附錄 99.1

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1544227/000095017023041385/img73128808_0.jpg

 

Tempest 公佈了 2023 年第二季度財務業績和

提供業務更新

 

加利福尼亞州布里斯班，2023年8月10日——Tempest Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：TPST）是一家臨牀階段的腫瘤學公司，正在開發結合靶向和免疫介導機制的同類首創療法，今天公佈了截至2023年6月30日的季度財務業績，並提供了公司最新情況。

Tempest首席執行官斯蒂芬·布雷迪説：“對於Tempest來説，2023年仍然是富有成效且可能具有變革性的一年。”“在第二季度，我們在ASCO和Cancer Research Communications上發表的一篇論文中公佈了第二個臨牀項目 TPST-1495 的數據，這是該公司的新型雙EP2/EP4拮抗劑，旨在選擇性地調節前列腺素通路。這些演講是在宣佈來自我們主導 TPST-1120 項目的早期令人興奮的三聯組數據之後發表的，該數據表明，在一項正在進行的全球隨機 1b/2 期研究中，一線 HCC 患者的護理標準比單純的護理標準有了臨牀意義的改善。我們預計能夠在2023年下半年討論該試驗的正式審查所得的最新全面數據集。”

近期亮點

•
TPST-1120（臨牀PPARα拮抗劑）：宣佈了正在進行的隨機一線HCC研究的積極早期結果，該研究將 TPST-1120 與阿替珠單抗和貝伐珠單抗的標準護理方案相結合，僅從正面交鋒到標準護理。多個類別的數據均為陽性，並顯示出良好的安全性：
o
TPST-1120 三聯組（12/40）的未經證實的反應為30％，而主動控制組（5/29）的未經證實的反應為17.2％，表明客觀反應率（ORR）相對提高了74.4％；
o
TPST-1120 三聯組（7/40）的確認反應為17.5％，而主動控制組（3/29）的確認反應為10.3％，表明已確認的ORR相對改善了69.9％；
o
TPST-1120 組的患者中有47.5％（19/40）正在接受治療，而對照組的患者為23.3％（7/30）；以及

 

 

 

 

o
80%（32/40）的 TPST-1120 患者正在接受研究，而對照組的患者有 50%（15/30）。ii
•
TPST-1495（臨牀雙重 EP2/4 前列腺素受體拮抗劑）：（i）在 2023 年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上公佈了一項評估 TPST-1495 作為單一療法並與抗 PD-1 檢查點抑制劑 pembrolizumab 聯合治療晚期實體瘤的 1 期研究的數據；（ii）發佈的作用機制數據強調該分子對癌症中前列腺素驅動的腫瘤模型的效力增強《研究通訊》，美國癌症研究協會的期刊；以及（iii）續招募子宮內膜癌特異性組，研究兩種最高劑量的 TPST-1495 與 pembrolizumab 聯合使用。

即將到來的潛在里程碑

•
TPST-1120（臨牀PPARα拮抗劑）：我們預計能夠討論2023年下半年對正在進行的針對一線肝癌患者的全球隨機1b/2期研究的正式審查的最新全面數據集。
•
TPST-1495（臨牀雙EP2/4前列腺素受體拮抗劑）：我們計劃報告聯合組在2024年晚期子宮內膜癌患者中兩劑最高的 TPST-1495 劑量的數據。
•
TREX1 抑制劑（臨牀前腫瘤選擇性 STING 途徑激活劑）：我們預計將推進通過人類 Trex1 抑制劑共晶結構產生的見解而產生的新專有小分子系列 TREX1 抑制劑。

 

財務業績

2023 年第二季度

•
Tempest在第二季度末的現金及現金等價物為1760萬美元，而2022年12月31日為3,120萬美元。
•
截至2023年6月30日的季度淨虧損和每股淨虧損分別為760萬美元和0.54美元，而2022年同期分別為920萬美元和0.79美元。
•
截至2023年6月30日的季度研發支出為440萬美元，而2022年同期為570萬美元。減少的主要原因是合同研究組織和第三方供應商的費用減少，但人事費用和設施費用的增加部分抵消了減少額。

 

 

 

 

•
截至2023年6月30日的季度一般和管理費用為310萬美元。減少的主要原因是諮詢和專業費用減少。

 

年初至今

•
截至2023年6月30日的六個月中，運營中使用的淨現金為1,470萬美元。
•
截至2023年6月30日的六個月中，淨虧損和每股淨虧損分別為1,520萬美元和1.09美元，而2022年同期分別為1770萬美元和1.88美元。
•
截至2023年6月30日的六個月中，研發費用為910萬美元，而2022年同期為1,080萬美元。減少170萬美元的主要原因是合同研究組織和第三方供應商產生的成本減少，但部分被人事費用和設施費用的增加所抵消。
•
截至2023年6月30日的六個月中，一般和管理費用為600萬美元，而2022年同期為620萬美元。減少20萬美元的主要原因是諮詢和專業費用減少。

 

關於《暴風雨》

Tempest Therapeutics是一家臨牀階段的腫瘤學公司，致力於開發結合腫瘤靶向和免疫介導機制的小分子，具有治療各種腫瘤的潛力。該公司擁有多元化的新項目組合，從早期研究到針對一線癌症患者的隨機全球研究的調查。該公司的兩個臨牀項目，即 TPST-1120 和 TPST-1495，分別針對 PPARα 和 EP2/EP4，正在推進旨在將這些藥物作為單一療法和與經批准的藥物聯合使用的試驗。Tempest 還在開發一種口服的 TREX1 抑制劑，該抑制劑是控制 cgas/Sting 途徑激活的靶點。Tempest 總部位於加利福尼亞州布里斯班。有關Tempest的更多信息可以在該公司的網站上找到 www.tempesttx.com.

 

 

 

前瞻性陳述

 

 

 

 

 

本新聞稿包含有關Tempest Therapeutics, Inc.的前瞻性陳述（包括經修訂的1934年《證券交易法》第21E條和經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條的含義）。這些陳述可以根據Tempest管理層當前的信念，討論對未來計劃、趨勢、事件、經營業績或財務狀況或其他方面的目標、意圖和預期 Est Therapeutics，以及所做的假設和目前可用的信息到，Tempest Therapeutics 的管理層。前瞻性陳述通常包括本質上具有預測性、取決於或提及未來事件或條件的陳述，幷包括 “可能”、“將”、“應該”、“可能”、“預期”、“計劃”、“可能”、“可能”、“可能”、“相信”、“估計”、“項目”、“打算” 等詞語。所有非歷史事實的陳述均為前瞻性陳述，包括有關以下內容的任何陳述：臨牀試驗的設計、啟動、進展、時間、範圍和結果；Tempest Therapial候選產品的預期治療益處和監管發展；公司實現潛在價值創造里程碑的能力；公司實現其運營計劃的能力。前瞻性陳述基於Tempest Therapeutics截至本文發佈之日獲得的信息，不能保證未來的表現。任何因素都可能導致當前預期與實際結果之間的差異，包括：在臨牀前或臨牀試驗期間觀察到的意外安全性或有效性數據；低於預期的臨牀試驗場地激活率或註冊率；預期或現有競爭的變化；監管環境的變化；以及意想不到的訴訟或其他爭議。公司截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告的 “風險因素” 部分以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中，更詳細地討論了可能導致實際業績與明示或暗示業績不同的其他因素。除非適用法律要求，否則Tempest Therapeutics沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述，也不承擔任何其他前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。這些前瞻性陳述不應被視為代表Tempest Therapeutics在本新聞稿發佈之日之後的任何日期的觀點，也不應將其用作對未來事件的預測。鑑於上述情況，我們敦促投資者在就Tempest Therapeutics的任何證券得出任何結論或做出任何投資決策時不要依賴任何前瞻性陳述。

 

 

 

 

 

 

TEMPEST THERAPEUTICS,

 

合併資產負債表

 

（以千計）

 

 

 

 

 

 

 

 

2023年6月30日

 

 

2022年12月31日

 

資產

 

 

 

 

 

流動資產

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

$

17,604

 

 

$

31,230

 

法律和解的保險追償

 

-

 

 

 

450

 

預付費用和其他流動資產

 

931

 

 

 

1,270

 

流動資產總額

 

18,535

 

 

 

32,950

 

 

 

 

 

 

 

財產和設備，淨額

 

1,005

 

 

 

1,060

 

經營租賃使用權資產

 

10,804

 

 

 

11,650

 

其他非流動資產

 

398

 

 

 

429

 

 

 

 

 

 

 

總資產

$

30,742

 

 

$

46,089

 

 

 

 

 

 

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

流動負債

 

 

 

 

 

應付賬款

$

868

 

 

$

1,108

 

應計法律和解

 

-

 

 

 

450

 

應計費用和其他

 

2,454

 

 

 

2,961

 

當期應付貸款，淨額

 

2,974

 

 

 

-

 

當期經營租賃負債

 

1,414

 

 

 

1,413

 

應計補償

 

823

 

 

 

1,248

 

應付利息

 

105

 

 

 

97

 

流動負債總額

 

8,638

 

 

 

7,277

 

 

 

 

 

 

 

應付貸款，淨額

 

7,484

 

 

 

10,371

 

經營租賃負債

 

9,608

 

 

 

10,330

 

負債總額

 

25,730

 

 

 

27,978

 

 

 

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

普通股

 

13

 

 

 

11

 

額外的實收資本

 

155,988

 

 

 

153,872

 

累計赤字

 

(150,989

)

 

 

(135,772

)

股東權益總額

 

5,012

 

 

 

18,111

 

負債和股東權益總額

$

30,742

 

 

$

46,089

 

 

 

 

 

 

 

TEMPEST THERAPEUTICS,

 

合併運營報表

 

（以千計，每股金額除外）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

三個月已結束

 

 

三個月已結束

 

 

六個月已結束

 

 

六個月已結束

 

 

2023年6月30日

 

 

2022年6月30日

 

 

2023年6月30日

 

 

2022年6月30日

 

費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

$

4,416

 

 

$

5,651

 

 

$

9,094

 

 

$

10,760

 

一般和行政

 

3,054

 

 

 

3,123

 

 

 

5,957

 

 

 

6,175

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

支出總額

 

7,470

 

 

 

8,774

 

 

 

15,051

 

 

 

16,935

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

營業虧損

 

(7,470

)

 

 

(8,774

)

 

 

(15,051

)

 

 

(16,935

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他收入（支出），淨額：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息支出

 

(355

)

 

 

(464

)

 

 

(699

)

 

 

(797

)

利息和其他收入，淨額

 

244

 

 

 

70

 

 

 

533

 

 

 

73

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損

$

(7,581

)

 

$

(9,168

)

 

$

(15,217

)

 

$

(17,659

)

每股淨虧損

$

(0.54

)

 

$

(0.79

)

 

$

(1.09

)

 

$

(1.88

)

 

 

 

 

投資者聯繫人：

西爾維亞·惠勒

惠爾豪斯生命科學顧問

swheeler@wheelhouselsa.com

 

Aljanae Reynolds

惠爾豪斯生命科學顧問

areynolds@wheelhouselsa.com

 

i 如果獲得美國食品和藥物管理局的批准

ii 截至數據截止日期，即 2023 年 2 月 8 日