目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格 10-Q
(Mark One)
☒ 根據 1934 年《證券交易法》第 13 條或 15 (d) 條發佈的季度 報告
截至2023年6月30日的季度期間
或者
☐ 根據 1934 年《證券交易法》第 13 條或 15 (d) 條提交的過渡 報告
對於從 _____ 到 _____ 的過渡期
委員會文件編號 001-37487
Aethlon Medical, Inc.
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
(公司或組織的州或其他司法管轄區) | (美國國税局僱主識別號) |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(619)
(註冊人的電話號碼,包括 區號)
根據該法第12 (b) 條註冊的證券:
每個班級的標題 普通股,面值0.001美元 |
交易符號 AEMD |
註冊的每家交易所的名稱 納斯達克資本市場 |
用勾號指明註冊人 (1) 在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類報告的較短 期限)中是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告 ,以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報要求。 是的 ☒ 不 ☐
用複選標記表示註冊人 在過去的 12 個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的 ☒ 不是 ☐
用勾號指明註冊人 是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。 參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司”、 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 ☐ | 加速文件管理器 ☐ |
規模較小的申報公司 | |
新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請用勾號 標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂的財務會計 準則。☐
用勾號指明註冊人 是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是的 ☐ 不是 ☒
截至2023年8月9日,註冊人已發行普通股 24,835,321股,面值0.001美元。
目錄
第一部分 | 財務信息 | 4 |
第 1 項。 | 財務報表 | 4 |
截至2023年6月30日(未經審計)和2023年3月31日的簡明合併資產負債表 | 4 | |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的簡明合併運營報表(未經審計) | 5 | |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的簡明合併股東權益報表(未經審計) | 6 | |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的簡明合併現金流量表(未經審計) | 7 | |
簡明合併財務報表附註(未經審計) | 8 | |
第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 17 |
第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 22 |
第 4 項。 | 控制和程序 | 22 |
第二部分。 | 其他信息 | 23 |
第 1 項。 | 法律訴訟 | 23 |
第 1A 項。 | 風險因素 | 23 |
第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 24 |
第 3 項。 | 優先證券違約 | 24 |
第 4 項。 | 礦山安全披露 | 24 |
第 5 項。 | 其他信息 | 24 |
第 6 項。 | 展品 | 25 |
簽名 | 26 |
2 |
關於前瞻性陳述的警示性通知
本10-Q表季度報告或季度報告包含經修訂的1933年《證券法》第27A條、《證券法》和經修訂的1934年 證券交易法第21E條或《交易法》所指的 “前瞻性 陳述”,這些陳述受這些條款設立的安全港的約束。
在某些情況下,我們可能會使用諸如 “預期”、 “相信”、“可以”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 或 等詞語以及傳達未來事件或結果不確定性的類似表達方式來識別這些前瞻性陳述 。此處包含的任何不是歷史事實陳述的陳述都可能被視為前瞻性陳述 ,基於我們當前的預期、信念、估計和預測以及各種假設,其中許多假設 本質上是不確定的,是我們無法控制的。此類陳述包括但不限於本季度 報告中包含的與我們的業務、業務戰略、我們未來可能提供的產品和服務、未來 臨牀試驗的時間和結果以及資本前景、成功完成臨牀試驗、籌集額外資金的能力、 維持納斯達克上市的能力、美國食品藥品監督管理局或美國食品藥品監督管理局或美國食品藥品管理局對候選產品的批准有關的聲明,我們遵守 不斷變化的政府法規的能力,我們的專利保護專有技術、產品責任敞口、市場接受的不確定性 、競爭、技術變革以及此處以及我們向證券 和交易委員會(SEC)提交的其他文件中詳述的其他風險因素。前瞻性陳述基於我們當前對業務、 經濟和其他未來狀況的預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關,因此它們會受到固有的不確定性、 風險和難以預測的情況變化的影響。我們的實際業績可能與 前瞻性陳述所設想的結果存在重大差異。它們既不是歷史事實的陳述,也不是未來表現的保證。因此,我們告誡 您不要依賴任何這些前瞻性陳述。可能導致實際業績與前瞻性陳述中的業績存在重大差異的重要因素包括但不限於國內 和國際總體經濟狀況的下降、保護我們的知識產權的能力、來自其他提供商和產品的競爭、 產品開發中的風險、無法籌集資金為持續運營提供資金、政府監管的變化以及其他因素(包括 第 1A 項中包含的風險我們最新的 10-K 表年度報告在 “風險因素” 標題下),與 我們的行業、我們的運營和經營業績以及我們可能收購的任何業務有關。如果其中一項或多項風險 或不確定性得以實現,或者如果基本假設被證明不正確,則實際結果可能與 預期、相信、估計、預期、預期或計劃中的結果有很大差異。
可能導致我們實際業績差異的因素或事件可能不時出現 ,我們無法預測所有因素,也無法評估所有因素對我們業務的影響 ,也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與我們可能發表的任何 前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。鑑於這些不確定性,您不應過分依賴這些前瞻性陳述。 我們無法保證未來的業績、活動水平、績效或成就。除非適用法律要求,否則我們 沒有義務也不打算更新任何前瞻性陳述以使這些陳述與實際業績保持一致。
3 |
第一部分財務信息
第 1 項。簡明合併財務報表
AETHLON MEDICAL, INC.和子公司
簡明的合併資產負債表
2023年6月30日 | 3月31日 2023 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產 | ||||||||
現金 | $ | $ | ||||||
預付費用和其他流動資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
財產和設備,淨額 | ||||||||
使用權租賃資產 | ||||||||
專利,網絡 | ||||||||
限制性現金 | ||||||||
存款 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
應付賬款 | $ | $ | ||||||
應由關聯方承擔 | ||||||||
租賃負債,流動部分 | ||||||||
其他流動負債 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
租賃負債,減去流動部分 | ||||||||
負債總額 | ||||||||
股東權益 | ||||||||
普通股,面值 $ | 每股; 截至2023年6月30日和2023年3月31日的已授權股份; 和 截至2023年6月30日和2023年3月31日分別已發行和流通的股票||||||||
額外的實收資本 | ||||||||
累計其他綜合虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總額 | ||||||||
負債和股東權益總額 | $ | $ |
參見隨附的註釋。
4 |
AETHLON MEDICAL, INC.和子公司
簡明合併運營報表
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月期間
(未經審計)
三個月 已結束 6月30日 2023 | 三個月 已結束 6月30日 2022 | |||||||
運營費用 | ||||||||
專業費用 | $ | $ | ||||||
工資和相關費用 | ||||||||
一般和行政 | ||||||||
運營費用總額 | ||||||||
營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他收入 | ||||||||
利息收入 | ||||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
歸屬於非控股權益的損失 | ( | ) | ||||||
歸屬於AETHLON MEDICAL, INC.的淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
其他綜合損失 | ( | ) | ||||||
綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
歸屬於普通股股東的基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | ) | $ | ) | ||||
已發行普通股的加權平均數量——基本股和攤薄後 |
參見隨附的註釋。
5 |
AETHLON MEDICAL, INC.和子公司
股東權益簡明合併報表
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月
(未經審計)
歸因於 AETHLON MEDICAL, INC. | ||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | 額外的 已付款 | 積累 | 積累 全面的 | 非- 控制 | 總計 | |||||||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 首都 | 赤字 | 損失 | 利益 | 公平 | ||||||||||||||||||||||
餘額——2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||
根據市場計劃發行普通股以換取現金 | ||||||||||||||||||||||||||||
限制性股票單位歸屬和淨股票期權行使後發行普通股 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
股票薪酬支出 | – | |||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
其他綜合損失 | – | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
餘額 — 2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||
餘額——2022年3月31日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||
根據市場計劃發行普通股以換取現金 | ||||||||||||||||||||||||||||
股票薪酬支出 | – | |||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
餘額 — 2022年6月30日 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ |
參見隨附的註釋。
6 |
AETHLON MEDICAL, INC.和子公司
簡明的合併現金流量表
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月
(未經審計)
三個月 已結束 2023年6月30日 | 三個月 已結束 2022年6月30日 | |||||||
用於經營活動的現金流: | ||||||||
淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | ||||||||
折舊和攤銷 | ||||||||
基於股票的薪酬 | ||||||||
使用權租賃資產的增加 | ||||||||
運營資產和負債的變化: | ||||||||
預付費用和其他流動資產 | ||||||||
應收賬款 | ||||||||
應付賬款和其他流動負債 | ( | ) | ||||||
遞延收入 | ||||||||
應由關聯方承擔 | ( | ) | ||||||
用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
用於投資活動的現金流: | ||||||||
購買財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
融資活動提供的現金流: | ||||||||
發行普通股的收益,淨額 | ||||||||
限制性股票單位淨股票結算的預扣税款或等值税款和股票期權淨支出 | ( | ) | ||||||
融資活動提供的淨現金 | ||||||||
匯率對現金變動的影響 | ( | ) | ||||||
現金和限制性現金淨減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
期初的現金和限制性現金 | ||||||||
期末現金和限制性現金 | $ | $ | ||||||
現金流信息的補充披露: | ||||||||
非現金投資和融資活動的補充披露: | ||||||||
為既得限制性股票單位發行的股票面值和股票期權行使淨額 | $ | $ | ||||||
現金、現金等價物和限制性現金與簡明合併資產負債表的對賬: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
限制性現金 | ||||||||
現金和限制性現金 | $ | $ |
參見隨附的註釋。
7 |
AETHLON MEDICAL, INC.和子公司
簡明合併財務報表附註 (未經審計)
2023年6月30日
1。業務性質和演示組織的基礎
Aethlon Medical, Inc. 或 Aethlon,公司, 我們或我們,是一家醫療治療公司,專注於開發治療癌症和危及生命的傳染病的產品。 Aethlon Hemopurifier 是一種臨牀階段的免疫治療設備,旨在對抗癌症和危及生命的病毒感染。在 癌症中,Hemopurifier 旨在消耗循環腫瘤衍生的外泌體的存在,這些外泌體促進免疫抑制,助長轉移的擴散,抑制主要癌症療法的益處。美國食品藥品監督管理局(FDA)已將 Hemopurifier 指定為 “突破性設備”,用於兩個獨立適應症:
· | 治療對標準護理療法無反應或不耐受的晚期或轉移性癌症患者,以及外泌體被證明參與疾病發展或嚴重程度的癌症類型;以及 | |
· | 治療經批准的療法無法解決的危及生命的病毒。 |
我們相信,通過清除通過多種機制促進腫瘤生長和 擴散的外泌體,Hemopurifir 在治療晚期和轉移性癌症患者方面可以取得重大進展 。我們目前正在與我們的新合同研究組織(CRO)合作,準備在澳大利亞對實體瘤患者進行臨牀試驗,包括頭頸癌、胃腸道癌和其他 癌。
2023年1月,我們與North American Science Associates, LLC或NAMSA(一家提供全球端到端開發服務的全球領先的醫療科技CRO)簽訂了一項協議 ,以監督我們對血液淨化器進行腫瘤適應症的臨牀試驗。根據該協議,NAMSA將管理我們針對美國和澳大利亞患有各種癌症腫瘤的患者的Hemopurifier的 臨牀試驗。我們預計 將在澳大利亞開始初步臨牀試驗。
我們還相信,Hemopurifier 可以成為 對危及生命的高度糖基化或碳水化合物塗層病毒的廣譜治療的一部分,這些病毒尚未通過 批准的治療方法來解決。在小規模或早期可行性人體研究中,Hemopurifier 過去曾被用於治療感染人類免疫缺陷病毒、HIV、丙型肝炎和埃博拉的人 。
此外, 在體外,Hemopurifier 已被證明可以捕獲寨卡病毒、拉沙病毒、中東呼吸綜合徵冠狀病毒、鉅細胞病毒、愛潑斯坦-巴爾病毒、單純皰疹病毒、基孔肯雅熱 病毒、登革熱病毒、西尼羅河病毒、天花相關病毒、H1N1 豬流感病毒、H5N1 禽流感病毒、猴痘病毒和重建的 西班牙流感病毒 1918 年的。在一些情況下,這些研究是與主要的政府或非政府研究 機構合作進行的。
2020年6月17日,美國食品藥品管理局批准了病毒性疾病中Hemopurifier的開放研究設備豁免(IDE)的補充 ,允許在新的可行性研究中對SARS-CoV-2/COVID-19(COVID-19)患者進行Hemopurifier 的測試。該研究旨在在美國多達20箇中心招收多達40名受試者。受試者必須確立了 COVID-19 的實驗室診斷, 住進重症監護室或 ICU,患有急性肺損傷和/或嚴重或危及生命的疾病等。 這項研究的終點除了安全性外,還包括減少循環病毒和臨牀結果(NCT # 04595903)。 2022年6月,該研究的第一位患者入組並完成了該方案的Hemopurifier治療階段。由於 我們的試驗場所的重症監護病房中缺乏 COVID-19 患者,我們於 2022 年終止了這項研究。
8 |
根據單一患者緊急使用法規, 除了在上面討論的 COVID-19 臨牀試驗中使用我們的 Hemopurifier 治療的 COVID-19 患者外,該公司還使用了 Hemopurifier 治療了兩名 COVID-19 患者。
目前 我們的血液淨化器供應中斷,因為我們現有的血液淨化器供應已於 2022 年 9 月 30 日到期,而且,正如之前披露的那樣,我們依賴 合格供應商的批准來製造我們的血液淨化器。我們計劃向galanthus nivalis 凝集素(GNA)(Hemopurifir)成分的Galanthus nivalis 新供應商的過渡被推遲了,因為我們正在與美國食品藥品管理局合作,批准我們的IDE補充劑, 才能進行這種製造變革。
2022年10月,我們在澳大利亞成立了一家全資子公司 ,該子公司旨在開展臨牀研究,尋求監管部門的批准,並在該國將我們的Hemopurifier商業化。子公司 最初將專注於澳大利亞的腫瘤學試驗。
我們還獲得了倫理審查委員會 或 ERB 的批准,並與位於印度德里 NCR 的一家多專科醫院 Medanta Medicity Hospital 簽訂了臨牀試驗協議,在該地點進行 COVID-19 臨牀試驗。一名患者已完成對印度 COVID-19 研究的參與。 印度有關當局已接受使用我們新供應商的GNA製造的血液淨化器。
2023 年 5 月,我們還獲得了 毛拉納·阿扎德醫學院(MAMC)的 ERB 批准,用於我們在印度進行治療重度 COVID-19 的臨牀試驗的第二個地點。MAMC 成立於 1958 年 ,位於印度新德里。MMAC隸屬於德里大學,由德里政府運營。
我們最近還宣佈,我們還開始調查 在器官移植環境中使用我們的 Hemopurifier 的情況。我們的目標是證實,在我們的轉化 研究中,Hemopurifier 在機器灌注器官保存迴路中加入機器灌注器官保存迴路後,可以從回收的 器官中去除有害病毒和外泌體。在與PBC的34 Lives合作研究中,我們最初專注於回收的腎臟。我們之前已經演示過 使用縮小版本的 Hemopurifier 在體外從緩衝溶液中去除多種病毒和外泌體。這個 過程有可能減少移植恢復器官後的併發症,包括病毒感染、 移植功能延遲和排斥反應。我們認為,這種新方法可以補充現有技術,這些技術可以增加 可供移植的可存活腎臟的數量。
我們計劃推銷和銷售Hemopurifier的某些國家的監管機構也將要求人體試驗的成功結果。我們的某些專利 可能會在 FDA 批准或在國外獲得批准(如果有)之前到期。但是,我們認為,最近向我們頒發的某些專利申請 和/或其他專利將有助於保護我們的 Hemopurifier 治療技術的專有性質。
除上述內容外,我們還在密切關注 通貨膨脹、最近的銀行倒閉和烏克蘭戰爭對我們業務的影響。鑑於 這些事件的持續時間及其對資本市場和美國經濟的影響存在不確定性,我們無法評估其對我們的時間表和 未來獲得資本的影響。通貨膨脹、最近的銀行倒閉和烏克蘭戰爭將在多大程度上影響我們的業務、運營業績 、財務狀況、臨牀試驗和臨牀前研究,將取決於未來的發展,以及經濟 對高度不確定的國內和國際市場的影響。
我們於 1999 年 3 月 10 日在內華達州註冊成立。我們的 行政辦公室位於加利福尼亞州聖地亞哥索倫託谷路 11555 號 203 套房 92121。我們的電話號碼是 (619) 941-0360。 我們的網站地址是 www.aethlonmedical.com。
我們的普通股在納斯達克資本市場上市,股票代碼為 “AEMD”。
9 |
重要會計政策摘要
在截至2023年6月30日的三個月中, 截至2023年3月31日財年的10-K表年度報告中所述, 我們的重要會計政策沒有變化。
估算的列報基礎和使用
隨附的未經審計的公司簡明合併 財務報表是根據 中期財務信息的美國公認會計原則(GAAP)以及美國證券交易委員會(SEC) S-X條例10-Q和第8條的説明編制的。因此,它們應與截至2023年3月31日的財年 年度的經審計的財務報表及其附註一起閲讀,這些報表及其附註包含在公司於2023年6月28日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中。隨附的 未經審計的簡明合併財務報表包括Aethlon Medical, Inc. 及其全資子公司Aethlon Medical Australia Pty Ltd的賬目,以及其之前持有多數股權的子公司Exosome Sciences, Inc.,該公司於2022年9月解散。 所有重要的公司間交易和餘額均已在合併中清除。未經審計的簡明合併財務 報表包含所有正常的經常性應計和調整,管理層認為,這些應計和調整是公允列報截至2023年6月30日止三個月的 簡明合併財務報表以及截至2023年6月30日的三個月的現金流簡明合併報表 所必需的。對固定資產的使用壽命、資產減值、 股權薪酬支出以及臨牀試驗和研發費用的應計額進行了估計。實際結果可能與這些估計值存在重大差異 。隨附的截至2023年3月31日的簡明合併資產負債表源自截至2023年3月31日的經審計的合併 資產負債表,該資產負債表包含在上述10-K中。截至2023年6月30日的三個月的經營業績不一定代表全年或任何未來中期的預期業績。
改敍
未經審計的 簡明合併財務報表中的某些上年餘額已重新分類,以符合本年度的列報方式。
流動性和持續經營
管理層預計,截至2023年6月30日 的現有現金將足以為公司自這些簡明合併 財務報表發佈之日起至少十二個月的運營提供資金。
限制性現金
為了遵守我們的實驗室和 辦公室租賃以及製造空間租賃的條款,見附註10,我們促使我們的銀行向房東簽發了兩張總額為87,506美元的備用信用證或信用證 。信用證代替保證金。為了支持信用證, 我們同意讓我們的銀行從我們的運營賬户中提取87,506美元,並將這筆款項存入限制性存款證中。 我們在資產負債表上將該金額歸類為限制性現金,即長期資產。
每股基本虧損的計算方法是 淨虧損除以計算期間已發行普通股的加權平均數。攤薄後每股虧損的計算方法 與每股基本虧損類似,不同之處在於分母有所增加,以包括在發行潛在普通股,如果此類額外普通股具有攤薄作用, 本應流通的額外攤薄普通股數量。由於我們在列報的所有時段都有淨虧損 ,因此每股基本虧損和攤薄後每股虧損相同,並且不包括其他潛在普通股, 因為它們的影響會產生反稀釋作用。
截至2023年6月30日和2022年6月30日,總計 2,291,234
潛在普通股分別被排除在外,包括已發行股票期權、認股權證和 限制性股票單位的股票,因為將其納入具有反稀釋作用。
10 |
3。研究和開發費用
我們的研發費用按發生時支出 。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月期間,我們承擔了研發費用,這些費用包含在隨附的簡明合併運營報表中的各種運營費用細列項目中 。我們在這些時期的研發費用如下:
6月30日 | 6月30日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
三個月已結束 | $ | $ |
4。最近的會計公告
沒有。
5.截至2023年6月30日的三個月內的股票交易
2022 年與 H.C. Wainwright & Co., LLC 簽訂的 At The Market 發行協議
2022年3月24日,我們與H.C. Wainwright & Co., LLC或Wainwright簽訂了At The Market 發行協議或2022年自動櫃員機協議,根據該計劃,我們可以根據2022年自動櫃員機協議的規定不時發行和出售普通股。
根據我們之前向美國證券交易委員會提交併於2021年10月21日宣佈生效的S-3表格(註冊聲明編號333-259909)上的上架註冊聲明,本次發行是根據經修訂的1933年《證券 法》或《證券法》註冊的。我們於2022年3月24日向美國證券交易委員會 提交了招股説明書補充文件,規定出售總髮行價不超過1500萬美元的普通股或2022年自動櫃員機股票。
根據2022年自動櫃員機協議,温賴特可以通過法律允許的任何方式出售 2022年自動櫃員機股票,這些股票被視為《證券法》頒佈的第415條 所定義的 “市場發行”,包括直接在納斯達克資本市場或 2022年自動櫃員機股票的任何其他現有交易市場上進行的出售。此外,根據2022年自動櫃員機協議,Wainwright可以在我們同意的情況下通過私下談判的交易 和大宗交易出售2022年自動櫃員機股票。在某些情況下,如果 無法以或高於我們不時指定的價格進行銷售,我們可能會指示Wainwright不要出售2022年自動櫃員機股票。
根據2022年自動櫃員機協議,我們沒有義務出售 2022自動櫃員機股票。根據2022年自動櫃員機協議,根據2022年自動櫃員機協議發行的2022年自動櫃員機股票將在Wainwright或我們終止2022年自動櫃員機協議後終止,如該協議所允許。
2022年自動櫃員機協議包含我們的慣例陳述、 保證和協議,以及雙方的慣常賠償和分攤權利和義務。我們同意向 Wainwright支付配售費,最高為每次出售2022年自動櫃員機股票總收益總額的3.0%。我們還同意向 Wainwright償還與簽訂2022年自動櫃員機協議有關的某些特定費用。
在截至2023年6月30日的三個月中,我們
籌集了淨收益1,086,119美元,淨額為美元
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限制性股票單位補助
2023年4月28日,董事會根據經修訂和重述的非僱員董事薪酬政策或董事薪酬政策的條款,批准向當時在董事會董事職的 公司的三名非僱員董事授予 董事薪酬政策下的年度限制性股票單位(RSU)。董事薪酬政策規定,在每個財政年度開始時 向當時在董事會任職的現任董事授予股票期權或價值50,000美元的限制性股票,為新當選的董事授予股票期權或價值7.5萬美元的 RSU,每個 RSU 的定價為之前五天的平均收盤價,包括 授予日期,或每股0.43美元 SUS 於 2023 年 4 月獲得批准。因此,2023年4月,根據公司的2020年股權激勵計劃或2020年計劃,三位符合條件的董事每人 獲得了金額為116,279股的RSU。限制性股票股票 須分四期等額歸屬,其中25%的限制性股票單位分別歸屬於2023年6月30日、9月30日、 2023年、2023年12月31日和2024年3月31日,每種情況都受董事的持續服務(定義見2020年計劃), 直到該日期。董事在任何歸屬日期之前終止持續服務後,歸屬將終止。
6。關聯方交易
在截至2023年6月30日的三個月中,我們 應計欠非僱員董事的未付費用為57,000美元。應付給關聯方的款項包括以下項目:
2023年6月30日 | 3月31日 2023 | |||||||
應計的董事會費用 | $ | $ | ||||||
所有員工的應計假期 | ||||||||
應付關聯方款項總額 | $ | $ |
7。其他流動負債
其他流動負債由以下項目組成:
其他流動負債表 | ||||||||
6月30日 | 3月31日 | |||||||
2023 | 2023 | |||||||
應計的專業費用 | $ | $ | ||||||
其他流動負債總額 | $ | $ |
12 |
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日 的三個月期間,與限制性股票單位和股票期權相關的基於股份的薪酬 支出以及對每股普通股基本虧損和攤薄虧損的影響:
2023年6月30日 | 6月30日 2022 | |||||||
股票期權和限制性股票單位的歸屬 | $ | $ | ||||||
股票薪酬支出總額 | $ | $ | ||||||
已發行普通股的加權平均數量——基本股和攤薄後 | ||||||||
歸因於股票薪酬支出的普通股每股基本和攤薄虧損 | $ | ) | $ | ) |
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,記錄的所有股票薪酬支出 ,總額為250,114美元和美元
,分別包含在隨附的簡明合併運營報表中的工資和 相關費用中。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中, 中每個月記錄的股票薪酬支出對每個 期間每股普通股的基本和攤薄虧損的影響為0.01美元。
我們每季度 審查基於股份的薪酬,以瞭解根據實際沒收經驗對預期獎勵沒收的估計值的變化。調整 所有費用攤銷的沒收率的累積影響將在沒收估計值變更期間確認。在截至2023年6月30日的三個月中,沒收 調整的影響微不足道。
股票期權活動
在截至6月30日、2023年和2022年6月30日的三個月中,我們沒有發行任何股票期權。
截至2023年6月30日 歸屬的未償還股票期權和預計將在2023年6月30日之後歸屬的股票期權如下:
股票數量 | 加權 平均值 運動 價格 | 加權 平均值 剩餘的 合同的 任期為 年份 | ||||||||||
既得 | $ | |||||||||||
預計會歸屬 | $ | |||||||||||
總計 |
13 |
截至2023年6月30日的 三個月中 的股票期權活動摘要如下所示:
金額 | 的範圍 行使價格 | 加權 平均值 運動 價格 | ||||||||||
截至2023年3月31日未償還的股票期權 | $ | . | $ | |||||||||
已鍛鍊 | $ | – | $ | |||||||||
已授予 | $ | $ | ||||||||||
已取消/已過期 | $ | $ | ||||||||||
截至2023年6月30日未償還的股票期權 | $ | . | $ | |||||||||
股票期權可於2023年6月30日行使 | $ | $ |
2023年6月30日,我們的未償還股票期權 沒有內在價值,因為該日的收盤價為每股0.36美元,低於 我們已發行股票期權的加權平均行使價。
截至2023年6月30日,與股票支付相關的未確認薪酬成本約為171.9萬美元,預計將在加權平均期內確認
年份。
9。認股證
在截至2023年6月30日和 2022年6月30日的三個月中,我們沒有發行任何認股權證。
截至2023年6月30日的三個 個月的認股權證活動摘要如下所示:
金額 | 的範圍 運動 價格 | 加權 平均值 運動 價格 | ||||||||||
截至2023年3月31日未兑現的認股權證 | $ | $ | ||||||||||
已鍛鍊 | $ | – | $ | |||||||||
已取消/已過期 | $ | $ | ||||||||||
截至2023年6月30日未償還的認股權證 | $ | $ | ||||||||||
可於2023年6月30日行使的認股權證 | $ | $ |
14 |
10。承諾和意外情況
租賃承諾
辦公室、實驗室和製造空間租賃
2020年12月,我們簽訂了一項協議
,分別租賃位於索倫託谷路115555號的辦公空間和1,807平方英尺的實驗室空間,
203套房,加利福尼亞州聖地亞哥92121和索倫託谷路11575號200套房,加利福尼亞州聖地亞哥92121。該協議
的有效期為63個月,我們自2021年10月1日起接管了辦公空間。自 2022 年 1 月 1 日起,我們接管了實驗室
空間。2021 年 10 月,我們簽訂了另一項租約,租用了大約 2,655 平方英尺的空間,用於容納位於加利福尼亞州聖地亞哥索倫託谷路 11588 號
的製造業務。任期為55個月,我們於2022年8月接管了
的製造空間。租約
中辦公室和實驗室部分的當前每月基本租金為 $
辦公室、實驗室和製造業租約是同期的
,剩餘期限為 45 個月。加權平均折扣率為
截至2023年6月30日的資產負債表,我們 的使用權租賃資產為1,086,108美元。
此外,新
辦公室、實驗室和製造空間的租賃協議要求我們為房東開具總額為87,506美元的備用信用證,以代替押金
。在截至2021年3月31日的財年中,我們安排銀行為新辦公室和實驗室簽發金額為46,726美元的備用信用證,在截至2022年3月31日的財年為製造空間發放40,780美元的備用信用證。我們將
的金額轉入了限制性存款證,以保證銀行簽發這些信用證的風險。我們已將資產負債表上的那些
限制性存款證歸類為餘額為美元的限制性現金
移動潔淨室
此外,我們在 上按月短期租用了一間移動潔淨室,在永久製造空間完工之前,我們在那裏安置我們的製造業務。 移動潔淨室位於我們辦公室和實驗室附近的租賃土地上,我們每月支付 2,000 美元才有權將其安置在那裏。 該安排於 2022 年 9 月終止,移動潔淨室已歸還給租給我們的供應商。
總體而言,我們的租金支出(包含在
一般和管理費用中)約為 105,000 美元和 $
法律事務
我們可能會不時參與各種 索賠、訴訟和/或與第三方的爭議,或者是我們正常業務運營過程中附帶的違約行為。 我們目前沒有參與任何訴訟或任何未決的法律訴訟。
15 |
11。後續事件
管理層已經評估了 2023年6月30日之後發生的事件,直至隨附的合併財務報表向美國證券交易委員會 提交之日,這些交易和其他可能需要在此類財務報表中進行調整和/或披露的事件。
2023 年 7 月,Nikolas Gikakis 先生被任命為我們的董事會成員以及董事會提名和公司治理委員會或 N&CG 委員會的成員。根據董事薪酬政策,Gikakis先生 (i) 在被任命為董事會成員後,將獲得 (a) 每年 40,000美元的現金預付金,用於他在董事會任職,(b) 作為N&CG委員會成員 任職的額外年度現金預付金,以及 (ii) 在被任命為董事會成員之日獲得限制性股票單位根據2020年計劃,我們普通股的195,414股 股份,該計劃將在授予之日起一年內按季度等額分期歸屬,每個 個案均受吉卡基斯先生的約束自每個此類歸屬之日起,持續服務(定義見2020年計劃)。董事薪酬 政策還規定,在每個財政年度開始時,每年向其獨立董事進一步授予授予日公允價值為50,000美元的限制性股票 單位,或者由董事會選擇購買普通股的期權, 由董事會決定。Gikakis先生還簽訂了我們的標準董事賠償協議。
16 |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 。
以下關於我們的財務狀況 和經營業績的討論應與本10-Q表季度報告第1項中包含的簡明合併財務 報表及其附註一起閲讀,並以這些報表及其附註為限。本次討論 和分析中包含的一些信息,或在本季度報告中其他地方列出的信息,包括有關我們的業務計劃和戰略的信息, 包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。有關前瞻性陳述的完整討論,請參閲 上面標題為 “關於前瞻性陳述的警示性通知” 的部分。
概述
Aethlon Medical, Inc. 或 Aethlon,公司, 我們或我們,是一家醫療治療公司,專注於開發治療癌症和危及生命的傳染病的產品。 Aethlon Hemopurifier 是一種臨牀階段的免疫治療設備,旨在對抗癌症和危及生命的病毒感染。在 癌症中,Hemopurifier 旨在消耗循環腫瘤衍生的外泌體的存在,這些外泌體促進免疫抑制,助長轉移的擴散,抑制主要癌症療法的益處。美國食品藥品管理局已將 Hemopurifier 指定為 “突破性 設備”,有兩個獨立適應症:
· | 治療對標準護理療法無反應或不耐受的晚期或轉移性癌症患者,以及外泌體被證明參與疾病發展或嚴重程度的癌症類型;以及 | |
· | 治療經批准的療法無法解決的危及生命的病毒。 |
我們相信,通過清除通過多種機制促進腫瘤生長和 擴散的外泌體,Hemopurifir 在治療晚期和轉移性癌症患者方面可以取得重大進展 。我們目前正在與我們的新合同研究組織(CRO)合作,準備在澳大利亞對實體瘤患者進行臨牀試驗,包括頭頸癌、胃腸道癌和其他 癌。
2023年1月,我們與North American Science Associates, LLC或NAMSA(一家提供全球端到端開發服務的全球領先的醫療科技CRO)簽訂了一項協議 ,以監督我們對血液淨化器進行腫瘤適應症的臨牀試驗。根據該協議,NAMSA將管理我們針對美國和澳大利亞患有各種癌症腫瘤的患者的Hemopurifier的 臨牀試驗。我們預計 將在澳大利亞開始初步臨牀試驗。
我們還相信,Hemopurifier 可以成為 對危及生命的高度糖基化或碳水化合物塗層病毒的廣譜治療的一部分,這些病毒尚未通過 批准的治療方法來解決。在小規模或早期可行性人體研究中,Hemopurifier 過去曾被用於治療感染人類免疫缺陷病毒、HIV、丙型肝炎和埃博拉的人 。
此外, 在體外,Hemopurifier 已被證明可以捕獲寨卡病毒、拉沙病毒、中東呼吸綜合徵冠狀病毒、鉅細胞病毒、愛潑斯坦-巴爾病毒、單純皰疹病毒、基孔肯雅熱 病毒、登革熱病毒、西尼羅河病毒、天花相關病毒、H1N1 豬流感病毒、H5N1 禽流感病毒、猴痘病毒和重建的 西班牙流感病毒 1918 年的。在一些情況下,這些研究是與主要的政府或非政府研究 機構合作進行的。
2020年6月17日,美國食品藥品管理局批准了病毒性疾病中Hemopurifier的開放研究設備豁免(IDE)的補充 ,允許在新的可行性研究中對SARS-CoV-2/COVID-19(COVID-19)患者進行Hemopurifier 的測試。該研究旨在在美國多達20箇中心招收多達40名受試者。受試者必須確立了 COVID-19 的實驗室診斷, 住進重症監護室或 ICU,患有急性肺損傷和/或嚴重或危及生命的疾病等。 這項研究的終點除了安全性外,還包括減少循環病毒和臨牀結果(NCT # 04595903)。 2022年6月,該研究的第一位患者入組並完成了該方案的Hemopurifier治療階段。由於 我們的試驗場所的重症監護病房中缺乏 COVID-19 患者,我們於 2022 年終止了這項研究。
17 |
根據單一患者緊急使用法規, 除了在上面討論的 COVID-19 臨牀試驗中使用我們的 Hemopurifier 治療的 COVID-19 患者外,該公司還使用了 Hemopurifier 治療了兩名 COVID-19 患者。
目前 我們的血液淨化器供應中斷,因為我們現有的血液淨化器供應已於 2022 年 9 月 30 日到期,而且,正如之前披露的那樣,我們依賴 合格供應商的批准來製造我們的血液淨化器。我們計劃向galanthus nivalis 凝集素(GNA)(Hemopurifir)成分的Galanthus nivalis 新供應商的過渡被推遲了,因為我們正在與美國食品藥品管理局合作,批准我們的IDE補充劑, 才能進行這種製造變革。
2022年10月,我們在澳大利亞成立了一家全資子公司 ,該子公司旨在開展臨牀研究,尋求監管部門的批准,並在該國將我們的Hemopurifier商業化。子公司 最初將專注於澳大利亞的腫瘤學試驗。
我們還獲得了倫理審查委員會(ERB) 的批准,並與位於印度德里國家首都轄區的一家多專科醫院 Medanta Medicity Hospital 簽訂了臨牀試驗協議,在該地點進行 COVID-19 臨牀試驗。一名患者已完成對印度 COVID-19 研究的參與。印度有關當局 已接受使用我們新供應商的 GNA 製造的血液淨化器。
2023 年 5 月,我們還獲得了 毛拉納·阿扎德醫學院(MAMC)的 ERB 批准,用於我們在印度進行治療重度 COVID-19 的臨牀試驗的第二個地點。MAMC 成立於 1958 年 ,位於印度新德里。MMAC隸屬於德里大學,由德里政府運營。
我們最近還宣佈,我們還開始調查 在器官移植環境中使用我們的 Hemopurifier 的情況。我們的目標是證實,在我們的轉化 研究中,Hemopurifier 在機器灌注器官保存迴路中加入機器灌注器官保存迴路後,可以從回收的 器官中去除有害病毒和外泌體。在與PBC的34 Lives合作研究中,我們最初專注於回收的腎臟。我們之前已經演示過 使用縮小版本的 Hemopurifier 在體外從緩衝溶液中去除多種病毒和外泌體。這個 過程有可能減少移植恢復器官後的併發症,包括病毒感染、 移植功能延遲和排斥反應。我們認為,這種新方法可以補充現有技術,這些技術可以增加 可供移植的可存活腎臟的數量。
我們計劃推銷和銷售Hemopurifier的某些國家的監管機構也將要求人體試驗的成功結果。我們的某些專利 可能會在 FDA 批准或在國外獲得批准(如果有)之前到期。但是,我們認為,最近向我們頒發的某些專利申請 和/或其他專利將有助於保護我們的 Hemopurifier 治療技術的專有性質。
除上述內容外,我們還在密切關注 通貨膨脹、最近的銀行倒閉和烏克蘭戰爭對我們業務的影響。鑑於 這些事件的持續時間及其對資本市場和美國經濟的影響存在不確定性,我們無法評估其對我們的時間表和 未來獲得資本的影響。通貨膨脹、最近的銀行倒閉和烏克蘭戰爭將在多大程度上影響我們的業務、運營業績 、財務狀況、臨牀試驗和臨牀前研究,將取決於未來的發展,以及經濟 對高度不確定的國內和國際市場的影響。
我們於 1999 年 3 月 10 日在內華達州註冊成立。我們的 行政辦公室位於加利福尼亞州聖地亞哥索倫託谷路 11555 號 203 套房 92121。我們的電話號碼是 (619) 941-0360。 我們的網站地址是 www.aethlonmedical.com。
我們的普通股在納斯達克資本市場上市,股票代碼為 “AEMD”。
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在這裏你可以找到更多信息
我們受《交易法》的信息要求 的約束,並且必須向美國證券交易委員會提交報告、委託書和其他信息。美國證券交易委員會維護着一個網站(http://www.sec.gov) that 包含報告、委託書和信息聲明以及有關像我們這樣的註冊人的其他信息,這些註冊人以電子方式向美國證券交易委員會提交 。
操作結果
截至2023年6月30日的三個月,而截至2022年6月30日的三個月
運營費用
截至2023年6月30日的三個 個月的合併運營支出為3,408,160美元,而截至2022年6月30日的三個月為2,906,081美元。2023年期間增長了502,079美元, 或17.3%,這是由於我們的一般和管理費用增加了275,916美元,專業費用增加了132,610美元,工資和相關費用增加了93,553美元。
一般和管理費用增加了275,916美元 主要是由於購買用於生產Hemopurifier的原材料增加了343,853美元, 與澳大利亞子公司的活動相關的增加了132,546美元,與租賃權改善相關的設備維護增加了104,908美元,以及我們的製造和實驗室設施的租賃權改善和新設備增加了14,224美元保險 費用。臨牀試驗費用減少160,290美元,與政府合同相關的分包費用減少139,752美元,以及與之前租用的移動潔淨室相關的費用淨減少28,564美元,抵消了這些增長。
我們的專業費用增加了132,610美元 ,這是由於投資者關係增加了123,077美元,這與提高投資者意識和協助更廣泛地傳播公司新聞有關,增加了36,623美元,與我們的澳大利亞子公司的會計和法律服務相關的法律費用增加了36,623美元,與年終申報和一般公司事務相關的法律費用增加了86,410美元。監管服務 服務減少85,037美元,招聘費用減少27,525美元,諮詢服務減少5,994美元,抵消了增長。
工資支出增加93,553美元,原因是 與員工人數增加相關的工資支出為58,876美元,以及與員工股票 期權補助相關的股票薪酬增加了34,677美元。
淨虧損
由於上述收入和支出的變化 ,在截至2023年6月30日的三個月中,我們的淨虧損從截至2022年6月30日的三個月的約2,906,081美元增加到3,282,179美元。
截至2023年6月30日的三個月,歸屬於普通股股東的基本和攤薄虧損為(0.14美元),而截至2022年6月30日的三個月期間為0.19美元。
流動性和資本資源
截至2023年6月30日,我們的現金餘額為 12,897,734美元,營運資金為11,486,210美元。相比之下,截至2023年3月 31日,現金餘額為14,532,943美元,營運資金為13,585,477美元。我們預計,自這些財務報表發佈之日起,截至2023年6月30日,我們的現有現金將足以為我們的運營提供至少十二個月的資金。
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2022 年與 H.C. Wainwright & Co., LLC 簽訂的 At The Market 發行協議
2022年3月24日,我們與H.C. Wainwright & Co., LLC或Wainwright簽訂了At The Market 發行協議或2022年自動櫃員機協議,根據該計劃,我們可以根據2022年自動櫃員機協議的規定不時發行和出售普通股。
根據我們之前向美國證券交易委員會提交併於2021年10月21日宣佈生效的S-3表格(註冊聲明編號333-259909)上的上架註冊聲明,本次發行是根據經修訂的1933年《證券 法》或《證券法》註冊的。我們於2022年3月24日向美國證券交易委員會 提交了招股説明書補充文件,規定出售總髮行價不超過1500萬美元的普通股或2022年自動櫃員機股票。
根據2022年自動櫃員機協議,温賴特可以通過法律允許的任何方式出售 2022年自動櫃員機股票,這些股票被視為《證券法》頒佈的第415條 所定義的 “市場發行”,包括直接在納斯達克資本市場或 2022年自動櫃員機股票的任何其他現有交易市場上進行的出售。此外,根據2022年自動櫃員機協議,Wainwright可以在我們同意的情況下通過私下談判的交易 和大宗交易出售2022年自動櫃員機股票。在某些情況下,如果 無法以或高於我們不時指定的價格進行銷售,我們可能會指示Wainwright不要出售2022年自動櫃員機股票。
根據2022年自動櫃員機協議,我們沒有義務出售 2022自動櫃員機股票。根據2022年自動櫃員機協議,根據2022年自動櫃員機協議發行的2022年自動櫃員機股票將在Wainwright或我們終止2022年自動櫃員機協議後終止,如該協議所允許。
2022年自動櫃員機協議包含我們的慣例陳述、 保證和協議,以及雙方的慣常賠償和分攤權利和義務。我們同意向 Wainwright支付配售費,最高為每次出售2022年自動櫃員機股票總收益總額的3.0%。我們還同意向 Wainwright償還與簽訂2022年自動櫃員機協議有關的某些特定費用。
在截至2023年6月30日的三個月中,我們 根據2022年自動櫃員機協議,以每股0.61美元的平均價格出售了1,778,901股普通股,淨收益為1,086,119美元,其中扣除了向Wainwright支付的27,999美元的佣金和5,846美元的其他發行費用。
現金流
來自運營、投資和融資 活動的現金流,如隨附的簡明合併現金流量表所示,彙總如下:
(以千計)在截至的三個月中 | ||||||||
6月30日 2023 | 6月30日 2022 | |||||||
提供的現金(用於): | ||||||||
經營活動 | $ | (2,482 | ) | $ | (2,729 | ) | ||
投資活動 | (230 | ) | (41 | ) | ||||
籌資活動 | 1,077 | 619 | ||||||
現金和限制性現金淨減少 | $ | (1,635 | ) | $ | (2,151 | ) |
20 |
用於經營活動的淨現金。由於運營損失,我們在運營活動中使用了 現金。在截至2023年6月30日的三個月中,用於經營活動的淨現金約為248.2萬美元,而截至2022年6月30日的三個月中約為272.9萬美元。2023年期間我們運營活動中使用的現金減少了24.7萬美元,其主要組成部分是應付賬款和其他流動負債增加了64.5萬美元,但被我們的淨虧損增加37.6萬美元所抵消。
用於投資活動的淨現金。在截至2023年6月30日的三個月中,我們在投資活動中使用了 約23萬美元的現金,而截至2022年6月30日的三個月中,我們使用了約41,000美元的現金。2023年增加18.9萬美元的主要原因是為我們的實驗室 購買了設備,以促進和加強我們的研發活動。
融資活動提供的淨現金。在截至2023年6月30日的三個月中 ,我們通過在市場 融資機制下發行普通股籌集了約1,086,000美元。我們融資活動產生的現金來源被使用約8,000美元來支付限制性股票單位的預扣税 部分抵消,融資活動提供的現金淨總額約為1,077,000美元。
在截至2022年6月30日的三個月中,我們 通過在市場融資機制下發行普通股籌集了約61.9萬美元。
物質現金需求
如上所述,在截至2023年6月30日的三個月中,我們的 臨牀試驗費用與截至2022年6月30日的三個月期間相比減少了160,290美元。但是,隨着我們繼續在美國和國際上擴大臨牀試驗 ,我們預計,在可預見的將來,我們的臨牀試驗費用將增加。
未來的資本要求將取決於許多 因素,包括我們的 Hemopurifier 臨牀前測試和臨牀試驗的進展、我們的臨牀 計劃的數量和廣度、準備、申請、起訴、維護和執行專利主張和其他專有 權利所涉及的時間和成本、獲得監管批准所涉及的時間和成本、競爭的技術和市場發展,以及我們 建立有效商業化合作安排的能力,營銷活動和其他安排。我們預計 在可預見的將來,負現金流和淨虧損將繼續增加。在可預見的將來,我們將繼續需要通過股權和/或債務融資籌集額外的 資本。
關鍵會計估計
估算值的使用
根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(GAAP)編制合併財務報表 要求我們做出一些 估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露 。這些估算和假設會影響報告 期間報告的支出金額。我們會持續評估基於歷史經驗和其他各種因素和情況的估計和假設。 我們認為,在這種情況下,我們的估計和假設是合理的;但是,在不同的未來條件下,實際結果可能與這些估計有所不同 。
我們認為,對描述我們的財務狀況和經營業績最重要的估計和假設 構成了被認為對我們最重要的會計政策的基礎,因為它們需要最困難、 主觀或複雜的判斷。這些關鍵會計 估算值涉及收入確認、無形資產和長期資產的減值、股票補償、遞延所得税資產 估值補貼和意外開支。
截至2023年3月31日的財年,我們在10-K表中披露的關鍵會計 估算值沒有變化。
21 |
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。
根據S-K法規 第 10 (f) (1) 項的定義,作為一家規模較小的申報公司,我們無需提供本項目所要求的信息。
第 4 項。控制和程序。
披露控制和程序
在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層 的監督和參與下,我們評估了截至本季度報告所涉期末 的披露控制和程序(定義見《交易法》第 13a-15 (e) 條和第 15d-15 (e) 條)的設計和運作的有效性。
根據此類評估,我們的首席執行官 官兼首席財務官得出結論,截至該期末,我們的披露控制和程序在及時記錄、處理、彙總和報告 我們根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息方面是有效的,可以有效確保我們在報告中披露的信息 根據《交易法》提交或提交的文件將累積並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官 和首席財務官(視情況而定),以便及時就要求的披露做出決定。
財務報告內部控制的變化
在上一財季,我們對財務報告的內部控制 沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化 。
22 |
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟。
在正常業務過程中,不時有人對我們 提出索賠,這可能會導致訴訟。索賠和相關訴訟存在固有的不確定性 ,可能會出現不利的結果,例如金錢賠償、罰款、罰款或禁令,禁止我們銷售一種或多種 產品或從事其他活動。
在任何 特定時期出現不利結果都可能對我們在該時期或未來時期的經營業績產生重大不利影響。我們目前不是任何未決或受到威脅的法律訴訟的當事方。
第 1A 項。風險因素。
風險因素摘要
以下是 使我們的證券投資具有投機性或風險性的主要因素的摘要。本摘要並未涉及我們面臨的所有風險。關於本風險因素摘要中總結的風險以及我們面臨的其他風險的更多討論 可以在我們於2023年6月28日向美國證券交易委員會提交的截至2023年3月31日財年的10-K表年度報告或年度報告的 “風險因素” 標題下找到, 以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中的其他信息 SEC 在對我們的證券做出投資決策之前。
· | 我們蒙受了重大損失,預計在可預見的將來還會繼續蒙受損失。 | |
· | 我們將需要額外的資金來維持我們的運營、實現我們的業務目標和履行我們的現金債務,這可能會削弱我們現有股東的所有權。 | |
· | 我們在確定和簽訂與醫療器械製造商簽訂的大規模合同方面經驗有限;我們的設備製造必須符合美國的良好生產規範。 | |
· | 我們的第三方供應商 重要材料的延遲、中斷或停止生產,或者新材料合格延遲,已經並將繼續阻礙或延遲我們製造Hemopurifier的能力。 | |
· | 我們的血液淨化器技術可能會過時。 | |
· | 如果我們不遵守美國和外國監管機構的廣泛規定,我們產品的商業化可能會被推遲或完全阻止。 | |
· | 如果我們無法重新遵守納斯達克資本市場的上市要求,我們的普通股可能會從納斯達克資本市場退市,這可能會對我們的財務狀況產生重大不利影響,並可能使您更難出售股票。 | |
· | 作為一家負責推出新醫療技術的財務資源有限的上市公司,我們可能很難吸引和留住高管和董事。 | |
· | 我們計劃擴大業務,這可能會使我們的資源緊張;我們無法管理增長可能會延遲或破壞我們業務目標的實現。 | |
· | 延遲成功完成我們計劃的臨牀試驗可能會危及我們獲得監管部門批准的能力。 |
23 |
之前在我們的年度報告中在 “風險因素” 標題下披露的風險 因素沒有重大變化。我們的年度報告 中描述的風險並不是我們公司面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大不利影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。
在截至2023年6月30日的三個月中,我們沒有發行或出售任何未註冊證券。
第 3 項。優先證券違約。
沒有。
第 4 項。礦山安全披露。
不適用。
第 5 項。其他信息。
我們沒有關於此商品的披露。
24 |
第 6 項。展品。
(a) 展品。以下文件作為本報告的一部分提交 :
以引用方式納入 | ||||||||||||
展覽 |
展品 描述 |
表單 |
SEC 文件號 |
展覽 |
日期 |
已歸檔 | ||||||
3.1 | 經修訂的公司章程。 | 8-K | 001-37487 | 3.1 | 2022年9月19日 | |||||||
3.2 | 經修訂和重述的公司章程。 | 8-K | 001-37487 | 3.1 | 2019年9月12日 | |||||||
4.1 | 普通股證書表格。 | S-1 | 333-201334 | 4.1 | 2014年12月31日 | |||||||
4.2 | 購買 普通股的認股權證形式。 | S-1/A | 333-234712 | 4.14 | 2019 年 12 月 11 日 | |||||||
4.3 | 承銷商認股權證的形式。 | S-1/A | 333-234712 | 4.15 | 2019 年 12 月 11 日 | |||||||
4.4 | 普通股購買形式 認股權證。 | 8-K | 001-37487 | 4.1 | 2020 年 1 月 14 日 17 | |||||||
10.1++ | Aethlon Medical, Inc.與Lee D. Arnold博士於2023年5月1日簽署的《高管僱傭協議》第1號修正案。 | 10-K | 001-37487 | 10.18 | 2023年6月28日 | |||||||
31.1 | 根據1934年《證券交易法》第13a-14(a)條或第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。 | X | ||||||||||
31.2 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。 | X | ||||||||||
32.1 | 根據《交易法》第13a-14 (b) 條或第15d-14 (b) 條以及《美國法典》第 18 條第 1350 條對首席執行官進行認證。 | X | ||||||||||
32.2 | 根據《交易法》第13a-14 (b) 條或第15d-14 (b) 條以及《美國法典》第 18 條第 1350 條對首席財務官進行認證。 | X | ||||||||||
101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔 | X | ||||||||||
101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | X | ||||||||||
101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算 Linkbase 文檔 | X | ||||||||||
101.DEF | 內聯 XBRL 分類擴展定義 Linkbase 文檔 | X | ||||||||||
101.LAB | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | X | ||||||||||
101.PRE | Inline XBRL 分類學擴展演示文稿 Linkbase 文檔 | X | ||||||||||
104 | 封面交互式數據文件(以 XBRL、 格式幷包含在附錄 101 中) |
++ | 表示管理合同或補償計劃。 |
25 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
AETHLON MEDICAL, INC. | |||
日期:2023 年 8 月 10 日 | 來自: | /s/詹姆斯·B·弗雷克斯 | |
詹姆斯 B. 弗雷克斯 | |||
首席財務官 | |||
首席會計官 |
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