附錄 99.1

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1404281/000095017023040949/img20068692_0.jpg 

 

Eledon Pharmicals 公佈了 2023 年第二季度運營和財務業績

第九名患者在正在進行的1b期試驗中服藥,該試驗評估了接受腎移植的患者的替戈普魯巴特;預計第四季度將公佈最新的臨牀數據

從主要投資者那裏籌集了高達1.85億美元,包括3500萬美元的預付款

成功完成了皮下 tegoprubart 配方的非人靈長類動物研究

加利福尼亞州爾灣,2023年8月10日(GLOBE NEWSWIRE)——Eledon Pharmicals, Inc.(“Eledon”)(納斯達克股票代碼:ELDN)今天公佈了其第二季度運營和財務業績,並回顧了最近的業務亮點。

首席執行官戴維-亞歷山大·格羅斯醫學博士説:“在我們正在進行的1b期腎臟移植試驗中,我們現在已經移植了九名患者,迄今為止的結果仍然令我們深受鼓舞。”“我們認為,tegoprubart可能代表腎臟移植後免疫抑制療法的重大進展,並期待在下個季度的醫學會議上公佈我們1b期的最新數據。此外,我們已經開始在BESTOW 2期腎臟移植試驗中激活位點,並正在朝着給第一位患者給藥的方向取得進展。”

2023 年第二季度和公司近期發展

宣佈完成一項價值高達1.85億美元的融資,包括3500萬美元的預付資金和高達1.05億美元的額外融資,前提是實現臨牀開發里程碑、成交量加權股價水平和交易量條件,以及行使認股權證後最多額外4,500萬美元的融資。如果所有承諾都得到兑現,預計這筆資金將足以在完成2期BESTOW試驗之前為公司提供資金,前提是實現了包括臨牀開發入學目標在內的特定里程碑。
在正在進行的1b期試驗中,為第九名患者配藥,該試驗評估了接受腎移植的患者的替戈普魯巴特。該試驗將與BESTOW第二階段試驗同時進行。該公司預計將在2023年第四季度報告1b期研究的最新中期臨牀數據。
成功完成了一項臨牀前非人靈長類動物研究,比較了皮下和靜脈注射 tegoprubart 的配方。研究結果在動物模型中表明,tegoprubart可以安全地皮下輸送,兩種給藥途徑都可以達到相似的血液藥物水平。

 


 

附錄 99.1

即將到來的2023年預期里程碑

2023 年第 3 季度:開始參加 tegoprubart 腎臟移植的 2 期 BESTOW 試驗。
2023年第四季度:報告正在進行的替戈普魯巴特腎移植1b期試驗的最新中期臨牀數據。

第二季度財務業績

該公司報告稱,截至2023年6月30日的三個月,淨虧損960萬美元,合每股虧損0.40美元,而2022年同期的淨虧損為920萬美元,合每股虧損0.65美元。

截至2023年6月30日的三個月,研發費用為720萬美元,而2022年同期為570萬美元,增加了150萬美元。研發支出的增加主要反映了臨牀開發成本、人員成本和與臨牀試驗材料生產相關的成本的增加。

截至2023年6月30日的三個月,一般和管理費用為320萬美元,而2022年同期為350萬美元,減少了30萬美元。減少的主要原因是專業服務費用降低。

截至2023年6月30日,該公司擁有約7140萬美元的現金及現金等價物和短期投資,而截至2022年12月31日,現金及現金等價物為5,640萬美元。截至2023年6月30日的現金及現金等價物和短期投資包括從2023年4月28日簽訂的證券購買協議中獲得的淨現金收益。

關於 Eledon Pharmicals 和 tegoprubart

Eledon Pharmicals是一傢俱有免疫學專業知識的臨牀階段生物技術公司,正在開發保護和預防移植器官排斥反應以及治療肌萎縮性側索硬化症(ALS)的療法。該公司正在開發的主要化合物是tegoprubart,這是一種抗CD40L抗體,對CD40配體具有高親和力,CD40配體是一種經過充分驗證的具有廣泛治療潛力的生物靶標。Eledon 總部位於加利福尼亞州爾灣。欲瞭解更多信息,請訪問公司的網站 www.eledon.com。

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前瞻性陳述

本新聞稿包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。任何關於公司未來預期、計劃和前景的聲明,包括關於計劃中的臨牀試驗、候選產品的開發、未來啟動臨牀試驗的預計時間、收到臨牀試驗數據的預期時間、公司的資本資源和為計劃中的臨牀試驗提供資金的能力的聲明,以及其他包含 “相信”、“預期”、“預期”、“預期”、“估計”、“打算”、“預測” 等字樣的聲明” “項目”、“目標”、“展望”、“可以”、“可能” 等等表述構成1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述本質上是不確定的,存在許多風險和不確定性,包括:與我們的候選藥物的安全性和有效性相關的風險;與臨牀開發時間表相關的風險,包括

 


 

附錄 99.1

與監管機構和臨牀方面的互動,以及患者入組;與臨牀試驗成本相關的風險,以及公司資本資源是否足以資助計劃中的臨牀試驗;以及與持續冠狀病毒疫情的影響相關的風險。由於各種因素,實際結果可能與此類前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異。我們向美國證券交易委員會提交的10-Q季度、年度10-K和其他文件中討論了這些風險和不確定性,以及可能導致公司實際業績與本文中包含的前瞻性陳述存在顯著差異的其他風險和不確定性,這些文件可在www.sec.gov上找到。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日,不代表未來的任何日期,公司明確表示不打算更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

投資者聯繫人:

斯蒂芬·賈斯珀
吉爾馬丁集團
(858) 525 2047
stephen@gilmartinir.com

媒體聯繫人:

珍娜厄本

貝瑞和公司公共關係

(212) 253 8881

jurban@berrypr.com

 

來源:Eledon 製藥公司

 

 


 

附錄 99.1

ELEDON 製藥公司

簡明的合併資產負債表

(以千計,共享數據除外)

(未經審計)

 

 

 

6月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

40,947

 

 

$

56,409

 

短期投資

 

 

30,431

 

 

 

 

預付費用和其他流動資產

 

 

2,244

 

 

 

3,109

 

流動資產總額

 

 

73,622

 

 

 

59,518

 

經營租賃資產,淨額

 

 

553

 

 

 

739

 

正在進行的研究和開發

 

 

32,386

 

 

 

32,386

 

其他資產

 

 

224

 

 

 

150

 

總資產

 

$

106,785

 

 

$

92,793

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

2,197

 

 

$

2,200

 

當期經營租賃負債

 

 

390

 

 

 

363

 

應計費用和其他負債

 

 

2,313

 

 

 

3,912

 

流動負債總額

 

 

4,900

 

 

 

6,475

 

遞延所得税負債

 

 

1,752

 

 

 

1,752

 

非流動經營租賃負債

 

 

184

 

 

 

383

 

負債總額

 

 

6,836

 

 

 

8,610

 

 

 

 

 

 

 

承付款和意外開支

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股東權益:

 

 

 

 

 

 

優先股,面值0.001美元,6月30日授權500萬股,
2023 年和 2022 年 12 月 31 日:

 

 

 

 

 

 

X1系列無表決權可轉換優先股,面值0.001美元,
已指定 515,000 股股票;發行了 110,086 股和 117,970 股股票以及
分別在 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日未付

 

 

 

 

 

 

X系列無表決權可轉換優先股,面值0.001美元,
已指定 10,000 股股票;發行了 4,422 股和 6,204 股以及
分別在 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日未付

 

 

 

 

 

 

普通股,面值0.001美元,6月30日授權的2億股,
2023 年和 2022 年 12 月 31 日;發行了 23,043,933 股和 13,776,788 股股票以及
分別在 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日未付

 

 

23

 

 

 

14

 

額外的實收資本

 

 

323,142

 

 

 

287,034

 

累計赤字

 

 

(223,216

)

 

 

(202,865

)

股東權益總額

 

 

99,949

 

 

 

84,183

 

負債和股東權益總額

 

$

106,785

 

 

$

92,793

 

 

 

 


 

附錄 99.1

ELEDON 製藥公司

簡明的合併運營報表和綜合虧損

(以千計,股票和每股數據除外)

(未經審計)

 

 

 

在這三個月裏
已於6月30日結束

 

 

在這六個月裏
已於6月30日結束

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

運營費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

7,201

 

 

$

5,743

 

 

$

15,314

 

 

$

12,378

 

一般和行政

 

 

3,153

 

 

 

3,540

 

 

 

6,150

 

 

 

6,764

 

運營費用總額

 

 

10,354

 

 

 

9,283

 

 

 

21,464

 

 

 

19,142

 

運營損失

 

 

(10,354

)

 

 

(9,283

)

 

 

(21,464

)

 

 

(19,142

)

其他收入,淨額

 

 

775

 

 

 

36

 

 

 

1,113

 

 

 

31

 

淨虧損和綜合虧損

 

$

(9,579

)

 

$

(9,247

)

 

$

(20,351

)

 

$

(19,111

)

基本和攤薄後的每股淨虧損

 

$

(0.40

)

 

$

(0.65

)

 

$

(1.06

)

 

$

(1.34

)

已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值

 

 

24,006,549

 

 

 

14,265,905

 

 

 

19,173,080

 

 

 

14,299,969