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最大成員2022-01-012022-12-310001787306US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-12-310001787306US-GAAP：員工股票會員2020-01-302020-01-300001787306US-GAAP：員工股票會員美國通用會計準則：普通股成員2020-01-300001787306US-GAAP：員工股票會員2020-01-300001787306US-GAAP：員工股票會員美國通用會計準則：普通股成員2023-01-012023-01-010001787306US-GAAP：員工股票會員美國通用會計準則：普通股成員2022-01-012022-01-010001787306US-GAAP：員工股票會員美國通用會計準則：普通股成員2021-01-012021-01-010001787306US-GAAP：員工股票會員美國通用會計準則：普通股成員2023-06-300001787306US-GAAP：員工股票會員2023-04-012023-06-300001787306US-GAAP：員工股票會員2023-01-012023-06-300001787306US-GAAP：員工股票會員2022-04-012022-06-300001787306US-GAAP：員工股票會員2022-01-012022-06-300001787306US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-06-300001787306US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-06-300001787306arqt: EarlyEarlyexered Options會員2023-01-012023-06-300001787306arqt: EarlyEarlyexered Options會員2022-01-012022-06-300001787306US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-06-300001787306US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-01-012022-06-300001787306US-GAAP：員工股票會員2023-01-012023-06-300001787306US-GAAP：員工股票會員2022-01-012022-06-300001787306arqt：Todd Franklin Watanabe 會員2023-01-012023-06-300001787306arqt：Todd Franklin Watanabe 會員2023-04-012023-06-300001787306arqt：Todd Franklin Watanabe 會員2023-06-30

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單10-Q
（Mark One）
☒ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告

在截至的季度期間 2023年6月30日
或者
☐ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
適用於從... 開始的過渡期 到
委員會檔案編號： 001-39186
ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
特拉華
（公司或組織的州或其他司法管轄區）
81-2974255
（美國國税局僱主識別號）
湯斯蓋特路 3027 號300 套房
西湖村, 加利福尼亞
（主要行政辦公室地址）
91361
（郵政編碼）
(805) 418-5006
（註冊人的電話號碼，包括區號）

不適用
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度）

根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值0.0001美元ARQT納斯達克全球精選市場

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的☒沒有 ☐
用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月（或註冊人必須提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了 S-T 法規 405（本章第 232.405 節）要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒沒有 ☐
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易所規則》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義 法案。
大型加速過濾器☒加速過濾器☐
非加速過濾器☐規模較小的申報公司☒
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）：是 ☐沒有 ☒
截至2023年8月4日，註冊人已發行普通股的數量為 61,653,978.



前瞻性陳述

本10-Q表季度報告包含前瞻性陳述。我們打算將此類前瞻性陳述納入經修訂的1933年《證券法》第27A條、《證券法》和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條或《交易法》中包含的前瞻性陳述的安全港條款的涵蓋範圍。除本10-Q表季度報告中包含的歷史事實陳述外，所有陳述都可能是前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“構想”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述，或者這些術語的否定或其他類似表達方式。本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述包括但不限於有關我們未來的運營業績和財務狀況、行業和業務趨勢、股票薪酬、業務戰略、計劃、市場增長、批准產品的商業化以及我們未來運營目標的陳述。

這份10-Q表季度報告中的前瞻性陳述只是預測。這些前瞻性陳述主要基於我們當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營業績。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異，包括但不限於截至2023年6月30日的季度報告第二部分第1A項 “風險因素” 中討論的重要因素。本10-Q表季度報告中的前瞻性陳述基於截至本10-Q表季度報告發布之日我們獲得的信息，儘管我們認為此類信息構成了此類陳述的合理依據，但此類信息可能有限或不完整，不應將我們的陳述理解為表明我們已經對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的，提醒投資者不要過度依賴這些陳述。
您應閲讀本10-Q表季度報告以及我們在本10-Q表季度報告中引用的文件，並作為本10-Q表季度報告的附錄提交，但要了解我們未來的實際業績、活動水平、績效和成就可能與我們的預期存在重大差異。我們用這些警示性陳述來限定我們所有的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述僅代表截至本10-Q表季度報告發布之日。除非適用法律要求，否則我們不打算公開更新或修改本10-Q表季度報告中包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件還是其他原因。




索引
頁面
第一部分
財務信息
第 1 項。
財務報表
1
簡明合併資產負債表
1
簡明合併 運營報表和綜合損失報表
2
股東權益的簡要變化
3
簡明合併現金流量表
5
簡明合併財務報表附註
6
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
29
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
43
第 4 項。
控制和程序
44
第二部分
其他信息
第 1 項。
法律訴訟
45
第 1A 項。
風險因素
45
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
46
第 3 項。
優先證券違約
46
第 4 項。
礦山安全披露
46
第 5 項。
其他信息
46
第 6 項。
展品
47
簽名



第一部分財務信息
第 1 項。財務報表
ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC
簡明合併資產負債表
（以千計，股票和麪值除外）
6月30日十二月三十一日
20232022
（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物$105,114 $53,641 
限制性現金925 1,234 
有價證券163,557 355,948 
貿易應收賬款，淨額17,207 8,458 
庫存10,474 7,514 
預付費用和其他流動資產11,591 10,611 
流動資產總額308,868 437,406 
不動產、廠房和設備，淨額1,867 1,881 
無形資產，淨額6,812 7,188 
經營租賃使用權資產2,546 2,721 
其他資產596 78 
總資產$320,689 $449,274 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$17,156 $8,827 
應計負債18,808 28,323 
經營租賃責任695 657 
流動負債總額36,659 37,807 
經營租賃負債，非當期3,755 4,117 
長期債務，淨額199,767 197,769 
負債總額240,181 239,693 
承付款和或有開支（注7）
股東權益：
優先股，$0.0001面值； 10,000,000於2023年6月30日和2022年12月31日授權的股票； 不截至2023年6月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票；
— — 
普通股，$0.0001面值； 300,000,000於2023年6月30日和2022年12月31日授權的股票； 61,637,428和 61,052,250分別於2023年6月30日和2022年12月31日發行的股票； 61,630,018和 61,037,403分別為2023年6月30日和2022年12月31日的已發行股票
6 6 
額外的實收資本951,649 930,425 
累計其他綜合虧損(292)(1,086)
累計赤字(870,855)(719,764)
股東權益總額80,508 209,581 
負債和股東權益總額$320,689 $449,274 
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
1
目錄



ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
（以千計，股票和每股數據除外）
（未經審計）
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2023202220232022
收入：
產品收入，淨額$4,770 $— $7,551 $— 
其他收入420 — 420 — 
總收入5,190 — 7,971 — 
運營費用：
銷售成本776 — 1,559 — 
研究和開發25,219 38,205 60,564 78,827 
銷售、一般和管理45,958 27,622 88,876 49,628 
運營費用總額71,953 65,827 150,999 128,455 
運營損失(66,763)(65,827)(143,028)(128,455)
其他收入（支出）：
其他收入，淨額3,121 421 6,328 563 
利息支出(7,349)(2,000)(14,391)(3,838)
其他收入總額（支出）(4,228)(1,579)(8,063)(3,275)
淨虧損$(70,991)$(67,406)$(151,091)$(131,730)
其他綜合收益（虧損）：
有價證券的未實現收益（虧損）128 (232)852 (997)
外幣折算調整(6)— (58)— 
其他綜合收益總額（虧損）$122 $(232)$794 $(997)
綜合損失$(70,869)$(67,638)$(150,297)$(132,727)
每股信息：
基本和攤薄後的每股淨虧損$(1.16)$(1.31)$(2.46)$(2.58)
用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均股數61,430,620 51,422,386 61,300,577 50,970,465 
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
2
目錄



ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC
股東權益變動簡明合併報表
（以千計，共享數據除外）
（未經審計）
普通股額外
付費
資本		累計其他綜合收益（虧損）累積的
赤字		股東權益總額
股份金額
餘額——2021 年 12 月 31 日50,255,614 $5 $706,233 $(255)$(408,306)$297,677 
發行普通股進行首次公開募股，扣除發行成本634
882,353 — 14,366 — — 14,366 
行使股票期權時發行普通股102,935 — 260 — — 260 
歸屬限制性股票單位後發行普通股79,421 — — — — — 
根據早期行使而發行的普通股的回購權失效40,025 — 25 — — 25 
股票薪酬支出— — 6,533 — — 6,533 
有價證券的未實現虧損— — — (765)— (765)
淨虧損— — — — (64,324)(64,324)
餘額——2022 年 3 月 31 日51,360,348 $5 $727,417 $(1,020)$(472,630)$253,772 
行使股票期權時發行普通股57,113 — 156 — — 156 
歸屬限制性股票單位後發行普通股6,625 — — — — — 
歸屬需回購的創始人股票— — — — — — 
根據早期行使而發行的普通股的回購權失效27,830 — 20 — — 20 
根據員工股票購買計劃發行的股票74,237 — 976 — — 976 
股票薪酬支出— — 8,096 — — 8,096 
有價證券的未實現虧損— — — (232)— (232)
淨虧損— — — — (67,406)(67,406)
餘額——2022 年 6 月 30 日51,526,153 $5 $736,665 $(1,252)$(540,036)$195,382 
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3
目錄



ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC
股東權益變動簡明合併報表
（以千計，共享數據除外）
（未經審計）
普通股額外
付費
資本		累計其他綜合收益（虧損）累積的
赤字		股東權益總額
股份金額
餘額——2022 年 12 月 31 日61,037,403 $6 $930,425 $(1,086)$(719,764)$209,581 
行使股票期權時發行普通股31,497 — 100 — — 100 
歸屬限制性股票單位後發行普通股285,314 — — — — — 
根據早期行使而發行的普通股的回購權失效3,718 — — — — — 
股票薪酬支出— — 9,479 — — 9,479 
有價證券的未實現收益— — — 724 — 724 
外幣折算調整— — — (52)— (52)
淨虧損— — — — (80,100)(80,100)
餘額——2023 年 3 月 31 日61,357,932 $6 $940,004 $(414)$(799,864)$139,732 
行使股票期權時發行普通股35,700 — 74 — — 74 
歸屬限制性股票單位後發行普通股77,221 — — — — — 
歸屬需回購的創始人股票— — — — — — 
根據早期行使而發行的普通股的回購權失效3,719 — — — — — 
根據員工股票購買計劃發行的股票155,446 — 993 — — 993 
股票薪酬支出— — 10,578 — — 10,578 
有價證券的未實現收益— — — 128 — 128 
外幣折算調整— — — (6)— (6)
淨虧損— — — — (70,991)(70,991)
餘額 — 2023 年 6 月 30 日61,630,018 $6 $951,649 $(292)$(870,855)$80,508 
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4
目錄

ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC
簡明合併現金流量表
（以千計）
（未經審計）
截至6月30日的六個月
20232022
來自經營活動的現金流：
淨虧損$(151,091)$(131,730)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊373 305 
非現金租賃費用175 158 
無形資產的攤銷376 — 
有價證券的淨（增量）攤銷額(3,985)890 
非現金利息支出1,998 788 
股票薪酬支出20,057 14,629 
運營資產和負債的變化：
應收賬款，淨額(8,749)— 
庫存(2,960)— 
預付費用和其他流動資產(1,494)2,059 
應付賬款8,319 1,166 
應計負債(9,524)(7,045)
經營租賃負債(324)(175)
用於經營活動的淨現金(146,829)(118,955)
來自投資活動的現金流：
購買有價證券(85,273)(135,745)
有價證券到期的收益282,500 203,811 
購買財產和設備(358)(204)
投資活動提供的淨現金196,869 67,862 
來自融資活動的現金流量:
行使股票期權後發行普通股的收益174 416 
普通股發行收益，扣除發行成本— 14,455 
根據員工股票購買計劃發行普通股的收益993 976 
融資活動提供的淨現金1,167 15,847 
匯率變動對現金的影響(43)— 
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少）51,164 (35,246)
期初的現金、現金等價物和限制性現金54,875 97,991 
期末現金、現金等價物和限制性現金$106,039 $62,745 
非現金投資和融資信息的補充披露：
以現金支付的利息支出$12,313 $2,989 
所附附附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5
目錄
ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC
簡明合併財務報表附註
（未經審計）

1. 業務的組織和描述
Arcutis Biotherapeutics, Inc.（簡稱 “公司”）是一家處於早期商業階段的生物製藥公司，專注於開發和商業化醫療需求未得到滿足的皮膚病治療方法。該公司首款產品ZORYVE獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准®（roflumilast）乳膏於2022年7月29日0.3％，用於治療12歲及以上人羣的斑塊狀牛皮癬，包括間質性牛皮癬，並於2022年8月開始在美國商業化。該公司還於2023年4月28日獲得了加拿大衞生部對ZORYVE的批准，並於2023年6月開始在加拿大商業化。該公司目前的投資組合包括管理層認為高度差異化的局部和全身療法，具有治療免疫介導的皮膚病和病症的巨大潛力。該公司認為，它已經建立了業界領先的皮膚科產品開發平臺。該公司的戰略是專注於經過驗證的生物靶標，並利用其藥物開發平臺和深厚的皮膚病學專業知識來開發差異化產品，這些產品有可能解決現有療法在靶向適應症中的主要缺陷。該公司認為，這一戰略使其能夠迅速推進其縮小皮膚病學治療創新差距的目標，同時最大限度地提高其技術成功的可能性。
首次公開募股和後續融資
2020年2月4日，公司完成了發行和出售其普通股的首次公開募股（IPO），淨收益總額約為美元167.2百萬。該公司於2020年10月、2021年2月和2022年8月完成了普通股的後續公開銷售，淨收益總額為美元93.4百萬，美元207.5百萬，以及 $161.6分別為百萬。2020年10月，公司還以私募方式出售了普通股，不受經修訂的1933年《證券法》註冊要求的約束，淨收益為美元35.0百萬。
市場 (ATM) 產品
2021年5月6日，公司與Cowen and Company, LLC（Cowen）簽訂了銷售協議（銷售協議），根據該協議，公司可以不時通過自動櫃員機發行和出售其普通股，總髮行價不超過美元100.0百萬。Cowen將擔任公司自動櫃員機計劃的銷售代理，並有權就其服務獲得等同於的補償 3根據銷售協議出售的任何普通股總收益的百分比。2022 年 3 月，該公司出售了 882,353在自動櫃員機下以美元購入股票17.00每股收到 $14.5百萬美元淨收益。
流動性
自成立以來，該公司的運營蒙受了鉅額虧損和負現金流，累計赤字為美元870.9百萬和美元719.8截至2023年6月30日和2022年12月31日，分別為百萬人。管理層預計將繼續蒙受營業虧損。該公司的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券為美元269.6百萬和美元410.8截至2023年6月30日和2022年12月31日，分別為百萬人。該公司有 $200.0截至2023年6月30日，貸款協議下未償還的百萬美元，另外還有美元25.0在滿足特定條件的前提下，可能會獲得百萬美元的資金。參見注釋 8。
公司認為，自財務報表發佈之日起，其現有資本資源將足以滿足至少12個月的預計運營需求。如果公司的可用現金和有價證券、貸款協議下的可用金額以及預期的未來運營現金流不足以滿足其流動性需求，則公司可能需要籌集額外資金來為其運營提供資金。無法保證是否會按照公司可接受的條件提供額外的所需融資（如果有的話）。如果在需要時無法以可接受的條件獲得足夠的資金，則公司可能被要求削減某些計劃中的活動。未能根據需要管理全權支出或籌集額外融資，可能會對公司實現預期業務目標的能力產生不利影響，並對其經營業績和未來前景產生不利影響。

6
目錄
ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
2. 重要會計政策摘要
演示基礎
公司的簡明合併報告 財務報表是根據美國公認會計原則 (U.S. GAAP) 編制的。簡明合併財務報表包括公司的全資子公司。所有重要的公司間餘額和交易均已清除。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層作出影響財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。管理層會持續評估此類估計和假設，以保持其合理性。特別是，管理層對收入確認、研發活動的應計收入、股票薪酬支出和所得税進行了估算。如果有的話，將在此類定期評估的基礎上對所用估計數作出適當調整。實際結果可能與這些估計有所不同。
細分市場
迄今為止，公司已彙總查看了其財務信息，以評估財務業績和分配公司的資源。因此，公司已確定其運營地點 一段。
未經審計的中期簡明合併財務報表
截至2023年6月30日的中期簡明合併資產負債表、截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的中期簡明合併運營報表和綜合虧損以及可轉換優先股和股東權益（赤字）和現金流的簡明合併變動未經審計。這些未經審計的中期簡明合併財務報表的編制基礎與公司經審計的年度財務報表相同，管理層認為，這些報表反映了公允列報公司財務信息所必需的所有調整（僅包括正常的經常性調整）。簡明合併報告附註中披露的財務數據和其他財務信息 與這三個月期間相關的財務報表也未經審計。截至2023年6月30日的三個月和六個月的簡明合併經營業績不一定代表截至2023年12月31日的年度或未來任何其他年度或中期的預期業績。此處包含的截至2022年12月31日的簡明合併資產負債表源自截至該日的經審計的財務報表。根據美國公認會計原則編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已被精簡或省略。因此，這些未經審計的中期簡明合併財務報表應與公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表一起閲讀。
現金和現金等價物
公司將自購買之日起原始到期日為三個月或更短的所有高流動性投資視為現金等價物。現金等價物主要包括貨幣市場基金、商業票據、美國國債和短期公司債務證券。
限制性現金
截至2023年6月30日和2022年12月31日，該公司持有美元0.9百萬和美元1.2分別為百萬美元的限制性現金，作為與公司修訂後的辦公空間租賃相關的信用證的抵押品。參見注釋 7。
7
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
有價證券
有價證券包括投資級別的短期至中期固定收益投資，這些投資被歸類為可供出售，按根據類似證券的報價或定價模型確定的估計公允價值計值。管理層在購買時確定其對固定收益證券的投資的適當分類。原始到期日超過購買之日三個月的可供出售證券，包括自資產負債表日起到期日超過一年的證券，在簡明合併中被歸類為流動資產 資產負債表是由於其高度流動性且可用於當前業務。
未實現的收益和虧損不包括在收益中，而是作為簡明合併中其他綜合收益（虧損）的一部分列報 資產負債表。有價證券的已實現收益和虧損以及信貸損失（如果有）包含在其他淨收入中。有價證券的利息包含在其他淨收入中。在此期間，公司評估了發行人的基本信用質量和信用評級。迄今為止， 不此類信用損失已經發生或已記錄在案。出售的投資成本基於特定的識別方法。
貿易應收賬款，淨額
該公司的貿易應收賬款包括主要來自美國和加拿大的藥品批發商和專業藥房供應商（統稱為 “客户”）的應付款，這些款項與ZORYVE的銷售有關，具有標準的付款條件。對於某些客户，客户的應收貿易賬款扣除分銷服務費、即時付款折扣和其他調整。公司監控客户的財務業績和信譽，以便能夠正確評估和應對客户信用狀況的變化。公司將在應收貿易賬款中為可能出現的估計信貸損失進行儲備，如果可能無法收回應收賬款，任何被確定為無法收回的金額都將從儲備金中註銷。截至2023年6月30日和2022年12月31日，估計損失的儲備金額並不大。
庫存
公司按成本較低或可變現淨值對庫存進行估值。公司以先入先出（FIFO）的方式確定其庫存成本，其中包括與在正常業務過程中待售的產品、為此類銷售而生產的產品以及目前在生產可供銷售的商品時消耗的物品有關的成本。由於公司供應鏈流程的性質，公司擁有的庫存實際存儲在第三方倉庫、物流提供商和合同製造商。公司對每個報告期內資本化庫存的可收回性進行評估，並將任何多餘和過時的庫存減記為首次確定減值期間的可變現淨值。如果發生此類費用，則在簡明合併運營報表中作為銷售成本的一部分入賬。公司在監管部門批准後將與產品相關的庫存成本資本化，前提是認為未來可能實現商業化並且有望實現未來的經濟效益。可能用於臨牀開發計劃的產品不包括在庫存中，只要它們沒有其他用途，其成本將計入簡明合併運營報表中的研發費用。在獲得監管部門批准的初始日期之前，與庫存生產有關的成本在發生期間的公司簡明合併運營報表中記為研發費用。
8
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
無形資產，淨額
公司支付了具有里程碑意義的款項 $7.52022 年第三季度向阿斯利康捐贈了數百萬美元，這與美國食品藥品管理局的批准和ZORYVE的推出有關。這筆里程碑式的付款被資本化為無形資產，將在其使用壽命內攤銷為銷售成本 10自首次商業銷售之日起幾年，因為這是相關許可協議生效的最短時間。參見注釋 6。截至2023年6月30日的三個月和六個月的攤銷費用為美元188,000和 $376,000，分別地。

2023年6月30日之後無形資產的預計未來攤銷費用如下（以千計）：

金額
2023 年（7 月至 12 月）$374 
2024750 
2025750 
2026750 
2027750 
此後3,438 
攤銷總額$6,812 
每當事件或情況變化表明資產的賬面價值可能無法完全收回時，公司就會評估其長期資產（包括無形資產）的減值。為此，公司將無形資產的賬面價值與其剩餘使用壽命內的未貼現淨現金流量進行比較，如果無法收回，將估算該資產的公允價值。如果公允價值低於賬面金額，則在經營業績中確認減值損失。
其他投資的估值
公司審查與第三方實體簽訂的協議，根據該協議，公司可能在該實體中擁有可變權益，以確定該實體是否為可變利益實體（VIE）。如果該實體是VIE，則公司評估其是否是該實體的主要受益人。在確定公司是否為實體的主要受益人時，公司採用定性方法來確定其是否既有 (i) 指揮該實體具有重要經濟意義的活動的權力，又有 (ii) 吸收該實體可能對該實體具有重要意義的損失或從該實體那裏獲得收益。如果公司確定自己是VIE的主要受益人，則將該VIE合併到公司的簡明合併財務報表中。公司對是否應合併此類VIE的決定是持續做出的，因為現有關係或未來交易的變化可能會導致合併或取消合併事件。該公司目前沒有合併任何VIE。
根據會計準則編纂法（“ASC”）321 “投資——股權證券”（“ASC 321”），該公司將其在Iolyx Therapeutics Inc.（“Iolyx”，前身為Hawkeye Therapeutics, Inc.）的普通股權益入賬。根據ASC 321，公司選擇使用允許的 “衡量替代方案”，以成本減去減值以及同一發行人相同或類似投資的有序交易中可觀察到的價格變化所產生的任何正負變化來衡量投資。賬面價值包含在其他資產中，變動計入其他收入（支出）。見附註 6。
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
信用風險和其他風險和不確定性的集中度
可能使公司面臨嚴重集中的信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物、有價證券和應收賬款。公司在聯邦保險金融機構中持有的存款超過了聯邦保險限額。如果持有現金的金融機構或客户違約，則公司將面臨信用風險，但應收賬款應收賬款已記錄在簡明合併報告中 資產負債表。為了管理應收賬款的信用風險，公司不斷評估其客户的信譽以及為潛在信用損失提供備抵的必要性。
公允價值測量
除附註3中列出的金融工具外，該公司的金融工具還包括現金等價物、應收賬款、應付賬款、應計負債和長期債務。由於到期日短，現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計負債的賬面金額接近其公允價值。由於長期債務受基於定期重置的市場利率的浮動利率的影響，因此公司認為長期債務的賬面價值接近其公允價值。
在簡明合併中經常按公允價值記錄的資產和負債 資產負債表是根據與用於衡量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類的。公允價值被定義為在衡量日市場參與者之間的有序交易中，資產或負債在主要市場或最有利市場上轉移資產或負債的負債而將獲得的交換價格或退出價格。用於衡量公允價值的估值技術必須最大限度地使用可觀察的投入，最大限度地減少對不可觀察投入的使用。關於公允價值計量的權威指南為披露公允價值計量標準建立了三級公允價值層次結構，如下所示：
1級——可觀察的輸入，例如衡量日期相同資產或負債在活躍市場上未經調整的報價；
第 2 級-資產或負債的輸入（第 1 級中包含的報價除外）可以直接或間接觀察。其中包括活躍市場中類似資產或負債的報價以及不活躍市場中相同或相似資產或負債的報價；
第 3 級 — 由很少或根本沒有市場活動支持且對資產或負債的公允價值具有重要意義的不可觀察的投入。
財產和設備
財產和設備按成本減去累計折舊列報。不動產和設備的折舊是使用直線法計算的，資產的估計使用壽命範圍為 二到 五年。租賃地改良按其估計使用壽命或租賃期限中較短者按直線折舊。保養和維修按發生時記作費用。每當事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回時，公司就會審查其財產和設備的賬面價值是否存在可能的減值。有 不在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月內確認的減值。
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
租賃
公司在開始時決定一項安排是或包含租約。使用權（ROU）資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表公司支付租賃產生的租賃款的義務。將公司的租賃歸類為運營租賃或融資租賃，以及相關的ROU資產和租賃負債的初步計量和確認，均在租賃生效之日進行。租賃負債的計量以租賃期內租賃付款的現值為基礎。當租賃不提供隱性利率時，公司根據生效之日可用的信息，使用其增量借款利率來確定租賃付款的現值。公司在易於確定的情況下使用隱性税率。ROU 資產以租賃負債的計量為基礎，包括在租賃開始之前或租賃開始時支付的任何租賃付款，並根據租賃激勵措施和產生的初始直接成本進行調整（如適用）。公司經營租賃的租賃費用在租賃期內按直線法確認。公司將租賃期限視為其有權使用標的資產的不可取消期限，包括有合理保證公司將行使延長合同選擇權的任何期限。如果出租人控制延期選擇權的行使，則該延期期權所涵蓋的期限包含在租賃期內。
公司的租賃協議包括租賃和非租賃部分，公司已選擇不將所有類別資產的此類部分分開。此外，公司選擇了短期租賃例外政策，允許其不對所有類別資產的期限為12個月或更短的租賃（短期租賃）適用本準則的確認要求。
應計和預付的非臨牀和臨牀費用
公司記錄了第三方服務提供商開展的研發活動（包括開展非臨牀研究、臨牀試驗和合同製造活動）的估計成本和預付成本的應計負債。這些成本是公司研發費用的重要組成部分。公司根據對已完成工作的估算等因素以及根據服務協議與第三方服務提供商達成的協議來累積這些成本。公司在確定每個報告期的應計負債和預付費用餘額時做出了重要的判斷和估計。隨着實際成本的公佈，公司調整了其應計負債。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，公司在應計成本與實際發生的成本之間沒有出現任何重大差異。
收入
根據會計準則編纂 (“ASC”) 606, 與客户簽訂合同的收入 （“ASC 606”），當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，公司即確認收入。公司記錄的收入金額反映了其預計為換取這些商品或服務而獲得的對價。公司採用以下五步模式來確定該金額：（i）確定合同中承諾的商品或服務；（ii）確定承諾的商品或服務是否為履約義務，包括它們在合同背景下是否不同；（iii）衡量交易價格，包括對可變對價的限制；（iv）將交易價格分配給履約義務；（v）在以下情況下確認收入（或 as) 公司滿足每項業績義務。
只有在公司有可能收取應得的對價以換取向客户轉讓的商品或服務時，公司才對合同適用五步模式。一旦在合同開始時確定合同在ASC 606的範圍內，公司就會審查合同，以確定其必須履行哪些履約義務以及這些履約義務中哪些是不同的。公司將每項履約義務履行或履行時分配給每項履約義務的交易價格金額認列為收入。

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（未經審計）
產品收入，淨額

該公司向美國和加拿大的客户銷售其產品。隨後，該公司的客户將產品轉售給藥房、醫療保健提供者和患者。根據ASC 606，當客户獲得對公司產品的控制權時，公司就會確認銷售淨產品收入，這種控制權通常發生在交付給客户時。公司的付款條件通常介於 31 - 65天。

產品銷售收入按淨銷售價格或 “交易價格” 記賬，其中包括由於（a）即時付款和分銷服務費的發票折扣，（b）政府和私人付款人回扣、退款、折扣和費用，（c）產品退貨以及（d）患者自付援助計劃的成本以及其他激勵措施產生的可變對價估計。儲備金是根據相關銷售的收入或將要申請的金額來估算可變對價而設立的。儲備金歸類為貿易應收賬款減少額，如果應付給客户，則為淨額，如果應付給第三方，則為應計負債。在適當情況下，公司根據公司的歷史經驗、當前的合同和法定要求、特定的已知市場事件和趨勢、行業數據以及預測的客户購買和支付模式等因素，使用預期價值法來確定可變對價估算的適當金額。交易價格中包含的可變對價金額可能受到限制，幷包含在產品淨收入中，前提是已確認的累計收入金額在未來一段時間內可能不會發生重大逆轉。最終收到的實際對價金額可能與公司的估計有所不同。如果實際業績與公司的估計有所不同，公司將調整這些估計，這將影響已知此類差異期間的淨產品收入和收益。

分銷服務費：該公司與批發商和專業藥房合作，將其產品分銷給最終客户。公司向批發商和某些專業藥房支付服務費用，例如：數據報告、庫存管理、退款管理和服務水平承諾。公司估算了向客户支付的分銷服務費金額，並根據向客户銷售時的估計金額調整了交易價格。

即時支付折扣: 如果客户在商定的時間範圍內付款，公司會為其客户提供發票的百分比折扣。公司根據雙方購買協議中概述的折扣百分比估算客户及時付款的可能性，並在確認此類收入時從其產品總收入和應收賬款中扣除這些折扣的全部金額。

產品退貨：公司向客户提供退貨抵免額，金額為客户根據公司的退貨政策為退回的所有產品支付的購買價格。在最初的銷售期內，公司根據行業數據估算其銷售回報準備金，並在向客户銷售時根據此類估算值調整交易價格。一旦收集了足夠的產品退貨歷史記錄，公司將利用該歷史記錄來為其退貨估算提供依據。產品一旦退回，就會被銷燬。公司不記錄回報權資產。

退款：退款是製造商給批發商的發票價格與批發商客户的合同價格之間的差額。批發商跟蹤這些銷售情況，並向製造商 “退還” 批發商客户之間支付的協議價格與批發商的收購成本之間的差額。公司估算已售商品中符合退款條件的百分比，並在向客户銷售時調整此類折扣的交易價格。

共付補助：符合某些資格要求的患者可以獲得自費補助。公司根據實際計劃參與情況和使用第三方管理員提供的數據對計劃兑換的估計，記錄了共付補助的對比收入。

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（未經審計）
折扣和折扣：該公司通過與商業保險公司簽訂的合同商定的折扣以及美國醫療補助藥品折扣計劃等政府計劃下的強制折扣來累積回扣。該公司對商業保險回扣的預期使用情況的估計是基於從客户那裏收到的數據。該公司對政府計劃下回扣的估計基於法定折扣率和預期利用率以及自產品推出以來積累的歷史數據。回扣通常是開具發票和拖欠支付的，因此應計餘額包括本季度活動預計產生的金額的估計值，加上已知的前幾個季度未付回扣的應計餘額。如果實際回扣與估計值不同，公司可能需要調整應計金額，這將影響調整期間的收入。
銷售成本
銷售成本包括與ZORYVE的製造和分銷相關的直接和間接成本，包括原材料、第三方製造成本、包裝服務、運費、應向公司淨產品收入支付的第三方特許權使用費以及與ZORYVE相關的某些無形資產的攤銷。銷售成本還可能包括與某些庫存倉庫和配送業務相關的期間成本以及庫存調整費用。2022年7月29日，美國食品藥品管理局批准ZORYVE後，公司開始將庫存成本資本化。因此，在FDA批准ZORYVE之前產生的製造和其他庫存成本已計入支出，因此不包括在銷售成本中。
研究和開發
研發費用包括直接歸因於開展研發計劃的成本，包括工資成本、工資税、員工福利、許可費、股票薪酬支出、材料、用品和外部承包商提供的服務成本。與研發有關的所有費用均在發生時記為支出。在收到用於研究和開發的商品或服務之前支付的款項在收到貨物或提供服務之前記作資本。根據何時實現此類付款，對此類付款進行評估，進行當期或長期分類。
公司已簽訂並可能繼續簽訂訪問和使用某些技術的許可協議。在每種情況下，公司都會評估許可協議是否導致資產或業務的收購。迄今為止，該公司的許可協議均未被視為收購業務。對於資產收購，獲得此類許可證的預付款，以及在產品批准之前支付的任何不符合衍生品定義的未來里程碑付款，在已支付或應付時立即確認為研發費用，前提是將來在其他研發項目中沒有其他使用這些權利。
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（未經審計）
股票薪酬
公司按公允價值核算基於股份的付款。股票期權的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型來衡量的。對於以滿足服務要求為前提授予的股份獎勵，此類獎勵的公允價值計量日期為授予日期，支出在預期歸屬期內以直線方式確認。對於受業績條件約束的基於股份的獎勵，如果公司得出結論，具有業績條件的獎勵很可能通過加速歸因方法獲得，則公司將確認獎勵的薪酬成本。公司在沒收行為發生時予以核算。
所得税
所得税使用資產和負債法進行核算。遞延所得税資產和負債是針對未來税收後果進行確認的，這些後果歸因於現有資產和負債的合併財務報表賬面金額與各自的税基之間的差異。遞延所得税資產和負債是使用已頒佈的税率來衡量的，預計將在預計收回或結清臨時差額的年份適用於應納税所得額。税率變化對遞延所得税資產和負債的影響在頒佈期間的收入中確認。公司記錄了估值補貼，旨在將遞延所得税資產減少到更有可能實現的金額。由於公司的歷史經營業績和前幾個財期記錄的累計淨虧損，淨遞延所得税資產已被估值補貼完全抵消。
如果税務機關根據立場的是非曲直進行審查，税收狀況很有可能得以維持，則公司承認不確定的税收狀況會帶來税收優惠。公司的政策是將與少繳所得税相關的利息和罰款視為所得税支出或福利的一部分。迄今為止，已經有 不與未確認的税收優惠相關的利息或罰款。
外幣兑換
公司使用當前匯率將其外國子公司的資產和負債轉換為美元，這些子公司的當地貨幣已被確定為本位貨幣。外幣折算調整的調整在簡明合併運營報表和綜合虧損表中的其他綜合收益（虧損）中確認。這些子公司的收益或虧損使用每個報告期內有效的平均匯率折算成美元。
每股淨虧損
每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數，不考慮普通股的潛在攤薄作用。攤薄後的每股淨虧損的計算方法是將淨虧損除以使用國庫股法確定的期間已發行普通股等價物的加權平均數。由於公司在所有報告期內均處於虧損狀態，因此每股基本淨虧損與攤薄後的每股淨虧損相同，因為潛在攤薄證券的影響具有反稀釋作用。需要回購的普通股不包括在加權平均股之外。
最近通過的會計公告
沒有發佈或生效的新會計公告預計會對公司的簡明合併產生重大影響 財務報表。
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3. 公允價值測量
下表列出了公司在公允價值層次結構中按級別定期按公允價值計量的金融工具（以千計）：
2023年6月30日
第 1 級第 2 級第 3 級總計
資產：
貨幣市場基金(1)
$105,114 $— $— $105,114 
商業票據— 31,227 — 31,227 
公司債務證券— 3,960 — 3,960 
美國國債128,370 —— 128,370 
總資產$233,484 $35,187 $— $268,671 
______________
(1)該餘額包括每晚結算的現金需求。
2022年12月31日
第 1 級
第 2 級
第 3 級
總計
資產：
貨幣市場基金(1)
$53,641$—$— $53,641 
商業票據— 177,099— 177,099 
公司債務證券— 13,821— 13,821 
美國國債165,028—— 165,028 
總資產$218,669$190,920$— $409,589 
______________
(1)該餘額包括每晚結算的現金需求。
貨幣市場基金和美國國債根據活躍市場的報價進行估值，不進行估值調整。
商業票據和公司債務證券的估值考慮了從第三方定價服務獲得的估值。定價服務採用行業標準估值模型，包括收入方法和市場方法，所有重要投入均可直接或間接觀察，以估算公允價值。這些輸入包括相同或相似證券的報告的交易和經紀商/交易商報價；發行人信用利差；基準證券；基於歷史數據的預付款/違約預測；以及其他可觀察的輸入。
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（未經審計）
下表彙總了公司現金、現金等價物和有價證券的估計價值以及未實現的持股收益和虧損總額（以千計）：
2023年6月30日
攤銷
成本		未實現
收益		未實現
損失		估計的
公允價值
現金和現金等價物：
貨幣市場基金(1)
$105,114 $— $— $105,114 
現金和現金等價物總額$105,114 $— $— $105,114 
有價證券：
商業票據$31,226 $— $— $31,226 
公司債務證券3,965 — (6)3,959 
美國國債128,598 19 (245)128,372 
有價證券總額$163,789 $19 $(251)$163,557 
______________
(1)該餘額包括每晚結算的現金需求。
2022年12月31日
攤銷
成本		未實現
收益		未實現
損失		估計的
公允價值
現金和現金等價物：
貨幣市場基金(1)
$53,641 $— $— $53,641 
公司債務證券— — — — 
現金和現金等價物總額$53,641 $— $— $53,641 
有價證券：
商業票據$177,099 $— $— $177,099 
公司債務證券13,890 — (69)13,821 
美國國債166,045 7 (1,024)165,028 
有價證券總額$357,034 $7 $(1,093)$355,948 
______________
(1)該餘額包括每晚結算的現金需求。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，已實現的投資收益或虧損為 不t 材質。截至2023年6月30日，已確定不存在信貸損失，因為這些證券的市值變化是由自購買以來市場利率的波動造成的，而不是發行人信貸價值的惡化造成的。截至2023年6月30日和2022年12月31日，所有證券的到期日均為 18幾個月或更短時間，所有未實現虧損總額的證券都處於持續虧損狀態不到一年。公司通常持有其有價證券直到到期，並且不打算出售在收回攤銷成本基礎之前處於未實現虧損狀況的投資，也不需要出售。
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
4. 資產負債表組成部分
庫存
庫存組成部分彙總如下（以千計）：
2023年6月30日2022年12月31日
原材料$7,976 $5,659 
工作進行中569 395 
成品1,929 1,460 
庫存總額$10,474 $7,514 
預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產包括以下內容（以千計）：
2023年6月30日2022年12月31日
預付費共付補助計劃$2,164 $3,226 
預付保險1,549 956 
預付的臨牀試驗費用691 172 
其他預付費用和流動資產7,187 6,257 
預付費用和其他流動資產總額$11,591 $10,611 
應計負債
應計負債包括以下內容（以千計）：
2023年6月30日2022年12月31日
應計補償$8,952 $14,000 
應計銷售扣除額4,883 1,567 
臨牀試驗累積量2,801 7,896 
應計費用和其他流動負債2,172 4,860 
應計負債總額$18,808 $28,323 
5. 財產和設備，淨額
財產和設備，淨包括以下內容（以千計）：
2023年6月30日2022年12月31日
計算機硬件$1,060 $983 
傢俱和固定裝置661 379 
軟件104 104 
租賃權改進1,568 1,568 
財產和設備，毛額3,393 3,034 
減去累計折舊(1,526)(1,153)
財產和設備，淨額$1,867 $1,881 
折舊費用為 $198,000和 $373,000截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為美元155,000和 $305,000截至2022年6月30日的三個月和六個月。租賃權益改善在租賃期限內折舊，租賃期限是改善的預期使用壽命和租賃期限中較短的一個。所有其他固定資產折舊均使用直線法記錄資產的估計使用壽命（二到 五年).
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
6. 許可協議和收購
阿斯利康許可協議
2018 年 7 月，公司與阿斯利康公司（AstraZeneca）簽訂了獨家許可協議或阿斯利康許可協議，授予公司全球獨家許可，有權根據阿斯利康控制的某些專利權、專有技術和監管文件進行多層次許可，以研究、開發、製造、商業化和利用外用形式含有羅氟米拉斯特的產品以及與之出售的輸送系統或者用於管理 roflumilast，或者統稱為 AZ-許可產品，用於人類皮膚病學適應症或皮膚科領域的所有診斷、預防和治療用途。根據該協議，公司全權負責皮膚病學領域的 AZ 許可產品的開發、監管和商業化活動，費用由公司承擔，並應盡商業上合理的努力在美國、意大利、西班牙、德國、英國、法國、中國和日本開發、獲得和維護皮膚科領域的 AZ 許可產品並將其商業化。
該公司向阿斯利康支付了不可退還的預付現金1.0百萬並已發行 484,388B系列可轉換優先股的股票，價值美元3.0在阿斯利康許可協議簽訂之日為百萬美元，均記錄在研發費用中。該公司隨後向阿斯利康支付了第一筆具有里程碑意義的現金付款2.0在2019年8月完成了一項針對斑塊狀牛皮癬的roflumilast乳膏的2b期研究後，該研究獲得了AZ許可產品的2期正面數據，該數據記錄在研發費用中。在 2022 年第三季度，公司支付了 $7.5由於ZORYVE獲得批准，向阿斯利康捐贈了數百萬美元，該資產被記錄為無形資產。該公司正在將無形資產在其使用壽命內攤銷到銷售成本 10自首次商業銷售之日起數年，因為這是相關許可協議生效的最短時間。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，攤銷費用並不重要。
公司已同意向阿斯利康額外支付現金，總額不超過美元5.0在AZ許可產品的特定監管批准里程碑達到規定的監管批准里程碑後，支付的額外總金額不超過美元15.0百萬美元，前提是實現了某些全球總淨銷售里程碑，其中 $5.0當公司達到美元時，百萬美元將變為應付金額100.0全球銷售額達百萬。對於公司根據《阿斯利康許可協議》進行商業化的任何AZ許可產品，它將向阿斯利康支付公司、其關聯公司及其分許可證持有人對此類AZ許可產品的淨銷售額的低至高個位數百分比的特許權使用費率，但須有具體的削減，直到根據AZ許可的產品逐國確定到期之日中較晚者最後到期的阿斯利康許可的專利權，其中包含在該國的有效權利主張，以及 十年從此類AZ許可產品在該國家/地區的首次商業銷售開始。由於ZORYVE於2022年8月實現商業化，公司開始累積應付給阿斯利康的特許權使用費，這些使用費記入銷售成本和應計負債。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，特許權使用費支出並不大。
有 不在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，與AZ許可產品相關的已支付或應付的里程碑款項。
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
恆瑞獨家選擇權和許可協議
2018年1月，公司與江蘇恆瑞醫藥有限公司（恆瑞）簽訂了獨家期權和許可協議，即《恆瑞許可協議》，根據該協議，恆瑞授予公司某些專有權，以研究、開發和商業化含有恆瑞指定為賈納斯激酶1型抑制劑伊伐馬西替尼的化合物的產品，用於治療皮膚病，美國、日本和歐盟的疾病和狀況（為了清楚起見，包括在內）英國）。該公司賺了一美元0.4在執行恆瑞期權和許可協議後，向恆瑞支付了百萬美元預付的不可退還現金，這筆款項被記錄為研發費用。2019年12月，公司行使了協議下的專有期權，為此賺了美元1.5百萬美元現金付款，計入研發費用，同時還修改了協議，將領土擴大到將加拿大包括在內。此外，公司已同意支付總額不超過美元的現金20.5在許可產品達到規定的臨牀開發和監管批准里程碑後，再支付不超過$的現金支付，則為百萬美元200.0百萬個基於銷售的里程碑，基於許可產品的特定年淨銷售總量。
對於公司根據恆瑞許可協議進行商業化的任何產品，它將根據公司、其關聯公司或其分許可證持有人的每種許可產品的淨銷售額向恆瑞支付分級特許權使用費，從中等個位數到十個百分比不等，基於分級年度淨銷售區間的百分比不等，但有明確的削減。公司有義務支付特許權使用費，直到 (1) 該國家/地區針對此類許可產品的許可專利權的最後有效索賠到期，以及 (2) 按許可產品和國別許可產品在相關國家/地區對相關許可產品的監管排他性到期，以較晚者為準。此外，公司有義務向恆瑞支付其許可產品權利的某些非特許權使用費分許可收入的特定百分比，從三十幾歲到十幾歲不等，該百分比隨着許可產品開發階段的推進，該百分比會降低。
2022年6月，公司與恆瑞及其子公司之一簽訂了附帶信函協議，在特定情況下，包括變更此類子公司的控制權，將恆瑞許可協議下的某些權利和義務擴展到子公司。
有 不截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月內，與恆瑞相關的款項或應付的款項。
Iolyx 合作協議
2019年6月，公司與擁有共同所有權的關聯方Iolyx簽訂了合作協議或Iolyx協議，以開發包括roflumilast在內的臨牀化合物。Iolyx協議授予Iolyx對根據該協議開發的某些知識產權的排他性許可，因為這些知識產權與開發此類化合物的新應用有關。
在執行Iolyx協議的同時，公司簽訂了股票購買協議，收購 995,000Iolyx 的普通股股價為 $0.0001每股，代表 19.9收購時Iolyx已發行普通股的百分比。
根據Iolyx協議，在Iolyx出售和發行A系列可轉換優先股的同時，Iolyx發行了 4,256,686向公司全額支付全額歸屬普通股。由於本次普通股的發行，公司記錄了 $0.4截至2023年6月30日的三個月中，其他收入為百萬美元。此外，在發行A系列可轉換優先股的同時，公司對其在執行Iolyx協議時收購的普通股進行了重新估值，結果為 $0.1其他收入（支出）中確認的百萬美元。
有 不根據 Iolyx 協議支付的其他預付款、里程碑或特許權使用費。公司確定Iolyx是VIE，不需要合併，因為它不是主要受益人。
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
收購 Ducentis Biotherapeut
2022 年 9 月 7 日，公司與 Ducentis Biotherapeutics LTD（Ducentis）簽訂了股份購買協議，根據該協議，公司以 (i) 收購（“收購”）杜森蒂斯的所有未償股權 610,258公司普通股價值約為 $12.5百萬和美元15.9百萬現金，包括收購的負債，以及（ii）或有付款，其金額在實現之前是無法確定的，這筆款項可能在某些發展、監管和商業里程碑實現後支付。該公司目前估計，這些或有付款總額可能高達約美元400百萬（儘管實際金額可能會有所不同，具體取決於是否實現了適用的里程碑）。此外，如果適用，公司將支付相當於Ducentis產品年淨銷售額中超過美元的中等個位數百分比的款項1.5十億。截至2023年6月30日，這些里程碑都不可能實現，因此，在隨附的未經審計的簡明合併財務報表中，沒有確認與這些或有付款有關的任何金額。
根據股票購買協議的條款，公司將開發一種含有杜森蒂斯用於特應性皮炎適應症的 DS-234 候選產品（現為 ARQ-234）的治療產品並尋求美國食品藥品管理局的批准，如果公司獲得美國食品藥品管理局對 ARQ-234 的批准，則在美國推出。
該公司將此次收購視為正在進行的研發資產收購，並在2022年第三季度記錄了數額為美元的研發費用29.6百萬，不可抵税。
7. 承付款和或有開支
經營租賃
公司根據經營租約租賃了位於加利福尼亞州西湖村的一處設施，該租約始於2019年2月，並於2020年4月進行了修訂，目的是搬遷到新的擴建空間，包括 22,643平方英尺，公司確認了ROU的資產和租賃負債。租約終止 912020 年 12 月 31 日之後的幾個月，續訂期限為 五年。公司將可以一次性選擇在月後取消租約 67.
修訂後的租賃協議還要求公司持有金額為美元的可用信用證1.5佔用空間後可減少一百萬美元，在整個租賃期內，隨着租金義務的履行，這筆費用可以減少。因此，2020年11月，公司簽訂了美元信用證1.5百萬，它用相同金額的限制性現金賬户擔保。2022年3月和2023年3月，公司將信用證和相關的限制性現金賬户減少至美元1.2百萬和美元0.9分別是百萬。

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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
截至2023年6月30日，公司經營租賃負債的最低年租金支付額如下（以千計）：
金額
2023 年（7 月至 12 月）$482 
2024995 
20251,024 
20261,054 
20271,087 
2028653 
最低租賃付款總額$5,295 
減去：代表利息的金額(845)
未來最低租賃付款的現值$4,450 
經營租賃負債的流動部分695 
經營租賃負債，非當期3,755 
經營租賃負債總額$4,450 
確認的經營租賃的直線租金支出為美元177,000和 $366,000截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為美元173,000和 $344,000截至2022年6月30日的三個月和六個月。曾經有 不在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中，大量可變租賃付款，包括公共區域維護費等非租賃部分，被確認為運營租賃的租金支出。
以下信息是簡明合併後的補充披露 與公司經營租賃相關的現金流量表（以千計）：
截至6月30日的六個月
20232022
來自經營活動的現金流
為計量租賃負債所含金額支付的現金$482 $352 
以下總結了與經營租賃相關的其他信息：
2023年6月30日
加權平均剩餘租賃期限（以年為單位）5.1
加權平均折扣率7.0 %
製造協議
公司已簽訂ZORYVE商業供應的製造供應協議，其中包括某些最低購買承諾。根據這些協議，確定的未來購買承諾約為美元4.9在接下來的六個月內為百萬，然後大約 $0.82024 年和 2025 年，每年一百萬英鎊。該金額並不代表公司的所有預期購買量，而僅代表合同規定的最低購買量或不可取消的最低金額的明確承諾。
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
賠償
在正常業務過程中，公司簽訂的協議可能包括賠償條款。根據此類協議，公司可以就受賠償方遭受或蒙受的損失向受保方進行賠償，使其免受損害併為其辯護。其中一些條款將把損失限制在第三方行動所產生的損失範圍內。在某些情況下，賠償將在協議終止後繼續有效。根據這些條款，公司未來可能需要支付的最大潛在付款金額尚無法確定。公司從未為為訴訟辯護或解決與這些賠償條款相關的索賠而支付過材料費用。公司還與其董事和高級管理人員簽訂了賠償協議，該協議可能要求公司在公司章程和《特拉華州通用公司法》條款允許的最大範圍內，向其董事和高級管理人員提供賠償，以免因其作為董事或高級管理人員的地位或服務而產生的責任。公司目前有董事和高級管理人員保險，這可以減少其風險敞口，並使公司能夠收回未來支付的任何款項的一部分。公司認為，根據這些賠償協議，任何超過適用保險範圍的潛在損失風險都微乎其微。
許可協議
公司某些許可協議的條款要求我們根據產品開發的成功情況支付未來潛在的里程碑式付款。此類債務的數額和時間未知或不確定。參見注釋 6。
8. 長期債務
2021年12月22日，公司與SLR投資公司（SLR）及其貸款方簽訂了貸款協議。貸款機構同意向公司提供定期貸款，本金總額不超過美元225.0百萬，包括 (i) 一部分 A 美元的定期貸款75.0百萬，(ii) 一筆B-1美元定期貸款50.0百萬，(iii) 一筆不超過美元的B-2定期貸款75.0百萬，可用的最小增量為 $15.0百萬美元，以及（iv）不超過美元的C期定期貸款25.0百萬（定期貸款）。作為貸款協議義務的擔保，公司為了貸款人的利益，向SLR授予了公司幾乎所有資產（包括其知識產權）的持續擔保權益，但有某些例外情況。
《貸款協議》下的A期定期貸款於2021年12月22日獲得資金，金額為美元75.0百萬。經ZORYVE於2022年7月29日獲得批准，B期定期貸款已籌集到資金，公司獲得了125.02022 年 8 月 2 日為百萬。C期定期貸款在實現淨產品收入里程碑後可用110.0百萬，根據尾數計算 六個月基礎。C期定期貸款將在2024年9月30日之前繼續提供資金。
定期貸款未償還的本金將按浮動利率累積利息，浮動利率等於不時生效的適用利率，由SLR在適用定期貸款融資日之前的第三個工作日和每筆定期貸款每個還款日之前一個月的第一個工作日確定。適用的利率是年利率等於 7.45% 加上 (a) 中的較大者 0.10% 和 (b) 洲際交易所基準管理有限公司（或任何後續或替代公佈的匯率）公佈的年利率，期限為一個月，在某些情況下，可以用替代基準利率和利差取代。2023 年 6 月 30 日，該比率為 12.61%。從2023年7月開始，一個月期的擔保隔夜融資利率（SOFR）取代了基準利率。每筆定期貸款的到期日為2027年1月1日。
從2022年2月1日起，在為任何定期貸款提供資金後，每月支付利息。定期貸款下的任何未償還本金，如果未提前償還，則應在2027年1月1日或到期日到期支付。公司可以自願預付定期貸款未償還的本金，增量至少為美元5.0百萬，前提是預付保費為 (i) 3.0在 2022 年 12 月 22 日之前預付的此類定期貸款本金的百分比，(ii) 2.0在 2022 年 12 月 22 日之後和 2023 年 12 月 22 日之前預付的此類定期貸款本金的百分比，或 (iii) 1.0在2023年12月22日之後和2025年12月22日之前預付的此類定期貸款本金的百分比。
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（未經審計）
如果由於發生破產或破產事件等原因而加快定期貸款，則公司必須強制預付（i）定期貸款下所有未償還的本金，加上截至預還款日的應計和未付利息，（ii）因此類預付款而適用的任何費用，（iii）上段中規定的預付款保費，以及（iv）所有其他到期應付的債務，包括任何過去按默認利率（定義見下文）計算的費用和利息到期金額。
貸款協議包含慣常陳述和保證以及慣常的肯定和否定契約，除其他外，包括對財務報告和保險的要求，以及對公司處置其業務或財產、變更業務範圍、清算或解散、進行任何控制權變更交易、與任何其他實體合併或合併或收購另一實體的全部或幾乎全部股本或財產以產生額外債務的能力的限制，產生留置權在其財產上，支付除僅以股本形式支付的股息以外的任何股息或其他股本分配，或贖回股本。公司還同意了一項財務契約，根據該契約，從截至2023年12月31日的月份開始，公司在適用的計量期內產生的淨產品收入必須超過規定的金額；但是，如果公司在任何計量月份的最後一天之前的過去五天內的平均市值等於或超過美元，則該財務契約不適用400.0百萬。截至2023年6月30日，公司已遵守貸款協議下的所有財務契約。
此外，貸款協議包含慣常的違約事件，這些事件使貸款人有權使貸款協議下的任何債務立即到期和應付，並有權對公司和為定期貸款提供擔保的抵押品行使補救措施。根據貸款協議，除其他外，如果公司未能根據貸款協議還款，公司違反了貸款協議下的任何契約，但對某些違約行為有規定的補救期，貸款人確定發生了重大不利變化，或者公司或公司的資產受到某些法律程序（例如破產程序）的約束，則將發生違約事件。在違約事件發生和持續期間，額外的違約利率或違約利率，等於 4.0每年百分比將適用於貸款協議下所欠的所有債務。根據ASC 815的指導，違約時預付款和其他潛在的額外利息條款被確定為一種複合嵌入式衍生工具，應與貸款分開，出於會計目的，作為一項單獨的負債進行核算， 衍生品和套期保值。在貸款協議簽訂之初，以及截至2023年6月30日的每個資產負債表日期，嵌入式衍生品的公允價值都被確定為無關緊要，將在每個報告期內按公允價值重新計量，未來收益中報告公允價值的任何變化。
I在貸款協議方面，公司支付了$的交易費1.02021 年 12 月 22 日為百萬美元，並有義務支付 (i) 等於的最終費用 6.95最早到期日融資的定期貸款原始本金總額的百分比，任何定期貸款的加速以及任何定期貸款的預付、再融資、替代或替換，以及 (ii) 貸款人因執行貸款協議而產生的一定金額的費用。此外，關於貸款協議，公司簽訂了退出費協議，根據該協議，公司同意支付退出費，金額為 3.0根據 (i) 任何控制權變更交易或 (ii) 收入里程碑籌集的每筆定期貸款的百分比，根據尾數計算 六個月基礎。儘管提前還款或終止了定期貸款，退出費仍將到期 10自貸款協議簽訂之日起幾年。
債務發行成本已記錄為債務折扣，在定期貸款到期日之前計入利息支出。利息支出使用實際利率法計算，包括債務發行成本的非現金攤銷。美元的最終到期付款13.7百萬美元通過利息支出在定期貸款期限內確認。截至2023年6月30日和2022年12月31日，有效利率為 14.61% 和 13.79分別為％。截至2023年6月30日的三個月和六個月中，與定期貸款相關的利息支出為美元7.4百萬和美元14.4分別為百萬和美元2.0百萬和美元3.8截至2022年6月30日的三個月和六個月中，為百萬美元。
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以下彙總了與公司長期債務相關的其他信息（以千計）：
2023年6月30日2022年12月31日
本金貸款餘額$200,000 $200,000 
應計的最終費用3,360 1,871 
未攤銷的債務發行成本(3,593)(4,102)
長期債務，淨額$199,767 $197,769 
在公司長期債務的合同到期後，支付本金和最終費用為美元213.9百萬美元將於2027年1月1日到期。
9. 股東權益
普通股
公司普通股的持有人有 一為每股普通股投票。普通股股東有權在董事會宣佈時獲得股息。持有人沒有優先認購權或其他認購權，也沒有關於此類股票的贖回或償債基金條款。截至2023年6月30日， 不董事會已經宣佈了分紅。
公司保留了以下普通股供發行，具體如下：
2023年6月30日2022年12月31日
已發行和未償還的期權8,257,763 7,476,223 
根據員工激勵計劃，普通股獎勵可用於補助4,134,115 3,784,386 
已發行的限制性股票單位2,912,694 1,576,529 
普通股儲備總額15,304,572 12,837,138 
法定股本
2020年2月4日，對公司的公司註冊證書進行了修改和重述，以規定 300,000,000面值為美元的普通股的授權股票0.0001每股和 10,000,000面值為美元的優先股的授權股票0.0001每股。有 不截至2023年6月30日和2022年12月31日已發行優先股。
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（未經審計）
10. 股票薪酬
2020年1月，公司董事會批准了與首次公開募股相關的2020年股權激勵計劃（2020年計劃），該計劃於2020年1月30日生效。2020年計劃是公司2017年股權激勵計劃（2017年計劃）的繼任激勵獎勵計劃，最初是保留的 2,134,000根據各種股票薪酬獎勵可供發行的普通股，包括股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、限制性股票單位（RSU）獎勵和其他股票獎勵，以及 1,550,150在2020年計劃生效時根據2017年計劃下的未來獎勵留待發行的普通股，以及由2017年計劃下未兑現的獎勵所代表的未行使或失效且在2020年計劃生效之日之後未根據2017年計劃發行的股份。此外，從2021年到2030年，2020年計劃儲備金將在每年的1月1日增加，其金額等於 (a) 中較低者 四增加之日前一天已發行股票的百分比（按折算後的基準計算）以及（b）公司董事會確定的較少數量的股票；但是，前提是不得超過 11,000,000股票可以在行使激勵性股票期權時發行。因此，在 2023 年 1 月 1 日、2022 年和 2021 年 1 月 1 日，2020 年計劃的儲備金增加了 2,442,090, 2,013,830和 1,747,112分別是股票。截至2023年6月30日，該公司已經 1,289,068根據2020年計劃可供未來授予的股份。
2020年計劃規定，公司根據董事會制定的條款和條款，向公司員工、董事會成員和顧問出售或發行普通股或限制性普通股，或者向公司員工、董事會成員和顧問授予激勵性股票期權或不合格股票期權以購買普通股。根據2020年計劃的條款，可以以不低於公允市場價值的行使價授予期權。公司通常提供附帶服務條件的股票獎勵。授予的期權通常歸屬於 四年期限，但可能有不同的歸屬條款。
在公司首次公開募股之後，鑑於公司2020年計劃的生效，2017年計劃終止，該計劃將不再發放任何獎勵。但是，2017年計劃下的所有未兑現獎勵將繼續受其現有條款的約束。
2021年12月，公司董事會批准了2022年就業激勵計劃（2022年計劃）。2022 年計劃最初被保留 1,250,000根據各種股票薪酬獎勵，包括股票期權、股票增值權、限制性股票獎勵、RSU 獎勵和其他股票獎勵，可供發行的普通股。2022 年 11 月，2022 年計劃儲備金增加了 1,500,000。截至2023年6月30日，該公司已經 1,320,260根據2022年計劃可供未來授予的股份。
股票期權活動
以下彙總了期權活動（以千計，股票金額除外）：
的數量
選項
加權-
平均值
運動
價格
剩餘的
合同的
任期
（年份）
聚合
固有的
價值
餘額——2022 年 12 月 31 日7,476,223 $19.93 7.98$18,667 
已授予1,185,110 $14.84 
已鍛鍊(67,197)$2.59 
被沒收(260,006)$20.25 
已過期(76,367)$26.99 
餘額 — 2023 年 6 月 30 日8,257,763 $19.26 7.66$9,521 
可鍛鍊——2023 年 6 月 30 日(1)
4,356,782 $17.72 6.70$9,250 
______________
(1)可行使的期權包括早期可行使的期權。
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
截至2023年6月30日，總內在價值計算為期權行使價與公司普通股公允價值之間的差額。截至2023年6月30日的六個月中，行使的期權的內在價值為美元0.7百萬。
截至2023年6月30日的六個月中，歸屬期權的授予日公允價值總額為美元14.9百萬。在截至2023年6月30日的六個月中，授予的員工期權的加權平均授予日公允價值為美元10.25.
限制性股票單位活動
下表彙總了有關公司限制性股票單位的信息：
單位數量加權平均值
授予日期公允價值
餘額——2022 年 12 月 31 日1,576,529 $20.73 
已授予1,816,250 $15.16 
既得(362,535)$20.79 
被沒收(117,550)$20.16 
未歸屬餘額 — 2023 年 6 月 30 日2,912,694 $17.27 
RSU的授予日公允價值等於授予日公司普通股的收盤價。RSU 的歸屬率通常相等 四年。有 不2020 年 1 月 1 日之前的 RSU 補助金。
股票薪酬支出
簡明合併中包含的股票薪酬支出 運營報表和綜合損失表如下 (以千計):
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2023202220232022
研究和開發
$4,220 $3,255 $7,908 $5,989 
銷售、一般和管理6,358 4,841 12,149 8,640 
股票薪酬支出總額
$10,578 $8,096 $20,057 $14,629 
截至 2023 年 6 月 30 日，有 $53.6在未確認的薪酬總成本中，有百萬美元與預計歸屬的未歸屬期權有關，預計將在加權平均期內確認 2.5年份。截至 2023 年 6 月 30 日，有 $44.4與預計歸屬的限制性單位相關的未確認薪酬總成本中有百萬美元，預計將在加權平均期內確認 3.2年份。
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
在確定授予的股票期權的公允價值時，公司使用下文討論的Black-Scholes期權定價模型和假設。這些輸入中的每一個都是主觀的，通常需要大量的判斷。
普通股的公允價值 — 公司使用授予日納斯達克公佈的收盤價作為股票的公允價值。
預期期限 — 公司的預期任期代表公司股票獎勵預計將兑現的時期。公司使用簡化的方法（基於歸屬日期和合同期限結束之間的中間點）來確定預期期限。
預期波動率 — 從2022年開始，公司擁有超過兩年的交易歷史，開始僅使用自己的歷史股價來衡量預期的波動率。
無風險利率 —無風險利率基於授予時有效的美國財政部零息票發行，期限與預期期權期限相對應。
股息收益率 —公司從未為其普通股支付過股息，也沒有計劃為其普通股支付股息。因此，公司使用的預期股息收益率為 零.
授予的股票期權獎勵的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估算的，假設如下：
截至2023年6月30日的六個月年末
2022年12月31日
預期期限（以年為單位）
5.3 – 6.1
5.4 – 6.1
預期波動率
75.2 – 77.1%
77.9 – 82.1%
無風險利率
3.5 – 4.3%
1.4 – 4.2%
股息收益率
—%—%
2020 年員工股票購買計劃
公司通過了與首次公開募股相關的2020年員工股票購買計劃（ESPP），該計劃於2020年1月30日生效。ESPP 旨在允許公司符合條件的員工每隔半年購買公司普通股，扣除累積的工資。根據ESPP，參與者可以選擇在一系列連續的發行期內以折扣價購買公司普通股。期權購買價格將是以下兩者中的較低者 85參與者註冊的發行期第一個交易日公司普通股每股收盤交易價格的百分比或 85收購日每股收盤交易價格的百分比，該收盤價將在每個發行期的最後一個交易日發生。
根據經修訂的1986年《美國國税局法》第423條，ESPP 旨在符合資格。根據ESPP 獲準出售的公司普通股的最大數量等於 (a) 的總和 351,000普通股以及（b）從2021年開始到2030年結束的每年第一天的年度增長，等於（i）中較小者 1前一財年最後一天已發行普通股的百分比（按轉換後計算）以及（ii）公司董事會確定的普通股數量；但是，前提是不超過 5,265,000公司普通股可以在ESPP下發行。因此，在 2023 年 1 月 1 日、2022 年 1 月 1 日和 2021 年 1 月 1 日，ESPP 的儲備金增加了 610,522, 503,457，以及 436,778分別是股票。截至2023年6月30日，該公司已經 1,524,787ESPP 下可供未來授予的股份。
與ESPP相關的股票薪酬支出為美元233,000和 $547,000截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為美元212,000和 $421,000分別為截至2022年6月30日的三個月和六個月。
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簡明合併財務報表附註
（未經審計）
11. 每股淨虧損
以下已發行可能具有攤薄效應的股票由於其反攤薄效應而被排除在報告所述期間攤薄後每股淨虧損的計算範圍之外：
截至6月30日，
20232022
購買普通股的股票期權8,257,763 7,270,277 
提前行使的期權有待日後歸屬7,416 22,291 
限制性股票有待未來歸屬2,912,694 1,424,578 
ESPP 股票有待未來發行17,004 19,136 
總計11,194,877 8,736,282 

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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與未經審計的摘要一起閲讀 合併本10-Q表季度報告中其他地方的財務報表和相關附註，以及截至2022年12月31日止年度的經審計財務報表及其附註以及相關管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析，均包含在我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中。本討論和分析中包含的或本10-Q表季度報告中其他地方列出的某些信息，包括與我們的業務計劃、目標、預期、預測和戰略有關的信息，包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。這些陳述通常通過使用 “可能”、“將”、“期望”、“相信”、“預期”、“打算”、“可以”、“應該”、“估計” 或 “繼續” 等詞語以及類似的表達方式或變體來識別。此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致實際業績和某些事件的時間與此類前瞻性陳述所表達或暗示的未來業績存在重大差異。由於許多因素，包括下文確定的因素以及我們在10-K表年度報告的 “風險因素” 部分中列出的因素，我們的實際業績和選定事件的時間可能與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述存在重大差異。
概述
我們是一家處於商業化早期階段的生物製藥公司，專注於為醫療需求未得到滿足的皮膚病疾病開發和商業化治療方法。我們當前的產品組合包括高度差異化的局部和全身療法，具有治療免疫介導的皮膚病疾病和病症的巨大潛力。我們相信我們已經建立了業界領先的皮膚科產品開發和商業化平臺。我們的戰略是專注於經過驗證的生物靶點，並利用我們的藥物開發平臺和深厚的皮膚病學專業知識來開發差異化產品，這些產品有可能解決靶向適應症中現有療法的主要缺陷。我們相信，這一戰略使我們能夠迅速推進彌合皮膚科治療創新差距的目標，同時最大限度地提高我們獲得技術成功和財務資源的可能性，這是獨特的。
我們於2022年8月推出了我們的主打產品ZORYVE，此前我們獲得了美國食品藥品管理局的批准，用於治療斑塊狀牛皮癬，包括十二歲或以上人羣的斑塊狀牛皮癬（例如腹股溝或腋窩）。ZORYVE 獲準用於輕度、中度和重度斑塊狀牛皮癬的每日一次治療，對使用位置或持續時間沒有限制。2022年12月，我們提交了ZORYVE的補充新藥申請（snDA），以將斑塊狀牛皮癬的適應症擴大到兩歲，並可能在2023年第四季度獲得美國食品藥品管理局的批准。此外，在2023年4月獲得加拿大衞生部監管部門批准用於治療12歲或以上人羣斑塊狀牛皮癬的ZORYVE之後，我們首次在美國境外進行商業推出。ZORYVE 是 roflumilast 的每日一次局部配方，roflumilast 是一種高效的選擇性磷酸二酯酶-4 (PDE4) 抑制劑。PDE4是皮膚病學中既定的生物靶標，有多種PDE4抑制劑已獲得美國食品藥品管理局的批准，用於治療皮膚病。

除了批准ZORYVE用於斑塊狀牛皮癬外，我們還在開發用於治療特應性皮炎的roflumilast乳膏。在特應性皮炎方面，我們已經完成了三項關鍵的 3 期臨牀研究的入組：INTEGUMENT-1 和 2 名 6 歲或以上的入組受試者以及 2 至 5 歲之間的 INTEGUMENT-PED 入組受試者。2022 年第四季度，我們公佈了 INTEGUMENT-1 和 -2 在特應性皮炎方面的積極統計數據。根據 INTEGUMENT-1 和 -2 的結果，我們打算在第三季度末或 2023 年第四季度初提交用於治療 6 歲及以上患者特應性皮炎的局部用羅氟米司特乳膏的 sndA。2023年5月，我們宣佈了最後一個報名參加INTEGUMENT-PED的受試者，我們預計將在2023年第三季度提供這項研究的熱門數據。然後，在roflumilast乳膏可能獲得初步批准用於治療6歲或以上患者的特應性皮炎之後，我們預計將為年輕人羣提交後續的sndA。
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我們還在開發roflumilast的局部泡沫配方，併成功完成了脂溢性皮炎以及頭皮和身體牛皮癬的關鍵3期臨牀試驗。在脂溢性皮炎方面，美國食品藥品管理局於2023年4月接受了我們用於治療中度至重度脂溢性皮炎的新藥申請（NDA），目標行動日期為2023年12月16日。如果獲得批准，我們預計將在2024年第一季度推出用於治療脂溢性皮炎的roflumilast泡沫。在頭皮和體內牛皮癬方面，我們在2022年9月公佈了積極的頂線數據，在roflumilast泡沫可能被批准用於治療脂溢性皮炎之後，我們預計這些數據將成為提交sndA的充分依據。
除了局部使用roflumilast之外，我們還在開發 ARQ-255，這是一種深層滲透的局部配方，伊伐馬替尼是一種強效且高度選擇性的局部用Janus激酶1型（JAK1）抑制劑，旨在優先將藥物輸送到斑禿炎症部位毛囊深處，從而有可能開發出這種疾病的首種局部治療方法。2022 年 12 月，我們宣佈第一名受試者已加入一項評估 ARQ-255 用於治療脱髮的 1b 期研究。斑禿隊列中的第一名受試者於2023年第二季度入學。
2022 年 9 月，我們收購了 Ducentis 及其主要資產 DS-234（現為 ARQ-234），這是一種融合蛋白，是 CD200 受體 (CD200R) 的強效且高度選擇性的檢查點激動劑。目前處於臨牀前階段，我們計劃在特應性皮炎中開發 ARQ-234，我們認為，如果獲得批准，它可能是該適應症中roflumilast乳膏的一種潛在高度互補的生物治療選擇。ARQ-234 也可能用於治療其他炎症性疾病。
自 2016 年成立以來，我們已將很大一部分精力和財務資源投入到臨牀開發活動中。我們直到最近才開始從產品銷售中獲得收入，並且歷來主要通過股票和債務發行的淨收益為我們的運營提供資金。在2023年之前，我們通過股票發行獲得了約8.272億美元的淨現金收益，根據與SLR簽訂的貸款協議獲得了約1.952億美元的淨收益，以及與在我們的ATM下發行的股票相關的1450萬美元淨收益。更多信息見簡明合併財務報表附註1和8。
自成立以來，我們每年都出現淨虧損，包括截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月，淨虧損分別為7,100萬美元和6,740萬美元，以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中分別為1.511億美元和1.317億美元的淨虧損。截至2023年6月30日，我們的累計赤字為8.709億美元，現金、現金等價物、限制性現金和有價證券為 2.696 億美元。截至2023年6月30日，根據貸款協議，我們有2億美元的未償還資金，另外還有2,500萬美元的資金可能在滿足特定條件的前提下可用。
隨着我們在牛皮癬領域將ZORYVE商業化，以及我們通過臨牀試驗、監管申報和商業化推進候選產品和標籤擴展，我們預計將繼續蒙受損失和鉅額開支。我們預計將產生與 ZORYVE 的銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額優先商業化費用，而如果我們獲得監管部門的批准，我們將臨牀開發支出集中在 ARQ-234、ARQ-255 和 ZORYVE 標籤擴展上。如果我們的可用現金和有價證券餘額、貸款協議下的可用金額以及預計的未來運營現金流不足以支付這些費用，我們可能需要通過股權或債務融資或其他來源（例如未來潛在的合作協議）為我們的運營提供資金。我們可能無法以可接受的條件獲得足夠的資金，或者根本無法獲得足夠的資金。任何未能在需要時以可接受的條件獲得足夠的資金都可能對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。有關更多信息，請參閲下文 “流動性、資本資源和要求” 以及簡明合併財務報表附註1。
我們依賴第三方進行非臨牀研究和臨牀試驗，以及候選產品的製造和供應。我們沒有內部製造能力，我們將繼續依賴第三方來提供我們的非臨牀和臨牀試驗材料以及產品的商業供應，其中許多第三方是單一來源供應商。

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目錄
許可協議和收購
阿斯利康許可協議
2018 年 7 月，我們與阿斯利康簽訂了《阿斯利康許可協議》，授予我們全球獨家許可，有權根據阿斯利康控制的某些專利權、專有技術和監管文件分多個層級進行再許可，以研究、開發、製造、商業化和以其他方式利用含有外用形式羅氟米拉斯特的產品，以及與羅氟米拉斯特一起出售或為管理羅氟米拉斯特而出售的輸送系統，或統稱 AZ 許可的產品，適用於所有診斷、預防和治療用途用於人類皮膚病學適應症或皮膚病學領域。根據本協議，我們全權負責皮膚病學領域的 AZ 許可產品的開發、監管和商業化活動，費用由我們承擔，我們將盡商業上合理的努力在美國、意大利、西班牙、德國、英國、法國、中國和日本開發、獲得和維護皮膚科領域的 AZ 許可產品並將其商業化。
我們向阿斯利康支付了100萬美元的不可退還的預付現金，並在阿斯利康許可協議簽訂之日發行了484,388股B系列可轉換優先股，價值300萬美元。隨後，我們於2019年8月完成了針對斑塊狀牛皮癬的roflumilast乳膏的2b期研究，以獲得AZ許可產品的2期正向阿斯利康支付了200萬美元的里程碑式現金付款。在ZORYVE獲得美國食品藥品管理局批准斑塊狀牛皮癬後，我們還向阿斯利康支付了750萬美元。我們已同意，在阿斯利康特許產品達到具體的監管批准里程碑後，向阿斯利康額外支付總額為500萬美元的現金，並在實現某些全球總淨銷售里程碑後，額外支付總額為1,500萬美元，其中500萬美元將在我們在全球銷售額達到1億美元時支付。對於我們在阿斯利康許可協議下商業化的任何阿斯利康許可產品，我們將根據我們、我們的關聯公司和我們的分許可方的此類阿斯利康許可產品的淨銷售額向阿斯利康支付從低到高的個位數百分比特許權使用費，直到根據阿斯利康許可產品逐個國家確定的阿斯利康許可產品到期之日以較晚者為止 ECA 許可的專利權，包含在該國家/地區的有效主張，以及自該類 AZ 許可產品的首次商業銷售之日起十年在這樣的國家。我們從 2023 年第一季度開始按季度支付特許權使用費。更多信息見簡明合併財務報表附註6。
恆瑞獨家選擇權和許可協議
2018 年 1 月，我們與恆瑞簽訂了《恆瑞許可協議》，根據該協議，恆瑞授予我們一定的專有選擇權，以研究、開發和商業化含有恆瑞指定為 ivarmacitinib 的化合物（JAK 1 抑制劑）的產品，用於治療美國、日本和歐盟（為清晰起見包括英國）的皮膚病、疾病和病症的局部配方。在執行恆瑞期權和許可協議後，我們向恆瑞支付了40萬美元的不可退還的預付現金。2019年12月，我們行使了協議下的獨家選擇權，為此我們支付了150萬澳元的現金，同時還修改了協議，將領土範圍擴大到將加拿大也包括在內。此外，我們還同意，在我們實現許可產品的特定臨牀開發和監管批准里程碑後，共支付高達2,050萬美元的現金，並在實現許可產品一定的年度總淨銷售額的基礎上，再支付高達2億美元的基於銷售的里程碑的現金。對於我們在恆瑞許可協議下進行商業化的任何產品，我們將根據我們、我們的關聯公司或我們的分許可證持有人的每種許可產品的淨銷售額向恆瑞支付分級特許權使用費，分級特許權使用費從中等個位數到不到十個百分比不等，基於分級年度淨銷售區間，但有規定的削減。我們有義務支付特許權使用費，直到 (1) 該國家/地區針對此類許可產品的許可專利權的最後有效索賠到期，以及 (2) 相關國家/地區的相關許可產品的監管排他性到期，以許可產品和國別為基礎。此外，我們有義務向恆瑞支付我們從許可產品權利的轉許可證持有人那裏獲得的某些非特許權使用費再許可收入的特定百分比，從三十多歲到十幾歲不等，隨着許可產品開發階段的推進，該百分比會降低。
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目錄
該協議在我們如上所述支付特許權使用費的義務到期之前一直有效，除非根據以下規定提前終止：(1) 如果任何一方未能糾正此類違約行為或破產事件未在規定期限內被駁回，則由任何一方發出書面通知；(2) 為方便起見，我們在提前 90 天向恆瑞發出書面通知，並與之討論和諮詢了任何潛在原因或疑慮恆瑞，真誠相待。
2022 年 6 月，我們與恆瑞及其一家子公司簽訂了附帶信函協議，在特定情況下，包括此類子公司的控制權變更，將恆瑞許可協議下的某些權利和義務擴展到子公司。更多信息見簡明合併財務報表附註6。
收購杜森蒂斯
2022年9月7日，我們與杜森蒂斯簽訂了股票購買協議，根據該協議，我們以 (i) 價值約1,250萬美元的610,258股普通股和1,590萬美元的現金（包括收購的負債）收購了杜森蒂斯的所有未償股權，（ii）或有付款，其金額在實現某些監管發展後可能支付，以及商業里程碑。我們目前估計，這些或有補助金總額可能高達約4億美元（儘管實際金額可能會有所不同，具體取決於是否實現了適用的里程碑）。此外，如果適用，我們將支付相當於杜肯蒂斯產品年淨銷售額超過15億美元的中等個位數百分比的款項。截至2023年6月30日，這些里程碑都不可能實現，因此，隨附的簡明合併財務報表中沒有確認與這些或有付款有關的金額。
根據股票購買協議的條款，我們將開發一種含有杜森蒂斯的 DS-234 候選產品（現為 ARQ-234）的治療產品並尋求美國食品藥品管理局的批准，如果我們獲得美國食品藥品管理局對 ARQ-234 的批准，則在美國上市。
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目錄
我們的經營業績的組成部分
收入
產品收入，淨額
2022年8月，隨着我們推出的第一款FDA批准的產品ZORYVE，我們開始確認產品銷售收入，扣除折扣、退款、折扣和其他調整。我們將繼續評估與ZORYVE收入相關的趨勢。此外，如果我們對其他候選產品和ZORYVE標籤擴展的開發工作取得成功並獲得監管部門的批准，那麼我們將來可能會從產品銷售中獲得額外收入。
其他收入
其他收入與 Iolyx 協議有關。更多信息見簡明合併財務報表附註6。
銷售成本
銷售成本包括與ZORYVE的製造和分銷相關的直接和間接成本，包括原材料、第三方製造成本、包裝服務和運費，以及我們的產品淨銷售和與ZORYVE相關的無形資產攤銷應付的第三方特許權使用費。
由於庫存以前已計入支出，我們的銷售成本將反映出未來兩年材料的平均單位成本降低。截至2023年6月30日和2022年12月31日，該庫存的價值（主要處於原材料階段）分別約為1150萬美元和1,410萬美元。
運營費用
研究和開發費用
自成立以來，我們將大量資源集中在研發活動上，包括開展非臨牀研究和臨牀試驗、生產開發工作以及與候選產品監管申報相關的活動。研究和開發費用在發生時記為支出。這些成本包括直接項目費用，即向與我們的研發特別相關的第三方支付的款項，例如向臨牀研究組織、臨牀研究人員、臨牀材料製造、非臨牀測試和顧問支付的款項。此外，員工成本，包括工資、工資税、福利、股票薪酬以及為研發活動做出貢獻的員工的差旅費，被歸類為研發成本。我們根據具體項目（局部羅氟米拉斯特項目、局部JAK抑制劑項目和早期項目）分配直接外部成本。我們的內部成本主要與人事或專業服務有關，適用於各個項目，因此不能根據具體項目進行分配。
我們預計，在開發候選產品時，將來將繼續產生大量的研發費用。特別是，我們預計正在進行的用於治療特應性皮炎的roflumilast乳膏、治療脱髮的 ARQ-255 以及治療特應性皮炎的 ARQ-234 的兒科和開放標籤延期三期試驗將產生大量研發費用。
我們已經簽訂了許可協議，並可能繼續簽訂許可協議，以獲取和使用某些分子來治療皮膚病和失調。我們會評估許可協議是收購資產還是業務。迄今為止，我們的許可協議均未被視為收購企業。對於資產收購，前期付款以及在產品批准之前支付的任何未來里程碑款項，將在到期時立即確認為研發費用，前提是將來在其他研發項目中沒有其他使用這些權利。
我們的候選產品的成功開發非常不確定。目前，我們無法合理估計完成roflumilast面霜、roflumilast泡沫、ARQ-255 和 ARQ-234 或任何其他候選產品的剩餘開發所需的性質、時間或成本。這是由於與開發候選產品相關的許多風險和不確定性所致。有關與開發我們的候選產品相關的風險和不確定性的討論，請參閲 “風險因素”。
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目錄
銷售、一般和管理費用
我們的銷售、一般和管理費用主要包括工資和相關成本，包括工資税、福利、股票薪酬和差旅費，以及與ZORYVE的銷售和營銷相關的成本。其他銷售、一般和管理費用包括為我們的知識產權尋求專利保護的法律費用、保險費以及審計、税務和一般法律服務的專業服務費。我們預計，隨着我們繼續將ZORYVE和其他潛在候選產品商業化，增加員工人數，支持我們的運營；包括與遵守交易所上市和美國證券交易委員會要求相關的法律、會計、保險、監管和税務相關服務、董事和高級管理人員責任保險費以及投資者關係活動，我們預計未來我們的銷售、一般和管理費用將繼續增加。
其他收入，淨額
其他淨收入主要包括我們的現金、現金等價物和有價證券賺取的利息收入。
利息支出
利息支出與我們的長期債務產生的利息有關。
34
目錄
運營結果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月比較
下表列出了我們在指定期間的經營業績：
截至6月30日的三個月改變
20232022$%
（以千計）
收入：
產品收入，淨額$4,770 $— $4,770 *
其他收入420 — 420 *
總收入5,190 — 5,190 *
運營費用：
銷售成本776 — 776 *
研究和開發25,219 38,205 (12,986)(34)%
銷售、一般和管理45,958 27,622 18,336 66 %
運營費用總額71,953 65,827 6,126 9 %
運營損失(66,763)(65,827)(936)1 %
其他收入（支出）：
其他收入，淨額3,121 421 2,700 641 %
利息支出(7,349)(2,000)(5,349)267 %
其他收入總額（支出）(4,228)(1,579)(2,649)168 %
淨虧損$(70,991)$(67,406)$(3,585)5 %
______________
*不適用
產品收入，淨額
在獲得美國食品藥品管理局批准並隨後於2022年8月商業推出ZORYVE之後，我們於2022年第三季度開始記錄美國產品收入，在加拿大衞生部批准並隨後於2023年6月商業推出ZORYVE之後，我們於2023年第二季度開始記錄加拿大的產品收入。在截至2023年6月30日的三個月中，我們確認了與ZORYVE銷售相關的480萬美元淨產品收入。收入主要由最終客户需求推動，部分被銷售折扣所抵消，銷售折扣主要包括自付援助折扣、配送費和管理式醫療折扣。
其他收入
其他收入來自與Iolyx協議相關的普通股收購。更多信息見簡明合併財務報表附註6。
銷售成本
截至2023年6月30日的三個月中，80萬美元的銷售成本主要與美國食品藥品管理局批准ZORYVE後產生的產品成本、因美國食品藥品管理局批准ZORYVE而向阿斯利康支付里程碑式付款而產生的無形資產攤銷以及根據許可協議應向阿斯利康支付的淨銷售額的特許權使用費有關。在獲得監管部門最初批准之日之前，原材料成本記為研發費用。因此，在相關庫存售出之前，銷售成本將反映較低的平均單位成本，這預計將在未來兩年內發生。更多信息見簡明合併財務報表附註6。
35
目錄
研究和開發費用
截至6月30日的三個月改變
20232022$%
（以千計）
直接外部成本：
外用 roflumilast 節目$6,770 $21,089 $(14,319)(68)%
局部外用 JAK 抑制劑計劃682 430 252 59 %
其他早期項目710 197 513 260 %
間接成本：
薪酬和人事相關11,659 10,191 1,468 14 %
其他5,398 6,298 (900)(14)%
研發費用總額$25,219 $38,205 $(12,986)(34)%
與截至2022年6月30日的三個月相比，截至2023年6月30日的三個月中，研發費用減少了1,300萬美元，下降了34％。下降的主要原因是roflumilast乳膏治療特應性皮炎和roflumilast泡沫治療脂溢性皮炎和頭皮和身體牛皮癬的3期研究已經完成。此外，記錄為研發費用的製造成本有所下降，因為我們在2022年7月FDA批准ZORYVE後開始將此類成本資本化為庫存。
銷售、一般和管理費用
與截至2022年6月30日的三個月相比，截至2023年6月30日的三個月中，銷售、一般和管理費用增加了1,830萬美元，增長了66％。增長的主要原因是薪酬和人事相關費用增加1,000萬美元，銷售和營銷費用增加580萬美元，專業服務增加180萬美元。這些增長主要歸功於我們的商業化努力，包括招聘銷售人員。
其他收入，淨額
與截至2022年6月30日的三個月相比，截至2023年6月30日的三個月中，其他收入淨增長了270萬美元，這主要是由於利率上升的影響，部分被有價證券餘額減少所抵消。
利息支出
與截至2022年6月30日的三個月相比，截至2023年6月30日的三個月中，利息支出增加了530萬美元，這是由於我們的長期債務餘額增加以及利率上升的影響。更多信息見簡明合併財務報表附註8。
36
目錄
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月比較
下表列出了我們在指定期間的經營業績：
截至6月30日的六個月改變
20232022$%
（未經審計）
（以千計）
收入：
產品收入，淨額$7,551 $— $7,551 *
其他收入420 — 420 *
總收入7,971 — 7,971 *
運營費用：
銷售成本1,559 — 1,559 *
研究和開發60,564 78,827 (18,263)(23)%
銷售、一般和管理88,876 49,628 39,248 79 %
運營費用總額150,999 128,455 22,544 18 %
運營損失(143,028)(128,455)(14,573)11 %
其他收入（支出）：
其他收入，淨額6,328 563 5,765 1024 %
利息支出(14,391)(3,838)(10,553)275 %
其他收入總額（支出）(8,063)(3,275)$(4,788)146 %
淨虧損$(151,091)$(131,730)$(19,361)15 %
______________
*不適用
產品收入，淨額
在獲得美國食品藥品管理局批准ZORYVE並隨後於2022年8月在美國商業推出之後，我們於2022年第三季度開始記錄產品收入，在加拿大衞生部批准並隨後於2023年6月商業推出ZORYVE之後，我們於2023年第二季度開始記錄加拿大的產品收入。在截至2023年6月30日的六個月中，我們確認了與ZORYVE銷售相關的760萬美元淨產品收入。收入是由終端客户需求推動的。銷售折扣主要包括自付卡折扣和分銷費。
其他收入
其他收入來自與Iolyx協議相關的普通股收購。更多信息見簡明合併財務報表附註6。
銷售成本
截至2023年6月30日的六個月中，銷售成本為160萬美元，主要與因美國食品藥品管理局批准ZORYVE而向阿斯利康支付的里程碑式付款所產生的無形資產攤銷有關，以及美國食品藥品管理局批准ZORYVE後產生的產品成本。在獲得監管部門最初批准之日之前，原材料成本記為研發費用。因此，在相關庫存售出之前，銷售成本將反映較低的平均單位成本，這預計將在未來兩年內發生。更多信息見簡明合併財務報表附註6。
37
目錄
研究和開發費用
截至6月30日的六個月改變
20232022$%
（未經審計）
（以千計）
直接外部成本：
外用 roflumilast 節目$22,955 $46,311 $(23,356)(50)%
局部外用 JAK 抑制劑計劃1,854 1,393 461 33 %
其他早期項目1,843 492 1,351 275 %
間接成本：
薪酬和人事相關22,494 19,630 2,864 15 %
其他11,418 11,001 417 4 %
研發費用總額$60,564 $78,827 $(18,263)(23)%
與截至2022年6月30日的六個月相比，截至2023年6月30日的六個月中，研發費用減少了1,830萬美元，下降了23％。下降的主要原因是roflumilast乳膏治療特應性皮炎和roflumilast泡沫治療脂溢性皮炎和頭皮和身體牛皮癬的3期研究已經完成。薪酬和人事相關支出（包括股票薪酬）的增加部分抵消了這一減少，這主要是由於員工人數的增加。
銷售、一般和管理費用
與截至2022年6月30日的六個月相比，截至2023年6月30日的六個月中，銷售、一般和管理費用增加了3,920萬美元，增長了79％。增長的主要原因是薪酬和人事相關費用增加了2,100萬美元，銷售和營銷費用增加了1,340萬美元，專業服務增加了340萬美元。這些增長主要與ZORYVE的商業化努力有關。
其他收入，淨額
截至2023年6月30日的六個月中，其他收入淨額與截至2022年6月30日的六個月相比增加了580萬美元，這主要是由於利率上升的影響，部分被有價證券餘額減少所抵消。
利息支出
與截至2022年6月30日的六個月相比，截至2023年6月30日的六個月中，利息支出增加了1,060萬美元，這是由於我們的長期債務餘額增加以及利率上升的影響。參見注釋 8。
流動性、資本資源和需求
流動性來源
迄今為止，我們的主要資本來源是優先股的私募配售、2020年1月完成的首次公開募股、2020年10月、2021年2月和2022年8月的後續融資、我們的貸款協議、我們的自動櫃員機以及出售批准產品的收入。自成立以來，我們蒙受了營業虧損，並出現了累積赤字，這是由於我們不斷努力開發和商業化我們的產品和候選產品，包括進行非臨牀和臨牀試驗，以及為這些業務提供銷售、一般和管理支持。截至2023年6月30日，我們的現金、現金等價物、限制性現金和有價證券為2.696億美元，累計赤字為8.709億美元。我們與金融機構的現金餘額超過了保險限額。截至2023年6月30日，根據貸款協議，我們有2億美元的未償還資金，另外還有2,500萬美元的資金可能在滿足特定條件的前提下可用。見簡明合併報告附註1和8 財務報表以獲取更多信息。
我們認為，自財務報表發佈之日起，我們現有的資本資源將足以滿足至少12個月的預計運營需求。
38
目錄
如果我們的資本資源不足以滿足我們的要求，我們可能需要通過出售股權證券、獲得或承擔額外債務、與合作伙伴簽訂許可或合作協議、補助金或其他融資來源為我們的運營提供資金。無法保證我們在需要時能從這些來源獲得足夠的資金或以有吸引力的條件獲得足夠的資金。如果我們無法在需要時從這些或其他來源獲得額外資金，則可能有必要通過裁員、推遲、縮減或停止某些研發計劃、非臨牀研究、臨牀試驗或其他開發活動以及商業化工作等方式大幅降低我們目前的支出率。流動性不足還可能要求我們在開發的早期階段或以不如我們原本選擇的條件向候選產品放棄權利。此外，影響金融機構的市場狀況可能會影響我們獲得部分或全部現金、現金等價物和有價證券的能力，我們可能無法在需要時根據需要以可接受的條件獲得替代資金（如果有的話）。
我們的預計運營需求基於可能被證明不正確的假設，我們可能會比預期的更快地使用所有可用資本資源。由於與藥品的研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，我們無法估計運營資本需求的確切金額。未來的任何資金需求將取決於許多因素，包括但不限於：
•任何當前和未來產品的銷售時間、收貨和金額；
•研究和開發我們的主要候選產品或任何未來候選產品的範圍、進展、結果和成本，以及進行非臨牀研究和臨牀試驗，特別是我們計劃或正在進行的開發活動，即治療斑塊狀牛皮癬和特應性皮炎的roflumilast乳膏、脂溢性皮炎和頭皮中的roflumilast泡沫、斑禿中的 ARQ-255 牛皮癬，以及我們針對 ARQ-234 的配方和非臨牀工作；
•暫停或延遲註冊或更改我們決定參加正在進行的臨牀試驗的受試者人數；
•我們決定開展的臨牀項目的數量和範圍，以及我們開發或收購的任何候選產品的數量和特徵；
•未來任何候選產品獲得監管部門批准的時間和所涉及的成本；
•我們開發或收購的任何其他候選產品的數量和特徵；
•製造ZORYVE或任何未來候選產品以及我們成功商業化的任何產品的成本，包括與建立供應鏈相關的成本；
•批准出售ZORYVE或任何未來候選產品的商業活動成本，包括營銷、銷售和分銷成本，以及為獲得訪問權而獲得的任何折扣或折扣；
•我們建立和維持戰略合作、許可或其他安排的能力，以及我們可能簽訂的任何此類協議的財務條款；
•在實現預定里程碑後向阿斯利康、恆瑞或任何未來的合作者或許可合作伙伴支付里程碑款項的相關費用；
•與我們的產品相關的任何產品責任或其他訴訟；
•吸引和留住熟練人員所需的費用；
•準備、提交、起訴、維護、辯護和執行我們的知識產權組合所涉及的成本；以及
•與任何不利的市場條件或其他宏觀經濟因素相關的成本。
39
目錄
債務
2021 年 12 月 22 日，我們與 SLR 及其貸款方簽訂了貸款協議。根據貸款協議，貸款人同意向我們提供定期貸款，本金總額不超過2.25億美元，包括：（i）7,500萬美元的A期定期貸款，（ii）5,000萬美元的B-1期定期貸款，（iii）不超過7500萬美元的B-2定期貸款，最低增量為1,500萬美元，以及（iv）一部分 C期貸款最高為2,500萬美元。我們將A期、B期和C期定期貸款一起稱為我們的定期貸款。作為貸款協議義務的擔保，為了貸款人的利益，我們向SLR授予了我們幾乎所有資產（包括我們的知識產權）的持續擔保權益，但有某些例外情況。
A期定期貸款已於2021年12月22日獲得資金。在ZORYVE獲得批准後，我們從2022年8月收到的B期定期貸款中提取了1.25億美元。參見簡明合併後的附註1和8 財務報表以獲取更多信息。在實現按過去六個月計算的1.1億美元淨產品收入里程碑之後，C期定期貸款可用。C期定期貸款將在2024年9月30日之前繼續提供資金。
定期貸款下未償還的本金將按浮動利率累積利息，該利率等於不時生效的適用利率，由SLR在適用的定期貸款融資日期之前的第三個工作日和每筆定期貸款每個還款日之前的第一個工作日確定。適用的利率是等於7.45％的年利率加上（a）0.10％和（b）洲際交易所基準管理有限公司公佈的年利率（或任何後續或替代公佈的利率），期限為一個月，在某些情況下，可以用替代基準利率和利差取而代之。2023 年 6 月 30 日，該比率為 12.61%. 從2023年7月開始，一個月期的擔保隔夜融資利率（SOFR）取代了基準利率。
在為任何定期貸款提供資金後，每月支付利息。定期貸款下的任何未償還本金，如果未提前償還，則應在2027年1月1日或到期日到期支付。我們可以自願以至少500萬美元的增量預付定期貸款未償還的本金，但預付保費為 (i) 2022 年 12 月 22 日之前預付的此類定期貸款本金的 3.0%，(ii) 在 2022 年 12 月 22 日之後和 2023 年 12 月 22 日之前預付的此類定期貸款本金的 2.0%，或 (iii) 此類定期貸款本金的 1.0% 2023 年 12 月 22 日和 2025 年 12 月 22 日之前。
如果由於發生破產或破產事件等原因而加快定期貸款，則我們需要支付某些強制性預付款，包括因此類預付款而適用的費用。
貸款協議包含慣常陳述和保證以及慣常的肯定和否定契約，除其他外，包括對我們與任何其他實體合併或合併、承擔額外債務或支付任何股息或其他股本分配的能力的限制。我們還同意了一項財務契約，根據該契約，從截至2023年12月31日的月份開始，根據貸款和證券協議，在適用的衡量期內，我們的淨產品收入必須超過規定金額；但是，如果我們在任何計量月份最後一天之前的最後五天內的平均市值等於或超過4億美元，則該財務契約不適用。截至2023年6月30日，我們遵守了《貸款協議》下的所有契約。
此外，貸款協議包含慣常的違約事件，這些事件使貸款人有權使貸款協議下的任何債務立即到期和應付，並有權對我們和為定期貸款提供擔保的抵押品行使補救措施。違約事件發生後，在違約事件發生期間，相當於每年4.0％的額外違約利率或違約利率，將適用於貸款協議下所欠的所有債務。
關於貸款協議，我們有義務支付 (i) 相當於最早到期日融資的定期貸款原始本金總額的6.95％的最終費用、任何定期貸款的加速以及任何定期貸款的預付、再融資、替代或更換；(ii) 貸款人因執行貸款協議而產生的一定金額的費用。此外，關於貸款協議，我們簽訂了退出費協議，根據該協議，我們同意支付退出費，金額為在（i）任何控制權變更交易或（ii）收入里程碑融資的每筆定期貸款的3.0％，按過去六個月計算。儘管提前還款或終止了定期貸款，退出費將在貸款協議簽訂之日起10年後到期。
40
目錄
現金流
下表列出了我們在指定期間的現金流量：
截至6月30日的六個月
20232022
（以千計）
用於經營活動的現金$(146,829)$(118,955)
投資活動提供的現金196,869 67,862 
融資活動提供的現金1,167 15,847 
匯率變動對現金的影響(43)— 
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少）$51,164 $(35,246)
用於經營活動的淨現金
在截至2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為1.468億美元，其中包括1.511億美元的淨虧損以及1,470萬美元的淨運營資產和負債變動，部分被1,900萬美元的非現金費用淨額所抵消。淨非現金費用主要與2,010萬美元的股票薪酬支出有關。
在截至2022年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為1.19億美元，
包括淨虧損1.317億美元和淨運營資產和負債變動400萬美元，部分
由1,680萬美元的非現金費用淨額所抵消.淨非現金費用主要與股票類費用有關
補償費用為1,460萬美元。
投資活動提供的淨現金
在截至2023年6月30日的六個月中，投資活動提供的淨現金為1.969億美元，其中主要包括2.825億美元的有價證券到期收益，其中一部分被購買的有價證券8,530萬美元所抵消。
在截至2022年6月30日的六個月中，投資活動提供的淨現金為6,790萬美元，
其中主要包括2.038億美元的有價證券到期所得的收益,
被購買1.357億美元的有價證券所抵消.
融資活動提供的淨現金
在截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為120萬美元，其中主要包括作為ESPP一部分發行普通股的100萬美元收益。
在截至2022年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為1,580萬美元，
這主要包括通過我們的自動櫃員機出售的1,450萬美元股票所得的淨現金收益。
41
目錄
合同義務和或有負債
以下總結了我們截至 2023 年 6 月 30 日的重要合同義務。
設施運營租賃
2020 年 4 月，我們修改了位於加利福尼亞州西湖村的設施的租賃協議，以搬遷到新的擴建空間，包括 22,643 平方英尺。新空間的租賃付款期限從2020年12月30日開始，將在91個月後終止，續訂期權期為五年。在第 67 個月之後，我們可以一次性取消租約。
該租約將按固定費率上漲而增加，初始基本租金為每月76,000美元，包括總共約一年的免租期。修訂後的租賃協議要求我們在佔用該空間時向房東交付150萬美元的信用證，隨着租金義務的履行，允許在整個租賃期內減少信用證。因此，截至2023年6月30日，我們的信用證和相關限制性現金賬户為90萬美元。運營租賃協議下的總承諾為530萬美元，其中包括2023年剩餘六個月的50萬美元，2024年至2025年每年100萬美元，2026年至2027年每年110萬美元，2026年至2027年每年110萬美元，2028年60萬美元。見簡明合併報告附註7 財務報表以獲取更多信息。
長期債務債務
截至2023年6月30日，根據我們的貸款協議，我們的未償還金額為2億美元。我們還有2,500萬美元的額外資金，在滿足特定條件的前提下，這些資金可能會到位。見簡明合併報告附註1和8 財務報表以獲取更多信息。截至2023年6月30日，貸款協議下的總承諾為3.042億美元，其中包括2023年剩餘六個月的1,300萬美元、2024年的2590萬美元、2025年至2026年每年2570萬美元和2027年的2.139億美元。這些金額不代表或包括未來的任何提款，而僅代表合同規定的與2021年12月22日7500萬美元的A期定期貸款和2022年8月2日的1.25億美元B期定期貸款融資相關的利息、本金和貸款費用的最低還款額。
許可協議和收購
我們的某些許可協議的條款以及我們對Ducentis的收購要求我們根據產品開發和商業成功支付未來可能的里程碑式款項。此類債務的數額和時間未知或不確定。這些簡明合併財務報表附註6進一步描述了潛在債務。

製造協議
我們已經簽訂了ZORYVE商業供應的製造供應協議，其中包括某些最低購買承諾。這些協議規定的未來購買承諾在未來六個月內約為490萬美元，2024年和2025年每年約為80萬美元。該金額並不代表我們所有的預期購買量，而是僅代表合同規定的最低購買量或不可取消的最低金額的固定承諾。
賠償
在正常業務過程中，我們會簽訂包含各種陳述和保證並規定一般賠償的合同和協議。我們在這些協議下的風險尚不清楚，因為它涉及將來可能對我們提出但尚未提出的索賠。迄今為止，我們尚未支付任何索賠，也沒有被要求為與我們的賠償義務相關的任何行動進行辯護。但是，由於這些賠償義務，我們將來可能會記錄費用。
根據我們的公司註冊證書和章程，當我們的高級管理人員和董事應我們的要求以此類身份任職時，我們有義務就特定事件或事件向他們提供賠償，但有一些限制。迄今為止，還沒有任何索賠，而且我們有董事和高級管理人員保險，這可能使我們能夠收回為未來潛在索賠支付的任何款項的一部分。
42
目錄
資產負債表外安排
在本報告所述期間，我們沒有美國證券交易委員會規則所定義的任何資產負債表外安排，目前也沒有任何表外安排。
關鍵會計政策與估算值的使用
我們的濃縮合並報表的製備 符合美國公認會計原則的財務報表要求管理層做出影響財務報表和財務報表附註中報告的金額的估計和假設。其中一些判斷可能是主觀和複雜的，因此，在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值存在重大差異。我們的重要會計政策摘要載於第二部分第7項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析，摘自我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告。在截至2023年6月30日的六個月中，我們的重要會計政策沒有發生重大變化。
最近的會計公告
參見我們的簡明合併附註2 財務報表。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
我們在正常業務過程中面臨市場風險。這些風險主要包括利率敏感性。截至2023年6月30日，我們的現金及現金等價物為1.051億美元，限制性現金為90萬美元，有價證券為1.636億美元；其中包括銀行存款、貨幣市場基金、商業票據、政府證券和公司債務證券。我們投資活動的主要目標是保留資本，為我們的運營提供資金。我們還力求在不承擔重大風險的情況下最大限度地提高投資收益。由於我們的投資期限主要是短期的，因此我們認為我們的利率風險敞口不大，市場利率變動1％不會對我們的投資組合的總價值產生重大影響。
此外，截至2023年6月30日，根據我們的貸款協議，我們還有2億美元的未償還貸款。根據我們的貸款協議，未償還的金額按浮動利率計算利息，等於7.45％的年利率加上（a）0.10％和（b）洲際交易所基準管理有限公司公佈的年利率（或任何後續或替代公佈的利率），期限為一個月，但某些情況下可以用替代基準利率和利差取而代之。從2023年7月開始，一個月期的擔保隔夜融資利率（SOFR）取代了基準利率。因此，我們面臨利率變動帶來的與債務相關的風險。根據截至2023年6月30日的貸款協議下的未償還金額，利率每增加100個基點，我們每年將產生約200萬美元的額外利息支出。我們目前不進行套期保值交易來管理我們的利率風險敞口，但更高的利息支出將被現金和有價證券收益的增加部分抵消。將來，我們可能會使用掉期、上限、項圈、結構性項圈或其他常見的衍生金融工具來降低利率風險。很難預測未來的套期保值活動將對我們的經營業績產生什麼影響。
由於我們的加拿大子公司以加元為本位貨幣運營，因此我們面臨外匯兑換風險。我們的大部分交易都是以美元進行的。美元兑加元的價值波動會影響報告的支出、資產和負債金額。如果我們擴大國際業務，我們受匯率波動影響的風險將增加。截至2023年6月30日，我們以加元計價的現金餘額為130萬美元。我們目前不對衝任何外匯敞口。假設在任何報告期內，外匯匯率的變化為10％，都不會對我們的簡明合併財務報表產生重大影響。

43
目錄
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
截至本10-Q表季度報告所涉期末，我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下，評估了我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。根據此類評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至2023年6月30日，我們的披露控制和程序是在合理的保證水平上設計的，可以有效提供合理的保證，即我們在根據《交易法》提交或提交的報告中必須披露的信息是在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告的，並且此類所需信息是收集並傳達給我們的管理，酌情包括我們的首席執行官和首席財務官, 以便及時就必要的披露作出決定.
關於財務報告內部控制的管理報告
管理層負責建立和維持對財務報告的充分內部控制，該術語在《交易法》第13a-15（f）條中定義。在包括首席執行官兼首席財務官在內的管理層的監督和參與下，我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的 “內部控制——綜合框架（2013）” 中規定的標準進行了評估，對財務報告內部控制的有效性進行了評估。根據我們的評估結果，我們的管理層得出結論，我們對財務報告的內部控制自2023年6月30日起生效。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年6月30日的六個月中，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生任何變化，這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或者有理由有可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
控制和程序有效性的固有限制
我們對財務報告的內部控制旨在為財務報告的可靠性以及根據美國公認會計原則為外部目的編制財務報表提供合理的保證。
我們對財務報告的內部控制包括以下政策和程序：
(i) 涉及記錄的維護，這些記錄應以合理的細節準確、公允地反映我們資產的交易和處置；
(ii) 提供合理的保證，確保交易在必要時進行記錄，以便根據美國公認會計原則編制財務報表，並且我們的收支僅根據管理層和董事的授權進行；以及
(iii) 提供合理的保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權的獲取、使用或處置我們的資產。
管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，並不指望我們的內部控制能夠防止或發現所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現控制系統的目標提供合理而非絕對的保證。此外，控制系統的設計必須反映出存在資源限制的事實，並且必須將控制的好處與其成本相比加以考慮。由於所有控制系統固有的侷限性，對內部控制的評估無法絕對保證發現所有控制問題和欺詐事件（如果有的話）。此外，今後對控制措施有效性的任何評估都可能面臨這樣的風險，即這些內部控制可能由於業務狀況的變化而變得不足，或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。


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目錄
第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們可能會不時參與各種法律訴訟，其性格通常與我們的正常業務過程有關。我們目前不是任何重大訴訟或其他重大法律訴訟的當事方。
第 1A 項。風險因素
有關我們潛在風險和不確定性的討論，請參閲第一部分 “第一部分，第 1A 項” 中的信息。風險因素” 見我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告。除下文列出的風險因素外，我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中披露的風險因素沒有重大變化。
我們是一家 “規模較小的申報公司”，由於適用於小型申報公司的披露和治理要求降低，我們的普通股對投資者的吸引力可能較小。
從這份10-Q表季度報告開始，我們已經重新獲得了規模較小的申報公司的資格。因此，我們有權利用許多與新興成長型公司相同的披露要求豁免，包括減少定期報告和委託書中有關高管薪酬的披露義務。此外，作為一家規模較小的申報公司，預計在本財年末年收入低於1億美元，我們將有資格成為非加速申報人，因此無需獲得審計師證明2002年《薩班斯-奧克斯利法案》或《薩班斯-奧克斯利法案》第404（b）條規定的財務報告內部控制的有效性。由於我們是小型申報公司和/或非加速申報人，這些豁免以及我們在美國證券交易委員會文件中的披露減少可能會使投資者更難分析我們的經營業績和財務前景。
如果我們未能對財務報告保持適當有效的內部控制，我們編制準確、及時的財務報表的能力可能會受到損害，這可能會損害我們經營業績的可信度，損害投資者對我們的看法，從而損害我們普通股的價值。
我們受《薩班斯-奧克斯利法案》第404條的約束，該條通常要求公司管理層報告財務報告內部控制的有效性，獨立註冊會計師事務所必須在10-K表的年度報告中證明對財務報告的內部控制的有效性。根據第404（a）條，我們必須向美國證券交易委員會提交對財務報告內部控制有效性的年度管理評估。但是，由於我們重新獲得了小型申報公司的資格，預計到本財年末年收入將低於1億美元，因此我們將有資格成為非加速申報人，因此在我們成為加速申報人或大型加速申報人之前，我們將不再需要遵守審計師認證要求，即薩班斯-奧克斯利法案第404（b）條對財務報告的內部控制的有效性。
我們的管理層對財務報告內部控制有效性的評估需要包括披露管理層在財務報告內部控制中發現的任何重大弱點。重大缺陷是指財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，因此很有可能無法及時發現或防止公司年度和中期財務報表的重大錯報。如果我們在財務報告的內部控制中發現一個或多個重大弱點，我們將無法斷言我們的內部控制是有效的。我們的控制和程序的有效性可能受到多種因素的限制，包括錯誤的人為判斷和簡單的錯誤、遺漏或錯誤；個人的欺詐行為或兩人或更多人的勾結；管理層對程序的過度推翻；以及控制和程序的任何加強可能仍不足以確保及時和準確的財務控制。
45
目錄
儘管我們認為我們對財務報告的內部控制目前是有效的，但我們內部控制在未來時期的有效性可能會因為條件的變化而變得不足。建立、測試和維護有效的財務報告內部控制系統需要我們的管理層和財務人員投入大量資源和時間，可能需要額外的人員和基礎設施投資，並將增加我們的經商成本。我們無法保證將來不會發現財務報告內部控制中的重大弱點。我們未能對財務報告實施和維持有效的內部控制可能會導致我們的財務報表出現錯誤，從而導致我們的財務報表重報，並導致我們無法履行報告義務。對財務報告進行有效的內部控制是我們提供可靠和及時的財務報告所必需的，再加上適當的披露控制和程序，旨在合理地發現和防止欺詐行為。如果未能實施所需的新控制措施或改進的控制措施，或者在實施過程中遇到困難，都可能導致我們無法履行報告義務。對我們財務報告內部控制的有效性進行獨立評估可以發現管理層的評估可能不會發現的問題。我們對財務報告的內部控制中未被發現的重大缺陷可能會導致財務報表重報，並要求我們承擔補救費用。任何未能準確、及時地報告我們的財務業績都可能導致制裁、訴訟、將我們的股票從納斯達克全球精選市場退市或其他不利後果，從而對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大和不利影響。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
發行人購買股票證券
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
交易計劃
開啟 2023年6月12日, 託德·富蘭克林渡邊, 總裁、首席執行官兼董事，採用a 第 10b5-1 條交易安排旨在滿足第 10b5-1 (c) 條關於出售以下商品的肯定抗辯 109,025在2024年9月6日之前持有公司的普通股。
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目錄
第 6 項。展品
展覽
數字		文件描述以參考表格納入日期數字隨函提交/提供
3.1
重訂的公司註冊證書。
10-Q5/12/203.1
3.2
重訂章程。
10-Q5/12/203.2
4.1
普通股證書表格。
S-1/A1/21/204.1
4.2†
註冊人與其某些股東之間於2019年10月8日修訂和重述的投資者權利協議。
S-1/A1/21/204.2
31.1
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證。
X
31.2
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席財務官進行認證。
X
32.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席執行官和首席財務官進行認證。
X
101.INS行內 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中。X
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。X
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。X
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。X
101.LAB內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。X
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。X
104封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。X
______________
† 註冊人在 S-K 法規第 601 (b) (10) 項允許的情況下省略了部分展品，根據第 S-K 法規第 601 (a) (5) 項，本展品的某些展品和附表已被省略。註冊人同意應美國證券交易委員會的要求向其提供所有省略的證物和時間表的副本。
* 本10-Q表季度報告所附作為附錄32.1的認證不被視為已向美國證券交易委員會提交，也不得以提及方式納入Arcutis Biopharmaceuticals, Inc.根據經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》提交的任何文件，無論此類申報中包含何種一般公司措辭。


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簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促成本10-Q表季度報告由下列簽署人經正式授權代表其簽署。
ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC
日期：2023年8月8日來自：/s/ 託德·富蘭克林渡邊
託德·富蘭克林渡邊
總裁、首席執行官兼董事
（首席執行官）

日期：2023年8月8日來自：/s/斯科特 L. Burrows
斯科特·L·伯羅斯
首席財務官
（首席財務和會計官）