美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549

表單 10-Q

（Mark One）

☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告

截至的季度期間 2023年6月30日

或者

☐根據1934年《證券交易法》第13或15 (d) 條提交的過渡報告

在過渡期內                到 ________

委員會檔案編號: 001-34079
 
Ocuphire Pharma, Inc.
（註冊人的確切姓名如其章程所示）

特拉華
  
11-3516358
（公司或組織的州或其他司法管轄區）
  
（美國國税局僱主識別號）

 
37000 格蘭德河大道，120 套房
法明頓希爾斯, MI
  
48335
（主要行政辦公室地址）
  
（郵政編碼）

註冊人的電話號碼，包括區域 代碼： (248) 957-9024
 
不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度）

根據該法第12（b）條註冊的證券：

每個班級的標題
  
交易品種
  
註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股面值0.0001美元
OCUP
  
納斯達克股票市場有限責任公司

用勾號指明註冊人 (1) 在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類報告的較短 期限）中是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報要求。 是的 ☒ 不 ☐

用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規 405（本章第 232.405 節）要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 不 ☐

用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義：

大型加速過濾器
 ☐
非加速過濾器
 ☒
加速過濾器
 ☐
規模較小的申報公司
 ☒
   
新興成長型公司
 ☐

如果是新興成長型公司，請用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守 根據《交易法》第 13 (a) 條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐沒有 ☒

截至註冊人普通股的已發行股票數量 八月 2023 年 9 月 9 日是 21,008,036.

OCUPHIRE PHARMA, INC.
表格 10-Q
索引

   
頁面
 
第 1 部分 — 財務信息
 2
第 1 項。
財務報表
 2
 
截至2023年6月30日（未經審計）和2022年12月31日的簡明資產負債表
 2
 
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合虧損表（未經審計）
 3
 
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的股東權益變動簡明表（未經審計）
 4
 
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的簡明現金流量表（未經審計）
 5
 
簡明財務報表附註（未經審計）
 6
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
 20
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
 32
第 4 項.
控制和程序
 32
   
 
第二部分 — 其他信息
    32
第 1 項。
法律訴訟
 32
第 1A 項。
風險因素
 32
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
 32
第 3 項。
優先證券違約
 32
第 4 項。
礦山安全披露
 32
第 5 項。
其他信息
 32
第 6 項。
展品
 33
   
簽名
 34

1
索引
第一部分 — 財務信息

第 1 項。
財務報表

Ocuphire Pharma, Inc.
簡明的 資產負債表
（以千計，股票金額和麪值除外）
 
   
截至
  
   
6 月 30 日,
2023
（未經審計）
    
十二月三十一日
2022
  
資產
            
流動資產：
            
現金和現金等價物
  
$
39,977
    
$
42,634
  
應收賬款（附註9）     135       1,298  
合同資產和未開票的應收賬款（附註9）
     2,595       3,552  
預付費和其他流動資產
     732       1,453  
短期投資
    
22
      
49
  
流動資產總額
    
43,461
      
48,986
  
財產和設備，淨額
    
4
      
6
  
總資產
  
$
43,465
    
$
48,992
  
                 
負債和股東 公正
                
流動負債：
                
應付賬款
  
$
2,323
    
$
1,069
  
應計費用
    
3,438
      
1,684
  
流動負債總額
    
5,761
      
2,753
  
負債總額
    
5,761
      
2,753
  
                 
承付款和意外開支（附註3和附註8）
            
                 
股東權益
                
優先股，面值 $0.0001; 10,000,000截至2023年6月30日和2022年12月31日的授權股票； 不截至2023年6月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票。
    
—
      
—
  
普通股，面值 $0.0001; 75,000,000截至2023年6月30日和2022年12月31日的授權股票； 20,985,784 和 20,861,315分別於2023年6月30日和2022年12月31日發行和流通的股票 。
    
2
      
2
  
額外的實收資本
    
119,934
      
117,717
  
累計赤字
    
(82,232
)
    
(71,480
)
股東權益總額
    
37,704
      
46,239
  
負債和股東權益總額
  
$
43,465
    
$
48,992
  
 
參見隨附的註釋。

2
索引
Ocuphire Pharma, Inc.
綜合虧損的簡明報表
（以千計，股票和每股金額除外）
（未經審計）


  
在已結束的三個月中
6月30日
    
對於這六個月已結束
6月30日
  
   
2023
    
2022
     2023     2022  
許可和合作收入
   $ 3,674     $ —     $ 5,423     $ —  
                                 
運營費用：
                                
一般和行政
    
4,340
      
1,776
       6,625       3,512  
研究和開發
    
4,723
      
3,162
       10,318       7,934  
運營費用總額
    
9,063
      
4,938
       16,943       11,446  
運營損失
    
(5,389
)
    
(4,938
)
     (11,520 )     (11,446 )
利息支出
    
—
      
(4
)
     —       (9 )
其他收入（支出），淨額
    
428
      
15
       768       (67 )
所得税前虧損
    
(4,961
)
    
(4,927
)
     (10,752 )     (11,522 )
所得税福利（準備金）
    
—
      
—
       —       —  
淨虧損
    
(4,961
)
    
(4,927
)
     (10,752 )     (11,522 )
扣除税款的其他綜合虧損
    
—
      
—
       —       —  
綜合損失
  
$
(4,961
)
  
$
(4,927
)
   $ (10,752 )   $ (11,522 )
每股淨虧損：
                                
基本和攤薄（注10）
  
$
(0.24
)
  
$
(0.25
)
   $ (0.51 )   $ (0.60 )
每股計算中使用的股票數量：
                                
基礎版和稀釋版
    
20,959,807
      
19,502,563
       20,949,763       19,197,213  

參見隨附的註釋。
 
3
索引
Ocuphire Pharma, Inc.
股東權益變動簡明報表
（以千計，股票金額除外）
（未經審計）

   
普通股
    
額外
已付款
    
累積的
    
總計
  
   
股份
    
金額
    
資本
    
赤字
    
公平
 
                               
截至2021年12月31日的餘額
    
18,845,828
    
$
2
    
$
111,588
    
$
(89,368
)
  
$
22,222
  
發行與上市計劃相關的普通股     336,544
       —
       1,208
       —
       1,208
  
發行成本
     —       —       (35 )     —       (35 )
股票補償
    
6,970
      
—
      
445
      
—
      
445
  
行使股票期權     24,309       —       27       —       27  
淨虧損和綜合虧損
    
—
      
—
      
—
      
(6,595
)
    
(6,595
)
截至2022年3月31日的餘額
    
19,213,651
      
2
      
113,233
      
(95,963
)
    
17,272
  
發行與上市計劃相關的普通股     877,927       —       1,858       —       1,858  
發行成本     —       —       (53 )     —       (53 )
股票補償
    
8,024
      
—
      
445
      
—
      
445
  
淨虧損和綜合虧損
    
—
      
—
      
—
      
(4,927
)
    
(4,927
)
截至2022年6月30日的餘額
    
20,099,602
     $
2
     $
115,483
     $
(100,890
)
  
 $
14,595
  
                                         
截至2022年12月31日的餘額
    
20,861,315
    
$
2
    
$
117,717
    
$
(71,480
)
  
$
46,239
  
發行成本     —       —       (2 )     —       (2 )
基於股票的薪酬
    
68,646
      
—
      
804
      
—
      
804
  
行使認股權證
    
17,869
      
—
      
—
      
—
      
—
  
淨虧損和綜合虧損
    
—
      
—
      
—
      
(5,791
)
    
(5,791
)
截至2023年3月31日的餘額
    
20,947,830
      
2
      
118,519
      
(77,271
)
    
41,250
  
發行成本
     —
      
—
      
(7
)
     —      
(7
)
基於股票的薪酬
    
37,954
      
—
      
1,422
      
—
      
1,422
  
淨虧損和綜合虧損
    
—
      
—
      
—
      
(4,961
)
    
(4,961
)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額
    
20,985,784
     $
2
     $
119,934
     $
(82,232
)
  
$
37,704
  

參見隨附的註釋。

4
索引
Ocuphire Pharma, Inc.
現金流的簡明報表
（以千計）
（未經審計）

   
在已結束的六個月中
6月30日
  
   
2023
    
2022
  
經營活動
            
淨虧損
  
$
(10,752
)
  
$
(11,522
)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
                
基於股票的薪酬
    
2,226
      
890
  
折舊
    
2
      
2
  
短期投資的未實現虧損
     27       93  
資產和負債的變化：
                
應收賬款
     1,163     —  
合同資產和未開票應收款
     957       —  
預付費和其他資產
    
721
      
574
  
應付賬款
    
1,254
      
302
應計負債和其他負債
    
1,745
      
(318
)
用於經營活動的淨現金
    
(2,657
)
    
(9,979
)
投資活動
                
用於投資活動的淨現金
    
—
      
—
  
籌資活動
                
發行與上市計劃有關的普通股的收益
     —       3,066  
發行成本     —       (85 )
與短期貸款有關的付款     —       (538 )
行使B系列認股權證
     —       —  
行使股票期權
    
—
      
27
  
融資活動提供的淨現金
    
—
      
2,470
  
現金和現金等價物的淨減少
    
(2,657
)
    
(7,509
)
期初的現金和現金等價物
    
42,634
      
24,534
  
期末的現金和現金等價物
  
$
39,977
    
$
17,025
  
現金流信息的補充披露：
                
為所得税支付的現金
  
$
—
    
$
—
  
支付利息的現金
  
$
—
    
$
9
  
補充非現金融資交易：
                
未付的發行和延期發行成本
  
$
9
    
$
3
  
 
參見隨附的註釋。

5
索引
簡明財務報表附註
 
1.
公司描述和重要會計政策摘要

業務性質

Ocuphire Pharma, Inc.（“公司” 或 “Ocuphire”）是一家處於臨牀階段的眼科生物製藥 公司，專注於開發用於治療視網膜和屈光性眼部疾病患者未得到滿足的需求的新療法。

該公司的主要視網膜候選產品 APX3330 是 Ref-1（還原氧化效應因子-1 蛋白）的同類首創小分子抑制劑。Ref-1 是 HIF-1α 和 NF-kB 等轉錄因子的調節劑。抑制 REF-1 可降低血管內皮生長因子 (“VEGF”) 和炎性細胞因子 的水平，眾所周知，這些因子在眼血管生成和炎症中起着關鍵作用。通過抑制 Ref-1，APX3330 將 VEGF 水平正常化到生理水平，這與取消正常 功能所需的 VEGF 水平的生物製劑不同。APX3330 是一種每天給藥兩次的口服片劑，用於治療糖尿病視網膜病變（“DR”）和糖尿病性黃斑水腫（“DME”）。最近完成了一項針對DR或DME受試者的2期研究，並確認在2023年第四季度與美國食品藥品管理局舉行第二階段末會議。

DR影響了大約1000萬糖尿病患者，預計到2050年，將影響1460萬美國人。DR 被歸類為非增殖性糖尿病視網膜病變（“NPDR”），即症狀可能輕微或不存在的疾病的早期階段，或者增生性糖尿病視網膜病變（“PDR”），即糖尿病眼病的更晚期 ，視力喪失時症狀可能很高。大約 80% 的 DR 患者患有 NPDR，如果不及時治療，就會發展為 PDR。儘管存在與這種疾病相關的視力喪失風險，但 目前有90％以上的NPDR患者除了眼部護理專家的觀察外，沒有接受任何療程，直到他們出現威脅視力的併發症。這是由於目前批准的治療這種疾病的療法 需要繁瑣而頻繁的眼部注射。APX3330 作為一種口服片劑，有可能成為美國800萬NPDR患者的早期非侵入性治療方法。

該公司還許可了 APX2009 和 APX2014，它們是 APX3330 的第二代類似物。這些 Ref-1 抑制劑具有減少血管生成和炎症的獨特雙重作用機制，可能有助於治療其他視網膜疾病，例如與年齡相關的黃斑變性（“AMD”）和地理 萎縮（“GA”）。作為視網膜療法產品線擴張的一部分，Ocuphire目前正在評估全身（口服）途徑以外的局部輸送途徑。

2022年11月，公司與FamyGen Life Sciences, Inc.（2023年1月被Viatris, Inc.（“Viatris”）收購）簽訂了許可和合作協議（“Nyxol 許可協議”） ，根據該協議，向Viatris授予了開發、製造、進口、出口和商業化其屈光產品 候選酚妥拉明眼用溶液 0.75% 的獨家許可（Nyxol} Eyxol® 滴眼液或 “Nyxol”）。Nyxol 是一種每日一次的甲磺酸酚妥拉明滴眼液配方，旨在減少瞳孔直徑和提高視力。Nyxol 有可能 用於多種適應症，例如逆轉藥物誘發的瞳孔散大（“RM”）（瞳孔擴大）、老花眼（與年齡相關的近視模糊）以及昏暗的光線或夜視障礙（“DLD”）（光暈、 眩光和星爆）。

公司總部位於密歇根州的法明頓希爾斯。

與雷克薩恩反向合併

2020 年 6 月 17 日，Ocuphire、Rexahn Pharmicals, Inc.（“Rexahn”）、特拉華州的一家公司、雷克森的全資子公司 Razor Merger Sub, Inc. 簽訂了經2020年6月29日修訂的合併和重組協議和計劃（經修訂的 “合併協議”），除其他外 在滿足或豁免合併協議中規定的某些條件的情況下，Merger Sub將與Ocuphire合併併入Ocuphire，Ocuphire 繼續作為雷克森的全資 子公司合併的倖存公司（“合併”）。合併於2020年11月5日結束。合併完成後，雷克森更名為Ocuphire Pharma, Inc.，並將其在納斯達克資本市場的股票代碼 改為 “OCUP”。

全球經濟 條件

總的來説，全球經濟狀況仍然不確定，特別是由於 俄羅斯和烏克蘭之間的衝突，銀行系統和金融市場的混亂，揮之不去 COVID-19 疫情、通貨膨脹加劇和利率上升。過去，美國和全球的總體經濟和資本市場狀況一直動盪不安，有時會對 公司獲得資本的機會產生不利影響，並增加資本成本。資本和信貸市場可能無法以優惠條件支持未來的籌資活動。如果經濟狀況惡化， 公司未來的股權或債務資本成本以及進入資本市場的機會可能會受到不利影響。

 

此外，公司的經營業績可能會受到整體 宏觀經濟環境變化和其他經濟因素的重大影響。經濟狀況的變化，供應鏈的限制，物流挑戰，勞動力短缺，烏克蘭的衝突， 銀行系統和金融市場中斷 ， 政府和中央銀行採取的措施，特別是為應對 COVID-19 疫情以及其他刺激和支出計劃而採取的措施，導致了更高的通貨膨脹， 這導致了成本增加，並導致了財政和貨幣政策的變化，包括利率上升。


6
索引
簡明財務報表附註
演示基礎

隨附的簡明財務報表由公司根據證券交易委員會（“SEC”）的規章制度編制，未經審計。根據此類規則和條例，通常包含在根據美國公認的 會計原則（“GAAP”）編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。
 
2022年12月31日的簡明資產負債表源自經審計的財務報表 ，可能不包括公認會計原則要求的所有披露；但是，公司認為這些披露足以使所提供的信息不會產生誤導性。這些未經審計的簡明財務報表應與 截至2022年12月31日財年的經審計的財務報表及其附註一起閲讀。
 
管理層認為，所有調整均已完成，僅包括正常的經常性調整 ，這些調整是公允列報過渡期間的財務狀況、經營業績和現金流所必需的。過渡期的經營業績不一定代表整個財年或任何未來時期的運營 業績。
 
2021年12月31日，公司將其全資子公司OcuSub Inc. 與公司合併併入公司，公司仍為倖存實體。在本報告所述期間，公司全資子公司的合併並未產生財務影響。本次合併完成後，公司 沒有任何剩餘實體需要合併以報告財務報表。在編制簡明報告時，刪除了所有重要的公司間賬户和交易 2021 年 12 月 31 日與 OcuSub Inc 合併之前的財務報表.
 
流動性


隨附的簡明財務報表是在公司將繼續作為持續經營企業的基礎上編制的。 自成立以來，公司幾乎將所有精力都投入到藥物開發和臨牀試驗上。

截至2023年6月30日，該公司的資金為美元40.0 百萬現金及現金等價物。公司認為，其當前的可用現金和現金等價物將足以為公司的計劃支出提供資金，並在2023年8月 11日（這些簡明財務報表發佈之日）之後的至少12個月內履行其義務。

將來，公司可能需要籌集額外資金，直到能夠產生足夠的收入來資助其 開發活動。公司未來的運營活動，加上其籌集資金或發行債務融資的計劃，可能會在未來提供額外的流動性，但是這些行動並不完全在公司的控制範圍內，公司無法預測這些行動的結果以產生最終所需的流動性。

估算值的使用

根據公認會計原則編制簡明財務報表要求管理層做出估計和假設， 會影響簡明財務報表和隨附附註中報告的金額。實際結果可能與這些估計有所不同。

 
細分信息

運營部門是企業的組成部分，有單獨的財務信息 ，公司首席運營決策者在決定如何分配資源和評估業績時定期對其進行評估。公司的首席運營決策者是其首席執行官或擔任此類職務的 人。公司首席執行官查看公司的運營並管理其業務 一 運營部門，即開發與視力性能和健康相關的產品的業務。因此，公司有一個單一的報告部分。

現金和現金等價物
 
公司將存款時原始到期日不超過90天的所有高流動性投資視為現金等價物。
 

濃度 br} of Credit Risk


可能使公司面臨信用風險集中的金融 工具包括現金和現金等價物。公司的現金由美國的兩家金融機構持有或管理。存款金額超過 聯邦存款保險公司（“FDIC”）的限額。管理層遵循董事會制定的批准政策，以降低與公司現金存款賬户相關的信用風險。此外，公司通過投資的種類、質量和集中度來限制 的風險敞口。截至2023年6月30日，該公司的現金等價物為美元39.5 百萬沒有資格獲得聯邦存款保險公司的保險.


7
索引
簡明財務報表附註

短期投資



公司在購買時確定其對債務和股權證券的投資的適當分類， 按結算日入賬。公司的短期投資由股票證券組成，根據下述公允價值層次結構，股票證券使用 資產負債表上的l級輸入按公允價值入賬。隨後的公允價值變動記錄在其他收益（支出）中，扣除簡明的綜合虧損表。公司在其資產負債表上將可用於為當前業務提供資金的投資歸類為流動資產 。該公司做到了 不t 確認截至2023年6月30日為止其投資的任何減值。

收入確認
 

公司遵守會計準則編纂（“ASC”）606（與客户簽訂合同的收入）的規定。 指南提供了一個五步模型來確定收入的確認方式。公司已經簽訂了具有收入確認影響的許可協議（參見注9——許可和合作協議）。

 

在確定應確認的適當收入金額時，公司執行以下步驟：（i）確定 與客户簽訂的合同；（ii）確定合同中的履約義務；（iii）衡量交易價格，包括對可變對價的潛在限制；（iv）根據估計的獨立銷售價格將交易 價格分配給履約義務；（v）在（或作為）時確認收入公司履行履約義務。

 

履約義務是合同中向客户轉讓特殊商品或服務的承諾，是ASC 606中的記賬單位。履約義務可能包括許可權、開發 和其他服務。管理層需要做出重大判斷，才能確定安排下所需的工作量以及公司預計在多長時間內完成 安排下的績效義務。如果公司無法合理估計其績效義務何時完成或變得無關緊要，則收入確認將推遲到公司能夠合理做出此類估計之後。然後，在剩餘的預計績效期內，使用累積補償法確認收入 。



作為這些安排會計工作的一部分，公司必須制定需要判斷的假設，以確定合同中確定的每項履約義務的 獨立銷售價格。公司使用關鍵假設來確定獨立銷售價格，其中可能包括預測收入、開發時間表、 人員成本報銷率、折扣率以及技術和監管成功的可能性。公司根據每項履約義務所依據的承諾商品或服務的相對獨立銷售 價格，為每項履約義務分配總交易價格。

知識產權和研發服務許可：如果確定公司知識產權許可與安排中確定的其他履約義務不同，則公司將在許可證轉讓給客户時從分配給許可證的不可退還的預付費用中確認收入 ，客户可以使用許可證並從中受益。對於與研究 和開發服務等其他義務捆綁在一起的許可證，公司利用判斷來評估合併履約義務的性質，以確定合併績效義務是隨着時間的推移還是某個時間點得到履行，如果超過 時間，則採用衡量進展的適當方法，以確認來自不可退還的預付費的收入。 對於不同於許可證轉讓義務的研發服務 ，公司將確定服務是隨着時間的推移還是某個時間點得到滿足，如果隨着時間的推移，則確定衡量進展的適當方法，以便 確認此類服務的收入。 公司在每個報告期內評估進展衡量標準，並在必要時調整績效和相關收入確認的衡量標準。



里程碑付款：在包括里程碑付款在內的每項安排開始時，公司會評估是否認為里程碑有可能實現，並使用最有可能的 金額法估算交易價格中包含的金額。如果可能不會出現嚴重的收入逆轉，則相關里程碑（例如監管部門提交的文件）的價值將包含在交易價格中。在發生此類突發事件（例如收到這些批准）之前，不在公司控制範圍內的里程碑付款，例如監管機構的批准，不被認為有可能兑現。



特許權使用費: 對於 包含基於銷售的特許權使用費（包括基於銷售水平的里程碑付款）且許可被視為特許權使用費所涉及的主要項目的安排，公司在 (a) 相關銷售發生時，或 (b) 部分或全部特許權使用費分配的履約義務得到履行（或部分履行）時確認收入。



合同資產和未開票應收賬款



當商品或服務在客户付款之前或付款報銷賬單或到期之前 轉移給客户時，公司確認合同資產和未開票的應收賬款，不包括作為應收賬款列示的任何金額。公司記錄了 中與許可和合作協議相關的合同資產和未開票應收賬款，金額為 $2.6截至2023年6月30日，百萬人。參見注釋 9- 許可和協作協議。


8
索引
簡明財務報表附註

應收賬款和可疑賬款備抵金



 公司根據歷史經驗和對其應收賬款可收性的詳細評估，酌情記錄可疑賬款準備金 。在估算可疑賬款備抵時，公司考慮了應收賬款 賬齡化、歷史註銷、每個客户的信用價值以及可能影響未來餘額可收回性的經濟狀況等因素。當 公司認為應收賬款可能無法收回時，賬户餘額將從備抵中扣除。實際註銷額可能超過公司的估計補貼。該公司有 不迄今為止，它承擔了任何壞賬費用，而且 不在本報告所述期間，已記錄了可疑賬户的備抵金 。



一般和管理費用



一般和管理費用（“G&A”）主要包括與人事相關的成本，包括從事與研發活動無直接關係的職能的人員的工資和基於股票的 薪酬成本。其他重大費用包括與知識產權和公司事務相關的法律費用、 會計和税務服務的專業費用、與第三方的和解費用以及商業顧問提供的其他服務。



研究和開發



研發費用（“研發”）包括開展研發活動產生的成本，包括 對研發員工和顧問的薪酬、與臨牀前研究和臨牀試驗、監管活動、支持臨牀活動的製造活動、許可費、支付給進行某些研發的 外部服務提供商的費用以及與研發相關的管理費用的分配。 研發費用包括根據 Nyxol 許可 協議報銷的費用。



其他收入（支出），淨額



本細列項目中反映的其他收入（支出）淨額包括公司就下文與前雷克薩恩股東討論的 的或有價值權協議支付的款項。此外，其他收入（支出）淨額包括現金和現金等價物投資所得的利息、股票投資的已實現和未實現收益（虧損）以及與贈款和其他來源相關的 報銷。
 

股票薪酬



公司根據財務會計準則委員會 （“FASB”）會計準則編纂法（“ASC”）718的規定對股票薪酬進行核算， 補償 — 股票補償。因此，與授予的權益工具相關的薪酬成本在授予日 公允價值確認。公司在沒收發生時將其記錄在案。對非僱員的股票薪酬安排根據ASC 718的適用規定進行核算。


公允價值測量
 
公司遵循會計指導方針，強調公允價值是基於市場的 衡量標準，而不是針對特定實體的衡量標準。公允價值被定義為 “在衡量之日，在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債所獲得的價格。” 公允價值衡量標準在三級層次結構上定義：
 

 ●
第一級投入：活躍市場中相同資產或負債的未經調整的報價；


●
二級輸入：活躍市場中類似資產和負債的報價、不活躍的 市場的報價，或者在資產或負債的整個期限內可以直接或間接觀察的投入；以及


●
第 3 級輸入：不可觀察的輸入，反映了公司自己對 市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設，在衡量之日，資產或負債的市場活動很少（如果有）。

截至2023年6月30日和2022年12月31日，由於這些資產或負債的短期性質，現金及現金等價物、應收賬款、合同資產、 未開票的應收賬款、預付和其他資產、應付賬款、應計支出的公允價值接近其賬面價值。短期投資的公允價值雖然 未償還，但基於一家主要證券交易所以市場報價形式出現的可觀察到的一級投入。認股權證負債的公允價值雖然未償還，但基於使用三級輸入的Black-Scholes期權模型。曾經有 不在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，公允價值等級制度之間的轉移。
按 週期性計算的金融工具的公允價值如下（以千計）：
 
   
截至2023年6月30日
  
描述
  
總計
    
第 1 級
    
第 2 級
    
第 3 級
  
資產：
                        
短期投資
 		 
$
22
    
$
22
    
$
—
    
$
—
  
按公允價值計算的總資產
  
$
22
    
$
22
    
$
—
    
$
—
  

9
索引
簡明財務報表附註
   
截至2022年12月31日
  
描述
  
總計
    
第 1 級
    
第 2 級
    
第 3 級
  
資產：
                        
短期投資
 
$
49
    
$
49
    
$
—
    
$
—
  
按公允價值計算的總資產
  
$
49
    
$
49
    
$
—
    
$
—
  

下表提供了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中以公允價值 計量的短期投資的展期情況，使用了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的可觀察到的一級投入（以千計）：
   
2023
   
2022
 
短期投資
            
期初餘額
  
$
49
    
$
219
  
未實現虧損
   
(27
)
    
(93
)
期末餘額
  
$
22
    
$
126
  


雷克森認股權證



在本報告所述期間，與雷克森認股權證相關的認股權證負債的公允價值微乎其微。歸類為負債的最後一份 份的雷克森認股權證於2023年4月到期，但未行使。有關其他背景信息，請參閲註釋 2 — 合併。



有 不 所列任何期間在非經常基礎上計量的金融工具。


最近的會計公告


2016年6月，財務會計準則委員會發布了2016-13年度會計準則更新（“ASU”），“金融工具——信貸損失”。亞利桑那州立大學制定了 當前的預期信用損失（CECL）模型，該模型要求公司根據歷史經驗、當前狀況和合理的 可支持的預測來衡量報告日持有的金融工具的所有預期信用損失。這取代了現有的已發生損失模型，適用於以攤銷成本計量的金融資產信用損失的計量，也適用於某些資產負債表外的信用敞口。公司 於 2023 年 1 月 1 日採用了這個 ASU，對其簡明財務報表沒有重大影響。



2020 年 8 月，FASB 發佈了 ASU 2020-06，債務——帶有轉換和其他期權的債務（副主題 470-20）以及衍生品和套期保值——實體自有股權合約（副主題 815-40）：可轉換工具和實體自有股權合約的會計處理，除其他外，它為如何 核算實體自有股權合約提供了指導。這個 ASU 消除了可轉換工具的有益轉換和現金轉換會計模型。它還修改了實體自有 股權中某些合約的會計核算，由於具體的結算條款，這些合約目前被記為衍生品。此外，該亞利桑那州立大學修改了可能以現金或股票結算的特定可轉換工具和某些合約如何影響 攤薄後的每股收益計算。本亞利桑那州立大學的修正案對符合美國證券交易委員會申報人定義的公共企業實體有效，不包括有資格成為美國證券交易委員會定義的小型申報公司的實體，自2021年12月15日之後的財年，包括這些財政年度內的過渡期。對於所有其他實體，修正案在2023年12月15日之後的財政年度內生效，包括 這些財政年度內的過渡期。該公司於2023年1月1日採用了該ASU，其採用並未對其簡明財務報表產生重大影響。


2021年11月，財務會計準則委員會發布了 ASU 2021-10《政府援助（主題832）——商業實體關於 政府援助的披露》，以提高政府援助的透明度，包括披露援助類型、實體對援助的核算以及援助對實體財務 報表的影響。本亞利桑那州立大學的修正案對其範圍內的所有實體均有效，適用於自2021年12月15日之後發佈的年度財務報表。公司於2022年1月1日通過了該指導方針，其 並未對簡明財務報表產生重大影響。
 
2.
合併
  
2020年11月5日，公司完成了與雷克薩恩的合併交易。關於合併 ，公司、合併前作為雷克森股東代表的股東代表服務有限責任公司和作為權利代理人的Olde Monmouth Stock Transfer Co., Inc. 簽訂了或有價值 權利協議（“CVR協議”）。
 
根據合併 和CVR協議的條款，截至合併生效前夕的登記股東收到 一 持有的每股雷克薩恩普通股的或有價值權（“CVR”）。
 
每個 CVR 都賦予此類持有者在每個日曆季度（每個日曆季度 “CVR 付款期”）內獲得 收款的權利 15收盤後的年期（“CVR 期限”）， 等於以下金額：
 
10
索引
簡明財務報表附註

 		●
90根據BioSense和Rexahn之間的特定許可和轉讓協議，經2019年8月24日第1號修正案修訂，經2020年3月10日第2號修正案進一步修訂，經2020年3月10日第2號修正案進一步修訂的雷克森或其關聯公司在CVR付款期內從BioSense Global LLC（“BioSense”）收到的所有款項的% 扣除額；
 

 		●
90根據截至2020年2月8日 的特定獨家許可協議，Rexahn或其關聯公司在CVR付款期內從浙江海昌生物技術有限公司（“HaiChang”）或代表浙江海昌生物技術有限公司（“HaiChang”）收到的所有款項的% ，減去某些允許的扣除額；以及
 

●
75(i) 第三方在適用的CVR付款期內向雷克森或其關聯公司支付的與雷克森收盤前知識產權 權利（涉及出售或處置合併後合併後的公司的權利的授予、出售或轉讓除外）有關的所有現金對價總額的% 10 年 收盤後的期限（“母公司知識產權交易”），加上（ii）雷克森或其關聯公司在適用的CVR付款期內從第三方獲得的與任何母公司IP 交易有關的任何非現金對價，雷克森或其關聯公司在將此類非現金對價貨幣化時收到的所有金額減去 (iii) 某些允許的扣除額。
 
CVR不可轉讓，除非在某些有限的情況下，否則不會通過任何工具進行認證或證明，不會產生利息，也不會在美國證券交易委員會註冊或在任何交易所上市交易。CVR 協議將持續生效，直到 CVR 期限結束以及 根據該協議支付所有應付金額。截至2023年6月30日， 不受CVR約束的付款已超過先前在2021日曆年第二和第三季度報告的金額 。此外， 不里程碑已經累積了 不除了先前報告的里程碑以外，還可能出現潛在的里程碑。

前雷克森認股權證
 
合併完成後， 231,433未履行的、未行使的雷克森購買普通股的認股權證仍未償還，其中大部分是 隨後根據最初的認股權證協議的條款回購的。截至2023年6月30日， 58,597的 Rexahn 認股權證仍未償還，行使價為 $38.40每股，平均剩餘合同期限為 0.6年份，併入賬並歸類為權益。

3.
承付款和或有開支
 
Apexian 再許可協議
 
2020年1月21日，公司與Apexian Pharmicals, Inc. 簽訂了再許可協議，根據該協議，該公司獲得了獨家 全球專利和其他知識產權。作為專利和其他知識產權的交換，公司同意支付某些里程碑式的付款和未來銷售的特許權使用費（參見注釋8 — Apexian Sublicense 協議）。截至2023年6月30日，根據分許可協議支付的未來現金里程碑支付存在足夠的不確定性，因此沒有記錄與分許可協議相關的責任。

設施租賃

公司為其總部簽訂了短期的、不可取消的設施租約（“總部租約”）。根據ASC 842 “租賃”，總部租賃符合 的短期租賃例外情況。經修訂，總部租賃的每月基本租金約為 $3,000。 與總部租賃相關的租金支出為 $9,000在截至2023年6月30日和 2022年6月30日的三個月中，每個月。與總部租賃相關的租金支出為 $18,000和 $21,000分別在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中。總部租賃項下剩餘的預期租金總額為美元18,000其當前到期日為2023年12月31日。

其他

在正常業務過程中，公司可能會不時受到與合同 指控、專利侵權和其他索賠有關的各種索賠和法律訴訟。此外，在 實現某些里程碑後，公司可能會不時承諾向第三方償還與業務發展相關交易相關的成本。公司酌情為其認為可能出現損失且可以合理估計的事項和承諾設定應計額。迄今為止，尚未記錄此類事項的意外損失， 潛在承付款項也沒有記錄。儘管無法確定地預測這些事項或潛在承諾的結果，但公司認為，這些問題的最終解決和 潛在承諾不會對其經營業績或財務狀況產生重大不利影響.
 
4.
補充資產負債表信息
 
預付資產和其他資產
 
截至 ，預付費資產和其他資產包括以下內容（以千計）：

11
索引
簡明財務報表附註
   
6月30日
2023
    
十二月三十一日
2022
  
預付款
  
$
687
    
$
1,373
  
其他
    
45
      
80
  
預付款和其他資產總額
  
$
732
    
$
1,453
  

財產和設備，淨額
 
按類別劃分的持有待使用的財產和設備載於 下表，截至（以千計）：

   
6月30日
2023
    
十二月三十一日
2022
  
裝備
  

20
    
$
20
  
傢俱
    
5
      
5
  
財產和設備總額
  

25
      
25
  
減去累計折舊
    
(21
)
    
(19
)
財產和設備，淨額
  

4
    
$
6
  

折舊 費用為 $1在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，每個月均為1,000。折舊費用為 $2在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，每個月均為1,000。

應計費用
 

截至目前，應計費用包括以下內容（以千計）：
 
   
6月30日
    
十二月三十一日
  
   
2023
    
2022
  
所得税
   $
—
    
$
315
  
工資單
    
300
      
782
  
專業服務
    
141
      
208
  
研發服務和用品
    1,773       212  
遣散費
    1,179       —  
其他
    
45
      
167
  
總計
   $
3,438
    
$
1,684
  

2023年4月19日，公司終止了對公司總裁兼首席執行官Mina Sooch的僱用。


短期貸款


公司簽訂了金額為美元的無抵押短期貸款（“貸款”）協議0.62021 年 11 月的百萬美元與保險單的融資有關。這筆貸款的支付期限為 六每月分期付款 $108,000 從 2021 年 12 月開始 。這筆貸款的年利率為 5.5每年的百分比。利息支出，金額為 $4,000 和 $9在截至2022年6月30日的三個月和六個月中， 分別確認了與貸款相關的,000美元。 沒有利息 支出是在截至2023年6月30日的三個月和六個月內確認的。
5.
關聯方交易
 
2022年4月8日，Ocuphire與公司董事傑伊·佩珀斯簽訂了諮詢協議。諮詢協議規定 $10,000一個月的現金支付， 自 2022 年 4 月 1 日起生效。此外，2022年4月8日，由於諮詢安排，Pepose博士獲得了股票期權補助 50,000選項，其中 25% 於 2023 年 3 月 31 日歸屬，其餘部分按月等額分期歸屬 36月。諮詢協議於2022年9月19日進行了修訂，規定在 控制權變更的情況下，加快股票獎勵的歸屬速度。諮詢協議也進行了修訂，自2022年12月1日起生效，將現金支付額增加到美元25,000 每月。

公司承擔的相關諮詢費用為 $75,000和 $150,000分別在截至2023年6月30日的三個月和六個月內 。公司承擔的相關諮詢費用為 $30,000在截至2022年6月30日的三個月和六個月 個月中。截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，$25,000的相關諮詢費用分別為 未支付。

2023年4月19日，Ocuphire任命公司董事理查德·羅傑斯為臨時總裁兼首席執行官 。關於他的任命，Ocuphire和Rodgers先生就羅傑斯先生的服務簽訂了信函協議（“信函協議”）。信函協議規定 Rodgers 先生將收到 (i) a $40,000月薪，以及 (ii) 在臨時總裁兼首席執行官任期結束時，有資格獲得潛在的按比例分配的獎金，由 Ocuphire 董事會自行決定。羅傑斯先生也收到了 50,000 公司2020年股權激勵計劃下的限制性股票單位，該計劃將歸屬 12授予日期後的幾個月。

12
索引
簡明財務報表附註
公司承擔的相關諮詢費用為 $95,000在截至2023年6月30日的三個月和六個月中。截至2023年6月30日，$80,000 的相關諮詢費用未支付。

6.
S股東權益
 
上市計劃

2021 年 2 月 4 日，Ocuphire 根據 1933 年《證券法》提交了 S-3 表上架登記，美國證券交易委員會於 2021 年 2 月 12 日宣佈生效（“2021 年上架”），根據該法，公司可以不時自行決定發行 和出售總髮行價格不超過 $的證券125百萬。在與2021年上架有關的 中，Ocuphire 於 2021 年 3 月 11 日與 JoneStrading 機構服務有限責任公司（“joneStrading”）簽訂了銷售協議，根據該協議，公司可以不時自行決定向或通過 JoneStrading 發行和出售 ，總髮行價不超過美元40 百萬（“2021 年自動櫃員機”）。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中， 877,927和 1,214,471普通股在2021年自動櫃員機下出售，總收益為美元1.9百萬和美元3.1在扣除發行費用（包括配售代理費用、法律和會計費用）之前，分別為百萬美元， 53,000 和 $88,000, 分別地。有 不 在截至2023年6月30日的三個月和六個月期間，2021年自動櫃員機下的普通股銷售額。

註冊直接發行

2021年6月4日，公司與A.G.P./Alliance Global Partners（“AGP”）簽訂了配售代理協議。根據配售代理協議的條款，AGP 於 2021 年 6 月 8 日共出售了 3,076,923公司普通股的股份和購買的認股權證 1,538,461公司普通股（“RDO 認股權證”）。RDO 認股權證是股票分類的，行使價為 $6.09每股，自2021年6月8日初始發行日起可行使，並將到期 五年在初始發行日期之後。截至六月 30, 2023, 1,538,461RDO 認股權證尚未償還。

合併前融資

2020年6月17日 ，Ocuphire、Rexahn和某些投資者簽訂了證券購買協議，該協議於2020年6月29日進行了全面修訂和重述（經修訂和重述，“證券購買協議”）。根據 證券購買協議，投資者總共投資了美元21.15百萬現金，包括 $300,000 由 五 合併前 Ocuphire Pharma, Inc. 的董事以及 一合併完成後 Rexahn 的董事（“合併前融資 融資”）。合併前的融資還包括髮行下文將進一步討論的A系列認股權證和B系列認股權證。

A 系列認股權證

A 系列 認股權證於 2020 年 11 月 19 日發行，初始行使價為 $4.4795每股 發行後可立即行使，期限為 五年自發行之日起。A系列認股權證可行使於 5,665,838截至2023年6月30日，普通股總額（不影響其中包含的任何行使限制），已發行 。A系列認股權證在隨附的簡明資產負債表中記賬並歸類為權益。

B 系列認股權證

B 系列 認股權證的行使價為 $0.0001，在發行時可行使，並將在 (i) 保留日期（定義見其中定義）或（ii）投資者B系列認股權證本應全部行使的日期（不影響其中包含的任何行使限制）的較晚的 次日到期。 沒有截至2023年6月30日，的B系列認股權證尚未償還。在截至2023年6月30日的六個月中， 17,869對普通股行使了認股權證。B系列認股權證在未償還時在隨附的簡明資產負債表上記賬並歸類為權益。

7.
股票薪酬
 
基於股票的 薪酬支出包含在總務、行政和研發成本中，如下所附的綜合虧損簡報表s 表示三個月和六個月期間d 以下（以千計）：
 
 
  
三個月
已結束
6月30日
    
六個月
已結束
6月30日
  
 
  
2023
    
2022
    
2023
    
2022
  
一般和行政
   $ 1,166    
$
276
    
$
1,634
    
$
571
  
研究和開發
    
256
      
169
      
592
      
319
  
股票薪酬總額
  
$
1,422
    
$
445
    
$
2,226
    
$
890
  

13
索引
簡明財務報表附註
Ocuphire 股票期權
 
誘惑 }  
  
2021 年 2 月 22 日，公司通過了 Ocuphire Pharma, Inc. 激勵計劃（“激勵計劃”），根據該計劃，公司保留了該計劃 325,258其 普通股將專門用於向以前不是公司僱員或董事的個人發放獎勵，作為個人在《納斯達克上市規則》第5635 (c) (4) 條 所指的公司就業的激勵材料。

2020 年股權 激勵計劃
 
公司股東批准了股票獎勵的2020年股權激勵計劃（“2020年計劃”）。2020 年計劃於 2020 年 11 月 5 日生效。根據2020年計劃, (i) 1,000,000 新普通股已預留待發行，(ii) 最多 70,325可以額外發行普通股， 包括 (A) 根據先前的股權計劃仍可用於發行獎勵的股票，以及 (B) 受已取消或在2020年計劃生效之日或之後到期的已發行股票期權或先前股票計劃所涵蓋的其他獎勵約束的普通股。2020年計劃允許授予激勵和非法定股票期權、增值權、限制性股票、限制性股票單位、績效股票和淨虧損獎勵以及其他 以股票為基礎 獎項。
 
2018 年股權激勵計劃 
 
在2020年計劃之前，公司已於2018年4月通過了2018年股權激勵計劃（“2018年計劃”），根據該計劃 1,175,000公司普通股已預留 發給員工、董事和顧問。自2020年計劃生效之日起， 不根據2018年計劃， 還有其他股票可供發行。

2020 年計劃 常青條款 
 
根據2020年計劃，每年的1月1日自動預留的股份 增加，期限不超過 十年自公司 股東批准2020年計劃之日起，從2021年1月1日開始，到2030年1月1日（包括）結束，金額等於 5截至上一日曆年12月31日已發行普通股的% 。儘管有上述規定，但董事會可以在給定年份的1月1日之前採取行動，規定該年度的股票儲備不會在1月1日增加，或者該年度股票儲備的增加將少於前一句話規定的普通股數量。2023年1月1日， 1,043,066由於長青條款，股票被添加到2020年計劃中。 
 
股票期權

在截至2023年6月30日的三個月和六個月中， 98,195和 763,578股票 期權分別授予董事、高級管理人員、員工和顧問，通常歸屬超過五個（5) 到 四十八 (48) 月期。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中， 174,000和 726,305分別向 董事、高級管理人員、員工和顧問授予了股票期權，其歸屬權通常超過十二 (12) 到四十八 (48) 月期。

這個 公司認可 $1,186,000 和 $418在截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，與股票期權相關的股票薪酬支出分別為0.000，美元1,686,000 和 $835在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，分別為1,000。在截至 2023 年 6 月 30 日的三個月和六個月期間 的股票薪酬支出包括一次性費用 $0.4百萬美元歸因於 對公司前首席執行官的股票期權在可行權條款方面的修改.

在截至2022年6月30日的六個月中， 24,309行使股票期權的內在價值為美元59,000。有 不截至2023年6月30日的三個月和六個月的演習 。

截至2023年6月30日和2022年12月31日， 3,444,656和 2,936,044 股票期權分別為未償還期權。
 
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中 授予的每股期權的加權平均公允價值為美元3.36和 $2.83，分別是。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，每股授予的期權的加權平均公允價值為美元1.71和 $2.15，分別是。 公司使用Black-Scholes期權定價模型，在授予之日向員工、董事、顧問和董事提供基於服務的歸屬標準來衡量股票期權的公允價值。公司沒有 足夠的股票交易歷史來支持對波動率和預期期限的內部計算。因此，考慮到幾家指導公司的波動性，該公司使用了加權平均波動率。
 
14
索引
簡明財務報表附註
為了識別類似的實體， 公司考慮了行業、交易歷史長度和生命週期階段等特徵。假設的股息收益率是基於公司對在可預見的將來不支付股息的預期。期權的平均預期壽命基於允許在持續服務終止後在合同期限結束之前行使既得期權的協議的合同條款，對於所有其他協議， 基於歸屬日期和合同期限結束之間的中點，如《工作人員會計公報》第110號所述 “簡化方法”。無風險利率是根據美國國債的隱含收益率確定的 ，剩餘期限等於授予之日假設的預期壽命。公司在沒收發生時將其記錄在案。

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，Black-Scholes期權定價模型中使用的加權平均假設如下：

 
  
三個月
已結束
6月30日
    
六個月
已結束
6 月 30 日，
  
 
  
2023
    
2022
    
2023
    
2022
  
預期的股價波動
    
94.4
%
    
96.2
%
    
95.3
%
    
98.8
%
期權的預期壽命（年）
    
5.8
      
5.7
      
6.1
      
5.9
  
預期股息收益率
    
0
%
    
0
%
    
0
%
    
0
%
無風險利率
    
3.7
%
    
3.3
%
    
3.7
%
    
2.1
%

期間 截至2023年6月30日的三個月和六個月， 374,757和 620,824股票期權分別歸屬，包括 公司前首席執行官離職導致的股票期權加速歸屬，金額為 145,418。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中， 204,406和 267,103股票 期權分別歸屬.
在截至2023年6月30日的三個月和六個月 個月中， 254,966期權被沒收，包括因公司前首席執行官離職而被沒收的股票期權，金額為 249,633。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中 ， 6,000和 14,288 期權分別被沒收。
 
限制性股票單位
 
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司共授予了 124,880 和 416,464根據2020年計劃，分別向某些高級管理人員和員工提供限制性股票單位（“RSU”）。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，授予的限制性股票單位公允價值的 加權平均授予日期為美元5.09 和 $3.98，分別是。限制性股票的歸屬期限為 一年期限改為 a 四年時期在哪裏 25每年在補助日的每個週年紀念日歸還RSU的百分比，但須視接受者在該日期的持續服務而定。 有 不去年同期發放的限制性股票。

在截至2023年6月30日的三個月和六個月中， 33,614限制性股票已歸屬和 100,842在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，限制性股票分別被沒收，這完全歸因於 公司前首席執行官的離職。截至2023年6月30日的三個月和六個月中，與這些限制性股票單位相關的總支出為美元208,000 和 $265分別為 ,000。

為服務業發行的普通股
 

公司授予的服務股票，金額為 4,340和 72,986在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，普通股 股分別發給選擇以股票形式獲得董事會預付金的董事會成員，授予日期公允價值為 $6.38和 $3.77每股，分別為 。公司授予的服務股票，金額為 14,147和 22,171在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，普通股分別發給選擇以 股票的形式獲得董事會預付金的董事會成員，用於授予日期公允價值為 $ 的服務1.92和 $2.40分別為每股。



與這些服務相關的股票薪酬為 $28,000 和 $27在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，分別為 000 ，$275,000 和 $55在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，分別為1,000。
 
普通的

截至2023年6月30日， 1,040,766總的來説，根據2020年計劃和激勵計劃，股票可供未來發行。 沒有根據2018年計劃，股票可供未來發行。未確認的股票補償成本為 $4.0截至2023年6月30日，百萬人。未確認的股票支出預計將在加權平均週期內確認 1.4年份。

15
索引
簡明財務報表附註
8.
Apexian 再許可協議

2020年1月21日，公司與Apexian簽訂了再許可協議（經2020年6月4日修訂，即 “Apexian分許可協議”），根據該協議，該公司獲得了全球獨家專利和其他知識產權， 構成了與治療眼科和糖尿病相關疾病的治療應用相關的Ref-1抑制劑計劃。Ref-1 抑制劑計劃中的主要化合物是 APX3330，該公司打算將其作為口服片劑開發，最初用於治療糖尿病視網膜病變，後來可能用於治療糖尿病性黃斑水腫、地理萎縮和與年齡相關的黃斑變性。在 Apexian 分許可協議 協議方面，公司共發行了 891,422在 日曆年向Apexian和Apexian的某些關聯公司出售其普通股。由於根據Apexian再許可協議發行的普通股，Ocuphire將Apexian視為關聯方。

公司 還同意根據Apexian再許可協議，為開發和監管里程碑中的每一個首個眼科適應症和第一個糖尿病適應症支付一次性里程碑款項，為多個銷售里程碑中的每個 支付一次性里程碑款項。這些里程碑補助金包括 (i) 為特定的開發和監管里程碑付款（包括在美國完成第一項 2 期試驗和第一項 3 期關鍵試驗，以及 申請並獲得美國食品藥品管理局對一種化合物的首次新藥申請的批准），總額不超過美元11總計 百萬美元，以及 (ii) 為指定銷售里程碑支付的款項，最高為美元20總計為百萬美元，在首次實現該里程碑時，淨銷售額 里程碑付款一次性支付。最後，該公司還同意支付一筆特許權使用費，相當於其與Apexian再許可協議下所涵蓋專利 相關的產品淨銷售額的個位數百分比。如果未根據其條款終止，則Apexian再許可協議將一直有效，直到所涵蓋專利的最後到期到期。
 
都沒有 截至 2023 年 6 月 30 日或 2022 年 12 月 31 日，已觸發或認為可能支付里程碑或特許權使用費.

9.
許可和合作協議

Nyxol 許可協議

開啟 2022年11月6日，該公司簽訂了 Nyxol 許可協議，根據該協議，它授予 Famy 獨家、永久、可再許可的許可，用於開發、製造、進口、出口和商業化 (i) 用於治療 (a) 瞳孔散逆轉的 Nyxol，(b) 夜視障礙或昏暗的光視，以及 (ii) Nyxol 和 低劑量 piloo 除亞洲某些國家和司法管轄區（“Viatris Territory”）外，全球範圍內用於治療老花眼（統稱為 “Nyxol Products”）的carpine。公司保留在維亞特里斯領地以外開發、製造、製造、進口、出口和商業化Nyxol產品的專有權利。2023年1月，Famy被Viatris Inc. 收購，Viatris承擔了Famy在Nyxol許可協議下的所有義務。

根據Nyxol許可協議的條款 ，公司將與Viatris合作，在美國開發Nyxol產品。通過美國食品藥品管理局 的批准，Viatris將向公司償還與開發Nyxol產品相關的預算費用。Viatris 將負責在美國以外的 Viatris 領地國家和司法管轄區開發 Nyxol 產品。雙方成立了一個聯合指導委員會，負責監督Nyxol產品的開發並作出 決定。該委員會由相同數量的 Viatris 和 Ocuphire 代表組成。對於獲得監管部門批准的每種適應症 ，Viatris 都將在 Viatris 領地將 Nyxol 產品商業化。

根據 Nyxol 許可協議，公司收到了一次性不可退還的現金付款 $352022 年 11 月獲得 獨家、永久、可再許可的許可證，用於在 Viatris 領地開發、製造、進口、出口和商業化 Nyxol 產品。此外，對於每個 Nyxol 產品，公司將有資格獲得 最高可能的額外付款130達到特定監管或淨銷售額里程碑後的總額為百萬美元 ，第一筆可能的付款為美元10在美國食品藥品管理局批准Nyxol逆轉 散瞳後，將籌集一百萬美元。公司還將獲得分級特許權使用費，從低到低的兩位數特許權使用費開始 二十 百分比 特許權使用費，基於美國所有Nyxol產品的年淨銷售總額，根據美國以外Viatris Territory的所有年度淨銷售額，將獲得低兩位數的特許權使用費。從第一款Nyxol產品在維亞特里斯領地國家首次商業銷售之日起，特許權使用費 將逐國持續到2040年12月31日。

如果另一方存在重大違約行為（受適用的補救期限），或者另一方受到破產事件的約束，任何一方均可根據書面通知終止Nyxol許可協議。此外，如果Viatris或其關聯公司提起訴訟，質疑根據Nyxol許可協議獨家許可的Ocuphire任何專利的有效性、可執行性或範圍，則公司可以 全部終止協議。 此外，如果Viatris決定不在Viatris領地的某個國家或司法管轄區開發或商業化Nyxol產品，Viatris可能會終止在該國家 或司法管轄區對此類Nyxol產品的許可。

Ocuphire 和 Viatris 均同意賠償另一方因違反賠償方在 Nyxol 許可協議下的義務、陳述、保證或契約而造成的某些損失和費用。

根據ASC 606的規定，Nyxol 許可 協議考慮在內。根據ASC 606的規定，公司確定 二 生效之日的不同履約義務：（1）其知識產權許可（“許可轉讓”）和（2）研發服務。

16
索引
簡明財務報表附註
經2022年12月31日之後的可變對價調整，與 Nyxol 許可協議相關的總交易價格為 $40.0 百萬，包括初始許可證轉讓費 $35.0百萬和美元5.0預計在研發服務項下支付的百萬美元款項不會被取消。交易價格是根據其相對獨立銷售價格（“SSP”）在履約債務之間分配的。截至2023年第一季度，公司已完全履行了非取消期內研發服務的履約義務。

許可證轉讓和研發服務的 SSP 確定為 $287.8百萬和美元5.0分別為百萬。許可證轉讓的SSP是根據折扣特許權使用費現金流方法確定的，考慮了 對價假設，包括基於概率評估、基於內部預測的預測、行業數據以及來自同一行業其他指導公司 的信息以及其他相關因素，每個計劃的預計全球淨利潤。研發服務的SSP是使用成本加利潤率方法確定的，其基礎是第一階段的預期支出支出 120-日間不可取消窗口。在相對的 SSP 基礎上，$39.3百萬和美元0.7交易價格的百萬美元分別分配給許可證轉讓和 用於研發服務義務。

收入確認

公司 確定轉讓的許可證代表功能性知識產權。因此，與許可證相關的收入是在2022年第四季度向Viatris（作為 Famy 的繼任者）交付許可證/專有技術時確認的。該公司確定，與研發服務相關的收入僅限於 120-由於服務是根據完成輸入模型的估計百分比提供的，因此將隨着時間的推移確認天不可取消期。

在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，根據Nyxol許可協議確認的收入 為美元3.7百萬和美元5.4分別是百萬。

Nyxol 許可協議下的監管里程碑

公司 評估了可能收到的與 Nyxol 許可協議相關的監管里程碑。鑑於臨牀開發的性質和 Nyxol Products的開發階段，獲得監管里程碑的事件能否實現尚不確定。剩餘的監管里程碑將受到限制，直到可能不會出現明顯的收入逆轉。

銷售里程碑和特許權使用費

銷售里程碑 和特許權使用費主要與授予Viatris的知識產權許可有關，由基於銷售或使用量的閾值決定。銷售里程碑和特許權使用費在特許權使用費確認約束 下進行核算，並將作為約束可變對價進行核算。公司對每個商業里程碑適用特許權使用費確認約束，並且在隨後銷售許可產品 （實現每個里程碑）之前，不會確認每個里程碑的收入。

截至 2023 年 6 月 30 日， 剩餘的監管和銷售里程碑績效義務和特許權使用費支付均受到全面限制 不 收入已確認。


截至2023年6月30日，合同資產期末餘額和與Nyxol許可協議相關的未開票應收賬款 的對賬情況如下（以千計）：


合同資產和未開票應收賬款
      
截至2022年12月31日的餘額
  
$
3,552
  
確認的收入
    
5,423
  
重新歸類為與之相關的應收賬款根據 Nyxol 許可協議計費的費用
    
(6,380
)
截至2023年6月30日的餘額
  
$
2,595
  

截至2023年6月30日，歸屬於研發服務的合同資產和未開票應收賬款的剩餘 金額預計將在2023年第三季度結算。


BioSense 許可和轉讓協議

2020 年 3 月 10 日，合併前，Rexahn 與 BioSense 簽訂了合作和許可協議（經修訂的 “BioSense 許可和轉讓協議”）的修正案，以推進 RX-3117 在新加坡共和國、中國、香港、澳門和臺灣（“BioSense 領地”）的開發和商業化。根據 BioSense 許可和轉讓協議的條款，公司 (i) 授予了 BioSense 開發和商業化包含 RX-3117 的藥品的獨家許可，將其作為單一製劑在 BioSense 領地內用於所有人類用途， (ii) 轉讓和轉讓了之前在 BioSense 領域與 RX-3117 相關的所有雷克薩恩專利和專利申請。預付款總額為 $1,650,000，其中 $1,550,000在合併前已支付給 Rexahn，剩餘的 $100,000在 2021 日曆年期間。
17
索引
簡明財務報表附註
根據BioSense許可和轉讓協議， 公司有資格獲得額外的里程碑付款，總額不超過 $84,500,000在實現開發、監管和商業目標，還有資格按BioSense地區的年淨銷售額以兩位數的低利率獲得分級特許權使用費。該公司確定，截至2023年6月30日，BioSense許可和轉讓協議下的所有里程碑付款都不可能支付，因此， 不與里程碑相關的收入被確認為使公司有權獲得任何里程碑付款的事件的實現極度 受到公司無法控制的因素的影響。與開發 RX-3117 的獨家許可相關的未來基於銷售的特許權使用費將在基礎銷售交易發生期間予以確認。

 

已收到的付款根據BioSense許可和轉讓協議，受註釋2——合併中描述的 CVR 協議的約束。

 
Processa 許可協議
 

2021 年 6 月 16 日， 公司與 Processa Pharmicals, Inc.（“Processa”）簽訂了許可協議（“Processa 許可協議”），根據該協議，公司同意向Processa授予獨家許可在全球範圍內開發、製造和商業化 RX-3117，不包括 BioSense 地區。

 

Processa將在實現某些 開發和監管里程碑後向公司付款，這些里程碑主要包括在關鍵試驗中給患者服藥或讓藥物適應症獲得美國或其他國家的監管機構的批准。此外，Processa將根據許可證下的年銷售額向{ br} 公司支付中等個位數的特許權使用費，並將獲得 一時間銷售里程碑付款基於 在一個日曆年內達到特定年銷售額閾值。Processa 還必須向公司提供 32根據 Processa 可能簽訂的與 Processa 許可協議簽訂的任何分許可協議收到的任何里程碑付款的 的百分比。該公司確定，截至2023年6月30日，Processa許可協議下的所有里程碑付款都不可能支付 ，因此， 不與里程碑相關的收入得到了確認，因為 事件的實現使公司有權獲得任何里程碑款項，極易受到公司以外因素的影響控制。

 

Processa 必須盡商業上合理的努力，自行承擔成本和費用，在 中開展開發 活動 一要麼更多的國家，包括達到具體的調查里程碑，包括 ：(i) 在三項許可產品臨牀試驗中首次由患者給藥的藥物 (3) 生效日期一週年；以及 (ii) 許可產品的關鍵臨牀試驗中首次患者給藥的藥物或五個之前許可產品第二適應症的臨牀試驗中首位患者給藥的藥物 (5) 生效日期的一週年。如果出現重大違反協議的行為，且經書面通知後仍未得到糾正，則任何一方均可終止協議 120-有機會糾正此類違規行為，Processa 可以出於任何 原因終止協議 120提前幾天向 Ocuphire 發出書面通知。

  

未來根據Processa許可協議收到的款項將受注2— 合併中描述的CVR協議的約束。

10.
每股淨虧損
 
基礎版 l普通股每股虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數 。普通股攤薄後的每股收益或虧損的計算方法與每股基本收益或虧損類似，唯一的不同是已發行股票的加權平均值增加到包括假定 行使任何普通股等價物（如果具有攤薄作用）所產生的額外股份。就此而言，公司的認股權證、股票期權、限制性股票和任何未發行的服務普通股雖然未發行，但被視為普通股等價物。攤薄後收益 是使用認股權證、股票期權、限制性股票單位和任何未發行的服務普通股的國庫法計算的。計算攤薄後每股虧損時未包括增量普通股等價物，因為鑑於報告所述期間報告的淨虧損，這種納入 將具有反攤薄作用.
在計算攤薄後的每股淨虧損時未考慮以下 股潛在普通股，因為在下文所示的三個月和六個月期間，它們的影響本來是反稀釋的：
 
   
6月30日
  
   
2023
    
2022
  
A 系列、B 系列和 RDO 系列認股權證
    
7,204,299
      
7,283,000
  
股票期權
    
3,444,656
      
2,784,544
  
RSU     282,008       —  
未發行的服務普通股
    
—
      
14,147
  
前雷克薩恩認股權證
    
58,597
      
63,734
  

18
索引
簡明財務報表附註

11.
所得税
 
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的有效税率為 零百分比。截至2023年6月30日，已設立全額估值補貼 ，以減少公司的遞延所得税淨資產。因此， 不與 公司税前虧損相關的税收優惠在所列的任何期限內均已確認。
出於聯邦所得税的目的，公司的公司申報表需要接受從2019年開始的納税年度的審查，並接受各州司法管轄區的審查。公司沒有任何 所得税儲備金，這代表了公司應對不確定税收狀況的潛在責任。

12.
遞延補償計劃
 
十月生效 第 1 名, 2021,該公司開始提供 401(k) 計劃 (”401K Plan”）致其員工。所有員工都有資格參加 401K 計劃。公司繳納的對等捐款等於 100%在 第一 3%作為 選擇性延期而推遲的薪酬以及額外補償 50% 在下一個 2補償的百分比。公司的對等繳款是按工資單發放的。在這期間 三截至 6 月 30 日的月份, 2023 年和 2022 年，公司做出了貢獻 $22,000和 $20,000到 401分別是 K 計劃。 在 六截至 6 月 30 日的月份, 2023 年和 2022 年，公司做出了貢獻 $56,000和 $45,000到 401分別是 K 計劃.
 
13.
後續事件
 
2023年8月10日 10日，公司與林肯公園資本基金有限責任公司（“林肯公園”）簽訂了股權額度融資的普通股購買協議（“購買協議”）。購買協議規定，根據其中規定的 條款和條件，公司擁有指示林肯公園購買不超過 $ 的唯一權利，但沒有義務50 百萬股公司普通股不時持有 30 個月購買協議的期限。 在簽訂購買協議的同時，公司還與林肯公園簽訂了註冊權協議（“註冊權協議”），根據該協議，公司同意根據註冊聲明登記根據購買協議向林肯公園發行的公司普通股的轉售 。購買協議執行後，公司發行了 246,792向林肯公園持有公司普通股的股份，作為其承諾根據購買協議購買公司普通股 的對價。林肯公園已同意不以任何方式導致或參與公司普通股的任何直接或間接賣空或套期保值。
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索引

Ocuphire Pharma, Inc.
10-Q 表格
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

以下關於我們財務狀況和經營業績的討論應與本10-Q表季度報告（“報告”）第 I 部分 “財務信息”、第一項 “財務報表” 中包含的未經審計的財務報表和附註以及截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表和相關腳註一起閲讀。

前瞻性陳述

本報告中包含的某些陳述不是歷史事實陳述，而是經修訂的1933年 《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述提供了對未來事件或我們未來財務或經營業績的當前預期或預測。在某些情況下，我們 可能會使用諸如 “預期”、“相信”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“應該”、“將”、“我們預期”、“將” 或這些術語的否定之類的詞語，以及 傳達不確定性的類似表達方式未來的事件或結果，以確定這些前瞻性陳述。

這些前瞻性陳述反映了我們管理層對未來事件的信念和觀點，基於截至本報告發布之日的估計和假設，受 風險和不確定性的影響，其中許多是我們無法控制的，可能導致我們的實際業績與這些前瞻性陳述中的結果存在重大差異。我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告以及隨後向美國證券交易委員會（“SEC”）提交或提供的報告中，在第一部分第1A項 “風險 因素” 下更詳細地討論了其中許多風險。此外，我們在競爭激烈且變化迅速的 環境中運營。新的風險不時出現。我們的管理層無法預測所有風險，也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致 實際業績與我們可能發表的任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。鑑於這些不確定性，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。

我們在本報告中作出的任何前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日或截至本報告規定的日期。除非適用的法律或法規要求，否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性 聲明，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。

概述
 
我們是 一家處於臨牀階段的眼科生物製藥公司，專注於開發新療法，以治療視網膜和 屈光性眼部疾病患者未得到滿足的需求.
 
APX3330
 
我們的主要視網膜候選產品 APX3330 是 Ref-1（還原氧化效應因子-1 蛋白）的同類首創小分子抑制劑。Ref-1 是 轉錄因子（例如 HIF-1α 和 NF-kB）的調節劑。抑制 REF-1 可降低血管內皮生長因子 (VEGF) 和炎性細胞因子的水平，眾所周知，這些因子在眼血管生成和炎症中起着關鍵作用。通過抑制 Ref-1 ，APX3330 將 VEGF 水平正常化到生理水平，這與取消正常功能所需的 VEGF 水平的生物製劑不同。APX3330 是一種每天給藥兩次的口服片劑，用於治療糖尿病視網膜病變 （“DR”）和糖尿病性黃斑水腫（“DME”）。

DR影響了大約1000萬糖尿病患者，預計到2050年將影響1460萬美國人。DR 被歸類為非增殖性糖尿病視網膜病變（“NPDR”），即症狀可能輕微或不存在的疾病的早期階段，或者增生性糖尿病視網膜病變（“PDR”），後者是糖尿病眼 疾病的更晚期，可能因視力喪失而出現高度症狀。大約80％的DR患者患有NPDR，如果不及時治療，這些患者將發展為PDR。儘管存在與這種疾病相關的視力喪失風險，但目前有超過90％的NPDR患者 除了眼部護理專家的觀察外，沒有接受任何療程，直到他們出現威脅視力的併發症。這是由於目前 批准的治療這種疾病的療法需要繁瑣而頻繁的眼部注射。APX3330 作為一種口服片劑，有可能成為美國800萬NPDR患者的早期非侵入性治療方法。
 
2023年1月，我們報告了在DR中對103名受試者（51人每天服用600毫克劑量的 APX3330）進行的 ZETA-1 2 期試驗的頂級療效和安全性結果，包括 中度重度非增殖性 DR（“NPDR”）和輕度增殖性 DR（“PDR”），以及沒有中心視力喪失的 DME 患者。儘管與安慰劑相比，在第 24 周的研究眼中，每天服用 APX3330 未達到該研究的主要終點，即糖尿病視網膜病變早期治療研究（“ETDRS”）糖尿病視網膜病變嚴重程度量表（“DRSS”）改善了≥ 2 步的患者 的百分比，但在預防糖尿病視網膜病變臨牀上有意義的進展這一關鍵預先指定的次要終點 上取得了統計學意義（定義通過雙眼 3 步或更多步數在 DRSS 量表上惡化，計算為研究眼中 DRSS 變化的總和和同伴的眼睛）治療24周後。鑑於 APX3330 的系統性交付，評估對雙眼影響的終點是未來試驗的潛在美國食品藥品管理局註冊終點。將在2023年第四季度與美國食品藥品管理局舉行的 第二階段末（“EOP2”）會議上確認DRSS終點的雙目≥3步惡化。
 
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Ocuphire Pharma, Inc.
10-Q 表格
在 Ocuphire 獲得 APX3330 候選產品的許可之前，其他贊助商在總共 11 項臨牀試驗（6 項 1 期和 5 期 2 期）中對總共 420 多名健康 志願者或患者（接受了 340 多次 apx3330 治療）進行了炎症（肝臟）和腫瘤適應症的研究，並證明瞭靶點參與度、一致的藥代動力學、耐久性以及良好的安全性和耐受性。 與治療相關的不良事件並不常見，而且大多數嚴重程度較輕。未觀察到肝臟、腎臟或心臟功能的臨牀顯著變化。對血液學或血液化學 評估沒有與治療相關的影響。APX3330 在 ZETA-1 試驗中表現出良好的安全性和耐受性，與之前的 11 項臨牀試驗的安全性數據一致。
 
我們還許可了 APX2009 和 APX2014，它們是 APX3330 的第二代類似物。這些 Ref-1 抑制劑具有減少血管生成 和炎症的獨特雙重作用機制，可能有助於治療其他視網膜疾病，例如與年齡相關的黃斑變性（“AMD”）和地理萎縮（“GA”）。除了系統性 （口服）途徑外，我們目前正在評估局部輸送途徑，這是其視網膜療法產品線擴張的一部分。
 
Nyxol
 
2022 年 11 月，我們與 FamyGen 簽訂了許可和合作協議（“Nyxol 許可協議”） 生命科學公司 （2023 年 1 月被 Viatris, Inc.（“Viatris”）收購 ） 根據該協議，我們授予了 Viatris 開發、製造、進口、出口和商業化我們的折射劑的獨家許可 候選產品 酚妥拉明眼用溶液 0.75% (Nyxol)®眼藥水或 “Nyxol”）用於治療 (a) 散瞳逆轉，(b) 夜視 障礙或昏暗的光視，以及 (c) 老花眼，以及 (ii) Nyxol 和低劑量皮洛卡平用於治療老花眼（統稱 “Nyxol 產品”），但亞洲的某些國家和司法管轄區（“Viatris Territory”）除外。
 
根據Nyxol許可協議的條款，Ocuphire將與Viatris合作，在美國開發Nyxol產品。通過美國食品藥品管理局的批准，Viatris將向我們報銷與開發Nyxol產品相關的 預算費用。Viatris將負責在美國以外的維亞特里斯領地的國家和司法管轄區開發Nyxol產品。
 
Nyxol 是一種每日一次的甲磺酸酚妥拉明眼藥水配方，旨在縮小瞳孔直徑和提高視力。Nyxol 有可能用於多種適應症，例如 治療藥物誘發的散瞳症（“RM”）（瞳孔擴張）、老花眼（與年齡相關的近視模糊）和昏暗的光線或夜視障礙（“DLD”）（光暈、眩光和星暴）。我們的管理層認為，這多個 跡象可能代表着重大的市場機會。Nyxol已在總共超過1100名患者（接受了650多名Nyxol治療）中共進行了12項臨牀試驗（3項1期，5項2期和4項3期）的研究，並在三種靶向屈光適應症中顯示了 令人鼓舞的臨牀數據。
 
2022年11月，我們向美國食品藥品監督管理局（“FDA”）提交了一份新藥申請（“NDA”），根據處方藥使用者費用法 （PDUFA）的目標日期為2023年9月28日，為RM的Nyxol for RM提供505（b）（2）途徑。根據Nyxol許可協議，在Nyxol獲得RM批准後，我們將獲得1000萬美元的里程碑式付款。
 
我們報告了Nyxol在RM、老花眼和DLD方面的多項後期臨牀試驗的積極頂線數據。我們報告了 RM：2021 年 3 月的 MIRA-2、2022 年 3 月的 MIRA-3 和 2022 年 4 月 MIRA-4 的 3 期試驗的積極收入數據。我們還報告了Nyxol治療老花眼的2期試驗的積極收入數據，包括單一療法和低劑量皮洛卡平（pilocarpine 鹽酸鹽眼用溶液 0.4%，“LDP”）作為輔助療法（VEGA-1）。我們報告了2022年5月在DLD進行的3期試驗的頂線數據（LYNX-1）。在我們的合作伙伴Vitaris的資助下，Nyxol用於治療老花眼（VEGA-2）的第一個3期註冊試驗已於2022年12月下旬啟動，該試驗用於治療老花眼（），作為單一療法，用LDP作為輔助療法，該試驗的頂線結果預計將在2023年第四季度公佈。同樣由我們的合作伙伴Viatris資助，計劃對老花眼和DLD進行註冊試驗，以及一項長期在屈光適應症中長期使用Nyxol的支持性長期安全試驗。
 
戰略展望
 
我們將繼續探索收購更多眼科資產的機會，通過 APX3330、APX2009 和 APX2014 將現有產品線擴展到其他視網膜適應症，以及 在全球主要市場為 APX3330 的後期開發、監管準備和商業化尋找戰略合作伙伴。迄今為止，我們的主要活動是開展研發活動、規劃臨牀 試驗、進行業務和財務規劃、招聘人員和籌集資金。我們沒有任何產品獲準銷售，除許可和 合作收入外，我們預計不會持續創造可觀的收入，除非美國食品藥品管理局或其他監管機構批准併成功將 APX3330 商業化。在此之前，如果有的話，由於我們可以持續創造可觀的產品收入，我們希望通過股權和債務融資相結合以及合作、戰略聯盟和許可安排來為我們的現金需求提供資金。
 
截至2023年6月30日，我們的運營資金主要來自總收益總額為5,410萬美元的股權融資，其中2115萬美元來自與雷克森製藥公司（“Rexahn”）的合併（“合併”）以及發行總收益為850萬美元的私募可轉換票據，淨現金總額為850萬美元。此外，我們還在 2022 年第四季度收到 一次性不可退還的被許可人費用，金額為 3,500 萬美元，以及與 Nyxol 許可協議相關的開發相關費用的報銷。
 
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Ocuphire Pharma, Inc.
10-Q 表格
截至2023年6月30日的六個月中，我們的淨虧損為1,080萬美元，而截至2022年6月30日的六個月淨虧損為1150萬美元。截至2023年6月30日，我們 的累計赤字為8,220萬美元。此外，我們預計我們的支出將增加，因為我們：
 
 
•
繼續對 APX3330、Nyxol 以及我們未來產品線中的任何其他候選產品進行臨牀試驗；
 
•
繼續對 APX3330、APX2009 和 APX2014、Nyxol 以及我們未來產品線中的任何其他候選產品進行臨牀前研究；
 
•
開發我們確定、許可或收購的其他候選產品；
 
•
為任何成功完成臨牀試驗的候選產品尋求監管部門的批准；
 
•
生產我們的候選產品的合同；
 
•
維護、擴大和保護我們的知識產權組合；
 
•
僱用更多員工，包括臨牀、科學、運營和財務人員，以執行我們的業務計劃；
 
•
增加運營、財務和管理信息系統和人員，包括支持我們的產品開發和未來潛在商業化工作的人員；
 
•
繼續以上市公司的身份運營；以及
 
•
自行或與合作伙伴建立銷售、營銷和分銷基礎設施，將我們可能獲得監管部門批准的任何產品商業化。

我們的淨收入（虧損）可能會繼續在每個季度和每年之間大幅波動，具體取決於我們的臨牀前研究、臨牀 試驗的時機、其他研發活動的支出（及其報銷），以及從Nyxol許可協議或我們簽訂的任何其他許可和合作 協議收到的潛在里程碑付款和收入以及我們可能不時支付的潛在款項根據Apexian分許可協議。
 
最近的事態發展

臨牀里程碑
 
APX3330
 
2023 年 1 月，我們公佈了 ZETA-1 的頂級療效和安全性結果，這是一項針對糖尿病視網膜病變患者 APX3330 的 2b 期試驗。在 ZETA-1 中，APX3330 在預先指定的關鍵終點，即雙眼 DRSS 惡化上顯示了 的統計學意義，這是 DR 的潛在配準終點，表現出良好的安全性和耐受性。
 
Nyxol
 
2023 年 1 月，我們宣佈啟動 VEGA-2 3 期關鍵試驗，這是兩項 3 期註冊試驗中的第一項，旨在支持單獨使用 Nyxol 和 Nyxol 使用 LDP 的老花眼 適應症。該研究已完成註冊期， 該試驗的頂線結果預計將在2023年第四季度公佈。由我們的合作伙伴資助 Viatris，計劃對老花眼和DLD進行註冊 試驗，以及一項長期在屈光適應症中長期使用Nyxol的支持性長期安全試驗。
 
監管更新
 
2023年1月，我們宣佈，美國食品藥品管理局已接受Nyxol治療藥物誘發的瞳孔散大（RM）的保密協議以供審查。美國食品藥品管理局將 《處方藥使用者費用法》（PDUFA）的生效日期定為2023年9月28日。如果獲得美國食品藥品管理局批准RM，根據Nyxol許可協議，Viatris將欠Ocuphire一筆1000萬美元的里程碑款項。
 
2023 年 7 月，我們宣佈確認在 2023 年第四季度與 FDA 就 APX3330 舉行第二階段末會議。

首席執行官過渡
 
2023年4月19日，公司終止了對公司前總裁兼首席執行官米娜·蘇奇的僱用，並任命理查德·羅傑斯為 公司的臨時總裁兼首席執行官。2023年6月8日，公司與Sooch女士簽訂了分離和解除協議。
 
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10-Q 表格
與林肯公園資本基金有限責任公司（“林肯公園”）簽訂收購協議
 
在八月 10，2023 年，我們與林肯公園簽訂了普通股 購買協議（“購買協議”），該協議規定，根據其中規定的條款以及條件和限制，Ocuphire 有唯一權利，但沒有義務指示林肯公園 不時購買面值為0.0001美元的普通股（“普通股”）購買協議的 30 個月期限。在簽訂購買協議的同時，Ocuphire 還與林肯公園簽訂了註冊權協議（“註冊權協議”），根據該協議，我們同意根據註冊聲明登記已經和可能根據 購買協議向林肯公園發行的普通股的轉售。購買協議執行後，我們向林肯公園發行了246,792股普通股，作為其根據購買協議購買普通股 的承諾的對價。林肯公園已同意不以任何方式導致或參與任何直接或間接的普通股賣空或套期保值。
  
全球經濟狀況
 
總體而言，全球經濟狀況仍然不確定，特別是由於俄羅斯和烏克蘭之間的衝突、銀行系統和 金融市場的中斷、持續的 COVID-19 疫情、通貨膨脹加劇和利率上升的影響。過去，美國和全球的總體經濟和資本市場狀況一直動盪不安，有時會對我們獲得資本的機會產生不利影響，並增加資本成本。資本和信貸市場可能無法以優惠條件支持未來的籌資活動。如果經濟狀況惡化，我們未來的股權成本或 債務資本和進入資本市場的機會可能會受到不利影響。
 
此外，我們的經營業績可能會受到整體宏觀經濟環境變化和其他經濟因素的重大影響。經濟狀況的變化、 供應鏈限制、物流挑戰、勞動力短缺、烏克蘭衝突、銀行系統和金融市場的中斷，以及政府和中央銀行採取的措施，特別是為應對 COVID-19 疫情以及其他刺激和支出計劃而採取的措施，導致通貨膨脹率上升，導致成本增加，並導致財政和貨幣政策發生變化，包括提高利率。
 
財務運營概述
 
許可和合作收入
 
迄今為止的許可和合作收入來自於此 根據Nyxol License 協議獲得的一次性不可退還的款項和報銷，以及在較小程度上來自與BioSense Global LLC（“BioSense”）和Processa Pharmicals, Inc.（“Processa”）就雷克薩恩 RX-3117 藥物化合物簽訂的許可協議。我們預計，隨着我們獲得與 Nyxol 許可協議相關的研發服務報銷，我們將確認 收入，並且我們可能會從與 Viatris 的協議中獲得潛在的里程碑和特許權使用費支付中獲得額外收入, BioSense、Processa 或未來簽訂的其他許可協議；但是，由於下文解釋的原因，獲得特許權使用費所需的里程碑或銷售水平的實現非常不確定。
 
迄今為止，除了上述許可和合作收入外，除非或直到獲得監管部門的批准以及 開始商業化 APX3330 或 Nyxol，否則我們預計不會產生可觀的收入。如果我們未能及時完成 APX3330、Nyxol 或我們未來可能追求的任何其他候選產品的開發，或者未能獲得監管部門的批准，我們 創造可觀收入的能力就會受到損害。

運營費用
 
Ocuphire的運營費用分為兩類：一般支出和行政費用以及研究與開發。
 
一般和管理費用
 
一般和管理費用主要包括人事相關費用，包括與研究和行政活動無直接關係的人員的工資、福利和股票薪酬成本。其他重大費用包括董事和高級管理人員的保險以及其他財產和責任風險、與知識產權和 公司事務相關的律師費、會計和税務服務的專業費用、商業顧問提供的其他服務以及法律和解。
 
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10-Q 表格
研究和開發費用
 
迄今為止，我們的研發費用主要與 APX3330 和 Nyxol 的臨牀階段開發有關。研發費用包括開展研發活動所產生的成本 ，包括研發員工的薪酬和福利以及顧問的費用、與臨牀前研究和臨牀試驗相關的成本、監管 活動、支持臨牀活動的製造活動、許可費、非法專利成本、向進行某些研發的外部服務提供商支付的費用以及管理費用分配。
 
根據 Nyxol 許可協議，我們與 Nyxol 開發相關的預算研發費用由 Viatris 全額報銷。但是，所有 研發成本，包括與 Nyxol 相關的費用，在發生時記為支出，第三方產生的成本在合同工作完成時記為支出。我們會計入由監控研究或項目狀態的 提供服務，並且發票是從我們的外部服務提供商那裏收到的。當實際成本已知時，我們會調整應計金額。研發活動是我們商業模式的核心。
 
我們預計，與 開發早期階段的成本相比，APX3330 和 Nyxol 在臨牀開發的後期階段的開發成本將更高，這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的增加。我們預計未來幾年我們的研發費用將增加。但是，我們很難確定 確定完成當前或未來的臨牀前項目和 APX3330、Nyxol 和其他候選產品的臨牀試驗的持續時間、成本和時機。APX3330、 Nyxol 和其他候選產品的臨牀試驗和開發的持續時間、成本和時間將取決於多種因素，包括但不限於以下因素：
 

 •
每位患者的試驗費用；

•
參與試驗的患者人數；

•
試驗所包括的地點數目；

•
進行審判的國家；

•
註冊符合條件的患者所需的時間長度；

•
患者接受的劑量數量；

•
患者的退學率或停藥率；

•
監管機構要求的潛在額外安全監測或其他研究；

•
患者隨訪的持續時間；

•
候選產品的開發階段；

•
與合同研究組織和其他服務提供商的安排；以及

•
候選產品的功效和安全性。
 
利息支出
 
利息支出包括未償還期間與短期貸款（與保險單融資有關）相關的本金的利息成本。 短期貸款的年利率為 5.5%。短期貸款已於 2022 年 5 月全部償還。
 
其他收入（支出），淨額
 
本細列項目中反映的其他收入（支出）淨額包括現金和現金等價物投資所得的利息、股權 投資的已實現和未實現收益（虧損），以及與補助金和其他來源相關的報銷。此外，其他收入（支出）淨額還包括我們與前雷克森股東簽訂的或有價值權協議（“CVR 協議”）相關的付款。
 
所得税準備金
 
所得税準備金包括美國的聯邦和州所得税，以及遞延所得税和相關估值補貼的變化，這些補貼反映了用於財務報告的資產和負債賬面金額與用於所得税目的的金額之間的暫時差異所產生的淨税 的影響。截至2023年6月30日和2022年12月31日，已為遞延所得税淨資產提供了全額估值補貼。
 
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10-Q 表格
運營結果
 
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月比較
 
下表彙總了Ocuphire在指定期間的經營業績（以千計）：
 
   
在已結束的三個月中
  
   
6月30日
  
   
2023
    
2022
    
改變
  
                   
許可和合作收入
  
$
3,674
    
$
—
    
$
3,674
  
                         
運營費用：
                        
一般和行政
    
4,340
      
1,776
      
2,564
  
研究和開發
    
4,723
      
3,162
      
1,561
  
運營費用總額
    
9,063
      
4,938
      
4,125
  
運營損失
    
(5,389
)
    
(4,938
)
    
(451
)
利息支出
    
—
      
(4
)
    
4
  
其他收入，淨額
    
428
      
15
      
413
  
所得税前虧損
    
(4,961
)
    
(4,927
)
    
(34
)
所得税準備金
    
—
      
—
      
—
  
淨虧損
  
$
(4,961
)
  
$
(4,927
)
  
$
(34
)

許可和合作收入

截至2023年6月30日的三個月中，許可和合作收入為370萬美元。在截至2022年6月30日的三個月中，沒有許可證和合作收入。 2023年第二季度的收入來自根據Nyxol許可協議償還的研發服務。

一般和行政
 
截至2023年6月30日的三個月中，一般和管理費用為430萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為180萬美元。同期增長260萬美元，主要歸因於與我們的前首席執行官離職相關的遣散費為120萬美元，股票薪酬為90萬美元，專業服務為10萬美元， 法律支持為10萬美元，人事相關費用和其他費用淨額為30萬美元。在截至6月30日、2023年和2022年6月30日的三個月中，一般和管理費用分別包括120萬美元和30萬美元的股票薪酬支出。
 
研究和開發
 
下表説明瞭我們在報告所述期間研發費用的組成部分（以千計）：
 
   
在已結束的三個月中
  
   
6月30日
  
   
2023
    
2022
     改變  
                   
外部成本：
                  
Nyxol
  
$
3,366
    
$
1,786
    
$
1,580
  
APX 3330：
    
767
      
858
      
(91
)
未分配
    
180
      
136
      
44
  
外部費用總額
    
4,313
      
2,780
      
1,533
  
內部成本：
                        
與員工相關的費用
    
401
      
371
      
30
  
設施、用品及其他
    
9
      
11
      
(2
)
內部成本總額
    
410
      
382
      
28
  
研發費用總額
  
$
4,723
    
$
3,162
    
$
1,561
  

截至2023年6月30日的三個月中，研發費用為470萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為320萬美元。160萬美元的增長主要歸因於Nyxol VEGA-2 試驗的臨牀成本增加了140萬美元，這被之前的Nyxol試驗和 APX3330 ZETA-1 試驗期的臨牀成本下降所抵消，以及在本三個月期間諮詢和其他 費用淨額增加20萬美元。 根據Nyxol許可協議，我們與開發Nyxol相關的預算研發費用由Viatris全額報銷 。 研發費用還包括截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中分別為30萬美元和20萬美元的股票薪酬支出。
 
利息支出
 
截至2022年6月30日的三個月中，利息支出為4,000美元，包括與短期貸款（與為保險單融資有關）相關的本金利息。當前三個月期間沒有 的利息支出。
 
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Ocuphire Pharma, Inc.
10-Q 表格
其他收入，淨額

在截至2023年6月30日的三個月中，Ocuphire還有其他收入，淨額為40萬美元，主要與我們的手頭現金和現金等價物 相關的利息收入。
 
在截至2022年6月30日的三個月中，Ocuphire還有其他收入，淨額為15,000美元，其中包括與現金及現金等價物相關的利息收入22,000美元和 2,000美元的已實現貨幣收益，但部分被我們短期投資的9,000美元未實現虧損所抵消。
 
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月比較
 
下表彙總了Ocuphire在指定期間的經營業績（以千計）：
 
   
在已結束的六個月中
  
   
6月30日
  
   
2023
    
2022
    
改變
  
                   
許可和合作收入
  
$
5,423
    
$
—
    
$
5,423
  
                         
運營費用：
                        
一般和行政
    
6,625
      
3,512
      
3,113
  
研究和開發
    
10,318
      
7,934
      
2,384
  
運營費用總額
    
16,943
      
11,446
      
5,497
  
運營損失
    
(11,520
)
    
(11,446
)
    
(74
)
利息支出
    
—
      
(9
)
    
9
  
其他收入（支出），淨額
    
768
      
(67
)
    
835
  
所得税前虧損
    
(10,752
)
    
(11,522
)
    
770
  
所得税準備金
    
—
      
—
      
—
  
淨虧損
  
$
(10,752
)
  
$
(11,522
)
  
$
770
  

許可和合作收入

截至2023年6月30日的六個月中，許可和合作收入為540萬美元。在截至2022年6月30日的六個月中，沒有許可和合作收入。2023年六個月期間的收入 主要來自根據Nyxol許可協議償還的研發服務。

一般和行政
 
截至2023年6月30日的六個月中，一般和管理費用為660萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為350萬美元。同期增長310萬美元，主要歸因於與我們的前首席執行官離職相關的遣散費為120萬美元，股票薪酬為110萬美元，專業服務為20萬美元，法律支持為20萬美元，業務發展活動為10萬美元，人事相關費用和其他費用淨額為30萬美元。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，一般和管理費用總額分別為163.4萬美元和57.1萬美元的股票薪酬支出。
 
研究和開發
 
下表説明瞭我們在報告所述期間研發費用的組成部分（以千計）：
 
   
在已結束的六個月中
  
   
6月30日
  
   
2023
    
2022
    
改變
  
                   
外部成本：
                  
Nyxol
  
$
7,167
    
$
4,880
    
$
2,287
  
APX 3330：
    
1,653
      
1,938
      
(285
)
未分配
    
378
      
273
      
105
  
外部費用總額
    
9,198
      
7,091
      
2,107
  
內部成本：
                        
與員工相關的費用
    
1,108
      
775
      
333
  
設施、用品及其他
    
12
      
68
      
(56
)
內部成本總額
    
1,120
      
843
      
277
  
研發費用總額
  
$
10,318
    
$
7,934
    
$
2,384
  
 
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Ocuphire Pharma, Inc.
10-Q 表格
截至2023年6月30日的六個月中，研發費用為1,030萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為790萬美元。240萬美元的增長主要歸因於Nyxol VEGA-2 試驗的臨牀成本增加了120萬美元，這被之前的Nyxol試驗和 APX3330 ZETA-1 試驗的臨牀成本下降以及 APX3330 同期製造活動增加40萬美元所抵消。此外，薪資和諮詢費用增加50萬美元，其他業務費用淨額增加30萬美元，這促成了本六個月期間的支出增加。 根據Nyxol許可協議，我們與開發Nyxol相關的預算研發費用由Viatris全額報銷。 研發費用還包括截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中分別為60萬美元和30萬美元的股票薪酬支出。
 
利息支出
 
截至2022年6月30日的六個月中，利息支出為9,000美元，包括與短期貸款（與保險單融資有關）相關的本金利息。當前六個月期間沒有 利息支出。
 
其他收入（支出），淨額
 
在截至2023年6月30日的六個月中，Ocuphire還有其他收入（支出），淨額為80萬美元，主要與我們的手頭現金和現金等價物相關的利息收入。
 
在截至2022年6月30日的六個月中，Ocuphire還有其他支出，淨額為67,000美元，主要來自我們短期投資的未實現淨虧損93,000美元，部分被與手頭現金和現金等價物相關的24,000美元利息收入以及2,000美元的已實現貨幣收益所抵消。
 
流動性和資本資源
 
資本資源
 
截至2023年6月30日，我們的主要流動性來源包括4,000萬美元的現金和現金等價物。我們相信，我們的手頭現金足以為我們 的運營提供資金自提交申請之日起至少十二個月。截至2023年6月30日，我們的手頭現金和現金等價物存放在兩家大型金融機構。
 
歷史資本資源
 
我們為運營提供資金的主要現金來源是價值5,410萬美元的各種股票發行和850萬美元的可轉換票據的發行，其中包括 兑換成Ocuphire可轉換票據（“Ocuphire可轉換票據”）的期票。此外，在2022年第四季度，我們收到了3500萬美元的一次性不可退還的現金付款，最近還收到了與Nyxol許可協議相關的開發相關費用的 補償。
 
上市計劃
 
2021年2月4日，我們根據《證券法》提交了S-3表格上架登記，美國證券交易委員會於2021年2月12日宣佈生效（“2021年上架”），根據該法案， 公司可以自行決定不時發行和出售總髮行價不超過1.25億美元的證券。關於2021年上架，我們於2021年3月11日與 JoneStrading 機構服務有限責任公司（“JoneStrading”）簽訂了銷售協議，根據該協議，我們可以自行決定不時向或通過作為代理人和/或委託人的JoneStrading發行和出售我們的普通股（“自動櫃員機”）。截至2023年6月30日，在自動櫃員機下共出售了4,627,870股普通股，淨收益為1,730萬美元。在2022年第四季度或2023年前兩個季度 期間，自動櫃員機下沒有出售普通股。
 
註冊直接發行
 
2021年6月4日，我們與A.G.P./Alliance Global Partners（“AGP”）簽訂了配售代理協議。根據配售代理協議的條款，AGP於2021年6月8日 8日共出售了3,076,923股普通股和認股權證，以每股4.875美元的發行價購買了1,538,461股普通股（“RDO認股權證”）和0.50份RDO認股權證，總收益為1,500萬美元，扣除AGP的費用和相關發行費用數額為110萬美元.購買協議包含Ocuphire的慣常陳述、保證和協議、成交的慣常條件、Ocuphire的賠償 義務、雙方的其他義務和終止條款。
 
RDO認股權證的行使價為每股6.09美元，可在2021年6月8日首次發行之日起行使，並將在 首次行使之日起五年後到期。 除有限的例外情況外，如果RDO認股權證的持有人及其關聯公司將 實益擁有超過 4.99%（或在發行之日之前由持有人選擇的9.99％），則RDO認股權證的持有人將無權行使其RDO認股權證的任何部分；但是，前提是在 事先通知我們，持有人可以增加或減少實益所有權限制，前提是受益人在任何情況下都不得所有權限制超過 9.99%。截至2023年6月30日，仍有1,538,461份RDO認股權證 未償還。 證券的發行是根據我們在S-3表格上的有效上架註冊聲明進行的。
 
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合併前融資
 
證券購買協議
 
2020年6月17日，Ocuphire、Rexahn和某些投資者簽訂了證券購買協議，該協議於2020年6月29日進行了修訂和完整重述（經修訂和重述， “證券購買協議”）。根據證券購買協議，投資者共投資了2115萬美元的現金，其中包括合併前Ocuphire Pharma, Inc.董事投資的30萬美元和合並完成時雷克森的一名董事 （“合併前融資”）。根據合併前融資，(i) Ocuphire 在合併前向投資者發行並出售了 Ocuphire Pharma, Inc. 的普通股（“初始股份”） ，該普通股根據合併中的交換比率轉換為總共1,249,996股普通股（“轉換後的初始股份”），(ii) Ocuphire 存入托管賬户投資者，合併前 Ocuphire Pharma, Inc. 的 普通股的額外股份（“額外股份”），這些股票根據合併中的交換比率進行轉換共計3,749,992股普通股（“轉換後的額外股份”）， 轉換後的額外股份已於2020年11月19日交付（或可交割）給投資者，（iii）我們同意在合併完成後的第十個交易日向每位投資者發行（x）A系列認股權證 ，代表收購普通股的權利，等於 (A) 投資者購買的轉換後的初始股份，（B）已交付或可交付給投資者的轉換後的額外股份，沒有使證券購買協議中包含的任何 交割限制生效，以及 (C) 向投資者發行的B系列認股權證所依據的普通股初始數量（如果有）以及（y）購買普通股 股票的額外認股權證。
 
豁免協議
 
自2021年2月3日起，每位投資於合併前融資的投資者（均為 “持有人”）與公司簽訂了豁免協議（統稱為 “豁免協議”）。 根據豁免協議，持有人和Ocuphire同意放棄某些權利，最終確定A系列認股權證和B系列認股權證的行使價和數量，取消某些融資限制，延長某些 泄露協議的期限，對於某些持有人，為認股權證所依據的股票授予某些註冊權。
 
豁免協議規定永久豁免A系列認股權證中包含的全部棘輪反稀釋條款（因為某些反稀釋條款 此前曾對A系列認股權證造成負債會計處理）。豁免協議生效之日，A系列認股權證被重新歸類為股權。
 
根據豁免協議，所有B系列認股權證所依據的股票總數固定為所有持有人的1,708,335股。
 
A 系列認股權證
 
A系列認股權證於2020年11月19日發行，初始行使價為每股4.4795美元，發行後可立即行使，自發行之日起有效期為五年。A系列認股權證總共可行使5,665,838股普通股（不影響其中包含的任何行使限制）。截至2023年6月30日，仍有5,665,838份A系列認股權證未償還 。
 
在發行時，A系列認股權證包含某些條款，如果Ocuphire以低於當時生效的行使價發行或出售任何普通股，或達成發行或出售任何普通股的協議，則可能導致初始行使價向下調整認股權證所依據的股票數量 。根據豁免協議的條款，這些 條款已失效。
 
B 系列認股權證
 
B系列認股權證的行使價為0.0001美元，可在發行時行使，並將在 (i) 保留日期（定義見其中的 ）或（ii）投資者B系列認股權證的全部行使日期（不影響其中包含的任何行使限制）的次日到期。B系列認股權證最初可行使總額為665,836股 普通股（不影響其中包含的任何行使限制），最終在豁免協議執行後可以行使1,708,335股普通股。截至2023年6月30日， B系列認股權證均未償還。
 
在發行時，B系列認股權證包含某些條款，這些條款可能導致發行額外的B系列認股權證，具體取決於45個交易日重置期內普通股 股票的美元交易量加權平均價格。根據豁免協議的條款，這些條款已失效。
 
Ocuphire 可轉換票據
 
從2018年5月到2020年3月，我們發行了Ocuphire可轉換票據，總收益為850萬美元，其中包括兑換成Ocuphire Convertable 票據的期票。Ocuphire可轉換票據的最終收盤時間為2020年3月10日。Ocuphire可轉換票據的年利率為8％。2020 年 11 月 4 日，合併完成後，Ocuphire的所有未償還票據 均轉換為977,128股Ocuphire普通股。
 
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10-Q 表格
現金流
 
下表彙總了Ocuphire在指定期間的現金流（以千計）：
 
   
在已結束的六個月中
  
   
6月30日
  
   
2023
    
2022
  
               
用於經營活動的淨現金
  
$
(2,657
)
  
$
(9,979
)
由（用於）投資活動提供的淨現金
    
—
      
—
  
融資活動提供的淨現金
    
—
      
2,470
  
現金和現金等價物的淨減少
  
$
(2,657
)
  
$
(7,509
)

經營活動產生的現金流
 
在截至2023年6月30日的六個月中，運營活動中使用的現金為270萬美元，歸因於淨虧損1,080萬美元，部分被220萬美元的非現金運營 支出以及Ocuphire淨運營資產和負債580萬美元的淨變動現金來源所抵消。非現金支出主要包括220萬美元的股票薪酬和27,000美元的短期投資未實現虧損。運營資產和負債的變化主要歸因於Ocuphire的應付賬款和應計費用的增加，以及我們的應收賬款、合同資產、未開票應收賬款和預付 支出的減少，所有這些都與Ocuphire在正常業務過程中的運營費用有關。
 
在截至2022年6月30日的六個月中，用於經營活動的1,000萬美元現金歸因於淨虧損1150萬美元，部分被100萬美元的非現金運營 支出以及Ocuphire淨運營資產和負債約60萬美元的淨變動所抵消。非現金支出主要包括90萬美元的股票薪酬和10萬美元的短期投資未實現虧損。運營資產和負債的變化主要歸因於淨現金來源為60萬美元，這歸因於與Ocuphire運營支出的波動和付款時間相關的預付費用淨減少。
 
來自投資活動的現金流
 
在本報告所述期間，沒有來自投資活動的來源或用途。
 
來自融資活動的現金流
 
在截至2022年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為250萬美元，主要包括扣除發行成本後的2021年自動櫃員機收到的收益，淨額為300萬美元，部分被50萬美元短期貸款的付款所抵消。在截至2023年6月30日的六個月期間，融資活動沒有任何來源或用途。
 
 流動性和資本資源需求
 
截至2023年6月30日，我們的現金及現金等價物為4,000萬美元。 迄今為止的許可和合作收入來源於此 從一次性3500萬美元不可退還的款項以及根據Nyxol許可協議獲得的費用報銷和預期報銷，以及在較小程度上來自與 BioSense Global LLC（“BioSense”）和Processa Pharmicals, Inc.（“Processa”）就雷克桑 RX-3117 藥物化合物簽訂的許可協議。我們預計，當我們獲得與Nyxol許可協議相關的研發服務報銷時，我們將確認收入，並且我們可能會從與Viatris、BioSense、Processa的協議或未來簽訂的其他許可協議中獲得未來潛在的里程碑和特許權使用費支付中獲得額外收入； 但是，實現獲得特許權使用費所需的里程碑或銷售水平非常不確定。
 
迄今為止，除了上述許可和合作收入外，除非獲得監管機構 的批准並且 APX3330 或 Nyxol 開始商業化，否則我們預計不會產生可觀的收入。如果我們未能及時完成 APX3330、Nyxol 或我們未來可能尋求的任何其他候選產品的開發，或者未能獲得監管機構 的批准，我們創造可觀收入的能力將受到損害。

此外，2023年8月10日，我們與林肯公園資本基金有限責任公司（“林肯公園”）簽訂了普通股購買協議（“購買協議”），該協議規定，在購買協議的30個月期限內，我們有唯一權利，但沒有義務指示林肯公園 購買不超過5000萬美元的普通股。在簽訂購買協議的同時，我們還與 Lincoln Park 簽訂了註冊權協議（“註冊權協議”），根據該協議，我們同意根據註冊 聲明登記根據購買協議已經和可能向林肯公園發行的普通股的轉售。我們打算於2023年8月11日向委員會提交註冊聲明（文件編號333-252715）的招股説明書補充文件。根據購買協議的條款，如果銷售價格跌至每股0.25美元以下，我們將無法向 Lincoln Park出售普通股。因此，無法保證在購買協議有效期內我們將完全使用該設施。

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10-Q 表格
如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，則股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款 可能包括清算、認股權證或其他對您作為普通股股東的權利產生不利影響的優惠。債務融資（如果有）可能涉及協議，其中包含限制或限制我們 採取具體行動能力的契約，例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。如果我們通過未來的合作、戰略聯盟或與製藥 合作伙伴的許可安排籌集額外資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條件授予許可。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資或 合作、戰略聯盟或許可安排籌集額外資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的產品開發、未來的商業化工作，或者授予開發和銷售我們本來希望自己開發和推銷的產品 候選產品的權利。
 
未來資本要求
 
根據Nyxol許可協議，我們與開發Nyxol相關的預算研發費用由Viatris全額報銷。 APX3330 的發展存在許多不確定性，我們根據假設得出這些估計，這些假設可能與我們目前的預期有很大不同，並且可能導致現金資源的使用比我們目前的預期更早 。此外，在臨牀試驗中推進早期候選產品和測試候選產品的過程代價高昂，而且這些臨牀試驗取得進展的時機尚不確定。我們 成功過渡到盈利能力將取決於能否達到足以支持我們的成本結構的產品銷售水平。我們無法保證我們將永遠盈利，也無法從運營活動中產生正現金流 。
 
 合同義務和承諾
 
 設施租賃

我們根據經修訂的不可取消的運營租約租賃租賃租賃設施，該租賃將於2023年12月31日到期，基本租金為每月3,000美元。
 
 Apexian 再許可協議
 
2020年1月21日，我們簽訂了Apexian分許可協議，根據該協議，我們獲得了全球獨家的 專利和其他知識產權，這些專利構成了與治療眼科和糖尿病相關疾病的治療應用相關的Ref-1抑制劑計劃。Ref-1 抑制劑 計劃中的主要化合物是 APX3330，我們打算將其開發為治療NPDR的口服片劑。Ref-1 抑制劑（例如 APX3330、APX2009 和 APX2014）減少血管生成和炎症的獨特雙重作用機制可能有助於治療 AMD 和 GA 等其他視網膜疾病。Ocuphire目前正在評估除系統性（口服）途徑之外的本地輸送路線，這是其向視網膜擴張的管道的一部分。
 
關於Apexian再許可協議，我們向Apexian和Apexian的某些關聯公司發行了843,751股普通股。
 
我們同意根據Apexian再許可協議，為每種首個眼科適應症和第一個糖尿病 適應症一次性支付里程碑式的款項。這些里程碑付款包括 (i) 為特定的開發和監管里程碑付款（包括在美國完成第一項 2 期試驗（如果此類試驗達到主要終點）和第一項 3 期關鍵性 試驗，以及申請並獲得美國食品藥品管理局對一種化合物首次新藥申請的監管批准），總額高達1,100萬美元；（ii）為指定的銷售里程碑支付的款項，每項總額不超過2,000萬美元哪筆淨銷售里程碑付款應在第一次支付後支付一次實現這樣的里程碑。
 
最後，我們還同意支付相當於Apexian 分許可協議下專利所涵蓋產品淨銷售額的個位數百分比的特許權使用費。截至本報告發布之日，尚未觸發任何里程碑或特許權使用費付款。
 
 其他承諾
 
在正常運營過程中，我們與供應商就各種關鍵研究、臨牀和製造 服務簽訂了可取消的採購承諾。根據我們的研發工作，這些安排所涵蓋的購買承諾可能會發生變化。
 
 其他資金需求
 
 如上所述，我們的某些現金需求與資助我們正在進行的研究和 開發 APX3330 有關，包括我們知識產權許可下的任何潛在里程碑和特許權使用費義務。見 “第一部分，第 1 項 — 商業 — apx3330 臨牀經驗摘要 — Ocuphire 臨牀開發計劃 — apx3330 的潛在 臨牀計劃 — 未來的許可和收購機會 — 製造 — Apexian 分許可協議 — 美國藥品的審查和批准”在我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告中， 討論了我們將來可能開展的設計、開發、臨牀前和臨牀活動，包括其中一些活動所需的預期現金支出，前提是我們能夠估算此類成本。
 
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Ocuphire Pharma, Inc.
10-Q 表格
我們在未來十二個月內的其他現金需求包括應付賬款、應計費用、購買承諾和其他流動負債。我們在各種合同義務和承諾中超過十二個月的其他 現金需求可能包括運營租賃和與第三方服務提供商簽訂的合同協議，用於臨牀研究、產品開發、 製造、商業化、供應、工資、設備維護以及直至2024日曆年的審計。請參閲附註 3 — “中包含的承付款和意外開支第 1 部分，第 1 項 — 財務報表” 載於本報告，以進一步詳細瞭解我們的租賃義務和許可協議中有關未來預計付款時間的信息。
 
          我們希望通過手頭現金、未來的股權和債務融資、報銷付款、Nyxol許可協議下潛在的 里程碑和特許權使用費支付以及未來的任何合作和許可協議來履行我們的短期和長期義務，直到我們從商業銷售中獲得足夠的收入來支付開支（如果有的話）。
 
關鍵會計政策與估計
 
我們的財務報表根據美國公認會計原則編制。這些會計原則要求我們做出估算和判斷，這些估計和判斷可能會影響截至財務報表發佈之日的 申報的資產和負債金額以及報告期內報告的收入和支出金額。我們認為，我們所依賴的估計和判斷是合理的 基於我們在做出這些估計和判斷時所獲得的信息。如果這些估計與實際業績之間存在重大差異，我們的財務業績將受到影響。下面介紹了 會計政策，這些政策反映了我們更重要的估計和判斷，我們認為這些政策對於幫助我們充分理解和評估我們報告的財務業績最為關鍵。
 
我們的重要會計政策在附註1——公司描述和重要會計政策摘要中進行了討論，該附註包含在本報告 “第一部分，第1項 — 財務報表” 中。我們認為，以下會計政策和估算對於幫助充分理解和評估我們報告的財務業績至關重要。這些估計需要我們最困難、 最主觀或最複雜的判斷，因為它們與本質上不確定的問題有關。我們已經與董事會審計委員會一起審查了這些重要的會計政策和估算以及相關披露。迄今為止，我們 沒有進行任何重大修改，我們也不認為下述領域的會計方法將來有合理的可能性發生重大變化。
 
 許可和合作收入

我們根據財務會計準則委員會（“FASB”）會計準則編纂 （“ASC”）606的規定對許可和合作收入進行核算， 與客户簽訂合同的收入。該指南提供了一個統一的模型來確定收入的確認方式。我們已經簽訂了許可和合作協議，這些協議具有 收入確認影響。我們首先根據合同的獨立價格將合同的交易價格分配給合同下的每項履約義務，從而確認許可和合作收入。 每項履約義務的獨立價格基於其公允價值，採用貼現現金流方法，同時考慮了假設，包括基於概率 評估的每個項目的預計全球淨利潤、基於內部預測的預測、行業數據以及來自同一行業其他指導公司的信息以及其他相關因素。我們預計將來不會確認與現有許可和合作收入相關的重大可變對價 調整。有關確定許可和合作收入的討論，請參閲本報告 “第 1 部分，第 1 項 — 財務報表” 中附註9 — 許可和合作協議。

股票薪酬
 
根據ASC 718的規定，Ocuphire核算了股票薪酬， 補償 — 股票補償。因此，與授予的權益工具相關的補償成本在授予日的公允價值確認，公允價值不受重新計量。當股權工具 發生沒收時，我們會將其記錄在案。有關使用授予日公允價值與我們的股票薪酬相關的討論，請參閲附註7——股票薪酬包含在”第 1 部分，第 1 項 — 財務報表” 這份報告的。

所得税資產和負債

鑑於未來應納税所得額的不確定性以及其他影響我們剩餘遞延所得税淨資產可變現性的相關因素，已經為我們的遞延所得税淨資產提供了全額估值補貼。欲瞭解更多信息，請參閲我們在截至2022年12月31日止年度的10-K 表格上提交的年度報告中 “第二部分第8項——合併財務報表和補充數據” 中包含的所得税，參見附註11——所得税包含在”第 1 部分，第 1 項 — 財務報表” 這份報告的。

突發事件

我們在正常業務過程中會遇到許多突發事件，包括與某些許可協議相關的義務。有關 的其他 信息，請參閲” 中的附註 3 — 包含的承諾和意外開支第 1 部分，第 1 項 — 財務報表” 這份報告的。

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Ocuphire Pharma, Inc.
10-Q 表格
最近的會計公告

有關最近發佈的會計公告的討論，請參閲本報告 “第1部分第1項——財務報表” 中包含的簡明財務報表的附註1—— “公司描述和重要會計政策摘要”。

第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露

不適用於小型申報公司。

第 4 項。
控制和程序

評估披露控制和程序

我們維持披露控制和程序，旨在確保我們在交易法案報告中披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內記錄、處理、彙總和報告 ，並收集此類信息並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便 及時就要求披露做出決定。

我們設計和評估了我們的披露控制和程序，認識到任何控制和程序，無論設計和運作得多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證， 不能提供實現預期控制目標的絕對保證。此外，控制系統的設計必須反映出存在資源限制的事實，必須將控制的好處與成本相比加以考慮。 由於所有控制系統的固有侷限性，對控制措施的評估無法絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述，也無法絕對保證所有控制問題和欺詐事件（如果有）都已檢測到 。這些固有的侷限性包括這樣一個現實，即決策中的判斷可能是錯誤的，而崩潰可能由於簡單的錯誤或錯誤而發生。任何控制系統的設計都部分基於對未來事件可能性的某些 假設，無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標。

在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們評估了披露 控制和程序的有效性，該術語的定義見截至2023年6月30日根據《交易法》頒佈的《交易法》第13a-15 (e) 條和15 (d)-15 (e)。根據這項評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論， 我們的披露控制和程序自2023年6月30日起生效。

財務報告內部控制的變化

在截至2023年6月30日的季度中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條）沒有任何變化，這些變化對公司對財務報告的內部控制產生了重大影響， 或有理由可能產生重大影響。

第二部分 — 其他信息

第 1 項。
法律訴訟

 我們可能會不時參與與我們的運營引起的索賠相關的各種索賠和法律訴訟。在我們的管理層看來，我們目前沒有參與任何可能對我們的業務產生重大不利影響的法律訴訟。無論結果如何，由於辯護和和解成本、 管理資源的轉移以及其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。

第 1A 項。
風險因素

除下文所述外，我們之前在截至2022年12月31日的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中披露的風險因素沒有重大變化。您應仔細考慮下文及其中所述的風險和不確定性。

第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

沒有。

第 3 項。
優先證券違約

沒有。

第 4 項。
礦山安全披露

不適用於我們公司。

第 5 項。
其他信息

沒有。

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索引

Ocuphire Pharma, Inc.
10-Q 表格
第 6 項。
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數字
​
文檔的描述
3.1
  
經修訂和重述的註冊人公司註冊證書（參照 2005 年 4 月 29 日提交的附表 14A 上的 註冊人最終委託書附錄 G 納入）。
     
3.2
  
註冊人經修訂和重述的公司註冊證書修正證書（以引用 納入註冊人於2017年5月5日提交的表格8-K最新報告的附錄3.1）。
     
3.3
  
註冊人經修訂和重述的公司註冊證書修正證書（以引用 納入註冊人於2018年8月30日提交的表格8-K最新報告的附錄3.1）。
     
3.4
  
註冊人經修訂和重述的公司註冊證書修正證書（以引用 納入註冊人於2019年4月12日提交的表格8-K最新報告的附錄3.1）。
     
3.5
  
經修訂和重述的公司註冊證書修正證書（參照註冊人於2020年11月6日提交的8-K表最新報告的 附錄 3.1 納入）。
     
3.6
  
經修訂和重述的公司註冊證書修正證書（參照註冊人於2020年11月6日提交的8-K表最新報告的 附錄3.2納入）。
     
3.7
  
第二次修訂和重述的註冊人章程（參照2020年11月6日提交的 註冊人當前表格8-K報告的附錄3.3納入）。
     
3.8
  
《註冊人章程》第二次修訂和重述的第一修正案（參照註冊人於 2022 年 6 月 10 日提交的 8-K 表最新報告的附錄 3.1 納入）。
     
3.9
  
《註冊人章程》第二次修訂和重述的第二修正案（參照註冊人於 2022 年 6 月 17 日提交的 8-K 表最新報告的附錄 3.1 納入）。
     
3.10
  
《註冊人章程》第二次修訂和重述的第三修正案（參照註冊人於 2023 年 6 月 2 日提交的 8-K 表最新報告的附錄 3.1 納入）。
     
10.1+
  
Ocuphire Pharma, Inc.與Richard Rodgers於2023年4月20日簽訂的臨時總裁兼首席執行官諮詢信函協議（參照註冊人於2023年5月15日提交的10-Q表季度報告附錄10.1納入）。
     
10.2
  
第二次修訂和重述的非僱員董事薪酬政策（參照註冊人於2023年5月15日提交的10-Q表季度報告附錄 10.2 納入其中）。
     
10.3+
  
Ocuphire Pharma, Inc.與Mina Sooch簽訂的分離和釋放協議，日期為2023年6月8日。
     
31.1
  
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。
     
31.2
  
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。
     
32.1*
  
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官和首席財務官進行認證。
     
101.INS
  
內聯 XBRL 實例文檔。
     
101.SCH
  
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。
     
101.CAL
  
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。
     
101.DEF
  
內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。
     
101.LAB
  
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
     
101.PRE
  
內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。
     
104
  
封面交互式數據文件（格式為行內 XBRL，包含在附錄 101 中）

+
表示管理合同或補償計劃。
*
文件已提供，未歸檔。

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索引

Ocuphire Pharma, Inc.
10-Q 表格
簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

日期：2023 年 8 月 11 日

Ocuphire Pharma, Inc.

來自：
/s/ 理查德 ·J· 羅傑斯
  
 
理查德·J·羅傑斯
  
 
臨時首席執行官
  
 
（首席執行官）
  

來自：
//艾米·拉伯恩
  
 
艾米·拉伯恩
  
 
財務高級副總裁
  
 
（首席財務官）
  


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