附錄 99.1
scPharmicals Inc. 公佈2023年第二季度財務業績並提供業務最新情況
生成淨額 FUROSCIX®收入為 160 萬美元
截至2023年第二季度，現金、現金等價物和短期投資為 $102.9百萬
公司將於今天，即美國東部時間8月10日星期四下午 4:30 舉辦投資者電話會議和網絡直播
馬薩諸塞州伯靈頓，2023年8月10日（GLOBE NEWSWIRE）scPharmicals Inc.（納斯達克股票代碼：SCPH）今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績，並提供了 最新業務情況，這些產品有可能優化輸液療法的交付，促進患者護理，降低醫療成本。
業務更新
| | 在截至2023年6月30日的第二季度中，scPharmicals報告稱： |
| | FUROSCIX 的淨收入為 160 萬美元 |
| | 總共開出了 1,163 張 FUROSCIX 處方 |
| | 604 個 FUROSCIX 處方已填滿 |
| | 279 張書面處方付款人已獲批准或待處理 |
| | 每張處方 5.21 劑 |
| | 從發佈到第二季度末，FUROSCIX 共有631 名獨一無二的處方者 |
| | 從發佈到第二季度末，已完成 1,129 個 FUROSCIX 在服役中 |
| | 毛額對淨值截至第二季度末 上線可享受23％的折扣 |
| | 專業藥房合作伙伴的庫存水平從第二季度初的17周恢復到第二季度末的大約 五週 |
| | 自2023年7月1日起獲得FUROSCIX的全國醫療補助保險。 |
| | 在第二季度末增加了10個銷售區域，使現場人員總數達到 54 個地區，這反映了積極的需求趨勢。 |
| | 繼續推進與其他商業和D部分付款人的討論，以進一步擴大FUROSCIX的覆蓋範圍和 有利的處方集位置。 |
| | 收到了美國食品藥品管理局關於FUROSCIX 適應症可能擴大到包括紐約心臟協會 (NYHA) IV 級心力衰竭患者的積極C型會議反饋。該公司計劃在2023年底之前申請NYHA IV類適應症擴張。 |
| | 宣佈發佈涵蓋呋塞米濃縮配方的關鍵美國專利，這使皮下呋塞米的劑量靈活性成為可能 ，並已開始對提名配方進行IND研究。 |
| | 宣佈FREEDOM-HF研究的結果已獲準在同行評審期刊上發表 未來心臟病學. |
| | 宣佈被納入羅素2000指數和羅素3000指數。 |
| | 截至2023年第二季度，現金、現金等價物和短期投資 為1.029億美元。 |
scPharmicals總裁兼首席執行官約翰·塔克表示，2023年第二季度是FUROSCIX商業上市的第一個完整季度，我們 繼續經歷積極的潛在需求趨勢，這反映在獨特的處方者和開出的處方總量上，這表明FUROSCIX在市場上繼續受到好評。為了應對這些積極趨勢，我們將繼續完善我們的銷售組織，並在第二季度末增加了10個地區，使我們的組織總數增加到54個地區， 將從第三季度開始為我們的外聯工作做出貢獻。門診皮下利尿劑市場的開發仍處於初期階段，患者滿意度、醫生參與度以及每張處方劑量的高水平仍然令我們感到鼓舞。這些關鍵指標使我們有信心在必要時機會主義地增加更多區域，以最大限度地提高地理覆蓋範圍和患者獲得FUROSCIX的機會。
我們與商業和政府付款人的討論繼續取得成果。我們之前宣佈了積極的覆蓋範圍和首選處方集 決定，該計劃將於6月1日生效，全國醫療補助覆蓋範圍將於7月1日生效，我們預計下半年將有更多此類公告，因為我們正在努力以 對患者最優惠的條件擴大FUROSCIX的覆蓋範圍。我們重申我們的目標，即讓75％或更多的心力衰竭患者能夠通過100美元或更低的固定等級自付額獲得FUROSCIX。
儘管我們在批准的適應症（包括NYHA II類和III類心力衰竭）方面繼續取得進展，但我們最近收到了美國食品藥品管理局令人鼓舞的C型會議反饋，我們認為這些反饋為潛在的適應症擴展打開了大門，將NYHA IV類患者也包括在內。我們估計，所有心力衰竭患者中有10％被視為NYHA IV級， 的需求未得到滿足，因此，這可能代表着FUROSCIX潛在市場的有意義的擴張。我們計劃在今年年底之前申請擴大適應症範圍，將NYHA IV類患者包括在內。
截至6月30日，我們的資金充足，擁有約1.029億美元的現金、現金等價物和投資第四，塔克總結説，我們相信我們完全有能力非常廣泛地提供FUROSCIX，使付款人和患者都受益。
2023 年第二季度財務業績和財務指導
2023年第二季度產品收入為160萬美元，產品收入成本為40萬美元。
2023年第二季度的研發費用為290萬美元，而2022年第二季度為510萬美元。截至2023年6月30日的季度中， 研發費用減少的主要原因是臨牀研究和醫療事務成本、藥物開發成本和員工相關成本的下降。
2023年第二季度的銷售、一般和管理費用為1,210萬美元，而 2022年第二季度為430萬美元。截至2023年6月30日的季度銷售、一般和管理費用增加的主要原因是員工相關成本、商業成本以及法律和專業服務成本的增加。
scPharmicals報告稱，2023年第二季度淨虧損1,420萬美元，而2022年第二季度為970萬美元。
截至2023年第二季度，scPharmicals的現金、現金等價物和短期投資為1.029億美元，而截至2022年12月31日， 為1.184億美元。
截至2023年6月30日，scPharmicals已發行股票總額為35,849,482股。
電話會議和網絡直播信息
scPharmicals管理層將於今天，即美國東部時間8月10日星期四下午 4:30 舉辦電話會議和網絡直播，回顧公司2023年第二季度的業績。參與者應撥打 1-877-407-9208（國內）或 1-201-493-6784（國際），會議代碼為 13739659。
去 訪問 “給我打電話”功能，無需等待操作員，請單擊此處。
可以在此處找到網絡直播的 鏈接。
網絡直播結束後，該活動的重播將在scPharmicals網站 上存檔一年。
FUROSCIX®（呋塞米注射液）皮下使用 80 mg/10mL
FUROSCIX®適用於治療 紐約心臟協會 (NYHA) II 類和 III 類慢性心力衰竭成年患者因液體超負荷而出現的充血。
FUROSCIX 不適用於緊急情況或 急性肺水腫患者。On-Body Infusor 只能提供 80 毫克劑量的 FUROSCIX。
重要的安全信息
FUROSCIX 在無尿患者、有呋塞米或醫用粘合劑過敏史的患者以及肝硬化或腹水患者中禁用 。
呋塞米可能導致液體、電解質和代謝異常，尤其是在接受更高劑量的患者、口服 電解質攝入不足的患者以及老年患者中。在呋塞米治療期間，應經常監測血清電解質、二氧化碳、尿素、肌酐、葡萄糖和尿酸。
過度利尿可能導致脱水和血容量減少，伴有循環衰竭，還可能導致血管血栓形成和栓塞，尤其是 老年患者。
在肝硬化和腹水患者中，液體和電解質平衡的突然改變可能會引發肝性 腦病和昏迷。此類患者的治療最好在醫院開始。
呋塞米可導致脱水和氮質血癥。如果在治療嚴重進行性腎病期間出現 氮質血癥和少尿症增加，則應停用呋塞米。
據報道，呋塞米會出現耳鳴、可逆性或 不可逆聽力障礙和耳聾病例。報告通常表明，呋塞米耳毒性與快速注射、嚴重腎功能損害、使用高於推薦劑量、 低蛋白血癥或同時使用氨基糖苷類抗生素、乙基丙烯酸或其他耳毒性藥物治療有關。
對於患有 尿滯症狀嚴重（由於膀胱排空障礙、前列腺增生、尿道狹窄）的患者，給予呋塞米會導致與尿液產生和滯留增加相關的急性尿留。這些患者需要 仔細監測，尤其是在治療的初始階段。
在臨牀試驗中，FUROSCIX給藥最常見的不良反應是部位和皮膚 反應，包括紅斑、瘀傷、水腫和注射部位疼痛。
欲瞭解更多詳情，請在 furoscix.com/prescribing-Information.pdf 上閲讀完整的處方信息，使用説明網址為 furoscix.com/Instructions-for-use.
關於 SC 製藥
scPharmicals 是一家 製藥公司，專注於開發和商業化旨在降低醫療保健成本和改善健康狀況的產品。公司在內部和通過戰略合作伙伴關係開發創新產品和 解決方案，旨在擴大和推進特定急性疾病的門診護理。該公司的牽頭項目側重於心臟衰竭和傳染病的IV-Strength治療的皮下自我給藥。scPharmicals總部位於馬薩諸塞州伯靈頓。欲瞭解更多信息，請訪問 www.scpharmaceticals.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述 ，包括但不限於關於FUROSCIX的潛在市場影響和益處以及FUROSCIX成功商業化的聲明，FUROSCIX的醫療補助計劃在全國範圍內獲得處方保險和強制性保險的能力及其時機，FUROSCIX標籤的潛在擴展包括 NYHA IV 級心力衰竭患者及其發生時間以及參與情況即將舉行的活動和演講。本新聞稿中的任何前瞻性 陳述均基於管理層對未來事件的當前預期，並存在許多風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際業績與 中列出的或此類前瞻性陳述所暗示的業績存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於FUROSCIX商業化出現任何不可預見的延誤或挫折的風險、FUROSCIX On-Body Infusor能夠適當地提供治療的風險、我們的任何候選產品獲得監管部門的批准，或者如果獲得批准，此類產品的成功商業化，與 製造和質量保證流程相關的風險，以及全球經濟因素和不確定性，包括 COVID-19 疫情造成的後果，將影響公司的運營。有關 對這些風險和其他風險和不確定性以及其他重要因素的討論，其中任何因素都可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述中包含的業績有所不同，請參閲美國證券交易委員會存檔的截至2022年12月31日的公司10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分，可在美國證券交易委員會 網站 www.sec.gov 上查閲，以及討論公司的潛在風險、不確定性和其他重要因素隨後向證券交易委員會申報。本 新聞稿中的所有信息均為截至發佈之日，除非法律要求，否則公司沒有義務更新這些信息。
凱瑟琳·米蘭達
scPharmicals 公司， 781-301-6869
kmiranda@scpharma.com
投資者：
PJ Kelleher
LifesCi 顧問， 617-430-7579
pkelleher@lifesciadvisors.com
scPharmicals
未經審計的合併運營報表
（以 千計，股票和每股數據除外）
| 截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||||||
| 2022 | 2023 | 2022 | 2023 | |||||||||||||
| 產品收入，淨額 |
$ | | $ | 1,638 | $ | | $ | 3,701 | ||||||||
| 運營費用： |
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| 產品收入成本 |
$ | | $ | 354 | $ | | $ | 959 | ||||||||
| 研究和開發 |
5,142 | 2,934 | 9,489 | 5,050 | ||||||||||||
| 銷售、一般和管理 |
4,279 | 12,096 | 7,172 | 22,992 | ||||||||||||
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| 運營費用總額 |
9,421 | 15,384 | 16,661 | 29,001 | ||||||||||||
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| 運營損失 |
(9,421 | ) | (13,746 | ) | (16,661 | ) | (25,300 | ) | ||||||||
| 其他收入 |
64 | 239 | 78 | 1,229 | ||||||||||||
| 利息收入 |
107 | 1,363 | 120 | 2,678 | ||||||||||||
| 利息支出 |
(447 | ) | (2,010 | ) | (965 | ) | (3,971 | ) | ||||||||
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| 淨虧損 |
$ | (9,697 | ) | $ | (14,154 | ) | $ | (17,428 | ) | $ | (25,364 | ) | ||||
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| 基本和攤薄後的每股淨虧損 |
$ | (0.35 | ) | $ | (0.36 | ) | $ | (0.64 | ) | $ | (0.66 | ) | ||||
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| 加權平均已發行普通股、基本股和攤薄後普通股 |
27,378,507 | 38,692,624 | 27,373,459 | 38,249,255 | ||||||||||||
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scPharmicals
未經審計的合併資產負債表數據
（以 千計）
| 十二月三十一日 2022 |
6月30日 2023 |
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| 現金、現金等價物、限制性現金和投資 |
$ | 118,368 | $ | 102,877 | ||||
| 營運資金 |
115,892 | 106,939 | ||||||
| 總資產 |
124,195 | 114,171 | ||||||
| 定期貸款 |
36,794 | 37,741 | ||||||
| 累計赤字 |
(226,536 | ) | (251,900 | ) | ||||
| 股東權益總額 |
72,433 | 63,427 | ||||||