美國 個州
證券 和交易委員會
華盛頓 哥倫比亞特區 20549
表格 10-Q
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的季度報告
截至2023年6月30日的季度期間
或者
☐ 根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的過渡報告
對於 ，從 _______ 到 ________ 的過渡期。
委員會 文件編號：001-40804
（註冊人章程中規定的確切 姓名）
| （公司或組織的州或其他司法管轄區） | （美國國税局僱主 證件號） |
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
註冊人的 電話號碼，包括區號：(702) 514-4174
根據該法第 12 (b) 條註冊的證券 ：
| 每個班級的標題 | 交易品種 | 每個交易所的名稱 哪個註冊了 | ||
| 這個 | ||||
| 這個 |
用勾號指明 在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類報告的較短期限），註冊人 (1) 是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否已提交此類申報要求。☒ 是 ☐ 否
用複選標記表示註冊人
在過去的 12 個月內（或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交和發佈的所有交互式數據文件。☒
用勾號指明 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司、 還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中對大型加速申報人、加速申報人、小型申報公司和新興 成長型公司的定義。
| 大型加速過濾器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | |||
| ☒ | 規模較小的申報公司 | |||||
| 新興成長型公司 |
如果 是一家新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用勾號指明 註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。☐ 是 ☒ 否
截至2023年8月11日 ，註冊人的已發行普通股為26,143,407股。
PASITHEA THERAPEUTICS CORP.
表格 10-Q
對於截至 2023 年 6 月 30 日的季度
| 頁面 | ||
| 第 I 部分. 財務信息 | 1 | |
| 商品 1. | 財務 報表 | 1 |
| 截至2023年6月30日（未經審計）和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 | 1 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表和綜合虧損（未經審計） | 2 | |
| 截至2023年6月30日的三個月和六個月和 2022年的簡明股東權益變動合併報表（未經審計） | 3 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的簡明合併現金流量表（未經審計） | 4 | |
| 未經審計的簡明合併財務報表附註 | 5 | |
| 商品 2. | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 16 |
| 商品 3. | 關於市場風險的定量 和定性披露 | 22 |
| 商品 4. | 控制 和程序 | 22 |
| 第 第二部分。其他信息 | 23 | |
| 商品 1. | 法律 訴訟 | 23 |
| 商品 1A。 | 風險 因素 | 23 |
| 商品 2. | 未註冊 出售股權證券和所得款項的使用 | 23 |
| 商品 3. | 優先證券的默認值 | 23 |
| 商品 4. | 我的 安全披露 | 23 |
| 商品 5. | 其他 信息 | 23 |
| 商品 6. | 展品 | 23 |
| 簽名 | 24 | |
i
第 第一部分。財務信息
物品 1。財務報表
PASITHEA THERAPEUTICS CORP.
簡化 合併資產負債表
| 2023 年 6 月 30 日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 出售資產應付金額 | ||||||||
| 預付費用 | ||||||||
| 其他流動資產 | ||||||||
| 已終止業務的流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 資產使用權-經營租賃 | ||||||||
| 無形資產，淨值 | ||||||||
| 善意 | ||||||||
| 已終止業務的非流動資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款和應計負債 | $ | $ | ||||||
| 應付票據 | ||||||||
| 租賃負債——短期部分 | ||||||||
| 已終止業務的流動負債 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 非流動負債 | ||||||||
| 租賃責任 | ||||||||
| 認股證負債 | ||||||||
| 已終止業務的非流動負債 | ||||||||
| 非流動負債總額 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，面值 $ | ||||||||
| 普通股，面值 $ | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計其他綜合虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
見未經審計的簡明合併財務報表的附註。
1
PASITHEA THERAPEUTICS CORP.
簡明的 合併運營報表和綜合虧損報表
（未經審計）
| 在截至6月30日的三個月中 | 在截至6月30日的六個月中 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和管理 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 研究和開發 | - | |||||||||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入： | ||||||||||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | ||||||||||||||||
| 利息和股息，淨額 | ||||||||||||||||
| 其他收入，淨額 | ||||||||||||||||
| 所得税前虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税準備金 | ||||||||||||||||
| 持續經營業務的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 已終止業務的淨虧損，扣除税款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
| 綜合損失： | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 外幣折算 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
見未經審計的簡明合併財務報表的附註。
2
PASITHEA THERAPEUTICS CORP.
股東權益變動簡明合併報表
（未經審計）
| 累積的 | ||||||||||||||||||||||||
| 額外 | 其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 付費 | 全面 | 累積的 | 股東 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 資本 | 損失 | 赤字 | 公平 | |||||||||||||||||||
| 2023 年 1 月 1 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 股票薪酬： | ||||||||||||||||||||||||
| -限制性股票單位 | ||||||||||||||||||||||||
| -選項 | - | |||||||||||||||||||||||
| 外幣折算 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 股票薪酬： | ||||||||||||||||||||||||
| -限制性股票單位 | ||||||||||||||||||||||||
| -選項 | - | |||||||||||||||||||||||
| 外幣折算 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 2022 年 1 月 1 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 股票薪酬支出： | ||||||||||||||||||||||||
| -限制性股票單位 | - | |||||||||||||||||||||||
| -選項 | - | |||||||||||||||||||||||
| -限制性股票 | - | |||||||||||||||||||||||
| 外幣折算 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 股票薪酬支出： | ||||||||||||||||||||||||
| -限制性股票單位 | - | |||||||||||||||||||||||
| -選項 | - | |||||||||||||||||||||||
| -限制性股票 | ||||||||||||||||||||||||
| 為收購發的認股權證 | - | |||||||||||||||||||||||
| 為收購而發行的普通股 | ||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
見未經審計的簡明合併財務報表的附註。
3
PASITHEA THERAPEUTICS CORP.
簡明的 合併現金流量表
（未經審計）
| 在截至6月30日的六個月中 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 持續經營業務的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 折舊 | ||||||||
| 攤銷費用 | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 非現金租賃費用 | ||||||||
| 出售資產的收益 | ( | ) | ||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 預付費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應付賬款和應計負債 | ||||||||
| 租賃負債 | ||||||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流： | ||||||||
| 購買財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 出售資產所得的淨現金收益 | - | |||||||
| 收購業務，扣除獲得的現金 | ||||||||
| 投資活動提供的（用於）淨現金 | ( | ) | ||||||
| 來自融資活動的現金流量: | ||||||||
| 應付票據收益 | ||||||||
| 應付票據的本金付款 | ( | ) | ||||||
| 融資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 外幣折算對現金的影響 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於已終止業務經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 已終止業務的投資活動提供的（用於）的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 用於為已終止業務活動融資的淨現金 | ||||||||
| 現金淨變動 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 現金 — 期初 | ||||||||
| 現金 — 期末 | $ | $ | ||||||
| 現金流信息的補充披露： | ||||||||
| 出售資產應付金額 | $ | $ | ||||||
見未經審計的簡明合併財務報表的附註。
4
PASITHEA THERAPEUTICS CORP.
未經審計的簡明合併財務報表附註
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月
注 1 — 組織和業務的性質
Pasithea Therapeutics Corp.（“Pasithea” 或 “公司”）於2020年5月12日在特拉華州註冊成立， 於2021年9月17日完成了首次公開募股（“首次公開募股”）。該公司是一家生物技術公司 ，專注於發現、研究和開發針對中樞神經系統 (CNS) 疾病和其他 疾病的創新療法。該公司正在利用其在神經科學、轉化醫學和藥物開發領域的專業知識來推進 個針對此類疾病背後的病理生理學的新分子實體，目標是為 患者帶來改變生活的療法。
公司的治療渠道目前由四個項目組成。該公司的主要候選產品 PAS-004 是下一代 大環分裂原活化蛋白激酶或 MEK 抑制劑，該公司認為，它可以解決與靶向類似作用機制的現有藥物 相關的侷限性和責任。其餘三個項目處於發現階段， 該公司認為這些項目解決了公司計劃通過這些項目應對的適應症的治療模式的侷限性， 目前是肌萎縮性側索硬化症（“ALS”）、多發性硬化症（“MS”）和精神分裂症。
截至 2022年12月31日，該公司經營着一家診所業務，專注於為英國和美國的抗抑鬱症 診所提供業務支持服務。其在英國的業務包括向註冊的醫療保健提供者提供業務支持服務 ，這些提供者對患者進行評估，並在適當時靜脈注射氯胺酮。它在美國的業務 包括向向向個人支付服務費用的患者提供類似服務的實體提供業務支持服務。 在英國和美國的運營是通過與醫療保健提供者的合作進行的，該公司不提供 專業醫療服務或精神病學評估。
在截至2023年3月31日的三個月中，我們停止了在紐約州紐約的上門服務以及英國的服務。在截至2023年6月30日的三個月中，我們出售了與加利福尼亞州洛杉磯診所運營相關的資產，與相關物業 相關的租約由買方在交易中承擔。因此，截至本10-Q表季度報告發布之日，我們診所部門此前停止的 業務已被處置。
在本報告中，“我們的”、“我們” 和 “公司” 等術語指的是 Pasithea Therapeutics Corp. 及其子公司 Pasithea Therapeutics Limited（英國）、Pasithea Therapeutics Portugal、Sociedade Unipessoal Lda、Pasithea Clinics Corp.、Alpha-5 Integrin, LLC 和 AlloMek Therapeutics, LLPasithea Therapeutics Limited（英國）是一傢俬人有限公司， 在英國（英國）註冊。Pasithea Therapeutics Portugal，Sociedade Unipessoal Lda 是一傢俬人有限公司，在葡萄牙註冊 。Pasithea Clinics Corp. 在特拉華州註冊成立。Alpha-5 Integrin, LLC 是一家特拉華州的有限責任公司。AlloMek Therapeutics, LLC 是一家特拉華州有限責任公司。
演示文稿的基礎
隨附的 公司未經審計的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則 （“U.S. GAAP”）編制的。
5
新興 成長型公司
公司是一家 “新興成長型公司”，定義見經2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》（“JOBS Act”）修訂的《證券法》第2（a）條，它可能會利用適用於其他非新興成長型公司的上市公司的某些報告要求豁免，包括但不限於不要求 遵守審計師的要求 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 404 條的證明要求，減少了有關高管的披露義務 定期報告和委託書中的薪酬，以及免除就高管薪酬進行不具約束力的 諮詢投票和批准任何先前未批准的解僱協議付款的要求。此外，《喬布斯法》第102 (b) (1) 條規定，在 私營公司（即尚未宣佈《證券法》註冊聲明生效或沒有根據《交易法》註冊的 類證券的公司）必須遵守新的或修訂的財務會計準則之前，新興成長型公司無需遵守新的或修訂的財務會計準則。JOBS 法案規定，公司可以選擇退出延長的過渡期，並遵守適用於非新興 成長型公司的要求，但任何此類選擇退出都是不可撤銷的。公司選擇不選擇退出這種延長的過渡期 ，這意味着當標準發佈或修訂並且上市或私營公司的申請日期不同時， 公司作為新興成長型公司，可以在私營公司採用新的或修訂的 標準時採用新的或修訂的標準。這可能會使將公司的簡明合併財務報表與另一家上市公司進行比較，後者 既不是新興成長型公司，也不是選擇不使用延長的過渡期的新興成長型公司 ，因為所使用的會計準則可能存在差異。
流動性 和資本資源
截至2023年6月30日，該公司的持股量約為
$
注 2 — 重要會計政策摘要
整合原則
公司根據會計準則編纂法（“ASC”） 810 “合併”（“ASC 810”）中規定的標準評估合併關聯公司的必要性。簡明合併財務報表包括 公司及其全資子公司Pasithea Therapeutics Limited（英國）和Pasithea Clinics Corp.（“Pasithea Clinics”）的賬目。 所有重要的公司間往來交易和餘額均已在合併中清除。
這些 簡明合併財務報表以美元列報。
使用估計值的
編制符合美國公認會計原則的財務報表要求公司管理層做出估算和假設 ，以影響財務 報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的收入和支出金額。
做出 估計需要管理層做出重大判斷。由於未來發生的一個或多個確認事件，管理層在編制 其估計值時考慮了財務報表發佈之日存在的狀況、情況或一系列情況，至少有合理的可能性在短期內會發生變化。管理層定期進行與 權證負債的公允價值、長期資產的可收回性、企業合併中收購的無形資產 的公允價值和使用壽命、商譽的潛在減值以及所得税相關的估計。該公司的估算基於歷史 經驗和被認為合理的各種假設，其結果構成了合併財務報表中記錄的金額 的基礎。公司酌情從第三方估值專家那裏獲取報告，為與公允價值計量相關的估計提供信息並支持 。
6
研究 和開發
研究 和開發成本在產生時計入運營費用中，幷包含在運營費用中，但與知識產權和專利相關的商譽除外。我們的研發成本主要包括從事公司研究活動的員工和顧問 的薪酬、向第三方支付的臨牀前、非臨牀和監管活動的款項、 從合同開發和製造組織以及與化學、 製造和控制（“CMC”）工作相關的第三方承包商購買藥品的成本、 支付和維護公司知識產權的費用， 以及相關研發成本加入我們的探索計劃。根據向服務提供商付款的時間， 公司確認與這些費用相關的預付費用或應計費用。這些應計或預付費用基於管理層對根據服務協議完成的工作、實現的里程碑和類似合同經驗的 估計。公司監控 每個因素，並相應地調整估算值。
銷售， 一般和管理
我們的 銷售、一般和管理費用主要包括人事和相關費用，包括股票薪酬、與知識產權和公司事務相關的法律 費用、會計和審計相關成本、保險、企業通訊 和上市公司費用、信息技術、辦公和設施租金及相關費用，包括折舊、攤銷 和維護，以及諮詢、業務發展和其他專業服務費用。
現金 和現金等價物
公司在購買時將所有原始到期日為三個月或更短的短期投資視為現金等價物。 截至2023年6月30日，該公司的現金等價物為1,010萬美元，截至2022年12月31日，沒有任何現金等價物。
屬性 和裝備
財產 和設備按扣除折舊後的成本入賬。在 相關資產的估計使用壽命內，使用直線法和加速法計算折舊。延長資產使用壽命的支出被資本化並折舊。 維護和維修按發生費用計費。當房產報廢或以其他方式處置時，相關成本和相關的累計 折舊將從賬户中扣除。
搜查令 責任
根據ASC 815 “衍生品和套期保值” 中所載的指導方針，公司根據ASC 815 “衍生品和套期保值” 中所載的指導方針 核算了首次公開募股中發行的公開交易認股權證 和在首次公開募股中作為補償承銷商 發行的認股權證（“代表認股權證”，以及公開認股權證） 權益處理標準，必須記作衍生負債。因此，公司將IPO認股權證 歸類為按其公允價值計算的負債，並在每個報告期將IPO認股權證調整為公允價值。在IPO認股權證行使或到期之前，該負債需要在每個資產負債表日重新計量 ，公允價值的任何變化均在公司 簡明合併運營報表和綜合虧損表中確認。首次公開募股權證的公允價值最初是使用 Black Scholes 定價模型來衡量的。目前，公共認股權證的公允價值是使用市場報價來衡量的，代表性認股權證的公允價值 基於對公共認股權證相對公允價值的估計，佔行使價的微小差異 。
信用風險的集中度
可能使公司面臨信用風險集中的金融 工具包括金融機構的現金賬户， 該賬户有時可能超過聯邦存款保險的25萬美元。截至2023年6月30日，公司尚未在該賬户上出現 虧損，管理層認為公司不會因此而面臨重大風險。
7
金融工具的公平 價值
除下表所述的與IPO認股權證相關的負債 外，根據ASC 820 “公允價值計量和披露”，公司資產和負債 的公允價值近似於隨附資產負債表中顯示的賬面金額 ，這主要是由於其短期性質。
公平 價值測量
Fair 價值定義為在衡量日市場參與者之間的有序交易 中，出售資產或為轉移負債而支付的價格。GAAP 建立了三級公允價值層次結構，優先考慮用於衡量公允價值的輸入 。該等級制度將活躍市場中相同資產 或負債（一級衡量標準）的未經調整的報價列為最高優先級，將不可觀察的輸入（第三級衡量標準）的優先級最低。這些等級包括：
| ● | 水平 1，定義為可觀察的輸入，例如活躍市場中相同工具的報價（未經調整）； |
| ● | Level 2，定義為活躍市場報價以外的其他可直接或間接觀察到的投入，例如活躍市場中類似工具的報價 或非活躍市場中相同或相似工具的報價； 和 |
| ● | 等級 3，定義為不可觀察的輸入，其中市場數據很少或根本不存在，因此要求實體制定自己的假設， 例如從估值技術中得出的估值，在這種技術中，一個或多個重要投入或重要價值驅動因素是不可觀察的。 |
| 使用以下方法衡量報告日的公允價值： | ||||||||||||||||
| 公允價值 | 現行報價 市場 換成相同的 負債 （第 1 級） | 意義重大 其他 可觀察 輸入 （第 2 級） | 意義重大 不可觀察 輸入 （第 3 級） | |||||||||||||
| 資產： | ||||||||||||||||
| 現金等價物，2023年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 負債： | ||||||||||||||||
| 公開認股權證，2023年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 代表性認股權證，2023年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 負債： | ||||||||||||||||
| 公開認股權證，2022年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 代表性認股權證負債，2022年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
下表顯示了三級代表權證負債的對賬情況：
| 在截至的三個月中 6 月 30 日， |
||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 期初餘額，3 月 31 日 | $ | $ | ||||||
| 發行 | ||||||||
| 練習 | ||||||||
| 公允價值的變化 | ( |
) | ( |
) | ||||
| 6月30日期末餘額 | $ | $ | ||||||
| 在截至的六個月中 6 月 30 日， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 期初餘額，12 月 31 日 | $ | $ | ||||||
| 發行 | ||||||||
| 練習 | ||||||||
| 公允價值的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 6月30日期末餘額 | $ | $ | ||||||
8
代表 認股權證負債公允價值的變化記錄在簡明合併運營報表 和綜合虧損中權證負債的公允價值變動中。
現金等價物的 公允價值基於投資於美國政府貨幣市場基金的有價證券的公允價值。
截至2023年6月30日，與公開發行認股權證相關的負債的 公允價值基於納斯達克 資本市場的報價收盤價，被歸類為1級。截至2023年6月30日，與代表認股權證相關的負債的公允價值基於對公共認股權證相對公允價值的估計，佔行使價的微小差異， ，被歸類為三級。
在 某些情況下，用於衡量公允價值的投入可能被歸入公允價值層次結構的不同級別。在 這些情況下，根據對公允價值衡量具有重要意義的最低水平輸入 ，將公允價值衡量標準全部歸入公允價值層次結構。
每股淨虧損
每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以報告期內已發行普通股的加權平均數。 攤薄後每股收益的計算方式與基本每股收益類似，唯一的不同是增加已發行普通股的加權平均數 ，以包括假設行使股票期權所產生的額外股份（如果是稀釋性的）。以下在行使股票期權和認股權證以及歸屬限制性股票單位時可發行的已發行的 股未計入所列期間攤薄後每股淨虧損的計算 ，因為將它們包括在內會產生反稀釋作用：
| 截至2023年6月30日的六個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 股票期權 | ||||||||
| 認股證 | ||||||||
| 限制性庫存單位 | ||||||||
外幣 貨幣翻譯
公司的本位幣和報告貨幣是美元。所有以其他貨幣發起的交易均使用交易當日的現行匯率折算成 美元。以外幣計價的貨幣資產和負債 按資產負債表日的有效匯率折算成美元。此類交易產生的未實現匯兑損益 延期至變現，並作為股東權益 （赤字）的單獨組成部分列為綜合收益或虧損的一部分。變現後，遞延金額在變現時計入收入 。
國外業務翻譯
本位幣與公司列報貨幣 不同的外國業務的 財務業績和狀況折算如下：
| ● | 資產 和負債按該報告日的期末匯率折算； |
| ● | equity 按歷史匯率折算；以及 |
| ● | 收入 和支出按該期間的平均匯率折算。 |
國外業務折算產生的匯兑差額將直接轉入公司在簡明合併財務報表中累計的其他綜合虧損 。以本位幣以外的貨幣計價的交易 因匯率波動而產生的交易損益包含在簡明合併運營報表和 綜合虧損中。
9
| 6/30/2023 | 12/31/2022 | |||||||
| 期末收盤匯率，英鎊（GBP）兑美元 | ||||||||
| 截至期間的平均匯率，英鎊兑美元 | ||||||||
| 收盤匯率，期末歐元（EUR）兑美元 | ||||||||
| 截至期間的平均匯率，歐元兑美元 | ||||||||
全面 收益（虧損）
ASC 220 “綜合收益” 制定了在全套通用財務報表中報告和顯示綜合收益（虧損）及其組成部分 的標準。截至2023年6月30日和2022年12月31日，除外幣折算調整外，公司沒有 其他綜合收益（虧損）的重大項目。
最近的 會計公告
管理層 認為，任何最近發佈但尚未生效的會計公告如果目前獲得通過，都不會對公司的財務報表產生重大 影響。
最近 採用了會計公告
2016年6月 ，財務會計準則委員會發布了ASU 2016-13年度的《金融工具——信用損失》，要求各實體根據歷史經驗、當前狀況以及合理且可支持的預測，估算在報告日按攤銷成本計量的金融資產（包括貿易應收賬款）的所有預期信貸損失 。該公司於 2023 年 3 月 31 日通過了該指南 。該會計準則的採用並未對公司的簡明合併 財務報表產生重大影響。
注 3 — 財產和設備，淨額
| 截至
6 月 30 日， 2023 | 截至 12 月 31 日， 2022 | |||||||
| 租賃權改進 | $ | $ | ||||||
| 醫療設備 | ||||||||
| 辦公設備 | ||||||||
| 財產和設備，毛額 | ||||||||
| 減去：累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財產和設備，淨額 | $ | $ | ||||||
注意 4 — 租賃
實驗室 租賃 — 加利福尼亞州南舊金山
2022年8月，公司作為承租人簽訂了修訂後的轉租協議，轉租加利福尼亞州南聖弗朗西斯科的實驗室和辦公空間。租約於2022年8月15日開始。本次轉租的期限為三十九個月零四分之一 (39.25) 個月，自生效之日起至2024年5月15日。該租約的月租總租金為每月16,171美元， 將從2024年1月1日起增加到16,656美元。
根據ASC 842 “租賃”，這份 租約被記為經營租賃，這導致使用權資產（“ROU 資產”）的確認，負債在成立時約為56.9萬美元。在公司的合併資產負債表上，ROU資產記錄為非流動資產的一部分 ，負債記錄為流動和非流動負債的一部分。公司 使用現行抵押貸款利率對本次租賃的未來租賃付款進行貼現，抵押貸款利率將根據公司相對於成立期的信用狀況以及從成立之初的租賃期限延伸到公司 。 在計算上面列出的公允價值時使用的利率為7.8％。
10
| 截至6月30日， 2023 | 截至 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 非流動租賃——使用權資產 | $ | $ | ||||||
| 流動負債——經營租賃負債 | $ | $ | ||||||
| 非流動負債——經營租賃負債 | $ | $ | ||||||
| 運營租賃費用 | $ | $ | ||||||
| 為計量經營租賃負債所含金額支付的現金 | $ | $ | ||||||
| 2023（剩餘） | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 未來最低租賃付款總額 | $ | |||
| 代表利息的金額 | ( | ) | ||
| 未來最低租賃付款淨額的現值 | $ |
注 5 — 無形資產和商譽
| 2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||||||||||||||||||
| 總承載量 金額 | 累積的 攤銷 | 網 | 格羅斯 攜帶 金額 | 累積的 攤銷 | 網 | |||||||||||||||||||
| 正在進行的研究和開發 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 專利和知識產權 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 無形資產，淨額 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||
| 2023 | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 此後 | ||||
| 剩餘的未來攤銷費用 | $ |
在截至2023年6月30日的六個月中， 的商譽沒有變化。
11
附註 6 — 股東權益
普通股
該公司有
截至三個月和六個月 個月的普通股發行 6 月 30 日, 2023
在截至2023年6月
30日的三個月和六個月中，公司發行了
截至2023年6月
30日，剩餘的未攤銷的RSU股票薪酬支出約為美元
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司沒有授予任何限制性股票單位或限制性股票 。
注7 — 股票期權
已發行、歸屬和取消的股票期權
在截至2023年6月30日的三個月中，沒有發行股票期權。在結束的三個月中 6 月 30 日，2023，
股票期權合計購買
在截至2023年6月30日的三個月中，購買的股票期權合計為
在截至2023年6月30日的六個月中，
公司根據2021年計劃向員工發行了股票期權，共購買了
在截至2023年6月30日的六個月中，購買的股票期權合計為
股票薪酬
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的 三個月中，與公司股票期權相關的股票薪酬支出總額分別約為19.5萬美元和約10萬美元。在截至2023年6月30日的三個月中，公司確認了大約 13.6萬美元的股票薪酬，這些薪酬與其在銷售、一般和管理費用中的期權有關，在研發費用中確認了約59,000美元。在截至2022年6月30日的三個月中，所有股票薪酬支出均記錄在 銷售、一般和管理費用中。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的 六個月中，與公司股票期權相關的股票薪酬支出總額分別約為 34.8萬美元和約19.4萬美元。在截至2023年6月30日的六個月中，公司在銷售、一般和管理費用中確認了與其期權相關的約26.7萬美元的股票薪酬，在 研發費用中確認了約81,000美元。在截至2022年6月30日的六個月中，所有股票薪酬支出均記錄在賣出、 一般和管理費用中。
以下 表彙總了截至2023年6月30日的六個月中與公司股票期權相關的活動：
| 期權數量 | 加權 平均的 運動 每人價格 分享 | 加權 平均的 剩餘 合同的 期限（年） | 聚合 固有的 價值 （以千計） | |||||||||||||
| 未支付，2023 年 1 月 1 日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 已過期/已取消 | ( | ) | ||||||||||||||
| 未付，2023 年 6 月 30 日 | $ | |||||||||||||||
| 可行使，2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | ||||||||||||||
截至2023年6月
30日，與股票期權相關的剩餘未攤銷股票薪酬支出約為美元
12
注8 — 認股權證
截至2023年6月
30日，公開發行認股權證的公允價值約為美元
| 行使價格 | 認股權證數量 | 加權- 平均值 剩餘 合同條款 （年） | 加權 平均運動量 價格 | |||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
| $ | ||||||||||||||
在截至2023年6月30日的三個月和 六個月中，沒有發放任何認股權證。
附註 9 — 承付款和意外開支
法律 和監管環境
醫療保健 行業受聯邦、州和地方政府的眾多法律和法規的約束。這些法律法規包括但不限於許可、認證、政府醫療保健計劃參與要求、 患者服務報銷以及醫療保險和醫療補助欺詐和濫用等事項。在調查和指控 有關醫療保健提供者可能違反欺詐和濫用法規和條例的行為方面，政府的活動有所增加。
違反 這些法律和法規可能會導致被開除出政府醫療保健計劃，並處以鉅額罰款和處罰，並對以前計費的患者服務進行鉅額還款。管理層認為，公司 遵守了欺詐和濫用行為法規以及其他適用的政府法律法規。儘管尚未進行任何重大的監管 調查，但此類法律和法規的遵守情況可能會受到未來的政府審查和解釋，因為 以及監管行動目前未知或未被斷言。
附註 10 — 已終止的業務
在截至2023年3月31日的 三個月中，我們停止了在紐約州紐約的上門服務、在加利福尼亞州洛杉磯的診所業務 以及我們在英國的服務。在截至2023年6月30日的三個月中，我們出售了與位於加利福尼亞州洛杉磯的診所業務 相關的資產，與相關物業相關的租約由買方在交易中承擔。因此，截至 2023 年 6 月 30 日，我們診所部門此前停止的業務已被處置。
13
截至2023年6月30日，與診所已終止業務相關的
類資產和負債的賬面金額為美元
| 截至 6 月 30 日止的三個月 | 六個月已結束 6 月 30 日， | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 服務成本 | ||||||||||||||||
| 毛利率 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 銷售、一般和管理 | ||||||||||||||||
| 已終止業務造成的虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 免除應付賬款後的收益 | ||||||||||||||||
| 出售資產的收益 | ||||||||||||||||
| 所得税前已終止業務的虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税支出 | ||||||||||||||||
| 已終止業務的淨虧損，扣除税款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
14
| 截至 6 月 30 日， 2023 | ||||
| 現金收益 | $ | |||
| 分期收到的收益 | ||||
| 總計 | $ | |||
| 減少交易成本 | ( | ) | ||
| 減去資產的賬面價值 | ( | ) | ||
| 所得税前銷售收益 | $ | |||
| 所得税支出 | ||||
| 銷售收益，扣除税款 | $ | |||
| 六個月已結束 6 月 30 日， 2023 | ||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||
| 出售資產的收益 | $ | ( | ) | |
| 現金流信息的補充披露： | ||||
| 出售資產應付金額 | $ | |||
附註 11 — 應付票據
董事和官員’s 責任保險
2023 年 1 月 9 日，公司為其董事和高級管理人員責任保險簽訂了一份為期 9 個月的融資
協議，金額約為 $
註釋 12 — 後續事件
2023年7月20日，公司宣佈其
董事會通過$批准了回購
15
第 2 項。管理層對財務 狀況和經營業績的討論和分析
您應該閲讀以下對財務狀況和經營業績的討論和 分析，以及我們的財務報表、相關附註和其他財務 信息，以及我們在2023年4月4日修訂的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露的經審計的合併財務報表和相關 附註。本討論 包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素，例如本報告標題為 “風險因素” 的 部分和本10-Q表季度報告中其他地方列出的因素，以及我們在10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中列出的風險因素 ，我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異 。為便於呈現，下面的 文本中對一些數字進行了四捨五入。
在本報告中，“我們的”、 “我們”、“我們” 和 “公司” 是指 Pasithea Therapeutics Corp. 及其子公司 Pasithea Therapeutics Limited（英國）、Pasithea Clinics Corp.、Pasithea Therapeutics Portugal、Sociedade Unipessoal Lda、Alpha-5 integrin, LLC 和 AlloMek 有限責任公司。Pasithea Clinics Corp. 在葡萄牙特拉華州註冊成立 Pasithea Therapeutics，Sociedade Unipessoal Lda 是一家在葡萄牙註冊的私人有限公司。Alpha-5 integrin, LLC 和 AlloMek Therapeutics, LLC 都是特拉華州的有限責任公司 。
關於前瞻性陳述的警示性説明
本10-Q表季度報告 包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第 21E 條所指的前瞻性陳述。這些陳述通常通過使用 “可能”、 “可以”、“應該”、“會”、“相信”、“預期”、“預測”、 “估計”、“預期”、“打算”、“計劃”、“繼續”、“展望”、“展望”、 “將”、“潛在” 等詞語來識別，以及具有未來或前瞻性質的類似陳述。這些前瞻性陳述 僅代表截至向美國證券交易委員會提交本季度報告之日，包括但不限於有關以下內容的陳述：
| ● | 我們缺乏運營歷史； |
| ● | 預計在可預見的將來，我們將蒙受鉅額運營虧損，並且需要大量額外資本； |
| ● | 我們估計現有現金和現金等價物的期限將足以為我們未來的運營費用和資本支出需求提供資金； |
| ● | 我們對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計； |
| ● | 我們開發和商業化候選產品的計劃； |
| ● | 我們向美國食品藥品監督管理局提交研究性新藥（“IND”）或向外國監管機構提交其他監管申報 的時間；PAS-004 |
| ● | 我們計劃的 PAS-004 臨牀試驗的時機； |
| ● | 我們的臨牀試驗能夠證明我們未來候選產品的安全性和有效性以及其他積極結果； |
| ● | 由於 COVID-19 的持續傳播和由此產生的全球疫情，我們的候選產品的開發受到幹擾； |
| ● | 我們未來臨牀前研究和臨牀試驗的時間和重點，以及這些研究和試驗的數據報告； |
| ● | 我們未來候選產品的市場機會規模，包括我們對患有我們目標疾病的患者人數的估計； |
16
| ● | 已經或可能推出的競爭療法的成功； |
| ● | 我們未來候選產品的有益特性、安全性、療效和治療效果； |
| ● | 我們獲得和維持監管部門對未來候選產品的批准的能力； |
| ● | 我們與進一步開發未來候選產品有關的計劃，包括我們可能追求的其他疾病狀態或適應症； |
| ● | 美國和其他司法管轄區的現行法規和監管動態； |
| ● | 我們對第三方的依賴； |
| ● | 僱用更多人員的必要性以及我們吸引和留住這些人員的能力； |
| ● | 我們獲得或保護知識產權的計劃和能力，包括延長可用的專利條款，以及我們避免侵犯他人知識產權的能力； |
| ● | 我們的財務表現以及維持普通股和認股權證的活躍交易市場；以及 |
| ● | 我們有能力重組運營以適應未來政府監管的任何潛在變化。 |
由於前瞻性 陳述本質上受風險和不確定性的影響，其中一些無法預測或量化，有些超出 我們的控制範圍，因此您不應依賴這些前瞻性陳述來預測未來事件。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與 前瞻性陳述中的預測存在重大差異。你應該參考”風險因素” 本季度報告的部分，用於討論 可能導致我們的實際業績與我們的前瞻性陳述所表達或暗示的業績存在重大差異的重要因素。 我們在不斷變化的環境中運營，新的風險因素和不確定性可能會不時出現。管理層 不可能預測所有風險因素和不確定性。由於這些因素，我們無法向您保證，本季度報告中的前瞻性陳述 將被證明是準確的。除非適用法律要求，否則我們不打算公開更新或修改 此處包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。 您應查看我們在不時向美國證券交易委員會提交的報告中描述的因素和風險以及其他信息。
公司摘要
我們是一家 生物技術公司，主要專注於發現、研究和開發針對中樞神經 系統 (CNS) 疾病和 rasoPathies 的創新療法。我們的主要業務（“Therapeutics” 領域）專注於開發 我們的主要候選治療藥物 PAS-004，這是一種大環MEK抑制劑，可能用於一系列中樞神經系統相關適應症， 包括1型神經纖維瘤病（NF1）以及我們於2022年10月從Allomek Therapeutics, LLC獲得的努南綜合徵、lamin A/C心肌病和某些腫瘤適應症。PAS-004 已完成臨牀前測試和動物毒理學研究 ，以支持研究 PAS-004 治療1型神經纖維瘤病的監管申請。我們預計在監管機構接受我們的監管報告後，儘快啟動我們的首次人體1期臨牀試驗。我們還專注於通過對候選藥物進行先導鑑定來開發我們的發現計劃，包括靶向 a5b1 整合素的用於治療肌萎縮性側索硬化症 (ALS) 的單克隆 抗體 PAS-003、靶向 GlialCam 的用於治療多發性硬化症 (MS) 的 DNA 疫苗 PAS-002，以及靶向多發性硬化症 (MS) 補充成分 4 (C4) 基因的小分子 PAS-001 治療精神分裂症。
我們創造 產品收入的能力將取決於我們的一種或多種 候選產品的成功開發、監管批准和最終商業化。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前（如果有的話），我們預計將通過 出售股權、債務融資或其他資本來源（包括與其他公司的潛在合作或其他戰略 交易）為我們的運營融資。我們可能無法以可接受的條件獲得足夠的資金，或者根本無法獲得足夠的資金。如果我們未能在需要時籌集資金或簽訂此類的 協議，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止 候選產品的開發和商業化。
17
我們預計，在可預見的將來，我們將繼續承擔鉅額開支 和營業虧損，因為我們將候選產品推進到開發和臨牀試驗的各個階段 ，並最終尋求監管部門的批准。此外，如果我們的任何候選產品獲得市場批准，我們預計 將產生與產品製造、營銷、銷售和分銷相關的鉅額商業化費用。我們預計，由於我們的持續活動，我們的支出 和資本要求將大幅增加，因為我們：
| ● | 繼續對候選產品進行持續和計劃中的研發； |
| ● | 對我們可能追求的任何其他候選產品啟動非臨牀研究和臨牀試驗； |
| ● | 擴大外部製造能力，以期確保足夠的數量以滿足我們的臨牀試驗和潛在商業化的產能需求； |
| ● | 建立銷售、營銷和分銷基礎設施，將任何經批准的候選產品和相關的額外商業製造成本商業化； |
| ● | 開發、維護、擴大、保護和執行我們的知識產權組合； |
| ● | 獲取或許可候選產品和技術；以及 |
| ● | 增加臨牀、運營、財務和管理信息系統和人員，包括支持我們的產品開發和未來計劃商業化工作的人員。 |
最近的事態發展
診所板塊
在2023年第一季度，我們停止了在紐約州紐約的上門服務以及我們在英國的服務。在2023年第二季度，我們出售了與加利福尼亞州洛杉磯診所運營相關的資產 ，與相關物業相關的租約由買方在交易中承擔。 因此，截至本10-Q表季度報告發布之日，我們診所部門此前停止的業務已處置 。
完成符合GMP標準的製造
2023 年 6 月 29 日，我們宣佈 我們的主要候選產品 PAS-004 的 活性藥物成分（“API”）成功完成了符合 GMP 的 1 期臨牀用品的生產。在我們的監管申請被接受 後，我們打算將這些 PAS-004 供應用於我們即將進行的 I 期臨牀試驗。
要約回購普通股 股
2023年7月20日，我們宣佈，我們的董事會 授權以每股0.70美元的現金收購價格通過400萬美元的要約回購多達約570萬股已發行的 普通股（“要約”）。我們於2023年8月 9日啟動了要約，該要約預計將於2023年9月8日到期，但須遵守要約的條款和條件。
通貨膨脹的影響
最近，由於通貨膨脹，我們的業務成本增加了 ，包括與員工薪酬和外部服務相關的成本增加。 我們預計通貨膨脹將在2023年繼續產生負面影響，目前尚不確定我們能否在短期內抵消通脹壓力的影響 。
18
運營結果
截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 6 月 30 日的三個月和六個月的比較
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月 的財務業績彙總如下：
| 在截至6月30日的三個 個月中， | ||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 改變 | % 更改 | |||||||||||||
| 銷售、一般和管理 | $ | 1,800,536 | $ | 2,611,559 | $ | (811,023 | ) | (31.1 | )% | |||||||
| 研究和開發 | 2,028,165 | - | 2,028,165 | 100.0 | % | |||||||||||
| 運營損失 | (3,828,701 | ) | (2,611,559 | ) | (1,217,142 | ) | (31.8 | )% | ||||||||
| 其他收入，淨額 | 230,617 | 421,700 | (191,083 | ) | 82.9 | % | ||||||||||
| 持續經營業務的淨虧損 | (3,598,084 | ) | (2,189,859 | ) | (1,408,225 | ) | (39.1 | )% | ||||||||
| 已終止業務的淨虧損，扣除税款 | (165,146 | ) | (468,535 | ) | 303,389 | 183.7 | % | |||||||||
| 淨虧損 | $ | (3,763,230 | ) | $ | (2,658,394 | ) | $ | (1,104,836 | ) | (29.4 | )% | |||||
| 在截至6月30日的六個 個月中， | ||||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 改變 | % 更改 | |||||||||||||
| 銷售、一般和管理 | $ | 3,916,802 | $ | 4,690,437 | $ | (773,635 | ) | (16.5 | )% | |||||||
| 研究和開發 | 3,124,451 | - | 3,124,451 | 100.0 | % | |||||||||||
| 運營損失 | (7,041,253 | ) | (4,690,437 | ) | (2,350,816 | ) | (33.4 | )% | ||||||||
| 其他收入，淨額 | 177,359 | 1,206,997 | (1,029,638 | ) | 580.5 | % | ||||||||||
| 持續經營業務的淨虧損 | (6,863,894 | ) | (3,483,440 | ) | (3,380,454 | ) | (49.2 | )% | ||||||||
| 已終止業務的淨虧損，扣除税款 | (437,015 | ) | (749,194 | ) | 312,179 | 71.4 | % | |||||||||
| 淨虧損 | $ | (7,300,909 | ) | $ | (4,232,634 | ) | $ | (3,068,275 | ) | (42.0 | )% | |||||
銷售、一般和管理
銷售、一般和管理費用主要包括 高管、財務和會計、法律、運營支持、信息技術和人力資源職能的員工和顧問的人事開支，包括工資、福利和股票薪酬支出。銷售、一般和 管理費用還包括研發費用中未包含的公司設施成本，包括租金、 公用事業、折舊、攤銷和維護，以及與知識產權和公司事務相關的律師費以及 會計和諮詢服務費。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中， 的銷售、一般和管理費用分別約為180萬美元和390萬美元。與截至2022年6月30日的三個月和六個月相比，截至2023年6月30日的三個月和六個月的銷售、一般和管理費用 有所下降，這主要是由於診所於2023年停止運營。
我們預計，在整個 2023 年，銷售、一般和管理開支 將保持相對平穩。
研究和開發
研發 費用與我們的治療部門開展的活動有關，這些活動主要集中在開發我們的 主要候選產品 PAS-004 和我們最先進的候選發現 PAS-003。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月 中，研發費用分別約為200萬美元和310萬美元。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中， 沒有研發費用。這一增長是由於我們的藥物研發活動的開始和擴大 ，主要與 PAS-004 和 PAS-003 有關。
我們預計，在整個 2023 年，研究和 開發費用將增加，主要與 PAS-004 的製造、監管和臨牀開發有關。
19
其他收入，淨額
在截至2023年6月30日的三個月中 ，與截至2022年6月30日的三個月相比，其他淨收入減少了約19.1萬美元。下降的主要原因是 在截至2022年6月30日的三個月中，在我們的首次公開募股（“公開 認股權證”）中發行的公開交易認股權證（“公開 認股權證”）和作為補償承銷商發行的認股權證（“代表 認股權證”）的公允價值下降幅度更大，而截至2023年6月30日的三個月 的下降幅度更大。
在截至2023年6月30日的六個月中，其他淨收入與截至2022年6月30日的六個月相比減少了約100萬美元。下降 的主要原因是 在截至2022年6月30日的六個月中，我們的公開發行認股權證和代表權證的公允價值減少了140萬美元，而截至2023年6月30日的六個月中，我們的公允價值下降了約67,000美元。
營運資金
| 截至 6 月 30 日， 2023 |
截至
12 月 31 日， 2022 |
|||||||
| 流動資產 | $ | 28,036,901 | $ | 33,913,231 | ||||
| 流動負債 | 2,229,058 | 1,641,755 | ||||||
| 營運資金 | $ | 25,807,843 | $ | 32,271,476 | ||||
2022年12月31日至2023年6月30日期間，營運資金減少了約650萬美元，這主要是由於在截至2023年6月30日的六個月中，現金用於為運營提供資金。
流動性和財務狀況
| 六個月已結束 6月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 持續經營業務的淨虧損 | $ | (6,863,894 | ) | $ | (3,483,440 | ) | ||
| 用於經營活動的淨現金 | $ | (6,281,944 | ) | $ | (4,087,585 | ) | ||
| 用於（由）投資活動提供的淨現金 | (29,496 | ) | 68,170 | |||||
| 融資活動提供的淨現金 | 133,335 | - | ||||||
| 外幣折算的影響 | (2,800 | ) | (47,006 | ) | ||||
| 用於已終止業務的淨現金 | (259,326 | ) | (939,389 | ) | ||||
| 現金和現金等價物減少 | $ | (6,440,231 | ) | $ | (5,005,810 | ) | ||
在截至2023年6月30日的六個月中，現金及現金等價物減少了約640萬美元，這主要歸因於在此期間用於為運營提供資金和購買設備的現金 。
20
流動性和資本資源展望
截至2023年6月30日，我們的運營銀行賬户和貨幣市場基金約為2660萬美元，營運資金約為2580萬美元。我們依賴通過出售股權和/或債務證券獲得 額外的營運資金來繼續執行我們的發展計劃 並繼續運營。首次公開募股完成後，我們的流動性過去和將來都將通過首次公開募股、2021年11月的私募配售的淨收益以及之前行使未償還認股權證時收到的現金來滿足 。基於上述情況，管理層認為，自本季度報告所含財務報表發佈之日起十二個月內，我們將有足夠的營運資金來滿足 我們的需求。
流動性和資本資源展望
我們使用現金的主要用途是為運營支出提供資金， 主要用於銷售、一般和行政以及研發支出。用於為運營支出提供資金的現金受到我們支付這些費用的時間的影響 ，這反映在我們的未付應付賬款、應計費用和預付 支出的變化中。
由於與藥品的研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性 ，我們無法估計 運營資本需求的確切金額。我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括但不限於：
| ● | 我們的候選產品的發現、臨牀前開發、實驗室測試和臨牀試驗的範圍、時間、進展和結果； |
| ● | 生產用於臨牀試驗的候選產品以及為上市批准和商業化做準備的成本； |
| ● | 我們在多大程度上與第三方達成合作或其他安排，以進一步開發我們的候選產品； |
| ● | 準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為知識產權相關索賠進行辯護的費用； |
| ● | 與發現、收購或許可其他候選產品或技術相關的成本和費用； |
| ● | 吸引和留住熟練人員所需的費用； |
| ● | 擴大我們的臨牀、監管和製造能力所需的成本； |
| ● | 我們獲得營銷批准的任何候選產品的未來商業化活動成本（如果有），包括建立銷售、營銷、製造和分銷能力；以及 |
| ● | 如果我們的任何候選產品獲得營銷批准，則從我們的候選產品的商業銷售中獲得的收入（如果有）。 |
我們將需要大量額外資金來滿足臨牀試驗、其他研發支出和業務開發活動的 運營需求和資本要求。我們目前沒有信貸額度或承諾資本來源。由於 與我們的候選產品的開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，我們無法估計與當前和預期的臨牀研究相關的資本支出增加額 和運營支出。
21
回購普通股的要約收購要約
2023年7月20日，我們宣佈董事會授權 要約以每股 0.70美元的現金購買價格回購約570萬股已發行普通股，總額為400萬美元。我們於 2023 年 8 月 9 日啟動了要約，預計將於 2023 年 9 月 8 日到期，受 要約條款和條件的約束。在實現要約的形式上，管理層認為，自 本季度報告中包含的財務報表發佈之日起十二個月內，我們 將有足夠的營運資金來滿足我們的需求。
合同義務
有關我們的合同義務摘要，請參閲本表格10-Q第一部分第1項未經審計的簡明合併財務報表附註中的附註9——承諾和意外開支 。
資產負債表外安排
在本報告所述期間，我們沒有根據《交易法》頒佈的S-K條例第303 (a) (4) (ii) 項所定義的 任何資產負債表外安排。
關鍵會計政策與估計
我們的關鍵會計政策和估計， 包括（1）收入確認、（2）股票薪酬和（3）公允價值衡量標準，在截至2022年12月31日財年的10-K表中包含的合併財務報表附註 中進行了更全面的描述，該附註已於2023年4月4日修訂。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，我們的關鍵會計政策和估計 與10-K表格中描述的內容相比沒有重大變化。
我們認為，以下關鍵會計 估計特別受管理層的判斷，可能會對我們的財務狀況和經營業績產生重大影響。
| ● | Black-Scholes定價模型中用於股票期權獎勵估值的假設，例如預期波動率、無風險利率、預期期限和預期股息。 |
| ● | 根據公共認股權證報價的相對公允價值，對沒有活躍市場的代表性認股權證的負債進行估值，佔行使價的微小差異。 |
最近的會計公告
有關適用於我們財務報表的近期會計聲明 的描述，請參閲本表格10-Q第一部分未經審計的簡明合併財務報表附註中的附註2——重要會計 政策摘要。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
不適用。作為一家規模較小的申報公司，我們不要求 提供本項目所需的信息。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們的首席執行官兼首席財務官 已經評估了公司的披露控制和程序，並根據他們對本報告所涉期末的評估，得出結論，我們的披露控制和程序，根據1934年《證券交易法》， （《交易法》）第13a-15（e）條的定義，是有效的，可以確保報告中要求披露的信息 公司根據《交易法》(i) 提交或提交的材料經過記錄、處理、彙總和報告在美國證券交易委員會規則和表格中規定的時間內 ，以及 (ii) 酌情累積並傳達給公司管理層， ，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。
評估 財務報告內部控制的變化
在截至2023年6月30日的三個月中，公司 對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對公司對財務報告的內部控制產生重大影響，或者合理 可能產生重大影響。
22
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們目前沒有受到任何實質性的法律訴訟。
第 1A 項。風險因素
經2023年4月4日修訂，截至2022年12月 31日止年度的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中列出的風險 因素沒有重大變化。我們的業務涉及重大風險。您應仔細考慮我們的10-K表格中描述的風險和不確定性 ，以及本10-Q表季度報告中的所有其他信息，以及我們在10-K表格中披露的經審計的合併 財務報表和相關附註。我們的10-K表格中描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們沒有意識到或我們認為無關緊要的額外風險和不確定性也可能成為對我們的業務產生不利影響的重要因素 。這些風險和不確定性的實現都可能對我們的 聲譽、業務、財務狀況、經營業績、增長和未來前景以及我們實現 戰略目標的能力產生重大不利影響。在這種情況下，我們的普通股和公共認股權證的市場價格可能會下跌，您可能會損失部分或 全部投資。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
沒有。
第 6 項。展品
|
展覽 沒有。 |
描述 | |
| 10.1*+# | 截至2022年6月21日，Pasithea Therapeutics Corp. 和格雷姆·柯里博士之間的錄用通知書，日期為2022年6月21日。 | |
| 31.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。 | |
| 31.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。 | |
| 32.1** | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官進行認證。 | |
| 32.2** | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官進行認證。 | |
| 101.INS* | 內聯 XBRL 實例文檔。 | |
| 101.SCH* | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | |
| 101.CAL* | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
| 101.LAB* | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | |
| 101.PRE* | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 | |
| 101.DEF* | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | |
| 104 | 封面交互式數據文件（格式為行內 XBRL，包含在附錄 101 中） |
| * | 隨函提交。 |
| ** | 已提供，未歸檔。 |
| + | 表示管理合同或任何補償計劃、合同或安排。 |
| # | 根據美國證券交易委員會的規定，某些 已識別的信息（用星號表示）被排除在本附錄之外，因為這些信息既不是實質性信息，也是 公司將其視為私密或機密的信息。 |
23
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求 ，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得 的正式授權。
| PASITHEA THERAPEUTICS COR | ||
| 來自： | /s/ Tiago Reis Marques | |
| 蒂亞戈·雷斯·馬克斯 | ||
| 首席執行官 | ||
| （首席執行官） | ||
| 日期：2023 年 8 月 11 日 | ||
| 來自： | /s/ 丹尼爾·施耐德曼 | |
| 丹尼爾·施耐德曼 | ||
| 首席財務官 | ||
| （首席財務官和 首席會計官） |
||
| 日期：2023 年 8 月 11 日 | ||
24