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服務會員2023-06-300001097149ALGN：現有技術會員2023-01-012023-06-300001097149ALGN：現有技術會員2023-06-300001097149US-GAAP：客户關係成員2023-01-012023-06-300001097149US-GAAP：客户關係成員2023-06-300001097149US-GAAP：商標和商標名稱會員2023-01-012023-06-300001097149US-GAAP：商標和商標名稱會員2023-06-300001097149美國通用會計準則：專利會員2023-01-012023-06-300001097149美國通用會計準則：專利會員2023-06-300001097149ALGN：現有技術會員2023-01-012023-03-310001097149ALGN：現有技術會員2022-12-310001097149US-GAAP：客户關係成員2023-01-012023-03-310001097149US-GAAP：客户關係成員2022-12-310001097149US-GAAP：商標和商標名稱會員2023-01-012023-03-310001097149US-GAAP：商標和商標名稱會員2022-12-310001097149美國通用會計準則：專利會員2023-01-012023-03-310001097149美國通用會計準則：專利會員2022-12-310001097149US-GAAP：循環信貸機制成員ALGN：CreditFacility2022 會員2023-06-300001097149US-GAAP：信用證會員ALGN：CreditFacility2022 會員2023-06-300001097149ALGN：CreditFacility2022 會員2023-06-300001097149ALGN: 股東衍生品訴訟會員2019-01-31algn: 聲明0001097149ALGN：StockintivePlan 2005 會員2023-06-300001097149美國公認會計準則：銷售成員成本2023-04-012023-06-300001097149美國公認會計準則：銷售成員成本2022-04-012022-06-300001097149美國公認會計準則：銷售成員成本2023-01-012023-06-300001097149美國公認會計準則：銷售成員成本2022-01-012022-06-300001097149US-GAAP：出售一般和管理費用會員2023-04-012023-06-300001097149US-GAAP：出售一般和管理費用會員2022-04-012022-06-300001097149US-GAAP：出售一般和管理費用會員2023-01-012023-06-300001097149US-GAAP：出售一般和管理費用會員2022-01-012022-06-300001097149US-GAAP：研發費用會員2023-04-012023-06-300001097149US-GAAP：研發費用會員2022-04-012022-06-300001097149US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-06-300001097149US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-06-300001097149US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-06-300001097149US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-12-310001097149US-GAAP：限制性股票單位 RSU 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服務會員2022-04-012022-06-300001097149ALGN: ImagingSystems 和 cadcam 服務會員2022-01-012022-06-300001097149US-GAAP：運營部門成員ALGN: ClearAligner 成員2023-04-012023-06-300001097149US-GAAP：運營部門成員ALGN: ClearAligner 成員2022-04-012022-06-300001097149US-GAAP：運營部門成員ALGN: ClearAligner 成員2023-01-012023-06-300001097149US-GAAP：運營部門成員ALGN: ClearAligner 成員2022-01-012022-06-300001097149ALGN: ImagingSystems 和 cadcam 服務會員US-GAAP：運營部門成員2023-04-012023-06-300001097149ALGN: ImagingSystems 和 cadcam 服務會員US-GAAP：運營部門成員2022-04-012022-06-300001097149ALGN: ImagingSystems 和 cadcam 服務會員US-GAAP：運營部門成員2023-01-012023-06-300001097149ALGN: ImagingSystems 和 cadcam 服務會員US-GAAP：運營部門成員2022-01-012022-06-300001097149US-GAAP：企業非細分市場成員2023-04-012023-06-300001097149US-GAAP：企業非細分市場成員2022-04-012022-06-300001097149US-GAAP：企業非細分市場成員2023-01-012023-06-300001097149US-GAAP：企業非細分市場成員2022-01-012022-06-300001097149US-GAAP：運營部門成員2023-04-012023-06-300001097149US-GAAP：運營部門成員2022-04-012022-06-300001097149US-GAAP：運營部門成員2023-01-012023-06-300001097149US-GAAP：運營部門成員2022-01-012022-06-300001097149國家：美國2023-04-012023-06-300001097149國家：美國2022-04-012022-06-300001097149國家：美國2023-01-012023-06-300001097149國家：美國2022-01-012022-06-300001097149國家：ch2023-04-012023-06-300001097149國家：ch2022-04-012022-06-300001097149國家：ch2023-01-012023-06-300001097149國家：ch2022-01-012022-06-300001097149ALGN: 其他國際會員2023-04-012023-06-300001097149ALGN: 其他國際會員2022-04-012022-06-300001097149ALGN: 其他國際會員2023-01-012023-06-300001097149ALGN: 其他國際會員2022-01-012022-06-300001097149國家：ch2023-06-300001097149國家：ch2022-12-310001097149國家：美國2023-06-300001097149國家：美國2022-12-310001097149ALGN: 其他國際會員2023-06-300001097149ALGN: 其他國際會員2022-12-3100010971492022-01-012022-12-3100010971492023-01-012023-03-31


美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
____________________________ 
表單10-Q
____________________________ 
（Mark One）
☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年6月30日
要麼
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在從到的過渡期內
委員會文件編號： 000-32259
____________________________
ALIGN 科技股份有限公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
____________________________ 
特拉華94-3267295
（州或其他司法管轄區
公司或組織）
（美國國税局僱主
識別碼）
北斯科茨代爾路 410 號，1300 套房
坦佩, 亞利桑那州85288
（主要行政辦公室地址，包括郵政編碼）
(602) 742-2000
（註冊人的電話號碼，包括區號）
 ____________________________

根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值0.0001美元同理納斯達克股票市場有限責任公司
（納斯達克全球精選市場）
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的  ☒沒有☐
用勾號指明註冊人在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）中是否以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的  ☒沒有☐
用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器☒加速過濾器☐
非加速過濾器☐規模較小的申報公司☐
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
I用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐沒有☒
註冊人普通股的已發行股票數量，面值為0.0001美元，為 2023 年 7 月 28 日是 76,533,704.
1
目錄


ALIGN 科技股份有限公司
目錄
 
第一部分
財務信息
3
第 1 項。
財務報表（未經審計）：
3
簡明合併運營報表
3
簡明綜合收益表
4
簡明合併資產負債表
5
股東權益簡明合併報表
6
簡明合併現金流量表
8
簡明合併財務報表附註
9
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
25
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
35
第 4 項。
控制和程序
36
第二部分
其他信息
37
第 1 項。
法律訴訟
37
第 1A 項。
風險因素
37
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
54
第 3 項。
優先證券違約
54
第 4 項。
礦山安全披露
54
第 5 項。
其他信息
54
第 6 項。
展品
55
簽名
56

Invisalign、Align、Invisalign 徽標、ClinCheck、Invisalign Assist、Invisalign Teen、Invisalign Go、Vivera、SmartForce、SmartTrack、SmartStage、SmileView、iCast、iRecord 和 exocad 等是 Align Technology, Inc.或其子公司或關聯公司的商標和/或服務標誌，可能在美國註冊州和/或其他國家。
2
目錄

第一部分—財務信息

第 1 項。        財務報表。

ALIGN TECHNOLOGY
簡明合併運營報表
（以千計，每股數據除外）
（未經審計）

三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
 2023202220232022
淨收入$1,002,173 $969,553 $1,945,320 $1,942,772 
淨收入成本288,564 281,994 571,057 545,867 
毛利713,609 687,559 1,374,263 1,396,905 
運營費用：
銷售、一般和管理453,193 426,398 892,884 865,855 
研究和開發88,485 72,965 175,932 144,772 
運營費用總額541,678 499,363 1,068,816 1,010,627 
運營收入171,931 188,196 305,447 386,278 
利息收入和其他收入（支出），淨額：
利息收入4,421 245 6,758 922 
其他收入（支出），淨額(4,763)(14,832)(5,992)(26,105)
利息收入和其他收入（支出）總額，淨額(342)(14,587)766 (25,183)
所得税準備金前的淨收入171,589 173,609 306,213 361,095 
所得税準備金59,775 60,809 106,601 113,997 
淨收入$111,814 $112,800 $199,612 $247,098 
每股淨收益：
基本
$1.46 $1.44 $2.60 $3.15 
稀釋
$1.46 $1.44 $2.60 $3.13 
用於計算每股淨收益的股票：
基本
76,524 78,395 76,722 78,568 
稀釋
76,689 78,545 76,897 78,840 

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3
目錄

ALIGN 科技股份有限公司
綜合收益的簡明合併報表
（以千計）
（未經審計）
 
三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
 2023202220232022
淨收入$111,814 $112,800 $199,612 $247,098 
其他綜合收益（虧損）：
扣除税款的外幣折算調整變動9,158 (13,756)19,632 (21,067)
扣除税款後未實現的投資收益（虧損）變動350 (301)1,995 (3,029)
其他綜合收益（虧損）9,508 (14,057)21,627 (24,096)
綜合收入$121,322 $98,743 $221,239 $223,002 

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
目錄

ALIGN 科技股份有限公司
簡明的合併資產負債表
（以千計，每股數據除外）
（未經審計）
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
資產
流動資產：
現金和現金等價物$951,956 $942,050 
有價證券，短期55,805 57,534 
應收賬款，扣除可疑賬款備抵金美元13,244和 $10,343，分別地
908,395 859,685 
庫存312,736 338,752 
預付費用和其他流動資產236,564 226,370 
流動資產總額2,465,456 2,424,391 
有價證券，長期26,023 41,978 
不動產、廠房和設備，淨額1,279,042 1,231,855 
經營租賃使用權資產，淨額125,881 118,880 
善意414,765 407,551 
無形資產，淨額89,296 95,720 
遞延所得税資產1,605,926 1,571,746 
其他資產138,161 55,826 
總資產$6,144,550 $5,947,947 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$110,155 $127,870 
應計負債600,163 454,374 
遞延收入 1,396,747 1,343,643 
流動負債總額2,107,065 1,925,887 
應繳所得税113,309 124,393 
經營租賃負債104,650 100,334 
其他長期負債181,225 195,975 
負債總額2,506,249 2,346,589 
承付款和意外開支（附註6和7）
股東權益：
優先股，$0.0001面值 (5,000授權股份； 無已發行）
— — 
普通股，$0.0001面值 (200,000授權股份； 76,532和 77,267分別為已發行的和未付的)
8 8 
額外的實收資本1,141,623 1,044,946 
累計其他綜合收益（虧損），淨額11,343 (10,284)
留存收益2,485,327 2,566,688 
股東權益總額3,638,301 3,601,358 
負債和股東權益總額$6,144,550 $5,947,947 

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5
目錄

ALIGN 科技股份有限公司
簡明的股東權益合併報表
（以千計）
（未經審計）

普通股額外的實收資本累計其他綜合收益（虧損），淨額留存收益總計
截至2023年6月30日的三個月股份金額
截至2023年3月31日的餘額
76,516 $8 $1,104,693 $1,835 $2,373,513 $3,480,049 
淨收入— — — — 111,814 111,814 
未實現的投資收益（虧損）變動淨額— — — 350 — 350 
外幣折算調整的淨變動— — — 9,158 — 9,158 
發行與員工股權薪酬計劃相關的普通股16 — — — — — 
與股權獎勵淨股結算相關的預扣税款— — (930)— — (930)
基於股票的薪酬— — 37,860 — 37,860 
截至2023年6月30日的餘額76,532 $8 $1,141,623 $11,343 $2,485,327 $3,638,301 


普通股額外的實收資本累計其他綜合收益（虧損），淨額留存收益總計
截至2023年6月30日的六個月股份金額
截至2022年12月31日的餘額77,267 $8 $1,044,946 $(10,284)$2,566,688 $3,601,358 
淨收入— — — — 199,612 199,612 
未實現的投資收益（虧損）變動淨額— — — 1,995 — 1,995 
外幣折算調整的淨變動— — — 19,632 — 19,632 
發行與員工股權薪酬計劃相關的普通股207 — 14,256 — — 14,256 
與股權獎勵淨股結算相關的預扣税款— — (21,787)— — (21,787)
普通股已回購並報廢(942)— (11,387)— (280,973)(292,360)
與加速股票回購相關的股票遠期合約— — 40,000 — — 40,000 
基於股票的薪酬— — 75,595 — — 75,595 
截至2023年6月30日的餘額76,532 $8 $1,141,623 $11,343 $2,485,327 $3,638,301 

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。









ALIGN 科技股份有限公司
簡明的股東權益合併報表
（以千計）
（未經審計）
6
目錄


普通股額外的實收資本累計其他綜合收益（虧損），淨額留存收益總計
截至2022年6月30日的三個月股份金額
截至2022年3月31日的餘額
78,805 $8 $992,287 $(5,713)$2,680,270 $3,666,852 
淨收入— — — — 112,800 112,800 
未實現的投資收益（虧損）變動淨額— — — (301)— (301)
外幣折算調整的淨變動— — — (13,756)— (13,756)
發行與員工股權薪酬計劃相關的普通股11 — — — — — 
與股權獎勵淨股結算相關的預扣税款— — (654)— — (654)
普通股已回購並報廢(757)— (8,891)— (191,109)(200,000)
基於股票的薪酬— — 34,140 — 34,140 
截至2022年6月30日的餘額78,059 $8 $1,016,882 $(19,770)$2,601,961 $3,599,081 


普通股額外的實收資本累計其他綜合收益（虧損），淨額留存收益總計
截至2022年6月30日的六個月股份金額
截至2021年12月31日的餘額78,710 $8 $999,006 $4,326 $2,619,374 $3,622,714 
淨收入— — — — 247,098 247,098 
未實現的投資收益（虧損）變動淨額— — — (3,029)— (3,029)
外幣折算調整的淨變動— — — (21,067)— (21,067)
發行與員工股權薪酬計劃相關的普通股250 — 14,827 — — 14,827 
與股權獎勵淨股結算相關的預扣税款— — (52,187)— — (52,187)
普通股已回購並報廢(901)— (10,525)— (264,511)(275,036)
基於股票的薪酬— — 65,761 — — 65,761 
截至2022年6月30日的餘額78,059 $8 $1,016,882 $(19,770)$2,601,961 $3,599,081 

所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。

7
目錄

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簡明的合併現金流量表
（以千計）
（未經審計)

 六個月已結束
6月30日
 20232022
來自經營活動的現金流：
淨收入 $199,612 $247,098 
為使淨收入與經營活動提供的淨現金保持一致而進行的調整：
遞延税(36,688)14,747 
折舊和攤銷71,639 59,907 
基於股票的薪酬75,595 65,761 
非現金運營租賃成本15,531 15,075 
其他非現金經營活動21,860 16,172 
扣除收購影響後的資產和負債變化：
應收賬款(73,680)(53,462)
庫存19,064 (91,060)
預付費用和其他資產(16,799)(14,219)
應付賬款(10,351)(23,944)
應計負債和其他長期負債140,284 (212,896)
應繳長期所得税(11,113)(1,657)
遞延收入56,718 136,021 
提供的淨現金 按經營活動分類
451,672 157,543 
來自投資活動的現金流：
購買不動產、廠房和設備(122,664)(163,348)
購買有價證券(2,373)(20,466)
有價證券到期的收益17,601 21,690 
出售有價證券的收益4,048 92,235 
購買股權投資(75,000)— 
其他投資活動74 (2,189)
用於投資活動的淨現金(178,314)(72,078)
來自融資活動的現金流量:
發行普通股的收益14,256 14,827 
普通股回購(292,360)(275,036)
與加速股票回購協議相關的股票遠期合約的付款40,000 — 
股權獎勵歸屬時繳納的工資税(21,788)(52,187)
用於融資活動的淨現金(259,892)(312,396)
外匯匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響(3,523)4,978 
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少）9,943 (221,953)
期初的現金、現金等價物和限制性現金942,355 1,100,139 
期末現金、現金等價物和限制性現金$952,298 $878,186 
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
8
目錄

ALIGN 科技股份有限公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

注意事項 1。 重要會計政策摘要

演示基礎

隨附的未經審計的簡明合併財務報表由Align Technology, Inc.（“我們”、“我們的”、“公司” 或 “Align”）在與截至2022年12月31日止年度經審計的合併財務報表一致的基礎上編制，其中包含公允陳述此處所列信息所必需的所有調整，包括正常的經常性調整。未經審計的簡明合併財務報表是根據美國證券交易委員會（“SEC”）的規章制度編制的，因此省略了根據美利堅合眾國（“美國”）普遍接受的會計原則提交未經審計的簡明合併財務報表所必需的某些信息和腳註披露。

本10-Q表季度報告中包含的信息應與截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第8項中包含的合併財務報表及其附註一起閲讀。截至2023年6月30日的三個月和六個月的經營業績不一定代表截至2023年12月31日的年度或未來任何其他時期的預期業績，我們對此不作任何陳述。 

估算值的使用

根據美國公認的會計原則（“GAAP”）編制財務報表要求我們的管理層做出影響合併財務報表和附註中報告的金額的估算和假設。實際結果可能與這些估計值存在重大差異。我們會持續評估我們的估計，包括與收入確認、無形資產和財產及設備的使用壽命、長期資產和商譽、所得税、或有負債、金融工具的公允價值、股票薪酬以及對私人控股公司的投資估值等相關的估值。我們的估計以歷史經驗和被認為合理的其他各種假設為基礎，其結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎。

某些風險和不確定性

我們的業務受到宏觀經濟狀況波動的重大影響，持續的地緣政治問題加劇了這種波動。儘管形勢高度不確定且不斷演變，但我們一直並將繼續受到通貨膨脹、供應鏈挑戰、利率上升、金融市場波動、外匯匯率波動、對消費者信心和購買力的影響以及全球衰退擔憂等因素的影響，如果其任何部分影響持續或升級到目前的範圍之外，這些因素可能會進一步使我們的業務遭受重大不利後果。此外，需求不確定或減少、勞動力短缺、未償應收賬款的收款延遲以及我們為應對客户面臨的財務和運營挑戰而可能採取的任何舉措或計劃的影響，也可能對我們產生重大不利影響。

儘管 COVID-19 疫情的總體影響正在逐漸減弱，但我們繼續面臨由此帶來的風險和不確定性，這些風險和不確定性因地理區域的不同層面而異。疫情將來我們的業務可能在多大程度上受到影響，尚不確定且難以預測。

最近的會計公告

(i) 最近的會計公告尚未生效

我們將繼續關注財務會計準則委員會發布的新會計公告（“FASB”）並且認為最近發佈的任何會計公告都不會對我們的合併財務報表或相關披露產生重大影響。

9
目錄


注意事項 2。金融工具

現金、現金等價物和有價證券

下表彙總了截至2023年6月30日和2022年12月31日合併資產負債表上的現金和現金等價物以及有價證券（以千計）：
報告為：
2023年6月30日攤銷
成本		格羅斯
未實現
收益		格羅斯
未實現
損失		公允價值現金和現金等價物有價證券，短期有價證券，長期
現金$759,407 $— $— $759,407 $759,407 $— $— 
貨幣市場基金192,549 — — 192,549 192,549 — — 
公司債券59,703 — (1,740)57,963 — 39,145 18,818 
美國政府國債
14,054 — (325)13,729 — 9,096 4,633 
資產支持證券3,600 — (13)3,587 — 2,012 1,575 
市政債券1,437 — (18)1,419 — 1,419 — 
美國政府機構債券5,214 — (84)5,130 — 4,133 997 
總計$1,035,964 $— $(2,180)$1,033,784 $951,956 $55,805 $26,023 

報告為：
2022年12月31日攤銷
成本		格羅斯
未實現
收益		格羅斯
未實現
損失		公允價值現金和現金等價物有價證券，短期有價證券，長期
現金$712,921 $— $— $712,921 $712,921 $— $— 
貨幣市場基金229,129 — — 229,129 229,129 — — 
公司債券69,390 — (2,915)66,475 — 36,510 29,965 
美國政府國債
20,559 — (549)20,010 — 15,404 4,606 
資產支持證券4,514 1 (37)4,478 — 2,909 1,569 
市政債券3,447 — (61)3,386 — 2,711 675 
美國政府機構債券5,231 1 (69)5,163 — — 5,163 
總計$1,045,191 $2 $(3,631)$1,041,562 $942,050 $57,534 $41,978 

下表彙總了截至2023年6月30日和2022年12月31日按合同到期日分類的可供出售有價證券的公允價值（以千計）：

2023年6月30日2022年12月31日
1 年或更短時間內到期 $50,644 $51,037 
在 1 年到 5 年內到期31,184 48,475 
總計$81,828 $99,512 

根據主要評級機構的信用評級，我們投資的證券通常被視為低風險。這些證券的期限越長，就越容易受到市場利率和債券收益率變化的影響。隨着利率的上升，那些以較低收益率購買的證券顯示出按市值計價的未實現虧損。截至2023年6月30日和2022年12月31日，我們的未實現虧損主要是由於利率和信貸利差的變化。

下表彙總了截至2023年6月30日和2022年12月31日的未實現虧損總額，按投資類別和個別證券處於持續虧損狀態的時間長度（以千計）彙總：

10
目錄

截至2023年6月30日
少於 12 個月12 個月以上總計
2023年6月30日公允價值未實現虧損公允價值未實現虧損公允價值未實現虧損
公司債券$1,514 $(15)$56,155 $(1,725)$57,669 $(1,740)
美國政府國債
1,986 (32)11,743 (293)13,729 (325)
資產支持證券2,565 (5)1,022 (8)3,587 (13)
市政債券— — 685 (18)685 (18)
美國政府機構債券3,980 (33)1,150 (51)5,130 (84)
總計$10,045 $(85)$70,755 $(2,095)$80,800 $(2,180)

截至2022年12月31日
少於 12 個月12 個月以上總計
2022年12月31日公允價值未實現虧損公允價值未實現虧損公允價值未實現虧損
公司債券$10,639 $(440)$54,634 $(2,475)$65,273 $(2,915)
美國政府國債
5,262 (177)14,748 (372)20,010 (549)
資產支持證券2,636 (17)1,275 (20)3,911 (37)
市政債券— — 2,412 (61)2,412 (61)
美國政府機構債券3,017 (5)1,136 (64)4,153 (69)
總計$21,554 $(639)$74,205 $(2,992)$95,759 $(3,631)

應收賬款保理

我們在無追索權基礎上與金融機構進行保理交易，以出售我們的某些非美國應收賬款。我們將這些交易記為應收賬款的銷售，並將現金收益列為簡明合併現金流量表中運營現金流的一部分。根據保理安排出售的應收賬款總額為美元8.2三個月內為百萬美元和 $16.2截至2023年6月30日的六個月中，為百萬美元。應收賬款銷售的保理費記錄在其他收入（支出）中，淨額記入我們的簡明合併運營報表，並不重要。

公允價值測量

公允價值是退出價格，表示在衡量日市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額。我們使用公認會計準則公允價值層次結構，優先考慮用於衡量公允價值的估值技術的輸入。這種層次結構要求實體在衡量公允價值時最大限度地使用可觀察的輸入，並最大限度地減少不可觀察的輸入的使用。可用於衡量公允價值的三個投入級別：

第 1 級 —活躍市場中相同資產或負債的報價（未經調整）。

第 2 級 —第 1 級中包含的報價以外的可觀察投入，例如活躍市場中類似資產或負債的報價、非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價，或者資產或負債的整個期限內可觀察到或可以由可觀察到的市場數據證實的其他投入。我們獲得二級投資的公允價值。我們的託管銀行和資產管理公司獨立使用專業的定價服務來收集定價數據，其中可能包括相同或可比金融工具的報價市場價格，或者可以直接或間接觀察到的報價以外的投入，我們最終對這些基礎估算負責。

第 3 級 —估值方法中無法觀察到的輸入，這些輸入得到很少或根本沒有市場活動的支持，並且對資產或負債的公允價值的衡量很重要。三級資產和負債包括使用定價模型、貼現現金流方法或類似估值技術以及重要的管理判斷或估計來確定公允價值衡量標準的資產和負債。
11
目錄


下表彙總了截至2023年6月30日和2022年12月31日按公允價值計量的金融資產（以千計）：
描述截至的餘額
2023年6月30日		第 1 級

第 2 級
現金等價物：
貨幣市場基金$192,549 $192,549 $— 
短期投資：
美國政府機構債券4,133 — 4,133 
美國政府國債9,096 9,096 — 
公司債券39,145 — 39,145 
市政債券1,419 — 1,419 
資產支持證券2,012 — 2,012 
長期投資：
美國政府國債4,633 4,633 — 
公司債券18,818 — 18,818 
美國政府機構債券997 — 997 
資產支持證券1,575 — 1,575 
$274,377 $206,278 $68,099 

描述截至2022年12月31日的餘額第 1 級第 2 級
現金等價物：
貨幣市場基金$229,129 $229,129 $— 
短期投資：
美國政府國債15,404 15,404 — 
公司債券36,510 — 36,510 
市政債券2,711 — 2,711 
資產支持證券2,909 — 2,909 
長期投資：
美國政府國債
4,606 4,606 — 
公司債券29,965 — 29,965 
市政債券
675 — 675 
美國政府機構債券
5,163 — 5,163 
資產支持證券
1,569 — 1,569 
$328,641 $249,139 $79,502 


對私人控股公司的投資

我們對無法施加重大影響力、不擁有多數股權或其他控制權的私人控股公司的投資計入衡量備選方案。根據衡量替代方案，我們的股票投資的賬面價值調整為同一發行人相同或相似投資的可觀察交易的公允價值。股票證券投資作為其他資產在我們的合併資產負債表上報告，我們會定期對其進行減值評估。我們在合併運營報表中記錄股權證券賬面價值的任何變化，即其他收入（支出）淨額。截至2023年6月30日、2023年6月30日或2022年6月30日，我們對公允價值不易確定的私人控股公司的股權投資的賬面價值並不重要，在截至2023年6月30日和2022年6月30日的季度中，對投資賬面價值的相關調整並不重要。

2023 年 4 月 24 日，我們與 Heartland Dental Holding Corporation（“Heartland”）簽訂了認購協議（“訂閲協議”），後者是投資工具 KKR Core Holding Company LLC 的子公司
12
目錄

由 Kohlberg Kravis Roberts & Co. 管理、建議或以其他方式隸屬於該公司L.P. (“KKR”)。Heartland是一家牙科支持組織（“DSO”），為支持的牙科專業公司（“PC”）提供非臨牀管理和支持服務。根據訂閲協議，我們收購的商品少於 5% 股權，通過以 $ 的價格購買 A 類普通股，對 Heartland 沒有重大影響75百萬。關於認購協議，我們與Heartland Dental Topco, LLC（“Topco”）以及由KKR & Co.關聯公司管理的基金和賬户簽訂了股東協議。Inc.（“KKR”），以及我們中間的 Heartland、Topco 和 KKR 的附帶信（“附信”）。在遵守附帶信中規定的某些限制的前提下，我們同意了適用於Heartland股東的條款，包括某些拖延和投票義務。

與我們的其他私募股權投資類似，Heartland被計入衡量替代方案。根據對股權投資的審查，我們確定賬面價值沒有調整，這已適當地反映在我們的其他資產的合併資產負債表上，為美元75截至2023年6月30日，百萬人。

未指定為套期保值工具的衍生品

我們簽訂外幣遠期合約是為了最大限度地減少外幣匯率波動對某些貿易和公司間應收賬款和應付賬款的短期影響。這些遠期合約被歸類為公允價值層次結構的第 2 級。由於外幣遠期合約的結算，在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，我們確認的淨收益為美元1.1百萬美元和10.8分別為百萬美元，在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，我們確認淨虧損為美元5.3百萬美元，淨收益為美元9.2分別為百萬。截至2023年6月30日和2022年12月31日，未償還的外匯遠期合約的公允價值為 不t 材料。

13
目錄

下表顯示了截至2023年6月30日和2022年12月31日我們所有未償還的外匯遠期合約的名義總價值（以千計）：

2023年6月30日
當地貨幣金額名義合約金額 (美元)
歐元€218,700$238,786 
加元C$106,00079,959 
波蘭茲羅提PLN279,70068,452 
中國元¥408,00056,266 
英鎊£43,90055,704 
日元¥5,340,00037,136 
瑞士法郎瑞士法郎30,00033,526 
巴西雷亞爾R$143,30029,532 
墨西哥比索M$230,00013,491 
以色列謝克爾ILS49,38013,300 
新西蘭元NZ$9,9006,046 
捷克克朗Kč60,0002,750 
新臺幣NT$82,0002,629 
澳元A$3,460$2,302 
韓元₩1,800,0001,365 
$641,244 

2022年12月31日
當地貨幣金額名義合約金額 (美元)
歐元€186,900$200,010 
波蘭茲羅提PLN365,98883,307 
加元C$109,00080,514 
中國元¥471,00068,223 
英鎊£41,20049,677 
日元¥6,200,00047,196 
以色列謝克爾ILS110,03031,383 
瑞士法郎瑞士法郎25,00027,165 
巴西雷亞爾R$141,20026,839 
墨西哥比索M$230,000 11,746 
新西蘭元NZ$6,0003,806 
澳元A$4,0002,721 
捷克克朗Kč56,0002,469 
新臺幣NT$60,0001,959 
$637,015 

14
目錄

注意事項 3。 資產負債表組成部分

庫存包括以下內容（以千計）：
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
原材料$148,793 $172,758 
工作正在進行中100,468 96,558 
成品63,475 69,436 
庫存總額$312,736 $338,752 

預付費用和其他流動資產包括以下內容（以千計）：
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
增值税應收賬款$137,248 $140,484 
預付費用76,608 69,124 
其他流動資產22,708 16,762 
預付費用和其他流動資產總額$236,564 $226,370 

應計負債包括以下內容（以千計）： 
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
應計工資和福利$211,889 $149,508 
應計所得税147,618 74,323 
應計費用63,004 64,341 
應計銷售和營銷費用43,628 36,407 
當期經營租賃負債28,770 26,574 
應計財產、廠房和設備11,992 19,922 
其他應計負債93,262 83,299 
應計負債總額$600,163 $454,374 

應計保修包含在上面應計負債表的 “其他應計負債” 類別中，包括以下活動（以千計）：
六個月已結束
6月30日
 20232022
期初餘額$17,873 $16,169 
計入淨收入成本9,421 7,660 
實際保修支出(6,797)(7,334)
期末餘額$20,497 $16,495 

遞延收入包括以下內容（以千計）：
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
遞延收入——當前$1,396,747 $1,343,643 
遞延收入-長期 1
$148,277 $160,662 

1包含在我們的簡明合併資產負債表中的其他長期負債中

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，我們確認了美元1,002.2百萬和美元969.6淨收入分別為百萬美元，其中 $199.0百萬和美元178.4截至2022年12月31日和2021年12月31日，遞延收入餘額中分別包含百萬美元。

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目錄

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，我們確認了美元1,945.3百萬和美元1,942.8淨收入分別為百萬美元，其中 $404.7百萬和美元363.3截至2022年12月31日和2021年12月31日，遞延收入餘額中分別包含百萬美元。

截至 2023 年 6 月 30 日，我們未履行的履約義務（包括遞延收入和積壓）為美元1,552.6百萬。這些履約義務預計將在下一年內履行 六個月到 五年.

注意事項 4。商譽和無形資產

善意

截至2023年6月30日的六個月中，按應申報細分市場分類的商譽賬面價值變化如下（以千計）：
透明對準器系統和服務總計
截至2022年12月31日的餘額$109,480 $298,071 $407,551 
外幣折算調整
959 6,255 7,214 
截至2023年6月30日的餘額$110,439 $304,326 $414,765 

無形的長期資產

收購的長期無形資產如下，不包括已全額攤銷的無形資產（以千計）：
加權平均攤銷期
（以年為單位）
截至的賬面總額
2023年6月30日
累積的
攤銷
累積的
減值損失
淨負載
截至的價值
2023年6月30日
現有技術10$112,051 $(39,434)$(4,328)$68,289 
客户關係1021,500 (6,988)— 14,512 
商標和商品名稱1017,200 (7,361)(4,122)5,717 
專利 86,511 (5,685)— 826 
$157,262 $(59,468)$(8,450)89,344 
外幣折算調整(48)
無形資產總額，淨額 1
$89,296 
1 還包括 $33.5百萬與客户關係相關的已完全攤銷的無形資產。

加權平均攤銷期
（以年為單位）
總承載量
截至2022年12月31日的金額
累積的
攤銷
累計減值損失
淨負載
截至的價值
2022年12月31日
現有技術10$112,051 $(33,537)$(4,328)$74,186 
客户關係1021,500 (5,913)— 15,587 
商標和商品名稱1017,200 (6,442)(4,122)6,636 
專利86,511 (5,288)— 1,223 
$157,262 $(51,180)$(8,450)97,632 
外幣折算調整(1,912)
無形資產總額，淨額 1
$95,720 
1 還包括 $33.5百萬與客户關係相關的已完全攤銷的無形資產。

截至2023年6月30日，這些收購的無形資產的預計年度攤銷費用總額如下（以千計）：

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目錄

截至12月31日的財政年度，攤銷
2023 年的剩餘時間
$8,213 
202415,335 
202514,959 
202614,353 
202711,992 
此後24,492 
總計$89,344 

的攤銷費用 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月為美元4.1百萬和美元3.9分別為百萬美元，截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的攤銷費用均為美元8.2百萬。


注意事項 5。信貸額度

我們有一個信貸額度，可以提供 $300.0百萬美元無抵押循環信貸額度，以及 $50.0百萬張信用證。2022年12月23日，我們修改了信貸額度中的某些條款，包括將該貸款的到期日延長至2027年12月23日，以及用SOFR（“2022年信貸額度”）取代現有倫敦銀行同業拆借利率的利率。2022年信貸額度要求我們遵守特定的財務條件和績效要求。根據2022年信貸額度，我們可以選擇按基於適用利息期的SOFR的利率或基準利率（每種情況加上保證金）計算利息。截至 2023 年 6 月 30 日，我們有 不2022年信貸額度下的未償還借款，並且在所有重大方面都符合條件和績效要求。


注意事項 6。 法律訴訟

2019 年股東衍生訴訟

2019 年 1 月， 三衍生訴訟是在美國加利福尼亞北區地方法院提起的，這些訴訟後來被合併，據稱是代表我們的，將當時的董事會成員以及我們的某些執行官列為被告。這些投訴主張了各種州法律的訴訟理由，包括違反信託義務、內幕交易和不當致富。這些投訴代表我們尋求未指明的金錢賠償，我們僅被點名為名義上的被告，不尋求追償，以及驅逐以及與訴訟相關的費用和費用，包括律師費。合併行動目前暫停執行。被告尚未對投訴作出迴應。

2019年4月12日，還向加州聖塔克拉拉縣高等法院提起了衍生訴訟，據稱是代表我們提起的，將董事會成員和某些執行官列為被告。投訴中的指控與上述衍生訴訟中的指控相似。此事目前懸而未決。被告尚未對申訴作出迴應。

我們認為這些説法毫無根據。我們目前無法預測這些訴訟的結果，因此無法確定損失的可能性，也無法估計可能的損失範圍.

反壟斷集體訴訟

2020年6月5日，一家名為Simon和Simon的牙科診所以City Smiles的名義開展業務，代表自己和一類假定的情況相似的診所向美國加利福尼亞北區地方法院提起了反壟斷訴訟，要求就我們涉嫌在所謂的透明對準器和口內掃描儀市場中的市場活動提供金錢賠償和禁令救濟。原告於2020年8月14日提出了修改後的申訴，並將VIP Dental Spas列為原告。此事的陪審團審判定於2024年6月29日開始。我們認為原告的主張毫無根據，我們打算大力為自己辯護。

2021 年 5 月 3 日，一個名叫 Misty Snow 的人代表自己和一類假定的處境相似的個人向美國加利福尼亞北區地方法院提起反壟斷訴訟，根據《謝爾曼法案》第 2 條，就我們涉嫌在所謂的透明對準器和口內掃描儀市場開展的市場活動尋求金錢賠償和禁令救濟。原告於 2021 年 7 月 30 日提出修改後的申訴，增加了新的原告和各種州法律索賠。
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目錄

原告於 2021 年 10 月 21 日提出了第二份經修正的申訴。2022年3月2日，原告提出了第三次修正申訴。2022年10月3日，原告提出了第四次修正申訴。2023年5月18日，法院準許原告提出第五次修正申訴。修正後的投訴增加了基於《謝爾曼法》第1條的指控。此事的陪審團審判定於2024年6月29日開始，涉及與第2節指控有關的問題。此事的陪審團審判定於2025年1月21日開始，涉及與第1節指控有關的問題。我們認為原告的主張毫無根據，我們打算大力為自己辯護。

我們目前無法預測這些訴訟的結果，因此我們無法確定損失的可能性（如果有），也無法估計可能的損失範圍。

SDC 爭議

2020年8月27日，我們在加利福尼亞州聖何塞的美國仲裁協會對SmileDirectClub LLC（“SDC”）提起了保密仲裁程序。該仲裁涉及雙方於2016年簽訂的戰略供應協議（“供應協議”）。投訴指控SDC違反了供應協議’s 條款，對我們造成損害的金額待定。2021年1月19日，SDC提出反訴，指控我們違反了供應協議。2022年5月3日，SDC又提出反訴，指控我們違反了供應協議。我們在反訴中否認了SDC的指控，我們打算大力為自己辯護，使其免受這些指控。2022年7月18日至27日，在伊利諾伊州芝加哥舉行了關於我們索賠和SDC首次反訴的仲裁聽證會。

2022年10月27日，仲裁員就我們的索賠和SDC的第一個反訴作出了臨時裁決，裁定SDC違反了供應協議，我們沒有違反供應協議，SDC對我們造成了傷害。根據這些調查結果，仲裁員向我們作出了臨時裁決。

2022年12月2日，SDC提出動議，要求重新啟動仲裁員的臨時裁決，以支持Align。2023年3月3日，仲裁員駁回了SDC的裁決’要求重新開放的動議。2023 年 3 月 6 日，Align 提交了一份確認仲裁員的申請’聖塔克拉拉縣高等法院的臨時裁決。

SDC第二次反訴的仲裁聽證會於2023年2月21日至23日在伊利諾伊州芝加哥舉行。2023年5月18日，仲裁員對SDC發佈了最終裁決’的第二項反訴，認定Align沒有違反供應協議。最終裁決包括對我們的索賠和SDC的臨時裁決’首次反訴並結束了供應協議仲裁程序。

2023年5月30日，Align向聖塔克拉拉縣高等法院提交了確認最終裁決的請願書。最終裁決的確認可能對我們在報告季度的業績具有重要意義。2023年6月16日，SDC向同一法院提交了撤銷最終裁決的申請。2023年8月3日，高等法院就Align的確認申請和SDC關於撤銷有利於Align的最終裁決的申請進行了辯論。根據高等法院對這些請願書的裁決方式，我們預計在確認最終裁決後確認最終可變現的金額。

除此之外，在我們的正常運營過程中，我們還參與各種索賠、訴訟、調查和訴訟，包括與知識產權索賠、專利侵權索賠、政府調查、勞動和就業索賠、違約索賠、税收和其他事項有關的訴訟。無論結果如何，由於辯護成本、管理資源轉移和其他因素，這些訴訟都可能對我們產生不利影響。儘管複雜法律訴訟的結果難以預測，而且隨着訴訟和相關事件的展開，我們對這些問題的看法將來可能會發生變化；但我們目前認為，這些問題，無論是個人還是總體，都不會對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。


注意事項7。承付款和或有開支

資產負債表外安排

截至2023年6月30日，除了中披露的某些項目外，我們沒有對我們的合併財務狀況、經營業績、流動性、資本支出或資本資源產生或合理可能對我們的合併財務狀況、經營業績、流動性、資本支出或資本資源產生重大影響的重大資產負債表外安排 附註8 合併財務報表附註中的 “承付款和意外開支”已包含在我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中。
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目錄


賠償條款

在正常業務過程中，為了促進我們的服務和產品的交易，我們就某些事項向某些當事方提供賠償：客户、供應商、出租人和其他各方，包括但不限於我們提供的服務和第三方提出的知識產權侵權索賠。此外，我們還與董事和執行官簽訂了賠償協議，除其他外，該協議將要求我們賠償他們因其作為董事或高級管理人員的身份或服務而可能產生的某些責任。其中一些協議限制了可以提出賠償索賠的時限和索賠金額。

由於每份特定協議所涉及的事實和情況都獨特，因此無法合理估計這些賠償協議下的最大潛在金額。此外，我們以前的賠償索賠歷史有限，我們根據此類協議支付的款項並未對我們的經營業績、現金流或財務狀況產生重大不利影響。但是，如果將來出現有效的賠償索賠，我們未來的付款可能會很大，並可能對我們在特定時期的經營業績或現金流產生重大不利影響。截至 2023 年 6 月 30 日，我們沒有任何可能或合理可能的重大賠償索賠。


注意事項 8。股東權益

截至2023年6月30日，經修訂的2005年激勵計劃的總儲備金為 27,783,379其中的股份 2,734,533股票可供發行。

股票薪酬支出摘要

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，與我們的股票獎勵和員工股票購買計劃相關的股票薪酬如下（以千計）：
 三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
 2023202220232022
淨收入成本$1,901 $1,614 $3,708 $3,128 
銷售、一般和管理29,002 26,491 57,693 51,216 
研究和開發6,957 6,035 14,194 11,417 
股票薪酬總額$37,860 $34,140 $75,595 $65,761 

限制性股票單位 (“RSU”)

限制性股票單位的公允價值基於我們在授予之日的收盤股價。授予限制性股票的期限通常為 四年. 截至2023年6月30日的六個月摘要如下：
股票數量
標的限制性股票單位
（以千計）
加權平均撥款日期公允價值剩餘加權平均值
合同期限（年）		聚合
內在價值
（以千計）
截至 2022 年 12 月 31 日，尚未歸屬
489 $427.23 
已授予
502 316.03 
歸屬後釋放(191)380.55 
被沒收(27)394.18 
截至 2023 年 6 月 30 日尚未歸屬
773 $367.66 1.8$273,404 

截至2023年6月30日，我們預計將確認美元224.7在加權平均期內，扣除估計沒收的未攤銷薪酬成本總額為百萬美元 3.0年份。

基於市場表現的限制性股票單位 (“MSU”)

我們向高級管理層成員授予 MSU。每個密西根州立大學代表擁有我們一股普通股的權利。有資格歸屬的MSU的實際數量將基於Align相對於Align的股價表現
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目錄

股票市場指數在歸屬期內的表現。MSU 的背心在一段時間內 三年未來有資格歸屬的最大數量為 250最初授予的 MSU 的百分比。

下表彙總了截至2023年6月30日的六個月中密西根州立大學的績效活動： 
股票數量
標的 MSU
（以千計）
加權平均撥款日期公允價值
加權平均值
剩餘的
合同期限（年）
聚合
內在價值
（以千計）
截至 2022 年 12 月 31 日，尚未歸屬
144 $725.73 
已授予 1
82 629.53 
歸屬後釋放(25)392.67 
被沒收(41)392.67 
截至 2023 年 6 月 30 日尚未歸屬
160 $812.75 1.9$56,670 
1    包括在撥款100％以上的期間歸屬的MSU，因為實際發行的股票基於Align’s 股票在歸屬期內的表現。

截至2023年6月30日，我們預計將確認美元67.2在加權平均期內，與MSU相關的未攤銷薪酬總成本（扣除估計的沒收額）的百萬美元 1.9年份。

具有績效條件的限制性庫存單位 (“PSU”)
在截至2023年6月30日的六個月中，我們沒有向任何員工發放任何PSU。截至2023年6月30日，我們預計將確認美元0.6在加權平均期限內，與PSU相關的未攤銷薪酬總成本（扣除估計的沒收額）的百萬美元 1.5年份。授予的 PSU 總數為 4,728而且 PSU 的加權平均授予日期公允價值為 $201.63.

員工股票購買計劃

截至 2023 年 6 月 30 日，我們有 2,046,725根據我們修訂和重報的2010年員工股票購買計劃（“2010年購買計劃”），可供未來發行的股票。

2010年購買計劃股票中期權部分的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估算的，加權平均假設如下：
 六個月已結束
6月30日
 20232022
預期期限（以年為單位）1.01.5
預期波動率56.7 %48.6 %
無風險利率4.6 %1.0 %
預期分紅— — 
授予日的加權平均公允價值$105.75 $196.97 

截至2023年6月30日，我們預計將確認美元14.5在加權平均期內，與未來員工股票購買相關的未攤銷薪酬成本總額為百萬美元 0.6年份。


注意事項 9。普通股回購計劃

2021 年 5 月，我們的董事會批准了一項回購不超過 $ 的計劃1.0我們普通股的數十億美元（“2021年5月回購計劃”），該計劃於2023年3月完成。2023 年 1 月，我們的董事會批准了一項回購不超過 $ 的新計劃1.0我們10億股普通股（“2023年1月回購計劃”），截至2023年6月30日，這些普通股均未被使用。2023 年 1 月的回購計劃沒有到期日。

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目錄

加速股票回購協議（“ASR”）

在截至2023年3月31日的三個月中，我們簽訂或完成了ASR，規定根據協議期內的交易量加權平均價格減去商定的折扣回購普通股。在截至2023年6月30日的三個月中，我們沒有簽訂任何ASR。下表彙總了有關根據ASR回購我們普通股的信息：


協議
日期		回購
節目		已付金額
（單位：百萬）		完成
日期		總股數
已收到		每股平均價格
Q4 20222021 年 5 月
不適用1
Q1 2023136,448 $293.15 
Q1 20232021 年 5 月$250.0 Q1 2023805,905 $310.21 
    1 在 2022 年第四季度，我們輸入了 $200.0百萬 ASR，截至目前尚未完成 2022年12月31日。在 2023 年第一季度，我們支付了最後一筆錢40.0與 $ 相關的百萬200.0百萬亞爾，以股票的最終交割結束了這筆ASR。

截至2023年6月30日，$1.0根據2023年1月的股票回購計劃，仍有10億美元可供回購。

注意事項 10。 所得税會計

我們的所得税準備金是 $59.8百萬和美元60.8截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月分別為百萬美元，代表有效税率 34.8% 和 35.0分別為％。我們的所得税準備金是 $106.6百萬和美元114.02023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日六個月的有效税率分別為百萬美元 34.8% 和 31.6%。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，我們的有效税率與21％的法定聯邦所得税税率不同，這主要是由於確認了美國對國外收入徵税、按不同税率徵税的外國所得税、州所得税以及美國不可扣除的支出所產生的額外税收支出。

在確定所得税準備金和評估我們利用遞延所得税資產未來收益的能力時，我們對未來市場增長的估計、預測的收益和預計的應納税所得額做出重要判斷。在考慮新信息的同時，我們將繼續評估遞延所得税資產的可變現性。

我們的未確認税收優惠總額（不包括利息和罰款）為 $148.2百萬和美元141.6截至2023年6月30日和2022年12月31日，分別為百萬美元，其中很大一部分如果得到確認，將影響我們的有效税率。我們未確認的税收優惠的增加主要與截至三個月和六個月內完成的所得税申報表計算所持的立場有關 2023年6月30日.

21
目錄


注意 11。 每股淨收益

 下表列出了歸屬於普通股的每股基本和攤薄後淨收益（以千計，每股金額除外）的計算：
 三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
 2023202220232022
分子：
淨收入$111,814 $112,800 $199,612 $247,098 
分母：
已發行普通股的加權平均值，基本76,524 78,395 76,722 78,568 
潛在普通股的攤薄效應165 150 175 272 
攤薄後總股數76,689 78,545 76,897 78,840 
基本每股淨收益$1.46 $1.44 $2.60 $3.15 
攤薄後的每股淨收益$1.46 $1.44 $2.60 $3.13 
反攤薄的潛在普通股 1
329 361 367 314 

1 表示未包含在攤薄後每股淨收益計算中的限制性股票單位和小額股票，因為其影響本來是反稀釋的。


注意 12。 補充現金流信息

補充現金流信息包括以下內容（以千計）：
 六個月已結束
6月30日
 20232022
非現金投資和融資活動：
購置應付賬款和應計負債中的不動產、廠房和設備$20,648 $60,115 
為計量租賃負債所含金額支付的現金：
來自經營租賃的運營現金流$16,152 $15,048 
為換取租賃義務而獲得的使用權資產：
經營租賃$21,346 $16,351 


注意 13。航段和地理信息

細分信息

我們根據管理方法報告細分信息。管理方法將我們的首席運營決策者用於決策和績效評估的內部報告指定為確定應報告細分市場的基礎。我們應報告細分市場的業績指標包括淨收入、毛利和運營收入。每個細分市場的運營收入包括所有地域收入、相關的淨收入成本和直接歸屬於該分部的運營費用。某些運營費用歸因於運營部門，根據分配成本的具體事實和情況，每項分配的衡量方式各不相同。未專門分配給分部運營收入的成本包括各種公司支出，例如股票薪酬以及與IT、設施、人力資源、會計和財務、法律和監管相關的成本，以及運營部門之外的其他單獨管理的一般和管理成本以及重組成本。我們將業務分為 二可報告的細分市場 (i) Clear Aligner 細分市場和 (ii) Imaging Systems 和 CAD/CAM 服務（“系統和服務”）細分市場。

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目錄

按分部劃分的財務信息彙總如下（以千計）：

 三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
2023202220232022
淨收入
透明對準器$832,674 $798,398 $1,622,478 $1,608,094 
系統和服務169,499 171,155 322,842 334,678 
淨收入總額$1,002,173 $969,553 $1,945,320 $1,942,772 
毛利
透明對齊器$603,251 $585,245 $1,169,390 $1,190,941 
系統和服務110,358 102,314 204,873 205,964 
總毛利$713,609 $687,559 $1,374,263 $1,396,905 
運營收入
透明對齊器$306,093 $307,209 $583,614 $619,928 
系統和服務52,049 45,599 87,625 96,398 
未分配的公司費用(186,211)(164,612)(365,792)(330,048)
運營收入總額$171,931 $188,196 $305,447 $386,278 
基於股票的薪酬
透明對齊器$4,491 $3,001 $9,145 $5,855 
系統和服務263 236 584 450 
未分配的公司費用33,106 30,903 65,866 59,456 
股票薪酬總額$37,860 $34,140 $75,595 $65,761 
折舊和攤銷
透明對齊器
$16,590 $14,029 $32,988 $27,796 
系統和服務
7,743 6,776 15,889 13,698 
未分配的公司費用
11,486 9,476 22,762 18,413 
折舊和攤銷總額$35,819 $30,281 $71,639 $59,907 

下表將上表中來自運營的分部收入總額與扣除所得税準備金前的淨收入（以千計）進行了對賬：

 三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
2023202220232022
分部運營收入總額$358,142 $352,808 $671,239 $716,326 
未分配的公司費用(186,211)(164,612)(365,792)(330,048)
運營收入總額171,931 188,196 305,447 386,278 
利息收入4,421 245 6,758 922 
其他收入（支出），淨額(4,763)(14,832)(5,992)(26,105)
所得税準備金前的淨收入$171,589 $173,609 $306,213 $361,095 
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目錄


地理信息

按地理區域劃分的淨收入如下（以千計）：

 三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
 2023202220232022
淨收入 1:
美國 $429,598 $430,053 $840,736 $850,973 
瑞士341,006 330,351 654,137 662,090 
其他國際 231,569 209,149 450,447 429,709 
淨收入總額$1,002,173 $969,553 $1,945,320 $1,942,772 

1 淨收入根據我們的法人實體確認收入的地點歸因於各個國家。

下文按地理區域（以千計）列示了有形的長期資產，包括不動產、廠房和設備、淨額和運營租賃使用權資產：
 6月30日
2023		2022年12月31日
長期資產 1:
瑞士$566,755 $532,921 
美國 208,822 214,804 
其他國際2
629,346 603,010 
長期資產總額$1,404,923 $1,350,735 
 
1 長期資產歸屬於各個國家，具體取決於我們擁有或租賃資產的實體的所在地。
2 上期某些無關緊要數額已重新分類，以符合現行列報方式。

注意 14。重組和其他費用

2022年第四季度，我們啟動了一項重組計劃，以提高整個組織的效率，該計劃已於2023年上半年完成。在 2022 財年，我們的支出約為 $10.2百萬美元的重組費用，其中 $3.9截至目前，百萬美元仍未支付，已包含在應計負債中 2022年12月31日。在 2023 年第一季度，我們支付了 $3.7百萬，以及 記錄的增量重組費用 的 大約 $0.1百萬。剩下的 $0.3截至2023年3月31日，百萬餘額是在截至2023年6月30日的三個月中支付的。



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目錄


第 2 項管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。

前瞻性陳述

除了歷史信息外，這份10-Q表季度報告還包含經修訂的1933年《證券法》第27A條所指的前瞻性陳述（ “《證券法》”）以及經修訂的1934年《證券交易法》第21E條（ “《交易法》”）。除其他外，這些陳述包括我們對戰略目標及其實現手段的預期和意圖、我們對宏觀經濟狀況的信念和預期，包括通貨膨脹、貨幣匯率波動、利率上升、市場波動、總體經濟狀況疲軟和衰退以及中央銀行和聯邦、州和地方政府為應對通貨膨脹和衰退所做的努力的影響、我們對客户和消費者購買行為的期望和信念以及消費者消費習慣的變化、我們對烏克蘭軍事衝突影響以及我們在俄羅斯的業務和資產的預期、我們對產品組合和產品採用率的預期、我們對競爭和目標市場競爭能力的預期、我們對 COVID-19 疫情對全球和地區經濟的短期和長期影響的預期、我們的營銷和建立品牌知名度的努力、我們對目標市場規模和機會的估計以及我們對這些市場增長的預期，我們對技術創新，尤其是解決方案和產品對目標市場和患者護理的影響的信念，我們對數字牙科及其可能影響我們業務的信念，我們對擴大業務的意圖，包括其對我們運營靈活性和對客户需求響應的影響，我們對製造業務對我們成功的重要性的信念，我們對需求和收益的信念我們在 Invisalign 治療方面的技術發展、我們重點關注的開發領域、知識產權組合的優勢、我們對業務戰略和增長驅動力的信念、我們對產品利用率的預期，包括營銷對這些利用率的影響以及利率週期性波動的原因、我們對季節性存在和影響的預期、我們對口內掃描儀銷售增長的預期、我們的預期關於增加銷售代表將對我們的銷售產生的生產率影響以及這些銷售代表在銷售渠道中的專業化所產生的影響，我們對國際市場持續擴張及其增長的預期，我們對遵守目前適用於或可能適用於我們在美國和國際業務的法律和法規的期望，我們對我們的文化和承諾的信念及其對財務和運營業績的影響以及它對我們未來成功的重要性、我們對未來投資的期望、消費者需求、銷售和營銷活動、我們的準備和我們的客户’準備應對不斷變化的環境和需求，我們對支出、資本義務和支出的預期，我們控制支出和投資的意圖，我們對國際運營收益的投資意圖，我們對現金和投資餘額以及借貸能力充足的信念，我們對收入確認和商譽和無形資產評估中使用的估計值的判斷，我們對税收狀況的期望以及我們做出的判斷與我們的納税義務、預計的運營費用和毛利率水平以及我們無法控制的其他因素有關，以及有關我們未來運營、財務狀況和前景以及業務戰略的其他陳述。這些陳述可能包含諸如 “期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計” 之類的詞語或其他表示未來業績的詞語。這些前瞻性陳述存在某些風險和不確定性，可能導致實際業績與前瞻性陳述中反映的結果存在重大差異。可能導致或導致此類差異的因素包括但不限於第一部分第2項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中討論的因素，特別是下文第二部分第1A項 “風險因素” 中討論的風險。我們沒有義務修改或更新這些前瞻性陳述。鑑於這些風險和不確定性，提醒讀者不要過分依賴此類前瞻性陳述。

以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本10-Q表季度報告中其他地方的簡明合併財務報表和相關附註一起閲讀，以及我們向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表。

業績執行概覽

趨勢和不確定性

我們的業務戰略重點仍然集中在增長的四個主要支柱上：（i）國際擴張；（ii）全科醫生牙醫（“GP”）的採用；（iii）患者需求和轉換；以及（iv）正畸的利用。我們的增長戰略取決於我們促進全球牙科數字化轉型的能力，以及我們對創新的持續關注，以及隨着客户可用的產品和服務的增加，以滿足和超越不斷變化的客户期望。以下是可能影響我們運營的重大趨勢和不確定性的討論：

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目錄

烏克蘭的宏觀經濟挑戰和軍事衝突

我們的收入容易受到宏觀經濟狀況波動的影響，包括通貨膨脹、利率上升、衰退威脅或實際衰退、貨幣匯率波動、供應鏈挑戰、市場波動、實際和威脅的戰爭和軍事行動以及其他因素，所有這些因素都會影響客户信心、消費者情緒和需求。其中許多同樣的因素還會通過更高的原材料價格、運輸成本、勞動力成本、供應和配送業務來影響我們和供應商的成本。此外，我們的許多國際業務都以美元以外的貨幣計價，這些貨幣在2022年受到宏觀經濟放緩或收縮的影響，導致兑美元疲軟，這對我們的財務狀況和經營業績產生了負面影響。2023年上半年，美元兑其他一些貨幣走弱，對我們的財務狀況和經營業績產生了有利影響。我們預計美元走強的放緩將繼續下去，儘管我們也預計，與其中許多貨幣相比，美元將保持歷史強勁。這些因素影響的性質和程度因時間和地區而異，仍然不確定和不可預測。

俄羅斯和烏克蘭之間的軍事衝突增加了2022年動盪的宏觀經濟狀況的不可預測性，並可能在2023年繼續如此。儘管我們繼續在俄羅斯僱用研發人員以及有限的售後支持和管理人員，但由於採取了旨在使我們的運營規模與持續資源需求保持一致的行動和舉措，我們在俄羅斯的員工總數在 2022 年大幅減少。我們預計俄羅斯和烏克蘭之間的軍事衝突不會對我們2023年的財務狀況和經營業績產生重大影響，儘管我們預計衝突將繼續造成市場不確定性，抑制消費者情緒和需求，尤其是在歐洲。

不斷變化的產品供應

隨着用於改變牙科實踐的透明牙套和數字化流程和工作流程的市場不斷成熟，我們預計客户和患者的期望和需求將不斷髮展，取代傳統支架和電線的競爭將持續增加。我們希望通過繼續滿足客户需求，在這些不斷變化的市場中取得成功 創新的治療方案，包括基於我們現有和新產品的更多選擇，以實現更廣泛的治療目標和預算。我們為成功使用這些創新的治療方案所做的努力可能會導致地域和產品組合以及銷售價格出現更大、不可預測的差異，從而造成不確定性，包括銷售產品的變化、遞延收入的金額和時間的變化以及對我們的財務報表和業務運營的其他潛在影響。

COVID-19 疫情更新

儘管圍繞 COVID-19 疫情對區域經濟體仍存在重大不確定性，但其全球影響仍在持續下降。2022 年，我們主要在亞太地區經歷了 COVID-19 疫情的影響，尤其是在中國，那裏的封鎖措施在一年中的大部分時間裏都減少了經濟活動。隨着中國在 2022 年底和 2023 年放寬對 COVID-19 的限制，中國的感染率最初在 2023 年第一季度初有所上升，然後隨着 2023 年的進展而下降。我們預計，2023 年 COVID-19 疫情的影響將保持不可預測，儘管我們預計與 2022 年相比將有所下降。儘管如此，由於疫情導致的區域商業環境波動，將2023年報告期的財務業績與2022年或更早報告期的財務業績進行比較可能不是評估我們的業務和經營業績的有用手段。

我們通過專注於改善運營、提高流程的靈活性和效率、根據不斷變化的環境調整業務模式以及提供滿足市場需求的產品，努力應對宏觀經濟狀況、烏克蘭衝突、目標市場演變和 COVID-19 帶來的挑戰。具體而言，我們正在通過定價行動、提高價值的成本節約措施以及保持對員工人數的控制來管理成本影響。我們還繼續創新，推出新的和增強的產品，以增強我們的醫生、客户和患者體驗。

有關這些挑戰對我們業務影響的進一步討論，請參閲本10-Q表季度報告的第二部分第1A項，標題為 “風險因素”。

主要財務和運營指標

我們根據關鍵財務和運營指標的實現情況，根據這些戰略優先事項來衡量我們的業績。

在截至2023年6月30日的三個月中，我們的業務運營反映了以下內容：

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•收入為10.022億美元，同比增長3.4％；
•Clear Aligner的收入為8.327億美元，同比增長4.3％；
◦Americas Clear Aligner的收入為3.753億美元，同比下降2.6％；
◦International Clear Aligner的收入為3.784億美元，同比增長9.3％；
◦Clear Aligner 病例量同比增長0.9％，青少年患者的Clear Aligner病例量同比增長9.7％；
•Imaging Systems 和 CAD/CAM 服務收入為1.695億美元，同比下降1.0％；
•運營收入為1.719億美元，營業利潤率為17.2％；
•有效税率為 34.8%；
•淨收益為1.118億美元，攤薄後每股淨收益為1.46美元；
•截至2023年6月30日，現金、現金等價物和有價證券為10.338億美元；
•運營現金流為2.518億美元；
•資本支出為5,850萬美元，主要與我們的製造能力和設施的增加有關；以及
•截至2023年6月30日，員工人數為22,910人，同比下降4.6％。

其他統計數據和趨勢

•截至2023年6月30日，全球約有1,570萬人接受了我們的Invisalign系統的治療。管理層通過與數百萬可以從更直的牙齒中受益的人進行比較來衡量這些結果，並利用這些數據通過教育消費者瞭解使用Invisalign系統拉直牙齒的好處，來瞄準擴大正畸市場的機會。

•2023年第二季度，美洲使用數字掃描儀提交的Invisalign病例總數從2022年第二季度的91.4％增加到94.0％，國際掃描從2022年第二季度的83.7％增加到88.0％。在2023年第二季度，北美正畸醫生提交的Invisalign病例中有97.9％是以數字方式提交的。

•2023年第二季度的總利用率降至每位醫生7.2例，而2022年第二季度每位醫生的總利用率為7.3例。北美和我們的國際分支機構的利用率如下：

▪北美： 這個 2023年第二季度，我們的北美正畸醫生客户的利用率降至每位醫生26.4例，而2022年第二季度為每位醫生26.8例，我們的北美全科醫生客户的利用率提高到2023年第二季度每位醫生5.2例，而2022年第二季度每位醫生的利用率為5.1例。

▪國際：2023年第二季度國際醫生利用率為每位醫生6.6例，而2022年第二季度為每位醫生6.4例。
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13845
* Invisalign 利用率的計算方法是運送病例數除以運送病例的醫生人數。我們的國際地區包括歐洲、中東和非洲 (“EMEA”) 和亞太地區 (“亞太地區”）。拉丁美洲 (“拉丁美洲”）由於其與本季度無關緊要，因此被排除在國際區域之外；但包含在總利用率中。

運營結果

按應報告細分市場劃分的淨收入

我們分組我們的 運營分為兩個應報告的細分市場：Clear Aligner 細分市場和系統與服務部門。

•我們的 Clear Aligner 細分市場包括綜合產品、非綜合產品和非案例收入，定義如下：

▪綜合產品包括但不限於 Invisalign 綜合和 Invisalign First。

▪非綜合產品包括但不限於 Invisalign 中等、精簡版和 Express 套餐以及 Invisalign Go 和 Invisalign Go Plus。

▪Non-Case 產品包括但不限於固定產品、Invisalign 培訓、牙科專業人員在治療過程中使用的調整工具，以及 Invisalign 配件產品，這些產品補充了我們的醫生處方的主要產品，例如矯正器盒（翻蓋）、牙齒美白產品、清潔液（晶體、泡沫和其他材料）以及特定市場某些商業渠道提供的其他口腔保健產品。我們還在美國、加拿大和歐洲、中東和非洲地區提供醫生訂閲計劃，這是一項基於醫生每月留用或有限治療需求的月度訂閲計劃。該計劃允許醫生在訂閲等級內靈活訂購 “修補” 或固定矯正器，專為一部分經驗豐富的Invisalign訓練有素的醫生而設計，他們目前不經常使用我們的固定器或低級矯正器。

•我們的系統和服務部門包括我們的iTero口腔內掃描系統，其中包括單一的硬件平臺以及修復或正畸軟件選項。我們的服務包括訂閲軟件、一次性用品、租賃、每次掃描付費服務以及 exocad’s CAD/CAM 軟件解決方案，將工作流程集成到牙科實驗室和牙科診所。

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截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，我們按地區劃分的Clear Aligner和Systems and Services板塊的淨收入如下（百萬美元）：
 三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
淨收入20232022改變20232022改變
Clear Aligner 淨收入：
美洲$375.3 $385.2 $(9.9)(2.6)%$736.6 $761.4 $(24.9)(3.3)%
國際378.4 346.2 32.2 9.3 %732.6 717.3 15.3 2.1 %
非案例 79.0 67.0 12.0 17.9 %153.3 129.4 23.9 18.5 %
Clear Aligner 淨收入總額$832.7 $798.4 $34.3 4.3 %$1,622.5 $1,608.1 $14.4 0.9 %
系統和服務淨收入169.5 171.2 (1.7)(1.0)%322.8 334.7 (11.8)(3.5)%
淨收入總額$1,002.2 $969.6 $32.6 3.4 %$1,945.3 $1,942.8 $2.5 0.1 %

變化和百分比基於實際值。由於四捨五入，某些表格可能無法求和或重新計算。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，Clear Aligner外殼的出貨量數據如下（以千計）：
 三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
20232022改變20232022改變
箱子總容量604.4 599.0 5.5 0.9 %1,179.8 1,197.8 (18.0)(1.5)%

變化和百分比基於實際值。由於四捨五入，某些表格可能無法求和或重新計算。

在截至2023年6月30日的三個月中，總淨收入與2022年同期相比增加了3,260萬美元，這主要是由於Clear Aligner ASP和非案例收入的增加，但被不利的外匯匯率和掃描儀銷量的減少部分抵消。

在截至2023年6月30日的六個月中，總淨收入與2022年同期相比增加了250萬美元，這主要是由於Clear Aligner非案例收入的增加，ASP的增加主要被Clear Aligner外殼數量和掃描儀數量的減少以及不利的外匯匯率所抵消。

透明對齊器-美洲

在截至2023年6月30日的三個月中，美洲的淨收入與2022年同期相比減少了990萬美元，原因是案例數量下降了4.0％，導致淨收入減少了1,540萬美元，但由於ASP提高而增加的550萬美元部分抵消了這一點。更高的ASP反映了價格上漲對整個季度的影響，推動淨收入增加了1,880萬美元，而額外的調整器使淨收入增加了590萬美元。不利的促銷折扣使淨收入減少了1,320萬美元，以及不利的外匯匯率，使淨收入減少了430萬美元，部分抵消了ASP的增長。

在截至2023年6月30日的六個月中，由於案例數量下降了4.7％，美洲的淨收入與2022年同期相比減少了2490萬美元，導致淨收入減少了3550萬美元，但由於ASP提高而增加的1,060萬美元部分抵消了這一點。更高的ASP包括價格上漲推動淨收入增加3,810萬美元的全部影響，以及增加的額外調整器使淨收入增加了1130萬美元。不利的促銷折扣使淨收入減少了2,890萬美元，產品組合向低價產品的轉變使淨收入減少了570萬美元，以及不利的外匯匯率使淨收入減少了520萬美元，部分抵消了ASP的增長。

透明牙套-國際

在截至2023年6月30日的三個月中，國際淨收入與2022年同期相比增長了3,220萬美元，這是由於案例數量增長了6.9％，淨收入增加了2380萬美元，此外由於ASP提高而增加了840萬美元。更高的ASP反映了價格上漲推動淨收入增加2780萬美元的整個季度的影響，而額外的調整器使淨收入減少了2400萬美元。產品組合向低價產品的轉變部分抵消了ASP的增長，使淨收入減少了2630萬美元，不利於國外
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匯率使淨收入減少了1,110萬美元，不利的促銷折扣使淨收入減少了770萬美元。

在截至2023年6月30日的六個月中，國際淨收入與2022年同期相比增加了1,530萬美元，這是由於案例數量增長了2.3％，導致淨收入增加了1,630萬美元，而ASP下降使淨收入減少了100萬美元。ASP下降的主要原因是產品組合轉向價格較低的產品，使淨收入減少了6,370萬美元，不利的外匯匯率使淨收入減少了3,750萬美元，不利的促銷折扣使淨收入減少了1,550萬美元。ASP的下降主要被增加的對齊器增加所抵消，淨收入增加了5,650萬美元，以及大多數產品的價格上漲，淨收入增加了5,610萬美元。

Clear Aligner-非外殼

在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，非病例淨收入與2022年同期相比分別增長了1,200萬美元和2390萬美元，這主要是由於所有地區的留存產品主要由Vivera預付和醫生訂閲計劃的銷量增加所致。

系統和服務

在截至2023年6月30日的三個月中，系統和服務的淨收入與2022年同期相比減少了170萬美元，這主要是由於掃描儀銷量減少，淨收入減少了1,440萬美元，掃描儀的ASP降低使淨收入減少了190萬美元。淨收入的減少主要被服務收入增加的750萬美元和其他收入所抵消，淨收入增加了710萬美元，這主要是由於銷售經過認證的二手掃描儀的收入。

在截至2023年6月30日的六個月中，系統和服務的淨收入與2022年同期相比減少了1180萬美元，這主要是由於掃描儀銷量減少，淨收入減少了4180萬美元。淨收入的下降被服務收入增加的1,640萬美元部分抵消，其他收入增加了1,360萬美元，這主要是由於銷售經認證的二手掃描儀和掃描儀租賃的收入。



淨收入和毛利成本（以百萬計）：
 三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
 20232022改變20232022改變
透明對準器
淨收入成本$229.4 $213.2 $16.3 $453.1 $417.2 $35.9 
佔分部淨收入的百分比27.6 %26.7 %27.9 %25.9 %
毛利$603.3 $585.2 $18.0 $1,169.4 $1,190.9 $(21.6)
毛利率%72.4 %73.3 %72.1 %74.1 %
系統和服務
淨收入成本$59.1 $68.8 $(9.7)$118.0 $128.7 $(10.7)
佔分部淨收入的百分比34.9 %40.2 %36.5 %38.5 %
毛利$110.4 $102.3 $8.0 $204.9 $206.0 $(1.1)
毛利率%65.1 %59.8 %63.5 %61.5 %
淨收入的總成本$288.6 $282.0 $6.6 $571.1 $545.9 $25.2 
佔淨收入的百分比28.8 %29.1 %29.4 %28.1 %
毛利$713.6 $687.6 $26.1 $1,374.3 $1,396.9 $(22.6)
毛利率%71.2 %70.9 %70.6 %71.9 %

變化和百分比基於實際值。由於四捨五入，某些表格可能無法求和或重新計算。

淨收入成本包括人事相關成本，包括參與生產過程的員工的工資和股票薪酬、材料、包裝、運費和運輸相關成本、生產過程中使用的資本設備和設施的折舊、收購的無形資產的攤銷和培訓成本。
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透明對準器

在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，我們的毛利率百分比與2022年同期相比有所下降，這主要是由於製造支出的增加被更高的ASP和更低的運費所抵消。

系統和服務

在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，我們的毛利率與2022年同期相比有所提高，這主要是由於購買價格差異、服務和運費降低、服務收入組合增加，並被ASP的下降部分抵消。

銷售、一般和管理（單位：百萬）：
 三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
 20232022改變20232022改變
銷售、一般和管理$453.2 $426.4 $26.8 $892.9 $865.9 $27.0 
佔淨收入的百分比45.2 %44.0 %45.9 %44.6 %

變化和百分比基於實際值。由於四捨五入，某些表格可能無法求和或重新計算。

銷售、一般和管理費用通常包括人事相關成本，包括工資、股票薪酬和銷售隊伍佣金、營銷和廣告費用，包括媒體、臨牀教育、營銷材料、貿易展覽和行業活動、法律和外部服務成本、設備、軟件和維護成本、折舊和攤銷費用以及包括設施和信息技術（“IT”）在內的公司管理費用分配。

在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，銷售、一般和管理費用與2022年同期相比有所增加，這主要是由於工資支出、附帶福利以及股票和激勵性薪酬的增加，但被廣告和營銷成本的降低以及訴訟費用的減少所抵消。


研究與開發（單位：百萬）：
 三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
 20232022改變20232022改變
研究和開發$88.5 $73.0 $15.5 $175.9 $144.8 $31.2 
佔淨收入的百分比8.8 %7.5 %9.0 %7.5 %

變化和百分比基於實際值。由於四捨五入，某些表格可能無法求和或重新計算。

研發費用通常包括與人事相關的成本，包括工資和股票薪酬、與新產品研發和現有產品的改進相關的外部服務成本、軟件、設備、材料和維護成本、折舊和攤銷費用以及包括設施和信息技術在內的公司管理費用分配。

在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，研發費用與2022年同期相比有所增加，這主要是由於我們繼續專注於創新和研究的投資，薪資支出、附帶福利以及股票和激勵性薪酬的增加。

31
目錄

運營收入（以百萬計）：
 三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
 20232022改變20232022改變
透明對準器
運營收入$306.1 $307.2 $(1.1)$583.6 $619.9 $(36.3)
營業利潤率%36.8 %38.5 %36.0 %38.6 %
系統和服務
運營收入$52.0 $45.6 $6.5 $87.6 $96.4 $(8.8)
營業利潤率%30.7 %26.6 %27.1 %28.8 %
運營收入總額 1
$171.9 $188.2 $(16.3)$305.4 $386.3 $(80.8)
營業利潤率%17.2 %19.4 %15.7 %19.9 %

變化和百分比基於實際值。由於四捨五入，某些表格可能無法求和或重新計算。

1 請參閲附註13 簡明合併財務報表附註中的 “分部和地理信息”詳細瞭解未分配的公司支出以及與簡明合併運營收入的對賬情況。

透明對準器

在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，我們的營業利潤率百分比與2022年同期相比有所下降，這主要是由於運營費用佔淨收入的百分比增加以及毛利率的降低。

系統和服務

在截至2023年6月30日的三個月中，我們的營業利潤率與2022年同期相比有所提高，這主要是由於運營支出佔淨收入的百分比下降以及毛利率的提高。

在截至2023年6月30日的六個月中，我們的營業利潤率百分比與2022年同期相比有所下降，這主要是由於運營支出佔收入的百分比增加，毛利率的提高部分抵消了這一點。

利息收入（以百萬計）：
 三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
 20232022改變20232022改變
利息收入$4.4 $0.2 $4.2 $6.8 $0.9 $5.8 
佔淨收入的百分比0.4 %— %0.3 %— %

變化和百分比基於實際值。由於四捨五入，某些表格可能無法求和或重新計算。

利息收入通常包括現金賺取的利息、現金等價物和投資餘額。

在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，利息收入與2022年同期相比有所增加，這主要是由於2023年第一和第二季度的利率上升。


其他收入（支出），淨額（百萬美元）：
 三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
 20232022改變20232022改變
其他收入（支出），淨額$(4.8)$(14.8)$10.1 $(6.0)$(26.1)$20.1 
佔淨收入的百分比(0.5)%(1.5)%(0.3)%(1.3)%

變化和百分比基於實際值。由於四捨五入，某些表格可能無法求和或重新計算。

其他淨收入（支出）通常包括外匯損益、外幣遠期合約的損益、利息支出、股權投資的損益和其他雜項費用。
32
目錄


在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，其他收入（支出）淨額與2022年同期相比有所增加，這主要是由於外匯匯率和雜項費用的有利影響。


所得税準備金（單位：百萬）：
 三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
 20232022改變20232022改變
所得税準備金$59.8 $60.8 $(1.0)$106.6 $114.0 $(7.4)
有效税率34.8 %35.0 %34.8 %31.6 %
變化和百分比基於實際值。由於四捨五入，某些表格可能無法求和或重新計算。

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月期間，我們的有效税率與21％的法定聯邦所得税税率不同，這主要是由於確認了美國對國外收入徵税、按不同税率徵税的外國所得税、州所得税和美國不可扣除的支出所產生的額外税收支出。

與2022年同期相比，截至2023年6月30日的三個月中，我們的有效税率有所下降，這主要歸因於我們的收入和按不同税率徵税的國外收入的管轄組合發生了變化，但部分被股票薪酬帶來的超額税收優惠增加以及瑞士税率變動導致的瑞士遞延所得税資產重新計量所抵消。

與2022年同期相比，截至2023年6月30日的六個月中，我們的有效税率有所提高，這主要歸因於我們的收入管轄區組合的變化、按不同税率徵税的國外收入以及股票薪酬的超額税收優惠降低。

流動性和資本資源

流動性和趨勢

截至2023年6月30日和2022年12月31日，我們有以下現金和現金等價物以及短期和長期有價證券（以千計）：

2023年6月30日2022年12月31日
現金和現金等價物$951,956 $942,050 
有價證券，短期55,805 57,534 
有價證券，長期26,023 41,978 
總計$1,033,784 $1,041,562 

截至2023年6月30日和2022年12月31日，我們的外國子公司分別持有約7.195億美元和6.537億美元的現金、現金等價物和有價證券。我們打算無限期地繼續對外國子公司的收益進行再投資，並預計匯回這些國外收益後的額外成本不會很大。我們創造了足夠的國內運營現金流，並有機會通過3億美元的循環信貸額度獲得外部資金。我們認為，如有必要，我們目前的現金餘額和信貸額度下的借貸能力將足以為我們的業務提供至少未來12個月的資金。

由於烏克蘭和俄羅斯之間的軍事衝突，對俄羅斯銀行或國際銀行信息系統的制裁可能會影響我們在俄羅斯獲得現金的能力，但不會對我們的流動性狀況產生重大影響。截至2023年6月30日，居住在俄羅斯的現金及現金等價物約佔我們現金、現金等價物和有價證券總額的1.4％，這些現金和現金等價物需要為其當前的運營需求提供資金。
我們的物質現金需求如下：

•我們預計2023年的資本支出投資將超過2億美元。資本支出主要涉及建築物的購買、施工和改善，以及為支持我們的國際擴張而增加的製造能力。這包括我們在波蘭弗羅茨瓦夫投資的矯正器製造工廠
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目錄

作為我們使運營設施更接近客户的戰略的一部分，於 2022 年第二季度開始為醫生提供服務。隨着我們的持續增長，我們打算擴大對研發、製造、治療規劃、銷售和營銷業務的投資，以滿足當地和區域的實際和預期需求。

•在截至2023年6月30日的六個月中，我們簽訂或完成了ASR，規定根據協議期內的交易量加權平均價格減去商定的折扣回購普通股。2021 年 5 月的回購計劃已於 2023 年 3 月 31 日完成。2023年1月，我們的董事會批准了一項回購高達10億美元的普通股的計劃（“2023年1月回購計劃”），截至2023年6月30日，這些計劃均未被使用。請參閲 附註9 簡明合併財務報表附註中的 “普通股回購計劃”瞭解我們的股票回購計劃的詳細信息。

•在本10季度所涉期間，我們在正常業務流程之外的商品和服務的購買承諾以及未來的運營租賃付款沒有重大變化 與披露相比如我們第 10-K 表年度報告第二部分第 7 項所示e 年終了 2022年12月31日。

現金的來源和用途

下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的簡明合併現金流（以千計）：
 六個月已結束
6月30日
 20232022
提供的淨現金流由（用於）：
經營活動$451,672 $157,543 
投資活動(178,314)(72,078)
籌資活動(259,892)(312,396)
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響(3,523)4,978 
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少）$9,943 $(221,953)

經營活動

在截至2023年6月30日的六個月中，運營產生的現金流為4.517億美元，主要來自我們約1.996億美元的淨收入以及以下方面：

淨收入的重大調整

•股票薪酬為7,560萬美元，與授予員工和董事的股權獎勵有關；
•與我們在不動產、廠房和設備以及無形資產方面的投資相關的7160萬美元的折舊和攤銷；
•3,670萬美元的遞延所得税與長期遞延所得税頭寸的增加有關；
•與租賃攤銷相關的1,550萬美元非現金經營租賃成本；以及
•其他2190萬美元的非現金運營大部分與遞延佣金的攤銷有關。

營運資金的重大變化

•應計負債和其他長期負債增加1.403億美元，主要是由於2023年應計激勵金的增加，以及其他活動的支付時間；
•由於收款時間安排，應收賬款減少了7 370萬美元，但收入增加部分抵消了這一減少額；
•由於貨運收入的推遲，遞延收入增加了5,670萬美元；以及
•庫存增加1,910萬美元，這主要是由於我們購買了長鉛組件以滿足預期需求。

投資活動

截至2023年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金為1.783億美元，主要包括購買1.227億美元的不動產、廠房和設備，其中包括以2450萬美元的價格收購建築物，股權
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目錄

方法投資7,500萬美元和購買有價證券240萬美元，部分被我們有價證券的銷售和到期日2160萬美元所抵消。

融資活動

截至2023年6月30日的六個月中，用於融資活動的淨現金為2.599億美元，包括淨額為2.524億美元的普通股回購和通過2180萬美元的股票預扣繳納的股權獎勵的工資税，這部分被根據我們的員工股票購買計劃發行普通股的1430萬美元收益所抵消。

關鍵會計政策與估計

管理層對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的簡明合併財務報表為基礎，這些報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制的。財務報表的編制要求管理層做出估算和判斷，這些估計和判斷會影響財務報表之日報告的資產和負債金額、收入和支出以及披露情況。我們會持續評估我們的估計，包括與收入確認、商譽和有限壽命收購的無形資產、所得税、法律訴訟和訴訟相關的估計。我們使用權威聲明、歷史經驗和其他假設作為估算的基礎。實際結果可能與這些估計值不同。

收入確認

我們的收入主要來自銷售我們的Clear Aligner和Systems and Services細分市場的矯正器、掃描儀和服務。我們簽訂的銷售合同可能包括多個不同的履約義務，其中銷售合同的某些履約義務未在一個報告期內兑現。我們根據ASC 606-10衡量和分配收入， “與客户簽訂合同產生的收入。”

確定獨立銷售價格（“SSP”）以將合同中的對價分配給個人履約義務是多種因素的結果，例如不斷變化的趨勢和市場狀況、歷史價格、成本和毛利率。雖然履約義務之間SSP分配的變化不會影響特定合同確認的總收入金額，但任何重大變化都可能影響收入確認的時機，這將對我們的財務狀況和經營業績產生重大影響。這是因為合同開始時，合同對價是根據每項不同履約義務的SSP分配給每項履約義務，無論是已交付還是未交付。

我們根據每個單位的 SSP 為每個 clear aligner 治療計劃分配收入。管理層會考慮各種因素，例如相同或相似產品的歷史銷售額、成本和毛利率，這些因素可能會隨着時間的推移而有所不同，具體取決於與每項履約義務相關的獨特事實和情況。除了歷史數據外，我們還考慮了不斷變化的趨勢和市場狀況。對於有多種選擇的治療計劃，我們還會考慮使用率，即客户在首次發貨後應訂購更多矯正器的次數。我們的使用率估算流程需要對輸入進行大量判斷和評估，包括按地區、國家和渠道劃分的歷史使用數據。

我們會考慮相同或相似的產品歷史價格以及我們的折扣策略，估算掃描儀系統和服務銷售中每個元素的SSP。

最近的會計公告

參見 注意事項 1 “重要會計政策摘要” 簡明合併財務報表附註以討論最近的會計公告。

第 3 項有關市場風險的定量和定性披露。

在正常業務過程中，我們面臨利率、外幣匯率和通貨膨脹風險，這些風險可能會影響我們的財務狀況和經營業績。此外，宏觀經濟挑戰、俄羅斯和烏克蘭之間的軍事衝突以及 COVID-19 疫情導致的全球市場混亂和不確定性給我們帶來了廣泛的市場風險。有關這些風險的進一步討論可參見 第 1A 項其中是 10-Q 表格的季度報告，標題下 “風險因素。”

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目錄

利率風險

利率的變化可能會影響我們的現金等價物和有價證券投資的預期利息收入。我們的投資是固定利率的短期和長期證券。由於利率上升，固定利率證券的公允市場價值可能會受到不利影響。因此，由於利率的變化，我們的未來投資收入可能低於預期，或者如果被迫出售因利率變化而市值下降的證券，我們可能會遭受本金損失。截至2023年6月30日，我們在可供出售的有價證券上投資了約8180萬美元。利率立即變動10％不會對我們未來的經營業績和現金流產生重大不利影響。

我們不會出於交易或投機目的進行投資，也沒有使用任何衍生金融工具來管理我們的利率風險敞口。自2023年6月30日起，我們不受無抵押循環信貸額度立即加息的風險。

匯率風險

由於我們的國際業務活動，我們的財務業績受到外幣匯率變化以及國外市場經濟狀況等因素的影響，無法保證匯率波動將來不會損害我們的業務。我們通常以相應國家的當地貨幣銷售我們的產品。這提供了一些自然的套期保值，因為子公司的大多數運營費用通常以當地貨幣計價。無論這種自然套期保值如何，我們的經營業績都可能受到匯率波動的不利影響。

我們為有風險敞口的貨幣（主要是歐元、人民幣、波蘭茲羅提、加元）簽訂外幣遠期合約，以最大限度地減少外幣匯率波動對現金以及某些貿易和公司間應收賬款和應付賬款的短期影響。 這些遠期合約不被指定為套期保值工具，也不會因為外幣匯率的波動而使我們承受重大資產負債表風險。這些遠期合約的損益旨在抵消以外幣計價的標的貨幣資產和負債在經濟上進行套期保值的損益。這些工具的原始到期日通常為一個月，並且每個週期都通過收益計入市場。我們不會出於交易或投機目的簽訂外幣遠期合約。隨着我們國際業務的增長，我們將繼續重新評估我們管理與匯率波動有關的風險的方法。很難預測遠期合約可能對我們的經營業績產生什麼影響。

儘管我們將繼續監測我們的貨幣波動敞口，並可能在適當情況下使用遠期合約來最大限度地減少這些波動的影響，但外幣兑美元的匯率總變化10％對我們的經營業績和財務狀況的影響可能是巨大的。

烏克蘭的軍事衝突

從2022年開始，俄羅斯和烏克蘭之間的軍事衝突繼續升級，給本已不確定的宏觀經濟狀況帶來了挑戰。截至2023年6月30日，我們預計這些事件不會對我們的運營產生任何重大影響。我們在俄羅斯的淨收入佔合併淨收入的百分比以及我們在俄羅斯的資產（包括現金和現金等價物）佔我們總資產的百分比並不重要。

通貨膨脹風險

經濟受到某些宏觀經濟挑戰的影響，這些挑戰導致了通貨膨脹率上升的趨勢，影響了我們的全球收入和成本，我們預計這種趨勢將在可預見的將來持續下去。如果我們的成本受到巨大的通貨膨脹壓力的影響，我們可能無法通過價格上漲來完全抵消如此高的成本。無法保證我們的經營業績和財務狀況將來不會受到通貨膨脹的重大影響。

第 4 項。控制和程序。

評估披露控制和程序。

在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們評估了截至本季度報告所涉期末我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的設計和運作的有效性
36
目錄

在 10-Q 表格上根據該評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2023年6月30日起生效，以合理地保證我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定，並記錄和處理此類信息，在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間段內彙總和報告。

財務報告內部控制的變化。

在截至2023年6月30日的季度中，我們對財務報告的內部控制沒有任何變化，這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或者有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

第二部分——其他信息
 
第 1 項。法律訴訟。

有關法律訴訟的討論，請參閲注意事項 6 “法律訴訟”簡明合併財務報表附註在本表格 10-Q 的第一部分第 1 項中.


第 1A 項。風險因素。

以下內容討論了可能影響我們的業務、經營業績、財務狀況和股票價格的一些風險。您應仔細查看本節，以及我們的簡明合併財務報表及其附註以及本10-Q表季度報告中出現的其他信息，以獲取有關這些風險和其他可能影響我們的風險的重要信息。我們選擇在下面列出風險的順序或我們確定風險的部分不應被解釋為我們認為任何風險或多或少重要或可能發生，或者（如果確實發生）其影響可能不如其他風險那麼嚴重。在評估本報告中包含的前瞻性陳述時，應考慮這些風險因素，因為它們可能會導致我們的實際業績和條件與這些陳述存在重大差異。在投資Align之前，您應該知道投資涉及風險，包括下述風險。以下風險並不是我們面臨的唯一風險。如果實際發生任何風險，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到負面影響，普通股的交易價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。

風險因素摘要

我們的業務面臨多種風險，包括可能阻礙我們實現業務目標或可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流和前景產生不利影響的風險。下文將更全面地討論這些風險，包括但不限於：

宏觀經濟和外部風險
•全球和區域經濟狀況
•重大健康危機
•政治事件、國際爭端、戰爭和恐怖主義
•自然災害
商業和行業風險
•對我們產品的需求變化
•競爭加劇
•我們的新產品或對現有產品的變更未能吸引或留住消費者或創造收入
•成功整合我們的收購
運營風險
•業務中斷
•預測需求
•物資供應情況
•配送延遲
•人員發展和留用
•營銷的有效性以及我們吸引消費者的能力
法律、監管和合規風險
•政府調查、執法行動和和解
•遵守法律、監管和立法授權或指導
•隱私、網絡安全和數據保護
•訴訟，包括集體訴訟
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目錄

知識產權風險
•獲取、維護、保護和執行我們的知識產權
財務、税務和會計風險
•我們的商譽減值
•遵守會計、財務報告和税法
•管理我們的庫存計劃
•我們股票的波動性

宏觀經濟和外部風險

我們的運營和財務表現取決於全球和區域經濟狀況。通貨膨脹、貨幣匯率的波動、消費者信心和需求的變化，以及普遍的經濟疲軟和威脅，或實際的衰退，已經而且可能在未來對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大影響。

宏觀經濟狀況會影響消費者信心和可自由支配支出，從而對我們產品的需求產生不利影響。消費者消費習慣受通貨膨脹、貨幣匯率波動、總體經濟疲軟、威脅或實際衰退、流行病、戰爭和軍事行動、就業水平、工資、債務義務、可自由支配收入、利率、資本波動、消費者信心和對當前和未來經濟狀況的看法等因素的影響。除其他外，變化和不確定性可以減少或轉移選擇性手術的支出，促使患者購買價格低於我們的Invisalign治療選擇的正畸治療，減少正畸和牙科病例的開診次數，減少牙醫辦公室的患者流量或減少對牙科服務的總體需求。此外，對牙科服務的需求減少可能導致牙醫和實驗室推遲對資本設備的投資，例如口內掃描儀以及CAD/CAM設備和軟件。美國、中國、歐洲和某些其他國際經濟體最近下滑或經濟前景不確定，已經並將繼續對消費者和牙科診所支出產生不利影響。燃料和能源、食品和其他必需品成本的增加以及利率的提高可能會減少消費者的可支配收入，從而減少像我們這樣的產品的可支配支出。此外，我們無法預測中央銀行以及聯邦、州和地方政府為應對更高的通貨膨脹所做努力的影響。如果他們的努力過於激進，可能會導致衰退。或者，如果它們不足或持續的時間不足以將通貨膨脹率降低到可接受的水平，則消費者支出可能會在很長一段時間內受到不利影響。可支配收入和可支配支出的減少或消費者信心和消費習慣的變化已經並將繼續對我們的收入和經營業績產生不利影響。

通貨膨脹繼續對支出和貿易活動產生不利影響，對全球和區域經濟造成不可預測的影響。通貨膨脹率上升還增加了國內和國際運輸成本、原材料價格和勞動力費率，這對我們產品的生產、採購和運輸成本產生了不利影響。我們通過價格上漲來收回這些成本上漲的能力可能會繼續滯後，從而給我們的經營業績帶來下行壓力。試圖通過價格上漲來抵消成本上漲可能會減少銷售額，增加客户的不滿情緒或以其他方式損害我們的聲譽。這些事件中的任何一個都可能對我們的業務和經營業績產生重大影響。

我們在美國境外開展國際業務和銷售。我們的總收入中有很大一部分來自國外直接和間接業務產生的國際銷售，我們預計將增加我們在美國以外的銷售和影響力，尤其是在我們認為具有高增長潛力的市場。此外，我們在美國以外的地方執行大部分關鍵生產步驟。例如，我們在多個國際地點進行數字治療規劃和矯正器製造，包括在墨西哥、哥斯達黎加、波蘭、日本和中國的大規模業務。此外，我們在瑞士、新加坡和中國擁有重要的全球銷售和營銷業務，並在全球範圍內開展研發業務，包括在美國、西班牙、以色列、亞美尼亞和德國。我們對國際業務和銷售的依賴使我們面臨外幣波動，這可能會對我們的業務或經營業績產生不利影響。儘管美元是我們的報告貨幣，但我們的淨收入和淨收入中有越來越多的部分來自外幣。儘管我們利用遠期合約來減少匯率波動對某些資產和負債的影響所帶來的不利收益影響，但我們的套期保值策略可能不成功，貨幣匯率波動已經並將繼續對我們的經營業績和現金流產生重大不利影響。此外，在美元兑外幣大幅波動的時期，我們未對衝的資產、負債和現金流的外幣敞口已經並將繼續對我們的財務業績產生重大影響。

我們的業務可能會受到政治事件、貿易和其他國際爭端、戰爭和恐怖主義的影響，包括 軍事衝突 在俄羅斯和烏克蘭之間。

政治事件、貿易和其他國際爭端、戰爭和恐怖主義可能會損害或擾亂國際商業和全球經濟，並可能對我們的業務以及我們的客户、供應商、合同製造商、分銷商和其他商業夥伴產生重大影響。此類風險包括通貨膨脹、供應鏈和貿易中斷、貿易制裁、消費者支出減少、我們的IT系統中斷，包括網絡故障、惡意或
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目錄

破壞性軟件或網絡攻擊、對我們的製造設施產生不利影響的能源短缺或配給、燃料上漲或生產、採購和運輸我們產品的成本上漲、外匯匯率的波動以及金融市場的限制、波動或中斷。

政治事件、貿易和其他國際爭端、戰爭和恐怖主義可能導致意想不到的關税或貿易限制，這可能會對我們的業務產生不利影響。關税，例如對中國商品徵收的關税，以及對關税的迴應，增加了我們產品以及用於製造這些產品的部件和原材料的成本。成本增加可能會對我們的毛利率產生不利影響，並減少對我們產品的需求。各國還可能採取其他措施，例如控制商品、技術或數據的進出口，這些措施會對我們的運營和供應鏈產生不利影響，限制我們提供產品和服務的能力，或者由於與其他法律的矛盾而抑制我們的合規能力。這些措施可能要求我們採取各種行動，包括更換供應商或重組業務關係。遵守新的或變更的貿易限制措施既昂貴又耗時，而且會對我們的運營造成幹擾。此類限制措施可以在很少或根本不提前通知的情況下宣佈，我們可能無法有效減輕其不利影響。如果未來爭端和衝突升級，政府的應對措施可能會更加嚴格，並可能對我們的業務產生重大影響。

政治動盪， 對任何社會、經濟、商業、地緣政治、軍事、恐怖主義或涉及中國、墨西哥、以色列、歐洲或其他國家等主要商業、開發或製造市場的戰爭行為的威脅、緊張局勢、行動和應對措施都可能對我們的國際運營產生重大影響。例如，我們在以色列的僱員可能有義務在以色列軍隊中執行預備役任務，並在緊急情況下被要求額外現役。如果發生這種情況或任何其他事件或情況，對我們、我們的員工和客户的影響將是不確定的，尤其是在緊急情況、武裝衝突或政治動盪或暴力升級幹擾了我們的產品開發、數據或信息交換、工資或銀行業務、我們或供應商的產品或材料運輸以及其他意想不到的業務中斷的情況下， 電信服務或依賴穩定和不間斷通信基礎設施的關鍵系統或應用程序的中斷和限制。

軍事衝突 俄羅斯和烏克蘭之間的關係對全球經濟產生了重大不利影響。我們的商業運營受到衝突的影響，如果我們不為現有客户提供支持，我們可能會損害我們的聲譽，並在俄羅斯受到法律和監管行動的約束。此外，儘管我們以前總部設在俄羅斯的大多數研發人員已經搬遷，但仍有一些人員仍然存在。那些在俄羅斯的人還是在新地點的人長期留在我們身邊，尚不清楚。如果我們無法留住關鍵熟練人員，或者我們無法迅速用具有同等技術專長和資格的人員取代這些人員，我們的業務和財務狀況可能會受到實質性影響。此外，由於我們製造設施所在的波蘭和以色列等其他國家的軍事衝突，生產可能會受到損害。我們無法預測烏克蘭衝突的進展或結果，也無法預測政府、企業或消費者的反應，但這可能會對我們的業務和經營業績產生實質性影響。

我們的業務可能會受到包括疫情在內的重大公共衞生問題的影響，而且 COVID-19 的全球和區域傳播對我們的業務產生了重大影響。

重大公共衞生問題，包括 COVID-19 等流行病，對我們的業務產生了不利影響，將來可能會對我們的業務產生重大影響，因為它們對全球和區域經濟、消費品需求以及公共安全措施的實施或取消產生了影響。公共衞生問題還可能限制區域之間的貨物流動，擾亂或延誤供應鏈以及銷售和分銷渠道，從而導致產品供應中斷。保險（如果有的話）可能不足以彌補可能出現的所有損失。

COVID-19 造成了前所未有的巨大、廣泛和前所未有的波動、不確定性和經濟不穩定，擾亂了全球和區域經濟、我們的運營以及客户和供應商的業務的廣泛方面。因此，將2023年報告期的財務業績與2022年或更早報告期的財務業績進行比較可能不是評估我們業務健康狀況和經營業績的有用手段。我們無法預測 COVID-19 疫情對我們的業務或經營業績的未來直接和附帶影響，儘管這些影響可能會為我們的業務提供材料 以及我們的客户、供應商的業務和整個經濟活動。

我們的運營可能會受到自然災害的影響，由於氣候變化，自然災害可能會變得更加頻繁或嚴重，並可能對我們的業務和經營業績以及我們的客户和供應商的業務和經營業績產生不利影響。

自然災害會影響我們的運營以及我們的客户和關鍵供應商的運營。自然災害包括地震、海嘯、洪水、乾旱、颶風、野火和其他可能導致死亡、受傷和嚴重健康危機的極端天氣狀況、停電、食物、水、住所和醫療用品的限制和短缺、電信故障、材料短缺、價格波動和其他後果。氣候變化可能會增加自然災害的頻率和嚴重程度，從而給我們的業務和運營帶來風險。我們的數字牙科建模和某些面向客户的操作主要在我們位於哥斯達黎加的設施中進行。我們的矯正器模具和成品矯正器在中國、墨西哥和波蘭製造。我們在哥斯達黎加和墨西哥以及其他地區的地點位於地震和颶風區，可能會受到其他自然災害的影響。而且，意義重大
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我們的部分研發活動位於加利福尼亞州，那裏飽受地震、週期性乾旱、熱浪、洪水、電力短缺和野火之苦。如果在其中一個設施所在的地區發生自然災害，我們的員工可能會受到影響，我們的研究可能會失敗，我們制定治療計劃、迴應客户詢問或製造和運送牙套或口內掃描儀的能力可能會受到損害，這可能會導致我們的客户遇到嚴重的產品和服務延誤。

氣候變化對區域和全球經濟的影響可能會改變我們產品和運營中能源或其他資源材料的供應、需求或可用性，並影響我們和供應商所依賴的自然資源以及商品和服務的可用性或成本。

商業和行業風險

由於對非傳統處理方法的抵制，對我們產品的需求可能不會增加或可能減少，這可能會對我們的業務和經營業績產生重大影響。

我們的產品要求我們的客户改變傳統的處理方法。例如，Invisalign治療與傳統的金屬絲和託槽正畸治療相比發生了重大變化，客户和消費者可能覺得它不比傳統治療更具成本效益或更可取。許多牙科專業人員仍然認為，Invisalign治療僅適用於有限比例的患者，或者不願從模擬轉向數字治療。此外，我們的iTero產品提供了一種數字化替代方案，一些牙科專業人員已經並將繼續抵制轉向數字平臺。我們產品的市場接受度提高在一定程度上取決於牙科專業人員的推薦，以及其他因素，包括與競爭產品和治療方法相比，功效、安全性、易用性、可靠性、美觀性和價格。如果對我們產品的需求未能增加，我們的業務和經營業績可能會受到損害。

我們的淨收入主要取決於我們的Invisalign系統和iTero掃描儀，這些產品的銷售額或平均銷售價格的任何下降都可能對淨收入、毛利率和淨收入產生不利影響。

我們的淨收入在很大程度上仍然取決於我們的隱形牙套系統的銷售和d iTero 口內掃描儀。在這兩者中，我們預計，出售Invisalign系統（主要是我們的綜合產品）的淨收入將繼續佔我們淨收入的大部分，從而持續增長以及對我們的成功至關重要的正畸醫生、全科醫生和消費者對 Invisalign 系統的廣泛接受。我們的iTero業務也佔我們總淨收入的很大比例。如果出現以下情況，我們的經營業績可能會受到損害：

•正畸醫生和全科醫生的消費者對正畸服務的需求減少了；
•消費者不願像我們預期的那樣迅速或以我們預期的數量和提供的價格採用Invisalign系統治療；
•正畸醫生或全科醫生選擇繼續使用電線和支架或競爭產品，而不是 Invisalign 系統，或者他們使用 Invisalign 系統的速度未能如預期的那樣迅速增加或增加；
•我們的 iTero 掃描儀的銷量下降或增長不夠或未能如預期的那樣增長；
•CAD/CAM 解決方案的增長沒有產生預期的結果；或
•我們產品的平均銷售價格下降。

我們產品的平均銷售價格，尤其是我們的Invisalign系統，受多種因素的影響，包括銷售產品的類型和時間（尤其是某些Invisalign產品的額外透明對準器的訂購時間）和外匯匯率。此外，我們以不同的標價出售許多產品，這些價格可能因國家/地區而異。過去，我們的 Invisalign 系統和 iTero 掃描儀的平均銷售價格曾受到影響，如果出現以下情況，將來可能會再次受到不利影響：

•我們推出新的或更改現有的促銷活動、一般或基於數量的折扣計劃、產品或服務套餐或消費者折扣計劃；
•參與任何促銷或計劃以意想不到的實質性方式出人意料地增加、減少或推動需求；
•我們的地理、渠道或產品組合轉向價格較低的產品或遞延收入比例較高的產品；
•我們降低一種或多種產品或服務的價格，以應對日益增加的競爭性定價壓力；
•我們推出新的或更改現有產品或服務，或修改我們任何新的或現有產品或服務的營銷或銷售方式；
•政府在中國實施定價法規，例如基於數量的採購法規；或
•計算遞延收入時使用的估計值與實際平均銷售價格不同。

如果我們的平均銷售價格下降，我們的淨收入、毛利率和淨收入可能會受到不利影響。

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我們產品的市場競爭正在加劇，我們預計來自現有競爭對手、未來可能推出新技術或產品的其他公司，以及單獨或與他人一起創造正畸器具和解決方案或其他與我們競爭的產品或服務的客户，將展開激烈的競爭。

牙科行業正處於巨大而快速的數字化轉型時期，涉及產品、技術、分銷渠道和商業模式。儘管我們的Invisalign系統、iTero掃描儀和CAD/CAM軟件等解決方案促進了這種過渡，但我們的技術能否獲得市場認可，如果被採用，它們是否以及何時會過時，尚不清楚。此外，我們面臨着來自引進新技術和產品的公司的競爭，我們可能無法與這些競爭對手競爭，或者他們可能會使我們的技術或產品過時或在經濟上沒有吸引力。如果我們無法與現有產品進行有效競爭或無法有效應對任何新技術，我們的業務可能會受到損害。

目前，Invisalign系統主要與傳統的金屬線和支架競爭，越來越多地與新的和現有的市場進入者和傳統電線和支架製造商以及傳統醫療器械公司、實驗室、初創公司，在某些情況下還有醫生和牙科支持組織（“DSO”）自己製造和分銷的透明對準器競爭。競爭對手的數量和類型多種多樣，而且增長迅速。它們因細分市場、地理位置和規模而異，包括牙科市場中新的和成熟的區域競爭對手，以及具有強大銷售、營銷、研究和財務能力的大公司或大公司的部門。我們的競爭對手還包括直接面向消費者（“DTC”）的公司，這些公司使用遠程商業模式提供透明牙套，幾乎不需要訓練有素和持牌的醫生在辦公室內護理，以及使用3D打印技術在辦公室製造定製牙套的醫生和DSO。大型消費品公司也可能開始供應正畸產品。

牙齒和骨骼的操縱和運動是一個複雜而微妙的過程，如果操作或監測不當，可能會產生痛苦和使人衰弱的結果。因此，我們主要通過訓練有素和熟練的醫生提供我們的Invisalign系統解決方案，並依賴他們的建議和對我們產品的支持。Invisalign系統需要醫生開具處方，並在開始治療之前對患者的牙列進行面對面的體格檢查；但是，隨着DTC提供者的出現，已經偏離了傳統的牙科診所，這可能會影響我們的主要銷售渠道。醫生和DSO正在抽樣替代產品，並利用競爭激烈的促銷和銷售機會。

我們的 iTero 口內掃描儀可用於開始隱形矯正器治療以及其他牙科手術，包括修復性、植入計劃和假牙，也可以用作診斷工具。iTero口腔內掃描儀可與聚乙烯硅氧烷（“PVS”）印模和市場上用於透明對準器治療或其他牙科手術的新型掃描儀競爭。它還可以與傳統的 bite wing 2D 牙科 X 射線競爭，用於檢測近端蛀牙。如果我們無法與這些現有產品、現有競爭對手、新市場進入者進行有效競爭，也無法有效應對新技術，我們的系統和服務領域可能會受到損害。

為了刺激產品和服務需求，我們有向目標客户和消費者提供批量折扣、降價和其他促銷活動，併發布價格更低的產品的歷史。無論成功與否，這些促銷活動和價格較低的產品過去和將來都會產生意想不到和意想不到的後果，包括毛利率、盈利能力和平均銷售價格、淨收入、銷量增長和淨收入的下降。

我們無法確定我們能否成功地與當前或未來的競爭對手競爭，也無法確定競爭壓力不會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大影響。

我們的成功取決於我們成功開發、引進、獲得市場接受和管理新產品和服務的能力。

我們的成功取決於我們能否以盈利方式快速開發、製造、營銷、獲得和維持新產品和服務的監管批准或許可，以及對現有產品和服務的改進。我們無法保證我們能夠成功開發、銷售我們的新產品或改進產品和服務，並獲得市場認可。新產品或服務獲得市場接受和滲透的程度和速度取決於許多變量，包括我們的能力：

•成功預測並及時創新和開發客户和消費者首選且具有滿足患者需求的特性和功能的新技術、應用和產品；
•成功而且 及時獲得監管部門批准或批准新的和改進的產品或服務，例如FDA和其他國家的類似機構;
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•經濟高效地開發、製造、質量測試、營銷、處置和銷售新的或改進的產品和服務，包括面向國際市場的本地化版本；
•正確預測新的或改進的產品和服務需求的數量和時間；
•將我們的研發資金分配給具有更高增長前景的產品和服務；
•確保我們的技術、服務和系統與客户的技術、服務和系統兼容；
•預測並快速創新，以應對新的競爭產品和服務產品和技術；
•將我們的產品和產品與競爭對手以及我們自己產品組合中的其他產品區分開來，併成功地向客户闡明其好處；
•管理民族主義或鼓勵消費者向國內供應商購買的舉措的影響，或勸阻公司之間產品和技術的互操作性；
•對於涉及我們產品或服務的程序，有資格獲得第三方賠償；
•提供有吸引力且具有競爭力的服務和訂閲計劃；以及
•鼓勵客户採用新技術，並提供所需的技術、銷售和營銷支持，以成功推出新產品和服務.

如果我們未能準確預測客户及其患者的需求和偏好，或者未能生產出可行的技術或產品，我們可能會在不會帶來可觀收入的研發上進行大量投資。即使我們成功地創新和開發了新產品和產品改進，我們也可能為此付出高昂的成本，我們的盈利能力也可能受到影響。新產品或改進產品可能很難獲得市場份額和接受度。引入和接受任何產品和服務可能需要大量的時間和精力，特別是如果它們需要醫生教育和培訓才能瞭解其益處，或者醫生選擇在患者完成治療之前暫停對產品的判斷。例如，使用我們的 Invisalign 系統可能需要長達 24 個月或更長時間才能完成治療。

此外，我們還定期推出新的業務和銷售計劃，以滿足客户的需求和要求。總的來説，我們的內部資源支持這些舉措，但沒有明確的跡象表明這些舉措會取得成功或沒有短期執行方面的挑戰。如果這些舉措不成功，我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到重大影響。

我們可能會投資或收購其他業務、產品或技術，這些業務、產品或技術可能需要管理層的極大關注，擾亂我們的業務，稀釋股東價值並對我們的經營業績產生不利影響。

我們定期收購或投資公司、產品或技術，並將來也可能收購或投資。或者，我們可能無法找到合適的投資或收購目標，或者無法以優惠條件完成投資或收購（如果有的話）。如果我們進行投資或完成收購，我們最終可能無法加強我們的競爭地位，也無法實現我們的目標或預期的協同效應，我們的客户、證券分析師和投資者可能會對我們完成的投資或收購持負面看法。此外，就我們進行戰略投資而言，我們投資的公司可能會倒閉，或者我們最終可能擁有不到大部分的公司已發行股份，在可能損害我們或投資價值的關鍵問題上被擊敗。

此外，作為一個組織，我們沒有重大收購的歷史，也沒有將其運營和文化與我們自己的業務和文化整合的歷史。因此，在進行戰略投資或收購時，我們面臨各種風險，這可能會對我們的業務或經營業績產生重大影響，包括我們可能：

•未能進行適當的盡職調查並繼承意想不到的重大問題或資產，包括知識產權（“IP”）或其他訴訟或正在進行的調查、會計違規行為或不當行為、賄賂、腐敗或其他合規責任；
•不遵守法規、政府命令或法令；
•遇到 IT 安全和隱私合規性問題；
•投資於產生淨虧損的公司，或者其產品、服務或技術的市場可能發展緩慢或無法發展；
•沒有實現正投資回報或確定我們的投資價值已經下降，因此可能需要記錄減值，例如無形資產和商譽的未來減值；
•必須支付現金、承擔債務或發行股權證券來支付收購費用，這會對我們的流動性、財務狀況或普通股的價值產生不利影響。出售股權或發行債務為任何收購提供資金都可能導致我們的股東的稀釋。債務的發生將導致固定債務增加，還可能包括契約或其他限制，阻礙我們管理運營的能力；
•由於標準、內部控制、程序和政策不一致，難以實施和統一全公司的財務報告、預測和預算、會計、計費、信息技術和其他系統；
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•需要大量時間和資源才能實現整合；
•未能留住關鍵人員或損害我們現有的文化或被收購實體的文化；
•未實現收購的預期協同效應和收益的任何或全部或重要部分；或
•未能成功評估或利用所收購的技術或收購的公司的專有技術，或者未能成功整合所獲得的技術。

此外，反對一項或多項收購可能會導致分析師或投資者的負面評級，引起股東的反對或導致股東的激進主義，其中任何一項都可能擾亂我們的運營或損害我們的股價。

運營風險

業務中斷可能會嚴重損害我們的財務狀況。

我們的全球業務過去曾受到幹擾，將來很可能會再次受到幹擾和損害。任何重大或長期的業務中斷，無論是內部還是主要供應商，都可能損害我們的業務和運營業績，導致重大損失，嚴重損害我們的收入、盈利能力和財務狀況，對我們的競爭地位產生不利影響，增加我們的成本和支出，並且需要大量支出和恢復時間才能完全恢復運營。

當業務中斷髮生時，它們可能會單獨或總體上影響我們向客户提供產品、服務和解決方案的能力，並可能導致生產延遲或限制，對分銷商造成不利影響，中斷供應鏈，導致運輸和配送中斷，減少一個或多個設施的可用性或訪問權限。我們的政策和程序旨在減輕我們認為可能最嚴重的業務中斷和危機的影響，我們培訓員工並與供應商合作，為潛在的中斷做好準備。但是，這些政策和做法的設計或實施可能無法充分解決特定的中斷，這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大和不利影響。

我們的經營業績已經並將繼續波動，這使得預測客户需求的時機和金額、收入、成本和支出變得困難。

由於各種原因，包括醫生和消費品需求的變化，我們的季度和年度經營業績已經並將繼續波動。除了本文另行描述的因素外，歷史上以及將來可能導致我們的經營業績波動的其他一些因素包括：

•更高的製造、交付和庫存成本；
•我們客户的信譽、流動性和償付能力，以及他們在到期時及時還款的能力；
•收入確認時間和我們的平均銷售價格的變化，包括由於收到產品訂單和發貨的時間、產品和服務組合、地域組合、產品和服務延期、新產品和軟件的推出、產品定價、捆綁和促銷、費用或支出的定價、付款條款和條件的修改，或者新的會計公告或關鍵會計估算的變更所致，包括但不限於，估計數基於諸如我們預計會使用額外矯正器之類的問題；
•季節性波動，包括與患者人口統計或季節性以及是否有醫生可以預約有關的波動；
•客户付款週期更長，我們的國際銷售應收賬款收款難度更大；
•成本和支出，包括與新的治療規劃和製造設施、人員招聘和部署以及訴訟有關的成本和支出；以及
•圍繞營銷和品牌知名度活動以及行業貿易展覽的支出時機和波動。

如果我們低估了產品需求，需求可能會超過我們的製造能力或我們一個或多個供應商的製造能力，我們可能人手不足，可能沒有足夠的生產所需的材料。具體而言，我們的製造過程依賴於複雜的計算機軟件，需要新技術人員接受相對較長的培訓過程，通常是 120 天或更長時間。因此，如果我們無法準確預測需求，我們可能沒有足夠的訓練有素的技術人員來確保及時製造和交付產品以滿足客户的期望，這可能會損害我們與現有客户的關係或損害我們吸引新客户的能力。具體而言，我們的口內掃描儀的產量通常是根據預測和歷史產品需求預測的，我們通常在預計的客户訂單前幾周或更長時間向供應商下訂材料、組件和子組件（“材料和組件”）以及成品的訂單。

相反，如果我們高估了客户需求，我們可能會失去增加收入和利潤的機會，我們可能會有過多的員工、材料、組件和成品或產能。如果我們僱用和培訓了太多的技術人員，因為預計需求沒有實現或實現速度比預期的要慢，那麼我們的成本和支出可能會
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超過了我們的收入或收入增長，損害了我們的毛利率和財務業績。此外，為了確保產品生產的供應，我們會定期與供應商簽訂不可取消的最低購買承諾，這可能會影響我們根據需求下降調整庫存的能力。如果產品需求的減少或增長超過預期，我們可能需要購買或租賃更多或更大的設施和額外的設備，或者我們可能無法在規定的時間範圍內以所需的數量滿足客户的需求。應對意想不到的需求變化可能需要時間才能完成，從而降低我們的毛利率，抑制銷售或損害我們的聲譽。由於各種因素，包括勞動力短缺、運輸延遲、我們在關鍵材料、零部件、組件和設備上依賴第三方供應商以及產量有限，我們的Invisalign透明對準器和iTero口內掃描儀的生產也受到產能限制的限制。這些問題中的任何一個或全部都可能導致客户流失，為競爭產品提供獲得市場認可的機會，並以其他方式損害我們和業務合作伙伴的業務和財務業績。

我們產品的改進或變更可能會影響需求，使其難以預測。我們會定期審查庫存的使用潛力，包括履行客户保修義務和備件要求，並將多餘和過時的庫存減記到成本或已實現淨價值的較低者，這可能會對我們的運營業績產生重大影響。例如，我們會定期發佈新產品、功能或技術，這些新產品、功能或技術會取代或縮短傳統產品的生命週期，或者導致客户在新產品上市之前推遲或停止購買傳統產品。這些風險增加了準確預測已停產產品和新產品需求的難度，也增加了庫存過時、收入損失和相關毛利的可能性。

我們可能會做出對我們的經營業績產生不利影響的業務決策，例如修改我們的定價政策和付款條款、促銷、開發工作、產品發佈、業務結構或運營。我們的大部分支出，例如員工薪酬和租賃義務，在短期內相對固定。此外，我們的支出水平在一定程度上取決於我們對未來收入的預期。因此，如果我們在特定時期的淨收入低於預期，我們可能無法及時或有效地減少支出來抵消任何淨收入缺口。

我們面臨運營風險，包括產能過剩或受限以及運營效率低下，這可能會對我們的運營業績產生不利影響。

我們面臨運營風險，包括產能過剩或受限，以及我們的內部系統、人員和供應商承受壓力。為了有效管理當前和預期的未來運營，我們必須不斷實施和改進我們的運營、財務和管理信息系統，招聘、培訓、激勵、管理和留住員工，並確保我們的供應商保持多元化，能夠滿足對我們產品製造和交付所必需的系統、原材料、零件和組件的需求。我們可能無法在滿足現有需求的短期努力與未來的需求之間取得平衡，包括增加人員、創建可擴展、安全和強大的系統和運營，以及實現長期效率所需的流程自動化。任何此類失敗都可能對我們的業務、運營和前景產生重大影響。

此外，我們還在離國際客户更近的地方建立了治療規劃和生產設施，為他們提供更好的體驗，提高他們使用我們的產品治療患者的信心，提高效率，並在其他設施暫時或永久不可用時提供宂餘。我們裝備設施的能力受到重大風險和不確定性的影響。如果工廠暫時或永久、部分或完全關閉，或者對我們產品的需求超過了我們僱用合格人員和有效實施系統和基礎設施的能力，我們可能無法及時完成訂單，或者根本無法履行訂單，這可能會對我們的財務業績、聲譽和整體業務產生負面影響。

我們的產品和 IT 系統對我們的業務至關重要。產品開發或增強、IT 系統和軟件集成、實施、更新和升級方面的問題以前和將來都可能再次擾亂我們的運營，並對我們的業務、聲譽和經營業績產生重大影響。

我們依靠自己複雜的 IT 系統的高效、不間斷和安全運行，依賴嵌入在我們產品和 IT 系統中的關鍵第三方軟件以及第三方託管的 IT 系統來支持我們的運營。所有軟件和 IT 系統都容易受到各種來源的破壞、網絡攻擊或中斷。為了有效管理和改善我們的運營，我們的 IT 系統和應用程序需要持續投入大量支出和資源，以維護、保護、升級、增強和恢復現有系統，開發新系統，以跟上信息處理技術的持續變化、不斷變化的行業和監管標準、日益複雜的網絡威脅以及不斷變化的客户偏好。我們、我們的客户和供應商擴大了遠程辦公以及增加對在線和託管技術平臺的使用，包括遠程牙科以及視頻會議應用程序、醫生、消費者和患者應用程序等在線服務平臺、產品和解決方案的新使用或擴大使用，增加了對我們IT系統和人員的需求和風險。此外，我們將繼續轉變某些業務流程，將既定流程擴展到新的子公司，和/或在我們的企業資源規劃、產品開發、製造以及其他軟件和信息技術系統中實施其他功能，這些功能會帶來某些風險，包括中斷我們的運營，例如我們開發和更新安全可靠的產品、跟蹤訂單和及時發貨產品、管理供應鏈以及彙總財務和運營數據的能力。未能充分保護和維護我們的產品和IT系統的完整性可能會對我們的財務狀況、經營業績和現金流產生重大影響。

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我們安裝了複雜的全球iTero口腔內掃描儀，包括舊型號和較新的型號。這些型號會不斷更新，以便使用我們或第三方提供的新硬件添加、擴展或改進功能，或者提供維修或更換部件。我們過去曾遇到過硬件問題，將來也可能遇到過硬件問題，包括與製造、設計、質量或安全有關的問題，只有在產品或變更推向市場之後，我們才會意識到這些問題。我們也沒有，也可能無法確保第三方組件或對它們的更改將與我們的iTero口內掃描儀兼容，或者不會對我們的iTero口內掃描儀的功能產生負面影響。因此，我們的 iTero 口內掃描儀已經出現了而且可能出現了廣泛的故障，或者我們可能會遇到流行性的 iTero 口內掃描儀無法按預期運行。以前，我們過去和將來都可能沒有為此類故障做好準備，也可能沒有足夠的基礎設施來及時、充分地補救或實施糾正措施，包括由於我們依賴第三方提供商或供應商。因此，補救措施過去和將來都可能耗時且難以實現，這可能會對我們的客户和業務合作伙伴產生重大影響，損害我們的聲譽，導致失去業務和收入機會，並且可能代價高昂。

此外，我們還不斷升級和發佈面向客户的軟件應用程序的新版本，面向客户、製造和治療計劃運營都依賴這些應用程序。軟件應用程序和包含軟件的產品經常包含錯誤或缺陷，尤其是在首次引入或發佈新版本時。此外，集成到我們的產品和服務中或可與之互操作的第三方軟件通常會達到生命週期的盡頭，因此，我們的iTero口內掃描儀的某些型號可能會面臨其他漏洞，包括可能無法彌補或難以修復的安全風險、錯誤和故障。發現我們的產品、軟件應用程序或 IT 系統存在缺陷、錯誤或安全漏洞，與客户的計算機操作系統和硬件配置與新版本或升級版本不兼容，或者我們的產品或主要 IT 系統出現故障，可能會造成不利後果，包括：收入延遲或損失、鉅額補救成本、市場接受延遲、數據丟失、披露客户或其患者的財務、健康或其他個人信息、產品召回、對我們的損害聲譽、市場份額損失或服務成本增加，所有這些都可能對我們的業務、財務狀況或我們的運營業績以及我們的客户或業務合作伙伴的運營產生重大影響。

我們的透明矯正器生產中有很大一部分依賴於來自我們全球分散和分散的iTero和第三方口內掃描儀的數字掃描。我們的全部或任何部分或任何部分或第三方軟件或其他組件或系統未能與 iTero 或第三方掃描儀互操作、終止與第三方掃描程序的互操作性、惡意軟件或勒索軟件攻擊、產品或系統漏洞或缺陷、我們、我們的客户、實驗室或其他業務合作伙伴在使用我們的產品或傳輸或處理我們產品所需數據時受到幹擾或中斷，或者由於任何原因導致的系統中斷，都損害了我們的運營，以及在未來可能會對我們接受掃描、製造隱形牙套或修復程序、治療和服務或以其他方式為客户提供服務的能力產生重大和不利影響，除其他外，這可能會損害我們的銷售、損害我們的聲譽、對我們的戰略合作伙伴產生不利影響或導致訴訟。

對於某些關鍵機器、部件和材料，我們高度依賴第三方供應商，其中一些供應商是唯一的來源供應商，如果供應受到限制或終止，或者製造過程中使用的原材料價格上漲，我們的業務和運營業績可能會受到損害。

我們高度依賴我們的供應鏈，尤其是專業掃描設備、快速成型機、樹脂和其他先進材料的製造商，以及我們的口內掃描儀的光學、電子和其他機械組件。我們為其中許多機器和材料保持單一供應關係，例如我們的 CT 掃描和立體光刻設備以及透明矯正器製造中使用的樹脂和聚合物。由於在有限的地點使用單一供應商進行材料和製造，我們面臨多種供應鏈漏洞。例如，設施的損壞或毀壞可能會嚴重幹擾關鍵部件、部件和材料或產品的交付，或者供應商可能遇到財務、運營或其他困難，無法僱用或維持人員，無法及時獲得供應，或者未能維持製造標準或控制。任何此類事件的發生都可能對我們的供應鏈產生不利影響。

由於我們對供應商的依賴，關鍵關係的變化可能會嚴重擾亂我們的供應鏈。例如，我們可能無法快速確定替代供應商或確定替代供應商的資格，從而導致生產中斷、延誤和效率低下。尋找替代製造商可能很昂貴、耗時或不可能，並且可能導致一種或多種產品的供應嚴重中斷，從而導致我們的收入損失並損害我們的客户關係。我們的服務提供商、供應商和其他第三方的技術變更可能會中斷所需製造能力的獲取，或者需要昂貴、耗時的開發工作來調整和集成新設備或工藝。如果出現技術變化、交貨延遲、勞動力停工或短缺，或者這些物品的短缺或價格上漲，銷售可能會減少，我們的業務和前景可能會受到損害。

我們使用分銷商進行與我們的產品和服務相關的部分進口、營銷和銷售工作，這使我們的銷售、運營和聲譽面臨風險，包括這些分銷商不遵守適用法律或我們的內部程序的風險。

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除了我們的直銷隊伍外，我們還將繼續使用分銷商來進口、營銷、銷售、服務和支持我們的產品。我們與這些分銷商的協議通常是非排他性的，任何一方均可終止，恕不另行通知。如果必須迅速找到替代分銷商，並就我們的產品和服務的使用、營銷、銷售和支持進行培訓，那麼我們的收入以及在對我們業務至關重要的市場銷售或服務產品的能力可能會受到不利影響。這些分銷商也可以選擇銷售替代產品或競爭產品或服務。此外，我們可能對這些分銷商及其員工和代理商遵守法律法規的行為負責，包括公平競爭、賄賂和腐敗、貿易合規、安全、數據隱私以及營銷和銷售活動。這些分銷商的行為也反映在我們和我們的品牌上。如果我們的分銷商未能滿足客户的需求，我們的聲譽和品牌忠誠度可能會受到損害。如果分銷商在某些國外或監管司法管轄區持有監管授權，並且通過作為或不作為導致暫停此類營銷許可或因違規行為而受到制裁，或者阻止我們控制任何此類授權，則分銷商也可能影響我們在某些國外或監管司法管轄區有效銷售我們的產品的能力。對於我們來説，重新建立市場準入或監管合規可能很困難、昂貴且耗時。

主要貨運承運人的運營中斷、更高的運輸成本或運輸延誤可能會擾亂我們的供應鏈，影響我們的收入或毛利率。

我們依賴商業貨運承運人，主要是 UPS 來交付我們的產品。如果承運人的運營中斷，或者如果我們未能減輕貨運承運人中斷的影響，我們可能無法及時向可能選擇替代產品的客户交付產品，從而導致我們的淨收入和毛利率可能大幅下降。此外，當燃料成本增加時，我們的運費通常也會增加。此外，我們的總收入中來自國際銷售的比例越來越大，這會帶來更高的運費，這可能會對我們的毛利率和經營業績產生負面影響。如果運費大幅增加，而我們無法成功地將增長的全部或很大一部分轉嫁給客户，或者我們無法以其他方式抵消淨收入成本的增加，那麼我們的毛利率和財務業績可能會受到重大影響。

我們的成功取決於我們的員工。如果我們無法吸引、激勵、培訓或留住我們的員工，就很難有效發展和追求我們的戰略優先事項，從而對我們的運營業績產生實質性影響。

我們高度依賴員工的才能和努力，包括治療計劃機構中的正畸醫生和生產技術人員等高技能人員，以及臨牀工程、技術開發和銷售團隊的員工。我們努力通過提供有競爭力的薪酬和福利、發展機會和培訓、靈活的工作選擇以及包容性的企業文化來留住我們的員工。但是，我們的行業對高技能人才的競爭激烈，尤其是對技術和數字人才的需求要高得多，我們的競爭對手過去和將來可能會繼續招聘我們的員工。我們的薪酬和福利安排，例如我們的股權獎勵計劃，可能無法成功吸引和留住新員工並激勵現有員工。此外，其他內部和外部因素也可能影響我們招聘和留住人才的能力，包括晉升或職業機會不足以及限制性的移民政策。失去我們的任何關鍵人員，尤其是執行管理層、關鍵研發人員或關鍵銷售團隊人員，都可能損害我們的業務和前景，並可能阻礙我們的研發、運營或戰略目標的實現。

我們為員工提供大量培訓，如果我們的培訓未能使他們做好執行所需工作的適當準備，我們無法成功地向新員工和現有人員灌輸技術專業知識，或者如果我們的技術被證明不成功或不具有成本效益，我們的業務就會受到損害。此外，對於某些職位，這種培訓和經驗可以使關鍵人員（例如我們的銷售人員）非常受競爭對手的歡迎，並導致流失率增加。失去我們高技能員工的服務和知識可能會嚴重延遲或阻礙我們的發展和業務目標的實現，這可能會損害我們的業務。例如，培訓銷售代表以成功推銷和銷售我們的產品，並建立牢固的客户關係，可能需要長達十二個月或更長時間。

此外，促進關鍵職位領導層的無縫過渡對於維持企業文化和保持組織成功至關重要。如果我們的繼任規劃工作無效，可能會對我們的業務產生不利影響。我們將繼續評估我們認為對我們的長期成功至關重要的關鍵人員。此外，未來的組織變革可能會導致我們的員工流失率上升。如果我們未能有效管理任何組織或戰略變革，我們的財務狀況、運營業績和聲譽以及我們成功吸引、激勵和留住關鍵員工的能力都可能受到損害。

我們的許多辦公室都採用了混合工作時間表，讓員工有機會每週幾天與他人協作和聯繫，而其他日子則可以選擇遠程辦公。這種混合工作方法可能會大大增加我們的成本或帶來不可預見的挑戰或複雜性，包括：

•難以維持我們的企業文化、士氣低落或忠誠度下降；
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•招聘和留住方面的困難，特別是如果我們必須與其他提供慷慨或廣泛的遠程工作政策的公司競爭，或者那些更喜歡在與受僱或預期工作地點不同的辦公室或地理位置工作的員工競爭；
•對協作、績效和生產力的負面影響；
•無法將工作生活與家庭生活分開的員工增加壓力、疲勞或 “精疲力盡”；
•增加運營、治理、合規和税務風險；
•管理辦公空間需求方面的問題；
•對偏袒或歧視的擔憂；
•我們的業務連續性計劃面臨壓力，難以實現我們的戰略目標；以及
•勞動和就業索賠和訴訟增加。

此外，我們認為，我們成功的關鍵在於我們創造的文化，這種文化強調以敏捷性、客户成功和問責製為重點的共同願景和價值觀。我們相信，這種文化可以營造一個誠信、創新、創造力和團隊合作的環境。在吸引和留住符合我們期望的資格、經驗、合規思維和價值觀的員工方面，我們經歷了困難，將來可能會繼續遇到困難。如果我們無法吸引和留住符合我們甄選標準或放鬆標準的人員，我們的企業文化、實現戰略目標的能力以及我們對內部控制和其他要求規定的義務的遵守可能會受到損害。 這可能會對我們的經營業績產生重大不利影響以及我們維持市場份額的能力。

我們依靠我們的營銷活動來加深我們的市場滲透率，提高人們對我們品牌和產品的知名度，從長遠來看，這些品牌和產品可能不成功，或者可能變得不那麼有效或維護成本更高。

我們的營銷工作和成本都很高，包括在多個國家開展的國家和地區活動，涉及電視、印刷和社交媒體，以及與職業運動隊、社交媒體影響者和其他戰略合作伙伴的聯盟。我們設計廣告活動是為了提高品牌知名度、採用率和商譽；但是，無法保證它們能實現所需的廣告支出回報，充分提高品牌或產品的知名度，或者產生商譽和積極的聲譽目標。此外，如果任何支持我們或我們產品的實體或個人採取行動、發表或發表聲明，支持或支持社會一部分人可能對這些實體或個人持負面看法的事件或事業，我們對這些實體或個人的贊助或支持可能會受到質疑，我們的產品受到抵制，我們的聲譽受到損害，所有這些都可能對我們的財務業績和整體業務產生重大影響。

此外，各國禁止某些類型的營銷活動。例如，一些國家限制直接向消費者投放醫療器械廣告。我們過去曾被指控違反某些營銷限制，並被勒令停止某些營銷活動或被禁止銷售我們的產品，將來也可能再次被指控。此外，競爭對手並不總是遵守這些限制，這造成了不公平的優勢，使我們更難競爭，成本更高。

此外，我們在很大程度上依賴從活動中生成的數據來定位特定受眾並評估其有效性，尤其是通過移動設備上的互聯網活動生成的數據。要獲取這些數據，我們依賴於第三方以及我們無法控制的流行移動操作系統、網絡、技術、產品和標準，例如 Android 和 iOS 操作系統以及移動瀏覽器。此類系統的變化會降低或削弱我們定位或衡量廣告結果的能力，或者增加目標受眾的成本，可能會對我們的廣告活動的有效性產生不利影響。例如，Apple 發佈的移動操作系統包含重大的數據隱私變更，這可能會限制我們有效解釋、定位和衡量廣告的能力。

法律、監管和合規風險

我們受到反壟斷和競爭法規、訴訟和執法的約束，這可能會導致罰款、處罰、對我們的商業行為的限制，以及可能對我們的業務產生重大影響的產品或運營變更。

我們現在和將來都可能受到反壟斷或競爭相關調查、政府機構、競爭對手、消費者、客户和其他人的執法行動，這可能會導致我們承擔鉅額費用、達成和解、同意或接受判決。解決這些問題可能需要我們以對我們的業務造成重大不利的方式改變我們的商業慣例。政府和監管機構正在積極制定針對科技行業、人工智能和數字平臺的新競爭法律和法規，並在全球範圍內協調其活動，包括在歐盟、美國和中國等大型市場。政府的監管行動和法院裁決可能會導致罰款或阻礙我們為消費者提供某些福利的能力，從而降低我們產品的吸引力及其產生的收入，降低我們進行某些合併、收購、業務合併或其他交易的能力。其他公司和政府機構過去和將來都可能指控我們的行為違反了反壟斷法或競爭法，或者以其他方式構成不公平競爭。此類索賠和調查，即使沒有根據，也可能是
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辯護費用昂貴，涉及負面宣傳，分散管理層的時間和注意力，所有這些都可能對我們的運營業績產生重大影響。

獲得批准並遵守政府法規，尤其是與個人醫療保健和財務信息、質量體系、反腐敗和反賄賂相關的法規，既昂貴又耗時。任何未能獲得或維持批准或遵守有關我們或供應商產品或服務的法規都可能對我們的銷售造成重大損害，導致鉅額處罰和罰款，並損害我們的聲譽。

根據許多聯邦、州、地方和外國法律，我們和我們的許多醫療保健提供商客户、供應商和分銷商都受到廣泛且經常變化的法規的約束，包括那些監管以下內容的法律：

•個人和醫療信息以及醫療記錄的存儲、傳輸和披露；
•禁止提供、支付或收取報酬，以誘使轉介給提供醫療保健服務或商品的實體，或誘使訂購、購買或推薦我們的產品；以及
•我們產品的設計、製造、營銷和廣告。

醫療保健和技術市場也受到嚴格監管，並受到不斷變化的政治、經濟和監管影響。全球監管機構正在擴大和修改產品法規和指南，這可能會限制產品的潛在好處，並導致新產品的審查時間過長。隨着我們繼續將包括機器學習和獨立算法在內的人工智能整合到我們的軟件中，以使其對我們、我們的客户、供應商和消費者更有效，這使我們面臨遵守有關人工智能使用和範圍不斷擴大、不斷變化的法規的風險。我們的關鍵供應商和服務提供商同樣受到各種法規的約束。我們在產品和服務的標籤、營銷和銷售方面未能或我們的供應商、客户、廣告商和網紅未能嚴格遵守許可或批准，可能會使我們面臨索賠或訴訟，包括虛假或誤導性廣告或違反法律或法規的指控，這可能會導致昂貴的調查、罰款、處罰以及重大判決、和解或法令。我們還受到複雜且不斷變化的環境、健康和安全法規的約束。此外，我們的收入中有很大一部分來自國際銷售，我們依賴於我們的國際業務，這使我們面臨這些風險因素中未另行描述的其他外國法規。無法保證我們能夠充分應對與實施和遵守此類法律以及我們的內部流程和程序相關的業務風險，也無法保證我們能夠利用由此產生的任何商機。

此外，在我們銷售新的醫療器械或推銷現有產品的新用途或索賠之前，我們必須經常獲得許可或批准才能這樣做。例如，在美國，FDA的法規範圍很廣，包括產品設計、開發、製造和測試；產品標籤和產品存儲。獲得和維持產品和服務的許可和批准需要大量的時間、精力和開支，而且無法保證我們在開展業務的國家及時取得成功（如果有的話）。在其他國家，獲得和維持許可的要求、時間、精力和費用可能與美國食品和藥物管理局的要求存在重大差異。此外，這些法律可能會發生變化，從而導致額外的時間和費用或市場準入的喪失。如果推遲批准推銷我們的產品或服務，我們可能無法在我們認為對我們的業務很重要的市場上提供這些產品或服務。此外，不遵守適用的監管要求可能會導致執法行動，包括罰款、民事處罰和刑事起訴等處罰。延遲或未能獲得或維持監管部門的批准或未能遵守監管要求可能會對我們的國內或國際業務造成重大損害，並對我們的業務產生不利影響。

我們和我們的某些供應商還必須遵守和遵守質量體系法規的設施註冊和產品上市要求。美國食品和藥物管理局通過定期的突擊檢查來執行其質量體系法規。未能令人滿意地糾正不利檢查結果或不遵守適用的製造法規可能會導致執法行動，或者我們可能需要尋找替代製造商，這可能是一個漫長而昂貴的過程，並可能對聲譽造成損害。監管機構的執法行動可能會對我們的業務產生重大影響。

我們還受反腐敗和反賄賂（“ABAC”）法律的約束，例如《反海外腐敗法》（“FCPA”）和2010年《英國反賄賂法》，這些法律通常禁止為獲得或維持業務、獲得優勢和將業務引向他人而向外國官員支付腐敗款項。為了遵守ABAC的法律，監管機構要求我們保持準確的賬簿和記錄以及內部會計控制系統。根據《反海外腐敗法》，我們可能要為董事、高級職員、員工、代理人或其他戰略或地方合作伙伴或代表的腐敗行為承擔責任。

此外，儘管我們的政策要求遵守適用的法律法規，並且我們提供大量培訓以促進合規，但我們的員工、代表我們行事的第三方和客户可能無法正確遵守我們的政策或適用的法律或法規，包括使用某些電子通信以及維護準確的賬簿和記錄。如果我們的員工或我們的代理商或供應商未能遵守任何法律、法規、政策或程序，或者我們未能審計和強制執行合規性，我們的聲譽可能會受到損害，我們可能會失去客户、收入，或者面臨監管調查、行動和罰款。
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安全漏洞、數據泄露、網絡攻擊、其他網絡安全事件或不遵守隱私、安全和數據保護法律可能會對我們的運營產生重大影響，患者護理可能會受到影響，我們可能承擔損害責任，我們的業務、運營和聲譽可能會受到損害。

我們保留客户的個人和財務、患者健康狀況以及我們自己的專有信息和數據，這些信息和數據對我們的業務運營至關重要。我們依靠我們的 IT 系統、我們的政策、合同、供應商的政策、服務提供商和其他第三方的 IT 系統的有效性來保護信息和數據。此外，我們的成功取決於醫療保健提供商在管理數據隱私和安全要求方面的成功，其中許多是個人或小型企業，IT經驗有限，安全協議不足或未經測試。至關重要的是，我們所依賴的設施、基礎設施和IT系統以及我們開發的產品必須保持安全，並被市場和我們的客户視為安全。儘管我們的產品採用了安全功能，在我們的 IT 系統中實施了安全措施，但我們和我們的服務提供商、供應商和其他第三方仍是物理入侵、計算機病毒和其他惡意代碼、未經授權或欺詐性訪問、編程錯誤或其他技術故障、黑客或網絡釣魚攻擊、惡意軟件、勒索軟件、員工錯誤或瀆職、網絡攻擊以及其他違反 IT 系統或類似破壞行為（包括有組織團體的攻擊）的目標或影響以及民族國家行為者.例如，我們經歷過網絡安全事件和未經授權的內部員工泄露公司信息，將來也可能再次遭遇。

此外，第三方網絡攻擊的頻率和複雜性正在增加。2022年，為了應對烏克蘭軍事衝突可能增加的網絡攻擊，我們加大了識別和應對攻擊的力度，包括將我們的網絡安全運營團隊置於高度戒備狀態。嚴重的服務中斷、基礎設施和 IT 系統的漏洞或其他網絡安全事件可能會使我們面臨訴訟或監管調查，損害我們的聲譽和競爭地位，分散管理層的注意力，需要大量時間和資源來解決。受影響的各方或監管機構可能會對我們提起法律或監管行動，這可能會使我們無法迅速解決問題，或者迫使我們以意想不到的方式解決問題，導致我們承擔鉅額費用和損失，或者導致命令迫使我們停止運營或修改我們的業務慣例，從而嚴重限制或限制我們的產品和服務的能力。對我們隱私慣例的擔憂可能會對他人對我們的看法產生不利影響，並阻礙客户和患者使用我們的產品。此外，患者護理可能會受到影響，如果我們的產品或 IT 系統未能及時提供準確和完整的信息，我們可能會承擔責任。我們有內部監控和檢測系統，以及與違規事件相關的網絡安全和其他形式的保險。但是，由此類事件引起的損害和索賠可能不在承保範圍內，也可能超過任何保險金額，也不包括我們調查和應對任何可能具有重大意義的事件所花費的時間和精力。 消除、緩解安全問題和網絡攻擊和事件或從中恢復的成本可能是巨大的，根據問題的性質和程度以及受影響的網絡或產品，可能會導致網絡或系統中斷、產品銷售減少或數據丟失，從而對我們的運營、淨收入和經營業績產生重大影響。

此外，我們在客户、戰略業務合作伙伴或其他地點安裝的 iTero 口內掃描儀遍佈全球，可能獨立或集體成為網絡安全事件或攻擊的目標，或者受到病毒、錯誤或其他類似負面入侵者的攻擊。由於這些分散式設備數量龐大且數量不斷增加，我們可能無法或沒有能力、知識或基礎設施來及時應對或補救網絡安全問題，這可能會給我們或我們的客户或戰略業務合作伙伴造成損失或損害，或者可能導致我們的服務器、數據庫、系統或產品和服務出現進一步故障或損壞，數據丟失或損壞，運營中斷或暫時停止，或對我們的業務或聲譽造成整體負面影響。

我們還受聯邦、州和外國關於患者醫療保健信息安全和隱私的法律和法規的約束，這些法律和法規適用於醫療保健提供者及其商業夥伴，例如 HIPAA，以及與隱私、數據安全、內容監管和消費者保護相關的法律和法規。我們受各種國家和地區數據本地化或數據居留法的約束，例如《歐盟通用數據保護條例》和中國的類似法律，這些法律通常要求在一個國家或經批准的國家/地區收集的某些類型的數據只能在該國家/地區或經批准的國家/地區存儲和處理。其他國家正在考慮類似的數據本地化或數據駐留法。我們已經而且將來可能會再次被要求實施新的或擴展現有的數據存儲協議，建造新的存儲設施和/或投入額外資源來遵守此類法律，其中任何一項都可能代價高昂。我們還受到數據出口限制和國際傳輸法律的約束，這些法律禁止或對此類數據的傳輸施加條件。這些法律和法規在不斷演變，其制定、解釋、適用或修改可能會對我們的業務產生不利影響。

我們的業務使我們面臨潛在的責任，包括我們的產品和服務的質量和安全、我們如何宣傳和推銷這些產品和服務，以及我們如何和向誰出售這些產品和服務，如果我們受到索賠或訴訟，我們可能會承擔鉅額費用或被判承擔鉅額損害賠償或處罰。

我們的產品和服務存在固有的索賠風險，涉及其設計、材料、製造、安全和性能，以及如何在高度監管的國內和國際框架內進行銷售和廣告宣傳
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法律和法規，我們如何將其打包、捆綁或出售給個人客户或公司，包括醫院和診所，以及我們如何培訓和支持使用我們產品的醫生、員工和患者。此外，消費品和服務經常受到虛假、欺騙性或誤導性廣告、消費者欺詐和不公平商業行為的指控。此外，如果我們推銷和銷售的產品或我們提供或提供的服務造成傷害或以其他方式被發現不健康，我們可能要承擔責任。如果我們的產品是安全的，但它們被宣傳使用或以意外或意想不到的方式使用，或者我們尚未獲得許可（“標籤外” 使用），我們可能會受到調查、罰款，或者我們的產品或服務被禁止或撤銷批准，或者我們可能需要在訴訟中為自己辯護。儘管我們為產品責任、商業行為以及我們提供或提供的其他類型的活動提供保險，但承保範圍可能無法以可接受的條件提供（如果有的話），並且可能不足以支付實際責任。任何針對產品責任、銷售、廣告和商業行為的索賠，無論其優點或最終結果如何，都可能導致實質性的法律辯護費用並損害我們的聲譽，增加我們的開支並轉移管理層的注意力。

更加關注當前和預期的環境、社會和治理（“ESG”）法律以及對我們的ESG政策和實踐的審查可能會大大增加我們的成本，使我們承擔責任，對我們的聲譽、員工留任率、客户和供應商與我們開展業務的意願以及投資者投資我們的意願產生不利影響。

我們的運營受各種現行當地、地區和全球ESG法律和法規的約束，我們可能會被要求遵守以ESG問題為重點的新的、更廣泛、更復雜和更昂貴的法律和法規。我們的合規義務可能涵蓋我們業務和運營的各個方面，包括產品設計和開發、材料採購和其他採購活動、產品包裝、產品安全、能源和自然資源使用、設施設計和利用、回收和收集、運輸、處置活動和工人權利。

預計與温室氣體、可持續性和減少廢物相關的環境法規將對我們或我們的供應商產生越來越大的影響。許多美國和外國監管機構已經或正在考慮對使用化石燃料的發電機組的温室氣體（包括二氧化碳和甲烷）的排放頒佈新的或額外的披露要求或限制。温室氣體排放限制對發電的影響存在重大不確定性，包括任何新要求的出臺時間、減排水平以及所監管的排放範圍和類型。此外，有關可持續發展和減少浪費的法律正在出台，消費者可能會要求我們的產品具有更高的可持續性。此類法規和消費者需求可能會影響我們的產品製造和包裝方式，這可能會增加我們和供應商的成本，如果在需要時無法隨時獲得足夠數量的清潔能源或可持續替代品，可能會導致製造、運輸和供應鏈中斷。此外，替代能源，加上對傳統能源生產和基礎設施的投資減少，可能無法提供我們、我們的供應商和其他企業所需的可預測、可靠和穩定的能源。

與某些金屬採購相關的法規可能會對我們的業務產生影響。例如，用於製造或包含在我們產品中的金屬的來源和供應可能會受到有關使用從世界某些地區（例如剛果民主共和國和鄰近國家）獲得的礦物的法律和法規的影響。儘管我們認為我們不從該地區採購礦產，但我們不斷擴大的地理業務可能會增加購買衝突礦產的風險。此外，這些法律法規可能會減少能夠滿足我們對某些金屬需求的供應商數量，從而對我們以具有競爭力的價格生產足夠數量的產品的能力產生負面影響，導致客户有可能選擇有競爭力的商品和服務。

履行現有 ESG 法律、規章或法規規定的義務對我們和我們的供應商來説是代價高昂的，我們預計這些成本將增加，甚至可能大幅增加。此外，我們希望監管機構對我們遵守這些法律和法規的情況進行調查、檢查和定期審計，但我們無法保證我們的努力或運營將合規。如果我們未能遵守任何要求，我們可能會受到嚴厲的處罰或責任，並且我們可能需要實施新的、成本更高的流程和程序才能合規。此外，這些法律可能會發生不可預測的變化。即使我們成功地遵守了這些法律法規，我們的供應商也可能不會。如果客户要求我們的產品無衝突認證，但我們無法提供認證，我們也可能遭受財務和聲譽損失。在所有這些情況下，客户可能會停止向我們購買產品，並可能對我們採取法律行動，這可能會損害我們的聲譽、收入和經營業績。

投資者權益團體、機構投資者、投資基金、代理諮詢服務、股東和客户也越來越關注企業的ESG實踐。此外，與公司ESG實踐相關的公眾利益和立法壓力持續增加。如果我們的ESG實踐未能滿足投資者或其他行業利益相關者經常變化的期望和標準，包括環境管理、對當地社區的支持、董事會和員工多元化、人力資本管理、員工健康和安全實踐、產品質量、供應鏈管理、公司治理和透明度以及在我們的運營中採用ESG策略，我們的品牌、聲譽和員工留存率可能會受到損害，客户和供應商可能不願與我們做生意，投資者可能會受到損害不願向我們投資。我們還預計會產生額外的成本，並需要額外的資源來監控、報告和遵守我們的各種ESG實踐。如果我們未能像利益相關者那樣迅速採用 ESG 標準或實踐
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願望、準確地報告我們的ESG工作或實踐，或者滿足利益相關者的披露和其他期望，我們的聲譽、業務、財務業績、增長和股價可能會受到不利影響。

知識產權風險

我們的成功在一定程度上取決於我們的專有技術，如果我們未能成功獲得或執行我們的知識產權，我們的競爭地位可能會受到損害。

我們的成功在一定程度上取決於我們能否維護現有知識產權，以及為我們的產品獲得、維護和實施進一步的知識產權保護。我們無法做到這一點可能會損害我們的競爭地位。

我們依靠我們在美國和其他國家已發佈和待審的專利申請組合來保護我們的大部分知識產權和我們的競爭地位；但是，這些專利可能不夠，因為我們的專利可能會受到質疑、無效、無法執行、規避，或者可能不夠廣泛，無法阻止第三方生產設計與我們的競爭產品，而且外國專利保護可能比美國專利和知識產權法規定的保護更為有限。

此外，我們的任何專利申請都可能無法產生已頒發的專利，或者最終頒發的專利的範圍可能比最初尋求的要窄。如果我們目前正在申請或未來的專利申請沒有導致專利的頒發，或者我們未能及時申請專利保護，我們可能無法獲得專利保護。如果我們的員工未能披露或認可新的可申請專利的想法或創新，我們可能無法申請專利。遠程辦公可以減少我們員工的協作機會，從而減少有效披露發明和申請專利的機會。如果外國專利提供的有限保護不超過獲得該專利的成本，我們可能會選擇不提交外國專利申請。

我們還通過版權、商標、商業祕密和保密義務來保護我們的知識產權。我們通常在與我們建立關係後與員工、顧問和合作夥伴簽訂保密協議。但是，儘管存在這些保護措施，但我們還是經歷了我們的專有信息被盜用的事件，並認為這些信息將來會再次被盜用。如果這些協議沒有提供有意義的保護，防止未經授權使用或披露我們的商業祕密或其他機密信息，則可能沒有足夠的補救措施來防止未經授權的使用或披露。

我們的知識產權執法既耗時又昂貴，最終可能會失敗。在某些司法管轄區，由於立法和地緣政治情況，知識產權的執法更加困難。由於我們在不同的時間在不同的地區推出產品，我們的產品可能會被潛在的競爭對手收購和逆向工程，這些地區的侵權行為更難追究侵權行為。

我們無法通過專利、版權或商業祕密來維持我們技術的專有性質將損害我們的競爭優勢，並可能對我們的經營業績、財務狀況和未來的增長前景產生重大影響。特別是，未能保護我們的知識產權可能會使競爭對手複製我們的技術或製造我們的產品的假冒或盜版版本，這可能會對我們的聲譽、定價和市場份額產生不利影響。

與我們的知識產權、第三方主張的權利有關的訴訟，或者我們產品和服務所依賴的產品或服務的任何供應商提起的知識產權訴訟，可能會影響我們發展業務的能力，對我們的經營業績產生不利影響，並對我們的聲譽產生不利影響。

針對知識產權的廣泛訴訟在醫療設備、光學掃描儀、3D 打印以及我們的產品和服務所依賴的其他技術和行業中很常見。訴訟、干涉、異議、複試、 各方之間審查、授權後審查或其他程序是必要的，將來可能需要這些程序來確定我們的某些知識產權和第三方主張的知識產權的有效性和範圍。這些程序用於確定與我們的產品和競爭對手產品的製造、使用或銷售相關的某些專利權的有效性、範圍或不侵權。我們過去曾因侵犯第三方專利而被起訴，目前正在為專利侵權訴訟和其他法律索賠進行辯護。此外，我們會定期收到第三方的來信，提請我們注意他們的知識產權，可能還有其他我們目前不知道的第三方知識產權。隨着牙科變得越來越數字化，競爭對手可能會使我們的知識產權辯護變得更具挑戰性。主張或為這些訴訟辯護可能是不可預測的、曠日持久的、耗時的、昂貴的，並且會分散管理人員和技術人員的注意力。其結果可能會對我們知識產權的有效性和範圍產生不利影響，阻礙我們製造和銷售產品的能力，要求我們為侵權產品或技術尋求許可證，或者導致評估鉅額金錢損失。不利的裁決可能包括金錢賠償、禁止我們銷售產品的禁令或禁止我們在一個或多個國家進口產品的排除令。此外，競爭對手、客户或其他人的獨立訴訟指控我們行使知識產權的努力構成不公平競爭或違反反壟斷法，未來可能會根據相同或類似的索賠提起調查和額外訴訟。訴訟對我們業務運營的潛在影響，無論最終是否對我們有利，還是由我們解決，都是代價高昂的，可能會對我們的運營業績和聲譽產生重大影響。
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財務、税務和會計風險

如果我們的商譽或長期資產減值，我們可能需要記錄收益中的重大費用。

根據公認會計原則，當事件或情況變化表明賬面價值可能無法收回時，我們會審查我們的商譽和長期資產組是否存在減值。此外，必須至少每年對商譽進行減值測試。用於測試商譽的定性和定量分析取決於各種假設，反映了管理層的最佳估計。某些假設的變化，包括收入增長率、貼現率、收益倍數和未來現金流，可能會導致情況發生變化，表明商譽或資產組的賬面價值可能受到減值，評估這些假設以及預測和預測未來事件可能很困難。商譽和購買的資產需要定期進行公允價值評估，以確定它們是否已減值。因此，在確定任何商譽減值或長期資產組減值期間，我們可能需要在財務報表中記錄收益的重大費用。

會計規則和條例的變更或解釋可能會導致不利的會計費用。

我們按照公認會計原則編制合併財務報表。這些原則有待美國證券交易委員會和為解釋和制定適當的會計政策而成立的各個機構進行解釋。這些政策的變化或我們或監管機構對這些政策的解釋方式可能會對我們公佈的業績產生重大影響，甚至可能對先前報告的財務報表產生追溯影響。

我們需要每年評估我們對財務報告的內部控制，此類評估的任何不利結果都可能導致投資者對我們的財務報告失去信心，並對我們的股價產生不利影響。

我們必須在10-K表格中提交一份管理層關於財務報告內部控制有效性的報告，其中包括對截至本財年末我們對財務報告的內部控制的有效性的評估，包括一份關於其是否有效的聲明。由於人事變動、更新和升級或遷出現有軟件、未能保持準確的賬簿和記錄、會計準則的變化或對現有準則的解釋，以及我們對財務報告的內部控制遵守現有政策或程序的程度可能會失效，我們的內部控制可能變得不足。建立、測試和維護有效的財務報告內部控制系統需要我們的管理層和財務人員投入大量資源和時間，可能需要額外的人員和基礎設施投資，並增加我們的經商成本。如果我們無法斷言我們對財務報告的內部控制在未來任何時期都是有效的（或者如果我們的審計師無法對我們的內部控制的有效性發表意見或得出我們的內部控制無效的結論），那麼及時提交我們的財務報告可能會延遲，或者我們可能被要求重述過去的報告，從而使我們對未來財務報告的準確性和完整性失去信心，這可能會對未來財務報告的準確性和完整性產生不利影響我們的股票價格。

如果我們未能成功管理全球金融和證券市場風險敞口，我們的經營業績和財務報表可能會受到重大影響。

我們的大部分有價投資是投資級、流動性、固定收益證券和以美元計價的貨幣市場工具。如果一項投資的賬面價值超過公允價值，並且公允價值的下降被認為不是暫時的，則我們需要減記投資的價值，這可能會對我們的經營業績和財務狀況造成重大損害。此外，我們投資組合中某些證券的表現與美國金融部門的信貸狀況相關。在不穩定的信貸或經濟環境中，有必要更頻繁地評估我們的投資價值，我們可能會蒙受與這些投資相關的重大已實現、未實現或減值損失。此外，銀行倒閉可能導致或繼續導致信貸或資本市場的波動、整個市場的流動性問題、銀行擠兑以及全球金融業的普遍擔憂。這些條件可能會限制我們獲得資本的機會或損害我們持有的資產的價值。

我們的有效税率可能因時期而有很大差異。

Align 在全球開展業務，在美國和國外均需繳税。各種內部和外部因素可能會影響我們未來的有效税率。這些因素包括全球經濟環境的變化、我們的法人實體結構或在實體內開展的活動的變化、我們業務運營的變化、税法、法規和/或税率的變化、現有會計聲明的新增或變更、對現行税收法律或法規的解釋的變化、法定税率不同的各個司法管轄區收入和税前收入相對比例的變化、税前收入總體水平的變化、未來水平股票薪酬、所得税審計結算和不可扣除的商譽減值的税收優惠。

52
目錄

我們的有效税率也在一定程度上取決於對全年業績的預測，而全年業績的預測可能會有重大差異。此外，由於股票薪酬的超額税收優惠，我們的有效税率可能會繼續出現重大差異，尤其是在每年的第一季度，當我們的大部分股權獎勵歸屬時。

新的税法和慣例、對現行税法和慣例的修改，或者關於我們在税法方面的立場的爭議，可能會對我們的所得税準備以及我們的持續運營產生負面影響。

遵守税法需要對我們在全球範圍內的所得税規定做出重大判斷。税法的變化或這些法律在實踐中對我們業務的適用方式的變化可能會影響我們應繳的税額和我們的運營方式。此外，經濟合作與發展組織（“經合組織”）的税基侵蝕和利潤轉移（“BEPS”）項目提議修改長期以來的税收原則，包括向客户所在的國家分配更大的徵税權，並將全球最低税率設定為至少15％。許多國家正在評估其現行税法，部分原因是經合組織BEPS項目提出的建議。BEPS項目提出的變更如果被特定國家採納，可能會增加税收的不確定性，並對我們的所得税準備金產生不利影響。

此外，間接税（例如銷售和使用税（“SUT”）、增值税（“VAT”）、商品和服務税（“GST”）以及其他間接税）在我們的運營中的應用既複雜又不斷變化。美國各州、地方和外國税務司法管轄區對不同類型的税收有不同的規章制度，這些規章制度受到不同的解釋和豁免，這些解釋和豁免可能會隨着時間的推移而發生變化。我們在許多司法管轄區徵收和滙繳SUT、增值税、商品及服務税和其他税款，而且我們經常接受審計。我們還定期接受地方和國家政府的納税申報和減免審計，也可能在我們沒有應計納税義務的司法管轄區接受審計。我們對税收的立場以及我們收取或匯出的金額可能會受到質疑，我們可能對未能收取或匯出被視為所欠的全部或任何部分税款或税款可能超過我們的估計而承擔責任。美國的一個或多個州或國家可能會尋求向我們徵收增量或新的銷售、使用或其他徵税義務，或者可能確定我們本應繳納但尚未繳納此類税款。如果我們對税務機關的裁決或立場提出異議，我們可能會產生開支並花費大量時間和精力來捍衞自己的立場，這可能代價高昂。

現有和新的税法的適用以及審計結果可能會損害我們的業務。此外，在我們開展或將要開展業務的眾多市場中，遵守各種税收要求和捍衞我們的立場已經並將繼續產生鉅額的持續成本。

從歷史上看，我們普通股的市場價格一直波動不定。

我們普通股的市場價格會受到各種因素的快速而劇烈的價格波動的影響，其中許多因素是我們無法控制的。這些因素包括：

•我們的經營業績和流動性的季度變化或我們的預測和指導的變化；
•我們的能力恢復或維持我們的歷史增長率；
•投資界對我們的淨收入、經營業績或其他績效指標的估算的建議發生變化，或者媒體或投資界的猜測；
•我們或我們的競爭對手或新的市場進入者發佈的公告，包括戰略行動、管理層變動以及重大交易或收購；
•公開交易市場中可能產生與宏觀、行業或公司特定基本面不一致的價格走勢的技術因素，包括散户投資者的情緒（可能在金融交易和其他社交媒體網站上表達）、我們證券的空頭利息金額和狀況、獲得保證金債務的機會、普通股期權和其他衍生品交易、部分股票交易以及其他技術交易因素或策略；
•關於股票回購、我們、我們的高級管理人員或董事出售或購買我們的普通股、信貸協議和債務發行的公告；
•我們、我們的客户或競爭對手發佈的技術創新、新的、額外或修訂的計劃、商業模式、產品或產品的公告；
•未決訴訟、新訴訟、和解、判決或法令中的關鍵決定；以及
•總體經濟市場狀況，包括利率上升、通貨膨脹壓力、衰退、消費者情緒和需求、全球政治衝突以及與我們的實際表現無關的行業因素。

此外，整個股票市場，尤其是科技和醫療器械公司的市場，經歷了極端的價格和交易量波動，這些波動往往與企業經營業績無關或不成比例。這些廣泛的市場和行業因素可能包括市場對旨在放鬆或收緊利率的貨幣政策的預期或實際變化，例如美國聯邦基金利率和旨在控制預算赤字的政府緊縮措施。從歷史上看，證券訴訟，包括證券集體訴訟和證券衍生品訴訟，通常是在發行人的證券市場價格波動一段時間後對發行人提起的，我們也無法倖免於此類訴訟。
53
目錄


我們無法保證將來會繼續回購普通股，我們可能進行的任何回購都可能無法實現我們的預期目標。

我們有經常性股票回購計劃的歷史，這些計劃旨在向投資者返還資金。未來的股票回購計劃取決於多種因素，包括我們的財務狀況、經營業績、業務需求，以及董事會繼續認定股票回購符合股東的最大利益並符合所有適用的法律和協議。無法保證我們將來會繼續按歷史水平回購普通股，也無法保證我們的股票回購計劃會對我們的股價產生有利影響。此外，自2023年1月1日起，《降低通貨膨脹法》對我們的股票回購徵收1％的消費税，這將增加我們的納税義務和退出股票的成本，並可能影響我們未來是否選擇回購股票以及回購多少股票。

未來出售大量普通股可能會壓低我們的股價。

目前，我們的已發行普通股中有很大一部分由少數股東擁有。這些股東過去曾在相對較短的時間內出售過我們的大量股票，將來也可能賣出我們的大量股票。現有股東出售大量股票可能會對我們股票的市場價格產生不利影響，使人們認為我們的業務困難或問題可能會壓低我們的股價。

第 2 項未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

在截至2023年6月30日的三個月中，沒有股票回購。截至2023年6月30日，根據該協議，我們還有10億美元可供回購 2023 年 1 月回購計劃2023 年 1 月由我們的董事會授權（請參閲 注意事項 9 “合併財務報表附註中的 “普通股回購計劃”有關 2023 年 1 月回購計劃的詳細信息）。


第 3 項。優先證券違約。

不適用。
 
第 4 項礦山安全披露。

不適用。
 
第 5 項。其他信息。

在截至2023年6月30日的財政季度中，根據《交易法》第16a-1（f）條的定義，沒有董事或高管 採用要麼 終止a “規則 10b5-1 交易安排” 或 “非規則 10b5-1 交易安排”，每種安排的定義見法規 S-K 第 408 項。
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目錄


第 6 項展品。

(a) 展品：
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數字
描述備案日期
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數字
已歸檔
隨函附上
3.1
Align Technology, Inc. 的修訂公司註冊證書S-1，經修訂（文件編號 333-49932）12/28/20003.1
3.1A
修訂後的公司註冊證書的修訂證書8-K5/20/20163.01
3.1B
修訂後的公司註冊證書的修訂證書
*
3.2
經修訂和重述的註冊人章程
8-K3/01/20233.1
10.1
Align Technology, Inc. 與 Heartland Dental Holding Corporation 訂閲協議
*
10.2
Heartland Dental Holding Corporation、Heartland Dental Topco, LLC、KKR Core Holding Company LLC、KKR Partners IV L.P.、協議中定義的任何贊助商集團允許的受讓人以及Align Technology, Inc.簽訂的截至2023年4月24日的股東協議
*
10.3
截至 2023 年 4 月 24 日的附帶信，由 Heartland Dental Holding Corporation、Heartland Dental Topco, LLC、KKR Core Holding Company LLC、KKR Partners IV L.P.、股東協議中定義的任何贊助商集團允許的受讓人和 Align Technology, Inc
*
31.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《美國法典》第18篇第1350條對首席執行官進行認證。
*
31.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《美國法典》第18篇第1350條對首席財務官進行認證。
*
32.1†
根據根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 章第 1350 條進行認證。
*
101.INS行內 XBRL 實例文檔（實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中）。*
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔*
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔*
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔*
101.LAB內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔*
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔*
104封面交互式數據文件（格式為行內 XBRL，包含在附錄 101 中）*

†     本10-Q表季度報告附錄32.1所附的認證不被視為向美國證券交易委員會提交，也不得以提及方式納入註冊人根據《證券法》或《交易法》提交的任何申報中，無論是在本10-Q表季度報告發布之日之前還是之後提交，無論該文件中包含任何一般的公司註冊措辭。

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目錄

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
 
 ALIGN 科技股份有限公司
2023年8月4日來自：
/s/ 約瑟夫·霍根
約瑟夫·霍根
總裁兼首席執行官
2023年8月4日來自：
/s/ JOHN F. MORICI
約翰·F·莫里奇
首席財務官兼全球金融執行副總裁

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