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系列可轉換優先股會員2022-12-31
目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
 
表單10-Q
 
（Mark One）
☒根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年6月30日
 
☐根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告
 
對於從到的過渡期
 
佣金文件編號 001-35558
 
加的夫腫瘤學有限公司
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
特拉華27-2004382
（公司或組織的州或其他司法管轄區）（美國國税局僱主識別號）
弗林特大道 1055 號, 聖地亞哥, 加利福尼亞
92121
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(858) 952-7570
（註冊人的電話號碼，包括區號）
每節課的標題： 交易品種 註冊的每個交易所的名稱：
普通股 CRDF 納斯達克資本市場
 
用複選標記表明發行人 (1) 在過去的12個月中（或註冊人被要求提交此類報告的較短時間）內是否提交了《交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天內是否受此類申報要求的約束。 是的 ☒沒有☐
 
用複選標記表示註冊人在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交和發佈此類文件的較短時間內）內是否以電子方式提交併發佈了根據 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交和發佈的每份交互式數據文件（如果有）。 是的 ☒沒有☐
 
用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器☐
加速過濾器 ☐ 
非加速過濾器☒

規模較小的申報公司☒
新興成長型公司 ☐
  
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐沒有☒
 
截至2023年8月3日，發行人已經 44,677,169已發行和流通的普通股。

目錄
加的夫腫瘤學有限公司
 
目錄
 
頁面
第一部分
財務信息
第 1 項.
財務報表（未經審計）
簡明資產負債表
3
簡明的運營報表
4
綜合損失簡明陳述
5
股東權益簡明表
6
簡明的現金流量表
7
簡明財務報表附註
8
第 2 項.
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
17
第 3 項.
關於市場風險的定量和定性披露
23
第 4 項.
控制和程序
23
第二部分
其他信息
第 1 項。
法律訴訟
24
第 1A 項。
風險因素
24
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
24
第 3 項。
優先證券違約
24
第 4 項。
礦山安全披露
24
第 5 項。
其他信息
24
第 6 項。
展品
24
簽名

2
目錄
第一部分財務信息

第 1 項。財務報表

加的夫腫瘤學公司
簡明的資產負債表
（以千計，面值除外）
（未經審計）
 
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
資產
流動資產：
現金和現金等價物$19,369 $16,347 
短期投資70,059 88,920 
應收賬款和未開票應收款161 771 
預付費用和其他流動資產3,142 5,246 
流動資產總額92,731 111,284 
財產和設備，淨額1,356 1,269 
經營租賃使用權資產1,978 2,251 
其他資產1,390 1,387 
總資產$97,455 $116,191 
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$2,939 $1,956 
應計負債5,501 5,177 
經營租賃負債683 675 
流動負債總額9,123 7,808 
經營租賃負債，扣除流動部分1,753 2,040 
負債總額10,876 9,848 
承付款和或有開支（注7）
股東權益
優先股， 20,000已授權股票；A 系列可轉換優先股清算優先權 $1,056和 $1,044分別於 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日（注 6）
— — 
普通股，$0.0001面值， 150,000授權股份； 44,677截至2023年6月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票
4 4 
額外的實收資本407,479 404,834 
累計其他綜合虧損(431)(395)
累計赤字(320,473)(298,100)
股東權益總額86,579 106,343 
負債和股東權益總額$97,455 $116,191 
 
見未經審計的簡明財務報表的附註。
3
目錄
加的夫腫瘤學有限公司
簡明的運營報表
（以千計，每股金額除外）
（未經審計）
 
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2023202220232022
特許權使用費收入$108 $91 $191 $165 
成本和支出：
研究和開發8,020 7,448 17,072 14,656 
銷售、一般和管理4,296 3,086 7,379 7,026 
運營費用總額12,316 10,534 24,451 21,682 
運營損失(12,208)(10,443)(24,260)(21,517)
其他收入（支出），淨額：
淨利息收入1,053 253 1,993 383 
其他收入（支出），淨額5 (253)(106)(302)
其他收入（支出）總額，淨額1,058 — 1,887 81 
淨虧損 (11,150)(10,443)(22,373)(21,436)
A系列可轉換優先股應支付的優先股股息(6)(6)(12)(12)
歸屬於普通股股東的淨虧損$(11,156)$(10,449)$(22,385)$(21,448)
每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後$(0.25)$(0.24)$(0.50)$(0.50)
加權平均流通股票——基本和攤薄44,677 43,306 44,677 43,269 
 
見未經審計的簡明財務報表的附註。
4
目錄

加的夫腫瘤學有限公司
綜合損失的簡明陳述
（以千計）
（未經審計）

截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
2023202220232022
淨虧損$(11,150)$(10,443)$(22,373)$(21,436)
其他綜合損失：
可供出售證券的未實現虧損(355)(234)(36)(840)
綜合損失總額(11,505)(10,677)(22,409)(22,276)
A系列可轉換優先股應支付的優先股股息(6)(6)(12)(12)
歸屬於普通股股東的全面虧損$(11,511)$(10,683)$(22,421)$(22,288)

見未經審計的簡明財務報表的附註。
5
目錄
加的夫腫瘤學有限公司
股東權益簡明表
（以千計）
（未經審計）

 優先股
股份		優先股
金額		普通股
股份		普通股
金額		額外
實收資本		累計其他綜合虧損累計赤字總計
股東權益
餘額，2023 年 1 月 1 日61 $— 44,677 $4 $404,834 $(395)$(298,100)$106,343 
基於股票的薪酬— — — — 1,064 — — 1,064 
其他綜合收益— — — — — 319 — 319 
淨虧損— — — — — — (11,223)(11,223)
餘額，2023 年 3 月 31 日61 $— 44,677 $4 $405,898 $(76)$(309,323)$96,503 
基於股票的薪酬— — — — 1,581 — — 1,581 
其他綜合損失— — — — — (355)— (355)
淨虧損— — — — — — (11,150)(11,150)
餘額，2023 年 6 月 30 日61 $— 44,677 $4 $407,479 $(431)$(320,473)$86,579 


 優先股
股份		優先股
金額		普通股
股份		普通股
金額		額外
實收資本		應收服務累計其他綜合虧損累計赤字總計
股東權益
餘額，2022 年 1 月 1 日716 $1 41,964 $4 $400,503 $(139)$(142)$(259,810)$140,417 
基於股票的薪酬— — — — 1,152 — — — 1,152 
其他綜合損失— — — — — — (606)— (606)
轉換E系列可轉換優先股後發行普通股(328)(1)1,342 — — — — — (1)
優先股分紅— — — — — — — (6)(6)
發佈臨牀試驗資助承諾— — — — — 139 — — 139 
淨虧損— — — — — — — (10,993)(10,993)
餘額，2022 年 3 月 31 日388 $— 43,306 $4 $401,655 $— $(748)$(270,809)$130,102 
基於股票的薪酬— — — — 1,055 — — — 1,055 
其他綜合損失— — — — — — (234)— (234)
優先股分紅— — — — — — — (6)(6)
淨虧損— — — — — — — (10,443)(10,443)
餘額，2022 年 6 月 30 日388 $— 43,306 $4 $402,710 $— $(982)$(281,258)$120,474 

見未經審計的簡明財務報表的附註。
6
目錄
加的夫腫瘤學公司
簡明的現金流量表
（以千計）
（未經審計）
截至6月30日的六個月
20232022
經營活動
淨虧損$(22,373)$(21,436)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊188 69 
股票薪酬支出2,645 2,207 
短期投資的溢價（折扣）攤銷(405)557 
發佈臨牀試驗資助承諾— 139 
運營資產和負債的變化：
其他資產(3)54 
應收賬款和未開票應收款610 (16)
預付費用和其他資產2,260 18 
經營租賃使用權資產273 272 
應付賬款和應計費用1,293 1,367 
經營租賃負債(279)(143)
其他負債— (32)
用於經營活動的淨現金(15,791)(16,944)
投資活動：
資本支出(259)(483)
意外損失的保險收益— 71 
短期投資的到期日68,265 48,801 
購買短期投資(50,868)(57,309)
短期投資的銷售1,675 34,886 
投資活動提供的淨現金18,813 25,966 
籌資活動：
融資活動提供的淨現金— — 
現金和現金等價物的淨變化3,022 9,022 
現金和現金等價物——期初16,347 11,943 
現金和現金等價物——期末$19,369 $20,965 
現金流活動的補充披露：
繳納税款的現金$1 $1 
非現金投資和融資活動的補充披露：
購置列入應付賬款和應計費用的財產和設備$16 $456 
購置保險應收收益中包含的財產和設備$— $43 
 
見未經審計的簡明財務報表的附註。
7
目錄
加的夫腫瘤學有限公司 
簡明財務報表附註
（未經審計）
 
1. 演示的組織和依據
 
業務組織和概述
 
Cardiff Oncology, Inc.（“Cardiff Oncology” 或 “公司”）總部位於加利福尼亞州聖地亞哥，是一家臨牀階段的生物技術公司，利用類似POLO的激酶1（“PLK1”）抑制劑開發針對各種癌症的新療法。該公司的主要資產是onvansertib，這是一種PLK1抑制劑，正在針對RAS突變的轉移性結直腸癌、轉移性胰腺癌等適應症的臨牀項目中與標準護理療法聯合進行評估，以及研究者發起的三陰性乳腺癌和小細胞肺癌試驗。這些項目和公司更廣泛的發展戰略旨在針對腫瘤脆弱性，以克服治療耐藥性，與僅僅是標準護理相比，提供卓越的臨牀益處。該公司的普通股在納斯達克資本市場上市，股票代碼為 “CRDF”。
 
演示基礎
 
隨附的Cardiff Oncology未經審計的中期簡明財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“GAAP”）以及美國證券交易委員會（“SEC”）與10-Q表季度報告相關的規章制度編制的。根據這些細則和條例，通常包含在根據公認會計原則編制的年度財務報表中的某些信息和附註披露已被精簡或省略。未經審計的中期簡明財務報表反映了所有調整，包括正常的經常性調整，管理層認為，這些調整是公允列報公司財務狀況以及所列期間的經營業績和現金流所必需的。截至2022年12月31日的未經審計的簡明資產負債表源自該日的經審計的財務報表，但不包括GAAP要求的年度財務報表的所有信息和披露。這些未經審計的中期簡明財務報表中顯示的經營業績不一定代表未來任何時期的預期業績。這些未經審計的中期簡明財務報表應與截至2022年12月31日止年度的經審計的財務報表及其附註一起閲讀，這些附註包含在公司於2023年3月2日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中。

流動性

公司自成立以來一直出現淨虧損，運營現金流為負。截至2023年6月30日，該公司的資金為美元89.4百萬美元的現金、現金等價物和短期投資，並認為自這些財務報表發佈之日起至少未來12個月內，它有足夠的現金來滿足其資金需求。

在可預見的將來，該公司預計將繼續蒙受虧損，並需要額外資金來進一步推進其臨牀試驗計劃並支持其其他業務。公司無法確定是否會以可接受的條件提供額外資金，或者根本無法確定。如果公司可以通過發行股票證券籌集額外資金，則公司的股東可能會面臨額外的稀釋。

2. 重要會計政策摘要
 
在截至2023年6月30日的六個月中，公司的重要會計政策沒有變化，如其截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告所述。

每股淨虧損
 
每股普通股的基本和攤薄後淨虧損是通過將適用於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均值來確定的。在計算基本和攤薄後的每股收益時，優先股股息包含在歸屬於普通股股東的淨虧損中。

8
目錄
下表列出了未償還的潛在攤薄證券，這些證券由於具有反稀釋作用，因此被排除在攤薄後的每股淨虧損的計算中：
 
6月30日
20232022
購買普通股的期權6,603,661 5,131,195 
購買普通股的認股權證2,807,948 4,490,159 
A 系列可轉換優先股877 877 
E 系列可轉換優先股— 1,342,250 
9,412,486 10,964,481 

最近的會計聲明尚未通過

2020年8月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第2020-06號（“ASU 2020-06”）、債務——帶有轉換和其他期權的債務（副主題470-20）以及衍生品和套期保值——實體自有股權合約（副主題815-40）（“ASU 2020-06”）。ASU 2020-06 取消了可轉換工具的有益轉換和現金轉換會計模型。它還修改了實體自有股權中某些合約的會計核算，這些合約由於具體的結算條款而目前作為衍生品記賬。此外，亞利桑那州立大學2020-06修改了特定可轉換工具和某些可能以現金或股票結算的合約如何影響攤薄後的每股收益計算。本更新中的修正案在2021年12月15日之後的財政年度（或2023年12月15日，對於符合美國證券交易委員會對小型申報公司的定義的公司）之後的財政年度以及這些財政年度內的過渡期有效。該修正案將通過完全追溯的過渡方法或經修改的回顧性過渡方法通過。允許提前採用。公司目前正在評估該準則對其財務報表和相關披露的影響，並將於2024年1月1日採用該準則。

3. 公允價值測量
 
下表列出了截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司按公允價值層次結構的適當級別定期計量和確認的資產和負債：
 
公允價值測量值位於
2023年6月30日
（以千計）活躍市場中相同資產和負債的報價
（第 1 級）		重要的其他可觀測輸入
（第 2 級）		大量不可觀察的輸入
（第 3 級）		總計
資產：
貨幣市場基金$18,792 $— $— $18,792 
總額包含在現金和現金等價物中18,792 — — 18,792 
可供出售的投資：
存款證— 7,991 — 7,991 
公司債務證券— 23,062 — 23,062 
商業票據— 11,089 — 11,089 
美國政府機構— 7,802 7,802 
美國國債20,115 — — 20,115 
可供出售的投資總額20,115 49,944 — 70,059 
經常性按公允價值計量的總資產$38,907 $49,944 $— $88,851 

9
目錄
公允價值測量值位於
2022年12月31日
（以千計）活躍市場中相同資產和負債的報價
（第 1 級）		重要的其他可觀測輸入
（第 2 級）		大量不可觀察的輸入
（第 3 級）		總計
資產：
貨幣市場基金$15,722 $— $— $15,722 
總額包含在現金和現金等價物中15,722 — — 15,722 
可供出售的投資：
存款證— 16,023 — 16,023 
公司債務證券— 49,535 — 49,535 
商業票據— 13,187 — 13,187 
美國政府機構— 2,288 — 2,288 
美國國債7,887 — — 7,887 
可供出售的投資總額7,887 81,033 — 88,920 
經常性按公允價值計量的總資產$23,609 $81,033 $— $104,642 

公司的政策是確認事件發生之日或導致轉讓的情況發生之日公允價值層次結構層次之間的轉移。在截至2023年6月30日的六個月中，沒有人轉入或轉出3級.

10
目錄

4. 補充資產負債表信息

可供出售的投資

可供出售的投資包括以下內容：

截至2023年6月30日
（以千計）攤銷成本未實現收益總額未實現虧損總額公允市場價值
到期日少於 1 年：
存款證$8,005 $— $(14)$7,991 
公司債務證券14,465 5 (53)14,417 
商業票據11,102 — (13)11,089 
美國政府機構7,841 — (39)7,802 
總到期日少於 1 年41,413 5 (119)41,299 
期限 1 至 2 年：
公司債務證券8,711 16 (82)8,645 
美國國債20,366 — (251)20,115 
總期限為 1 至 2 年29,077 16 (333)28,760 
短期投資總額$70,490 $21 $(452)$70,059 


截至2022年12月31日
（以千計）攤銷成本未實現收益總額未實現虧損總額公允市場價值
到期日少於 1 年：
存款證$16,101 $3 $(81)$16,023 
公司債務證券44,806 8 (275)44,539 
商業票據13,203 4 (20)13,187 
非美國政府2,284 4 — 2,288 
美國國債7,905 — (18)7,887 
總到期日少於 1 年84,299 19 (394)83,924 
期限 1 至 2 年：
公司債務證券5,016 1 (21)4,996 
總期限為 1 至 2 年5,016 1 (21)4,996 
短期投資總額$89,315 $20 $(415)$88,920 

我們會定期審查我們的債務證券投資組合，以確定是否有任何投資因信用損失或其他潛在的估值問題而減值。對於投資公允價值低於攤銷成本基準的債務證券，我們在個人證券層面評估了各種量化因素，包括但不限於投資的性質、信用評級的變化、利率波動、行業分析師報告和減值的嚴重程度。截至2023年6月30日，可供出售的投資債務證券的未實現虧損主要是由於利率上升，而不是由於與特定證券相關的信用風險增加。因此，我們沒有記錄信貸損失備抵金。我們不太可能被要求在收回攤銷成本基礎之前出售這些投資，而攤銷成本基礎可能已到期。


11
目錄
持續處於未實現虧損狀態超過一年的可供出售的投資包括以下內容：
截至2023年6月30日
（以千計）公允市場價值未實現虧損總額
公司債務證券$2,963 $(24)

財產和設備

財產和設備包括以下內容：
 
（以千計）截至6月30日，
2023		截至12月31日，
2022
傢俱和辦公設備$1,081 $1,066 
租賃權改進2,568 2,560 
實驗室設備1,264 1,056 
4,913 4,682 
減去累計折舊和攤銷(3,557)(3,413)
財產和設備，淨額$1,356 $1,269 

應計負債

應計負債包括以下內容：

（以千計）截至6月30日，
2023		截至12月31日，
2022
應計補償$2,175 $1,849 
臨牀試驗2,364 2,333 
研究協議和服務543 509 
董事費125 125 
專利、許可和其他費用83 24 
其他應計負債211 337 
應計負債總額$5,501 $5,177 
 
5. 租賃

作為承租人，公司目前的租賃包括其主設施租賃和非物質設備租賃，所有這些都被視為運營租賃。

主設施租賃

該公司目前在聖地亞哥租賃辦公和實驗室空間，該空間將於 2027 年 2 月 28 日到期。租約目前需要每月支付大約 $61,000每月有 3年度增長百分比。

租賃費用的組成部分如下：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
（以千計）2023202220232022
運營租賃成本$180 $190 $363 $381 

12
目錄
與租賃有關的補充資產負債表信息如下：
（以千計）截至6月30日，
2023		截至12月31日，
2022
經營租賃 ROU 資產$1,978 $2,251 
當期經營租賃負債$683 $675 
非流動經營租賃負債1,753 2,040 
經營租賃負債總額$2,436 $2,715 
加權平均剩餘租賃期限——經營租賃3.7年份4.2年份
加權平均折扣率——經營租賃7.0 %7.0 %

補充現金流和其他與租賃相關的信息如下：
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
（以千計）2023202220232022
為計量租賃負債所含金額支付的現金：
來自經營租賃的運營現金流$183 $180 $368 $251 

截至12月31日的每年，不可取消的租賃協議下的剩餘年度承付款總額如下：
（以千計）
截至12月31日的年度經營租賃
2023 年（不包括截至2023年6月30日的六個月）
$306 
2024754 
2025775 
2026796 
此後136 
未來最低租賃付款總額2,767 
減去估算的利息(331)
總計$2,436 

6. 股東權益
 
股票期權
 
與Cardiff Oncology股票獎勵相關的股票薪酬支出已在經營業績中確認，具體如下：
 
截至6月30日的三個月截至6月30日的六個月
（以千計）2023202220232022
包含在研發費用中$297 $126 $691 $460 
包含在銷售、一般和管理費用中1,284 929 1,954 1,747 
股票薪酬支出總額$1,581 $1,055 $2,645 $2,207 
 
截至2023年6月30日，與未償還的非歸屬股票期權相關的未確認薪酬成本（扣除估計的沒收額）為美元8.4百萬，預計將在剩餘的加權平均歸屬期內予以確認 2.5年份。截至2023年6月30日，未償還期權的加權平均剩餘合同期限約為 8.4
13
目錄
年份。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，歸屬的股票期權的總公允價值為美元3.2百萬和美元3.0分別是百萬。

股票期權獎勵的估計公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權估值模型確定的，並在以下時期內採用以下加權平均假設：
 
截至6月30日的六個月
20232022
無風險利率3.61 %1.87 %
股息收益率0 %0 %
加的夫腫瘤學普通股的預期波動率109 %106 %
預期期限(1)
5.3年份6.0年份
(1)2023年1月1日之後授予的期權的預期期限是根據公司的歷史員工數據估算的。在2023年1月1日之前，公司使用 “簡化方法” 來估算預期期限。

股票期權活動和未償還股票期權變動的摘要如下所示：
 
期權總數加權平均值
行使價格
每股		固有的
價值
未償餘額，2022 年 12 月 31 日5,069,458 $5.92 $19,322 
已授予2,088,608 $1.71  
被沒收並已過期(554,405)$7.12  
未償餘額，2023年6月30日6,603,661 $4.49 $23,351 
可於 2023 年 6 月 30 日開始行使2,766,027 $6.16 $21,713 
歸屬，預計將於2023年6月30日歸屬6,410,335 $4.55 $23,269 
 
2021 年股權激勵計劃

2021年6月，公司股東批准了2021年綜合股權激勵計劃（“2021年計劃”）。2021 年計劃中的授權股份數量等於 (i) 的總和 3,150,000股票，再加上 (ii) 根據2014年計劃保留但未發行的普通股數量；以及 (iii) 根據2014年計劃沒收獎勵的普通股數量。2022年6月9日，股東們批准將2021年計劃中授權的股份增加至 5,150,000從 3,150,000。截至 2023 年 6 月 30 日，有 2,013,871根據2021年計劃可供發行的股票。

2014 年股權激勵計劃

在通過2021年計劃後，根據2014年計劃的條款，不得進行額外的股權獎勵。

激勵補助金

公司向某些新員工發放股權獎勵，作為其2021年計劃之外的激勵補助金。截至 2023 年 6 月 30 日，總計 1,385,240股票是在行使公司批准的激勵補助股票期權後發行的。

修改股票期權

2023年6月，公司修改了離職員工的股票期權。修改導致基於股票的薪酬支出增加了 $0.6在截至2023年6月30日的三個月期間，為百萬人。

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目錄
認股證
 
以下是認股權證活動和未償還認股權證變動的摘要，包括負債和權益分類：
 
認股證總數加權平均值
行使價格
每股		加權平均值
剩餘合同
任期
未償餘額，2022 年 12 月 31 日4,360,968 $5.33 2.1年份
已過期(1,553,020)$10.54  
未償餘額，2023年6月30日2,807,948 $2.45 2.5年份


優先股

我們公司的優先股類別摘要如下所示：
已發行股票
班級面值指定股票截至6月30日，
2023		截至12月31日，
2022
A 系列可轉換優先股$0.001 277,100 60,600 60,600 
B 系列可轉換優先股$0.001 8,860 — — 
C 系列可轉換優先股$0.001 200,000 — — 
D 系列可轉換優先股$0.0001 154,670 — — 
E 系列可轉換優先股$0.001 865,824 — — 

季度末後，公司提交了淘汰證書，B、C、D和E系列優先股已從授權優先股系列中刪除。


7. 承付款和或有開支
 
行政協議
 
某些行政協議規定，在無故解僱或某些控制變更情景的情況下，將支付遣散費。
 
研究與開發協議

2017 年 3 月，公司與 Nerviano 簽訂了許可協議，授予公司開發和商業化權，Cardiff Oncology 將其稱為 onvansertib。NMS-1286937協議條款還規定公司根據銷售量支付開發和商業里程碑以及特許權使用費。這些潛在的開發里程碑包括：(a) 在第一批產品的第一個 III 期臨牀試驗中為第一個受試者給藥，註冊後可進行 II 期臨牀試驗，或者在用作提交保密協議基礎的 II 期臨牀試驗完成後；以及 (b) 在提交第一份候選產品的第一份保密協議或同等產品時。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中 不支付了里程碑或特許權使用費。
 
該公司是各種協議的締約方，根據這些協議，該公司在腫瘤治療領域獨家許可技術。這些協議包括許可費、特許權使用費和里程碑付款。該公司還簽訂了腫瘤診斷領域的傳統許可協議，根據該協議，應支付特許權使用費。這些特許權使用費按收入的百分比計算。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，付款並不大。

15
目錄
訴訟

Cardiff Oncology 認為它沒有可能或合理可能的法律責任，需要累積或披露。公司可能會不時參與正常業務過程中出現的各種訴訟和法律訴訟。訴訟存在固有的不確定性，可能會不時出現可能損害公司業務的不利後果。截至本報告發布之日，管理層認為沒有針對公司的索賠，它認為這將對公司的業務或財務狀況產生重大不利影響。

16
目錄
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
 
前瞻性陳述
 
這份10-Q表季度報告包括經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條所指的前瞻性陳述。除本季度報告中包含的歷史事實陳述外，所有陳述，包括有關未來財務狀況、業務戰略以及管理層未來運營計劃和目標的陳述，均為前瞻性陳述。“相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“應該”、“計劃”、“期望” 以及與我們相關的類似表達方式旨在識別前瞻性陳述。我們的這些前瞻性陳述主要基於當前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的財務狀況、經營業績、業務戰略和財務需求。這些前瞻性陳述受多種風險、不確定性和假設的影響。
 
此外，我們的業務和財務業績可能會受到2023年3月2日提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告 “風險因素” 下所討論的因素的影響。此外，我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。新的風險因素不時出現，我們無法預測所有風險因素，也無法評估所有因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異。
 
您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。我們無法向您保證，前瞻性陳述中反映的事件和情況將實現或發生。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們無法保證未來的業績、活動水平、業績或成就。
 
以下討論和分析完全受本10-Q表季度報告其他地方財務報表及其附註中列出的更詳細的信息的限制，應與這些信息一起閲讀。不應將本次討論解釋為暗示本文討論的結果必然會持續到未來，或者本文得出的任何結論都必然表明未來的實際經營業績。這樣的討論只是目前對我們管理層的最佳評估。
 
概述

我們是一家處於臨牀階段的生物技術公司，利用PLK1抑制劑（一種經過充分驗證的腫瘤藥物靶標）來開發針對一系列未滿足醫療需求最大的癌症的新療法。我們的目標是使用onvansertib（我們的口服和高選擇性 PLK1 抑制劑）和標準護理（“SoC”）療法的治療組合來靶向腫瘤脆弱性。我們的臨牀項目側重於RAS突變的轉移性結直腸癌（“mCRC”）和轉移性胰腺導管腺癌（“mpDAC”）等適應症，以及研究者發起的三陰性乳腺癌（“TNBC”）和小細胞肺癌（“SCLC”）的試驗。我們的臨牀開發項目包括腫瘤基因組學和生物標誌物檢測，以完善對患者治療反應的評估。

我們的主要候選藥物 Onvansertib

Onvansertib 是一種口服的小分子候選藥物，對抑制 PLK1 具有高度特異性，半衰期為 24 小時。

我們認為，下文描述的onvansertib的特性，以及具有良好安全性和有效性的臨牀證據，以及預期的靶向性、易於管理且可逆的副作用，可能有助於滿足各種癌症的臨牀治療需求：

•Onvansertib 對 PLK1 酶 (IC) 具有很強的效力和高選擇性50= 2nM；集成電路50是 50% 抑制的濃度），與之前的 PLK1 抑制劑相比，PLK1 抑制劑是多個 PLK 靶點的泛抑制劑。在包括 PLK 成員 PLK2 和 PLK3 (IC) 在內的 63 個激酶 (IC50>500 nM) 組成的試劑盒中觀察到 onvansertib 的活性很低或沒有50>10,000 nM）；

•Onvansertib 具有口服生物利用性，因此給藥相對容易和靈活。
17
目錄

•Onvansertib的藥物半衰期相對較短，為24小時，允許靈活的給藥和日程安排，這在多項臨牀試驗中都顯示出良好的安全性和耐受性；

體外研究表明，onvansertib 與不同的細胞毒性藥物（包括微管靶向劑、拓撲異構酶 1 抑制劑、抗代謝物、烷基化劑、蛋白酶體抑制劑、激酶抑制劑、PARP 抑制劑、BCL-2 抑制劑和雄激素生物合成抑制劑）聯合使用會產生協同作用。

此外， 在活體中組合研究證實了所獲得的積極結果 體外在onvansertib與伊立替康、5-氟尿嘧啶（“5-FU”）、阿比特龍、PARP抑制劑、venetoclax和紫杉醇聯合使用的異種移植模型中已經觀察到協同作用，而與阿糖胞苷或貝伐珠單抗聯合使用的加法作用已經得到證實。將onvansertib與標準治療癌症藥物結合使用可為許多癌症療法提供協同作用的機會。

onvansertib 有五項正在進行和計劃中的臨牀試驗：一項試驗（CRDF-004）用於一線治療 ras-突變的mcRC患者，一項針對KRAS突變轉移性結直腸癌（“mcRC”）患者的二線治療試驗（TROV-054），一項針對轉移性胰腺導管腺癌（“mpDAC”）患者的二線治療試驗，以及兩項由研究者發起的試驗局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（“TNBC”）和複發性小細胞肺癌（“SCLC”）的患者。

CRDF-004 在 ras 突變的 mcRC 中進行臨牀試驗

CRDF-004 是一項 2 期開放標籤、隨機多中心臨牀試驗，將 onvansertib 與標準護理 FOLFIRI 和 bevacizumab 或 FOLFOX 和 bevacizumab 聯合用於 ras 突變 mCRC 患者的一線治療。CRDF-004 試驗的主要目標是評估onvansertib與標準護理相結合的安全性和有效性，並評估單獨使用標準護理的兩劑onvansertib，即20mg和30mg，與標準護理聯合服用。該試驗的主要終點是客觀迴應率。無進展存活率和反應持續時間將是次要終點。我們預計將於2023年下半年開始招生，初步數據預計將在2024年中期公佈。該試驗預計將招收約90名患者。

KRAS 突變的 mcRC 的 1b/2 期臨牀試驗

TROV-054 是一項 1b/2 期開放標籤多中心臨牀試驗，將 onvansertib 與標準護理 FOLFIRI 和 bevacizumab 聯合用於二線治療 KRAS 突變 mCRC 患者。該試用版已於 2022 年 10 月完成註冊。

該試驗的主要目標是評估onvansertib與FOLFIRI和bevacizumab（1b期）聯合使用的劑量限制毒性（“DLT”）、最大耐受劑量（“MTD”）和推薦的2期劑量（“RP2D”），並繼續評估onvansertib與FOLFIRI和bevacizumab聯合使用KRI和bevacizumab患者的安全性和初步療效 AS 突變的 mcRC（第 2 階段）。

這項臨牀試驗的科學依據基於合成殺傷力和協同作用這兩個關鍵原則，目的是在該1b/2期試驗中證明臨牀益處的概念驗證。合成致死性是指與KRAS野生型同基因細胞相比，在含有KRAS突變的CRC腫瘤細胞中，通過抑制PLK1對腫瘤細胞死亡的嚴重脆弱性。當多種藥物的組合產生的活性出人意料地大於單個藥物的預期加成效應時，就會產生協同作用。Onvansertib與兩種破壞DNA的藥物伊立替康和5-FU（FOLFIRI的兩種成分）聯合使用在結直腸癌細胞系中表現出協同作用，在體內結直腸癌模型中，這兩種組合的腫瘤生長抑制效果明顯高於單獨使用任何一種藥物。我們認為，之所以發生這種協同作用，是因為PLK1可以促進化療藥物造成的DNA損傷的修復，而通過抑制PLK1，onvansertib使受損的腫瘤細胞無法修復化療造成的DNA損傷，然後複製。欲瞭解更多信息，請訪問 NCT03829410，網址為 www.clinicialtrials.gov.

2023 年 8 月 7 日公佈的數據提供了正在進行的 KRAS 突變轉移性結直腸癌的 TROV-054 1b/2 期單臂臨牀試驗的最新情況：

•所有可評估患者的客觀反應率（“ORR”）為29％，在66名可評估患者中，有19名實現了客觀反應。已觀察到多種KRAS變體的反應；

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目錄
•所有可評估患者的中位緩解持續時間（“mDoR”）為12.0個月（95％置信區間（“CI”）：8.9 — 未達到）；

•所有可評估患者的無進展存活率（“MPF”）中位數為9.3個月（95% 置信區間：7.8 — 14）。在相似患者羣體中對不同藥物組合的歷史對照試驗，包括FOLFIRI與貝伐珠單抗的標準護理（“SOC”），顯示ORR和MPF分別為5-13％和約4.5—6.7個月。

•對進入時天真貝伐珠單抗的患者的亞組分析 2和線路療法與先前在一線治療中接受過貝伐珠單抗的患者相比，未接受貝伐珠單抗（n=15）的患者的ORR為73％，MPF為15個月，遠高於歷史對照組。相比之下，以前接受過貝伐珠單抗（n=51）治療的患者的ORR為16％，MPF為7.8個月。

在審查 TROV-054 臨牀數據時，我們最初將 ONSEMBLE 試驗 (CRDF-003) 設計為 mcRC 計劃的下一階段。在審查 bev naive 亞組的臨牀數據後（那些在 1 歲時沒有接受 bev 的患者）st線路療法）、關於作用機制的臨牀前數據以及美國食品藥品管理局對我們臨牀開發戰略的反饋，我們決定停止參加 ONSEMBLE 試驗並啟動 CRDF-004。

mpdac 的 2 期臨牀試驗

CRDF-001 是 onvansertib 與 nanoliposomal Irinotecan 聯合使用的 2 期開放標籤多中心臨牀試驗（Onivyde®）、leucovorin和氟尿嘧啶用於mpDAC患者的二線治療，正在美國的六個臨牀試驗點——梅奧診所癌症中心（亞利桑那州、明尼蘇達州和佛羅裏達州）、堪薩斯大學醫學中心、伊諾瓦·沙爾癌症研究所和內布拉斯加大學醫學中心進行。 第一位患者於 2021 年 6 月接受了給藥。

該試驗的目的是評估onvansertib與納米脂質體伊立替康（Onyvide）聯合使用的安全性和初步療效®)、5-FU 和 leucovorin 作為失敗的 mpDAC 患者的二線治療 1st基於吉西他濱的線性療法。該試驗預計將招收約45名患者。欲瞭解更多信息，請訪問 NCT04752696，網址為 www.clinicialtrials.gov.

2022 年 9 月 12 日公佈的初步數據提供了 mpDAC 正在進行的 CRDF-001 2 期開放標籤臨牀試驗的最新情況：

•來自5名可評估患者的初步數據顯示，1名患者實現了初始部分反應（“PR”），3名患者實現了穩定的疾病（“SD”）；

•4名達到SD或PR的患者仍在研究中；第五名可評估的患者因疾病進展而停止治療，另外3名患者仍在研究中，等待首次基線後掃描；

•預計2023年年中將有更多數據。

TNBC 研究者發起的 1b/2 期臨牀試驗

一項針對無法切除的局部晚期或轉移性TNBC患者的onvansertib聯合紫杉醇的單臂1b/2期試驗已在達娜·法伯癌症研究所（“DFCI”）開放報名。在1b期中，大約14-16名患者將接受不同劑量的onvansertib與固定劑量的紫杉醇聯合治療，以確定onvansertib的最大耐受劑量和RP2D。在第二階段，大約34名患者將接受選定的onvansertib RP2D與紫杉醇聯合治療。

該試驗第二階段的主要終點是ORR，其中PFS作為次要終點包括在內。該試驗的初步數據預計將在2023年第四季度或2024年第一季度公佈。欲瞭解更多信息，請訪問 NCT05383196，網址為 www.clinicialtrials.gov.

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目錄
研究者發起的SCLC2期臨牀試驗

匹茲堡大學醫學中心（“UPMC”）一項針對複發性小細胞肺癌患者的onvansertib單一療法的單臂、兩階段、2期試驗已開放報名。該試驗旨在招收15名患者進入第一階段，如果有2名或更多的1期患者達到客觀反應，則該研究將進入第二階段。第 2 階段旨在再招收 20 名患者。該試驗的主要終點是ORR，而關鍵的次要終點包括PFS和總存活率。該試驗的初步數據預計將在2023年年中公佈。欲瞭解更多信息，請訪問 NCT05450965，網址為 www.clinicialtrials.gov.

最近更新

輝瑞 Ignite 將進行 CRDF-004 臨牀試驗

輝瑞 Ignite 將在第一線 RAS 突變的 mcRC 中開展我們新的 CRDF-004 試驗的臨牀活動，該試驗擴大了 2021 年 11 月輝瑞通過輝瑞突破增長計劃投資加的夫腫瘤學時建立的關係。輝瑞副總裁兼開發主管亞當·沙約維茨是加的夫腫瘤科學顧問委員會的成員。

關鍵會計政策
 
我們的會計政策如第7項所述。管理層對截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告的財務狀況和經營業績的討論和分析，已於2023年3月2日向美國證券交易委員會提交。自 2022 年 12 月 31 日以來，我們的重要會計政策沒有任何變化。

操作結果
 
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月
 
收入
 
截至2023年6月30日的三個月，總收入為10.8萬美元，而前一時期為91,000美元。收入來自我們對其他知識產權許可的基於銷售或使用量的特許權使用費，與 onvansertib 無關。特許權使用費的收入確認取決於被許可人的時間和整體銷售活動。
 
研究和開發費用
 
研發費用包括以下各項：
 
截至6月30日的三個月
（以千計）20232022增加（減少）
工資和人事費$1,487 $1,069 $418 
基於股票的薪酬297 126 171 
臨牀試驗、外部服務和實驗室用品5,670 5,903 (233)
設施和其他566 350 216 
研究和開發總額$8,020 $7,448 $572 
 
截至2023年6月30日的三個月中，研發費用與2022年同期相比增加了60萬美元。支出的總體增長主要與增加高級管理層和臨牀運營團隊所產生的工資和員工成本有關（同期研發平均員工人數增長了35％）。設施和其他設施的增加主要是由於與前一時期相比，由於員工人數增加，設施成本的分配增加。臨牀試驗、外部服務和實驗室用品的減少主要與前一時期為支持開發我們的主要候選藥物onvansertib而進行的與CMC和臨牀藥理學相關的費用有關。

20
目錄
銷售、一般和管理費用
 
銷售、一般和管理費用包括以下內容：
 
截至6月30日的三個月
（以千計）20232022增加（減少）
工資和人事費$1,358 $792 $566 
基於股票的薪酬1,284 929 355 
外部服務和專業費用1,070 673 397 
設施和其他584 692 (108)
銷售總額、一般銷售和行政銷售額$4,296 $3,086 $1,210 
 
截至2023年6月30日的三個月中，銷售、一般和管理費用與2022年同期相比增加了120萬美元。由於僱員遣散協議，工資和員工成本增加。外部服務和專業費的增加是由於合同審查律師費、公共關係費和外部會計費的增加。

淨利息收入

截至2023年6月30日的三個月，淨利息收入為110萬美元，而2022年同期為30萬美元。利息收入的增加主要是由於截至2023年6月30日的三個月中，我們的短期投資組合的利率高於2022年同期。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月

收入
 
截至2023年6月30日的六個月中，總收入為19.1萬美元，而2022年同期為16.5萬美元。收入來自我們對其他知識產權許可的基於銷售或使用量的特許權使用費，與 onvansertib 無關。特許權使用費的收入確認取決於被許可人的時間和整體銷售活動。
 
研究和開發費用
 
研發費用包括以下各項：
 
截至6月30日的六個月
（以千計）20232022增加（減少）
工資和人事費$2,860 $2,130 $730 
基於股票的薪酬691 460 231 
臨牀試驗、外部服務和實驗室用品12,515 11,419 1,096 
設施和其他1,006 647 359 
研究和開發總額$17,072 $14,656 $2,416 
 
截至2023年6月30日的六個月中，研發費用與2022年同期相比增加了240萬美元。支出的總體增加主要是由於與臨牀項目相關的成本以及與開發我們的主要候選藥物onvansertib相關的外部服務成本。工資和員工成本的增加主要源於高級管理層和臨牀運營團隊的額外招聘（同期研發平均員工人數增長了30％）。設施和其他設施的增加主要是由於與前一時期相比，由於員工人數增加，設施成本的分配增加。

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目錄
銷售、一般和管理費用
 
銷售、一般和管理費用包括以下內容：
 
截至6月30日的六個月
（以千計）20232022增加（減少）
工資和人事費$2,157 $1,652 $505 
基於股票的薪酬1,954 1,747 207 
外部服務和專業費用2,091 2,279 (188)
設施和其他1,177 1,348 (171)
銷售總額、一般銷售和行政銷售額$7,379 $7,026 $353 
 
截至2023年6月30日的六個月中，銷售、一般和管理費用與2022年同期相比增加了40萬美元。由於僱員遣散協議，工資和員工成本增加。

淨利息收入

截至2023年6月30日的六個月中，淨利息收入為200萬美元，而2022年同期為40萬美元。利息收入的增加主要是由於截至2023年6月30日的六個月中，我們的短期投資組合的利率與2022年同期相比有所提高。

流動性和資本資源

截至2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為1,580萬美元，而截至2022年6月30日的六個月為1,690萬美元。我們使用現金的主要原因是，截至2023年6月30日的六個月中，淨虧損為2240萬美元，經與股票薪酬相關的非現金項目調整後為260萬美元。我們的運營資產和負債的淨變動使運營中使用的現金減少了420萬美元。按照我們目前和預期的營業虧損水平，我們預計未來幾年將繼續出現運營現金外流。

在截至2023年6月30日的六個月中，投資活動提供的淨現金為1,880萬美元，主要與銷售和到期日超過購買有價證券有關，而投資活動提供的淨現金為2600萬美元，主要與銷售和到期日超過2022年同期購買有價證券有關。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，融資活動提供的淨現金為0美元。

截至2023年6月30日和2022年12月31日，我們的營運資金分別為8,360萬美元和1.035億美元。

自成立以來，我們出現了淨虧損，運營現金流為負。截至2023年6月30日，我們有8,940萬美元的現金、現金等價物和短期投資，我們相信在本10-Q表季度報告發布之日後的至少未來12個月內，我們有足夠的現金來滿足我們的資金需求。根據我們目前的預測，我們預計我們的資本資源足以為我們到2025年的運營提供資金。

我們的藥物開發工作還處於初期階段，我們無法估計完成開發工作所需的成本或時間，也無法估算與銷售候選藥物相關的收入的時機和金額。任何項目完成的風險都很高，因為在向市場開發新的候選藥物時存在許多不確定性，包括臨牀測試持續時間長、擬議產品在嚴格的臨牀試驗方案下的具體表現、監管批准和審查週期的延長、我們籌集額外資金的能力、研發費用的性質和時機，以及資源要多得多的組織正在開發的競爭技術。

在可預見的將來，我們預計將繼續蒙受損失，並需要額外的資金來進一步推進我們的臨牀試驗計劃和支持我們的其他業務。我們無法確定是否會以可接受的條件提供額外資金，或者根本無法確定。只要我們可以通過發行股票證券來籌集額外資金，我們的股東可能會面臨額外的稀釋。
22
目錄

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露

不適用。

第 4 項。控制和程序
 
評估披露控制和程序
 
根據經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）條和第15d-15（e）條的定義，我們在管理層（包括首席執行官）和首席財務官（CFO）的監督和參與下，對披露控制和程序的有效性進行了評估。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2023年6月30日起生效，以合理地保證我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息是在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告的。

我們的披露控制和程序旨在為實現上述目標提供合理的保證。但是，管理層並不期望我們的披露控制和程序能夠防止或發現所有錯誤和欺詐行為。任何控制系統，無論設計和操作多麼良好，都以某些假設為基礎，只能為實現其目標提供合理而非絕對的保證。此外，任何對控制措施的評估都無法絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述，也無法確保我們公司內部的所有控制問題和欺詐事件（如果有）都被發現。
 
財務報告內部控制的變化
 
在截至2023年6月30日的三個月中，我們對財務報告的內部控制沒有變化，這會對我們的財務報告內部控制產生重大影響，或者有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
23
目錄
第二部分。其他信息

第 1 項。法律訴訟
 
沒有。

第 1A 項。風險因素
 
截至2022年12月31日的財年，我們的10-K表中披露的風險因素沒有重大變化。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

沒有.

第 3 項。優先證券違約

沒有。

第 4 項。礦山安全披露

不適用。

第 5 項。其他信息

沒有。

第 6 項。展品
 
展覽
數字		展品描述
10.1#
Cardiff Oncology, Inc. 與輝瑞公司於 2023 年 6 月 30 日簽訂開發協議。
31.1
《交易法》第13a-14 (a) /15d-14 (a) 條要求對首席執行官進行認證。
31.2
《交易法》第13a-14 (a) /15d-14 (a) 條要求對首席財務官進行認證。
32.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18篇第1350條對首席執行官進行認證。
32.2
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席財務官進行認證。
101.INS內聯 XBRL 實例文檔
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫
101.LAB內聯 XBRL 分類擴展標籤 Linkbase
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫
104
封面互動數據文件——截至2023年6月30日的季度註冊人10-Q表季度報告的封面採用Inline XBRL格式
# 本附錄的部分（用星號表示）已根據法規 S-K 第 601 (b) (10) (iv) 項進行了編輯。
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目錄
簽名
 
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。
 
加的夫腫瘤學有限公司
2023年8月9日來自：/s/ 馬克·埃蘭德
馬克·埃蘭德
首席執行官
加的夫腫瘤學有限公司
2023年8月9日來自：/s/ 詹姆斯·萊文
詹姆斯·萊文
首席財務官

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