10-Q
假的--12-310001699382Q2一年一年0001699382美國通用會計準則:普通股成員2023-04-012023-06-300001699382US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2023-04-012023-06-300001699382PMVP: 董事會成員2022-04-012022-06-300001699382US-GAAP:限制性股票單位 RSU 成員2022-09-092022-09-090001699382US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2023-04-012023-06-300001699382US-GAAP:額外實收資本會員2022-03-310001699382US-GAAP:一般和管理費用會員2022-01-012022-06-300001699382US-GAAP:額外實收資本會員2022-12-310001699382SRT: 最低成員2023-01-012023-06-300001699382US-GAAP:額外實收資本會員2023-04-012023-06-3000016993822022-03-3100016993822023-04-012023-06-300001699382SRT: 最大成員pmvp: cranburyNew Jersey 會員2022-01-310001699382PMVP: 新澤西州普林斯頓會員2021-01-012021-01-310001699382PMVP: 南不倫瑞克新澤西州會員2018-08-012018-08-310001699382國家:馬薩諸塞州2018-08-012018-08-3100016993822022-12-310001699382US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-04-012022-06-300001699382pmvp: 員工股票購買計劃會員2023-01-012023-06-300001699382US-GAAP:公允價值輸入二級會員2022-12-310001699382美國通用會計準則:普通股成員2023-03-310001699382US-GAAP:累積的其他綜合收入成員2022-01-012022-03-310001699382pmvp: 兩千二萬股權激勵計劃會員2023-01-010001699382pmvp: 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美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

 

表單 10-Q

 

(Mark One)

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

在截至的季度期間 6月30日 2023

或者

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告

對於從到的過渡期

委員會檔案編號: 001-39539

 

PMV 製藥公司

(其章程中規定的註冊人的確切姓名)

 

 

特拉華

46-3218129

(州或其他司法管轄區

公司或組織)

(美國國税局僱主

證件號)

一種研究方式

普林斯頓, 新澤西

08540

(主要行政辦公室地址)

(郵政編碼)

 

註冊人的電話號碼,包括區號:(609) 642-6670

 

根據該法第12(b)條註冊的證券:

 

每個班級的標題

 

交易

符號

 

註冊的每個交易所的名稱

普通股,面值0.00001美元

 

PMVP

 

納斯達克全球精選市場

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的☒ 不 ☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 不 ☐

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

 

大型加速過濾器

加速過濾器

 

 

 

 

非加速過濾器

規模較小的申報公司

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

新興成長型公司

 

 

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。是 ☐ 不是

用勾號表示在根據法院確認的計劃分配證券後,註冊人是否已提交了1934年《證券交易法》第12、13或15(d)條要求提交的所有文件和報告。是的 不是 ☐

作為截至 2023 年 8 月 7 日,註冊人已經 48,454,582 s普通股,每股面值0.00001美元,已發行。

 

 

 


 

目錄

 

頁面

第一部分

財務信息

1

第 1 項。

簡明財務報表(未經審計)

1

簡明資產負債表(未經審計)

1

簡明運營報表和綜合虧損表(未經審計)

2

股東權益簡明表(未經審計)

3

簡明的現金流量表(未經審計)

4

未經審計的簡明財務報表附註

5

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

14

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

22

第 4 項。

控制和程序

22

第二部分。

其他信息

23

第 1 項。

法律訴訟

23

第 1A 項。

風險因素

23

第 2 項。

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

23

第 3 項。

優先證券違約

23

第 4 項。

礦山安全披露

23

第 5 項。

其他信息

24

第 6 項。

展品

25

簽名

26

 

i


 

關於 FO 的特別説明前瞻性陳述

這份10-Q表季度報告包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。我們根據1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法的安全港條款發表此類前瞻性陳述。除本10-Q表季度報告中包含的歷史事實陳述外,所有陳述均為前瞻性陳述,包括有關我們未來的運營業績和財務狀況、業務戰略、發展計劃、計劃中的臨牀前研究和臨牀試驗、臨牀試驗的未來結果、預期的研發成本、監管策略、成功的時機和可能性以及未來運營的管理計劃和目標的陳述。在某些情況下,你可以用 “可能”、“將”、“應該”、“將”、“期望”、“計劃”、“預期”、“可以”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語或其他類似表達方式的否定詞來識別前瞻性陳述。本10-Q表季度報告中包含的前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述:

我們的財務業績;
我們現有的現金、現金等價物和短期有價證券是否足以為我們未來的運營費用和資本支出需求提供資金;
我們需要籌集額外資金,然後才能從產品銷售中獲得任何收入;
如果獲得批准,我們有能力在需要時為我們的運營獲得額外資金,包括完成候選產品的進一步開發和商業化所需的資金;
我們對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計的準確性;
為我們的業務和產品候選人實施我們的戰略計劃;
我們的候選產品的市場機會規模,以及我們最大限度地利用這些機會的能力;
我們的研發項目、臨牀前研究、臨牀試驗和研究性新藥申請(IND)以及其他監管申報的啟動、時間、進展和結果;
我們的候選產品的有益特性、安全性、療效和治療效果;
我們對每個項目的患者人數的估計,包括預計會出現某些 p53 突變的患者以及將參加我們臨牀試驗的患者人數;
我們的臨牀試驗能夠證明我們的候選產品的安全性和有效性,以及其他有利的結果;
我們與候選產品的臨牀開發相關的計劃,包括待評估的疾病領域;
我們臨牀試驗的時機、進展和重點,以及這些試驗的數據報告;
我們獲得和維持對候選產品的監管部門批准的能力;
我們與候選產品商業化相關的計劃(如果獲得批准);
我們與第三方的現有和未來任何潛在戰略合作的預期收益,以及我們吸引具有開發、監管和商業化專業知識的合作者的能力;
已經或可能推出的競爭療法的成功;
監管申請和批准的時機或可能性,包括我們期望為我們的候選產品尋求加速審查或特殊稱號,例如突破性療法和孤兒藥指定,包括我們尋求加速批准我們的主要候選產品 PC14586 的意圖;
我們與進一步開發和製造候選產品有關的計劃,包括我們可能追求的其他跡象;
美國和其他司法管轄區的現行法規和監管動態;
我們獲得或保護知識產權的計劃和能力,包括延長現有專利條款(如果有);
我們計劃依靠第三方進行和支持臨牀前和臨牀開發;

ii


 

我們有能力留住關鍵人員的持續服務,識別、僱用然後留住更多的合格人員;以及
持續的 COVID-19 疫情、烏克蘭-俄羅斯戰爭等地緣政治緊張局勢、全球供應鏈挑戰等宏觀經濟事件、通貨膨脹和利率上升以及貨幣政策變化或其他潛在的全球幹擾對我們業務的影響。

這些前瞻性陳述主要基於我們當前對業務、我們運營所在的行業以及我們認為可能影響我們的業務、財務狀況、經營業績和前景的財務趨勢的預期和預測,而這些前瞻性陳述並不能保證未來的業績或發展。這些前瞻性陳述僅代表截至本10-Q表季度報告發布之日,並受標題為 “第1A項” 的部分中描述的許多風險、不確定性和假設的影響。風險因素” 以及我們於2023年3月1日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以及本10-Q表季度報告中的其他內容。由於前瞻性陳述本質上存在風險和不確定性,其中一些風險和不確定性無法預測或量化,因此您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生,實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。除非適用法律要求,否則我們不打算公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述,無論是由於任何新信息、未來事件還是其他原因。

此外,“我們相信” 的陳述和類似陳述反映了我們對相關主題的信念和觀點。這些聲明基於截至本10-Q表季度報告發布之日我們獲得的信息,儘管我們認為此類信息構成了此類陳述的合理依據,但此類信息可能有限或不完整,不應將我們的聲明解讀為表明我們已經對所有可能可用的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的,提醒你不要過分依賴這些陳述。

iii


 

第一部分——財務所有信息

第 1 項。簡明財經所有報表(未經審計)。

PMV Pharmicals, Inc.

濃縮球舞蹈表

(未經審計)

(以千計,股票和每股金額除外)

 

 

 

6月30日
2023
(未經審計)

 

 

十二月三十一日
2022

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

68,209

 

 

$

108,297

 

限制性現金

 

 

822

 

 

 

822

 

有價證券,當前

 

 

118,878

 

 

 

132,757

 

預付費用和其他流動資產

 

 

2,504

 

 

 

5,130

 

流動資產總額

 

 

190,413

 

 

 

247,006

 

財產和設備,淨額

 

 

11,136

 

 

 

10,955

 

有價證券,非流動證券

 

 

31,757

 

 

 

2,495

 

使用權資產

 

 

8,729

 

 

 

9,539

 

其他資產

 

 

181

 

 

 

313

 

總資產

 

$

242,216

 

 

$

270,308

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

3,489

 

 

$

2,996

 

應計費用

 

 

7,940

 

 

 

7,308

 

經營租賃負債,當前

 

 

18

 

 

 

528

 

流動負債總額

 

 

11,447

 

 

 

10,832

 

經營租賃負債,非流動

 

 

12,960

 

 

 

13,448

 

負債總額

 

 

24,407

 

 

 

24,280

 

股東權益:

 

 

 

 

 

 

優先股,$0.00001面值, 5,000,000股票於2023年6月30日和2022年12月31日獲得授權。 沒有截至2023年6月30日和2022年12月31日已發行或流通的股票。

 

 

 

 

 

 

普通股,$0.00001面值, 1,000,000,000授權股份; 46,143,53645,771,332分別於2023年6月30日和2022年12月31日發行和流通的股票。

 

 

 

 

 

 

額外的實收資本

 

 

495,744

 

 

 

487,516

 

累計赤字

 

 

(277,607

)

 

 

(241,043

)

累計其他綜合虧損

 

 

(328

)

 

 

(445

)

股東權益總額

 

 

217,809

 

 

 

246,028

 

負債和股東權益總額

 

$

242,216

 

 

$

270,308

 

 

 

所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。

1


 

PMV Pharmicals, Inc.

歌劇精簡陳述問題和綜合損失

(未經審計)

(以千計,股票和每股金額除外)

 

 

 

截至6月30日的三個月

 

 

截至6月30日的六個月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

13,843

 

 

$

11,462

 

 

$

28,916

 

 

$

23,297

 

一般和行政

 

 

6,279

 

 

 

6,423

 

 

 

12,686

 

 

 

13,206

 

運營費用總額

 

 

20,122

 

 

 

17,885

 

 

 

41,602

 

 

 

36,503

 

運營損失

 

 

(20,122

)

 

 

(17,885

)

 

 

(41,602

)

 

 

(36,503

)

其他收入(支出):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨利息收入

 

 

2,696

 

 

 

604

 

 

 

5,022

 

 

 

832

 

其他收入(支出),淨額

 

 

(6

)

 

 

(31

)

 

 

20

 

 

 

(72

)

其他收入總額(支出)

 

 

2,690

 

 

 

573

 

 

 

5,042

 

 

 

760

 

所得税(福利)準備金前的虧損

 

 

(17,432

)

 

 

(17,312

)

 

 

(36,560

)

 

 

(35,743

)

(福利)所得税準備金

 

 

4

 

 

 

(2

)

 

 

4

 

 

 

 

淨虧損

 

 

(17,436

)

 

 

(17,310

)

 

 

(36,564

)

 

 

(35,743

)

可供出售投資的未實現(虧損)收益,扣除税款

 

 

(212

)

 

 

(357

)

 

 

117

 

 

 

(945

)

綜合損失

 

$

(17,648

)

 

$

(17,667

)

 

$

(36,447

)

 

$

(36,688

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損

 

$

(0.38

)

 

$

(0.38

)

 

$

(0.80

)

 

$

(0.79

)

已發行普通股的加權平均值

 

 

45,813,132

 

 

 

45,571,067

 

 

 

45,793,355

 

 

 

45,518,845

 

 

 

所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。

2


 

PMV Pharmicals, Inc.

Sto 的簡明聲明持有人權益

(未經審計)

(以千計,股票金額除外)

 

 

 

 

普通股

 

 

額外
付費

 

 

累積的
其他
全面

 

 

累積的

 

 

總計
股東

 

 

 

 

股份

 

 

金額

 

 

資本

 

 

損失

 

 

赤字

 

 

公平

 

截至2021年12月31日的餘額

 

 

 

45,433,684

 

 

$

 

 

$

476,363

 

 

$

(78

)

 

$

(167,726

)

 

$

308,559

 

行使股票期權

 

 

 

98,708

 

 

 

 

 

 

128

 

 

 

 

 

 

 

 

 

128

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,177

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,177

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(18,433

)

 

 

(18,433

)

可供出售投資的未實現虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(588

)

 

 

 

 

 

(588

)

截至2022年3月31日的餘額

 

 

 

45,532,392

 

 

$

 

 

$

478,668

 

 

$

(666

)

 

$

(186,159

)

 

$

291,843

 

行使根據2020年ESPP發行的股票期權和普通股

 

 

 

90,218

 

 

 

 

 

 

276

 

 

 

 

 

 

 

 

 

276

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,518

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,518

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(17,310

)

 

 

(17,310

)

可供出售投資的未實現收益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(357

)

 

 

 

 

 

(357

)

截至2022年6月30日的餘額

 

 

 

45,622,610

 

 

$

 

 

$

481,462

 

 

$

(1,023

)

 

$

(203,469

)

 

$

276,970

 

 

 

 

 

普通股

 

 

額外
付費

 

 

累積的
其他
全面

 

 

累積的

 

 

總計
股東

 

 

 

 

股份

 

 

金額

 

 

資本

 

 

損失

 

 

赤字

 

 

公平

 

截至2022年12月31日的餘額

 

 

 

45,771,332

 

 

$

 

 

$

487,516

 

 

$

(445

)

 

$

(241,043

)

 

$

246,028

 

行使股票期權

 

 

 

3,429

 

 

 

 

 

 

12

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,932

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,932

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(19,128

)

 

 

(19,128

)

可供出售投資的未實現收益

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

329

 

 

 

 

 

 

329

 

截至2023年3月31日的餘額

 

 

 

45,774,761

 

 

$

 

 

$

490,460

 

 

$

(116

)

 

$

(260,171

)

 

$

230,173

 

行使根據2020年ESPP發行的股票期權和普通股

 

 

 

24,417

 

 

 

 

 

 

105

 

 

 

 

 

 

 

 

 

105

 

減去發行成本的普通股發行

 

 

 

344,358

 

 

 

 

 

 

2,026

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,026

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3,153

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3,153

 

淨虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(17,436

)

 

 

(17,436

)

可供出售投資的未實現虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(212

)

 

 

 

 

 

(212

)

截至 2023 年 6 月 30 日的餘額

 

 

 

46,143,536

 

 

$

 

 

$

495,744

 

 

$

(328

)

 

$

(277,607

)

 

$

217,809

 

 

所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。

3


 

PMV Pharmicals, Inc.

簡明的聲明ts 的現金流

(未經審計)

(以千計)

 

 

 

截至6月30日的六個月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

來自經營活動的現金流:

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(36,564

)

 

$

(35,743

)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:

 

 

 

 

 

 

股票薪酬支出

 

 

6,085

 

 

 

4,695

 

折舊

 

 

540

 

 

 

166

 

(增加)有價證券溢價的攤銷

 

 

(1,669

)

 

 

126

 

非現金租賃(收入)支出

 

 

(188

)

 

 

180

 

其他,淨額

 

 

 

 

 

(88

)

經營資產和負債的變化:

 

 

 

 

 

 

預付費用和其他資產

 

 

2,758

 

 

 

(308

)

經營租賃使用權資產和負債

 

 

 

 

 

1,612

 

應付賬款

 

 

493

 

 

 

(1,342

)

應計費用

 

 

632

 

 

 

(975

)

用於經營活動的淨現金

 

 

(27,913

)

 

 

(31,677

)

來自投資活動的現金流:

 

 

 

 

 

 

購買財產和設備

 

 

(721

)

 

 

(4,296

)

購買有價證券

 

 

(129,552

)

 

 

(149,223

)

有價證券的到期日

 

 

115,955

 

 

 

99,415

 

用於投資活動的淨現金

 

 

(14,318

)

 

 

(54,104

)

來自融資活動的現金流:

 

 

 

 

 

 

減去發行成本的普通股發行

 

 

2,026

 

 

 

 

行使根據2020年ESPP發行的股票期權和普通股的收益

 

 

117

 

 

 

404

 

融資活動提供的淨現金

 

 

2,143

 

 

 

404

 

現金和現金等價物的淨減少

 

 

(40,088

)

 

 

(85,377

)

現金、現金等價物和限制性現金

 

 

 

 

 

 

現金、現金等價物和限制性現金——期初

 

 

109,119

 

 

 

173,289

 

現金、現金等價物和限制性現金——期末

 

$

69,031

 

 

$

87,912

 

非現金投資活動的補充披露

 

 

 

 

 

 

財產和設備的應計購置

 

$

 

 

$

1,501

 

現金流信息的補充披露

 

 

 

 

 

 

為所得税支付的現金

 

$

 

 

$

 

 

 

所附附附註是這些未經審計的簡明財務報表不可分割的一部分。

4


 

PMV Pharmicals, Inc.

精簡版 F 的注意事項財務報表

(未經審計)

(以千計,股票和每股金額除外)

1。公司的成立和業務

組織和流動性

PMV Pharmicals, Inc.(“公司” 或 “我們”)於2013年3月在特拉華州註冊成立。自成立以來,公司將大部分時間和精力都投入到開展研發活動和籌集資金上。我們是一家精準腫瘤學公司,率先發現和開發靶向p53的小分子、與腫瘤無關的療法。公司總部位於新澤西州普林斯頓的One Research Way。

公司面臨生物技術行業早期公司常見的風險和不確定性,包括但不限於與成功研究、開發和製造候選產品、競爭對手開發新技術創新、依賴關鍵人員、保護專有技術、遵守政府法規以及獲得額外資金為運營提供資金的能力相關的技術風險。當前和未來的項目將需要大量的研發工作,包括在商業化之前進行廣泛的臨牀前和臨牀測試以及監管部門的批准。這些工作需要大量的額外資本、充足的人員和基礎設施。即使公司的產品開發工作取得了成功,也不確定公司何時(如果有的話)將從產品銷售中獲得可觀的收入。

自成立以來,公司因運營而出現了淨虧損和負現金流。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,公司的淨虧損為美元17,436和 $36,564,分別地。對於 截至2023年6月30日的六個月,該公司使用了美元27,913用於運營的現金。截至2023年6月30日,該公司的累計赤字為美元277,607。現金、現金等價物和有價證券為 $218,844截至2023年6月30日。管理層預計未來幾年將蒙受可觀的額外營業虧損,可能需要獲得額外的債務或股權融資才能完成其產品的開發、獲得監管部門的批准、推出和商業化其產品以及繼續研發計劃。公司認為,自這些財務報表發佈之日起,其擁有足夠的現金、現金等價物和有價證券,可以在未來12個月內運營。

2。重要會計政策摘要

公司的重要會計政策在截至2022年12月31日的年度經審計的財務報表中披露,該財務報表包含在公司於2023年3月1日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-K表年度報告中。自編制這些財務報表之日起,其重要會計政策沒有變化。

演示基礎

隨附的未經審計的簡明財務報表是根據美國普遍接受的中期財務信息會計原則(“GAAP”)以及10-Q表格和S-X法規第10條的中期報告要求編制的。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明資產負債表、簡明的運營和綜合虧損表、簡明的股東權益表以及簡明的現金流量表未經審計,但管理層認為,包括所有調整,僅包括正常的經常性調整,我們認為這些調整對於公允列報所列期間的財務狀況、經營業績和現金流是必要的。任何過渡期的業績不一定代表截至2023年12月31日的年度或任何其他後續中期的業績。截至2022年12月31日的簡明資產負債表, 取自我們經審計的財務報表.

估算值的使用

根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的收入和支出金額。該公司的估計和假設基於歷史經驗(如果有),以及它認為在這種情況下合理的各種因素。這些財務報表中反映的重要估計和假設包括但不限於研發成本、應計研發費用以及相關的預付費用和股票薪酬。實際結果可能與這些估計值存在重大差異。

5


PMV Pharmicals, Inc.

簡明財務報表附註

(未經審計)

(以千計,股票和每股金額除外)

現金、現金等價物和有價證券

管理層將所有原始到期日為三個月或更短的高流動性投資視為現金等價物。

該公司的有價債務證券已被歸類為可供出售。公司根據每種工具的基礎合同到期日,將其有價債務證券分為短期或長期債券。到期日為12個月或更短的有價債務證券被歸類為短期債券,到期日超過12個月的有價債務證券被歸類為長期債券。公司的有價債務證券按公允價值計值,扣除税款後的未實現損益列為股東權益累計其他綜合虧損的一部分。有價債務證券的溢價和折扣攤銷為證券有效期內的收益,並記錄在損益表的利息收入淨額中。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,該公司的收入為美元1,670的增量和 $126分別為攤銷額。

截至2023年6月30日的限制性現金而且 2022 年 12 月 31 日包括一美元822以房東為受益人簽發的備用信用證為基礎的公司商業銀行存款(見附註6),歸類為流動資產。

綜合損失

公司在其財務報表的單一報表中列報綜合虧損。其他綜合虧損包括扣除税款後的有價證券的未實現損益。

租賃

在安排開始時,公司根據當前情況確定該安排是租約還是包含租約。當公司有權在一段時間內控制資產,同時獲得資產的幾乎所有經濟利益時,公司將合同記作租賃。公司在租賃開始之日確定其運營使用權(“ROU”)資產和經營租賃負債的初始分類和衡量標準,如果經過修改,則此後再確定。租賃期限包括公司合理確定要行使的任何續訂選項。公司的政策是不在其資產負債表上記錄租賃期為12個月或更短的租約。該公司現有的唯一租約是辦公和實驗室空間。

ROU 資產表示在租賃期限內使用租賃資產的權利。租賃負債是指租賃項下租賃付款的現值。租賃付款的現值由租賃中隱含的利率確定,前提是該利率很容易確定;否則,公司在該租賃期內使用其估計的有擔保增量借款利率。

經營租賃的租賃費用根據租賃付款總額在合理保證的租賃期限內按直線方式確認,幷包含在運營報表的運營費用中。

根據每份租賃協議應付的款項包括固定和可變付款。可變付款與公司在出租人與標的資產相關的運營成本中所佔的份額有關,並在評估這些付款的事件發生時予以確認。可變付款已排除在租賃負債和相關的使用權資產之外。公司的兩份租約均不包含剩餘價值擔保。

租賃協議中隱含的利率通常不容易確定,因此,公司利用增量借款利率來計算租賃負債,即在類似期限內以抵押方式借款所產生的利率,金額等於類似經濟環境中的租賃付款。

信用風險和其他風險和不確定性的集中度

可能使公司面臨嚴重集中的信用風險的金融工具包括現金、現金等價物和有價證券。兩家金融機構持有現金和現金等價物。有時,此類存款可能超過保險限額。公司的現金和現金等價物存款未蒙受任何損失。公司的有價證券按公允價值計值,包括任何未實現的損益。任何未實現虧損的投資均被視為暫時減值。

公司未來的經營業績涉及許多風險和不確定性。可能影響公司未來經營業績並導致實際業績與預期存在重大差異的因素包括但不限於

6


PMV Pharmicals, Inc.

簡明財務報表附註

(未經審計)

(以千計,股票和每股金額除外)

快速的技術變革, 市場對產品的接受程度的不確定性, 來自替代產品和大型公司的競爭, 對專有技術的保護, 未來的任何戰略關係以及對關鍵人員的依賴.

公司開發的產品在商業銷售之前需要獲得美國食品藥品監督管理局或其他國際監管機構的許可。無法保證公司的候選產品會獲得必要的許可。如果公司被拒絕許可、許可延遲或無法維持許可,則可能會對公司產生重大不利影響。

3。公允價值測量

該公司的金融資產包括貨幣市場基金、美國政府債務證券和公司債務證券。下表顯示了截至該公司的現金等價物和可供出售證券的賬面金額和公允價值 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日:

 

 

 

截至2023年6月30日

 

 

 

攜帶
金額

 

 

未實現收益總額

 

 

未實現虧損總額

 

 

公平
價值

 

 

引用
定價在
活躍
市場
(第 1 級)

 

 

意義重大
其他
可觀察
輸入
(第 2 級)

 

 

意義重大
不可觀察
輸入
(第 3 級)

 

金融資產

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

 

$

64,692

 

 

$

 

 

$

 

 

$

64,692

 

 

$

64,692

 

 

$

 

 

$

 

公司證券

 

 

76,079

 

 

 

 

 

 

(149

)

 

 

75,930

 

 

 

 

 

 

75,930

 

 

 

 

政府證券

 

 

74,884

 

 

 

 

 

 

(179

)

 

 

74,705

 

 

 

64,738

 

 

 

9,967

 

 

 

 

金融資產總額

 

$

215,655

 

 

$

 

 

$

(328

)

 

$

215,327

 

 

$

129,430

 

 

$

85,897

 

 

$

 

 

 

 

 

截至2022年12月31日

 

 

 

攜帶
金額

 

 

未實現收益總額

 

 

未實現虧損總額

 

 

公平
價值

 

 

引用
定價在
活躍
市場
(第 1 級)

 

 

意義重大
其他
可觀察
輸入
(第 2 級)

 

 

意義重大
無法觀察
輸入
(第 3 級)

 

金融資產

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場基金

 

$

106,861

 

 

$

 

 

$

 

 

$

106,861

 

 

$

106,861

 

 

$

 

 

$

 

公司證券

 

 

103,755

 

 

 

21

 

 

 

(185

)

 

 

103,591

 

 

 

 

 

 

103,591

 

 

 

 

政府證券

 

 

31,942

 

 

 

 

 

 

(281

)

 

 

31,661

 

 

 

20,981

 

 

 

10,680

 

 

 

 

金融資產總額

 

$

242,558

 

 

$

21

 

 

$

(466

)

 

$

242,113

 

 

$

127,842

 

 

$

114,271

 

 

$

 

 

 

現金等價物— 截至2023年6月30日,該公司的現金為美元3,517以及現金等價物 $64,692在貨幣市場基金中。截至2022年12月31日,該公司的現金為美元1,436以及現金等價物 $106,861,由貨幣市場基金組成。貨幣市場基金之所以被歸類為公允價值層次結構的第一級,是因為它們是使用活躍市場的報價市場價格進行估值的,而公司債務證券之所以被歸類為公允價值層次結構的第二級,是因為它們的估值是使用資產或負債可以直接或間接觀察到的報價以外的投入進行估值。

有價證券— $的有價證券150,635截至2023年6月30日,包括美元的公司債務證券75,930以及美元政府債務證券74,705。有 $118,878當前的有價證券和 $31,757截至的非流動有價證券 2023年6月30日。美元的有價證券135,252截至 2022年12月31日,包括美元的公司債務證券103,591以及美元政府債務證券31,661。有 $132,757當前的有價證券和 $2,495截至的非流動有價證券 2022年12月31日。

截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日, 可供出售投資的未實現虧損總額並不大, 因此, 記錄了信貸損失備抵額。

 

7


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(未經審計)

(以千計,股票和每股金額除外)

4。財產和設備,淨額

 

 

 

6月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

機械和設備

 

 

2,861

 

 

$

2,448

 

計算機

 

 

13

 

 

 

13

 

傢俱和固定裝置

 

 

69

 

 

 

69

 

租賃權改進

 

 

10,917

 

 

 

409

 

未投入使用的資產

 

 

 

 

 

10,200

 

財產和設備總額

 

 

13,860

 

 

 

13,139

 

減去:累計折舊

 

 

(2,724

)

 

 

(2,184

)

財產和設備,淨額

 

$

11,136

 

 

$

10,955

 

 

 

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,折舊費用為美元369和 $82,分別是。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,折舊費用為美元540和 $166,分別地。

5。應計費用

應計費用包括以下內容:

 

 

 

6月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

應計補償

 

$

2,717

 

 

$

2,897

 

應計法律和專業服務

 

 

357

 

 

 

152

 

應計的研究和開發費用

 

 

4,866

 

 

 

4,259

 

總計

 

$

7,940

 

 

$

7,308

 

 

6。承付款和或有開支

經營租賃

2015 年 6 月,公司簽訂了不可取消的經營租約,租期約為 13,000位於新澤西州克蘭伯裏的實驗室、研發和辦公空間平方英尺。該地點在2023年3月之前一直是公司的總部。

2017年6月,公司又獲得了不可取消的經營租約,價格約為 6,000同一企業中心內的實驗室空間平方英尺。由於空間的增加, 兩份租約都定於到期 2022 年 6 月. 2022年1月,公司簽署了兩份租約的租約延期協議,租期最長可達 直到 2023 年 6 月的額外一年,可以選擇 終止在發出書面通知120天后,根據租約延期,基本租金將增加.

2018 年 8 月,該公司執行了 不可取消的經營租約。一筆租約需花費大約 6,000新澤西州南布倫瑞克省的動物園、實驗室和一般辦公空間的平方英尺。租約定於到期 2022 年 7 月. 2022年1月,公司簽署了租約延期,最長可達 直到 2023 年 7 月的額外一年,可以選擇 終止在發出書面通知120天后,根據租約延期,基本租金將增加。第二份租約是位於馬薩諸塞州列剋星敦的辦公空間,該租約將到期 2023 年 8 月,可以選擇一次性續訂, 三年延期。

2021年1月,該公司簽署了一份租約 50,581位於新澤西州普林斯頓的 One Research Way 的辦公和實驗室空間平方英尺。 該租賃期限延至 2032,有一個 五年擴建選項,並於2023年3月取代了公司的兩個現有設施作為公司總部。 此租約下的付款總額為 $19,889通過 2032 年 5 月。公司獲得了 $ 的租賃激勵4,046從出租人那裏建造實驗室、動物園和辦公空間,將在2022年和2023年償還給公司。 管理層估算了償還的時間和金額,並在啟動時最初衡量租賃負債和使用權資產時將其列為租賃付款的減少額。自租約生效之日起, $2,969已收到報銷。在截至的六個月中2023 年 6 月 30 日,未收到任何賠償。

8


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(未經審計)

(以千計,股票和每股金額除外)

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中,租賃成本的組成部分如下:

 

 

 

截至6月30日的三個月

截至6月30日的六個月

 

(以千計)

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

運營租賃成本

 

$

596

 

 

$

530

 

 

$

1,193

 

 

$

1,042

 

可變租賃成本

 

 

311

 

 

 

198

 

 

 

630

 

 

 

395

 

總租賃成本

 

$

907

 

 

$

728

 

 

$

1,823

 

 

$

1,437

 

 

 

截至目前,公司為承租人的租賃資產負債表中報告的金額 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日的情況如下:

 

經營租賃(以千計,租賃期限和折扣率數據除外):

 

6月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

使用權資產、經營租賃

 

$

8,729

 

 

$

9,539

 

 

 

 

 

 

 

經營租賃負債,當前

 

$

18

 

 

$

528

 

經營租賃負債,非流動

 

 

12,960

 

 

 

13,448

 

經營租賃負債總額

 

$

12,978

 

 

$

13,976

 

 

 

 

 

 

 

加權平均剩餘租賃期限(年)

 

 

8.90

 

 

 

9.08

 

加權平均折扣率

 

 

5.75

%

 

 

5.75

%

 

 

與租賃有關的其他信息 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月分別如下:

 

 

 

截至6月30日的六個月

 

(以千計)

 

2023

 

 

2022

 

計量租賃負債中包含的金額支付(收到)的淨現金

 

$

1,382

 

 

$

(750

)

為換取新的或修改後的經營租賃負債而獲得的租賃資產

 

 

10

 

 

 

 

 

 

截至目前剩餘的未來最低租賃付款額(扣除報銷額) 2023年6月30日,按財年劃分的經營租賃情況如下:

 

財政年度

 

(以千計)

 

2023

 

$

(175

)

2024

 

 

1,814

 

2025

 

 

1,869

 

2026

 

 

1,925

 

2027

 

 

1,983

 

此後

 

 

9,494

 

最低租賃付款總額

 

$

16,910

 

減去:估算利息金額

 

 

(3,932

)

租賃負債的現值

 

$

12,978

 

 

 

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,記錄的租金支出為美元596和 $530,分別是。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,記錄的租金支出為美元1,193和 $1,042,分別地。

該公司目前將位於馬薩諸塞州列剋星敦貝德福德街420號的辦公空間轉租給另一家公司。此轉租協議的到期時間為 2023年8月. 在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,記錄的轉租收入為美元18和 $26,分別是。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,記錄的轉租收入為美元46和 $55,分別地。

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(未經審計)

(以千計,股票和每股金額除外)

突發事件

公司可能會不時在其正常業務活動過程中產生某些或有負債。當未來可能出現支出並且可以合理估計此類支出時,公司將為此類事項累積負債。

7。股東權益

公司有權發行最多 1,000,000,000面值為 $ 的普通股0.00001每股和 5,000,000面值為 $ 的優先股股票0.00001每股。在 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,有 46,143,53645,771,332分別為已發行和流通的普通股。

如果董事會宣佈股息,則普通股股東有權獲得股息,但須遵守任何優先股股東的權利。截至2023年6月30日, 公司已宣佈普通股分紅。

自動櫃員機計劃

2021年10月4日,公司簽訂了市場發行計劃(“自動櫃員機計劃”),根據該計劃,公司可以發行和出售其總銷售收益不超過美元的普通股150.0不時有數百萬。在截至2023年6月30日的三個月中,該公司出售了 344,358自動櫃員機計劃下的普通股,加權平均價格為 $6.07每股,總收益為 $2.0百萬,扣除費用。截至2023年6月30日,該公司的資金約為美元148.0剩餘的總收益總額為百萬美元,可用於根據自動櫃員機計劃未來發行普通股。

8.股票計劃

2020 年股權激勵計劃

2020年股權激勵計劃(“2020年計劃”)已於2020年9月24日獲得董事會批准。2020年計劃規定向公司高管、員工、董事和顧問授予激勵性股票期權、不合格股票期權、股票增值權、限制性股票單位、限制性股票獎勵、非限制性股票獎勵、現金獎勵和股息等值權利。根據2020年計劃,最初預留待發行的普通股數量為 4,406,374,經董事會批准,應在 2021 年 1 月 1 日及之後每年的 1 月 1 日增加,金額等於 (i) 中的最小值 4,406,374普通股,(ii)百分之五(5%) 之前的12月31日已發行普通股,或 (iii) 董事會不遲於之前的12月31日確定的普通股數量。2023年,董事會薪酬委員會作為2020年計劃管理人,根據第 (iii) 條行使了酌處權,將根據2020年計劃預留髮行的普通股數量減少了 1,830,853股票,自 2023 年 1 月 1 日起生效。截至 2023 年 6 月 30 日,有 4,595,271根據2020年計劃可供發行的股票。

2022年9月9日,公司授予 374,899根據董事會薪酬委員會批准的員工留用計劃,向員工發放限制性股票單位(“RSU”)。RSU 已按年度對歸屬進行評級 兩年根據2020年計劃,持續服務。

2020 年員工股票購買計劃

2020年員工股票購買計劃(“2020年ESPP”)已於2020年9月24日獲得董事會批准。總共有 400,752根據該計劃,普通股最初是預留待發行的,經董事會批准,該計劃應在2021年1月1日及之後每年1月1日增加至 (i) 中較小者 801,504普通股,(ii) 1上一財年最後一天普通股已發行股份的百分比,或 (i)ii) 董事會或其任何委員會不遲於上一財年的最後一天確定的金額。2023年,根據第 (iii) 條,2020 年 ESPP 的預留股份增加了 457,713股票,自 2023 年 1 月 1 日起生效。截至 2023年6月30日, 116,018股票已發行或流通,有 685,446根據2020年ESPP,可供發行的股票。

10


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(未經審計)

(以千計,股票和每股金額除外)

股票期權

下表彙總了截至六個月期間的期權活動 2023 年 6 月 30 日:

 

 

 

 

 

 

未償期權

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加權-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加權

 

 

平均值

 

 

聚合

 

 

 

股份

 

 

 

 

 

平均值

 

 

剩餘的

 

 

固有的

 

 

 

可用

 

 

的數量

 

 

運動

 

 

合同壽命

 

 

價值

 

 

 

為了格蘭特

 

 

選項

 

 

價格

 

 

(以年為單位)

 

 

(在 000 年代以後)

 

截至2022年12月31日的餘額

 

 

4,618,292

 

 

 

5,278,771

 

 

$

10.40

 

 

 

6.82

 

 

$

17,244

 

預留待發行的股份

 

 

1,830,853

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

授予的期權

 

 

(1,882,125

)

 

 

1,882,125

 

 

$

5.76

 

 

 

 

 

 

 

期權被沒收/取消

 

 

28,251

 

 

 

(28,251

)

 

$

14.89

 

 

 

 

 

 

 

行使的期權

 

 

 

 

 

(7,733

)

 

$

2.55

 

 

 

 

 

 

 

截至2023年6月30日的餘額

 

 

4,595,271

 

 

 

7,124,912

 

 

$

9.17

 

 

 

7.27

 

 

$

11,010

 

截至 2023 年 6 月 30 日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已歸屬,預計將歸屬

 

 

 

 

 

7,124,912

 

 

$

9.17

 

 

 

7.27

 

 

$

11,010

 

可鍛鍊

 

 

 

 

 

3,839,622

 

 

$

7.89

 

 

 

5.68

 

 

$

9,533

 

 

 

截至2023年6月30日,與尚未確認的非既得獎勵相關的薪酬成本總額為美元27,617。預計非既得獎項將獲得認可的加權平均期為 2.7年份。

該公司使用Black-Scholes期權估值模型估算了期權的公允價值。期權的公允價值在獎勵的必要服務期內按直線攤銷。公允價值是使用以下假設估算的:

 

 

 

六個月已結束

 

 

六個月已結束

 

 

 

6月30日

 

 

6月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

無風險利率

 

 

3.45% - 3.95%

 

 

 

1.48% - 2.93%

 

預期壽命(年)

 

 

5.50 - 6.44

 

 

 

5.50 - 6.44

 

股息收益率

 

 

0%

 

 

 

0%

 

預期波動率

 

 

76.5% - 77.7%

 

 

 

77.00%

 

 

 

用於估算ESPP下股票購買權的公允價值的加權平均假設如下:

 

 

 

六個月已結束

 

 

六個月已結束

 

 

 

6月30日

 

 

6月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

無風險利率

 

 

5.36%

 

 

 

1.57%

 

預期壽命(年)

 

 

0.49

 

 

 

0.49

 

股息收益率

 

 

0%

 

 

 

0%

 

預期波動率

 

 

76.50%

 

 

 

77.00%

 

 

 

無風險利率:無風險利率基於授予時有效的美國國債收益率,其期限與期權的預期期限相對應。

預期期限:公司使用簡化方法來計算美國證券交易委員會第107號員工會計公告中描述的預期期限,該公告考慮了期權的歸屬期限和到期日。

股息收益率:公司從未申報或支付過任何現金分紅,也不打算在可預見的將來支付現金分紅,因此使用的預期股息收益率為 在估值模型中。

波動率:波動率基於公司上市股票在預期期限內的歷史波動率。

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(未經審計)

(以千計,股票和每股金額除外)

限制性股票單位

下表顯示了截至2020年計劃下RSU的活動 2023 年 6 月 30 日:

 

 

 

的數量
庫存單位

 

 

加權平均值
授予日期公允價值

 

截至2022年12月31日的未歸屬股份

 

 

374,899

 

 

$

13.60

 

已授予

 

 

 

 

 

 

截至2023年6月30日的未歸屬股份

 

 

374,899

 

 

$

13.60

 

 

 

截至 2023 年 6 月 30 日,有 $3,052與預計歸屬的限制性股票相關的未確認補償成本。這些成本預計將在加權平均剩餘歸屬期內確認 1.2年份。

根據ASC 718記錄的與根據2020年ESPP授予的股票期權和發行的普通股相關的股票薪酬支出分配給研發以及一般和管理費用,如下所示:

 

 

 

在已結束的三個月中

 

 

在已結束的六個月中

 

 

 

6月30日

 

 

6月30日

 

 

6月30日

 

 

6月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

研究和開發

 

$

1,375

 

 

$

807

 

 

$

2,639

 

 

$

1,456

 

一般和行政

 

 

1,778

 

 

 

1,711

 

 

 

3,446

 

 

 

3,239

 

股票薪酬總額

 

$

3,153

 

 

$

2,518

 

 

$

6,085

 

 

$

4,695

 

 

 

簡明合併運營報表中包含的按獎勵類型劃分的股票薪酬支出如下:

 

 

 

在已結束的三個月中

 

 

在已結束的六個月中

 

 

 

6月30日

 

 

6月30日

 

 

6月30日

 

 

6月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

股票期權

 

$

2,489

 

 

$

2,460

 

 

$

4,770

 

 

$

4,573

 

限制性庫存單位

 

 

610

 

 

 

 

 

 

1,207

 

 

 

 

員工股票購買計劃

 

 

54

 

 

 

58

 

 

 

108

 

 

 

122

 

股票薪酬總額

 

$

3,153

 

 

$

2,518

 

 

$

6,085

 

 

$

4,695

 

 

9。所得税

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中,公司記錄了聯邦和州遞延所得税淨資產的全額估值補貼,因為管理層預計公司在不久的將來不會處於應納税狀態。

10。每股淨虧損

在計算所述期間歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨虧損時,公司將每個期末的所有未償還股票期權和限制性股票獎勵排除在外,因為將它們包括在內會產生反稀釋作用。 攤薄後每股淨虧損的計算中不包括以下普通股等價物:

 

 

 

截至6月30日,

 

 

 

2023

 

 

2022

 

購買普通股的期權

 

 

7,124,912

 

 

 

5,335,193

 

未歸屬的限制性股票

 

 

374,899

 

 

 

 

預計將在2020年ESPP下購買的股票

 

 

63,787

 

 

 

43,129

 

總計

 

 

7,563,598

 

 

 

5,378,322

 

 

12


PMV Pharmicals, Inc.

簡明財務報表附註

(未經審計)

(以千計,股票和每股金額除外)

 

11。關聯方

該公司與之簽訂了諮詢協議 其董事會成員;其中一位成員從2021年9月起免除了諮詢費。在此期間支付的諮詢費用總額 截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 6 月 30 日的三個月是 $33.0和 $33.0,分別是。在此期間支付的諮詢費用總額 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月是 $42.0和 $58.0,分別地。曾經有 截至目前根據諮詢協議所欠的金額 2023年6月30日.

13


 

第 2 項。管理層的討論和分析 財務狀況和經營業績。

您應該閲讀以下關於我們財務狀況和經營業績的討論,以及我們未經審計的財務報表、本10-Q表季度報告中包含的相關附註和其他財務信息,以及截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的經審計的財務報表及其附註,以及相關的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”,包括 “合同義務和承諾” 和 “關鍵會計政策與估計”,包含在我們於2023年3月1日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2022年12月31日的財年的10-K表年度報告中。除非上下文另有要求,否則本10-Q表季度報告中提及的 “我們”、“我們” 和 “我們的” 是指PMV Pharmicals, Inc.

除了歷史信息外,這份10-Q表季度報告還包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。由於各種因素,我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異,包括但不限於 “關於前瞻性陳述的特別説明”、“第1A項” 標題下所述的因素。風險因素” 以及我們截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中的其他內容,我們隨後根據經修訂的1934年《證券交易法》提交的文件更新了該報告。此外,過去的經營業績不一定代表未來可能出現的業績。

概述

我們是一家精準腫瘤學公司,率先發現和開發針對p53的小分子、與腫瘤無關的療法。p53是一種定義明確的腫瘤抑制蛋白,被稱為 “基因組守護者”,普通或野生型p53具有消滅癌細胞的能力。但是,突變體 p53 蛋白可能會被錯誤摺疊並失去其野生型腫瘤抑制功能。這些 p53 突變存在於大約一半的癌症中。p53生物學領域是由我們的聯合創始人阿諾德·萊文博士在1979年發現p53蛋白時建立的。我們利用四十多年的研究經驗,對p53有了獨特的見解,創建了一個精準的腫瘤學平臺,該平臺旨在生成選擇性、小分子、與腫瘤無關的療法,這些療法在結構上糾正特定的突變體p53蛋白以恢復其野生型功能。我們正在部署我們的精準腫瘤學平臺,瞄準十大最常見或最熱點的p53突變,這些突變與所有癌症的10-15%相關。此外,我們正在擴大平臺的使用範圍,以針對其他與p53相關的癌症。

自 2013 年 3 月成立以來,我們已將大部分時間和精力投入到開展研發活動和籌集資金上。自成立以來,我們沒有盈利,每年都蒙受損失。截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,我們的淨虧損分別為7,330萬美元和5,780萬美元。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,公司的淨虧損分別為1,740萬美元和3,660萬美元。截至2023年6月30日,我們的累計赤字為2.776億美元。我們目前沒有任何候選產品獲準出售,我們將繼續承擔與運營相關的大量研發和一般管理費用。2020 年 10 月,我們針對我們的主要候選產品 PC14586 啟動了 1/2 期臨牀試驗。2020 年 10 月,我們獲得了 FDA 的 PC14586 快速通道稱號,用於治療具有 p53 Y220C 突變的局部晚期或轉移性實體瘤患者。2020年第四季度,我們在這項臨牀試驗中給第一位患者注射了藥物。2022 年 6 月,我們公佈了 PC14586 的初始 1 期臨牀數據。2023年7月,我們結束了第一階段末的FDA會議,就PYNNACLE研究的推薦2期劑量和單臂第二階段註冊部分的關鍵要素達成一致。我們計劃在2024年初啟動PYNNACLE研究的單臂第二階段部分。

我們預計,隨着我們通過臨牀前和臨牀開發推進候選產品,尋求監管部門的批准,為商業化做準備,如果獲得批准,則繼續商業化;收購、發現、驗證和開發其他候選產品;獲得、維護、保護和執行我們的知識產權組合;以及僱用更多人員,我們的運營費用將大幅增加。此外,我們已經並將繼續承擔與上市公司運營相關的額外成本,這是我們作為私營公司所沒有遇到的。在可預見的將來,我們預計將繼續蒙受重大損失。

我們創造產品收入的能力將取決於我們一個或多個候選產品的成功開發、監管部門批准以及最終商業化。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前(如果有的話),我們希望通過私募股權或公共股權或債務融資、與公司來源的合作或其他安排或其他融資來源為我們的運營提供資金。我們可能無法以可接受的條件獲得足夠的資金,或者根本無法獲得足夠的資金。如果我們未能在需要時籌集資金或簽訂此類協議,我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止候選產品的開發和商業化。

我們計劃繼續使用第三方服務提供商,包括臨牀研究組織(CRO)和合同製造組織(CMO)來進行我們的臨牀前和臨牀開發,並製造和供應

14


 

在我們候選產品的開發和商業化過程中使用的材料。我們目前沒有銷售隊伍。

運營結果的組成部分

收入

迄今為止,我們尚未從任何來源產生任何收入,包括來自產品銷售的收入,而且我們預計在可預見的將來也不會從產品銷售中產生任何收入。如果我們對候選產品的開發工作取得成功並獲得監管部門的批准或與第三方簽訂許可協議,那麼我們將來可能會從產品銷售中獲得收入。但是,如果有的話,也無法保證我們何時會產生這樣的收入。

運營費用

研究和開發費用

我們的研發費用主要包括進行研究所產生的成本,例如發現和開發我們的候選產品以及開發未來的候選產品。研發費用包括人事成本,包括庫存補償費用、第三方承包商服務、實驗室材料和用品以及研究設備的折舊和維護。我們根據研發成本的產生進行支出。

由於我們處於開發的初期階段,因此我們不按候選產品或開發計劃分配成本,因為大量的研發費用包括補償成本、材料、用品、研究設備的折舊和維護以及外部承包商提供的服務成本,候選產品或開發計劃無法追蹤這些費用。特別是,在內部成本方面,我們的幾個部門支持多個候選產品的研發計劃,因此成本不能分配給特定的候選產品或開發計劃。實際上,我們所有的研發成本都與我們的主要候選產品 PC14586 有關。2020 年 10 月,我們針對我們的主要候選產品 PC14586 啟動了 1/2 期臨牀試驗。2020 年 10 月,我們獲得了 FDA 的 PC14586 快速通道稱號,用於治療具有 p53 Y220C 突變的局部晚期或轉移性實體瘤患者。2020年第四季度,我們在這項臨牀試驗中給第一位患者注射了藥物。2022 年 6 月,我們在 2022 年 ASCO 年會上公佈了 PC14586 的初始 1 期臨牀數據。

我們預計,隨着我們將候選產品推向臨牀試驗並通過臨牀試驗,並尋求監管部門對候選產品的批准,我們的研發費用將大幅增加。進行必要的臨牀研究以獲得監管部門批准的過程既昂貴又耗時。我們的候選產品的實際成功概率可能會受到多種因素的影響,包括:我們候選產品的安全性和有效性、早期的臨牀數據、對我們臨牀計劃的投資、未來任何合作者成功開發我們的許可候選產品的能力、競爭、製造能力和商業可行性。我們的任何候選產品可能永遠無法成功獲得監管部門的批准。由於上述不確定性,我們無法確定研發項目的期限和完成成本。

一般和管理費用

一般和管理費用包括人事費、外部專業服務費用和其他分配費用。人事成本包括工資、獎金、福利和股票薪酬。外部專業服務包括法律、會計和審計服務以及其他諮詢費用。分配的費用包括與我們的辦公室和研發設施相關的租金支出。作為一家上市公司,我們承擔了額外的費用,包括與遵守美國證券交易委員會以及交易我們證券的任何國家證券交易所的規章制度相關的費用、額外的保險費用、投資者關係活動以及其他管理和專業服務。我們大幅增加了員工人數,以支持我們作為上市公司的運營。隨着我們通過臨牀前研發、製造、臨牀開發和商業化來推進候選產品,我們還預計將增加一般和管理費用。

淨利息收入

淨利息收入主要包括我們的計息現金、現金等價物和短期有價證券的利息收入,以及與短期有價證券溢價和折扣攤銷相關的利息成本。

15


 

運營結果

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月的比較。

下表彙總了我們的運營結果(以千計):

 

 

 

三個月已結束
6月30日

 

 

 

 

運營報表數據:

 

2023
(未經審計)

 

 

2022
(未經審計)

 

 

改變

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

13,843

 

 

$

11,462

 

 

$

2,381

 

一般和行政

 

 

6,279

 

 

 

6,423

 

 

 

(144

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

運營費用總額

 

 

20,122

 

 

 

17,885

 

 

 

2,237

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

運營損失

 

 

(20,122

)

 

 

(17,885

)

 

 

(2,237

)

其他收入(支出):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨利息收入

 

 

2,696

 

 

 

604

 

 

 

2,092

 

其他收入(支出),淨額

 

 

(6

)

 

 

(31

)

 

 

25

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他收入總額(支出)

 

 

2,690

 

 

 

573

 

 

 

2,117

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

所得税準備金(收益)前的虧損

 

 

(17,432

)

 

 

(17,312

)

 

 

(120

)

所得税準備金(福利)

 

 

4

 

 

 

(2

)

 

 

6

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(17,436

)

 

$

(17,310

)

 

$

(126

)

 

研究和開發費用

下表彙總了我們在指定時期內產生的研發費用(以千計):

 

 

 

三個月已結束
6月30日

 

 

 

 

運營報表數據:

 

2023
(未經審計)

 

 

2022
(未經審計)

 

 

改變

 

研究

 

$

1,909

 

 

$

1,706

 

 

$

203

 

發展

 

 

7,450

 

 

 

6,495

 

 

 

955

 

人事相關

 

 

3,109

 

 

 

2,453

 

 

 

656

 

基於股票的薪酬

 

 

1,375

 

 

 

808

 

 

 

567

 

總計

 

$

13,843

 

 

$

11,462

 

 

$

2,381

 

 

 

截至2023年6月30日的三個月,研發費用為1,380萬美元,而截至2022年6月30日的三個月為1150萬美元。與截至2022年6月30日的三個月相比,增加了230萬美元,主要原因如下:

研究費用增加20萬美元,主要是由合同研究組織成本增加所致;
與通過1/2期臨牀試驗推進我們的主要候選產品 PC14586 相關的開發費用增加了90萬美元;以及
人事相關費用和股票薪酬支出增加了120萬美元,這主要是由於員工人數的增加。

16


 

一般和管理費用

截至2023年6月30日的三個月,一般和管理費用為630萬美元,而截至2022年6月30日的三個月為640萬美元。與截至2022年6月30日的三個月相比,減少了10萬美元,主要原因如下:

保險費用減少10萬美元

淨利息收入

淨利息收入主要包括我們的計息現金、現金等價物和有價證券的利息收入以及與攤銷保費和有價證券折扣相關的利息成本。截至2023年6月30日的三個月,淨利息收入為270萬美元。與截至2022年6月30日的三個月相比,增加了210萬美元,這是由於在截至2023年6月30日的三個月中,現金和有價證券和美國國債投資的利率上升。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的比較。

下表彙總了我們的運營結果(以千計):

 

 

 

六個月已結束
6月30日

 

 

 

 

運營報表數據:

 

2023
(未經審計)

 

 

2022
(未經審計)

 

 

改變

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

28,916

 

 

$

23,297

 

 

$

5,619

 

一般和行政

 

 

12,686

 

 

 

13,206

 

 

 

(520

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

運營費用總額

 

 

41,602

 

 

 

36,503

 

 

 

5,099

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

運營損失

 

 

(41,602

)

 

 

(36,503

)

 

 

(5,099

)

其他收入(支出):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨利息收入

 

 

5,022

 

 

 

832

 

 

 

4,190

 

其他收入(支出),淨額

 

 

20

 

 

 

(72

)

 

 

92

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他收入總額

 

 

5,042

 

 

 

760

 

 

 

4,282

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

所得税準備金(收益)前的虧損

 

 

(36,560

)

 

 

(35,743

)

 

 

(817

)

所得税準備金(福利)

 

 

4

 

 

 

 

 

 

4

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(36,564

)

 

$

(35,743

)

 

$

(821

)

研究和開發費用

下表彙總了我們在指定時期內產生的研發費用(以千計):

 

 

 

六個月已結束
6月30日

 

 

 

 

運營報表數據:

 

2023
(未經審計)

 

 

2022
(未經審計)

 

 

改變

 

研究

 

$

3,446

 

 

$

3,983

 

 

$

(537

)

發展

 

 

16,288

 

 

 

13,142

 

 

 

3,146

 

人事相關

 

 

6,543

 

 

 

4,716

 

 

 

1,827

 

基於股票的薪酬

 

 

2,639

 

 

 

1,456

 

 

 

1,183

 

總計

 

$

28,916

 

 

$

23,297

 

 

$

5,619

 

 

截至2023年6月30日的六個月中,研發費用為2,890萬美元,而截至2022年6月30日的六個月為2330萬美元。與截至2022年6月30日的六個月相比,增加了560萬美元,主要原因如下:

研究費用減少60萬美元,主要原因是合同研究組織成本下降;

17


 

與通過1/2期臨牀試驗推進我們的主要候選產品 PC14586 相關的開發費用增加了320萬美元;以及
人事相關費用和股票薪酬支出增加了300萬美元,這主要是由於員工人數的增加。

一般和管理費用

截至2023年6月30日的六個月中,一般和管理費用為1,270萬美元,而截至2022年6月30日的六個月為1,320萬美元。與截至2022年6月30日的六個月相比,減少了50萬美元,主要原因如下:

隨着我們位於新澤西州普林斯頓的新實驗室大樓開始運營,分配給研究的設施相關成本,減少了50萬美元。

淨利息收入

淨利息收入主要包括我們的計息現金、現金等價物和有價證券的利息收入以及與攤銷保費和有價證券折扣相關的利息成本。截至2023年6月30日的六個月中,淨利息收入為500萬美元。與截至2022年6月30日的六個月相比,增加了420萬美元,這是由於在截至2023年6月30日的三個月中,現金和有價證券和美國國債投資的利率上升。

流動性和資本資源

我們的財務狀況總結如下:

 

 

 

截至6月30日,

 

 

截至12月31日,

 

 

 

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

改變

 

金融資產:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

68,209

 

 

$

108,297

 

 

$

(40,088

)

有價證券——當前

 

 

118,878

 

 

 

132,757

 

 

 

(13,879

)

有價證券——非流動

 

 

31,757

 

 

 

2,495

 

 

 

29,262

 

金融資產總額

 

$

218,844

 

 

$

243,549

 

 

$

(24,705

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

營運資金:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

流動資產

 

$

190,413

 

 

$

247,006

 

 

$

(56,593

)

流動負債

 

 

11,447

 

 

 

10,832

 

 

 

615

 

營運資金總額

 

$

178,966

 

 

$

236,174

 

 

$

(57,208

)

 

流動性來源

自成立以來,我們沒有從任何產品銷售或任何其他來源產生任何收入,並且因運營而蒙受了巨大的營業虧損和負現金流。我們尚未將任何候選產品的商業化,我們預計在幾年內不會從任何候選產品的銷售中獲得收入(如果有的話)。截至2023年6月30日,我們的現金、現金等價物和有價證券為2.188億美元,累計赤字為2.776億美元。2020年9月,我們完成了13,529,750股普通股的首次公開募股,其中包括承銷商以每股18.00美元的公開募股價格全額行使額外購買1,764,750股普通股的選擇權,總收益為2.435億美元。扣除承保折扣和佣金以及我們應付的其他發行費用後,我們獲得了2.232億美元的淨收益。

我們向美國證券交易委員會存檔了S-3表格的上架登記聲明,根據我們2021年10月4日的市場股票發行計劃或自動櫃員機計劃,該表登記了高達2億美元的各種股權和債務證券以及高達1.5億美元的普通股的發行、發行和出售。在截至2023年6月30日的三個月中,我們在自動櫃員機計劃下以每股6.07美元的加權平均價格出售了344,358股普通股,扣除費用後的收益為200萬美元。截至2023年6月30日,根據自動櫃員機計劃,我們的總收益總額約為1.48億美元,可用於未來發行普通股。

18


 

合同義務和承諾

我們在正常業務過程中與CRO和其他供應商簽訂合同,以協助我們開展研發活動以及用於運營目的的其他服務和產品。這些合同通常規定在通知後終止,因此是可取消的合同,不包括在合同義務和承諾表中。

2021 年 1 月,我們簽署了位於新澤西州普林斯頓的 One Research Way 的 50,581 平方英尺辦公和實驗室空間的租約。該租賃期限延長至2032年,有五年延期選項,旨在取代我們的兩個現有設施。截至2023年6月30日,與未來租賃付款相關的金額總額為1,800萬美元,其中180萬美元將在未來12個月內支付。

運營計劃和未來資金需求

我們的資本資源主要用於支付運營費用,主要是研發支出。隨着候選產品的臨牀前和臨牀開發,我們計劃在可預見的將來增加研發費用。目前,由於臨牀前和臨牀開發本質上是不可預測的,而且鑑於我們的候選產品處於早期階段,我們無法合理估計我們將產生的成本以及完成開發、獲得上市批准和商業化我們當前候選產品或任何未來候選產品(如果有的話)所需的時間。出於同樣的原因,我們也無法預測何時(如果有的話)我們將從產品銷售中獲得收入,或者我們是否或何時(如果有的話)可以實現盈利。臨牀和臨牀前開發時間表、成功概率和開發成本可能與預期存在重大差異。此外,我們無法預測哪些候選產品可能受到未來合作的約束,此類安排何時會得到保障(如果有的話),以及此類安排將在多大程度上影響我們的發展計劃和資本需求。

由於我們的研發支出巨大,自成立以來,我們在每個時期都產生了可觀的營業虧損。截至2023年6月30日,我們的累計赤字為2.776億美元。隨着我們擴大研發活動,我們預計未來將蒙受大量額外損失。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,我們的現金運營支出分別為2790萬美元和3170萬美元。我們預計將在2023年剩餘時間和2024年增加對運營的投資。根據我們的研發計劃,我們預計,截至2023年6月30日,我們的現金、現金等價物和有價證券將足以為我們的運營提供資金,至少到2024年。

但是,我們將這一估計建立在可能被證明是錯誤的假設之上,我們可以比預期的更快地使用我們的資本資源。

我們的運營支出的時間和金額將在很大程度上取決於:

臨牀前和臨牀開發活動的時間和進展;
我們決定開展的臨牀前和臨牀項目的數量和範圍;
根據未來的任何合作協議,我們可能收到的里程碑付款的時間和金額;
我們維持未來的許可證和研發計劃以及建立新的合作和/或許可內安排的能力;
起訴和執行專利和其他知識產權索賠所涉及的費用;
監管部門批准的成本和時間;以及
我們努力建設新的辦公室和實驗室總部,加強運營系統並僱用更多人員,包括支持開發候選產品的人員,並履行我們作為上市公司的義務。

在此之前,如果有的話,由於我們可以從產品銷售中獲得可觀的收入,我們希望通過股權和/或債務融資為我們的運營和資本融資需求提供資金。我們也可以考慮就臨牀開發和商業化達成合作安排或有選擇地合作。出售額外股權將導致我們的股東進一步稀釋。債務融資的產生將導致償債義務,而管理此類債務的工具可能會規定運營和融資契約,限制我們的運營或我們承擔額外債務或支付股息的能力,等等。如果我們通過政府資助、合作、戰略夥伴關係和聯盟或與第三方的營銷、分銷或許可安排籌集額外資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入來源、研究項目或候選產品的寶貴權利,或者以可能對我們不利的條件授予許可。如果我們無法獲得足夠的額外資金,我們可能會被迫削減支出,延長與供應商的付款期限,儘可能清算資產,和/或暫停或

19


 

削減計劃中的計劃。這些行為中的任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績和前景產生重大和不利影響。

現金流

下表彙總了我們在指定期間的現金流量(以千計):

 

 

 

六個月已結束
6月30日

 

 

 

2023
(未經審計)

 

 

2022
(未經審計)

 

用於經營活動的現金

 

$

(27,913

)

 

$

(31,677

)

用於投資活動的現金

 

 

(14,318

)

 

 

(54,104

)

融資活動提供的現金

 

 

2,143

 

 

 

404

 

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物的淨增加(減少)

 

$

(40,088

)

 

$

(85,377

)

 

經營活動

截至2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為2790萬美元,其中主要包括淨虧損3,660萬美元,部分被480萬美元的非現金費用所抵消。我們淨運營資產的變化使運營現金增加了390萬美元。非現金費用主要包括610萬美元的股票薪酬、170萬美元的有價證券溢價增加、50萬美元的折舊和20萬美元的非現金租賃收入。我們淨運營資產和負債的變化主要是由於預付費用和其他資產的減少,以及未償應付賬款和應計費用的增加。

截至2022年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為3170萬美元,其中主要包括3,570萬美元的淨虧損,部分被510萬美元的非現金費用所抵消。我們淨運營資產的變化使運營現金減少了100萬美元。非現金費用主要包括470萬美元的股票薪酬、30萬美元的折舊和攤銷以及20萬美元的非現金租賃費用。我們淨運營資產和負債的變化主要是由於預付費用和其他資產增加、應計費用減少、未償應付賬款減少以及運營租賃使用權資產和負債的減少,這得益於新澤西州普林斯頓新辦公樓建設的160萬美元現金償還。

投資活動

在截至2023年6月30日的六個月中,我們的投資活動使用了1430萬美元的現金,其中主要包括購買1.296億美元的有價證券,以及購買70萬美元的財產和設備,部分被1.16億美元的有價證券到期日所抵消。

在截至2022年6月30日的六個月中,我們的投資活動使用了5,410萬美元的現金,其中主要包括購買1.492億美元的有價證券,以及購買430萬美元的財產和設備,部分被9,940萬美元的有價證券到期日所抵消。

融資活動

在截至2023年6月30日的六個月中,我們的融資活動提供了210萬美元的現金。這包括根據我們的自動櫃員機計劃發行的200萬美元普通股(扣除發行成本)和行使股票期權的10萬美元收益。

在截至2022年6月30日的六個月中,我們的融資活動提供了40萬美元的現金,其中主要包括根據2020年ESPP行使股票期權和發行普通股的收益。

關鍵會計政策與重要判斷和估計

根據美國普遍接受的會計原則編制我們的財務報表,要求我們做出影響這些財務報表中報告的金額的估計和判斷,以及

20


 

隨附的筆記。儘管我們認為我們使用的估算值是合理的,但由於進行這些估算存在固有的不確定性,未來時期報告的實際結果可能與這些估計值有所不同。

我們認為,下文所述的會計政策涉及高度的判斷力和複雜性。因此,我們認為這些政策對於幫助充分了解和評估我們的財務狀況和運營業績至關重要。在截至2023年6月30日的六個月期間,我們的關鍵會計政策與2023年3月1日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中包含的截至2022年12月31日的經審計財務報表中所述的政策沒有重大變化,但下文所述情況除外。

研發成本、應計研發成本及相關預付費用

研發費用在發生時記作支出。研發費用主要包括人事成本,包括工資、股票薪酬和員工福利、第三方許可費和其他與我們的研發活動相關的運營成本,包括採購原材料和製造候選產品、分配的設施相關費用和外部供應商的外部成本,以及其他直接和間接成本。不可退還的研發預付款是遞延和資本化的。資本化金額在交付相關貨物或提供服務時記作支出。

作為編制財務報表過程的一部分,我們需要估算應計的研發費用。該流程包括審查未完成的合同和採購訂單,與我們的相關人員溝通以確定代表我們提供的服務,並估算在尚未向我們開具發票或以其他方式通知實際成本時所提供的服務水平和所產生的相關費用。我們的大多數服務提供商會根據預先確定的時間表或在達到合同里程碑時向我們開具拖欠的服務開具發票;但是,有些服務提供商需要預付款。我們根據當時所知道的事實和情況,對截至財務報表中每個資產負債表日的應計費用進行估算。我們會定期與服務提供商確認估算值的準確性,並在必要時進行調整。預計應計研發費用的示例包括支付給以下人員的費用:

與臨牀前開發活動相關的供應商,包括研究實驗室;
與臨牀前研究和臨牀試驗相關的CRO和研究場所;以及
與臨牀前研究和臨牀試驗材料的藥物物質和藥物產品配方有關的CMO。

我們根據與代表我們提供、開展和管理臨牀前研究和臨牀試驗的多家研究機構和CRO簽訂的報價和合同所獲得的服務和所花費的努力來計算與臨牀前研究和臨牀試驗相關的費用。這些協議的財務條款尚待談判,因合同而異,可能導致付款流不均衡。在某些情況下,向我們的供應商支付的款項可能會超過所提供的服務水平,從而導致預先支付費用。其中一些合同下的付款取決於患者成功入組和臨牀試驗里程碑完成等因素。在累計服務費時,我們會估算服務將在多長時間內提供服務,以及每個期間要花費的工作量。如果服務的實際執行時間或工作量與估計值不同,我們會相應地調整應計費用或預付費用。儘管我們預計我們的估算值與實際產生的金額不會有重大差異,但我們對所提供服務的狀態和時間相對於所提供服務的實際狀態和時間的理解可能會有所不同,並可能導致報告金額在任何特定時期內過高或過低。迄今為止,我們先前對應計研發費用的估計數沒有進行任何重大調整。

股票薪酬

我們根據授予當日的公允價值來衡量授予員工、董事、顧問和其他非僱員服務提供商的所有股票期權和其他股票獎勵。與向具有基於服務歸屬條件的員工和董事發放的獎勵相關的薪酬支出根據授予日期在獎勵的相關服務期(通常是歸屬期限)內的公允價值按直線確認。

我們在運營報表中對股票薪酬支出的分類方式與獎勵領取者的工資成本的分類方式或獎勵領取者的服務費用的分類方式相同。

我們使用Black-Scholes期權定價模型來估算授予之日股票期權的公允價值。使用Black-Scholes期權定價模型需要管理層做出重要的假設和判斷。我們為Black-Scholes期權定價模型確定了這些假設。

21


 

預期波動率源於 如果有數據,我們的普通股在相當於股票獎勵的預期期限內的平均歷史波動率;如果沒有與預期期限相匹配的數據,則在有交易活動的最長時間內,我們的普通股的平均歷史波動率。

最近的會計公告

有關最近會計公告的描述,請參閲我們截至2023年6月30日的六個月未經審計的簡明財務報表附註的附註2,這些附註包含在本10-Q表季度報告的其他地方。

第 3 項。定量和定性ve 關於市場風險的披露。

我們在正常業務過程中面臨市場風險。這些風險主要與利率風險有關。

截至2023年6月30日,我們的現金、現金等價物和有價證券為2.188億美元,限制性現金為80萬美元。該公司的現金等價物包括計息的美國國債、貨幣市場基金和公司債務證券。由於我們的貨幣市場基金和短期有價證券的性質和金額,我們因利率變化而造成的風險敞口並不大。

我們目前沒有面臨與外幣匯率變動相關的重大市場風險;但是,我們將來可能會與位於美國境外的外國供應商簽訂合同。這可能會使我們將來受到外幣匯率波動的影響。

第 4 項。控件和程序。

我們維持披露控制和程序,旨在合理保證1934年《證券交易法》中要求披露的信息,即經修訂的報告,在證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告,並收集此類信息並酌情傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證,管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。

我們在管理層(包括我們的首席執行官和首席財務官)的監督和參與下,執行各種持續程序,以評估我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性。基於上述情況,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,截至2023年6月30日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

在最近一個財季中,我們對財務報告的內部控制沒有任何變化,這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響或有理由可能產生重大影響。

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第二部分——其他信息

我們目前沒有參與任何管理層認為可能對公司產生任何重大不利影響的訴訟或法律訴訟。

第 1A 項。Risk 個因子。

如公司於2023年3月1日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告第一部分第1A項所述,公司的風險因素沒有發生重大變化,我們截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告對此進行了補充。您應仔細審查和考慮我們2023年3月1日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告和2023年5月10日向美國證券交易委員會提交的截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告中 “風險因素” 標題下列出的有關可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響的某些因素的信息。

第 2 項。未註冊的股權出售y 證券和收益的使用。

(a) 股權證券的未註冊銷售

沒有。

(b) 所得款項的用途

美國證券交易委員會宣佈我們在與首次公開募股有關的S-1表格(文件編號333-248627)上的註冊聲明生效。首次公開募股於2020年9月25日結束,當時我們以每股18.00美元的公開募股價格出售了13,529,750股普通股(包括承銷商全額行使額外購買1,764,750股普通股的選擇權)。在扣除約1700萬美元的承銷折扣和佣金以及約330萬美元的發行相關費用後,我們從首次公開募股中獲得了約2.232億美元的淨收益。沒有直接或間接向我們的董事、高級管理人員或擁有任何類別股權證券10%或以上的個人或我們的關聯公司支付或支付任何發行費用。高盛公司有限責任公司、美銀證券、Cowen和Evercore ISI擔任本次發行的聯合賬面管理人。

與2020年9月24日根據《證券法》第424(b)(4)條向美國證券交易委員會提交的招股説明書中描述的首次公開募股收益的計劃用途沒有實質性變化。

我們在S-3表格(文件編號333-260012)上有一份上架註冊聲明,美國證券交易委員會於2022年4月28日宣佈該聲明生效。上架註冊聲明包括:(i) 一份基本招股説明書,根據該説明書,我們可以不時發行和出售高達2億美元的普通股、優先股、各種系列的債務證券和認股權證,以便在一次或多次註冊發行中購買任何此類證券;以及 (ii) 招股説明書補充文件,根據該補充説明書,我們可以不時發行和出售不超過1.5億美元的普通股 “市價” 發行的股票。在截至2023年6月30日的三個月中,我們在自動櫃員機計劃下以每股6.07美元的加權平均價格出售了344,358股普通股,扣除費用後的總收益為200萬美元。貨架登記聲明中所述的收益的計劃用途沒有重大變化。所有發行費用均未直接或間接支付給我們的董事、高級管理人員或擁有任何類別股權證券10%或以上的個人或我們的關聯公司。

(c) 發行人購買股權證券。

沒有。

第 3 項。默認為高級證券。

沒有。

第 4 項。Mine SafTey 披露。

不適用。

23


 

第 5 項其他 信息。

不適用。

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第 6 項。E展出。

 

展覽

數字

 

描述

表單

文件編號

數字

申報日期

 

 

 

 

 

 

 

3.1

 

註冊人經修訂和重述的公司註冊證書

8-K

001-39539

3.1

2020年9月29日

 

 

 

 

 

 

 

3.2

 

註冊人經修訂和重述的章程

10-Q

001-39539

3.2

2023年5月10日

 

 

 

 

 

 

 

31.1+

 

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條對首席執行官進行認證。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

31.2+

 

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條和第15d-14 (a) 條對首席財務官進行認證。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

32.1+†

 

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

32.2+†

 

根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.INS

內聯 XBRL 實例文檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.SCH

 

內聯 XBRL 分類擴展架構文檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.CAL

 

內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.DEF

 

內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.LAB

 

內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.PRE

 

內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

104

 

封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中)

 

 

 

 

 

本10-Q表季度報告附錄32.1和32.2所附的證明被視為已提供,未向美國證券交易委員會提交,也不得以提及方式納入註冊人根據經修訂的1933年《證券法》或經修訂的1934年《證券交易法》提交的任何文件,無論該文件中包含任何一般的公司註冊措辭。

+ 隨函提交。

25


 

簽名URES

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

 

PMV Pharmicals, Inc.

日期:2023 年 8 月 9 日

來自:

/s/ David H. Mack

David H. Mack,博士

總裁、首席執行官兼董事

 

 

 

(首席執行官)

 

 

 

 

 

 

PMV Pharmicals, Inc.

 

日期:2023 年 8 月 9 日

來自:

/s/ Winston Kung

温斯頓·昆

首席運營官和

首席財務官

 

 

 

(首席財務官)

 

26