AVITA Medical 公佈第二季度財務業績
加利福尼亞州瓦倫西亞，2023年8月10日——領先一流皮膚修復設備和自體細胞療法的再生醫學公司AVITA Medical, Inc.（納斯達克股票代碼：RCEL，ASX: AVH）（“公司”）今天公佈了2023年6月30日第二季度財務業績。
財務亮點和近期更新
AVITA Medical首席執行官吉姆·科貝特説：“我們經歷了非同尋常的第二季度，收入大幅增長，兩項具有里程碑意義的FDA批准，並提交了關鍵的FDA報告。”“正如預期的那樣，我們擴大的美國商業組織已經為FDA批准全厚皮膚缺陷做好了充分的準備。我們的積極準備使我們能夠在獲得美國食品藥品管理局批准後的第二天啟動商業發佈。此外，我們為RECELL GO提供的PMA補充計劃已步入正軌，我們預計將在今年年底之前獲得批准。總的來説，這些批准和提交標誌着我們平臺的重大進步，使我們能夠繼續釋放增長潛力。”
未來的里程碑
財務指導
2023 年第二季度財務業績
在截至2023年6月30日的三個月中，我們的商業收入（不包括生物醫學高級研究與發展局（BARDA）的收入，增長了42％，達到1170萬美元，而2022年同期為820萬美元。包括BARDA收入在內的總收入增長了41％，達到1180萬美元，而2022年同期為830萬美元。
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毛利率下降了2％至81％，而2022年第二季度的毛利率為83％。下降的主要原因是本季度一個月的產量下降，這是由於需要讓新供應商獲得某些製造部件的資格。
本季度的總運營支出增長了53％，達到2,110萬美元，而2022年同期為1,390萬美元，這主要是由於該商業組織在準備推出全厚皮膚缺陷時大幅增加。此外，由於RECELL GO設備的持續開發以及與我們的醫學科學聯絡團隊相關的成本，我們的研發費用增加了約200萬美元。
淨虧損為1,040萬美元，即每股虧損0.41美元，而2022年同期的淨虧損為630萬美元，合每股虧損0.25美元。
根據正在進行的美國政府合同編號，BARDA的收入包括美國衞生與公共服務部內負責準備和應對的助理部長領導下的生物醫學高級研究與發展局提供的資金。HHSO100201500028C。
網絡直播和電話會議信息
公司將於太平洋時間2023年8月10日星期四下午 1:30 舉行電話會議，討論第二季度財務業績和最近的業務亮點。要通過電話訪問實時通話，請使用鏈接提前註冊 這裏。註冊後，每位參與者將收到一封確認電子郵件，其中包含撥入號碼和可用於加入通話的唯一個人 PIN 碼。電話會議的同步網絡直播將通過公司網站播出，網址為 https://ir.avitamedical.com.
由 AVITA Medical, Inc. 首席財務官授權發佈
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關於 AVITA MEDICAL, INC.
AVITA Medical® 是一家再生醫學公司，領導皮膚修復設備和自體細胞療法的開發和商業化。RECELL® System 技術平臺已獲美國食品藥品管理局批准，用於治療熱燒傷傷口和全厚皮膚缺陷，以及穩定色素脱落的白癜風病變的色素沉着，它利用患者自身皮膚的再生特性來產生 Spray-On Skin 細胞。RECELL在護理點交付，可改善臨牀結果。RECELL是新治療模式的催化劑，AVITA Medical正在利用其久經考驗的差異化能力為多種適應症開發同類首創的細胞療法。
在國際市場，我們的產品獲得 RECELL System 品牌的批准，可在燒傷、軟組織修復、白癜風和美學等廣泛應用中促進皮膚癒合。RECELL 系統在澳大利亞已通過 TGA 註冊，在歐洲獲得 CE 標誌批准，在日本獲得 PMDA 批准。
要了解更多信息，請訪問 www.avitamedical.com。
關於前瞻性陳述的警示性説明
本新聞稿包括前瞻性陳述。這些前瞻性陳述通常可以通過使用 “預期”、“期望”、“打算”、“可能”、“可能”、“將”、“相信”、“估計”、“展望”、“預測”、“目標”、“目標”、“項目”、“繼續”、“展望”、“指導”、“未來” 等詞語來識別，以及使用未來日期。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於有關我們正在進行的臨牀試驗和產品開發活動、監管部門對我們產品的批准、業務未來增長潛力以及我們實現關鍵戰略、運營和財務目標的能力等的聲明。就其性質而言，前瞻性陳述涉及在不同程度上不確定的問題。本新聞稿中包含的每份前瞻性陳述都存在風險和不確定性，這可能會導致實際業績與實際業績存在重大差異
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此類聲明明示或暗示。適用的風險和不確定性包括監管部門批准我們產品的時間和實現情況；醫生對我們產品的接受、認可和使用；未能通過批准我們的產品實現預期收益；監管行動的影響；產品責任索賠；與國際運營和擴張相關的風險；以及其他業務影響，包括公司無法控制的行業、經濟或政治條件的影響。投資者不應過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述。鼓勵投資者閲讀我們的公開文件，以討論這些風險和其他風險和不確定性。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，我們沒有義務更新或修改任何這些陳述。
欲瞭解更多信息：
投資者與媒體 AVITA Medical, Inc. 傑西卡·埃克伯格 電話 +1 661 904 9269 investor@avitamedical.com media@avitamedical.com
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AVITA MEDICAL, INC.
合併資產負債表
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
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截至 |
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
資產 |
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現金和現金等價物 |
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$ 37,485 |
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$ 18,164 |
有價證券 |
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28,562 |
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61,178 |
應收賬款，淨額 |
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5,754 |
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3,515 |
BARDA 應收款 |
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442 |
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898 |
預付費和其他流動資產 |
|
2,194 |
|
1,578 |
庫存 |
|
3,058 |
|
2,125 |
流動資產總額 |
|
77,495 |
|
87,458 |
長期有價證券 |
|
2,754 |
|
6,930 |
廠房和設備，網 |
|
1,598 |
|
1,200 |
經營租賃使用權資產 |
|
1,651 |
|
851 |
公司擁有的人壽保險資產 |
|
2,091 |
|
1,238 |
無形資產，淨額 |
|
456 |
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465 |
其他長期資產 |
|
285 |
|
122 |
總資產 |
|
$ 86,330 |
|
$ 98,264 |
負債、不合格遞延薪酬計劃股票獎勵和股東權益 |
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應付賬款和應計負債 |
|
3,837 |
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3,002 |
應計工資和附帶福利 |
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6,200 |
|
6,623 |
當前不合格的遞延薪酬負債 |
|
2,572 |
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78 |
其他流動負債 |
|
1,201 |
|
990 |
流動負債總額 |
|
13,810 |
|
10,693 |
不合格的遞延補償負債 |
|
1,224 |
|
1,270 |
合同負債 |
|
374 |
|
698 |
長期經營租賃負債 |
|
1,047 |
|
306 |
負債總額 |
|
16,455 |
|
12,967 |
不合格遞延薪酬計劃股票獎勵 |
|
1,228 |
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557 |
意外開支（注13） |
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股東權益： |
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第 4 頁
普通股，每股面值0.0001美元，授權2億股，截至2023年6月30日和2022年12月31日分別發行和流通25,447,615股和25,208,436股股票 |
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3 |
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3 |
優先股，每股面值0.0001美元，授權1,000萬股，截至2023年3月31日和2022年12月31日，沒有已發行或流通的股票。 |
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- |
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- |
不合格遞延薪酬計劃（“NQDC 計劃”）持有的公司普通股 |
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(892) |
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(127) |
額外的實收資本 |
|
343,769 |
|
339,825 |
累計其他綜合收益 |
|
7,959 |
|
7,627 |
累計赤字 |
|
(282,192) |
|
(262,588) |
股東權益總額 |
|
68,647 |
|
84,740 |
負債總額、不合格遞延薪酬計劃股票獎勵和股東權益 |
|
$ 86,330 |
|
$ 98,264 |
第 5 頁
AVITA MEDICAL, INC.
合併運營報表
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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2023年6月30日 |
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2022年6月30日 |
|
2023年6月30日 |
|
2022年6月30日 |
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|
|
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|
|
收入 |
|
$ 11,753 |
|
$ 8,335 |
|
$ 22,303 |
|
$ 15,874 |
銷售成本 |
|
(2,204) |
|
(1,386) |
|
(3,871) |
|
(3,164) |
毛利 |
|
9,549 |
|
6,949 |
|
18,432 |
|
12,710 |
BARDA 收入 |
|
530 |
|
551 |
|
1,157 |
|
1,285 |
運營費用： |
|
|
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|
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|
銷售和營銷費用 |
|
(10,003) |
|
(5,332) |
|
(16,543) |
|
(10,160) |
一般和管理費用 |
|
(6,165) |
|
(5,471) |
|
(14,460) |
|
(13,005) |
研究和開發費用 |
|
(5,076) |
|
(3,059) |
|
(9,662) |
|
(6,679) |
運營費用總額 |
|
(21,244) |
|
(13,862) |
|
(40,665) |
|
(29,844) |
營業虧損 |
|
(11,165) |
|
(6,362) |
|
(21,076) |
|
(15,849) |
利息支出 |
|
(7) |
|
(4) |
|
(11) |
|
(4) |
其他收入 |
|
801 |
|
109 |
|
1,526 |
|
137 |
所得税前虧損 |
|
(10,371) |
|
(6,257) |
|
(19,561) |
|
(15,716) |
所得税準備金 |
|
(13) |
|
(4) |
|
(43) |
|
(8) |
淨虧損 |
|
$ (10,384) |
|
$ (6,261) |
|
$ (19,604) |
|
$ (15,724) |
每股普通股淨虧損： |
|
|
|
|
|
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|
|
基礎版和稀釋版 |
|
$ (0.41) |
|
$ (0.25) |
|
$ (0.78) |
|
$ (0.63) |
加權平均普通股： |
|
|
|
|
|
|
|
|
基礎版和稀釋版 |
|
25,239,723 |
|
24,971,243 |
|
25,221,009 |
|
24,954,712 |
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