目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
(Mark One)
在截至的季度期間
或者
在過渡期內 到
委員會檔案編號
iCad, Inc.
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
| |
(州或其他司法管轄區 公司或組織) | (美國國税局僱主 證件號) |
| |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
不適用
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 | 交易 符號 | 每個交易所的名稱 在哪個註冊了 |
| | 這個 |
用複選標記表明註冊人 (1) 在過去的12個月中(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間)中是否提交了1934年《證券交易法》第13或15(d)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去的90天內是否受此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據 S-T 法規第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、新興成長型公司還是小型申報公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的申報公司 | |
新興成長型公司 | |
如果是新興成長型公司,請用複選標記註明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂的財務會計準則 ☐。
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)是
截至2023年8月10日營業結束時,有
iCad, Inc.
索引
頁面 |
||
第一部分 |
財務信息 |
|
第 1 項 |
財務報表 |
|
截至2023年6月30日(未經審計)和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 |
1 |
|
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表(未經審計) |
2 |
|
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併股東權益表(未經審計) |
3 |
|
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的簡明合併現金流量表(未經審計) |
4 |
|
簡明合併財務報表附註(未經審計) |
5 |
|
第 2 項 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
17 |
第 3 項 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
24 |
第 4 項 |
控制和程序 |
25 |
第二部分 |
其他信息 |
26 |
第 1A 項 |
風險因素 |
26 |
第 6 項 |
展品 |
27 |
簽名 |
28 |
iCad, INC.和子公司
簡明合併資產負債表
(以千計,股票數據除外)
(未經審計)
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
貿易應收賬款,扣除信貸損失備抵金美元 和 $ 分別截至2023年6月30日和2022年12月31日 | ||||||||
庫存,淨額 | ||||||||
預付費用和其他流動資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
不動產和設備,扣除累計折舊美元 和 $ 分別截至2023年6月30日和2022年12月31日 | ||||||||
經營租賃資產 | ||||||||
其他資產 | ||||||||
無形資產,扣除累計攤銷額 $ 和 $ 分別截至2023年6月30日和2022年12月31日 | ||||||||
善意 | ||||||||
遞延所得税資產 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付賬款 | $ | $ | ||||||
應計費用和其他費用 | ||||||||
應付租賃——當期部分 | ||||||||
遞延收入——當期部分 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
應付租金,扣除當期租金 | ||||||||
扣除當期後的遞延收入 | ||||||||
遞延税 | ||||||||
負債總額 | ||||||||
承付款項和或有開支(注12) | ||||||||
股東權益: | ||||||||
優先股,$ 面值:已授權 股份; 發行的。 | ||||||||
普通股,$ 面值:已授權 股票;已發行 截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日;未付 截至2023年6月30日和2022年12月31日。 | ||||||||
額外的實收資本 | ||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
按成本計算的庫存股, 截至2023年6月30日和2022年12月31日的股票 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總額 | ||||||||
負債和股東權益總額 | $ | $ |
見簡明合併財務報表的附註。
iCad, INC.和子公司
簡明合併運營報表
(以千計,每股數據除外)
(未經審計)
三個月已結束 |
六個月已結束 |
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6月30日 |
6月30日 |
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2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
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收入: |
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產品 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
服務和用品 |
||||||||||||||||
總收入 |
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收入成本: |
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產品 |
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服務和用品 |
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攤銷和折舊 |
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總收入成本 |
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毛利 |
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運營費用: |
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工程和產品開發 |
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市場營銷和銷售 |
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一般和行政 |
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攤銷和折舊 |
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運營費用總額 |
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運營損失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
其他收入/(支出): |
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利息支出 |
( |
) | ||||||||||||||
利息收入 |
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其他收入(支出),淨額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
其他收入(支出),淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
所得税準備金前的虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
税收開支準備金 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
淨虧損和綜合虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
每股淨虧損: |
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基礎版和稀釋版 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
計算每股虧損時使用的加權平均股數: |
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基礎版和稀釋版 |
見簡明合併財務報表的附註。
iCad, INC.和子公司
簡明合併股東權益表
(以千計,股票除外)
(未經審計)
在截至2023年6月30日的三個月中 |
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普通股 |
額外 |
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的數量 |
付費 |
累積的 |
財政部 |
股東 |
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已發行股票 |
面值 |
資本 |
赤字 |
股票 |
公平 |
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截至2023年3月31日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
基於股票的薪酬 |
— | |||||||||||||||||||||||
淨虧損 |
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
在截至2023年6月30日的六個月中 |
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普通股 |
額外 |
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的數量 |
付費 |
累積的 |
財政部 |
股東 |
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已發行股票 |
面值 |
資本 |
赤字 |
股票 |
公平 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
基於股票的薪酬 |
— | |||||||||||||||||||||||
淨虧損 |
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
在截至2022年6月30日的三個月中 |
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普通股 |
額外 |
|||||||||||||||||||||||
的數量 |
付費 |
累積的 |
財政部 |
股東 |
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已發行股票 |
面值 |
資本 |
赤字 |
股票 |
公平 |
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截至2022年3月31日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
根據股票期權計劃發行普通股 |
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根據員工股票購買計劃發行普通股 |
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基於股票的薪酬 |
— | |||||||||||||||||||||||
淨虧損 |
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
在截至2022年6月30日的六個月中 |
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普通股 |
額外 |
|||||||||||||||||||||||
的數量 |
付費 |
累積的 |
財政部 |
股東 |
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已發行股票 |
面值 |
資本 |
赤字 |
股票 |
公平 |
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截至2021年12月31日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
發行與限制性股票歸屬相關的普通股 |
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根據股票期權計劃發行普通股 |
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根據員工股票購買計劃發行普通股 |
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基於股票的薪酬 |
— | |||||||||||||||||||||||
淨虧損 |
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的餘額 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
見簡明合併財務報表的附註。
iCad, INC.和子公司
簡明合併現金流量表
(以千計)
(未經審計)
在已結束的六個月中 |
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6月30日 |
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2023 |
2022 |
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經營活動產生的現金流: |
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淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
為將淨虧損與用於經營活動的淨現金進行對賬而進行的調整: |
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攤銷 |
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折舊 |
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非現金租賃費用 |
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壞賬準備金 |
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基於股票的薪酬 |
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遞延税 |
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運營資產和負債的變化: |
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應收賬款 |
( |
) | ||||||
庫存 |
( |
) | ||||||
預付費和其他資產 |
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應付賬款 |
( |
) | ( |
) | ||||
應計費用和其他費用 |
( |
) | ( |
) | ||||
租賃負債 |
( |
) | ( |
) | ||||
遞延收入 |
( |
) | ||||||
調整總額 |
( |
) | ||||||
用於經營活動的淨現金 |
( |
) | ( |
) | ||||
來自投資活動的現金流: |
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專利、技術和其他方面的補充 |
( |
) | ||||||
財產和設備增補 |
( |
) | ( |
) | ||||
內部使用軟件開發成本的資本化 |
( |
) | ||||||
用於投資活動的淨現金 |
( |
) | ( |
) | ||||
來自融資活動的現金流: |
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根據股票期權計劃行使期權的收益 |
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根據員工股票購買計劃發行普通股的收益 |
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融資活動提供的淨現金 |
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現金和現金等價物減少 |
( |
) | ( |
) | ||||
現金和現金等價物,期初 |
||||||||
現金和現金等價物,期末 |
$ | $ | ||||||
現金流信息的補充披露: |
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支付的利息 |
$ | $ | ||||||
修改為換取經營租賃負債而獲得的使用權資產 |
$ | $ |
見簡明合併財務報表的附註。
iCad, INC.和子公司
(以千計,股票和每股數據除外,或如上所述)
簡明合併財務報表附註:
注意 1— 列報基礎和重要會計政策
演示基礎
隨附的iCad, Inc.及其子公司(統稱 “iCad” 或 “公司”)的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的,該原則要求管理層做出影響報告期內報告的資產、負債、收入和支出金額的估計和假設,並在財務報表發佈之日披露或有資產和負債。實際結果可能與這些估計值不同。這種變化是合理可能的 可能 在短期內發生,這將影響管理層對資產和負債的估計。公司管理層認為,這些未經審計的中期簡明合併財務報表反映了公允列報公司財務狀況所必需的所有調整,包括正常的經常性調整 2023年6月30日,該公司的經營業績 三和 六幾個月已結束 2023年6月30日 和 2022,公司的現金流 六幾個月已結束 2023年6月30日 和 2022,以及公司的股東權益 三和 六幾個月已結束 2023年6月30日 和 2022.
儘管公司認為這些中期財務報表中的披露足以提供信息 不具有誤導性,在美國證券交易委員會(“SEC”)的規章制度允許的範圍內,省略了通常包含在根據美國公認會計原則編寫的腳註中的某些信息。隨附的中期財務報表應與公司年度表格報告中包含的經審計的財務報表及其附註一起閲讀 10-K 表示已結束的財年 十二月31, 2022,於... 向美國證券交易委員會提交 2023年3月31日。 的結果 三和 六幾個月已結束 2023年6月30日,是 不必然表明了以下結果 可能 預計將在財政年度結束時推出 十二月31, 2023,或任何過渡期或任何未來時期。
整合原則和業務板塊
簡明合併財務報表包括iCad, Inc.及其全資子公司的賬目:Xoft, Inc.、Xoft Solutions, LLC、iCad France, LLC和iCad Italy, LLC。在合併過程中,所有重要的公司間交易和餘額均已抵消。
該公司報告了以下業績
風險和不確定性
開啟三月12, 2020,世界衞生組織宣佈COVID-19成為一場大流行。為了遏制和緩解COVID-的傳播-19,美國和世界上大多數國家實施了某種程度的前所未有的限制, 例如旅行禁令和企業關閉, 導致經濟活動大幅減少.作為醫療保健行業設備和服務的提供商,該公司認為,其運營在所有時期都受到了重大影響。雖然截至目前,最嚴重的幹擾似乎已經消退 2023年6月30日,公司繼續受到整體經濟復甦緩慢的影響。該公司未來時期的預期業績可能反映出COVID-的持續負面影響-19由於類似或其他原因而大流行。
在後期2022 年 2 月俄羅斯軍隊對烏克蘭發動了重大軍事行動。該地區持續的衝突和混亂一直持續不斷2023年6月30日以及更遠的地方。經濟、民事、軍事和政治的不確定性可能在公司運營或獲得收入的地區增加或增加。此外,公司收入來源的國家可能經歷軍事行動和/或內亂和政治動亂;可能受到政府的出口管制、經濟制裁、禁運或貿易限制;並經歷貨幣、通貨膨脹和利率的不確定性。儘管迄今為止對公司的影響有限,但確實如此不如果衝突擴大和 (或) 實施額外製裁, 可以預測潛在的結果.對於 三和 六幾個月已結束 六月30, 2023,大約
最近通過的會計公告
在六月 2016,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了 ASU2016-13,“金融工具-信貸損失(主題326)” (“ASU2016-13”),這要求衡量和確認按攤銷成本持有的金融資產的預期信用損失。ASU2016-13用預期損失模型取代了當時存在的已發生損失減值模型,該模型要求使用前瞻性信息來計算信用損失估算。這些變化將導致提前確認信貸損失。在2019 年 11 月,財務會計準則委員會選擇推遲亞利桑那州立大學的通過日期2016-13適用於符合小型申報公司定義的公共企業實體,其財政年度從下一財年開始十二月15, 2022.亞利桑那州立大學儘早採用該指南2016-13被允許。公司採用亞利桑那州立大學2016-13有效2023年1月1日。採用後,公司修改了估算可能無法收回的應收賬款備抵的方法。具體而言,公司開始應用預期信用損失模型,該模型使用其上一次應收賬款的歷史損失率十二幾個月以及對未來的預期,公司能夠制定預測以支持其估計。採用 ASU2016-13做到了不對公司的合併財務報表產生重大影響。
注意 2— 公允價值測量
公司遵守 FASB ASC 主題的規定 820,“公允價值計量和披露”(“ASC 820”)定義了公允價值,建立了根據公認會計原則衡量公允價值的框架,並加強了對公允價值計量的披露。公允價值定義為在衡量日市場參與者之間的有序交易中,資產或負債在本金或最有利市場中為轉移負債(退出價格)而獲得的交易價格。用於衡量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察的投入,儘量減少不可觀察的投入的使用。公司採用基於以下內容的公允價值層次結構 三輸入級別,其中 第一 二被認為是可觀察的,最後一個是不可觀察的,如下所示:
• | 級別 1-相同資產或負債在活躍市場上的報價。 |
• | 級別 2-關卡以外的輸入 1可以直接或間接觀察到的報價,例如類似資產或負債的報價;市場的報價 不活躍投入;或在資產或負債的整個期限內可以觀察到或可以由可觀察的市場數據證實的其他投入。 |
• | 級別 3-很少或很少支持的不可觀察的輸入 不對公允價值具有重要意義的市場活動 |
| 公允價值層次結構中的分配級別基於對公允價值衡量具有重要意義的任何投入的最低水平。隨附的合併資產負債表中包含在現金和現金等價物中的貨幣市場基金被視為水平 1衡量標準,因為它們是按活躍市場的報價進行估值的。 |
| 下表列出了公司在公允價值層次結構中按等級定期按公允價值計量的資產: |
截至的公允價值衡量標準 2023年6月30日
第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 總計 | |||||||||||||
資產 | ||||||||||||||||
貨幣市場賬户 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
總資產 | $ | $ | $ | $ |
截至的公允價值衡量標準 2022年12月31日
第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 總計 | |||||||||||||
資產 | ||||||||||||||||
貨幣市場賬户 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
總資產 | $ | $ | $ | $ |
有
注意 3-收入
收入確認
當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時,即確認收入。確認的收入金額反映了公司預計有權獲得的換取這些商品或服務的對價,不包括隨後匯給政府當局的任何銷售激勵措施或向客户徵收的税款。
收入分解
下表按主要商品或服務項目、收入確認時間和銷售渠道分列了公司的收入,並與其應報告細分市場進行了對賬。
截至2023年6月30日的三個月 | ||||||||||||
可報告的細分市場 | ||||||||||||
檢測 | 療法 | 總計 | ||||||||||
主要商品/服務線 | ||||||||||||
產品 | $ | $ | $ | |||||||||
服務合同 | ||||||||||||
供應和來源使用協議 | ||||||||||||
一次性塗抹器 | ||||||||||||
其他 | ||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
收入確認時間 | ||||||||||||
在某個時間點轉移的貨物 | $ | $ | $ | |||||||||
一段時間內轉移的服務 | ||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
銷售渠道 | ||||||||||||
直銷隊伍 | $ | $ | ||||||||||
OEM 合作伙伴 | ||||||||||||
渠道合作伙伴 | ||||||||||||
$ | $ | $ |
截至2023年6月30日的六個月 | ||||||||||||
可報告的細分市場 | ||||||||||||
檢測 | 療法 | 總計 | ||||||||||
主要商品/服務線 | ||||||||||||
產品 | $ | $ | $ | |||||||||
服務合同 | ||||||||||||
供應和來源使用協議 | ||||||||||||
一次性塗抹器 | ||||||||||||
其他 | ||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
收入確認時間 | ||||||||||||
在某個時間點轉移的貨物 | $ | $ | $ | |||||||||
一段時間內轉移的服務 | ||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
銷售渠道 | ||||||||||||
直銷隊伍 | $ | $ | $ | |||||||||
OEM 合作伙伴 | ||||||||||||
渠道合作伙伴 | ||||||||||||
$ | $ | $ |
截至2022年6月30日的三個月 | ||||||||||||
可報告的細分市場 | ||||||||||||
檢測 | 療法 | 總計 | ||||||||||
主要商品/服務線 | ||||||||||||
產品 | $ | $ | $ | |||||||||
服務合同 | ||||||||||||
供應和來源使用協議 | ||||||||||||
一次性塗抹器 | ||||||||||||
其他 | ||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
收入確認時間 | ||||||||||||
在某個時間點轉移的貨物 | $ | $ | $ | |||||||||
一段時間內轉移的服務 | ||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
銷售渠道 | ||||||||||||
直銷隊伍 | $ | $ | $ | |||||||||
OEM 合作伙伴 | ||||||||||||
渠道合作伙伴 | ||||||||||||
$ | $ | $ |
截至2022年6月30日的六個月 | ||||||||||||
可報告的細分市場 | ||||||||||||
檢測 | 療法 | 總計 | ||||||||||
主要商品/服務線 | ||||||||||||
產品 | $ | $ | $ | |||||||||
服務合同 | ||||||||||||
供應和來源使用協議 | ||||||||||||
一次性塗抹器 | ||||||||||||
其他 | ||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
收入確認時間 | ||||||||||||
在某個時間點轉移的貨物 | $ | $ | $ | |||||||||
一段時間內轉移的服務 | ||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
銷售渠道 | ||||||||||||
直銷隊伍 | $ | $ | $ | |||||||||
OEM 合作伙伴 | ||||||||||||
渠道合作伙伴 | ||||||||||||
$ | $ | $ |
產品。產品收入包括癌症檢測系統和永久許可證、癌症治療系統和癌症治療應用器的銷售。當產品從製造或倉儲設施運送給客户時,公司將控制權移交併確認銷售。
服務。公司銷售服務合同,根據這些合同,公司提供專業服務,包括產品安裝、維護、培訓和服務維修,在某些情況下,還向醫院、成像中心、放射診所、放射腫瘤學家和治療中心租賃設備。服務合同的範圍包括
來源和來源使用協議。Xoft Axxent 控制器採用微型化的高劑量率、低能量 X-射線源(“源”),將輻射劑量直接施加到癌變區域的大小和形狀上,同時保護健康的組織和器官。客户可以根據需要或通過合同購買一定數量的來源(“來源使用協議”)。來源收入在控制權移交給客户時予以確認。來源使用協議的收入在來源協議的期限內按直線方式確認。
一次性塗抹器。一次性塗抹器的銷售收入在控制權移交給客户時予以確認。
其他。其他收入主要包括雜項產品和服務。當提供安裝服務或公司將產品從公司的製造或倉庫設施運送給客户時,公司將轉移控制權並確認銷售。
合約餘額
合同負債是遞延收入的一部分,流動合同資產是預付資產的組成部分,而非流動合同資產是其他資產的組成部分。下表提供了有關應收賬款、流動和非流動合同資產以及與客户簽訂合同的合同負債的信息。
合同餘額
餘額為 | 餘額為 | |||||||
2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
應收賬款,包含在 “貿易應收賬款” 中 | $ | $ | ||||||
當前合約資產,包含在 “預付資產和其他資產” 中 | $ | $ | ||||||
非流動合約資產,包含在 “其他資產” 中 | $ | $ | ||||||
合同負債,包含在 “遞延收入” 中 | $ | $ |
確認收入的時間 可能 與向客户開具發票的時間不同。公司在收到現金付款之前確認收入時記錄應收賬款,公司擁有獲得此類對價的無條件權利,或者在收到現金付款或在履約前到期時記錄未賺取的收入。對於多年期協議,公司通常在每個年度服務期開始時每年向客户開具發票。
公司逐個合同記錄淨合約資產或合同負債。當公司的業績超過已開票或應計費的金額時,公司將合同資產記錄為未開票收入。根據公司根據合同條款開具賬單的預期時間,公司將合同淨資產歸類為流動資產或非流動資產。當前合同資產餘額主要與未開票收入餘額淨額有關 二重要客户,公司希望能夠在內部為這些客户開具賬單 一年。非流動合約資產餘額包括未開票的淨收入餘額 一公司預計能夠為其開具賬單的客户超過 一年。
與客户簽訂的合同的遞延收入的變化如下:
六個月 | ||||
已於6月30日結束 | ||||
2023 | ||||
期初餘額 | $ | |||
收入遞延 | ||||
確認遞延收入 | ( | ) | ||
期末餘額 | $ |
截至 2023年6月30日, 與客户簽訂的合同中未履行或部分履行的履約義務總額為 $
注意 4— 每股普通股淨虧損
公司的基本每股淨虧損是通過將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數計算得出的。
公司對每股淨虧損的計算摘要如下(在 000s,每股淨虧損除外):
三個月已結束 | 六個月已結束 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的股份 | ||||||||||||||||
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
在行使股票期權和歸屬限制性股票時可發行的公司普通股如下,這些股票由於其影響本來是反稀釋而被排除在攤薄後的每股淨虧損計算之外:
6月30日 |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
股票期權 |
||||||||
總計 |
注意 5— 庫存
公司按成本或可變現淨值中較低者對庫存進行估值。成本包括材料、人工和製造開銷,使用以下公式確定 第一-在, 第一-out (FIFO) 方法。管理層每季度審查現有庫存數量,並主要根據產品到期日期和估計的銷售預測(基於銷售歷史和預期的未來需求)來分析多餘和過期庫存的準備金。庫存包括以下內容,包括庫存儲備 $
2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
原材料 | $ | $ | ||||||
工作正在進行中 | ||||||||
成品 | ||||||||
庫存總額 | ||||||||
庫存儲備 | ( | ) | ( | ) | ||||
庫存網 | $ | $ |
注意 6— 善意
如果事件和情況表明商譽減值的可能性更大,則公司每年和在年度測試之間對商譽進行減值測試 不申報單位的公允價值低於其賬面價值。公司認為可能引發此類資產減值的重要因素包括以下幾點:
• 相對於歷史或預計的未來經營業績,表現嚴重不佳;
• 資產使用方式或公司整體業務戰略的重大變化;
• 重大的負面行業或經濟趨勢;
• 公司股價持續大幅下跌;以及
• 公司市值下降至賬面淨值以下。
該公司考慮了減值指標,有 不已識別觸發事件, 不公司商譽減值的跡象以及
注意 7— 長期資產
如果事件和情況表明長期資產減值的可能性大於 不該資產組的公允價值低於其賬面價值。
有 不設置可恢復性評估的時間間隔或頻率。相反,確定何時評估資產(或資產組)的可收回性(如果有的話)是基於 “事件和情況”。以下因素是表明資產(或資產組)賬面金額的事件或情況變化的示例 可能 不是可恢復的,因此要評估其可恢復性。
• 長期資產(或資產組)的市場價格大幅下跌;
• 長期資產(或資產組)的使用範圍或方式或其實際狀況發生重大不利變化;
• 法律因素或商業環境的重大不利變化,可能影響長期資產(或資產組)的價值,包括監管機構的負面行動或評估;
• 累積的成本大大超過了收購或建造長期資產(或資產組)的最初預期金額;以及
• 當前運營期或現金流損失與運營或現金流損失歷史相結合,或者顯示與使用長期資產(或資產組)相關的持續虧損的預測或預測。
該公司確定有 不在終了的時期內發生的此類觸發事件 2023年6月30日.
注意 8— 租賃承諾
根據 ASC 話題 842, “租賃” (“ASC 842"),公司在開始時決定安排是否包含租約。租賃是一種運營或融資合同,或合同的一部分,它賦予在一段時間內控制已確定的有形資產使用的權利,以換取對價。
在租賃開始時,公司確認的租賃負債等於剩餘租賃付款的現值,以及等於租賃負債的使用權資產,但須進行某些調整,例如租賃激勵措施。在確定租賃付款的現值時,公司計算增量借款利率,該利率是通過估計公司適用的全額抵押借款利率來確定的,並根據租賃期限進行適當調整。租賃開始之日的租賃期限是根據公司有權使用標的資產的不可取消期限以及延期期權所涵蓋的任何期限確定的,前提是公司有理由確定會行使該期權。
公司在每份租約生效之日做出的假設將在發生某些事件(包括租約修改)時進行重新評估。當修改授予承租人額外的使用權時,租賃修改會產生單獨的合同 不包括在原始租約中,以及當租賃付款的增加與額外使用權的獨立價格相稱時。當租賃修改導致單獨的合同時,其入賬方式與新租約相同。
初始期限為的使用權資產和租賃債務 12幾個月或更短的時間被認為是短期的,是 a) 不在合併資產負債表中確認,b) 在租賃期限內按直線法確認為支出。公司確實如此 不將其任何租賃資產轉租給 第三各方和公司的租賃協議確實如此 不包含任何剩餘價值擔保或限制性契約。公司的出租人協議包含租賃和非租賃部分,但公司正在核算ASC下的完整協議 606在確定非租賃部分是這些協議的主要組成部分之後.
ASC 842包括根據某些觸發事件或條件對承租人提出的許多重新評估和重新衡量要求。曾經有
公司的某些租賃包括向出租人償還房地產税和保險費用的可變租賃成本,以及向公司轉移獨特服務的某些非租賃部分,例如公共區域維護服務。公司已選擇將房地產和設備租賃的租賃部分和非租賃部分的會計分開。
租賃的組成部分:
該公司擁有辦公空間和辦公設備的租約。租約的到期日期各不相同 2028.
三個月已結束 | 六個月已結束 | ||||||||
租賃成本 | 分類 | 2023年6月30日 | 2023年6月30日 | ||||||
經營租賃成本-使用權資產 | 運營費用 | $ | $ |
與租賃有關的其他信息如下:
三個月 | 六個月 | |||||||
已於 2023 年 6 月 30 日結束 | 已於 2023 年 6 月 30 日結束 | |||||||
從經營性租賃的運營現金流中支付的現金 | $ | $ |
截至6月30日, | ||||
2023 | ||||
經營租賃的加權平均剩餘租賃期限(年) | ||||
經營租賃的加權平均折扣率 | % |
截至公司租賃負債的到期日 2023年6月30日如下所示:
2023 | $ | |||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
2028 | ||||
租賃付款總額 | ||||
減去:折扣的影響 | ( | ) | ||
租賃負債總額 | ||||
減去:租賃負債的流動部分 | ||||
長期租賃負債 | $ |
注意 9— 股東權益
股票薪酬
公司授予了購買期權
公司的股票薪酬支出,包括按類別劃分的期權和限制性股票,如下所示:
三個月已結束 | 六個月已結束 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
收入成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
工程和產品開發 | ||||||||||||||||
市場營銷和銷售 | ||||||||||||||||
一般和行政 | ||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ |
在 三幾個月已結束 2023年3月31日 該公司記錄的增量股票薪酬約為 $
截至 2023年6月30日,大約有 $
根據公司股票激勵計劃授予的期權是根據以下假設使用Black-Scholes模型進行估值的,其公允價值如下:
三個月已結束 | 六個月已結束 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
平均無風險利率 | % | % | % | % | ||||||||||||
預期股息收益率 |
|
|
|
| ||||||||||||
預期壽命(年) | ||||||||||||||||
預期波動率 | ||||||||||||||||
加權平均行使價 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
加權平均公允價值 | $ | $ | $ | $ |
該公司的 2023和 2022平均預期波動率和平均預期壽命基於公司歷史信息的平均值。無風險利率基於美國國債的利率零-剩餘期限等於期權授予預期壽命的息票發行。公司已付款
該公司做到了
截至期間所有股票期權計劃的股票期權活動摘要 2023年6月30日如下所示:
的數量 | 加權平均值 | 固有的 | ||||||||||
選項 | 行使價格 | 價值 | ||||||||||
截至 2022 年 12 月 31 日,未兑現 | $ | $ | ||||||||||
已授予 | $ | $ | ||||||||||
已鍛鍊 | $ | $ | ||||||||||
已取消 | ( | ) | $ | $ | — | |||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的未償還款項 | $ | $ | ||||||||||
截至2022年12月31日可行使的期權 | $ | $ | ||||||||||
截至2023年6月30日可行使的期權 | $ | $ |
有
員工股票購買計劃
在 2019 年 12 月, 公司董事會通過了,股東們批准了 2019員工股票購買計劃(“ESPP”),生效 一月1, 2020.ESPP 規定發行 up
在公司暫停ESPP之前,任何符合條件的員工都可以在相應的季度積累期開始時註冊。參與ESPP的員工可以通過授權扣除工資來購買股票,最高可扣除工資
該公司發佈了
注意 10— 所得税
年度有效税率的確定基於許多重要的估計和判斷,包括公司運營所在的每個税務管轄區的估計年度税前收入以及年內税收籌劃策略的制定。因此,臨時税收條款可能會有很大的波動。
所得税支出約為 $
注意 11— 細分報告
運營部門是公司業務的組成部分,可獲得單獨的財務信息。首席運營決策者(“CODM”)定期對此進行評估,他決定如何分配資源和評估績效。該公司的CODM是首席執行官。公司的運營部門通常按所提供的產品或服務類型以及地理位置進行組織。每個應報告的細分市場都來自醫療設備和相關服務的銷售和/或用品的銷售。該公司已確定有
檢測部門由公司的高級圖像分析和工作流程產品組成,治療部門由公司的放射治療產品和相關服務組成。公司CODM用於分配資源的主要因素是基於收入、毛利、營業收入或虧損,以及扣除利息、税項、折舊、攤銷前的收益或虧損,以及每個細分市場的其他特定和非經常性項目。分部營業收入中包括股票薪酬、技術攤銷和折舊費用。有 不細分市場間收入。
該公司確實如此 不按運營部門跟蹤其資產,CODM 確實如此 不按細分市場使用資產信息來分配資源或做出運營決策。分部收入、毛利、分部營業收入或虧損以及分部營業收入或虧損與所得税前GAAP虧損的對賬情況如下:
三個月已結束 |
六個月已結束 |
|||||||||||||||
6月30日 |
6月30日 |
|||||||||||||||
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||||||||
分部收入: |
||||||||||||||||
檢測 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
療法 |
||||||||||||||||
總收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
分部毛利: |
||||||||||||||||
檢測 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
療法 |
||||||||||||||||
分部毛利 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
分部營業收入(虧損): |
||||||||||||||||
檢測 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
療法 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
分部營業收入(虧損): |
$ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||
一般、管理、折舊和攤銷費用 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
利息支出 |
( |
) | ||||||||||||||
利息收入 |
||||||||||||||||
其他費用 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
所得税前虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) |
注意 12— 承諾和意外開支
其他承諾
公司有義務支付大約 $
訴訟
該公司 可能 成為其正常業務過程中產生的各種法律訴訟和索賠的當事方。儘管無法肯定地預測所有這些事項和索賠的最終結果,但公司目前認為有 不目前對其提起的訴訟或索賠, 如果最終得到解決, 將對其財務狀況或經營業績產生重大不利影響.但是,如果公司未能在任何法律問題上勝訴,或者如果在同一報告期內解決了針對公司的幾項法律問題,則此類問題可能會對公司在該特定時期的經營業績和現金流產生重大不利影響。在所有情況下,在每個報告期,公司都會評估是否 不潛在的損失金額或潛在的損失範圍是可能的,並且可以合理估計 ASC 450,“突發事件。”法律費用在發生時記為支出。
注意 13— 重組
開啟 三月20, 2023,鑑於當前的行業和宏觀經濟環境(“RIF”),公司承諾實施一項重組計劃,旨在通過進一步調整其成本結構,將重點放在公司認為更有可能產生最佳長期業績的領域,從而支持其長期戰略目標並減少運營支出。該公司裁員了大約
公司已產生費用 $
公司應計的重組費用 六幾個月已結束 2023年6月30日 如下(以千計):
截至2023年1月1日的餘額 |
$ | |
收費 | ||
現金支付 | ||
截至2023年6月30日的餘額 | $ |
注意 14— 後續事件
公司已經評估了截至申報之日資產負債表之日之後的事件和交易,並且 不瞭解資產負債表日期之後發生的任何需要在合併財務報表中確認或披露的事件或交易。
目錄
第 2 項管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析
您應該閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及我們的合併財務報表和本10-Q表格第一部分第1項中包含的附註,以及截至12月的10-K表年度報告 2022年3月31日向美國證券交易委員會提交了2022年3月31日的文件。本討論和分析中包含的一些信息包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於許多因素,包括標題為一節中列出的那些因素 “風險因素,”我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中討論或暗示的業績存在重大差異。 另請參閲標題為的部分 “關於前瞻性陳述的特別説明。”
關於前瞻性陳述的特別説明
根據1995年《私人證券訴訟改革法》、經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條的含義,本第2項和本10-Q表格中包含的某些非歷史事實的信息包含可能被視為 “前瞻性陳述” 的陳述。此類陳述涉及或可能涉及許多已知和未知的風險、不確定性和其他因素,這些因素可能導致公司的實際業績、業績或成就與此類前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於以下方面:COVID-19 疫情的持續影響、我們的商業和戰略安排(包括我們各自與 Google Health and Radiology Partners 的安排)的結果、東歐軍事和政治衝突的持續影響、實現業務和戰略目標的能力、專利保護的不確定性風險、供應和製造限制或困難的影響、未來銷售水平的不確定性、保護專利和其他專有權、供應和製造限制或困難的影響、產品市場的接受程度、產品可能的技術過時、競爭加劇、訴訟和/或政府監管、醫療保險報銷政策的變化、與未來潛在債務有關的風險、競爭因素、公司所服務的經濟或市場衰退的影響,以及本報告和公司向美國證券交易委員會提交的其他文件中詳述的其他風險(“美國證券交易委員會”).“相信”、“計劃”、“打算”、“期望”、“估計”、“預期”、“可能”、“尋求”、“應該”、“將”、“可以” 等詞語表示前瞻性陳述。提醒讀者不要過分依賴前瞻性陳述,前瞻性陳述僅代表聲明發表之日。除非法律要求,否則我們沒有義務更新任何此類前瞻性陳述以反映此類陳述發佈之日之後的事件或情況。
除非上下文另有要求,否則 “iCad”、“公司”、“我們”、“我們的”、“註冊人” 和 “我們” 等術語是指 iCad, Inc. 及其合併子公司。
運營結果
概述
iCad, Inc. 是一家全球醫療技術公司,提供創新的癌症檢測和治療解決方案。該公司報告分為兩個部分:檢測和治療。
在檢測領域,該公司的解決方案包括(i)先進的圖像分析和工作流程解決方案,使醫療保健專業人員能夠通過更早地識別病理和精確定位最常見的癌症來更好地為患者提供服務;(ii)一套由高性能、人工智能和計算機輔助檢測(CAD)系統以及專注於癌症檢測、乳房密度評估的二維和三維乳房X光檢查、磁共振成像(MRI)和計算機斷層掃描(CT)工作流程解決方案組成的解決方案套件,和短期癌症風險估計。
在治療領域,該公司提供Xoft System,這是一種不含同位素的癌症治療平臺技術。Xoft System 可用於治療早期乳腺癌、子宮內膜癌、宮頸癌和非黑色素瘤皮膚癌,並且正在臨牀研究中用於治療腦癌。
公司總部位於新罕布什爾州的納舒厄市,在新罕布什爾州設有製造工廠,在加利福尼亞州聖何塞設有運營、研究、開發、製造和倉儲設施,在法國里昂設有辦事處。
COVID-19 Inmact
2020 年 3 月 12 日,世界衞生組織宣佈 COVID-19 為流行病。為了遏制和緩解 COVID-19 的傳播,美國和世界上大多數國家實施了一定程度的前所未有的限制,例如旅行禁令和企業關閉,這導致經濟活動大幅減少。作為醫療保健行業的設備和服務提供商,我們相信我們的運營在所有時期都受到了重大影響。儘管截至2023年6月30日,最嚴重的幹擾似乎已經消退,而且疫情的緊急情況被認為已經結束,但我們將繼續應對整體經濟復甦緩慢的影響。截至2023年12月31日的財年,包括任何中期或未來時期,我們的預期業績可能反映持續負面經濟狀況的持續負面影響。
我們認為,我們目前的流動性和資本資源足以維持至少未來12個月的運營,這主要是由於截至2023年6月30日的手頭現金為1,900萬美元,以及預期的收入和現金收取以及所採取的成本節約行動。
東歐衝突的影響
2022年2月下旬,俄羅斯軍隊對烏克蘭發動了重大軍事行動。該地區的持續衝突和混亂一直持續到2023年6月30日及以後。在公司運營或獲得收入的地區,經濟、民事、軍事和政治的不確定性可能會出現或增加。此外,我們獲得收入的國家可能會經歷軍事行動和/或內亂和政治動盪;可能受到政府的出口管制、經濟制裁、禁運或貿易限制;並經歷貨幣、通貨膨脹和利率的不確定性。儘管迄今為止對我們的影響有限,但如果衝突擴大和(或)實施額外製裁,無法預測潛在的結果。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,公司收入中分別約有20%和17%來自美國以外的客户。
Xoft
正如先前宣佈的那樣,該公司已聘請投資銀行家來探索其治療業務線的戰略選擇。
關鍵會計估計
我們對財務狀況、經營業績和現金流的討論和分析以我們的合併財務報表為基礎,這些報表是根據美國普遍接受的會計原則編制的。
這些財務報表的編制要求我們做出估算和判斷,這些估計和判斷會影響報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的相關披露。我們會持續評估這些估計,包括與收入確認、應收賬款信用損失補貼、庫存估值和過時、無形資產、商譽、所得税、意外開支和訴訟有關的估計。此外,我們在計算中使用假設和估計值來確定股票薪酬和訴訟評估。我們的估計基於歷史經驗以及它認為在這種情況下合理的其他各種假設,其結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源不容易看出。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。
由於 COVID-19 疫情及其持續影響、全球武裝衝突和相關的政治不確定性以及劇烈的通貨膨脹,全球經濟和金融市場一直存在不確定性和混亂。截至本10-Q表季度報告發布之日,我們不知道有任何具體事件或情況需要更新其估計或判斷,也不會修改其資產或負債的賬面價值。隨着新事件的發生以及獲得其他信息,這些估計值可能會發生變化。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值存在重大差異。
除本文所述外,正如我們在2023年3月31日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中討論的那樣,我們的關鍵會計政策沒有其他重大變化。有關我們的重要會計政策的完整清單,請參閲 2022 10-K。
截至2023年6月30日的三個月和六個月,而截至2022年6月30日的三個月和六個月(以千計,股票數據或如上所述)
收入
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月:
截至6月30日的三個月 |
||||||||||||||||
2023 |
2022 |
$ Change |
% 變化 |
|||||||||||||
檢測收入 |
||||||||||||||||
產品收入 |
$ | 2,301 | $ | 3,467 | $ | (1,166 | ) | (33.6 | )% | |||||||
服務和用品收入 |
1,870 | 1,822 | 48 | 2.6 | % | |||||||||||
小計 |
4,171 | 5,289 | (1,118 | ) | (21.1 | )% | ||||||||||
治療收入 |
||||||||||||||||
產品收入 |
343 | 1,008 | (665 | ) | (66.0 | )% | ||||||||||
服務和用品收入 |
1,351 | 1,278 | 73 | 5.7 | % | |||||||||||
小計 |
1,694 | 2,286 | (592 | ) | (25.9 | )% | ||||||||||
總收入 |
$ | 5,865 | $ | 7,575 | $ | (1,710 | ) | (22.6 | )% |
總收入減少了約170萬美元或(22.6%),從截至2022年6月30日的三個月的760萬美元下降到截至2023年6月30日的三個月的590萬美元。下降的主要原因是需求減少和我們轉向訂閲模式,以及恢復到Covid-19之前疫情前水平的持續疲軟。在 2023 年第二季度,我們看到客户對訂閲許可證的需求增加,目前訂閲許可證仍佔公司許可證總收入的一小部分。我們相信這種趨勢可能會加速,並已開始將我們的營銷工作轉向訂閲模式。訂閲收入的增加將在短期內對收入產生負面影響,因為訂閲許可證的收入會隨着時間的推移而確認,而不是在永久許可證交付時確認。
檢測產品收入減少了約110萬美元,即(33.6%),從截至2022年6月30日的三個月的350萬美元下降到截至2023年6月30日的三個月的230萬美元。總體下降的主要原因是我們向訂閲模式過渡的影響以及經濟面臨的持續挑戰。
與截至2023年6月30日的三個月相比,檢測服務和用品收入主要出售給直接客户,在截至2022年6月30日的三個月中持平至約180萬美元。
治療產品收入減少了約70萬美元,即(66.0)%,從截至2022年6月30日的三個月的100萬美元下降到截至2023年6月30日的三個月的30萬美元。治療產品的收入與我們的Axxent系統的銷售有關,由於銷售單位數量和平均銷售價格的變化,每個季度可能會有很大差異。
治療服務和用品收入增長了約10萬美元,增長了5.7%,從截至2022年6月30日的三個月的130萬美元增加到截至2023年6月30日的三個月的140萬美元。增加的主要原因是與服務和供應協議有關的時間安排。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月:
截至6月30日的六個月 |
||||||||||||||||
2023 |
2022 |
$ Change |
% 變化 |
|||||||||||||
檢測收入 |
||||||||||||||||
產品收入 |
$ | 4,762 | $ | 7,330 | $ | (2,568 | ) | (35.0 | )% | |||||||
服務和用品收入 |
3,744 | 3,479 | 265 | 7.6 | % | |||||||||||
小計 |
8,506 | 10,809 | (2,303 | ) | (21.3 | )% | ||||||||||
治療收入 |
||||||||||||||||
產品收入 |
626 | 1,705 | (1,079 | ) | (63.3 | )% | ||||||||||
服務和用品收入 |
2,511 | 2,584 | (73 | ) | (2.8 | )% | ||||||||||
小計 |
3,137 | 4,289 | (1,152 | ) | (26.9 | )% | ||||||||||
總收入 |
$ | 11,643 | $ | 15,098 | $ | (3,455 | ) | (22.9 | )% |
總收入減少了約350萬美元或(22.9%),從截至2022年6月30日的六個月的1,510萬美元下降到截至2023年6月30日的六個月的1160萬美元。下降的主要原因是需求減少和我們轉向訂閲模式,以及恢復到Covid-19之前疫情前水平的持續疲軟。在2023年的前六個月中,我們看到客户對訂閲許可證的需求增加,目前訂閲許可證仍佔公司許可證總收入的一小部分。我們相信這種趨勢可能會加速,並已開始將我們的營銷工作轉向訂閲模式。訂閲收入的增加將在短期內對收入產生負面影響,因為訂閲許可證的收入會隨着時間的推移而確認,而不是在永久許可證交付時確認。
檢測產品收入減少了約260萬美元,即(35.0%),從截至2022年6月30日的六個月的730萬美元下降到截至2023年6月30日的六個月的470萬美元。總體下降的主要原因是我們向訂閲模式過渡的影響以及經濟面臨的持續挑戰。
主要出售給直接客户的檢測服務和用品收入增長了約30萬美元,增長了7.6%,從截至2022年6月30日的六個月的350萬美元增加到截至2023年6月30日的六個月的370萬美元。增加的主要原因是服務和供應協議的交付時間。
治療產品收入從截至2022年6月30日的六個月的170萬美元下降至截至2023年6月30日的六個月的60萬美元,下降了約110萬美元,或(66.3%)。治療產品的收入與我們的Axxent系統的銷售有關,由於銷售單位數量和平均銷售價格的變化,每個季度可能會有很大差異。
治療服務和用品收入減少了約10萬美元,即(2.8%),從截至2022年6月30日的六個月的260萬美元下降到截至2023年6月30日的六個月的250萬美元。與截至2022年6月30日的六個月相比,在截至2023年6月30日的六個月中,由於氣球銷量下降,我們看到服務和供應收入減少。
收入成本和毛利潤:
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月:
收入成本和毛利: |
截至6月30日的三個月 |
|||||||||||||||
2023 |
2022 |
$ Change |
% 變化 |
|||||||||||||
產品 |
$ | 461 | $ | 1,008 | $ | (547 | ) | (54.3 | )% | |||||||
服務和用品 |
1,000 | 1,001 | (1 | ) | (0.1 | )% | ||||||||||
攤銷和折舊 |
55 | 75 | (20 | ) | (26.7 | )% | ||||||||||
總收入成本 |
$ | 1,516 | $ | 2,084 | $ | (568 | ) | (27.3 | )% |
截至6月30日的三個月 |
||||||||||||||||
2023 |
2022 |
$ Change |
% 變化 |
|||||||||||||
檢測毛利 |
$ | 3,398 | $ | 4,554 | $ | (1,156 | ) | (25.4 | )% | |||||||
療法毛利 |
951 | 937 | 14 | 1.5 | % | |||||||||||
毛利 |
$ | 4,349 | $ | 5,491 | $ | (1,142 | ) | (20.8 | )% |
截至2023年6月30日的三個月,毛利約為430萬美元,佔收入的74.2%,而截至2022年6月30日的三個月中,毛利為550萬美元,佔收入的72.5%。檢測毛利百分比從截至2022年6月30日的三個月的86.1%下降到截至2023年6月30日的三個月的81.5%。截至2022年6月30日的三個月,治療毛利百分比從截至2022年6月30日的三個月的40.9%增加到截至2023年6月30日的三個月的56.1%。截至2022年6月30日的三個月,檢測毛利佔公司毛利總額的82.9%,而截至2023年6月30日的三個月為78.1%。
產品成本下降了約50萬美元,即(54.3%),從截至2022年6月30日的三個月的100萬美元降至截至2023年6月30日的三個月的50萬美元。減少的主要原因是產品銷量下降。截至2022年6月30日的三個月,產品收入成本佔產品收入的百分比約為22.5%,而截至2023年6月30日的三個月中,這一比例為17.4%。與2022年同期相比,截至2023年6月30日的三個月期間,產品組合包括更多相對銷售成本較低的產品。
在截至2022年6月30日和2023年6月30日的三個月中,服務和用品成本持平至100萬美元。截至2022年6月30日的三個月,服務和用品成本收入佔服務和用品收入的百分比約為16.5%,而截至2023年6月30日的三個月中,這一比例為31.0%。服務和用品成本佔收入的百分比有所下降,這主要是由於同期服務和用品的相對組合。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月,攤銷和折舊主要與收購的無形資產和機械設備折舊有關,約為10萬美元。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月:
收入成本和毛利: |
截至6月30日的六個月 |
|||||||||||||||
2023 |
2022 |
$ Change |
% 變化 |
|||||||||||||
產品 |
$ | 1,047 | $ | 2,095 | $ | (1,048 | ) | (50.0 | )% | |||||||
服務和用品 |
1,993 | 2,050 | (57 | ) | (2.8 | )% | ||||||||||
攤銷和折舊 |
125 | 150 | (25 | ) | (16.7 | )% | ||||||||||
總收入成本 |
$ | 3,165 | $ | 4,295 | $ | (1,130 | ) | (26.3 | )% |
截至6月30日的六個月 |
||||||||||||||||
2023 |
2022 |
$ Change |
% 變化 |
|||||||||||||
檢測毛利 |
$ | 6,942 | $ | 9,215 | $ | (2,273 | ) | (24.7 | )% | |||||||
療法毛利 |
1,536 | 1,588 | (52 | ) | (3.3 | )% | ||||||||||
毛利 |
$ | 8,478 | $ | 10,803 | $ | (2,325 | ) | (21.5 | )% |
截至2023年6月30日的六個月中,毛利約為850萬美元,佔收入的72.8%,而截至2022年6月30日的六個月中,毛利為1,080萬美元,佔收入的71.6%。檢測毛利百分比從截至2022年6月30日的六個月的85.3%下降到截至2023年6月30日的六個月的81.6%。截至2022年6月30日的六個月,治療毛利百分比從截至2022年6月30日的六個月的37.0%增加到截至2023年6月30日的六個月的48.9%。截至2022年6月30日的六個月中,檢測毛利佔公司總毛利的85.3%,而截至2023年6月30日的六個月為81.9%。
產品成本下降了約100萬美元,即(50.0)%,從截至2022年6月30日的六個月的210萬美元降至截至2023年6月30日的六個月的100萬美元。減少的主要原因是產品銷量下降。截至2022年6月30日的六個月中,產品收入成本佔產品收入的百分比約為23.2%,而截至2023年6月30日的六個月中,這一比例為19.4%。與2022年同期相比,截至2023年6月30日的六個月期間,產品組合包括更多相對銷售成本較低的產品。
服務和用品成本下降了約10萬美元,降幅為(2.8%),從截至2022年6月30日的六個月的210萬美元降至截至2023年6月30日的六個月的200萬美元。截至2022年6月30日的六個月中,服務和供應成本收入佔服務和用品收入的百分比約為33.8%,而截至2023年6月30日的六個月中,這一比例為31.9%。服務和用品成本佔收入的百分比有所下降,這主要是由於同期服務和用品的相對組合。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,攤銷和折舊主要與收購的無形資產和機械設備折舊有關,約為10萬美元。
運營費用:
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月:
截至6月30日的三個月 |
||||||||||||||||
2023 |
2022 |
$ Change |
% 變化 |
|||||||||||||
運營費用: |
||||||||||||||||
工程和產品開發 |
$ | 1,263 | $ | 2,367 | $ | (1,104 | ) | (46.6 | )% | |||||||
市場營銷和銷售 |
2,112 | 3,435 | (1,323 | ) | (38.5 | )% | ||||||||||
一般和行政 |
2,832 | 2,742 | 90 | 3.3 | % | |||||||||||
攤銷和折舊 |
65 | 61 | 4 | 6.6 | % | |||||||||||
運營費用總額 |
$ | 6,272 | $ | 8,605 | $ | (2,333 | ) | (27.1 | )% |
運營支出減少了約230萬美元,即(27.1)%,從截至2022年6月30日的三個月的860萬美元減少到截至2023年6月30日的三個月的630萬美元。
工程和產品開發。工程和產品開發成本下降了約110萬美元,即(46.6%),從截至2022年6月30日的三個月的240萬美元降至截至2023年6月30日的三個月的130萬美元。減少的主要原因是管理層採取了節省成本的行動。
市場營銷和銷售。營銷和銷售費用減少了約130萬美元,即(38.5)%,從截至2022年6月30日的三個月的340萬美元減少到截至2023年6月30日的三個月的210萬美元。減少的主要原因是同期員工人數和佣金支出減少。
一般和行政。在截至2022年6月30日的三個月和截至2023年6月30日的三個月中,一般和管理費用一直保持在約280萬美元。
攤銷和折舊。 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,主要與收購的無形資產和機械設備折舊相關的攤銷和折舊持平。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月:
截至6月30日的六個月 |
||||||||||||||||
2023 |
2022 |
$ Change |
% 變化 |
|||||||||||||
運營費用: |
||||||||||||||||
工程和產品開發 |
$ | 3,544 | $ | 4,642 | $ | (1,098 | ) | (23.7 | )% | |||||||
市場營銷和銷售 |
4,967 | 7,000 | (2,033 | ) | (29.0 | )% | ||||||||||
一般和行政 |
5,695 | 5,673 | 22 | 0.4 | % | |||||||||||
攤銷和折舊 |
120 | 124 | (4 | ) | (3.2 | )% | ||||||||||
運營費用總額 |
$ | 14,326 | $ | 17,439 | $ | (3,113 | ) | (17.9 | )% |
運營支出減少了約310萬美元,即(17.9)%,從截至2022年6月30日的六個月的1740萬美元減少到截至2023年6月30日的六個月的1,430萬美元。
工程和產品開發。工程和產品開發成本從截至2022年6月30日的三個月的460萬美元下降到截至2023年6月30日的三個月的350萬美元,下降了約110萬美元,即(23.7)%。減少的主要原因是管理層採取了節省成本的行動。
市場營銷和銷售。營銷和銷售費用減少了約200萬美元,即(29.0)%,從截至2022年6月30日的六個月的700萬美元減少到截至2023年6月30日的六個月的500萬美元。減少的主要原因是同期員工人數和佣金支出減少。
一般和行政。在截至2022年6月30日的六個月和截至2023年6月30日的六個月中,一般和管理費用一直保持在約570萬美元。
攤銷和折舊。 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,主要與收購的無形資產和機械設備折舊相關的攤銷和折舊持平。
其他收入和支出:
三個月已結束 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 6 月 30 日:
其他收入和支出: |
||||||||||||||||
截至6月30日的三個月 |
||||||||||||||||
2023 |
2022 |
$ Change |
% 變化 |
|||||||||||||
利息收入 |
$ | 182 | $ | 14 | $ | 168 | 1200.0 | % | ||||||||
其他收入(支出) |
(5 | ) | (18 | ) | 13 | (72.2 | )% | |||||||||
$ | 177 | $ | (4 | ) | $ | 181 | (4525.0 | )% | ||||||||
税收(費用)優惠 |
$ | (4 | ) | $ | — | $ | (4 | ) | (100.0 | )% |
利息收入。利息收入增加了約16.8萬美元,增長了1,200%,從截至2022年6月30日的三個月的14,000美元增加到截至2023年6月30日的三個月的18.2萬美元。與2022年相比,2023年的利率上升是由於利率上升所致。
其他收入(支出)。在截至2022年6月30日的三個月中,其他收入(支出)為虧損(18,000美元),而在截至2023年6月30日的三個月中,虧損為5,000美元。這一變化是由2023年錄得的外匯損失與2022年相比減少所推動的。
税(支出).截至三個月的所得税支出為4,000美元,0美元2023年6月30日 。截至三個月的有效税率2023年6月30日和2022每個時期都低於 1%。公司的有效税率之間的差異2023和2022與21%的美國法定税率相比,這主要是由於與公司對遞延所得税資產可收回可能性的評估相關的估值補貼發生了變化。該公司幾乎所有的淨營業虧損結轉和税收抵免結轉都有估值補貼。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月:
其他收入和支出: |
||||||||||||||||
截至6月30日的六個月 |
||||||||||||||||
2023 |
2022 |
$ Change |
% 變化 |
|||||||||||||
利息支出 |
$ | — | $ | (1 | ) | $ | 1 | (100.0 | )% | |||||||
利息收入 |
332 | 16 | 316 | 1975.0 | % | |||||||||||
其他收入(虧損) |
(3 | ) | (41 | ) | 38 | (92.7 | )% | |||||||||
$ | 329 | $ | (26 | ) | $ | 355 | (1365.4 | )% | ||||||||
税收優惠(費用) |
$ | (9 | ) | $ | (1 | ) | $ | (8 | ) | 800.0 | % |
利息支出。截至2022年6月30日的六個月中,利息支出約為1,000美元。在截至2023年6月30日的六個月中,沒有利息支出。
利息收入。利息收入增加了約31.6萬美元,即1,975%,從截至2022年6月30日的六個月的16,000美元增加到截至2023年6月30日的六個月的33.2萬美元。與2022年相比,2023年的利率上升是由於利率上升所致。
其他收入(支出)。在截至2022年6月30日的六個月中,其他收入(支出)為虧損(41,000美元),而在截至2023年6月30日的六個月中,虧損為3,000美元。這一變化是由2023年錄得的外匯損失與2022年相比減少所推動的。
税(支出).所得税支出為9,000美元,其所得税支出為1,000美元 六幾個月結束了2023年6月30日和2022,分別地。的有效税率六幾個月結束了2023年6月30日和2022每個時期都低於 1%。公司的有效税率之間的差異2023和2022與21%的美國法定税率相比,這主要是由於與公司對遞延所得税資產可收回可能性的評估相關的估值補貼發生了變化。該公司幾乎所有的淨營業虧損結轉和税收抵免結轉都有估值補貼。
流動性和資本資源(以千計,除非另有説明)
該公司認為,截至2023年6月30日,其現金及現金等價物餘額為1,900萬美元,預計的現金餘額足以維持至少未來12個月的運營。公司是否有能力產生足以滿足其未來資本需求的現金,將主要取決於運營現金流。如果銷售額或現金收集量低於當前的預期,或者支出和現金需求增加,公司可能需要額外的融資,儘管無法保證公司在必要時能夠獲得融資。我們將繼續密切關注流動性以及資本和信貸市場。
截至2023年6月30日,該公司的淨營運資金為1,950萬美元。截至2023年6月30日和2022年12月31日,流動資產與流動負債的比率分別為2.64和2.84。
截至6月30日的六個月 |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
用於經營活動的淨現金 |
$ | (1,933 | ) | $ | (7,009 | ) | ||
用於投資活動的淨現金 |
(343 | ) | (265 | ) | ||||
融資活動提供的淨現金 |
— | 172 | ||||||
現金及等價物減少 |
$ | (2,276 | ) | $ | (7,102 | ) |
截至2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為190萬美元,而截至2022年6月30日的六個月為700萬美元。在截至2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金有所改善,這主要是由於公司專注於收取應收賬款和持續的成本節約舉措。我們預計,由於多種因素,用於或由經營活動提供的淨現金將在未來時期波動,包括經營業績的波動、確認收入的時機、應收賬款的收款、供應鏈風險導致的庫存擴張以及其他付款的時間。
截至2023年6月30日的六個月中,用於投資活動的淨現金為34.3萬美元,而截至2022年6月30日的六個月為26.5萬美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,用於投資活動的淨現金主要用於購買不動產和設備。
截至2022年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金為17.2萬美元,與根據公司的股票期權和員工股票購買計劃發行普通股有關。
公司有義務向供應商支付約550萬美元的公司購買義務,以支付未來產品和服務交付成果,並支付40萬美元的最低特許權使用費義務。
正如先前宣佈的那樣,該公司已聘請投資銀行家來探索其治療業務線的戰略選擇。
最近的會計公告
見簡明合併財務報表附註1。
第 3 項有關市場風險的定量和定性披露
不適用。
第 4 項。控制和程序
截至本報告所涉期末,公司管理層在其首席執行官和首席財務官的參與下,評估了披露控制和程序的設計和運作的有效性。根據這項評估,截至2023年6月30日,首席執行官兼首席財務官得出結論,公司的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條)在合理的保證水平上是有效的。
控制系統,無論構思和操作多麼良好,都只能為實現控制系統的目標提供合理而非絕對的保證。此外,控制系統的設計必須反映出存在資源限制這一事實,而且必須將控制的好處與成本相比加以考慮。由於所有控制系統固有的侷限性,任何控制評估都無法絕對保證公司內部的所有控制問題和欺詐事件(如果有)都被發現。由於成本效益高的控制系統固有的侷限性,可能會發生因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述而無法被發現。公司定期進行評估,以在必要時加強其控制和程序。
在截至2023年6月30日的季度中,公司對財務報告的內部控制沒有任何變化,這些變化對財務報告的內部控制產生重大影響,或者有理由可能對財務報告的內部控制產生重大影響。
第二部分其他
信息
第 1A 項。風險因素:
我們的業務面臨各種風險,包括截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第1A項中描述的風險,我們強烈建議您查看這些風險。除下文所述外,我們在2023年3月31日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中描述的風險因素沒有重大變化。
我們獲悉,美國食品和藥物管理局需要更多信息來確定我們的 Deephing AI 的適當監管要求®風險產品基於美國食品藥品管理局修訂後的指導方針,並已暫停該產品的美國銷售。
我們獲悉,根據美國食品藥品管理局目前的立場,正如修訂後的FDA指南所反映的那樣,Edephent AI® Risk符合《聯邦食品、藥品和化粧品法》(“FD&C法案”)第520(o)(1)(E)條對設備的定義。FDA 已要求我們提供更多信息,以確定適用的監管要求。根據美國食品藥品管理局之前的指導方針,我們認為Deephent AI® Risk符合設備的定義,當時,根據美國食品和藥物管理局當時的指導方針,FDA無意強制遵守FD&C法案的適用要求,包括但不限於上市前許可和上市前批准要求。雖然部署了Deephent AI Risk的客户在美國沒有報告任何不良安全問題,但我們已暫停在美國銷售Deephent AI® Risk,並將告知客户我們需要根據其修訂後的指導向美國食品藥品管理局提供更多信息。但是,我們目前不打算收回以前出售和授予的任何許可證。
Deephent AI® Risk 的銷售額對我們的總銷售額並不重要,我們只向有限數量的客户進行了銷售。但是,請注意,Deephent AI® Risk 已獲準在美國以外的國家使用,包括加拿大和歐盟,而且我們沒有收到任何用户關於安全問題的報告。我們目前正在確定旨在滿足適用的FDA要求的最佳監管策略。適用於Deephent AI® Risk的美國食品藥品管理局指導方針的變更不影響我們其他產品的銷售,其中包括我們的主要產品Dephent AI® Detection以及Deephent AI® Density。
如果不花費大量資源,我們可能無法及時完成遵守FDA指導方針所需的所有活動。我們將提交 513 (g) 關於適用於 FD&C 法案的產品要求的信息請求。我們無法控制美國食品和藥物管理局採取行動的時機,我們可能需要在特定時間範圍內提交更多申報。我們也不知道美國食品和藥物管理局是否會改變其目前對適用於Deephent AI® Risk的監管要求的看法。如果美國食品和藥物管理局確定我們沒有滿足其要求,我們未能滿足此類要求或提供所要求的文件都可能幹擾我們與Deephent AI® Risk產品相關的業務運營以及我們的商業化工作時機,並可能對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。此外,美國食品和藥物管理局可能會對我們採取行動,從適用於Deephent AI® Risk的FDA指導方針變更到現在,因為我們決定不召回先前出售和授予的許可證,並可能要求我們在將來召回該產品。我們也可能因已開始向客户銷售Deephent AI® Risk的客户提出的索賠而面臨風險。
第 5 項。其他信息
2023年8月11日,公司與Craig-Hallum Capital Group LLC(“代理人”)簽訂了市場發行銷售協議(“銷售協議”),根據該協議,公司可以自行決定不時以任何被視為 “市場” 的方式發行和出售面值為每股0.01美元的公司普通股(“股票”)《證券法》第415條所定義的發行(“自動櫃員機發行”)或銷售協議中規定的任何其他方法。在提交這份10-Q表季度報告後不久,公司將根據《證券法》向委員會提交與自動櫃員機發行有關的招股説明書補充文件。股票將根據公司先前提交的有效S-3表格註冊聲明(文件編號333-273459)發行,該聲明最初於2023年7月26日向美國證券交易委員會提交,並於2023年8月9日宣佈生效。公司打算將自動櫃員機發行的淨收益(如果有)用於繼續為其候選產品的持續臨牀開發提供資金,並用於其他一般公司和營運資金用途。
根據銷售協議,公司沒有義務出售任何股份。根據銷售協議的條款和條件,代理人將根據其正常的交易和銷售慣例以及適用的州和聯邦法律、規章制度以及納斯達克資本市場(“納斯達克”)的規則,做出商業上合理的努力,根據公司的指示,包括公司可能施加的任何價格、時間或規模限制或其他慣例參數或條件,不時出售股票。
根據銷售協議,代理人可以通過法律允許的任何方式出售股票,這些方法被視為《證券法》第415條及其規章制度所定義的 “市場發行”,包括但不限於直接在納斯達克或通過納斯達克、在任何其他現有股票交易市場上或通過做市商進行的銷售。如果公司明確授權,代理人也可以在談判交易中出售股票。
銷售協議將在 (i) 根據銷售協議中規定的條款和條件通過代理髮行和出售所有股份,或 (ii) 在銷售協議允許的情況下終止銷售協議,以較早者為準。銷售協議可由公司在提前五天發出通知後隨時終止,代理可以在提前十天發出書面通知後隨時終止,也可以在某些情況下(包括對公司產生重大不利影響)隨時終止銷售協議。
公司已同意向代理支付相當於根據銷售協議出售股票總收益的3.0%的佣金,並同意向代理人提供慣常的賠償和出資權。
上述銷售協議摘要並不完整,而是參照銷售協議的全文對其進行了全面限定,銷售協議的副本作為附錄 1.1 提交本協議,並以引用方式納入此處。銷售協議包含雙方在銷售協議的所有條款和條件以及雙方之間的特定關係背景下向另一方做出的陳述和保證,並且僅為另一方的利益而做出的陳述和保證。銷售協議的條款,包括其中包含的陳述和保證,不適用於銷售協議各方以外的任何一方,也不打算作為投資者和公眾獲取有關公司現狀的事實信息的文件。相反,投資者和公眾應該關注公司向美國證券交易委員會提交的文件中包含的其他披露。
物品 6. 展品
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描述 |
|
1.1* | iCad, Inc.與Craig-Hallum Capital Group LLC簽訂的市場發行銷售協議,日期為2023年8月11日。 | |
5.1* | 大成美國律師事務所的意見 | |
10.1 | iCad, Inc.和Eric Lonnqvist於2023年4月13日簽訂的僱傭協議(作為公司於2023年4月17日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄10.1提交)。 | |
23.1 | 大成美國律師事務所的同意(包含在附錄5.1中)。 | |
31.1* |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。 |
|
31.2* |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。 |
|
32.1** |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官進行認證。 |
|
32.2** |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官進行認證。 |
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101* |
以下材料採用Inline XBRL(可擴展業務報告語言)格式;(i)截至2023年6月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表,(ii)截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表,(iii)截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的簡明合併現金流量表,(iv)三個月和六個月的簡明合併股東權益表截至2023年6月30日和2022年6月30日以及 (v) 簡明合併財務附註聲明。 |
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104* |
封面頁交互式數據文件(格式為內聯 XBRL,附錄 101 中包含適用的分類擴展信息)。 |
* 隨函提交
** 隨函附上
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
iCad, Inc. |
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(註冊人) |
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日期:2023 年 8 月 11 日 |
來自: |
/s/ 達娜·布朗 |
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姓名: 標題: |
達娜·布朗 首席執行官 (首席執行官) |
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日期:2023 年 8 月 11 日 |
來自: |
/s/ Eric Lonnqvist |
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姓名: 標題: |
埃裏克·朗克維斯特 首席財務官 (首席財務官) |