附件10.1

 

本文檔中包含的某些信息,以[***],已被省略,因為它不是實質性的,並且是註冊人視為私人或機密的類型。

 

許可協議的第4號修正案

 

許可協議的第4號修正案(“第4號修正案”)於2023年5月17日(“修正案生效日期”)由根據特拉華州法律組建的公司(地址為馬薩諸塞州波士頓哈里森大道321號1層11樓,馬薩諸塞州02118)和生物美國公司(地址為特拉華州19711,紐瓦克,創新路1號)之間訂立和簽訂。被許可方和許可方有時可單獨稱為“當事人”,而統稱為“當事人”。

鑑於,被許可方和許可方簽訂的該特定許可協議於2022年3月28日生效,並經2022年6月28日的第1號修正案、2022年7月1日的第2號修正案和2022年11月22日的第3號修正案進一步修訂(統稱為《協議》),根據該協議,被許可方從許可方獲得被許可地區領域中某些反Siglec-15專利、技術、訣竅和其他專有材料的獨家權利(各自在協議中定義);

鑑於,第3.5.1節。經第1號修正案修改的《協議》要求雙方在以下時間內簽訂臨牀供應協議[***]《協定》中規定的生效日期(或雙方共同商定的較晚日期);

鑑於《協議》第3.5.2條規定,被許可方應享有由第三方合同製造商在許可區域和保留區域內現場製造用於商業化的任何化合物和產品的第一和首要權利;

鑑於本協議第16.8節規定的被許可方地址已更改;

鑑於雙方希望修改(A)上述第3.5.1節中的時間段,

(B)上述第3.5.2節中提到的由第三方合同製造商在保留區域內的現場製造用於商業化的任何化合物和產品的權利,以及(C)上述第16.8節中被許可方的地址,現在希望在本修正案第4號中紀念這些修改。

因此,現在,考慮到前提和下述相互承諾、契諾和條件,雙方同意如下:

1.
定義的術語。此處使用但未定義的大寫術語應具有本協議中該等術語的各自含義。
2.
《協定》修正案。
(a)
第3.5.1節。應全部刪除,並替換為:

“3.5.1。在簽署《臨牀供應協議》時,儘管有第2.2節和第2.10節的規定(但受雙方之間的《臨牀供應協議》條款的約束),被許可方應享有由第三方合同製造商在許可區域和保留區域內現場生產用於開發的化合物和產品的首要權利。至少[***]在許可方進行任何人類臨牀研究中預期的FPFD之前,雙方應按習慣條款真誠協商臨牀供應協議和相應質量協議的條款和條件,根據該協議,被許可方將自己或通過關聯公司或一(1)個或多個第三方合同製造商向許可方製造和供應化合物和產品,以支持許可方在保留地區的現場開發化合物和產品(“臨牀供應協議”)。[***].

 

1


 

(b)
第3.5.2節。應全部刪除,並替換為:

“3.5.2.儘管有第2.2節、第2.10節和第3.5.1節的規定,在雙方之間,被許可方應享有由一(1)個或多個第三方合同製造商在許可區域內的現場生產任何用於商業化的化合物和產品的第一和主要權利,許可方應擁有由一個(1)或多個第三方合同製造商在保留區域內的現場生產用於商業化的任何化合物和產品的第一和主要權利。[***]。儘管如此,只有在雙方達成一致後,雙方才能按習慣條款真誠協商商業供應協議和相應質量協議的條款和條件,根據該協議,被許可方將自己或通過關聯公司或一(1)個或多個第三方合同製造商製造並向許可方供應化合物和產品,以支持許可方在保留領土的現場將化合物和產品商業化(“商業供應協議”)。[***].

 

(c)
本協議第16.8節規定的被許可方地址應全部刪除,代之以以下內容:

Pyxis Oncology,Inc.

哈里森大道321號,11樓,1號套房

波士頓,馬薩諸塞州,美國02118

注意:首席執行官

電子郵件:LegalNotitions@pyxisoncology.com

 

將副本複製到:

Koenig,Oelsner,Taylor,Schoenfeld&Gaddis PC

十八街999號,套房1740

注意:布拉德·L·舍恩菲爾德,Esq.

電子郵件:bschenfeld@koffer.com“

2.
批准該協定。除上文第2條明確規定外,本協定應保持不變,並具有充分的效力和作用。除本修正案明確規定外,第4號修正案的執行、交付和效力不應視為放棄本協議各方的任何權利、權力或補救措施,也不構成對本協議任何條款的放棄。如果本第4號修正案的條款與本協議相沖突,應以本第4號修正案的條款為準。
3.
其他的。本第4號修正案與本協議一起構成雙方之間關於本協議主題的完整協議和諒解,並取代雙方之間關於本第4號修正案主題和本協議的所有談判、陳述、事先討論和初步協議。
4.
對應者。本修正案第4號可以簽署任何數量的副本,每個副本都應是一份原始文書,當所有副本放在一起時,應構成一個相同的協議。通過電子郵件或其他形式的電子傳輸傳輸本修正案第4號已簽署的副本,應被視為構成對該副本的適當和充分的交付。

 

[以下頁面上的簽名]

 

2


 

自修正案生效之日起,雙方均由正式授權的代表簽署本第4號修正案,特此為證。

 

Biosion美國公司

 

PYXIS腫瘤學公司

發信人:

/s/休·戴維斯

 

發信人:

/s/Pam Connealy

姓名:

休·戴維斯

 

姓名:

帕姆·康尼阿利

標題:

生物美國公司首席運營官總裁

 

標題:

首席財務官兼首席運營官

日期:

5/17/2023

 

日期:

5/17/2023

 

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