美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單 10-Q

☒根據1934年《證券交易法》第 13或15 (d) 條提交的季度報告

在截至的季度期間 6月30日 2023

或者

☐根據1934年《證券交易法》第 13或15 (d) 條提交的過渡報告

從 到 的過渡期

委員會檔案編號 001-41596

腎上腺療法有限公司

（註冊人的確切姓名在其 章程中指定）

註冊人的電話號碼，包括 區號： (904)300-0701

根據該法第12 (b) 條註冊的證券：

用複選標記表明 註冊人是否：(1) 在過去的12個月中（或註冊人被要求提交此類報告的更短時間）提交了1934年《證券交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天裏 受此類申報要求的約束。是的☒ 不是 ☐

用複選標記表示 註冊人在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交 此類文件的較短時間內）是否以電子方式提交了根據 S-T （本章第 232.405 條）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的☒ 不是 ☐

用複選標記指示 註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興的 成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報 公司” 和 “新興成長型公司” 的定義：

如果是新興成長型公司， 用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第 13 (a) 條規定的任何新的或修訂的 財務會計準則。☐   

用複選標記表示 註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是 ☐ 不是☒

截至 2023 年 8 月 9 日，有 13,022,754Cadrenal Therapeutics, Inc. 的普通股已發行普通股，面值每股0.001美元

腎上腺療法有限公司

10-Q 表季度報告

截至2023年6月30日的季度期間

目錄

第一部分財務信息

第 1 項。財務報表

CADENAL THERAPEUTICS, INC

資產負債表

所附附附註是這些財務報表的組成部分。

腎上腺療法有限公司

經營報表和綜合損失

（未經審計）

所附附附註是這些財務報表 的組成部分。

腎上腺療法有限公司

股東 權益變動表（赤字）

（未經審計）

所附附附註是這些財務報表 的組成部分。

腎上腺療法有限公司

現金流量表

（未經審計）

所附附附註是這些財務報表的組成部分。

腎上腺療法有限公司
財務報表附註

第 2 項管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

你應該閲讀以下管理內容’s 關於我們的財務狀況和經營業績的討論和分析，以及我們未經審計的財務報表及其附註，包含在第一部分，項目中 本10-Q表季度報告中的1份以及我們截至2022年12月31日止年度的經審計的財務報表 及其附註，包含在我們於2023年3月30日提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中（ “年度報告”) 與美國證券交易委員會 ( “秒”）。本次討論，特別是有關我們未來經營業績或 財務狀況、業務戰略、未來運營計劃和目標的信息，包括涉及 風險和不確定性的前瞻性陳述，如標題所述 “關於前瞻性陳述的特別説明” 在 這份10-Q表季度報告中您應查看年度報告第1部分第1A項下的披露，以討論可能導致我們的實際業績與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異的重要 因素。在10-Q表的本季度報告中將 引用到 “我們，” “我們，” “我們的” 類似的 第一人稱表情指的是 Cadrenal Therapeutics, Inc.（“Cadrenal”）。

關於前瞻性陳述的特別説明

本10-Q表季度報告包含涉及風險和不確定性的前瞻性 陳述。我們的實際業績可能與前瞻性 陳述中討論的結果存在重大差異。本報告中包含的不純歷史陳述是前瞻性陳述，符合《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易所 法案”）第21E條 的含義。前瞻性陳述通常通過使用諸如但不限於 “預期”、 “相信”、“可以”、“繼續”、“可以”、“估計”、“期望”、“br}”、“打算”、“可能”、“計劃”、“項目”、“尋求”、“應該”、“策略”、“目標”、“將” 和旨在識別前瞻性 陳述的類似表達方式或變體。這些陳述基於我們管理層基於管理層當前可用信息的信念和假設。 此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他重要因素的影響，這些因素可能導致實際業績和某些事件發生的時間與此類前瞻性陳述所表達或暗示的未來結果存在重大差異。 可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於年度報告第 1 部分第 1A 項中確定的因素。 此外，此類前瞻性陳述僅代表截至本報告發布之日。除非法律要求，否則我們沒有義務 更新任何前瞻性陳述以反映此類陳述發佈之日之後的事件或情況。

公司概述

我們正在開發替卡法林，這是一種具有孤兒藥和快速通道名稱的新療法 ，旨在預防終末期腎臟疾病（也稱為終末期腎臟病（“ESKD”）和心房顫動（不規則 心跳）（“afiB”）患者的心源性全身性血栓栓塞（血塊）。2022年4月1日，我們通過Horizon Technology Finance Corporation旗下的 全資子公司HESP LLC的資產購買協議獲得了替卡法林的權利。HESP LLC收購了Espero BioPharma, Inc.（Espero， ，包括替卡法林）的資產，該轉讓是為了債權人的利益，債權人Horizon Technology Finance Corporation和Espero的擔保貸款機構 Horizon Credit II LLC（統稱為 Horizon），將HESP LLC指定為Espero資產的受讓人。

替卡法林是一種口服抗凝劑（血液稀釋劑） ，它使用小分子藥物設計過程，其靶向的途徑與治療血栓形成和心房顫動的最常用處方藥不同。Tecarfarin已在其前所有者和其他 第三方對1,003人進行的十一（11）項人體臨牀試驗中進行了評估（269名患者接受了至少六個月的治療，129名患者接受了為期一年的治療 或更長時間）。在1期、2期和2/3期臨牀試驗中，無論是健康的成年受試者 還是慢性腎臟病（CKD）患者，替卡法林的耐受性普遍良好。在2/3期試驗中，EMBRACE-AC是最大的替卡法林試驗，有607名患者完成了該試驗，只有1.6％的致盲替卡法林受試者出現大出血，沒有出現血栓事件。在試驗期間，有五名患者 死亡，但只有一例腦內出血導致的死亡被認為可能與替卡法林有關。

2019年，美國食品藥品監督管理局（“FDA”） 就替卡法林的第三階段試驗設計提供了意見，該設計由替卡法林的前所有者埃斯佩羅提交。我們打算 使用與 Espero 提交的相同協議向 FDA 提交我們的第 3 階段試驗設計。假設美國食品藥品管理局接受我們的 3 期試驗設計，我們打算在 2024 年上半年開始第 3 階段的關鍵試驗。但是，無法保證 試驗設計會被 FDA 接受。我們正在尋求監管部門批准將替卡法林作為個體療法，儘管我們可能會與美國食品藥品管理局協商 評估未來的其他潛在用途，包括治療需要慢性抗凝的左心室 輔助設備（“LVAD”）和抗磷脂綜合徵（“APS”）患者。這些患者 歷來接受過華法林治療，這在這些患者羣體中可能具有挑戰性且不可靠。直接口服抗凝劑是華法林的替代品，對LVAD患者禁用， 增加了動脈血栓形成APS患者復發血栓形成的風險。

2019年3月，美國食品藥品管理局批准了孤兒藥名稱（“ODD”），即替卡法林的 ，用於預防ESKD和afiB患者的心源性全身性血栓栓塞。美國食品藥品管理局向用於治療、診斷或預防罕見疾病或病症的藥物授予 ODD 地位 ，這些疾病或病症被定義為在美國影響少於 200,000 人的疾病 或疾病。ODD 計劃為藥物開發商提供一定的福利和激勵措施， 包括自上市許可之日起七年的美國銷售獨家經營權、免除美國食品藥品管理局用户費和税收 抵免臨牀研究。授予孤兒藥名稱並不改變美國食品藥品管理局的監管要求，即通過充分和控制良好的研究來確定藥物的安全性和有效性，以支持批准和商業化。此外， 孤兒藥名稱並不表示或保證美國食品藥品管理局批准新藥申請（“NDA”），我們可能不獲得 的獨家經營權。

替卡法林是由研究人員使用 一種小分子逆代謝藥物設計過程開發的，其靶向的代謝途徑與治療血栓形成和心房顫動的最常用處方藥 不同。“藥物代謝” 是指藥物被人體 失活並變得更容易被人體排除或清除的過程。大多數批准的藥物，包括唯一獲得美國食品藥品管理局批准的維生素 K 拮抗劑華法林，或治療血栓形成的處方藥物 vkA，都是通過一種名為 Cytochrome CYP450 系統或 CYP450 的途徑在肝臟中由名為 CYP2C9 和 CYP3A4 的酶代謝的 。通過使用不同的代謝途徑，替卡法林 可消除或最大限度地減少肝臟中的 CYP450 代謝。服用多種與 CYP2C9 或 CYP3A4 相互作用的藥物或腎功能受損的患者可能會出現通路超負荷，從而形成瓶頸，通常導致 清除不足，從而導致一種或多種藥物的毒性積聚。在某些情況下，服用由相同 CYP450 途徑代謝的多種藥物的患者可能會因為新陳代謝過快或藥物 作用增加和/或酶誘導導致毒性增加而出現一種或多種藥物的療效降低。患者特異性遺傳差異也會阻礙 CYP450 途徑中的藥物清除。 我們的候選產品 tecarfarin 旨在遵循與 CYP450 途徑不同的代謝途徑，由 CYP450 和非 CYP450 途徑代謝。我們認為，這可能允許通過大容量和非飽和組織酯酶途徑消除 存在於全身，而不僅僅是肝臟中。

替卡法林是一種孤兒專用的維生素K 拮抗劑，口服，每天一次和可逆的抗凝劑，與華法林屬於同一藥物類別，專為需要慢性 VKA 抗凝的患者而設計，用於預防ESKD和AFIB患者的心源性全身性血栓栓塞。 血栓形成的現行治療方法是口服抗凝劑，要麼是華法林等VKA，要麼是非維生素 K 口服抗凝劑（“NOAC”）。vkaS 阻斷依賴維生素 K 的凝血因子的產生，使血液 “變薄”，防止血塊，而 NOAC 直接阻斷其中某些凝血因子的活性。Tecarfarin 和華法林一樣，是 VKA。

維生素 K 環氧化物還原酶複合物亞單位 1 (VKORC1) 是有效凝血的重要酶。VKORC1 將維生素 K 環氧化物還原為其活性形式（維生素 K），這是維生素 K 回收生理過程中的 速率限制步驟。維生素 K 是幾種 凝血/抗凝因子正常功能的輔助因子，包括因子 II、VII、IX 和 X 以及蛋白質 C、S 和 Z。VKORC1 遺傳缺陷導致 對 vkaS 的敏感性增加，從而導致大量出血的風險增加。我們認為 tecarfarin 的 抑制 VKORC1 的效力與華法林類似，但它是一種正在研究的新藥，我們必須證明它對 其擬議適應症是安全有效的。

AFIB 是最常見的心律失常，其發病率 和患病率在過去20年中都在增加。心房顫動會使中風的風險增加大約五倍。慢性腎病患者患上心房顫的風險 增加。根據美國疾病控制與預防中心2021年的估計，大約有15％的美國成年人口，即3700萬人，患有慢性肺病。據估計，美國有0.4％的人患有第四階段的CKD， 0.1％的美國人患有ESKD。

ESKD 和 AFIB 患者代表了一系列同時涉及心臟和腎臟的疾病（稱為心腎綜合徵 “CRS”），其中一個器官的急性或慢性功能障礙 可能誘發另一個器官的急性或慢性功能障礙。這些患者通常被排除在隨機臨牀 試驗之外，因為批准的afiB療法的代謝特徵可能會增加藥物暴露，從而增加管理這些患者的已知風險 和挑戰。CKD 或 AFIB 的存在會增加出現嚴重血栓栓塞臨牀不良結局 的風險，例如中風和死亡。通常建議使用抗血栓治療來降低AFIB患者的這種風險，但是 尚無經批准的ESKD和AFIB患者的治療選擇。華法林可能會對這些患者造成重大傷害。根據8名受試者的有限藥代動力學數據，美國食品藥品管理局批准將低劑量apixaban （Eliquis）用於血液透析的ESKD患者，儘管 迄今為止對AFIB的阿哌沙班與華法林的隨機試驗排除了嚴重和終末期腎臟疾病患者。RENAL-AF （評估心房顫動血液透析患者抗凝療法的試驗）於2019年初由其贊助商終止。

根據美國腎臟數據系統的數據，有超過80.9萬名美國人患有ESKD， 其中約70％正在接受透析。大約有15萬名ESKD患者也患有心房顫動。 aFib 幾乎是這些患者的預期死亡率的兩倍，中風風險增加了大約五倍。有證據 表明 afiB 是 CKD 患者發生 ESKD 的獨立危險因素。這兩種疾病都有共同的危險因素，包括高血壓、 糖尿病、血管疾病和年齡增長。心血管疾病導致 ESKD 患者死亡人數的一半以上。根據美國腎臟數據系統發佈的年度數據報告， ESKD 患者的醫療保險總支出在2019年達到510億美元，約佔醫療保險支付的索賠費用的7％。

我們已將包括中國在內的多個亞洲市場的替卡法林 版權授權給了李氏藥業控股有限公司。李氏製藥控股有限公司是一家以研究為導向、以市場為導向的綜合性生物製藥上市公司，總部位於香港，在中國製藥行業擁有超過25年的經驗。 Lee's Pharmaceal Holdings Limited正在開發替卡法林作為機械心臟瓣膜患者的抗血栓藥。 在2020年和2021年，李氏藥業控股有限公司在中國和香港完成了兩項第一階段研究，目前正在為其2期試驗做準備 。

正如我們的風險因素所詳述的那樣， 我們是一家臨牀開發生物製藥公司，運營歷史有限。我們有營業虧損的歷史，預計 在可預見的將來將繼續蒙受鉅額虧損。我們的現金和首次公開募股的收益只會 在有限的時間內為我們的運營提供資金。我們首次公開募股的收益不足以讓我們開始和完成 我們計劃的3期臨牀試驗並提交我們的保密協議。我們將需要籌集額外資金，以啟動患者入組 並完成計劃中的關鍵3期試驗。

關於替卡法林，我們有兩項針對替卡法林的 美國專利。雖然這些專利目前將在2024年到期，但我們預計將尋求延長專利條款。在 美國，1984年《藥品價格競爭和專利期限恢復法》允許在專利正常到期後將專利期限延長最多五年 ，僅限於批准的適應症（或 延期期間批准的任何其他適應症）。我們還打算通過美國和其他國家的監管機構授予的市場和數據排他性 來尋求我們的專有候選產品的獨家經營權。此外，如上所述，ODD計劃為藥物 開發商提供了某些福利和激勵措施，包括自上市授權 之日起的七年美國營銷獨家經營權。

雖然我們聘請了知識產權顧問 來協助保護我們的專利所有權，但迄今為止，我們還沒有知識產權律師對我們的替卡法林產品進行自由運營 分析。因此，當我們尋求使用我們的替卡法林技術開發、製造和銷售產品時，我們無法確定我們不會面臨第三方法律索賠、 責任和/或訴訟訴訟。

臨牀試驗

Tecarfarin已在11項人體臨牀 試驗中對1,003多人進行了評估，其中包括八項1期試驗、兩項2期試驗和一項評估替卡法林療效 和安全性的2/3期試驗。

在2008年AryX Therapeutics, Inc.贊助的一項2/3期隨機盲試驗中，607名有慢性抗凝適應症的患者接受了替卡法林或華法林的治療。使用替卡法林的治療時間 範圍（“TTR”）與管理良好的華法林相似，而替卡法林似乎具有良好的安全性，並且耐受性良好，只有1.6％的致盲替卡法林受試者出現大出血且沒有血栓形成 事件。當將失明期的血栓形成和重大出血事件結合在一起時，發現偏向替卡法林而不是 華法林的數字失衡（華法林11受試者，3.6％；替卡法林5受試者，1.6％）。但是，該試驗沒有達到其主要終點，因為沒有證明TTR測量的替卡法林優於華法林 。

在隨後由Armetheon, Inc.贊助的2016年針對23名CKD患者 的1期研究中，華法林的新陳代謝受到抑制，但替卡法林的代謝沒有受到抑制。在 CKD 患者中反覆給藥 劑量替卡法林的安全性仍然未知。但是，如果這項單劑量研究的藥代動力學發現存在重複給藥 ，則在需要抗凝治療的CKD患者中，替卡法林的劑量可能比華法林更可預測。

最近的事件

快速通道指定

2023年1月13日，美國食品藥品管理局將替卡法林用於預防ESKD和afiB患者 心源性全身性血栓栓塞的研究指定為Fast Track開發計劃。Fast Track 是一個旨在促進開發和加快審查用於治療嚴重疾病 和滿足未得到滿足的醫療需求的藥物的流程。

首次公開募股

2023年1月24日，我們完成了140萬股普通股的首次公開募股（“IPO”），公開發行價格為每股5.00美元， 總收益為700萬美元。我們的普通股於2023年1月20日在納斯達克開始交易，股票代碼為 “CVKD”。

關於我們的首次公開募股， 我們於2023年1月19日與Boustead簽訂了承銷協議，根據該協議，我們向Boustead發行了代表認股權證， 購買總共84,000股普通股，相當於 首次公開募股中出售的普通股的百分之六（6％）。該代表的認股權證的行使價為6.00美元，相當於首次公開募股中普通股公開發行 價格的120％。

在首次公開募股結束時，我們與每位董事簽訂了單獨的賠償協議（我們之前曾與每位執行官簽訂過單獨的 賠償協議）。除了我們修訂和重述的 公司註冊證書以及經修訂和重述的章程外，賠償協議還要求我們在特拉華州法律允許的最大範圍內向我們的董事、執行官和某些控股人 進行賠償。

私募配售

2023 年 7 月 12 日，我們與投資者賣出股東簽訂了證券購買協議（ “購買協議”），根據該協議，我們向投資者出售符合納斯達克股票市場有限責任公司規則的私募股東 ，(i) 總共購買了 1,300,000 股股票，(ii) 以代替額外股份，購買總額不超過 2,988 股的預融資認股權證 5,715 股普通股、 和 (iii) 附帶的普通認股權證，用於購買總共不超過 4,285,715 股普通股股票。每股股票和隨附的普通認股權證的合併購買價格 為1.75美元。每份預先注資的認股權證和隨附的普通認股權證的總購買價格為1.7499美元。

本次私募已於2023年7月14日結束。 在扣除配售代理佣金 和我們應支付的估計發行費用之前，我們從私募中獲得的總收益總額約為750萬美元。我們打算將私募的淨收益用於營運資金目的。 H.C.W. 擔任私募配售的配售代理人，作為其補償的一部分，我們向H.C.W. Plaction 代理認股權證的指定人發行，以購買多達278,571股普通股。

運營結果

截至2023年6月30日的三個月，而 與截至2022年6月30日的三個月相比

下表分別彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中 的經營業績。

一般和管理費用

截至2023年6月30日的三個月，一般和管理費用為784,623美元。一般和管理費用包括336,826美元的人事相關費用、118,178美元的諮詢費用、74,520美元的股票薪酬、74,878美元的保險費用和180,221美元的其他費用。

截至2022年6月30日的三個月，一般和管理費用為280,112美元。該期間的一般和管理費用包括113,033美元的人事相關費用 、64,349美元的專業費用和102,730美元的其他費用。

研究和開發費用

截至2023年6月30日的三個月 ，研發費用為240,957美元。截至2023年6月30日的三個月中，研發費用包括134,273美元的人事相關費用 、93,281美元的股票薪酬和13,403美元的其他費用。

截至2022年6月30日的三個月，研發費用為202,235美元。研發費用主要包括20萬美元的在制研發費用和 20,095美元的交易成本，這些費用作為過程中的研發支出。

利息和股息收入

截至2023年6月30日的三個月，利息和股息收入為23,176美元。這是我們投資貨幣市場基金所賺取的利息和股息收入。

運營結果

截至 2023 年 6 月 30 日的六個月，而 從 2022 年 1 月 25 日（成立）到 2022 年 6 月 30 日這段時間

下表彙總了截至2023年6月30日的六個月以及2022年1月25日（成立）至2022年6月30日期間 的經營業績。

一般和管理費用

截至2023年6月30日的六個月 ，一般和管理費用為1,749,356美元。一般和管理費用包括776,129美元的人事相關費用、126,008美元的諮詢費用、268,658美元的股票薪酬、135,915美元的保險和442,646美元的其他費用。

從2022年1月25日（成立）到2022年6月30日期間，一般和管理費用為432,772美元。一般 和管理費用包括11.5萬美元的諮詢服務、191,483美元的人事相關費用、28,683美元的專利續訂費 、80,546美元的專業費用和17,060美元的其他費用。

研究和開發費用

截至2023年6月30日的六個月中，研發費用為3,476,274美元。這包括根據資產購買協議修正案的條款， 於2023年1月向HESP LLC發行60萬股普通股（價值300萬美元）。截至2023年6月30日的六個月中 的研發費用還包括185,537美元的股票薪酬和與人事 成本相關的剩餘費用。

2022年1月25日（成立）至2022年6月30日期間，研發費用為220,095美元。研發費用包括20萬美元的收購無形資產 和20,095美元的交易成本，這些費用記作在過程中的研發。

利息和股息收入

截至2023年6月30日的六個月中，利息和股息收入為23,176美元。這是我們投資貨幣市場基金所賺取的利息和股息收入。

衍生負債公允價值的變化

我們確定，我們在2022年3月、2022年6月、2022年7月、2022年8月和2022年9月發行的可轉換票據中，本金總額為1,125,000美元 中的贖回特徵包含轉換權利和義務，具體取決於未來潛在的融資事件或控制權變更。 因此，嵌入式看跌期權與可轉換票據的面值分開，記為衍生負債 ，將在每個報告期末重新計量，公允價值的變化包含在隨附的 運營報表和綜合虧損中的其他費用中。

在2023年1月 完成首次公開募股的同時，票據持有人將債務轉換為普通股，因此，衍生金融負債被取消確認， 於2023年1月24日重新歸類為股東權益（赤字）。

衍生品負債被視為 三級公允價值金融工具，在2023年1月24日（即取消確認之日）之前進行了重新計量。2023年1月，我們記錄了216,095美元的 非現金費用。這筆費用代表了自 上一個計量日（2022年12月31日）以來衍生品負債公允價值的增加。

債務消滅造成的損失

在截至2023年6月30日的六個月中，我們記錄了740,139美元的債務清償虧損。這筆虧損是與首次公開募股同時結算的可轉換 票據和11月期票相關的未攤銷債務折扣。

流動性 和資本資源

自成立以來，我們因運營而蒙受了虧損和負的 現金流。迄今為止，我們的運營資金來自出售可轉換票據、2022年11月發行的不可轉換票據和認股權證 的收益，以及我們最近於2023年1月完成的首次公開募股和2023年7月的私募配售。 截至2023年6月30日的六個月中，我們的淨虧損為6,176,575美元，其中包括4,424,961美元的非現金支出。截至2023年6月30日的六個月中，用於經營 活動的現金總額為2,208,102美元。截至2023年6月30日，我們的現金約為320萬美元， 沒有債務。2023年7月，我們通過私募籌集了750萬美元的總收益。截至2023年8月7日，我們目前的960萬美元現金餘額足以為我們未來十二個月的運營提供資金，但是，我們預計需要額外的 資金來完成我們計劃的3期臨牀試驗並提交我們的保密協議，我們預計保密協議的成本約為4,500萬美元。為了為我們的3期臨牀試驗的開始和完成提供資金，我們打算通過股權和債務融資以及潛在的合作關係籌集額外資金 。但是，無法保證我們能夠 按照公司可接受的條件完成任何額外的融資，或者根本無法保證。如果我們無法籌集額外資金來滿足 未來的營運資金需求，我們將被迫推遲或縮小研究計劃的範圍和/或限制或停止 我們的運營。

現金流

下表彙總了截至2023年6月30日的六個月以及2022年1月25日（成立）至2022年6月30日期間的現金流 ：

經營活動

在截至2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的現金 為2,208,102美元。根據現金流量表中詳述的非現金項目調整後的淨虧損，使用 1,751,613美元的現金，運營資產和負債的變化，如現金流量表所詳述，使用了456,489美元的 現金，主要來自應計負債減少591,746美元和應付賬款減少326,758美元，部分被 減少的459,820美元所抵消遞延股票發行成本和其他預付費用。

在2022年1月25日（成立） 至2022年6月30日期間，用於經營活動的現金為496,844美元。如現金流量表 所詳述，經非現金項目調整後的淨虧損使用了661,394美元的現金，運營資產和負債的變化，如現金流量表所詳述， 提供了164,550美元的現金，主要來自應付賬款增加207,505美元，應計負債增加了132,201美元，抵消了 遞延增加的153,814美元提供成本。

籌資活動

在截至2023年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金總額為5,408,575美元，我們以每股5.00美元的公開募股 完成了140萬股普通股的首次公開募股，總收益為700萬美元，淨收益為5,408,575美元。我們還通過行使2022年11月發行的認股權證獲得了25萬美元，所得款項用於償還11月發行的票據， 票據的應計利息以現金支付。

在2022年1月25日（創立）至2022年6月30日期間，融資活動提供的淨現金為556,490美元，主要包括2022年3月和6月發行可轉換 票據的548,540美元淨收益。

關鍵會計估算

對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的財務報表，這些報表是根據美國公認的 會計原則（GAAP）編制的。這些財務報表的編制要求我們做出估計 和假設，這些估算值和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債金額、或有資產和負債的披露，以及報告期內發生的報告的支出。我們的估計基於 我們的歷史經驗以及我們認為在這種情況下合理的其他各種因素，其結果 構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源不容易看出。 實際結果可能與在不同假設或條件下估計的結果不同。儘管 在我們的財務報表附註中更詳細地描述了我們的重要會計政策，但我們認為，以下會計政策對於 瞭解我們的歷史和未來業績至關重要，因為這些政策與涉及管理層 判斷和估計的更重要的領域有關。

收購

我們評估資產收購和其他 類似交易，以評估該交易是否應計為業務合併或資產收購 ，方法是首先進行篩選測試，以確定收購的總資產的幾乎所有公允價值是否都集中在單一可識別資產或一組類似的可識別資產中。如果是，則該交易記為資產收購。 如果沒有，則需要進一步確定我們是否獲得了能夠創建 輸出的投入和流程，這些輸入和流程符合業務的定義。在應用屏幕測試時需要做出重大判斷，以確定 收購是業務合併還是資產收購。

符合業務 組合定義的收購使用收購會計方法進行核算，該方法要求將收購價格分配給按各自公允價值收購的 淨資產。在企業合併中，收購價格超過所收購淨資產的估計公允價值 均記為商譽。

對於資產收購，使用成本累積模型 來確定資產收購的成本。直接交易成本作為資產收購成本的一部分確認。 我們還會評估交易的哪些要素應作為資產收購的一部分入賬，哪些要素應單獨入賬 。資產收購的成本，包括交易成本，分配給收購的可識別資產和根據相對公允價值承擔的負債 。資產收購不確認商譽。 資產收購的成本與所收購淨資產的公允價值之間的任何差額將根據非貨幣可識別資產的 相對公允價值分配給非貨幣可識別資產。當計為資產收購的交易包括正在進行的研發（“IPR&D”） 資產時，IPR&D 資產只有在特定研發 項目之外還有其他未來用途時才會資本化。為了使IPR&D資產在未來有其他用途：(a) 我們必須合理地預期我們將以其他方式使用收購的資產 ，並預期從該替代用途中獲得的經濟收益；(b) 我們對所收購資產的使用不是 取決於收購之日之後資產的進一步發展（也就是説，資產可以在其存在的條件下以替代 方式使用收購日期）。否則，分配給IPR&D但沒有其他用途 的金額將用於研發。資產收購可能包括或有對價安排，包括根據未來財務目標的實現情況向賣方支付未來款項的義務 。在解決所有意外情況並支付對價或可能支付對價之前，不確認或有對價 ，此時按相對公允價值將對價分配給收購的資產 。

研究和開發費用

研發成本按 產生的費用計入，包括支付給代表我們開展某些研發活動的其他實體的費用。如果收購的 無形資產在付款時正在開發中； 未獲美國食品和藥物管理局或其他監管機構批准用於營銷；尚未達到技術可行性；或者在其他方面沒有可預見的 未來替代用途，則記作研發成本。將來收到的用於研發活動的商品或服務的不可退還的預付款 將資本化，然後在交付相關商品或提供服務時記為支出。

衍生金融工具

我們會評估所有協議，以確定 此類工具是否具有衍生品或包含符合嵌入式衍生品條件的特徵。我們將與可轉換票據相關的某些贖回特徵 按公允價值計算為負債，並在每個報告期結束時將這些工具調整為其公允價值。衍生金融負債最初按公允價值入賬，公允價值變動 產生的損益在隨附的運營報表中的其他收益（支出）中確認，在這些工具未償還期間，每個報告期 的綜合虧損。嵌入式衍生負債使用概率加權預期回報 模型進行估值。如果我們償還票據持有人，或者如果在下一輪融資中，票據持有人將債務轉換為股權，則衍生物 金融負債將在該日被取消確認。衍生工具負債在資產負債表中被歸類為流動負債 或非流動負債，具體取決於是否需要在 資產負債表日期後的12個月內對衍生工具進行淨現金結算。

股票薪酬

我們根據獎勵的估計公允價值來衡量授予 員工、顧問和董事的股票獎勵，並確認必要的 服務期內的薪酬。我們使用Black-Scholes期權定價模型來估算股票期權獎勵的公允價值。股票薪酬 使用直線法進行識別。由於股票補償費用基於最終預計將歸屬的獎勵，因此 因沒收而減少。我們對發生的沒收情況進行核算。

估算值的使用

編制符合 符合 GAAP 的財務報表要求管理層做出估算和假設，這些估計和假設會影響截至財務報表發佈之日的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露 以及報告 期間報告的支出金額。所附財務報表中做出的重要估計和假設包括但不限於金融工具的公允價值 、我們首次公開募股前的普通股公允價值、遞延所得税資產和估值補貼、所得税的不確定性、 和某些應計額。我們使用歷史經驗和其他因素持續評估我們的估計和假設， 在事實和情況發生變化時調整這些估計值和假設。實際結果可能與這些估計值不同。

資產負債表外的安排

在報告所述期間，我們沒有美國證券交易委員會規則所定義的任何資產負債表外安排， ，我們目前也沒有任何資產負債表外安排。

第 3 項關於 市場風險的定量和定性披露

根據 交易法第12b-2條的定義，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項目所要求的信息。

第 4 項。控制和程序

評估披露控制和程序

我們的管理層在 首席執行官兼首席財務官的參與下，評估了截至2023年6月30日 的披露控制和程序的有效性。根據《交易法》第13a-15 (e) 條和第15d-15 (e) 條的定義，“披露控制和程序” 一詞是指公司的控制和其他程序，旨在確保公司在 根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息，在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內 得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序 ，旨在確保公司在根據《交易所法》提交或提交的報告中要求披露的信息得到積累並傳達給公司管理層，包括其首席執行官和首席財務官， 或履行類似職能的人，以便及時就所需的披露做出決定。我們採用並維持了披露控制和程序（定義見《交易法》第 13a-15 (e) 條和第 15d-15 (e) 條），旨在 提供合理的保證，即在 規則規定的時間段內收集、記錄、處理、彙總和報告根據《交易法》提交的報告，例如本季度 報告 br} 秒。我們的披露控制和程序還旨在確保收集此類信息並將其傳達給管理層 ，以便及時就所需的披露做出決定。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。根據對截至2023年6月30日的披露控制和 程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至該日期，我們的披露 控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2023年6月30日的季度中，我們 對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）沒有發生任何變化，這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或者有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

第二部分：其他信息

第 1 項。法律訴訟

我們目前沒有受到任何實質性的法律訴訟。

第 1A 項。風險因素

投資我們的證券涉及很高的風險 。請參考第... 部分 I, 物品 1A, “風險因素，” 在我們的年度報告中包含 ，用於描述我們的業務、財務狀況和 經營業績所面臨的某些重大風險和不確定性。，截至提交這份10-Q表季度 報告之日，這些風險因素沒有重大變化。

與我們在私募中發行的認股權證 的私募和所有權相關的風險

預先注資的 認股權證、普通認股權證或配售代理認股權證沒有公開市場。

預先注資的認股權證、 普通認股權證或配售代理認股權證沒有成熟的公開交易市場，我們預計市場不會發展。此外，我們不打算申請在納斯達克或任何國家證券交易所或其他全國 認可的交易系統上市 預先注資的認股權證、普通認股權證或配售代理認股權證。如果沒有活躍的市場，預先注資的認股權證、普通認股權證和配售代理認股權證 的流動性將受到限制。

預先注資的 認股權證、普通認股權證和配售代理認股權證本質上是投機性的。

預先注資的認股權證、普通認股權證和配售代理認股權證 不賦予其持有人任何普通股所有權，例如投票權或獲得股息的權利，而是 僅代表在有限的時間內以固定價格收購普通股的權利。具體而言，從發行之日起 起，普通認股權證持有人可以在普通認股權證發行之日起五年半之前，行使收購普通股的權利，支付每股1.75美元的行使價，但須進行某些調整， 之後，任何未行使的普通認股權證都將到期且沒有進一步價值。配售代理認股權證的持有人可以在此類配售代理認股權證發行之日起五年半 年內行使 收購普通股的權利，並支付每股2.1875美元的行使價，但須進行某些調整，在此之後，任何未行使的配售代理認股權證都將 到期，沒有進一步的價值。預先注資認股權證的持有人擁有相同的權利，唯一的不同是預先注資認股權證的行權價格 為0.0001美元，在全部行使之前不會到期。預先注資的認股權證、普通認股權證和配售 代理認股權證（如果有）的市值尚不確定，也無法保證預先注資的認股權證、普通認股權證和 配售代理認股權證的市值將等於或超過其估算的發行價格。預先注資的認股權證、普通認股權證和配售代理 認股權證不會在任何市場或交易所上市或報價。無法保證普通股 股票的市場價格會等於或超過普通認股權證或配售代理認股權證的行使價，因此 普通認股權證或配售代理認股權證的持有人行使認股權證是否會盈利。

普通認股權證、預先注資的認股權證和配售代理認股權證的持有人在行使認股權證並收購我們的普通股之前，作為普通股股東對認股權證所依據的股份 沒有權利，除非普通認股權證以及預先注資的認股權證和配售代理認股權證中另有規定。

在普通認股權證、預融資認股權證和/或 配售代理認股權證的持有人在行使普通股時收購我們的普通股之前，這些持有人對此類認股權證所依據的 股普通股沒有權利，除非此類普通認股權證、預先注資的認股權證和 配售代理認股權證的持有人有一定的權利參加 此類認股權證中規定的普通股的分配或分紅。行使普通認股權證、預先注資的認股權證和配售代理認股權證後，持有人將有權 行使普通股股東的權利，只能就記錄日期在行使之日之後的事項行使普通股股東的權利。

第 2 項。 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

在截至2023年6月30日的季度中，我們沒有在未根據《證券法》註冊的交易中出售任何股票證券。

所得款項的用途

2023年1月24日，我們以每股5.00美元的公開發行價格完成了140萬股普通股的首次公開募股，總收益為700萬美元，扣除49萬美元的承銷折扣和佣金，承銷商 的非記賬支出7萬美元，發行相關交易成本約為100萬美元，淨收益約為540萬美元。 與首次公開募股相關的費用均未支付給董事、高管、擁有任何類別股權證券百分之十或以上的個人，或其關聯公司 或我們的關聯公司。我們的普通股於2023年1月20日在納斯達克資本市場（“納斯達克”）開始交易，代碼為 “CVKD”。此次發行已終止。

關於我們的首次公開募股， 於 2023 年 1 月 19 日，我們與 Boustead Securities, LLC, 作為承銷商（“代表”）的代表（“承銷協議”）簽訂了承銷協議（“承銷協議”），該協議此前曾作為我們經修訂的 S-1 表格註冊 聲明（文件編號 333-267562）的附錄提交，該聲明由以下機構宣佈生效美國證券交易委員會於 2023 年 1 月 19 日發佈（“註冊 聲明”）。根據承銷協議，我們同意向承銷商發行一份為期五年的認股權證（“代表的 認股權證”），以購買總共84,000股普通股，相當於首次公開募股中出售的普通股的百分之六（6％）。該代表的認股權證的行使價為6.00美元，相當於首次公開募股中普通股公開發行價格的 120％。

正如我們在2023年1月23日根據第424 (b) (4) 條向美國證券交易委員會提交的最終招股説明書中所述，我們首次公開募股收益的計劃 用途沒有重大變化，其中300萬美元的收益將用於啟動我們計劃的第三階段關鍵試驗所需的CMC準備、研發和其他試驗準備費用 以及將使用的240萬美元所得款項用於營運資金， 包括根據僱傭協議條款向官員支付的款項以及向其支付的款項如財務報表附註7所述，Phamace, LLC是一家諮詢公司 公司，我們的首席執行官範光是其唯一成員。

第 3 項優先證券違約。

不適用。

第 4 項。礦山安全披露。

不適用。

第 5 項。其他信息。

沒有

第 6 項。展品。

作為這份 10-Q表季度報告的一部分提交或提供的展品載於附錄索引，該附錄索引以引用方式納入此處。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求 ，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

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