目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
（Mark One）
| | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告 |
在截至的季度期間
或者
| | 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告 |
在過渡期內 到
委員會檔案編號：
PIERIS 製藥有限公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
| | |
| （州或其他司法管轄區 公司或組織） | （美國國税局僱主 證件號） |
| | |
| | |
| 美國 | |
| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括區號
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| | | 這個 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| 大型加速過濾器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ | |||
| | ☒ | 規模較小的申報公司 | | |||
| 新興成長型公司 | | |||||
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的
截至 2023 年 8 月 7 日，註冊人已經
目錄
| 頁面 |
|
| 第一部分：財務信息 |
|
| 物品 1。財務報表（未經審計） |
1 |
| 截至2023年6月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表 |
1 |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營和綜合虧損報表 |
2 |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的股東權益變動簡明合併報表 |
3 |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的簡明合併現金流量表 |
5 |
| 簡明合併財務報表附註 |
6 |
| 第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
23 |
| 第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露 |
32 |
| 第 4 項。控制和程序 |
33 |
| 第二部分：其他信息 |
|
| 第 1 項。法律訴訟 |
34 |
| 第 1A 項。風險因素 |
34 |
| 第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
37 |
| 第 3 項。優先證券違約 |
37 |
| 第 4 項。礦山安全披露 |
37 |
| 第 5 項。其他信息 |
37 |
| 第 6 項。展品 |
37 |
| 簽名 |
39 |
關於前瞻性陳述的特別説明
這份10-Q表季度報告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條或《證券法》以及經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第21E條所指的前瞻性陳述，這些陳述涉及風險和不確定性，主要載於 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的部分。除本10-Q表季度報告中包含的歷史事實陳述外，所有陳述，包括有關未來事件、潛在的戰略交易或替代方案、我們的裁員和相關重組活動、我們未來的財務和運營業績、合作協議規定的里程碑和其他付款的預期時間和金額、業務戰略和計劃、未來運營的管理目標、法律和其他訴訟的時間和結果以及我們為我們的融資能力的聲明運營是前瞻性陳述。我們試圖通過術語來識別前瞻性陳述，包括 “預期”、“相信”、“可能”、“繼續”、“向前看”、“持續”、“可能”、“預期”、“打算”、“可能”、“出現”、“建議”、“未來”、“可能”、“項目”、“預測”、“尋找”,” “應該”, “目標”, “將” 或 “將” 或這些術語或其他類似術語的否定詞.儘管除非我們認為我們有合理的依據，否則我們不會發表前瞻性陳述，但我們無法保證其準確性。這些陳述只是預測，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，包括我們最新的10-K表年度報告或10-Q表季度報告中 “風險因素” 下概述的風險，這可能會導致我們或我們行業的實際業績、活動水平、業績或這些前瞻性陳述所表達或暗示的成就存在重大差異。
此外，我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。新的風險不時出現，我們無法預測所有風險因素，也無法解決所有因素對我們業務的影響，也無法解決任何因素或因素組合可能導致我們的實際業績與任何前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異的程度。實際業績可能與我們的前瞻性陳述存在重大差異，原因有很多，包括但不限於以下風險：我們能夠以有吸引力的條件成功識別和實施未來可能完成的任何戰略交易或戰略交易；我們實現任何戰略交易的預期收益的能力；我們通過裁員和相關重組實現預期成本節約和資本保值的能力；我們與我們的合作能力候選藥物，包括 cinrebafusp alfa、PRS-220 和 PRS-400，條件有吸引力或根本沒有；我們的研發活動的結果，包括與候選藥物的臨牀前、正在進行或計劃中的臨牀測試有關的不確定性；我們目前正在開發的候選藥物的早期階段；我們或我們的合作伙伴在共刺激性雙特異性藥物和吸入療法領域的持續進展（如果有的話）；我們的獲得和/或能力，如果獲得，則維持監管部門對我們當前候選藥物和我們的任何候選藥物的批准其他未來的候選藥物；我們需要大量額外資金才能繼續運營，以及我們能否獲得所需資金的不確定性；我們未來的財務業績；我們留住關鍵人員的能力；我們保護對我們的業務有價值的知識產權（包括專利和其他知識產權）的能力；我們對第三方製造商、供應商、研究組織、測試實驗室和其他潛在合作者的依賴；我們的成功與第三方的合作；我們實現里程碑的能力；收到合作協議中規定的特許權使用費和里程碑付款；我們的合作伙伴將來根據需要成功營銷和銷售我們的候選藥物的能力；我們或我們的合作伙伴可能獲得監管部門批准的任何候選產品的潛在市場的規模和增長，以及任何此類候選產品的市場接受率和程度；我們行業的競爭；美國的監管發展和外國，包括美國食品藥品監督管理局（FDA）；我們繼續推進 PRS-220 第一階段研究的能力；我們繼續推進 PRS-400 的能力；Servier 推進 PRS-344/S095012 第一階段研究的能力；希根繼續推進 SGN-BB228（也稱為 PRS-346）的能力；波士頓製藥公司繼續推進 PRS-342/BOS-342 的能力；我們的其他合作伙伴的能力繼續推進向他們超出許可範圍的計劃；新會計準則的預期影響；以及由於COVID-而導致的延誤或中斷-19 或地緣政治問題，包括烏克蘭在我們的研究、開發、供應鏈和臨牀試驗方面的衝突。
您不應過分依賴任何前瞻性陳述，每項陳述僅在本10-Q表季度報告發布之日起適用。在投資我們的證券之前，您應該意識到，2023年3月31日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2022年12月31日財年的10-Q表季度報告第二部分第1A（風險因素）或我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告第一部分第1A（風險因素）中描述的事件的發生可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和股價產生負面影響。本文件中包含的所有前瞻性陳述均基於截至本文發佈之日我們獲得的信息，除非法律要求，否則在本10-Q表季度報告發布之日之後，我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，以使我們的陳述符合實際業績或預期的變化。
貨幣列報和貨幣轉換
除非另有説明，否則所有提及 “美元”、“美元” 或 “美元” 的內容均指美國的合法貨幣。本10-Q表季度報告中所有提及 “歐元” 或 “歐元” 的內容均指根據經修訂的《建立歐洲共同體條約》在歐洲經濟和貨幣聯盟第三階段開始時推出的貨幣。我們以美元編制財務報表。
我們業務的功能貨幣主要是歐元。就我們的財務報表而言，資產負債表賬户使用資產負債表日期的有效匯率將歐元轉換為美元，收入和支出賬户則使用該期間的加權平均匯率進行折算。由此產生的折算調整作為累計其他綜合收益/虧損的組成部分入賬。
在本10-Q表季度報告中，我們提到了以歐元為單位的金額，為方便起見，在某些情況下，我們還在括號中提供了將這些金額轉換為美元的兑換。如果數字是指特定的資產負債表賬户日期或財務報表賬户週期，則我們使用了與適用的財務報表相關的兑換所使用的匯率。在所有其他情況下，除非另有説明，否則根據Xignite提供的截至2023年6月30日的信息，轉換是使用1.00歐元兑1.0846美元的中午買入匯率進行的。
第一部分-財務信息
第 1 項。財務報表。
皮爾斯製藥公司
簡明的合併資產負債表
（未經審計，以千計）
| 6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 短期投資 | ||||||||
| 應收賬款 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產 | ||||||||
| 其他非流動資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | ||||||||
| 遞延收入，流動部分 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 遞延收入，扣除流動部分 | ||||||||
| 經營租賃負債 | ||||||||
| 其他長期負債 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股 | ||||||||
| 普通股 | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計其他綜合虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
皮爾斯製藥公司
簡明的合併運營報表和綜合虧損
（未經審計）
（以千計，每股數據除外）
| 截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
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| 2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
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| 收入 |
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| 客户收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 協作收入 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 總收入 |
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| 運營費用 |
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| 研究和開發 |
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| 一般和行政 |
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| 運營費用總額 |
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| 運營收入（虧損） |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
| 其他收入（支出） |
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| 利息收入 |
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| 補助金收入 |
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| 其他收入（虧損） |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 淨收益（虧損） |
$ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||
| 其他綜合收益（虧損）： |
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| 外幣折算 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
| 可供出售證券的未實現收益 |
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| 綜合收益（虧損） |
$ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||
| 每股淨收益（虧損） |
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| 基本 |
$ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||
| 稀釋 |
$ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||
| 已發行普通股的加權平均數 |
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| 基本 |
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| 稀釋 |
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所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
皮爾斯製藥公司
股東權益變動的簡明合併報表
（未經審計，以千計）
截至2022年6月30日和2023年6月30日的三個月
| 累積的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 額外 | 其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 的數量 | 分享 | 的數量 | 分享 | 自動櫃員機收入 | 付費 | 綜合的 | 累積的 | 股東 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 首都 | 股份 | 首都 | 應收賬款 | 首都 | 收入（虧損） | 赤字 | 公正 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2022 年 3 月 31 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 未實現的投資損失 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期權產生的普通股發行 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 通過購買員工股票購買計劃股票而發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 根據自動櫃員機發行計劃發行普通股，扣除最低發行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 淨收入 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 未實現的投資收益 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 通過購買員工股票購買計劃股票而發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 根據自動櫃員機發行計劃發行普通股，淨額為美元百萬的發行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
皮爾斯製藥公司
股東權益變動的簡明合併報表
（未經審計，以千計）
在截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中
| 累積的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 額外 | 其他 | 總計 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 的數量 | 分享 | 的數量 | 分享 | 自動櫃員機收入 | 付費 | 綜合的 | 累積的 | 股東 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 首都 | 股份 | 首都 | 應收賬款 | 首都 | 收入（虧損） | 赤字 | 公正 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 未實現的投資損失 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使股票期權產生的普通股發行 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 通過購買員工股票購買計劃股票而發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 根據自動櫃員機發行計劃發行普通股，淨額為美元百萬的發行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 未實現的投資收益 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 通過購買員工股票購買計劃股票而發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 根據自動櫃員機發行計劃發行普通股，淨額為美元百萬的發行成本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
皮爾斯製藥公司
簡明的合併現金流量表
（未經審計，以千計）
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 經營活動： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為調節淨虧損與淨現金（用於）經營活動而進行的調整： | ||||||||
| 折舊和攤銷 | ||||||||
| 使用權資產（增量）攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 基於股票的薪酬 | ||||||||
| 已實現的投資（虧損）收益 | ( | ) | ||||||
| 其他非現金交易 | ( | ) | ||||||
| 經營資產和負債的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 由（用於）經營活動提供的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動： | ||||||||
| 購買財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資到期所得收益 | ||||||||
| 購買投資 | ( | ) | ( | ) | ||||
| （用於）投資活動的淨現金 | ( | ) | ||||||
| 籌資活動： | ||||||||
| 行使股票期權的收益 | ||||||||
| 員工股票購買計劃的收益 | ||||||||
| 自動櫃員機銷售產生的普通股發行收益，扣除美元百萬交易成本 | ||||||||
| 融資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 匯率變動對現金和現金等價物的影響 | ( | ) | ||||||
| 現金和現金等價物的淨增加（減少） | ( | ) | ||||||
| 期初的現金和現金等價物 | ||||||||
| 期末的現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 補充現金流披露： | ||||||||
| 未實現的投資淨收益 | $ | $ | ||||||
| 應付賬款中包含的財產和設備 | $ | $ | ||||||
所附附附註是這些簡明合併財務報表不可分割的一部分。
皮爾斯製藥公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
1.企業信息
皮爾斯製藥公司成立於 2013 年 5 月， 並獲得了
Pieris的臨牀產品線包括一種靶向結締組織生長因子的吸入性Anticalin蛋白，用於治療特發性肺纖維化，一種免疫腫瘤學或IO，雙特異性靶向 4-1BB還有 PD-L1,這是由 Servier 推進的，還有 IO 雙特異性靶向 4-1BB和 CD228，這正由希根推進。該公司的核心Anticalin技術和平臺是在德國開發的，該公司與幾家大型跨國製藥公司有合作安排。
從歷史上看，該公司一直面臨生物技術行業公司常見的風險，包括但是 不僅限於對額外資本的需求、臨牀前研究和臨牀試驗失敗的風險、任何候選藥物獲得上市批准和報銷的必要性 可能 識別和開發、成功實現商業化並獲得市場接受其候選產品的必要性、對關鍵人員的依賴、對專有技術的保護、對政府法規的遵守、競爭對手開發技術創新以及依賴 第三-派對製造商、供應商和服務提供商。從歷史上看，公司將其所有財務資源和精力都投入到研發以及一般和管理費用上，以支持此類研發。展望未來，正如下文更詳細地解釋的那樣，公司計劃投入大量時間和資源來探索公司董事會認為可以最大限度地提高股東價值的戰略交易。
戰略更新和削減兵力
開啟 2023年7月18日 該公司宣佈打算探討從事 一或更具戰略性的交易，包括合併、反向合併、收購、其他業務合併或資產出售，或其他戰略交易。該決定主要與最近影響公司吸入呼吸系統特許經營權的事件有關，包括阿斯利康停止該階段的註冊 2a為 elarekibep 學習。作為該計劃的一部分，公司聘請了Stifel、Nicolaus & Company, Incorporated, Incorporated 擔任其戰略交易審查的戰略顧問。此外，該公司宣佈打算為其cinrebafusp alfa（PRS-）的治療項目探索潛在的合作伙伴關係343)，PRS-220還有 PRS-400.
還開着 2023年7月18日 公司董事會批准將公司員工人數裁員約為
持續經營的不確定性
截至 2023年6月30日，現金，現金等價物和投資為美元
作為公司探索戰略交易的決定的一部分，公司實施了一項限制其很大一部分研究、開發和臨牀項目的計劃，包括停止未來對PRS- 的投資 220階段 2aPRS- 的準備活動和研發活動 400,選擇退出 PRS- 的共同開發 344/S095012在美國，減少可自由支配的支出和其他固定或可變的人事成本。
如果公司能夠成功完成戰略交易或合作、許可安排或公開或私募股權融資，將來可能會重新評估對這些項目或其他計劃的進一步投資。此外，公司預計將投入大量時間和資源來探索董事會認為將最大限度地提高股東價值的戰略交易。儘管花了大量精力來識別和評估潛在的戰略交易，但仍有可能 不保證本戰略審查過程將導致公司進行任何交易，或者任何交易（如果進行）都將以有吸引力的條件完成，或者根本無法完成。該公司有 不為完成該戰略審查過程設定了時間表，董事會已經 不批准了明確的行動方針。此外，可能有 不保證任何特定的行動方針、業務安排或交易或一系列交易都將得到執行、成功完成或導致股東價值增加。此外，如果公司尋求通過公開或私募股權融資、利用其當前的 “上市發行” 計劃或自動櫃員機計劃、戰略合作、許可安排、政府補助和/或實現合作協議下的里程碑來籌集額外資金以滿足其運營和資本需求，則有 不保證公司將以公司可接受的條件成功獲得足夠的資金，為持續經營提供資金（如果有的話），以及未來任何融資的條款 可能 對公司現有股東的持股或權利產生不利影響。根據公司批准的預算和管理層控制範圍內的行動，公司認為，其目前的可用資金至少足以為公司剩餘的有限業務提供資金12自本季度表格報告發布之日起的幾個月10-Q。公司對其運營資金能力的信念是基於受風險和不確定性影響的估計。
2.重要會計政策摘要
附註中描述了公司的重要會計政策 2—摘要重要會計政策，見公司年度表單 10-K 表示已結束的財年 2022年12月31日。曾經有 不對重要會計政策的重大補充 六幾個月已結束 2023年6月30日.
未經審計的中期財務信息
此處所附的未經審計的簡明合併財務報表由公司根據美國公認的中期財務信息會計原則或美國公認的會計原則編制，也符合美國證券交易委員會的規章制度。因此，根據此類細則和條例，按照美國公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被壓縮或省略。管理層認為，所有調整，包括正常的經常性調整，以及公允列報中期業績所必需的披露，均已包括在內。的中期業績三和 六幾個月已結束 2023年6月30日是 不必然表明了這樣的結果 可能 預計將在年底前完成 2023年12月31日。欲瞭解更多信息，請參閲公司年度表格報告中包含的財務報表及其腳註 10-K 表示已結束的財年 2022年12月31日，該文件是在美國證券交易委員會提交的 2023年3月31日。
估算的列報基礎和使用
隨附的Pieris Pharmicals, Inc.及其全資子公司的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則編制的。簡明合併財務報表包括所有子公司的賬目。所有公司間餘額和交易均已消除。
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計、判斷和假設，這些估計、判斷和假設會影響財務報表發佈之日和報告期內報告的資產、負債、收入、支出和相關披露。重要估計值用於，但是 不僅限於收入確認；遞延所得税資產、遞延所得税負債和估值補貼；確定用於計算使用權資產和租賃負債的增量借款利率；有益的轉換特徵；股票期權、優先股和認股權證的公允價值；以及預付和應計的臨牀試驗費用。管理層持續評估其估計。實際結果和結果可能與管理層的估計、判斷和假設存在重大差異。
現金、現金等價物和投資
公司在收購時確定其投資的適當分類。原始到期日為的所有流動性投資 90自購買之日起不超過幾天且市場活躍時被視為現金等價物。公司的投資包括貨幣市場、資產支持證券、政府國庫和公司債券，根據財務會計準則委員會（FASB、會計準則編纂）（ASC），這些債券被歸類為可供出售的債券， 320, 投資—債務和股權證券。公司在資產負債表上將可用於為當前業務提供資金的投資歸類為流動資產。
可供出售的投資按公允價值入賬，未實現的收益或虧損包含在公司資產負債表上的累計其他綜合虧損中。已實現的收益和虧損使用特定的識別方法確定，並作為其他收入的組成部分列入。
每當投資的公允價值低於攤銷成本並且有證據表明投資的賬面金額為，公司就會審查投資中是否存在非臨時減值 不可在合理的時間內恢復。為了確定減值是否不是暫時性的，公司會考慮其出售意圖或是否更有可能超過 不在收回投資的攤銷成本基礎之前，公司將被要求出售該投資。評估中考慮的證據包括減值的原因、減值的嚴重程度和持續時間以及期末後的價值變化。
信用風險集中和資產負債表外風險
該公司有 不具有資產負債表外風險的金融工具，例如外匯合約、期權合約或其他外國套期保值安排。使皮埃里斯面臨信用風險集中的金融工具包括現金和現金等價物、投資和應收賬款。公司的現金、現金等價物和投資存放在管理層認為信譽良好的金融機構賬户中。公司的投資政策包括有關機構和金融工具質量的指導方針，並定義了允許的投資，公司認為這些投資可以最大限度地減少信用風險集中的風險。該公司有 不在此類賬户中遭受了任何信用損失，並且確實如此 不認為這些基金面臨任何重大信用風險。應收賬款主要包括根據與公司簽訂的主要跨國製藥公司的戰略夥伴關係和其他許可協議應付的款項 不獲得抵押品。
公允價值測量
公司必須披露以公允價值報告的所有資產和負債的信息，以便對用於確定報告的公允價值的投入進行評估。FASB ASC 話題 820, 公允價值計量和披露，建立了用於計量公允價值的投入的層次結構，要求在可觀測投入可用時使用，從而最大限度地使用可觀測輸入，最大限度地減少對不可觀察投入的使用。可觀察的輸入是市場參與者根據從公司獨立來源獲得的市場數據在對金融工具進行定價時使用的輸入。不可觀察的輸入是反映公司對市場參與者在對金融工具進行定價時將使用的投入的假設的輸入，是根據當時情況下可用的最佳信息制定的。公允價值層次結構僅適用於用於確定金融工具已報告或披露的公允價值的估值輸入， 不衡量投資信貸質量的指標。公允價值衡量標準的分類和披露載於 一以下的 三類別：
| • | 級別 1投入是申報實體在計量日能夠獲得的相同資產或負債在活躍市場上的報價。 |
| • | 級別 2在以下市場中利用報價的市場價格 不具有合理價格透明度的活躍報價、經紀商或交易商報價或替代定價來源。 |
| • | 級別 3輸入是資產或負債的不可觀察的輸入，在衡量之日，資產或負債的市場活動很少（如果有的話）。 |
如果估值基於市場上不太可觀察或不可觀察的模型或輸入，則公允價值的確定需要更多的判斷。因此，對於歸類為Level的工具，公司在確定公允價值時行使的判斷力最大 3.金融工具在公允價值層次結構中的等級基於對公允價值衡量有重要意義的所有投入中的最低水平。
經常性按公允價值計量的金融工具包括現金等價物和投資（見附註 5).
一個實體 可能 選擇在指定的選舉日期按公允價值計量許多金融工具和某些其他項目。選擇公允價值期權的項目隨後的未實現損益將列為淨虧損。該公司做到了 不選擇按公允價值計量任何其他金融工具或其他項目。
財產和設備
財產和設備按購置成本減去累計折舊和減值入賬。在資產剩餘的估計使用壽命內，財產和設備的折舊採用直線法計算。這些資產的保養和維修按發生時記作費用。不同類別的財產和設備的估計使用壽命如下：
| 資產分類 | 估計使用壽命（年） | ||
| 租賃權改進 | 較短的使用壽命或租約剩餘壽命 | ||
| 實驗室傢俱和設備 | |||
| 辦公室傢俱和設備 | |||
| 計算機和設備 |
收入確認
Pieris已與合作伙伴簽訂了多項許可協議，用於開發針對各種靶點的Anticalin療法。這些協議的條款規定轉讓多種商品或服務， 可能 包括：（i）Pieris的Anticalin技術和/或特定程序的許可證或獲得許可的選項，以及（ii）代表合作伙伴或與合作伙伴一起開展的研發活動。根據這些協議向皮埃爾斯付款 可能 包括前期費用（包括許可費和期權費）、研發活動款項、根據實現某些里程碑而支付的款項以及產品銷售的特許權使用費。有 不任何可能對Pieris造成重大財務後果的安排中的履約、取消、終止或退款條款。由於該公司的知識產權資產被認為位於德國，因此該公司將所有合併收入記錄在其子公司Pieris Pharmicals, GmbH。
合作安排
公司會考慮安排的性質和合同條款，評估該安排是否涉及一項聯合運營活動，根據該活動，公司是該安排的積極參與者，面臨與該安排有關的重大風險和回報。如果公司是活躍的參與者並且面臨與該安排有關的重大風險和回報，則它將根據澳大利亞證券交易委員會對這些安排進行核算 808, 合作安排，或 ASC 808,並採用系統和合理的方法確認收入.公司將收到的款項歸類為收入，將支付的款項歸類為賺取期內的收入減少。根據涉及參與者的合作安排確認的收入，即 不客户在簡明合併運營報表中顯示為協作收入。
與客户簽訂合同的收入
根據 ASC 606,當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，收入即予以確認。確認的收入金額反映了公司期望在換取這些商品和服務時有權獲得的對價。為了實現這一核心原則，公司採取了以下措施 五步驟： 1) 確定客户合同； 2) 確定合同的履約義務； 3）確定交易價格； 4) 將交易價格分配給履約義務；以及 5) 在履行績效義務時或作為履約義務得到履行時確認收入。
公司評估客户合同中所有承諾的商品和服務，並確定這些商品和服務中哪些是單獨的履約義務。這種評估包括評估商品或服務是否能夠與眾不同，以及該商品或服務是否可以與合同中的其他承諾分開。在評估承諾的商品或服務是否不同時，公司會考慮諸如基礎知識產權的發展階段、客户自行開發知識產權的能力或所需的專業知識是否隨時可用等因素。
對許可安排進行分析，以確定承諾的商品或服務（通常包括許可證、研發服務和治理委員會服務）是否不同，或者是否必須將其列為合併履約義務的一部分。如果考慮許可證 不具體而言，許可證隨後將與其他承諾的商品或服務合併，作為合併的履約義務。如果公司參與治理委員會，則評估其參與是否構成一項單獨的績效義務。當治理委員會的服務被確定為單獨的績效義務時，公司將確定為這項承諾的服務分配的公允價值。
某些合同包含可選項目和附加項目，這些項目被視為營銷報價，如果客户選擇此類期權，則將其視為與客户簽訂的單獨合同，除非該期權提供了實質性權利 不無需簽訂合同即可提供。被視為實質性權利的期權被視為一項單獨的履約義務。
交易價格是根據公司為換取向客户轉讓商品和服務而有權獲得的對價確定的。一份合同 可能 包含可變對價，包括可能為里程碑和研發服務支付的款項。對於某些潛在的里程碑付款，公司使用最有可能的金額法來估算可變對價金額。在進行這項評估時，公司評估了為實現這一里程碑而必須克服的臨牀、監管、商業和其他風險等因素。在每個報告期，公司都會重新評估實現此類可變對價和任何相關限制的可能性。公司將在交易價格中不受限制地包括可變對價，前提是已確認的累計收入金額可能出現重大逆轉 不發生在與變量考慮因素相關的不確定性隨後得到解決時。對於潛在的研發服務付款，公司使用預期價值法估算可變對價金額，包括因額外研發服務而產生的任何已批准的預算更新。
如果合同包含單一履約義務，則將全部交易價格分配給單一履約義務。包含多項履約義務的合同要求在相對獨立的銷售價格基礎上在履約義務之間分配交易價格，除非交易價格的一部分是可變的，並且符合完全分配給履約義務或構成單一履約義務一部分的獨特商品或服務的標準。
公司根據基礎履約義務的估計獨立銷售價格分配交易價格，或者，如果是某些可變對價，則分配給 一或更多的履約義務。公司必須制定需要判斷的假設，以確定合同中確定的每項履約義務的獨立銷售價格。公司利用關鍵假設來確定獨立銷售價格，即 可能 包括其他可比交易、談判交易時考慮的定價以及完成相應履約義務的估計成本。某些變量對價是專門分配給 一或者，如果可變對價的條款與履約義務的履行有關，並且由此分配給每項履約義務的金額與公司預計從每項履約義務中獲得的金額一致，則合同中的更多履約義務。
當履約義務得到履行時，按交易價格的金額確認收入，不包括受約束的可變對價的估計值，該對價在相對獨立的銷售價格基礎上分配給該履約義務。在確定安排下所需的工作量以及預計公司在多長時間內完成安排下的績效義務時，需要做出重大的管理判斷。
對於由許可證和其他承諾組成的績效義務，公司利用判斷來評估合併履約義務的性質，以確定合併的履約義務是隨着時間的推移還是某個時間點得到履行，如果隨着時間的推移，則採用衡量進展的適當方法，以確認來自不可退還的預付費的收入。公司在每個報告期內評估進展衡量標準，並在必要時調整績效和相關收入確認的衡量標準。如果確定公司知識產權許可不同於安排中確定的其他履約義務，則當許可證轉讓給客户並且客户能夠使用許可證並從中受益時，公司將確認分配給許可證的不可退還的預付費用。
根據涉及作為客户的參與者的安排確認的收入列為客户收入。
里程碑和特許權使用費
公司將里程碑彙總為 四類別：（i）研究里程碑，（ii）開發里程碑，（iii）商業里程碑和（iv）銷售里程碑。研究里程碑通常是在達到與針對特定靶標開發Anticalin蛋白相關的每份協議中定義的特定成功標準後實現的。當一種化合物達到規定的臨牀研究階段或通過該階段，或者獲得監管部門的批准時，通常會達到開發里程碑。商業里程碑通常是在經批准的藥品達到商業銷售狀態（包括監管部門批准）時實現的。銷售里程碑是被許可方規定的淨銷售額的特定水平，例如產品的銷售里程碑 第一實現指定金額的全球銷售額或年銷售額。
鑑於臨牀開發的性質和公司技術所處的階段，實現研發里程碑的事件尚不確定。因此，公司已確定，在認為收入可能出現重大逆轉之前，所有研發里程碑都將受到限制 不發生。對於來自研發里程碑的收入，將根據與之相關的績效義務的確認模式確認付款。
對於包括基於銷售的特許權使用費（包括基於銷售水平的里程碑付款）且許可被視為特許權使用費相關的主要項目的安排，公司在 (i) 相關銷售發生時，或 (ii) 部分或全部特許權使用費分配的履約義務得到履行（或部分履行）時確認收入。商業里程碑和銷售特許權使用費由基於銷售額或使用量的閾值決定，將在特許權使用費確認約束條件下作為約束可變考慮因素予以考慮。
公司計算了每份合作協議下可實現的最大潛在里程碑數量，並使用這種最大計算方法披露了所有當前合作的潛在未來里程碑。
合約餘額
當公司在客户支付對價之前或付款到期之前向客户轉讓商品或服務時，公司確認合同資產，不包括任何作為應收賬款（即應收賬款）列報的金額。合同資產是實體為換取該實體向客户轉讓的商品或服務而獲得的對價權。合同負債（即遞延收入）主要與公司已收到付款但已收到付款的合同有關 不但履行了相關的履約義務。
如果合作協議提前終止，則任何合同負債將在協議下公司履行所有義務的期限內予以確認。
與客户簽訂和履行合同的成本
獲得客户合同的某些成本，包括向其支付的基於成功的費用 第三-第三方服務提供商和履行客户合同的成本根據FASB ASC進行資本化 340, 其他資產和遞延成本，或 ASC 340.這些成本在系統基礎上攤銷為支出，這與向客户轉移資產所涉及的商品或服務相一致。公司將把獲得客户合同的成本攤銷計入一般和管理費用，將履行客户合同的成本計入研發費用。
政府補助
當有合理的保證公司將遵守補助金安排所附條件並獲得補助金時，公司就會承認政府機構的補助金。公司評估了截至每個報告期的每筆補助金的條件，以評估公司是否在滿足每項補助安排的條件方面達到了合理的保證，並且預計在滿足必要條件後將獲得補助金。在公司確認政府補助金旨在補償的相關成本的時期，系統地在簡明合併運營報表中確認補助金。具體而言，與研發費用相關的補助金收入在發生此類費用時予以確認。補助金收入作為單獨的標題包含在簡明合併運營報表中的其他收入（支出）中。
租賃
根據亞利桑那州立大學 沒有。 2016-2,租約（主題 842)，或 ASC 842,對於公司的每項租約，確認以下內容：（i）租賃負債，即承租人支付租賃產生的租賃款的義務，按折扣計算；（ii）使用權資產，該資產代表承租人在所有租約（短期租賃除外）的租賃期內使用或控制特定資產的使用開始日期。
公司在開始時就確定一項安排是否為租賃。公司的合同被確定包含在ASC範圍內的租約 842當基於安排具體情況的以下所有標準都得到滿足時：（1) 存在已確定的資產 不實質性替代權；（2) 公司有權從已確定的資產中獲得幾乎所有的經濟利益；以及（3）公司有權指導已識別資產的使用。
在開始之日，經營租賃負債及其相應的使用權資產是根據預期租賃期內未來租賃付款的現值記錄的。該公司的租賃協議確實如此 不提供隱含税率。因此，公司利用估計的增量借款利率來折扣租賃付款，該利率基於公司在類似期限內在抵押基礎上借入類似金額所必須支付的利率，並基於可觀測的市場數據點。對使用權資產的某些調整 可能 對於諸如已支付的初始直接成本或收到的租賃激勵等項目為必填項。經營租賃成本在預期期限內按直線法確認。
公司通常在評估租賃協議時僅包括初始租賃期限。續訂租約的選項有 不除非有合理的把握公司會續約，否則將包含在公司的評估中。預期的租賃期限包括不可取消的租賃期限，如果公司有理由確信會行使延長租賃期權，則包括該期權所涵蓋的期限，以及在公司有合理把握的情況下終止租賃期權所涵蓋的期限 不行使該選擇權。
在發生某些事件（包括租賃修改）後，將重新評估公司在生效之日做出的假設。當修改租賃賦予承租人額外的使用權時，租賃修改將產生單獨的合同 不包括在原始租約中，以及當租賃付款的增加與額外使用權的獨立價格相稱時。當租賃修改導致單獨的合同時，其入賬方式與新租約相同。
所得税
最近通過的會計聲明
在 2016 年 6 月， FASB 發佈了 ASU 沒有。 2016-13, 金融工具-信用損失 （話題 326）：衡量財務報表上的信用損失， 或 ASU 2016-13.ASU 2016-13顯著改變了大多數金融資產和某些其他工具的減值模型。新標準要求將與按攤銷成本計算的金融資產和可供出售債務證券相關的預期信貸損失通過信貸損失備抵來記錄。它還將可供出售債務證券的確認信貸損失額限制在賬面價值超過公允價值的數額以內，並要求在公允價值增加時撤消先前確認的信貸損失。信貸損失備抵是一個估值賬户，該賬户從金融資產的攤銷成本基礎中扣除，以該金融資產的預期收取金額表示淨賬面價值。
隨後，在 2018 年 11 月， FASB 發佈了 ASU 沒有。 2018-19, 對主題的編纂改進 326,金融工具-信貸損失, 它澄清了編纂工作並糾正了指南的意外適用.在 2019 年 11 月， FASB 發佈了 ASU 沒有。 2019-11, 對主題的編纂改進 326,金融工具-信貸損失，它澄清或解決了有關亞利桑那州立大學某些方面的具體問題 2016-13.在 2019 年 11 月 財務會計準則委員會還發布了 ASU 沒有。 2019-10, 金融工具-信貸損失（主題 326), 衍生品和套期保值 (主題 815) 和租賃（主題 842): 生效日期，這推遲了亞利桑那州立大學的生效日期 2016-13通過 三某些小型申報公司（例如本公司）的年限。亞利桑那州立大學的指南 2016-13對公司發佈的從以下財政年度開始的財務報表有效 2022年12月15日 以及這些財政年度內的過渡期，允許提前採用。該公司從那時起採用了該標準 2023年1月1日 並得出結論，對未經審計的簡明合併財務報表的影響並不重要。
公司考慮了最近的其他會計公告，得出的結論是，它們要麼是 不適用於該業務或其影響是 不預計將對未來採用的未經審計的簡明合併財務報表具有重要意義。
3.收入
普通的
該公司有 不從產品銷售中獲得收入。該公司通過與客户簽訂的合同和合作協議創造了收入，其中包括許可證或獲得許可證的期權的預付款、研發服務的費用以及里程碑式的付款。
公司確認了來自以下戰略合作伙伴關係和其他許可協議的收入（以千計）：
| 截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| Seagen | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 阿斯利康 | ( | ) | ||||||||||||||
| Servier | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 基因泰克 | ||||||||||||||||
| 總收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
根據公司現有的戰略合作伙伴關係和其他許可協議，公司可以獲得以下潛在的里程碑式付款（百萬美元）：
| 研究、開發、監管和商業里程碑 | 銷售里程碑 | |||||||
| Seagen | $ | $ | ||||||
| Servier | ||||||||
| 波士頓製藥 | ||||||||
| 潛在里程碑付款總額 | $ | $ | ||||||
上表反映了阿斯利康和Servier合作下發生的某些後續事件之後的變化，如下所述，應視為截至本季度報告提交之日的最新情況，或 2023年8月10日。
戰略夥伴關係
基因泰克
開啟 2021年5月19日， 公司與基因泰克公司（Genentech, Inc.，簡稱 Genentech）簽訂了研究合作和許可協議，即《基因泰克協議》，旨在發現、開發和商業化利用公司專有Anticalin技術的本地提供的呼吸和眼科療法。簽署基因泰克協議後，基因泰克向公司支付了一美元
根據基因泰克協議的條款，公司負責以下產品的發現和臨牀前開發 初始程序。在 四月 和 2023 年 5 月 出於科學原因，基因泰克和公司決定分別停止眼科和呼吸領域的發現階段項目。根據該決定，與這些計劃的目標互換相關的重大權利履行義務也已到期。根據這些決定，有 合作項下剩餘的更積極的履約義務，公司確認了剩餘收入，或 百萬，在本季度的合作下。
基因泰克仍然可以選擇支付$來選擇其他項目
波士頓製藥
開啟 2021年4月24日 該公司與BP Asset XII, Inc.或波士頓製藥控股有限責任公司的子公司波士頓製藥公司簽訂了獨家產品許可協議或英國石油公司協議，以開發PRS-342/BOS-342, a 4-1BB/GPC3臨牀前免疫腫瘤學 MabcalinTM （抗體-抗體融合）蛋白。
根據英國石油公司協議的條款，波士頓製藥公司在全球範圍內獨家授予PRS-342/BOS-342.公司收到了$的預付款
分配給履約義務的款項確實如此 不符合在一段時間內按比例績效獲得認可的標準，因此將在某個時間點獲得認可。公司確定，當合並履約義務中的所有可交付成果移交給波士頓製藥公司時，履約義務將得到充分履行，因為此時波士頓製藥公司可以充分使用PRS-的許可並從中受益342/BOS-342.在 第四四分之一 2021,該公司將與波士頓製藥公司有關的所有交付成果移交給了波士頓製藥公司 一合作項下的履約義務。因此，公司將全部交易價格確認為收入 2021還有 不剩餘的債務。
Seagen
開啟 2018 年 2 月 8 日， 公司與Seagen Inc.（前身為西雅圖遺傳學公司）或Seagen簽訂了許可與合作協議或Seagen合作協議，即Seagen合作協議，即Seagen合作協議，即Seagen協議，即Seagen協議，根據該協議，雙方將開發針對實體瘤和血液癌的多種靶向雙特異性IO治療方法。
根據Seagen協議的條款，兩家公司同意在研究階段開發多種抗體-Anticalin融合蛋白。Seagen 協議為 Seagen 提供了一個基本選項，最多可供選擇
Seagen平臺許可向Seagen授予與Anticalin平臺技術相關的某些知識產權的非排他性許可。
簽署 Seagen 協議後，Seagen 向公司支付了一美元
每項 Seagen 協議的期限在每項此類協議下的 Seagen 的所有付款義務到期時結束。西根合作協議 可能 為方便起見，由 Seagen 逐個產品終止
公司決定，應將Seagen協議合併，並將其作為ASC下的單一安排進行評估 606因為他們是在同一天被處決的.與Seagen的安排規定了以下商品或服務的轉讓:(i)
管理層評估了合同中所有承諾的商品或服務，並確定哪些商品和服務是單獨的履約義務。公司決定，在安排開始時，授予的許可證應與為相關抗體靶標項目提供的研發服務照原樣結合起來 不能夠與眾不同。A 第三派對會 不由於提供服務所需的知識產權和知識的特殊性質，能夠提供研發服務，而Seagen可以 不無需相應服務即可從許可證中受益。公司確定，各治理委員會的參與是不同的，因為這些服務可以由外部機構提供。
結果，管理層得出結論
公司根據其獨立銷售價格的相對比例為履約義務分配對價。該公司採用經風險調整後的淨現值估算未來潛在現金流的方法，制定了獨立的許可證銷售價格，其中包括從公司獲得研發服務的成本 第三-第三方提供商，以及支持這些服務的內部全職等值費用。公司使用管理層對預期參與時間的估計乘以可比參與者的市場價格，制定了委員會參與度的獨立銷售價格。
最初的交易價格由$的固定對價組成
分配給履約義務的金額
開啟 2021年3月24日 該公司宣佈，希根對公司進行了戰略股權投資，兩家公司已簽訂了組合研究協議或組合研究協議，以評估將Pieris的cinrebafusp alfa與希根的tucatinib（一種小分子酪氨酸激酶）結合的安全性和有效性 HER2抑制劑，用於治療表達較低的胃癌患者 HER2級別。註冊進入該階段 2研究已停止 2022 年 8 月 作為戰略管道優先事項的一部分，合併研究協議終止了。兩家公司還簽訂了經修訂和重述的許可與合作協議或第二份西根修正案，其中修訂了與聯合開發和商業權有關的現有IO合作協議 第二聯盟中的程序。關於上述協議，公司與Seagen還簽訂了訂閲協議或Seagen訂閲協議。
根據第二條《西根修正案》，皮爾斯可以選擇共同開發和共同商業化 第二的
公司得出結論，合併研究協議屬於ASC的範圍 808,它定義了合作安排並解決了雙方之間交易的呈現問題 二損益表和相關披露中的各方。但是，ASC 808確實 不就確認交換的對價或核算債務提供指導 可能 雙方之間產生。該公司得出結論，ASC 730, 研究和開發，應通過類比來適用。有 不財務報表對聯合研究協議的影響，因為從西根獲得的藥品供應價值被藥品供應成本所抵消。
根據Seagen協議，公司有資格獲得其他各種研究、開發、商業和銷售里程碑。鑑於臨牀開發的性質和公司技術所處的階段，實現研發里程碑的事件尚不確定。除前面討論的實現里程碑外，公司已確定，在認為收入可能出現重大逆轉之前，所有其他研發里程碑都將受到限制 不發生。
截至 2023年6月30日，有 $
阿斯利康
開啟 五月2, 2017,公司與阿斯利康股份公司或阿斯利康簽訂了許可與合作協議或阿斯利康合作協議、非排他性 Anticalin 平臺技術許可協議或阿斯利康平臺許可協議，以及阿斯利康合作協議、阿斯利康合作協議，該協議生效於 六月10, 2017,在《哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進法》規定的等待期到期後 1976.
除了 elarekibep（前身為 PRS-060/AZD1402），或阿斯利康的主要產品，公司和阿斯利康同意根據阿斯利康合作協議的原始條款進行合作，以取得進展
開啟 2023年7月17日 阿斯利康通知公司，其打算終止阿斯利康合作協議和阿斯利康平臺許可證，自生效之日起 2023年10月15日。 阿斯利康終止協議的決定是基於非臨牀安全調查結果 13-該公司此前披露的為期一週的非人類靈長類動物中elarekibep的毒理學研究。結果，$
該公司支出 $
Servier
在 2017,公司與 Les Laboratoires Servier 和國際研究所（Servier）簽訂了許可與合作協議、Servier 協作協議、非排他性 Anticalin 平臺許可協議或 Servier 平臺許可協議，以及服務合作協議，根據該協議，公司和 Servier 同意最初尋求達成協議
在 第一四分之一 2022,該公司履行了與PRS-的實質性權利相關的履約義務352/S095025,這導致在時間點確認了美元的收入
公司根據每份合同中規定的付款從其合作伙伴那裏獲得付款。預付款和費用在收到時或到期時記為遞延收入，直到公司履行每項安排下的履約義務為止。合同資產是一種有條件的對價權，以換取公司轉讓給客户的商品或服務。當公司的權利是無條件時，金額被記錄為應收賬款。
有
4.補助金收入
該公司的專有呼吸資產之一是 PRS-220,一種靶向結締組織生長因子（CTGF）的口服吸入 Anticalin 蛋白，目前正在開發用於特發性肺纖維化和其他形式的肺纖維化疾病的局部治療方法。在 2021 年 6 月， 該公司被選中獲得 百萬（大約 $）
巴伐利亞補助金為符合條件的PRS-研發活動提供部分報銷220,包括藥品製造成本、支持IND申報的活動和成本以及階段 1臨牀試驗費用。巴伐利亞補助金為通過以下途徑產生的符合條件的費用提供補償 2023 年 6 月 (允許通過以下方式提交報銷申請 2023 年 8 月）。 該公司已申請了 六-延期一個月，使公司能夠申請報銷由以下方面產生的符合條件的費用 2023 年 12 月 (允許通過以下方式提交賠償 2024 年 2 月）。 報銷時間遵循該計劃的預期開發時間表。產生的符合條件的費用 可能 超過年度撥款資金門檻。如果公司從PRS的出售或許可收入中獲得任何收益-220,可報銷的資金如果是在之前獲得的，則將按比例減少 2023 年 12 月 如果延期申請獲得批准，則延長的報銷期限。在這種情況下，公司 可能 還必須退還根據補助金收到的部分或全部款項.在每種情況下，公司都必須將此類收益的金額告知巴伐利亞州經濟事務、區域發展和能源部，並要求提取資金。此外，如果控制權變更或其他會影響PRS延續的事件，公司必須進行溝通-220交給巴伐利亞項目機構，在這種情況下為公司 可能 必須退還根據補助金收到的部分或全部款項。
5.現金、現金等價物和投資
截至2023年6月30日和 2022年12月31日，現金、現金等價物和投資包括存款資金、貨幣市場賬户、美國和外國國庫證券、資產支持證券和公司債券。下表根據附註中定義的層次結構列出了現金等價物和按公允價值計入的投資 2在 2023年6月30日和 2022年12月31日.
| 總計 | 活躍市場的報價（級別 1） | 重要的其他可觀測輸入（級別 2） | 大量不可觀察的輸入（級別 3） | |||||||||||||
| 2023年6月30日 | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金，包含在現金等價物中 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 投資-美國國債 | ||||||||||||||||
| 投資-公司債券 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 總計 | 活躍市場的報價（級別 1） | 重要的其他可觀測輸入（級別 2） | 大量不可觀察的輸入（級別 3） | |||||||||||||
| 2022年12月31日 | ||||||||||||||||
| 貨幣市場基金，包含在現金等價物中 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 投資-美國國債 | ||||||||||||||||
| 投資-外國國債 | ||||||||||||||||
| 投資-資產支持證券 | ||||||||||||||||
| 投資-公司債券 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
現金等價物和有價證券最初按交易價格估值，隨後在每個報告期結束時使用 第三當事方定價服務或其他可觀察到的市場數據。定價服務利用行業標準估值模型，包括收入和基於市場的方法以及可觀察的市場投入來確定價值。公司驗證了其提供的價格 第三-通過審查其定價方法並根據需要從其他定價來源獲取市場價值來提供方定價服務。在完成驗證程序後，該公司做到了 不調整定價服務截至目前提供的任何公允價值衡量標準 2023年6月30日.
投資於 2023年6月30日包括以下內容（以千計）：
| 合同到期 | ||||||||||||||||||||
| （以天為單位） | 攤銷成本 | 未實現的收益 | 未實現的損失 | 公允價值 | ||||||||||||||||
| 投資 | ||||||||||||||||||||
| 美國國債 | - | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||
| 公司債券 | - | ( | ) | |||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||
該公司記錄了
截至 2023年6月30日，有 不公允價值大大低於攤銷成本基礎的投資或任何在很長一段時間內處於未實現虧損狀況的投資。
6.財產和設備，淨額
財產和設備彙總如下（以千計）：
| 6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 實驗室傢俱和設備 | $ | $ | ||||||
| 辦公室傢俱和設備 | ||||||||
| 計算機設備 | ||||||||
| 租賃權改進 | ||||||||
| 財產和設備，成本 | ||||||||
| 累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財產和設備，淨額 | $ | $ | ||||||
7.應計費用
應計費用和其他流動負債包括以下內容（以千計）：
| 6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 研究和開發費用 | $ | $ | ||||||
| 補償費用 | ||||||||
| 應計應付賬款 | ||||||||
| 租賃負債 | ||||||||
| 其他流動負債 | ||||||||
| 應計許可證義務 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
8.每股淨收益（虧損）
每股基本淨收益（虧損）的計算方法是將淨收益（虧損）除以該期間已發行股票的加權平均值，不考慮普通股等價物。攤薄後的每股淨收益（虧損）是根據該期間已發行普通股等價物的攤薄效應調整加權平均已發行股票來計算的，該效應使用國庫股票和如果轉換後的方法確定。為了計算攤薄後的每股淨收益（虧損），優先股、股票期權和認股權證被視為普通股等價物，但在攤薄後的每股淨收益（虧損）的計算中被排除在外，因為它們的影響對所有列報時期都具有反稀釋作用，但以下時期除外 三幾個月已結束 2023年6月30日.
每股基本和攤薄後淨收益（虧損）的對賬情況如下（以千計，每股數據除外）：
| 截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 淨收益（虧損） | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
| 基本加權平均已發行普通股 | ||||||||||||||||
| 加權平均普通等價股 | ||||||||||||||||
| 攤薄後的加權平均已發行普通股 | ||||||||||||||||
| 每股基本淨收益（虧損） | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
| 攤薄後的每股淨收益（虧損） | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
截至 2023年6月30日 和 2022，根據國庫股法計算，大約
9.股東權益
該公司有
該公司有
| • | A 系列敞篷車， |
| • | B 系列敞篷車， |
| • | C 系列敞篷車， |
| • | D 系列敞篷車， |
| • | E 系列敞篷車， |
2020員工、董事和顧問股權激勵計劃
在 2020年度股東大會，公司股東批准了 2020員工、董事和顧問股權激勵計劃，或 2020計劃。這個 2020計劃允許公司最多發行
在 2021年度股東大會，於 2021年6月25日 該公司的股東批准了 第一對的修正 2020計劃添加
2023員工股票購買計劃
在 2023年度股東大會，公司股東批准了 2023員工股票購買計劃，或 2023ESPP。那個 2023ESPP為符合條件的員工提供了在税收優惠的基礎上以折扣價購買我們普通股的機會，方法是根據聯邦税收規定定期扣除工資。本公司已保留
公開市場銷售協議
在 2021 年 8 月 公司根據與Jefferies LLC簽訂的銷售協議制定了市場上或自動櫃員機計劃，根據該協議，公司根據該協議 可能 不時發行和出售其普通股，總銷售收益不超過美元
對於 六幾個月已結束 2023年6月30日, 公司出售了
10.租約
在 2015 年 8 月， 公司簽訂了轉租協議，租賃約為
在 2018 年 10 月， Pieris GmbH 簽訂了位於德國哈爾伯格穆斯的辦公和實驗室空間的新租約，或是 Hallbergmoos Lease。根據哈爾伯格穆斯租約, 該租約始於 2020 年 2 月 並提供的初始租賃期為
初始的每月基本租金
Hallbergmoos 租約包括 $
下表彙總了運營費用中包含的經營租賃成本（以千計）：
| 截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 運營租賃成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 可變租賃成本 (1) | ||||||||||||||||
| 總租賃成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| (1) 可變租賃成本包括運營成本的某些額外費用，包括保險、維護、税收、公用事業和其他產生的成本，這些費用根據使用量和佔公司總平方英尺份額的百分比計費。 |
下表彙總了加權平均剩餘租賃期限和折扣率：
| 截至2023年6月30日 | ||||
| 加權平均剩餘租賃期限（年） | ||||
| 加權平均折扣率 | % | |||
為計量租賃負債的金額支付的現金為美元
截至 2023年6月30日，公司經營租賃負債和未來最低租賃付款的到期日如下（以千計）：
| 總計 | ||||
| 2023 | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 此後 | ||||
| 未貼現的租賃付款總額 | ||||
| 減去：現值調整 | ( | ) | ||
| 租賃負債的現值 | $ | |||
不是上表中包括預計將於2000年開始的Hallbergmoos Lease擴建項目將支付的金額 2024 年 10 月。 這筆金額估計為 $
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。
中期財務報表和本管理層’s 對財務狀況和經營業績的討論和分析應與截至2022年12月31日止年度的財務報表及其附註以及相關管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析一起閲讀，兩者均包含在我們於2023年3月31日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中。除歷史信息外，本討論和分析還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於某些因素，我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異，包括但不限於截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的因素，以及本10-Q表季度報告中包含的因素。
正如本10-Q表季度報告中使用的那樣，除非上下文表明或其他要求， “我們的公司”, “該公司”, “皮埃里斯”, “我們”, “我們”和 “我們的”指內華達州的一家公司 Pieris Pharmicals, Inc. 及其合併子公司。
我們已經為 Pieris、Anticalin 等公司註冊了商標。本 10-Q 表季度報告中包含的所有其他商標、商品名稱和服務商標均為其各自所有者的財產。我們使用或展示其他方’商標、商業外觀或產品無意也不意味着商標或商業外觀所有者與我們有關係，或對我們的認可或贊助。
概述
從歷史上看，我們是一家處於臨牀階段的生物技術公司，它發現和開發基於Anticalin的藥物，以獨特和變革性的方式靶向經過驗證的疾病途徑。Anticalin蛋白是我們專有的一種新型療法，在臨牀上經過驗證，並通過與領先的製藥公司（包括IO中的Servier、Seagen和Boston Pharmicals）的合作進行了驗證。
2023年7月，我們宣佈打算探索參與一項或多項戰略交易，例如收購、公司出售、合併、反向合併、資產剝離或其他戰略交易，以及有可能建立新的或擴大的合作伙伴關係來推進我們的治療計劃，包括cinrebafusp alfa (PRS-343)、PRS-220 和 PRS-400。這一決定主要與最近影響我們吸入呼吸道特許經營權的事件有關，包括阿斯利康停止參加elarekibep的2a期研究。我們已聘請Stifel、Nicolaus & Company, Incorpany作為我們的獨家顧問，負責考慮一系列戰略選擇。2023 年 7 月，我們還批准裁員約 70%。
| • |
Elarekibep，我們的呼吸項目與阿斯利康合作用於治療哮喘，是一種拮抗IL-4Rα的候選藥物，從而抑制IL-4和 IL-13 的下游作用，眾所周知，這兩種細胞因子是推動哮喘和其他炎症性疾病發病機制的炎症級聯中的關鍵介質。 |
| ◦ |
Elarekibep在1期單劑量遞增研究中進行了測試，該研究的數據已在2019年5月的美國胸科學會國際會議上公佈，顯示elarekibep作為單次吸入或靜脈注射給健康志願者時耐受性良好，吸入後有全身靶點參與度（以pstat6抑制為衡量）。Elarekibep 還在 1 期多劑量遞增研究中進行了測試，該研究的中期數據已於 2019 年 10 月在歐洲呼吸學會國際大會上公佈，報告説 elarekibep 在所有劑量下的耐受性良好，導致嗜酸性氣道炎症經過驗證的生物標誌物 feNO 在統計學上顯著降低，並顯示輕度哮喘患者的劑量依賴性全身靶點參與度 FeNO (≥ 35ppb)。 |
| ◦ |
2a期研究是一項由兩部分、多中心、安慰劑對照的elarekibep臨牀研究，旨在使用每天給藥兩次的乾粉配方在多達三個劑量水平下評估elarekibep。 |
| ◦ |
2023年6月，阿斯利康在正在進行的elarekibep臨牀研究中向我們傳達了其停止和停止給藥的決定。該決定基於一項為期13周的非臨牀GLP毒理學研究的肺部發現，該研究使用了乾粉吸入器配方的elarekibep，該研究不支持長期使用和進入後期發育。這項為期13周的非人類靈長類動物研究包括三個活性劑量隊列。阿斯利康得出結論，沒有對任何劑量的臨牀觀察，但有呼吸道病理學發現。這些發現包括炎症介導的肺組織損傷，這似乎與劑量無關。阿斯利康的決定與2a期研究的任何數據無關。 |
| ◦ |
2023年7月，阿斯利康通知我們，它將終止阿斯利康合作協議和阿斯利康平臺許可，詳見下文 “最新進展”。 |
| • |
我們領先的完全專有的呼吸資產，PRS-220，正在開發一種靶向結締組織生長因子（CTGF）的口服吸入Anticalin蛋白，作為特發性肺纖維化（IPF）和其他形式的纖維化肺部疾病的局部治療方法。CTGF是一種基質細胞蛋白，已被證明是纖維化組織重塑的驅動力，已發現該蛋白在IPF患者的肺組織中表達過度。 |
| ◦ |
2021 年，我們從巴伐利亞州經濟事務、地區發展和能源部獲得了 1420 萬歐元的撥款，支持 PRS-220 計劃的研發。 |
| ◦ |
我們在2021年歐洲呼吸學會國際大會上公佈了 PRS-220 的初步臨牀前數據，表明與臨牀階段、全身交付的抗 ctGF 抗體基準相比，靶標參與度更高、更持久。此外，在肺部局部靶向CTGF顯示肺纖維化重構的減弱程度加劇在活體中與全身輸送的抗體相比。在頭對頭研究中，與全身給藥的抗體相比，PRS-220 的肺組織暴露量更高，在頭對頭研究中，氣管內給藥 PRS-220 可以有效地穿透小鼠的纖維化間質肺組織。2023 年 5 月，在美國胸科學會 (ATS) 2023 年國際會議上公佈了臨牀前數據，其中包括表明吸入 PRS-220 可顯著減少二氧化硅誘導的肺纖維化小鼠模型中膠原蛋白沉積的數據。 |
| ◦ |
我們正在澳大利亞健康志願者中進行 PRS-220 的第一階段研究。該研究是一項由兩部分組成的隨機、盲性、安慰劑對照研究，旨在評估向健康受試者口服吸入單劑和多劑遞增劑量 PRS-220 的安全性、耐受性、藥代動力學和免疫原性。我們預計將在2023年下半年報告研究結果。 |
| ◦ |
2023 年 7 月，我們宣佈將重點探索合作夥伴關係，以推進 PRS-220。 |
| • |
2021 年 5 月，我們還與羅氏集團旗下的基因泰克簽訂了多項目研究合作和許可協議，以發現、開發和商業化本地提供的呼吸和眼科療法。2023年4月和5月，眼科和呼吸系統項目分別聯合停止。 |
| • |
PRS-400是一種針對 Jagged-1 的完全專有的 Anticalin 蛋白，目前正在開發作為粘液阻塞性肺部疾病的局部治療方法。Jagged-1 是與 Notch 受體相互作用的五種細胞表面配體之一。已經證明，Jagged-1/Notch 信號傳導可推動呼吸道中的分泌細胞轉分化，阻斷 Jagged-1/Notch 信號會降低分泌細胞數、粘蛋白表達和粘液阻塞在活體中。2022 年 8 月，我們在 2022 年歐洲呼吸學會國際大會上公佈了臨牀前數據，表明候選分子以劑量依賴性方式抑制 Jagged-1 誘導的 Notch 2 信號傳導，還表明 PRS-400 會降低粘蛋白表達活體外。此外，還發現了 PRS-400在活體中減少患有 IL-13 誘發的氣道炎症的小鼠體內的粘蛋白基因表達和杯狀細胞。這些發現表明，PRS-400 是利用誘人的治療指數在局部治療粘液阻塞性呼吸道疾病的良機。 |
| ◦ |
2023 年 5 月，在 ATS 2023 國際會議上公佈了臨牀前數據，表明 PRS-400 減少了治療性疾病模型中炎症驅動的高腳杯細胞化生和粘液分泌過多。2023 年 7 月，我們宣佈公司將重點探索合作夥伴關係以推進 PRS-400。 |
| • |
Cinrebafusp alfa 是一種雙特異性 Mabcalin 化合物，含有一種靶向 HER2 的抗體，該抗體與靶向 4-1bB 的 Anticalin 蛋白有基因聯繫。Cinrebafusp alfa 旨在通過腫瘤細胞上表達的 HER2 介導的腫瘤靶向藥物聚類推動腫瘤局部 T 細胞激活。該項目是第一個進入臨牀開發的4-1BB雙特異性T細胞共刺激激動劑。 |
| ◦ |
2022年7月，我們獲得了美國食品藥品管理局頒發的cinrebafusp alfa的快速通道稱號。2022年8月，我們宣佈決定停止進一步參與cinrebafusp alfa的雙臂、多中心、開放標籤的第二階段研究，這是集中我們資源的戰略渠道優先事項的一部分。Cinrebafusp alfa已在1期研究（包括單一療法環境中的單一藥物活性）和表達HER2的胃癌的2期研究中證明瞭臨牀益處，這使該公司對其更廣泛的4-1BB系列充滿信心。2023 年 4 月，在美國癌症研究協會年會上公佈了臨牀數據，顯示客觀反應率為 100%，且新興的耐久性狀況令人鼓舞。這些數據為該計劃的臨牀活動提供了令人鼓舞的證據。2023年7月，我們宣佈將重點探索新的或擴大的合作伙伴關係，以推進cinrebafusp alfa的發展。 |
| • |
PRS-344/S095012是一種雙特異性 Mabcalin 化合物，包含一種與 4-1bb 靶向 Anticalin 蛋白基因相關的 pd-L1 靶向抗體。PRS-344/S095012 由 Servier 在全球範圍內開發。 |
| ◦ |
PRS-344/S095012 1/2 期研究的第一位患者已於 2021 年 11 月服藥，該研究正在包括美國在內的多個國家進行。 |
| ◦ |
首次人體1/2期多中心開放標籤劑量遞增研究旨在確定PRS-344/S095012對晚期和/或轉移性實體瘤患者的安全性和初步活性。 |
| ◦ |
2023 年 7 月，我們通知 Servier，我們將選擇退出 PRS-344/S095012 在美國的共同開發和商業化。在 Servier 協議條款規定的通知期結束後，Servier 將保留該計劃的全球專有權，包括在美國推進開發和潛在商業化的權利。由於我們選擇退出，我們將有權獲得更高的特許權使用費以及PRS-344/S09501的潛在特許權使用費和里程碑（如果有）。 |
| • |
除PRS-344/S095012外，我們的IO產品組合還包括其他候選藥物，這些候選藥物是基於多特異性的基於Anticalin的融合蛋白，旨在利用免疫調節靶標，包括各種多功能生物療法。作為我們與希根和波士頓製藥公司合作的一部分，正在開發其他IO候選藥物。 |
| ◦ |
我們已經將Seagen合作中的一個項目，即 CD228 x 4-1BB 雙特異性抗體-Anticalin化合物 SGN-BB228（也稱為 PRS-346）移交給了西根，後者負責該資產的進一步發展和融資。2023 年 1 月，在 Seagen 贊助的 SGN-BB228 第 1 期研究中，第一位患者接受了給藥，在此基礎上，我們實現了 500 萬美元的里程碑。Seagen 在 2022 年 11 月的癌症免疫療法學會第 37 屆年會上公佈了該項目的臨牀前數據。該項目是Seagen聯盟的三個項目之一，我們認為，該計劃先前取得的關鍵開發里程碑證實了我們在IO雙特異性方面的方法，補充了cinrebafusp alfa中令人鼓舞的臨牀數據。在 2021 年第三季度，我們啟動了第二個計劃，在 2022 年第四季度，我們啟動了與 Seagen 合作的第三個計劃。對於美國Seagen合作中的一個項目，我們保留了聯合推廣選項。 |
| ◦ |
PRS-342/BOS-342 是一種 GPC3 x 4-1BB 雙特異性 Mabcalin 化合物，我們已將其獨家許可給波士頓製藥公司。波士頓製藥公司繼續將PRS-342/BOS-342推向該診所，第一階段預計將在未來幾個月內開始。 |
自成立以來，我們幾乎將所有的精力和資源都投入到研發活動上，並蒙受了巨大的淨虧損。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，我們公佈的淨收入分別為400萬美元，淨虧損為1,030萬美元。截至2023年6月30日，我們的累計赤字為2.996億美元。隨着我們投入大量時間和資源來探索戰略交易，我們預計將繼續蒙受鉅額損失。我們的運營費用包括研發費用以及一般和管理費用。
迄今為止，我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入，我們預計在可預見的將來也不會從產品銷售中獲得收入。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，我們的收入來自與合作伙伴簽訂的許可和合作協議。
我們的業務中有很大一部分是在美國以外的國家進行的。由於我們以美元開展業務，因此我們的主要風險敞口（如果有）源於歐元和美元之間匯率的變化。在每個期末，我們都會以該實體的本位幣重新衡量資產和負債（例如，我們的子公司Pieris Pharmicals GmbH記錄的美元應付賬款）。調整後的損益記錄在業務報表細列項目 “其他收入（支出）” 中。所有以歐元計價的資產和負債均按資產負債表日的匯率折算成美元。收入和支出按該期間的加權平均匯率折算。權益交易使用歷史匯率進行折算。將外幣財務報表折算成美元所產生的所有調整均計入累計其他綜合虧損。
最近的事態發展
終止阿斯利康協議
2023年7月17日，阿斯利康通知我們，它打算終止阿斯利康合作協議和阿斯利康平臺許可證，自2023年10月15日起生效。阿斯利康終止這些協議的決定是基於我們先前披露的為期13周的非人類靈長類靈長類動物中elarekibep的毒理學研究的非臨牀安全性發現。終止日期之後，我們可以自由選擇進一步開發這些協議所涉及的資產；我們將審查這些計劃和我們在這些協議下的權利，並在審查後確定我們的戰略選擇。
戰略更新和削減兵力
2023 年 7 月 18 日，我們宣佈打算探索戰略交易，包括合併、反向合併、收購以及其他業務合併或資產出售等。作為該計劃的一部分，我們聘請了Stifel、Nicolaus & Company, Incorporated, Incorporated 擔任戰略顧問，負責審查戰略交易。此外，我們宣佈打算為我們的治療項目探索潛在的合作伙伴關係，包括cinrebafusp alfa (PRS-343)、PRS-220 和 PRS-400。
2023 年 7 月 18 日，我們宣佈董事會批准裁員約 70%。我們估計，與遣散費和其他相關解僱補助金相關的裁員將產生約340萬美元的成本，這些費用將在2023年第三季度產生。我們預計會產生與重組相關的額外留存成本，但是，在提交本10-Q表季度報告時，此類成本尚無法合理估計。
主要財務條款和指標
以下討論總結了我們的管理層認為理解合併財務報表所必需的關鍵因素。
收入
迄今為止，我們尚未從產品銷售中獲得任何收入，我們預計在可預見的將來也不會從產品銷售中獲得收入。過去兩年，我們的收入主要來自與合作伙伴的許可和合作協議。
來自我們合作伙伴的收入主要包括預付款、研發服務和里程碑付款。有關我們的收入確認政策的更多信息，請參閲 “附註2——重要會計政策摘要”。
研究和開發費用
研究和開發人用藥物的過程漫長、不可預測且存在許多風險。從歷史上看，我們在開發臨牀和臨牀前候選藥物和項目時花費了大量開支，目前由於我們決定縮減研究、開發和臨牀項目，包括停止未來對 PRS-220 2a 期準備活動和 PRS-400 研發活動的投資，以及選擇不在美國共同開發 PRS-344/S095012，因此預計在短期內支出將減少。我們無法確定兩者都無法估計這些費用或時間表將產生費用。我們目前的開發計劃側重於我們專有的IO和呼吸項目，cinrebafusp alfa（PRS-343）、PRS-220 和 PRS-400，並與這些項目合作，繼續推動它們進入或通過診所。
我們的研發成本包括與開發某些基於Anticalin蛋白的候選藥物直接相關的成本，包括：
| • |
內部經常性成本，例如與人事有關的成本（工資、員工福利、股權薪酬和其他成本）、材料和用品、與研發職能相關的設施和維護成本；以及 |
| • |
向向我們提供合同服務（例如臨牀前測試、製造和相關測試及臨牀試驗活動）的外部各方支付的費用。 |
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括工資、僱員福利、股權薪酬和其他與行政、行政和其他輔助人員有關的人事費用。其他重要的一般和管理費用包括與會計、審計、保險費用、諮詢和法律服務等專業費用相關的費用，以及與一般和管理職能相關的設施和維護費用。
裁員和其他重組成本
裁員和其他重組成本包括遣散費、解僱員工、留用和其他相關費用。我們預計，隨着我們繼續對以最大限度地提高股東價值為重點的戰略交易進行全面審查，此類成本將來可能會增加。
運營結果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的比較
下表列出了我們的收入和運營支出（以千計）：
| 截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
|||||||||||||||
| 2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||||||||
| 收入 |
$ | 20,055 | $ | 3,698 | $ | 21,991 | $ | 14,686 | ||||||||
| 研究和開發費用 |
14,328 | 11,947 | 27,752 | 26,013 | ||||||||||||
| 一般和管理費用 |
3,664 | 4,081 | 7,687 | 8,460 | ||||||||||||
| 運營費用總額 |
17,992 | 16,028 | 35,439 | 34,473 | ||||||||||||
| 其他（支出）收入 |
||||||||||||||||
| 利息收入 |
490 | 132 | 847 | 129 | ||||||||||||
| 補助金收入 |
1,584 | 1,184 | 3,612 | 3,314 | ||||||||||||
| 其他（支出）收入 |
(161 | ) | 676 | (218 | ) | 905 | ||||||||||
| 淨收益（虧損） |
$ | 3,976 | $ | (10,338 | ) | $ | (9,207 | ) | $ | (15,439 | ) | |||||
收入
下表比較了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的收入（以千計）：
| 截至6月30日的三個月 |
||||||||||||
| 2023 |
2022 |
增加/（減少） |
||||||||||
| 客户收入 |
$ | 20,086 | $ | 3,468 | $ | 16,618 | ||||||
| 協作收入 |
(31 | ) | 230 | (261 | ) | |||||||
| 總收入 |
$ | 20,055 | $ | 3,698 | 16,357 | |||||||
| • |
在截至2023年6月30日的三個月中，客户收入與截至2022年6月30日的三個月相比增加了1,660萬美元，這主要是由於基因泰克合作下停止了兩次發現階段和相關的目標互換，以及阿斯利康合作下的一項發現階段計劃的終止（約390萬美元）而確認的收入（約1,250萬美元）。 |
| • |
與截至2022年6月30日的三個月相比，截至2023年6月30日的三個月中，合作收入減少了30萬美元，這反映了Servier在PRS-344/S095012方面的努力和支出增加，抵消了我們在Servier合作下收入中所佔的部分。 |
下表比較了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的收入（以千計）：
| 截至6月30日的六個月 |
||||||||||||
| 2023 |
2022 |
增加/（減少） |
||||||||||
| 客户收入 |
$ | 22,096 | $ | 14,647 | $ | 7,449 | ||||||
| 協作收入 |
(105 | ) | 39 | (144 | ) | |||||||
| 總收入 |
$ | 21,991 | $ | 14,686 | 7,305 | |||||||
| • |
與截至2022年6月30日的六個月相比，截至2023年6月30日的六個月中，客户收入增加了740萬美元，這主要是由於基因泰克合作下兩個發現階段項目和相關目標互換的終止以及阿斯利康合作項下的發現階段計劃（約390萬美元）而確認的收入（約1,250萬美元）。這些增長被去年確認的收入部分抵消，這些收入來自阿斯利康合作下終止的早期計劃（約420萬美元）、完成與 PRS-352 實質性權利相關的履約義務（約490萬美元）以及與希根合作下第二個計劃的目標互換到期相關的履約義務（約150萬美元）。 |
| • |
與截至2022年6月30日的六個月相比，截至2023年6月30日的六個月中，合作收入減少了10萬美元，這反映了Servier在PRS-344/S095012方面的努力和支出增加，抵消了我們在Servier合作下收入中所佔的部分。 |
研究和開發費用
下表比較了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的研發費用（以千計）：
| 截至6月30日的三個月 |
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| 2023 |
2022 |
增加/（減少） |
||||||||||
| 呼吸系統 |
$ | 6,743 | $ | 1,856 | $ | 4,887 | ||||||
| 免疫腫瘤學 |
2,076 | 3,017 | (941 | ) | ||||||||
| 其他研發活動 |
5,509 | 7,074 | (1,565 | ) | ||||||||
| 總計 |
$ | 14,328 | $ | 11,947 | 2,381 | |||||||
| • |
在截至2023年6月30日的三個月中，我們的呼吸項目與截至2022年6月30日的三個月相比增加了490萬美元，這主要是由於PRS-220 的總體項目成本增加、PRS-400 的製造和臨牀前成本上漲以及合作發現階段計劃的臨牀前成本增加。 |
| • |
在截至2023年6月30日的三個月中，我們的免疫腫瘤學項目與截至2022年6月30日的三個月相比減少了90萬美元，這主要是由於cinrebafusp alfa的製造和臨牀成本下降以及PRS-344/S095012的製造成本降低。 |
| • |
與截至2022年6月30日的三個月相比，截至2023年6月30日的三個月中，其他研發活動支出減少了160萬美元，這主要是由於員工人數減少以及實驗室供應和消耗品成本降低導致人員成本降低。 |
下表比較了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的研發費用（以千計）：
| 截至6月30日的六個月 |
||||||||||||
| 2023 |
2022 |
增加/（減少） |
||||||||||
| 呼吸系統 |
$ | 10,888 | $ | 4,134 | $ | 6,754 | ||||||
| 免疫腫瘤學 |
4,585 | 7,450 | (2,865 | ) | ||||||||
| 其他研發活動 |
12,279 | 14,429 | (2,150 | ) | ||||||||
| 總計 |
$ | 27,752 | $ | 26,013 | 1,739 | |||||||
| • |
在截至2023年6月30日的六個月中，我們的呼吸項目與截至2022年6月30日的六個月相比增加了680萬美元，這主要是由於PRS-220 的總體項目成本增加、PRS-400 的製造和臨牀前成本上漲以及合作發現階段計劃的臨牀前成本增加。 |
| • |
在截至2023年6月30日的六個月中，我們的IO項目與截至2022年6月30日的六個月相比減少了290萬美元，這主要是由於cinrebafusp alfa的臨牀和製造成本下降以及PRS-344/S095012的製造成本降低，但由於項目結束需要工作，與cinrebafusp alfa相關的諮詢成本上漲略有抵消。 |
| • |
與截至2022年6月30日的六個月相比，截至2023年6月30日的六個月中，其他研發活動支出減少了220萬美元，這主要是由於員工人數減少、實驗室供應和消耗品成本降低以及軟件成本降低導致人員成本降低。 |
一般和管理費用
截至2023年6月30日的三個月，一般和管理費用為370萬美元，截至2022年6月30日的三個月為410萬美元。同比下降的主要原因是人事成本降低、交易活動減少導致法律成本降低，以及差旅成本降低。
截至2023年6月30日的六個月中，一般和管理費用為770萬美元，截至2022年6月30日的六個月為850萬美元。同比下降的主要原因是人事成本降低、交易活動減少導致的法律成本降低以及保險成本降低。
其他收入（費用）
截至2023年6月30日的三個月，我們的其他收入（支出）為190萬美元，在截至2022年6月30日的三個月中，我們的其他收入（支出）為200萬美元。截至2023年6月30日的六個月中，我們的其他收入（支出）為420萬美元，在截至2022年6月30日的六個月中，我們的其他收入（支出）為430萬美元。兩個可比時期的減少主要是由於本期外匯損失增加，但被本期投資利息收入增加和各期贈款收入略高所抵消。
流動性和資本資源
我們面臨生物技術行業公司常見的風險，包括但不限於額外資本需求、臨牀前研究和臨牀試驗失敗的風險、我們可能識別和開發的任何候選藥物需要獲得上市批准和報銷、需要成功商業化並獲得市場認可的候選產品、對關鍵人員的依賴、專有技術的保護、遵守政府法規、開發技術創新競爭對手, 對第三方製造商的依賴以及從試點規模生產向大規模產品製造過渡的能力.
2023年7月，我們宣佈打算探索參與一項或多項戰略交易，例如收購、公司出售、合併、資產剝離或其他戰略交易，以及有可能建立新的或擴大的合作伙伴關係來推進我們的治療計劃，包括cinrebafusp alfa (PRS-343)、PRS-220 和 PRS-400。這一決定主要與最近影響我們吸入呼吸道特許經營權的事件有關，包括阿斯利康停止參加elarekibep的2a期研究。我們已聘請Stifel、Nicolaus & Company, Incorpany作為我們的獨家顧問，負責考慮一系列戰略選擇。2023 年 7 月，我們還批准裁員約 70%。
截至2023年6月30日，我們的運營資金主要來自私募和公開出售股權、根據我們的許可和合作協議收到的款項（包括研發服務成本以及預付和里程碑付款）、政府補助金和貸款。
截至2023年6月30日，我們的現金、現金等價物和投資總額為5,490萬美元。自成立以來，我們在每個時期都蒙受了損失，但截至2023年6月30日的三個月除外，截至2023年6月30日，累計赤字總額為2.996億美元。
從歷史上看，我們幾乎把所有的財政資源和精力都用於研究和開發，以及一般和行政開支，以支持這種研究和開發。展望未來，我們將投入大量時間和精力來確定和執行一項或多項戰略交易。
我們有一些研發項目正在進行中，處於不同的開發階段，我們預計它們將繼續需要現金來開發、進行臨牀試驗、測試和產品材料的製造。我們預計，為運營提供資金所需的現金將在短期內大幅減少，因為我們專注於探索潛在的戰略交易，進行了裁員，限制了我們的研究、開發和臨牀項目，包括選擇退出在美國的PRS-344/S095012的共同開發，以及停止未來對 PRS-220 2a 階段準備活動和 PRS-400 研發活動的投資。如果公司能夠成功完成一項或多項戰略交易或合作、許可安排或公開或私募股權融資，這些投資將來可能會被重新評估。
下表彙總了運營、投資和融資現金流（以千計）：
| 截至6月30日的六個月 |
||||||||
| 2023 |
2022 |
|||||||
| 由（用於）經營活動提供的淨現金 |
$ | (24,427 | ) | $ | (38,221 | ) | ||
| （用於）投資活動的淨現金 |
10,537 | (27,813 | ) | |||||
| 融資活動提供的淨現金 |
19,781 | 6,839 | ||||||
截至2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為2440萬美元，而截至2022年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為3,820萬美元。本期運營中使用的淨現金受到遞延收入減少的影響，這主要是由於我們的基因泰克和阿斯利康合作確認的收入增加、應計費用減少以及預付費用增加。應付賬款的增加和應收賬款的減少部分抵消了這些變化。相比之下，遞延收入減少的影響，主要原因是我們的阿斯利康、Servier和Seagen合作確認收入增加、應付賬款和應計費用減少以及預付費用增加，但前一時期應收賬款的減少部分抵消了遞延收入的影響。
截至2023年6月30日的六個月中，投資活動提供的淨現金為1,050萬美元，而2022年同期用於投資活動的淨現金為2780萬美元。所用淨現金的變化完全歸因於淨投資變化的影響（本期到期日較多，而去年同期購買的投資增加）。
截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為1,980萬美元，而2022年同期為680萬美元。融資活動提供的淨現金增加是由於自動櫃員機計劃下的銷售額增加。
2021年8月，我們根據與Jefferies LLC簽訂的銷售協議建立了自動櫃員機計劃，根據該協議，我們可以不時發行和出售普通股，總銷售收益總額不超過5,000萬美元。2022年11月，對銷售協議進行了修訂，規定增加總髮行金額，因此，根據經修訂的自動櫃員機計劃，我們可以不時發行和出售普通股，總銷售收益總額不超過7500萬美元。經修訂的自動櫃員機計劃是根據S-3表格的上架註冊聲明提供的，該聲明已於2021年8月向美國證券交易委員會提交併由美國證券交易委員會宣佈生效。在截至2023年6月30日的六個月中，我們已出售24.3總收益為百萬股 $20.3百萬以下 ATM P該計劃的平均股價為 $0.84每股。
從歷史上看，我們幾乎將所有的財政資源和精力都用於研究和開發以及一般和行政開支來支持研究和開發。 研究和開發。展望未來，我們計劃投入大量時間和精力來確定和執行一項或多項戰略交易. 我們有 一些研發計劃正在進行中，處於不同的開發階段，我們預計它們將繼續需要 現金用於開發，進行臨牀試驗和測試以及產品材料的製造。我們預計，為運營提供資金所需的現金將 de明顯摺痕 在新的環境中r 因為我們正在探索潛在的戰略交易，進行了裁員，限制了我們的研究、開發和臨牀項目，包括選擇不在美國共同開發 PRS-344/S095102，以及停止未來對 PRS-220 第 2a 階段準備活動和 PRS-400 研發活動的投資。
在我們對戰略交易的審查結果出來之前，包括如果我們決定繼續推進候選產品的臨牀開發，我們預計將產生與此類戰略交易活動相關的額外成本。此類業務支出的時間和金額將在很大程度上取決於：
| • | 任何合夥關係或其他戰略交易、業務合併或資產剝離的結果、成功、時間和成本 | |
| • |
我們的臨牀研究、臨牀前測試和其他相關活動的範圍、進展速度、結果和成本； |
| • |
我們的候選藥物和我們可能開發的任何產品的製造臨牀用品和建立商業供應的成本； |
| • |
我們所尋找的候選藥物的數量和特徵； |
| • |
監管部門批准的成本、時間和結果； |
| • |
建立銷售、營銷和分銷能力的成本和時間； |
| • |
我們可能建立的任何合作、許可和其他安排的條款和時間； |
| • |
我們潛在產品的銷售、利潤分享或特許權使用費（如果有）的時間、收入和金額； |
| • |
準備、提交、起訴、辯護和執行任何專利索賠和其他知識產權的費用； |
| • |
儘管我們目前沒有與任何此類交易相關的承諾或協議，但我們在多大程度上收購或投資業務、產品或技術；以及 |
| • |
COVID-19 疫情的影響以及為遏制疫情而採取行動的成本和時機。 |
我們認為，在本10-Q表季度報告發布後的至少未來12個月內，我們目前的可用資金將足以為我們剩餘的有限業務提供資金。如上所述，作為我們探索戰略交易的決定的一部分，我們實施了一項計劃，以減少全權支出和其他固定或可變人員成本，限制其很大一部分研究、開發和臨牀項目，包括選擇退出在美國共同開發 PRS-344/S095012，停止未來對 PRS-220 第 2a 階段準備活動和 PRS-400 研發活動的投資。如果我們能夠成功完成公共或私募股權融資、戰略合作和交易或許可安排，將來可以重新評估這些投資。此外，我們預計將投入大量時間和資源來探索戰略交易，我們的董事會認為這些交易將最大限度地提高股東價值。儘管花了大量精力來識別和評估潛在的戰略交易，但無法保證這種戰略審查過程會導致我們進行任何交易，也無法保證任何交易（如果進行）都會以優惠的條件完成，或者根本無法保證。我們尚未為完成這一戰略審查過程設定時間表，董事會也沒有批准明確的行動方針。此外，無法保證任何特定的行動方針、業務安排或交易或一系列交易會得到執行、成功完成或導致股東價值的增加。我們對為運營提供資金的能力的信念是基於受這些風險和其他風險和不確定性影響的估計。
如果我們尋求通過公共或私募股權融資、利用我們當前的自動櫃員機計劃、戰略合作、許可安排、政府補助和/或實現合作協議下的里程碑來籌集額外資金來滿足我們的運營和資本需求，那就是不保證我們將以我們可接受的條件成功獲得足夠的資金，為持續經營提供資金（如果有的話），以及未來任何融資的條款都可能對我們現有股東的持股或權利產生不利影響。
資產負債表外安排
根據適用的美國證券交易委員會規則的定義，我們沒有任何資產負債表外安排。
關鍵會計政策與估計
有關我們的關鍵會計政策和估算的討論，請參閲我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第二部分第7項 “關鍵會計政策和估計”。
對我們財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的財務報表為基礎，該報表是我們根據美國公認會計原則編制的。我們認為，一些會計政策對於瞭解我們的歷史和未來業績非常重要。我們之所以稱這些政策至關重要，是因為這些特定領域通常要求我們對估算時不確定的問題做出判斷和估計，而本來可以使用不同的估計，這本來也是合理的。我們會持續評估我們的估計和判斷，包括下文更詳細描述的估算和判斷。我們的估算基於歷史經驗和其他特定市場或其他相關假設，我們認為這些假設在當時情況下是合理的，其結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎，而這些假設從其他來源看不出來。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。
我們認為，我們最關鍵的會計政策是與收入確認、意外開支、研發費用和所得税有關的政策，截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中討論的會計政策沒有重大變化。
最近發佈的會計公告
我們會審查新的會計準則，以確定採用每項準則將產生的預期財務影響（如果有）。有關我們認為可能對合並財務報表產生影響的最近發佈的會計準則，請參閲合併財務報表中的 “附註2——重要會計政策摘要”。
小型申報公司狀況
目前，我們有資格成為一家規模較小的申報公司。
作為一家規模較小的申報公司，我們有資格獲得並利用了各種報告要求的某些豁免，這些豁免不適用於不符合該分類資格的公開申報公司，包括但不限於：
| • |
有機會在我們的定期和年度報告中減少高管薪酬方面的披露義務，包括但不限於免除提供描述薪酬做法和程序的薪酬討論和分析的要求。 |
| • |
有機會減少註冊報表中財務報表的披露，註冊報表必須包括兩年的經審計財務報表，而不是其他公共申報公司所要求的三年經審計的財務報表。 |
| • |
這是減少審計和其他合規費用的機會，因為根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404（b）條，我們無需獲得關於財務報告內部控制的審計報告。 |
| • |
有機會繼續利用非加速申報人時限要求。 |
只要我們繼續成為一家規模較小的申報公司，我們預計我們將利用減少的內部控制審計要求和因這種分類而承擔的披露義務。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
根據《交易法》第12b-2條的定義，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項所要求的信息。
第 4 項。控制和程序。
評估披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至本10-Q表季度報告所涵蓋期末我們的披露控制和程序的有效性。根據《交易法》第13a-15 (e) 條和第15d-15 (e) 條的定義，“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制和其他程序，旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內被記錄、處理、彙總和報告，這些信息被收集並傳達給我們管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官或個人酌情履行類似職能，以便及時就必要的披露作出決定。我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，根據此類評估，我們的披露控制和程序自2023年6月30日起生效。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年6月30日的季度中，對《交易法》第13a-15（d）條和第15d-15（d）條要求的此類內部控制進行評估時，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或者有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟。
截至本10-Q表季度報告發布之日，我們不是當事方，我們的財產不受任何未決法律訴訟的約束。但是，我們可能會不時參與法律訴訟或受到尋求金錢賠償或其他救濟的索賠。無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源轉移和其他因素，此類法律訴訟或索賠都可能對我們產生不利影響。
第 1A 項。風險因素。
請參閲公司於2023年3月31日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告（“2022年年度報告”）的完整第1A項，瞭解公司面臨的風險和不確定性，這些風險和不確定性可能對公司的業務前景、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。此外，我們還補充了先前在《2022年年度報告》中披露的風險因素，以增加以下新的風險因素：
我們可能無法成功識別和實施任何合作伙伴關係或其他戰略交易，我們將來可能完成的任何戰略交易都可能產生負面影響.
2023年7月，我們宣佈打算探索參與一項或多項戰略交易，例如收購、公司出售、合併、資產剝離、許可或其他戰略交易，並有可能建立新的或擴大的合作伙伴關係來推進我們的治療計劃，包括cinrebafusp alfa (PRS-343)、PRS-220 和 PRS-400。這一決定主要與最近影響我們吸入呼吸道特許經營權的事件有關，包括阿斯利康停止參加elarekibep的2a期研究。我們已聘請Stifel、Nicolaus & Company, Incorpany作為我們的獨家顧問，負責考慮一系列戰略選擇。我們預計將投入大量時間和資源來探索戰略交易，我們的董事會認為這些交易將最大限度地提高股東價值。儘管我們花了大量精力來識別和評估潛在的戰略交易，但無法保證這種戰略審查過程會導致我們進行任何交易，也無法保證任何交易如果進行，都會以有吸引力的條件完成，或者根本無法保證。我們尚未為完成這一戰略審查過程設定時間表，我們的董事會也沒有批准明確的行動方針。此外，無法保證任何特定的行動方針、業務安排或交易，或一系列交易，都會得到執行、成功完成或導致股東價值的增加。
繼續評估這些戰略選擇的過程可能非常昂貴、耗時和複雜，我們已經產生了而且將來可能會產生與持續評估相關的鉅額成本，例如法律和會計費用以及支出以及其他相關費用。在此過程中，我們還可能產生額外的意外費用。無論是否執行任何此類行動方針或交易是否完成，這些費用中的很大一部分都將產生。任何此類支出都將減少可用於我們業務的剩餘現金。
此外，在涉及我們公司的戰略交易中，潛在的交易對手可能對我們的資產和公開上市的價值很小或根本沒有價值。此外，我們的候選產品的開發和任何潛在的商業化都將需要大量額外現金來支付與進行必要的臨牀前和臨牀測試以及獲得監管部門批准相關的費用。因此，在涉及我們公司的戰略交易中，任何潛在的交易對手都可能選擇不花費額外資源，繼續開發我們的候選產品，並且在這樣的交易中，這些候選產品可能很少或根本沒有價值。我們也可能無法充分限制或避免未來的負債，包括與總部租賃相關的未來成本，這可能會損害任何潛在交易的價值，或者給完成戰略交易帶來額外挑戰。此外，如果我們為我們的發展計劃獲得了補助資金，例如巴伐利亞補助金，並且我們與此類計劃合作，或者發生控制權變更或其他影響該計劃延續的事件，則補助金提供者可能會要求我們退還部分或全部補助金金額。
此外，我們將來可能完成的任何戰略業務合併或其他交易都可能產生各種負面影響，我們可能會實施行動方針或完成一項產生意想不到的結果的交易，從而對我們的業務產生不利影響，減少可用於我們業務或執行戰略計劃的剩餘現金。任何潛在的交易都將取決於我們可能無法控制的許多因素，包括市場狀況、行業趨勢、第三方對與我們的潛在交易的興趣、維持我們在納斯達克的上市、獲得股東批准以及在與我們的潛在交易中以合理條件向第三方提供融資。此類潛在交易未能實現預期的結果，都可能嚴重削弱我們未來進行任何戰略交易的能力。
如果我們未能成功地為公司開闢新的戰略道路，或者我們的計劃沒有及時執行，這可能會對股東造成聲譽損害，我們的證券價值可能會受到不利影響。此外，對與戰略交易審查有關的任何進展的猜測以及與公司未來相關的不確定性都可能導致我們的股價大幅波動。
即使我們成功完成了戰略評估中的任何交易，包括但不限於任何合夥關係、收購、合併、業務合併和/或剝離，我們也可能無法實現交易的所有預期收益，這些收益可能需要比預期更長的時間才能實現，或者我們可能會遇到整合困難。
我們實現任何潛在業務合併或戰略評估中任何其他結果的預期收益的能力都非常不確定。任何預期的收益都將取決於許多因素，包括我們與未來任何業務合作伙伴整合的能力、剝離後我們為現有計劃獲得價值的能力，以及我們從我們可能繼續追求的現有計劃中創造未來股東價值的能力。該過程可能會對我們的業務造成幹擾，預期的收益可能無法在預期的時間範圍內實現，或者根本無法實現。未能應對所涉及的挑戰並實現任何潛在交易的預期收益都可能對我們的業務和財務狀況產生不利影響。
如果我們成功完成戰略交易，我們可能會面臨其他運營和財務風險。
儘管無法保證我們為識別和評估戰略交易而開展的過程會產生戰略交易，但任何此類交易的談判和完成都需要我們的管理層花費大量時間，轉移管理層的注意力可能會干擾我們的業務。
任何此類交易的談判和完成也可能需要比我們預期更多的時間或更多的現金資源，並使我們面臨其他運營和財務風險，包括：
| ● |
增加短期和長期支出; |
| ● |
承擔未知負債的風險； |
| ● |
高於預期的收購或整合成本； |
| ● |
發生鉅額債務或攤薄發行股權證券，為未來運營提供資金； |
| ● |
資產或商譽減記或產生非經常性、減值或其他費用； |
| ● |
攤銷費用增加； |
| ● |
將任何收購業務的運營和人員與我們的運營和人員相結合的困難和成本； |
| ● |
由於管理層和所有權的變動，與任何收購業務的主要供應商或客户的關係受到損害； |
| ● |
無法留住我們公司或任何收購業務的關鍵員工；以及 |
| ● |
未來提起訴訟的可能性。 |
上述任何風險都可能對我們的業務、財務狀況和前景產生重大不利影響。
如果戰略交易未完成，我們的董事會可能會決定解散和清算。在這種情況下，可供分配給股東的現金金額將在很大程度上取決於此類清算的時間以及需要為承付款和或有負債預留的現金金額。
無法保證戰略交易一定會完成。如果戰略交易未完成，我們的董事會可能會決定解散和清算。在這種情況下，可供分配給股東的現金金額將在很大程度上取決於做出此類決定的時機，隨着時間的推移，隨着我們繼續為運營提供資金，可供分配的現金數量將減少。此外，如果我們的董事會批准並建議解散和清算，而我們的股東也要批准解散和清算，那麼根據內華達州公司法，我們將被要求在向股東進行任何清算分配之前償還未償債務和其他債務。由於這一要求，在這些債務得到解決之前，可能需要保留我們的部分資產，而且任何此類解決的時間尚不確定。此外，我們可能面臨與解散和清算有關的訴訟或其他索賠。如果尋求解散和清算，我們的董事會需要與我們的顧問協商，對這些問題進行評估，並確定合理的儲備金額。因此，如果發生清算、解散或清盤，我們的普通股持有人可能會損失全部或很大一部分投資。
我們完成戰略交易的能力取決於我們是否有能力留住完成此類交易所需的員工。
我們完成戰略交易的能力取決於我們是否有能力留住完成此類交易所需的員工，失去他們的服務可能會對完成此類交易的能力產生不利影響。在評估戰略交易方面，為了擴大我們的資源，我們於 2023 年 7 月實施了一項重組計劃，其中包括裁員約 70%。無法保證我們的重組會實現我們最初可能期望的成本節約、資本保護或其他收益。重組活動還可能導致在過渡時期及之後失去連續性、積累知識和效率低下。此外，我們的現金節約活動可能會產生意想不到的後果，例如超出我們計劃裁員的自然減員和員工士氣低落，這可能會導致剩餘員工尋找替代工作。我們成功完成戰略交易的能力在很大程度上取決於我們留住某些剩餘人員的能力。如果我們無法成功留住剩餘人員，我們的探索和完善戰略替代方案以及業務運營就有可能受到幹擾。
我們可能會捲入訴訟，包括證券集體訴訟，這可能會轉移管理層的注意力’注意並損害公司’的業務和保險可能不足以支付所有費用和損失。
過去，訴訟，包括證券集體訴訟，通常是在某些重大商業交易之後發生的，例如出售公司或宣佈任何其他戰略交易，或者宣佈負面事件，例如臨牀試驗的負面結果。這些事件也可能導致美國證券交易委員會的調查。即使沒有發生不當行為，我們也可能面臨此類訴訟。訴訟通常很昂貴，會轉移管理層的注意力和資源，這可能會對我們的業務和現金資源以及我們完成潛在戰略交易的能力或股東在任何此類交易中獲得的最終價值產生不利影響。
我們的普通股可能會從納斯達克資本市場退市，除其他外，這可能導致我們的普通股價格下跌以及普通股持有者的流動性減少。
我們的普通股在納斯達克資本市場（“納斯達克”）上市，根據納斯達克上市規則5550（a）（2）（“買價要求”），該市場除其他要求外，還規定了繼續在納斯達克上市的最低每股出價1.00美元。我們的普通股的收盤價必須保持在每股1.00美元或以上，才能符合繼續上市的投標價格要求。正如先前披露的那樣，2023年5月15日，我們收到了納斯達克上市資格部門（“工作人員”）的缺陷信（“通知”），通知我們，由於普通股的收盤價連續30個工作日跌至每股1.00美元以下，我們不再符合投標價格要求。
根據納斯達克上市規則5810 (c) (3) (A)（“合規期規則”），我們的初始期限為180個日曆日，或者直到2023年11月13日（“合規日期”），才能重新遵守投標價格要求。為了恢復合規，我們普通股的收盤價必須按照《合規期規則》的要求至少連續10個工作日達到或超過每股1.00美元（除非工作人員根據納斯達克上市規則第5810（c）（3）（H）行使酌處權延長這十天期限）。但是，如果在合規期內，我們的普通股連續10個交易日的收盤價為0.10美元或更低，納斯達克將發佈員工退市裁決，我們有可能有機會對該決定提出上訴。
如果我們在合規日期之前沒有恢復對投標價格要求的遵守，我們可能有資格再延長180個日曆日的合規期。要獲得資格，我們需要滿足公開發行股票市值的持續上市要求以及納斯達克資本市場的所有其他初始上市標準，但投標價格要求除外，並且需要提供書面通知，表示我們打算在第二個合規期內通過進行反向股票拆分來彌補缺陷。
如果工作人員得出結論，我們將無法彌補缺陷，或者如果我們沒有在額外的180個日曆日合規期內恢復對投標價格要求的遵守，工作人員將向我們提供書面通知，説明我們的普通股將被退市。屆時，我們可能會就員工的退市決定向納斯達克上市資格小組（“小組”）提出上訴。但是，如果我們收到除名通知並就工作人員的除名決定向專家小組提出上訴，則無法保證，這種上訴會成功。
此外，從納斯達克退市可能會使投資者更難交易我們的普通股，從而可能導致我們的股價和流動性進一步下跌。退市還可能對我們完成戰略交易或籌集額外資金的能力產生重大不利影響。如果我們的普通股被納斯達克退市，我們的普通股可能有資格在場外報價系統上交易，在這種系統中，投資者可能會發現出售我們的股票或獲得普通股市值的準確報價更加困難。我們無法向您保證，如果我們的普通股從納斯達克退市，將在另一家國家證券交易所上市或在場外報價系統上市。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
沒有。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
沒有。
第 6 項。展品。
| 展覽 數字 |
展品描述 |
此處以引用方式納入 |
申報日期 |
美國證券交易委員會檔案/ |
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| 10.1 | Pieris Pharmaceical, Inc. 2020年員工、董事顧問股權激勵計劃，經修訂。 | # | 表格 8-K（附錄 10.1） | 6/26/2023 | 001-37471 | ||||||||||||||||||||||||
| 10.2 | Pieris Pharmachical, Inc. 2023 年員工股票購買計劃。 | #* | |||||||||||||||||||||||||||
| 31.1 |
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。 |
* |
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| 31.2 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席財務官和首席會計官進行認證。 | * |
| 展覽 數字 |
展品描述 |
註冊於 |
申報日期 |
美國證券交易委員會檔案/ |
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| 32.1 |
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官進行認證。 |
** |
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| 32.2 |
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務官和首席會計官進行認證。 |
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| 101.INS |
行內 XBRL 實例文檔（實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中） |
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| 101.SCH |
內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
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| 101.CAL |
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
* |
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| 101.DEF |
內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
* |
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| 101.LAB |
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
* |
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| 101.PRE |
內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
* |
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| 104 |
封面交互式數據文件（格式為行內 XBRL，包含在附錄 101 中） |
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| * |
隨函提交。 |
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本文附錄32.1和附錄32.2中提供的認證被視為本季度報告附件，就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，除非註冊人以引用方式特別將其納入，否則不得被視為 “已提交”。 |
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| # |
表示管理合同或補償計劃。 |
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促成本10-Q表季度報告由經正式授權的下列簽署人代表其簽署。
| 皮爾斯製藥公司 |
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| 2023年8月10日 |
來自： |
//Stephen S. Yod |
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| 斯蒂芬·S·約德 |
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| 首席執行官兼總裁 |
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| （首席執行官） |
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| 2023年8月10日 |
來自： |
/s/ 託馬斯·佈雷斯 |
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| 託馬斯·佈雷斯 |
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| 首席財務官 |
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| （首席財務官兼首席會計官） |
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