目錄

 

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表單 10-Q

 

☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告

在截至的季度期間 2023年6月30日

要麼

☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告

在從到的過渡期內                 

委員會檔案編號： 001-37758

 

MOLECULIN生物技術有限公司

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

特拉華

2834

47-4671997

（州或其他司法管轄區 公司或組織）

（主要標準工業 分類代碼（編號）

（國税局僱主 識別碼）

 

紀念大道 5300 號，950 號套房
休斯頓, TX							77007
（主要行政辦公室地址）							（郵政編碼）

 

713-300-5160

（註冊人的電話號碼，包括區號）

 

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的☒ 不 ☐

 

用複選標記表示註冊人在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）是否以電子方式提交了根據註冊 S-T 第 405 條要求提交的每份交互式數據文件。 是的☒ 不 ☐

 

用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。:

 

大型加速過濾器 ☐						規模較小的申報公司 ☒
非加速過濾器 ☒						新興成長型公司☐
加速過濾器 ☐

 

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

 

用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）：是 ☐不是 ☒

 

根據該法第12（b）條註冊的證券：

每個班級的標題			交易品種			註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值每股0.001美元			MBRX			這個 納斯達克股票市場有限責任公司

 

截至2023年8月1日，註冊人已發行29,810,443股普通股。

 

 

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目錄

 

第 1 部分財務信息

第 1 項。財務報表

Moleculin Biotech有限公司

簡明合併資產負債表

（以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

參見簡明合併財務報表的附註。

Moleculin Biotech有限公司

簡明合併運營報表和綜合虧損報表

（以千計，股票和每股數據除外）

（未經審計）

參見簡明合併財務報表的附註。

Moleculin Biotech有限公司

簡明合併現金流量表

（以千計）

（未經審計）

參見簡明合併財務報表的附註。

Moleculin Biotech有限公司

股東權益簡明合併報表

（以千計，股票除外）

（未經審計）

參見簡明合併財務報表的附註。

Moleculin Biotech有限公司

簡明合併財務報表附註

（未經審計）

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

這份10-Q表格，包括管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析，包含某些前瞻性陳述。歷史結果可能無法預示未來的表現。我們的前瞻性陳述反映了我們目前對未來事件的看法，基於假設，受已知和未知的風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際業績與這些陳述所設想的結果存在重大差異。

前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述：

我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，包括本文發佈之日之後可能影響前瞻性陳述的任何事實、事件或情況可能導致的任何變化。此外，我們無法保證未來的業績、事件、活動水平、績效或成就。

我們的業務

我們是一家處於臨牀階段的製藥公司，其產品線不斷擴大，包括針對難以治療的癌症和病毒的2期臨牀項目。我們有三種核心技術，每種技術都使一種或多種藥物成功完成了1期臨牀試驗（有待發布最終臨牀研究報告），主要基於德克薩斯州休斯敦的MD Anderson癌症中心（MD Anderson）的發現並獲得其許可。我們的六種候選藥物中有三種已在臨牀試驗中顯示出人類活性，目前正在進行1b/2期或2期臨牀試驗。自成立以來，我們的藥物已經完成、正在進行或已獲準進行11項臨牀試驗。

我們的核心技術

我們的核心技術包括以下內容：

a) Annamycin 或 L-Annamycin 是一種 “下一代” 的蟻環素，旨在與目前批准的炭疽類藥物不同，由於心臟毒性風險及其對多藥耐藥機制的敏感性，後者的用途有限。Annamycin旨在避免多藥耐藥性且無心臟毒性，迄今為止在臨牀試驗中接受治療的受試者沒有顯示出心臟毒性。此外，由於其固有的心臟毒性，我們已經證明瞭安全劑量，超出了監管機構對目前處方的炭疽類藥物施加的劑量限制；

b) 我們的 WP1066 產品組合，包括 WP1066 和 WP1220，這是產品組合中幾種免疫/轉錄調節劑中的兩種，旨在抑制 p-stat3（磷酸化信號轉導器和轉錄激活劑 3）以及其他與腫瘤活性相關的轉錄因子，同時還通過抑制調節 T 細胞（TREG）的錯誤活性來刺激對腫瘤的自然免疫反應；以及

c) 我們的 WP1122 產品組合，其中包含旨在利用糖酵解抑制劑（包括 WP1122、WP1096 和 WP1097）的潛在用途的化合物（包括、和），我們認為，與健康細胞相比，2-脱氧-D-葡萄糖（2-DG）等糖酵解抑制劑可能利用腫瘤對葡萄糖的高度依賴來切斷腫瘤的燃料供應，以及依賴糖酵解和糖基化來感染的病毒複製。

在關於安那黴素缺乏心臟毒性的討論中，我們依賴專家對某些臨牀試驗受試者數據的評估，包括LVEF、ECHO菌株分析和心臟生物標誌物——肌鈣蛋白I和T，以及我們的臨牀前和臨牀數據，其中一些是初步的，可能會發生變化。

我們的重點 

我們專注於由內部資助的開發：

1) 安那黴素用於治療轉移到肺部的軟組織肉瘤（STS 肺轉移或 STS 肺部）

2) 安那黴素與阿糖胞苷（也稱為Ara-C，與安那黴素的組合稱為AnnaRac）聯合用於治療復發或難治性急性髓細胞白血病（R/R AML 或 AML）。

3) 更好的 WP1066 交付配方，以進一步支持當前和未來可能由外部資助的腫瘤學臨牀試驗。

我們最近還為 WP1122 確定了 2 期推薦劑量 (RP2D)，以實現未來由外部資助的腫瘤學和病毒學試驗。除此之外，我們還通過多項外部資助的臨牀試驗和主要由外部資助的非臨牀研究來支持核心技術的開發，並有可能在短期內進行進一步的研究。

我們的臨牀試驗

在美國和歐洲，自我們成立以來，我們或獨立研究人員已獲準開始對我們的四種候選藥物——安那黴素、WP1066、WP1220 和 WP1122 進行或已經完成了11項由內部或外部資助的臨牀試驗。所有臨牀試驗都處於或曾經處於1期或2期階段。2021 年，我們在美國和歐洲進行了四項活躍的臨牀試驗，評估了 Annamycin 或 WP1066。2022年，這一數字增加到六項正在進行或最近完成的試驗，涉及安那黴素、WP1066 和 WP1122。2021 年和 2022 年，安那黴素和 WP1066 有五種 “試用權”（或其國外等效用途）。在2022年活躍的六項臨牀試驗中，有三項是內部資助的安那黴素試驗，一項是內部資助的建立 RP2D 的 WP1122 第一期臨牀試驗。

進入2023年，我們正在積極招募三項處於1b期或2期階段的臨牀試驗，並於最近完成了一項試驗。這三項目前正在進行的臨牀試驗是開放標籤，因此我們打算在2023年定期宣佈這些試驗中證明的人類活動。2023 年 2 月，由外部資助的 WP1066 用於治療兒科腦腫瘤的 1 期臨牀試驗結束。我們預計，2023 年將有多達兩項由外部資助的 WP1066 用於治療 GBM 和其他腦腫瘤的 1b/2 期臨牀試驗。稍後可能會再進行一項兒科臨牀試驗，具體取決於另外兩項可能的臨牀試驗的結果。

在2022年和2023年期間，我們或獨立研究人員提交了申請，開始招募或目前正在為美國和歐洲的六項由內部或外部資助的臨牀試驗招募人員。

此外，我們正在與美國、亞洲和南美的研究機構就可能的涉及 WP1066 和 WP1122 的外部資助的試驗或項目進行討論。

近期業務發展

以下是最近的業務發展。

安那黴素

MB-106 安那黴素與阿糖胞苷聯合用於治療急性髓細胞白血病 (“5+3 療法”)

2023年5月2日，我們宣佈成功完成了使用安那黴素與阿糖胞苷聯合用於治療急性髓細胞白血病（MB-106）的1b/2期臨牀試驗的1b期第一組項目。這項研究採用了 “5+3” 方案，即安那黴素在輸注三天和五天的阿糖胞苷輸注時給藥。這種組合策略類似於熟悉的 “7+3” 誘導療法，後者被認為是急性髓細胞白血病的護理標準，在這種療法中，輸注七天的阿糖胞苷與3天的經批准的萘環素（通常是柔紅黴素）配對。在第一組中，有三名受試者接受了治療，他們都因先前的多種療法而復發。安那黴素的劑量為 190 mg/m²，以及 2.0 g/m 的阿糖胞苷²/天，持續 5 天（總劑量為 10g/m²。根據安全審查委員會的建議，我們認為第一組劑量是安全的，並開始了第二組隊列，安那黴素的劑量增加到230 mg/m². 

這三名受試者先前治療的中位數為5（1至7）。其中一名受試者在研究啟動時已年滿78歲，在之前接受過一次多年治療後入學，他的CR持續持續五個月。另外兩名受試者被證明有病情進展。

2023 年 8 月 7 日，我們以 230 mg/m 的速度成功完成了第二批考試² 安那黴素在這項組合研究中。該隊列中有四名受試者接受了治療，其中一人被認為因先前的一種或多種療法而復發，其中三人被認為對先前多達三種療法具有難治性。一名受試者因給藥第一天出現嚴重不良事件 (SAE) 而被替換。SAE 被確定與安那黴素無關，與阿糖胞苷絕對相關。根據安全審查委員會的建議，我們認為第二組劑量是安全的，並公開招募第二階段試驗的受試者，包括一線療法和誘導療法難治性或復發的受試者。

第二組中三名可評估受試者的先前療法中位數為兩個（一比三），中位年齡為67歲。根據方案，其中一名受試者在研究開始時已年滿64歲，曾接受過一次治療，初步記錄為完全反應，骨髓或cRI的恢復不完整。另外兩名受試者被證明有病情進展。

這使該組合試驗1b期部分的CR或cRi總數達到六分之二的受試者，佔33％。這些受試者的平均年齡為66歲。

上面提供的 MB-106 試驗的所有數據均為初步數據，可能會發生變化。

MB-107 安那黴素單一療法 用於治療性硬化症肺炎

在我們用安那黴素作為單一療法治療 STS 肺部的 MB-107 2 期臨牀試驗中，已有 15 名受試者入組並接受了治療。已有13名受試者接受了至少兩個週期的治療，經確認的第二階段推薦劑量（RP2D）為330 mg/m²並且可以評估功效。由於臨牀醫生的評估，一名受試者在接受掃描之前退出了研究。根據協議，要將受試者納入療效人羣，需要進行後續成像或掃描以及RECIST評估。一名受試者正在等待第二週期治療的開始。

包括本試驗1b期部分中以相同劑量接受治療的三名受試者，這相當於總共15名受試者在330 mg/m下的療效可測量²劑量水平。包括試驗1b期部分中所有劑量水平的所有可測量受試者，在這項研究中，有31名受試者接受了至少一個週期的治療，26名受試者接受了兩個週期的治療。對於這些受試者來説，從最初診斷之時起，進入 MB107 試驗的平均時間估計約為 20 個月，在進入我們的研究之前，這些受試者以前大多接受過 STS 肺部腫瘤的嚴格治療。

迄今為止，十五名受試者中有67％接受了330毫克/米的劑量²並且在1b期和2期接受了第二週期末掃描的患者在接受兩個週期後表現出穩定的疾病（SD）。研究中有一名受試者尚未接受第二週期末的掃描，仍有待評估。在研究的1b期和2期的31名受試者中，有73％（n=26）在接受兩個週期後表現出穩定的疾病（SD）。一些受試者正在繼續進行這項研究，因此將繼續監測穩定的疾病，並跟蹤該研究的總體存活率。我們計劃在今年第三季度更深入地介紹有關無進展存活率、進入研究後的總體存活率、總存活率以及該研究的其他數據。

上面提供的 MB-107 試驗的所有數據均為初步數據，可能會發生變化。

WP1066

我們將繼續與兩家美國學術機構和另一家外國學術機構討論使用 WP1066 治療膠質母細胞瘤和/或兒科腦腫瘤的外部資助試驗。我們預計將在今年下半年與西北大學和美國食品藥品管理局的申請達成協議（ClinicalTrials.gov ID：NCT05879250）。在成人腦腫瘤試驗開始並生成更多數據之前，我們預計兒科研究不會開始。

關於 WP1066 的靜脈注射配方，我們將繼續努力，我們相信我們將能夠在 2023 年底之前宣佈靜脈注射配方的進展。

WP1122

隨着 MB-301 臨牀試驗生成的數據為 WP1122 設定了 RP2D 以及其他贊助的研究，我們將繼續探索外部資金的途徑，以進一步開發該產品組合。

其他試驗和出版物

外部資助的安那黴素試驗

2022年在波蘭啟動了一項由研究者贊助的1b/2期試驗（外部資助），旨在研究安那黴素治療STS肺腫的替代給藥方案。該試驗已在該研究的1b期第一組中招收了兩名受試者，並進行了兩個週期的治療。每組將有三名受試者，第一組治療的受試者含量為35 mg/m²每週服用安那黴素（每週期服用 3 周，休息 1 周）。兩個週期後，受試者將接受第 2 週期結束的掃描。在兩個週期結束時，迄今為止接受治療的兩名受試者都表現出進展性疾病。臨牀前數據表明，與傳統的化療每三週給藥相比，每週給藥安那黴素有益處。

公佈了成功評估安那黴素作為複發性或難治性急性髓細胞白血病的單一藥物治療的歐洲第一期試驗的數據

2023 年 7 月 13 日，我們宣佈公佈已完成的 MB-105 歐洲 1 期臨牀試驗的數據，該試驗評估了安那黴素作為治療成人復發或難治性急性髓細胞白血病的單一藥物的安全性和有效性。這份手稿的標題是，”安那黴素脂質體治療誘導治療後復發或難治性急性髓細胞白血病患者的1期研究結果，” 發表在同行評審中英國癌症研究雜誌.

AACR 安那黴素演示文稿

2023年4月，我們在美國癌症研究協會（AACR）2023年年會上宣佈了積極的藥代動力學和組織器官分佈數據，這些數據表明安那黴素在臨牀前癌症模型中具有很高的抗腫瘤活性，這些數據基於我們贊助的研究。在這項研究中，安那黴素在肝臟中的滲透和積累增加，這與HEPA 1-6肝細胞癌和CT26結腸癌肝轉移模型的高抗腫瘤活性相關. 這張海報是在2023年4月14日至19日在佛羅裏達州奧蘭多奧蘭治縣會議中心舉行的2023年AACR年會上展示的。海報的標題是，探索針對原發性和轉移性肝癌的 Annamycin Organotropism由德克薩斯大學醫學博士安德森癌症中心癌症醫學系實驗治療學系拉法爾·齊林斯基博士主持，是實驗和分子治療會議的一部分：“新型抗腫瘤藥物、PI3K/AKT抑制劑、蛋白酶體抑制劑和拓撲異構酶”。海報概述了兩種安那黴素製劑，即脂質體配方藥品（L-ANN）和遊離安那黴素（ANN）在肝臟中的藥代動力學分析結果，與阿柔比星（DOX）進行比較，並確定其在肝細胞癌（HCC）模型和肝轉移實驗模型中的殺腫潛力。

2023年6月在波蘭奧爾什丁舉行的第四屆世界波蘭醫師大會會議上。我們的科學顧問委員會主席Waldemar Priebe博士應邀講座。他介紹了上面引用的AACR演示文稿”新型有機抗癌療法的發現與開發”.

企業

許可

WPD 許可協議

自 2019 年 2 月以來，我們與WPD Pharmicals（WPD）簽訂了再許可協議，根據該協議，我們向WPD轉許可了某些知識產權，包括Annamycin、我們的 WP1122 產品組合和 WP1066 產品組合（經修訂的 “WPD 協議”）的權利。WPD 隸屬於我們的創始人 Waldemar Priebe 博士。2023 年 3 月，我們和 WPD 同意終止 WPD 協議。終止協議後，我們同意向WPD（或其指定人員）支付70萬美元的現金和價值80萬美元的普通股。2023年3月，作為兑現這一承諾的一部分，我們向WPD的指定人員發行了822,115股普通股。隨着《WPD協議》的終止，我們現在已經在某些地區獲得了以前分許可給WPD的所有許可知識產權（與非人類動物相關的權利除外）的權利。此外，我們還收購了WPD在協議期限內創建的過程中的研發。作為本協議的一部分，WPD將研究者贊助的1b/2期試驗（外部資助）的權利和義務分配給了我們，該試驗於2022年在波蘭啟動，該試驗旨在研究安那黴素治療STS肺部的替代給藥方案。支持這項由研究者贊助的試驗的補助金價值約為150萬美元。

運營結果

下表列出了在所示期間內從我們的運營報表中得出的數據（千表），下表以近似金額討論了各時期的此類變化：

Moleculin Biotech有限公司

簡明合併運營報表

（未經審計）

截至2023年6月30日的三個月，與截至2022年6月30日的三個月相比

研發費用。研發 (R&D) 費用為 3.9 美元百萬和 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月為420萬美元，分別是。減少了的 0.3 美元百萬是主要與臨牀試驗產生費用的時間和贊助研究付款的時間有關。

一般和管理費用。一般和管理費用為2.5美元百萬和截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，為320萬美元，分別是。減少了0.7 美元百萬美元主要與監管和法律服務以及諮詢和諮詢費的減少有關。

認股權證負債公允價值變動產生的收益。我們的淨收益為0.04美元百萬英鎊2023年第二季度，而2022年第二季度的淨收益為60萬美元，這是由於我們與股票發行一起發行的認股權證負債重估後的公允價值變化。我們必須在每次認股權證行使時（如果適用）和每個報告期結束時對負債分類認股權證進行重估，並在運營報表中反映變動發生期間認股權證公允價值變動所產生的損益。我們使用Black-Scholes模型計算了未償還認股權證的公允價值。收益主要源於在此期間我們的股價下跌，虧損主要源於我們的股價上漲。

利息收入，淨額由於去年利率上升，可比季度淨利息收入增加了約40萬美元。

截至2023年6月30日的六個月與截至2022年6月30日的六個月相比

研發費用。研發 (R&D) 費用為 9.6 美元百萬美元和 88 美元截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，為百萬美元，分別是。的增加80萬美元主要與o WPD 分許可終止，這使我們能夠在某些地區（包括歐盟部分地區）重新獲得知識產權。

一般和管理費用。一般和管理費用為5.1美元百萬美元和 560 美元截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，為百萬美元，分別是。減少了0.5 美元的百萬美元主要與監管和法律服務以及諮詢和諮詢費的減少有關。

認股權證負債公允價值變動產生的收益。我們在該年度錄得的淨收益為08萬美元 六個月已結束2023年6月30日，而截至2022年6月30日的六個月中，淨收益為80萬美元，原因是我們與股票發行一起發行的認股權證負債重估後的公允價值變動。我們必須在每次認股權證行使時（如果適用）和每個報告期結束時對負債分類認股權證進行重估，並在運營報表中反映變動發生期間認股權證公允價值變動所產生的損益。我們使用Black-Scholes模型計算了未償還認股權證的公允價值。收益主要源於在此期間我們的股價下跌，虧損主要源於我們的股價上漲。

利息收入，淨額由於去年利率上升，可比季度淨利息收入增加了約70萬美元。

流動性和資本資源

下表列出了我們在所示期間的主要現金來源和用途（千表）：

截至2023年6月30日，澳大利亞的銀行賬户中有30萬美元的手頭現金，我們知道沒有任何相關限制會影響我們在澳大利亞的流動性。

用於經營活動的現金

運營中使用的現金為11.1美元百萬換成了 截至2023年6月30日的六個月。這個 1.7 美元與上年同期相比減少了百萬美元 1,280萬美元的主要原因是應付賬款和以庫存結算的許可權增加. 

現金由 fin 提供舞蹈活動

在截至2023年6月30日的六個月中，我們利用林肯公園股票額度發行了225,568股普通股（包括承諾股），平均價格為每股0.94美元，總收益為20萬美元。

我們相信，截至2023年6月30日，我們現有的現金和現金等價物將足以為我們計劃在2024年第三季度之前的運營提供資金，包括我們目前的第二階段臨牀項目和未來臨牀試驗的準備工作，而無需發行額外的股權作為現金。我們公司作為持續經營企業的持續經營取決於我們能否獲得必要的股權融資以繼續運營和實現盈利運營。我們可能會通過股票發行、債務融資、政府或其他第三方融資、商業化、營銷和分銷安排、其他合作、戰略聯盟和許可安排相結合來尋求額外資金，並推遲計劃中的現金支出或三者兼而有之。我們無法確定能否實現此類事件或兩者兼而有之。

2022 年 3 月，我們收到了美國證券交易委員會的傳票，要求提供信息和文件，包括與某些個人（他們都不是我們的高級管理人員或董事）和實體有關的材料，以及與我們的治療 COVID-19 候選藥物的開發和聲明相關的材料。我們已經收到並預計將繼續收到美國證券交易委員會工作人員就此事提出的進一步請求。我們不知道美國證券交易委員會基礎調查的具體性質，就本次調查與我們先前的公開披露有關而言，我們相信此類先前披露的準確性和充分性。美國證券交易委員會向我們轉交傳票的信函指出，美國證券交易委員會正試圖確定是否存在違反聯邦證券法的行為，但其調查並不意味着美國證券交易委員會得出結論，有人違法，也不意味着美國證券交易委員會對任何個人、實體或證券持負面看法。我們無法預測此事何時會得到解決，也無法預測美國證券交易委員會在調查結束後可能採取什麼行動（如果有的話）。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，我們花費了約40萬美元和80萬美元的相關一般和管理費用及開支，分別為90萬美元截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，分別為n和80萬美元。

關鍵會計政策與重要判斷和估計

截至2022年12月31日的財年，我們的關鍵會計政策和估算值的使用與10-K表中披露的估算值沒有重大變化。有關我們的關鍵會計政策和估算值使用的討論，請參閲我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第二部分第7項中的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——關鍵會計政策和重大估計。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

不適用，因為我們是一家規模較小的申報公司。

第 4 項。控制和程序

評估披露控制和程序

我們維持披露控制和程序，旨在確保在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告根據經修訂的1934年《證券交易法》提交的文件中要求披露的重要信息，並收集重要信息並將其傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官（首席執行官）和首席財務官（CFO），後者是我們的主要財務官和會計官員，視情況而定，以便及時就必要的披露作出決定。我們的首席執行官兼首席財務官已經評估了截至本10-Q表季度報告所涵蓋期末的這些披露控制和程序，並確定此類披露控制和程序自2023年6月30日起生效。

財務報告內部控制的變化

在截至2023年6月30日的三個月中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15-d-15（f）條）沒有發生任何變化，對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或者有理由有可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

第二部分 — 其他信息

第 1 項。法律訴訟

沒有。

第 1A 項。風險因素

有關可能影響我們的經營業績、財務狀況和流動性的因素的信息，請參閲我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中第一部分第1A項中標題為 “風險因素” 的部分，以及我們在本財年提交的10-Q表季度報告中第二部分第1A項。與我們之前在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露的風險因素以及我們在本財年向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告中第二部分第1A項中披露的風險因素沒有重大變化。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

在截至2023年6月30日的六個月中，公司向兩家提供諮詢服務的實體發行了購買15萬股普通股的認股權證，行使價為每股0.60美元，這些認股權證將在提供服務的四年內每年歸屬。上述證券是根據《證券法》第4 (a) (2) 條發行的。

第 3 項。優先證券違約

沒有。

第 4 項。礦山安全披露

不適用。

第 5 項。其他信息。

在本季度報告所涉期間，公司的董事或執行官均未通過或終止第10b5-1條的交易安排或非第10b5-1條的交易安排（每種安排的定義見經修訂的1934年《證券交易法》第S-K條第408項）。

第 6 項。展品

* 隨函提交。

+ 就《交易法》第18條而言，本文附錄32上的認證不被視為 “已提交”，也不應承擔該節的責任。此類認證不會被視為以提及方式納入根據《證券法》或《交易法》提交的任何文件中。

簽名

根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。