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協議編號：A20120373

附件10.1

 

某些已確定的信息被排除在展覽之外，因為它(1)不是實質性的，(2)是登記人視為私人或機密的信息類型。三個星號表示省略。

獨家許可協議第一修正案

 

對自2022年1月28日起生效的獨家許可協議(以下簡稱“協議”)的第一項修訂(“修訂”)由特拉華州有限責任公司(“被許可人”)Finch Treateutics Holdings LLC和明尼蘇達大學(根據明尼蘇達州(“大學”)法律成立的公司)之間的最後簽署日期(“修訂日期”)作出。

 

鑑於，雙方希望按照本協議的規定對本協議進行某些修改。

 

因此，考慮到本修正案中所載的相互契約和承諾，雙方特此同意如下：

 

1.
定義的術語。本修正案中使用的未作其他定義的大寫術語的含義與本協議中賦予它們的含義相同。

 

2.
對協議的修正。自修改之日起，本協議修改如下：

 

a.
對《商業術語》第9節的修正。現將《協議》商業條款第9節(履約里程碑)全文修改如下：

 

如果監管機構不建議或要求意外研究或先決條件，包括但不限於臨牀試驗使用的控制材料的詳細表徵，作為獲得許可產品的監管批准過程的一部分，被許可方應(直接或間接以再許可的方式)實現以下里程碑。如果監管當局確實建議或要求進行此類意外研究或先決條件，雙方將本着誠意就延長里程碑進行談判，以反映實現以下目標可能需要的額外時間：

 

(a)
[***];
(b)
[***]及
(c)
[***].

 

 

1

 

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協議編號：A20120373

[***].

 

b.
加入監管當局定義的修正案。現對本協議一般條款第1.1款(定義)進行修改，增加以下定義：

 

對於許可產品，“監管當局”是指領土內的任何國家、超國家、地區、州或地方監管機構、部門、局、委員會、理事會或其他政府實體，其有權(A)分銷、進口、出口、製造、生產、使用、儲存、運輸、臨牀試驗或銷售許可產品，包括美國食品和藥物管理局、歐洲藥品管理局、治療商品管理局(澳大利亞)、加拿大衞生部和國家醫療產品管理局(中國)，或(B)制定許可產品的價格和/或報銷。

 

c.
對一般條款第10.1款的修正。第(B)款

10.1(大學因違反協議的一般條款而終止的權利)現予修改，將“FDA”改為“監管當局”。

 

3.
批准。除本修正案明確修訂的範圍外，本協議的所有或所有條款、條款和條件在此予以批准和確認，並應保持完全效力和效力。許可協議中使用的“協議”一詞此後應被視為指通過本修正案更新和修訂的獨家許可協議。

 

4.
治國理政。為免生疑問，本修正案(包括因本協議引起或與本協議有關的任何索賠或爭議)應受明尼蘇達州法律管轄，並受本協議第14.1條的約束。

 

5.
進一步的保證。每一方同意履行(或促使履行)所有進一步的行為和事情，並簽署和交付(或促使簽署和交付)法律要求的或實施和/或實施本修正案所需或合理合意的進一步文件。

 

 

2

 

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協議編號：A20120373

6.
對應者。本修正案可由雙方以任何數量的副本以人工或傳真方式簽署，每一副本應被視為一份相同的協議，並在各方簽署副本並交付給其他各方時生效。

 

 

 

 

雙方特此簽署本修正案

 

 

明尼蘇達大學校董會

芬奇治療控股有限公司

 

 

發信人：

/S/裏克·赫佈施

發信人：

/S/馬克·史密斯

姓名：

裏奇·赫佈施

姓名：

馬克·史密斯

標題：

高管董事

標題：

首席執行官

日期：

2023年4月11日

 

日期：

2023年4月12日

 

 

 

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