目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格 10-Q
☒ 根據 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條 提交的季度報告
截至2023年6月30日的季度期間
要麼
☐ 根據 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條提交的過渡報告
對於從 到 的過渡期
委員會文件編號：001-37937
XENETIC BIOSCIENCES, INC.
（註冊人的確切姓名在其 章程中指定）
|
內華達州 （州或其他司法管轄區 公司或組織） |
45-2952962 （國税局僱主 證件號） |
康科德街 945 號
弗雷明漢，
（主要行政辦公室的地址和 郵政編碼）
781-
（註冊人的電話號碼，包括 區號）
根據該法第12 (b) 條註冊的證券：
| 每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 這個 股票市場 | ||
| 這個 |
用複選標記表示註冊人 (1) 在過去的 12 個月內是否提交了 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告 （或註冊人必須提交此類報告的更短時間），以及 (2) 在過去 90 天內是否受此類申報要求的約束 ：是 ☒ 否 ☐
用複選標記表示註冊人 在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件：是 ☒ 否 ☐
用勾號指明註冊人 是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。 參見《交易法》第 12b-2 條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義：
| 大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ | |
| ☒ | 規模較小的申報公司 | |||
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用勾選 標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13 (a) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計 準則。☐
用複選標記表示註冊人 是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）：是 ☐ 否 ☒
截至2023年8月4日，註冊人普通股中已發行的 股數量為1,532,600股。
XENETIC BIOSCIENCES, INC
表格 10-Q
截至2023年6月30日的季度期
| 第一部分 | 財務信息 | |
| 第 1 項 | 簡明合併財務報表： | 3 |
| 截至2023年6月30日（未經審計）和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 | 3 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營報表（未經審計） | 4 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併股東權益報表（未經審計） | 5 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的簡明合併現金流量表（未經審計） | 7 | |
| 簡明合併財務報表附註（未經審計） | 8 | |
| 第 2 項 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 16 |
| 第 3 項 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 24 |
| 第 4 項 | 控制和程序 | 24 |
| 第二部分 | 其他信息 | |
| 第 1 項 | 法律訴訟 | 25 |
| 第 1A 項 | 風險因素 | 25 |
| 第 2 項 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 26 |
| 第 3 項 | 優先證券違約 | 26 |
| 第 4 項 | 礦山安全披露 | 26 |
| 第 5 項 | 其他信息 | 26 |
| 第 6 項 | 展品 | 26 |
| 簽名 | 27 | |
| 2 |
第一部分 — 財務信息
項目 1 — 財務報表
XENETIC BIOSCIENCES, INC.
簡明的合併資產負債表
6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金 | $ | $ | ||||||
| 預付費用和其他 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和或有開支（注10） | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股， 授權股份 | ||||||||
| B 系列，$面值： 截至2023年6月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票 | ||||||||
| A 系列，$面值： 截至2023年6月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票 | ||||||||
| 普通股，$面值； 截至2023年6月30日和2022年12月31日的授權股票； 和 分別於2023年6月30日和2022年12月31日發行的股票； 和 分別為截至2023年6月30日和2022年12月31日的已發行股份 | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合收益 | ||||||||
| 庫存股 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
隨附附註是 這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 3 |
XENETIC BIOSCIENCES, INC.
簡明合併運營報表
（未經審計）
| 截至6月30日的三個月 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 特許權使用費收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 總收入 | ||||||||||||||||
| 運營成本和支出： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 一般和行政 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 運營成本和支出總額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 其他收入（支出） | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 淨利息收入 | ||||||||||||||||
| 其他收入總額 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數 | ||||||||||||||||
隨附附註是 這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 4 |
XENETIC BIOSCIENCES, INC.
股東權益簡明合併報表
（未經審計）
截至2023年6月30日的三個月
| 優先股 | 普通股 | 累積的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票數量 | 面值（0.001 美元） | 股票數量 | 面值（0.001 美元） | 額外 實收資本 | 累計赤字 | 其他 綜合收入 | 國庫股 | 股東權益總額 | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年4月1日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股以調整反向拆分四捨五入 | – | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股份的支出 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | – | ( | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
截至2023年6月30日的六個月
| 優先股 | 普通股 | 累積的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票數量 | 面值（0.001 美元） | 股票數量 | 面值（0.001 美元） | 額外 實收資本 | 累計赤字 | 其他 綜合收入 | 國庫股 | 總計 股東權益 | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年1月1日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||
| 發行普通股以調整反向拆分四捨五入 | – | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股份的支出 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||
隨附附註是 這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 5 |
XENETIC BIOSCIENCES, INC.
股東權益簡明合併報表
（未經審計）
截至2022年6月30日的三個月
| 優先股 | 普通股 | 累積的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
數字 的股份 | 標準桿數 價值（0.001 美元） | 數字 的股份 | 標準桿數 價值（0.001 美元） | 額外 實收資本 | 累計赤字 | 其他 綜合收入 | 國庫股 | 總計 股東權益 | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2022 年 4 月 1 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||
| 發行與購買在建研發相關的普通股 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股份的支出 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使購買權證 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的六個月
| 首選 股票 | 普通股票 | 累積的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票數量 | 面值 (0.001 美元) | 股票數量 | 面值 (0.001 美元) | 額外 已付資本 | 累計 赤字 | 其他 綜合收入 | 財政部 股票 | 總計 股東 權益 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2022 年 1 月 1 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 發行與 相關的普通股，購買在建研發項目 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股份的支出 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使購買權證 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 餘額截至 2022 年 6 月 30 日的 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
隨附附註是 這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 6 |
XENETIC BIOSCIENCES, INC.
簡明的合併現金流量表
（未經審計）
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 收購了正在進行的研發 | ||||||||
| 使用權資產的攤銷 | ||||||||
| 基於股份的支出 | ||||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 預付費用和其他 | ( | ) | ||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 應付賬款、應計費用和其他負債 | ( | ) | ( | |||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流： | ||||||||
| 為收購正在進行的研發而支付的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 現金淨變動 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初現金 | ||||||||
| 期末現金 | $ | $ | ||||||
| 補充現金流信息： | ||||||||
| 支付利息的現金 | $ | $ | ||||||
| 非現金投資和融資活動的補充時間表： | ||||||||
| 發行普通股以收購正在進行的研發 | $ | $ | ||||||
隨附附註是 這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
| 7 |
XENETIC BIOSCIENCES, INC
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
| 1. | 該公司 |
背景
Xenetic Biosciences, Inc.（“Xenetic” 或 “公司”）在內華達州註冊成立，總部位於馬薩諸塞州弗雷明漢，是一家生物製藥公司 專注於推進解決難以治療的癌症的創新免疫腫瘤學技術。該公司專有的脱氧核糖核酸酶 （“DNase”）平臺旨在通過靶向與癌症進展和癌症治療耐藥性有關的中性粒細胞 細胞外陷阱（“nET”）來改善包括免疫療法在內的現有治療的結果。Xenetic 目前專注於將其系統性脱氧核糖核酸酶項目推進到臨牀，作為胰腺癌和局部 晚期或轉移性實體瘤的輔助療法。XCART™是該公司的個性化嵌合抗原受體（“CAR”） T 平臺技術，旨在靶向患者特異性腫瘤新抗原，已證實 B 細胞淋巴瘤的機制。 此外，Xenetic 還與生物技術和製藥公司合作開發了其專有的藥物遞送平臺 PolyXen®，並根據血液凝固障礙領域的獨家許可安排獲得特許權使用費。
除非另有説明，否則本10-Q 表季度報告 （“季度報告”）中使用的所有提及 “Xenetic”、“公司”、 “我們” 或 “我們” 均指Xenetic Biosciences, Inc.及其全資子公司。
公司通過其 全資子公司 Hesperix S.A.（“Hesperix”）和 Xenetic Biosciences（英國）直接或間接通過Limited（“Xenetic UK”）以及 Xenetic UK、Lipoxen Technologies Limited（“Lipoxen”）、Xenetic Bioscience, Incorporated 和 SymbioTec, GmbioTec, GmbioTec (“SymbioTec”) 的全資子公司，擁有各種美國（“美國”）聯邦商標註冊和申請 以及未註冊的商標和服務商標，包括但不限於 XCART、OncoHist™、PolyXen、erepoxen™ 和 iMuxen™，它們可以在本季度報告中使用。所有其他公司和產品名稱可能是其關聯的相應 公司的商標。
持續經營和管理層的計劃
管理層評估是否存在條件或事件（總體上被視為 ），這些條件或事件使人們對公司在財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。該公司自成立以來蒙受了鉅額虧損，預計短期內將繼續蒙受營業虧損。這些因素使人們對其繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。 公司認為，它可以通過可能的公開或私募股權發行、債務融資、公司 合作、關聯方融資或其他繼續作為持續經營企業的方式獲得資本資源。公司認為，其現有資源 將足以為公司自這些財務報表發佈之日起至少十二個月的運營提供資金。 但是，該公司預計，從長遠來看，它可能需要額外的資金來推行其業務計劃。未來任何融資的條款、時間 和範圍將取決於多個因素，包括其產品開發 計劃取得進展、其識別和簽訂許可或其他戰略安排的能力、其在納斯達克股票 市場（“納斯達克”）的持續上市以及與金融、經濟、地緣政治、行業和市場狀況相關的因素，其中許多因素 是其無法控制的。生物技術行業的資本市場可能高度波動，這使得未來任何融資的條款、時機和範圍都不確定。2022年6月3日，公司收到了納斯達克上市 資格部門的書面通知（“通知”），通知公司，其普通股的收盤價連續30個工作日低於1.00美元，因此公司不符合納斯達克上市規則5550（a）（2）（“買入價要求”）規定的繼續在納斯達克上市 的最低出價要求。該通知對公司普通股在納斯達克資本市場上市 沒有立即生效。2023 年 5 月 15 日，公司以 1 比 10 的比分削減了其授權普通股 的面值 $，同時已發行和流通的股票數量相應按比例減少（“反向股票拆分”）。2023年5月30日，公司收到了納斯達克的來信，通知公司 ，由於公司普通股 的收盤價在2023年5月15日至2023年5月26日連續10個工作日內為每股1.00美元或更高，此事 現已結案。
| 8 |
| 2. | 風險和不確定性 |
COVID-19 疫情的影響
2020 年 3 月，世界衞生組織宣佈了一場與新型冠狀病毒株或 COVID-19 的爆發有關的 全球疫情。 疫情嚴重影響了美國的經濟狀況，在2020年3月上半月加速，持續到2021年和2022年，一直持續到2023年，因為聯邦、州和地方政府以緩解措施應對公共衞生危機，給美國經濟造成了 重大不確定性。公司繼續評估 COVID-19 疫情對其業務的影響 ，儘管迄今尚未對公司的運營產生重大影響，但公司目前仍不確定該事件可能對公司未來運營產生的影響。COVID-19 疫情在多大程度上影響我們的業務、 運營和財務業績將取決於我們可能無法準確預測的許多不斷變化的因素，而這種不確定性 預計將持續一段時間。
烏克蘭衝突 對運營的影響
目前很難預測俄羅斯入侵烏克蘭的短期和長期 影響。實施制裁和反制裁 可能會對整個經濟市場產生不利影響，並可能影響我們的業務、財務狀況和經營業績。
| 3. | 重要會計政策摘要 |
編制中期財務報表
隨附的簡明合併中期 財務報表由公司根據美國證券交易委員會（“SEC”）的規章制度編制 ，管理層認為，包括公允列報所示中期 業績所必需的所有正常和經常性調整。根據美國證券交易委員會的此類規則和條例，通常包含在根據美國 公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。管理層認為 所做的披露足以使所提供的信息不會產生誤導。過渡期的業績不一定代表全年的業績 。此處包含的簡明合併財務報表應與 公司於2023年3月22日向美國證券交易委員會提交併於2023年4月28日修訂的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的合併財務報表及其附註一起閲讀。
2023 年 5 月 15 日，公司進行了反向 股票拆分。在反向股票拆分生效之日，(i) 每10股普通股減少為一股普通股 股，任何小數額四捨五入為一股；(ii) 每股未償還認股權證、 限制性股票單位或購買普通股的期權在與普通股相同的基礎上按比例減少的普通股數量；(iii) 每股的 行使價未償還的認股權證或購買普通股的期權按1比10的比例增加；以及 (iv) 的股票數量普通股，每股優先股在與普通股 股相同的基礎上按比例減持。除非另有説明，否則本季度報告 中對所有股票數量、股價和行使價進行了追溯調整，以反映這種1比10的反向股票拆分。
| 9 |
整合原則
公司的簡明合併財務報表 包括Hesperix、Xenetic UK和Xenetic UK的全資子公司的賬目：Lipoxen、Xenetic Bioscience、 Incorporated和SymbioTec。在合併中，所有公司間餘額和交易均已清除。
現金和信用風險集中
公司將自購買之日起原始到期日不超過90天的所有高流動性投資 視為現金等價物。自購買之日起初到期日超過 90 天但距離資產負債表日期少於 的投資被歸類為短期投資， 而自資產負債表日期起到期日為一年或更長時間的投資被歸類為長期投資。管理層 在購買時確定其現金等價物和投資證券的適當分類，並重新評估自每個資產負債表日起 的決定。由於這些工具的短期 性質，現金等價物的賬面金額接近其公允價值。
可能使 公司面臨信用風險的金融工具主要包括存入金融機構的現金，其餘額可能超過聯邦 的保險限額。公司在此類賬户上沒有遭受任何損失，並且認為除了目前與商業銀行關係相關的正常信用風險外，它不會面臨任何異常的信貸 風險。現金存款由聯邦 存款保險公司承保，最高可達25萬美元。該公司與一家大型金融機構 保持其主要銀行業務關係，所有存款現金均在聯邦保險限額範圍內。
公司通過將適用於普通股股東的淨虧損除以該期間公司已發行普通股的加權平均數 來計算每股基本淨虧損 。公司在考慮了該期間未償還的股票期權 的攤薄效應後計算攤薄後的每股淨虧損，除非此類非參與證券具有反攤薄作用。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，由於公司的淨虧損狀況，每個時期的基本和攤薄後每股淨虧損相同。潛在的 稀釋性非參與證券未包含在攤薄後的每股淨虧損的計算中，因為將其納入將具有反稀釋作用。
最新會計準則
2016年6月，財務會計準則 董事會發布了2016-13年度會計準則更新（“ASU”）， 金融工具 — 信用損失（主題 326）：金融工具信用損失的測量 。該指南修改了大多數金融 資產和某些其他工具的信用損失的計量和確認。該修正案更新了衡量和記錄按攤餘成本計量的金融資產 信用損失的指南，將 “已發生損失” 模型替換為 “預期損失” 模型。這可能導致 提前確認損失備抵金。自2023年1月1日起，公司採用了ASU 2016-13，該採用並未對我們的合併財務報表產生 實質性影響。
| 10 |
| 4. | 重要的戰略合作 |
武田製藥株式會社Ltd.（合稱 及其全資子公司 “武田”）
2017年10月，公司授予武田
授予與公司Polyxen技術相關的某些專利的非排他性再許可的權利，這些專利以前是武田獨家授權的
與血液和出血性疾病治療相關的產品。特許權使用費
約為70萬美元和 $
CLS Therapeutics Ltd.（“CLS”）
2022 年 4 月 26 日，公司與 CLS 簽訂了 獨家再許可協議（“分許可協議”），根據該協議，公司獲得了由 CLS 擁有或控制的某些專利權和專有技術 的獨家許可，用於開發和商業化含有用於治療癌症的脱氧核糖核酸酶的藥品和方法 （“分許可產品”）。根據分許可 協議的條款，除其他外，公司將全權負責在美國和某些歐洲市場研究、 開發分許可產品並獲得上市許可，並在獲得營銷批准後，在相關市場上將此類 次級許可產品商業化。
在簽訂分許可協議的同時， 公司與 CLS 簽訂了獨家許可協議（“許可協議”），根據該協議，公司獲得了 CLS 擁有或控制的某些專利權和專有技術的 獨家許可，用於開發和商業化醫藥產品 以及將 DNase 與 CAR T 療法結合的方法（“許可產品”）。根據許可 協議的條款，除其他外，公司將對在美國和某些歐洲市場研究、 開發許可產品並獲得上市批准承擔全部責任，並應盡商業上合理的努力，並在獲得營銷批准後在相關市場上將此類許可 產品商業化。
Volition 協作
2022年8月2日，該公司宣佈與比利時Volition SARL Limited（“Volition”）進行 研發合作，開發用於治療癌症的NETS靶向收養 細胞療法。該合作是一項早期的探索性計劃，旨在評估 Volition 的 Nu.Q 的潛在組合 ®technology Test 和該公司的 DNASE-armored CAR T 平臺將開發 專有的過繼細胞療法，可能針對多種類型的實體癌。根據合作 協議的條款，Volition將資助一項研究計劃，雙方將分享合作產生的任何 產品的商業化或許可所得收益。季度末之後，作為與Volition合作的一部分，公司簽訂了第一份合作者工作聲明 。
| 11 |
Catalent 製藥解決方案有限責任公司（“Catalent”）
2022年6月30日，公司與Catalent簽訂了一份工作聲明
（“SOW”），概述了總體工作範圍、時間表和定價，Catalent
將根據這些服務向公司提供某些服務，以進行公司的重組蛋白 Human DNase I 的cGMP製造。雙方
同意簽訂主服務協議（“MSA”），其中將包含條款和管理SOW所設想的項目
的條件，這將取代包含Catalent標準條款和條件的SOW附錄。此外，如果
SOW 中規定的特定項目條款和條件與 MSA 之間存在任何衝突，則以 MSA 條款和條件
為準。在項目期限內，SOW所設想的項目的估計總成本預計將高達約500萬美元（不包括某些費用和潛在替代方案
），項目的每個階段
都單獨開具與該階段啟動相關的發票。除非提前修改或終止，否則SOW設想的製造
服務目前的目標是在2024年上半年完成。公司
可隨時終止本工作説明書，但須提前 30 天向 Catalent 發出書面通知。SOW 還包含與
機密性、擔保、知識產權和賠償等相關的習慣條款。截至 2023 年 6 月 30 日
，該公司已向 Catalent 支付了大約 180 萬美元，其中 $
斯克裏普斯研究
2023年3月17日，公司與斯克裏普斯研究
簽訂了研究資金和期權協議（“協議”），根據該協議，公司同意向
Scrips Research 提供總額高達93.8萬美元的資金，用於資助與推進公司
DNase 腫瘤學平臺技術臨牀前開發相關的研究。研究資金由公司根據
按月支付給 Scrips Research，並附有協商預算，其中規定首期付款約為美元
除非提前終止，否則本協議 的期限自協議簽訂之日起持續十五 (15) 個月。本協議可由公司在生效日期（定義見協議中）後的六 (6) 個月前 向Scripps Research發出書面通知，或者，如果公司未能按時支付協議規定的到期款項，則可提前30天書面通知Scrips Research 終止本協議，但須提前 30 天書面通知以糾正此類未付款。 如果另一方未能履行協議規定的任何義務 或另一方破產，則任何一方均可進一步終止本協議。
截至2023年6月30日，根據本協議，公司已向Scripps Research支付了約30萬美元
，其中約為 $
其他協議
該公司還與印度血清研究所（“血清研究所”）、PJSC Pharmsnythez（“Pharmsythez”） 和Pharmsynthez的全資子公司SynBio LLC（“SynBio”）簽訂了各種研究、開發、許可和供應協議。在2023年6月30日之前，公司及其合作伙伴繼續 從事研發活動，但沒有由此產生任何商業產品。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中， 分別沒有確認與血清研究所、Pharmsynthez或SynBio協議相關的收入 。
| 12 |
| 5. | 公允價值測量 |
會計準則編纂主題820， 公平 價值測量，將公允價值定義為在衡量日市場參與者之間的 有序交易中出售資產或轉移負債所獲得的價格。公司採用以下公允價值層次結構， 將用於衡量公允價值的投入優先分為三個級別，並將層次結構中的分類建立在可用且對公允價值衡量具有重要意義的最低 水平的基礎上。一級輸入是活躍市場上申報實體在衡量日有能力獲得的 相同資產或負債的報價。Level 2 使用不活躍市場的報價 價格、經紀商或交易商報價，或者具有合理價格透明度的替代定價來源。 第 3 級輸入是資產或負債的不可觀察的輸入，在計量日，資產或負債 的市場活動很少（如果有的話）。截至2023年6月30日和2022年12月31日，由於到期日短，公司金融工具 的賬面金額接近公允價值。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，沒有金融工具在公允價值層次結構中被歸類為第三級 。
| 6. | 股東權益 |
普通股
2023年5月11日，公司向內華達州國務卿提交了公司章程變更證書 ，以實現反向股票分割。 反向股票拆分於美國東部時間2023年5月15日凌晨12點01分生效。由於反向 股票拆分，沒有發行部分股票，任何剩餘的股票分數均四捨五入至最接近的整股，因此向公司普通股的現有持有人發行了15,941股普通股 。
認股證
在 2021年7月的私募配售中，公司發行了認股權證，購買了總共462,963股公司普通股 股（“A系列認股權證”）。A系列認股權證可立即以每股普通股33.00美元的價格行使，將於2025年2月23日到期。在截至6月30日、 2023年和2022年6月30日的三個月和六個月中，沒有行使或沒收A系列認股權證。
此外，截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司已公開交易認股權證
購買約2,100股已發行普通股。這些認股權證
的行使價為 $
截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司還有未償還的認股權證，用於購買
約800股公司普通股。這些認股權證的行權
價格為 $
| 13 |
| 7. | 基於股份的支出 |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，與股票期權、 限制性股票單位和普通股獎勵相關的股票支出總額約為10萬美元，約為美元以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月分別為30萬美元。
基於股份的薪酬支出在簡明的合併 運營報表中分類如下：
| 截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 研究和開發費用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和管理費用 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
員工股票期權
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，沒有授予購買普通股 股票的股票期權獎勵。在截至2022年6月30日的六個月中，公司授予 購買普通股的股票期權獎勵。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，公司確認了與員工股票期權相關的薪酬支出 共計10萬美元，美元在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中， 分別為30萬美元。 在截至2023年6月30日和2022年6月30日的 三個月和六個月內，員工股票期權或限制性股票股權被行使，沒有到期。
非員工股票期權
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，分別沒有授予或行使非僱員股票期權 。在截至2023年6月30日的六個月中，非員工 股票期權授予購買大約 普通股已過期。在截至2022年6月30日的 六個月內，沒有非僱員股票期權補助金到期。該公司做到了 t 分別確認截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月 個月中與非僱員股票期權相關的任何支出。
| 9. | 所得税 |
在截至6月30日、
2023年和2022年6月30日的三個月和六個月中，由於公司在這兩個時期都蒙受了損失，因此沒有所得税準備金。遞延所得税資產和負債
反映了用於財務報告目的的資產和負債賬面金額
與用於所得税目的的金額之間的暫時差異的淨税收影響。公司記錄了遞延所得税資產的估值補貼，因為公司
認為遞延所得税資產很可能無法變現。遞延所得税資產
的估值補貼約為 $
截至2023年6月30日和2022年12月31日， 公司沒有記錄任何未確認的税收狀況。
| 14 |
10. |
承諾 |
補充現金流信息和與公司經營租賃相關的非現金 活動如下：
六個月 已結束 6月30日 | 六個月 已結束 6月30日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 運營現金流信息： | ||||||||
| 為計量租賃負債所含金額支付的現金 | $ | $ | ||||||
與公司經營租賃相關的 補充資產負債表信息如下：
| 資產負債表分類 | 2023年6月30日 | 2022年6月30日 | ||||||||
| 使用權資產-ST | 預付費用和其他 | $ | $ | |||||||
| 當期租賃負債 | 應計費用和其他流動負債 | $ | $ | |||||||
| 11. | 關聯方交易 |
公司已與Serum Institute和Pharmsynthez簽訂了各種研究、 開發、許可和供應協議，每份協議都是關聯方，其關係與公司於2023年3月22日向美國證券交易委員會 提交併於2023年4月28日修訂的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露的關係沒有實質性變化。
在2019年第四季度
，公司與Pharmsynthyz簽訂了貸款協議（“Pharmsynthyz貸款”），根據該協議，公司
向Pharmsynthez預付了高達50萬美元的本金，用於根據公司與Pharmsynthez簽訂的
共同開發協議開發特定產品。Pharmsynthez 貸款的初始期限為 15 個月，應計利息為
Pharmsynthez 於 2023 年 5 月
償還了 Pharmsythez 貸款下到期的所有債務，Pharmsynthez 貸款下不再到期。結果，公司確認了與Pharmsynthez貸款相關的利息和費用約為65,000美元的收入
，包括大約 $
| 12. | 後續事件 |
公司對資產負債表之日之後至財務報表發佈之日的事件進行了審查，並確定除腳註4所述外，財務報表中不存在需要 確認或披露的此類事件。
| 15 |
第 2 項 — 管理層對財務狀況和經營業績的討論 和分析
關於前瞻性陳述的警示性説明
本報告包含經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條和經修訂的1933年《證券法》第27A 條所指的前瞻性陳述 。除歷史事實陳述， 包括有關我們未來運營業績和財務狀況、業務戰略和計劃、未來收入、 預計成本、前景和未來運營目標的陳述外，本季度報告中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述 包括但不限於有關以下內容的陳述：冠狀病毒或 COVID-19、全球疫情及其 應對措施的揮之不去的影響，包括疫情對總體經濟和市場狀況以及我們的業務、運營結果 和財務狀況的影響；地緣政治事件的預期影響，包括俄羅斯和烏克蘭之間的衝突以及美國（“美國”）以及其他國家的迴應；我們計劃發展我們的擬議的 候選藥物；我們對臨牀試驗和擬議臨牀試驗的性質、時機和範圍的預期；我們對擬議提交監管文件時機的預期，包括但不限於任何研究性新藥申請 或任何新藥申請；合作安排的性質、時機和範圍；根據合作 安排得出的預期結果，包括根據合作安排可能產生的未來付款收據; 我們計劃的結果 獲得監管部門對候選藥物的批准；我們候選藥物商業化計劃的結果；我們計劃 進入某些市場，聘請第三方製造商，評估後續商業開發的其他候選藥物 以及候選藥物競爭的可能性和程度；我們推進創新免疫腫瘤學技術的計劃 解決難以治療的腫瘤適應症；對我們的脱氧核糖核酸酶的期望（“dnase”) 平臺，比如關於 的 DNase治療實體瘤的平臺正在開發中，旨在通過靶向中性粒細胞外陷阱（“NeT”）來改善包括免疫療法在內的現有治療的結果， ，我們希望將工作重點放在這項新許可技術上 和資源；XCART 的開發™嵌合抗原受體 (“CAR”) T 細胞 (“XCART”) 技術；以及我們對 PolyXen 的期望®平臺。
在某些情況下，這些陳述可以用術語來識別 ，例如 “可能”、“將”、“可以”、“應該”、“期望”、 “計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“尋求”、“大約”、“預測”、“潛力”、“項目” 或 “繼續”，或者否定 的此類術語和其他類似的術語。儘管我們認為此處包含的前瞻性陳述 中反映的預期是合理的，但我們無法保證未來的業績、活動水平、業績或成就。這些陳述 涉及已知和未知的風險和不確定性，可能導致我們或我們行業的業績、活動水平、業績或成就 與前瞻性陳述所表達或暗示的業績、活動水平、業績或成就存在重大差異。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 （“MD&A”）應與本季度報告其他地方包含的簡明合併 財務報表和相關附註一起閲讀。本季度報告，包括MD&A，包含 趨勢分析和其他前瞻性陳述。本季度報告中任何非歷史事實陳述的陳述 均為前瞻性陳述。此處發表的這些前瞻性陳述基於我們當前的預期，涉及許多 風險和不確定性，不應被視為未來業績的保證。
| 16 |
可能 導致實際結果存在重大差異的一些因素包括但不限於：
| · | 與CLS Therapeutics LTD（“CLS”）的交易以及DNase平臺的許可產生的意外成本、費用或開支； | |
| · | 與CLS的交易完成以及DNase平臺的許可後，公司預期財務業績的不確定性； | |
| · | 未能實現 DNase、XCART 或 PolyXen 技術的預期潛力； | |
| · | 我們實施業務戰略的能力； | |
| · | 我們未能滿足納斯達克資本市場（“納斯達克”）的持續上市要求； | |
| · | 我們需要在未來籌集額外的營運資金，以進一步發展我們的管道並繼續經營業務； | |
| · | 我們為業務融資的能力； | |
| · | 我們成功執行、管理和整合關鍵收購和合並的能力； | |
| · | 產品開發和商業化風險，包括我們成功開發 DNase 技術的能力； | |
| · | 不良安全結果和臨牀試驗結果對我們療法的影響； | |
| · | 我們為我們的技術尋找和維護製造商的能力； | |
| · | 新療法和現有療法的新用途對競爭環境的影響； | |
| · | 我們成功將當前和未來的候選藥物商業化的能力； | |
| · | 我們實現與當前和未來的共同開發合作和戰略安排相關的里程碑和其他付款的能力； | |
| · | 我們依賴顧問、顧問、供應商和業務合作伙伴代表我們開展工作； | |
| · | 新技術對我們的候選藥物和競爭的影響； | |
| · | 政府機構法律或法規的變化； | |
| · | 現有合同的中斷或取消； | |
| · | 競爭產品和定價的影響； | |
| · | 產品需求和市場接受度及風險； | |
| · | 擁有更多財務資源的競爭對手的存在； | |
| · | 繼續按當前價格供應制造業所用的用品或材料； | |
| · | 管理層執行計劃和激勵人員執行這些計劃的能力； | |
| · | 我們吸引和留住關鍵人員的能力； | |
| · | 與我們的產品或公司本身相關的負面宣傳； | |
| · | 與我們的知識產權有關的負面索賠； | |
| · | 採用新的會計原則或變更會計原則； | |
| · | 遵守適用於公共報告公司的法規和條例（例如2002年《薩班斯-奧克斯利法案》）所固有的成本； | |
| · | 公司未來可能進入的其他新業務領域； | |
| · | 總體經濟和商業狀況，以及通貨膨脹趨勢和金融市場的不穩定或銀行倒閉造成的銀行系統中斷； | |
| · | 自然災害或突發公共衞生事件，例如 COVID-19 全球疫情，以及地緣政治事件（例如俄羅斯入侵烏克蘭）以及相關制裁和其他經濟中斷或擔憂，對我們的財務狀況和經營業績的影響；以及 | |
| · | 我們在10-K表年度報告的 “風險因素” 部分以及隨後向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的文件中列出的其他因素。 |
這些因素不一定是可能導致實際業績與本季度 報告中前瞻性陳述中表達的結果存在重大差異的所有重要 因素。其他未知或不可預測的因素也可能對我們未來的業績產生重大不利影響，包括但不限於 在 “風險因素” 一節中討論的因素。本季度報告中的前瞻性陳述僅在本季度報告發布之日作出 ，我們不承擔任何義務公開更新任何前瞻性陳述 以反映後續事件或情況。我們打算使所有前瞻性陳述都受1995年《私人證券訴訟改革法》安全港條款 的約束。
| 17 |
業務概述
我們是一家生物製藥公司，專注於 推進針對難以治療的癌症的創新免疫腫瘤學技術。我們專注於推進我們的DNase平臺， 旨在通過靶向與癌症 進展和癌症治療耐藥性有關的 NET 來改善包括免疫療法在內的現有治療的結果。我們於 2022 年 4 月獲得了 DNase 腫瘤學平臺的許可，並將 的大部分資源集中在將我們的全身 DNase 項目作為胰腺癌和局部晚期 或轉移性實體瘤的輔助療法推向臨牀上。我們還有個性化的 CAR T 平臺技術 XCART™，開發基於細胞的療法 ，靶向個體患者惡性腫瘤細胞表面獨特的B細胞受體，用於治療B細胞 淋巴瘤。此外，我們還與生物技術和製藥公司合作開發了我們的專有藥物遞送平臺 PolyXen，並根據凝血障礙領域的獨家許可安排獲得特許權使用費。
我們將我們的專利和專有技術 整合到目前正在與生物技術和製藥行業合作者共同開發的候選藥物中，創造出我們認為 將是下一代生物藥物，其藥理特性比現有療法有所改善。我們的候選藥物是 源於我們的研究活動或合作者的研究活動，目前正處於開發階段。因此，我們將繼續將 大量資源用於我們的研發活動，並預計在不久的將來會繼續這樣做。 迄今為止，我們的候選藥物均未在美國獲得美國食品藥品監督管理局 的監管上市授權或批准，也未在任何其他國家或地區獲得任何適用機構的批准。根據我們向行業合作伙伴發放的 PolyXen 技術許可，我們將持續獲得特許權使用費。儘管我們擁有廣泛的專利組合，但在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，我們內部工作的重點是推進我們的DNase平臺。
烏克蘭衝突對我們行動的影響
目前，很難預測俄羅斯 入侵烏克蘭的短期和長期影響。實施制裁和反制裁可能會對整個經濟市場產生不利影響 ，並可能影響我們的業務、財務狀況和經營業績。
操作結果
截至2023年6月30日的季度和2022年6月30日的季度比較
我們截至2023年6月30日的財季的歷史經營業績 與截至2022年6月30日的財季的歷史經營業績 的比較如下：
| 描述 | 截至2023年6月30日的季度 | 季度已結束 2022年6月30日 | 增加 （減少） | 百分比 改變 | ||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 特許權使用費收入 | $ | 651,005 | $ | 416,710 | $ | 234,295 | 56.2% | |||||||||
| 運營成本和支出： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | (903,243 | ) | (2,077,499 | ) | (1,174,256 | ) | (56.5 | ) | ||||||||
| 一般和行政 | (945,950 | ) | (1,026,290 | ) | (80,340 | ) | (7.8 | ) | ||||||||
| 運營成本和支出總額 | (1,849,193 | ) | (3,103,789 | ) | (1,254,596 | ) | (40.4 | ) | ||||||||
| 運營損失 | (1,198,188 | ) | (2,687,079 | ) | (1,488,891 | ) | (55.4 | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 其他收入（支出） | 21,122 | (1,076 | ) | 22,198 | 2,063.0 | |||||||||||
| 淨利息收入 | 126,103 | 15,965 | 110,138 | 689.9 | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (1,050,963 | ) | $ | (2,672,190 | ) | $ | (1,621,227 | ) | (60.7 | ) | |||||
| 18 |
收入
截至2023年6月30日的三個月，收入從截至2022年6月30日的三個月的約40萬美元增長了約20萬美元，增長了約20萬美元，增長了56.2％，達到約70萬美元。這一增長代表了與武田製藥 Co. 簽訂的再許可協議相關的特許權使用費收入的增加。株式會社（“武田”）與2022年同期相比。
研究和開發費用
總體而言，截至2023年6月30日的三個月中，研發（“研發”） 支出從2022年同期 季度的210萬美元減少了120萬美元，下降了56.5％，至90萬美元，這主要是由於前一時期的在過程研發（“IPR&D”）支出為130萬美元。 在截至2022年6月30日的三個月中，公司花費了130萬美元的IPR&D，這與公司對DNase腫瘤學平臺的許可 有關。2023年沒有類似的開支。在截至2022年6月30日的三個月中，研發支出總額約為210萬美元，其中不包括130萬美元的IPR&D費用，截至2023年6月30日的三個月中，研發費用從2022年同期的約80萬美元 增加了約10萬美元，增長了16.9％，達到約90萬美元。下表按支出類別列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的季度中我們產生的研發成本：
| 季度已結束， | ||||||||
| 費用類別 | 2023年6月30日 | 2022年6月30日 | ||||||
| 知識產權研發費用 | $ | – | $ | 1,305,000 | ||||
| 外部服務和合同研究組織 | 731,045 | 598,399 | ||||||
| 人事成本 | 126,957 | 120,373 | ||||||
| 基於股份的支出 | 13,778 | 23,128 | ||||||
| 其他 | 31,463 | 30,599 | ||||||
| 研發費用總額 | $ | 903,243 | $ | 2,077,499 | ||||
外部 服務和合同研究組織支出的增加主要是由於與我們的DNase平臺相關的臨牀前開發 工作相關的支出增加。我們於 2022 年 4 月獲得了 DNase 平臺的許可，預計將繼續將我們的精力和資源用於這項新收購的技術的開發。因此，我們暫停了XCART技術平臺的開發。
一般和管理費用
截至2023年6月30日的三個 個月中，一般和管理費用從2022年同期的約100萬美元 減少了約10萬美元，下降了7.8％，至約90萬美元。下降的主要原因是截至2023年6月30日的三個 個月中，律師費和基於股份的費用與2022年同期相比有所減少。
其他收入（費用）
截至2023年6月30日的三個月中， 的其他收入約為21,000美元，而2022年同期的其他支出約為1,100美元。其他 收入的增加主要與截至2023年6月30日的三個月中確認的與Pharmsynthez貸款相關的費用有關。 在 2022 年同期沒有收到類似的費用。
| 19 |
利息收入
在截至2023年6月30日的三個月中，利息收入增至約12.6萬美元，而去年同期的利息收入約為16,000美元。此次增長 是由於截至2023年6月30日的三個月中，投資基金的利率與2022年同期相比有所提高，以及 是由於Pharmsythez貸款的利息收入增加。
截至6月30日、 2023年和2022年6月30日的六個月比較
我們截至2023年6月30日的六個月的歷史經營業績 與截至2022年6月30日的六個月的歷史經營業績 的比較如下：
| 描述 | 六個月已結束 6月30日 2023 | 六個月 已結束 6月30日 2022 | 增加 （減少） | 百分比 改變 | ||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 特許權使用費收入 | $ | 1,256,849 | $ | 805,703 | $ | 451,146 | 56.0% | |||||||||
| 運營成本和支出： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | (1,498,519 | ) | (3,178,898 | ) | (1,680,379 | ) | (52.9 | ) | ||||||||
| 一般和行政 | (1,871,693 | ) | (1,933,599 | ) | (61,906 | ) | (3.2 | ) | ||||||||
| 運營成本和支出總額 | (3,370,212 | ) | (5,112,497 | ) | (1,742,285 | ) | (34.1 | ) | ||||||||
| 運營損失 | (2,113,363 | ) | (4,306,794 | ) | (2,193,431 | ) | (50.9 | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 其他收入（支出） | 25,642 | (877 | ) | 26,519 | 3023.8 | |||||||||||
| 淨利息收入 | 180,204 | 41,870 | 138,334 | 330.4 | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | (1,907,517 | ) | $ | (4,265,801 | ) | $ | (2,358,284 | ) | (55.3 | ) | |||||
收入
截至2023年6月30日的六個月中，收入從截至2022年6月30日的六個月的約80萬美元增長了50萬美元，增長了56.0％，達到130萬美元。與 2022 年同期相比，這一增長 表示與武田簽訂的再許可協議相關的特許權使用費收入有所增加。
| 20 |
研究和開發費用
總體而言，截至2023年6月30日的六個月中，研發費用從2022年同期的320萬美元減少了170萬美元，下降了52.9％，至150萬美元，這主要是由於 IPR&D支出為130萬美元。在截至2022年6月30日的六個月中，公司花費了130萬美元的IPR&D ，這與公司對DNase腫瘤學平臺的許可有關。2023年沒有類似的開支。在截至2022年6月30日的六個月中， 的研發費用總額約為320萬美元，不包括130萬美元的IPR&D費用， 截至2023年6月30日的六個月中， 的研發費用從截至2022年6月30日的六個月的約190萬美元下降了約40萬美元，下降了20.0％至150萬美元。下表按支出類別列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月 中我們產生的研發成本：
| 六個月結束了， | ||||||||
| 費用類別 | 2023年6月30日 | 2022年6月30日 | ||||||
| 知識產權研發費用 | $ | – | $ | 1,305,000 | ||||
| 外部服務和合同研究組織 | 1,154,912 | 1,426,749 | ||||||
| 薪金和工資 | 251,750 | 232,357 | ||||||
| 基於股份的支出 | 27,466 | 42,306 | ||||||
| 其他 | 64,391 | 172,486 | ||||||
| 研發費用總額 | $ | 1,498,519 | $ | 3,178,898 | ||||
外部 服務和合同研究組織支出的減少主要是由於與我們的XCART平臺技術 相關的支出減少，但部分被我們與DNase平臺相關的初始開發工作相關的成本增加所抵消。我們於 2022 年 4 月獲得了 DNase 平臺的許可，預計將繼續將我們的精力和資源用於這項新收購的 技術的開發。因此，我們暫停了XCART技術平臺的開發。其他費用減少的原因是，與2022年同期相比，2023年前六個月產生的諮詢 成本降低。在截至2022年6月30日的六個月中，諮詢費用與CLS的DNase腫瘤學平臺的許可有關。
一般和管理費用
截至2023年6月30日的六個月 個月的一般和管理費用為190萬美元，與去年同期相比減少了約62,000美元，下降了3.2％。 減少的主要原因是 截至2023年6月30日的六個月中，與2022年同期相比，法律費用的減少被會計和諮詢成本的增加部分抵消。
其他收入（費用）
截至2023年6月30日的六個月中， 的其他收入約為26,000美元，而2022年同期的其他支出約為1,000美元。其他收入的增加 主要與截至2023年6月30日的六個月中確認的與Pharmsynthez貸款相關的費用有關。2022 年同期未收到 類似費用。
利息收入
在截至2023年6月30日的六個月中，利息收入增至約18萬美元，而去年同期的利息收入約為42,000美元。這一增長是由於截至2023年6月30日的六個月中，投資基金的利率與2022年同期相比更高，以及 Pharmsythez貸款的利息收入增加。
| 21 |
非公認會計準則指標
在上面對運營的敍述性討論中， 我們將非現金支出的影響排除在某些運營指標之外，這些敍述性討論包括將這種 調整後的財務指標與直接可比的GAAP財務指標進行對賬。我們認為，這些調整後的運營指標可以為 投資者提供有關我們不同時期基礎業績的有用信息，並使投資者能夠更好地瞭解 我們的經營業績。管理層在評估業務業績時使用這些調整後的衡量標準。
流動性和資本資源
在截至2023年6月30日的六個月中，我們的淨虧損約為190萬美元。截至2023年6月30日，我們的累計赤字約為1.91億美元，而截至2022年12月31日，我們的累計赤字約為1.891億美元。截至2023年6月30日，營運資金約為1,120萬美元，截至2022年12月31日，營運資金約為1,260萬美元。在截至2023年6月30日的六個月中，我們的營運資金 減少了140萬美元，這主要是由於我們在截至2023年6月30日的六個月中的淨虧損，部分被償還Pharmsynthez貸款 的收益所抵消。
我們的主要流動性來源 包括現金。截至2023年6月30日，我們有大約1,070萬美元的現金和90萬美元的流動負債。截至 2022年12月31日，我們有大約1,310萬美元的現金和110萬美元的流動負債。從歷史上看，我們一直依靠 出售股票證券來為我們的運營提供資金。
我們評估 是否存在總體情況或事件，這些條件或事件使人們對我們在財務報表發佈之日起一年內 繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。自成立以來，我們已經蒙受了鉅額虧損，我們預計 在短期內將繼續蒙受營業虧損。這些因素使人們對我們能否繼續成為 企業的嚴重懷疑。我們相信，我們可以通過可能的公開或私募股權發行、債務融資、企業 合作、關聯方融資或其他繼續作為持續經營企業的方式獲得資本資源。我們認為，自這些財務報表發佈之日起，我們的現有資源將足以為我們的運營提供至少十二個月的資金。但是，我們預計 從長遠來看，我們可能需要額外的資金來推行我們的業務計劃。未來任何融資的條款、時機和範圍將取決於多個因素，包括我們的臨牀開發項目取得進展、我們識別和加入 許可或其他戰略安排的能力、我們在納斯達克的持續上市以及與金融、經濟、地緣政治、 行業和市場狀況相關的因素，其中許多因素是我們無法控制的。生物技術行業的資本市場可能高度波動， 這使得未來任何融資的條款、時機和範圍都不確定。2022年6月3日，我們收到了納斯達克上市資格部門的書面通知（“通知”） ，通知我們，我們的普通股的收盤價連續30個工作日低於1.00美元，因此我們不符合納斯達克上市規則5550 (a) (2)（“買入價要求”）下繼續在納斯達克上市 的最低出價要求。該通知對我們的普通股在納斯達克上市 沒有立即生效。2023年5月15日，我們以1比10的比分減少了面值 0.001美元的授權普通股，同時相應地按比例減少了已發行和流通的股票數量。2023年5月30日，公司 收到了納斯達克的來信，通知我們，由於從2023年5月15日至2023年5月26日連續10個工作日，我們的普通股收盤價 價格為每股1.00美元或更高，我們已經恢復了對投標價格要求的遵守，此事現已結案。
2023年3月10日，加州金融保護與創新部關閉了硅谷銀行（“SVB”），該部任命聯邦 存款保險公司（“FDIC”）為接管人。我們的現金主要由SVB保管。2023年3月12日，美國 財政部、美聯儲和聯邦存款保險公司推出了緊急措施，以全面保護SVB的所有存款人，2023年3月13日，我們 可以完全獲得SVB的存款現金。截至2023年6月30日，我們已將主要銀行業務關係轉移到一家大型金融機構 ，所有存款現金均在聯邦保險限額範圍內。
| 22 |
來自經營活動的現金流
截至2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的現金流總額約為240萬美元，這主要是由於我們在該期間的淨虧損以及根據我們與Catalent的工作表預付的 付款，部分被償還Pharmsynthez 貸款所收到的現金所抵消。截至2022年6月30日的六個月中，用於經營活動的現金流總額約為280萬美元，這主要是由於我們在該期間的淨虧損，部分被與收購的IPR&D相關的非現金費用和股票支出所抵消。 此外，在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，流動負債均有所下降。
來自投資活動的現金流
在截至2022年6月30日的六個月中，用於投資活動的現金流總額為50萬美元，這是為許可DNase腫瘤學平臺而支付的現金。截至2023年6月30日的六個月中，沒有來自投資活動的現金 流。
來自融資活動的現金流
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，沒有來自融資活動的現金流 。
合同義務和承諾
截至2023年6月30日，我們的合同義務和承諾與我們在2023年3月22日向美國證券交易委員會提交併於2023年4月28日修訂的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露的合同義務和承諾沒有重大變化 。
資產負債表外安排
我們沒有任何資產負債表外融資 安排，這些安排對我們的財務狀況、 財務狀況變化、收入或支出、經營業績、流動性、資本支出或資本資源產生或合理可能產生實質性影響。
最新會計準則
有關近期會計 標準的討論，請參閲我們於 2023 年 3 月 22 日向美國證券交易委員會提交併於 2023 年 4 月 28 日修訂的 表10-K表年度報告中的註釋3。
關鍵會計政策與估計
我們的簡明合併財務報表 是根據美國公認的會計原則編制的。編制簡明合併財務 報表需要我們做出估計、假設和判斷，這些估計、假設和判斷會影響報告的資產、負債、收入、 成本和支出。我們的估計和假設基於歷史經驗和其他我們認為在當時情況下是合理的 因素。我們會持續評估我們的估計和假設。這些評估的結果構成了判斷資產和負債的賬面價值以及報告的支出金額的基礎 ，這些支出從其他來源不容易看出 。由於無法確定未來的事件及其影響，因此實際結果和結果可能與我們的估計、判斷和假設存在重大差異 。與我們在2023年3月22日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露的 相比，我們的關鍵會計估算沒有重大變化， 於2023年4月28日修訂。
| 23 |
第 3 項 — 有關市場風險的定量和定性 披露
我們無需提供本項目要求的信息 ，因為我們是 “小型申報公司”（定義見《交易法》第 12b-2 條）。
項目 4 — 控制和程序
評估披露控制和程序
我們的管理層在我們的 首席執行官（首席執行官）和首席財務官（首席財務官）的參與下，評估了《交易法》第 13a-15 (e) 或 15d-15 (e) 條中定義的截至本季度報告所涵蓋期末 所定義的披露控制和程序的有效性。
根據這項評估，我們的管理層，包括 我們的首席執行官兼首席財務官，得出結論，截至本季度報告所涵蓋的期末， 我們的披露控制和程序的設計處於合理的保證水平，可有效提供合理的保證 我們在根據《交易法》提交或提交的報告中必須披露的信息是在該時間段內記錄、處理、彙總、 和報告的在美國證券交易委員會的規則和表格中規定，諸如此類收集信息並酌情將 傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就要求披露做出決定。
財務 報告內部控制的變化
在本季度報告所涉期間，我們對財務報告的內部控制 沒有發生任何會對我們的財務報告內部控制產生重大影響或 合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
| 24 |
第二部分 — 其他信息
項目 1 — 法律訴訟
我們目前沒有受到任何重大法律 訴訟的約束，據我們所知，我們也沒有任何重大法律訴訟受到威脅。我們可能會不時地成為某些 法律訴訟的當事方，這與我們的正常業務流程有關。儘管 無法肯定地預測這些法律訴訟的結果，但我們預計這些訴訟不會對我們的財務狀況或經營業績產生實質性影響。
第 1A 項 — 風險因素
除下文所述風險外，我們之前在2023年3月22日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露的風險 因素沒有重大變化， 已於2023年4月28日修訂。
與反向股票拆分相關的風險
反向股票拆分可能會減少我們普通股的 流動性。
反向股票拆分後已發行股票數量減少可能會對我們普通股的流動性產生不利影響 。此外，反向股票拆分可能增加了 擁有我們普通股的零手（少於100股）的股東人數，這使這些股東 有可能經歷出售股票的成本增加以及實現此類出售的難度更大。
我們可能無法繼續滿足納斯達克持續的 上市要求，這可能會導致我們的普通股退市。
我們的普通股在納斯達克上市。雖然 我們目前處於合規狀態，但我們過去和將來都無法遵守維持普通股在納斯達克上市所需的某些上市標準 。例如，2022年6月3日，我們收到了納斯達克上市資格部門的通知 ，通知我們，我們的普通股收盤價連續30個工作日低於1.00美元，因此我們沒有遵守投標價格要求。我們的董事會 和董事會融資委員會於 2023 年 5 月 11 日批准了反向股票拆分，2023 年 5 月 15 日，我們實施了反向 股票拆分。2023年5月30日，我們收到了納斯達克的來信，通知我們，我們已恢復遵守買入價要求 ，這是因為從 2023年5月15日至2023年5月26日連續10個工作日我們的普通股收盤價為每股1.00美元或更高，此事現已結案。
Reverse Stock Split 的主要意圖是，由於已發行和流通普通股數量減少而導致的反向股票拆分，預計我們的普通股價格將立即上漲，這將有助於我們滿足最低出價要求。無法保證 反向股票拆分會導致我們普通股的市場價格持續按比例上漲， 這取決於許多因素，包括公司的業務和財務業績、總體市場狀況以及 未來成功前景，這些因素與我們已發行普通股的數量無關。在反向股票拆分之後，公司普通股的 市場價格下跌的情況並不少見。因此，儘管我們已經恢復了 對納斯達克持續上市要求的遵守，但無法保證我們會繼續這樣做。如果納斯達克因未能達到上市標準而將 我們的普通股從其交易所退市，那麼投資者可能會發現處置或獲得我們的股票要困難得多 ，而且我們通過出售股票籌集未來資金的能力可能會受到嚴重限制 。退市還可能帶來其他負面結果，包括員工可能失去信心、機構 投資者興趣喪失以及業務發展機會減少。
| 25 |
第 2 項 — 股權 證券的未註冊銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項 — 優先證券的違約
沒有。
第 4 項 — 礦山安全披露
不適用。
項目 5 — 其他信息
沒有。
項目 6 — 展品
以下證物以引用方式納入此處 或作為本報告的一部分提交。
| 展品編號 | 描述 |
| 3.1 | 公司章程變更證書，作為公司於2023年5月12日向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告的附錄3.1提交。 |
| 31.1* | 根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條對首席執行官 Jeffrey F. Eisenberg 進行認證 |
| 31.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官詹姆斯·帕斯洛進行認證 |
| 32.1** | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條，首席執行官傑弗裏·艾森伯格和首席財務官詹姆斯·帕斯洛的認證 |
| 101* | 以下是公司截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告，採用行內XBRL格式，包括：（i）簡明合併資產負債表，（ii）簡明合併運營報表，（iii）簡明合併股東權益表，（iv）簡明合併現金流量表和（v）簡明合併財務報表附註。 |
| 104* | 封面交互式數據文件（採用內聯 XBRL 格式幷包含在附錄 101 中） |
| * | 隨函提交。 |
| ** | 附錄32.1正在提供，就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，不應被視為 “提交”，也不得以其他方式受該節的責任約束，也不得將此類證物視為以提及方式納入根據經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》提交的任何註冊聲明或其他文件中，除非該文件中另有説明。 |
| 26 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求 ，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得 的正式授權。
| Xenetic Biosciences, Inc. | |||
| 2023年8月10日 | 來自： | /S/ JEFFREY F. EISENBERG | |
| 傑弗裏·艾森伯格 | |||
| 首席執行官 （首席執行官） | |||
| 來自： | /S/ 詹姆斯·帕斯洛 | ||
| 詹姆斯·帕斯洛 首席財務官 （首席財務官兼首席會計官） |
| 27 |