附錄 99.3
Addex公佈2023年半年度和第二季度 財務業績並提供公司最新情況
· | ADX71149 第 2 期癲癇臨牀研究 Cohort 2 繼續根據獨立臨時 審查委員會 (IRC) 的建議進行招募 |
· | Indivior GABAB PAM 的合作延長至 2024 年 6 月,承諾提供了 270 萬瑞士法郎的研究 資金 |
· | 截至2023年6月30日,720萬瑞士法郎(合800萬美元)的現金及現金等價物 |
根據第15條發佈的特別公告。 53 LR
瑞士日內瓦, 2023年8月10日——Addex Therapeutics(SIX:ADXN和納斯達克股票代碼:ADXN)是一家開創基於變構調製的藥物發現和開發的臨牀階段製藥公司,今天公佈了截至2023年6月30日的 期間的半年和第二季度財務業績,並提供了公司最新情況。
“在上半年,我們的合作伙伴詹森正在進行的 ADX71149 2 期癲癇研究取得了進展,這讓我們感到鼓舞 。根據IRC的建議,在審查了隊列1第1部分的非盲數據後繼續進行研究,正在繼續招募第二組患者 。我們 期待在今年晚些時候報告進展情況。” Addex首席執行官蒂姆·戴爾説。“我們與Indivior 的GABAB PAM合作繼續推進,最近將研究期延長至2024年6月,又提供了270萬瑞士法郎的資金。我們 還在臨牀前產品組合方面繼續取得穩步進展,並推進業務討論。”
2023 年半年經營亮點:
· | ADX71149 癲癇 2 期研究 — 第 1 組已完成,第 2 組繼續招募,遵循 IRC 關於在審查第 1 部分未盲數據後繼續招募隊伍 |
· | Dipraglurant 已準備就緒 — 中風後恢復的臨牀前分析正在進行中 |
· | GABAB PAM Indivior 藥物濫用障礙戰略合作伙伴關係延長至2024年6月底,承諾提供270萬瑞士法郎的研究資金——多種候選藥物處於臨牀 候選藥物選擇階段 |
· | 治療慢性咳嗽的 GABAB PAM-臨牀候選藥物有多種候選藥物可供選擇 |
· | mGlu7 NAM 用於壓力相關疾病,包括創傷後應激障礙——已準備好進行 IND 支持研究 |
· | M4 PAM 精神分裂症項目——正在進入臨牀候選人選擇階段 |
· | 年初至今 570萬瑞士法郎的股權融資 |
· | 整個投資組合的合作 討論正在進行中 |
2023 年第二季度和上半年的主要財務數據:
瑞士法郎' 千 | Q2 23 | Q2 22 | 改變 | H1 23 | H1 22 | 改變 | ||||||||||||||||||
收入 | 632 | 186 | 446 | 1,134 | 430 | 704 | ||||||||||||||||||
研發費用 | (1,875 | ) | (5,747 | ) | 3,872 | (3,579 | ) | (9,512 | ) | 5,933 | ||||||||||||||
G&A 費用 | (1,304 | ) | (1,531 | ) | 227 | (2,501 | ) | (3,773 | ) | 1,272 | ||||||||||||||
總營業虧損 | (2,547 | ) | (7,092 | ) | 4,545 | (4,946 | ) | (12,855 | ) | 7,909 | ||||||||||||||
財務業績,淨額 | (128 | ) | (129 | ) | 1 | (136 | ) | (190 | ) | 54 | ||||||||||||||
該期間的淨虧損 | (2,675 | ) | (7,221 | ) | 4,546 | (5,082 | ) | (13,045 | ) | 7,963 | ||||||||||||||
每 股的基本和攤薄後淨虧損 | (0.04 | ) | (0.19 | ) | 0.15 | (0.08 | ) | (0.34 | ) | 0.26 | ||||||||||||||
現金 及現金等價物淨增加/(減少) | 1,574 | (6,075 | ) | 7,649 | 212 | (11,672 | ) | 11,884 | ||||||||||||||||
截至6月30日的現金及現金等價物 | 7,169 | 8,813 | (1,644 | ) | 7,169 | 8,813 | (1,644 | ) | ||||||||||||||||
截至6月30日的股東權益 | 6,126 | 6,862 | (736 | ) | 6,126 | 6,862 | (736 | ) |
財務摘要:
收入 主要由我們與 Indivior 資助的研究合作下收到的金額驅動,這些金額記為產生的相關成本。2023年上半年,收入增長了70萬瑞士法郎,達到110萬瑞士法郎,而2022年上半年的收入為40萬瑞士法郎。2023年第二季度,收入 增加了40萬瑞士法郎,達到60萬瑞士法郎,而2022年第二季度的收入為20萬瑞士法郎。
與2022年上半年的 950萬瑞士法郎相比,2023年上半年的研發費用減少了590萬瑞士法郎,至360萬瑞士法郎,2023年第二季度減少了390萬瑞士法郎,至180萬瑞士法郎,而2022年第二季度為570萬瑞士法郎。研發費用的減少主要是由於dipraglurant相關的外部 研發活動減少。
2023年上半年,G&A 的支出減少了130萬瑞士法郎,至250萬瑞士法郎,而2022年上半年的 為380萬瑞士法郎,這主要是由於基於股份的服務成本減少和D&O保險成本的降低。 2023年第二季度,併購支出減少了20萬瑞士法郎,至130萬瑞士法郎,而2022年第二季度為150萬瑞士法郎 ,這主要是由於D&O保險成本的下降。
我們的淨虧損在2023年上半年減少了800萬瑞士法郎,至500萬瑞士法郎,而2022年上半年的淨虧損為1,300萬瑞士法郎,在2023年第二季度減少了450萬瑞士法郎,至270萬瑞士法郎,而2022年第二季度為720萬瑞士法郎。 淨虧損減少的主要原因是研發費用減少以及在較小程度上收入增加。
2023年上半年的基本虧損和 攤薄後每股虧損降至0.08瑞士法郎,而2022年上半年的虧損為0.34瑞士法郎。2023年第二季度 ,基本和攤薄後的每股虧損
下跌 至0.04瑞士法郎,而2022年第二季度為0.19瑞士法郎。
截至2023年6月30日,現金及現金等價物減少至720萬瑞士法郎,而截至2022年6月30日為880萬瑞士法郎。減少160萬瑞士法郎的主要原因是 我們運營活動中使用的現金,部分被主要與2023年4月3日進行的股票發行 相關的融資活動的收益所抵消,在較小程度上由Indivior提供的研究資金所抵消。
2023年半年度合併財務報表:
2023年半年度財務報告可在公司網站的投資者/下載部分找到。
電話會議詳情:
今天,即2023年8月10日,歐洲中部標準時間 16:00(英國夏令時 15:00 /美國東部時間 10:00 /太平洋夏令時間 07:00)將舉行電話會議 ,以審查財務業績。 首席執行官蒂姆·戴爾、發現生物學負責人羅伯特·呂特延斯和轉化科學負責人米哈伊爾·卡利尼切夫 將發表簡短的演講,然後是問答環節。
加入電話會議:
1. | 參與者 需要使用下面提供的鏈接在會議之前註冊。 註冊後,將為每位參與者提供參與者撥入號碼和唯一的 個人 PIN。 |
2. | 在通話開始前 10 分鐘 ,參與者需要使用註冊時收到的電子郵件中提供的會議 訪問信息。參與者 也可以使用 “給我打電話” 功能,而不是撥打最近的撥入號碼。 |
在線註冊: https://register.vevent.com/register/BI3df82968423c4258930719a84f76d6bf
網絡直播網址:https://edge.media-server.com/mmc/p/gp4h8rth
關於 Addex Therapeut
Addex Therapeutics 是 一家處於臨牀階段的製藥公司,專注於開發和商業化一類新興的口服 小分子藥物,這些藥物被稱為神經系統疾病的變構調節劑。與傳統的非變構分子相比,變構調節劑具有多種潛在優勢 ,並且可以為傳統 “正構” 小 分子或生物藥物提供更好的治療方法。Addex的變構調節劑藥物發現平臺靶向受體和其他被認為對治療幹預至關重要的蛋白質 。Addex的主要候選藥物 ADX71149(mGlu2陽性變構調節劑或PAM)是與 Janssen Pharmicals, Inc. 合作開發的 ,目前正在進行治療癲癇的二期臨牀試驗。Addex的第二個 臨牀項目 dipraglurant(mGlu5 負變構調節劑或 NAM)正在評估中風後 康復的未來發展。Indivior PLC已批准Addex的GABAB PAM計劃用於開發候選藥物,重點是物質 使用障礙。Addex還在推進廣泛的臨牀前產品線,其中包括開發一系列治療慢性咳嗽的GABAB PAM、用於壓力相關疾病的 mGlu7 NAM、用於精神分裂症和其他形式的精神病的M4 PAM以及用於輕度神經認知障礙和抑鬱症的mGlu2 NAM。Addex股票在瑞士六家交易所上市,代表其股票的美國存托股票在納斯達克資本市場上市,並在每個交易所的股票代碼為 “ADXN” 上市。
聯繫人:
蒂姆·戴爾 首席執行官 電話:+41 22 884 15 55 PR@addextherapeutics.com |
邁克·辛克萊 合夥人,哈爾辛合夥人 +44 (0)7968 022075 msinclair@halsin.com |
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本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述 ,包括關於 發行收益預期用途的聲明。“可能”、“將”、“可以”、“將”、“應該”、 “期望”、“計劃”、“預期”、“打算”、“相信”、“估計”、 “預測”、“潛力”、“繼續”、“目標” 和類似表達 旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何 前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念,並受許多 風險、不確定性和重要因素的影響,這些因素可能導致實際事件或業績與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的 存在重大差異,包括但不限於與市場狀況相關的不確定性。 Addex Therapeutics於2023年3月30日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的20-F表年度報告、最終招股説明書 補充文件以及隨附的招股説明書以及Addex Therapeutics將來可能向美國證券交易委員會提交的其他文件中標題為 “風險因素” 的部分更詳細地描述了這些風險和其他不確定性。本新聞稿中包含的任何前瞻性 陳述僅代表Addex Therapeutics截至本文發佈之日的觀點,不應依賴 來代表其截至後續任何日期的觀點。Addex Therapeutics明確聲明不承擔任何更新任何前瞻性 陳述的義務。