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SaraHaebersoldMember2023-04-012023-06-300000834365BLFS: SaraHaebersoldMember2023-06-300000834365BLFS: marcusSchulzMember2023-04-012023-06-300000834365BLFS: marcusSchulzMember2023-06-30
目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
____________________________________________________
表單 10-Q
þ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年6月30日
o 根據證券交易所第13或15 (d) 條提交的過渡報告
1934 年的法案
在從到的過渡期間
委員會檔案編號 001-36362
____________________________________________________
BioLife 解決方案有限公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
Img 0.jpg
____________________________________________________
特拉華94-3076866
(州或其他司法管轄區
公司或組織)
(國税局僱主
證件號)
3303 Monte Villa Parkway,310 套房, 博瑟爾, 華盛頓, 98021
(註冊人地址s 主要行政辦公室,郵政編碼)
(425) 402-1400
(電話號碼,包括區號)
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題交易符號註冊的交易所名稱
BioLife Solutions, Inc. 普通股BLFS
納斯達克資本市場
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的þ沒有 o
用複選標記表示註冊人在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交上述文件的較短時間內)是否以電子方式提交了根據 S-T 法規(本章第 S232.405 條)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的þ沒有 o
用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 o 加速過濾器þ非加速過濾器 o規模較小的申報公司 o新興成長型公司 o
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 o
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見該法第12b-2條)。是的 o沒有 þ
截至2023年8月1日, 43,490,090註冊人的普通股已流通。
1

目錄
BIOLIFE SOLUTIONS, INC
表格 10-Q
截至2023年6月30日的季度
目錄
第一部分財務信息
3
第 1 項。
未經審計的簡明合併財務報表
3
截至2023年6月30日和2022年12月31日的未經審計的簡明合併資產負債表
3
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明合併運營報表
4
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明合併綜合虧損表
5
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月未經審計的簡明合併股東權益表
6
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月未經審計的簡明合併現金流量表
8
未經審計的簡明合併財務報表附註
10
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
31
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
39
第 4 項。
控制和程序
39
第二部分。其他信息
41
第 1 項。
法律訴訟
41
第 1A 項。
風險因素
41
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
41
第 3 項。
優先證券違約
41
第 4 項。
礦山安全披露
41
第 5 項。
其他信息
41
第 6 項。
展品
43
簽名
44
2

目錄
第一部分財務信息
物品 1. 財務報表
BioLife 解決方案有限公司
未經審計的簡明合併資產負債表
6月30日十二月三十一日
(以千計,每股和每股數據除外)20232022
資產
流動資產:
現金和現金等價物$21,400 $19,442 
限制性現金31 31 
可供出售證券,流動部分24,858 43,260 
應收賬款、貿易賬款,扣除可疑賬款備抵金1,265和 $739分別截至2023年6月30日和2022年12月31日
26,860 33,936 
庫存,淨額39,177 34,904 
預付費用和其他流動資產7,985 6,879 
流動資產總額120,311 138,452 
持有待出租的資產,淨額9,417 9,064 
財產和設備,淨額25,565 23,638 
經營租賃使用權資產,淨額14,935 15,292 
融資租賃使用權資產,淨額1,807 272 
長期存款和其他資產316 281 
可供出售證券,長期1,839 1,332 
股權投資5,069 5,069 
無形資產,淨額29,177 32,088 
善意224,741 224,741 
總資產$433,177 $450,229 
負債和股東公平
  
流動負債:  
應付賬款$10,686 $15,367 
應計費用和其他流動負債10,114 9,782 
應付銷售税4,989 4,151 
保修責任8,436 8,312 
租賃負債、運營負債、流動部分2,915 2,860 
租賃負債、融資、流動部分426 158 
債務,流動部分1,935 1,814 
或有對價,當前部分86 2,138 
流動負債總額39,587 44,582 
或有對價,長期1,909 2,318 
長期運營租賃負債14,388 14,962 
租賃負債、融資、長期1,330 126 
長期債務23,572 23,793 
遞延所得税負債263 250 
其他長期負債- 10 
負債總額81,049 86,041 
承付款和或有開支(注12)
股東權益:  
優先股,$0.001面值; 1,000,000授權股票,A系列, 4,250指定股票,以及 0截至2023年6月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票
- - 
普通股,$0.001面值; 150,000,000授權股份, 43,442,25042,832,231截至2023年6月30日和2022年12月31日分別已發行和流通的股票
43 43 
額外的實收資本623,412 611,739 
扣除税款後的累計其他綜合虧損(499)(679)
累計赤字(270,828)(246,915)
股東權益總額352,128 364,188 
負債和股東權益總額$433,177 $450,229 
隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
3

目錄
BioLife 解決方案有限公司
未經審計的簡明合併運營報表
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(以千計,每股和每股數據除外)2023202220232022
  
產品收入$33,037 $34,170 $64,630 $64,558 
服務收入4,195 3,698 8,665 6,787 
租金收入2,276 2,665 3,915 5,407 
產品、租賃和服務總收入39,508 40,533 77,210 76,752 
成本和運營費用:  
產品收入成本(不包括無形資產攤銷)21,961 21,561 40,357 41,501 
服務收入成本(不包括無形資產攤銷)4,038 2,968 7,929 5,557 
租金收入成本(不包括無形資產攤銷)1,697 1,665 3,073 3,582 
一般和行政15,402 11,652 30,241 23,182 
銷售和營銷6,318 5,415 12,789 10,306 
研究和開發4,840 3,428 8,995 7,209 
無形資產減值費用 69,900  69,900 
無形資產攤銷1,450 2,863 2,911 5,725 
收購成本 5  16 
或有對價公允價值的變化(918)(2,361)(198)(5,695)
運營費用總額54,788 117,096 106,097 161,283 
營業虧損(15,280)(76,563)(28,887)(84,531)
其他收入(支出):  
Global Cooling 託管結算收益5,115  5,115  
利息支出(419)(32)(829)(216)
其他收入(支出)390 (22)785 110 
其他收入(支出)總額,淨額5,086 (54)5,071 (106)
  
所得税(費用)補助金前的虧損(10,194)(76,617)(23,816)(84,637)
所得税(費用)補助(5)3,739 (97)4,338 
淨虧損$(10,199)$(72,878)$(23,913)$(80,299)
  
歸屬於普通股股東的淨虧損:  
基礎版和稀釋版$(10,199)$(72,878)$(23,913)$(80,299)
歸屬於普通股股東的每股淨虧損:  
基礎版和稀釋版$(0.23)$(1.72)$(0.55)$(1.90)
用於計算歸屬於普通股股東的每股虧損的加權平均股數:  
基礎版和稀釋版43,441,21942,460,18943,235,55842,238,355
隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
4

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BioLife 解決方案有限公司
未經審計的簡明綜合虧損合併報表
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(以千計)2023202220232022
淨虧損$(10,199)$(72,878)$(23,913)$(80,299)
其他綜合收益(虧損):  
扣除税款的外幣折算調整35 (422)140 (578)
可供出售證券的未實現收益(虧損),扣除税款- (40)40 (40)
綜合損失$(10,164)$(73,340)$(23,733)$(80,917)
隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
5

目錄
BioLife 解決方案有限公司
未經審計的簡明合併股東報表公平

截至2023年6月30日的六個月
(以千計,共享數據除外)A 系列
首選
股票
股份
A 系列
首選
股票
金額
常見
股票
股份
常見
股票
金額
額外
付費
資本
累積的
其他
全面
收入
累計赤字
股東權益總額
餘額,2022 年 12 月 31 日-$- 42,832,231$43 $611,739 $(679)$(246,915)$364,188 
基於股票的薪酬-- -14,220 14,220 
股票期權練習-- 144,043305 305 
已發行股票——在既得註冊登記冊管理人上發行-- 565,027
已發行或有對價股票116,9732,263 2,263 
全球製冷託管結算(216,024)(5,115)(5,115)
外幣折算-- -140 140 
可供出售證券的未實現收益-- -40 40 
淨虧損-- -(23,913)(23,913)
餘額,2023 年 6 月 30 日-$- 43,442,250$43 $623,412 $(499)$(270,828)$352,128 
截至2023年6月30日的三個月
(以千計,共享數據除外)A 系列
首選
股票
股份
A 系列
首選
股票
金額
常見
股票
股份
常見
股票
金額
額外
付費
資本
累積的
其他
全面
收入
累計赤字
股東權益總額
餘額,2023 年 3 月 31 日-$- 43,289,969$43 $619,227 $(534)$(260,629)$358,107 
基於股票的薪酬-- -6,856 6,856 
股票期權練習-- 63,105181 181 
已發行股票——在既得註冊登記冊管理人上發行-- 188,227
已發行或有對價股票-116,9732,263 2,263 
全球製冷託管結算-(216,024)(5,115)(5,115)
外幣折算-- -35 35 
可供出售證券的未實現收益-- -
淨虧損-- -(10,199)(10,199)
餘額,2023 年 6 月 30 日-$- 43,442,250$43 $623,412 $(499)$(270,828)$352,128 
6

目錄
截至2022年6月30日的六個月
(以千計,共享數據除外)A 系列
首選
股票
股份
A 系列
首選
股票
金額
常見
股票
股份
常見
股票
金額
額外的實收資本
累積的
其他
全面
損失
累積的
赤字
股東權益總額
餘額,2021 年 12 月 31 日-$- 41,817,503$42 $585,397 $(282)$(107,110)$478,047 
註冊申報產生的費用-- -(76)(76)
基於股票的薪酬-- -11,372 11,372 
股票期權練習-- 154,504301 301 
已發行股票——在既得註冊登記冊管理人上發行-- 500,5971 1 
已發行或有對價股票-64,130816 816 
外幣折算-- -(578)(578)
可供出售證券的未實現虧損--(40)(40)
淨虧損-- -(80,299)(80,299)
餘額,2022 年 6 月 30 日-$- 42,536,734$43 $597,810 $(900)$(187,409)$409,544 
截至2022年6月30日的三個月
(以千計,共享數據除外)A 系列
首選
股票
股份
A 系列
首選
股票
金額
常見
股票
股份
常見
股票
金額
額外的實收資本
累積的
其他
全面
損失
累積的
赤字
股東權益總額
餘額,2022 年 3 月 31 日-$- 42,331,082$42 $591,002 $(438)$(114,531)$476,075 
註冊申報產生的費用-- -(24)(24)
基於股票的薪酬-- -5,973 5,973 
股票期權練習-- 24,57143 43 
已發行股票——在既得註冊登記冊管理人上發行-- 116,9511 1 
已發行或有對價股票-64,130816 816 
外幣折算-- -(422)(422)
可供出售證券的未實現虧損--(40)(40)
淨虧損-- -(72,878)(72,878)
餘額,2022 年 6 月 30 日-$- 42,536,734$43 $597,810 $(900)$(187,409)$409,544 
隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
7

目錄
BioLife 解決方案有限公司
未經審計的簡明合併現金流量表
六個月已結束
6月30日
(以千計)20232022
來自經營活動的現金流
淨虧損$(23,913)$(80,299)
為將淨虧損與經營活動中使用的淨現金進行對賬而進行的調整
無形資產減值- 69,900 
全球製冷託管結算(5,115)- 
折舊3,724 3,257 
無形資產的攤銷2,911 5,725 
貸款成本攤銷13 - 
基於股票的薪酬14,220 11,372 
非現金租賃費用28 1,308 
遞延所得税支出(福利)13 (4,338)
或有對價公允價值的變化(198)(5,695)
投資攤銷(740)- 
處置財產和設備的損失,淨額215 35 
處置用於出租的資產的虧損(收益),淨額336 (264)
其他(53)200 
扣除收購影響後的經營資產和負債變動
應收賬款,貿易,淨額7,091 (8,128)
庫存(4,273)(4,990)
預付費用和其他資產(1,183)(2,411)
應付賬款(4,681)(3,402)
應計費用和其他流動負債110 (1,033)
保修責任124 (676)
應付銷售税918 1,598 
其他23 - 
用於經營活動的淨現金(10,430)(17,841)
來自投資活動的現金流
購買可供出售證券(15,728)(23,075)
出售可供出售證券的收益1,852 - 
可供出售證券的到期日32,550 - 
購買持有待出租的資產(2,552)(774)
購買財產和設備(3,904)(3,491)
由(用於)投資活動提供的淨現金12,218 (27,340)
來自融資活動的現金流量
設備貸款的付款(256)(247)
行使普通股期權的收益306 301 
註冊申報產生的費用- (76)
融資保險費的支付108 (458)
其他(16)10 
8

目錄
用於融資活動的淨現金142 (470)
現金、現金等價物和限制性現金的淨減少1,930 (45,651)
現金、現金等價物和限制性現金——期初19,473 69,870 
貨幣折算對現金、現金等價物和限制性現金的影響28 (190)
現金、現金等價物和限制性現金——期末$21,431 $24,029 
非現金投資和融資活動
購買尚未付款的財產和設備$830 $102 
根據經營租賃購置的設備$880 $243 
可供出售證券的未實現損益$(37)$- 
以無現金方式發行Sciafe收益股票$2,263 $816 
已支付的現金利息$935 $121 
全球製冷託管結算$(5,115)$- 
隨附的附註是這些未經審計的簡明合併財務報表不可分割的一部分。
9

目錄
BioLife 解決方案有限公司
未經審計的簡明合併財務報表附註
1.    組織和重要會計政策
商業
BioLife Solutions, Inc.(“BioLife”、“我們”、“我們” 或 “公司”)是一家生物生產工具和服務組合的開發商、製造商和供應商,包括專有的生物保存介質、自動解凍設備、雲連接的集裝箱、超低温機械冰櫃、低温和可控速率冰櫃以及生物和藥物材料儲存。我們的 CryoStor® 冷凍介質和 HypoThermosol® 低温存儲介質經過優化,可保護再生醫學市場的細胞。這些新型的生物保存介質產品不含血清和蛋白質,定義完整,其配方可減少保存引起的細胞損傷和死亡。我們的 Sexton 細胞處理產品線包括用於細胞擴張、降低風險並改善胎牛血清、人血清和其他化學定義培養基下游性能的人類血小板裂解物(“hpL”)、用於細胞和基因療法(“CGT”)的專用硬質容器 CellSeal® 低温小瓶,可以手動填充或使用高通量系統填充,以及採用傳統上由手動執行的多個過程的自動細胞處理機器在更高控制水平下保護療法免受損失的技術,或污染。我們的 ThawStar® 產品線由一系列自動解凍設備組成,用於冷凍細胞和基因療法,包裝在冷凍瓶和冷凍袋中。這些產品通過標準化解凍過程並降低使用傳統水浴所固有的污染和過熱風險,幫助對患者進行温度敏感的生物療法。我們的低温冷凍機技術可實現生物材料的受控速率冷凍和低温儲存。我們的超低温機械冰櫃允許生物材料和疫苗在負 20℃ 至負 86℃ 的温度下儲存。我們的 evo® 集裝箱為温度敏感的生物製劑和藥品提供雲連接的被動存儲和運輸容器。我們的生物和藥物材料存儲服務提供的設施允許實時跟蹤可以在寬温度範圍內儲存的生物材料和疫苗。
估計數的使用
根據美國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)編制財務報表要求管理層做出估算和假設,這些估計和假設會影響截至財務報表之日報告的資產和負債金額以及報告期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計值不同。
管理層的重要估計和假設會影響公司的庫存可變現淨價值、銷售税負債、市場股票獎勵的估值、與投資相關的估值和收購價格分配、有價債務證券的公允價值、預期的未來現金流,包括增長率、貼現率、終端價值以及用於評估長期資產可收回性的其他假設和估計、無形資產和商譽的估計公允價值、攤銷方法和期限、保修準備金,某些應計費用、股票薪酬、企業合併產生的或有對價以及所得税準備金。
公司定期評估這些估計;但是,實際結果可能與這些估計值存在重大差異。估計值的變化記錄在已知的時期。該公司的估計基於歷史經驗和其他各種假設,在這種情況下這些假設是合理的。
列報依據
此處包含的未經審計的簡明合併財務報表由BioLife根據美國公認會計原則和美國證券交易委員會(“SEC”)的規章制度編制,用於10-Q表的季度報告和S-X法規第10條,不包括美國公認會計準則要求的所有信息和腳註披露。這些未經審計的簡明合併財務報表應與截至2022年12月31日財年的公司10-K表年度報告(“年度報告”)中包含的經審計的合併財務報表及其附註一起閲讀。
未經審計的簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司的賬目,SAVSU Technologies, Inc.(“SAVSU”)、以Custom Biogenic Systems(“CBS”)開展業務的Arctic Solutions, Inc.、Sciafe Holdings, Inc.(“sciafe”)、以斯特靈的名義開展業務的BioLife Solutions B.V.、Global Cooling, Inc.
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目錄
Ultracold(“Global Cooling” 或 “GCI”)和 Sexton Biotechnologies, Inc.(“Sexton”)。在合併過程中,所有公司間賬户和交易均已清除。
管理層認為,隨附的未經審計的簡明合併財務報表包括所有調整,僅包括公允列報財務狀況、經營業績和現金流所必需的正常經常性調整。所列中期的經營業績不一定代表全年預期的業績。
外幣折算
公司將其未經審計的簡明合併資產負債表、未經審計的簡明合併運營報表、未經審計的簡明合併股東權益表和未經審計的簡明合併現金流量表中列報的項目轉換為美元。對於在當地貨幣功能環境中運營的公司子公司,所有資產和負債均使用資產負債表日的當前匯率折算成美元;收入和支出使用每個期間的平均匯率進行折算。在未經審計的簡明合併股東權益報表中,由此產生的折算調整作為累計其他綜合虧損的單獨組成部分報告。
分部報告
公司以如下方式看待其運營,並就如何分配資源和管理其業務做出決策 可報告的細分市場和 報告單位。公司的首席執行官是首席運營決策者,他對財務信息進行彙總審查,以分配資源和評估財務業績。
重要會計政策
與我們的年度報告中描述的重要會計政策相比,在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,會計政策沒有發生重大變化。
流動性和資本資源
在 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,我們有 $48.1百萬和美元64.1分別為百萬現金、現金等價物和可供出售證券。我們有能力借到最多 $10我們 2022 年定期貸款下的百萬美元 3.參見注釋 13: 長期債務瞭解有關我們 2022 年定期貸款下借款要求的更多詳情 3.根據我們目前對未來收入和支出的預期,我們認為,自提交本10-Q表格之日起,我們目前的現金、現金等價物和其他流動資產水平將足以滿足我們至少未來十二個月的流動性需求。但是,公司可以選擇通過債務或股權融資籌集額外資金,以尋求額外的收購或戰略投資機會。如果需要,可能無法以合理的條件獲得額外資本(如果有的話)。
風險和不確定性
供應鏈注意事項
我們的國內和國際供應鏈業務受到冠狀病毒(“COVID-19”)全球疫情及其在美國和國際市場造成的波動和不確定性的影響。COVID-19 疫情的爆發導致全球供應鏈受到限制,從歷史上看,這些限制因素影響了我們的業務,既增加了獲得半導體芯片的難度,又增加了可用零件的定價。但是,截至2023年6月30日的六個月中,半導體芯片的供應和定價都有所改善,不再對我們的供應鏈構成限制。目前,我們的運營中有足夠的電氣組件零件供應,預計供應鏈的回報不會受到限制。
信用風險和商業風險的集中
重要客户是指佔公司各期間和截至每個資產負債表公佈日期的總收入或應收賬款餘額總額的10%以上的客户。對於每個重要客户,收入以百分比表示
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目錄
截至報告所述期間, 總收入和應收賬款總額佔應收賬款總額的百分比如下:
應收賬款收入
6月30日十二月三十一日三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
202320222023202220232022
客户 A*15 %****
客户 B**17 %20 %15 %20 %
客户 C*11 %****
客户 D11 %*****
*低於 10%
來自外國客户的收入以美元或歐元計價。
下表顯示了佔公司總收入10%以上的公司的產品:
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
產品收入集中2023202220232022
低温儲存器41 %32 %42 %33 %
780XLE 冰櫃20 %25 %17 %23 %
下表顯示了公司按地理區域劃分的總收入(基於客户的位置):
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
按客户分類的收入地理位置
2023202220232022
美國83 %75 %81 %77 %
歐洲、中東、非洲(EMEA)13 %17 %16 %17 %
加拿大 %5 % %3 %
其他4 %3 %3 %3 %
總收入100 %100 %100 %100 %
在截至2023年6月30日的三個月中,沒有供應商佔採購量的10%以上。在截至2023年6月30日的六個月中,一家供應商佔比 11購買的百分比。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,沒有供應商佔採購量的10%以上。
截至2023年6月30日, 供應商佔我們應付賬款的10%以上。截至2022年12月31日,一家供應商佔比 23我們應付賬款的百分比。
最近的會計公告
自2023年1月1日起,我們採用了ASC 2016-13《金融工具信用損失衡量》,該法後來被編纂為ASC 326(CECL)。除了採用ASC 326外,公司還採用了隨附的ASU第2022-02號《金融工具-信貸損失》(主題326):陷入困境的債務重組和復古披露。這兩項標準都標誌着一項重大變化,要求立即確認許多金融資產在剩餘壽命內預計將發生的估計信貸損失。亞利桑那州立大學2022-02特別取消了對陷入困境的債務重組的會計指導,並要求按貸款發放年度披露本期的總註銷額。此外,亞利桑那州立大學2022-02更新了ASC 326下的信貸損失核算,並增加了有關貸款再融資和重組的強化披露,其形式包括本金豁免、利率優惠、非微不足道的還款延遲或借款人遇到財務困難時的期限延長。ASC 326 旨在
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目錄
要求提前確認公司貸款、持有至到期 (HTM) 證券和某些其他金融資產的信用損失,從而改善公司的財務報告。ASC 326還修改了可供出售(AFS)債務證券的減值指南,取消了臨時減值以外的其他減值(OTTI)減值模型。在副主題ASC 326-30 “金融工具——信貸損失——可供出售債務證券” 下,AFS債務證券信貸產生的預期現金流變化將通過備抵來記錄,而不是像當前OTTI模型所要求的那樣通過備抵來記錄負面變化的永久減記和積極變化的預期收益率調整。ASC 326取代了當前發生的損失減值模型,該模型在達到可能的閾值時確認損失,改為在金融資產產生或購買時立即確認終身預期信用損失。在截至2023年6月30日的期間,ASC 326的採用並未對公司未經審計的簡明合併財務報表產生重大影響。
2.    糾正非重大錯誤
正如我們在截至2022年12月31日的財年的年度報告中報告的那樣,我們確定之前發佈的合併財務報表存在錯誤。具體而言,我們發現,從截至2019年12月31日的年度開始,我們已經在多個司法管轄區建立了聯繫,在這些司法管轄區,我們沒有適當地徵收和滙繳銷售税。根據美國證券交易委員會關於評估公司財務報表上期錯報重要性的指導方針,該錯誤是在每個受錯誤影響的時期進行評估和記錄的。我們對錯誤進行了評估,得出的結論是,該錯誤與先前發佈的任何合併財務報表和隨附的未經審計的簡明合併財務報表無關緊要。儘管該錯誤對任何時期都不重要,但我們更正了所附的每個受影響時期的未經審計的歷史簡明合併財務報表。下文列出了截至2022年6月30日的季度更正,以反映該期間所欠的銷售税負債和相關費用,以供比較。
截至2022年6月30日,我們未經審計的簡明合併資產負債表調整的影響如下:
2022年6月30日
(以千計)正如報道的那樣調整如更正所示
預付費用和其他流動資產$6,890 $302 $7,192 
流動資產總額118,057 302 118,359 
總資產470,379 302 470,681 
應計費用和其他流動負債7,187 (423)6,764 
應付銷售税- 3,494 3,494 
流動負債總額33,298 3,071 36,369 
負債總額58,066 3,071 61,137 
累計赤字(184,640)(2,769)(187,409)
股東權益總額412,313 (2,769)409,544 
負債和股東權益總額470,379 302 470,681 
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目錄
截至2022年6月30日的季度未經審計的簡明合併運營報表調整的影響如下:
三個月已結束
2022年6月30日
六個月已結束
2022年6月30日
(以千計,每股和每股數據除外)正如報道的那樣調整如更正所示正如報道的那樣調整如更正所示
一般和行政$11,351 $301 $11,652 $22,546 $636 $23,182 
運營費用總額116,795 301 117,096 160,647 636 161,283 
營業虧損(76,262)(301)(76,563)(83,895)(636)(84,531)
利息支出(9)(23)(32)(173)(43)(216)
其他支出總額,淨額(31)(23)(54)(63)(43)(106)
所得税優惠前的虧損(76,293)(324)(76,617)(83,958)(679)(84,637)
淨虧損(72,554)(324)(72,878)(79,620)(679)(80,299)
每股基本和攤薄後的淨虧損(1.71)(0.01)(1.72)(1.89)(0.01)(1.90)
截至2022年6月30日的季度未經審計的簡明合併現金流量表調整的影響如下:
六個月已結束
2022年6月30日
(以千計)正如報道的那樣調整如更正所示
淨虧損$(79,620)$(679)$(80,299)
預付費用和其他流動資產(1,492)(919)(2,411)
應付銷售税- 1,598 1,598 
3.    公允價值計量
根據FASB ASC Topic 820,公司定期按公允價值衡量其金融工具。由於到期日短,我們的某些金融工具,包括現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計負債,其賬面價值接近公允價值。我們的有價債務證券的賬面價值被視為可供出售,在公允價值層次結構中歸類為1級或2級,因為我們使用報價市場價格或利用市場可觀察的投入的替代定價來源和模型來確定其公允價值。我們的長期債務在公允價值層次結構中被歸類為二級,其賬面價值近似於公允價值,因為我們向貸款機構借款的利率接近可比貸款的市場利率。歸類為三級的投資和或有對價的公允價值來自管理層的假設。在應用收購會計時,公司還以非經常性方式按公允價值衡量某些資產和負債。ASC Topic 820澄清説,公允價值是退出價格,表示在市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的金額。因此,公允價值是一種基於市場的衡量標準,應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。作為考慮此類假設的基礎,ASC Topic 820建立了三級公允價值層次結構,該層次結構優先考慮用於衡量公允價值的投入,如下所示:
第 1 級 — 反映活躍市場中相同資產或負債的報價(未經調整)的可觀察輸入。
第 2 級 — 除了第 1 級中包含的類似資產或負債的報價、非活躍市場的報價或其他可觀察到的投入以外的可觀察到的投入,或者相關資產或負債的整個期限內可觀察到的市場數據可以證實的其他投入。
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目錄
第 3 級 — 資產或負債的不可觀察的數據點,包括資產或負債市場活動很少(如果有)的情況。
SciSafe或有對價負債的公允價值最初是根據使用蒙特卡洛模擬的不可觀察的投入進行估值的。這些輸入包括預計未來收入的估計金額和時間,貼現率為 4.5%,無風險利率約為 0.20%,資產波動率 60%,收入波動率為 15%。單獨而言,任何投入的重大變化都將導致負債的公允價值計量發生重大變化。通常,在預測未來收入和收入波動的假設中使用的變化將伴隨着公允價值衡量標準的方向相似的變化。相反,貼現率的變化將伴隨着相關公允價值計量標準的方向相反的變化。但是,由於或有對價具有最高支付金額,因此如果這些假設的增加(減少)超過一定金額,則這些假設的變化不會影響或有對價的公允價值。在收購之日,或有對價被確定為公允價值為 $3.7百萬。收購日之後,或有對價負債被重新計量為公允價值,變動記錄在未經審計的簡明合併運營報表中的或有對價公允價值變動中。在截至2023年6月30日對或有對價負債的最新重新計量中,公司使用的貼現率為 13.0%,無風險利率約為 4.1%,資產波動率 71%,收入波動率為 34%。截至2023年6月30日和2022年12月31日,該或有對價負債包含在未經審計的簡明合併資產負債表中,金額為美元1.9百萬和美元4.3分別為百萬。與該負債相關的或有對價公允價值的變化包含在未經審計的簡明合併運營報表中的或有對價公允價值變動中。與該負債相關的或有對價公允價值的這些變化包含在未經審計的簡明合併運營報表中的或有對價公允價值變動中。這些變化是 $0.9百萬和美元0.2截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元,以及美元2.4百萬和美元5.7截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元。截至2022年12月31日的財年,與該負債相關的第二個障礙已得到滿足, 116,973股票是在截至2023年6月30日的六個月中作為付款發行的。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,沒有對未經常按公允價值計量的金融資產和負債的公允價值進行重新測量。
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下表根據三級公允價值層次結構,列出了截至2023年6月30日和2022年12月31日定期按公允價值計量的公司金融資產和負債:
(以千計)
截至2023年6月30日第 1 級第 2 級第 3 級總計
資產:
現金等價物:
貨幣市場賬户$15,788 $- $- $15,788 
可供出售證券:    
美國政府證券5,909 - - 5,909 
公司債務證券- 18,338 - 18,338 
其他債務證券- 2,450 - 2,450 
總計$21,697 $20,788 $- $42,485 
負債:    
偶然考慮-業務合併- - 1,995 1,995 
債務- 25,507 - 25,507 
總計$- $25,507 $1,995 $27,502 
截至2022年12月31日
資產:
現金等價物:
貨幣市場賬户$11,416 $- $- $11,416 
可供出售證券:
美國政府證券15,051 - - 15,051 
公司債務證券- 26,047 - 26,047 
其他債務證券- 3,494 - 3,494 
總計$26,467 $29,541 $- $56,008 
負債:
偶然考慮-業務合併- - 4,456 4,456 
債務- 25,607 - 25,607 
總計$- $25,607 $4,456 $30,063 
在公允價值計量水平之間沒有發生資產或負債的轉移。
下表顯示了使用三級投入衡量的或有對價負債公允價值的變化:
 截至6月30日的六個月
(以千計)20232022
截至2022年12月31日和2021年12月31日的期初餘額$4,456 $10,027 
淨虧損中確認的公允價值變動(198)(3,335)
已賺取的或有對價的支付(2,263) 
期末餘額$1,995 $6,692 
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4.    投資
可供出售證券
該公司的可供出售有價證券投資組合包括以下內容:
2023年6月30日
攤銷
成本
未實現總額估計的
公允價值
(以千計)收益損失
可供出售證券,流動部分    
美國政府證券$5,911 $1 $3 $5,909 
公司債務證券18,346 1 9 18,338 
其他債務證券611 - - 611 
短期總計24,868 2 12 24,858 
     
可供出售證券,長期    
其他債務證券1,839 5 5 1,839 
有價證券總額$26,707 $7 $17 $26,697 
2022年12月31日
攤銷
成本
未實現總額估計的
公允價值
(以千計)收益損失
可供出售證券,流動部分
美國政府證券$15,087 $1 $37 $15,051 
公司債務證券26,057 6 16 26,047 
其他債務證券2,169 - 7 2,162 
短期總計43,313 7 60 43,260 
可供出售證券,長期
其他債務證券1,329 3 - 1,332 
有價證券總額$44,642 $10 $60 $44,592 
2023年6月30日
(以千計)攤銷
成本
估計的
公允價值
在一年或更短的時間內到期$24,868 $24,858 
一年到五年後到期1,839 1,839 
總計$26,707 $26,697 
股權投資
公司定期投資沒有可隨時確定的公允價值的私營公司的非有價股權證券,以促進業務和戰略目標。證券的持倉成本減去減值(如果有),加上或減去同一發行人相同或相似交易的有序交易中可觀察到的流程變化所產生的變化。這些證券包括ivexSol, Inc.的A-1系列和A-2系列優先股,售價為美元4.1截至2023年6月30日和2022年12月31日的兩個時期分別為百萬美元,Panthera CryoSolutions, Inc.的E系列優先股的持倉價格為美元995,000截至2023年6月30日和2022年12月31日。
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5.    庫存
截至2023年6月30日和2022年12月31日,庫存包括以下內容:
(以千計)20232022
原材料$23,012 $20,950 
工作進行中7,095 5,680 
成品12,038 8,726 
庫存總額42,145 35,356 
減去:庫存儲備(2,968)(452)
庫存,淨額$39,177 $34,904 
6.    租賃
該公司為辦公空間、倉庫、製造和生產地點以及車輛和其他設備簽訂了各種經營租賃協議。我們的房地產租賃的剩餘租賃條款為 十年。我們在租賃條款中排除無法合理確定是否可以行使的期權,包括 五年。我們的租賃付款主要包括為在租賃條款內使用標的租賃資產的權利而支付的固定租金。對於某些租約,我們會從房東那裏獲得激勵措施,例如減免租金,這實際上減少了這些租賃所欠的租賃總額。車輛和其他設備運營租賃的條款介於兩者之間 五年.
我們的融資租賃涉及研究設備、機械和其他設備。
下表列出了與截至2023年6月30日和2022年12月31日公司租賃的加權平均折扣率和加權平均剩餘租賃期限相關的某些信息:
6月30日十二月三十一日
(以千計)20232022
加權平均貼現率——經營租賃4.3 %4.2 %
加權平均貼現率-融資租賃8.3 %6.1 %
加權平均剩餘租賃期限(年)-經營租賃6.77.2
加權平均剩餘租賃期限(以年為單位)-融資租賃4.52.0
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中,租賃費用的組成部分如下:
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(以千計)2023202220232022
運營租賃成本$898 $929 $1,795 $1,836 
短期租賃成本448 519 850 986 
運營租賃成本總額1,346 1,448 2,645 2,822 
   
可變租賃成本345 254 604 559 
租賃費用總額$1,691 $1,702 $3,249 $3,381 
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截至2023年6月30日,我們的租賃負債到期日如下:
(以千計)正在運營
租賃
融資
租賃
2023 年(還剩 6 個月)$1,768 $275 
20243,405 487 
20252,960 424 
20262,534 389 
20272,280 387 
此後6,938 134 
租賃付款總額19,885 2,096 
減去:利息(2,582)(340)
租賃負債的現值總額$17,303 $1,756 
7.    持有待出租的資產
截至2023年6月30日和2022年12月31日,持有的待租資產包括以下內容:
(以千計)20232022
已投入服務的託運人$9,550 $7,671 
用於出租的固定資產4,686 4,686 
累計折舊(6,171)(4,952)
小計8,065 7,405 
生產中的託運人和相關部件1,352 1,659 
總計$9,417 $9,064 
託運人和生產中的相關組件包括託運人,已完成並準備根據客户訂單部署和投入使用,託運人正在組裝過程中,以及可供建造託運人的組件。我們認出了 $1.0百萬和美元1.9在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,與待租資產相關的折舊費用分別為百萬美元,0.9百萬和美元1.8在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,分別為百萬美元。
8.    財產和設備
截至2023年6月30日和2022年12月31日,財產和設備包括以下內容:
(以千計)6月30日
2023
十二月三十一日
2022
財產和設備  
租賃權改進$7,079 $5,249 
傢俱和計算機設備1,839 1,908 
製造和其他設備22,894 20,557 
在建工程4,235 5,095 
小計36,047 32,809 
減去:累計折舊(10,482)(9,171)
財產和設備,淨額$25,565 $23,638 
財產和設備的折舊費用為 $1.0百萬和美元1.9截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元,以及美元0.7百萬和美元1.5在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,分別為百萬美元。
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9.    商譽和無形資產
善意
商譽是收購價格與收購的可識別資產和承擔的負債的估計公允價值之間的差額。根據ASC 350,企業合併中收購的商譽被確定為無限期使用壽命,不攤銷,而是至少每年進行減值測試。
無形資產
截至2023年6月30日和2022年12月31日,無形資產淨額包括以下內容:
(以千計,加權平均使用壽命除外)2023年6月30日
無形資產:
總承載量
價值
累積的
攤銷
淨負載
價值
加權
平均有用
壽命(以年為單位)
客户關係$10,496 $(4,098)$6,398 8.3
商標名稱11,328 (2,386)8,942 11.3
技術-收購23,802 (10,171)13,631 5.3
非競爭協議750 (544)206 1.3
無形資產總額$46,376 $(17,199)$29,177 7.8
(以千計,加權平均使用壽命除外)2022年12月31日
無形資產:
總承載量
價值(1)
累積的
攤銷(1)
淨負載
價值
加權
平均有用
壽命(以年為單位)(1)
客户關係$10,496 $(3,328)$7,168 8.8
商標名稱11,328 (1,794)9,534 11.8
技術-收購23,802 (8,705)15,097 5.3
非競爭協議750 (461)289 1.8
無形資產總額$46,376 $(14,288)$32,088 8.0
(1) 截至2022年12月31日的賬面價值總額和累計攤銷餘額均包含非實質性調整,以反映截至2022年12月31日的年度內對每種無形資產類別的減值。每種無形資產類別的調整如下:客户關係:$0.8百萬;商品名:$2.4百萬,科技——收購:$4.1百萬,競業限制協議:$0.4百萬。對加權平均使用壽命進行了額外調整,以反映減值費用後的最新餘額。
固定存續期無形資產的攤銷費用為 $1.5百萬和美元2.9截至2023年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元和美元2.9百萬和美元5.7截至2022年6月30日的三個月和六個月中,為百萬美元,
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目錄
分別地。 截至2023年6月30日,公司預計將記錄以下固定壽命無形資產的攤銷費用:
(以千計)攤銷
費用
在截至12月31日的年度中,
2023 年(還剩 6 個月)$2,520 
20244,607 
20254,435 
20264,137 
20273,383 
此後10,095 
總計$29,177 
10.    應計費用和其他流動負債
截至2023年6月30日和2022年12月31日,應計費用和其他流動負債包括以下內容:
(以千計)6月30日
2023
十二月三十一日
2022
應計補償$5,150 $5,080 
應計費用3,673 3,128 
遞延收入,當前385 548 
應計税款906 975 
其他- 51 
應計費用和其他流動負債總額$10,114 $9,782 
11.    保修準備金責任
公司根據歷史產品責任索賠,為產品保修和返工成本保留了已知索賠和預期索賠的估計風險。索賠費用在支付時從應計額中扣除。在任何給定時期內,可能對保修累計產生影響的因素包括:製造質量的變化、產品成本的變化、產品組合的變化以及銷量的任何重大變化。
我們的保修責任向前滾動如下:
六個月已結束
6月30日
(以千計)20232022
截至2022年12月31日和2021年12月31日的期初餘額$8,312 $9,398 
保修條款(1)
2,160 1,991 
保修索賠的和解(1)
(2,036)(2,667)
期末餘額$8,436 $8,722 
(1)在截至2022年6月30日的六個月中,保修準備金和保修索賠結餘均包括美元的非實質性重新歸類0.5百萬美元用於反映先前存在的索賠的保修利用率的變化.
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12.    承付款和意外開支
就業協議
我們與某些關鍵員工簽訂了僱傭協議。這些僱傭協議都沒有明確的期限,而是每份協議都將無限期持續到根據其條款終止為止。協議規定了基本年薪,按月(或更短時間)分期支付。在某些條件下,對於其中某些官員,我們可能需要在解僱員工或員工因正當理由辭職時支付額外款項。
訴訟
公司不時受到正常業務過程中出現的各種法律訴訟的約束,這些訴訟目前對公司的業務都不重要。公司所在行業的特點是索賠和訴訟頻繁,包括有關知識產權的索賠。因此,公司可能會不時面臨各種法律訴訟。未來任何訴訟的結果都無法確定,無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源的轉移和其他因素,訴訟都可能對公司產生不利影響。管理層不知道有任何重大未決訴訟或威脅要提起訴訟,這些訴訟預計會導致對公司的不利判決。
賠償
根據特拉華州法律的允許和公司章程,公司必須就其高級管理人員或董事在擔任或曾經擔任該職務期間發生的某些錯誤和事件向其高管和董事提供賠償。公司也是與其董事簽訂的賠償協議的當事方。公司認為,賠償權和協議的公允價值微乎其微。因此,截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司尚未記錄對這些賠償權利和協議的任何負債。
與所得無關的税收
如果確定公司在特定州有聯繫,則公司必須向某些客户徵收和匯出銷售税。在確定關聯關係後(因州而異),公司還必須保留其建立聯繫的每個司法管轄區內特定產品和客户信息的詳細記錄,以適當地確定其銷售税納税義務,這需要每個司法管轄區的税收判例法的技術知識。在截至2022年12月31日的年度中,公司確定可能存在與2019年至2022年期間相關的銷售税負債,並確定了估計負債。估計負債約為 $4.8百萬和美元3.7截至2023年6月30日和2022年12月31日,分別為百萬人。除了為確定與2019年至2022年期間相關的銷售税負債而進行的分析外,我們還評估了大約 $266,000和 $306,000分別為截至2023年6月30日和2022年12月31日在正常業務過程中產生的銷售税義務。由於該估算負債所涉及的司法管轄區各不相同,而且我們正在對所欠銷售税進行評估,因此我們無法預測最終負債何時會得到滿足。我們將重新評估每個報告期的估計負債和滿意時間。
全球製冷託管結算
2021年5月3日,公司收購了Global Cooling Inc. 在合併協議中, 6,646,870新發行的普通股要求原本支付給GCI股東的GCI合併對價因賠償義務而減少。大約 9根據與GCI託管協議簽訂的託管協議,原本可向GCI股東發行的GCI合併對價(“託管股份”)的百分比存入了獨立的託管賬户。在隔離股份中, 5% 被視為普通託管股票。這些股票的持有資格持有期限最長為 18在GCI收購完成幾個月後,作為GCI收購後任何賠償索賠的唯一和獨家付款來源。
2022年9月28日,BioLife向賣方代表提出了賠償索賠。截至2022年12月31日和2023年3月31日,索賠的結果尚不確定。

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目錄
2023 年 6 月 5 日,簽署了一項和解協議,授予 BioLife 的權利 65普通託管股份的百分比,總計 216,024股份。這些股票被歸還給了BioLife,隨後被取消。和解的結果是,公司記錄了 $5.1確認股票回報的百萬美元收益。
13.    長期債務
2022定期貸款 3
2022年9月20日,公司及其某些子公司簽訂了定期貸款協議,該協議規定最高為美元50將提取的本金總額為百萬美元。定期貸款將於2026年6月1日到期。該協議規定最多可借款 $30收盤時為百萬美元,可選擇最多借款 $10收盤至2023年6月30日之間的百萬美元,最高為美元10達到某些收入里程碑後為百萬美元,額外支付 $10百萬由貸款人自行決定。公司借了 $20收盤時為百萬。截至2023年6月30日,該公司尚未獲得額外資金,也沒有達到定期貸款協議中概述的收入里程碑。公司必須在 2023 年 12 月 31 日之前提取額外的 $10百萬,須經貸款人批准。到2024年6月,借款還款僅限利息,還有其他標準允許純息還款持續到2025年6月。根據定期貸款協議借入的部分按照《華爾街日報》最優惠利率加上利息 0.5%。利率有上限,限制每筆貸款的利率不得超過 1.0比每個批次在各自融資日期適用的總利率高出百分比。定期貸款協議包含慣常陳述和保證以及慣常的肯定和否定契約。截至提交本文件之日,公司已遵守2022年定期貸款3協議中規定的契約。如果2022年定期貸款下的借款額超過3美元20百萬,公司將受財務契約的約束。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,長期債務包括以下內容:
(以千計)到期日利率6月30日
2023
十二月三十一日
2022
2022 年定期貸款 2各種各樣4.0 %2,896 2,896 
2022 年定期貸款 36 月 26 日7.0 %20,000 20,000 
保險保費融資4 月 24 日8.0 %1,184 1,074 
冰櫃設備貸款12 月 25 日5.7 %393 466 
製造設備貸款10 月 25 日5.7 %218 266 
冰櫃安裝貸款各種各樣6.3 %944 1,078 
其他貸款各種各樣各種各樣4 6 
債務總額,不包括未攤銷的債務發行成本25,639 25,786 
減去:未攤銷的債務發行成本(132)(179)
債務總額25,507 25,607 
減去:當前部分(1,935)(1,814)
長期債務總額$23,572 $23,793 
2022年定期貸款3由BioLife、SAVSU、CBS、Sciafe、Global Cooling和Sexton的幾乎所有資產擔保,但知識產權除外。2022年定期貸款2由Global Cooling的幾乎所有資產擔保,實際上從屬於2022年定期貸款3的貸款人設定的擔保權益。設備貸款由融資設備擔保。
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目錄
截至2023年6月30日,未來五年及之後每年應付貸款的預定到期日如下:
(以千計)金額
2023 年(還剩 6 個月)$1,217 
20245,965 
202510,511 
20265,218 
20272,596 
此後- 
債務總額25,507 
14.    收入
為了確定我們確定屬於財務會計準則委員會主題606 “與客户簽訂合同的收入” 範圍內的合同安排的收入確認,我們執行以下五個步驟:(i)確定與客户的每份合同;(ii)確定合同中的履約義務;(iii)確定交易價格;(iv)將交易價格分配給我們在合同中的履約義務;(v)在我們履行相關履約義務時確認收入。只有當我們有可能收取我們有權獲得的對價以換取我們轉讓給客户的商品或服務時,我們才將五步模式應用於合同。與客户簽訂的合同可能包含多項履約義務。對於此類安排,根據每項履約義務所依據的承諾產品或服務的估計相對獨立銷售價格,為每項履約義務分配交易價格。公司根據單獨出售履約義務的價格確定獨立銷售價格。如果無法通過過去的交易觀察到獨立銷售價格,則公司會根據現有信息,例如市場狀況和與履約義務相關的內部批准的定價指導方針,估算獨立銷售價格。付款條款和條件各不相同,但條款通常包括要求在 30 到 90 天內付款。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我們的遞延收入餘額總額為美元0.4百萬和美元0.6分別為百萬。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,公司確認了約$0.3年初包含在遞延收入餘額中的百萬收入。
公司主要確認產品收入、服務收入和租金收入。產品收入來自銷售細胞處理工具、冰櫃、解凍設備和冷鏈產品。當我們將產品的控制權移交給客户時,我們確認產品收入,包括向客户收取的運費和手續費,幾乎所有交易都是在發貨時進行的。在簡明合併運營報表中,運輸和手續費被歸類為產品收入成本的一部分。服務收入來自生物和醫藥材料的儲存。隨着時間的推移,我們會根據服務的執行情況或在合同期限內按比例確認服務收入。在交易價格包括可變對價的情況下,公司根據與合同有關的事實和情況,使用預期價值法或最可能的金額法估算應包含在交易價格中的可變對價金額。在確定合同的交易價格時,如果客户在履行合同之前或履行後大幅付款,則進行調整,從而產生大量的融資部分。運用ASC Topic 606中的實際權宜之計,如果公司履行合同義務與客户付款之間的期限為一年或更短,則公司不評估是否存在重要的融資部分。截至2023年6月30日的三個月和六個月中,公司的合同均不包含重要的融資部分。
根據與客户簽訂的服務合同或租賃安排,公司還通過向客户租賃其存儲和存儲服務產品線中的不動產、廠房和設備、運營使用權資產以及evo冷鏈系統來創造收入。這些安排的收入不在FASB ASC主題606的範圍內,因為它在FASB ASC主題842 “租賃” 的範圍內。目前,所有租賃託運人的客户都是根據按月租賃安排進行的。我們將這些租賃交易記作經營租賃,並在租賃期限內以直線方式記錄租金收入。
公司與客户簽訂各種客户服務協議(統稱為 “服務合同”),以提供生物和藥品儲存服務。在某些服務合同中,不動產、廠房和
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目錄
用於存儲客户產品的設備或運營使用權資產僅用於一個客户的利益。這主要是由於客户希望確保特定地理位置在設定的時間段內有足夠的存儲容量可用。這些協議可能包括延期和終止條款。這些服務合同不允許客户購買標的資產。
公司評估了其服務合同,得出的結論是,某些客户產品存儲合同符合被視為租賃安排(“嵌入式租賃”)的標準,而公司是出租人。符合標準的具體服務合同是那些使單一客户能夠實質性地指導使用公司財產、廠房和設備或運營使用權資產的服務合同。
根據先前的指導方針,運用ASC Topic 842中的實用權宜之計,公司將繼續在其未經審計的簡明合併資產負債表上確認運營使用權資產嵌入式出租人安排。
公司確定的嵌入式租賃均不符合銷售類型或直接融資租賃的資格。公司作為出租人的經營租賃均不包括承租人在租賃期結束時購買標的資產的期權或剩餘價值擔保,與關聯方簽訂的任何此類運營租賃也不包括在內。
嵌入式租賃可能包含租賃和非租賃組件。我們選擇利用ASC Topic 842中的實際權宜之計,將租賃和非租賃部分一起作為單一的合併租賃組成部分進行核算,因為非租賃部分和相關租賃部分的轉讓時間和模式相同,如果單獨核算,租賃部分將被歸類為經營租賃。公司租賃安排的非租賃部分包括償還出租人成本。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中,生物生產工具和服務總收入包括以下內容:
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(以千計,百分比除外)2023202220232022
產品收入  
冰箱和解凍$13,849 $18,670 $26,230 $34,005 
細胞處理18,673 15,356 37,666 30,254 
存儲和存儲服務515 144 734 299 
服務收入  
存儲和存儲服務4,155 3,698 7,980 6,787 
冰箱和解凍40 - 685 - 
租金收入  
存儲和存儲服務2,276 2,665 3,915 5,407 
總收入$39,508 $40,533 $77,210 $76,752 
下表包括預計將來確認的與嵌入式租賃相關的預計租金收入,以及與截至報告期末尚未履行或部分未履行的履約義務相關的預計未來將確認的服務收入。在亞利桑那州立大學2014-09年《與客户簽訂合同的收入》的實際權宜之計允許的情況下,公司選擇不披露期限為一年或更短的剩餘未履行履約義務的價值。下表中的估計收入不包括原始期限為一年或更短的合同、歸因於特許權使用費的可變對價金額或截至2023年6月30日尚未行使的續訂合同。
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目錄
下表中的餘額部分基於根據客户各自合同估算未來訂單所涉及的判斷:
(以千計)2023 年(還剩 6 個月)2024總計
租金收入$1,800 $900 $2,700 
服務收入$133 $10 $143 
15.    基於股票的薪酬
基於服務歸屬的股票期權
以下是2023年6月30日基於服務歸屬的股票期權活動摘要,以及截至2023年6月30日基於服務歸屬的未償還股票期權狀況:
六個月已結束
2023年6月30日
選項
Wtd。平均。行使價
截至年初仍未償還456,293$2.17 
已鍛鍊(144,043)2.13 
截至 2023 年 6 月 30 日的未償還款項312,250$2.18 
自2023年6月30日起可行使的股票期權312,250$2.18 
截至 2023 年 6 月 30 日,有 $6.2已發行和可行使的基於服務歸屬的股票期權的總內在價值百萬美元。內在價值是指如果所有期權持有人在2023年6月30日行使期權,期權持有人本應獲得的所有 “價內” 期權(即公司在報告期最後一個交易日的收盤股價與行使價之間的差額乘以股票數量)的税前內在價值總額。該金額將根據公司股票的公允市場價值而變化。行使的基於服務投資的獎勵的內在價值為 $1.2百萬和美元2.8在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,分別為百萬人。曾經有 在截至2023年6月30日的三個月和六個月內授予的基於服務的歸屬期權。截至2023年6月30日,未償還和可行使的基於服務期權的加權平均剩餘服務年限為 2.6年份。有 截至2023年6月30日,基於服務歸屬的股票期權的未確認薪酬成本。
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限制性股票
基於服務歸屬的限制性股票
以下是截至2023年6月30日的三個月和六個月中基於服務歸屬的限制性股票活動摘要,以及截至2023年6月30日未歸屬的基於服務歸屬的已發行限制性股票的狀況:
六個月已結束
2023年6月30日
股份
Wtd。平均。授予日期公允價值
截至年初仍未償還1,879,215$28.94 
已授予509,62918.13 
既得(534,411)26.42 
被沒收(115,038)28.73 
截至 2023 年 6 月 30 日為非歸屬資產1,739,395$26.56 
授予的基於服務投資的獎勵的總公允價值為 $1.9百萬和美元9.2在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,分別為百萬人。歸屬的基於服務投資的獎勵的總公允價值為 $3.9百萬和美元11.2在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,分別為百萬人。
我們確認了與基於服務資產的獎勵相關的股票薪酬支出 $5.0百萬和美元11.0在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,分別為百萬人。截至 2023 年 6 月 30 日,有 $41.8與基於服務授予的裁決相關的未確認的薪酬成本,百萬美元。我們預計將認識到這些成本 2.5年份。
基於市場的限制性股票
以下是截至2023年6月30日的三個月和六個月根據我們的股票期權計劃進行的基於市場的限制性股票活動摘要,以及截至2023年6月30日的市場限制性股票流通情況:
六個月已結束
2023年6月30日
股份
Wtd。平均。格蘭特
截至年初仍未償還271,044$30.64 
已授予268,73824.23 
既得(30,616)51.65 
截至 2023 年 6 月 30 日為非歸屬資產509,166$26.00 
2021年2月8日,公司授予 30,616以限制性股票的形式向其高管出售基於市場的股票。授予的股票包含基於股東總回報率的市場狀況。股東總回報率市場狀況衡量公司相對於同行羣體的表現。2023 年 3 月 31 日,公司薪酬委員會確定 TSR 達到 100目標股份的百分比以及 30,616股票是根據我們在2021年1月1日至2022年12月31日期間的股東總回報率與股東總回報率的比較,授予並立即歸屬於公司高管 20我們的同行。該獎勵的公允價值是在授予之日使用蒙特卡洛模擬確定的,假設如下:歷史波動率為 68%, 0% 的股息收益率和無風險利率 0.1%。歷史波動率是基於最近的 2-公司年限,與同行羣體的組成部分相關。公司和同行集團各組成部分的股價預測假設 0% 股息收益率。從數學上講,這等同於在業績期內將股息再投資於發行實體。無風險利率基於截至衡量日的美國國債收益率,到期日與美國國債收益率一致 2-與該獎項的市場狀況相關的任期為一年。那個
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目錄
該獎勵的公允價值為 $1.3從撥款之日到2022年12月31日歸屬日,按直線方式支出了百萬美元。
2022年2月24日,公司授予 240,428以限制性股票的形式向其高管出售基於市場的股票。授予的股票包含基於股東總回報率的市場狀況。股東總回報率市場狀況衡量公司相對於同行羣體的表現。基於市場的限制性股票獎勵將在兩者之間授予 0% 和 200根據我們在2022年1月1日至2023年12月31日期間向每位收款人授予的限制性股票數量的百分比,與20位同行的股東總回報率相比。該獎項的公允價值是使用蒙特卡洛模擬確定的,假設如下:歷史波動率為 63%, 0% 的股息收益率和無風險利率 1.5%。歷史波動率是基於最近的 2-公司年限,與同行羣體的組成部分相關。公司和同行集團各組成部分的股價預測假設 0% 股息收益率。從數學上講,這等同於在業績期內將股息再投資於發行實體。無風險利率基於截至衡量日的美國國債收益率,到期日與美國國債收益率一致 2-與該獎項的市場狀況相關的任期為一年。該獎勵的公允價值為 $6.7從補助之日到2023年12月31日歸屬日,按直線方式支出了百萬美元。
2023年1月8日,公司授予 268,738以限制性股票的形式向其高管出售基於市場的股票。授予的股票包含基於股東總回報率的市場狀況。股東總回報率市場狀況衡量公司相對於同行羣體的表現。基於市場的限制性股票獎勵將在兩者之間授予 0% 和 200根據我們在2023年1月1日至2024年12月31日期間向每位收款人授予的限制性股票數量的百分比,與20位同行的股東總回報率相比。該獎項的公允價值是使用蒙特卡洛模擬確定的,假設如下:歷史波動率為 78%, 0% 的股息收益率和無風險利率 4.4%。歷史波動率是基於最近的 2-公司年限,與同行羣體的組成部分相關。公司和同行集團各組成部分的股價預測假設 0% 股息收益率。從數學上講,這等同於在業績期內將股息再投資於發行實體。無風險利率基於截至衡量日的美國國債收益率,到期日與美國國債收益率一致 2-與該獎項的市場狀況相關的任期為一年。該獎勵的公允價值為 $6.8從撥款之日到2024年12月31日歸屬日,按直線方式支出了百萬美元。
我們確認的股票補償支出為 $1.6百萬和美元3.2截至2023年6月30日的三個月和六個月分別與基於市場的限制性股票獎勵相關的百萬美元,以及美元1.2百萬和美元1.8在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,有百萬美元。截至 2023 年 6 月 30 日,有 $6.6預計將歸屬的與基於市場的限制性股票獎勵相關的百萬未確認的非現金補償成本。我們預計將認識到這些成本 1.3年份。
授予的基於市場的獎勵的總公允價值為 和 $6.5在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,分別為百萬美元,以及 和 $6.7在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,分別為百萬美元。歸屬的基於市場的獎勵的總公允價值為 和 $0.7在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,分別為百萬美元,以及 和 $5.0在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,分別為百萬美元。
股票補償支出總額
我們記錄了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的股票薪酬支出總額如下:
 三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(以千計)2023202220232022
收入成本$1,212 $802 $2,844 $1,809 
一般費用和管理費用3,555 3,719 6,848 6,729 
銷售和營銷成本1,082 738 2,338 1,443 
研究和開發成本1,007 714 2,190 1,391 
總計$6,856 $5,973 $14,220 $11,372 
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目錄
16.    所得税
公司在ASC主題740——所得税下核算所得税。根據該準則,遞延所得税資產和負債被確認為未來的税收優惠或後果,這些優惠或後果歸因於現有資產和負債的財務報表與其各自的税基之間的暫時差異。遞延所得税資產和負債是使用已頒佈的税率來衡量的,這些税率預計將適用於預計收回或結算這些臨時差額的年份的應納税所得額。
公司過渡期的税收準備金是根據年度有效所得税税率的估計值確定的,該税率根據相關時期出現的離散項目(如果有)進行了調整。所得税支出 $0.1截至2023年6月30日的六個月中,百萬美元導致有效所得税税率為負 0.4%。包含在 $0.1百萬美元是離散的税收支出0.4百萬美元與股票補償短缺税收支出有關,但估值補貼的變化抵消了這些支出。
該公司不含離散項目的美國預計有效所得税税率為負 0.4%,低於美國聯邦法定税率 21% 主要是由於美國遞延所得税資產的估值補貼增加,不可扣除的高管薪酬被非應納税收益、州税收優惠和研究税收抵免所抵消。
遞延所得税資產的變現取決於未來應納税所得額的產生,其時間和金額尚不確定。在確定是否需要估值補貼時,公司管理層在得出遞延所得税資產是否更有可能變現的結論時,對正面和負面證據進行了評估。在審查了現有證據後,公司管理層認為美國淨營業虧損結轉的未來可實現性存在不確定性,並預計全額估值補貼為美元44.1到年底達到百萬。如果經營業績有所改善,並且預測表明未來將使用税收屬性,則將發放全部或部分估值補貼,從而獲得相應的非現金所得税優惠。
17.    每股普通股淨虧損
公司考慮其未歸屬的限制性股票(包含不可沒收的股息權)、參與證券,並根據兩類方法在計算每股收益時包括此類參與證券。每股基本收益的計算方法是將淨虧損除以報告期內已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股收益是使用普通股的加權平均數加上在兩類法和庫存股法下確定的已發行普通等值股票的潛在稀釋效應計算得出的,以稀釋性更高者為準。在我們出現淨虧損的時期,普通股等價物不包括在我們的每股收益計算中,因為將其納入會產生反稀釋作用。
下表顯示了兩類法下每股基本收益和攤薄後每股收益的計算結果:
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(以千計,股票和每股收益數據除外)2023202220232022
普通股每股基本收益(虧損)
分子:
淨虧損$(10,199)$(72,878)$(23,913)$(80,299)
分配給普通股股東的淨虧損(10,199)(72,878)(23,913)(80,299)
分母:
已發行和流通普通股的加權平均值43,441,21942,460,18943,235,55842,238,355
每股普通股的基本虧損$(0.23)$(1.72)$(0.55)$(1.90)
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目錄
下表列出了計算攤薄後每股虧損時不包括的加權平均普通股數量,因為將其納入本來是反稀釋的:
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
2023202220232022
股票期權和限制性股票獎勵3,027,0601,942,8123,202,5372,767,841
總計3,027,0601,942,8123,202,5372,767,841
18.    員工福利計劃
公司為其員工贊助401(k)固定繳款計劃。這些計劃為所有員工提供税前和税後繳款。僱員的繳款是自願的。員工最多可以繳款 100這些計劃年薪的百分比,受美國國税局確定的年度最高金額的限制。公司對員工的繳款進行配對,金額由公司自行決定。該公司賺了 $0.3百萬和美元0.6截至2023年6月30日的三個月和六個月中,該計劃的捐款分別為百萬美元,美元0.3百萬和美元0.5截至2022年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元。
19.    後續事件
公司對2023年6月30日之後至本文件提交之日的事件進行了評估,以評估潛在認可或披露的必要性。2023年第二季度結束後,在考慮了其他戰略替代方案之後,管理層和董事會開始積極尋求剝離Global Cooling和CBS冰櫃產品線。除此處概述的事件外,根據本次評估,確定隨後沒有發生其他需要在合併財務報表中確認或披露的事件。
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目錄
物品 2. 管理s 對財務狀況和經營業績的討論和分析
前瞻性陳述
這份10-Q表季度報告包含 “前瞻性陳述”,這些陳述是根據經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條的安全港條款作出的。本10-Q表格中的前瞻性陳述並不構成對未來表現的保證,實際業績可能與前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異。這些陳述基於當前對未來事件的預期。此類陳述包括但不限於關於我們產品的聲明,包括我們新收購的產品、客户、監管部門的批准、我們產品和服務的潛在效用和市場、我們實施業務戰略的能力以及預期的業務和運營,尤其是近年來收購後的業務和運營、未來的財務和運營業績、我們預期的未來增長戰略,包括收購其他協同細胞和基因療法制造工具和服務或技術或其他公司或技術、資本要求、知識產權、供應商、合資夥伴、未來的財務和經營業績、COVID-19 疫情的影響、計劃、目標、預期和意圖、收入、成本和支出、利率、突發事件的結果、業務策略、監管文件和要求、估計的潛在市場規模、資本要求、任何資本融資協議的條款以及其他非歷史事實的陳述。在這份10-Q表季度報告中查找 “相信”、“期望”、“預期”、“估計”、“可能”、“應該”、“將”、“可以”、“計劃”、“打算” 等詞語或類似表達方式,你可以找到其中的許多陳述。我們打算讓此類前瞻性陳述受由此產生的安全港的約束。
這些前瞻性陳述基於我們管理層當前的信念和期望,存在重大風險和不確定性。如果基本假設被證明存在不準確或未知的風險或不確定性,則實際結果可能與當前的預期和預測存在重大差異。這些風險和不確定性包括在我們向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表格中披露的風險因素中更詳細描述的那些因素。如果其中一項或多項風險或不確定性得以實現,或者如果我們的任何假設被證明不正確,則實際結果在重大方面可能與這些前瞻性陳述中的預期有所不同。除非適用的證券法另有要求,否則公司沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
提醒你不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本10-Q表季度報告發布之日,如果是以引用方式提及或納入的文件,則指這些文件的發佈日期。
所有隨後歸因於我們或代表我們行事的人的書面或口頭前瞻性陳述均受本節包含或提及的警示性陳述的全部明確限制。除非適用的美國證券法另有要求,否則我們沒有義務公開發布對這些前瞻性陳述的任何修訂,以反映本10-Q表季度報告發布之日之後的事件或情況,或反映意外事件的發生。如果我們確實更新了一份或多份前瞻性陳述,則不應推斷出我們將對這些陳述或其他前瞻性陳述進行更多更新。
概述
管理層的討論和分析為公司提供了更多見解,是作為我們截至2022年12月31日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告的補充而提供的,應與該報告一起閲讀。
我們是一家生命科學公司,開發、製造和銷售生物生產工具和服務,這些工具和服務旨在提高細胞和基因療法(“CGT”)行業和更廣泛的生物製藥市場的生物製劑製造、儲存、分銷和運輸的質量並降低風險。我們的產品用於生物製劑療法的基礎和應用研究以及商業化生產。客户使用我們的產品在採購、製造、儲存和分銷過程中保持生物材料的健康和功能。
我們目前的生物生產工具和服務組合由三個收入領域組成,包括七個主要產品:(i)細胞處理(包括用於保存細胞和組織的生物保存介質)、用於補充細胞擴增的人體血小板裂解液培養基、低温瓶和提供高性能的自動灌裝機
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目錄
優質、高效、精確的溶液混合物)、(ii)冰櫃和解凍系統(包括全系列機械超低温(“ULT”)、等温和液氮冰櫃及配件、為小瓶和冷凍袋中的冷凍生物製劑提供可控、持續解凍的自動解凍設備),以及(iii)存儲和存儲服務(包括生物和藥物存儲服務,以及 “智能”,用於運輸生物有效載荷的雲連接設備)。
我們目前作為一家生物生產工具和服務業務運營,為生物材料製造和交付過程中的多個步驟提供支持。我們擁有多元化的工具和服務組合,專注於生物保存、細胞處理、冷凍生物儲存產品和服務、冷鏈運輸和生物材料解凍。我們在低温生物學方面擁有內部專業知識,並將繼續抓住機會,通過有機增長創新和收購,為我們廣泛的客户羣最大限度地提高產品平臺的價值。
我們的產品
我們的生物生產工具和服務由三個收入線組成,其中包含七個主要產品:
細胞處理
生物保存介質
人血小板裂解液培養基 (“HpL”)、低温小瓶和自動細胞處理灌裝機
冰櫃和解凍系統
超低温冰櫃
低温冰櫃和配件
自動解凍設備
存儲和存儲服務
生物和醫藥材料儲存
雲連接的 “智能” 集裝箱
生物保存介質
我們專有的生物保存介質產品 HypoThermosol FRS 和 CryoStor 的配方旨在緩解保存引起的、延遲發作的細胞損傷和死亡,這些損傷和死亡是在細胞和組織温度降低時造成的。我們的技術可以為我們的CGT客户提供顯著延長生物原材料和最終細胞產品的保質期,還可以極大地提高保存後的細胞和組織的活力和功能。我們的生物保存培養基不含血清、不含蛋白質、定義完整,並根據現行良好生產規範 (cGMP) 製造。我們努力盡可能採購最高等級、多綱要的原材料。我們估計,我們的細胞處理產品已應用於 700 多個客户臨牀應用中,包括大量嵌合抗原受體 (“CAR”) T 細胞和其他細胞類型。
穩定性(即保質期)和功能恢復是生物原料、中間衍生物以及分離/衍生/擴展細胞產物和療法的生物保存方面的學術研究和臨牀實踐的關鍵方面。有限的穩定性在CGT領域尤其重要,在CGT領域,如果不適當地維持在正常體温(37°C)下或在低温狀態下儲存在有效的保存介質中,採集的細胞和組織將隨着時間的推移而失去活力。冷卻(體温過低)用於減少新陳代謝並延緩採集的細胞和組織的降解。但是,將生物材料置於低温環境中會誘發破壞性的分子應激和結構變化。儘管冷卻成功地降低了新陳代謝(即降低了對能量的需求),但使用次優方法時,會發生不同程度的細胞損傷和死亡。傳統的生物保存介質範圍從簡單的 “平衡鹽”(電解質)配方到電解質、糖等能量底物、滲透緩衝劑和抗生素的複雜混合物。由於使用這些傳統的生物保存介質配方,穩定性有限,這是我們經過優化的專有產品成功解決的一個重大缺陷。
在過去的30多年中,我們的科學研究活動使我們能夠詳細瞭解細胞凋亡和壞死引起的低温和低温(低温誘導)損傷/破壞的分子基礎。這項研究直接促成了我們的 HypoThermosol FRS 和 CryoStor 技術的開發。我們的專有生物保存介質產品經過專門配製,用於:
最大限度地減少細胞和組織腫脹
形成後降低自由基含量
保持適當的低温離子平衡
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提供可再生的高能量基材,以刺激變暖後的恢復
避免產生酸性狀態(酸中毒)
抑制細胞凋亡和壞死的發作
我們的生物保存介質產品的一個關鍵特點是其 “完全定義” 的特徵。我們所有的 cGMP 產品均不含血清、不含蛋白質,採用無菌加工配方和灌裝。我們努力使用 USP/MultiCompendial 等級或最高質量的可用合成組件。所有這些功能都通過簡化將我們的產品納入監管文件所需的資格認證流程而使潛在客户受益。
競爭性生物保存介質產品通常由簡單的等滲介質混合物、動物血清、可能的單一糖或人類蛋白質配製而成。我們專有的 HypoThermosol FRS 和 CryoStor 配方的一個關鍵區別在於對低温環境中的關鍵離子成分濃度進行了工程優化,而不是培養基或鹽基等滲配方中的正常體温在 37°C 左右。競爭性低温保存冷凍介質通常由單一滲透性冷凍保護劑組成,例如二甲基亞硫(“DMSO”)。我們的 CryoStor 配方含有多種滲透性和非滲透性冷凍保護劑,可實現多種保護機制,減少對單一冷凍保護劑的依賴。我們相信,與內部配方或商用 “通用” 保存介質相比,我們的產品具有顯著的優勢,包括節省時間、提高成分質量、更嚴格的質量控制釋放測試、成本效益和更高的保存功效。
獨立測試的結果表明,我們的生物保存介質產品可顯著延長保質期,改善解凍後的細胞和組織的活力和功能。我們的產品已顯示出改善的生物保存結果,包括大大延長了各種細胞和組織類型的保質期和解凍後的存活率。
我們估計,如果此類申請獲得批准,並且我們的客户開始大規模商業化生產生物基療法,則使用我們產品的每個客户商業應用的年收入可能在50萬至200萬美元之間。
人體血小板裂解液培養基、低温瓶和自動細胞處理灌裝機
我們的生物生產工具組合包括用於細胞擴增的HpL,它可以降低風險並改善胎牛血清、人血清和其他化學定義培養基的下游性能;CellSeal 封閉系統小瓶,是 CGT 中使用的專用硬質容器,可以手動填充或裝入高通量系統,以及自動細胞處理機器,將傳統上由手動技術執行的多個過程置於更高的控制水平下,以保護療法免受損失或污染。
對於我們的塞克斯頓小瓶和培養基,我們估計,如果此類申請獲得批准,並且我們的客户開始大規模商業生產基於生物製劑的療法,則使用這些產品的每個客户商業應用的年收入也可能在50萬至200萬美元之間。
超低温冰櫃
我們定義超低温冰櫃的產品組合尺寸從便攜式設備到固定式立式冰櫃不等,可適應各種用例。用户可以將這些冰櫃配置為達到-20°C至-86°C之間的温度。該產品組合的設計既環保又節能,在-80°C的温度下每天的消耗量低至2.8 kWh。冰櫃不使用壓縮機或級聯製冷系統。取而代之的是,他們使用獲得專利的自由活塞斯特林發動機技術,該技術使用更少的活動部件,從而為最終用户節省了維護成本。
液氮冰櫃和儲存設備
我們的低温冷凍機系列為最先進的液氮實驗室冰櫃、低温設備和配件提供領先的設計和製造。
我們的液氮冰櫃系列是可控速率冰櫃和等温液氮冰櫃,它們採用專利系統製成,可將液氮儲存在冰箱牆壁的夾套空間中。這種乾式儲存方法消除了液氮與儲存樣本的接觸,降低了交叉污染的風險,並提高了用户的安全性
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實驗室環境。為了滿足客户的要求,我們提供可定製的功能,包括寬體和加長的高度。
在提供低温冷凍設備的同時,我們還提供用於儲存至關重要的生物材料的設備。這種存儲設備包括立式冷凍架、卧式冷凍架、液氮冷凍架、罐子/盒式磁帶和框架以及實驗室箱和隔板。由於我們的現場設計和製造能力,可以對機架和罐子進行定製,以滿足客户的不同要求。
為了向客户提供一種積極主動的方法來對含有液化氣的設備進行安全和監控,我們提供了 Versalert,這是一款獲得專利的無線遠程資產監控系統,可以監控和記錄温度。Versalert擁有智能網狀網絡系統,使客户能夠在智能手機、平板電腦或個人計算機上查看當前設備狀況並接收警報通知,並保留永久電子記錄,以實現監管合規和法律驗證。
自動無水解凍產品
ThawStar 系列包括自動小瓶和冷凍袋解凍產品,可控制生物材料解凍過程的熱量和時間。我們的可定製、自動化、無水解凍產品使用算法編程的加熱板,以可控和一致的方式持續地將生物材料從冷凍狀態轉變為液態。這有助於減少温度變化期間的細胞結構損傷。與使用傳統水浴相比,ThawStar產品可以降低污染風險。
生物和藥品儲存
我們是生物和藥品存儲服務的主要提供商,包括冷鏈物流,可確保材料從材料離開客户場所的那一刻起一直保持在目標温度,直到最終返回。我們最先進的監控系統使客户能夠在整個物流鏈中監控其材料的儲存温度。
我們在美國經營六個倉儲設施,在荷蘭經營一個倉庫。
evo 雲連接的集裝箱
我們是細胞和基因療法下一代冷鏈管理工具的領先開發商和供應商。我們的雲連接集裝箱和 evo.is 雲應用程序允許實時追蹤和跟蹤生物製品。我們的evo平臺由可租用的雲連接託運人組成,其中包括使跟蹤軟件能夠提供有關地理位置、有效載荷温度、環境温度、託運人傾斜度、濕度、高度的實時信息的技術,以及在託運人打開時的實時警報。我們內部開發的 evo.is 軟件允許客户在數據測量和用户要求方面自定義警報通知。evo Dry Vapor Shipper(“DVS”)專門用於細胞和基因療法。與傳統的杜瓦相比,evo DVS 的外形和人體工程學都有所改進,包括更長的熱性能、更短的液氮補給時間、改進的有效載荷提取器,以及在側面傾斜時能夠更長時間地保持温度。
我們使用已經建立物流渠道和配送中心的快遞員。我們的戰略大大減少了在世界各地建造專業設施的現金需求。我們與多家白手套快遞公司的合作伙伴關係使我們能夠利用他們的銷售隊伍來擴大銷售和營銷工作。我們的快遞合作伙伴向其現有的細胞和基因療法客户推銷我們的evo平臺,將其作為一種具有成本效益的創新解決方案。我們還直接向現有和潛在客户進行營銷,他們可以通過我們的快遞合作伙伴關係使用evo平臺。
關鍵會計政策和估計
“關鍵會計政策” 既對描述我們的財務狀況和業績很重要,又需要管理層做出最困難、最主觀或最複雜的判斷,這通常是因為需要對本質上不確定的事項的影響做出估計。有關影響我們在編制未經審計的簡明合併財務報表時使用的更重要的判斷和估計的關鍵會計政策的描述,請參閲我們的年度報告所含合併財務報表附註1中的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析以及我們的重要會計政策
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截至2022年12月31日止年度的10-K已向美國證券交易委員會提交,並在本季度報告中提交了10-Q表中未經審計的簡明合併財務報表附註1。
操作結果
以下關於財務狀況和經營業績的討論應與隨附的未經審計的簡明合併財務報表及其相關腳註一起閲讀。
收入
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的生物生產工具和服務總收入包括以下內容:
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(以千計,百分比除外)20232022$ Change% 變化20232022$ Change% 變化
產品收入
冰箱和解凍$13,849 $18,670 $(4,821)(26)%$26,230 $34,005 $(7,775)(23)%
細胞處理18,673 15,356 $3,317 22 %37,666 30,254 $7,412 24 %
存儲和存儲服務515 144 $371 258 %734 299 $435 145 %
服務收入
存儲和存儲服務4,155 3,698 $457 12 %7,980 6,787 $1,193 18 %
冰箱和解凍40 $40 NM685 $685 NM
租金收入
存儲和存儲服務2,276 2,665 $(389)(15)%3,915 5,407 $(1,492)(28)%
總收入$39,508 $40,533 $(1,025)(3)%$77,210 $76,752 $458 %
產品收入
截至2023年6月30日的三個月,產品收入為3,300萬美元,與2022年同期相比減少了110萬美元,下降了3%;截至2023年6月30日的六個月中,產品收入為6,460萬美元,與2022年同期相比增長了10萬美元,增長了0.1%。截至2023年6月30日的三個月中,下降的主要原因是我們的ULT冷凍和解凍產品線的銷售額與2022年同期相比有所下降,而截至2023年6月30日的六個月中,增長可以歸因於CGT市場客户對我們細胞處理產品的採用持續強勁。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,我們的冷凍和解凍產品的產品收入與2022年同期相比分別下降了480萬美元和780萬美元,分別下降了26%和23%。下降可以歸因於我們的ULT冷凍機系列的銷售額與去年相比有所下降。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,我們的細胞處理產品的產品收入與2022年同期相比分別增長了330萬美元和740萬美元,分別增長了22%和24%。這一增長是由CGT市場的客户持續採用我們的細胞處理產品所推動的。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,我們的存儲和存儲服務的產品收入與2022年同期相比分別增長了40萬美元和40萬美元,分別增長了258%和145%。
服務收入
截至2023年6月30日的三個月和六個月中,服務收入分別為420萬美元和870萬美元,與2022年同期相比增加了50萬美元和190萬美元,分別增長了13%和28%。增長主要與SciSafe存儲服務產生的服務收入增加有關。
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租金收入
截至2023年6月30日的三個月和六個月中,租金收入分別為230萬美元和390萬美元,與2022年相比減少了40萬美元和150萬美元,分別下降了15%和28%。下降可以歸因於去年與一家主要客户達成的儲存 COVID-19 疫苗材料投入的協議失效。
成本和運營費用
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的總成本和運營支出包括以下內容:
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(以千計,百分比除外)20232022$ Change% 變化20232022$ Change% 變化
產品成本、租金和服務收入$27,696 $26,194 $1,502 %$51,359 $50,640 $719 %
一般和行政15,402 11,652 $3,750 32 %30,241 23,182 $7,059 30 %
銷售和營銷6,318 5,415 $903 17 %12,789 10,306 $2,483 24 %
研究和開發4,840 3,428 $1,412 41 %8,995 7,209 $1,786 25 %
無形資產減值費用— 69,900 $(69,900)(100)%— 69,900 $(69,900)(100)%
無形資產攤銷1,450 2,863 $(1,413)(49)%2,911 5,725 $(2,814)(49)%
收購成本— $(5)(100)%— 16 $(16)(100)%
或有對價公允價值的變化(918)(2,361)$1,443 NM(198)(5,695)$5,497 NM
運營費用總額$54,788 $117,096 $(62,308)(53)%$106,097 $161,283 $(55,186)(34)%
產品成本、租金和服務收入
截至2023年6月30日的三個月和六個月中,收入成本分別增加了150萬美元和70萬美元,與2022年同期相比分別增長了6%和1%,這主要是由於在截至2023年6月30日的三個月中,銷售額增加以及2022年同期沒有類似儲備的最終產品容器的庫存儲備為220萬美元。
截至2023年6月30日的三個月和六個月中,扣除與收購的技術相關的無形攤銷後的收入成本佔收入的百分比分別為72%和68%,在截至2022年的三個月和六個月中,收入佔收入的百分比分別為67%和69%。截至2023年6月30日的三個月中,扣除無形資產攤銷後的收入成本增加是由於與去年同期相比,人員支出增加和庫存儲備增加。截至2023年6月30日的六個月中,扣除無形資產攤銷後的收入成本下降是由於我們的媒體產品線產品組合良好,利潤率收入佔總收入的百分比更加集中,但包括股票薪酬支出在內的人員支出的增加以及與上年相比庫存儲備的增加抵消了這一點。
一般和管理費用
一般和管理(“G&A”)費用主要包括人事相關費用、行政人員和董事會成員的非現金股票支出、會計和法律等專業費用以及公司保險。
截至2023年6月30日的三個月和六個月中,G&A支出與2022年同期相比分別增加了380萬美元和710萬美元,分別增長了32%和30%。這一增長反映了與上年相比員工人數的增加,推動了股票薪酬的人事費用的增加。此外,與去年相比,我們的專業服務費用有所增加。
我們預計,G&A支出將增加,這反映了基礎設施和與支持我們的增長戰略所產生的大型預期企業相關的成本。
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銷售和營銷費用
銷售和營銷費用(“S&M”)主要包括工資和其他人事相關成本、非現金股票支出、諮詢、貿易展覽、差旅、銷售佣金和廣告費用。
截至2023年6月30日的三個月和六個月中,標準普爾支出與2022年同期相比分別增加了90萬美元和250萬美元,分別增長了17%和24%。增長的主要原因是股票薪酬帶來的人事費用增加。
隨着我們擴大直銷工作以支持產品線產品的擴展,我們預計S&M的支出將增加。
研究和開發費用
研發(“研發”)費用主要包括工資和其他人事相關成本、非現金股票薪酬支出、諮詢和外部產品開發服務。
截至2023年6月30日的三個月和六個月中,研發費用與2022年同期相比分別增加了140萬美元和180萬美元,分別增長了41%和25%。這一增長主要是由於研究里程碑付款和包括股票薪酬支出在內的人事成本增加。
隨着我們繼續擴大、開發和完善我們的產品線,我們預計我們的研發費用將增加。
無形資產攤銷費用
攤銷費用包括與收購Astero、SAVSU、CBS、SciSafe、Global Cooling和Sexton相關的無形資產攤銷相關的費用,在這些收購中,我們收購了固定壽命的無形資產。
收購成本
2022年的收購成本包括法律、會計和其他盡職調查費用,主要與我們的Global Cooling和Sexton收購有關。
或有對價公允價值的變化
或有對價公允價值的變動包括與收購Sciafe相關的潛在收益的估計公允價值的變化。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,確認的收益主要與我們在或有對價安排中規定的實現預算運營業績的估計概率的變化有關,因為某些或有對價安排是用BioLife的股票支付的。
其他收入和支出
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的其他收入和支出總額包括以下內容:
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(以千計,百分比除外)20232022$ Change% 變化20232022$ Change% 變化
Global Cooling 託管結算收益$5,115 $— $5,115 NM$5,115 $— $5,115 NM
利息支出$(419)$(32)$(387)1209 %$(829)$(216)$(613)284 %
其他收入(支出)390 (22)$412 NM785 110 $675 614 %
其他收入(支出)總額,淨額$5,086 $(54)$25 (46)%$5,071 $(106)$62 (58)%
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Global Cooling 託管結算收益。反映了與我們在託管內股票獲得補償後結算GCI General Escrow相關的非現金收益。參見附註 12: 承付款和意外開支瞭解有關和解性質的更多細節。
利息支出,淨額。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中產生的利息支出主要與2022年9月獲得的貸款以及收購Global Cooling時假設的兩筆貸款有關。我們還從貨幣市場賬户中持有的現金賺取利息。在截至2023年3月31日的三個月中,利息支出的增加也可以歸因於美國聯邦儲備委員會設定的利率上調,導致我們2022年定期貸款的可變利息部分面臨利率上升的影響。
流動性和資本資源
2023年6月30日和2022年12月31日,我們分別有4,810萬美元和6,410萬美元的現金、現金等價物和可供出售證券。此外,根據2022年的定期貸款,我們有能力借入高達1000萬美元的貸款 3。參見注釋 13: 長期債務有關2022年定期貸款下借款要求的更多詳情 3.根據我們目前對未來收入和支出的預期,我們認為,自提交本10-Q表格之日起,我們目前的現金、現金等價物和其他流動資產水平將足以滿足我們至少未來十二個月的流動性需求。但是,公司可以選擇通過債務或股權融資籌集額外資金,以尋求額外的收購或戰略投資機會。如果需要,可能無法以合理的條件獲得額外資本(如果有的話)。
現金流
六個月已結束
6月30日
(以千計,百分比除外)20232022$ Change
經營活動$(10,430)$(17,841)$7,411 
投資活動12,218 (27,340)$39,558 
籌資活動142 $(470)$612 
現金和現金等價物的淨增加(減少)$1,930 $(45,651)$47,581 
用於經營活動的淨現金
截至2023年6月30日的六個月中,經營活動使用的淨現金為1,040萬美元,而截至2022年6月30日的六個月中為1780萬美元。經營活動使用的現金減少主要是由於應收賬款、預付費用和應付賬款中與營運資金相關的項目的收款和支付時間安排所致。
由(用於)投資活動提供的淨現金
在截至2023年6月30日的六個月中,投資活動提供的淨現金總額為1,220萬美元,而截至2022年6月30日的六個月中,投資活動使用的淨現金為2730萬美元。投資活動提供的現金增加主要是由我們在截至2022年12月31日的全年對可供出售有價證券的投資到期日為3,260萬美元所推動的。除了650萬美元的不動產、廠房和設備購買外,還投資了1,570萬美元的額外可供出售有價證券,抵消了這一點。
由(用於)融資活動提供的淨現金
在截至2023年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金總額為10萬美元,而在截至2022年6月30日的六個月中,用於融資活動的淨現金為50萬美元。融資活動提供的現金增加主要是由於融資保險費支付額減少所致。
資產負債表外的安排
截至2023年6月30日,我們沒有任何資產負債表外安排。
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合同義務
我們之前在向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中,在財務報表以及財務狀況和經營業績的管理層討論和分析中披露了與我們相關的某些合同義務以及意外情況和承諾。除了下面列出的合同義務外,在截至2023年6月30日的三個月中,這些義務沒有重大變化。
購買義務
購買義務被定義為購買商品或服務的協議,這些協議具有強制執行且具有法律約束力,並規定了所有重要條款,包括固定或最低購買數量、固定、最低或可變定價條款以及交易的大致時間。截至2023年6月30日,我們的短期債務總額為1,400萬美元。
物品 3. 關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們因利率變動而承受的市場風險主要與我們的長期債務有關。我們的長期債務主要按固定利率計息,可變部分受利率上限的約束。因此,利率的波動不會對長期債務的合併財務報表產生重大影響。有關我們長期債務的更多信息,請參閲本季度報告第一部分第1項的合併財務報表附註13。
外幣兑換風險
有關與外幣匯率相關的市場風險的討論,請參閲我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中第7A項 “市場風險的定量和定性披露”。在截至2023年6月30日的六個月中,沒有任何重大變化或事態發展會對我們截至2022年12月31日的外匯匯率敞口的市場風險評估產生重大影響。
物品 4. 控制和程序
評估披露控制和程序。我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下,評估了截至本10-Q表格所涉期末我們的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)的有效性。根據該評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,由於我們的財務報告內部控制存在重大缺陷,截至本10-Q表格所涉期末,我們的披露控制和程序無效。正如先前報告的那樣,我們發現,截至2022年12月31日,我們的財務報告內部控制存在重大缺陷,涉及:(i) 實體層面的控制措施設計不當,影響控制環境、風險評估程序以及為防止或發現合併財務報表中的重大錯報而開展的監測活動,其原因是合格資源數量不足、對控制績效的監督和問責不足、識別和評估無效或影響風險對財務報告的內部控制,監測控制不力;(二)某些關鍵財務系統內的信息系統邏輯准入;(三)會計政策和程序以及對複雜財務報表領域的相關控制;(iv)對收入確認和採購到付款流程的會計政策、程序和相關控制措施不足;(五)在確認和衡量方面風險評估程序不足,或維持有效設計和實施的會計政策、程序和相關控制根據適用的財務報告要求,合併財務報表中的間接税負債。
財務報告內部控制的變化。在截至2023年6月30日的季度中,我們的財務報告內部控制沒有發生任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或者有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
控制有效性的限制。我們的管理層,包括我們的首席執行官兼首席財務官,並不期望我們的披露控制和程序或內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統,無論構思和操作多麼完善,都只能提供合理而非絕對的保證
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目錄
控制系統的目標得到滿足。此外,控制系統的設計必須反映出存在資源限制這一事實,而且必須將控制的好處與成本相比加以考慮。由於所有控制系統固有的侷限性,任何控制評估都無法絕對保證BioLife Solutions內部的所有控制問題和欺詐事件(如果有)都被發現。
補救。
我們將繼續實施截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中概述的補救計劃。在糾正重大缺陷的過程中,我們還可能酌情對財務報告的內部控制進行其他修改。在審計委員會的監督下,管理層將繼續採取必要措施糾正重大弱點,以加強我們控制環境的整體設計和能力。
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第二部分:其他信息
物品 1.法律訴訟
在正常業務過程中,我們可能會不時受到法律訴訟和索賠。我們目前沒有發現任何我們認為會對我們的業務、財務狀況或經營業績造成重大不利影響的此類訴訟或索賠,無論是單獨還是總體而言。
第 1A 項。風險因素
本10-Q表季度報告中討論的事項包括涉及風險或不確定性的前瞻性陳述。這些陳述既不是承諾也不是保證,而是基於管理層對未來情況的各種假設,其中許多假設BioLife幾乎無法控制或根本無法控制。許多重要的風險和不確定性,包括我們在截至2022年12月31日的10-K表年度報告第一部分第1A項以及隨後的文件中在 “風險因素” 標題下確定的風險和不確定性,可能會導致我們的實際業績與前瞻性陳述中的實際業績存在重大差異。截至2022年12月31日期間,我們在10-K表年度報告中描述的風險因素沒有重大變化。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
沒有。
第 5 項。其他信息
規則 10b5-1 交易計劃
我們的董事和執行官可以不時在市場上購買或出售我們的普通股,包括根據根據《交易法》第10b5-1條通過的股票交易計劃以及公司股票交易標準規定的指導方針。根據第10b5-1條和公司的內幕交易政策,允許當時不掌握有關公司的重要非公開信息的董事、高級管理人員和某些員工簽訂書面計劃,預先確定未來購買或出售公司股票(包括根據公司員工和董事股權計劃收購的股份)的金額、價格和日期(或確定金額、價格和日期的公式)。根據公司的股票交易標準,根據公司股票交易標準進行的第一筆交易 規則 10b5-1 交易計劃可在交易計劃通過後的 90 天內進行。根據第10b5-1條交易計劃,經紀商根據董事或執行官在簽訂計劃時設定的參數執行交易,無需他們的進一步指示。使用這些交易計劃可以實現資產多元化以及財務和税收規劃。我們的董事和執行官如果不掌握重要的非公開信息,也可以在遵守美國證券交易委員會的規定、股票交易標準的條款和持有要求的前提下,在規則10b5-1計劃之外買入或賣出額外股票。下表顯示了我們的董事和執行官在截至2023年6月30日的三個月內通過或終止的第10b-1(c)條中旨在滿足第10b-1(c)條的肯定辯護條件的第10b5-1條交易計劃。
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姓名和職位計劃採用/終止計劃通過日期到期日期根據計劃購買(出售)的股票數量
Sarah Aebersold,首席人力資源官收養2023年6月15日2023年10月30日(12,000)
馬庫斯·舒爾茨,首席收入官收養2023年5月26日2024年4月30日(10,000)
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目錄
第 6 項。展品
展品編號描述
31.1
根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條進行認證
31.2
根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條進行認證
32.1
根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條進行認證
32.2
根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條進行認證
101.INSXBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔
104封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,附件 101 中包含適用的分類擴展信息)
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目錄
簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。
BIOLIFE SOLUTIONS, INC
日期:2023 年 8 月 9 日
/s/ Troy Wichterman
Troy Wichterman
首席財務官
(經正式授權的官員和校長
財務和會計官員)
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BIOLIFE SOLUTIONS, INC
展品索引
展品編號描述
31.1根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條進行認證
31.2根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 302 條進行認證
32.1根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條進行認證
32.2根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條進行認證
101.INSXBRL 實例文檔 — 實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中
101.SCH內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
101.PRE內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔
104封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,附件 101 中包含適用的分類擴展信息)
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