附錄 99.1
伊頓 製藥公佈2023年第二季度財務業績
| ● 第二季度總收入為1,200萬美元，淨收入為460萬美元 |
| ● Product 銷售額和特許權使用費收入為650萬美元，比2022年第二季度增長175％，比2023年第一季度增長22％ |
| ● 手頭有 2160 萬美元的現金 |
| ● 推出 無水甜菜鹼 |
| ● Management 將於美國東部時間今天下午 4:30 舉行電話會議 |
伊利諾伊州迪爾 PARK，2023年8月10日（GLOBE NEWSWIRE）——專注於開發和商業化罕見病治療方法的創新制藥公司伊頓製藥公司（“伊頓” 或 “公司”）（納斯達克股票代碼： ETON）今天公佈了截至2023年6月30日的季度財務 業績。
“憑藉 創紀錄的產品銷售額、Betaine Anydrous 的推出以及正的現金流和收益，伊頓公學的第二季度 表現出色。這是該公司連續第十個季度實現產品收入連續增長，這得益於強勁的需求以及ALKINDI SPRINKLE® 和Carglumic Acid創紀錄的業績。鑑於我們在上半年的強勁表現，我們提高了收入預期，現在預計今年的總收入將達到約3000萬美元。” 伊頓公學首席執行官Sean Brynjelsen説。
Brynjelsen總結説：“我們現有的商業產品有 有吸引力的增長前景，定於 2024 年推出 ET-400，以及 繼續增加新產品的財政資源，因此伊頓完全有能力實現長期增長，實現我們的目標，即到 2025 年底將有 10 種商業罕見 疾病產品投放市場。”
第二季度和近期業務亮點
產品銷售額和特許權使用費收入連續第十個季度實現增長。伊頓公佈，2023年第二季度產品銷售額和特許權使用費 收入為650萬美元，比上年同期增長175％，比2023年第一季度增長22％。
ALKINDI SPRINKE 的銷量創歷史新高 。ALKINDI SPRINKE 又創下了創紀錄的季度收入該公司的目標是到今年年底達到400名活躍患者 。
Carglumic Acid 的銷量創歷史新高。Carglumic Acid還公佈了又一個季度創紀錄的收入。該產品受益於公司 最近擴大的銷售隊伍，以及Betaine Anhydrous的推出，Betaine Anhydrous擁有相同的處方基礎，從而增加了 與代謝遺傳學家的互動。
強勢推出 Betaine Anydrous。Betaine Anhydrous 於 5 月推出，已經被患者廣泛採用。該公司的 Eton Cares患者支持計劃獲得了患者和處方者的好評。
產品 候選產品 ET-400 有望在 2023 年第四季度提交保密協議。該公司正在為第四季度提交的保密協議做準備， 這可能會在2024年獲得批准和商業推出。ET-400 是氫化可的鬆的專有液體配方，如果 獲得批准，將與 ALKINDI SPRINK 一起出售，並將為患者提供額外的治療選擇。該公司認為 ET-400 將加速患者的採用率，ALKINDI SPRINKLE 和 ET-400 的總峯值銷售額預計將超過每年 5000 萬美元 。
將 特許權使用費利息貨幣化，財務狀況得到加強。在本季度，伊頓公學出售了其在ZONISADE®、EPRONTIA® 和拉莫三嗪候選產品中的剩餘里程碑和特許權使用費權益 。作為權益的交換，伊頓公學收到了550萬美元的付款，打算將這筆款項再投資於收購罕見病產品。在第二季度，該公司還收到了80萬美元的分手費，這與其作為實地競標者參與拍賣過程有關。該公司在本季度末獲得了2160萬美元的現金及現金等價物。
第二季度財務業績
淨收入：2023年第二季度的淨銷售額為1,200萬美元，而去年同期為740萬美元。淨銷售額 包括本季度收到的與出售伊頓公學神經病學產品特許權使用費 和向Azurity Pharmicals出售里程碑相關的550萬美元許可費，而去年同期與向雷迪博士出售多種醫院產品相關的許可收入為500萬美元。
2023年第二季度產品 的銷售額和特許權使用費收入為650萬美元，而去年同期為240萬美元， 比去年同期增長175％，比2023年第一季度增長22％。產品銷售額 和特許權使用費收入的同比增長主要是由ALKINDI SPRINKLE和Carglumic Acid片劑的增長推動的。
總利潤：2023年第二季度的毛利為970萬美元，而去年同期為460萬美元。增長 是由出售公司神經病學產品特許權使用費以及ALKINDI SPRINKLE和Carglumic Acid的增長推動的。上一年同期的總利潤包括與醫院產品撤資相關的180萬美元非現金支出。
研究 和開發（R&D）費用：2023年第二季度的研發費用為110萬美元，而去年同期為70萬美元。增長的主要原因是成功製造了候選產品 ET-600 的註冊批次，從而支付了50萬美元的里程碑付款。
一般 和行政（G&A）費用：2023年第二季度的G&A支出為470萬美元，而去年同期為530萬美元 。G&A費用的減少主要是由於FDA費用和與2022年6月出售給Dr. Reddy's的產品 相關的律師費減少。
淨收入：2023年第二季度的淨收入為460萬美元，基本和攤薄後每股淨收入為0.18美元，而去年同期的淨虧損為160萬美元，相當於每股基本和攤薄後每股虧損0.06美元。
現金 頭寸：截至2023年6月30日，該公司的現金及現金等價物為2160萬美元。
會議 電話和網絡直播信息
正如 之前宣佈的那樣，伊頓公學將在2023年第二季度舉辦電話會議，具體如下：
| 日期： | 2023 年 8 月 10 日，星期四 | |
| 時間： | 美國東部時間下午 4:30（美國東部時間下午 3:30） | |
| 註冊* （僅限音頻） | 點擊這裏 |
除了在電話會議上聽取參與者的現場提問外，管理層還將回答投資者通過電子郵件發送的問題。 投資者可以通過電子郵件將問題發送至：investorrelations@etonpharma.com。
網絡直播可以在伊頓公學網站的 “投資者” 部分觀看，網址為 https://ir.etonpharma.com/。活動結束大約兩小時後，將在伊頓公學的網站上提供存檔的網絡直播 ，此後將持續30天。
* 電話會議參與者應註冊以獲取其撥入和密碼詳細信息。請務必使用有效的電子郵件 地址進行註冊。
前瞻性 陳述
本新聞稿中包含的關於非歷史事實事項的陳述 是1995年《私人證券訴訟改革法》 所指的 “前瞻性陳述”，包括與伊頓 開展某些活動和實現某些目標和目的的預期能力相關的陳述。這些聲明包括但不限於關於伊頓商業戰略、伊頓開發和商業化候選產品的計劃、伊頓候選產品的安全性和有效性 、伊頓公學在監管申請和批准方面的計劃和預期時機以及伊頓候選產品的市場規模和增長潛力的聲明 。由於此類陳述存在風險和不確定性， 實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。諸如 “相信”、 “預期”、“計劃”、“期望”、“打算”、“將”、“目標”、“潛在” 之類的詞語以及類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於伊頓公學 當前的預期，所涉及的假設可能永遠無法實現或可能被證明是不正確的。由於各種風險和不確定性， 事件的實際結果和 事件的時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異， 其中包括但不限於與發現、開發和商業化安全 且可用作人類療法的藥物以及圍繞此類藥物開展業務的努力相關的風險。伊頓公學向證券 和交易委員會提交的文件中更詳細地描述了與 伊頓公學發展計劃和財務狀況有關的這些風險和其他風險。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅以 發表之日為準。伊頓公學沒有義務更新此類聲明以反映在 發表聲明之日之後發生的事件或情況。
關於 伊頓製藥
Eton 是一家創新型製藥公司，專注於開發、收購和商業化創新產品，以滿足罕見病患者未滿足的需求 。該公司目前有三種商用罕見病產品，用於 治療兒科腎上腺皮質功能不全的ALKINDI SPRINKLE®，用於治療因N-乙酰穀氨酸 合成酶 (NAGS) 缺乏引起的高氨血癥的Carglumic Acid，以及用於治療高胱氨酸尿症的無水甜菜鹼。該公司還有四種候選產品 處於後期開發階段：脱水酒精注射劑，已獲得用於治療 甲醇中毒的孤兒藥稱號，用於治療腎上腺危機的ZENEO® 氫化可的鬆自動注射器，用於治療腎上腺皮質 功能不全的 ET-400，以及用於治療尿崩症的 ET-600。欲瞭解更多信息，請訪問我們的網站 www.etonpharma.com。
投資者
關係：
麗莎·威爾遜，In-Site Communications, Inc.
T: 212-452-2793
E: lwilson@insitecony.com
Eton Pharmicals, Inc.
精簡的 操作陳述
（以 千計，每股金額除外）
（未經審計）
| 在結束的三個月裏 | 在截至的六個月中 | |||||||||||||||
| 6月30日 | 6月30日 | 6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 許可收入 | $ | 5,500 | $ | 5,000 | $ | 5,500 | $ | 5,000 | ||||||||
| 產品銷售和特許權使用費 | 6,497 | 2,358 | 11,801 | 4,534 | ||||||||||||
| 淨收入總額 | 11,997 | 7,358 | 17,301 | 9,534 | ||||||||||||
| 銷售成本： | ||||||||||||||||
| 許可收入 | — | 990 | — | 990 | ||||||||||||
| 產品銷售和特許權使用費 | 2,315 | 1,755 | 4,273 | 2,604 | ||||||||||||
| 總銷售成本 | 2,315 | 2,745 | 4,273 | 3,594 | ||||||||||||
| 毛利 | 9,682 | 4,613 | 13,028 | 5,940 | ||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | 1,125 | 690 | 1,660 | 2,308 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 4,674 | 5,263 | 10,019 | 10,059 | ||||||||||||
| 運營費用總額 | 5,799 | 5,953 | 11,679 | 12,367 | ||||||||||||
| 運營收入（虧損） | 3,883 | (1,340 | ) | 1,349 | (6,427 | ) | ||||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 其他收入 | 800 | — | 800 | — | ||||||||||||
| 利息和其他費用，淨額 | (124 | ) | (218 | ) | (250 | ) | (461 | ) | ||||||||
| 其他收入總額（支出） | 676 | (218 | ) | 550 | (461 | ) | ||||||||||
| 所得税支出前的收入（虧損） | 4,559 | (1,558 | ) | 1,899 | (6,888 | ) | ||||||||||
| 所得税支出 | — | — | — | — | ||||||||||||
| 淨收益（虧損） | $ | 4,559 | $ | (1,558 | ) | $ | 1,899 | $ | (6,888 | ) | ||||||
| 基本每股淨收益（虧損） | $ | 0.18 | $ | (0.06 | ) | $ | 0.07 | $ | (0.28 | ) | ||||||
| 已發行普通股的加權平均數，基本 | 25,593 | 25,126 | 25,560 | 24,915 | ||||||||||||
| 攤薄後每股淨收益（虧損） | $ | 0.18 | $ | (0.06 | ) | $ | 0.07 | $ | (0.28 | ) | ||||||
| 攤薄後已發行普通股的加權平均數 | 25,983 | 25,126 | 25,949 | 24,915 | ||||||||||||
Eton Pharmicals, Inc.
簡明的 資產負債表
（以 千計，股票和每股金額除外）
| 2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 21,566 | $ | 16,305 | ||||
| 應收賬款，淨額 | 3,084 | 1,852 | ||||||
| 庫存 | 816 | 557 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 867 | 1,290 | ||||||
| 流動資產總額 | 26,333 | 20,004 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 46 | 72 | ||||||
| 無形資產，淨額 | 4,392 | 4,754 | ||||||
| 經營租賃使用權資產，淨額 | 149 | 188 | ||||||
| 其他長期資產，淨額 | 12 | 12 | ||||||
| 總資產 | $ | 30,932 | $ | 25,030 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 2,300 | $ | 1,766 | ||||
| 長期債務的當前部分 | 1,540 | 1,033 | ||||||
| 應計負債 | 5,748 | 3,662 | ||||||
| 流動負債總額 | 9,588 | 6,461 | ||||||
| 長期債務，扣除折扣，包括應計費用 | 4,553 | 5,384 | ||||||
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | 66 | 107 | ||||||
| 負債總額 | 14,207 | 11,952 | ||||||
| 承付款和或有開支（注11） | ||||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 普通股，面值0.001美元；授權5000萬股；截至2023年6月30日和2022年12月31日，分別發行和流通25,561,994股和25,353,119股股票 | 26 | 25 | ||||||
| 額外的實收資本 | 117,934 | 116,187 | ||||||
| 累計赤字 | (101,235 | ) | (103,134 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 16,725 | 13,078 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 30,932 | $ | 25,030 | ||||
Eton Pharmicals, Inc.
簡明現金流量表
（以 千計）
（未經審計）
| 六個月已結束 | 六個月已結束 | |||||||
| 2023年6月30日 | 2022年6月30日 | |||||||
| 來自經營活動的現金流 | ||||||||
| 淨收益（虧損） | $ | 1,899 | $ | (6,888 | ) | |||
| 為將淨收益（虧損）與經營活動提供的淨現金進行對賬而進行的調整： | ||||||||
| 基於股票的薪酬 | 1,657 | 2,383 | ||||||
| 折舊和攤銷 | 424 | 1,352 | ||||||
| 債務折扣攤銷 | 61 | 66 | ||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 應收賬款 | (1,232 | ) | 4,637 | |||||
| 庫存 | (259 | ) | 19 | |||||
| 預付費用和其他資產 | 423 | 1,827 | ||||||
| 應付賬款 | 537 | (475 | ) | |||||
| 應計負債 | 2,045 | 763 | ||||||
| 經營活動提供的淨現金 | 5,555 | 3,684 | ||||||
| 來自投資活動的現金流 | ||||||||
| 購買產品許可權 | — | (750 | ) | |||||
| 購買財產和設備 | — | (26 | ) | |||||
| 用於投資活動的淨現金 | — | (776 | ) | |||||
| 來自融資活動的現金流量 | ||||||||
| 償還長期債務 | (385 | ) | (385 | ) | ||||
| 員工股票購買計劃和股票期權行使的收益 | 272 | 117 | ||||||
| 支付與股票期權行使的淨股份結算相關的預扣税款 | (181 | ) | — | |||||
| 用於融資活動的淨現金 | (294 | ) | (268 | ) | ||||
| 現金和現金等價物的變化 | 5,261 | 2,640 | ||||||
| 期初的現金和現金等價物 | 16,305 | 14,406 | ||||||
| 期末的現金和現金等價物 | $ | 21,566 | $ | 17,046 | ||||
| 現金流信息的補充披露 | ||||||||
| 支付利息的現金 | $ | 426 | $ | 378 | ||||
| 為所得税支付的現金 | $ | — | $ | — | ||||