附錄 99.1
Eledon Pharmicals 公佈了 2023 年第二季度運營和財務業績
第九名患者在正在進行的1b期試驗中服藥,該試驗評估了接受腎移植的患者的替戈普魯巴特;預計第四季度將公佈最新的臨牀數據
從主要投資者那裏籌集了高達1.85億美元,包括3500萬美元的預付款
成功完成了皮下 tegoprubart 配方的非人靈長類動物研究
加利福尼亞州爾灣,2023年8月10日(GLOBE NEWSWIRE)——Eledon Pharmicals, Inc.(“Eledon”)(納斯達克股票代碼:ELDN)今天公佈了其第二季度運營和財務業績,並回顧了最近的業務亮點。
首席執行官戴維-亞歷山大·格羅斯醫學博士説:“在我們正在進行的1b期腎臟移植試驗中,我們現在已經移植了九名患者,迄今為止的結果仍然令我們深受鼓舞。”“我們認為,tegoprubart可能代表腎臟移植後免疫抑制療法的重大進展,並期待在下個季度的醫學會議上公佈我們1b期的最新數據。此外,我們已經開始在BESTOW 2期腎臟移植試驗中激活位點,並正在朝着給第一位患者給藥的方向取得進展。”
2023 年第二季度和公司近期發展
附錄 99.1
即將到來的2023年預期里程碑
第二季度財務業績
該公司報告稱,截至2023年6月30日的三個月,淨虧損960萬美元,合每股虧損0.40美元,而2022年同期的淨虧損為920萬美元,合每股虧損0.65美元。
截至2023年6月30日的三個月,研發費用為720萬美元,而2022年同期為570萬美元,增加了150萬美元。研發支出的增加主要反映了臨牀開發成本、人員成本和與臨牀試驗材料生產相關的成本的增加。
截至2023年6月30日的三個月,一般和管理費用為320萬美元,而2022年同期為350萬美元,減少了30萬美元。減少的主要原因是專業服務費用降低。
截至2023年6月30日,該公司擁有約7140萬美元的現金及現金等價物和短期投資,而截至2022年12月31日,現金及現金等價物為5,640萬美元。截至2023年6月30日的現金及現金等價物和短期投資包括從2023年4月28日簽訂的證券購買協議中獲得的淨現金收益。
關於 Eledon Pharmicals 和 tegoprubart
Eledon Pharmicals是一傢俱有免疫學專業知識的臨牀階段生物技術公司,正在開發保護和預防移植器官排斥反應以及治療肌萎縮性側索硬化症(ALS)的療法。該公司正在開發的主要化合物是tegoprubart,這是一種抗CD40L抗體,對CD40配體具有高親和力,CD40配體是一種經過充分驗證的具有廣泛治療潛力的生物靶標。Eledon 總部位於加利福尼亞州爾灣。欲瞭解更多信息,請訪問公司的網站 www.eledon.com。
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前瞻性陳述
本新聞稿包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。任何關於公司未來預期、計劃和前景的聲明,包括關於計劃中的臨牀試驗、候選產品的開發、未來啟動臨牀試驗的預計時間、收到臨牀試驗數據的預期時間、公司的資本資源和為計劃中的臨牀試驗提供資金的能力的聲明,以及其他包含 “相信”、“預期”、“預期”、“預期”、“估計”、“打算”、“預測” 等字樣的聲明” “項目”、“目標”、“展望”、“可以”、“可能” 等等表述構成1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述本質上是不確定的,存在許多風險和不確定性,包括:與我們的候選藥物的安全性和有效性相關的風險;與臨牀開發時間表相關的風險,包括
附錄 99.1
與監管機構和臨牀方面的互動,以及患者入組;與臨牀試驗成本相關的風險,以及公司資本資源是否足以資助計劃中的臨牀試驗;以及與持續冠狀病毒疫情的影響相關的風險。由於各種因素,實際結果可能與此類前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異。我們向美國證券交易委員會提交的10-Q季度、年度10-K和其他文件中討論了這些風險和不確定性,以及可能導致公司實際業績與本文中包含的前瞻性陳述存在顯著差異的其他風險和不確定性,這些文件可在www.sec.gov上找到。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日,不代表未來的任何日期,公司明確表示不打算更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
投資者聯繫人:
斯蒂芬·賈斯珀
吉爾馬丁集團
(858) 525 2047
stephen@gilmartinir.com
媒體聯繫人:
珍娜厄本
貝瑞和公司公共關係
(212) 253 8881
jurban@berrypr.com
來源:Eledon 製藥公司
附錄 99.1
ELEDON 製藥公司
簡明的合併資產負債表
(以千計,共享數據除外)
(未經審計)
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
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$ |
40,947 |
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$ |
56,409 |
|
短期投資 |
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30,431 |
|
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|
— |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
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2,244 |
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|
|
3,109 |
|
流動資產總額 |
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|
73,622 |
|
|
|
59,518 |
|
經營租賃資產,淨額 |
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553 |
|
|
|
739 |
|
正在進行的研究和開發 |
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|
32,386 |
|
|
|
32,386 |
|
其他資產 |
|
|
224 |
|
|
|
150 |
|
總資產 |
|
$ |
106,785 |
|
|
$ |
92,793 |
|
負債和股東權益 |
|
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|
|
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|
||
流動負債: |
|
|
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|
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應付賬款 |
|
$ |
2,197 |
|
|
$ |
2,200 |
|
當期經營租賃負債 |
|
|
390 |
|
|
|
363 |
|
應計費用和其他負債 |
|
|
2,313 |
|
|
|
3,912 |
|
流動負債總額 |
|
|
4,900 |
|
|
|
6,475 |
|
遞延所得税負債 |
|
|
1,752 |
|
|
|
1,752 |
|
非流動經營租賃負債 |
|
|
184 |
|
|
|
383 |
|
負債總額 |
|
|
6,836 |
|
|
|
8,610 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
承付款和意外開支 |
|
|
|
|
|
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||
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|
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股東權益: |
|
|
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優先股,面值0.001美元,6月30日授權500萬股, |
|
|
|
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||
X1系列無表決權可轉換優先股,面值0.001美元, |
|
|
— |
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|
— |
|
X系列無表決權可轉換優先股,面值0.001美元, |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股,面值0.001美元,6月30日授權的2億股, |
|
|
23 |
|
|
|
14 |
|
額外的實收資本 |
|
|
323,142 |
|
|
|
287,034 |
|
累計赤字 |
|
|
(223,216 |
) |
|
|
(202,865 |
) |
股東權益總額 |
|
|
99,949 |
|
|
|
84,183 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
106,785 |
|
|
$ |
92,793 |
|
附錄 99.1
ELEDON 製藥公司
簡明的合併運營報表和綜合虧損
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
|
|
在這三個月裏 |
|
|
在這六個月裏 |
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||||||||||
|
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2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 |
|
$ |
7,201 |
|
|
$ |
5,743 |
|
|
$ |
15,314 |
|
|
$ |
12,378 |
|
一般和行政 |
|
|
3,153 |
|
|
|
3,540 |
|
|
|
6,150 |
|
|
|
6,764 |
|
運營費用總額 |
|
|
10,354 |
|
|
|
9,283 |
|
|
|
21,464 |
|
|
|
19,142 |
|
運營損失 |
|
|
(10,354 |
) |
|
|
(9,283 |
) |
|
|
(21,464 |
) |
|
|
(19,142 |
) |
其他收入,淨額 |
|
|
775 |
|
|
|
36 |
|
|
|
1,113 |
|
|
|
31 |
|
淨虧損和綜合虧損 |
|
$ |
(9,579 |
) |
|
$ |
(9,247 |
) |
|
$ |
(20,351 |
) |
|
$ |
(19,111 |
) |
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
|
$ |
(0.40 |
) |
|
$ |
(0.65 |
) |
|
$ |
(1.06 |
) |
|
$ |
(1.34 |
) |
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 |
|
|
24,006,549 |
|
|
|
14,265,905 |
|
|
|
19,173,080 |
|
|
|
14,299,969 |
|