附錄 99.1

Molecular Templates, Inc. 公佈2023年第二季度財務業績和業務最新情況

得克薩斯州奧斯汀，2023年8月10日（GLOBE NEWSWIRE）——Molecular Templates, Inc.（納斯達克股票代碼：MTEM、“分子模板” 或 “MTEM”），一家處於臨牀階段的生物製藥公司，專注於發現和開發專有的靶向生物療法，即工程毒素體（“ETB”），以開發具有強效差異化癌症作用機制的新療法，今天公佈了財務業績和業務最新情況 2023年第二季度。

MTEM首席執行官兼首席科學官埃裏克·波馬博士表示：“ETB代表了一種具有差異化生物學和獨特作用機制的新型癌症治療方法。我們預計將在所有三個臨牀項目中看到大量數據，包括今年和2024年的更新。”

公司亮點

• 與現有和新投資者簽訂了高達4000萬美元的私募配售，為MT-6402、MT-8421 和 MT-0169 的臨牀開發提供資金
• 未償債務在與K2 Health Ventures LLC簽訂的重組協議中全部清償
• 在美國食品藥品監督管理局取消對患者入組的部分臨牀暫停後，MT-0169 篩查和註冊恢復
• 第一項針對腫瘤微環境（“TME”）中表達 CTLA-4 的調節 T 細胞（“調節性調節性細胞”）的 MT-8421 的 I 期研究將於 2023 年第三季度開始，以便在不影響外周調節性調節性細胞的情況下消除
• 每個項目的臨牀數據繼續顯示出針對免疫腫瘤學、血液學和實體瘤適應症的嚴重複發/難治患者的新作用機制、獨特的藥效學（“PD”）效應和單藥活性
• 迄今為止，尚未觀察到任何下一代ETB出現毛細血管滲漏綜合徵或其他先天免疫表現的病例
• 專注於與Bristol Myers Squibb合作的臨牀前活動向前推進
  
  

2023 年 7 月私募配售

2023年7月12日，正如10-Q表季度報告第1項所含財務報表附註14 “後續事件” 中所述，我們簽訂了2023年7月的購買協議，該協議規定私募普通股和認股權證，分兩批購買普通股。2023年7月私募的第一批股票於2023年7月17日結束，包括（i）以每股0.47美元的價格發行24,260,644股普通股（納斯達克資本市場2023年7月12日公佈的每股普通股收盤價），以及（ii）2023年7月可行使最多18,331,547股普通股的預先注資認股權證。2023年7月預先注資的認股權證的價格為每股普通股0.469美元。我們收到了大約2000萬美元的與初始部分結束相關的總收益，在支付相關發行費用後，我們獲得了約1,870萬美元的淨收益。第二批將包括約2000萬美元的總收益，包括以相同的定價條件再出售和發行4,260萬股普通股（或代之以預先注資的認股權證），如果在2023年7月收購協議所述的12個月內滿足某些條件，包括要求我們的普通股交易量為10天，交易量加權平均價格至少為每股1.41美元，則將關閉同樣的 10 天時段，至少為 10百萬股。此外，在第二批收盤時，我們將向2023年7月的買方發行第二份收盤認股權證，代表以每股0.47美元的行使價額外購買8,520萬股普通股的權利，以換取每股標的股票支付0.125美元。總體而言，這些第二筆收盤認股權證將代表第一批和第二批出售的普通股（或預先注資的認股權證）數量的100％認股權證，期限為五年。我們打算將2023年7月私募的淨收益用於資助我們正在進行的臨牀研究、營運資金和一般公司用途，並繼續與BMS的合作活動。

與 K2 HealthVentures LLC(“K2HV”)

2023年6月16日，正如我們在10-Q表季度報告第1項中財務報表附註8 “借款安排和債務清償” 中所述，我們與K2HV簽訂了可轉換有擔保或有價值權協議（“CVR協議”），以完全償還和清償我們未償還的有擔保債務債務，並終止我們與K2HV之間現有債務融資機制下的所有其他債務，以換取現金償還總額在2750萬美元中，授予K2HV的或有價值權利以及向K2HV的關聯持有人發行購買我們普通股的認股權證。這些或有價值權利要求在發生CVR協議中描述的某些事件或加速事件時向K2HV付款，這些事件的到期付款最初上限為1,030萬美元，如果不償還，則受各種不斷上升的乘數的約束，如CVR協議中進一步描述的那樣。此外，根據CVR協議的定義，控制權變更後，我們還需要支付250萬美元的額外款項。作為這些或有價值權利的一部分，K2HV可以將CVR協議中定義的剩餘價值中的300萬美元轉換為總共6,124,011股普通股，但須根據任何股票拆分和類似事件進行調整，前提是該轉換權所依據的普通股數量以及認股權證所依據的普通股股份不超過19.99％ 在CVR協議執行之前我們已發行普通股的數量。為了履行我們根據CVR協議向K2HV的關聯公司發行認股權證的義務，我們發行了認股權證，以每股0.3919美元的行使價購買了多達5,103,343股普通股。該逮捕令的有效期為10年。為了保護其在任何可能支付剩餘價值中的權益，除某些有限的例外情況外，K2HV擁有公司所有資產（包括知識產權）的擔保權益。此外，根據CVR協議的條款，我們不得 (i) 在未徵得K2HV同意的情況下，對K2HV未償還款項的優先或同等比例的借款產生任何債務，或 (ii) 未經K2HV的同意，允許對該抵押品使用任何其他留置權（慣常允許的留置權除外）。

MT-0169 (CD38 ETB)

• MT-0169 旨在通過內化 CD38 來摧毀 CD38+ 腫瘤細胞，並通過一種新的作用機制（酶核糖體破壞和免疫原性細胞死亡）破壞細胞。
• 2023 年 6 月 1 日，我們宣佈，美國食品藥品監督管理局（“FDA”）在審查了該計劃的安全數據後，取消了自 2023 年 5 月 31 日起生效的 MT-0169 試驗患者入組的部分臨牀暫停（2023 年 4 月）。
  • 2023 年 4 月，美國食品藥品管理局將 MT-0169 的 I 期研究暫停部分臨牀，其依據是先前披露的兩名患者中發現的心臟 AE，這促使去年的劑量減少到 5 mcg/kg。在部分臨牀擱置下，目前的研究參與者可以繼續治療，但在美國食品藥品管理局解除部分暫停之前，不會招收任何新患者。我們於 2023 年 5 月向美國食品藥品管理局提交了對部分臨牀暫停的迴應，FDA 於 2023 年 5 月 31 日取消了部分臨牀暫停。
• 在審查了未觀察到心臟AE的隊列1（5 mcg/kg）和2（10 mcg/kg）的安全數據後，已恢復對3組的篩查和入組，為15 mcg/kg。
• 在接受治療的患者中，一名以5 mcg/kg的劑量治療的髓外IgA骨髓瘤患者的IgA血清蛋白明顯減少，免疫固定陽性轉化為陰性，骨骼病變的骨骼掃描吸收消退，顯示出嚴格的完全反應（“CR”）。
  • 該患者的疾病具有四劑難治性，包括靶向CD38的抗體、蛋白質體抑制劑、iMid和BCMA雙特異性抗體。
  • 患者在第12週期繼續接受嚴格的CR研究。
    
    

MT-8421 (CTLA-4 ETB) 

• MT-8421 和 MT-6402 代表了我們獨特的免疫腫瘤學方法，其基礎是通過直接殺死腫瘤和免疫細胞來分解 TME，而不僅僅是阻斷當前抗體療法的配體-配體相互作用。
• ETB方法包括通過酶核糖體破壞對CTLA4+調節性T細胞（“調節性T細胞”）進行強效破壞，細胞殺傷機制與TME無關。
• 與 CTLA4 表達較低的外圍 TREG 相比，MT-8421 優先破壞 TME 中表達高 CTLA4 的 Treg。
• 臨牀研究現已開放，我們預計第一位患者將在2023年第三季度加入這項1期研究。
  
  

MT-6402（使用抗原播種技術靶向 PD-L1 的 ETB）

• MT-6402 旨在通過直接殺死免疫抑制性 PD-L1+ 免疫細胞來激活 T 細胞。此外，MT-6402 可以傳遞和誘導腫瘤細胞上呈現 MHC I 類 CMV 抗原（抗原播種作用機制），用於腫瘤上表達高 PD-L1 的 HLA-A*02/CMV+ 患者先前存在的 CD8 T 細胞識別和破壞。
• MT-6402 繼續在接受過大量預治療的檢查點療法患者中表現出 PD 效應和單一療法活性。
• I 期研究的劑量遞增將按計劃於 2023 年繼續進行，其中一項擴大適用於 PD-L1 腫瘤表達高（≥ 50%）的患者，另一次擴大適用於 PD-L1 腫瘤表達低（1-49%）的患者。
• 截至2023年6月，在針對表達 PD-L1 的復發/難治性腫瘤患者的 MT-6402 研究中，患者已經接受了七個劑量遞增隊列的治療，分別為16 mcg/kg、24 mcg/kg、32 mcg/kg、42 mcg/kg、63 mcg/kg、83 mcg/kg、100 mcg/kg。我們繼續觀察藥效學（“PD”）效應，包括PD-L1+單核細胞、mdscs、PD-L1+ 樹突狀細胞的消耗以及 T 細胞的激活。
• 一名腫瘤 PD-L1 表達量高、同時具有抗原播種能力的患者在服用 MT-6402 超過 7 個月時表現出腫瘤消退。
  • 這名患有非小細胞肺癌的患者在隊列1（16 mcg/kg）中接受了治療，表現出三個骨病變已消退，剩餘病變的吸收也減少了。
  • 該患者還出現了與T細胞激活一致的2級細胞因子釋放綜合徵（“CRS”），劑量降至8 mcg/kg。
  • 該患者僅有多個可評估的骨病部位，在服用 MT-6402 3 — 4 個月後，骨骼掃描似乎已經消退，只剩下一個部位的攝取率下降。
• 在第5隊列（63 mcg/kg）中，一名患有轉移性鱗狀細胞鼻咽癌的患者在放射治療、化療和pembrolizumab後出現了部分反應（“PR”）（RECIST），第二週期後指數病變減少了63％。
  • PR在第4週期後得到確認，下降了71％，患者仍在接受治療，並在第10週期處於反應狀態。
  • 該患者的腫瘤有 2% 的 PD-L1 表達，不是 HLA-A*02，這表明該反應是由於清除 PD-L1+ 免疫細胞而激活 T 細胞。患者的CD8/CD4 T細胞比率增加了超過250％。
  • 迄今為止，與治療相關的AE（包括免疫相關的 AE）在很大程度上僅限於 1 級或 2 級。
    
    

研究與合作

MTEM繼續與Bristol Myers Squibb合作，擴展和開發其獨特的免疫腫瘤學靶點方法。

2023 年的重要里程碑

• 加快所有臨牀項目的註冊速度
• 2023 年第三季度啟動 MT-8421 的首次人體 I 期研究
• 推進百時美施貴寶在多個目標上的研究合作
• MTEM 預計將在 2023 年定期提供 MT-6402、MT-8421 和 MT-0169 的最新信息。
  
  

即將舉行的會議

MTEM 將於 2023 年 9 月 11 日星期一上午 7:00 在 H.C. Wainwright 25 上進行虛擬演講^第四年度全球會議將於 2023 年 9 月 11 日至 13 日在紐約樂天皇宮酒店舉行。該演示文稿將可通過公司網站訪問。一對一的會議可以通過 H.C. Wainwright 代表安排，也可以直接聯繫 Molecular Templates。

財務業績

2023年第二季度歸屬於普通股股東的淨虧損為1,090萬美元，合每股基本股和攤薄後每股虧損0.19美元。相比之下，2022年同期歸屬於普通股股東的淨虧損為2440萬美元，合每股基本和攤薄後每股虧損0.43美元。

2023年第二季度的收入為690萬美元，而2022年同期為440萬美元。2023年第二季度的收入包括與Bristol Myers Squibb簽訂的合作研發協議的收入和CPRIT的撥款收入。

2023年第二季度的研發總支出為1,340萬美元，而2022年同期為2140萬美元。2023年第二季度的一般和管理費用總額為520萬美元，而2022年同期為660萬美元。

截至2023年6月30日，MTEM的現金及現金等價物總額為500萬美元。根據MTEM的現金和現金等價物、上述2023年7月第一批私募的收益、內部重組相關活動的預期成本節省以及其他假設，管理層預計MTEM將能夠為2024年第三季度的計劃運營費用和資本支出需求提供資金。

關於分子模板

Molecular Templates是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於靶向生物療法的發現和開發。我們的專有藥物平臺技術，即工程毒素體（ETB），利用類志賀毒素A亞單位的基因工程形式的常駐生物學，開發出具有強大而差異化的癌症作用機制的新型療法。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》（“該法”）所指的前瞻性陳述。Molecular Templates不表示有意或義務更新這些前瞻性陳述，並聲稱前瞻性陳述受到該法案的安全港的保護。除歷史事實陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述，包括但不限於有關戰略、未來運營、公司執行其目標的能力、前景、計劃和未來執行公司目標的聲明。此外，當或如果在本新聞稿中使用 “可能”、“可以”、“應該”、“預期”、“相信”、“估計”、“期望”、“打算”、“計劃”、“預測” 以及與分子模板相關的類似表達方式及其變體可以識別前瞻性陳述。前瞻性陳述不能保證未來的表現，涉及風險和不確定性。由於各種因素，實際事件或結果可能與前瞻性陳述中討論的事件或結果存在重大差異，包括但不限於以下因素：以商業上合理的條件持續獲得融資，Molecular Templates的現金資源是否足以為其持續運營提供資金；MTEM正在進行的臨牀研究及其與BMS的合作活動的結果、有效運營MTEM的能力，以及分子模板中 “風險因素” 標題下確定的風險向美國證券交易委員會提交的文件，包括其截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的任何報告。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日，Molecular Templates明確聲明不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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格蕾絲·金
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