0000Http://fasb.org/us-gaap/2023#LongTermDebtAndCapitalLeaseObligationsHttp://fasb.org/us-gaap/2023#LongTermDebtAndCapitalLeaseObligations330000大型加速文件服務器錯誤0000錯誤Amphastar製藥公司--12-31錯誤0001297184Q2錯誤是真的德錯誤2023-06-300000000001297184美國-GAAP：銷售退貨和允許成員2023-01-012023-06-300001297184美國-GAAP：銷售退貨和允許成員2022-01-012022-06-300001297184美國-GAAP：銷售退貨和允許成員2023-06-300001297184美國-GAAP：銷售退貨和允許成員2022-12-310001297184美國-GAAP：銷售退貨和允許成員2022-06-300001297184美國-GAAP：銷售退貨和允許成員2021-12-310001297184AMPH：2014年11月共享回購計劃成員2023-04-012023-06-300001297184AMPH：2014年11月共享回購計劃成員2023-01-012023-06-300001297184美國-公認會計準則：財政部股票公用金成員2023-01-012023-03-310001297184AMPH：2014年11月共享回購計劃成員2022-04-012022-06-300001297184AMPH：2014年11月共享回購計劃成員2022-01-012022-06-300001297184AMPH：2014年11月共享回購計劃成員2022-11-030001297184AMPH：2014年11月共享回購計劃成員2023-06-300001297184美國-公認會計準則：財政部股票公用金成員2023-04-012023-06-300001297184美國-公認會計準則：財政部股票公用金成員2022-04-012022-06-300001297184美國-公認會計準則：財政部股票公用金成員2022-01-012022-03-310001297184美國-美國公認會計準則：普通股成員2023-04-012023-06-300001297184美國-美國公認會計準則：普通股成員2023-01-012023-03-310001297184美國-美國公認會計準則：普通股成員2022-04-012022-06-300001297184美國-美國公認會計準則：普通股成員2022-01-012022-03-3100012971842023-03-3100012971842022-03-310001297184美國-公認會計準則：保留預付款成員2023-06-300001297184US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-06-300001297184Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-06-300001297184美國-公認會計準則：保留預付款成員2023-03-310001297184US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-03-310001297184Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-03-310001297184美國-公認會計準則：保留預付款成員2022-12-310001297184US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-12-310001297184Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-12-310001297184美國-公認會計準則：保留預付款成員2022-06-300001297184US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-06-300001297184Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-06-300001297184美國-公認會計準則：保留預付款成員2022-03-310001297184US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-03-310001297184Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-03-310001297184美國-公認會計準則：保留預付款成員2021-12-310001297184US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310001297184Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-12-310001297184AMPH：員工庫存採購計劃2014年成員2023-06-300001297184AMPH：2015年股權激勵計劃成員2023-06-300001297184AMPH：2015年股權激勵計劃成員2023-01-012023-01-010001297184美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2022-12-310001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMemberAMPH：植物素成員2023-04-012023-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMemberAmph:OtherFinishedPharmaceuticalProductsMember2023-04-012023-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMember安非他明：納洛酮2023-04-012023-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMember安非他明：利多卡因成員2023-04-012023-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMember安眠藥：葛蘭素史克成員2023-04-012023-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMemberAmph：腎上腺素成員2023-04-012023-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMember安非他明：依諾肝素2023-04-012023-06-300001297184Amph：AnpMembersAMPH：研究和開發服務成員2023-04-012023-06-300001297184Amph：AnpMembersAmph:NanjingHanxinPharmaceuticalTechnologyCoLtdMember2023-04-012023-06-300001297184國家：美國2023-04-012023-06-300001297184國家：法國2023-04-012023-06-300001297184國家：CN2023-04-012023-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMemberAMPH：植物素成員2023-01-012023-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMemberAmph:OtherFinishedPharmaceuticalProductsMember2023-01-012023-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMember安非他明：納洛酮2023-01-012023-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMember安非他明：利多卡因成員2023-01-012023-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMember安眠藥：葛蘭素史克成員2023-01-012023-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMemberAmph：腎上腺素成員2023-01-012023-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMember安非他明：依諾肝素2023-01-012023-06-300001297184Amph：AnpMembersAMPH：研究和開發服務成員2023-01-012023-06-300001297184Amph：AnpMembersAmph:NanjingHanxinPharmaceuticalTechnologyCoLtdMember2023-01-012023-06-300001297184國家：美國2023-01-012023-06-300001297184國家：法國2023-01-012023-06-300001297184國家：CN2023-01-012023-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMemberAMPH：植物素成員2022-04-012022-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMemberAmph:OtherFinishedPharmaceuticalProductsMember2022-04-012022-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMember安非他明：納洛酮2022-04-012022-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMember安非他明：利多卡因成員2022-04-012022-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMember安眠藥：葛蘭素史克成員2022-04-012022-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMemberAmph：腎上腺素成員2022-04-012022-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMember安非他明：依諾肝素2022-04-012022-06-300001297184Amph：AnpMembersAMPH：研究和開發服務成員2022-04-012022-06-300001297184國家：美國2022-04-012022-06-300001297184國家：法國2022-04-012022-06-300001297184國家：CN2022-04-012022-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMemberAMPH：植物素成員2022-01-012022-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMemberAmph:OtherFinishedPharmaceuticalProductsMember2022-01-012022-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMember安非他明：納洛酮2022-01-012022-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMember安非他明：利多卡因成員2022-01-012022-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMember安眠藥：葛蘭素史克成員2022-01-012022-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMemberAmph：腎上腺素成員2022-01-012022-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMember安非他明：依諾肝素2022-01-012022-06-300001297184Amph：AnpMembersAMPH：研究和開發服務成員2022-01-012022-06-300001297184國家：美國2022-01-012022-06-300001297184國家：法國2022-01-012022-06-300001297184國家：CN2022-01-012022-06-300001297184美國公認會計準則：存款成員資格認證美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2023-06-300001297184美國公認會計準則：存款成員資格認證美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2023-06-300001297184Amph:NanjingLetopMedicalTechnologyCo.Ltd.Member2023-04-012023-06-300001297184Amph:NanjingHanxinPharmaceuticalTechnologyCoLtdMember2023-04-012023-06-300001297184Amph:NanjingLetopMedicalTechnologyCo.Ltd.Member2023-01-012023-06-300001297184Amph:NanjingHanxinPharmaceuticalTechnologyCoLtdMember2023-03-012023-03-310001297184Amph:NanjingLetopMedicalTechnologyCo.Ltd.Member2022-11-012022-11-300001297184Amph:NanjingHanxinPharmaceuticalTechnologyCoLtdMember2022-07-012022-07-310001297184美國-GAAP：機器和設備成員2023-06-300001297184美國-公認會計準則：租賃改進成員2023-06-300001297184美國-公認會計準則：本土成員2023-06-300001297184美國-美國公認會計準則：建設正在進行成員2023-06-300001297184美國-GAAP：BuildingMembers2023-06-300001297184AMPH：傢俱固定和車輛成員2023-06-300001297184美國-GAAP：機器和設備成員2022-12-310001297184美國-公認會計準則：租賃改進成員2022-12-310001297184美國-公認會計準則：本土成員2022-12-310001297184美國-美國公認會計準則：建設正在進行成員2022-12-310001297184美國-GAAP：BuildingMembers2022-12-310001297184AMPH：傢俱固定和車輛成員2022-12-310001297184美國-GAAP：SecuredDebt成員AMPH：WellsFargoBankMember2023-06-302023-06-300001297184美國-GAAP：SecuredDebt成員AMPH：WellsFargoBankMember2023-06-302023-06-300001297184Amph：AnpMembersAmph:NanjingHanxinPharmaceuticalTechnologyCoLtdMember2023-06-300001297184Amph:NanjingLetopMedicalTechnologyCo.Ltd.Member2023-06-300001297184Amph:NanjingHanxinPharmaceuticalTechnologyCoLtdMember2023-06-300001297184Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-04-012023-06-300001297184Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-01-012023-03-310001297184Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-04-012022-06-300001297184Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-01-012022-03-310001297184國家：美國2023-06-300001297184國家：法國2023-06-300001297184國家：CN2023-06-300001297184國家：美國2022-12-310001297184國家：法國2022-12-310001297184國家：CN2022-12-310001297184美國-公認會計準則：保留預付款成員2023-04-012023-06-300001297184美國-公認會計準則：保留預付款成員2023-01-012023-03-310001297184美國-公認會計準則：保留預付款成員2022-04-012022-06-300001297184美國-公認會計準則：保留預付款成員2022-01-012022-03-310001297184Amph:CommitmentsToPurchaseEquipmentAndRawMaterialsMember2023-04-012023-06-300001297184美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembersAMPH：RevlovingLineOfCreditDueAugust2026成員AMPH：CapitalOneNationalAssociationMembers2023-06-300001297184US-GAAP：LineOfCreditMemberAMPH：LineOfCreditDueAugust2021成員AMPH：招商銀行成員2023-06-300001297184AMPH：TermLoanDueJune2028成員AMPH：WellsFargoBankMember2023-06-300001297184AMPH：MortgagePayableDueJune2027成員AMPH：EastWestBankMember2023-06-300001297184Amph:FrenchGovernmentLoan4DueDecember2026MemberAMPH：SeineNormandieWater AgencyMembers2023-06-300001297184美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembersAMPH：RevlovingLineOfCreditDueAugust2026成員AMPH：CapitalOneNationalAssociationMembers2022-12-310001297184US-GAAP：LineOfCreditMemberAMPH：LineOfCreditDueAugust2021成員AMPH：招商銀行成員2022-12-310001297184AMPH：TermLoanDueAugust2026成員AMPH：CapitalOneNationalAssociationMembers2022-12-310001297184AMPH：MortgagePayableDueJune2027成員AMPH：EastWestBankMember2022-12-310001297184Amph:FrenchGovernmentLoan4DueDecember2026MemberAMPH：SeineNormandieWater AgencyMembers2022-12-310001297184Amph:AstellasUsLlcAstellasPharmaUsIncAndGileadSciencesIncMemberAmph:AmphastarPharmaceuticalsVsAstellasGileadMember美國公認會計準則：其他收入成員US-GAAP：SettledLitigationMembers2022-01-012022-06-300001297184美國-GAAP：SecuredDebt成員美國公認會計準則：RevolvingCreditFacilityMembersAMPH：WellsFargoBankMember2023-06-300001297184US-GAAP：LetterOfCreditMember美國-GAAP：SecuredDebt成員AMPH：WellsFargoBankMember2023-06-300001297184AMPH：Swingline LoanMembers美國-GAAP：SecuredDebt成員AMPH：WellsFargoBankMember2023-06-300001297184Amph:SeniorSecuredRevolvingCreditFacilityMember美國-GAAP：SecuredDebt成員AMPH：WellsFargoBankMember2023-06-300001297184US-GAAP：LetterOfCreditMemberAMPH：WellsFargoBankMember2023-06-300001297184AMPH：Swingline LoanMembersAMPH：WellsFargoBankMember2023-06-300001297184US-GAAP：LineOfCreditMemberAMPH：CapitalOneNationalAssociationMembers2021-08-040001297184美國公認會計準則：存款成員資格認證美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001297184美國公認會計準則：存款成員資格認證美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001297184安非他明：依諾肝素2022-01-012022-12-310001297184安非他明：依諾肝素2022-01-012022-06-300001297184美國-公認會計原則：商標成員2023-06-300001297184美國-公認會計原則：商標成員2022-12-310001297184Amph:NanjingHanxinPharmaceuticalTechnologyCoLtdMember2023-04-012023-06-300001297184Amph:NanjingHanxinPharmaceuticalTechnologyCoLtdMember2023-01-012023-06-300001297184Amph:NanjingHanxinPharmaceuticalTechnologyCoLtdMember2022-04-012022-06-300001297184Amph:NanjingHanxinPharmaceuticalTechnologyCoLtdMember2022-01-012022-06-300001297184Amph:InternationalMedicationSystemsUkLimitedMemberAMPH：獲得國際生產權限成員2023-01-012023-06-300001297184美國-公認會計準則：市政債券成員2023-06-300001297184AMPH：Corporation BondsShortTerm成員2023-06-300001297184美國-公認會計準則：市政債券成員2022-12-310001297184AMPH：Corporation BondsShortTerm成員2022-12-3100012971842022-01-012022-12-310001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMember2023-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMember2022-12-310001297184AMPH：Baqsimi Acquisitions成員2023-06-300001297184Amph:InternationalMedicationSystemsUkLimitedMemberAMPH：獲得國際生產權限成員2023-06-300001297184美國-GAAP：使用權成員2023-06-300001297184美國-GAAP：專利成員2023-06-300001297184Amph:InternationalMedicationSystemsUkLimitedMemberAMPH：獲得國際生產權限成員2022-12-310001297184美國-GAAP：使用權成員2022-12-310001297184美國-GAAP：專利成員2022-12-3100012971842022-09-300001297184Amph:EmployeeConsultantAndDirectorsStockOptionsMember2023-06-300001297184Amph:EmployeeConsultantAndDirectorsStockOptionsMember2023-01-012023-06-300001297184US-GAAP：InterestRateSwapMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2023-06-300001297184US-GAAP：InterestRateSwapMember美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2023-06-300001297184US-GAAP：InterestRateSwapMember美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001297184US-GAAP：InterestRateSwapMember美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMember2023-04-012023-06-300001297184Amph:ActivePharmaceuticalIngredientSegmentMember2023-04-012023-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMember2023-01-012023-06-300001297184Amph:ActivePharmaceuticalIngredientSegmentMember2023-01-012023-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMember2022-04-012022-06-300001297184Amph:ActivePharmaceuticalIngredientSegmentMember2022-04-012022-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMember2022-01-012022-06-300001297184Amph:ActivePharmaceuticalIngredientSegmentMember2022-01-012022-06-300001297184AMPH：Baqsimi Acquisitions成員2023-06-300001297184AMPH：Baqsimi Acquisitions成員美國-GAAP：SecuredDebt成員AMPH：WellsFargoBankMember2023-06-300001297184美國-GAAP：SecuredDebt成員AMPH：WellsFargoBankMember2023-06-300001297184SRT：最小成員數美國-GAAP：SecuredDebt成員AMPH：WellsFargoBankMember2023-06-302023-06-300001297184SRT：最大成員數美國-GAAP：SecuredDebt成員AMPH：WellsFargoBankMember2023-06-302023-06-300001297184SRT：最小成員數US-GAAP：LineOfCreditMember美國-GAAP：SecuredDebt成員AMPH：CapitalOneNationalAssociationMembers2021-08-042021-08-040001297184SRT：最大成員數US-GAAP：LineOfCreditMember美國-GAAP：SecuredDebt成員AMPH：CapitalOneNationalAssociationMembers2021-08-042021-08-040001297184美國-GAAP：SecuredDebt成員Us-gaap:DebtInstrumentRedemptionPeriodTwoMemberAMPH：WellsFargoBankMember2023-06-300001297184美國-GAAP：SecuredDebt成員Us-gaap:DebtInstrumentRedemptionPeriodThreeMemberAMPH：WellsFargoBankMember2023-06-300001297184美國-GAAP：SecuredDebt成員Us-gaap:DebtInstrumentRedemptionPeriodOneMemberAMPH：WellsFargoBankMember2023-06-300001297184AMPH：McKessonMember美國-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：客户集中度風險成員2023-04-012023-06-300001297184AMPH：CardinalHealthMember美國-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：客户集中度風險成員2023-04-012023-06-300001297184Amph：amerisourceBergen成員美國-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：客户集中度風險成員2023-04-012023-06-300001297184AMPH：McKessonMember美國-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-06-300001297184AMPH：McKessonMember美國公認會計準則：應收賬款成員US-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-06-300001297184AMPH：CardinalHealthMember美國-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-06-300001297184AMPH：CardinalHealthMember美國公認會計準則：應收賬款成員US-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-06-300001297184Amph：amerisourceBergen成員美國-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-06-300001297184Amph：amerisourceBergen成員美國公認會計準則：應收賬款成員US-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-06-300001297184AMPH：McKessonMember美國-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：客户集中度風險成員2022-04-012022-06-300001297184AMPH：CardinalHealthMember美國-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：客户集中度風險成員2022-04-012022-06-300001297184Amph：amerisourceBergen成員美國-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：客户集中度風險成員2022-04-012022-06-300001297184AMPH：McKessonMember美國公認會計準則：應收賬款成員US-GAAP：客户集中度風險成員2022-01-012022-12-310001297184AMPH：CardinalHealthMember美國公認會計準則：應收賬款成員US-GAAP：客户集中度風險成員2022-01-012022-12-310001297184Amph：amerisourceBergen成員美國公認會計準則：應收賬款成員US-GAAP：客户集中度風險成員2022-01-012022-12-310001297184AMPH：McKessonMember美國-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：客户集中度風險成員2022-01-012022-06-300001297184AMPH：CardinalHealthMember美國-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：客户集中度風險成員2022-01-012022-06-300001297184Amph：amerisourceBergen成員美國-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：客户集中度風險成員2022-01-012022-06-300001297184美國-公認會計準則：財政部股票公用金成員2023-06-300001297184美國-美國公認會計準則：普通股成員2023-06-300001297184美國-公認會計準則：財政部股票公用金成員2023-03-310001297184美國-美國公認會計準則：普通股成員2023-03-310001297184美國-公認會計準則：財政部股票公用金成員2022-12-310001297184美國-美國公認會計準則：普通股成員2022-12-310001297184美國-公認會計準則：財政部股票公用金成員2022-06-300001297184美國-美國公認會計準則：普通股成員2022-06-300001297184美國-公認會計準則：財政部股票公用金成員2022-03-310001297184美國-美國公認會計準則：普通股成員2022-03-310001297184美國-公認會計準則：財政部股票公用金成員2021-12-310001297184美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-12-310001297184美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2023-06-300001297184美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2023-06-300001297184美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001297184美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001297184美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2023-06-300001297184美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2023-06-300001297184美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2023-06-300001297184美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001297184美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001297184美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員2022-12-310001297184美國-GAAP：SecuredDebt成員AMPH：WellsFargoBankMember2023-04-012023-06-300001297184美國-GAAP：SecuredDebt成員AMPH：WellsFargoBankMember2023-04-012023-06-300001297184美國-GAAP：SecuredDebt成員AMPH：WellsFargoBankMember2023-01-012023-06-300001297184美國-GAAP：SecuredDebt成員AMPH：WellsFargoBankMember2023-01-012023-06-300001297184美國-GAAP：SecuredDebt成員AMPH：CapitalOneNationalAssociationMembers2022-04-012022-06-300001297184美國-GAAP：SecuredDebt成員AMPH：CapitalOneNationalAssociationMembers2022-01-012022-06-300001297184美國公認會計準則：銷售和營銷費用成員2023-04-012023-06-300001297184美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2023-04-012023-06-300001297184美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2023-04-012023-06-300001297184美國-公認會計準則：一般和行政費用成員2023-04-012023-06-300001297184美國-公認會計準則：員工股票期權成員2023-04-012023-06-300001297184美國-GAAP：銷售成本成員2023-04-012023-06-300001297184AMPH：員工庫存採購計劃2014年成員2023-04-012023-06-300001297184美國公認會計準則：銷售和營銷費用成員2023-01-012023-06-300001297184美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2023-01-012023-06-300001297184美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2023-01-012023-06-300001297184美國-公認會計準則：一般和行政費用成員2023-01-012023-06-300001297184美國-公認會計準則：員工股票期權成員2023-01-012023-06-300001297184美國-GAAP：銷售成本成員2023-01-012023-06-300001297184AMPH：員工庫存採購計劃2014年成員2023-01-012023-06-300001297184美國公認會計準則：銷售和營銷費用成員2022-04-012022-06-300001297184美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2022-04-012022-06-300001297184美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2022-04-012022-06-300001297184美國-公認會計準則：一般和行政費用成員2022-04-012022-06-300001297184美國-公認會計準則：員工股票期權成員2022-04-012022-06-300001297184美國-GAAP：銷售成本成員2022-04-012022-06-300001297184AMPH：員工庫存採購計劃2014年成員2022-04-012022-06-300001297184美國公認會計準則：銷售和營銷費用成員2022-01-012022-06-300001297184美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2022-01-012022-06-300001297184美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2022-01-012022-06-300001297184美國-公認會計準則：一般和行政費用成員2022-01-012022-06-300001297184美國-公認會計準則：員工股票期權成員2022-01-012022-06-300001297184美國-GAAP：銷售成本成員2022-01-012022-06-300001297184AMPH：員工庫存採購計劃2014年成員2022-01-012022-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMemberAMPH：首席成員2023-04-012023-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMemberAMPH：首席成員2023-01-012023-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMemberAMPH：首席成員2022-04-012022-06-300001297184Amph:FinishedPharmaceuticalProductsSegmentMemberAMPH：首席成員2022-01-012022-06-300001297184AMPH：Baqsimi Acquisitions成員2023-04-212023-04-210001297184Amph：威廉姆斯J.彼得斯成員2023-06-300001297184AMPH：MaryZ.Luo Members2023-06-300001297184AMPH：JacobLiawatidewiMembers2023-06-300001297184AMPH：弗洛伊德·F·彼得森成員2023-06-3000012971842023-08-020001297184Amph：威廉姆斯J.彼得斯成員2023-04-012023-06-300001297184AMPH：MaryZ.Luo Members2023-04-012023-06-300001297184AMPH：JacobLiawatidewiMembers2023-04-012023-06-300001297184AMPH：弗洛伊德·F·彼得森成員2023-04-012023-06-300001297184US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-04-012023-06-300001297184US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2023-01-012023-03-3100012971842023-01-012023-03-310001297184US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-04-012022-06-300001297184US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-03-3100012971842022-01-012022-03-310001297184美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2023-06-300001297184Amph:RestrictedStockUnitsIssuedAsCompensationMember2023-01-012023-06-300001297184美國公認會計準則：應收賬款成員2023-01-012023-06-300001297184Us-gaap:AccountsPayableAndAccruedLiabilitiesMember2023-01-012023-06-300001297184美國公認會計準則：應收賬款成員2022-01-012022-12-310001297184Us-gaap:AccountsPayableAndAccruedLiabilitiesMember2022-01-012022-12-3100012971842022-06-3000012971842021-12-310001297184Amph:NanjingHanxinPharmaceuticalTechnologyCoLtdMember2023-01-012023-06-300001297184US-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-06-300001297184美國-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：客户集中度風險成員2023-04-012023-06-300001297184美國-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-06-300001297184美國公認會計準則：應收賬款成員US-GAAP：客户集中度風險成員2023-01-012023-06-300001297184美國-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：客户集中度風險成員2022-04-012022-06-300001297184美國公認會計準則：應收賬款成員US-GAAP：客户集中度風險成員2022-01-012022-12-310001297184美國-GAAP：SalesRevenueNetMembersUS-GAAP：客户集中度風險成員2022-01-012022-06-3000012971842023-04-012023-06-3000012971842022-04-012022-06-3000012971842022-01-012022-06-300001297184美國-GAAP：SecuredDebt成員US-GAAP：InterestRateSwapMemberAMPH：WellsFargoBankMember2023-04-012023-06-300001297184US-GAAP：InterestRateSwapMember2023-04-012023-06-300001297184US-GAAP：InterestRateSwapMember2023-01-012023-06-300001297184US-GAAP：InterestRateSwapMember2022-04-012022-06-300001297184US-GAAP：InterestRateSwapMember2022-01-012022-06-300001297184AMPH：員工庫存採購計劃2014年成員2023-05-012023-05-310001297184AMPH：Baqsimi Acquisitions成員2023-04-210001297184SRT：最大成員數AMPH：Baqsimi Acquisitions成員2023-01-012023-06-300001297184Amph:AssetAcquisitionEarnoutLiabilitySalesMilestoneAchievementTwoMemberAMPH：Baqsimi Acquisitions成員2023-04-210001297184Amph:AssetAcquisitionEarnoutLiabilitySalesMilestoneAchievementThreeMemberAMPH：Baqsimi Acquisitions成員2023-04-210001297184Amph:AssetAcquisitionEarnoutLiabilitySalesMilestoneAchievementOneMemberAMPH：Baqsimi Acquisitions成員2023-04-210001297184Amph:AssetAcquisitionContingentConsiderationSalesMilestoneAchievementTwoMemberAMPH：Baqsimi Acquisitions成員2023-04-210001297184Amph:AssetAcquisitionContingentConsiderationSalesMilestoneAchievementThreeMemberAMPH：Baqsimi Acquisitions成員2023-04-212023-04-210001297184Amph:AssetAcquisitionContingentConsiderationSalesMilestoneAchievementOneMemberAMPH：Baqsimi Acquisitions成員2023-04-212023-04-210001297184Amph:AssetAcquisitionContingentConsiderationSalesMilestoneAchievementTwoMemberAMPH：Baqsimi Acquisitions成員2023-04-212023-04-210001297184AMPH：在第一個週年紀念日支付關閉成員AMPH：Baqsimi Acquisitions成員2023-04-212023-04-210001297184Amph:PaymentAfterFirstAnniversaryOfClosingNoLaterThanEighteenMonthsAfterClosingMemberAMPH：Baqsimi Acquisitions成員2023-04-212023-04-210001297184AMPH：Baqsimi Acquisitions成員2023-04-212023-04-210001297184AMPH：Baqsimi Acquisitions成員2023-01-012023-06-300001297184AMPH：員工和非員工股票選項成員2023-04-012023-06-300001297184AMPH：員工和非員工股票選項成員2023-01-012023-06-300001297184AMPH：員工和非員工股票選項成員2022-04-012022-06-300001297184AMPH：員工和非員工股票選項成員2022-01-012022-06-300001297184SRT：最大成員數AMPH：Baqsimi Acquisitions成員AMPH：轉換服務協議成員2023-01-012023-06-300001297184SRT：最大成員數AMPH：Baqsimi Acquisitions成員AMPH：製造服務協議成員2023-01-012023-06-3000012971842023-01-012023-06-3000012971842023-06-3000012971842022-12-31ISO 4217：美元ISO 4217：美元Xbrli：共享AMPH：付款AMPH：項目Xbrli：純Xbrli：共享AMPH：細分市場

目錄表

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格10-Q

⌧	季度報告根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條

對於季度期間截至6月30日，2023

或

◻	過渡報告根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條

對於從日本到日本的過渡期，日本將從日本過渡到日本，日本將從日本轉向日本。

佣金文件編號001-36509

Amphastar製藥公司

(註冊人的確切姓名載於其章程)

特拉華州

33-0702205

(述明或其他司法管轄權

公司或組織)

(税務局僱主
識別號碼)


11570 6^這是街道
蘭喬·庫卡蒙加, 鈣		91730
(主要執行辦公室地址)		(郵政編碼)

(909) 980-9484

(註冊人的電話號碼，包括區號)

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或第15條(D)項要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否一直符合此類提交要求。是 ⌧*◻

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ⌧*◻

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果一個新興成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期，以遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。◻

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。◻ 不是 ⌧

根據該法第12(B)條登記的證券：

截至2023年8月2日，註冊人唯一的普通股類別的流通股數量為48,855,602.

目錄表

Amphastar製藥公司

截至2023年6月30日的季度報表10-Q

關於前瞻性陳述的特別説明





第一部分財務信息
		頁
項目2.財務報表(未經審計):
截至2023年6月30日和2022年12月31日的簡明綜合資產負債表		1
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合業務報表		2
截至2023年6月30日及2022年6月30日止三個月及六個月簡明綜合全面收益表		3
截至2023年6月30日和2022年6月30日止三個月和六個月股東權益簡明綜合報表		4
截至2023年6月30日和2022年6月30日止六個月簡明合併現金流量表		5
簡明合併財務報表附註		6
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析		32
項目3.關於市場風險的定量和定性披露		43
項目4.控制和程序		43
第二部分：其他信息
項目1.法律訴訟		44
第1A項。風險因素		44
項目2.股權證券的未登記銷售、收益的使用和發行人購買股權證券		53
項目3.高級證券違約		53
項目4.礦山安全信息披露		53
項目5.其他信息		53
項目6.展品		55
簽名		56

目錄表

關於前瞻性陳述的特別説明

這份Form 10-Q季度報告或季度報告包含涉及重大風險和不確定因素的“前瞻性陳述”。在某些情況下，您可以通過以下詞語來識別前瞻性陳述：“可能”、“應該”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛在”、“繼續”、“正在進行”或這些術語或其他類似術語的否定，儘管並不是所有的前瞻性陳述都包含這些識別詞語。前瞻性表述涉及未來事件或未來財務表現或狀況，涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素，可能導致實際結果、活動水平、業績或成就與前瞻性表述中明示或暗示的大不相同。這些前瞻性陳述包括但不限於關於以下方面的陳述：

●

我們對產品銷售和營銷的期望；

●

我們對我們新收購的產品BAQSIMI的期望^®，包括我們因收購BAQSIMI而增加收入和獲得某些利益的能力^®;

●

我們成功收購和整合資產的能力，包括整合BAQSIMI的能力^®;

●

我們對我們的製造和生產以及我們產品供應鏈的完整性的期望，包括與我們的單一來源供應商相關的風險；

●

我們的總體業務和運營，包括：新冠肺炎疫情的任何死灰復燃，俄羅斯-烏克蘭衝突和相關宏觀經濟狀況對我們的業務、財務狀況、運營、現金流和流動性的不利影響；

●

我們吸引、聘用和留住高技能人才的能力；

●

由於自然災害事件或其他我們無法控制的原因(如電力中斷或大範圍疾病爆發，如新冠肺炎大流行和俄羅斯-烏克蘭衝突的死灰復燃)導致我們的製造和生產中斷；

●

全球、國家和地方經濟和市場狀況，特別是地緣政治不確定性，包括俄羅斯-烏克蘭衝突、通貨膨脹和利率上升；

●

美國食品和藥物管理局(FDA)對我們的候選產品、製造活動和產品營銷活動批准和監管行動的時機和可能性；

●

我們有能力推動我們平臺中的候選產品進入成功和完成的臨牀試驗，以及我們隨後成功將我們的候選產品商業化的能力；

●

成本和延誤，因為我們受到廣泛的藥品法規的約束；

●

我們在產品和候選產品的開發和營銷方面的競爭能力；

●

我們對中國子公司Amphastar南京醫藥有限公司(ANP)業務的期望；

●

環境、健康和安全以及其他法律法規對我們運營的不利應用的可能性；

●

我們期望市場接受我們的新產品和專有藥物輸送技術，以及我們的活性藥物成分或原料藥客户的預期；

●

醫療保健法規改革以及降低藥品定價、報銷和覆蓋範圍的影響；

●

我們期望從第三方付款人那裏為我們的產品獲得保險覆蓋和足夠的補償；

●

價格優惠的金額或將供應商排除在外對我們的業務造成不利影響；

●

知識產權法的變化，我們為我們的產品建立和維護知識產權保護的能力，以及我們在被指控的侵權案件中成功捍衞我們的知識產權的能力；

●

執行我們的業務戰略、產品開發戰略和技術運用；

●

暴露於產品責任索賠的可能性；

●

我們有能力成功競標合適的收購目標或許可機會，或完善和整合收購、資產剝離或投資，包括此類收購、資產剝離或投資的預期收益；

●

我們在國際上擴張的能力；

●

經濟和行業趨勢及趨勢分析；

●

我們有能力繼續遵守目前在美國和國際上適用於我們業務的法律和法規；

●

貿易關税、進出口限制或其他貿易壁壘的影響；

●

《患者保護和平價醫療法案》(經修訂)以及我們開展業務所在國家的其他立法和監管醫療改革的影響，包括藥品價格管制的可能性；

●

全球和國內税制改革的影響；

●

我們ANP和Amphastar設施的新建設的完工時間和驗證；

●

回購股份的時間和幅度；以及

●

我們的財務業績預期，包括我們對積壓、收入、收入成本、毛利或毛利率、運營費用(包括研發、銷售和營銷以及一般和行政費用的變化)的預期，以及我們實現和保持未來盈利能力的能力。

目錄表

您應該完整地閲讀本季度報告以及我們在本季度報告中其他地方引用的文件，並瞭解我們的實際結果可能與我們的前瞻性陳述中所表達或暗示的預期大不相同。鑑於我們的前瞻性陳述所面臨的重大風險和不確定性，您不應過度依賴或將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何特定時間框架內或根本不會實現我們的目標和計劃的陳述或保證。我們在本季度報告和截至2022年12月31日的10-K表格年度報告中更詳細地討論了其中的許多風險和不確定性，特別是在第1A項中。“風險因素。”這些前瞻性陳述僅代表我們截至本季度報告日期的估計和假設，與本季度報告的交付時間無關，此類信息可能是有限或不完整的，我們的陳述不應被解讀為表明我們已對所有可能獲得的相關信息進行了詳盡的調查或審查。除法律另有要求外，我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件或本季度報告日期後的其他原因。

除非明確説明或上下文另有要求，否則本季度報告中提及的“Amphastar”、“本公司”、“我們”、“本公司”和“本公司”均指Amphastar製藥公司及其子公司。

目錄表

第一部分-財務信息

項目1.財務報表

Amphastar製藥公司

CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS

(單位：千，共享數據除外)


	6月30日		12月31日
	2023		2022
	(未經審計)
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	148,595	$	156,098
受限現金		2,685		235
短期投資		14,541		19,664
受限制的短期投資		2,200		2,200
應收賬款淨額		104,715		88,804
盤存		104,617		103,584
所得税退還和押金		1,329		171
預付費用和其他資產		5,872		7,563
流動資產總額		384,554		378,319

財產、廠房和設備、淨值		278,526		238,266
融資租賃使用權資產		657		753
經營性租賃使用權資產		26,327		25,554
對未合併關聯公司的投資		1,462		2,414
商譽和無形資產淨額		625,603		37,298
其他資產		20,269		20,856
遞延税項資產		40,868		38,527
總資產	$	1,378,266	$	741,987

負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計負債	$	217,536	$	84,242
應付所得税		17,696		4,571
長期債務的當期部分		12,920		3,046
經營租賃負債的當期部分		3,133		3,003
流動負債總額		251,285		94,862

所得税負債長期準備金		7,225		7,225
長期債務，扣除當期部分和未攤銷債務發行成本		488,280		72,839
長期經營租賃負債，扣除當期部分		24,407		23,694
遞延税項負債		201		144
其他長期負債		17,633		14,565
總負債		789,031		213,329
承付款和或有事項
股東權益：
優先股：面值$0.0001; 20,000,000授權股份；無已發行和已發行股份		—		—
普通股：面值$0.0001; 300,000,000授權股份；59,068,477和48,818,806截至2023年6月30日已發行和已發行的股票以及58,110,231和48,112,069截至2022年12月31日的已發行和已發行股票		6		6
額外實收資本		471,110		455,077
留存收益		323,880		271,723
累計其他綜合損失		(8,324)		(8,624)
庫存股		(197,437)		(189,524)
總股本		589,235		528,658
總負債和股東權益	$	1,378,266	$	741,987

請參閲簡明合併財務報表附註。

-1-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併業務報表

(未經審計；以千計，每股數據除外)


	截至三個月				截至六個月
	6月30日				6月30日
	2023		2022		2023		2022
淨收入	$	145,712	$	123,467	$	285,734	$	243,835
收入成本		72,974		60,111		139,156		124,653
毛利		72,738		63,356		146,578		119,182

運營費用：
銷售、分銷和營銷		6,718		5,756		13,827		11,275
一般和行政		12,281		9,979		25,764		22,449
研發		16,843		22,798		36,658		39,021
總運營費用		35,842		38,533		76,249		72,745

營業收入		36,896		24,823		70,329		46,437

營業外收入(費用)：
利息收入		1,030		229		1,954		410
利息支出		(3,602)		(397)		(4,000)		(752)
其他收入(支出)，淨額		(1,516)		(1,504)		(1,906)		6,089
營業外收入(費用)合計，淨額		(4,088)		(1,672)		(3,952)		5,747

所得税前收入		32,808		23,151		66,377		52,184
所得税撥備		6,383		5,551		13,135		9,628
未合併關聯公司的未合併關聯公司的權益前虧損收益		26,425		17,600		53,242		42,556

未合併關聯公司虧損中的權益		(301)		(254)		(1,086)		(957)

淨收入	$	26,124	$	17,346	$	52,156	$	41,599

每股淨收益：
基本信息	$	0.54	$	0.35	$	1.08	$	0.86

稀釋	$	0.49	$	0.33	$	0.99	$	0.79

用於計算每股淨收益的加權平均股票：
基本信息		48,404		48,864		48,202		48,501

稀釋		53,102		53,227		52,536		52,603

請參閲簡明合併財務報表附註。

-2-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明綜合全面收益表

(未經審計；以千計)


	截至三個月				截至六個月
	6月30日				6月30日
	2023		2022		2023		2022
淨收入	$	26,124	$	17,346	$	52,156	$	41,599

扣除所得税後的其他全面收益(虧損)
外幣折算調整		(56)		(1,464)		300		(1,944)
其他全面收益(虧損)合計		(56)		(1,464)		300		(1,944)

綜合收益總額	$	26,068	$	15,882	$	52,456	$	39,655

請參閲簡明合併財務報表附註。

-3-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併股東權益報表

(未經審計；以千計，共享數據除外)


	普通股							累計		庫存股
				其他內容				其他
				已繳費		保留		全面
	股票	金額		資本		收益		損失		股票	金額		總計
截至2022年12月31日的餘額	58,110,231	$	6	$	455,077	$	271,723	$	(8,624)	(9,998,162)	$	(189,524)	$	528,658
淨收入	—		—		—		26,032		—	—		—		26,032
其他綜合收益	—		—		—		—		356	—		—		356
購買庫存股	—		—		—		—		—	(263,131)		(8,015)		(8,015)
與公司股權計劃相關的普通股發行	330,300		—		(4,565)		—		—	—		—		(4,565)
基於股份的薪酬費用	—		—		6,111		—		—	—		—		6,111
截至2023年3月31日的餘額	58,440,531	$	6	$	456,623	$	297,755	$	(8,268)	(10,261,293)	$	(197,539)	$	548,577
淨收入	—		—		—		26,124		—	—		—		26,124
其他綜合損失	—		—		—		—		(56)	—		—		(56)
購買庫存股	—		—		—		—		—	(3,585)		(129)		(129)
與公司股權計劃相關的庫存股發行	—		—		(231)		—		—	15,207		231		—
與公司股權計劃相關的普通股發行	627,946		—		9,853		—		—	—		—		9,853
基於股份的薪酬費用	—		—		4,865		—		—	—		—		4,865
截至2023年6月30日的餘額	59,068,477	$	6	$	471,110	$	323,880	$	(8,324)	(10,249,671)	$	(197,437)	$	589,235


	普通股							累計		庫存股
				其他內容				其他
				已繳費		保留		全面
	股票	金額		資本		收益		損失		股票	金額		總計
截至2021年12月31日的餘額	56,440,202	$	6	$	422,423	$	180,337	$	(6,765)	(8,725,290)	$	(150,479)	$	445,522
淨收入	—		—		—		24,253		—	—		—		24,253
其他綜合損失	—		—		—		—		(480)	—		—		(480)
購買庫存股	—		—		—		—		—	(51,168)		(1,229)		(1,229)
與公司股權計劃相關的庫存股發行	—		—		(428)		—		—	33,231		428		—
與公司股權計劃相關的普通股發行	1,055,200		—		6,437		—		—	—		—		6,437
基於股份的薪酬費用	—		—		5,022		—		—	—		—		5,022
截至2022年3月31日的餘額	57,495,402	$	6	$	433,454	$	204,590	$	(7,245)	(8,743,227)	$	(151,280)	$	479,525
淨收入	—		—		—		17,346		—	—		—		17,346
其他綜合損失	—		—		—		—		(1,464)	—		—		(1,464)
購買庫存股	—		—		—		—		—	(189,840)		(6,118)		(6,118)
與公司股權計劃相關的庫存股發行	—		—		(430)		—		—	29,019		430		—
與公司股權計劃相關的普通股發行	400,935		—		5,783		—		—	—		—		5,783
基於股份的薪酬費用	—		—		4,235		—		—	—		—		4,235
截至2022年6月30日的餘額	57,896,337	$	6	$	443,042	$	221,936	$	(8,709)	(8,904,048)	$	(156,968)	$	499,307

請參閲簡明合併財務報表附註。

-4-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併現金流量表

(未經審計；以千計)


	截至六個月
	6月30日
	2023		2022
經營活動的現金流：
淨收入	$	52,156	$	41,599
對經營活動提供的現金淨額進行對賬：
資產處置損失		7		(58)
長期資產減值準備		2,700		—
利率互換和外幣交易損失(收益)，淨額		2,434		(298)
財產、廠房和設備的折舊		12,121		11,411
產品權利、商標和專利的攤銷		471		504
經營性租賃使用權資產攤銷		1,825		1,709
債務發行成本和債務修改成本的攤銷		3,249		192
未合併關聯公司虧損中的權益		1,086		957
基於股份的薪酬費用		10,976		9,257
經營性資產和負債變動情況：
應收賬款淨額		(10,533)		(2,178)
盤存		(767)		(7,422)
預付費用和其他資產		740		468
所得税退還、存款和應付，淨額		11,967		(14,235)
經營租賃負債		(1,750)		(1,468)
應付賬款和應計負債		8,623		13,142
經營活動提供的淨現金		95,305		53,580

投資活動產生的現金流：
巴奇西米^®收購		(500,829)		—
購買和建造房產、廠房和設備		(18,531)		(12,101)
出售財產、廠房和設備所得收益		—		421
購買投資		(19,774)		(12,004)
投資到期日		25,151		6,391
存款和其他資產		(932)		3
用於投資活動的現金淨額		(514,915)		(17,290)

融資活動的現金流：
股權計劃的收益，扣除預扣税後的淨額		5,288		12,220
購買庫存股		(8,143)		(7,346)
發債成本		(14,150)		(89)
發行長期債券所得收益		500,000		—
長期債務的本金支付		(68,432)		(1,131)
融資活動提供的現金淨額		414,563		3,654

匯率變動對現金的影響		(6)		(140)

現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增		(5,053)		39,804

期初現金、現金等價物和限制性現金		156,333		126,588

期末現金、現金等價物和限制性現金	$	151,280	$	166,392

非現金投資和融資活動：
BAQSIMI的延期付款^®收購	$	127,276	$	—
資本支出計入應付賬款	$	3,681	$	5,539
以經營性租賃資產換取經營性租賃負債	$	2,598	$	1,777

現金流量信息的補充披露：
支付利息，扣除資本化利息後的淨額	$	2,772	$	1,167
已繳納的所得税	$	1,322	$	23,964

請參閲簡明合併財務報表附註。

-5-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

注1.一般情況

Amphastar製藥公司是特拉華州的一家公司(及其子公司，以下簡稱“公司”)，是一家生物製藥公司，主要專注於開發、製造、營銷和銷售具有技術挑戰性的仿製藥和專利注射劑、吸入劑和鼻腔產品，包括具有較高技術進入壁壘的產品。此外，該公司還銷售胰島素活性藥物成分或原料藥產品。該公司的大部分產品用於醫院或緊急護理臨牀環境，主要通過團購組織和藥品批發商簽訂合同並進行分銷。該公司的胰島素原料藥產品被出售給其他製藥公司，用於他們自己的產品，並被該公司用於開發可注射的成品藥物。該公司的吸入產品伯母烯噴霧^®，主要通過藥品零售商分銷。

隨附的未經審計簡明綜合財務報表應與本公司截至2022年12月31日的年度經審計的綜合財務報表及其在提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的截至2022年12月31日的年度報告Form 10-K中的附註一起閲讀。按照美國公認會計原則或GAAP編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已在所附的精簡綜合財務報表中精簡或省略。隨附的年終簡明綜合資產負債表來自經審計的財務報表。隨附的中期財務報表未經審計，但反映了管理層認為對公司綜合財務狀況、經營結果、全面收益(虧損)、股東權益和現金流量的公允報表所作的所有必要調整。除非另有説明，否則所有此類調整都是正常的、經常性的。公司中期的經營業績、綜合收益(虧損)和現金流量不一定能反映未來可能實現的經營業績和現金流。

附註2.主要會計政策摘要

陳述的基礎

未經審計的簡明綜合財務報表包括本公司及其附屬公司的賬目，並根據公認會計準則編制。某些前期金額已在簡明合併現金流量表的業務活動中重新分類，以符合本期列報。在編制簡明合併財務報表時，公司間的所有活動均已取消。管理層認為，隨附的未經審核簡明綜合財務報表包括為公平反映本公司的綜合財務狀況、經營業績和現金流量所需的所有正常經常性調整。

該公司的子公司包括：(1)國際藥物系統有限公司，或IMS，(2)阿姆斯特朗製藥公司，或阿姆斯特朗，(3)Amphastar南京製藥公司，或ANP，(4)Amphastar法國製藥公司，S.A.S.，或AFP，(5)Amphastar英國有限公司，或AUK，(6)國際藥物系統(英國)有限公司，或IMS英國，和(7)Amphastar製藥公司，LLC，或Amphastar製藥公司。

對未合併關聯公司的投資

本公司在對被投資方有重大影響但不控股的情況下，對投資採用權益法核算。對每一種權益法投資影響程度的判斷包括所有權利益、董事會代表、參與決策和重大公司間交易等關鍵因素。公司因這些投資而產生的收益或虧損的比例份額在隨附的綜合報告中報告為“未合併關聯公司的虧損權益”。

-6-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

運營報表。如果被投資人的財務報表沒有足夠的時間讓投資者在當前報告日期應用權益法，則使用權益法入賬的投資可能會滯後至多三個月進行報告。確定被投資人的業績是否滯後記錄是在逐個投資的基礎上進行的。

權益法投資的賬面價值在隨附的綜合資產負債表中列為“對未合併關聯公司的投資”。本公司的權益法投資按成本報告，並根據公司在被投資方收益或虧損中的份額以及支付的股息(如有)在每個期間進行調整。

當事件或情況變化顯示一項投資的賬面價值可能無法收回時，本公司會評估權益法投資的減值。如果價值下降被認為不是暫時的，投資將減記到其估計公允價值，這在投資中建立了一個新的成本基礎。本報告所列任何期間均未發現此類減值。

預算的使用

根據公認會計原則編制簡明綜合財務報表時，管理層須作出影響簡明綜合財務報表及附註所報金額的估計及假設。實際結果可能與這些估計不同。主要會計估計包括：收購資產的公允價值、確定信貸損失準備、金融工具的公允價值、折扣準備、扣減和回扣準備、產品退回準備、存貨調整至其可變現淨值、投資減值、長期和無形資產及商譽的減值、工人補償負債的應計費用、訴訟準備金、基於股份的補償費用的股價波動、遞延税項資產的估值準備以及不確定所得税頭寸的負債。

外幣

本公司、其國內子公司、其中國子公司ANP和其英國子公司AUK的本位幣為美元。ANP以人民幣保存其記錄賬簿。這些賬簿使用當前或歷史匯率重新計量為美元的本位幣。由此產生的貨幣重新計量調整和其他交易性外幣匯兑損益反映在公司的簡明綜合經營報表中。

該公司的法國子公司法新社以歐元保存其記錄。Auk的子公司IMS UK保持着以英鎊計價的記錄。這些本地貨幣已被確定為子公司各自的功能貨幣。業務報表中的活動使用該期間的平均匯率換算為美元。資產和負債按資產負債表日的匯率折算。權益按權益交易當日的現行匯率折算。換算調整反映在股東權益中，並作為其他累計全面收益(虧損)的組成部分計入。屬於長期投資性質的公司間外幣交易的未實現損益在其他累計綜合收益(虧損)中列報。

屬於長期投資性質的公司間外幣交易的未實現損益為#美元。0.1百萬美元的虧損和0.5截至2023年6月30日的三個月和六個月分別獲得百萬美元的收益。在截至2022年6月30日的三個月和六個月內，屬於長期投資性質的公司間外幣交易的未實現損益為1美元2.1百萬美元的虧損和2.7分別為百萬美元損失。

-7-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

綜合收益

本公司的綜合收益包括其外幣折算損益以及其權益法投資的其他綜合收益份額。

採辦s

本公司評估收購及其他類似交易，以評估交易是否應計入業務合併或資產收購，方法是首先應用篩選測試，以確定所收購總資產的公允價值是否基本上全部集中於單一可識別資產或一組類似可識別資產。如果符合條件，這筆交易將作為資產收購入賬。如果不符合篩選條件，則需要進一步確定該公司是否已獲得能夠產生符合業務定義的產出的投入和實質性流程。

符合企業合併定義的收購採用收購會計方法進行會計核算，該方法要求將收購價格分配給按各自公允價值收購的淨資產。在企業合併中，收購價格超過所收購淨資產的估計公允價值的任何部分都計入商譽。

對於資產收購，使用成本累積模型來確定資產收購的成本。直接交易成本被確認為資產收購成本的一部分。資產收購的成本，包括交易成本，按相對公允價值基準分配至收購的可確認資產和承擔的負債，但不符合條件的資產除外。商譽不在資產收購中確認。當作為資產收購入賬的交易包括正在進行的研發或IPR&D資產時，IPR&D資產只有在未來有替代用途而不是特定研發項目的情況下才會資本化。資產收購可包括或有對價安排，其中包括根據未來財務目標的實現情況向賣方支付未來款項的義務。或有對價，包括假設或有對價，在所有或有事項解決及對價已支付或應付之前不會被確認(除非或有對價符合衍生工具的定義，在此情況下，該金額成為所收購資產的基礎的一部分)，此時代價按收購日的相對公允價值分配給所收購的資產，但不符合資格的資產除外。

判斷用於確定對長期資產的使用壽命的估計。除其他因素外，可用壽命估計基於對預期未來淨現金流的估計、對每項資產生命週期的評估、競爭趨勢對每項資產生命週期的影響以及其他因素。這些判斷可能會對用於將購買對價分配給收購資產和承擔的負債的估計產生重大影響，以及由此產生的計入當前和未來經營業績或在當前和未來經營業績中確認的時間和金額。由於這些和其他原因，實際結果可能與估計結果大不相同。

廣告費

廣告費用，主要與普里瑪尼噴霧有關^®，均在發生時入賬，但與開展大型商業或媒體活動有關的費用除外，這些費用在商業活動或活動首次呈現時支出，並在公司的簡明綜合經營報表中作為銷售、分銷和營銷的組成部分反映出來。截至2023年6月30日的三個月和六個月，廣告費用為2.9百萬美元和美元6.2分別為100萬美元。截至2022年6月30日的三個月和六個月，廣告費用為2.5百萬美元和美元4.9分別為100萬美元。

-8-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

金融工具

現金及現金等價物、短期投資、限制性現金及短期投資、應收賬款、應付賬款、應計費用及短期借款的賬面值因這些項目到期日較短而接近公允價值。本公司的大部分長期債務由浮動利率債務組成，其賬面價值接近公允價值，因為所述借款利率與目前向本公司提供的類似到期日工具的利率相當。本公司不時訂立利率互換合約，以管理其對利率變動的風險敞口及長期債務的總成本。本公司的利率掉期合約將浮動利率交換為固定利率。

本公司可不時訂立遠期貨幣合約以鎖定貨幣匯率，以管理其外幣匯率風險。本公司的利率掉期及遠期貨幣合約並未被指定為對衝工具，因此於各報告期末按其公允價值記錄，而公允價值變動則記錄於簡明綜合經營報表的其他收入(開支)內。截至2023年6月30日，該公司不有任何未結算的遠期外匯合同購買外幣。截至2022年12月31日，公司有一份未結算的遠期外匯合同，購買公允價值約為$0.2根據第2級投入，在簡明合併資產負債表的應付賬款和應計負債項目中作為負債入賬。

現金和現金等價物

現金和現金等價物包括現金、貨幣市場賬户、存單和原始到期日不超過三個月的高流動性投資。

投資

截至2023年6月30日和2022年12月31日的投資包括存單和投資級公司債券和市政債券，原始到期日在3個月到15個月之間。

受限現金

限制性現金是公司為法國和中國的某些供應商付款提供擔保所需的抵押品。截至2023年6月30日和2022年12月31日，受限現金餘額為#美元。2.7百萬美元和美元0.2分別為100萬美元。

受限的短期投資

限制性短期投資包括作為備用信用證抵押品的存單，以符合工人補償自我保險的資格。存單原始到期日在三個月以上不滿一年的。截至2023年6月30日和2022年12月31日，限制性短期投資餘額為1美元。2.2百萬美元。

遞延所得税

本公司採用負債法核算所得税，根據該方法，遞延税項是根據財務報表與資產和負債的計税基礎之間的臨時差異，使用制定的税率來確定的。當遞延税項資產很可能無法變現時，計入估值準備。

-9-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

發債成本

與非循環債務有關的債務發行成本在附帶的簡明綜合資產負債表中確認為相關債務餘額的減少，並使用實際利息法在相關債務的合同期限內攤銷為利息支出。與循環債務相關的債務發行成本在簡明綜合資產負債表的其他長期資產內資本化，並在相關循環債務期限內攤銷為利息支出。

長期資產減值，包括可確認的固定期限無形資產

當事件或環境變化顯示一項資產或資產組的賬面金額可能無法收回時，本公司評估長期及可識別的定期無形資產或資產組的減值。如果預期未來未貼現現金流量的總和少於資產或資產組的賬面價值，則進行進一步的減值分析。減值虧損是指資產或資產組的賬面價值超過公允價值(將持有和使用的資產)或公允價值減去出售成本(將出售的資產)的金額。本公司亦定期評估其資產的使用年限，以確定事件及情況是否需要修訂剩餘的使用年限。使用年限的變化通過修訂資產攤銷的剩餘期間進行前瞻性調整。

訴訟、承諾和或有事項

當管理層在考慮當時管理層所知的每一事項的事實和情況後，確定很可能已產生負債，並能夠合理估計損失金額時，就會產生訴訟、承諾和或有事項。當只有一個範圍的金額可以合理估計，並且該範圍內的任何金額都比另一個範圍內的金額更有可能時，則記錄該範圍的低端。律師費在發生時計入費用。由於圍繞或有收益的固有不確定性，公司一般在潛在收益實現之前不會確認這些收益。

近期會計公告

本公司認為，任何最近發出的有效公告或已發出但尚未生效的公告如獲採納，將不會對隨附的簡明綜合財務報表產生重大影響。

注3.BAQSIMI^®採辦

2023年6月30日，公司完成對BAQSIMI的收購^®胰升糖素鼻粉或BAQSIMI^®根據2023年4月21日與禮來公司或禮來公司的資產購買協議或購買協議。在交易結束或結束時，公司向禮來公司支付了$500.0百萬現金。此外，該公司還必須向禮來公司支付$125.0在成交一週年時保證支付百萬美元。公司還被要求向禮來公司支付$4.0在完成交易一週年後將某些合同轉讓給本公司，但不遲於18個月在閉幕之後。公司還可能被要求支付額外的或有代價，最高可達$450.0根據某些里程碑的成就，向禮來公司捐贈100萬美元。此外，公司承擔了禮來公司的某些或有對價，這將要求公司支付總額高達$125.0基於年度淨銷售額里程碑的實現情況$350.0百萬，$400.0百萬美元和$600.0百萬美元。

購買協議規定，可能向禮來公司支付的或有對價將如下實現：(I)一次性支付$100.0如果公司實現年淨銷售額為$175.0百萬或更多的BAQSIMI^®和某些相關產品或里程碑產品，在第一年的任何一年五年收市後；。(Ii)二支付的款項$100各百萬美元，如果公司實現年淨銷售額$200.0百萬或

-10-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

在第一年的任何一年中都有更多的里程碑產品五年成交後；及。(Iii)一次過支付$150.0如果公司累計淨銷售額達到$950.0100萬個或更多的里程碑式產品五年在閉幕之後。

本公司已核算BAQSIMI^®根據會計準則編撰或ASC，805將收購作為資產收購，業務合併S，由於收購資產的公允價值基本上全部集中在單一的可識別資產--巴斯密^®產品權利。BAQSIMI^®產品權利包括BAQSIMI的許可證^®知識產權、法規文件、營銷授權和域名，這些都被視為一項資產，因為它們密不可分。作為一項資產收購，收購該組資產的成本，包括交易成本，根據收購的個別資產的相對公允價值進行分配，但不符合條件的資產除外。

收購BAQSIMI的可確認資產的相對公允價值^®按本公司認為合理的假設對公允價值進行估計。

製造業服務協議

關於交易的結束，本公司與禮來公司簽訂了製造服務協議或MSA，根據該協議，禮來公司同意了一段不超過18個月，為BAQSIMI提供一定的製造、包裝、標籤和供應服務^®直接或通過第三方承包商向公司提供與BAQSIMI的開發、製造和商業化運營相關的合同^®。在MSA終止後，公司將有義務按照MSA中商定的價格購買手頭上的所有原料藥、部件和成品。

過渡服務協議

在完成交易時，本公司與禮來公司簽訂了過渡服務協議，或TSA，禮來公司已根據該協議同意，期限不超過18個月，為公司提供一定的服務，支持BAQSIMI的過渡^®公司的業務，包括某些臨牀、監管、醫療事務和商業銷售渠道活動的開展。

下表彙總了公司就收購BAQSIMI所收購的資產支付的總金額^®:


	公允價值
	(單位：千)
現金支付	$	500,000
遞延現金支付的公允價值		121,699
交易成本		6,406
購買總價	$	628,105

購買總價是根據收購資產的相對公允價值分配的，具體如下：


	公允價值
	(單位：千)
物業、廠房和設備	$	34,426
巴奇西米^®產品權利		591,338
遞延税項資產		2,341
收購的總資產	$	628,105

-11-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

本公司以直線方式攤銷收購的無形資產，按其預計使用年限攤銷24年(有關其他信息，請參閲附註10)。

遞延現金付款的公允價值正全部增值。$129.0百萬美元，超過一年制通過利息支出的期間。

信貸協議

2023年6月30日，配合公司收購BAQSIMI^®，本公司簽訂了一項$700.0本公司、本公司若干附屬公司作為擔保人、若干貸款人，以及富國銀行、國民協會或富國銀行作為行政代理人(“代理人”)之間訂立的百萬銀團信貸協議或信貸協議。

信貸協議規定一筆本金總額為#美元的優先擔保定期貸款。500.0百萬美元，或定期貸款。定期貸款將於2028年6月30日到期。

信貸協議還提供高級擔保循環信貸安排，或循環信貸安排，本金總額為#美元。200.0百萬美元，帶着$15.0百萬信用證昇華和一美元15.0百萬Swingline貸款昇華。循環信貸安排將於2028年6月30日到期。截至2023年6月30日，本公司在循環信貸安排下沒有未償還的借款。

定期貸款所得資金用於收購BAQSIMI^®.

注4.收入確認

根據ASC 606與客户簽訂合同的收入，收入在公司客户獲得對承諾貨物的控制權時確認。

通常，收入在向公司客户交付產品時確認。在某些情況下，按照銷售協議條款的規定，收入在裝運時確認。

只有在很可能不會發生重大逆轉的情況下，公司才會確認作為其商品或服務交換的對價。本公司預期有權獲得的對價包括規定的標價，減去各種形式的可變對價。該公司對銷售點的相關可變對價做出重大估計，包括退款、回扣、產品退貨、其他折扣和折扣。

該公司的付款條件因客户的類型和地點以及所提供的產品或服務而異。付款條件因司法管轄區和客户不同而不同，但付款期限一般為裝運之日起30至75天或履行義務履行之日起30至75天。對於某些產品或服務和某些客户類型，公司可能要求在向客户交付產品或提供服務之前付款。

估計扣款、回扣、折扣、產品退貨及信貸損失撥備於出售時計提，並於每個資產負債表日進行分析及調整(如有需要)。

從合同製造服務獲得的收入在第三方產品發貨給客户時確認。

該公司的會計政策是審查涉及合同開發和製造服務的每一份協議，以確定是否存在構成一個以上會計單位的多個創收活動。

-12-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

每個會計單位的收入是根據與該單位相關的收入確認標準確認的。本公司沒有任何具有多重履約義務的收入安排。

從研發合同中獲得的服務收入將根據履行業績義務的進展情況在一段時間內予以確認。對於隨着時間推移而履行的每一項履約義務，公司將評估用於確認收入的適當方法，既可以是衡量服務滿意度進展的輸入法，也可以是確定完成履約義務進度的輸出方法。在截至2023年6月30日的三個月和六個月裏，ANP的研發服務收入為1.2百萬美元和美元1.3分別為100萬美元。在截至2022年6月30日的三個月和六個月裏，ANP的研發服務收入為0.7百萬美元和美元1.3分別為100萬美元。

按存儲容量使用計費和回扣撥備

按存儲容量使用計費和回扣準備金是確認收入時使用的一項重要估計數。批發商退款涉及銷售條款，根據該條款，公司同意補償批發商在公司向批發商銷售其產品的銷售總價與批發商根據公司與美國醫院和團購組織等第三方的各種合同安排轉售的此類產品的實際價格之間的差額。回扣主要包括支付給美國零售商、支付者和提供者的金額，包括支付給州醫療補助計劃的金額，並基於合同安排或法定要求。該公司在向批發商銷售時，根據批發商的庫存水平、歷史的退款和返點比率以及當前的合同定價，使用預期值法估計退款和返點。

按存儲容量使用計費和回扣撥備反映為淨收入的一個組成部分。下表是對按存儲容量使用計費和返點撥備的分析：


	截至六個月
	6月30日
	2023		2022

	(單位：千)
期初餘額	$	26,606	$	20,167
按存儲容量使用計費和回扣撥備		143,792		96,593
發放給第三方的信貸和付款		(141,584)		(94,526)
期末餘額	$	28,814	$	22,234

退款準備金的變化主要取決於公司對其批發商的銷售額、批發商持有的庫存水平以及批發商的客户組合。回扣準備金的變化主要取決於零售商和其他間接客户的購買情況。該公司用來估計退款的方法在本報告所述的所有期間都得到了一致的應用。從歷史上看，估計的差異一直很小。該公司不斷監測按存儲容量使用計費和回扣的撥備，並在其認為實際的按存儲容量使用計費和回扣可能與估計不同時進行調整。退款和回扣的結算通常在向批發商銷售後20天至60天內進行。退款及回扣準備記入應收賬款及/或應付賬款及應計負債內，視乎本公司是否有權與客户抵銷而定。

截至2023年6月30日和2022年12月31日的按存儲容量使用計費和回扣準備金21.8百萬美元和美元20.5在簡明綜合資產負債表中，100萬美元分別作為應收賬款淨額的減少額計入。截至2023年6月30日和2022年12月31日的剩餘準備金為$7.0百萬美元和美元6.1分別計入簡明綜合資產負債表的應付賬款和應計負債。

-13-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

產品退貨的應計項目

該公司向大多數客户提供退還合格的過剩或過期庫存以獲得部分積分的權利；但是，原料藥產品的銷售通常不能退還。該公司的產品退貨主要包括前幾個時期銷售過期產品的退貨。退回的產品不能轉售。在確認產品收入時，公司記錄了使用期望值方法估計的產品回報的應計項目。應計利潤部分基於產品退貨與銷售和客户合同條款之間的歷史關係。該公司還評估可能影響產品退貨的其他因素，包括市場狀況、產品過時和新的競爭。儘管這些因素通常不會讓公司的客户有權退回常規退貨政策之外的產品，但公司意識到這些因素最終可能導致退貨增加。本公司將逐一分析這些情況，並酌情調整產品退貨準備金。

產品退貨撥備反映為淨收入的一個組成部分。下表是對產品退貨責任的分析：


	截至六個月
	6月30日
	2023		2022

	(單位：千)
期初餘額	$	19,451	$	21,677
產品退貨準備金		2,160		2,929
簽發給第三方的信用證		(2,825)		(3,341)
期末餘額	$	18,786	$	21,265

截至2023年6月30日和2022年12月31日的產品退貨準備金13.8百萬美元和美元14.9600萬美元，分別計入簡明綜合資產負債表的應付帳款和應計負債。截至2023年6月30日和2022年12月31日的剩餘準備金為$5.0百萬美元和美元4.6100萬美元，分別計入其他長期負債。截至2023年6月30日及2022年6月30日止六個月，本公司的產品總回報率為1.2%和1.6分別佔合格銷售額的1%。

附註5.每股淨收益

每股基本淨收入是根據期內流通股的加權平均數計算的。每股攤薄淨收益對期內發行的所有潛在攤薄股份生效，例如股票期權、非既有限制性股票單位以及根據本公司的員工購股計劃(ESPP)可發行的股份。

截至2023年6月30日的三個月和六個月，購買期權45,464股票，加權平均行權價為$46.01在計算每股攤薄淨收益時，不包括每股收益，因為這將是反攤薄的影響。

截至2022年6月30日的三個月和六個月，購買期權12,296和706,411分別為加權平均行權價為$的股票37.41每股及$34.79在計算每股攤薄淨收入時，不包括每股收益，因為這將是反攤薄的影響。

-14-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

下表列出了所列各期間每股基本和稀釋後淨收益的計算方法：


	截至三個月				截至六個月
	6月30日				6月30日
	2023		2022		2023		2022

	(單位為千，每股數據除外)
鹼性和稀釋性分子：
淨收入	$	26,124	$	17,346	$	52,156	$	41,599
分母：
加權平均流通股-基本		48,404		48,864		48,202		48,501

稀釋性證券的淨影響：
股權獎勵增發股份		4,698		4,363		4,334		4,102
加權平均流通股-稀釋		53,102		53,227		52,536		52,603
每股淨收益-基本	$	0.54	$	0.35	$	1.08	$	0.86
每股淨收益-稀釋後	$	0.49	$	0.33	$	0.99	$	0.79

注6.分部報告

該公司的業務是醫藥產品的開發、製造和營銷。該公司已確定二每個部門向首席運營決策者或CODM報告，如ASC 280，部門報告中所定義的。CODM根據以下兩個可報告部門評估公司的業績並分配資源：

●

醫藥成品

●

原料藥

成品醫藥產品部門製造、營銷和分銷伯馬特烯噴霧。^®、高血糖素、依諾肝素、納洛酮、植二酮、利多卡因、腎上腺素、各種危重和非危重護理藥物，以及某些代工和代工研究收入。原料藥部門為外部客户和內部產品開發製造和分銷重組人胰島素原料藥和豬胰島素原料藥。

巴奇西米^®相關收入和銷售成本將作為成品醫藥產品部門的組成部分入賬，但由於交易於2023年6月30日完成，截至2023年6月30日的三個月和六個月的銷售收入或成本中沒有記錄任何金額。

-15-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

按報告類別列出的選定財務信息如下：


	截至三個月				截至六個月
	6月30日				6月30日
	2023		2022		2023		2022

	(單位：千)
淨收入：
醫藥成品	$	142,866	$	120,123	$	278,876	$	236,669
應用編程接口		2,846		3,344		6,858		7,166
淨收入合計		145,712		123,467		285,734		243,835

毛利(虧損)：
醫藥成品		77,067		67,084		153,243		124,023
應用編程接口		(4,329)		(3,728)		(6,665)		(4,841)
毛利總額		72,738		63,356		146,578		119,182

運營費用		35,842		38,533		76,249		72,745

營業收入		36,896		24,823		70,329		46,437
營業外收入		(4,088)		(1,672)		(3,952)		5,747

所得税前收入	$	32,808	$	23,151	$	66,377	$	52,184

本公司管理其業務部門至毛利水平，並在全公司範圍內管理其運營成本和其他成本。本公司不為內部目的按部門確定總資產，因為本公司的CODM不根據資產評估業績、做出戰略決策或分配資源。

醫藥成品部門的淨收入如下：


	截至三個月				截至六個月
	6月30日				6月30日
	2023		2022		2023		2022

	(單位：千)
醫藥成品淨收入：
胰高血糖素	$	27,276	$	11,795	$	52,972	$	22,779
伯母烯薄霧^®		16,520		18,974		40,003		43,671
腎上腺素		16,714		18,119		36,805		33,275
利多卡因		14,006		16,042		27,652		26,632
植二酮		17,855		13,381		25,568		23,856
依諾肝素		7,872		9,031		17,739		19,155
納洛酮		5,102		7,193		10,059		14,606
其他醫藥成品		37,521		25,588		68,078		52,695
醫藥成品淨收入合計	$	142,866	$	120,123	$	278,876	$	236,669

-16-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

按報告分部列出的收入成本中包括的折舊和攤銷費用如下：


	截至三個月				截至六個月
	6月30日				6月30日
	2023		2022		2023		2022

	(單位：千)
折舊及攤銷費用
醫藥成品	$	2,081	$	2,059	$	4,527	$	3,853
應用編程接口		982		937		1,935		1,885
折舊和攤銷費用合計	$	3,063	$	2,996	$	6,462	$	5,738

按地理區域分列的長期資產淨收入和賬面價值如下：


	淨收入								長壽資產
	截至三個月				截至六個月
	6月30日				6月30日				6月30日		12月31日
	2023		2022		2023		2022		2023		2022

	(單位：千)
美國	$	143,895	$	120,786	$	281,853	$	237,900	$	768,988	$	136,328
中國		1,182		766		1,309		1,699		89,236		88,647
法國		635		1,915		2,572		4,236		38,624		39,598
總計	$	145,712	$	123,467	$	285,734	$	243,835	$	896,848	$	264,573

注7.客户和供應商集中度

客户集中度

三大型藥品批發商amerisourceBergen Corporation或amerisourceBergen、Cardinal Health Inc.和McKesson Corporation(McKesson)都是該公司產品的分銷商，也是各種保健產品的供應商。本公司認為這些三在截至2023年6月30日及2022年6月30日止三個月及六個月的淨收入及截至2023年6月30日及2022年12月31日的應收賬款中，個別客户及該等客户合計佔本公司淨收入的相當大比例。下表提供了這些主要客户的應收賬款和淨收入信息：


	佔總客户的百分比				淨額的百分比
	應收賬款				收入
					截至三個月				截至六個月
	6月30日		12月31日		6月30日				6月30日
	2023		2022		2023		2022		2023		2022
麥凱森	40	%	32	%	31	%	22	%	27	%	20	%
美源伯根	13	%	16	%	21	%	24	%	22	%	23	%
康德樂	17	%	19	%	17	%	17	%	16	%	16	%

供應商集中度

該公司依賴於受FDA嚴格要求的原材料、原料藥和其他部件的供應商。其中一些材料可能只能從一個或有限的幾個來源獲得。為這些材料建立額外的或替換的供應商可能需要相當長的時間，因為供應商必須得到FDA的批准。此外，很大一部分原材料可能只能從國外獲得。如果公司不能及時獲得足夠數量的生產所依賴的材料

-17-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

如果該公司的業務、財務狀況和經營業績受到嚴重影響，並將其產品推向市場。

附註8.公允價值計量

公認會計原則將公允價值定義為在計量日期在資產或負債的本金或最有利市場的市場參與者之間的有序交易中為出售資產或轉移負債而收取的價格(退出價格)。這些標準還建立了一個層次結構，對計量資產或負債公允價值時使用的可觀察和不可觀察的投入進行優先排序，如下所述：

●

1級--計量公允價值的投入以活躍市場對相同資產或負債的報價(未調整)為基礎；

●

2級-計量公允價值的投入依據如下：a)類似資產或負債在活躍市場的報價，b)相同或類似工具在非活躍市場的報價，或c)在得出公允價值的定價模型中使用的可觀測(報價除外)或合作可觀測市場數據；以及

●

3級*-計量公允價值的投入無法觀察到，且資產或負債幾乎沒有市場活動；這些投入反映了公司自己對市場參與者將根據當時可獲得的最佳信息為資產或負債定價時所使用的假設的假設。

截至2023年6月30日，現金等價物包括貨幣市場賬户以及原始到期日不到3個月的公司債券和市政債券。投資包括存單以及原始到期日在3至12個月之間的投資級公司債券、機構債券和市政債券。存單在本公司的精簡綜合資產負債表中按攤銷成本列賬，大致相當於根據第2級投入釐定的公允價值。公司債券、機構債券和市政債券被歸類為持有至到期債券，按扣除信貸損失準備後的攤餘成本列賬，這接近於根據第二級投入確定的公允價值。對限制性現金和投資的限制對這些金融資產的公允價值產生了無形的影響。

本公司截至2023年6月30日和2022年12月31日的金融資產和負債的公允價值如下：


	總計		(1級)		(2級)		(3級)

	(單位：千)
現金等價物	$	92,576	$	92,576	$	—	$	—
受限現金		2,684		2,684		—		—
受限制的短期投資		2,200		—		2,200		—
公司債券、機構債券和市政債券		14,433		—		14,433		—
與浮動利率貸款相關的利率掉期		(1,526)		—		(1,526)		—
截至2023年6月30日的公允價值計量	$	110,367	$	95,260	$	15,107	$	—

現金等價物	$	130,199	$	130,199	$	—	$	—
受限現金		235		235		—		—
短期投資		4,600		—		4,600		—
受限制的短期投資		2,200		—		2,200		—
公司債券、機構債券和市政債券		14,931		—		14,931		—
與浮動利率貸款相關的利率掉期		6,048		—		6,048		—
截至2022年12月31日的公允價值計量	$	158,213	$	130,434	$	27,779	$	—

-18-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

本公司並無持有任何按公允價值經常性計量的3級票據。

非金融資產和負債不按公允價值經常性計量，但在某些情況下需要進行公允價值調整。這些項目主要包括對未合併聯屬公司的投資、長期資產、商譽和公允價值作為減值測試一部分確定的無形資產。截至2023年6月30日和2022年12月31日，非金融資產或負債的公允價值沒有重大調整。

本公司的遞延補償計劃資產使用人壽保險保單的現金退回價值進行估值，不包括在上表中。

注9.投資

該公司被歸類為持有至到期的投資摘要如下：


			毛收入		毛收入
	攤銷		未實現		未實現		公平
	成本		收益		損失		價值

	(單位：千)
公司債券和機構債券(1年內到期)	$	14,239	$	—	$	(11)	$	14,228
市政債券(1年內到期)		205		—		—		205
截至2023年6月30日的總投資	$	14,444	$	—	$	(11)	$	14,433

公司債券和機構債券(1年內到期)	$	21,612	$	—	$	(60)	$	21,552
市政債券(1年內到期)		1,903		—		(2)		1,901
截至2022年12月31日的總投資	$	23,515	$	—	$	(62)	$	23,453

在每個報告期，當投資的公允價值低於其攤銷成本時，公司對證券進行減值評估。本公司對發行人的基本信用質量和信用評級進行了評估，沒有發現自購買以來的重大惡化，也沒有發現任何其他可能表明重大信用損失的因素。

本公司以集體方式計量持有至到期投資的預期信貸損失。該公司所有持有至到期的投資被視為一個池。信貸損失估計考慮了根據當前條件和合理和可支持的預測進行調整的歷史損失信息。持有至到期投資的預期信貸損失對簡明合併財務報表並不重要。

對未合併關聯公司的投資

本公司對其未合併聯營公司(南京韓信生物醫學檢測服務有限公司或韓信)的應佔損益進行會計處理，報告滯後三個月，原因是韓信的財務報表沒有按足以使本公司採用流動權益法的基礎完成。在截至2023年6月30日的三個月和六個月內，本公司應佔韓信虧損的份額為0.3百萬美元和美元1.1這筆款項分別記入簡明綜合經營報表的“未合併聯營公司虧損權益”一欄。在截至2022年6月30日的三個月和六個月內，公司應佔韓信虧損的份額為0.3百萬美元和美元1.0這筆款項分別記入簡明綜合經營報表的“未合併聯營公司虧損權益”一欄。

-19-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

附註10.商譽和無形資產

下表按主要無形資產分類顯示了加權平均壽命、原始成本、累計攤銷和賬面淨值：


	加權平均			累計
	壽命(年)	原始成本		攤銷		賬面淨值

	(單位：千)
已確定壽命的無形資產
巴奇西米^®產品權利⁽¹⁾	24	$	591,338	$	—	$	591,338
IMS(英國)國際產品權利⁽²⁾	10		8,462		8,462		—
專利	12		486		369		117
土地使用權	39		2,540		782		1,758
小計	23		602,826		9,613		593,213
活生生的無限無形資產
商標	*		29,225		—		29,225
商譽成品藥品	*		3,165		—		3,165
小計	*		32,390		—		32,390
截至2023年6月30日	*	$	635,216	$	9,613	$	625,603


	加權平均			累計
	壽命(年)	原始成本		攤銷		賬面淨值

	(單位：千)
已確定壽命的無形資產
IMS(英國)國際產品權利⁽²⁾	10	$	8,462	$	5,430	$	3,032
專利	12		486		362		124
土地使用權	39		2,540		749		1,791
小計	11		11,488		6,541		4,947
活生生的無限無形資產
商標	*		29,225		—		29,225
商譽成品藥品	*		3,126		—		3,126
小計	*		32,351		—		32,351
截至2022年12月31日	*	$	43,839	$	6,541	$	37,298

^*具有不確定壽命的無形資產具有不確定的平均壽命。

⁽¹⁾

請參閲註釋3。

⁽²⁾	2023年6月，公司計入了與其IMS(英國)國際產品權利有關的減值，金額為$2.7百萬美元。公司在截至2023年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合經營報表中計入收入成本減值

商譽

商譽賬面金額的變動情況如下：


	6月30日		12月31日
	2023		2022

	(單位：萬人)
期初餘額	$	3,126	$	3,313
貨幣換算		39		(187)
期末餘額	$	3,165	$	3,126

-20-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

攤銷

截至2023年6月30日，在截至12月31日的未來五個會計年度及之後，所有無形資產的預期攤銷費用如下：


	(單位：萬人)
2023	$	12,359
2024		24,718
2025		24,718
2026		24,718
2027		24,718
此後		481,982
應攤銷無形資產總額		593,213
無限生存的無形資產		32,390
無形資產總額(累計攤銷淨額)	$	625,603

伯馬烯^®商標

2009年1月，公司獲得了Primatene MISH相關商標、域名、網站以及國內營銷、分銷和銷售權的獨家經營權^®，一種非處方的支氣管擴張劑產品，按分配的公允價值#美元記錄29.2100萬，這是其截至2023年6月30日的賬面價值。

該商標被確定為具有無限期的生命期。在確定資產的無限期壽命時，公司考慮了以下因素：無形資產的預期用途；品牌的壽命；影響其最長使用壽命的法律、法規和合同條款；公司在不產生重大成本的情況下更新或延長資產的法律或合同壽命的能力；監管環境的影響；分銷渠道的預期變化；從資產中獲得預期未來現金流所需的維護支出；以及對過時、需求、競爭和其他經濟因素的考慮。

巴奇西米^®產品權利

如附註3所述，2023年6月，公司收購了BAQSIMI^®產品權利。巴奇西米^®是一種用於治療嚴重低血糖的緊急鼻腔噴霧劑。BAQSIMI^®產品權利無形資產在其預計使用年限內攤銷。24年.

在確定BAQSIMI中^®在考慮產品權利的使用壽命時，公司考慮了以下因素：無形資產的預期用途；品牌的壽命；影響其最長使用壽命的法律、法規和合同條款；公司在不產生重大成本的情況下更新或延長資產的法律或合同壽命的能力；監管環境的影響；分銷渠道的預期變化；從資產中獲得預期未來現金流所需的維護支出；以及考慮過時、需求、競爭和其他經濟因素。

-21-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

注11.庫存

庫存包括以下內容：


	6月30日		12月31日
	2023		2022

	(單位：千)
原材料和供應品	$	44,630	$	47,607
Oracle Work in Process		31,771		37,090
成品		28,216		18,887
總庫存	$	104,617	$	103,584

收費$8.3百萬美元和美元10.2在截至2023年6月30日的三個月和六個月的公司簡明綜合經營報表中的收入成本中分別計入了100萬美元，以將公司的庫存和相關公司採購承諾調整為其可變現淨值。截至2022年6月30日的三個月和六個月，費用為$0.6百萬美元和美元8.6百萬美元分別計入收入成本，以將公司的庫存和相關公司採購承諾調整為其可變現淨值。

截至2023年6月30日和2022年12月31日，與訂單原材料相關的公司採購承諾虧損為$4.5百萬美元和美元2.7分別記入本公司簡明綜合經營報表的收入成本。

注12.財產、廠房和設備

物業、廠房和設備由以下部分組成：


	6月30日		12月31日
	2023		2022

	(單位：千)
建築物	$	131,438	$	130,726
租賃權改進		31,535		31,535
土地		7,465		7,451
機器和設備		257,722		208,068
傢俱、固定裝置和汽車		30,693		29,674
在建工程		52,024		50,842
物業、廠房和設備合計		510,877		458,296
減去累計折舊		(232,351)		(220,030)
財產、廠房和設備合計(淨額)	$	278,526	$	238,266

-22-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

附註13.應付賬款和應計負債

應付賬款和應計負債包括以下內容：


	6月30日		12月31日
	2023		2022

	(單位：千)
應計客户費用和回扣	$	17,764	$	14,198
應計工資總額和相關福利		24,912		22,847
應計產品回報，本期部分		13,845		14,867
公司購買承諾的應計虧損		5,187		2,686
BAQSIMI的應計付款^®		126,760		—
其他應計負債		10,236		9,143
應計負債總額		198,704		63,741
應付帳款		18,832		20,501
應付賬款和應計負債總額	$	217,536	$	84,242

附註14.債務

債務由以下部分組成：


	6月30日		12月31日
	2023		2022

	(單位：千)
定期貸款

富國銀行定期貸款2028年6月到期	$	500,000	$	—
Capital One N.A.定期貸款於2023年6月還清		—		68,250

按揭貸款

2027年6月到期的東西岸應付抵押貸款		8,104		8,188

其他貸款和付款義務

法國政府貸款將於2026年12月到期		212		204

信貸額度安排

與中國招商銀行的信貸額度於2023年4月到期		—		—
富國銀行循環信貸額度安排2028年6月到期		—		—
Capital One N.A.循環信貸額度安排於2023年6月關閉		—		—

融資租賃下的設備		692		790
債務總額		509,008		77,432
長期債務中較少的流動部分		12,920		3,046
減去：貸款發放成本		7,808		1,547
長期債務，扣除當期部分和未攤銷債務發行成本	$	488,280	$	72,839

-23-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

信貸協議

與富國銀行的銀團信貸協議，國家協會-2028年6月到期

2023年6月，與BAQSIMI有關的^®收購後，公司簽訂了一項$700.0百萬銀團信貸協議，富國銀行擔任行政代理。根據信貸協議的條款，該公司借入#美元。500.0以定期貸款或富國銀行定期貸款的形式提供100萬美元。貸款所得用於為收購BAQSIMI提供資金^®。定期貸款的利率是基於一個月擔保隔夜融資利率的浮動利率，或SOFR利率，加上適用的保證金利率，範圍在0.5%和2.5%，根據協議條款定義的公司淨槓桿率確定。這筆貸款將於2028年6月到期。

這筆貸款需要本金支付#美元。12.5第一年為100萬美元，增加到$25.0第二年為百萬美元，以及$37.5在第三年、第四年和第五年期間支付100萬美元，剩餘餘額在到期時到期。這筆貸款幾乎以該公司在美國的所有資產為抵押。

信貸協議規定了$200.0百萬美元循環信貸安排，或富國銀行循環信貸額度安排，15.0百萬信用證昇華和一美元15.0百萬Swingline貸款再昇華，利率與定期貸款相同。

連同新的信貸協議，公司與富國銀行簽訂了一項利率互換協議，名義金額為#美元。250.0百萬美元，將新期限的浮動利率兑換為4.04%。利息互換協議的公允價值為#美元。1.8截至2023年6月30日，虧損100萬英鎊。

對於與Capital One N.A.之前的信貸協議以及新的信貸協議的貸款人來説，這筆交易被視為根據ASC 470-50的修改。債務修改和清償，根據緊接交易之前和交易後的債務條款，對每個貸款人的現金流現值進行比較，這導致的變化不到10%。

該公司產生了大約$14.3與本信貸協議相關的發行成本，其中3.0百萬美元代表債務修改成本，並在截至2023年6月30日的三個月和六個月的公司精簡綜合經營報表中計入利息支出。

與信貸協議有關的債務發行成本(循環信貸安排組成部分除外)按相關債務的賬面價值減值列報，而與循環信貸安排有關的債務發行成本則在簡明綜合資產負債表的其他長期資產內資本化。

截至2023年6月30日的未攤銷債務發行總成本為12.5按實際利率法在信貸協議期限內攤銷的百萬歐元。

與Capital One N.A.簽訂的銀團信貸協議-2023年6月到期

2021年8月，本公司簽訂了一項美元140.0與Capital One N.A.簽訂了100萬歐元的信貸協議，作為貸款人和其他貸款人的代理。根據信貸協議的條款，該公司借入#美元。70.0以定期貸款的形式，或Capital one N.A.定期貸款的形式。貸款所得款項用於償還本公司與國泰銀行及東西銀行的若干未償還貸款及循環信貸額度。定期貸款的利率以浮動利率為基礎，外加適用的保證金利率，範圍為0.5%和2.5%，根據協議條款定義的公司淨槓桿率確定。由於公司於2023年6月與富國銀行達成信貸協議，公司償還了這筆貸款下的所有未償還金額。

-24-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

債務發行成本攤銷總額為#美元0.1百萬美元和美元0.2截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為100萬美元。債務發行成本攤銷總額為#美元0.1百萬美元和美元0.2截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為100萬美元。

利率互換合約

截至2023年6月30日，上述貸款的公允價值接近其賬面價值。公允價值估算中使用的利率被確定為二級投入。對於與東西銀行的按揭貸款，以及與富國銀行的定期貸款，本公司已訂立固定利率掉期合約，將浮動利率交換為固定利率。利率互換合約按公允價值計入簡明綜合資產負債表的其他資產項目。利率互換的公允價值變動為$1.2百萬美元虧損和美元2.2截至2023年6月30日的三個月和六個月分別虧損100萬英鎊。利率互換的公允價值變動為$0.9百萬美元收益和美元3.9截至2022年6月30日的三個月和六個月分別獲得百萬美元的收益。

聖約

截至2023年6月30日和2022年12月31日，本公司遵守了所有債務契約。

注15.所得税

下表列出了公司在所述期間的所得税撥備：


	截至三個月						截至六個月
	6月30日						6月30日
	2023			2022			2023			2022

	(單位：萬人)
税前收入	$	32,808		$	23,151		$	66,377		$	52,184
所得税撥備		6,383			5,551			13,135			9,628
未合併關聯公司的未合併關聯公司的權益前虧損收益	$	26,425		$	17,600		$	53,242		$	42,556
所得税撥備佔所得税前收入的百分比		19.5	%		24.0	%		19.8	%		18.5	%

該公司截至2023年6月30日的三個月和六個月的有效税率的變化主要是由於税前收入狀況和不同税項的時間安排的差異。

關於其收購BAQSIMI的購買會計^®，公司記錄的遞延税項資產為#美元。2.3百萬美元。

評税免税額

在評估估值撥備的需要時，管理層會考慮部分或全部遞延所得税資產變現的可能性是否更大。歸根結底，實現取決於未來應納税所得額的存在。管理層考慮應税收入的來源，如以前結轉期間的收入、現有遞延應税臨時差異的未來沖銷、税務籌劃戰略和預計的未來應税收入。

在截至2023年6月30日的三個月內，該公司確定其英國子公司AUK和IMS UK更有可能無法實現其遞延税項資產的好處。因此，本公司計入了一筆非實質性金額的估值準備支出，並將停止確認所得税優惠，直到產生足夠的應税收入來實現其遞延税項資產。

-25-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

該公司繼續對AFP的遞延所得税淨資產進行全額估值扣除，並將繼續這樣做，直到AFP產生足夠的應税收入來實現其遞延所得税資產。

該公司在單獨申報的州記錄了遞延所得税淨資產的估值津貼，並將繼續這樣做，直到產生足夠的應税收入來實現這些國家遞延所得税資產。

附註16.股東權益

股票回購計劃

根據公司現有的股份回購計劃，公司購買了3,585和266,716截至2023年6月30日的三個月和六個月的普通股，總代價為$0.1百萬美元和美元8.1分別為100萬美元。公司購買了189,840和241,008截至2022年6月30日的三個月和六個月的普通股，總代價為$6.1百萬美元和美元7.3分別為100萬美元。

2022年11月，公司董事會批准了一筆美元50.0公司的股票回購計劃將增加100萬歐元，預計該計劃將無限期地持續下去。自該計劃開始以來，公司董事會已批准的資金總額為235.0在股票回購計劃中有100萬美元。該計劃的主要目標是抵消公司股權補償計劃造成的稀釋。

收購將根據規則10b5-1計劃通過公開市場和私人大宗交易、私人談判交易或公司管理層決定的其他方式進行，並根據美國證券交易委員會和適用法律的要求進行。購買庫藏股的時間和實際數量將取決於多種因素，包括價格、公司和監管要求以及其他條件。這些庫存股購買在成本法下入賬，並作為庫存股的一個組成部分計入本公司的簡明綜合資產負債表。

修訂和重申2015年股權激勵計劃

截至2023年6月30日，公司共保留了6,774,598根據修訂和重申的2015年股權激勵計劃或2015年計劃未來發行的普通股，包括1,202,802股份，根據2015年計劃中的常青樹條款於2023年1月保留。

2014年度員工購股計劃

截至2023年6月30日，本公司已發行1,155,478ESPP下的普通股和844,522其普通股仍可根據ESPP發行。

2023年5月，本公司發佈65,933收購價為$$的股票25.52根據ESPP，每股。截至2023年6月30日的三個月和六個月，公司記錄的ESPP費用為$0.3百萬美元和美元0.6分別為100萬美元。截至2022年6月30日的三個月和六個月，公司記錄的ESPP費用為$0.2百萬美元和美元0.4分別為100萬美元。

基於股份的獎勵活動和餘額

本公司根據美國會計準則第718條對以股份為基礎的薪酬支付進行會計處理，該規定要求按公允價值計量和確認支付給員工和董事的所有基於股份的薪酬獎勵的薪酬支出。根據這些標準，期權獎勵的公允價值和ESPP獎勵的期權組成部分在授予日使用Black-Scholes期權定價模型進行估計。RSU的公允價值在授權日使用本公司的普通股價格進行估計。所有以股份為基礎的付款的補償費用

-26-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

對於基於服務的分級歸屬計劃，在必要的服務期限內使用直線法進行識別。

在確定截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月期間授予的期權的公允價值時使用的關鍵假設的加權平均值如下：


	截至三個月				截至六個月
	6月30日				6月30日
	2023		2022		2023		2022
平均波動率	40.2	%	40.5	%	41.4	%	41.0	%
平均無風險利率	3.8	%	3.0	%	4.1	%	2.3	%
加權平均預期壽命(年)	4.9		4.8		6.2		6.1
股息率	—	%	—	%	—	%	—	%

截至2023年6月30日的6個月，所有計劃下的期權活動摘要如下：


				加權平均
		加權平均		剩餘	集料
		鍛鍊		合同	固有的
	選項	價格		期限：年(年)	價值⁽¹⁾
					(單位：千)
截至2022年12月31日的未償還債務	7,929,150	$	17.66
授予的期權	759,350		35.83
行使的期權	(642,019)		15.22
被沒收的期權	(4,526)		29.60
期權已過期	(500)		14.66
截至2023年6月30日的未償還債務	8,041,455	$	19.57	5.02		304,777
自2023年6月30日起可行使	5,945,056	$	16.51	3.78		243,537
已歸屬，預計將於2023年6月30日歸屬	7,814,400	$	19.27	4.91		298,513

(1)	總內在價值是指行使價格低於2023年6月30日估計公允價值的相關獎勵的行權價格與公司股票的估計公允價值之間的差額。

截至2023年6月30日的三個月和六個月，公司記錄的費用為#美元2.3百萬美元和美元5.3百萬美元，分別與所有計劃下授予的股票期權有關。截至2022年6月30日的三個月和六個月，公司記錄的費用為#美元2.0百萬美元和美元4.5百萬美元，分別與所有計劃下授予的股票期權有關。

與期權授予和行使有關的信息如下：


	截至三個月				截至六個月
	6月30日				6月30日
	2023		2022		2023		2022

	(單位為千，每股數據除外)
加權平均授予日每股期權公允價值	$	17.77	$	12.13	$	16.76	$	14.75
行使期權的內在價值		16,575		6,510		18,916		18,710
從行使的期權中收到的現金		8,350		4,469		9,738		16,919
期內歸屬期權的總公允價值		1,136		1,004		8,720		7,990

-27-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

截至2023年6月30日，公司的非既得期權狀況以及截至2023年6月30日的6個月期間的變化摘要如下：


		加權平均
		授予日期
	選項	公允價值
截至2022年12月31日的未既得利益	2,378,453	$	9.48
授予的期權	759,350		16.76
已授予的期權	(1,036,878)		8.41
被沒收的期權	(4,526)		13.40
截至2023年6月30日的非既得利益	2,096,399		12.64

截至2023年6月30日，20.6與所有計劃下授予的基於非既有股票期權的補償安排有關的未確認補償總成本的百萬美元，扣除沒收後的淨額。預計成本將在加權平均期內確認2.9預計罰沒金額將在數年內增加，並將根據估計罰金的未來變化進行調整。

限售股單位

公司向某些員工和董事會成員授予限制性股票單位，授權期最長為五年。受贈人收到一每個授予的RSU在指定的未來日期的普通股份額。在歸屬之前，不得出售或以其他方式轉讓RSU。在發行相關普通股的證書之前，RSU沒有任何投票權或股息權。與這些授予相關的基於股份的支出是基於授予時公司的普通股公允價值，並在必要的服務期內攤銷，通常是採用直線法的歸屬期間。截至2023年6月30日的三個月和六個月，公司記錄的總支出為$2.2百萬美元和美元5.1100萬美元，分別與所有計劃下授予的RSU獎勵有關。截至2022年6月30日的三個月和六個月，公司記錄的費用為2.0百萬美元和美元4.4100萬美元，分別與所有計劃下授予的RSU獎勵有關。

截至2023年6月30日，有$21.8與所有計劃下授予的基於RSU的非既得性補償安排有關的未確認補償總成本，扣除沒收後的淨額。預計成本將在加權平均期內確認2.8預計罰沒金額將在數年內增加，並將根據估計罰金的未來變化進行調整。

關於RSU贈款和交付的信息如下：


		世博會總市場
	兩個RSU總數	四個RSU的價值價值
	已發佈	已發佈⁽¹⁾
		(單位：萬人)
截至2022年12月31日未償還的RSU	1,007,052
已批准的RSU	355,959	$	12,715
被沒收的RSU	(2,017)
歸屬的RSU⁽²⁾	(432,216)
截至2023年6月30日未償還的RSU	928,778

(1)	總公平市場價值由授予的RSU數量乘以授予日的當前股價得出。

(2)	在已授權的RSU中，165,215普通股股票被退還以履行預繳税款的義務。

-28-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

基於股份的薪酬費用

本公司按股份計提薪酬支出，計入本公司簡明綜合經營報表如下：


	截至三個月				截至六個月
	6月30日				6月30日
	2023		2022		2023		2022

	(單位：千)
收入成本	$	1,158	$	938	$	2,864	$	2,323
運營費用：
銷售、分銷和營銷		227		194		436		362
一般和行政		2,991		2,718		6,348		5,579
研發		489		385		1,328		993
基於股份的總薪酬	$	4,865	$	4,235	$	10,976	$	9,257

注17.員工福利

401(K)計劃

該公司有一個固定繳款401(K)計劃，即該計劃，根據該計劃，符合條件的員工自願繳納不超過其年度薪酬的固定百分比。公司將按以下比率匹配捐款：50第一個：%6%的員工繳費，並支付計劃的行政費用。截至2023年6月30日的三個月和六個月的僱主總供款約為$0.61000萬美元和300萬美元1.2分別為80萬美元，而前一年的支出為800萬美元0.5百萬美元和美元1.1截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為100萬美元。

固定收益養老金計劃

該公司的子公司AFP有義務為其合格員工制定固定福利計劃。該計劃從退休之日起向員工提供福利，並以員工受僱於公司的時間長度為基礎。這一計算基於統計計算，結合了員工的年齡、服務年限和AFP員工流失率等多個因素。

該計劃下的負債是以貼現率3.8截至2023年6月30日和2022年12月31日。該負債計入隨附的簡明綜合資產負債表中的其他長期負債。該計劃目前沒有資金，該計劃下的福利債務為#美元。2.3百萬美元和美元2.2分別為2023年6月30日和2022年12月31日。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月期間，該公司在該計劃下記錄了一筆無形的費用。

不合格延期補償計劃

2019年12月，公司建立了無資格遞延補償計劃。該計劃允許某些符合條件的參與者推遲部分現金補償，並由公司酌情提供相應的繳費。計劃債務在退休、終止僱用和/或某些其他時間按參與者根據計劃選擇的一次性分配或分期付款方式支付。參與者可以在不同的投資選項之間分配他們的遞延薪酬，收益應計入參與者。本公司設立了拉比信託基金，為計劃義務提供資金，並持有計劃資產。符合條件的參與者於2020年1月開始為該計劃繳費。該計劃的資產價值約為#美元。5.4百萬美元和美元4.5分別截至2023年6月30日和2022年12月31日。計劃負債的價值約為#美元。5.6

-29-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

百萬美元和美元4.6分別截至2023年6月30日和2022年12月31日。該計劃的資產和負債分別計入其他長期資產和其他長期負債，列於公司的簡明綜合資產負債表中。

附註18.承付款和或有事項

購買承諾

截至2023年6月30日，公司已承諾購買設備和原材料，總金額約為$75.2百萬美元。

注19.關聯方交易

投資韓信

公司擁有一家14韓信的%股權，計入權益法投資。本公司在韓信的董事會中佔有一席之地，張傑克博士的兒子張英年是韓信的股權持有人、總經理和董事會主席。此外，羅瑪麗博士和張傑克博士通過一家關聯實體擁有韓信的所有權權益。因此，韓信是一名關聯方。

與韓信簽訂代工協議

2022年4月，ANP與韓信簽訂了一項合同製造協議，根據協議，韓信將為中國市場開發幾種活性藥物成分和成品，並將在成本加成的基礎上聘請ANP生產產品。韓信將承諾根據協議中規定的條款和條件從ANP購買一定數量的產品，包括韓信申請和獲得任何所需的營銷授權。

截至2023年6月30日止三個月及六個月內，本公司確認向韓信提供製造業服務的無形收入。截至2023年6月30日，公司擁有非物質的韓信應收賬款金額。

與韓信簽訂合同研究協議

於2022年7月，本公司與關聯方韓信訂立為期三年的研究合同協議，據此，韓信將為本公司開發重組人胰島素研究單元庫(RCB)，並將RCB授權予本公司，但須獲得全額支付、獨家、永久、可轉讓、可再許可的全球許可。RCB將被該公司用來為其一種候選產品建立主細胞庫。根據與韓信簽訂的協議條款，韓信在進行研究和開發時開發、準備和生產的RCB的所有所有權將屬於本公司。公司還將擁有與韓信正在使用或開發的RCB的開發和製造有關的任何機密和專有信息、技術，包括工程、科學和實用信息以及配方、研究數據、設計和程序以及其他開發和製造RCB的信息。本協議對公司的總成本不得超過約$2.2100萬美元，付款根據當時的當前匯率進行調整。公司要求的任何額外工作或工作範圍的變更，將由韓信按成本加成的基礎向公司收取，外加任何適用的税費。

2023年3月，本公司修訂了與韓信的協議，根據協議，韓信將使用RCB為本公司進行大規模製造流程開發。根據修訂協議的條款，公司將擁有在擴大製造過程中產生的任何保密和專有信息和技術，其中應包括工程、科學和實用信息和配方、研究數據設計和程序以及開發和製造RCB的其他信息和技術。修正協議將繼續完全有效。

-30-

目錄表

Amphastar製藥公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

有效期至2025年7月5日。經修訂的協議對公司的總成本不得超過約$0.5100萬美元以外的額外付款2.2根據合同研究協議支付100萬美元，並根據實際貨幣匯率進行調整。公司要求的任何額外工作或工作範圍的變更，將由韓信按成本加成基礎向公司收取費用，外加任何適用的税費。

在截至2023年6月30日的三個月和六個月內，公司支付了$0.4百萬美元和美元1.0根據本協議，分別為100萬美元，並已額外積累$0.2截至2023年6月30日，應向韓信支付百萬美元。

與Letop簽訂的供貨協議

2022年11月，ANP與南京樂拓生物科技有限公司或韓信的子公司樂拓簽訂了一項供應協議，根據該協議，樂拓將在成本加成的基礎上為ANP製造和交付化學中間體。該協議有效期為三年，協議總費用不得超過約#美元。1.5100萬美元，付款根據當時的當前匯率進行調整。

在截至2023年6月30日的三個月內，ANP支付了非物質的本協議項下的金額。在截至2023年6月30日的六個月中，ANP支付了$0.7百萬美元，根據這項協議。截至2023年6月30日，該公司不是否有任何應付給Letop的款項。

注20.訴訟

哈奇-韋克斯曼訴訟

瑞格腺苷(0.4 mg/5毫升、0.08毫克/毫升)專利訴訟

2020年2月25日，Astellas US LLC、Astellas Pharma US，Inc.和Gilead Sciences，Inc.(統稱為Astellas-Gilead)向特拉華州美國地區法院提起訴訟，指控IMS侵犯了美國專利第8,106,183號(“183號專利”)、RE47,301號(“301號專利”)和8,524,883號(“‘883號專利”)(統稱為“883號專利”)。Astellas-Gilead專利)關於IMS的第214,252號ANDA批准製造和銷售0.4 mg/5毫升(0.08毫克/毫升)的瑞格腺苷靜脈溶液。2022年1月26日，該公司與阿斯特拉斯-吉列德達成解決訴訟的協議。根據協議條款，該公司收到了#美元5.4從阿斯特拉斯獲得的100萬美元構成了節省的訴訟費用。該公司在截至2022年6月30日的6個月的簡明綜合經營報表中將結算金額記錄在其他收入(費用)項下。

其他訴訟

在正常業務過程中，本公司還不時受到各種其他索賠、仲裁、調查和訴訟的影響。此外，第三方可以不時地以信件和其他通信的形式向本公司提出索賠。

本公司在可能發生負債且損失金額可合理估計的情況下，計提或有損失準備金。管理層認為，任何此類事項的最終解決預計不會對其財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響；然而，訴訟和索賠的結果本質上是不可預測的，公司對這些事項的看法未來可能會改變。無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源轉移和其他因素，訴訟可能會對公司產生不利影響。

-31-

目錄表

第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

以下是對本公司截至下述期間的綜合經營業績、財務狀況、流動資金和現金流的討論和分析。以下討論和分析應與本10-Q季度報告或季度報告中包含的“簡明合併財務報表”及其相關附註一起閲讀。本討論包含前瞻性陳述，這些陳述基於我們管理層的信念，以及我們管理層所做的假設和目前可獲得的信息。實際結果可能與前瞻性陳述中討論或暗示的結果大不相同。這些風險、不確定性和其他因素包括上文“關於前瞻性陳述的特別説明”中確定的風險、不確定性和其他因素，並在本季度報告和我們截至2022年12月31日的年度報告Form 10-K中更詳細地描述，特別是在第1A項中。“風險因素”。

概述

我們是一家生物製藥公司，主要專注於開發、製造、營銷和銷售具有技術挑戰性的仿製和專有注射、吸入和鼻腔產品，以及胰島素原料藥產品。我們目前生產和銷售20多種產品。

按淨收入計算，我們目前最大的產品包括普里馬特尼噴霧^®、高血糖素、腎上腺素、利多卡因、依諾肝素鈉和植二酮。2022年4月，FDA批准了我們的250 mg/0.5ml預填充注射器，我們於2022年6月推出。2022年7月，FDA批准了我們於2022年8月推出的加壓素注射劑，USP 20單位/毫升，1毫升單劑藥瓶。2022年5月，FDA批准了我們於2023年4月推出的5毫升0.08毫克/毫升的單劑預充式注射器。

2023年3月，FDA批准了我們的鹽酸納洛酮鼻腔噴霧劑4 mg，我們計劃在2023年下半年推出。

我們目前正在開發一系列非專利縮寫新藥應用，即ANDA、生物相似的胰島素候選產品和專利候選產品，這些產品處於不同的開發階段，針對各種適應症。其中三種ANDA目前正在FDA備案。

為了補充我們的內部增長和專業知識，我們對公司、產品和技術進行了幾次戰略性收購。這些收購通過提供更多的製造、營銷和研發能力，包括為我們的產品製造原材料、原料藥和其他部件的能力，共同加強了我們的核心注射和吸入產品技術基礎設施。

宏觀經濟趨勢和不確定性

俄烏衝突以及由此導致的制裁和其他針對俄羅斯的行動導致全球經濟的不確定性和混亂。儘管衝突沒有對我們的收入或其他財務業績產生直接的實質性不利影響，但我們在西歐的一個胰島素原料藥客户，之前購買了我們的產品並將其轉售到俄羅斯，2022年沒有從我們那裏購買原料藥，2023年也沒有從我們那裏購買。我們正在密切關注俄羅斯-烏克蘭衝突事件及其對歐洲和世界其他地區的影響。目前尚不清楚衝突將持續多久，也不清楚衝突是否會進一步升級，這可能進一步加劇對全球經濟的不利影響，從而影響我們的業務成果。

某些其他世界性事件和宏觀經濟因素，如國際貿易關係、新的立法和條例、税收或貨幣政策變化、政治和內亂、供應鏈中斷、通脹壓力和利率上升等因素，也增加了全球經濟的波動性。例如，美國最近經歷了歷史上的高通脹水平。美國通脹和全球經濟的存在已經並可能繼續導致更高的利率和資本成本、增加的勞動力成本、疲軟的匯率和其他類似的影響。

-32-

目錄表

有關俄烏衝突和其他宏觀經濟因素對我們業務可能產生的影響的進一步討論，請參閲“風險因素”部分。

最新發展動態

巴奇西米^®採辦

2023年6月30日，我們完成了對BAQSIMI的收購^®胰升糖素鼻粉或BAQSIMI^®根據2023年4月21日與禮來公司和Amphastar的全資子公司Amphastar Pharmacy Co.，LLC簽訂的資產購買協議或購買協議。在交易結束或交易結束時，我們向禮來公司支付了5.0億美元現金。此外，我們還需要在交易結束一週年時向禮來公司支付1.25億美元的擔保付款。我們還可能被要求根據某些里程碑的實現向禮來公司支付高達4.5億美元的額外或有對價。

2023年6月30日，在我們收購BAQSIMI的同時^®，我們與富國銀行簽訂了信貸協議，或信貸協議，作為行政代理，以這樣的身份，代理。

信貸協議規定本金總額為5.0億美元的優先擔保定期貸款，或定期貸款。定期貸款將於2028年6月30日到期。這筆定期貸款於2023年6月30日獲得全額資金。

信貸協議規定優先擔保循環信貸安排或循環信貸安排，本金總額為2億美元，並提供1,500萬美元信用證再抵押和1,500萬美元Swingline貸款再抵押。循環信貸安排將於2028年6月30日到期。截至2023年6月30日，我們在循環信貸安排下沒有未償還的借款。

有關我們收購BAQSIMI的更多信息^®見“第一部分--項目1.財務報表--簡明合併財務報表附註--附註3.BAQSIMI^®收購。“

業務細分

截至2023年6月30日，我們的業績評估和資源分配基於以下兩個可報告的細分市場：(1)成品醫藥產品和(2)原料藥產品。成品醫藥產品部門製造、營銷和分銷伯馬特烯噴霧。^®、腎上腺素、胰升糖素、植二酮、利多卡因、依諾肝素、納洛酮以及各種其他危重和非危重治療藥物。原料藥部門為外部客户和內部產品開發製造和分銷RHI原料藥和豬胰島素原料藥。此處報告的信息與我們的首席運營決策者審查和評估的方式一致。用於確定我們細分市場的因素包括市場、客户和產品。

有關我們的分部的更多信息，請參閲“第一部分--項目1.財務報表--簡明合併財務報表附註--附註6.分部報告”。

-33-

目錄表

經營成果

截至2023年6月30日的三個月與截至2022年6月30日的三個月

淨收入


	截至三個月
	6月30日						變化
	2023			2022			美元		%

	(單位：萬人)
淨收入
醫藥成品	$	142,866		$	120,123		$	22,743	19	%
應用編程接口		2,846			3,344			(498)	(15)	%
淨收入合計	$	145,712		$	123,467		$	22,245	18	%
收入成本
醫藥成品	$	65,799		$	53,039		$	12,760	24	%
應用編程接口		7,175			7,072			103	1	%
收入總成本	$	72,974		$	60,111		$	12,863	21	%
毛利	$	72,738		$	63,356		$	9,382	15	%
佔淨收入的百分比		50	%		51	%

截至2023年6月30日的三個月，醫藥成品的淨收入增加是由於以下變化：


	截至三個月
	6月30日				變化
	2023		2022		美元		%

	(單位：萬人)
醫藥成品淨收入
胰高血糖素	$	27,276	$	11,795	$	15,481	131	%
植二酮		17,855		13,381		4,474	33	%
腎上腺素		16,714		18,119		(1,405)	(8)	%
伯母烯薄霧^®		16,520		18,974		(2,454)	(13)	%
利多卡因		14,006		16,042		(2,036)	(13)	%
依諾肝素		7,872		9,031		(1,159)	(13)	%
納洛酮		5,102		7,193		(2,091)	(29)	%
其他醫藥成品		37,521		25,588		11,933	47	%
醫藥成品淨收入合計	$	142,866	$	120,123	$	22,743	19	%

高血糖素銷售額的增加主要是由於兩家供應商於2022年底停止生產其高血糖素注射產品，導致單位銷量增加。植二酮銷售額的增加是由於供應商短缺導致單位產量增加。伯母烯薄霧^®由於零售商減少庫存，單位銷量減少，銷售額下降。腎上腺素和利多卡因銷售額下降的主要原因是，由於供應商恢復到其歷史分銷水平，單位數量減少。依諾肝素和納洛酮銷售額下降的主要原因是單位體積的減少。其他成品藥品的增長主要是由於葡萄糖、阿托品、氯化鈣和碳酸氫鈉的單位體積增加，這是由於本季度供應商短缺導致需求增加，以及分別於2022年6月和2022年8月推出的加尼瑞克斯和後葉加壓素的整個季度的銷售額，以及2023年4月推出的瑞格腺苷。

我們預計納洛酮和依諾肝素的銷售在未來將繼續波動，因為競爭動態。我們還預計，腎上腺素和其他成品藥品的銷售將繼續波動，這取決於我們的競爭對手供應市場需求的能力。甲羥孕酮的銷售將在第三季度暫時停止，因為我們的原料藥供應商已經停止生產這種產品。我們目前正在進行

-34-

目錄表

使我們的子公司ANP有資格製作這種原料藥。然而，我們不知道藥品主文件或DMF何時批准這一點，因為我們的新原料藥供應將得到FDA的批准。因此，我們不確定何時才能重新銷售這一產品。在截至2023年6月30日的三個月裏，甲羥孕酮的銷售額總計460萬美元。

原料藥的銷售主要取決於客户購買的時間。

在任何時期，我們的客户發貨量中都有很大一部分與同期收到和發貨的訂單有關，這通常會導致產品積壓在任何時候相對於總髮貨量都較低。然而，截至2023年6月30日，我們的各種產品積壓了約650萬美元，部分原因是競爭對手短缺和供應商限制。從歷史上看，我們的積壓並不是一個有意義的指標，在任何給定的時期，我們有能力實現任何特定的整體收入或財務業績水平。

毛利率

高利潤率產品胰高血糖素和腎上腺素的銷售增長，我們去年推出的加尼瑞克斯和加壓素的銷售，以及我們在2023年4月推出的瑞格腺苷的銷售，幫助我們提高了截至2023年6月30日的三個月的毛利率。毛利率的增長被與IMS(英國)國際產品權利減值相關的270萬美元減值費用以及包括在收入成本中的費用部分抵消，這些費用用於將我們的庫存和相關採購承諾調整為其可變現淨值。

我們正在經歷勞動力和某些採購組件成本的增加。此外，肝素的價格可能會波動，這可能會給我們的毛利率帶來下行壓力。然而，我們認為，這一趨勢將被我們高利潤率產品的銷售增加所抵消，包括胰高血糖素、加壓素、加尼瑞克斯、瑞格腺苷以及我們預計將於2023年推出的新產品。

銷售、分銷和營銷，以及一般和行政管理


	截至三個月
	6月30日				變化
	2023		2022		美元		%

	(單位：萬人)
銷售、分銷和營銷	$	6,718	$	5,756	$	962	17	%
一般和行政	$	12,281	$	9,979	$	2,302	23	%

銷售、分銷和營銷費用的增加主要是由於Primatene Mist的廣告支出增加^®。一般和行政費用增加的主要原因是薪金和與人事有關的費用以及與收購BAQSIMI有關的費用^®.

由於專利挑戰和其他訴訟事項的時間安排，法律費用可能會在不同時期波動。

研發


	截至三個月
	6月30日				變化
	2023		2022		美元		%

	(單位：萬人)
薪金及與人事有關的開支	$	6,918	$	6,066	$	852	14	%
臨牀試驗		1,483		1,074		409	38	%
FDA費用		72		28		44	157	%
材料和用品		3,735		11,129		(7,394)	(66)	%
折舊		2,388		2,548		(160)	(6)	%
其他費用		2,247		1,953		294	15	%
研發費用總額	$	16,843	$	22,798	$	(5,955)	(26)	%

-35-

目錄表

研發費用的減少主要是由於材料和供應費用的減少，這是由於AMP-018和我們的胰島素流水線產品在2022年的費用增加。這部分被工資和人事相關費用的增加，以及與我們的胰島素和吸入劑產品管道有關的臨牀試驗費用的增加所抵消。

研發成本主要包括與我們的候選產品研發相關的成本，包括開發原料藥的成本。我們按所發生的費用來支付研究和開發費用。

我們已經並將繼續在研發方面進行大量投資，以擴大我們的產品組合並發展我們的業務。我們預計，由於與我們的胰島素和吸入產品候選產品相關的臨牀試驗成本增加，研究和開發費用將每年增加。這些支出將包括內部開發的原料藥和從外部購買的原料藥的成本、購買參考上市藥物的成本和進行臨牀試驗的成本。隨着我們承擔新的和具有挑戰性的研究和開發項目，我們預計相關成本將在未來幾個季度和幾年內大幅增加。在過去的一年裏，由於新冠肺炎大流行，我們正在進行的一些臨牀試驗在招募患者方面遇到了短期中斷，因為試驗地點改變了操作方案，以保護參與者免受新冠肺炎的影響。這些情況可能會在未來發生，這可能會增加臨牀試驗的成本，也會推遲這些試驗的支出和結果。

其他收入(支出)，淨額


	截至三個月
	6月30日				變化
	2023		2022		美元		%

	(單位：萬人)
其他收入(支出)，淨額	$	(1,516)	$	(1,504)	$	(12)	1	%

其他收入(支出)，淨額主要是由於外幣波動以及截至2023年6月30日的三個月內與我們的利率掉期合約相關的按市值計價的調整所致。

所得税撥備


	截至三個月
	6月30日						變化
	2023			2022			美元		%

	(單位：萬人)
所得税撥備	$	6,383		$	5,551		$	832	15	%
實際税率		19	%		24	%

與截至2022年6月30日的三個月相比，我們截至2023年6月30日的三個月的有效税率有所下降，這主要是由於税前收入狀況和不同税項的時間安排不同所致。有關我們所得税的更多信息，請參閲“第一部分--項目1.財務報表--簡明合併財務報表附註--附註15.所得税”。

-36-

目錄表

截至2023年6月30日的6個月與截至2022年6月30日的6個月

淨收入


	截至六個月
	6月30日						變化
	2023			2022			美元		%

	(單位：萬人)
淨收入
醫藥成品	$	278,876		$	236,669		$	42,207	18	%
應用編程接口		6,858			7,166			(308)	(4)	%
淨收入合計	$	285,734		$	243,835		$	41,899	17	%
收入成本
醫藥成品	$	125,633		$	112,646		$	12,987	12	%
應用編程接口		13,523			12,007			1,516	13	%
收入總成本	$	139,156		$	124,653		$	14,503	12	%
毛利	$	146,578		$	119,182		$	27,396	23	%
佔淨收入的百分比		51	%		49	%

截至2023年6月30日的6個月，醫藥成品的淨收入增加是由於以下變化：


	截至六個月
	6月30日				變化
	2023		2022		美元		%

	(單位：萬人)
醫藥成品淨收入
胰高血糖素	$	52,972	$	22,779	$	30,193	133	%
伯母烯薄霧^®		40,003		43,671		(3,668)	(8)	%
腎上腺素		36,805		33,275		3,530	11	%
利多卡因		27,652		26,632		1,020	4	%
植二酮		25,568		23,856		1,712	7	%
依諾肝素		17,739		19,155		(1,416)	(7)	%
納洛酮		10,059		14,606		(4,547)	(31)	%
其他醫藥成品		68,078		52,695		15,383	29	%
醫藥成品淨收入合計	$	278,876	$	236,669	$	42,207	18	%

高血糖素銷售額的增加主要是由於兩家供應商於2022年底停止生產其高血糖素注射產品，導致單位銷量增加。伯母烯薄霧^®銷售額下降的原因是零售商減少庫存導致單位數量減少，銷售額為650萬美元，但因平均售價增加280萬美元而部分抵消。腎上腺素銷量增加的主要原因是單位數量增加，這是由於供應商短缺導致的需求增加。植二酮銷售額的增加是由於供應商短缺導致單位產量增加。依諾肝素銷售額下降的主要原因是單位體積的減少。納洛酮銷售額的下降是由於單位產量的下降以及平均售價的下降。其他成品藥品的增長主要是由於葡萄糖和阿托品的單位體積增加，這是由於供應商短缺導致需求增加，以及分別於2022年6月和2022年8月推出的加尼瑞克斯和後葉加壓素的完整銷售期，以及2023年4月推出的瑞格腺苷。

我們預計納洛酮和依諾肝素的銷售在未來將繼續波動，因為競爭動態。我們還預計，腎上腺素和其他成品藥品的銷售將繼續波動，這取決於我們的競爭對手供應市場需求的能力。甲羥孕酮的銷售將在第三季度暫時停止，因為我們的原料藥供應商已經停止生產這種產品。我們目前正在對我們的子公司ANP進行資格認證，以製作這種原料藥。然而，我們不知道藥物總檔案，或DMF，什麼時候

-37-

目錄表

批准這一點，因為我們的新原料藥供應將得到FDA的批准。因此，我們不確定何時才能重新銷售這一產品。在截至2023年6月30日的六個月裏，甲羥孕酮的銷售額總計1000萬美元。

原料藥的銷售主要取決於客户購買的時間。

毛利率

高利潤率產品胰高血糖素和腎上腺素的銷售增長，我們去年推出的加尼瑞克斯和加壓素的銷售，以及我們於2023年4月推出的瑞格腺苷的銷售，幫助我們提高了截至2023年6月30日的六個月的毛利率。毛利率的增長被與IMS(英國)國際產品權利減值相關的270萬美元減值費用以及包括在收入成本中的費用部分抵消，這些費用用於將我們的庫存和相關採購承諾調整為其可變現淨值。

銷售、分銷和營銷，以及一般和行政管理


	截至六個月
	6月30日				變化
	2023		2022		美元		%

	(單位：萬人)
銷售、分銷和營銷	$	13,827	$	11,275	$	2,552	23	%
一般和行政	$	25,764	$	22,449	$	3,315	15	%

我們預計，由於Primatene Mist的營銷支出增加，銷售、分銷和營銷費用將繼續增加^®。由於專利挑戰和其他訴訟事項的時間安排，法律費用可能會在不同時期波動。

研發


	截至六個月
	6月30日				變化
	2023		2022		美元		%

	(單位：萬人)
薪金及與人事有關的開支	$	14,646	$	12,550	$	2,096	17	%
臨牀試驗		2,757		1,179		1,578	134	%
FDA費用		97		57		40	70	%
材料和用品		9,892		16,530		(6,638)	(40)	%
折舊		4,830		5,174		(344)	(7)	%
其他費用		4,436		3,531		905	26	%
研發費用總額	$	36,658	$	39,021	$	(2,363)	(6)	%

-38-

目錄表

研究和開發費用的減少主要是由於材料和供應費用的減少，這是由於AMP-018和其他胰島素流水線產品的費用在2022年增加。這部分被工資和人事相關費用的增加，以及與我們的胰島素和吸入劑產品管道有關的臨牀試驗費用的增加所抵消。

研發成本主要包括與我們的候選產品研發相關的成本，包括開發原料藥的成本。我們按所發生的費用來支付研究和開發費用。

其他收入(支出)，淨額


	截至六個月
	6月30日				變化
	2023		2022		美元		%

	(單位：萬人)
其他收入(支出)，淨額	$	(1,906)	$	6,089	$	(7,995)	NM

其他收入(支出)，淨額主要是由於外幣波動以及截至2023年6月30日的六個月內與我們的利率掉期合約相關的按市值計價的調整所致。在截至2023年6月30日的6個月裏，我們收到了540萬美元的和解協議，與雷加唑酮專利訴訟有關。有關我們訴訟事項的更多信息，請參閲“第一部分--第1項.財務報表--簡明合併財務報表附註--附註20.訴訟”。

所得税撥備


	截至六個月
	6月30日						變化
	2023			2022			美元		%

	(單位：萬人)
所得税撥備	$	13,135		$	9,628		$	3,507	36	%
實際税率		20	%		18	%

與截至2022年6月30日的6個月相比，我們截至2023年6月30日的6個月的有效税率有所上升，這主要是由於税前收入狀況的差異。有關我們所得税的更多信息，請參閲“第一部分--項目1.財務報表--簡明合併財務報表附註--附註15.所得税”。

流動性與資本資源

現金需求和來源

我們需要資本資源來維持和擴大我們的業務。我們預計，在可預見的未來，隨着我們贊助臨牀試驗，尋求監管機構的批准，以及開發、製造和營銷我們目前處於開發階段的候選產品，並尋求戰略收購，我們的現金需求將大幅增加

-39-

目錄表

企業或資產。我們未來的資本支出包括升級、擴建和改善我們在美國和中國的製造設施的項目，包括在未來幾年大幅增加資本支出。我們計劃用來自運營的現金流為這一設施的擴建提供資金。我們的現金義務包括我們現有貸款的本金和利息支付以及租賃付款，如下所述，並貫穿本季度報告。

截至2023年6月30日，我們的海外子公司總共持有1190萬美元的現金和現金等價物。外國子公司持有的現金或現金等價物不能為母公司在美國的業務提供資金。我們相信，我們的現金儲備、運營現金流和信貸安排下的借款能力將足以為我們的運營提供資金，至少在本10-Q季度報告提交之日起12個月內。我們預計，從長遠來看，未來推出的產品將產生額外的現金流，包括銷售BAQSIMI^®，儘管不能保證我們正在開發的任何候選產品是否獲得監管部門的批准，也不能保證任何產品推出的時間，這可能會很漫長，或者最終不會成功。

我們以S-3表格的形式保存一份貨架登記聲明，根據該聲明，我們可以不時出售總計2.5億美元的普通股、優先股、債務證券、存托股份、認股權證、認購權、購買合同或單位。如果我們要求或選擇在未來通過債務或股權融資尋求額外資本，我們可能無法以我們可以接受的條件籌集資本，或者根本無法籌集資金。就我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本的程度而言，此類證券的發行將導致我們的股東股權被稀釋。如果我們被要求而無法在需要時籌集額外資本，我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到不利影響。

截至2023年6月30日，營運資本減少1.502億美元，至1.333億美元，而截至2022年12月31日，營運資本為2.835億美元。

運營現金流

下表彙總了我們在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中用於運營、投資和融資活動的現金流：


	截至6月30日的6個月。
	2023		2022

	(單位：千人)。
現金流量數據報表：
提供的現金淨額(用於)
經營活動	$	95,305	$	53,580
投資活動		(514,915)		(17,290)
融資活動		414,563		3,654
匯率變動對現金的影響		(6)		(140)
現金、現金等價物和限制性現金淨增加	$	(5,053)	$	39,804

現金的來源和使用

經營活動

截至2023年6月30日的6個月，經營活動提供的淨現金為9,530萬美元，其中包括5,220萬美元的淨收益。非現金項目主要包括1,440萬美元的折舊和攤銷，1,100萬美元的基於股票的補償支出，以及與IMS(英國)國際產品權利減值相關的270萬美元的減值費用。

此外，在截至2023年6月30日的6個月中，由於應付賬款和應計負債增加，營業資產和負債的變化產生了830萬美元的現金淨流入。

-40-

目錄表

因應收賬款增加而部分抵銷。應付賬款和應計負債增加的主要原因是付款時間。應收賬款的增加是由於銷售額的增加和銷售的時機。

截至2022年6月30日的6個月，經營活動提供的淨現金為5360萬美元，其中包括4160萬美元的淨收益。非現金項目主要包括1380萬美元的折舊和攤銷以及930萬美元的基於股票的薪酬支出。此外，在截至2022年6月30日的6個月中，由於應收賬款增加和庫存增加，營業資產和負債變化產生的現金淨流出為1170萬美元，但因應付賬款和應計負債增加而部分抵消。應付賬款和應計負債增加的主要原因是付款時間。應收賬款的增加是由於銷售額的增加和銷售的時機。

投資活動

截至2023年6月30日的6個月，用於投資活動的現金淨額為5.149億美元，主要是由於與BAQSIMI有關的5.008億美元^®收購，1,850萬美元購買房地產、廠房和設備，其中1,350萬美元在美國發生，60萬美元在法國發生，440萬美元在中國發生。這部分被540萬美元期間購買和出售短期投資的現金淨流入所抵消。

截至2022年6月30日的6個月，用於投資活動的現金淨額為1,730萬美元，主要是購買房地產、廠房和設備的1,210萬美元，其中840萬美元發生在美國，60萬美元發生在法國，310萬美元發生在中國。此外，在此期間，短期投資活動的現金流出為560萬美元。

融資活動

截至2023年6月30日止六個月，融資活動提供的現金淨額為4.146億美元，主要是由於訂立信貸協議所致，但長期債務的本金支付為6840萬美元及債務發行成本為1420萬美元，抵銷了部分現金淨額。此外，根據我們的股權計劃，我們從基於股票的薪酬獎勵的結算中獲得了530萬美元的淨收益，但用於購買庫存股的810萬美元部分抵消了這一淨收益。

在截至2022年6月30日的六個月內，融資活動提供的現金淨額為370萬美元，這主要是由於根據我們的股權計劃結算基於股票的薪酬獎勵而產生的1220萬美元的淨收益，該淨收益被用於購買庫存股的730萬美元部分抵消。此外，我們還為長期債務支付了110萬美元的本金。

負債

有關我們的未償債務的更多信息，請參閲“第一部分--第1項.財務報表--簡明合併財務報表附註--附註14.債務”。

關鍵會計政策

根據公認會計原則編制簡明綜合財務報表時，管理層須作出估計及假設，以影響簡明綜合財務報表及財務報表附註所報告的金額。其中一些判斷可能是主觀和複雜的，因此，在不同的假設或條件下，實際結果可能與估計值大不相同。我們的關鍵會計政策摘要載於截至2022年12月31日的年度報告Form 10-K的第II部分第7項。與截至2022年12月31日的Form 10-K年度報告中描述的關鍵會計政策相比，我們的關鍵會計政策沒有實質性變化。

-41-

目錄表

近期會計公告

關於最近的會計聲明的資料，見“第一部分--項目1.財務報表--簡明合併財務報表附註--附註2.重要會計政策摘要”。

政府監管

我們的產品和設施受到多個聯邦和州政府機構的監管。FDA尤其對我們所有產品的配方、製造、分銷、包裝和標籤進行監督。美國藥品監督管理局(DEA)對我們被認為是受控物質的產品進行監督。

從2023年2月6日至2月16日，我們位於加利福尼亞州南埃爾蒙特的IMS設施接受FDA的審批前檢查。檢查包括對FDA法規的遵守情況進行審查，以支持我們的一項未決申請。檢查結果是對錶格483提出了兩項意見。我們對這些觀察做出了迴應。我們相信，我們對觀察結果的迴應將滿足FDA的要求，不需要採取重大的進一步行動。

-42-

目錄表

第三項關於市場風險的定量和定性披露

除了全球經濟和金融市場面臨的廣泛、持續的宏觀經濟挑戰外，與我們在截至2022年12月31日的10-K表格年度報告中提供的信息相比，市場風險沒有實質性變化。我們在正常業務過程中面臨市場風險。市場風險是指金融工具價值發生不利變化所產生的潛在損失。損失風險是根據公允價值、現金流或未來收益發生不利變化的可能性進行評估的。我們因投資的市值變化(投資風險)、利率變化的影響(利率風險)和外幣兑換變化的影響(外匯兑換風險)而面臨市場風險。

項目4.控制和程序

信息披露控制和程序的評估

我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的監督下，以及我們的首席執行官和首席財務官的參與下，分別對我們的披露控制和程序的設計和運行的有效性進行了評估，這些控制和程序的設計和運行由1934年《交易法》下的規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義，經修訂，截至本季度報告10-Q表格所涵蓋的期間結束。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序是有效的：(A)確保我們必須在根據交易所法案提交或提交的報告中披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告；(B)包括但不限於旨在確保我們根據交易法提交或提交的報告中必須披露的信息被累積並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定)的控制和程序，以便及時就所需披露做出決定。

財務報告內部控制的變化

在截至2023年6月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制(定義見《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條)產生重大影響的變化。

內部控制的內在侷限性

我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，並不期望我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制能夠防止或發現所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統，無論設計和操作得多麼好，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，以確保控制系統的目標得以實現。由於所有控制系統的固有侷限性，任何控制評估都不能絕對保證公司內部的所有控制問題和舞弊事件(如果有的話)都已被發現。這些固有的侷限性包括這樣的現實，即決策過程中的判斷可能是錯誤的，故障可能會因為一個簡單的錯誤或錯誤而發生。此外，某些人的個人行為、兩個或更多人的串通或管理層凌駕於控制之上，都可以規避控制。任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設，不能保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功地實現其所述目標。隨着時間的推移，控制可能會因為條件的變化而變得不充分，或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。由於具有成本效益的控制系統的固有限制，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且不會被發現。

-43-

目錄表

第二部分：其他信息

項目2.法律程序

關於法律程序的資料，見“第一部分--第1項.財務報表--簡明合併財務報表附註--附註20.訴訟”。

項目1A.風險因素

除以下説明外，與我們先前在截至2022年12月31日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中披露的風險因素相比，沒有重大變化。

我們的實際財務和經營結果可能與我們就此次收購的未來結果提供的任何預期或指導大不相同。

儘管我們目前希望通過收購實現收入的增加，但我們就收購的潛在財務影響提供的預期和指導受到許多假設的影響，包括我們對BAQSIMI的狀況和前景的盡職努力得出的假設^®我們在做出這些假設時尚未控制的業務，以及與胰升糖素產品總體和BAQSIMI市場的近期前景有關的假設^®尤其是。我們所作的其他假設涉及許多事項，包括(但不限於)以下內容：

•

BAQSIMI的投影^®未來的收入；

•

收購將產生的無形資產的數額；

•

我們預計將在與收購相關的財務報表中記錄的某些其他採購會計調整；

•

收購成本，包括支付給我們的財務、法律和會計顧問的交易成本；

•

我們維持、發展和深化與BAQSIMI關係的能力^®客户和供應商；

•

收購的其他財務和戰略風險，包括與交易相關的現金支出導致我們的流動性減少可能造成的影響，與下文所述債務安排相關的信貸風險，以及全球經濟低迷帶來的持續不確定性；以及

•

FDA的批准過程既耗時又複雜，我們可能無法在我們希望的時間內獲得FDA要求的產品批准，或者根本不能。

我們不能就我們的假設的準確性提供任何保證，包括我們對BAQSIMI未來收入或收入增長率(如果有)的假設^®，我們不能保證我們有能力實現我們目前預期的成本節約。存在各種風險和不確定性，其中一些是我們無法控制的，這可能會導致我們的實際財務和運營業績與我們提供的關於收購的未來業績的任何預期或指導大不相同。

我們可能無法實現收購預期的收入和其他收益，這可能會對我們普通股的價值產生不利影響。

我們能否從收購中實現預期的收入和其他好處，部分取決於我們整合BAQSIMI的能力^®進入我們目前的業務。如果我們不能在預期的時間框架內實現預期的收入或其他收益，或者根本不能實現預期的收入或其他收益，或者如果預期的收入或其他收益的實現時間比預期的要長，那麼我們普通股的價值可能會受到不利影響。

-44-

目錄表

收購後的整合過程可能會導致我們的業務或與BAQSIMI相關的持續業務中斷^®。我們還可能發現兩家公司在標準、控制、程序和政策方面的不一致之處，這可能會對我們與客户、供應商、分銷商、債權人、出租人、臨牀試驗研究人員或經理保持關係的能力產生不利影響，或實現BAQSIMI的預期好處^®.

具體地説，為了實現收購的預期效益，我們將：

•

依靠禮來公司提供製造服務和過渡服務，包括與BAQSIMI相關的臨牀和商業活動的表現^®並將相應的活動移交給Amphastar；

•

被要求與供應鏈中的某些供應商/製造商達成我們自己的安排；

•

被要求為BAQSIMI建立分銷和銷售安排^®包括付款人和其他協議；以及

•

轉讓與BAQSIMI相關的監管審批^®在收購完成後發給我們。

我們與BAQSIMI相關業務之間的整合努力^®還將轉移管理層的注意力和資源。此外，BAQSIMI的實際整合^®可能導致額外和不可預見的費用或負債(包括可能與收購相關的承擔的費用或負債)，整合計劃的任何預期收益可能無法實現。如果我們不能充分應對這些挑戰，我們可能就無法成功地整合BAQSIMI^®進入我們的業務，或實現收購的部分或任何預期收益。

整合過程中遇到的延誤可能會對我們的收入、費用、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。雖然我們預計收購將帶來巨大的收益，如增加銷售收入，但不能保證我們將實現這些或任何其他預期的收益。

與收購有關的債務融資和部分現金資源的使用導致我們的負債大幅增加，這已經並可能繼續對我們的經營業績和現金流產生不利影響。

此次收購的資金來自債務融資，為定期貸款和循環信貸安排提供資金，本金總額最高可達7.00億美元。債務融資導致我們的負債大幅增加，已經並可能繼續對我們的經營業績、現金流和我們使用運營產生的現金的能力產生不利影響，以滿足我們大幅增加的基礎利息和本金支付義務以及我們在定期貸款安排和循環信貸安排下的運營費用(視情況而定)。

具體地説，我們大幅增加的債務可能會對我們普通股的投資者產生重要後果，包括以下任何或全部：

•

我們可能面臨很大的可變利率風險，因為我們的定期貸款利率通常根據指數利率或調整後的基本利率的固定利潤率而變化。如果利率進一步大幅上升，特別是與收購相關的債務，將對我們的經營業績產生重大不利影響，並可能影響我們償還債務的能力；

•

我們未來為營運資金、資本支出、償債要求或其他目的獲得任何必要融資的能力可能有限，或者可能無法獲得融資；

•

我們的大部分現金流必須專門用於支付債務和其他債務的本金和利息，而不能用於我們的業務；

•

我們的負債水平可能會限制我們計劃或應對業務變化的靈活性，以及

-45-

目錄表

我們經營的市場；以及

•

我們的高負債將使我們更容易受到總體經濟狀況變化和/或我們的業務下滑的影響，從而使我們更難履行我們的義務。

我們是否有能力在到期時按計劃支付本金和利息，或根據債務融資為我們的借款進行再融資，這將取決於我們未來的表現，這受到經濟、金融、競爭和其他我們無法控制的因素的影響。

我們的業務可能不會繼續從未來的運營中產生足夠的現金流來償還我們在債務項下的義務，以及我們未來可能產生的任何債務和進行必要的資本支出。如果我們無法產生這樣的現金流，我們可能被要求採取一個或多個替代方案，例如減少或推遲投資或資本支出、出售資產、再融資或以可能繁瑣或高度稀釋的條款獲得額外股本。我們對現有或未來債務進行再融資的能力，將取決於當時的資本市場和我們的財務狀況。我們可能無法從事這些活動中的任何一項或以理想的條件從事這些活動，這可能導致債務融資違約或未來的債務。

根據這些協議的條款，如果我們不能償還所需的債務，我們就會違約。在習慣救濟權的約束下，任何違約都將允許債務持有人加速償還這筆債務，並可能導致我們擁有的其他債務的違約，其中任何一項都可能對我們普通股的交易價格產生實質性的不利影響。

我們的未償還貸款協議包含限制性條款，可能會限制我們的運營靈活性。

我們的貸款協議以我們目前存在的和隨後獲得的所有個人財產資產為抵押，並使我們受到某些肯定和消極契約的約束，包括對我們轉讓或處置資產、與其他公司合併或收購、進行投資、支付股息、產生額外債務和留置權以及與關聯公司進行交易的能力的限制。例如，管理債務融資的最終文件包含財務和運營契約，這些契約可能會對我們的運營自由或進行我們認為符合股東最佳利益的戰略交易的能力產生不利影響，包括獲得額外的債務來為此類交易融資。

我們還受到某些公約的約束，這些公約要求我們保持一定的財務比率，並在某些條件下要求強制預付未償還本金。由於這些契約和比率，我們在開展業務的方式上有一定的限制，我們可能會受到限制，無法從事有利的業務活動或為未來的運營或資本需求提供資金，直到我們目前的債務得到全額償還或我們獲得了貸款人的同意，而我們可能無法獲得同意。例如，管理債務融資的最終文件包含財務和運營契約，可能會對我們從事某些活動的能力產生不利影響，包括某些融資和收購交易、股票回購、擔保和類似交易，而未經貸款人同意，可能會或可能不會出現這種情況，包括但不限於要求遵守最高綜合淨槓桿率測試和最低綜合利息覆蓋率測試的契約。

我們可能無法產生足夠的現金流或收入來履行財務契約或支付債務的本金和利息。此外，一旦發生違約事件，除其他事項外，我們的貸款人可以立即宣佈所有到期和應付的債務，這將對我們的流動性產生不利影響，並減少我們用於營運資本需求、資本支出和其他一般企業用途的現金流的可用性。違約事件包括我們未能根據貸款協議支付任何到期和應付的金額、貸款協議中定義的我們的業務發生重大不利變化、我們違反貸款協議中的任何契約，或非自願破產程序。此外，貸款人可以對我們幾乎所有的資產行使留置權，而我們未來的營運資本、借款或股權融資可能無法償還或再融資任何此類債務。

-46-

目錄表

我們的業務關係，包括客户關係，以及與BAQSIMI相關的業務關係^®由於與收購相關的不確定性，可能會受到幹擾。

與我們或與BAQSIMI業務相關的供應商、供應商和其他第三方^®無論是否與我們有業務關係或有其他關係，他們可能會遇到與收購相關的不確定性，這種不確定性可能會對他們關於與我們現有或未來業務關係的決策產生重大影響。因此，我們目前無法預測收購對某些假定的合同權利和義務的影響，包括知識產權。

與BAQSIMI有關的合同、協議、許可證、許可證、授權和其他安排^®含有條款的業務，賦予交易對手某些權利(在某些情況下，包括終止權)，以應對此類協議的“轉讓”或禮來公司或其子公司的“控制權變更”。“轉讓”和“控制權變更”的定義因合同而異，在某些情況下，“轉讓”或“控制權變更”條款可能與收購有關。如果發生“轉讓”或“控制權變更”，可允許交易對手終止其與BAQSIMI的合同^®.

如果收購被視為構成與BAQSIMI相關的某些合同和其他安排下的轉讓或控制權變更，我們無法預測影響(如果有)^®包括取消權利或其他權利將在多大程度上被行使，或者對我們的財務狀況、經營結果或現金流的影響。

我們的業務可能會受到新冠肺炎病例死灰復燃或其他公共衞生疫情的不利影響，這些疫情會導致業務中斷或相關的具有挑戰性的全球宏觀經濟狀況。

雖然美國政府於2023年5月11日結束了新冠肺炎突發公共衞生事件，但新冠肺炎病例的任何死灰復燃或其他公共衞生爆發或中斷可能會繼續影響全球經濟活動和金融市場，並對我們的業務構成挑戰。例如，疫苗的大規模和快速生產增加了我們產品中也使用的供應的壓力，如玻璃瓶和針頭。此類疫情還可能無限期擾亂我們客户、供應商和合作夥伴的運營，包括由於旅行限制和/或業務關閉，所有這些都可能對我們的業務和運營結果，包括現金流產生負面影響。我們製造合作伙伴和供應商的中斷可能會導致我們產品的生產中斷，無法滿足需求。更廣泛地説，任何大規模的公共衞生爆發或緊急情況都可能對全球和全國的經濟和金融市場產生不利影響，包括通脹壓力和利率變化，這些已經並可能繼續減少支出，對我們產品的需求產生不利影響，並損害我們的業務和運營業績。如果宏觀經濟的不確定性持續存在，或者如果新冠肺炎案例死灰復燃或宏觀經濟狀況惡化，我們可能會對我們的一些產品的需求產生持續的不利影響。任何大流行和相關的具有挑戰性的全球宏觀經濟狀況對我們業務的影響程度將取決於幾個因素，例如大流行的持續時間和程度，以及政府、企業和消費者為應對大流行和具有挑戰性的全球宏觀經濟狀況所採取的行動，所有這些都在繼續發展，目前仍不確定。

在新冠肺炎大流行期間，美國食品藥品監督管理局發佈了各種適用於生物製藥製造商和臨牀試驗贊助商的新冠肺炎相關指導文件，其中許多文件已在2023年5月新冠肺炎公共衞生緊急聲明到期時過期或被撤回，儘管一些新冠肺炎相關指導文件繼續有效。這些和未來的指導文件和監管要求，包括未來的立法，已經並可能繼續要求我們制定和實施新的政策和程序，對我們的臨牀試驗進行重大調整，或增加監管合規所需的時間和資源，這可能會影響我們的臨牀開發計劃和時間表。

由於醫院將資源優先用於新冠肺炎疫情，以及政府實施旅行限制，我們正在進行的一些臨牀試驗在招募患者方面遇到了短期中斷。此外，某些臨牀地點的方案已經改變，這可能會減緩臨牀試驗的步伐，同時也增加了成本。這些情況反過來可能會推遲支出，推遲這些試驗的結果。此外，某些供應商在2022年推遲了對我們的發貨。這些延誤可能是由

-47-

目錄表

新冠肺炎疫情造成的製造業中斷。例如，2022年第一季度，上海新冠肺炎案件的增加導致上海港口關閉和延誤，導致某些原料藥和起始材料的運輸暫時延誤。未來的關閉可能會對我們的運營產生不利影響。

任何持續大流行的任何負面影響，包括新冠肺炎病例的死灰復燃，以及相關的具有挑戰性的宏觀經濟狀況，包括但不限於上述單獨或與其他因素一起產生的負面影響，都可能對我們的業務和運營、運營結果、財務狀況和現金流產生實質性的不利影響。目前還不可能估計新冠肺炎疫情和相關的具有挑戰性的經濟狀況可能對我們的業務產生的全面影響，因為影響將取決於未來的發展，這些事態發展具有很高的不確定性，無法預測。

宏觀經濟狀況可能繼續惡化，導致貨幣政策變化和政府機構的其他應對措施，感染可能會重新出現或變得更加普遍，對我們旅行和及時銷售和分銷我們產品的能力的限制，以及任何關閉或供應中斷，可能會實施或延長更長時間，其中每一項單獨或與其他措施結合在一起，都將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生負面影響。我們將繼續監測新冠肺炎疫情的影響、新冠肺炎病例的死灰復燃以及與之相關的具有挑戰性的宏觀經濟形勢對我們業務各個方面的影響。

由於我們的部分製造活動在中國進行，中國製造設施的建設或運營發生重大中斷，中國發生政治動盪，關税、衞生流行病(如新冠肺炎)爆發的影響，或與社會、政治、貿易、健康、經濟、環境或氣候相關條件的變化，或管理對外貿易的法律、法規和政策的變化，都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。

我們目前正在生產Amphadase的起始材料^®和依諾肝素以及異丙腎上腺素和硝普鈉的原料藥，在我們位於中國的製造工廠，我們計劃利用該工廠為我們正在流水線中的產品生產幾種原料藥。此外，我們打算繼續投資擴建這一製造設施。我們在中國的製造設施和運營涉及重大風險，包括：

●

製造設施建設中斷；

●

我們在中國的業務中斷或我們的製造設施無法生產足夠數量的原材料或原料藥來滿足我們的需求，原因是自然災害事件或其他我們無法控制的原因，例如電力中斷或大範圍疾病爆發，包括最近影響動物衍生產品的爆發，例如從受非洲豬流感影響的國家進口豬衍生粗肝素，以及正在進行的新冠肺炎大流行，它已經並可能在未來導致、企業關閉、運輸限制、進出口複雜，以及以其他方式造成原材料供應短缺或造成我們的製造能力中斷;

●

產品供應中斷和成本增加，原因是中國政府政策的變化、中國的政治動盪或不穩定的經濟狀況，包括中國對新冠肺炎的政策；

●

由於社會、政治和經濟條件或管理對外貿易的法律、法規和政策的變化而施加的額外關税、出口管制或其他貿易壁壘，包括美國和外國的出口管制，例如美國禁止向俄羅斯出口一系列物品的管制，影響在沒有出口許可證的情況下向中國發送某些產品和技術的能力的新管制，特別是與半導體制造和超級計算機有關的新管制，以及在某些美國限制方名單上增加新的中國實體，包括實體名單和未經核實的名單、貿易制裁和進口法律法規。此前實施的關税，以及美國政府對從中國進口的各種商品和中國政府對某些美國商品提出的額外關税，如果實施，其範圍和期限仍不確定；

●

中國政府對私營企業或知識產權的國有化或其他沒收，可能導致我們對中國的投資完全損失；以及

-48-

目錄表

●

地緣政治行動導致我們的製造或業務運營中斷，包括戰爭和恐怖主義，如烏克蘭戰爭，地震、颱風、洪水和火災等自然災害，或者影響或限制動物源性產品進口、使用或分銷的健康流行病或牲畜或動物疫情的爆發。

這些事項中的任何一項都可能對我們的業務和經營結果產生實質性的不利影響。這些中斷或故障可能會損害我們的業務運營能力，阻礙我們候選產品的商業化，或推遲新產品的推出，影響我們的產品質量，或損害我們的競爭地位。

我們正在積極監測和評估新冠肺炎疫情對我們業務的持續影響。這包括評估對我們的員工、供應商和物流提供商的影響，以及評估政府正在採取的遏制病毒傳播的行動。例如，在2022年第一季度，上海新冠肺炎案件的增加，中國，導致上海港口關閉和延誤。然而，未來關閉或延遲的程度是高度不確定的，也很難預測。對我們的員工、供應商和物流供應商的任何重大不利影響都可能對我們在中國的製造業務或來自中國的原材料或原料藥的供應產生重大不利影響。

更改現有產品(如更改組件或原料藥供應商)的FDA審批流程既耗時又複雜，而且我們可能無法在我們希望的時間內獲得此類更改所需的FDA批准，或者根本無法獲得批准。

在美國和其他國家，仿製藥和專有藥品以及生物製品的開發、測試、製造、營銷和銷售都受到聯邦、州和地方的廣泛監管。對於需要在ANDA、NDA、生物許可證申請或BLAS或生物類似應用中獲得監管批准的藥物，滿足所有監管要求通常需要數年時間，這取決於候選產品的類型、複雜性和新穎性，並需要花費大量資源進行研究(包括供應商及其提供的材料的資格)、開發、體外和體內研究(包括非臨牀和臨牀試驗)、製造工藝開發和商業放大。我們的一些產品是藥物-設備組合產品，在諮詢FDA設備和放射健康中心的情況下，被FDA作為藥品進行監管。這些組合產品需要向FDA提交藥物申請。我們的所有產品都符合FFDCA和/或公共衞生服務法(PHSA)，以及FDA的實施規定。如果我們或我們的業務合作伙伴未能遵守適用的法律或法規要求，將對我們的運營和財務狀況產生重大不利影響。此外，如果我們成功地開發了在其他國家分銷和銷售的候選產品，我們將受到這些國家的監管。這樣的外國法規和產品審批要求預計也會耗時和昂貴。

我們可能會在基於各種因素的監管審查和批准過程的任何階段遇到延誤或機構拒絕，包括但不限於未能提供臨牀數據來證明符合FDA的安全性、有效性和質量要求。由於法律或FDA政策的變化或新法規的採用，這些要求在提交我們的申請以供批准之前或在審查我們的申請期間可能會變得更加嚴格。在提交申請後，FDA可以拒絕提交申請，拒絕批准申請，或要求額外的測試或數據。FDA可以召集一個諮詢委員會，協助FDA審查與申請有關的具體問題。例如，我們最初為我們的Primatene薄霧提交了保密協議^®產品於2013年7月獲得批准，但FDA直到2018年11月才獲得批准，因為FDA要求我們提供額外的非臨牀信息、標籤修訂和後續研究(包括標籤理解和行為/人為因素研究)，並要求我們進行包裝和標籤修訂，從而導致延遲。此外，我們從FDA收到了完整的回覆信，或CRL，要求提供更多信息，然後才能批准我們腎上腺素藥瓶產品的ANDA。這些CRL推遲了該產品的審批。

根據各種用户費用法規，FDA承諾對NDA、ANDA、BLAS和生物相似應用進行審查的時間表。然而，FDA在其關於這些法規的指導中描述的時間表是靈活的，可能會根據工作量和其他潛在的審查問題而發生變化，這些問題可能會推遲FDA對申請的審查。

-49-

目錄表

此外，任何申請的批准條款可能比我們預期的更具限制性，並可能影響我們產品的適銷性。

FDA還有權因故撤銷或暫停對以前批准的產品的批准，禁止公司和個人參與ANDA的批准程序，請求召回涉嫌違規的產品，扣押涉嫌違規的產品，獲得禁令，除其他外，可能關閉不符合cGMP的製造工廠並停止潛在違規產品的發貨，並起訴違反FFDCA的公司和個人。

我們被告知，我們的一家原料藥供應商已經停止生產我們的一種商業產品中包含的原料藥。我們目前正在為我們的一家子公司提供必要的原料藥提供資格，並要求我們的新原料藥供應獲得FDA的批准。如果FDA不批准或新原料藥供應的任何額外批准被推遲，此類行動將迫使我們暫時停止生產受影響的商業產品，可能會在相當長的一段時間內停止生產。如果我們被迫在未來停止生產這種商業產品或我們的任何商業產品，無論時間長短，都可能對我們的經營業績和財務狀況產生實質性影響。

我們的業務可能會受到針對俄羅斯的新制裁和出口管制，以及對俄羅斯入侵烏克蘭的其他迴應的影響。

由於俄羅斯入侵烏克蘭，美國、英國和歐盟等國政府制定了協調一致的制裁和出口管制措施。

根據迄今的公開聲明，這些方案包括：

●

對俄羅斯主要銀行的全面金融制裁(包括SWIFT中斷)；

●

參與俄羅斯軍事活動的個人和實體的名稱；

●

俄羅斯個人的其他稱號，包括但不限於那些具有重大商業利益和政府關係的人；以及

●

加強出口管制和針對俄羅斯進口的各種商品的貿易制裁，包括可能對以前只受低水平管制的物品的出口和再出口實施更嚴格的管制，在發放出口許可證方面實行更嚴格的許可證政策，和/或更多地使用“最終用途”管制來阻止出口或對出口實施許可證要求。

在俄羅斯入侵烏克蘭之前，我們間接向俄羅斯客户銷售原料藥。美國、英國和/或歐盟對與俄羅斯和俄羅斯實體的交易實施加強的出口管制和經濟制裁，可能會阻止我們向俄羅斯客户銷售我們的產品。此外，即使俄羅斯實體沒有正式受到制裁，該俄羅斯實體的客户也可以決定重新評估或取消與該實體的項目，此類行動可能會對我們產生類似的影響，就像如上所述直接實施制裁一樣。根據可能對俄羅斯實施的新制裁或出口管制的程度和廣度，我們的業務、運營結果和財務狀況可能會受到不利影響。

《平價醫療法案》以及某些立法和監管建議可能會增加我們的合規成本，並隨着時間的推移對我們的盈利能力產生負面影響。

2010年3月，前總裁巴拉克·奧巴馬簽署了《患者保護和平價醫療法案》，該法案經《醫療保健和教育負擔能力協調法案》修訂，我們統稱為《平價醫療法案》。《平價醫療法案》對美國的醫療保健提供方式進行了廣泛的改革。我們預計，隨着時間的推移，《平價醫療法案》產生的回扣、折扣、税收和其他成本將對我們未來的支出和盈利能力產生負面影響。此外，由《平價醫療法案》創建的獨立支付諮詢委員會旨在降低醫療保險支出的人均增長率，可能會限制某些人獲得某些服務

-50-

目錄表

對我們的產品實行治療或強制價格控制。此外，政府調查權力的擴大和披露義務的增加可能會增加遵守新法規和項目的成本。

自頒佈以來，《平價醫療法案》(Affordable Care Act，簡稱ACA)的某些方面一直受到司法和國會的挑戰。2021年6月，美國最高法院裁定德克薩斯州和其他挑戰者沒有挑戰ACA的法律地位，駁回了該案，但沒有具體裁決ACA的合憲性。因此，ACA仍然以目前的形式有效。目前尚不清楚最高法院的這一裁決、未來的訴訟或拜登政府頒佈的醫療措施將如何影響我們的業務、財務狀況和運營結果。遵守任何新的立法或醫療保健法規的變化可能會耗費大量時間和成本，從而對我們的業務產生實質性的不利影響。

此外，還有其他一些旨在改變製藥業的立法和監管建議。例如，2013年11月，國會通過了《藥品質量與安全法案》，簡稱DQSA。DQSA建立了聯邦譜系跟蹤標準，要求在批次級別對藥品進行標籤和跟蹤，搶佔了州藥品譜系要求，並最終將要求所有供應鏈利益相關者參與一個電子的、可互操作的處方藥跟蹤和跟蹤系統。DQSA還對藥品批發商和第三方物流提供商提出了新的要求，包括在以前沒有向此類實體發放許可證的州的許可證要求。作為這些和其他新提議的結果，我們可能決定改變我們目前的運營方式，提供額外的福利或改變我們的合同安排，任何這些都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

前總裁巴拉克·奧巴馬也簽署了食品和藥物管理局安全與創新法案，使之成為法律。該法律和相關協議對FFDCA和FDA審查營銷申請的程序進行了幾項重大修改，這些修改可能對製藥業產生重大影響，其中包括：

●

重新授權《處方藥使用費法案》，該法案增加了相關使用費的數額，並對於某些類型的申請，增加了FDA審查新藥申請或NDA的預期時間框架；

●

永久重新授權並對《兒童最佳藥品法》和《兒科研究公平法》進行一些修訂，這兩部法律分別規定了某些類型的申請的兒科排他性和強制性兒科評估；

●

修訂FDA對生產設施和從外國進口藥品的檢查的某些標準和要求；

●

為某些抗生素藥物產品的開發提供激勵；

●

修改加速批准某些新療法的標準；

●

擴大潛在和實際藥品短缺的報告要求；

●

要求FDA發佈一份報告，其中包括確保可能被濫用的處方藥的安全性；

●

要求FDA於2012年10月就可能重新安排含有氫可酮的藥品舉行公開會議；以及

●

要求在FDA最終法規發佈後以電子方式提交某些營銷申請。

新的法律法規和拜登政府對任何現有法規的變化的全面影響尚不確定；但我們預計這將對我們的業務結果產生不利影響。

-51-

目錄表

最近，政府對藥品製造商為其上市產品定價的方式進行了更嚴格的審查，導致國會進行了幾次調查，並提出並通過了聯邦和州立法，這些立法旨在提高產品定價的透明度，審查定價與製造商患者計劃之間的關係，以及改革政府對藥品的報銷方法。例如，根據2021年1月1日生效的《2021年美國救援計劃法案》，製造商向州醫療補助計劃支付的醫療補助藥品退税計劃退税的法定上限將被取消。取消這一上限可能會要求製藥商支付比銷售產品更多的回扣，這可能會對我們的業務產生實質性影響。2021年7月，拜登政府發佈了一項行政命令，名為“促進美國經濟中的競爭”，其中有多項條款旨在增加處方藥的競爭。2022年8月，國會通過了《2022年通脹降低法案》，其中包括對製藥業和聯邦醫療保險受益人具有重大影響的處方藥條款，包括允許聯邦政府就某些高價單一來源聯邦醫療保險藥物的最高公平價格進行談判，對不遵守藥品價格談判要求的製造商施加懲罰和消費税，要求所有聯邦醫療保險B部分和D部分藥物獲得通脹回扣，如果其藥品價格增長快於通脹，則有限的例外，以及重新設計聯邦醫療保險D部分以降低受益人的自付處方藥成本等變化。包括製藥公司、美國商會、國家輸液中心協會、全球結腸癌協會和美國製藥研究和製造商在內的多個行業利益相關者已對聯邦政府提起訴訟，聲稱《降低通脹法案》中的價格談判條款違憲。這些司法挑戰、立法、行政和行政行動以及政府未來實施的任何醫療措施和機構規則對我們和整個製藥業的影響尚不清楚。實施成本控制措施或其他醫療改革可能會阻止我們創造收入、實現盈利或將我們批准的產品商業化。

在州一級，立法機構越來越多地通過立法和實施旨在控制藥品和生物製品定價的法規，包括價格或患者報銷限制、折扣、對某些產品准入的限制、營銷成本披露和透明度措施，在某些情況下，旨在鼓勵從其他國家進口和批量購買。例如，2020年9月，加利福尼亞州州長簽署了一項立法，使加州距離建立自己的仿製藥標籤又近了一步，這可能會對仿製藥行業和仿製藥定價產生重大影響。一些州還在考慮或最近已經頒佈了州藥品價格透明度和報告法，這可能會大幅增加我們的合規負擔，並使我們在此類州法律下承擔更大的責任。

此外，我們在大多數其他國家也遇到了類似的監管和立法問題。在歐盟和其他一些國際市場，政府以低成本向消費者提供醫療服務，並對藥品價格、患者資格或報銷水平進行監管，以控制政府資助的醫療體系的成本。這一國際價格管制體系可能會導致價格不一致。

如果對美國醫療保健系統或我們運營的其他市場的醫療保健系統進行重大額外改革，這些改革可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響，並可能導致我們普通股的市值下降。

-52-

目錄表

第二項股權證券的未登記銷售、募集資金的使用和發行人購買股權證券

(c)發行人購買股票證券

下表提供了有關回購我們普通股的信息。


				中國股票總數：	最大數量為
		平均值		作為以下項目的一部分購買了	股票表示，可能還沒有
	中國股票總數：	付出的代價		公開宣佈了新的計劃	根據這些計劃購買的產品
期間	已購買的⁽¹⁾	每股收益		或其他計劃	或其他計劃
2023年4月1日-4月30日	—	$	—	—	—
2023年5月1日-5月31日	3,585		35.95	3,585	—
2023年6月1日-6月31日	—		—	—	—

(1)	2022年11月7日，我們宣佈董事會批准為我們的股票回購計劃增加5000萬美元。截至2023年6月30日，根據該計劃，仍有3550萬美元可供回購.股票回購計劃沒有到期日。

第三項優先證券違約

不適用。

項目4.礦山安全信息披露

不適用。

第5項：其他信息

董事及高級管理人員的證券交易計劃

在我們上個財政季度，下列董事和高級管理人員按照規則16a-1(F)的定義通過了規則10b5-1的交易安排，如S-K規則第408項所定義，如下：

在……上面2023年5月19日, 雅各布·利亞瓦蒂德維，我們的銷售與市場營銷與企業管理中心常務副主任總裁，法國Amphastar製藥公司總裁，公司祕書，董事，通過了一項規則10B5-1交易安排，規定不時出售總額最高可達28,816我們普通股的股份。交易安排旨在滿足規則10b5-1(C)中的肯定抗辯。交易安排的期限為2024年8月29日，或更早(如交易安排下的所有交易均已完成)。

在……上面2023年6月5日, 威廉·彼得斯，我們的財務執行副總裁總裁，國際藥物系統有限公司首席財務官兼財務主管總裁，董事，通過了一項規則10B5-1交易安排，規定不時出售總額最高可達138,129我們普通股的股份。交易安排旨在滿足規則10b5-1(C)中的肯定抗辯。交易安排的期限為2024年8月15日，或更早(如交易安排下的所有交易均已完成)。

在……上面2023年6月9日, 瑪麗·Z·羅，我們的首席運營官、首席科學家兼董事會主席，通過了一項規則10B5-1交易安排，規定不時出售總額最高可達351,186我們普通股的股份。交易安排旨在滿足規則10b5-1(C)中的肯定抗辯。交易安排的期限為2024年6月9日，或更早(如交易安排下的所有交易均已完成)。

在……上面2023年6月13日, 弗洛伊德·F·彼得森, 我們的董事會成員，通過了一項規則10B5-1交易安排，規定不時出售總額最高可達4,500我們普通股的股份。交易

-53-

目錄表

這一安排旨在滿足規則10b5-1(C)中的肯定抗辯。交易安排的期限為2024年6月4日，或更早(如交易安排下的所有交易均已完成)。

在上個會計季度內，並無其他高級職員或董事採用或終止規則16a-1(F)所界定的規則10b5-1所界定的S-K規則第408項所界定的交易安排。

-54-

目錄表

項目6.展品

展品不是的。		描述
10.1*		Amphastar製藥公司、Amphastar製藥有限公司和禮來公司之間的資產購買協議，日期為2023年4月21日

10.2*		Amphastar製藥公司和禮來公司之間的製造服務協議，日期為2023年6月30日

10.3*		Amphastar製藥公司和禮來公司之間的過渡服務協議，日期為2023年6月30日

10.4		2023年6月30日由Amphastar製藥公司和富國銀行全國協會簽訂並相互簽訂的原始金額為7億美元的信貸協議

31.1		根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條或第15d-14a條進行的認證

31.2		根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法第13a-14(A)或15d-14a規則進行的認證

32.1#		根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節對主要行政官員的認證

32.2#		根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節對首席財務官的證明

101.INS		XBRL實例文檔-實例文檔不會出現在交互數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。

101.SCH		內聯XBRL分類擴展架構文檔

101.CAL		內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔

101.LAB		內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔

101.PRE		內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔

101.DEF		內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔

104		封面交互文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)

#	附件32.1和32.2中的信息不應被視為就1934年修訂的《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第18節的目的而被視為“已存檔”，或以其他方式承擔該條款的責任，也不得被視為通過引用將其納入根據1933年的《證券法》或《交易法》(包括本報告)提交的任何文件中，除非註冊人通過引用明確地將上述信息納入這些文件中。

*	本附件中包含的某些機密信息通過用括號標記此類部分的方式被遺漏，因為識別的機密信息(I)不是重要的，(Ii)如果公開披露將具有競爭性有害。

-55-

目錄表

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排由正式授權的簽署人代表其簽署本報告。

	Amphastar製藥公司 (註冊人)
發信人：	/S/張勇
	張學友
	行政總裁(首席行政幹事)

日期：2023年8月9日

	Amphastar製藥公司 (註冊人)
發信人：	/S/威廉·J·彼得斯
	威廉·彼得斯
	首席財務官 (首席財務會計官)

日期：2023年8月9日

-56-

大型數據庫加速的文件管理器

規模較小的新聞報道公司