附錄 99.3
PainReform 提供 2023 年第二季度的業務更新
 
目標是開始第三期臨牀試驗的第二部分
於 2023 年第四季度進行拇囊炎切除術

以色列特拉維夫——2023年8月10日——專注於重新配製既定療法的臨牀階段專業製藥公司PainReform Ltd.(納斯達克股票代碼:PRFX)(“PainReform” 或 “公司”)今天提供了截至2023年6月30日的第二季度業務最新情況。
 
PainReform首席執行官伊蘭·哈達爾表示:“我們很高興地報告,我們的 主要候選藥物 PRF-110 在術後延長疼痛緩解方面取得了持續進展,從而減少了對阿片類藥物的潛在需求。最值得注意的是,我們在 PRF-110 拇囊炎切除術中由兩部分組成的三期臨牀試驗的第一部分中公佈了陽性的藥代動力學 (PK) 數據。這些數據超出了美國食品藥品管理局的安全要求,令我們感到鼓舞。”
 
“由於我們無法控制的情況,我們在製造過程中遇到了問題,這導致第三階段試驗第二部分的開始推遲。我們已經與我們的原料藥(活性藥物成分)供應商密切合作,以解決他們的缺陷通知。因此,我們希望第三階段試驗的第二部分將在2023年第四季度開始。即將到來的第二部分試驗 將是一項雙盲研究,對美國七個臨牀場所的大約 400 名患者進行隨機分組,並測量與安慰劑和普通羅哌卡因相比,PRF-110 在 72 小時內減輕疼痛的情況。”

“我們對作為系統性阿片類藥物替代品的產品的安全性和質量仍然充滿信心。此外,鑑於我們3期試驗第一部分的積極PK數據,以及我們之前在疝氣修復方面的第二階段數據的良好結果,我們仍然對該項目的前景感到非常鼓舞。出於這些原因,我們相信 PRF-110 在數十億美元的術後疼痛市場中具有巨大的潛力 ,有可能成為標準護理。”
 
截至2023年6月30日的六個月財務業績
 
截至2023年6月30日的六個月中,研發費用為270萬美元,而截至2022年6月30日的六個月為140萬美元,增加了130萬美元。 的增長主要是由於臨牀試驗成本和製造成本的增加。
 
截至2023年6月30日的六個月中,一般和管理費用為200萬美元,而截至2022年6月30日的六個月為210萬美元。與員工人數相關的 支出的增加被保險成本和某些專業服務成本的減少所抵消。
 
截至2023年6月30日的六個月中,淨財務收入為17.9萬美元,而截至2022年6月30日的六個月中,財務收入微不足道。增加的主要原因是存款產生的應付利息 。
 
截至2023年6月30日的六個月中,淨虧損為450萬美元,而截至2021年6月30日的六個月淨虧損為350萬美元,增加了100萬美元。增長的主要原因是 臨牀試驗費用和製造成本的支付增加。
 
截至2023年6月30日,該公司的現金、現金等價物和短期存款為620萬美元。2023年6月30日之後,公司完成了兩次註冊直接發行和私募配售 ,總收益為420萬美元,預計這將大大擴大公司的現金渠道。
 

 
關於 PainResor
 
PainReform 是一家處於臨牀階段的專業製藥公司,專注於重新配製既定療法。PRF-110 是該公司的主打產品,基於局部麻醉劑 ropivacaine,面向術後止痛市場。PRF-110 是一種油基、粘稠的透明溶液,在閉合前直接沉積到手術傷口牀中,以提供局部和延長的術後鎮痛。 公司專有的緩釋藥物遞送系統旨在延長術後疼痛緩解時間,無需重複給藥,同時減少對阿片類藥物使用的潛在需求。欲瞭解更多 信息,請訪問 www.painreform.com。
 
關於前瞻性陳述的通知

本新聞稿包含有關我們的期望、信念和意圖的前瞻性陳述。前瞻性陳述 可以通過使用前瞻性詞語來識別,例如 “相信”、“期望”、“打算”、“計劃”、“可以”、“可以”、“可能”、“可能”、“尋求”、“目標”、“將”、“項目”、“預測”、“繼續” 或 “預期” 或這些詞語的否定或變體 或其他類似詞語這些陳述並不嚴格涉及歷史問題。這些前瞻性陳述基於管理層的經驗以及 對歷史趨勢、當前狀況、預期未來發展和其他被認為適當的因素的看法所做的假設和評估。本新聞稿中的前瞻性陳述自本新聞稿發佈之日起作出,我們不承擔任何更新或修改任何此類陳述的責任,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。前瞻性陳述不能保證未來的表現,並且存在風險和不確定性,其中許多風險和不確定性超出了我們的控制範圍。許多因素可能導致我們的實際活動或結果與前瞻性陳述中預期的活動和結果存在重大差異,包括但不限於以下因素:我們 重大虧損的歷史、我們籌集額外資金的需求以及以可接受的條件獲得額外資本的能力;我們對初始候選產品 PRF-110 成功的依賴;臨牀前研究、 臨牀試驗和其他有關 PRF-110 的研究的結果以及未來的候選產品;的影響COVID-19 疫情對我們的運營造成了影響;我們在管理臨牀試驗方面的經驗有限;我們留住關鍵人員和招募更多 員工的能力;我們依賴第三方進行臨牀試驗、產品製造和開發;競爭和新技術的影響;我們遵守與候選產品開發和 營銷相關的監管要求的能力;候選產品的商業成功和市場接受度;我們建立銷售和營銷能力的能力或與第三方簽訂協議以及我們對第三方 分銷商和經銷商的依賴;我們建立和維持戰略夥伴關係和其他公司合作的能力;為我們的業務和產品候選人實施我們的商業模式和戰略計劃;我們能夠為知識產權建立和維護的 保護範圍以及在不侵犯他人知識產權的情況下開展業務的能力;整體全球經濟環境;我們的能力 為我們的普通股開發一個活躍的交易市場,以及我們的普通股的市場價格是否波動;以及關於以色列政治和安全局勢對我們業務的影響的聲明。有關影響我們的風險和不確定性的更多詳細信息 包含在 “風險因素” 標題下,這些信息包含在公司最新的20-F表年度報告以及我們已經提交和將來可能向美國證券交易委員會 委員會提交的其他文件中。

聯繫人:
克雷森多通訊有限責任公司
電話:212-671-1021
電子郵件:prfx@crescendo-ir.com

伊蘭·哈達爾
首席執行官
PainroctLd
電話:+972-54-5331725
電子郵件:ihadar@painreform.com