美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格 10-Q
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間
或者
☐ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15 (d) 條提交的過渡報告
對於從 到 的過渡期 .
委員會檔案編號：
（註冊人的確切姓名在其 章程中指定）
（州或其他司法管轄區） （註冊成立） | （國税局僱主 證件號） |
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
（註冊人的 電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 這個 |
用勾號指明 在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類報告的較短期限），註冊人 (1) 是否已提交了 1934 年《證券 交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告， 和 (2) 在過去 90 天內是否已提交此類申報要求。是的 ☒ 不是 ☐
用勾號指明 在過去 12 個月（或註冊人 必須提交此類文件的較短時間內），註冊人是否以電子方式提交了根據 S-T 法規 405（本章第 232.405 節）要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒ 不是 ☐
用勾號指明註冊人 是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。 參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司”、 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ | |
| ☒ | 規模較小的申報公司 | |||
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，請用勾號指明註冊人
是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條
規定的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記指明 註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是 ☐ 不是 ☒
截至 2023 年 8 月 9 日，註冊人已經
LONGEVERON INC.
目錄
| 第一部分財務信息 | 1 | |
| 第 1 項。 | 簡明財務報表 | 1 |
| 截至2023年6月30日（未經審計）和2022年12月31日的簡明資產負債表 | 1 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明運營報表（未經審計） | 2 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合虧損表 | 3 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明股東權益表（未經審計） | 4 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的簡明現金流量表（未經審計） | 6 | |
| 簡明財務報表附註（未經審計） | 7 | |
| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 20 |
| 第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 32 |
| 第 4 項。 | 控制和程序 | 32 |
| 第二部分。其他信息 | 33 | |
| 第 1 項。 | 法律訴訟 | 33 |
| 第 1A 項。 | 風險因素 | 33 |
| 第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 34 |
| 第 6 項。 | 展品 | 34 |
| 簽名 | 35 | |
i
第一部分財務信息
第 1 項。簡明財務報表。
Longeveron Inc.
簡明資產負債表
（以千計，股票和每股數據除外）
| 2023年6月30日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 有價證券 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 應收賬款和補助金 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 經營租賃資產 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 租賃負債的當期部分 | ||||||||
| 預計的訴訟責任 | ||||||||
| 遞延收入 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 長期負債： | ||||||||
| 租賃責任 | ||||||||
| 長期負債總額 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和或有開支（注9） | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，$ | ||||||||
| A 類普通股，$ | ||||||||
| B 類普通股，$ | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 股票認購應收賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
見未經審計的簡明財務報表附註 。
1
Longeveron Inc.
簡明的運營報表
（以千計，每股數據除外）
（未經審計）
| 截至 6 月 30 日止的三個月 | 六個月已結束 6 月 30 日， | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入 | ||||||||||||||||
| 臨牀試驗收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 補助金收入 | ||||||||||||||||
| 總收入 | ||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||||||
| 銷售和營銷 | ||||||||||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入和（支出） | ||||||||||||||||
| 營業外訴訟費用 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他收入和（支出），淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他收入和（支出）總額，淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
S參見未經審計的簡明財務報表附註 。
2
Longeveron Inc.
綜合損失簡明陳述
（以千計，每股數據除外）
（未經審計）
| 截至 6 月 30 日止的三個月 | 六個月已結束 6 月 30 日， | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 其他綜合損失： | ||||||||||||||||
| 可供出售證券的未實現（虧損）淨收益 | ( | ) | ||||||||||||||
| 綜合損失總額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
S參見未經審計的簡明財務報表附註 。
3
Longeveron Inc.
股東權益簡明表
（以千計，股票金額除外）
（未經審計）
| A 級 普通股 | B 級 普通股 | 訂閲 | 額外 已付款 | 累積的 | 累積的 其他 全面 | 總計 股東的 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 數字 | 金額 | 數字 | 金額 | 應收款 | 資本 | 赤字 | 損失 | 公平 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||
| 將 B 類普通股轉換為 A 類普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| A類普通股，為既得限制性股票單位發行 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| A類普通股，持有用於對歸屬的限制性股票徵税 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股權的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 因可供出售投資的市值變動而導致的未實現虧損 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||
| A 級 普通股 | B 級 普通股 | 訂閲 | 額外 已付款 | 累積的 | 累積的 其他 全面 | 總計 股東的 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 數字 | 金額 | 數字 | 金額 | 應收款 | 資本 | 赤字 | 損失 | 公平 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 將單位轉換為A類和B類普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| A類普通股，為既得限制性股票單位發行 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| A類普通股，持有用於對歸屬的限制性股票徵税 | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 已行使的A類普通股期權 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股權的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||
參見 未經審計的簡明財務報表附註.
4
Longeveron Inc.
股東權益簡明表
（以千計，股票金額除外）
（未經審計）
| A 級 普通股 | B 級 普通股 | 訂閲 | 額外 已付款 | 累積的 | 累積的 其他 全面 | 總計 股東的 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 數字 | 金額 | 數字 | 金額 | 應收款 | 資本 | 赤字 | 損失 | 公平 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||
| 將 B 類普通股轉換為 A 類普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| A類普通股，為既得限制性股票單位發行 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| A類普通股，持有用於對歸屬的限制性股票徵税 | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股權的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 因可供出售投資的市值變動而導致的未實現虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||
| A 級 普通股 | B 級 普通股 | 訂閲 | 額外 已付款 | 累積的 | 累積的 其他 全面 | 總計 股東的 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 數字 | 金額 | 數字 | 金額 | 應收款 | 資本 | 赤字 | 損失 | 公平 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 將單位轉換為A類和B類普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| A類普通股，為既得限制性股票單位發行 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| A類普通股，持有用於對歸屬的限制性股票徵税 | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 已行使的A類普通股期權 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股權的薪酬 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||
參見 未經審計的簡明財務報表附註.
5
Longeveron Inc.
簡明的現金流量表
（以千計）
（未經審計）
| 截至 6 月 30 日的六個月， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 來自經營活動的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 折舊和攤銷 | ||||||||
| 有價證券賺取的利息 | ||||||||
| 為諮詢服務發行的股權 | ||||||||
| 基於股權的薪酬 | ||||||||
| 營業外訴訟費用 | ||||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 應收賬款和補助金 | ( | ) | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他資產 | ( | ) | ||||||
| 應付賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 遞延收入 | ( | ) | ||||||
| 預計的訴訟責任 | ( | ) | ||||||
| 應計費用 | ( | ) | ||||||
| 租賃資產和租賃負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流 | ||||||||
| 出售有價證券的收益 | ||||||||
| 購置財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 收購無形資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 來自融資活動的現金流量 | ||||||||
| 已歸屬限制性股票的税款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於融資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 現金和現金等價物的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初的現金和現金等價物 | ||||||||
| 期末的現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 非現金投資和融資活動的補充披露： | ||||||||
| 將限制性股票授予A類普通股 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
見未經審計的簡明財務報表附註 。
6
Longeveron Inc.
簡明財務報表附註 （未經審計）
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月期間
1。業務性質、列報基礎和流動性
業務性質：
Longeveron 成立於 2014 年 10 月 9 日，是一家特拉華州有限責任公司，並於 2014 年 12 月 15 日獲準在佛羅裏達州開展業務。2021年2月12日，Longeveron, LLC將其公司形式（“公司轉換”）從特拉華州的一家有限責任公司（Longeveron, LLC）轉換為特拉華州的一家公司 Longeveron Inc.（“公司”、“Longeveron” 或 “我們”、“我們” 或 “我們的”）。 公司是一家臨牀階段的生物技術公司，開發針對特定衰老相關和危及生命的 疾病的細胞療法，並在佛羅裏達州邁阿密的租賃設施中運營。
該公司的候選產品目前正在開發中。 無法保證公司的研發能夠成功完成，無法保證公司的知識產權將獲得足夠的保護 ，無法保證開發的任何產品都將獲得必要的政府監管 批准，也無法保證任何批准的產品在商業上可行。即使公司的產品開發工作取得了成功， 也不確定公司何時（如果有的話）會從產品銷售中獲得可觀的收入。該公司在快速的技術變革和來自現有製藥和生物技術公司等的激烈競爭的環境中運營。 此外，公司依賴其員工、合作伙伴和顧問的服務。
隨附的截至2023年6月30日的中期簡明資產負債表 以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明運營報表、綜合虧損表、股東權益和現金流未經審計。未經審計的簡明財務報表是根據美國證券交易委員會（“SEC”）的規章制度編制的 ，因此，根據 美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“US GAAP”）編制的財務報表中通常包含的某些信息和披露被省略了。管理層認為，隨附的各期未經審計的簡明財務報表 反映了所有正常和經常性的調整，也是公平陳述公司財務狀況、 經營業績和現金流所必需的。這些未經審計的簡明財務報表和附註應與 2023年3月14日向美國證券交易委員會提交的公司2022年10-K表年度報告中經審計的財務報表及其附註一起閲讀。
流動性：
自成立以來，公司主要從事組織活動 ，包括籌集資金和研發活動。該公司還沒有獲得美國食品藥品監督管理局 (“FDA”) 批准的產品，僅通過撥款、臨牀試驗和 合同製造創造了收入。該公司尚未實現盈利運營或從運營中產生正現金流。 公司打算繼續努力籌集額外的股權融資，開發其知識產權，並獲得監管 的批准，使其產品商業化。無法保證盈利運營一旦實現，就能持續持續下去 。此外，公司的未來運營取決於公司籌集額外資金 的努力的成功、研究和商業化工作、監管部門的批准，以及最終市場對公司 批准的產品（如果有）的接受程度。這些財務報表不包括這些不確定性可能導致的調整。
自
成立以來，公司經常蒙受運營虧損，包括淨虧損 $
截至2023年6月30日，該公司的現金和現金等價物為
$
| ● | 2023年6月27日，公司向美國證券交易委員會提交了一份註冊聲明
，以進行可交易的認購權發行，價格不超過美元 |
7
| ● | 公司將嘗試使用股權工具向供應商和合作合作伙伴提供 應得的部分補償； |
| ● | 該公司計劃為管道 項目尋求潛在的合作伙伴關係，但是，無法保證它能夠完成此類交易； |
| ● | 公司將繼續支持其巴哈馬註冊處 以創造收入；以及 |
| ● | 自 2016 年以來，我們的臨牀項目已收到超過 $ |
公司的簡明財務報表不包括 對資產賬面金額、列報的費用以及對簡明資產負債表 項目重新分類的任何調整，如果公司無法繼續運營，則可能需要這些調整。
2。重要會計政策摘要
演示依據：
公司的財務報表是根據 符合美國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）編制的。
對上一年度的財務報表 進行了某些重新分類，以符合本年度使用的分類。如先前報告的那樣，這些重新分類對淨虧損、股東權益 或現金流沒有影響。
估計值的使用：
按照美國公認會計原則 列報財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露，以及報告 期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計值不同。
會計準則更新
準則制定組織和某些監管機構目前正在考慮各種擬議的或可能的會計準則 。由於此類擬議準則的暫定性和初步性 ，管理層尚未確定實施此類擬議標準 將對公司的簡明財務報表產生什麼影響（如果有的話）。
2016年6月，財務會計準則委員會發布了ASU 2016-13年度《金融工具- 信貸損失：金融工具信用損失的衡量》。該標準要求使用預期 損失模型而不是目前使用的已發生損失模型來報告信用損失，並規定了與信用風險相關的額外披露。 對於有未實現虧損的可供出售債務證券，這些標準現在要求記錄準備金，而不是減少 投資的攤銷成本。這些標準將可供出售債務 證券的信用損失確認金額限制在賬面價值超過公允價值的金額內，並要求在公允價值增加時撤銷先前確認的信用損失 。截至2023年1月1日，該準則的採用並未對公司的簡明財務報表產生重大影響；但是，公司確實在截至2023年6月30日的三個月和六個月期間的簡明綜合虧損表 中記錄了未實現的淨損益。
現金和現金等價物：
公司認為現金包括手頭現金和初始到期日為90天或更短的臨時 投資，這些投資很容易轉換為現金。
有價證券：
截至2023年6月30日和2022年12月31日，有價證券包括
有價固定收益證券，主要是公司債券，以及美國政府和機構債務，這些債券被歸類為
交易證券，因此根據ASC 820按公允價值計價 公平 價值測量。這些
投資被視為ASC 820公允價值層次結構中的1級和2級投資。一級投資的公允價值，
，包括現金等價物、貨幣基金和美國政府證券，在很大程度上基於市場報價。公司債券的公允價值
是使用標準市場估值方法確定的，包括貼現現金流、矩陣定價和/或
其他類似技術。這些估值技術的投入包括但不限於市場利率、發行人或交易對手的信貸
評級、發行人的行業部門、票面利率、看漲準備金、到期日、估計期限以及關於流動性和估計未來現金流的假設
。除了債券特徵外，估值方法還包括
市場數據，例如已完成的實際交易、出價和實際交易商報價（如果有此類信息）。因此，估計的
公允價值基於可用的市場信息和對公允價值層次結構第 1 級和
2 級金融工具的判斷。利息和股息在賺取時入賬。已實現的投資損益由
具體標識確定，並在運營報表中確認為已發生的損益。未實現淨收益
和虧損的變化在其他綜合虧損中報告，代表報告期內持有的投資公允價值的變化。未實現的淨收益和虧損的變化低於美元
8
應收賬款和補助金：
應收賬款和補助金包括客户、 贈款機構和其他機構應付的款項。截至2023年6月30日和2022年12月31日的金額肯定會被收取，而且尚未確認可疑賬户的金額 。此外，對於臨牀試驗收入，大多數參與者在治療前付款。預付款 撥款和臨牀試驗收入的預付款記入遞延收入。
| 6月30日 2023 | 2022 年 12 月 31 日 | |||||||
| 國立衞生研究院—補助金 | $ | $ | | |||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
延期發行成本：
在適用的股權融資 完成之前，公司將與正在進行的股權融資直接相關的某些法律、專業和其他第三方 費用記錄為遞延發行成本。股權融資完成後，這些成本作為發行產生的 收益的減少記入股東權益。
財產和設備：
財產和設備，包括延長相關資產使用壽命的改進，按成本入賬，而維護和維修則在發生時記作運營費用。根據資產的估計使用壽命，使用直線法計算折舊 。租賃權益改善按資產估計使用壽命或原始租賃期限中較短的 進行攤銷。折舊費用記錄在簡明運營報表的研發 行中，因為這些資產主要與公司的臨牀項目有關。
無形資產：
無形資產包括與 公司的聯合創始人兼首席科學官（“CSO”）和邁阿密大學（“UM”）簽訂的許可協議所支付的款項（見註釋 9），以及與專利和商標相關的法律費用。許可協議按收購時轉讓給相應各方的現金對價、 普通股和會員單位的價值入賬。
許可協議的付款在協議的估計期限內使用直線
方法攤銷，範圍從
長期資產的減值：
當事件或情況變化表明此類資產 的賬面價值可能無法收回時，公司會對長期資產進行減值評估，包括 財產和設備以及無形資產。觸發事件發生後，將對資產進行審查，以評估使用資產所產生的估計未貼現的 現金流加上最終處置的剩餘價值是否超過資產的賬面價值。 如果賬面價值超過估計的可收回金額，則資產減記為估計的公允價值。任何由此產生的 減值損失都反映在簡明的運營報表中。經過評估，管理層確定，在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，長期資產沒有減值 。
遞延收入：
在隨附的簡明資產負債表中，預付補助金和臨牀
試驗收入預付款的未賺取部分將在公司履行相應的績效義務時確認為收入
。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，公司確認的
少於 $
9
收入確認：
公司在履行與相應收入來源相關的履約義務時確認收入。對於補助金收入，公司考慮在發生與補助金相關的費用或收到用品和材料時履行的履約義務。公司根據相關補助 協議的條款分批付款，然後根據定期向設保人提交的費用報銷申請付款。向設保人提交的補助金支出報告完成後，就沒有剩餘的履約義務或可變對價。對於臨牀試驗收入，公司 考慮參與者接受治療後履行的履約義務。公司通常會收到 這些服務的預付款，或者在提供治療時收到付款，參與者獲得待遇後，就沒有剩餘的履約義務或可變的 對價。對於合同製造收入，公司認為履約 義務在履行合同義務和/或工作説明書後已履行。付款條款可能因具體的 合同條款而異。沒有任何重大判斷會影響收入確認金額和時間的確定。
| 截至 6 月 30 日止的三個月 | 六個月已結束 6 月 30 日， | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 國立衞生研究院-補助金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 臨牀試驗收入 | ||||||||||||||||
| MSCRF — TEDCO1-補助 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 1 | 馬裏蘭幹細胞研究基金 (MSCRF)-馬裏蘭科技 開發公司 (TEDCO) |
公司根據 與收入直接相關的支出記錄收入成本。對於補助金，公司將分配給補助金的研發成本支出記錄為收入成本。對於 臨牀試驗收入，該項目的直接相關費用按實際發生的費用記入支出。這些費用與下文 “研發費用” 中描述的 類似。
研發費用：
根據 ASC 730，研發成本在發生時計入支出 研究和開發。ASC 730 解決了研發成本的正確會計和報告問題 。它確定了：1) 應確定為研發的活動；2) 應確定為研發活動的成本要素，以及這些成本的核算；3) 與之相關的財務報表披露 。研發成本包括臨牀試驗費用、未來沒有其他用途的合同研究和許可協議 費用、用品和材料、工資、基於股份的薪酬、員工福利、財產和設備 折舊以及各種公司成本的分配等成本。公司根據其對所提供服務和所產生成本的估計，對外部服務提供商（包括 合同研究組織和臨牀研究人員）產生的費用進行累計。這些估算值 包括第三方提供的服務水平、臨牀試驗中的患者入組、 第三方產生的管理費用以及已完成服務的其他指標。根據服務提供商開具發票金額的時間， 公司還可能將向這些提供商支付的款項記錄為預付費用，這些費用將在未來期間在 提供相關服務時確認為支出。
信用風險的集中度：
可能使公司承受信貸 風險的金融工具主要包括現金和現金等價物、短期投資以及應收賬款和補助金。現金和現金等價物 存放在美國金融機構。有時，公司的餘額可能會超過聯邦保險金額。
所得税：
在公司轉換之前，出於美國聯邦和州所得税的目的，該公司被視為合夥企業 。因此，根據公司運營協議的條款，公司將其收益和虧損轉嫁給了其成員 。因此，在轉換之前的財務報表 中沒有記錄所得税準備金。
10
公司轉換後，公司的税收準備金包括當前應付或應收的税款
，以及在此期間遞延所得税資產和負債的任何變化。公司使用
資產負債法來核算所得税。在這種方法下，遞延所得税資產和負債被確認
以應對未來的税收後果，這些後果歸因於財務報表中資產和負債金額
與其各自的納税基礎之間的差異。遞延所得税資產和負債是使用已頒佈的税率來衡量的，這些税率預計適用於預計將收回或結算這些臨時差額的年份內的應納税收入
。税率變動對遞延所得税資產和
負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的收入中確認。此外，設立估值
補貼是為了減少任何已確定遞延所得税資產的某些部分
很可能無法變現的遞延所得税資產。該公司的税收準備金為 $
公司承認公司在納税申報表上已經採取或預計將從不確定的税收狀況 中獲得的税收優惠。如果存在不確定的税收狀況，公司 可能徵收所得税，則公司將在税務機關審查後評估所採取的不確定税收狀況是否有可能持續下去 。如果公司確定某一頭寸很可能 在審查後無法維持，要麼必須向税務機關付款，而金額 是可以合理估算的，則將記錄不確定税收狀況的儲備金。截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司認為自己沒有任何不確定的税收狀況 ，這會導致公司對税務機關負責。公司的政策是將與其納税義務相關的任何利息和 罰款記在可能且可估算的情況下。
基於股權的薪酬：
公司根據授予當日的估計公允價值，通過 衡量和確認股票獎勵的薪酬支出來核算基於股權的薪酬支出。股票期權的公平 價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估算的。
Black-Scholes期權定價模型需要輸入高度主觀的假設，其中最重要的是預期的股價波動、期權獎勵的預期壽命、 的無風險回報率以及預期期限內的分紅。由於期權定價模型對 投入假設的變化很敏感，因此對所需投入的不同確定可能會導致期權的公允價值估計不同。
公司的股票期權及其限制性股票
單位（“RSU”）均未在活躍的市場上交易。波動率是衡量金融變量（例如
股價）在一段時間內波動（歷史波動率）或預期波動（預期波動率）的量度。鑑於公司
的歷史數據有限，公司利用
同一行業的類似上市公司的平均歷史波動率。無風險利率是授予期權期間的平均美國國債利率（其期限最接近期權的預期
壽命）。預期壽命是指授予的期權
預計將保持未償還期限的期限。授予的期權的最長期限為
3。有價證券
| 截至2023年6月30日的公允價值 | ||||||||||||||||
| 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 總計 | |||||||||||||
| 美國財政部債務 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美國政府機構 | ||||||||||||||||
| 公司債券和外國債券 | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金(1) | ||||||||||||||||
| 應計收入 | ||||||||||||||||
| 有價證券總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| (1) |
11
| 截至2022年12月31日的公允價值 | ||||||||||||||||
| 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | 總計 | |||||||||||||
| 美國財政部債務 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美國政府機構 | ||||||||||||||||
| 公司債券和外國債券 | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金(1) | ||||||||||||||||
| 應計收入 | ||||||||||||||||
| 有價證券總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| (1) | 貨幣市場基金包含在簡明資產負債表中的現金和現金等價物 中。 |
截至2023年6月30日和2022年12月31日，該公司報告的與有價證券相關的應計應收利息低於美元
4。財產 和設備，淨額
| 有用的生命 | 2023 年 6 月 30 日 | 十二月三十一日 2022 | ||||||||
| 租賃權改進 | | $ | $ | |||||||
| 傢俱/實驗室設備 | ||||||||||
| 計算機設備 | ||||||||||
| 軟件/網站 | ||||||||||
| 財產和設備總額 | ||||||||||
| 減去累計折舊和攤銷 | ||||||||||
| 財產和設備，淨額 | $ | $ | ||||||||
折舊和攤銷費用約為美元
5。 無形資產，淨額
| 有用的生命 | 成本 | 累計 攤銷 | 總計 | |||||||||||
| 許可協議 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||
| 專利成本 | ||||||||||||||
| 商標成本 | ||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||
截至2022年12月 31日，無形資產的主要組成部分如下：
| 有用的生命 | 成本 | 累計 攤銷 | 總計 | |||||||||||
| 許可協議 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||
| 專利成本 | ||||||||||||||
| 商標成本 | ||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||
12
與無形資產相關的攤銷費用約為
$
| 截至12月31日的年度 | 金額 | |||
| 2023 年（剩餘六個月） | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 此後 | ||||
| 總計 | $ | |||
6。租賃
公司記錄了與其經營租賃（沒有融資租賃）相關的經營租賃資產和經營租賃
負債。該公司的公司辦公租約將於 2027 年 3 月
到期。截至2023年6月30日，經營租賃資產和經營租賃負債約為美元
| 截至12月31日的年度 | 金額 | |||
| 2023 年（剩餘六個月） | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 總計 | ||||
| 減去：利息 | ||||
| 經營租賃負債的現值 | $ | |||
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，
公司的支出約為 $
7。股東權益
A 類普通股
2023年4月19日，公司敲定了公司前首席財務官詹姆斯·克拉維霍的分居協議
，該協議將於2023年6月9日生效。部分原因是他同意全面釋放
，該公司同意向Clavijo先生付款 $
2023年4月18日，公司敲定了公司前首席醫學官克里斯托弗·敏博士於2023年3月31日簽訂的分居協議
。部分原因是他同意全面釋放
，該公司同意向敏博士付款：$
限制性股票在歸屬時應根據歸屬日期
的市值納税。公司必須繳納強制性預扣税款，以支付和償還所得税、社會保障税
税、工資税，或因RSU歸屬而產生的與預扣義務相關的其他税款。
應納税所得額的計算方法是將每個人的既得限制性股票單位數量乘以截至歸屬日期
的收盤股價 ($
2023 年 4 月 3 日，共有
13
2023 年 4 月 3 日，共有
2023 年 1 月 3 日，共有
2022年11月16日，公司入賬但尚未發行
2022 年 10 月 3 日，共有
2022 年 7 月 1 日，共有
2022 年 6 月 22 日，共有
2022 年 6 月 3 日，共有
2022 年 4 月 4 日，共有
2022年4月1日，與公司首次公開募股歸屬相關的共計31,016份限制性股份，其中26,360份由公司員工持有
。根據2022年4月1日15.61美元的收盤價
，
2022 年 4 月 1 日，共有
2022 年 2 月 12 日，共有
2022 年 1 月 3 日，共有
14
在截至2022年6月30日的六個月中，A類普通股的股票期權行使了
，平均行使價為美元
B 類普通股
關於公司轉型,
A類普通股的持有人通常擁有與B類普通股持有者相同的權利，唯一的不同是A類普通股的持有人每股有權獲得一票， B類普通股的持有人每股有權獲得五（5）張選票。B類普通股的持有人可以隨時選擇將每股B類普通股 股轉換為一股A類普通股。B類普通股不可公開交易。
在截至2023年6月30日的六個月中，股東交換了
認股證
作為首次公開募股的一部分，承銷商收到了購買認股權證
作為2021年PIPE發行的一部分，公司發行了
8。股權激勵計劃
作為公司首次公開募股的一部分，公司通過並批准了 2021 年激勵獎勵計劃，根據該計劃，公司可以向符合條件的服務提供商發放股權激勵獎勵，以吸引、 激勵和留住公司競爭的人才。
2023 年 3 月 1 日，公司向哈沙德先生發放了
的簽約獎金
2022年11月16日 16日，公司計入但尚未發行48,140股可轉換為未註冊的A類普通股 的限制性股票，總價值為20.7萬美元根據與 Hare 博士簽訂的諮詢協議，作為應計費用的付款 。這些股票於2023年5月24日向黑爾博士發行。
2022 年 6 月 22 日，公司發放了 $
2022年6月3日，公司以RSU的形式向Clavijo先生和
Lehr先生發放了獎金。Clavijo 先生和 Lehr 先生獲得批准
2022年4月4日，公司任命K. Chris Min，醫學博士，博士
為首席醫療官。敏博士的僱傭協議規定的年基本工資為 $
15
截至2023年6月30日和2022年12月31日，該公司已經
| 個 RSU 的數量 | ||||
| 截至2022年12月31日已發放（未歸屬） | ||||
| RSU 已獲批准 | ||||
| RSU 已歸屬 | ( | ) | ||
| RSU 已過期/沒收 | ( | ) | ||
| 截至2023年6月30日的未償還款項（未歸屬） | ||||
股票期權
股票期權可以根據2021年激勵計劃授予。期權的行權
價格設定為等於截至授予之日公司A類普通股的公允市場價值。從歷史上看，
授予的期權通常可以在四年內行使，自授予之日起十年後到期。2021 年激勵計劃規定
提供股權補助，最高可發放
已發行期權的公允價值是使用Black-Scholes
期權定價模型並使用以下假設估算的：股息收益率為
截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司記錄了
已發行和未償還的期權，共購買了
| 股票期權數量 | ||||
| 已歸屬股票期權（基於應課税歸屬） | ||||
| 股票期權未歸屬 | ||||
| 截至2023年6月30日未償還的股票期權總額 | ||||
在截至2022年12月31日的年度中：
| 的數量 股票期權 | ||||
| 已歸屬股票期權（基於應課税歸屬） | ||||
| 股票期權未歸屬 | ||||
| 截至2022年12月31日已發行股票期權總額 | ||||
的編號
| 加權
平均值 運動 價格 | |||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日已發行 | $ | |||||||
| 授予的期權 | $ | |||||||
| 行使的期權 | ||||||||
| 期權已過期/沒收 | ( | ) | $ | |||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 | $ | |||||||
2023年3月1日，公司授予了以下獎項
16
2022年12月21日，公司授予了以下獎項
2022年11月16日，公司授予了以下獎項
2022年9月6日，公司授予了以下獎項
2022年6月3日，公司授予了以下獎項
2022年3月14日，公司授予了以下獎項
2022年1月6日，公司頒發了以下獎項
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，基於股權的
薪酬支出為美元
截至2023年6月30日，剩餘的未確認的基於股票的薪酬
（包括限制性股票、PSU 和股票期權）約為美元
9。承諾 和意外開支
主服務協議：
截至2023年6月30日，公司與第三方簽訂了三份有效的
主服務協議，以代表公司進行臨牀試驗和管理臨牀研究項目和臨牀開發
服務。公司預計，這些協議或修訂後的當前協議的總支出約為
$
諮詢服務協議：
2014 年 11 月 20 日，公司與其首席安全官 Joshua Hare 博士簽訂了為期十年的諮詢
服務協議。根據該協議，公司已同意向CSO付款
技術服務協議：
2015年3月27日，公司與Optimal Networks, Inc.（Joshua Hare博士的姐夫擁有的關聯公司）簽訂了使用信息技術
服務的技術服務
協議。公司同意發行關聯方股權激勵單位，金額等於
17
獨家許可協議：
UM 協議
2014年11月20日，公司與UM簽訂了獨家許可
協議，使用我們在UM的首席科學官開發的某些與衰老相關的Frailty MSC技術權利。
UM License 是一項全球性的獨家許可，具有再許可權，涉及與
開發用於衰老相關脆弱的文化擴展 MSC、用於創建 imSC 的所有 SOP 以及所有
數據支持 imSC 的隔離、培養、擴展、處理、低温保存和管理相關的專有技術。公司需要支付
UM (i) 的許可證簽發費 $
里程碑付款修正案將觸發付款改為
三筆付款 $
公司有權在提前 60 天發出書面通知後終止 UM 許可證，任何一方都有權在違反 UM 許可證時終止 UM 許可證。迄今為止，公司已支付了總計 $
的款項
CD271
2016 年 12 月 22 日，公司與 JMH MD Holdings, LLC（“JMHMD”）的 Joshua Hare 博士的關聯實體簽訂了使用 CD271 細胞療法
技術的獨家許可
協議。公司將為獲得本許可協議而發行的現金對價和會員單位的價值記錄為無形資產
。
其他特許權使用費
根據與阿爾茨海默氏症協會簽訂的撥款獎勵協議， 公司可能需要為該臨牀試驗計劃產生或產生的產品或發明進行收入分享或分配收入。潛在的付款雖然目前尚未確定，但最高支付額可能為獎勵金額的五倍 (5x)。
18
突發事件-法律
2021 年 9 月 13 日，在美國佛羅裏達州南區地方法院提起的證券訴訟中，公司及其某些董事和
高級管理人員被指定為被告，並代表所謂的集體提起訴訟
。該訴訟稱，在2021年2月12日至2021年8月12日首次公開募股期間，公司的首次公開募股材料和其他披露中存在重大虛假和誤導性陳述（或遺漏所需的
信息），這違反了聯邦證券法。在上述期間，該訴訟代表
的擬議購買者類別尋求賠償。2022 年 7 月 12 日，各方初步同意
以大約 $ 的價格和解訴訟
10。 員工福利計劃
根據《美國國税法》第401（k）條的規定，公司贊助了固定繳款員工福利計劃 （“計劃”）。該計劃幾乎涵蓋了公司所有已完成一年服務的全職 員工。公司對本計劃的繳款由 董事會自行決定。
公司貢獻了大約 $
11。 每股虧損
基本和攤薄後的每股淨虧損是使用同期已發行普通股的 加權平均數計算得出的。我們有未償還的股票獎勵，這些獎勵在計算攤薄後的每股淨虧損時不使用 ，因為這樣做會起到反稀釋作用。
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| RSU | ||||||||
| PSU | ||||||||
| 股票期權 | ||||||||
| 認股證 | ||||||||
| 總計 | ||||||||
19
第 2 項管理層 對財務狀況和經營業績的討論和分析。
在本文檔中，“Longeveron”、 “公司”、“我們” 和 “我們的” 等術語指的是 Longeveron Inc.。我們沒有子公司。
這份10-Q表季度報告（以下簡稱 “10-Q”）包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 前瞻性陳述，這些陳述反映了我們目前對未來業績、業績、前景和機會的預期 。這10-Q包含可能涉及 重大風險和不確定性的前瞻性陳述。除本10-Q中包含的歷史事實陳述外，所有陳述，包括關於我們未來經營業績和財務狀況、業務戰略、潛在產品、產品批准、研究 和開發成本、未來收入、成功時機和可能性、未來運營的管理計劃和目標、未來 籌資、預期產品和前景的未來業績、計劃和管理目標的陳述 均為前瞻性陳述。 這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績 或成就與前瞻性 陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。
在某些情況下，你可以用 等術語來識別前瞻性陳述，例如 “預期”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、 “應該”、“目標”、“將” 或負面的這些術語或其他類似的 表達方式，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞。可能導致實際業績與本報告中包含的任何前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異的因素包括但不限於以下陳述 ：
| ● | 我們的臨牀試驗能夠證明我們的候選產品的安全性 和有效性，以及其他積極的結果； | |
| ● | 我們正在進行和未來的臨牀前 研究和臨牀試驗的時機和重點，以及這些研究和試驗的數據的報告； | |
| ● | 我們的產品 候選產品的市場機會規模，包括我們對患有我們所針對疾病的患者人數的估計； | |
| ● | 已經或可能 問世的競爭療法的成功； | |
| ● | 我們的候選產品的有益特性、安全性、療效和 治療效果； | |
| ● | 我們獲得和維持監管部門對候選產品的批准 的能力； | |
| ● | 我們與進一步開發 候選產品有關的計劃，包括我們可能追求的其他疾病狀態或適應症； | |
| ● | 我們獲得或保護知識產權 的計劃和能力，包括延長現有專利條款（如果有），以及我們避免侵犯他人知識產權 的能力； | |
| ● | 僱用額外人員的必要性以及我們 吸引和留住此類人員的能力； | |
| ● | 我們對支出、未來收入、資本 需求和額外融資需求的估計； | |
| ● | 我們需要籌集額外資金， 我們在獲得資本方面可能面臨的困難，以及它可能對我們的投資者產生的稀釋影響； | |
| ● | 我們的財務業績和繼續成為 持續經營的能力；以及 | |
| ● | 我們估計現有現金 和現金等價物的時期將足以為我們未來的運營費用和資本支出需求提供資金。 |
本10季度中包含的前瞻性陳述是根據截至本10季度向美國證券交易委員會（“SEC”）提交 之日管理層對未來事件和業務業績的看法和假設作出的。此外，我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營；因此，可能會出現新的風險因素，管理層無法預測所有這些風險因素， 也無法評估所有這些風險因素對我們業務的影響，也無法評估任何個人風險因素或 風險因素組合在多大程度上可能導致結果與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。 我們沒有義務更新這些陳述以反映本10-Q提交之日之後發生的事件或情況。此外， 本討論和分析應與我們在本10-Q中包含的未經審計的簡明財務報表及其附註 以及2023年3月14日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告（“2022 10-K”）中包含的經審計的簡明財務報表及其附註一起閲讀。經營業績不一定代表未來時期可能出現的業績 。
概述和近期發展
概述
我們是一家臨牀階段的生物技術公司，開發再生藥物 以滿足未滿足的醫療需求。該公司的主要研究產品是Lomecel-B™，這是一種異基因藥用 信號傳導細胞（MSC）配方，來自年輕、健康的成年捐贈者的骨髓。Lomecel-B™ 具有多種潛在的作用機制 ，可促進組織修復和癒合，在各種疾病領域具有廣泛的潛在應用。導致組織修復計劃的底層 作用機制包括刺激新血管形成、調節 免疫系統、減少組織纖維化以及刺激內源性細胞分裂和增加體內某些特殊 細胞的數量。
20
我們目前正在研究三種適應症：發育不全 左心綜合症 (HLHS)、與衰老相關的虛弱和阿爾茨海默氏病 (AD)。我們的使命是推動Lomecel-B™ 和 其他基於細胞的候選藥物進入關鍵的3期試驗，目標是獲得監管部門的批准，隨後實現商業化， 並被醫療保健界廣泛使用。
我們的 HLHS 項目側重於 Lomecel-B™ 作為標準護理 HLHS 手術的輔助療法的潛在臨牀益處。HLHS 是 中一種罕見且毀滅性的先天性心臟缺陷，左心室嚴重發育不足。因此，出生時患有這種疾病的嬰兒在出生後不久死亡，而沒有接受一系列複雜的心臟重建手術。儘管進行了挽救生命的外科手術，但臨牀研究表明，只有50％至60％的受影響者存活到青春期。我們有早期的臨牀狀態證據支持 Lomecel-B™ 的促血管、促再生、 和抗炎特性，可改善HLHS患者的心臟功能。我們已經完成了第一階段的開放標籤 研究 (ELPIS)1這支持了Lomecel-B™ for HLHS的安全性和耐受性，在第二階段的標準護理手術中，直接注射到 功能性右心室（最大限度地減少了外科手術的額外時間）。 初步數據還表明對心臟功能有潛在益處。此外，與存活率和心臟移植需求減少的歷史對照相比，我們的早期臨牀階段數據是有利的 。Longeveron目前正在進行一項對照的2a期 （ELPIS II）研究，如果該研究呈陽性，可能會增加臨牀數據，表明Lomecel-B™ 對這些患者的功能和臨牀益處。
我們的其他臨牀項目側重於老齡化人羣。在過去的一個世紀中，由於醫學和公共衞生的進步，預期壽命 大幅提高。但是，這種壽命的延長並沒有與生命值相提並論，生命週期是人們可以期望在相對良好的健康和獨立狀態下生活的時期。對於許多 發達國家和發展中國家來説，健康壽命比預期壽命落後十多年。這給醫療保健 系統在衰老相關疾病的管理方面帶來了巨大的壓力，並且由於患者獨立性降低 和生活質量下降，還帶來了額外的社會經濟後果。由於隨着人口向日益老齡化的人口轉移，這些菌株繼續增加，提高 健康壽命已成為衞生機構的首要任務，例如美國國立衞生研究院的國家老齡化研究所（NIA）、日本製藥 和醫療器械管理局（PMDA）以及歐洲藥品管理局（EMA）。隨着年齡的增長，我們自己的幹細胞會下降， 免疫系統功能下降（稱為 “免疫衰老”），血管功能減弱，慢性炎症 （稱為 “炎症”），以及其他影響生物功能的衰老相關改變。我們的初步臨牀 數據表明，Lomecel-B™ 有可能通過多種作用機制 (MOA) 來解決這些問題，這些機制 同時針對與衰老相關的關鍵過程。Longeveron目前正在美國食品藥品管理局的IND和日本的PMDA下參與研究Lomecel-B™ 治療阿爾茨海默氏症 病和衰老相關虛弱的臨牀項目，並在巴哈馬的註冊 試驗中使用Lomecel-B™。
臨牀開發戰略摘要
我們的核心使命是通過開發、批准和商業化滿足未滿足醫療需求的新型細胞療法產品，成為世界領先的再生醫學 公司，重點是 。我們當前業務戰略的關鍵要素如下。
| ● | 執行ELPIS II，這是一項2期隨機對照試驗 ，詳情如下，旨在衡量Lomecel-B™ 在HLHS中的療效。這項 試驗正在進行中，是通過美國國立衞生研究院的撥款與美國國家心肺和 血液研究所（NHLBI）合作進行的。 |
| ● | 繼續發展我們的國際項目。日本是我們 的第一個非美國領土，我們正在進行一項隨機、雙盲、安慰劑對照的 臨牀試驗，以評估Lomecel-B™ 是否存在與衰老相關的虛弱。隨着這項試驗的成功完成 並證明瞭安全性，我們打算根據 《再生醫學安全法》（ASRM）尋求上市批准。我們還打算探討日本根據《藥品和醫療器械 (PMD) 法》有條件地批准Lomecel-B™，將來用於治療與衰老相關的虛弱， 將以該試驗的結果以及我們虛弱計劃中的其他試驗的結果為指導。我們還可能在日本探索 其他適應症，並有可能在其他國際地點尋找與衰老相關的虛弱和其他適應症 ，以進一步開發和商業化。我們還繼續成功報名參加我們在巴哈馬 的虛弱和認知障礙註冊試驗，並正在啟動骨關節炎註冊試驗。 |
| ● | 繼續探索 Lomecel-B™ 在 阿爾茨海默氏病 (AD) 中的治療潛力。我們完成了一項1b期研究，該研究表明，Lomecel-B™ 有可能通過多種潛在的作用機制保持輕度 AD 患者的認知能力 。根據這項試驗的結果，我們現在正在進行一項 2a期隨機安慰劑對照試驗（CLEAR MIND），以確定每4周在輕度AD患者中注入最多四劑Lomecel-B™ 的安全性和效果。這項研究需要通過多個終點重點關注目標參與度，包括 對流體生物標誌物的評估、大腦成像、血管功能和神經認知測量。 |
| 1 | Sunjay Kaushal，醫學博士，Joshua M Hare，醫學博士，Jessica R Hoffman， 博士，Riley M Boyd，BA，Kevin N Ramdas，醫學博士，醫學博士，謝爾比·庫蒂，醫學博士，醫學博士，S Adil Husain，{br MD}，MBS，MS，Linda M Lambert，msn-CFnP，David A Danford，醫學博士，Seth J Kligerman，醫學博士，Narutoshi Hibino，醫學博士，Laxminarayana Korutla，博士，Prashanth Vallabhajosyula，醫學博士，Michael J Campbell，醫學博士，Aisha Khan，博士，Eric Naioti，MSPH，Keyvan Yousefi，PharmD， 博士，Danial Mehranfard，PharmD，工商管理碩士，麗莎·麥克萊恩-莫斯，Anthony A Oliva，博士，邁克爾·戴維斯博士“使用Lomecel-B™ 進行基於心肌細胞的 療法治療左心發育不全綜合徵的雙向腔肺吻合術：ELPIS I 期試驗” (2023)《歐洲心臟雜誌》開幕, 2023. |
21
| ● | 將我們的製造能力擴展到商業規模生產。 我們經營符合當前良好生產規範 (cGMP) 的製造工廠 ，並生產自己的候選產品進行測試。我們將繼續提高和擴大我們的 能力，目標是實現具有成本效益的製造，這有可能 滿足未來對潛在Lomecel-B™ 商業化的商業需求。 |
| ● | 合作安排和外包許可機會。 我們將抓住機會，考慮簽訂共同開發、外包許可或其他 合作協議，以便在獲得適當批准後，最終在國內和國際上將Lomecel-B™ 和 其他產品商業化。 |
| ● | 通過內部研究 和開發以及許可許可進行候選產品開發渠道。通過我們的研發計劃以及 戰略許可協議或其他業務發展安排，我們打算 積極探索我們產品線中可能增加的潛在機會。 |
| ● | 繼續擴大我們的知識產權組合。我們的 知識產權對我們的業務戰略至關重要，我們採取了重要的 措施來開發該財產並保護其價值。我們正在進行的研究和 開發工作的結果旨在增加我們現有的知識產權組合。 |
2023 年的臨牀開發產品線
我們目前正在臨牀開發 單一產品 Lomecel-B™，用於三種潛在適應症（見圖 1）。
圖 1：Lomecel-B™ 臨牀開發 管道
左心發育不全綜合症 (HLHS)。美國食品藥品管理局授予 Lomecel-B™ 用於治療HLHS的罕見兒科疾病（RPD）稱號（2021年11月8日）、孤兒藥稱號 （ODD）（2021年12月2日）和快速通道稱號（2022年8月24日）。HLHS 是一種罕見的先天性心臟病，在美國每年影響大約 1,000 到 2,000 名新生兒。HLHS 嬰兒出生時左心室嚴重發育不足。為了防止 在出生後不久死亡，這些嬰兒接受了一系列三次心臟手術，將通常的四腔心臟 轉化為三腔心臟，單心室（右心室）支持全身循環。儘管進行了這些挽救生命的手術，但 HLHS 患者的早期死亡率和發病率仍然很高，這主要是由於心力衰竭。
我們目前正在FDA IND 017677下進行一項正在進行的2期臨牀試驗 (ELPIS II)。ELPIS II 是一項多中心、隨機、雙盲、對照臨牀試驗，旨在評估 Lomecel-B™ 作為標準護理第二階段 HLHS 心臟重建手術的輔助療法。主要終點 是評估單獨使用Lomecel-B™ 治療後心髒功能的改善（38 名受試者 ：每隻手臂 19 人）。該試驗的註冊人數超過50％，部分由NHLBI/NIH資助。雖然我們無法預測試用版將完全註冊的具體時間 ，但計劃在 2024 年中左右完成註冊。 |
22
ELPIS II 是我們在同一 IND 下完成的 10 名患者的開放標籤 1 期試驗 (ELPIS) 的下一步試驗。這項1期試驗旨在評估作為第二階段HLHS手術輔助手段的Lomecel-B™ 的安全性和耐受性，並獲得Lomecel-B™ 作用的初步證據，以支持下一階段 試驗。滿足了主要安全終點：在治療後的第一個月 沒有重大的心臟不良事件（MACE）或與治療相關的感染，也沒有觸發停止規則。此外，基於流體和成像的生物標誌物數據支持了Lomecel-B™ 的多種潛在相關作用機制，以及改善術後心臟功能的潛力。除了 對ELPIS進行為期12個月的隨訪評估外，我們還將繼續每年對這些患者進行跟蹤。自使用Lomecel-B™（截至2023年5月9日更新）治療以來，所有10名患者無需進行心臟移植即可存活3.5至5.0年， 有五名患者已經成功接受了第三階段手術。根據歷史數據，預計超過15％的患者 將在第二階段手術後的3年內接受心臟移植手術或死亡，到5年將上升到近20％。
我們正在申請多項與臺灣和巴哈馬使用間充質幹細胞治療幼體 HLHS 有關的專利申請。
與衰老相關的虛弱。與衰老相關的虛弱是一種危及生命的 老年疾病，它不成比例地增加了疾病和損傷導致臨牀結果不佳的風險。儘管與衰老相關的虛弱的定義 缺乏共識，從監管的角度來看，這將是一個新的跡象，儘管與衰老相關的Frailty 沒有獲得批准的藥物或生物療法，但現在有許多公司正在努力為這種未得到滿足的醫療需求開發潛在的療法 。我們將與美國食品藥品管理局和日本的PMDA等監管機構合作，推動Lomecel-B™ 成為第一種可能獲得批准的抗衰老相關Frailty藥物。 |
| ○ | 我們之前已經在 FDA IND 016644 下完成了兩項美國臨牀試驗 。其中一項是多中心、隨機、安慰劑對照的2b期試驗，該試驗表明，輸液9個月後，單次輸注 Lomecel-B™ 可顯著改善6分鐘步行測試（6MWT）距離，輸液6個月後，6MWT距離的劑量依賴性 增加。第二項是多中心、隨機、安慰劑對照的1/2期試驗（“HERA 試驗”），該試驗表明 Lomecel-B™ 在衰老相關虛弱患者中總體上是安全且耐受性良好， 表明 Lomecel-B™ 和流感安慰劑組的血凝素抑制（HAI）測定結果在統計學上沒有差異 ，這表明 Lomecel-B} b™ 不會抑制免疫系統。 | |
| ○ | 日本臨牀試驗: 日本PMDA已經批准了 臨牀試驗通知（CTN），相當於美國的IND，允許研究者贊助對日本 衰老相關虛弱患者進行2期臨牀研究。這項研究是一項45名患者的隨機安慰劑對照研究，其主要目標是評估Lomecel-B™ 在日本衰老相關虛弱患者中的安全性。患者篩查始於 4th 2022年季度，第一位患者在2023年第一季度被隨機分組。這項研究的目標是與非日本患者的先前臨牀結果相結合，使ASRM 獲得批准。
我們正在臺灣、巴哈馬和美國申請多項與 間充質幹細胞治療衰老相關虛弱相關的專利申請。 |
|
阿爾茨海默病。阿爾茨海默病是一種導致認知能力下降的毀滅性神經系統疾病，其治療選擇非常有限。估計有670萬65歲及以上的美國人 患有阿爾茨海默病，預計到2060年，這一數字將增加一倍以上。我們一直在測試Lomecel-B™ 作為一種治療方法 ，有可能減緩輕度（即早期）阿爾茨海默氏病患者認知功能的下降。我們 已完成並公佈的1期臨牀試驗結果表明，Lomecel-B™ 在該人羣中是安全的，不會導致阿爾茨海默症 相關影像異常（ARIA），這是某些治療策略的嚴重併發症。我們的早期研究還表明 有治療作用的可能性，我們正在一項新的2期臨牀試驗中測試這種可能性。
在1期多中心隨機安慰劑對照試驗中，患者 接受了單劑量的Lomecel-B™ 或安慰劑，並在此後接受了為期一年的評估。該試驗達到了其主要安全終點 （治療後一個月內發生嚴重不良事件——SAE），並通過額外的終點測量來支持Lomecel-B™ 的安全性和耐受性 。此外，通過評估血液和成像生物標誌物、神經認知 評估和生活質量測量，該試驗為Lomecel-B™ 對阿爾茨海默氏症 病的作用機制以及可能改善臨牀結果的跡象提供了見解2. | |
| 2 | 馬克·布羅迪、馬克·阿格羅寧、布拉德 ·J. Herskowitz、Susan Y. Bookheimer、 Gary W. Small、Benjamin Hitchinson、Katalina Fernández McInerney、Bruno Vellas、Felipe Sierra、Zhijie Jiang、Lisa McClain-Moss、Carmen Perez、Anthony M. Hare、Savannah Rodriguez、Joshua M. Hare，A. Oliva Jr.，Bernard Baumel。“Lomecel-B™ 治療阿爾茨海默氏病的 I 期臨牀試驗的結果 和見解”（2023 年） 阿爾茨海默氏症和痴呆症： 阿爾茨海默氏症協會雜誌 19:261-273. |
23
該公司現在正在進行一項下一步的2a期試驗，即CLEAR MIND， ，以評估輕度阿爾茨海默病患者的多劑Lomecel-B™（ClinicalTrials.gov #NCT05233774）。每位患者 接受 4 次 Lomecel-B™ 治療，4 次安慰劑治療，或 1 次使用 Lomecel-B™ 治療，然後接受 3 次安慰劑治療 ，每次治療間隔 4 周。然後，從第一次治療開始起，對患者進行9個月的隨訪 。主要目標是使用Lomecel-B™ 進行多次治療的安全性。這項研究還需要 通過終點對目標參與進行嚴格評估，包括評估基於流體的生物標誌物、通過磁共振成像 (MRI) 進行的大腦成像、血管功能和神經認知測量。已經註冊了四十九 (49) 名受試者並獲得了 Lomacel-B™。預計最後一次患者就診將在2023年第三季度末進行，預計將在2023年10月初左右公佈CLEAR MIND的結果 。
我們正在香港、南非、新加坡、 韓國、新西蘭、日本、以色列、加拿大、澳大利亞、巴哈馬和美國申請與 用於治療阿爾茨海默氏病的同種間充質幹細胞管理有關的多項專利申請。 |
| ○ | 巴哈馬註冊審判: 我們在巴哈馬的拿騷和萊福德礁贊助和 運營註冊試驗，參與者可以在那裏獲得與衰老相關的 虛弱和其他適應症的 Lomecel-B™，費用自理。Lomecel-B™ 在巴哈馬被指定為研究產品 。 |
宏觀經濟狀況的影響
迄今為止，我們尚未受到當前 銀行業波動，特別是區域銀行業波動所經歷的波動的直接不利影響。但是， 我們之前在一家區域銀行持有存款和有價證券，鑑於這種波動性和不確定性，我們已決定將我們的存款和有價證券轉移到一家更大的銀行，以減少我們受到 區域銀行業持續或未來波動的直接不利影響的可能性。
此外，儘管我們遇到了一些供應限制 和邊際價格上漲，但迄今為止，當前的宏觀經濟狀況並未對我們的計劃或運營產生重大影響。我們 將繼續監測美國和全球的經濟狀況，並希望儘可能積極採取行動，最大限度地減少持續通貨膨脹或供應限制對運營所需材料和庫存的影響 。
我們的經營業績的組成部分
收入
我們從三個來源創造了收入：
| ● | 補助金。校外補助金獎勵資金是非稀釋性的， 一直是支持我們正在進行的臨牀研究的核心策略。自2016年以來，我們的臨牀 項目已從美國國立衞生研究院、阿爾茨海默氏症協會和馬裏蘭州幹細胞 研究基金（MSCRF）獲得了超過1,600萬美元的競爭性校外補助金（1150萬美元 直接發放給我們，在履行績效 義務時記為收入）。 |
| ● | 巴哈馬註冊審判。巴哈馬註冊處 試用的參與者向我們支付了費用，以獲得進口到巴哈馬的Lomecel-B™，並在拿騷的兩傢俬人醫療診所之一給藥 。雖然Lomecel-B™ 在巴哈馬被視為 研究產品，但根據國家 幹細胞倫理委員會的批准條款，我們被允許收取參與註冊處 試驗的費用。該費用確認為收入，用於支付與 Lomecel-B™ 的製造和測試、管理、運輸和進口費、 數據收集和管理、生物標誌物 和其他數據的生物樣本收集和樣本處理以及註冊處的整體管理（包括人事成本）相關的費用。Lomecel-B™ 在巴哈馬被視為一種研究性治療藥物，未獲得商業銷售 的許可。 |
| ● | 合同開發和製造服務。我們不時與第三方就我們的產品開發 和製造能力簽訂收費服務協議。 |
收入成本
我們根據與收入直接相關的支出記錄收入成本。 對於補助金，我們將撥給補助金的研發費用記錄為收入成本。對於臨牀試驗收入， 與該項目直接相關的費用在發生時進行分配和累計。這些費用與下文 “研發費用” 中描述的費用類似。
銷售和營銷費用
銷售和營銷費用主要包括與我們與邁阿密大學簽訂的協議相關的特許權使用費和許可 費用，以及參加和贊助行業、投資、組織 以及醫學會議和活動。
24
研究和開發費用
根據財務會計準則委員會（“FASB”）《會計準則編纂法》（“ASC”）730 Rearch and Development，研發費用在發生時記入支出 。ASC 730解決了研發成本的正確會計和報告問題。它確定了：首先， 哪些活動應確定為研發活動；第二，應與 研發活動確定的成本要素以及這些成本的核算；第三，與之相關的財務報表披露。 研發包括臨牀試驗費用、合同研究和許可協議費（沒有其他選擇 未來用途）、用品和材料、工資、基於股份的薪酬、員工福利、財產和設備折舊以及各種公司成本的分配 等成本。我們根據對所提供服務和所產生成本的估計，對外部服務提供商（包括合同研究組織 (CRO) 和臨牀研究人員）產生的費用進行累計。這些估算值包括第三方提供的服務水平 、臨牀試驗的受試者註冊、第三方產生的管理費用以及已完成服務的其他 指標。根據服務提供商開具發票金額的時間，我們還可能將向這些提供商支付的款項記錄為預付費用，這些費用將在未來提供相關服務時確認為支出。
我們目前沒有任何候選產品的庫存， 因為我們還沒有獲得監管部門的批准，也沒有推出用於商業分銷的產品。從歷史上看，我們的業務重點是 進行臨牀試驗、產品研發工作以及改進和完善我們的製造工藝， 相應地，候選產品的製造臨牀劑量按實際支出計費，這與所有其他 研發成本的核算一致。一旦我們開始商業分銷，所有新制造的批准產品都將分配給 用於商業分銷，將作為庫存進行而不計入支出，或者用於研發工作， 將在產生時繼續計入支出。
我們預計，隨着我們增加員工人數，以支持與臨牀項目相關的更多研發活動， 以及與臨牀試驗相關的額外費用，我們的研發費用將增加 。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括我們高管、財務、業務發展和行政 職能人員的工資 和其他相關成本，包括股票薪酬。一般和管理費用還包括上市公司相關費用；與公司事務相關的律師費； 保險費用；會計、審計、税務和諮詢服務的專業費用；差旅費用；以及與設施相關的費用， ，其中包括直接折舊成本以及設施租金和維護的分配費用以及其他運營成本。
我們預計，隨着我們增加員工人數以支持與上市公司相關的管理活動，我們的一般和管理費用將增加 ，包括與遵守納斯達克和美國證券交易委員會要求相關的會計、審計、法律、監管和税務相關服務成本 、 董事和高級管理人員保險費用以及投資者和公共關係成本。
其他收入和支出
利息收入包括現金等價物和 有價證券所賺取的利息。我們預計，由於當前現金和有價證券餘額的變化，我們的利息收入將波動。 其他收入包括不屬於我們正常業務的所得資金。在過去的幾年中，它們主要是作為研發税收抵免計劃的一部分收到的社會保障税退税的結果。
所得税
自 2021 年 2 月 12 日起，出於聯邦 和州所得税的目的，我們被視為 C 型公司。在2021年2月12日之前，出於聯邦和州所得税的目的，我們被視為合夥企業， 根據運營協議的條款，我們將收益和虧損轉嫁給我們的會員。截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度，沒有記錄所得税準備金 。如果我們有收入，將來我們可能會徵收所得税。 目前，公司尚未評估任何未來利潤的影響。
25
操作結果
截至 6 月 30 日、2023 年和 2022 年 6 月 30 日的三個月的比較
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個 個月的經營業績，以及這些項目的變化（以千計）：
| 截至6月30日的三個月 | 增加 | |||||||||||
| 2023 | 2022 | （減少） | ||||||||||
| 收入 | $ | 217 | $ | 466 | $ | (249 | ) | |||||
| 收入成本 | 124 | 306 | (182 | ) | ||||||||
| 毛利 | 93 | 160 | (67 | ) | ||||||||
| 開支 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 3,375 | 2,427 | 948 | |||||||||
| 研究和開發 | 2,287 | 1,720 | 567 | |||||||||
| 銷售和營銷 | 143 | 234 | (91 | ) | ||||||||
| 運營費用總額 | 5,805 | 4,381 | 1,424 | |||||||||
| 運營損失 | (5,712 | ) | (4,221 | ) | (1,491 | ) | ||||||
| 營業外訴訟費用 | - | (1,398 | ) | 1,398 | ||||||||
| 其他收入（支出） | 80 | (5 | ) | 85 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (5,632 | ) | $ | (5,624 | ) | $ | (8 | ) | |||
收入、收入成本和毛利：截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，每個 的收入分別約為20萬美元和50萬美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中， 的補助金收入分別為0萬美元和10萬美元。減少了10萬美元，即100％，主要是由於補助金資助的臨牀試驗的完成，可用補助金減少了。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，來自巴哈馬註冊試驗的臨牀試驗收入 分別為20萬美元和30萬美元 。由於參與者需求減少，截至2023年6月30日的三個月中，臨牀試驗收入與2022年同期相比下降了約10萬美元，下降了36％。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，相關收入成本分別約為10萬美元和30萬美元 。減少了20萬美元，即59％，主要是由於巴哈馬註冊局試驗的收入減少 。這使得截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，毛利分別約為10萬美元和20萬美元 。
一般和管理費用：截至2023年6月30日的三個月中，一般和管理費用 增至約340萬美元，而2022年同期為240萬美元 。增長了約100萬美元，佔39％，主要與本年度薪酬和 福利支出以及與專業費用相關的支出增加了70萬美元有關。
研發費用：截至2023年6月30日的三個月中，研發費用 從2022年同期 的約170萬美元增加到約230萬美元。增加60萬美元，佔33％，主要是由於無法通過補助金報銷的研發費用增加了50萬美元 。研發費用主要包括以下項目（減去分配給補助金收入成本的支出 ）（以千計）：
| 截至 6 月 30 日止的三個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 臨牀試驗費用——統計、監測、實驗室、 站點等 | $ | 1,145 | $ | 678 | ||||
| 製造 Lomecel-B™ 的用品和成本 | 285 | 159 | ||||||
| 員工薪酬和福利 | 559 | 501 | ||||||
| 基於股權的薪酬 | 4 | 98 | ||||||
| 折舊 | 184 | 173 | ||||||
| 攤銷 | 55 | 55 | ||||||
| 旅行 | 55 | 34 | ||||||
| 其他活動 | - | 22 | ||||||
| $ | 2,287 | $ | 1,720 | |||||
26
銷售和營銷費用：截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，銷售和營銷費用 分別約為10萬美元和20萬美元。銷售和營銷 費用主要包括投資者和公共關係費用。
營業外訴訟費用：截至2022年6月30日的三個月中，營業外訴訟費用 約為140萬美元。這筆費用被認為是可能的，因此這筆款項是在該期間應計的 。更多細節可以在本季度報告的第二部分第 1 項 “法律訴訟” 中找到 表格 10-Q。在普通業務活動中發生的法律費用在一般和管理費用中列報。 本年度沒有非營業性訴訟費用。
其他收入（支出）：截至2023年6月30日的三個月 的其他收入為10萬美元，其中包括利息收入。截至2022年6月30日的三個月中，其他支出不到10萬美元。
淨虧損：截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個 個月期間，淨虧損約為560萬美元。
截至6月30日、 2023年和2022年6月30日的六個月的比較
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個 個月的經營業績，以及這些項目的變化（以千計）：
| 截至6月30日的六個月 | 增加 | |||||||||||
| 2023 | 2022 | （減少） | ||||||||||
| 收入 | $ | 496 | $ | 836 | $ | (340 | ) | |||||
| 收入成本 | 327 | 376 | (49 | ) | ||||||||
| 毛利 | 169 | 460 | (291 | ) | ||||||||
| 開支 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 5,230 | 4,407 | 823 | |||||||||
| 研究和開發 | 5,067 | 3,147 | 1,920 | |||||||||
| 銷售和營銷 | 300 | 521 | (221 | ) | ||||||||
| 運營費用總額 | 10,597 | 8,075 | 2,522 | |||||||||
| 運營損失 | (10,428 | ) | (7,615 | ) | (2,813 | ) | ||||||
| 營業外訴訟費用 | - | (1,398 | ) | 1,398 | ||||||||
| 其他收入（支出） | 149 | (121 | ) | 270 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (10,279 | ) | $ | (9,134 | ) | $ | (1,145 | ) | |||
收入、收入成本和毛利：截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，每個 的收入分別約為50萬美元和80萬美元。截至2023年6月30日的六個月 的收入約為30萬美元，與2022年同期相比下降了41％。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月 個月的撥款收入分別低於10萬美元和20萬美元。截至2023年6月30日 的六個月中，撥款收入約為10萬美元，與2022年同期相比下降了78％，這主要是由於補助金資助的臨牀試驗的完成， 可用贈款資金減少。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，來自巴哈馬註冊試驗 的臨牀試驗收入分別為50萬美元和60萬美元。截至2023年6月30日的六個月中，臨牀 試驗收入與 2022年同期相比下降了約10萬美元，下降了30％。2023 年上半年，由於參與者需求減少，臨牀試驗收入下降。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，相關收入成本分別約為30萬美元和40萬美元 。截至2023年6月30日的六個月中，收入成本為10萬美元， 或13％，與2022年同期相比減少了13％，這主要是由於巴哈馬 註冊管理機構試驗的收入相應減少。因此，截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，毛利分別約為20萬美元和50萬美元。
一般和管理費用：截至2023年6月30日的六個月中，一般和管理費用 增加到約520萬美元，而2022年同期為440萬美元 。增加約80萬美元，佔19％，主要與薪酬和 福利支出增加80萬美元有關。
27
研發費用：截至2023年6月30日的六個月中，研發費用 從2022年同期 的約310萬美元增加到約510萬美元。增長190萬美元，佔61％，主要是由於無法通過補助金償還的研發費用增加了140萬美元，製造Lomecel-B™ 的供應增加了30萬美元，分配給研發費用的基於股權的 薪酬增加了20萬美元。研發費用主要包括 以下項目（減去分配給補助金收入成本的支出）（以千計）：
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 臨牀試驗費用——統計、監測、實驗室、站點等 | $ | 2,495 | $ | 1,119 | ||||
| 製造 Lomecel-B™ 的用品和成本 | 571 | 246 | ||||||
| 員工薪酬和福利 | 1,102 | 1,010 | ||||||
| 基於股權的薪酬 | 277 | 197 | ||||||
| 折舊 | 366 | 317 | ||||||
| 攤銷 | 112 | 100 | ||||||
| 旅行 | 138 | 41 | ||||||
| 其他活動 | 6 | 117 | ||||||
| $ | 5,067 | $ | 3,147 | |||||
銷售和營銷費用：截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，銷售和營銷費用 分別約為30萬美元和50萬美元。銷售和營銷 費用主要包括投資者和公共關係費用。
營業外訴訟費用：截至2022年6月30日的六個月中，營業外訴訟費用 約為140萬美元。這筆費用被認為是可能的，因此這筆款項是在該期間應計的 。更多細節可以在本季度報告的第二部分第 1 項 “法律訴訟” 中找到 表格 10-Q。在普通業務活動中發生的法律費用在一般和管理費用中列報。 本年度沒有非營業性訴訟費用。
其他收入（支出）：截至2023年6月30日的六個月中，其他收入為10萬美元。其他收入包括利息收入。截至2022年6月30日的六個月中，其他支出為10萬美元。
淨虧損：截至2022年6月30日的六個月中，淨虧損從2022年同期的910萬美元淨虧損增至約1,030萬美元 。 淨虧損增加120萬美元，佔13％，是上述項目的結果。
現金流
下表彙總了我們在報告所述期間的現金來源和 用途（以千計）：
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 用於經營活動的淨現金 | $ | (10,449 | ) | $ | (7,427 | ) | ||
| 投資活動提供的淨現金 | 2,796 | 2,282 | ||||||
| 用於融資活動的淨現金 | (103 | ) | (289 | ) | ||||
| 現金和現金等價物的變化 | $ | (7,756 | ) | $ | (5,434 | ) | ||
經營活動. 自 成立以來，我們已經蒙受了損失。截至2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為1,040萬美元，主要包括我們 的1,030萬美元淨虧損、110萬美元的預付資產和其他資產付款以及140萬美元的營業外訴訟。這 部分被110萬美元的股權薪酬支出、50萬美元的折舊和攤銷、 以及應計費用增加的70萬美元所抵消。截至2022年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為 740萬美元，主要包括我們的淨虧損910萬美元、80萬美元的預付費用和其他資產支付以及50萬美元的應計費用。這部分被330萬美元的非現金支出所抵消，這主要是由於140萬美元的 非運營訴訟費用、120萬美元的股權薪酬支出以及40萬美元的折舊和攤銷。
投資活動. 截至2023年6月30日的六個月中，投資 活動提供的淨現金為280萬美元，主要包括出售有價證券的收益。 截至2022年6月30日的六個月中，投資活動提供的淨現金為230萬美元，主要包括 出售有價證券的收益。
融資活動. 截至2023年6月30日的六個月中，用於融資 活動的淨現金為10萬美元，用於在限制性股票歸屬後繳納税款。在截至2022年6月30日的六個月中， 融資活動提供的淨現金為30萬美元，用於在限制性股票歸屬後繳納税款。
28
流動性和資本資源
自成立以來，我們蒙受了巨大的營業損失。 隨着項目臨牀前和臨牀開發的推進，我們預計將產生鉅額支出和營業損失。 我們預計，由於為我們當前和未來的項目和候選產品進行更多 臨牀前研究和臨牀試驗，與CRO簽訂合同，支持 臨牀前研究和臨牀試驗，擴大我們的知識產權組合，為我們的運營提供一般和管理支持 ，我們的銷售、研發以及一般和管理成本將增加。因此，我們將需要額外的資金來為我們的運營提供資金，這些資金可以從額外的股權或 債務融資、合作、許可安排或其他來源獲得。
迄今為止，我們的運營資金主要來自首次公開募股、 私募股權融資、贈款獎勵以及巴哈馬註冊管理機構試驗和合同製造服務產生的費用。 自成立以來，我們已通過發行股票籌集了約7,720萬美元的總收益。截至2023年6月30日， 公司的現金及現金等價物為270萬美元，有價證券為590萬美元，營運資金約為620萬美元。
籌集資金的努力
在我們的首次公開募股中，我們以 每股10.00美元的公開募股價格出售了291萬股A類普通股，總收益為2910萬美元，其中包括承銷商 部分行使超額配股權，扣除承銷折扣、佣金和其他發行費用。
承銷商收到了購買106,400股A類普通股 股票的認股權證。認股權證可在2021年8月12日開始的四年半期內 隨時不時全部或部分行使，價格為每股A類普通股12.00美元。2021年，承銷商向其員工分配了95,760份 認股權證。截至2022年12月31日，已經行使了51,061份認股權證，這為公司提供了60萬美元的淨收益。
2021 年 12 月 3 日，我們完成了向某些 認可的投資者私下購買和出售共計1,169,288股我們的A類普通股以及以每股17.50美元的初始行使價購買1,169,288股 A類普通股的認股權證，在某些條件下定價可能會重置，因此 扣除費用和發行費用前的總收益為2,050萬美元（2021 年 PIPE 發行”）。我們還向配售代理的關聯公司發行了可行使的46,772股A類普通股的認股權證，初始行使價 為每股17.50美元，在某些條件下也必須重置同樣的定價。
2023年6月27日，我們宣佈已向美國證券交易委員會提交了註冊聲明 ，要求向我們的股東 和認股權證持有人發行高達3,000萬美元的A類普通股的可交易認購權，以購買普通股，截至未來記錄日期待定。我們於2023年7月28日向美國證券交易委員會提交了對註冊 聲明的修正案，其中包含有關擬議發行的更多細節。我們預計完成這筆交易 ，如經修訂的註冊聲明中所述；但是，無法保證我們可以以優惠的價格完成這筆交易或 任何後續交易。
撥款獎
截至2023年6月30日，我們已獲得約1190萬美元的政府和非營利組織撥款 ，用於資助我們的臨牀試驗、研發、生產 和管理費用。補助金被確認為收入，視融資機制而定，作為一次性款項直接存入我們的賬户 ，在預先確定的期限內交錯，或者從聯邦支付管理系統賬户中提取，用於報銷 所產生的費用。當發生與補助金相關的費用或收到用品和材料時，即進行收入確認。 截至2023年6月30日和2022年12月31日，可供我們提取的未使用補助金金額分別約為10萬美元 和80萬美元。
補助金獎勵的條款和條件
補助項目通常分為幾個時期（例如，為期三年 的補助金可能有三個為期一年），發放的總金額根據期數進行劃分。在預先指定的 時間點（補助金髮放通知中詳述），我們必須向撥款機構提交中期財務和科學報告 ，總支出資金，在某些情況下，還需要詳細説明所得款項的使用情況和在報告期內取得的進展。 在為初始階段提供資金後，能否收到額外的補助資金取決於我們向撥款機構令人滿意地提交中期報告 。
撥款獎勵源於向 撥款機構提交詳細的研究提案，並贏得競爭激烈且嚴格的申請審查和流程，該審查和流程將根據提案的是非曲直進行評判。 通常有多個申請人申請並爭奪有限數量的資金。因此，儘管我們過去成功獲得了此類獎項，但我們無法確定將來是否會獲得 的補助金。
29
資金需求
在可預見的將來，由於我們的持續活動，我們的運營成本將繼續大幅增加。在過去的幾年中，我們能夠使用補助金為我們的很大一部分臨牀 計劃和管理開銷提供資金。
具體而言，隨着我們：
| ● | 推進用於治療多種疾病狀態和適應症的Lomecel-B™ 的臨牀開發； |
| ● | 追求 其他當前和未來的研究項目和候選產品的臨牀前和臨牀開發； |
| ● | 許可或獲得其他產品、 候選產品或技術的版權； |
| ● | 維護、擴大和保護我們的知識產權 組合； |
| ● | 僱用更多的研究、製造 、監管和臨牀開發人員以及管理人員； |
| ● | 為任何成功完成臨牀開發的候選產品 尋求監管部門的批准；以及 |
| ● | 擴大我們的運營、財務 和管理系統，增加人員，包括支持我們作為上市公司運營的人員。 |
我們認為，我們現有的現金和現金等價物將使 我們能夠為2024年第一季度的運營費用和資本支出需求提供資金。我們根據可能不精確的 假設得出這些估計，我們可以比預期的更快地利用可用資本資源。
由於我們的候選產品的研究、開發和商業化存在許多風險和不確定性 ，因此很難確定我們的營運資金需求的 金額。我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括：
| ● | 我們基於細胞的療法項目的臨牀試驗的進展、成本和結果 ，以及我們未來啟動的其他研究計劃中的其他研究 和臨牀前研究； | |
| ● | 與我們的候選產品以及我們通過臨牀前和臨牀開發推進的其他項目相關的工藝開發和生產規模擴大活動的成本和時機 ； | |
| ● | 我們建立和維持戰略合作、許可或 其他協議的能力以及此類協議的財務條款； | |
| ● | 我們在多大程度上許可或獲得其他產品、候選產品 或技術的版權；以及 | |
| ● | 準備、提交和起訴專利申請、 維護和保護我們的知識產權以及針對任何與知識產權相關的 索賠進行抗辯的成本和時間。 |
此外，我們的經營業績將來可能會發生變化，我們可能需要 額外資金來滿足與此類運營計劃相關的運營需求和資本要求。在我們能夠創造足以實現盈利的產品收入之前， 如果有的話，我們希望通過股票發行、債務融資、贈款獎勵、合作協議、其他第三方融資、戰略聯盟、許可 安排以及營銷和分銷安排的組合 來為我們的現金需求提供資金。
我們目前沒有信貸額度或承諾的資本來源。 債務融資和股權融資（如果有）可能涉及協議，其中包括契約，限制或限制我們 採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。如果我們通過其他第三方資金、合作協議、戰略聯盟、許可安排或營銷和分銷 安排籌集額外的 資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或候選產品 的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條件授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資 籌集額外資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的生物藥物開發或未來的商業化工作 ，或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和推銷的產品或候選產品的權利。
為了實現我們的運營目標，我們需要獲得額外的 資本，我們很可能會通過各種方式獲得這些資本，包括通過公共或私募股權、債務融資或其他 來源，包括來自戰略合作的預付款和里程碑付款。如果我們通過出售可轉換債務或股權證券籌集額外資金 ，則當前的股東所有權權益將被稀釋，條款可能包括清算或其他對股東權利產生不利影響的優惠。此類融資可能會導致股東的稀釋， ，並可能導致強加債務契約、增加固定還款義務或其他可能影響我們業務的限制。 如果我們根據與第三方的戰略合作通過預付款或里程碑付款籌集額外資金， 我們可能不得不放棄對候選產品的寶貴權利，或者以對我們不利的條件授予許可。此外， 出於有利的市場條件或戰略考慮，即使我們認為我們有足夠的資金用於當前或未來的運營計劃， 我們也可能會尋求額外資金。
30
合同義務和承諾
截至2023年6月30日，我們有230萬美元的經營租賃債務 和120萬美元的CRO付款義務。我們在正常業務過程中與第三方合同組織 簽訂合同，用於臨牀試驗、臨牀前研究、製造和其他用於運營目的的服務和產品。這些合同通常 規定在通知後一段時間後終止，因此我們認為這些 協議下的不可取消的義務並不重要。
如果里程碑或特許權使用費的支付時間和金額未知或不確定，我們不包括里程碑或特許權使用費或其他合同 付款義務。
關鍵會計政策與估算值的使用
我們的管理層對財務狀況、 經營業績和流動性的討論和分析基於我們的簡明財務報表，這些報表是根據美國公認的會計原則（“U.S. GAAP”）編制的。編制簡明財務報表和相關 披露要求我們做出估計、判斷和假設，這些估計、判斷和假設會影響簡明財務報表發佈之日的資產和負債以及報告期內報告的收入 和支出金額。我們的估計基於歷史經驗、已知的趨勢和事件以及我們認為在這種情況下合理的其他各種因素 ，其結果構成了對資產和負債賬面價值 做出判斷的基礎，而這些價值從其他來源不容易看出。我們會持續評估我們的估算值和假設。 在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計值存在重大差異。我們會持續審查 我們的估算值，以確保它們適當地反映了我們業務的變化或可用的新信息。
儘管我們的重要會計政策在2022年10-K中包含的財務報表附註中有更詳細的描述 ，但我們認為，由於我們在編制簡明財務報表時使用的判斷和估計，以下會計政策是最重要的會計政策。
長期資產的減值。當事件或情況變化表明 這些資產的賬面價值可能無法收回時，我們會評估長期 資產的減值情況，包括財產和設備以及無形資產。觸發事件發生後，對資產進行審查，以評估 使用資產所產生的預計未貼現現金流加上最終處置的剩餘價值是否超過 資產的賬面價值。如果賬面價值超過估計的可收回金額，則資產減記為估計的 公允價值。由此產生的任何減值損失均反映在簡明運營報表中。管理層確定，在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中， 長期資產沒有減值。
收入確認。自 2018 年 1 月 1 日起，我們採用了 ASC Topic 606 “與客户簽訂合同的收入”，該主題為 確認多少收入以及何時確認建立了一個單一而全面的框架。核心原則是，供應商應確認收入，以描述向客户轉讓承諾的商品或服務 的情況，其金額應反映供應商為換取這些商品或服務而期望有權獲得的對價。 當對商品或服務的控制權移交給客户時，供應商將確認收入。
當與相應 收入來源相關的績效義務得到履行時，我們就會確認收入。對於補助金收入，我們考慮的是發生補助金相關費用、 或收到用品和材料時履行的履約義務。對於臨牀試驗收入，我們考慮參與者 接受治療時履行的績效義務。對於合同製造收入，我們認為合同義務 和/或工作説明書得到履行時履行的履約義務。
研究和開發費用。根據FASB ASC 730 “研究與開發”，研發費用 在發生時記入支出。研發包括 成本，例如臨牀試驗費用、未來沒有其他用途的合同研究和許可協議費用、用品和材料、 工資、基於股份的薪酬、員工福利、財產和設備折舊以及各種公司成本的分配。 我們根據 對所提供服務和所產生成本的估計，對外部服務提供商（包括合同研究組織和臨牀研究人員）產生的費用進行累計。這些估算值包括第三方提供的服務水平、受試者 在臨牀試驗中的註冊情況、第三方產生的管理費用以及已完成服務的其他指標。根據服務提供商開具發票金額的時間 ，我們還可能將向這些提供商支付的款項記錄為預付費用， 將在未來提供相關服務時將其確認為支出。
31
新興成長型公司地位
正如 Jumpstart Our Business Startups Act 或 JOBS Act 所定義的那樣，我們是一家 “新興成長型公司”，該法律旨在通過放寬 美國的許多證券監管來鼓勵為美國的小型企業提供資金，我們可以利用減少的報告要求，而這些要求原本適用於上市公司 。《喬布斯法》第107條規定，在要求私營公司遵守新的或修訂的 財務會計準則之前，新興成長型公司無需遵守這些準則。我們選擇利用延長的過渡期 來遵守新的或修訂的會計準則，由於這次選擇，我們的財務 報表可能無法與遵守上市公司生效日期的公司相提並論。根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404（b）條，《喬布斯法案》還免除了我們 提供審計師對財務報告的內部控制的證明。
我們將一直是 “新興成長型公司”，直到（1）年總收入達到或超過10.7億美元的財年的最後一天，（2）首次公開募股完成五週年之後的財年的最後一天 ，（3）我們在過去三年中發行了超過10億美元的不可轉換債務之日或（4）根據美國證券交易委員會的規定，我們被視為大型加速申報人 ，這通常是指公司的市值超過7億美元的時候其報告的股票類別中 由非關聯公司持有，並且已經上市了至少 12 個月，並且已在 10-K 表上提交了至少一份年度報告。
最近的會計公告
本10季度第1項中包含的未經審計的簡明財務報表 附註2中披露了對可能影響我們的財務狀況、經營業績或現金流的最近會計聲明的描述。
第 3 項關於市場風險的定量和定性披露 。
自 管理層對2022年10-K財務狀況和經營業績的討論與分析中包含的披露以來，我們的市場風險敞口沒有發生重大變化。
第 4 項。控制和 程序。
披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官和首席財務官 的監督和參與下，評估了截至本10-Q表季度 報告所涵蓋期末的1934年《證券交易法》第13a-15 (e) 條和第15d-15 (e) 條所定義的披露控制和程序的有效性。根據這項評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至本10-Q表季度報告所涉期間結束時，我們的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年6月30日的財季中，我們對財務報告的內部控制 沒有發生任何變化，這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或者有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
32
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
公司可能會不時捲入正常業務過程中出現的糾紛和 各種訴訟事宜。其中可能包括與知識產權、許可、合同法和員工關係問題相關的爭議和訴訟。
正如我們在2021年11月12日向美國證券交易委員會提交的10季度報告中所披露的那樣，2021年9月13日左右，在美國佛羅裏達州南區地方法院對公司和我們的某些董事 和官員提起了證券集體訴訟。2022年4月26日左右，原告提出了 修正後的申訴，其中包含相關指控。經修訂的投訴稱，從2021年2月12日首次公開募股到2021年8月12日期間，公司的首次公開募股文件和其他披露中存在重大虛假和誤導性陳述 （或重要信息的遺漏），這違反了聯邦證券法。在上述期間， 投訴代表一類所謂的普通股購買者尋求未指明的賠償。 2022年7月12日，各方初步同意以約140萬美元的價格和解該訴訟，該金額截至2022年6月30日應計，並在截至2023年6月30日的季度內支付。
第 1A 項。風險因素。
影響 金融服務行業的不利發展，例如涉及流動性、違約或金融機構 或交易對手不表現的實際事件或擔憂，可能會對公司的財務狀況和經營業績產生不利影響。
涉及流動性有限、 違約、不履約或其他影響金融服務行業或整個金融服務行業的交易對手或其他公司 的實際事件，或者對任何此類事件 或其他類似風險的擔憂或傳聞，過去和將來都可能導致整個市場的流動性問題。例如，2023年3月10日， 硅谷銀行（“SVB”）被加州金融保護與創新部關閉，該部任命 聯邦存款保險公司（“FDIC”）為收款人。此外，2023年5月1日星期一，加州金融保護與創新部關閉了第一共和國銀行（“FRB”） ，聯邦存款保險公司被任命為接管人，摩根大通 銀行全國協會（N.A.）收購了聯邦儲備銀行的所有存款賬户及其幾乎所有資產。儘管我們不是SVB、FRB或目前處於破產管理狀態的任何其他金融機構的借款人或任何此類工具的當事方，但如果我們與之有業務往來的任何 銀行實體被置於破產管理之下，我們可能無法獲得此類資金。此外，如果 我們的任何供應商或與我們開展業務的其他各方無法根據此類工具或與此類金融機構的貸款 安排獲得資金，則這些方履行對我們的義務或與我們達成新的商業 安排的能力可能會受到不利影響。更廣泛的金融服務行業的流動性問題仍然存在不確定性， 包括與我們有業務往來、借錢或存入資金的金融機構。像這樣的事件 的結果或擔憂可能包括對公司的各種重大和不利影響。此外，投資者對美國或 國際金融體系的擔憂可能會導致商業融資條件不佳，包括更高的利率或成本以及 更嚴格的財務和運營契約，或者對獲得信貸和流動性來源的系統性限制，從而使我們更難以可接受的條件或根本無法獲得融資。除其他風險外，可用資金的任何下降通常都可能對我們滿足運營需求或繼續開發候選產品的能力產生不利影響，或者導致我們違反 的財務和/或合同義務。這些影響中的任何一個，或由上述因素或上述未描述的其他 相關或類似因素產生的任何其他影響，都可能對我們的流動性、我們當前和/或預計的 業務運營以及財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
33
第 2 項未註冊的股權證券 銷售和所得款項的使用。
發行人購買股票證券
| 時期 | 合計
個數 股票 已購買 (a) | 每人支付的平均價格 份額（或單位） | 總計 股票數量 作為 的一部分公開購買 宣佈的計劃或計劃 | 當年五月股票的美元價值 Yet 在以下條件下購買 計劃或計劃 | |||||||||||||
| 2023 年 4 月 1-30 | 16,687 | $ | 2.71 | - | - | ||||||||||||
| 2023 年 5 月 1-31 | - | - | - | - | |||||||||||||
| 2023 年 6 月 1-30 | 7,246 | $ | 3.28 | ||||||||||||||
| 總計 | 23,933 | $ | 2.88 | - | - | ||||||||||||
| (a) | 包括 員工為履行在此期間歸屬限制性股票單位相關的最低預扣税義務而扣留的股份。 |
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
沒有。
第 6 項。展品。
| 展品編號 | 描述 | |
| 10.1 | 經修訂並重申了Longeveron Inc.2021年激勵獎勵計劃（參照公司於2023年4月28日向美國證券交易委員會提交的最終委託書附錄A納入其中）。 | |
| 31.1 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的美國證券交易委員會第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 | |
| 31.2 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的美國證券交易委員會第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席財務官進行認證。 | |
| 32.1 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條，對首席執行官和首席財務官進行認證。 | |
| 101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔 | |
| 101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | |
| 101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算 Linkbase 文檔 | |
| 101.DEF | 內聯 XBRL 分類法擴展定義 Linkbase 文檔 | |
| 101.LAB | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | |
| 101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 | |
| 104 | 封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。 |
34
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求， 註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| LONGEVERON INC. | |
| 日期： 2023 年 8 月 11 日 | /s/ 穆罕默德·瓦埃勒·艾哈邁德·哈沙德 |
| 穆罕默德 瓦埃勒·艾哈邁德·哈沙德 | |
| 主管 執行官 | |
| （主要 執行官） |
| 日期： 2023 年 8 月 11 日 | /s/ Lisa A. Locklear |
| Lisa A. Locklear | |
| 執行副總裁 兼首席財務官 | |
| （首席財務和 會計官） |
35