附錄 99.1

 

Allakos 提供業務更新並報告 2023 年第二季度財務業績

 

加利福尼亞州聖卡洛斯，2023年8月9日（GLOBE NEWSWIRE）——開發用於治療過敏、炎症和增殖性疾病的抗體的生物技術公司Allakos Inc.（以下簡稱 “公司”）（納斯達克股票代碼：ALLK）今天提供了截至2023年6月30日的第二季度業務更新並公佈了財務業績。

最近的 Allakos 活動

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在2023年歐洲過敏與臨牀免疫學學會（“EAACI”）混合大會上公佈了臨牀前數據，重點介紹了利倫特利單抗和 AK006 對 IgE 和非 IgE 激活的肥大細胞的作用機制和抑制活性。演講的主要發現包括：
o
AK006 抑制 IgE 介導的肥大細胞激活，表現出與 remibrutinib 相似的 IgE 抑制活性。
o
Siglec-6與與新陳代謝和信號傳導相關的肥大細胞蛋白相互作用，而Siglec-8是看不到的。
o
AK006 還抑制非 IgE 肥大細胞激活途徑，包括 KIT 介導的激活。
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AK006 研究性新藥 (“IND”) 申請已被美國食品藥品監督管理局接受。AK006 的第 1 期研究是人類首例，包括通過輸液給健康成年志願者施加單劑量和多劑量遞增劑量。此外，第 1 期研究將探索 AK006 在一組隨機、雙盲、安慰劑對照的慢性自發性蕁麻疹（“CSU”）患者中的活性。
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任命醫學博士蘭德·薩瑟蘭和醫學博士多爾卡·託馬斯為阿拉科斯董事會成員。

 

即將到來 Allakos 預期里程碑

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預計將在2023年第四季度末至2024年第一季度對特應性皮炎患者進行皮下利倫特利單抗的2期研究。
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2023年第四季度末至2024年第一季度對科羅拉多州立大學患者進行皮下利倫特利單抗的2b期研究預計將獲得第一線數據。
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繼健康志願者的 1 期 AK006 研究的單劑量和多劑量遞增部分之後，預計將於 2024 年第二季度啟動科羅拉多州立大學患者的隨機、雙盲、安慰劑對照隊列。

 

2023 年第二季度財務業績

2023年第二季度的研發費用為2730萬美元，而2022年第二季度為3,440萬美元，減少了710萬美元。減少的主要原因是合同研發成本和與利倫特利單抗相關的臨牀成本減少了460萬美元，員工薪酬減少了290萬美元，但其他研發支出的增加部分抵消了這一下降。

截至2023年6月30日的三個月，一般和管理費用為1,050萬美元，而截至2022年6月30日的三個月為1,470萬美元，減少了420萬美元。減少的主要原因是員工薪酬和其他管理費用減少。

Allakos報告稱，2023年第二季度淨虧損3510萬美元，而2022年第二季度為4,910萬美元。2023年第二季度包括股票薪酬的非現金支出為980萬美元，而2022年同期為1180萬美元，折舊為150萬美元，而2022年同期為190萬美元。2023年第二季度每股基本和攤薄後每股淨虧損為0.41美元，而2022年第二季度為0.90美元。

截至2023年第二季度，Allakos的現金、現金等價物和投資為2.211億美元，導致2023年第二季度現金、現金等價物和投資淨減少3150萬美元。

關於阿拉科斯

Allakos是一家臨牀階段的生物技術公司，正在開發針對參與過敏、炎症和增殖性疾病的免疫效應細胞上存在的免疫調節受體的療法。激活這些免疫調節受體可以直接靶向參與疾病發病機制的細胞，在過敏和炎症的背景下，有可能對炎症細胞產生廣泛的抑制。該公司最先進的抗體是利倫泰利單抗（AK002）和 AK006。Lirentelimab有選擇地靶向肥大細胞和嗜酸性粒細胞，這兩種類型的白細胞廣泛分佈在體內，在炎症反應中起着核心作用。不當激活的肥大細胞和嗜酸性粒細胞已被確定為許多影響胃腸道、眼睛、皮膚、肺部和其他器官的嚴重疾病的關鍵驅動因素。AK006 靶向 Siglec-6，這是一種在肥大細胞上選擇性表達的抑制性受體。在臨牀前研究中，AK006 似乎比利倫泰利單抗具有更深的肥大細胞抑制作用，除了其抑制活性外，還能減少肥大細胞的數量。欲瞭解更多信息，請訪問公司網站 www.allakos.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於Allakos的進展、商業計劃和重點領域、報告利倫替利單抗2期和2b期臨牀試驗的頂線數據的預期時間、Allakos抗體的臨牀潛力以及 AK006 1期研究的啟動。此類陳述受許多重要因素、風險和不確定性的影響，可能導致實際事件或結果與當前的預期和信念存在重大差異，包括但不限於：Allakos 的臨牀藥物開發階段；Allakos 及時啟動和完成 lirentelimab 和 AK006 臨牀試驗的能力；Allakos 獲得所需監管部門批准的能力；與臨牀試驗患者入組相關的不確定性；Allakos Kos 有能力證明足夠的安全性和其候選產品在臨牀試驗中的功效；與臨牀試驗成功相關的不確定性，無論臨牀前測試或早期試驗的結果如何；Allakos獲得監管部門批准以推銷其候選產品的能力；Allakos候選產品的市場接受度；與Allakos所針對的疾病患者羣體規模預測相關的不確定性；Allakos有能力在利倫特利單抗之外推出更多候選產品；Allakos 能夠獲得額外的為其運營, 研究和藥物開發提供資金的資本; 國內和國際的總體經濟和市場狀況; 國內和國際監管義務; 以及其他風險.有關上述內容和其他風險的信息可以在Allakos不時提交的文件中標題為 “風險因素” 的部分中找到

不時與美國證券交易委員會見面。這些文件包含並確定了可能導致Allakos的實際業績與Allakos前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異的重要因素。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日，除非法律要求，否則Allakos明確聲明不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。截至本新聞稿發佈之日之後的任何日期，不應依賴這些前瞻性陳述來代表阿拉科斯的觀點。

 

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資料來源：Allakos Inc.

 

投資者聯繫人：

亞當·託馬西，總統

亞歷克斯·施瓦茲，戰略財務和投資者關係副總裁

ir@allakos.com

媒體聯繫人：

丹妮絲·鮑威爾

denise@redhousecomms.com

 

 

Allakos Inc.

未經審計的運營報表和綜合虧損報表

（以千計，每股數據除外）

 

 

 

三個月已結束

 

 

六個月已結束

 

 

 

6月30日

 

 

6月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

運營費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

27,280

 

 

$

34,448

 

 

$

60,358

 

 

$

211,255

 

一般和行政

 

 

10,537

 

 

 

14,669

 

 

 

22,505

 

 

 

33,513

 

運營費用總額

 

 

37,817

 

 

 

49,117

 

 

 

82,863

 

 

 

244,768

 

運營損失

 

 

(37,817

)

 

 

(49,117

)

 

 

(82,863

)

 

 

(244,768

)

利息收入

 

 

2,697

 

 

 

104

 

 

 

5,375

 

 

 

187

 

其他費用，淨額

 

 

—

 

 

 

(90

)

 

 

(36

)

 

 

(1,545

)

淨虧損

 

 

(35,120

)

 

 

(49,103

)

 

 

(77,524

)

 

 

(246,126

)

未實現的投資收益（虧損）

 

 

(171

)

 

 

209

 

 

 

125

 

 

 

(107

)

綜合損失

 

$

(35,291

)

 

$

(48,894

)

 

$

(77,399

)

 

$

(246,233

)

每股普通股淨虧損：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基礎版和稀釋版

 

$

(0.41

)

 

$

(0.90

)

 

$

(0.90

)

 

$

(4.50

)

普通股的加權平均數
已發行股票:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基礎版和稀釋版

 

 

86,646

 

 

 

54,798

 

 

 

86,246

 

 

 

54,742

 

 

 

 

allakos inc.

未經審計的簡明資產負債表

（以千計）

 

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產：

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

67,381

 

 

$

87,217

 

投資

 

 

153,721

 

 

 

192,569

 

預付費用和其他流動資產

 

 

30,460

 

 

 

29,057

 

流動資產總額

 

 

251,562

 

 

 

308,843

 

財產和設備，淨額

 

 

36,446

 

 

 

39,144

 

經營租賃使用權資產

 

 

24,489

 

 

 

30,225

 

其他長期資產

 

 

6,699

 

 

 

8,208

 

總資產

 

$

319,196

 

 

$

386,420

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債：

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

4,307

 

 

$

4,832

 

應計費用和其他流動負債

 

 

20,177

 

 

 

25,206

 

流動負債總額

 

 

24,484

 

 

 

30,038

 

經營租賃負債，扣除流動部分

 

 

39,734

 

 

 

45,949

 

負債總額

 

 

64,218

 

 

 

75,987

 

股東權益：

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

87

 

 

 

85

 

額外的實收資本

 

 

1,265,350

 

 

 

1,243,408

 

累計其他綜合虧損

 

 

(159

)

 

 

(284

)

累計赤字

 

 

(1,010,300

)

 

 

(932,776

)

股東權益總額

 

 

254,978

 

 

 

310,433

 

負債和股東權益總額

 

$

319,196

 

 

$

386,420