infi-20230630
假的2023Q20001113148--12-31http://fasb.org/us-gaap/2023#RoyaltyMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#RoyaltyMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#RoyaltyMemberhttp://fasb.org/us-gaap/2023#RoyaltyMember0.00.0http://www.infi.com/20230630#AccruedLiabilitiesAndOtherCurrentLiabilitieshttp://www.infi.com/20230630#AccruedLiabilitiesAndOtherCurrentLiabilities00011131482023-01-012023-06-3000011131482023-08-03xbrli: 股票00011131482023-06-30iso421:USD00011131482022-12-31iso421:USDxbrli: 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目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
（Mark One）
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年6月30日
或者
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
對於從到的過渡期
委員會文件編號： 000-31141
英菲尼迪製藥有限公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
特拉華33-0655706
（州或其他司法管轄區
公司或組織）		（美國國税局僱主
證件號）
馬薩諸塞大道 1100 號, 四樓, 劍橋, 馬薩諸塞02138
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(617) 453-1000
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值0.001美元INFI納斯達克全球精選市場
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的☒ 不 ☐
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的☒ 不 ☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 ☐
加速過濾器 ☐
非加速過濾器 ☒

規模較小的申報公司 ☒
新興成長型公司 ☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是 ☐ 不是☒
註冊人普通股的數量，面值為0.001美元，於2023年8月3日流通： 90,761,081

目錄
英菲尼迪製藥有限公司
表格 10-Q
截至2023年6月30日的季度

目錄
頁號
第一部分
財務信息
3
第 1 項。
未經審計的簡明合併財務報表
3
截至2023年6月30日和2022年12月31日的簡明合併資產負債表
3
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明合併運營和綜合虧損報表
4
截至2023年6月30日和2022年6月30日止六個月的簡明合併現金流量表
5
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的股東（赤字）權益簡明合併報表
6
簡明合併財務報表附註
8
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
18
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
26
第 4 項。
控制和程序
26
第二部分
其他信息
26
第 1 項。
法律訴訟
26
第 1A 項。
風險因素
27
第 6 項。
展品
33
簽名
34

目錄
關於前瞻性信息和行業數據的警示性説明
本10-Q表季度報告包含1999年《美國私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本10-Q表季度報告中包含的所有聲明，包括關於我們可能因截至2023年2月22日的合併協議和計劃或合併協議終止而獲得終止費或費用報銷的聲明，包括我們與MEI Pharma, Inc.、特拉華州公司和Meadow Merger Sub, Inc.，或特拉華州的一家公司Meadow Merger Sub, Inc. MEI 的全資子公司，我們在終止後尋求戰略替代方案合併協議、我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、管理層的前景、計劃和目標以及預期的市場增長，均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“繼續”、“可以”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將” 等詞語旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。此外，“我們相信” 的陳述和類似陳述反映了我們對相關主題的信念和觀點，僅限於發表這些聲明的時間，沒有任何承諾或義務對其進行更新。本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述基於截至此類陳述發表之日我們獲得的信息，儘管我們認為此類信息構成了發表此類陳述時的合理依據，但此類信息可能有限或不完整，不應將我們的陳述理解為表明我們已經對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。
有許多重要的風險和不確定性可能導致實際結果或事件與本文前瞻性陳述所表明的結果或事件存在重大差異。這些風險和不確定性包括與我們繼續作為持續經營企業運營的能力、我們實施戰略計劃的能力（包括我們確定一種或多種戰略替代方案為股東保值和推進 eganelisib 的能力）相關的風險和不確定性，以及藥物研發所固有的風險和不確定性，例如我們的藥物發現和臨牀開發活動的不利結果、美國食品藥品監督管理局（FDA）和其他監管機構做出的決策關於候選產品的開發和商業化，我們獲得、維護和執行候選產品知識產權的能力，我們對聯盟合作伙伴的依賴，我們的競爭地位，我們為開展計劃活動獲得任何必要資金的能力，以及本文所述的其他風險。
我們實際上可能無法實現前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際業績或事件可能與我們發表的前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異。新的風險和不確定性不時出現，我們無法預測所有可能對本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述產生影響的風險和不確定性。可能導致實際業績與這些前瞻性陳述中業績存在重大差異的重要因素包括 “風險因素摘要” 標題下討論的因素，以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第1部分第1A項 “風險因素” 中進一步詳述的風險因素，以及本10-Q表季度報告第二部分第1A項中包含的風險因素。除非法律要求，否則我們不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。
本10-Q表季度報告還可能包括我們從行業出版物和第三方進行的研究、調查和研究中獲得的統計和其他行業和市場數據，以及我們自己的估計。本10-Q表季度報告中使用的所有市場數據都涉及許多假設和限制，提醒您不要過分重視此類數據。行業出版物和第三方研究、調查和研究通常表明，他們的信息是從被認為可靠的來源獲得的，儘管它們不能保證此類信息的準確性或完整性。我們對候選產品的潛在市場機會的估計包括基於我們的行業知識、行業出版物、第三方研究和其他調查的幾個關鍵假設，這些假設可能基於較小的樣本量，可能無法準確反映市場機會。儘管我們認為我們的內部假設是合理的，但沒有獨立消息來源證實了這些假設。

2
目錄
第一部分財務信息
第 1 項。未經審計的簡明合併財務報表
英菲尼迪製藥有限公司
簡明合併資產負債表
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
2023年6月30日2022年12月31日
資產
流動資產：
現金和現金等價物$17,746 $38,313 
預付費用和其他流動資產2,162 1,989 
流動資產總額19,908 40,302 
財產和設備，淨額589 800 
限制性現金158 158 
經營租賃使用權資產493 697 
其他資產84 194 
總資產$21,232 $42,151 
負債和股東赤字
流動負債：
應付賬款$1,502 $4,405 
應計費用和其他流動負債10,562 9,223 
流動負債總額12,064 13,628 
與出售未來特許權使用費相關的負債，淨額減去流動部分（注10）46,574 47,213 
經營租賃負債，減去流動部分— 324 
其他負債— 37 
負債總額58,638 61,202 
承付款和意外開支
股東赤字：
優先股，$0.001面值； 1,000,000授權股份， 不截至2023年6月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票
— — 
普通股，$0.001面值； 200,000,000授權股份； 90,761,081和 89,411,471分別於2023年6月30日和2022年12月31日發行和流通的股票
90 89 
額外的實收資本839,457 836,812 
累計赤字(876,953)(855,952)
股東赤字總額(37,406)(19,051)
負債總額和股東赤字$21,232 $42,151 
隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

3
目錄
英菲尼迪製藥有限公司
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2023202220232022
特許權使用費收入$583 $686 $1,314 $1,338 
運營費用：
研究和開發6,597 8,795 12,450 17,785 
一般和行政3,754 3,495 9,698 7,171 
特許權使用費（注12）352 414 793 807 
運營費用總額10,703 12,704 22,941 25,763 
運營損失(10,120)(12,018)(21,627)(24,425)
其他收入（支出）：
投資和其他收入209 77 716 93 
非現金利息支出（附註 10）(45)(45)(90)(90)
其他收入總額（支出）164 32 626 3 
淨虧損$(9,956)$(11,986)$(21,001)$(24,422)
普通股每股基本虧損和攤薄虧損：$(0.11)$(0.13)$(0.23)$(0.27)
已發行普通股的基本和攤薄後的加權平均數：89,885,492 89,161,777 89,650,793 89,158,562 
其他綜合損失：
在此期間產生的可供出售證券的未實現持有收益（虧損）淨額— 2 — (18)
綜合損失$(9,956)$(11,984)$(21,001)$(24,440)
隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

4
目錄
英菲尼迪製藥有限公司
簡明合併現金流量表
（未經審計）
（以千計）
截至6月30日的六個月
20232022
經營活動
淨虧損$(21,001)$(24,422)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊211 241 
基於股票的薪酬2,630 1,682 
非現金特許權使用費收入(695)(708)
非現金利息支出90 90 
其他，淨額(220)66 
運營資產和負債的變化：
預付費用和其他資產(63)(1,624)
經營租賃使用權資產204 177 
應付賬款、應計費用和其他負債(1,455)616 
經營租賃責任(284)(248)
用於經營活動的淨現金(20,583)(24,130)
投資活動
購買財產和設備— (17)
購買可供出售證券— (16,019)
可供出售證券到期所得的收益— 5,250 
用於投資活動的淨現金— (10,786)
籌資活動
發行普通股的收益，淨額16 28 
融資活動提供的淨現金16 28 
現金、現金等價物和限制性現金淨減少(20,567)(34,888)
期初現金、現金等價物和限制性現金38,471 80,884 
期末現金、現金等價物和限制性現金$17,904 $45,996 
將現金、現金等價物和限制性現金與簡明合併資產負債表進行對賬
現金和現金等價物$17,746 $45,838 
限制性現金158 158 
現金、現金等價物和限制性現金總額$17,904 $45,996 
隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5
目錄
英菲尼迪製藥有限公司
股東（赤字）權益簡明合併報表
（未經審計）
（以千計，股票金額除外）
普通股
股份金額額外
付費
資本		累積的
赤字		累積的
其他
全面
損失		總計
股東
赤字
截至2023年3月31日的餘額89,422,138 $89 $838,586 $(866,997)$— $(28,322)
股票薪酬支出856 856 
普通股發行量，淨額1,338,943 1 15 16 
淨虧損(9,956)(9,956)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額90,761,081 $90 $839,457 $(876,953)$— $(37,406)
普通股
股份金額額外
付費
資本		累積的
赤字		累積的
其他
全面
（虧損）收入		總計
股東
權益（赤字）
截至2022年3月31日的餘額89,155,311 $89 $833,932 $(824,019)$(20)$9,982 
股票薪酬支出815 815 
普通股發行量，淨額122,562 — 80 80 
有價證券的未實現收益2 2 
淨虧損(11,986)(11,986)
截至2022年6月30日的餘額89,277,873 $89 $834,827 $(836,005)$(18)$(1,107)

隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。









6
目錄
英菲尼迪製藥有限公司
股東（赤字）權益簡明合併報表
（未經審計）
（以千計，股票金額除外）
普通股
股份金額額外
付費
資本		累積的
赤字		累積的
其他
全面
損失		總計
股東
赤字
截至2022年12月31日的餘額89,411,471 $89 $836,812 $(855,952)$— $(19,051)
股票薪酬支出2,630 2,630 
普通股發行量，淨額1,349,610 1 15 16 
淨虧損(21,001)(21,001)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額90,761,081 $90 $839,457 $(876,953)$— $(37,406)
普通股
股份金額額外
付費
資本		累積的
赤字		累積的
其他
全面
損失		總計
股東
權益（赤字）
截至2021年12月31日的餘額89,155,311 $89 $833,065 $(811,583)$— $21,571 
股票薪酬支出1,682 1,682 
普通股發行量，淨額122,562 — 80 80 
有價證券的未實現虧損(18)(18)
淨虧損(24,422)(24,422)
截至2022年6月30日的餘額89,277,873 $89 $834,827 $(836,005)$(18)$(1,107)

隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

7
目錄
英菲尼迪製藥有限公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
1。組織
Infinity Pharmaceicals, Inc. 是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在探索戰略替代方案，重點是為股東保值和推進eganelisib（也稱為 IPI-549），這是一種口服臨牀階段的免疫腫瘤學候選產品，通過選擇性抑制磷酸肌苷-3-激酶伽瑪或PI3K-gamma酶來重新編程巨噬細胞。在這些未經審計的簡明合併財務報表中，“Infinity”、“我們” 和 “我們的” 等術語指的是Infinity Pharmicals, Inc. 及其全資子公司的業務。
2.合併準備和合並協議終止
2023 年 2 月 22 日，我們、特拉華州的一家公司 MEI Pharma, Inc. 和特拉華州的一家公司、Meadow Merger Sub, Inc.、Meadow Merger Sub, Inc.（MEI）或合併子公司，簽訂了合併協議和計劃或合併協議，除其他事項外，Merger Sub 將與 Infinity 合併，Infinity 繼續是 MEI 的全資子公司，也是合併中倖存的公司，這筆交易是此處稱為 “合併”。
合併須獲得Infinity和MEI股東的某些批准，以及其他慣常成交條件，包括MEI於2023年4月27日向美國證券交易委員會（SEC）提交的S-4表格註冊聲明的有效性。在2023年7月14日舉行的股東特別會議上，我們獲得了股東對合並的批准。在2023年7月23日舉行的股東特別會議上，MEI沒有獲得MEI股東對合並的批准，也沒有獲得特別會議休會的批准，合併協議於2023年7月23日終止。
3。演示基礎
這些簡明的合併財務報表包括Infinity及其全資子公司的賬目。我們在整合中取消了所有重要的公司間賬户和交易。
隨附的簡明合併財務報表是根據公認的中期財務信息會計原則以及第10-Q表和S-X條例第10條的説明編制的。因此，它們並不包括公認會計原則所要求的完整財務報表的所有資料和腳註。管理層認為，為公允列報所附簡明合併財務報表所必需的所有調整，包括正常的經常性應計項目和對估計數的修訂，均已包括在內。截至2023年6月30日的三個月和六個月的中期業績不一定代表截至2023年12月31日的財年的預期業績。
截至2023年6月30日的簡明合併財務報表和相關腳註以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中顯示的信息未經審計，截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表金額和相關腳註來自我們經審計的財務報表。欲瞭解更多信息，請參閲我們於2023年3月28日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中包含的合併財務報表和隨附的腳註，我們稱之為2022年10-K表年度報告。
流動性和持續經營
截至 2023 年 6 月 30 日，我們的現金和現金等價物為 $17.7百萬。自成立以來，我們主要蒙受營業虧損，並依靠我們的能力通過合作和許可安排或其他戰略安排以及出售普通股為我們的運營提供資金。
截至2023年6月30日，我們的累計赤字為美元877.0百萬，在截至2023年6月30日的六個月中，使用了美元20.6百萬美元現金和現金等價物，用於資助經營活動。在可預見的將來，我們預計將繼續蒙受鉅額營業虧損和運營產生的負現金流。這些情況使人們對我們自2023年8月10日發佈這些簡明合併財務報表之日起至少十二個月內繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。
8
目錄
由於合併協議的終止，我們已經恢復了評估潛在戰略交易的過程，包括確定是否有可能出售公司或其資產。如果我們無法進行另一項交易，或者即使我們確實無法進行另一項交易，我們的董事會可能會得出結論，通過破產程序或其他方式結束剩餘業務、清算剩餘資產以及解散我們的公司符合股東的最大利益。在這種情況下，無法保證在償還債務和為儲備金預留資金後分配給股東的剩餘可用現金（如果有）的金額或時間。
我們的簡明合併財務報表是在持續經營的基礎上編制的，其中考慮了正常業務過程中的資產變現以及負債和承諾的結算。簡明合併財務報表不包括上述條件的結果可能導致的任何調整。
4。重要會計政策
我們的重要會計政策在我們2022年10-K表年度報告的 “合併財務報表附註” 的附註2 “重要會計政策摘要” 中進行了描述。
細分信息
我們在... 運營 一業務板塊，專注於藥物開發。我們根據整個企業的業績做出運營決策，並利用我們的合併財務報表進行決策。
每股普通股基本虧損和攤薄後淨虧損
每股基本淨虧損基於該期間已發行普通股的加權平均數，不包括已發行但尚未歸屬的限制性股票單位。攤薄後的每股淨虧損基於該期間已發行普通股的加權平均數，加上增加此類股票具有攤薄效應的額外加權平均已發行普通等價股的影響。普通等價股源於假定行使未償還的股票期權和行使未償還的認股權證（然後假定其收益已用於使用庫存股方法回購已發行股票）以及普通股限制性股票的歸屬。此外，國庫股法下的假定收益包括價內股票期權的平均未確認補償支出。這導致 “假定” 回購額外股票，從而減少股票期權的攤薄影響。兩類方法用於未償還的認股權證，因為此類認股權證被視為參與證券，而且這種方法比庫存股法更具稀釋性。在本報告所述期間，以下已發行普通股等價物的已發行股票被排除在歸屬於普通股股東的每股淨虧損的計算範圍之外，因為將它們包括在內本來是反稀釋的：
6月30日，
20232022
股票期權11,477,135 15,091,829 
非既得限制性股票單位
1,699,147 50,000 
新的會計公告
2016年6月，財務會計準則委員會（FASB）發佈了會計準則更新（ASU，第2016-13號）， 金融工具—信貸損失（主題 326）：財務報表中信貸損失的衡量，或ASU No. 2016-13，它要求使用預期損失模型而不是先前使用的已發生損失模型來報告信貸損失，並規定了與信用風險相關的額外披露要求。對於預計會出現信用損失的可供出售債務證券，ASU No 2016-13要求記錄備抵金，而不是降低攤銷的投資成本。2019 年 11 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 2019-10 金融工具——信用損失（主題 326）、衍生品和套期保值（主題 815）和租賃（主題 842）：生效日期，根據該規定，小型申報公司的ASU No.2016-13的生效日期被推遲到2022年12月15日之後開始的年度報告期，包括這些年度報告期內的過渡期，並且仍然允許提前採用。ASU No. 2016-13 必須使用修改後的追溯方法來適用，這要求在採用期開始時對留存收益進行累積效應調整。我們採用了該標準，自2023年1月1日起生效，我們對該標準的應用並未導致累積效應調整。
9
目錄
2020 年 8 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 編號 2020-06， 債務——有轉換和其他期權的債務（副題 470-20）和衍生品和套期保值——實體自有權益中的合約（副題 815-40）：實體自有權益中的可轉換工具和合約的會計，或ASU No. 2020-06，它簡化了發行人對可轉換工具和自有股權合約的會計指導。亞利桑那州立大學第2020-06號的規定適用於從2023年12月15日之後開始的財政年度，允許提前採用，不得早於2020年12月15日之後開始的財政年度。我們目前正在評估ASU No.2020-06對我們的合併財務報表和相關披露的影響。
5。股票補償
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，與所有股權獎勵相關的股票薪酬支出總額包括以下內容：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2023202220232022
（以千計）
研究和開發$443 $279 $846 $554 
一般和行政413 536 1,784 1,128 
股票薪酬支出總額$856 $815 $2,630 $1,682 
截至 2023 年 6 月 30 日，我們的資金約為 $5.1與未歸屬的普通股期權、限制性股票單位和2013年員工股票購買計劃下的獎勵相關的未確認薪酬成本總額的百萬美元，該計劃預計將在加權平均期內得到確認 1.7年份。
在截至2023年6月30日的六個月中，我們的董事會批准了公司的戰略重組。由於重組活動，加快了幾項未償還股權獎勵的歸屬條件，這導致在此期間確認了額外的股票薪酬支出。在截至2023年6月30日的六個月中，上述股票薪酬支出包括美元0.8百萬美元支出與重組活動直接相關。在截至2023年6月30日的三個月中，在此期間確認的股票薪酬支出為 不受到我們重組活動的影響。有關戰略重組的進一步討論，請參閲附註13。
股票期權
沒有期權是在截至2023年6月30日的六個月中授予的。在截至2022年6月30日的六個月中，我們授予了購買期權 2,776,324我們的普通股的加權平均公允價值為美元1.11每股，加權平均行使價為美元1.37每股。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，公允價值是使用Black-Scholes估值模型估算的，使用以下加權平均假設：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2023202220232022
無風險利率— 3.0 %— 2.0 %
預期的年度股息收益率— — — — 
預期的股價波動— 102.2 %— 105.2 %
期權的預期期限— 5.5年份— 5.9年份
限制性股票單位
我們會不時向員工發放限制性股票單位（RSU）。授予員工的 RSU 包含服務條件和績效條件的組合。與具有服務條件的限制性股票單位相關的股票薪酬支出在獎勵的必要服務期（通常等於獎勵的歸屬期）內按直線方式確認。與具有績效條件的限制性股票單位相關的股票薪酬支出在被認為有可能滿足績效條件時予以確認。據估計，授予的限制性股票的公允價值等於授予之日我們普通股的收盤價。 沒有限制性股票是在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月內發放的。
在截至2023年6月30日的六個月中，我們確認了 $0.5與具有績效條件的限制性股票單位相關的百萬美元股票薪酬支出。在截至2022年6月30日的六個月中，我們做到了 不確認與具有績效條件的限制性股票單位相關的任何股票薪酬支出。
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目錄
6。現金、現金等價物和可供出售證券
截至2023年6月30日和2022年12月31日，我們的現金和現金等價物為美元17.7百萬和美元38.3分別為百萬。我們有 不截至2023年6月30日和2022年12月31日，我們的現金和現金等價物餘額出現了任何未實現的收益或虧損。
在截至2022年6月30日的六個月中，我們持有被歸類為可供出售證券的債務證券。我們有 不截至2022年6月30日的三個月和六個月中，我們的可供出售證券的重大已實現收益或虧損。我們舉行了 不截至2023年6月30日的六個月內的此類證券。
7。公允價值
我們定期按公允價值衡量某些金融工具。我們需要定期計量的資產包括現金和現金等價物，總額為美元17.7百萬和美元38.3截至2023年6月30日和2022年12月31日，分別為百萬人。我們的負債需要定期計量，包括金額為美元的認股權證負債0.2截至 2022 年 12 月 31 日，已達百萬。我們做到了 不自2023年6月30日起，有需要定期計量的任何負債。
現金和現金等價物使用一級投入進行衡量，由高流動性的存款賬户和貨幣市場基金組成，這些賬户和貨幣市場基金旨在以目標淨資產價值持續進行交易，目標淨資產價值為美元1.00。因此，現金和現金等價物的簡明合併資產負債表中反映的賬面金額接近其公允價值。
認股權證責任與未來可能發行的潛在認股權證有關。被歸類為負債的認股權證負債在承諾之日和每個重新計量日的公允價值是使用蒙特卡洛模擬模型估算的，該模型涉及承諾剩餘期限內的一系列模擬未來股價路徑。公允價值是通過在許多蒙特卡羅模擬中取公允價值的平均值來估算的。公允價值估算受我們的股票價格以及估計的未來融資需求的影響，包括融資的時間和來源，以及主觀變量，包括承諾剩餘期限內的預期股價波動和無風險利率。由於這些投入的性質，認股權證的估值被視為三級衡量標準。截至2022年12月31日，認股權證負債的公允價值已包含在我們簡明合併資產負債表上的應計費用和其他流動負債中。我們發行上述認股權證的義務已於 2023 年 1 月 8 日到期，因此， 不截至2023年6月30日，認股權證責任已存在。有關認股權證會計核算的進一步討論，見附註10。
在截至2023年6月30日的六個月中，我們的可供出售證券估值方法沒有變化。我們有 不在截至2023年6月30日的六個月內或截至2022年12月31日的年度中，在任何時候被歸類為3級的可供出售證券。
在簡明合併資產負債表中反映的預付費用和其他流動資產、其他資產、應付賬款和應計費用以及其他流動負債的賬面金額接近其短期到期時的公允價值。
8。預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產包括以下內容：
2023年6月30日2022年12月31日
（以千計）
預付費用$1,785 $1,429 
其他流動資產377 560 
預付費用和其他流動資產總額$2,162 $1,989 
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目錄
9。應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容：
2023年6月30日2022年12月31日
（以千計）
臨牀累計$4,714 $4,290 
應計薪酬和福利1,224 605 
應計專業服務1,137 785 
應計發展855 335 
應計諮詢301 742 
應計重組成本45 — 
與出售未來特許權使用費相關的負債，流動部分1,252 1,218 
經營租賃負債，流動部分633 593 
其他401 655 
應計費用和其他流動負債總額$10,562 $9,223 
10。與出售未來特許權使用費有關的負債
HCR 協議
2016 年，我們與 Verastem Inc.（簡稱 Verastem）簽訂了經修訂和重訂的許可協議，即《Verastem 協議》，根據該協議，我們向 Verastem 授予了 verastem 腫瘤適應症的全球獨家許可，用於duvelisib 或 Copiktra 的研究、開發、商業化和製造®，一種口服 PI3K delta 和 gamma 的雙重抑制劑，以及含有 duvelisib 的產品，我們稱之為許可產品。2020年9月，Verastem完成了向Secura Bio, Inc.或Secura Bio出售其在duvelisib中的權利、所有權和權益，根據該協議，Secura Bio承擔了Verastem協議下的所有責任和義務。我們現在將 Verastem 協議稱為 Secura Bio 協議。
如注12所述，Secura Bio有義務就許可產品的全球淨銷售額向我們支付特許權使用費，從中個位數到高個位數，我們有義務與武田製藥有限公司（武田）共享其中的一部分。
2019 年 3 月，我們與 Healthcare Royalty Partners III、L.P. 或 HCR 簽訂了特許權使用費購買協議或 HCR 協議，規定HCR根據根據Secura Bio協議許可產品的全球年淨銷售額收購我們在某些特許權使用費中的權益，總收益為美元30.0百萬，不可退款。在根據註釋12中定義的《武田協議》與武田共享後，我們保留了美元22.5總收益百萬美元，約合美元20.9百萬淨收益。根據HCR協議，HCR有權在商定的特許權使用費閾值內獲得特許權使用費，金額取決於HCR收到的特許權使用費總額何時達到規定的閾值。如果通過Secura Bio支付的特許權使用費達到規定的門檻，或者如果我們選擇付款以達到門檻金額，則HCR協議將自動終止，HCR協議下特許權使用費流的所有權利將歸還給我們。如果到2025年6月30日仍未達到規定的門檻，則HCR協議將持續到Secura Bio協議的期限。
我們認出收到了 $30.0HCR 作為負債支付的百萬美元，扣除債務折扣和發行成本約為美元2.4百萬。作為我們決定的依據，根據相關的會計指導，我們考慮瞭如果達到規定的特許權使用費門檻，特許權使用費流有可能歸還給我們，並且我們有權通過支付達到門檻來終止 HCR 協議。我們沒有義務償還根據HCR協議收到的任何收益。為了確定負債的攤銷額，我們需要估算在HCR協議期限內未來向HCR支付的淨特許權使用費總額。應支付的淨特許權使用費的總門檻減去收到的淨收益，將在負債有效期內記作利息支出。我們使用實際利率法對負債的未攤銷部分進行利息。利息和債務折扣攤銷費用在簡明合併運營報表和綜合虧損表中反映為非現金利息支出。在HCR協議期間，實際利率將受到確認的特許權使用費收入的金額和時間以及預測的特許權使用費收入變化的影響。我們會每季度重新評估有效利率，並根據需要對利率進行前瞻性調整。
12
目錄
下表顯示了截至2023年6月30日的六個月負債賬户內的活動：
2023年6月30日
（以千計）
與出售未來特許權使用費有關的負債，期初淨餘額$26,818 
非現金特許權使用費收入(695)
已確認的非現金利息支出77 
與出售未來特許權使用費有關的負債，期末淨餘額26,200 
減去：當前部分(1,252)
與出售未來特許權使用費相關的負債，淨額減去流動部分$24,948 
由於Secura Bio應向HCR支付特許權使用費，因此已確認負債的餘額將在HCR協議有效期內有效償還。有許多因素可能會對Secura Bio支付特許權使用費的金額和時間產生重大影響，這些因素都不在我們的控制範圍內。
BVF 協議
在2020年1月8日或BVF截止日期，我們與BVF Partners、L.P.（BVF）和BVF的全資子公司Royalty Security, LLC或買方簽訂了融資協議或BVF融資協議。隨後，BVF被取代為與Royalty Security Holdings, LLC簽訂的BVF融資協議的當事方。BVF 融資協議規定，買方根據臨牀階段候選產品 IPI-926 或 patidegib（我們在 2013 年許可給 PellePharm Inc. 或 PellePharm 的刺蝟抑制劑計劃的一部分）或 BVF 許可產品的全球年淨銷售額收購我們在所有特許權使用費中的權益，不包括註釋12中定義的相關後續Mundipharma特許權使用費，這與 patidegib 有關。我們將欠我們的所有 BVF 許可產品特許權使用費減去拖欠的 Mundipharma 特許權使用費稱為特許權使用費或特許權使用費。2023年1月，PellePharm宣佈，Sol-Gel Technologies, Ltd.或Sol-Gel獲得了許可協議下的所有權利和義務。我們現在將與PellePharm簽訂的許可協議稱為Sol-Gel協議。此類特許權使用費是根據《Sol-Gel 協議》應歸我們的，如注12進一步描述的那樣。
根據BVF融資協議，我們收到了一筆不可退還的款項20.0百萬或預付購買價格，減去特定的交易費用。我們向買方轉讓了 (i) 特許權使用費、(ii) Sol-Gel 協議（前提是我們在Sol-Gel協議下獲得里程碑付款的權利和Sol-Gel的股權）以及（iii）在 BVF 融資協議中規定的某些專利權，(i)、(ii) 和 (iii) 統稱為轉讓資產。我們保留了根據《Sol-Gel 協議》獲得潛在的監管、商業和基於成功的里程碑付款的權利。我們可以選擇通過購買來終止 BVF 融資協議 100截至2023年1月8日，買方根據BVF融資協議規定的特定金額在特定條款下未償還股權的百分比。此外，通過我們與買方之間的共同書面協議，BVF融資協議可以終止。
我們將根據BVF融資協議收到的收益確認為負債，將在該安排的有效期內使用實際利率法進行攤銷。我們記錄了$的收據20.0百萬美元預付收購價格作為負債，扣除約為美元的債務發行成本0.4百萬美元，認股權證負債為美元0.3百萬。我們沒有義務償還根據BVF融資協議收到的任何收益。為了確定負債的攤銷額，我們需要估算Sol-Gel在BVF融資協議期限內可能向買方支付的未來淨特許權使用費總額。估計要支付的淨特許權使用費總額，減去收到的淨收益，將記為負債期內的利息支出。在我們的簡明合併運營和綜合虧損報表中，截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的利息和債務貼現攤銷費用反映為非現金利息支出。在BVF融資協議期間，實際利率將受到確認的特許權使用費收入的金額和時間（如果有）以及預測的特許權使用費收入變化的影響。有許多因素可能會對Sol-Gel支付的特許權使用費的金額和時間產生重大影響，但這些因素都不在我們的控制範圍內。我們將每季度重新評估有效利率，並根據需要對利率進行前瞻性調整。
下表顯示了截至2023年6月30日的六個月負債賬户內的活動：
2023年6月30日
（以千計）
與出售未來特許權使用費有關的負債，期初淨餘額$21,613 
已確認的非現金利息支出13 
與出售未來特許權使用費有關的負債，期末淨餘額$21,626 
13
目錄
只要我們沒有根據BVF融資協議行使回購買方股權的期權，(a) 如果在36-在BVF截止日期之後的一個月內，我們發行了指定數量的普通股，我們稱之為認股權證門檻，以及 (b) 任何超過認股權證門檻的股票都向我們發行的對價低於美元3.75每股（根據任何股票分割、反向股票分割或其他類似的資本重組事件進行調整）或閾值價格，則我們有義務向BVF發行認股權證，以購買我們的多股普通股。這樣的認股權證等於 50行使價等於的合格股票數量的百分比 1.5乘以已發行的此類合格股票的每股價格。向BVF發行認股權證的要求不適用於我們的某些普通股發行。我們根據這些條款向BVF發行認股權證的義務已於2023年1月8日到期，沒有向BVF簽發任何認股權證。
我們確定發行認股權證的承諾是一種獨立的金融工具，並將其視為截至BVF截止日的負債。認股權證負債的公允價值是使用蒙特卡羅仿真模型估算的。我們在每個報告日都重新衡量了認股權證負債。認股權證負債公允價值的變化，包括認股權證負債到期時確認的收益，在我們的簡明合併運營報表和綜合虧損表中包含在投資和其他收益中。有關認股權證公允價值的進一步討論，請參閲附註7。
11。承付款和或有開支
經營租賃責任
2019 年 4 月 5 日，我們與加拿大太陽人壽保險公司或房東簽訂了租賃協議或租約，該協議或《租約》將於 2019 年 4 月 3 日或生效日期生效，租約為 10,097位於馬薩諸塞州劍橋市麻省大道 1100 號的平方英尺辦公空間或租賃場所。租約的期限從生效日期開始，到期日約為 2024 年 8 月 1 日或到期 五年在下文定義的租金生效日期之後.
從 2019 年 8 月 1 日或租金開始日期開始，租約的基本租金總額為 $47,961每個月，大約增加 3% 在租金生效日到期日之前的每個週年紀念日為準。除了基本租金外，我們還負責我們在運營費用、保險、房地產税和某些資本成本中所佔的份額，並且我們負責租賃場所的公用事業費用，所有這些都符合租賃條款。根據租賃條款，我們以信用證的形式提供了一筆保證金，初始金額為 $300,000，已減少到 $150,000根據租賃條款，在截至2021年12月31日的年度內。保證金的剩餘部分加上相關的銀行費用 $7,500截至2023年6月30日，作為限制性現金列入我們的簡明合併資產負債表。房東提供了 $ 的租賃激勵津貼0.6百萬美元用於資助我們對租賃場所所做的某些改進。
截至2023年6月30日，我們運營租賃負債的未來最低租賃付款額約為美元0.7百萬。
法律訴訟
2023年5月3日，向美國紐約南區地方法院提起了假定的股東申訴，標題是Childress訴Infinity Pharmicals, Inc. 等。投訴將Infinity和董事會或董事會的每位成員列為被告。該投訴稱，除其他外，Infinity和董事會的每位成員通過一份註冊聲明違反了聯邦證券法律和法規，該聲明旨在誘使他們投票贊成該交易，據稱該交易省略了使其中陳述不虛假或誤導性所必需的重要事實。除其他救濟外，該投訴要求：(i) 禁止擬議交易完成的禁令救濟；(ii) 擬議交易完成後的撤銷或撤銷賠償；(iii) 據稱因被告涉嫌的錯誤陳述或遺漏而造成的其他損失；(iv) 發佈披露原告所要求的某些信息的註冊聲明修正案；以及 (v) 裁決原告的裁決的費用和律師費。我們認為，申訴中提出的指控毫無根據。但是，我們無法預測此事的結果，也無法估計此事可能造成的損失或一系列損失。
14
目錄
2023年6月15日，向美國特拉華特區地方法院提起了第二起假定的股東申訴，標題是肯特訴Infinity Pharmicals等人。申訴將Infinity和董事會的每位成員列為被告。除其他外，該投訴還指控Infinity和董事會的每位成員通過一份註冊聲明違反了聯邦證券法律法規，該聲明旨在誘使他們投票贊成該交易，據稱該交易省略了使其中陳述不虛假或誤導性所必需的重要事實。除其他救濟外，該申訴要求：(i) 禁令救濟，在他們提供擬議交易所要求的信息之前禁止完成擬議交易；(ii) 在擬議交易完成後撤銷或撤銷賠償；(iii) 宣佈被告違反了經修訂的1934年《證券交易法》第14 (a) 和20 (a) 條；(iv) 裁定費用，包括合理的律師和專家費; 以及 (v) 任何其他認為適當的救濟.我們認為，申訴中提出的指控毫無根據。但是，我們無法預測此事的結果，也無法估計此事可能造成的損失或損失範圍。
12。戰略協議
我們擁有eganelisib的全球開發和商業化權，但須遵守我們的許可方、武田藥品有限公司或武田的某些義務，詳情見下文。此外，我們有義務向 Mundipharma International Corporation Limited、Mundipharma 和普渡大學制藥有限責任公司或普渡大學付款 4之前受我們與Mundipharma和Purdue的戰略聯盟約束且於2012年終止的產品的全球淨銷售額的總特許權使用費百分比。此類產品包括 eganelisib；duvelisib，我們在 2016 年許可給 Verastem 的 PI3K delta 和 gamma 抑制劑，Verastem 在 2020 年將其版權出售給 Secura Bio；以及 IPI-926 或 patidegib，這是我們在 2013 年許可給 PellePharm 的刺蝟抑制劑計劃的一部分，該許可證現在由 Sol-Gel 持有。我們將此類特許權使用費稱為 Trailing Mundipharma 特許權使用費。在 Mundipharma 和普渡大學收回了大約 $ 之後260.0從以前受戰略聯盟約束的所有產品中支付的數百萬美元特許權使用費，即我們在該戰略聯盟下為我們提供的研發服務支付的資金，Trailing Mundipharma 特許權使用費將減少至1此類產品在美國淨銷售額的特許權使用費百分比。截至2023年6月30日，Mundipharma和Purdue已經收回了美元4.1百萬。
PellePharm /Sol-Gel Technolo
2013年6月，我們與PellePharm簽訂了許可協議，根據該協議，我們授予了包括patidegib在內的刺蝟抑制劑計劃的PellePharm獨家全球開發和商業化權。2023年1月，PellePharm宣佈Sol-Gel獲得了許可協議規定的所有權利和義務。我們將與PellePharm簽訂的許可協議稱為Sol-Gel協議，將Sol-Gel協議所涵蓋的產品稱為Hedgehog Products。我們根據會計準則編纂606對這一安排進行了評估，得出的結論是，在合同簽訂之日，只有 一履約義務，包括許可證，在合同開始時即已履行。
根據 Sol-Gel 協議，Sol-Gel 有義務向我們支付高達 $9.0通過Hedgehog產品的首次商業銷售，剩餘的百萬美元監管和商業里程碑款項。Sol-Gel 還有義務向我們支付高達 $ 的款項37.5在達到特定的年度淨銷售額門檻後，將獲得數百萬美元的成功里程碑補助金，如果Sol-Gel在Sol-Gel協議下對其權利進行再許可，則在特定條件下對Hedgehog產品的年淨銷售額進行分級特許使用費，則Sol-Gel獲得的某些收入的份額。其餘里程碑尚未得到認可，因為它們代表着受到限制的可變因素。在進行評估時，我們考慮了許多因素，包括里程碑的實現超出我們的控制範圍，取決於臨牀試驗未來的成功、Sol-Gel的行動以及獲得監管部門的批准。由於單一履約義務先前已得到履行，所有基於監管和商業的里程碑都將在限制解除期間確認為全額收入。與基於銷售的里程碑付款（包括特許權使用費）相關的任何對價將在相關銷售發生時予以確認，因為這些金額已被確定主要與授予Sol-Gel的許可有關，因此將在履約義務履行或相關銷售發生時予以確認。
Sol-Gel還有義務根據Hedgehog Products的年淨銷售額向我們支付分級特許權使用費，在達到一定的總融資門檻後，分級特許權使用費可能會減少。2020年1月8日，我們簽訂了BVF融資協議，如附註10進一步描述的那樣，根據該協議，我們根據BVF許可產品的全球年淨銷售額出售了我們在所有特許權使用費中的權益，不包括與patidegib相關的Trailing Mundipharma特許權使用費。
15
目錄
武田
2010 年 7 月，我們與 Intellikine, Inc.或 Intellikine 簽訂了開發和許可協議，根據該協議，我們獲得了發現、開發和商業化針對 PI3K 伽瑪和/或 duvelisib 的藥品的權利。2012 年 1 月，Intellikine 被武田收購。2012 年 12 月，我們修改並重申了與武田的開發和許可協議，並於 2014 年 7 月、2016 年 9 月、2017 年 7 月和 2019 年 3 月進一步修訂了該協議。我們將經修訂和重述的開發和許可協議稱為武田協議。
Duvelisib
根據武田協議，在2019年3月4日之前，我們有義務與武田平等分享duvelisib的某些合格交易（包括Secura Bio協議）產生的所有收入，但某些例外情況除外，包括我們作為duvelisib研發費用報銷而獲得的收入。2019年3月4日，我們簽署了《武田協議》的第四修正案，即《武田修正案》。根據武田修正案，武田同意（i）根據Secura Bio協議許可產品的全球年淨銷售額向HCR出售某些特許權使用費，（ii）放棄其在HCR協議期限內獲得Secura Bio應付特許權使用費的同等份額的權利，以及（iii）不向HCR索取拖欠武田的特許權使用費的任何款項。作為《武田修正案》的對價，我們向武田支付了美元6.7百萬代表 25$的百分比30.0我們從HCR協議達成中獲得的總收益為百萬美元，扣除了 25我們在HCR協議方面產生的費用的百分比。此外，我們同意向武田付款 25如果沒有完成HCR協議（我們稱之為臨時義務），Secura Bio本應向我們支付的特許權使用費的百分比。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，我們每個月都確認了美元0.2作為特許權使用費支出欠武田的臨時債務的百萬美元。
我們有權通過向武田支付等於 (i) 美元的金額來取消臨時債務6.7百萬付款乘以與支付此類滅絕款的時間段相對應的指定倍數，減去 (ii) 根據臨時債務向武田支付的任何款項。臨時義務將在HCR協議終止並將相關特許權使用費退還給我們時到期，屆時我們與武田平等分享根據Secura Bio協議應支付的特許權使用費的義務將恢復。
Eganelisib
根據武田協議，我們有義務向武田支付高達 $3.0剩餘的基於成功的開發里程碑補助金數百萬美元，最高可達美元165.0剩餘的百萬美元監管和商業里程碑款項一duvelisib 以外的候選產品，可能是 eganelisib。
13。重組
2023年2月22日，在批准合併協議的同時，我們的董事會批准了一項戰略重組，以保護我們的資源。結果，我們的總員工人數減少了 四位置，大約表示 13簽訂合併協議時我們員工的百分比。在截至2023年6月30日的六個月中，我們產生了重組費用，包括遣散費、員工福利和相關税收以及股票薪酬。裁員工作已於 2023 年 3 月 31 日完成。
16
目錄

下表彙總了截至2023年6月30日的六個月中，重組活動對我們運營費用和現金流的財務影響，以及截至2023年6月30日資產負債表上剩餘的流動負債：

在截至2023年6月30日的六個月內產生的費用截至2023年6月30日的六個月內支付的金額減去截至2023年6月30日的六個月內產生的非現金費用截至2023年6月30日的應計重組成本
（以千計）
員工遣散費、福利和相關税$887 $842 $— $45 
基於股票的薪酬821 — 821 — 
全面重組$1,708 $842 $821 $45 
在截至2023年6月30日的六個月中，我們確認了 $1.7百萬美元與重組活動相關的支出，其中 $1.6百萬美元包含在一般和管理費用中，$0.1百萬美元包含在研發費用中。

2023年7月24日，由於合併協議的終止，我們的董事會批准了進一步的戰略重組，包括裁員以保護我們的資源。有關2023年7月重組活動的討論，請參閲附註15。
14。股東（赤字）權益
普通股銷售設施

2019年6月28日，我們與JonesTrading機構服務有限責任公司（JoneStrading）簽訂了按需資本銷售協議，並於2019年7月29日修訂並重申了銷售協議，將B. Riley Securities（f/k/a B. Riley FBR, Inc.）或B. Riley Securities加入該協議。2021年7月27日，我們對協議進行了修正，將根據協議我們可以不時發行和出售的普通股的最高總髮行價格提高了美元75.0百萬到合計美元95.0百萬。我們將經修訂和重述的銷售協議稱為自動櫃員機銷售協議。在截至2022年12月31日的年度中，總髮行價格的一部分總額為美元11.8百萬已過期，未出售。截至 2023 年 6 月 30 日，我們的總收入為 $75.0百萬美元可用於將來的銷售。根據自動櫃員機銷售協議，我們可以不時通過JoneStrading或B. Riley Securities提供和出售普通股，兩者均充當我們的銷售代理。我們已同意向銷售代理商支付佣金，以表揚他們充當代理人出售我們的普通股所提供的服務，金額不超過 3.0根據自動櫃員機銷售協議，出售普通股所得總收益的百分比。根據經修訂的1933年《證券法》頒佈的第415 (a) (4) 條的定義，可以通過任何被視為 “市場發行” 的方法根據自動櫃員機銷售協議出售我們的普通股。經我們事先書面批准，JoneStrading或B. Riley Securities也可以通過法律允許的任何其他方式出售股票，包括在談判交易中。我們和JoneStrading或B. Riley Securities可以在通知其他各方後暫停或終止股票發行，但須遵守其他條件。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，我們做到了 不根據自動櫃員機銷售協議出售任何股票。
15。後續事件
如附註2所述，2023年7月23日，MEI的股東投票反對批准合併，合併協議於2023年7月23日終止。
合併協議終止後，我們的董事會於2023年7月24日批准了一項戰略重組，以保護我們的資源。因此，我們將把總員工人數減少到 21位置，大約表示 78佔我們員工的百分比。我們預計將花費大約 $2.5百萬和美元0.92023年第三季度，研發費用以及一般和管理費用總額分別為百萬美元。這些費用主要包括遣散費、員工福利和相關税款，以及註銷預計不再持續的服務的預付費用和其他資產。在重組總成本中，我們預計約為 $3.4百萬美元將通過未來的現金支出結算。我們預計，到2023年第三季度末，裁員工作將基本完成。
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目錄
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下關於我們財務狀況和經營業績的討論應與本10-Q表季度報告中其他地方出現的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀。本次討論和分析中包含的一些信息，以及本10-Q表季度報告其他地方列出的信息，包括與我們的業務計劃和戰略有關的信息，包括基於當前預期的前瞻性陳述，這些陳述與未來事件以及我們未來的財務和運營業績有關，涉及風險和不確定性。要討論可能導致實際業績與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異的重要因素，您應查看我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告第1部分第1A項 “風險因素” 中詳細介紹的風險因素，以及兩份季度第二部分第1A項中包含的風險因素截至3月31日的季度10-Q表報告，2023 年，於 2023 年 5 月 9 日向美國證券交易委員會（SEC）提交，本季度報告以 10-Q 表提交.
業務概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在探索戰略替代方案，重點是為股東保值和推進eganelisib（也稱為 IPI-549），這是一種口服給藥、臨牀階段的免疫腫瘤學候選產品，通過選擇性抑制磷酸肌苷-3-激酶伽馬或 pi3K-gamma 酶來重新編程巨噬細胞。我們保留了eganelisib的全球開發和商業化權，但須向我們的許可方武田製藥有限公司或武田履行某些基於成功的里程碑付款義務，詳見第一部分第1項注12 “戰略協議”。
臨牀前研究表明，eganelisib選擇性抑制PI3K-gamma可以將巨噬細胞從促腫瘤的免疫抑制功能重新編程為抗腫瘤、免疫激活功能，並增強檢查點抑制劑的活性並克服對檢查點抑制劑的耐藥性。這些臨牀前發現表明，eganelisib可能具有治療各種實體瘤的潛力，是與檢查點抑制劑等其他免疫療法聯合使用恢復抗腫瘤免疫的潛在加法或協同方法。此外，臨牀前研究表明，eganelisib可顯著抑制化療後可能發生的腫瘤再生。
合併協議終止
2023 年 2 月 22 日，我們、特拉華州的一家公司 MEI Pharma, Inc. 和特拉華州的一家公司、Meadow Merger Sub, Inc.、Meadow Merger Sub, Inc.（MEI）或合併子公司，簽訂了合併協議和計劃或合併協議，除其他事項外，Merger Sub 將與 Infinity 合併，Infinity 繼續是 MEI 的全資子公司，也是合併中倖存的公司，這筆交易是此處稱為 “合併”。
合併須獲得我們的股東和MEI股東的某些批准，以及其他慣常成交條件，包括MEI於2023年4月27日向美國證券交易委員會提交的S-4表格註冊聲明的有效性。在2023年7月14日舉行的股東特別會議上，我們獲得了股東對合並的批准。在2023年7月23日舉行的股東特別會議上，MEI沒有獲得MEI股東對合並的批准，也沒有獲得特別會議休會的批准，合併協議於2023年7月23日終止。根據合併協議的條款，我們認為MEI必須向我們償還100萬美元，以支付與合併協議所設想的交易相關的合理自付費用和開支。我們還認為，如果在合併協議終止後的12個月內，MEI簽訂一項規定或完成某些替代交易的收購協議，則MEI將有義務向我們支付400萬美元的終止費。
由於合併尚未完成，我們的董事會正在積極尋找替代交易，以為股東保值並推動eganelisib的發展。基於迄今為止在幾種腫瘤類型中生成的eganelisib數據的強度，我們的董事會繼續相信eganelisib的價值，並將探索旨在實現這一短期價值創造機會的替代方案。我們已經聘請了SSG Capital Advisors LLC來領導這一進程。如果我們無法進行另一項交易，或者即使我們確實無法進行另一項交易，我們的董事會可能會得出結論，通過破產程序或其他方式結束剩餘業務、清算剩餘資產以及解散我們的公司符合股東的最大利益。在這種情況下，無法保證在償還債務和為儲備金預留資金後分配給股東的剩餘可用現金（如果有）的金額或時間。
2023年7月25日，為了在此過程中為股東節約資源和保持價值，我們宣佈已採取以下成本節約措施：
18
目錄
•裁減了 21 名員工，約佔我們員工的 78%。
•董事會成員人數從八人減少到五人，布萊恩·施瓦茨博士、塞繆爾·阿格雷斯塔博士和蘇傑·坎戈先生離職。
•其餘五名董事會成員已同意在剩餘的董事會任期內無償任職。
預計減少生效和其他保值措施將導致在2023年第三季度一次性收取340萬美元的遣散費和重組費用。
臨牀開發概述
在進行合併的同時，我們繼續為合併後的合併後的公司做準備，推進啟動 MARIO-8 的計劃，這是一項針對eganelisib plus pembrolizumab與pembrolizumab的全球性隨機、對照的2期臨牀試驗，用於治療復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）。由於合併尚未完成，我們沒有足夠的資源來進行eganelisib的進一步臨牀開發，但是我們認為，我們迄今為止對eganelisib進行的臨牀開發有可能使該項目成為潛在出售的有吸引力的資產。根據美國食品藥品管理局的反饋，MARIO-8 的最終方案已提交給 FDA。MARIO-8 研究的適應性設計旨在優化該研究 A 部分中 40-70 名患者的口服候選藥物 eganelisib 與標準劑量 pembrolizumab 的劑量。該研究的劑量優化階段旨在評估eganelisib的兩種劑量方案：一種是30毫克的方案，每三週中有兩週每天給藥，以及20毫克的方案，每天連續給藥。該研究的B部分旨在評估另外約100名患者的選定eganelisib與pembrolizumab聯合使用劑量，主要終點為總存活率，次要終點為無進展存活率和安全性。這項研究旨在滿足明確的醫療需求，因為複發性或轉移性 HNSCC 患者，PD-L1 聯合陽性分數（CPS）為 1 或以上，在使用 pembrolizumab 單一療法治療時，中位無進展存活率（3.2 個月）和總存活率（12.3 個月）相對較短。CPS 是一種評分系統，用於確定 PD-L1 染色呈陽性的細胞（包括腫瘤和免疫細胞）相對於所有存活的腫瘤細胞的比例。
MARIO-8 遵循了我們先前調查 eganelisib 的研究發出的令人鼓舞的信號：
•馬裏奧-1 （免疫腫瘤學中的巨噬細胞重編程-1），我們的1/1b期臨牀研究，旨在評估eganelisib（單一療法和與nivolumab聯合使用）在224名晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和活性。截至該研究的2021年12月13日數據庫鎖定，在HNSCC隊列中，在先前接受檢查點抑制劑治療的患者中，觀察到無進展存活率（MPF）的中位數為3.7個月（1.9、5.5）。
•MARIO-3，我們的多臂2期研究旨在評估eganelisib在轉移性三陰性乳腺癌（mtnBC）和轉移性腎細胞癌（mrCC）一線治療中的作用。mtnBC 隊列正在評估 eganelisib 與 atezolizumab 聯合使用，阿替珠單抗是一種抗 PD-L1 單克隆抗體，也被稱為 Tecentriq®，以及 nab-paclitaxel，一種白蛋白結合的化療藥物，也被稱為 Abraxane®，約有 60 名無法切除的局部晚期或 mtnBC 患者。mrCC 隊列正在評估 eganelisib 與 atezolizumab 和 bevacizumab（也稱為 Avastin）聯合使用®，在大約 30 名 mRCC 患者身上。來自所有羣組的患者現在都不在研究範圍內。
•MARIO-275，我們的全球隨機、安慰劑對照的 2 期研究，評估在 nivolumab（也稱為 Opdivo）中添加依加內利西布的效果®，在檢查點天真晚期尿路上皮癌（UC）中，指接受鉑類化療後癌症進展或復發的患者。Nivolumab是一種免疫檢查點抑制劑療法，由Bristol Myers Squibb公司（BMS）商業化，靶向程序性死亡受體1或PD-1，一種有助於調節人體免疫系統的檢查點蛋白。MARIO-275 已完成，所有站點均已關閉。
19
目錄
聯盟、合作和其他安排
自成立以來，我們主要蒙受營業虧損，並通過合作和許可安排或其他戰略安排以及通過出售證券或承擔債務為我們的運營提供資金。此類安排提供了獲得突破性科學的機會、大量的研發支持和資金、臨牀試驗材料的供應以及創新藥物開發計劃，所有這些都旨在幫助我們充分發揮產品渠道的潛力。
2010 年 7 月，我們與 Intellikine, Inc.或 Intellikine 簽訂了開發和許可協議，根據該協議，我們獲得了發現、開發和商業化針對 PI3K 伽瑪和/或 delta 亞型的藥品的權利，包括 eganelisib 和 duvelisib 或 Copiktra®，一種口服 PI3K delta 和 gamma 的雙重抑制劑。2016年，我們將與duvelisib開發相關的權利許可給了Verastem Inc.（Verastem）。2020年9月，Verastem完成了向Secura Bio, Inc.或Secura Bio出售其在duvelisib中的權利、所有權和權益，其中Secura Bio承擔了Verastem協議下的所有責任和義務。我們現在將 Verastem 協議稱為 Secura Bio 協議。2012年1月，Intellikine被武田製藥有限公司（武田）收購。2012 年 12 月，我們修改並重申了與武田的開發和許可協議，並於 2014 年 7 月、2016 年 9 月、2017 年 7 月和 2019 年 3 月進一步修訂了該協議。我們將經修訂和重述的開發和許可協議稱為武田協議。對於除duvelisib以外的一種候選產品（可能是eganelisib），我們有義務向武田支付高達300萬美元的剩餘基於成功的開發里程碑款項，以及高達1.65億美元的基於成功的剩餘監管和商業化里程碑付款。
納斯達克可能退市
2023年6月27日，我們收到了納斯達克股票市場有限責任公司或納斯達克上市資格部門或工作人員的來信，通知我們，由於我們在缺陷信之後的180個日曆日期間或合規期內沒有恢復遵守納斯達克上市規則5450 (a) (1) 或最低出價要求，工作人員已決定將我們的普通股從納斯達克全球精選市場退市我們於 2022 年 12 月 28 日收到工作人員關於我們不遵守最低出價要求的來信，因為此前已披露。最低出價要求要求在納斯達克上市的證券將最低出價維持在每股1.00美元，為了使我們重新遵守最低出價要求，在合規期內，普通股的收盤價必須至少連續十個工作日為每股1.00美元（納斯達克有權在認為公司合規之前連續監視一家公司長達20個工作日）。
2023年7月5日，根據納斯達克上市規則5800系列中規定的程序，我們及時要求就工作人員的決定向聽證小組或小組提出上訴舉行聽證會。在聽證會結束以及聽證會後小組批准的任何額外延期到期之前，聽證會請求自動暫停和/或退市普通股。根據《納斯達克上市規則》，小組有權酌情批准延期至2023年12月26日。如果我們得出結論，我們沒有機會獲勝，也無法保證我們的上訴會成功，也無法保證我們不會撤回上訴。我們預計，撤回上訴將導致我們的股票迅速從納斯達克退市。

財務概覽
繼續關注
我們認為，自2023年8月10日發佈這些簡明合併財務報表之日起，我們是否有能力繼續經營至少十二個月，存在重大疑問，我們預計短期之後的持續經營將需要額外的流動性。以下標題為 “流動性和資本資源” 和 “資本要求” 的章節討論了使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑的條件。
收入
迄今為止，我們的所有收入都是根據合作協議產生的，包括向我們支付的預付許可費、研發工作的資金或報銷、實現特定目標後的里程碑付款，和/或產品銷售的特許權使用費，我們預計此類合作協議將同樣產生任何潛在的未來收入。
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當我們向客户轉移商品或服務的金額反映了我們預計從這些商品或服務中獲得的對價時，我們即確認收入。這些原則採用五步模型適用：1) 確定客户合同；2) 確定合同的履約義務；3) 確定交易價格；4) 將交易價格分配給履約義務；5) 在履行履約義務時或作為履約義務確認收入。我們會評估客户合同中所有承諾的商品和服務，並確定其中哪些是單獨的履約義務。這種評估包括評估商品或服務是否能夠與眾不同，以及該商品或服務是否可以與合同中的其他承諾分開。當履約義務得到履行時，我們將分配給該履約義務的交易價格金額（不包括受約束的可變對價估計值）確認為收入。對於包含可變對價的合同，例如里程碑付款，我們使用預期價值法或最有可能的金額法估算可變對價金額。在進行評估時，我們評估了實現里程碑必須克服的臨牀、監管、商業和其他風險等因素。我們會重新評估在每個報告期內實現此類里程碑的可能性以及任何相關限制。我們在交易價格中無限制地納入可變對價，前提是與可變對價相關的不確定性得到解決後，確認的累計收入金額可能不會發生重大逆轉。
如果特許權使用費所涉及的唯一或主要項目是知識產權許可，我們根據被許可方在許可區域內的許可產品的淨銷售額確認基於銷售的里程碑和特許權使用費收入，並在銷售期間根據基於銷售和使用情況的特許權使用費例外情況進行確認。
如果合作協議提前終止，則任何合同負債將在我們履行協議規定的所有義務的期限內予以確認。
研究與開發費用
我們是一家藥物開發公司。從歷史上看，我們的研發費用主要包括以下內容：
•與研究和開發活動有關的人員的報酬;
•臨牀測試費用，包括向合同研究機構支付的款項；
•臨牀研究中使用的複方藥物和比較藥物的成本；
•生產用於臨牀前測試和臨牀研究的候選產品的成本；
•與研發計劃許可相關的成本；
•臨牀前測試成本，包括毒理學研究的費用；
•支付給外部顧問的費用；
•為獨立監測和分析我們的臨牀試驗而向專業服務提供商支付的費用；
•合作伙伴開展研究和開發活動的成本，包括在實現時應付費的開發里程碑；
•用於研究和開發活動的財產和設備的折舊；以及
•設施的分配成本。
由於合併協議的終止以及隨後的生效削減，我們預計，隨着我們探索戰略替代方案，我們的研發支出（不包括重組活動產生的費用）將在未來時期減少。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括行政、財務、會計、法律和知識產權、信息技術基礎設施、企業通信和人力資源職能人員的薪酬。其他成本包括未包括在研發費用中的設施成本以及法律和會計服務的專業費用。
特許權使用費
特許權使用費支出是指與確認的特許權使用費收入而欠第三方的款項以及我們因出售未來特許權使用費而欠武田的款項相關的費用。
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其他收入和支出
其他收入和支出通常包括現金、現金等價物和可供出售證券的利息、非現金利息支出以及認股權證負債公允價值的變化。
關鍵會計政策與重要判斷和估計
對我們財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的簡明合併財務報表為基礎，這些報表是根據美國普遍接受的會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們做出影響財務報表和附註中報告的金額的判斷、估計和假設。我們會持續評估我們的估算值，包括與可變對價相關的累積收入、應計費用、在計算與出售未來特許權使用費相關的負債時使用的未來淨特許權使用費支付估值的估算值以及股票薪酬估值中的假設。我們的估計基於歷史經驗和其他各種我們認為在當時情況下是合理的假設。實際結果可能與這些估計有所不同。
在截至2023年6月30日的六個月中，我們的重要會計政策沒有發生重大變化。有關我們的關鍵會計政策以及重大判斷和估算的討論，請參閲我們2022年10-K表年度報告的第二部分第7項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”。
運營結果
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中每個月的經營業績，以及這些項目的美元和百分比變化：
截至6月30日的三個月$ Change% 變化
20232022
（以千計）
特許權使用費收入$583 $686 $(103)(15)%
研發費用6,597 8,795 (2,198)(25)%
一般和管理費用3,754 3,495 259 7 %
特許權使用費352 414 (62)(15)%
投資和其他收入209 77 132 171 %
非現金利息支出(45)(45)— — %
淨虧損(9,956)(11,986)2,030 (17)%
截至6月30日的六個月$ Change% 變化
20232022
（以千計）
特許權使用費收入$1,314 $1,338 $(24)(2)%
研發費用12,450 17,785 (5,335)(30)%
一般和管理費用9,698 7,171 2,527 35 %
特許權使用費793 807 (14)(2)%
投資和其他收入716 93 623 670 %
非現金利息支出(90)(90)— — %
淨虧損(21,001)(24,422)3,421 (14)%
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收入
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的特許權使用費收入與Secura Bio和Verastem對duvelisib淨銷售額的特許權使用費有關。收到的特許權使用費的一部分欠Mundipharma International Corporation Limited（Mundipharma）和普渡大學制藥產品有限責任公司（Purdue）。我們將此類部分稱為Trailing Mundipharma特許權使用費（見本10-Q表季度報告中其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表附註的附註12）。我們與Healthcare Royalty Partners III、L.P.（HCR）於2019年3月簽訂了收購和銷售協議，或HCR協議，根據該協議，HCR收購了我們從Verastem和Secura Bio收到的特許權使用費中的權益，即duvelisib的淨銷售額，減去尾隨的Mundipharma特許權使用費（見本10-Q表季度報告中其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表附註10）。
研發費用
與截至2022年6月30日的三個月相比，截至2023年6月30日的三個月中，研發費用有所下降，這主要是由於臨牀試驗活動減少以及我們努力節省財政資源，臨牀開發費用減少了130萬美元，諮詢費用減少了70萬美元，招募費用減少了20萬美元。
與截至2022年6月30日的六個月相比，截至2023年6月30日的六個月中，研發費用有所下降，這主要是由於臨牀試驗活動減少以及我們努力節省財政資源，臨牀開發費用減少了440萬美元，諮詢費用減少了100萬美元，招募費用減少了10萬美元。這些成本的減少被股票薪酬支出增加30萬美元部分抵消，這主要是由授予員工股權獎勵的時機推動的。
我們按主要項目跟蹤和累積費用。這些費用主要涉及參與項目、工藝開發和製造、臨牀前毒理學研究、臨牀試驗費用和設施分配成本的人員的工資和相關費用。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，我們估計，我們在eganelisib上分別花費了660萬美元和880萬美元。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，我們估計，我們在eganelisib上分別花費了1,250萬美元和1780萬美元。
一般和管理費用
與截至2022年6月30日的三個月相比，截至2023年6月30日的三個月中，一般和管理費用有所增加，這主要是由於我們努力完成與MEI的合併所產生的成本，專業服務增加了90萬美元。由於員工人數減少和諮詢費用減少20萬美元，薪酬支出減少了40萬美元，部分抵消了這些成本。
與截至2022年6月30日的六個月相比，截至2023年6月30日的六個月中，一般和管理費用有所增加，這是由於專業服務增加了170萬美元，諮詢費用增加了20萬美元。專業服務和諮詢費用的增加主要是由於我們在與MEI簽訂合併協議之前的盡職調查工作，以及作為完成與MEI合併的努力的一部分，簽訂合併協議後產生的成本。此外，薪酬支出與上期相比增加了80萬美元，這主要是由於2023年第一季度確認了160萬美元的重組費用。由於員工人數減少，薪酬支出減少，部分抵消了這些成本。
特許權使用費
這兩個時期的特許權使用費支出與Secura Bio和Verastem就duvelisib的淨銷售向Mundipharma、Purdue和武田支付的特許權使用費有關。
投資和其他收入
與截至2022年6月30日的三個月和六個月相比，截至2023年6月30日的三個月和六個月的投資和其他收入分別有所增加，部分原因是我們的現金和投資收益率提高。此外，在截至2023年6月30日的六個月中，我們在先前的認股權證負債到期後確認了20萬美元的一次性收益。
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非現金利息支出
截至2023年6月30日的三個月和六個月的非現金利息支出是出售與HCR協議和BVF融資協議相關的未來特許權使用費的結果，我們將其確認為在協議有效期內使用實際利率法攤銷的負債（見本10-Q表季度報告中其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表附註10）。在安排過程中，非現金利息支出將受到估計特許權使用費收入的金額和時間（如果有）的影響。我們每季度重新評估有效利率，並根據需要對利率進行前瞻性調整。
流動性和資本資源
自成立以來，我們主要蒙受了營業虧損。截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，我們的淨虧損分別為2,100萬美元和2440萬美元。截至2023年6月30日，我們的累計赤字為8.77億美元。由於迄今為止，我們沒有獲得批准的產品，也沒有從產品銷售中產生任何收入，因此我們依靠股票證券銷售、未來特許權使用費銷售、債務發行、投資利息、預付許可費、費用報銷、里程碑、特許權使用費和合作下的成本分攤的收益來為我們的運營提供資金。由於我們減少了藥物發現、臨牀前開發和臨牀開發工作，我們預計未來不會從產品銷售中產生任何收入，也無法實現盈利。在我們評估戰略替代方案時，我們預計在可預見的將來，運營將繼續蒙受鉅額運營虧損和負現金流。如果我們無法進行另一項交易，或者即使我們確實無法進行另一項交易，我們的董事會可能會得出結論，通過破產程序或其他方式結束剩餘業務、清算剩餘資產以及解散我們的公司符合股東的最大利益。在這種情況下，無法保證在償還債務和為儲備金預留資金後分配給股東的剩餘可用現金（如果有）的金額或時間。這些情況使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。
下表總結了我們財務狀況的組成部分：
2023年6月30日2022年12月31日
（以千計）
現金和現金等價物$17,746 $38,313 
營運資金7,844 26,674 
截至6月30日的六個月
20232022
（以千計）
提供的現金（用於）：
經營活動$(20,583)$(24,130)
投資活動— (10,786)
籌資活動16 28 

現金流
在截至2023年6月30日的六個月中，與截至2022年6月30日的六個月相比，我們在運營活動中使用的現金有所減少，這主要是由於臨牀試驗活動減少以及我們在與MEI簽訂合併協議之前和之後為節省財務資源所做的努力，導致運營費用減少。我們在未來時期用於經營活動的現金可能會有很大差異。
在截至2023年6月30日的六個月中，我們沒有使用或從投資活動中獲得任何現金。相比之下，在截至2022年6月30日的六個月中，我們使用了1,080萬美元的現金進行投資活動，主要用於淨購買可供出售證券。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，我們從向員工發行普通股中獲得了名義金額的現金。
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2023 年 2 月重組
2023年2月22日，在批准合併協議的同時，我們的董事會批准了一項戰略重組，以保護我們的資源。因此，在我們簽訂合併協議時，我們的總員工人數減少了四個職位，約佔我們員工的13％。在截至2023年6月30日的六個月中，我們產生了重組費用，包括遣散費、員工福利和相關税收以及股票薪酬。裁員工作已於 2023 年 3 月 31 日完成。
下表彙總了截至2023年6月30日的六個月中，重組活動對我們運營費用和現金流的財務影響，以及截至2023年6月30日資產負債表上剩餘的流動負債：
在截至2023年6月30日的六個月內產生的費用截至2023年6月30日的六個月內支付的金額減去截至2023年6月30日的六個月內產生的非現金費用截至2023年6月30日的應計重組成本
（以千計）
員工遣散費、福利和相關税$887 $842 $— $45 
基於股票的薪酬821 — 821 — 
全面重組$1,708 $842 $821 $45 

2023年7月24日，由於合併協議的終止，我們的董事會批准進一步裁員，以保護我們的資源。因此，我們預計在2023年第三季度將產生約340萬美元的重組費用。有關2023年7月重組活動的討論，請參閲本10-Q表季度報告其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表附註的附註15。
資本要求
由於合併協議的終止以及隨後的生效削減，我們預計我們的研發支出（不包括重組活動產生的費用）將在未來時期減少，我們預計，隨着我們探索戰略替代方案，我們對一般和管理費用的資本要求可能會在短期內增加。

我們預計將在2023年第三季度一次性收取約340萬美元的重組成本，這與我們在2023年7月宣佈的裁員有關，主要與遣散費和員工福利有關。我們預計，與這些重組成本相關的現金支付額將約為340萬美元。有關2023年7月重組活動的討論，請參閲本10-Q表季度報告其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表附註的附註15。

自2023年8月10日發佈這些簡明合併財務報表之日起，我們是否有能力繼續經營至少十二個月，存在重大疑問，我們預計短期之後的持續經營將需要額外的流動性。除了與JoneStrading簽訂的自動櫃員機銷售協議外，我們沒有專門的流動性來源，如下所述，在可預見的將來，我們可能無法根據該協議出售普通股。我們還認為，我們不太可能獲得任何額外的流動性來源來為我們的運營提供資金。因此，如果我們無法進行另一項交易，或者即使我們確實無法進行另一項交易，我們的董事會可能會得出結論，通過破產程序或其他方式結束剩餘業務、清算剩餘資產以及解散我們的公司符合股東的最大利益。在這種情況下，在向股東進行任何分配之前，我們將需要償還債務並預留資金作為儲備金，在這種情況下，無法保證我們會有剩餘的資產可供分配給股東。

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股票發行
2019年6月28日，我們與JoneStrading機構服務有限責任公司（JoneStrading）簽訂了按需資本銷售協議，並於2019年7月29日修改並重申了銷售協議，將B. Riley Securities（f/k/a. Riley FBR, Inc.）或B. Riley Securities加入該協議。2021年7月27日，我們對該協議進行了修訂，將根據該協議可能不時發行和出售的普通股的最高總髮行價格提高7500萬美元，總額為9500萬美元。我們將經修訂和重述的銷售協議（經修訂）稱為自動櫃員機銷售協議。在截至2022年12月31日的年度中，總共1180萬美元的部分發行價格到期，沒有出售。截至 2023 年 6 月 30 日，我們的未來銷售總額為 7500 萬美元。根據自動櫃員機銷售協議，我們可以不時通過JoneStrading或B. Riley Securities發行和出售普通股，兩者均擔任我們的銷售代理。根據自動櫃員機銷售協議，我們已同意向銷售代理商支付佣金，其金額不超過出售普通股總收入的3.0％。根據經修訂的1933年《證券法》頒佈的第415 (a) (4) 條的定義，可以通過任何被視為 “市場發行” 的方法根據自動櫃員機銷售協議出售我們的普通股。經我們事先書面批准，JoneStrading或B. Riley Securities也可以通過法律允許的任何其他方式出售股票，包括在談判交易中。我們和JoneStrading或B. Riley Securities可以在通知其他各方後暫停或終止股票發行，但須遵守其他條件。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，我們沒有根據自動櫃員機銷售協議出售任何股票。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
根據1934年《證券交易法》或《交易法》第12b-2條的定義，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項目下的信息。
第 4 項。控制和程序
我們的管理層在首席執行官和財務官的參與下，對截至2023年6月30日的披露控制和程序的有效性進行了評估。根據經修訂的1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條的定義，“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制和其他程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則規定的時間內記錄、處理、彙總和報告和表格。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並酌情傳達給公司管理層，包括其首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。根據對截至2023年6月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
在截至2023年6月30日的財季中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有任何變化，這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或者有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
2023年5月3日，向美國紐約南區地方法院提起了假定的股東申訴，標題是Childress訴Infinity Pharmicals, Inc. 等。投訴將Infinity和董事會或董事會的每位成員列為被告。該投訴稱，除其他外，Infinity和董事會的每位成員通過一份註冊聲明違反了聯邦證券法律和法規，該聲明旨在誘使他們投票贊成該交易，據稱該交易省略了使其中陳述不虛假或誤導性所必需的重要事實。除其他救濟外，該投訴要求：(i) 禁止擬議交易完成的禁令救濟；(ii) 擬議交易完成後的撤銷或撤銷賠償；(iii) 據稱因被告涉嫌的錯誤陳述或遺漏而造成的其他損失；(iv) 發佈披露原告所要求的某些信息的註冊聲明修正案；以及 (v) 裁決原告的裁決的費用和律師費。我們認為，申訴中提出的指控毫無根據。但是，我們無法預測此事的結果。
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2023年6月15日，向美國特拉華特區地方法院提起了第二起假定的股東申訴，標題是肯特訴Infinity Pharmicals等人。申訴將Infinity和董事會的每位成員列為被告。除其他外，該投訴還指控Infinity和董事會的每位成員通過一份註冊聲明違反了聯邦證券法律法規，該聲明旨在誘使他們投票贊成該交易，據稱該交易省略了使其中陳述不虛假或誤導性所必需的重要事實。除其他救濟外，該申訴要求：(i) 禁令救濟，在他們提供擬議交易所要求的信息之前禁止完成擬議交易；(ii) 在擬議交易完成後撤銷或撤銷賠償；(iii) 宣佈被告違反了經修訂的1934年《證券交易法》第14 (a) 和20 (a) 條；(iv) 裁定費用，包括合理的律師和專家費; 以及 (v) 任何其他認為適當的救濟.我們認為，申訴中提出的指控毫無根據。但是，我們無法預測此事的結果，也無法估計此事可能造成的損失或損失範圍。
第 1A 項。風險因素
在評估我們的業務時，應仔細考慮本10-Q表季度報告中包含的以下風險因素和其他信息，包括管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析部分以及未經審計的簡明合併財務報表和相關附註。下述風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為不太重要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務運營。因此，歷史經營業績、財務和業務業績、事件和趨勢通常不是未來經營業績、財務和業務業績、事件或趨勢的可靠指標。有關受這些風險因素限制的一些前瞻性陳述的討論，請參閲本10-Q表季度報告中關於前瞻性信息和行業數據的警示説明。如果發生以下任何風險，我們的業務、財務狀況、經營業績和未來增長前景可能會受到重大不利影響。
與我們的財務狀況和額外資本需求相關的風險
人們對我們能否繼續作為持續經營企業存在重大疑問。
截至2023年6月30日，我們的現金及現金等價物為1770萬美元，累計赤字為8.77億美元，在截至2023年6月30日的六個月中，我們使用了2,060萬美元的現金和現金等價物為運營活動提供資金。在可預見的將來，我們預計將繼續蒙受鉅額營業虧損和運營產生的負現金流。自2023年8月10日發佈這些簡明合併財務報表之日起，我們是否有能力繼續經營至少十二個月，存在重大疑問，我們預計短期之後的持續經營將需要額外的流動性。我們尚未建立為運營活動提供資金的收入來源，除了與JoneStrading簽訂的自動櫃員機銷售協議外，我們沒有專門的流動性來源，在可預見的將來，我們可能無法根據該協議出售普通股。我們還認為，我們不太可能獲得任何額外的流動性來源來為我們的運營提供資金。因此，如果我們無法進行另一項交易，或者即使我們確實無法進行另一項交易，我們的董事會可能會得出結論，通過破產程序或其他方式結束剩餘業務、清算剩餘資產以及解散我們的公司符合股東的最大利益。在這種情況下，在向股東進行任何分配之前，我們將需要償還債務並預留資金作為儲備金，在這種情況下，無法保證我們會有剩餘的資產可供分配給股東。
我們對現有現金和現金等價物能夠繼續為我們的運營提供資金的估計將取決於許多因素，其中許多因素取決於可能被證明是錯誤的假設，而且我們可以比目前預期的更快地使用可用資本資源。此外，不斷變化的情況（其中一些可能是我們無法控制的）可能導致我們消耗資本的速度比我們目前預期的要快得多。比預期更快地使用我們的資本資源可能會迫使我們比預期的更早地終止對戰略替代方案的評估，並導致我們停止運營，通過破產或解散程序關閉公司。
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如果我們未能成功確定和完成一項戰略交易，或者即使我們確實達成了另一項交易，我們也可能會通過破產程序或其他方式尋求結束剩餘業務、清算剩餘資產並解散我們的公司。在這種情況下，可能不會向我們的普通股持有人進行分配或進行最低限度的分配，可能進行的任何分配都可能在很長一段時間內不進行，我們的普通股持有人有可能損失全部或很大一部分投資。
我們的董事會正在積極尋求一項戰略交易，以保護所有利益相關者的價值並推動eganelisib的發展。但是，由於任何清盤、清算和解散也將導致我們承擔與這些行動相關的費用，因此在流動性達到零之前，我們不打算繼續運營。無法保證我們能夠為此類戰略交易確定潛在的交易對手，也無法保證我們能夠按照我們認為可以接受的條件或在流動性允許的時間內談判和完成潛在的戰略交易。如果我們無法在這段時間內達成或完成這樣的戰略交易，或者即使我們確實達成了另一項交易，我們的董事會可能會得出結論，通過破產程序或其他方式結束剩餘業務、清算剩餘資產和解散我們的公司符合利益相關者的最大利益。
如果我們決定結束剩餘業務，清算剩餘資產，通過破產程序或其他方式解散我們的公司，則在向股東進行任何分配之前，我們將需要償還所有債務和合同義務，併為潛在的未來和或有索賠留出一定的儲備金。我們的債務、合同義務以及潛在的未來和或有索賠可能包括（i）臨牀試驗中剩餘的監管和臨牀義務；（ii）我們與某些員工簽訂的僱傭和留用協議規定的義務；（iii）對我們的潛在訴訟，以及在正常業務過程中產生的其他各種索賠和法律訴訟；以及（iv）結束剩餘業務、清算剩餘資產以及通過破產程序或其他方式解散我們公司的管理成本。此外，我們可能會受到訴訟或其他索賠。由於這些要求，在我們的未償債務和合同義務以及潛在的未來和或有索賠得到解決之前，我們可能需要保留很大一部分資產。
如果我們決定結束剩餘業務，清算剩餘資產，通過破產程序或其他方式解散我們的公司，那麼可供分配給股東的現金金額（如果有）也將取決於與資產範圍和價值相關的許多因素，包括我們是否能夠收回根據合併協議條款向MEI申請的100萬美元費用報銷，我們是否有權獲得4.0美元的費用我們認為應付給我們的百萬美元解僱費根據合併協議的條款，如果MEI在合併協議終止後的12個月內簽訂收購協議，規定或完成某些替代交易，以及我們是否能夠清算包括eganelisib計劃在內的剩餘資產，以進行有意義的考慮。無法保證我們能夠獲得任何此類款項的支付，因為我們獲得費用報銷的權利和可能獲得解僱費的權利仍與MEI存在爭議，只有在MEI簽訂收購協議規定或完成合並協議終止後的12個月內進行替代交易時，終止費才有可能支付，而且我們可能無法在剩餘資產的清算中獲得有意義的對價。
由於我們的義務以及資產的範圍和價值，我們可能永遠沒有現金可供分配給股東，而且可能需要很長一段時間才能確定我們是否有現金可供分配給股東。
因此，如果我們決定結束剩餘業務，清算剩餘資產，通過破產程序或其他方式解散我們的公司，我們的普通股持有人可能會損失全部或很大一部分投資。如果我們的董事會決定根據《美國破產法》提起訴訟，則無需尋求股東批准即可啟動此類案件。
籌集額外資金可能會對我們的股東造成大幅稀釋，限制我們的運營或要求我們放棄對我們的技術或候選產品的權利。
如果我們能夠通過發行額外的債務或股權證券來籌集額外資金，則此類發行可能會導致我們現有股東的大幅稀釋，增加固定還款義務，以及存在可能對現有股東權利產生不利影響的證券，包括清算或其他優惠以及反稀釋保護。我們還可能通過與合作者或其他第三方的安排或通過項目融資來尋求額外資金。這些安排通常要求我們放棄或保留對我們的技術、未來收入來源或候選產品的寶貴權利，如果有的話，我們可能無法以可接受的條件簽訂此類協議。
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如果我們無法及時獲得額外資金，我們的董事會可能會得出結論，停止運營並通過破產或解散程序關閉公司符合股東的最大利益。在這種情況下，無法保證在償還債務和為儲備金預留資金後分配給股東的剩餘可用現金（如果有）的金額或時間。
我們有營業虧損的歷史，預計未來將蒙受鉅額且不斷增加的營業虧損，並且不會盈利。
我們沒有經過批准的產品，沒有從銷售中產生任何產品收入，主要蒙受了營業損失。此外，我們還減少了藥物發現、臨牀前開發和臨牀開發工作，預計將來不會從產品銷售中產生任何收入，因此也無法實現盈利。截至2023年6月30日，我們的累計赤字為8.77億美元。在我們評估戰略替代方案時，我們預計在可預見的將來，運營將繼續蒙受鉅額運營虧損和負現金流。我們可能無法成功識別任何潛在的戰略交易，也無法完成這樣的交易，如果我們無法完成這樣的戰略交易，我們的董事會可能會得出結論，通過破產或解散程序停止運營並關閉公司符合股東的最大利益。在這種情況下，在向股東進行任何分配之前，我們將需要償還債務並預留資金作為儲備金，在這種情況下，無法保證我們會有剩餘的資產可供分配給股東。
我們在使用可用現金和其他資金來源方面擁有廣泛的自由裁量權，可能無法有效使用它們。
我們的管理層在使用可用現金和其他資金來源方面擁有廣泛的自由裁量權，並且可能以不提高普通股價值的方式使用這些資源。我們的管理層未能有效使用這些資金可能會導致財務損失，從而導致我們的普通股價格下跌並推遲eganelisib或任何未來候選產品的開發。在使用可用現金之前，我們可能會以不產生收入或貶值的方式進行投資。
與員工事務相關的風險
自2023年初以來，我們已經兩次縮小了組織規模，由於這些裁員，我們可能會在管理業務方面遇到困難，或者裁員後可能發生的流失，這可能會干擾我們的運營。此外，我們可能無法從這些削減中獲得預期的收益和節省。
2023 年 2 月，我們實施了裁員措施，將員工人數減少了大約 13%。2023 年 7 月，我們實施了進一步裁員，使我們的員工人數減少了大約 78%。這些裁員導致所有職能的員工流失，機構知識和專業知識的流失，以及我們組織中某些角色和職責的重新分配和合並，所有這些都可能對我們的運營產生不利影響。此外，與任何裁員一樣，存在員工士氣下降的風險，我們可能難以留住我們要求留下的員工，這可能會導致進一步的流失。
我們必須繼續管理我們的行動，留住合格人員，削減兵力將使每一項工作都更具挑戰性。因此，我們的管理層可能需要將不成比例的注意力從我們的日常戰略和業務活動上轉移開來，並花費大量時間來管理這些裁員所帶來的組織變革。由於我們的資源有限，我們可能無法有效管理因這些裁員而導致的業務運營變化，這可能會導致我們的運營薄弱、我們可能無法遵守法律和監管要求的風險、商機流失、員工流失以及剩餘員工的生產力下降。如果我們的管理層無法有效管理這種過渡，我們的支出可能會高於預期，我們可能無法實施我們的業務戰略，也無法實現這些削減所帶來的預期收益和節省。我們還可能決定採取額外措施來降低成本，這可能會導致我們的運營進一步中斷，並給公司的有效管理帶來更多挑戰。
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目錄
如果我們無法留住關鍵人員和顧問，我們可能無法成功運營我們的業務。
我們高度依賴我們的執行領導團隊。所有這些人都是隨意僱員，這意味着我們和員工都沒有義務遵守固定的服務期限，我們或員工可以隨時終止僱傭關係，恕不另行通知，也不管這種解僱是否存在理由或正當理由。這些人中任何人失去服務都可能阻礙我們實現業務目標。我們不為任何員工提供 “關鍵人物” 保險。我們最近的裁員以及藥物發現、臨牀前開發和臨牀開發工作的終止帶來了額外的風險，我們的關鍵人員可能會在公司之外探索其他機會。
留住合格的科學和業務人員對我們的成功也至關重要。近年來，我們的行業管理人員流失率很高。如果我們失去一名或多名執行官或其他關鍵員工，我們成功實施業務戰略的能力可能會受到嚴重損害。在我們位於馬薩諸塞州劍橋的總部附近，這場比賽尤其激烈。鑑於許多製藥和生物技術公司都在爭奪類似人員，我們可能無法以可接受的條件吸引或留住這些人員。此外，隨着業務需求的變化，我們在留住公司現有的高級管理層和關鍵員工方面可能會面臨更多挑戰。
在從大學和研究機構招聘科學人員方面，我們還經歷了競爭。此外，我們還依靠顧問和顧問，包括科學和臨牀顧問，來協助我們制定研發戰略。我們的顧問和顧問可能受僱於其他實體，根據諮詢或諮詢合同與第三方簽訂的限制其可用性的承諾，或者兩者兼而有之。
與我們的普通股相關的風險
我們目前不符合繼續在納斯達克全球精選市場上市的要求，在我們要求的上訴得到解決之前，我們的普通股將被退市。如果我們得出結論，我們沒有機會獲勝，也無法保證我們的上訴會成功，也無法保證我們不會撤回上訴。我們的普通股可能從納斯達克退市將減少我們普通股的流動性。
2023年6月27日，我們收到了納斯達克股票市場有限責任公司或納斯達克上市資格部門或工作人員的來信，通知我們，由於我們在缺陷信之後的180個日曆日期間或合規期內沒有恢復遵守納斯達克上市規則5450 (a) (1) 或最低出價要求，工作人員已決定將我們的普通股從納斯達克全球精選市場退市我們於 2022 年 12 月 28 日收到工作人員關於我們不遵守最低出價要求的來信，因為此前已披露。最低出價要求要求在納斯達克上市的證券將最低出價維持在每股1.00美元，為了使我們重新遵守最低出價要求，在合規期內，普通股的收盤價必須至少連續十個工作日為每股1.00美元（納斯達克有權在認為公司合規之前連續監視一家公司長達20個工作日）。
2023年7月5日，根據納斯達克上市規則5800系列中規定的程序，我們及時要求就工作人員的決定向聽證小組或小組提出上訴舉行聽證會。在聽證會結束以及聽證會後小組批准的任何額外延期到期之前，聽證會請求自動暫停和/或退市普通股。根據《納斯達克上市規則》，小組有權酌情批准延期至2023年12月26日之前的日期。如果我們得出結論，我們沒有機會勝訴，也無法保證我們的上訴會成功，也無法保證我們不會撤回上訴。我們預計，撤回上訴將導致我們的股票迅速從納斯達克退市。
如果我們的普通股從納斯達克退市，我們的普通股可能會在粉紅公開市場或其他場外交易市場上上市，但是我們無法保證我們的普通股將在任何此類市場上上市。我們的普通股從納斯達克退市可能會導致重大的不利後果，包括：
• 我們的普通股交易價格下跌；
• 市場報價有限，普通股的流動性下降；
• 確定我們的普通股是 “細價股”，這將要求交易我們普通股的經紀人遵守更嚴格的規定，並可能導致我們普通股二級交易市場的交易活動減少；
• 更有限的新聞和分析師報道；以及
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目錄
• 籌集資金以繼續通過出售股票為我們的運營提供資金的能力有限。
我們的普通股的交易價格可能波動不定，交易量也很低。
我們普通股的市場價格一直如此，我們預計它將繼續受到重大波動的影響。可能導致我們普通股市場價格波動的一些因素包括：
• 我們的普通股是在納斯達克股票市場上市還是在場外交易市場上市；
• 與我們的計劃或公司相關的戰略交易公告；
• 關於我們公司破產或其他解散和清算的公告；
• 我們目前和將來對 eganelisib 進行的任何臨牀試驗的結果；
• 我們普通股的未來銷售量和交易量；
• 關於註冊時間和試用數據讀取時間的公告，包括任何延遲；
• 我們簽訂關鍵協議或終止關鍵協議，包括《武田協議》或《Secura Bio 協議》；
• 與批准 eganelisib 有關的監管審查的結果和時間；
• 訴訟的提起、重大進展或結案，包括但不限於為強制執行或捍衞我們的任何知識產權或為產品責任索賠辯護而提起訴訟；
• 其他人對可與 eganelisib 競爭的藥物進行的臨牀試驗的結果；
• 監管部門批准將與 eganelisib 競爭的藥物；
• 製造 eganelisib 方面的問題；
• 執行官或其他關鍵員工的流失；
• 報道我們普通股的證券分析師對我們業務的估計或建議發生變化，或者發表的關於我們業務的不準確或不利的研究；
• 通過發行股權或債務證券或其他方式進行未來融資；
• 醫療改革措施，包括醫療保健支付系統結構的變革；
• 我們的現金狀況和財務業績的逐期波動；以及
• 一般和行業特定的經濟和/或資本市場狀況。
此外，股票市場總體上經歷了劇烈的波動，這種波動往往與個別公司的經營業績無關。這些廣泛的市場波動也可能對我們普通股的交易價格產生不利影響。
過去，當股票的市場價格波動不定時，就像我們的股價一樣，該股票的持有人偶爾會對發行該股票的公司提起證券集體訴訟。如果我們的任何股東對我們提起此類訴訟，即使訴訟沒有根據，也可能會產生負面宣傳，我們可能會為訴訟辯護產生鉅額費用。股東訴訟也可能轉移我們管理層的時間和注意力。
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我們在編制合併財務報表時做出的估計和判斷或所依據的假設可能不準確。
我們的合併財務報表是根據美國普遍接受的會計原則編制的。這些合併財務報表的編制要求我們做出影響我們報告的資產、負債、收入和支出金額的估算和判斷。此類估計和判斷包括與收入確認、長期資產減值、應計費用、股票薪酬估值中的假設和所得税有關的估計和判斷。我們的估計和判斷基於我們所知道的歷史經驗、事實和情況，以及我們認為在這種情況下合理的各種假設。這些估計和判斷或其所依據的假設可能會隨着時間的推移而發生變化或被證明是不準確的。如果是這樣的話，我們可能需要重報我們的財務報表，這反過來又可能使我們面臨證券集體訴訟。為此類與重報我們的財務報表有關的潛在訴訟進行辯護將非常昂貴，需要我們管理層的大量關注和資源。此外，我們為最終解決任何此類訴訟而承擔的義務的保險可能不足。由於這些因素，任何此類潛在的訴訟都可能對我們的財務業績產生重大不利影響，並導致我們的股價下跌。
如果我們無法根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404條保持有效的內部控制，我們的業務和股價可能會受到不利影響。
2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 404 條要求我們每年審查和評估我們的內部控制。我們未能按照《薩班斯-奧克斯利法案》第404條的要求保持內部控制的有效性，這可能會受到我們最近裁員的影響，因為此類要求目前存在或將來可能會修改、補充或修改，都可能對我們的業務、經營業績和股價產生重大不利影響。
我們的組織文件和特拉華州法律中的反收購條款可能會使收購我們變得困難。
我們在特拉華州註冊成立。特拉華州法律和我們的組織文件的反收購條款可能會使控制權變更變得更加困難。此外，根據特拉華州的法律，我們的董事會可能會採取額外的反收購措施。例如，我們的章程授權我們的董事會發行多達100萬股未指定優先股，並決定這些股票的條款，而無需我們的股東採取任何進一步行動。如果我們的董事會行使這一權力，第三方可能更難收購我們已發行的大部分有表決權的股票。我們的章程和章程還包含限制股東召開股東特別會議的能力的條款。
我們的股票激勵計劃通常允許我們的董事會規定，在某些交易導致控制權變更的情況下，加快根據該計劃授予的期權的歸屬。如果我們的董事會利用其權力加快期權的授權，這一行動可能會使收購的成本更高，也可能阻礙收購的進行。
此外，由於我們在特拉華州註冊成立，因此我們受《特拉華州通用公司法》法規第203條的約束，該條通常禁止擁有超過15％的已發行有表決權股票的人在收購超過15％的已發行有表決權普通股之日起的三年內與我們進行交易，除非該交易獲得董事會和至少三分之二的已發行有表決權普通股的持有人的批准，不包括此類公司持有的股份人。除其他外，如果在該人成為利益股東之前，我們的董事會批准了該人收購了我們15％或更多已發行有表決權的股票的交易，則禁止此類交易的禁令不適用。上述條款的存在可能會限制投資者將來可能願意為我們的普通股支付的價格。
我們的投資存在風險，這些風險可能會導致損失並影響這些投資的流動性。
截至2023年6月30日，我們有1770萬美元的現金及現金等價物。從歷史上看，我們將這些金額投資於符合我們投資政策標準的貨幣市場基金、公司債務、美國政府贊助的企業債務和美國國債，該政策優先考慮保護我們的資本。公司債務可能包括美國以外國家的公司發行的債務，包括一些政府和政府機構沒有擔保的債券。我們的投資受到一般信貸、流動性、市場和利率風險以及金融市場不穩定的影響。我們可能會實現這些投資的公允價值虧損或這些投資的全部虧損。此外，如果我們的投資停止支付或減少支付給我們的利息金額，我們的利息收入將受到影響。與我們的投資組合相關的這些市場風險可能會對我們的財務業績以及為我們的運營提供資金的現金供應產生重大不利影響。
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目錄

第 6 項。展品
描述以引用方式納入
展品編號表單秒
備案
約會		展覽
數字		已歸檔
和
這個
10-Q
3.1
經修訂的註冊人公司註冊證書。
10-Q7/30/20203.1
3.2
經修訂和重述的《註冊人章程》。
10-K3/28/20233.2
4.1
普通股證書表格。
10-K3/14/20084.1
31.1
根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) /15d-14 (a) 條對首席執行官和首席財務官進行認證。
X
32.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18篇第1350節對首席執行官和首席財務官進行認證。
X
101.INS行內 XBRL 實例文檔（實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中）X
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。X
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。X
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。X
101.LAB內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。X
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。X
104 封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。 X
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目錄
簽名
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
英菲尼迪製藥有限公司
日期：2023 年 8 月 10 日來自：/s/Adelene Q. Perkins
艾黛琳 Q. Perkins
首席執行官
（首席執行官兼首席財務官）
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