bdtx-20230630
假的Q22023000170154112-31http://fasb.org/us-gaap/2023#AccruedLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2023#AccruedLiabilitiesCurrentP5YP5Y00017015412023-01-012023-06-3000017015412023-08-01xbrli: 股票00017015412023-06-30iso421:USD00017015412022-12-31iso421:USDxbrli: 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目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
___________________________________________
表單 10-Q
_______________________________________________________________________________
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
截至的季度期間 2023年6月30日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
適用於從 _ 到 _ 的過渡期
佣金文件編號 001-38501
___________________________________________
黑鑽療法有限公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
________________________________________________________________________________
特拉華81-4254660
（州或其他司法管轄區）
公司或組織的）
（美國國税局僱主
證件號）
大街一號，14 樓
劍橋, 馬薩諸塞
（主要行政辦公室地址）
02142
（郵政編碼）
(617)252-0848
（註冊人的電話號碼，包括區號）
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度）

根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值0.0001美元BDTX納斯達克全球精選市場
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的  ☒沒有
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的  ☒沒有
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器☐加速過濾器☐




非加速過濾器☒規模較小的申報公司☒






新興成長型公司☒
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐沒有☒
截至 2023 年 8 月 1 日，註冊人已經 51,575,323普通股，每股面值0.0001美元，已發行。


目錄
關於前瞻性陳述的特別説明
本10-Q表季度報告（本季度報告）包含前瞻性陳述，這些陳述是根據經修訂的1933年《證券法》（《證券法》）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（《交易法》）第21E條的安全港條款作出的。除本季度報告中包含的歷史事實陳述外，所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過諸如 “可能”、“將”、“可能”、“應該”、“期望”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續” 等術語或其他類似術語的否定來識別前瞻性陳述。這些陳述不能保證未來的業績或業績，涉及重大風險和不確定性。本季度報告中的前瞻性陳述包括但不限於以下方面的陳述：
•BDTX-1535、BDTX-4933 和任何其他候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的進展、時機和成功情況，包括此類研究和試驗的數據和結果的可用性、時間和公佈；
•我們的研發計劃、臨牀前研究、任何臨牀試驗和在研新藥 (IND) 申請以及其他監管申報的啟動、時間、進展和結果；
•我們的成纖維細胞生長因子受體 (FGFR) 計劃的持續發展和進步，並提名 BDTX-4876 為我們的候選開發項目；
•我們獲得和維持監管部門對 BDTX-1535 和 BDTX-4933 或我們可能確定或開發的任何其他當前或未來候選產品的批准的能力；
•在我們有望從產品銷售中獲得任何收入之前，我們需要籌集額外資金；
•我們確定未來用於治療其他疾病適應症的候選產品的能力；
•我們開發用於治療各種癌症的當前候選產品的能力；
•我們可能開發的任何當前或未來候選產品的市場接受率和臨牀效用的率和程度；
•競爭對 BDTX-1535、BDTX-4933 或我們當前或未來的任何其他候選產品的影響，以及我們行業中當前和未來競爭對手的創新的影響；
•我們的業務戰略計劃的實施、我們可能開發的任何候選產品以及我們的突變-異體藥理學（MAP）藥物發現引擎；
•我們成功開發配套診斷以用於我們當前或未來的候選產品的能力；
•我們的知識產權地位，包括我們能夠為涵蓋我們的候選產品和 MAP 藥物發現引擎的知識產權設立、維護和執行的保護範圍；
•我們有能力在需要時為我們的運營獲得額外資金，包括在獲得批准後完成候選產品的進一步開發和商業化以及進一步擴展我們的MAP藥物發現引擎所需的資金；
•我們預計在多長時間內，我們現有的現金、現金等價物和投資將足以為我們的運營支出和資本支出需求提供資金；
•我們對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計的準確性；
•我們未來的財務業績以及我們有效管理預期增長的能力；
•我們對候選產品市場機會的估計，包括我們的競爭地位以及現有或可能出現的競爭療法的成功；
2
目錄
•我們吸引和留住關鍵的科學、管理和其他人員以及識別、僱用和留住更多合格專業人員的需求和能力；
•我們的業務發展工作在最大限度地提高平臺和候選產品的價值方面的潛力；
•我們的候選產品市場的規模和增長潛力，以及我們單獨或與其他人合作為這些市場提供服務的能力；
•我們建立或維持合作或戰略關係的能力，以及我們的第三方戰略合作者開展與我們當前或未來的候選產品相關的研發活動的能力和意願；
•我們對根據2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》（《喬布斯法案》）保持新興成長型公司的期望；
•我們維持有效內部控制系統的能力；以及
•全球經濟和政治發展對我們業務的影響，包括通貨膨脹率上升和資本市場混亂、經濟制裁以及經濟放緩或衰退，這些事態發展可能損害我們的研發工作以及普通股的價值和進入資本市場的能力。
本季度報告中的任何前瞻性陳述都反映了我們目前對未來事件和未來財務業績的看法，並涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異的因素包括第一部分第1A項 “風險因素” 以及我們最新的截至2022年12月31日的10-K表年度報告（年度報告）和其他證券交易委員會（SEC）文件中描述的因素。鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。除非法律要求，否則我們沒有義務出於任何原因更新或修改這些前瞻性陳述，即使將來有新的信息可用。
我們所有的前瞻性陳述僅截至本季度報告發布之日。在每種情況下，實際結果可能與此類前瞻性信息存在重大差異。我們無法保證這樣的期望或前瞻性陳述會被證明是正確的。本季度報告中提及或我們的其他公開披露、其他定期報告或其他向美國證券交易委員會提交或提供的文件中提及的一個或多個風險因素、風險和不確定性的發生或任何重大不利變化，可能會對我們的業務、前景、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。其中一些風險和不確定性將來可能會因全球健康危機而加劇，並且可能還有其他我們認為無關緊要或未知的風險。不可能預測或識別所有這些風險。除非法律要求，否則我們不承諾或計劃更新或修改任何此類前瞻性陳述以反映實際業績、計劃、假設、估計或預測的變化或影響本季度報告發布之日後發生的此類前瞻性陳述的其他情況，即使此類業績、變化或情況清楚地表明任何前瞻性信息都不會實現。我們在本季度報告中發表的任何公開聲明或披露如果修改或影響本季度報告中包含的任何前瞻性陳述，都將被視為修改或取代本季度報告中的此類陳述。
本季度報告概述了此處描述的某些文件中包含的某些條款，但完整信息請參考實際文件。所有摘要的全部內容均由實際文件限定。此處提及的一些文件的副本已作為本季度報告的附錄提交。在本季度報告中，“Black Diamond Therapeutics”、“Black Diamond”、“我們”、“我們的” 和類似名稱指的是 Black Diamond Therapeutics, Inc.，並在適當情況下指我們的子公司。
3
目錄
我們可能會不時提供有關我們的行業、總體商業環境和某些疾病市場的估計、預測和其他信息，包括對這些市場的潛在規模以及某些疾病的估計發病率和患病率的估計。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本質上存在不確定性，實際事件、情況或數字，包括實際疾病患病率和市場規模，可能與本季度報告中反映的信息存在重大差異。除非另有明確説明，否則我們從市場研究公司和其他第三方編制的報告、研究和類似數據、行業、醫學和一般出版物、政府數據和類似來源獲得本行業、商業信息、市場數據、患病率信息和其他數據，在某些情況下應用了我們自己的假設和分析，這些假設和分析在未來可能被證明不準確。
4
目錄
目錄

頁面
第一部分-財務信息
6
第 1 項。簡明合併財務報表（未經審計）
6
簡明合併資產負債表
6
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
7
簡明合併現金流量表
8
股東權益簡明合併報表
9
未經審計的簡明合併財務報表附註
10
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
21
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
33
第 4 項。控制和程序
33
第二部分-其他信息
34
第 1 項。法律訴訟
34
第 1A 項。風險因素
34
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
34
第 3 項。優先證券違約
35
第 4 項。礦山安全披露
35
第 5 項。其他信息
35
第 6 項。展品
36
簽名
37

我們已經申請了我們在業務運營中使用的各種商標。本季度報告還可能包含第三方的商標、服務商標和商品名稱，它們是其各自所有者的財產。我們在本《季度報告》中使用或展示第三方商標、服務標誌、商品名稱或產品無意，也不暗示與我們有關係、認可或贊助。僅為方便起見，本季度報告中提及的商標、服務商標和商品名稱可能沒有®， TM要麼 軍士長符號，但省略此類提及並不意味着我們不會在適用法律的最大範圍內主張我們的權利，也不是表示這些商標、服務商標和商品名稱的適用所有者不會在適用法律的最大範圍內主張其權利。
我們可能會不時使用我們的網站或 LinkedIn 個人資料 www.linkedin.com/company/black-diamond-therapeutics 來分發材料信息。我們的財務和其他重要信息定期發佈到我們網站的 “投資者” 部分，可在www.blackdiamondtherapeutics.com上查閲。鼓勵投資者查看我們網站的 “投資者” 部分，因為我們可能會在該網站上發佈我們未以其他方式傳播的重要信息。我們的網站或 LinkedIn 頁面中包含且可通過其訪問的信息未納入本季度報告，也不構成本季度報告的一部分。

目錄
第一部分-財務信息
第一項簡明合併財務報表（未經審計）
黑鑽療法有限公司
簡明合併資產負債表（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）

截至

6月30日
2023		十二月三十一日
2022
資產



流動資產：



現金和現金等價物$41,888 

$34,315 
投資47,639 88,492 
預付費用和其他流動資產3,465 

4,899 
流動資產總額92,992 

127,706 
財產和設備，淨額2,253 

2,587 
限制性現金1,228 

1,168 
使用權資產23,406 24,794 
總資產$119,879 

$156,255 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$2,737 

$1,877 
應計費用和其他流動負債11,161 

13,384 
流動負債總額13,898 

15,261 
非流動經營租賃負債23,782 25,299 
負債總額37,680 

40,560 
承付款和意外開支（附註11）
股東權益：

優先股，$0.0001面值； 10,000,000於2023年6月30日和2022年12月31日授權的股票； 不截至2023年6月30日和2022年12月31日已發行或流通的股票
— — 
普通股；$0.0001面值； 500,000,000於2023年6月30日和2022年12月31日授權的股票； 36,533,525截至2023年6月30日已發行和流通的股票以及 36,434,297截至2022年12月31日已發行和流通的股票
5 

5 
額外的實收資本457,871 

452,503 
累計其他綜合虧損(661)(1,824)
累計赤字(375,016)

(334,989)
股東權益總額82,199 

115,695 
負債和股東權益總額$119,879 

$156,255 
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6
目錄
黑鑽療法有限公司
簡明合併運營報表和綜合虧損表（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）

三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日

2023202220232022
運營費用：
研究和開發$13,154 $16,195 $27,907 $33,981 
一般和行政6,878 6,978 13,686 14,871 
運營費用總額20,032 23,173 41,593 48,852 
運營損失(20,032)(23,173)(41,593)(48,852)
其他收入（支出）：
利息收入539 386 1,161 792 
其他（支出）收入341 (143)405 (377)
其他收入（支出）總額，淨額880 243 1,566 415 
淨虧損$(19,152)$(22,930)$(40,027)$(48,437)
基本和攤薄後的每股淨虧損$(0.52)$(0.63)$(1.09)$(1.33)
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值36,516,114 36,293,856 36,500,085 36,282,636 
綜合損失：
淨虧損$(19,152)$(22,930)$(40,027)$(48,437)
其他綜合收益（虧損）：
未實現的投資收益（虧損），淨額515 (511)1,163 (1,872)
綜合損失$(18,637)$(23,441)$(38,864)$(50,309)
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
7
目錄
黑鑽療法有限公司
簡明合併現金流量表（未經審計）
（以千計）
六個月已結束
6月30日
2023

2022
來自經營活動的現金流：



淨虧損$(40,027)$(48,437)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相協調而進行的調整：
股票薪酬支出5,317 6,627 
折舊費用236 253 
投資溢價的攤銷130 365 
非現金租金支出1,388 1,371 
處置財產和設備損失— 3 
設備銷售損失37 — 
流動資產和負債的變化：
預付費用和其他流動資產1,434 (1,751)
其他非流動資產— 6 
應付賬款826 (1,885)
應計費用和其他流動負債(2,223)(1,836)
非流動經營租賃負債(1,517)(1,383)
用於經營活動的淨現金(34,399)(46,667)
來自投資活動的現金流：
購買設備— (200)
出售設備的收益95 — 
出售收益和投資到期日41,886 57,241 
購買投資— (20,504)
投資活動提供的淨現金41,981 36,537 
來自融資活動的現金流：
行使普通股期權和ESPP的收益51 153 
融資活動提供的淨現金51 153 
現金和現金等價物的淨增加（減少）7,633 (9,977)
現金、現金等價物和限制性現金，期初35,483 67,022 
現金、現金等價物和限制性現金，期末$43,116 $57,045 
現金和現金等價物，期末$41,888 $55,877 
限制性現金，期末1,228 1,168 
現金、現金等價物和限制性現金，期末$43,116 $57,045 
非現金投資和融資活動的補充披露：
應付賬款和應計費用中包含的設備採購$34 $— 
為換取經營租賃義務而獲得的使用權資產 $— $109 
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
8
目錄
黑鑽療法有限公司
股東權益簡明合併報表（未經審計）
（以千計，共享數據除外）

普通股

額外
實收資本

累計其他綜合收益（虧損）累計赤字

總計
股東會
公正

股份

面值



餘額——2021年12月31日36,234,624 $5 $440,129 $(414)$(243,820)$195,900 
行使普通股期權3,565 — 11 — — 11 
限制性股票單位的歸屬5,000 — — — — — 
發行與ESPP相關的普通股31,341 — 142 — — 142 
基於股票的薪酬13,038 — 3,375 — — 3,375 
未實現的投資收益（虧損）— — — (1,361)— (1,361)
淨虧損— — — — (25,507)(25,507)
餘額——2022年3月31日36,287,568 5 443,657 (1,775)(269,327)172,560 
限制性股票單位的歸屬3,333 — — — — — 
基於股票的薪酬24,836 — 3,252 — — 3,252 
未實現的投資收益（虧損）— — — (511)— (511)
淨虧損— — — — (22,930)(22,930)
餘額——2022年6月30日36,315,737 5 446,909 (2,286)(292,257)152,371 
餘額——2022年12月31日36,434,297 $5 $452,503 $(1,824)$(334,989)$115,695 
限制性股票單位的歸屬23,575 — — — — — 
退出股份換税(3,903)— — — — — 
發行與ESPP相關的普通股33,202 — 51 — — 51 
基於股票的薪酬24,776 — 2,671 — — 2,671 
未實現的投資收益（虧損）— — — 648 — 648 
淨虧損— — — — (20,875)(20,875)
餘額——2023 年 3 月 31 日36,511,947 5 455,225 (1,176)(355,864)98,190 
限制性股票單位的歸屬1,875 — — — — — 
基於股票的薪酬19,703 — 2,646 — — 2,646 
未實現的投資收益（虧損）— — — 515 — 515 
淨虧損— — — — (19,152)(19,152)
餘額——2023 年 6 月 30 日36,533,525 $5 $457,871 $(661)$(375,016)$82,199 

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
9
目錄
黑鑽療法有限公司
簡明合併財務報表附註（未經審計）
（金額以千計，股票和每股金額除外）
1. 業務性質和列報基礎
Black Diamond Therapeutics, Inc.（以下簡稱 “公司”）是一家精準腫瘤醫學公司，開創了MasterKey療法的發現和開發。該公司最初成立於2014年12月，是一家有限責任公司，名為ASET Therapeutics LLC。2016 年 9 月，根據特拉華州法律，公司改製為名為 ASET Therapeutics, Inc. 的公司。該公司於 2018 年 1 月更名為 Black Diamond Therapeutics, Inc.自成立以來，該公司幾乎將所有精力都投入到籌集資金、獲得融資和承擔與開發其突變、同位素和藥理學藥物發現引擎相關的研發成本上。
公司面臨生物技術行業早期公司常見的風險和不確定性。無法保證公司的研發將成功完成，無法保證公司的技術將獲得足夠的保護，無法保證開發的任何產品都將獲得必要的政府監管部門批准，也無法保證任何產品如果獲得批准，將具有商業可行性。公司在快速的技術創新和來自制藥和生物技術公司的激烈競爭的環境中運營。此外，公司依賴其員工、顧問和服務提供商的服務。即使公司的產品開發工作取得了成功，也不確定公司何時（如果有的話）會從產品銷售中獲得可觀的收入。
2022年11月14日，公司向美國證券交易委員會（SEC）提交了S-3表格（上架註冊聲明）的上架註冊聲明，該聲明涵蓋了公司普通股、優先股、債務證券、認股權證和/或任何組合的單位的發行、發行和出售，最高發行價為美元500百萬。公司同時簽訂了公開市場銷售協議軍士長由傑富瑞有限責任公司（Jefferies）作為銷售代理，為公司發行和出售不超過美元的款項提供經費150不時通過傑富瑞集團（ATM 計劃）獲得其百萬股普通股。貨架註冊聲明於2022年11月22日生效。截至2023年6月30日，尚未根據自動櫃員機計劃進行任何銷售。
2023年7月5日，公司完成了承銷公開發行（後續發行） 15,000,000公司普通股的公開發行價格為 $5.00每股。後續發行的總淨收益總額約為 $71.6百萬，扣除承保折扣和佣金以及其他發行費用。
隨附的簡明合併財務報表是在正常業務過程中業務連續性、資產變現以及負債和承諾的履行情況編制的。從歷史上看，該公司的運營資金主要來自出售優先股和普通股的收益。該公司預計，在可預見的將來，將繼續產生營業虧損。
截至2023年8月11日，即簡明合併財務報表的發佈日，公司預計，自這些未經審計的中期簡明合併財務報表提交之日起，其現金、現金等價物和投資將足以為其目前計劃的運營提供資金，至少在未來12個月內。
10
目錄
公司將通過私募或公共股權融資、債務融資、合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排尋求額外資金。公司可能無法以可接受的條件獲得融資，或者根本無法獲得融資，公司可能無法達成合作或其他安排。任何融資條款都可能對公司股東的持股權或權利產生不利影響。如果公司無法獲得資金，公司可能被迫推遲、減少或取消其部分或全部研發計劃、產品組合擴張或商業化工作，或者減少員工人數以及一般和管理成本，這可能會對其業務前景產生不利影響。儘管管理層繼續推行這些計劃，但無法保證公司會按照公司可接受的條件成功獲得足夠的資金，為持續運營提供資金（如果有的話）。
2. 重要會計政策摘要
以下是編制這些簡明合併財務報表時遵循的重要會計政策摘要。
整合原則
隨附的簡明合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（GAAP）編制的，包括公司及其全資子公司Black Diamond Therapeutics（加拿大）, Inc.和Black Diamond Therapeutics Security Corporation在取消所有重要的公司間賬户和交易後的賬目。
未經審計的中期財務信息
此處包含的公司簡明合併財務報表是根據美國證券交易委員會的規章制度編制的，未經審計。根據此類規章制度的允許，根據公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已從本季度報告中縮減或省略。因此，這些簡明的合併財務報表應與公司年度報告中包含的財務報表及其附註一起閲讀。公司管理層認為，公允陳述所公佈的過渡期業績所必需的所有調整（包括正常和經常性調整）均已包括在內。
估計數的使用
根據公認會計原則編制公司簡明合併財務報表要求管理層做出估算和假設，以影響報告期內報告的資產和負債金額以及報告的支出金額。這些簡明合併財務報表中反映的重要估計和假設包括但不限於應計研發費用和股票獎勵的估值。公司的估計基於歷史經驗、已知趨勢以及其認為在當時情況下合理的其他特定市場或其他相關因素。根據情況、事實和經驗的變化，定期對估計數進行審查。估計值的變化是在已知估計值的時期內記錄的。實際結果可能與這些估計值或假設有所不同。
公司繼續監測全球經濟發展、政治動盪、高通脹、某些銀行和金融機構最近的倒閉以及健康危機對其業務各個方面的影響，並在其財務報表中考慮了這些因素對估算的影響。未來發展可能在多大程度上影響公司的業務、經營業績或財務狀況尚不確定，無法自信地預測，未來時期的估計可能會發生變化。截至這些簡明合併財務報表發佈之日，公司尚未因這些因素而遭受重大業務中斷或資產賬面價值減值損失，也不知道有任何具體的相關事件或情況需要其更新估算。

11
目錄
3. 公允價值測量
下表定期列出了有關公司以公允價值計量的金融資產和負債的信息，並指出了用於確定此類公允價值的公允價值層次結構的級別：

2023 年 6 月 30 日的公允價值測量，使用以下方法：

第 1 級

第 2 級第 3 級總計
資產：





現金等價物：
貨幣市場基金$33,253 $— $— $33,253 
投資：
公司債券— 21,474 — 21,474 
美國政府機構— 26,165 — 26,165 
總計$33,253 $47,639 $— $80,892 

2022 年 12 月 31 日的公允價值衡量標準，使用以下方法：

第 1 級

第 2 級第 3 級總計
資產：





現金等價物：
貨幣市場基金$32,278 $— $— $32,278 
投資：
商業票據— 3,747 — 3,747 
公司債券— 45,643 — 45,643 
美國政府機構— 39,102 — 39,102 
總計$32,278 $88,492 $— $120,770 
在制定公允價值估算值時，公司最大限度地使用可觀測輸入，最大限度地減少對不可觀察投入的使用。如果有，公司使用報價來衡量公允價值。用於衡量公司一級和二級資產公允價值的估值技術是一種市場方法，使用的是涉及相同或可比資產的市場交易生成的價格和其他相關信息。如果沒有市場價格，則公允價值計量基於主要使用市場參數的模型，包括收益率曲線、波動率、信用評級和匯率。在某些無法提供市場利率假設的情況下，公司必須對市場參與者用來估算金融工具公允價值的假設做出判斷。
在本報告所述期間，沒有調入或調出第三級職類。
12
目錄
4. 投資
截至2023年6月30日，投資包括以下內容：
攤銷成本

未實現收益未實現的虧損公允價值
公司債券$21,765 $— $(291)$21,474 
美國政府機構26,535 — (370)26,165 
總計$48,300 $— $(661)$47,639 
截至2022年12月31日，投資包括以下內容：
攤銷成本

未實現收益未實現的虧損公允價值
商業票據$3,748 $— $(1)$3,747 
公司債券46,443 — (800)45,643 
美國政府機構40,125 — (1,023)39,102 
總計$90,316 $— $(1,824)$88,492 
截至2023年6月30日，公司持有的所有有價證券的剩餘合同到期日為一年或更短，但公允價值為美元的公司債券除外1,994其到期日為一到三年。截至2023年6月30日，公司持有的所有有價證券均處於虧損狀態。
截至2022年12月31日，公司持有的所有有價證券的剩餘合同到期日為一年或更短，但公允價值為美元的美國政府機構、公司債券和商業票據除外13,687到期日為一到三年。截至2022年12月31日，公司持有的所有有價證券均處於虧損狀態。
截至2023年6月30日，公司審查了其投資組合，以評估其可供出售投資的未實現虧損。該公司評估了是否打算出售該證券，以及公司在收回攤銷成本基礎之前是否更有可能被要求出售該證券。公司還確定未實現虧損中沒有任何部分與信貸損失有關。曾經有 不在截至2023年6月30日的六個月和截至2022年12月31日的年度內，公司資產的減值按公允價值計量和記賬。
5. 財產和設備
財產和設備，淨額包括以下各項：

6月30日
2023

十二月三十一日
2022
實驗室設備$645 $770 
傢俱和固定裝置17 17 
計算機和辦公設備38 38 
租賃權改進2,512 2,512 
財產和設備3,212 3,337 
減去：累計折舊(959)(750)
財產和設備總額，淨額$2,253 $2,587 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，折舊費用為美元236和 $253，分別地。
13
目錄
6. 權益法投資
2022 年 12 月，公司收到了 9,000,000新成立的以抗體為重點的精準腫瘤學公司Launchpad Therapeutics, Inc.（Launchpad）的普通股，以換取貢獻早期發現階段的抗體項目，並授予Launchpad使用其MAP藥物發現引擎發現、開發和商業化大分子療法的許可。截至交易之日和2023年6月30日，公司擁有 39.1Launchpad 的投票權益百分比，在 Launchpad 董事會中佔有一席之地，這使公司對 Launchpad 具有重大影響力。Launchpad的剩餘有表決權由作為公司股東的Versant Ventures和New Enterprise Associates（NEA）持有。
公司按權益法核算了這筆交易，並將公司投資Launchpad普通股的賬面價值記錄為美元2,250在合併資產負債表中的權益法投資。在交易之前，工藝研發（IPR&D）的貢獻在公司賬面上的基礎為零，因此公司確認出售IPR&D的收益為美元2,232在合併的運營報表和綜合虧損報表中。公司還確認了投資於權益法被投資者的虧損為美元1,540在合併運營報表和綜合虧損表中，與公司在Launchpad虧損中的相應份額有關。公司出資的資產主要是IPR&D，不被Launchpad視為企業，因此公司確定其剩餘的基差為美元710與IPR&D有很大關係，並立即將其記為支出。截至2022年12月31日，對Launchpad的投資的賬面價值已降至 零。由於公司沒有義務向Launchpad提供融資支持，因此公司無需記錄超過投資賬面價值的進一步損失。該公司還確定，其對Launchpad的投資對其運營或財務狀況不重要或不重要。截至2023年6月30日，對Launchpad的投資賬面價值為 零.
7. 應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容：

6月30日
2023

十二月三十一日
2022
合同研究服務$3,829 $4,713 
工資和相關費用2,998 4,648 
專業和諮詢費1,359 1,182 
經營租賃負債的當前部分2,975 2,841 
應計費用和其他流動負債總額$11,161 $13,384 

8. 股票薪酬
2020年股票期權和激勵計劃
2020年股票期權和激勵計劃（2020年計劃）於2019年12月5日獲得公司董事會的批准，公司股東於2020年1月14日批准，並於公司首次公開募股（IPO）註冊聲明宣佈生效之日前一天生效。2020年計劃規定向公司高管、員工、董事和顧問授予激勵性股票期權、非合格股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、非限制性股票獎勵、現金獎勵和股息等值權利。2020年計劃規定，在每個財政年度的第一天每年增加多達 4截至去年最後一天公司已發行普通股的百分比。2023 年 1 月 1 日， 1,457,371普通股，代表 4截至2022年12月31日，公司已發行普通股的百分比已添加到2020年計劃中。
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目錄
2020 年員工股票購買計劃
2020年員工股票購買計劃（2020年ESPP）於2019年12月5日獲得公司董事會的批准，公司股東於2020年1月14日批准，並於公司首次公開募股註冊聲明宣佈生效之日之前的日期生效。2020 年 ESPP 規定在每個財年的第一天每年增加，最多可增加 1佔去年12月31日公司已發行普通股數量的百分比。根據2020年ESPP預留髮行的授權股票數量增加了 326,364股票自2023年1月1日起生效。
股票薪酬支出
公司在簡明合併運營報表和綜合虧損表中記錄了以下獎勵類型類別的股票薪酬支出：
三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日

2023202220232022
股票期權$2,475 $3,000 $4,930 $6,193 
限制性庫存單位80 189 191 310 
員工股票購買計劃及其他91 63 196 124 

$2,646 $3,252 $5,317 $6,627 
在截至2023年6月30日的六個月中，公司發行了 44,479根據其政策，普通股不在其2020年計劃中，非僱員董事可以選擇以普通股代替現金的形式獲得薪酬。
公司在其簡明合併運營報表和綜合虧損表的以下支出類別中記錄了股票薪酬支出：
三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日

2023

202220232022
研究和開發$833 

$1,526 $1,782 $3,054 
一般和行政1,813 

1,726 3,535 3,573 

$2,646 

$3,252 $5,317 $6,627 
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目錄
選項
下表彙總了公司股票獎勵計劃下的股票期權活動：

選項

加權
平均值
運動
價格

加權
平均值
剩餘的
生活
（以年為單位）

固有的
價值
（以千計）
2022 年 12 月 31 日傑出5,359,400 $12.40 7.8$76 
已授予3,226,650 $2.70 
取消或沒收(350,424)$10.61 
已過期(68,124)$28.26 
2023 年 6 月 30 日未付8,167,502 $8.51 8.3$11,313 
期權歸屬或預計將於2023年6月30日歸屬8,167,502 $8.51 8.3$11,313 
期權可於2023年6月30日行使3,265,021 $13.61 6.9$1,610 
在截至2023年6月30日的六個月中，與未歸屬股票期權相關的未確認薪酬成本總額為美元15,169，預計將在加權平均期內得到確認 2.2年份。
限制性庫存單位
限制性股票單位的公允價值基於授予當日公司股票的市場價值。根據涵蓋普通股的限時限制性股票協議的條款，限制性普通股受歸屬時間表的約束。 下表彙總了自2023年1月1日以來基於時間的限制性股票活動：

的數量
股份
加權
平均的
授予日期
公允價值
截至2022年12月31日的未歸屬限制性普通股101,397 $5.92 
既得(15,834)$13.25 
取消或沒收(8,309)$2.14 
截至2023年6月30日，未歸屬的限制性普通股77,254 $4.82 
在截至2023年6月30日的六個月中，按時歸屬的限制性股票單位的總公允價值為美元210.
在截至2023年6月30日的六個月中，與基於時間的未歸屬限制性股票單位相關的未確認薪酬成本總額為美元117，預計將在加權平均期內得到確認 0.7年份。
該公司有 239,475截至2022年12月31日止年度未償還的業績限制性股票單位。在截至2023年6月30日的六個月中，公司授予 不已發佈，與實現某些臨牀開發和/或融資里程碑相關的績效限制了員工的股票單位 9,616由於達到某些里程碑，績效限制股票單位已過期 193,000性能受限的庫存單位，並且有 不績效限制股票單位被沒收。截至2023年6月30日，該公司已經 36,859已發行業績限制型股票單位。

使用管理層的最佳估計，考慮了里程碑未來結果的固有風險和不確定性，在認為績效條件有可能實現時，即開始確認與業績限制型股票單位相關的股票薪酬支出。
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目錄
截至2023年6月30日，對於未償還的基於績效的限制性股票單位，人們認為有可能實現里程碑 17,859股份。
截至2023年6月30日，業績突出的限制性股票單位實現了兩個里程碑。在截至2023年6月30日的六個月中，公司確認了與這些里程碑相關的股票薪酬支出45。沒有達到的里程碑被認為是不可能的，因此 不在截至2023年6月30日的六個月中，與這些獎勵相關的支出已得到確認。
員工股票購買計劃
2020 年 ESPP 允許符合條件的員工在每股期滿時購買公司普通股 六個月發行期限等於 85發行期第一個工作日或最後一個工作日股票公允市場價值的百分比，以較低者為準。符合條件的員工通常包括所有員工。發行期從每年1月和7月的第一個交易日開始，到每年6月和12月的最後一個交易日結束，但第一個發行期除外，該發行期從3月的第一個交易日開始，到6月的最後一個交易日結束。股票購買的資金來自最高的工資扣除額 10僱員在每個工資週期的合格薪酬的百分比，最高為美元25每個日曆年。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，有 33,202和 31,341分別在2020年ESPP下發行的股票。
9. 每股淨虧損
每股淨虧損
下表彙總了歸屬於公司普通股股東的基本和攤薄後每股淨虧損的計算結果（以千計，股票和每股金額除外）：

三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日

2023

202220232022
淨虧損$(19,152)

$(22,930)$(40,027)$(48,437)
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值36,516,114 

36,293,856 36,500,085 36,282,636 
基本和攤薄後的每股淨虧損$(0.52)

$(0.63)$(1.09)$(1.33)

公司的潛在稀釋性證券，包括期權、未歸屬的限制性股票和購買普通股的認股權證，已被排除在攤薄後的每股淨虧損的計算範圍之外，因為這將減少每股淨虧損。因此，用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的已發行普通股的加權平均數是相同的。 公司在計算所述期間攤薄後的每股淨虧損時將以下根據每個期末的未償還金額列報的潛在普通股排除在外，因為將其包括在內會產生反攤薄效應：
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目錄
六個月已結束
6月30日

20232022
購買普通股的期權8,167,502 6,025,594 
未歸屬的限制性股票77,254 208,129 
根據員工股票購買計劃可發行的股票102,351 27,572 
未歸屬業績限制股票單位36,859 267,125 
購買普通股的認股權證10,757 10,757 

8,394,723 6,539,177 
10. 租賃
該公司歷來就其設施簽訂了租賃安排。截至2023年6月30日，該公司已經 二規定未來最低還款額的經營租約。截至生效之日，公司將這些租賃歸類為經營租賃，並已記錄的使用權資產和租賃負債。公司的租賃通常不包括終止或購買期權。
經營租賃
2020 年 7 月，公司簽訂了 七年同意，可以選擇延長 五再租賃兩層樓的年限總計約為 25,578其總部位於馬薩諸塞州劍橋的辦公空間的平方英尺。一樓的租約於2020年8月1日開始，二樓的租約於2021年3月9日開始。每層樓的租賃開始時，公司在簡明的合併資產負債表上確認了相應的租賃餘額。根據租賃條款，公司必須發行美元1,168信用證作為租賃擔保。此外，2022 年 12 月 12 日，公司簽訂了其位於馬薩諸塞州劍橋市的一層辦公空間的轉租協議。轉租將於2028年8月31日終止，這也是公司租約終止的日期。
2020 年 12 月，公司簽訂了 十一年了租賃協議約為 18,120紐約州紐約的辦公和實驗室空間的平方英尺。公司可以選擇延長租約 五再過幾年。租賃於2021年8月26日開始，相關的租賃餘額已在簡明合併資產負債表中確認。
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月根據ASC 842確認的租賃成本以及與公司經營租賃有關的其他信息：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2023202220232022
租賃成本
運營租賃成本$1,054 $1,057 $2,108 $2,116 
短期租賃成本11 21 28 40 
可變租賃成本126 219 382 476 
轉租收入(335)— (470)— 
總租賃成本$856 $1,297 $2,048 $2,632 
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目錄
其他經營租賃信息2023年6月30日2022年6月30日
為計量租賃負債所含金額支付的現金$2,103 $1,290 
加權平均剩餘租賃期限7.48.3
加權平均折扣率5.3 %5.3 %
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的可變租賃成本包括公共區域維護和其他運營費用。由於公司的租賃沒有提供隱含利率，公司利用其增量借款利率來折扣租賃付款，這反映了在類似的經濟環境中，公司在抵押基礎上可以按固定利率借入相同貨幣、期限相似的租賃付款金額。
截至2023年6月30日，公司經營租賃下的未來最低租賃付款額如下：
截至2023年6月30日
2023 年（不包括截至2023年6月30日的六個月）
$2,141 
20244,359 
20254,477 
20264,599 
20274,724 
此後12,250 
租賃付款總額32,550 
減去：利息(5,793)
租賃負債總額$26,757 

11. 承付款和意外開支
公司在正常業務過程中與合同研究組織（CRO）、合同製造組織（CMO）和其他第三方簽訂合同，進行臨牀前研究、臨牀試驗以及測試和製造服務。這些合同不包含最低購買承諾，可在事先書面通知後取消。取消時應付的款項僅包括在取消之日之前提供的服務或產生的費用，包括服務提供商不可取消的債務。
許可協議
該公司是許可協議的當事方，其中包括或有付款。如果某些開發、監管和商業里程碑得以實現，這些款項將付清。截至2023年6月30日，或有付款的滿足情況和時間尚不確定，也無法合理估計。
賠償協議
在正常業務過程中，公司可以就某些事項向供應商、出租人、商業夥伴和其他方提供不同範圍和條款的賠償，包括但不限於因違反此類協議或第三方提出的知識產權侵權索賠而造成的損失。此外，公司已與其董事會成員和執行官簽訂了賠償協議，除其他外，該協議將要求公司向他們賠償因其擔任董事或高級管理人員的身份或服務而可能產生的某些責任。在許多情況下，根據這些賠償協議，公司未來可能支付的最大潛在付款金額是無限的。迄今為止，公司尚未因此類賠償而產生任何材料成本。公司不知道有任何可能對其財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響的賠償安排，也沒有在截至2023年6月30日或2022年12月31日的合併財務報表中累計與此類債務相關的任何負債。
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法律訴訟
該公司目前沒有參與任何重大法律訴訟，也不知道有任何重大法律訴訟。在每個報告日，公司都會根據涉及意外開支會計的權威指導方針的規定，評估潛在損失金額或潛在損失範圍是否可能且是否可以合理估計。公司承擔的費用是與此類法律訴訟相關的費用。
12. 福利計劃
公司擁有符合税收資格的401（k）和利潤分享固定繳款計劃（401（k）計劃）。根據401（k）計劃，公司向僱主提供的安全港配套繳款等於 100參與者符合條件的繳款的百分比，最高不超過 6符合條件的薪酬百分比，但須遵守經修訂的1986年《美國國税法》以及根據該法頒佈的任何法規（該法）規定的限制。所有對等捐款在繳納後全部歸屬。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，公司出資了美元167, $543, $199和 $757，分別轉到401（k）計劃。
13. 後續事件
2023年7月5日，公司完成了承銷公開發行（後續發行） 15,000,000公司普通股的公開發行價格為 $5.00每股。後續發行的總淨收益總額約為 $71,565，扣除承保折扣和佣金以及其他發行費用後。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下討論和分析應與本季度報告其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表和相關附註以及我們截至2022年12月31日止年度的經審計合併財務報表及其相關附註以及管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析（包含在我們於2023年3月9日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中）一起閲讀。本討論和分析以及本季度報告的其他部分包含基於當前信念、計劃和預期的前瞻性陳述，涉及風險、不確定性和假設，例如有關我們的計劃、目標、預期、意圖和預測的陳述。由於多種因素，包括我們在10-K表年度報告和美國證券交易委員會其他文件中列出的因素，我們的實際業績和選定事件的時間可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。
概述
我們是一家臨牀階段的精準腫瘤醫學公司，致力於開創新型 MasterKey 療法的發現和開發。我們的目標是基因定義的癌症患者的致癌突變家族。我們公司的基礎建立在對癌症遺傳學、腫瘤蛋白結構和功能以及藥物化學的深刻理解之上。我們的專有技術平臺，我們稱之為 Mutation-Allostery-Pharmachology (MAP) 藥物發現引擎，旨在使我們能夠分析人羣層面的基因測序數據，以發現促進各種腫瘤類型癌症的致癌突變。我們的目標是確定可以用MasterKey療法抑制的突變家族，從而為更多的基因定義腫瘤患者提供精準腫瘤治療。
我們的主要候選產品 BDTX-1535 旨在成為一種大腦滲透劑、突變選擇性和不可逆轉的第四代 MasterKey 抑制劑，屬於 erbb-1 表皮生長因子受體 (EGFR) 的一系列致癌突變，這些突變對當前一代酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) 具有耐藥性，同時避免野生型 EGFR (EGFR WT) 活性。2023 年 6 月 27 日，我們公佈了 BDTX-1535 1 期臨牀研究劑量遞增部分的初步臨牀數據，顯示出良好的耐受性特徵和臨牀證明，BDTX-1535 在攜帶獲得性耐藥性和內在驅動因素 EGFR 突變的非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中的活性。RECIST 1.1在亞組的12名非小細胞肺癌患者中，有5名在預測的治療劑量下實現了確診的射線照相部分反應（PR），這些患者在研究開始時患有可測量的疾病，並接受了RECIST1.1的基線後腫瘤評估。另有一名患者的PR未得到證實，其餘六名患者的病情穩定。在具有各種表皮生長因子突變的非小細胞肺癌患者中觀察到確診的 pR，包括經典和內在驅動突變和獲得性 C797S 耐藥突變，以及包括經典、內在和獲得性耐藥突變組合在內的複雜突變。兩名非小細胞肺癌患者表現出外周疾病和中樞神經系統 (CNS) 轉移的影像學改善。
非小細胞肺癌和多形性膠質母細胞瘤 (GBM) 患者對 BDTX-1535 的耐受性總體良好，總體安全性與表皮生長因子 TKI 類藥物一致。最常見的藥物相關不良事件是輕度至中度皮疹、腹瀉、口炎、甲溝炎、噁心和疲勞。沒有患者在15-200 mg每日一次 (QD) 劑量時出現劑量限制毒性。在接受300 mg QD劑量治療的15名患者中，有一名出現劑量限制性腹瀉，在服用400 mg QD劑量的12名患者中，有5名出現劑量限制毒性（腹瀉，2名患者；皮疹、口炎、疲勞和食慾減退，每名患者1人）。劑量增加期間未發現任何意外安全信號。
我們預計將在2023年第四季度提供GBM患者羣體的1期劑量遞增數據的最新信息。擴張隊列於2023年7月啟動，旨在評估RECIST 1.1在第三代EGFR TKI進展後出現表皮生長因子獲得耐藥突變的非小細胞肺癌患者的總體反應率（ORR），以及表皮生長因子TKI進展後的內在驅動突變。
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我們的第二款候選產品 BDTX-4933 旨在成為一種大腦滲透劑，對致癌 BRAF I、II、III 類以及上游致癌改變（例如 RAS 突變）促進的活性 RAF 二聚體的高選擇性和強效抑制劑，有可能避免矛盾的激活。我們於 2023 年第二季度啟動了 BDTX-4933 的 1 期臨牀試驗，針對攜帶全類 BRAF 或 RAS 突變的患者的特定適應症。我們還利用我們的MAP藥物發現引擎來識別經過驗證的癌基因中的其他致癌突變家族，這些突變家族有可能擴大MasterKey療法的覆蓋範圍。
我們已經為我們的成纖維細胞生長因子受體 (FGFR) 項目選擇了一種開發候選藥物 BDTX-4876。BDTX-4876 對於 FGFR 2 和 3 中的 masterKey 突變和改變具有選擇性，同時避免 FGFR 1 和 4。隨着我們進一步關注兩個臨牀階段資產，我們計劃評估 BDTX-4876 的戰略替代方案。我們預計，另一項未公開的實體瘤項目將在2023年進入開發候選人提名。
自2014年成立以來，我們在為我們的項目開展研發活動的同時，將所有精力和財務資源投入到公司組織和人員配備、業務規劃、籌集資金、發現候選產品和確保相關的知識產權上。我們沒有任何產品獲準銷售，也沒有從產品銷售中獲得任何收入。我們可能永遠無法開發或商業化可銷售的產品。我們尚未成功完成任何關鍵臨牀試驗，尚未獲得任何監管部門的批准，尚未生產出商業規模的藥物或開展銷售和營銷活動。
迄今為止，我們的運營資金來自出售優先股和普通股的收益。自成立以來，我們蒙受了巨大的營業損失。截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，我們的淨虧損分別為4,000萬美元和4,840萬美元。截至2023年6月30日，我們的累計赤字為3.75億美元。我們能否創造足以實現盈利的產品收入將在很大程度上取決於我們當前或未來一個或多個候選產品的成功開發和最終商業化。我們預計，由於我們的持續活動，我們的支出和資本要求將大幅增加，特別是如果我們：
•推進 BDTX-1535 和 BDTX-4933 的臨牀研究，繼續對我們的其他候選產品進行臨牀前研究；
•繼續從我們專有的 MAP 藥物發現引擎中尋找其他候選產品；
•獲取、維護、擴大和保護我們的知識產權組合；
•吸引和留住關鍵的臨牀、科學、管理和商業人員；
•為成功完成臨牀試驗（如果有）的候選產品尋求上市批准；以及
•獲取或授予其他候選產品的許可。
因此，我們將需要大量額外資金來支持我們的持續運營和執行我們的增長戰略。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前（如果有的話），我們希望通過出售股權、債務融資或其他資本來源（可能包括與其他公司的合作或其他戰略交易）為我們的運營融資。我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或簽訂此類其他協議或安排。如果我們未能在需要時籌集資金或簽訂此類協議，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止一種或多種候選產品的開發和商業化，推遲對潛在許可或收購的追求，並減少員工人數以及一般和管理成本。
由於與產品開發相關的眾多風險和不確定性，我們無法預測支出增加的時間或金額，也無法預測何時或是否能夠實現或維持盈利。即使我們能夠創造產品銷售額，我們也可能無法盈利。如果我們未能實現盈利或無法持續維持盈利，那麼我們可能無法在計劃水平上繼續運營，被迫減少或終止業務。
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此外，我們繼續積極監測全球經濟發展、政治動盪、高通脹、某些銀行和金融機構最近倒閉以及健康危機造成的宏觀經濟狀況和市場波動。儘管我們認為在報告所述期間，這些因素對我們的業務或財務業績沒有重大影響，但未來發展和對我們業務的潛在影響尚不確定，無法自信地預測。
截至2023年6月30日，我們的現金、現金等價物和投資額約為8,950萬美元。我們相信，2023年7月後續發行的淨收益，加上我們現有的現金、現金等價物和投資，將使我們能夠為2025年上半年的運營費用和資本支出需求提供資金。我們的這一估計基於可能被證明是錯誤的假設，我們可以比預期的更快地耗盡可用的資本資源。請參閲 “—流動性和資本資源”。為了在此之後的運營提供資金，我們將需要籌集額外的資金，這是無法保證的。如果我們無法以足夠的金額或以我們可接受的條件籌集額外資金，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止我們的候選產品或其他研發計劃的開發或商業化。
我們經營業績的組成部分
收入
迄今為止，我們尚未從任何來源產生任何收入，包括來自產品銷售的收入，我們預計在可預見的將來也不會從產品的銷售中獲得任何收入。如果我們對候選產品的開發工作取得成功，並獲得監管部門的批准或與第三方的許可協議，那麼我們將來可能會從產品銷售中獲得收入。但是，無法保證我們何時會產生這樣的收入，如果有的話。
運營費用
研究和開發費用
研發費用主要包括我們的研究活動產生的成本，包括我們的藥物發現工作和候選產品的開發。我們將研發成本記作支出，其中包括：
•進行獲得監管部門批准所需的必要臨牀前研究和臨牀試驗所產生的費用；
•根據與主要參與監督和開展我們的藥物發現工作以及臨牀前研究、臨牀試驗和合同製造組織（CMO）的協議產生的費用，這些組織主要從事為我們的研發項目提供臨牀前和臨牀藥物物質和產品；
•與購置和製造與我們的藥物發現工作、臨牀前研究和臨牀試驗材料相關的其他成本，包括生產驗證批次以及進行我們的臨牀試驗、臨牀前研究和其他科學開發服務的調查場所和顧問；
•根據第三方許可、收購和期權協議以現金或股權證券支付的款項；
•與員工相關的費用，包括從事研發職能的員工的工資和福利、差旅和股票薪酬支出；
•與遵守監管要求有關的成本；以及
•分配的設施相關成本、折舊和其他費用，包括租金和水電費。
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目錄
我們使用服務提供商向我們提供的信息，根據對完成特定任務的進度進行評估，確認外部開發成本。該流程包括審查未完成的合同和採購訂單，與我們的人員溝通以確定代表我們提供的服務，並在尚未開具發票或以其他方式通知我們實際成本的情況下估算所提供的服務水平和服務產生的相關成本。我們為將來收到的用於研發活動的商品或服務支付的任何不可退還的預付款均記錄為預付費用。這些款項在相關貨物交付或相關服務完成時記為費用，或者直到預計不再會交付貨物或提供服務為止。
我們的直接外部研發費用主要包括外部成本，例如向外部顧問、CRO、CMO 和研究實驗室支付的與我們的臨牀前開發、工藝開發、製造和臨牀開發活動相關的費用。我們的直接研發費用還包括根據許可、收購和期權協議產生的費用。我們不會將員工成本、與我們的發現工作相關的成本、實驗室用品和設施（包括折舊或其他間接成本）分配給特定項目，因為這些成本分佈在多個項目中，因此無法單獨分類。我們主要使用內部資源進行研究和發現，以及管理我們的臨牀前開發、工藝開發、製造和臨牀開發活動。這些員工在多個項目中工作，因此，我們不按項目跟蹤他們的成本。
研發活動是我們商業模式的核心。處於臨牀開發後期階段的候選產品通常比處於臨牀開發早期階段的候選產品具有更高的開發成本，這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間都有所增加。因此，我們預計，隨着我們繼續進行 BDTX-1535 和 BDTX-4933 的臨牀試驗，以及進行其他臨牀前和臨牀開發，包括提交其他候選產品的監管文件，我們的研發費用將在未來幾年內大幅增加。
我們預計，我們的發現研究工作和相關人員成本將增加，因此，我們預計我們的研發費用，包括與股票薪酬相關的成本，將超過本年度的水平。此外，我們可能會產生與向第三方支付的里程碑和特許權使用費相關的額外費用，我們可能會與第三方簽訂許可、收購和期權協議，以獲得未來候選產品的權利。
目前，我們無法合理估計或知道完成任何候選產品的臨牀前和臨牀開發所必需的努力的性質、時間和成本，也無法合理估計或知道我們的任何候選產品何時會開始大量淨現金流入（如果有的話）。我們的候選產品的成功開發和商業化尚不確定。這種不確定性是由於與產品開發和商業化相關的眾多風險和不確定性造成的，包括以下方面的不確定性：
•我們的臨牀前開發活動、臨牀試驗和其他研發活動的範圍、進展、結果和成本；
•通過支持IND的研究建立適當的安全性和有效性概況；
•成功註冊患者以及啟動和完成臨牀試驗；
•包括美國食品藥品監督管理局 (FDA) 和非美國監管機構在內的適用監管機構發出的任何上市批准的時間、收到和條款；
•向適用監管機構作出的任何上市後批准承諾的範圍；
•建立臨牀和商業製造能力或與第三方製造商做出安排，以確保我們或我們的第三方製造商能夠成功製造產品；
•開發和及時交付可用於我們的臨牀試驗和商業上市的臨牀級和商業級藥物配方；
•獲取、維護、辯護和執行專利索賠和其他知識產權；
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目錄
•重大且不斷變化的政府法規；
•在獲得批准後，單獨或與他人合作，啟動我們的候選產品的商業銷售；以及
•在我們的候選產品獲得批准（如果有）後，保持候選產品的持續可接受的安全狀況。
與我們在臨牀前和臨牀開發中的候選產品開發相關的任何變量的結果發生任何變化都可能意味着與開發這些候選產品相關的成本和時間發生重大變化。例如，如果美國食品藥品管理局或其他監管機構推遲我們計劃啟動的臨牀試驗，或者要求我們進行超出我們目前預期的臨牀試驗或其他測試，或者如果我們在任何計劃中的臨牀試驗的註冊方面遇到重大延遲，我們可能被要求花費大量額外的財務資源和時間來完成該候選產品的臨牀開發。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括行政、業務發展、財務、人力資源、法律、信息技術、商業前和支持人員職能人員的工資和福利、差旅和股票薪酬支出。一般和管理費用還包括與設施相關的直接和分配費用，以及法律、專利、諮詢、投資者和公共關係、會計和審計服務的保險費用和專業費用。
我們預計，隨着我們增加員工人數以支持我們持續的研究活動和候選產品的開發，併為潛在的商業化活動做準備，未來我們的一般和管理費用將增加。此外，如果我們認為監管部門有可能批准候選產品，我們預計，由於我們為商業運營做準備，薪資和其他與員工相關的費用將增加，尤其是與該候選產品的銷售和營銷相關的費用。
其他收入（支出）
其他收入（支出）主要包括我們的現金等價物和投資餘額產生的利息收入、轉租收入、已實現和未實現的外幣交易損益，以及與權益法投資相關的知識產權出售收益（虧損）。
未合併實體的權益（虧損）
未合併實體的權益（虧損）包括根據我們的股權所有權百分比計算的我們在權益法被投資方中所佔的份額虧損以及由基差產生的IPR&D費用。
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目錄
操作結果
的比較 三個月 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 6 月 30 日結束
下表總結了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的經營業績：

三個月已結束
6月30日



2023

2022

改變

（以千計）
運營費用：
研究和開發$13,154 $16,195 $(3,041)
一般和行政6,878 6,978 (100)
運營費用總額20,032 23,173 (3,141)
運營損失(20,032)(23,173)3,141 
其他收入（支出）：
利息收入539 386 153 
其他（支出）收入341 (143)484 
其他收入（支出）總額，淨額880 243 637 
淨虧損$(19,152)$(22,930)$3,778 
研究和開發
截至2023年6月30日的三個月，研發費用為1,320萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為1,620萬美元。下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的研發費用：

三個月已結束
6月30日



2023

2022

改變

（以千計）
BDTX-1535 研發費用$3,428 $1,089 $2,339 
BDTX-4933 研發費用1,718 168 1,550 
BDTX-189 研發費用— 2,561 (2,561)
其他研究計劃和平臺開發費用2,106 5,021 (2,915)
人事費用4,670 5,968 (1,298)
分配的設施費用790 974 (184)
其他開支442 414 28 
$13,154 $16,195 $(3,041)
在截至2023年6月30日的三個月中，減少了300萬美元，這主要是由於與截至2022年6月30日的三個月相比，我們的 BDTX-1535 和 BDTX-4933 臨牀試驗進展導致與其他研究項目和平臺開發相關的支出減少了290萬美元，這抵消了與其他研究項目和平臺開發相關的支出減少了290萬美元。此外，BDTX-189 的支出減少了 260 萬美元，這是由於停止開發 BDTX-189，將重點放在我們的管道項目 BDTX-1535 和 BDTX-4933 即將到來的里程碑上。由於我們的員工隊伍在 2022 年 4 月進行了調整，將重點放在管道項目即將到來的里程碑上，人事支出減少了 130 萬美元。
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目錄
一般和行政
截至2023年6月30日的三個月，一般和管理費用為690萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為700萬美元。這主要是由於與人事有關的費用、法律費用和其他專業費用減少。
其他收入（支出）
截至2023年6月30日的三個月，其他收入為90萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為20萬美元。增長的主要原因是，與2022年相比，2023年投資溢價以更高的速度下降，2023年的轉租收入以及市場狀況導致的利息收入增加。
的比較 六個月 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 6 月 30 日結束
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的經營業績：

六個月已結束
6月30日



2023

2022

改變

（以千計）
運營費用：
研究和開發$27,907 $33,981 $(6,074)
一般和行政13,686 14,871 (1,185)
運營費用總額41,593 48,852 (7,259)
運營損失(41,593)(48,852)7,259 
其他收入（支出）：
利息收入1,161 792 369 
其他（支出）收入405 (377)782 
其他收入（支出）總額，淨額1,566 415 1,151 
淨虧損$(40,027)$(48,437)$8,410 
研究和開發
截至2023年6月30日的六個月中，研發費用為2790萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為3,400萬美元。下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的研發費用：

六個月已結束
6月30日



2023

2022

改變

（以千計）
BDTX-1535 研發費用$7,161 $2,477 $4,684 
BDTX-4933 研發費用3,397 204 3,193 
BDTX-189 研發費用— 5,044 (5,044)
其他研究計劃和平臺開發費用4,893 10,518 (5,625)
人事費用9,779 12,905 (3,126)
分配的設施費用1,799 2,005 (206)
其他開支878 828 50 
$27,907 $33,981 $(6,074)
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目錄
在截至2023年6月30日的六個月中，減少了610萬美元，這主要是由於與截至2022年6月30日的六個月相比，BDTX-189 支出減少了500萬美元，這是因為與截至2022年6月30日的六個月相比，停止開發 BDTX-189，以專注於我們的管道項目 BDTX-1535 和 BDTX-4933 即將到來的里程碑。此外，由於我們對 BDTX-1535 和 BDTX-4933 的臨牀試驗的進展，淨增長了790萬美元，但由於早期發現項目支出減少，與其他研究項目和平臺開發相關的支出減少了560萬美元，抵消了這一增長。由於我們的員工隊伍在 2022 年 4 月進行了調整，將重點放在管道項目即將到來的里程碑上，人事支出減少了 310 萬美元。
一般和行政
截至2023年6月30日的六個月中，一般和管理費用為1,370萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為1,490萬美元。這主要是由於與人事有關的費用、法律費用和其他專業費用減少。
其他收入（支出）
截至2023年6月30日的六個月中，其他收入為160萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為40萬美元。增長的主要原因是，與2022年相比，2023年投資溢價以更高的速度下降，2023年的轉租收入以及市場狀況導致的利息收入增加。
流動性和資本資源
流動性來源
自成立以來，我們沒有從任何產品銷售或任何其他來源產生任何收入，並且因運營而蒙受了巨大的營業虧損和負現金流。我們尚未將任何候選產品的商業化，而且我們預計在幾年內不會從任何候選產品的銷售中獲得收入（如果有的話）。迄今為止，我們的運營資金主要來自出售普通股和優先股的收益。
2020年2月3日，我們完成了12,174,263股普通股的首次公開募股，包括承銷商全額行使額外購買1,587,947股普通股的選擇權，總收益為2.313億美元。扣除承保折扣和佣金以及我們應支付的其他估計發行費用後，我們獲得了2.121億美元的淨收益。截至2023年6月30日，我們從之前出售優先股中獲得了2.06億美元的淨現金收益，截至2023年6月30日，我們的現金、現金等價物和投資為8,950萬美元。
2022 年 11 月 14 日，我們向 SEC 提交了 S-3 表格（上架註冊聲明）的上架註冊聲明，該聲明涵蓋我們的普通股、優先股、債務證券、認股權證和/或單位的發行、發行和出售，最高價格不超過 5 億美元。我們同時簽訂了公開市場銷售協議軍士長 （銷售協議）與作為銷售代理的傑富瑞有限責任公司（Jefferies）簽訂的銷售協議，規定我們不時通過作為銷售代理的傑富瑞集團發行和出售高達1.5億美元的普通股或股份（自動櫃員機計劃）。貨架註冊聲明於2022年11月22日生效。配售通知送達後，根據銷售協議的條款和條件，傑富瑞集團可以通過法律允許的任何方法出售股票，這些方法被視為《證券法》頒佈的第415 (a) (4) 條所定義的 “市場發行”。根據銷售協議的條款和條件，我們可以不時按金額和時間出售股份，但根據銷售協議的條款和條件，我們沒有義務出售任何股份。我們或傑富瑞集團可能會在通知另一方後暫停或終止股票發行，但須遵守其他條件。截至2023年6月30日，尚未根據自動櫃員機計劃進行任何銷售。
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目錄
2023年7月5日，我們以5.00美元的價格完成了1500萬股普通股的承銷公開發行（後續發行）。扣除承銷折扣和佣金以及其他發行費用後，後續發行的總淨收益總額約為7160萬美元。承銷商沒有行使30天超額配股權的任何部分，以公開發行價格再購買多達225萬股公司普通股，該價格已於2023年7月29日到期，因此後續發行的額外收益。
現金流
下表彙總了我們在所列每個期間的現金來源和用途（以千計）：

六個月已結束
6月30日

2023

2022
用於經營活動的現金$(34,399)

$(46,667)
投資活動提供的現金
41,981 

36,537 
融資活動提供的現金
51 

153 
現金和現金等價物的淨增加（減少）
$7,633 

$(9,977)
經營活動
在截至2023年6月30日的六個月中，我們在運營活動中使用了3,440萬美元的現金，這主要是由於我們的淨虧損4,000萬美元，部分被與股票薪酬支出相關的530萬美元非現金費用所抵消。
在截至2022年6月30日的六個月中，我們在運營活動中使用了4,670萬美元的現金，這主要是由於我們淨虧損4,840萬美元，部分被與股票薪酬支出相關的660萬美元非現金費用所抵消。
所有時期應付賬款和應計費用的變化通常是由於我們的業務增長、候選產品的進步以及供應商開具發票和付款的時機。
投資活動
在截至2023年6月30日的六個月中，我們的投資活動提供的現金為4,200萬美元，主要來自投資的銷售和到期日。
在截至2022年6月30日的六個月中，我們的投資活動提供的現金為3,650萬美元，主要來自投資的銷售和到期日。
籌資活動
在截至2023年6月30日的六個月中，我們通過融資活動提供的現金為10萬美元，包括參與員工股票購買計劃的收益。
在截至2022年6月30日的六個月中，我們通過融資活動提供的現金為20萬美元，包括行使股票期權和參與員工股票購買計劃的收益。
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目錄
資金需求
我們預計，由於我們正在進行的活動，我們的支出將大幅增加，尤其是在我們推進候選產品的臨牀前活動和臨牀試驗時。此外，我們預計將產生與上市公司運營相關的額外成本，包括重大的法律、會計、投資者關係和其他費用。我們的運營支出的時間和金額將在很大程度上取決於我們的以下能力：

•通過臨牀試驗推進 BDTX-1535 和 BDTX-4933；
•推進我們早期項目（包括我們的 FGFR 項目）的臨牀前開發；
•製造或已經代表我們製造了我們的臨牀前和臨牀藥物材料，併為後期州和商業化生產開發了工藝；
•為任何成功完成臨牀試驗的候選產品尋求監管部門的批准；
•建立銷售、營銷、醫療事務和分銷基礎設施，將我們可能獲得營銷批准並打算自行商業化的任何候選產品商業化；
•僱用更多的臨牀、質量控制和科學人員；以及
•獲取、維護、擴大和保護我們的知識產權組合。
截至2023年6月30日，我們的現金、現金等價物和投資額為8,950萬美元。我們相信，2023年7月後續發行的淨收益，加上我們現有的現金、現金等價物和投資，將使我們能夠為2025年上半年的運營費用和資本支出需求提供資金。我們將這一估計建立在可能被證明是錯誤的假設之上，我們可以比預期的更快地利用我們的可用資本資源。我們預計，在我們尋求監管部門對候選產品的批准以及選擇獲得許可或收購其他候選產品時，我們將需要額外的資金。如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准，我們預計將產生與產品製造、銷售、營銷和分銷相關的鉅額商業化費用，具體取決於我們選擇的商業化地點。

由於候選產品的研究、開發和商業化存在許多風險和不確定性，我們無法預測支出增加的時間或金額，也無法預測何時或是否能夠實現或維持盈利。如果我們未能實現盈利或無法持續維持盈利，那麼我們可能無法繼續按計劃水平進行運營，並被迫進一步減少或終止業務。我們未來的資金需求將取決於許多因素，並可能因許多因素而大幅增加，包括：
•研究和開發我們的候選產品以及進行臨牀前和臨牀試驗的範圍、進展、結果和成本；
•對我們的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果；
•為我們的臨牀和臨牀前開發工作以及臨牀試驗提供支持的候選產品的成本、時間和能力；
•我們獲得營銷批准的任何候選產品的未來活動成本，包括產品銷售、醫療事務、營銷、製造和分銷；
•在獲得監管部門批准的前提下，我們候選產品的商業化活動成本，前提是此類成本不由未來任何合作者承擔，包括建立產品銷售、營銷、分銷和製造能力的成本和時間；
•獲得額外非稀釋性資金的能力；
•如果我們的任何候選產品獲得營銷批准，則從我們產品的商業銷售中獲得的收入（如果有）；
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目錄
•準備、提交和起訴專利申請、獲取、維護、擴展和執行我們的知識產權以及為知識產權相關索賠進行辯護的費用；
•我們以優惠條件建立和維持合作的能力（如果有的話）；
•我們在多大程度上獲得或授予其他候選產品和技術的許可；以及
•作為上市公司運營的成本。
因此，我們將需要大量額外資金來支持我們的持續運營和推行我們的增長戰略。在此之前，由於我們可以從產品銷售中獲得可觀的產品收入，我們希望通過公開或私募股權發行、債務融資、合作、戰略合作伙伴關係和聯盟或與第三方的營銷、分銷或許可安排或其他融資來源相結合來為我們的運營提供資金。此外，出於有利的市場條件或戰略考慮，我們可能會尋求額外資金，即使我們認為我們有足夠的資金來執行當前或未來的運營計劃。但是，我們的普通股和其他生物製藥公司的交易價格一直波動很大。因此，我們可能面臨通過出售普通股籌集資金的困難，而且這種出售的條件可能不利。同樣，全球經濟發展、政治動盪、高通脹、全球健康危機或其他因素導致的不利宏觀經濟狀況和市場波動可能會對我們以優惠條件或根本完成股票或債務融資的能力產生重大和不利影響。我們可能無法在需要時以優惠條件籌集額外資金或簽訂此類其他協議或安排。
如果我們通過出售私募或公共股權或可轉換債務證券籌集額外資金，則股東的所有權權益可能會被大幅攤薄，此類證券的條款可能包括清算或其他優惠和反稀釋保護措施，這些保護措施可能會對普通股股東的權利產生不利影響。債務融資和優先股融資（如果有）可能涉及包括限制或限制我們採取具體行動能力的限制性契約的協議，例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅，這可能會對我們開展業務的能力產生不利影響。此外，債務融資可能涉及大量的現金支付義務，而特定的財務比率可能會限制我們的業務運營能力，這將導致固定還款義務。
如果我們通過合作、戰略夥伴關係和聯盟或與第三方的營銷、分銷或許可安排籌集額外資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究項目或候選產品的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資或其他安排籌集額外資金，我們可能會被要求推遲、限制、減少或終止我們的研究、產品開發或未來的商業化工作，或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和銷售的候選產品的權利，通過與合作者的安排以對我們不利的條件獲得資金，或者推行合併或收購策略，所有這些都可能對我們股票的持股或權利產生不利影響持有者。
合同義務和承諾
以下是我們截至 2023 年 6 月 30 日的合同義務摘要：

按期到期的付款

少於 1 年1 到 3 年3 到 5 年超過 5 年

總計
（以千計）
物業租賃-已開始
$4,301 $8,955 $9,449 $9,845 $32,550 
總計
$4,301 $8,955 $9,449 $9,845 

$32,550 
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目錄
物業租賃——已開始
申報的房地產租賃金額是截至2023年6月30日生效的不可取消的經營租賃下的未來最低租賃付款額。最低租賃付款不包括公共區域維護費或房地產税。
其他合同義務
合同義務表不包括我們根據現有許可協議可能需要支付的任何未來潛在的里程碑款項或特許權使用費，這是因為根據這些協議需要付款的事件的發生存在不確定性。
關鍵會計政策、重大判斷和估算的使用
我們的簡明合併財務報表是根據美國公認的會計原則（GAAP）編制的。編制簡明合併財務報表和相關披露要求我們做出影響報告的資產、負債、成本和支出金額的估算和判斷。我們的估算基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素，其結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎，而這些因素從其他來源看不出來是顯而易見的。我們會持續評估我們的估計和假設。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計有所不同。
2023年3月9日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中，在 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——關鍵會計政策和估算的使用” 標題下描述了我們的關鍵會計政策。在截至2023年6月30日的六個月中，我們的關鍵會計政策與之前披露的政策相比沒有重大變化。
最近發佈的會計公告
本季度報告其他部分的簡明合併財務報表附註2中披露了對最近發佈的可能影響我們財務狀況和經營業績的會計聲明的描述。
新興成長型公司和小型申報公司狀況
2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》（《喬布斯法案》）允許像我們這樣的 “新興成長型公司” 利用延長的過渡期來遵守適用於上市公司的新或修訂後的會計準則，直到這些準則本來適用於私營公司。我們已選擇不 “選擇退出” 該條款，因此，我們將在私營公司採用新的或經修訂的會計準則時採用新的或經修訂的會計準則，並將一直採用新的或修訂的會計準則，直到我們（i）不可逆轉地選擇 “退出” 此類延長的過渡期或（ii）不再有資格成為新興成長型公司。
我們也是一家 “規模較小的申報公司”，這意味着在最近結束的財年中，非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元，年收入低於1億美元。如果 (i) 非關聯公司持有的股票的市值低於2.5億美元，或者 (ii) 在最近結束的財年中，我們的年收入低於1億美元，非關聯公司持有的股票的市值低於7億美元，我們可能會繼續成為一家規模較小的申報公司。如果我們在不再是新興成長型公司時是一家規模較小的申報公司，那麼我們可能會繼續依賴小型申報公司可獲得的某些披露要求的豁免。具體而言，作為一家規模較小的申報公司，我們可能會選擇在年度報告中僅提供最近兩個財年的經審計財務報表，與新興成長型公司類似，小型申報公司減少了高管薪酬的披露義務。
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目錄
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
根據《交易法》第12b-2條的定義，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項目所要求的信息。
第 4 項。控制和程序
披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下，評估了截至本季度報告所涉期末我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條）的有效性。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2023年6月30日起生效。
財務報告內部控制的變化
在本季度報告所涉期間，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生任何對我們對財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能對我們對財務報告的內部控制產生重大影響的變化。
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目錄
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
有關本項目所需的信息可在我們簡明財務報表附註11的 “法律訴訟” 下找到，該附註11包含在本表10-Q季度報告的其他地方，並以引用方式納入本項目1。我們可能會不時參與正常業務過程中出現的法律訴訟，我們預計該訴訟的解決不會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響，無論是單獨還是總體而言。
第 1A 項。風險因素
我們正在更新和補充先前在2023年3月9日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告第1A項中披露的風險因素，以增加以下新的風險因素：
銀行系統和金融市場的狀況，包括銀行和金融機構的倒閉，可能會對我們的運營和財務業績產生不利影響。
涉及流動性有限、違約、不履約或其他不利事態發展的實際事件，影響金融機構、交易對手或整個金融服務行業的其他公司，或者對此類事件或其他類似風險的擔憂或傳聞，過去和將來都可能導致整個市場的流動性問題。例如，2023年3月10日，聯邦存款保險公司接管了控制權並被任命為硅谷銀行（SVB）的接管人，因為該銀行無法繼續運營。該事件暴露了銀行業的脆弱性，包括法律不確定性、重大波動性和傳染風險，並導致區域銀行股的市場價格暴跌。
截至本10-Q表季度報告發布之日，我們在SVB沒有大量現金存款，也沒有對我們的流動性或當前和預計的業務運營、財務狀況或經營業績產生任何不利影響；但是，我們目前無法預測金融服務行業不斷變化的環境影響的程度或性質。例如，如果其他銀行和金融機構將來因影響銀行系統和金融市場的財務狀況而進入破產管理階段或破產，那麼我們獲得現有現金、現金等價物和投資的能力可能會受到威脅。儘管目前無法預測銀行業的高度市場波動和不穩定性可能對經濟活動，特別是我們的業務產生多大影響，但其他銀行和金融機構的倒閉以及政府、企業和其他組織為應對這些事件而採取的措施可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
此前在我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告第一部分第1A項（風險因素）中披露的風險因素沒有其他重大變化。請參閲年度報告第一部分第1A項的完整內容，瞭解我們面臨的其他風險和不確定性，這些風險和不確定性可能對我們的業務前景、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。除了我們在10-K表年度報告中描述的風險外，您還應仔細考慮本10-Q表格中列出的其他信息以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中的信息，因為它們可能會對我們的業務、財務狀況或未來的經營業績產生重大影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
近期未註冊股權證券的銷售
沒有。
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目錄
普通股首次公開募股收益的使用
2020年2月3日，我們完成了普通股的首次公開募股，據此我們發行並出售了12,174,263股普通股，包括承銷商以每股19.00美元的公開發行價格全額行使購買最多1,587,947股額外普通股的選擇權。
我們在首次公開募股中所有普通股的發行和出售是根據經修訂的S-1表格上的註冊聲明（文件編號333-235789）根據《證券法》註冊的，該聲明由美國證券交易委員會於2020年1月29日宣佈生效。摩根大通證券有限責任公司、傑富瑞有限責任公司、Cowen and Company, LLC和Canaccord Genuity LLC擔任本次發行的聯合賬面管理人和承銷商代表。
我們的首次公開募股總收益為2.313億美元，扣除承保折扣和佣金以及其他發行成本後的淨收益總額為2.121億美元。承保折扣和佣金或發行費用均未直接或間接產生或支付給我們的任何董事或高級管理人員或其同事，或擁有我們10％或以上普通股的人員或我們的任何關聯公司。

正如我們在2020年1月30日根據《證券法》第424（b）（4）條向美國證券交易委員會提交的最終招股説明書中所述，我們計劃使用首次公開募股淨收益的計劃沒有實質性變化。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
不適用。
35
目錄

第 6 項。展品
緊隨此類證物之前列出的展品索引（以引用方式納入此處）作為本季度報告的一部分歸檔或提供。
展覽
沒有。

展品索引
31.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。
31.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（a）條對首席財務官進行認證。
32.1*+
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條進行認證。
101.INS

行內 XBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。
101.SCH

內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。
101.CAL

內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.LAB

內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
101.PRE

內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。
101.DEF

內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。
104封面交互式數據文件（格式為內聯 XBRL，附件 101 中包含適用的分類擴展信息。）
*

隨函提交。
+

就《交易法》第 18 條而言，該認證不被視為 “已提交”，也不受該條款規定的其他責任約束。除非以提及方式特別納入此類申報中，否則此類認證不得被視為以提及方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。

36
目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

黑鑽療法有限公司



日期：2023 年 8 月 11 日來自：
/s/ 大衞 ·M· 愛潑斯坦


大衞 ·M· 愛潑斯坦
總裁兼首席執行官
（首席執行官）

黑鑽療法有限公司



日期：2023 年 8 月 11 日來自：
//方妮


方妮
首席商務官兼首席財務官
（首席財務官）

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