10-Q
目錄表
錯誤Q20000818686--12-3100-0000000或有對價指按公允價值記錄的與收購有關的負債。截至2023年6月30日和2022年12月31日的累計商譽減值約為276億美元。2023年3月,Teva發行了與可持續發展相關的優先票據,本金總額為5億美元,年利率為8.13%,2031年9月到期。如果Teva未能達到某些可持續發展的業績目標,自2026年9月15日起(含),年利率將增加0.100-0.300%。2023年3月,Teva發行了與可持續發展相關的優先票據,本金總額為6億美元,年利率為7.88%,2029年9月到期。如果Teva未能達到某些可持續發展的業績目標,自2026年9月15日起(含),年利率將增加0.100-0.300%。如果Teva未能達到某些可持續性業績目標,則自2026年5月9日起(含)年利率上調0.125-0.375%;如果Teva未能實現某些可持續性業績目標,則自2026年5月9日(含)起,年利率上調0.125-0.375%。如果Teva未能達到某些可持續發展的業績目標,在到期或更早贖回時,如果贖回是在2026年5月9日或之後,將支付本金0.15%-0.45%的一次性保費支付。2023年3月,Teva完成了現金投標要約,並取消了2025年到期的10億歐元6%優先債券的本金總額6.31億美元;2025年到期的9億歐元4.5%優先債券的本金總額4.32億美元;2025年到期的10億歐元7.13%優先債券的本金總額5.74億美元;2023年到期的30億美元2.8%優先債券的本金總額4.54億美元;2024年到期的12.5億美元6%優先債券的本金總額2.93億美元,以及2026年到期的35億美元3.15%優先債券的本金總額1.22億美元。2023年7月,Teva償還了到期的2.8%優先票據中的10億美元。與可持續發展掛鈎債券相關的利率調整和潛在的一次性溢價支付被視為分叉嵌入衍生品。見附註8c。2023年3月,Teva發行了與可持續發展相關的優先票據,本金總額為5億歐元,年利率為7.88%,2031年9月到期。如果Teva未能達到某些可持續發展的業績目標,自2026年9月15日起(含),年利率將增加0.100-0.300%。2023年3月,Teva發行了與可持續發展相關的優先票據,本金總額為8億歐元,年利率為7.38%,2029年9月到期。如果Teva未能達到某些可持續發展的業績目標,自2026年9月15日起(含),年利率將增加0.100-0.300%。2023年3月,Teva償還了到期的1.25%優先票據中的6.46億美元。截至2023年6月30日的債務發行成本包括與2023年3月發行與可持續發展相關的優先票據相關的2600萬美元,部分被與現金投標要約相關的600萬美元發行成本加速抵消。2023年3月31日,Teva簽署了一項跨貨幣利率互換協議,為2026年10月到期的以日元計價的公司間貸款的會計目的指定為現金流對衝。包括與出境和處置活動有關的減值。包括外幣換算的調整。這一數額不包括可歸因於非控股權益的外幣換算調整損失7100萬美元。該數額不包括可歸因於非控股權益的外幣換算調整虧損1.5億美元。Teva簽訂了期權和遠期合同,旨在限制外匯波動對以歐元、瑞士法郎、日元、英鎊、俄羅斯盧布、加拿大元、波蘭茲羅提和其他幾種貨幣記錄的預期收入和支出的風險敞口,以保護其2023年的預期經營業績。這些衍生工具不符合套期保值會計的標準,但它們被視為一種經濟對衝。該等衍生工具可能包括對衝未來預計收入及開支的交易,按其公允價值在資產負債表上按季度確認,而外匯對相關收入及開支的影響可能會在隨後的季度發生。在截至2023年6月30日的三個月裏,這些衍生產品在收入項下確認的積極影響為400萬美元。在截至2022年6月30日的三個月裏,這些衍生產品在收入項下確認的積極影響為1600萬美元。2023年前六個月,這些衍生品在收入項下確認的負面影響為200萬美元。2022年前六個月,這些衍生產品在收入項下確認的積極影響為3500萬美元。衍生工具的公允價值變動在損益表中與被對衝的相關風險相同的項目中確認。與這些衍生工具相關的現金流量在合併現金流量表中反映為經營活動的現金流量。Teva使用外匯合約(主要是期權和遠期合約)來對衝資產負債表項目的匯率敞口。出於會計目的,這些外匯合約不被指定為對衝工具。關於這些外匯合同,Teva確認了抵消資產負債表項目重估的收益或損失,這些資產負債表項目也記錄在財務費用淨額下。00008186862023-01-012023-06-3000008186862022-01-012022-06-3000008186862023-04-012023-06-3000008186862022-04-012022-06-3000008186862023-06-3000008186862022-12-3100008186862019-08-3100008186862022-01-012022-12-3100008186862018-08-212022-08-2100008186862008-07-3100008186862005-02-2800008186862013-09-012013-09-3000008186862013-04-012013-04-3000008186862010-12-012010-12-3100008186862012-08-012012-08-3100008186862023-06-012023-06-3000008186862019-01-012019-12-3100008186862021-01-012021-12-3100008186862022-06-3000008186862021-08-052021-08-0500008186862017-01-012017-12-3100008186862020-01-012020-12-3100008186862021-07-0800008186862023-06-302023-06-3000008186862022-12-312022-12-3100008186862022-11-092022-11-0900008186862021-12-3100008186862023-03-3100008186862022-03-310000818686美國-公認會計準則:公允價值輸入級別1成員美國公認會計準則:MoneyMarketFundsMembers2022-12-310000818686美國公認會計準則:MoneyMarketFundsMembers2022-12-310000818686美國-公認會計準則:公允價值輸入級別1成員美國公認會計原則:需求存款成員2022-12-310000818686美國公認會計原則:需求存款成員2022-12-310000818686美國-公認會計準則:公允價值輸入級別1成員美國-公認會計準則:股權證券成員2022-12-310000818686美國-公認會計準則:股權證券成員2022-12-310000818686Teva:其他受限現金成員美國-公認會計準則:公允價值輸入級別1成員2022-12-310000818686美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員Teva:其他受限現金成員2022-12-310000818686Teva:其他受限現金成員2022-12-310000818686Teva:SeniorNotesAndSustainabilityLinkedSeniorNotesMember2022-12-310000818686Teva:SeniornotesandconvertibleseniordebenturesMember2022-12-310000818686美國-公認會計準則:公允價值輸入級別1成員2022-12-310000818686美國-GAAP:InProcessResearchAndDevelopmentMembers2022-12-310000818686美國-公認會計準則:行業名稱成員2022-12-310000818686Teva:ProductRightsMember2022-12-310000818686US-GAAP:InterestRateSwapMember美國-公認會計準則:公允價值輸入級別2成員2022-12-310000818686US-GAAP:InterestRateSwapMember2022-12-310000818686US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMember美國-公認會計準則:其他當前資產成員美國-美國公認會計準則:外匯合同成員2022-12-310000818686美國-公認會計準則:非指定成員美國-美國公認會計準則:外匯合同成員美國-公認會計準則:其他當前資產成員2022-12-310000818686US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMemberTeva:CrossCurrencySwapCashFlowHedgeMember美國-GAAP:其他非當前資產成員2022-12-310000818686美國-公認會計準則:非指定成員Teva:CrossCurrencySwapCashFlowHedgeMember美國-GAAP:其他非當前資產成員2022-12-310000818686Teva:ShortCreditAgreement 2026成員2022-12-310000818686US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMember美國-公認會計準則:其他當前負債成員美國-美國公認會計準則:外匯合同成員2022-12-310000818686美國-公認會計準則:非指定成員美國-美國公認會計準則:外匯合同成員美國-公認會計準則:其他當前負債成員2022-12-310000818686Teva:替補高級NotesDue2022三名成員2022-12-310000818686Teva:SustainabilitySeniorLinkedLoansDueTwoThousandAndThirtyOneTwoMember2022-12-310000818686Teva:SustainabilitySeniorLinkedLoansDueTwoThousandAndTwentyNineTwoMember2022-12-310000818686Teva:替代高級NotesDue2036成員2022-12-310000818686Teva:SustainabilityLinkedSeniorNotesDue2029Member2022-12-310000818686Teva:SustainabilityLinkedSeniorNotesDue2027TwoMember2022-12-310000818686Teva:替補高級NotesDue2025兩名成員2022-12-310000818686Teva:替補高級NotesDue2028一名成員2022-12-310000818686Teva:替補高級NotesDue2024一名成員2022-12-310000818686Teva:替代高級NotesDue2046成員2022-12-310000818686Teva:替補高級NotesDue2023兩名成員2022-12-310000818686Teva:SubsidiarySeniorNotesDue2026 OneMember2022-12-310000818686Teva:SustainabilitySeniorLinkedLoansDueTwoThousandAndThirtyOneOneMember2022-12-310000818686Teva:替補高級NotesDue2022OneMember2022-12-310000818686Teva:SustainabilityLinkedSeniorNotesDue2030Member2022-12-310000818686Teva:替補高級音符2024成員2022-12-310000818686Teva:替補高級注意事項2028成員2022-12-310000818686Teva:SustainabilitySeniorLinkedLoansDueTwoThousandAndTwentyNineOneMember2022-12-310000818686Teva:替補高級注意事項2025月2022-12-310000818686Teva:替補高級NotesDue2025OneMembers2022-12-310000818686Teva:SustainabilityLinkedSeniorNotesDue2027Member2022-12-310000818686Teva:SubsidiarySeniorNotesDue2023 OneMember2022-12-310000818686Teva:其他債務2026年2022-12-310000818686美國-公認會計準則:公允價值輸入級別2成員Teva:OptionsAndForwardContractsDerivativeLiabilitiesMember2022-12-310000818686Teva:OptionsAndForwardContractsDerivativeLiabilitiesMember2022-12-310000818686美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員2022-12-310000818686美國-公認會計準則:公允價值輸入級別2成員2022-12-310000818686Teva:CrossCurrencySwapCashFlowHedgeMemberUS-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMember2022-12-310000818686Teva:PledgedToPncBankNationalAssociationInConnectionWithTheU.s.SecuritizationProgramEnteredIntoInNovember2022MemberTeva:AccountsReceivableSecuritizationFacilityMemberTeva:PncBankMember2022-12-310000818686美國-公認會計準則:公允價值輸入級別1成員美國公認會計準則:MoneyMarketFundsMembers2023-06-300000818686美國公認會計準則:MoneyMarketFundsMembers2023-06-300000818686美國-公認會計準則:公允價值輸入級別1成員美國公認會計原則:需求存款成員2023-06-300000818686美國公認會計原則:需求存款成員2023-06-300000818686美國-公認會計準則:股權證券成員美國-公認會計準則:公允價值輸入級別1成員2023-06-300000818686美國-公認會計準則:股權證券成員2023-06-300000818686美國-公認會計準則:公允價值輸入級別1成員Teva:其他受限現金成員2023-06-300000818686Teva:其他受限現金成員美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員2023-06-300000818686Teva:其他受限現金成員2023-06-300000818686Teva:SeniorNotesAndSustainabilityLinkedSeniorNotesMember2023-06-300000818686Teva:SeniornotesandconvertibleseniordebenturesMember2023-06-300000818686美國-公認會計準則:公允價值輸入級別1成員2023-06-300000818686美國公認會計準則:可轉換債務成員2023-06-300000818686美國-GAAP:InProcessResearchAndDevelopmentMembers2023-06-300000818686美國-公認會計準則:行業名稱成員2023-06-300000818686Teva:ProductRightsMember2023-06-300000818686Teva:ShortCreditAgreement 2026成員2023-06-300000818686美國-公認會計準則:公允價值輸入級別2成員US-GAAP:InterestRateSwapMember2023-06-300000818686US-GAAP:InterestRateSwapMember2023-06-300000818686美國-公認會計準則:公允價值輸入級別2成員Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMember2023-06-300000818686Us-gaap:CrossCurrencyInterestRateContractMember2023-06-300000818686US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMember美國-公認會計準則:其他當前資產成員美國-美國公認會計準則:外匯合同成員2023-06-300000818686美國-公認會計準則:非指定成員美國-美國公認會計準則:外匯合同成員美國-公認會計準則:其他當前資產成員2023-06-300000818686US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMemberTeva:CrossCurrencySwapCashFlowHedgeMember美國-GAAP:其他非當前資產成員2023-06-300000818686美國-公認會計準則:非指定成員Teva:CrossCurrencySwapCashFlowHedgeMember美國-GAAP:其他非當前資產成員2023-06-300000818686US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMember美國-公認會計準則:其他當前負債成員美國-美國公認會計準則:外匯合同成員2023-06-300000818686美國-公認會計準則:非指定成員美國-美國公認會計準則:外匯合同成員美國-公認會計準則:其他當前負債成員2023-06-300000818686Teva:替補高級NotesDue2024一名成員2023-06-300000818686Teva:SubsidiarySeniorNotesDue2026 OneMember2023-06-300000818686Teva:替補高級NotesDue2022三名成員2023-06-300000818686Teva:替代高級NotesDue2036成員2023-06-300000818686Teva:SustainabilitySeniorLinkedLoansDueTwoThousandAndThirtyOneTwoMember2023-06-300000818686Teva:SustainabilitySeniorLinkedLoansDueTwoThousandAndTwentyNineTwoMember2023-06-300000818686Teva:SustainabilityLinkedSeniorNotesDue2029Member2023-06-300000818686Teva:SustainabilityLinkedSeniorNotesDue2027TwoMember2023-06-300000818686Teva:替補高級NotesDue2025兩名成員2023-06-300000818686Teva:替補高級NotesDue2028一名成員2023-06-300000818686Teva:替代高級NotesDue2046成員2023-06-300000818686Teva:替補高級NotesDue2023兩名成員2023-06-300000818686Teva:SustainabilitySeniorLinkedLoansDueTwoThousandAndThirtyOneOneMember2023-06-300000818686Teva:替補高級NotesDue2022OneMember2023-06-300000818686Teva:替補高級注意事項2028成員2023-06-300000818686Teva:SustainabilitySeniorLinkedLoansDueTwoThousandAndTwentyNineOneMember2023-06-300000818686Teva:替補高級注意事項2025月2023-06-300000818686Teva:替補高級NotesDue2025OneMembers2023-06-300000818686Teva:SustainabilityLinkedSeniorNotesDue2027Member2023-06-300000818686Teva:SubsidiarySeniorNotesDue2023 OneMember2023-06-300000818686Teva:SustainabilityLinkedSeniorNotesDue2030Member2023-06-300000818686Teva:替補高級音符2024成員2023-06-300000818686Teva:其他債務2026年2023-06-300000818686Teva:TevasEurope ReportingUnitMember2023-06-300000818686Teva:Tevas國際市場成員2023-06-300000818686Teva:Tevas國際市場成員Teva:測量輸入終端GrowthRateMember2023-06-300000818686Teva:Tevas國際市場成員美國-公認會計準則:衡量投入貼現率成員2023-06-300000818686Teva:Tevas國際市場成員Teva:測量輸入終端GrowthRateMemberSRT:最小成員數2023-06-300000818686Teva:Tevas國際市場成員Teva:測量輸入終端GrowthRateMemberSRT:最大成員數2023-06-300000818686Teva:Tevas國際市場成員SRT:最小成員數美國-公認會計準則:衡量投入貼現率成員2023-06-300000818686Teva:Tevas國際市場成員SRT:最大成員數美國-公認會計準則:衡量投入貼現率成員2023-06-300000818686Teva:TevasNorthAmericaEuropeMedisandTevasAPIMember2023-06-300000818686美國公認會計準則:RevolvingCreditFacilityMembers2023-06-300000818686Teva:MeasurementInputProbabilityOfSuccessMember2023-06-300000818686美國-公認會計準則:衡量投入貼現率成員SRT:最小成員數2023-06-300000818686美國-公認會計準則:衡量投入貼現率成員SRT:最大成員數2023-06-300000818686SRT:權重平均成員2023-06-300000818686SRT:最小成員數美國-GAAP:InProcessResearchAndDevelopmentMembers2023-06-300000818686SRT:最大成員數美國-GAAP:InProcessResearchAndDevelopmentMembers2023-06-300000818686SRT:最小成員數美國-公認會計準則:衡量投入貼現率成員美國-GAAP:InProcessResearchAndDevelopmentMembers2023-06-300000818686SRT:最大成員數美國-公認會計準則:衡量投入貼現率成員美國-GAAP:InProcessResearchAndDevelopmentMembers2023-06-300000818686Teva:OptionsAndForwardContractsDerivativeLiabilitiesMember美國-公認會計準則:公允價值輸入級別2成員2023-06-300000818686Teva:OptionsAndForwardContractsDerivativeLiabilitiesMember2023-06-300000818686美國-公認會計準則:公允價值投入級別3成員2023-06-300000818686美國-公認會計準則:公允價值輸入級別2成員2023-06-300000818686Teva:OpioidLitigationMembers2023-06-300000818686美國-GAAP:老年人注意事項成員Teva:替補高級NotesDue2023兩名成員2023-06-300000818686Teva:SustainiabilitySeniorLinkedNotesTwoThousandTwentyNineAndTwoThousandAndThirtyOneOneAndTwoMember2023-06-300000818686Teva:CrossCurrencySwapCashFlowHedgeMemberUS-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMember2023-06-300000818686Teva:瑞穗銀行成員Teva:AccountsReceivableSecuritizationFacilityMemberTeva:11月2,000和25,5成員2023-06-300000818686Teva:11月2,000和2,000,3Teva:AccountsReceivableSecuritizationFacilityMemberTeva:瑞穗銀行成員2023-06-300000818686Teva:AccountsReceivableSecuritizationFacilityMemberTeva:PncBankMember2023-06-300000818686美國-GAAP:老年人注意事項成員2023-06-300000818686Teva:PledgedToPncBankNationalAssociationInConnectionWithTheU.s.SecuritizationProgramEnteredIntoInNovember2022MemberTeva:AccountsReceivableSecuritizationFacilityMemberTeva:PncBankMember2023-06-300000818686SRT:北美成員美國-公認會計準則:產品成員2022-01-012022-06-300000818686美國-公認會計準則:產品成員SRT:歐洲成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:國際市場成員美國-公認會計準則:產品成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:其他活動成員美國-公認會計準則:產品成員2022-01-012022-06-300000818686美國-公認會計準則:產品成員2022-01-012022-06-300000818686SRT:北美成員美國公認會計準則:許可證成員2022-01-012022-06-300000818686美國公認會計準則:許可證成員SRT:歐洲成員2022-01-012022-06-300000818686美國公認會計準則:許可證成員Teva:國際市場成員2022-01-012022-06-300000818686美國公認會計準則:許可證成員Teva:其他活動成員2022-01-012022-06-300000818686美國公認會計準則:許可證成員2022-01-012022-06-300000818686SRT:北美成員美國-GAAP:分佈式服務成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:國際市場成員美國-GAAP:分佈式服務成員2022-01-012022-06-300000818686美國-GAAP:分佈式服務成員Teva:其他活動成員2022-01-012022-06-300000818686美國-GAAP:分佈式服務成員2022-01-012022-06-300000818686SRT:北美成員美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2022-01-012022-06-300000818686SRT:歐洲成員美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2022-01-012022-06-300000818686Teva:國際市場成員美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2022-01-012022-06-300000818686Teva:其他活動成員美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2022-01-012022-06-300000818686美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2022-01-012022-06-300000818686SRT:北美成員2022-01-012022-06-300000818686SRT:歐洲成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:國際市場成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:其他活動成員2022-01-012022-06-300000818686SRT:最大成員數美國-美國公認會計準則:普通股成員2022-01-012022-06-300000818686美國-GAAP:員工服務成員2022-01-012022-06-300000818686美國-公認會計準則:其他重組成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:北美細分市場成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:歐洲細分市場成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:北美細分市場成員Teva:全科醫生成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:AjovyMemberTeva:北美細分市場成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:AustedoMemberTeva:北美細分市場成員2022-01-012022-06-300000818686特瓦:本德卡和特雷安達成員Teva:北美細分市場成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:COPAXONNAME成員Teva:北美細分市場成員2022-01-012022-06-300000818686提瓦:安達成員Teva:北美細分市場成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:其他產品成員Teva:北美細分市場成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:全科醫生成員Teva:歐洲細分市場成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:AjovyMemberTeva:歐洲細分市場成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:COPAXONNAME成員Teva:歐洲細分市場成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:呼吸產品成員Teva:歐洲細分市場成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:其他產品成員Teva:歐洲細分市場成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:全科醫生成員Teva:國際市場成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:AjovyMemberTeva:國際市場成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:COPAXONNAME成員Teva:國際市場成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:其他產品成員Teva:國際市場成員2022-01-012022-06-300000818686美國-GAAP:可轉換首選股票成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:員工終結者成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:其他退出和處置成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:NoveTideAcquisitionMember2022-01-012022-06-300000818686美國-公認會計準則:保留預付款成員2022-01-012022-06-300000818686美國-GAAP:母公司成員2022-01-012022-06-300000818686美國公認會計準則:非控制性利益成員2022-01-012022-06-300000818686Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-01-012022-06-300000818686Teva:ReservesIncludedInAccountsReceivableNetMember2022-01-012022-06-300000818686Teva:替補成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:MedicaidAndOtherGovernmentalAllowancesMember2022-01-012022-06-300000818686Teva:按存儲容量使用計費成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:迴歸成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:其他銷售保留和允許成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:TotalReservesIncludedInSalesReservesAndAllowancesMember2022-01-012022-06-300000818686US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-01-012022-06-300000818686美國-美國公認會計準則:普通股成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:細分市場和其他活動成員2022-01-012022-06-300000818686美國-GAAP:所有其他部門成員2022-01-012022-06-300000818686美國-公認會計準則:公司成員2022-01-012022-06-300000818686Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2022-01-012022-06-300000818686Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2022-01-012022-06-300000818686Teva:淨收入成員Us-gaap:NotDesignatedAsHedgingInstrumentEconomicHedgeMember2022-01-012022-06-300000818686Teva:財務支出成員美國-公認會計準則:非指定成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:淨收入成員美國-公認會計準則:非指定成員2022-01-012022-06-300000818686Teva:財務支出成員Us-gaap:NotDesignatedAsHedgingInstrumentTradingMember2022-01-012022-06-300000818686Teva:淨收入成員Us-gaap:NotDesignatedAsHedgingInstrumentTradingMember2022-01-012022-06-300000818686Teva:財務支出成員Us-gaap:NotDesignatedAsHedgingInstrumentEconomicHedgeMember2022-01-012022-06-300000818686Teva:ActavisGenericsMember2022-01-012022-06-300000818686Teva:EagleTransactionMember2022-01-012022-06-300000818686Teva:DevelopmentProgressAndChangesInOtherKeyValuationAssumptionsMemberTeva:通用管道產品成員美國-GAAP:InProcessResearchAndDevelopmentMembers2022-01-012022-06-300000818686Teva:ProductRightsMember2022-01-012022-06-300000818686Teva:財務支出NetMemberUS-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMember2022-01-012022-06-300000818686Teva:財務支出NetMemberUS-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMemberTeva:CrossCurrencySwapCashFlowHedgeMember2022-01-012022-06-300000818686US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMemberTeva:CrossCurrencySwapCashFlowHedgeMember2022-01-012022-06-300000818686US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMember2022-01-012022-06-300000818686SRT:北美成員美國-公認會計準則:產品成員2023-01-012023-06-300000818686SRT:歐洲成員美國-公認會計準則:產品成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:國際市場成員美國-公認會計準則:產品成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:其他活動成員美國-公認會計準則:產品成員2023-01-012023-06-300000818686美國-公認會計準則:產品成員2023-01-012023-06-300000818686SRT:北美成員美國公認會計準則:許可證成員2023-01-012023-06-300000818686美國公認會計準則:許可證成員SRT:歐洲成員2023-01-012023-06-300000818686美國公認會計準則:許可證成員Teva:國際市場成員2023-01-012023-06-300000818686美國公認會計準則:許可證成員Teva:其他活動成員2023-01-012023-06-300000818686美國公認會計準則:許可證成員2023-01-012023-06-300000818686SRT:北美成員美國-GAAP:分佈式服務成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:國際市場成員美國-GAAP:分佈式服務成員2023-01-012023-06-300000818686美國-GAAP:分佈式服務成員Teva:其他活動成員2023-01-012023-06-300000818686美國-GAAP:分佈式服務成員2023-01-012023-06-300000818686美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMemberSRT:歐洲成員2023-01-012023-06-300000818686美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMemberTeva:國際市場成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:其他活動成員美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2023-01-012023-06-300000818686美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2023-01-012023-06-300000818686SRT:北美成員2023-01-012023-06-300000818686SRT:歐洲成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:國際市場成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:其他活動成員2023-01-012023-06-300000818686美國-美國公認會計準則:普通股成員SRT:最大成員數2023-01-012023-06-300000818686美國-GAAP:員工服務成員2023-01-012023-06-300000818686美國-公認會計準則:其他重組成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:北美細分市場成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:歐洲細分市場成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:全科醫生成員Teva:北美細分市場成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:AjovyMemberTeva:北美細分市場成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:AustedoMemberTeva:北美細分市場成員2023-01-012023-06-300000818686特瓦:本德卡和特雷安達成員Teva:北美細分市場成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:COPAXONNAME成員Teva:北美細分市場成員2023-01-012023-06-300000818686提瓦:安達成員Teva:北美細分市場成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:其他產品成員Teva:北美細分市場成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:全科醫生成員Teva:歐洲細分市場成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:AjovyMemberTeva:歐洲細分市場成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:COPAXONNAME成員Teva:歐洲細分市場成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:呼吸產品成員Teva:歐洲細分市場成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:其他產品成員Teva:歐洲細分市場成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:全科醫生成員Teva:國際市場成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:AjovyMemberTeva:國際市場成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:COPAXONNAME成員Teva:國際市場成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:其他產品成員Teva:國際市場成員2023-01-012023-06-300000818686美國-GAAP:可轉換首選股票成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:國際市場成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:員工終結者成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:其他退出和處置成員2023-01-012023-06-300000818686國家:美國2023-01-012023-06-300000818686Teva:其他國家/地區成員Teva:TevasApiReportingUnitMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:其他國家/地區成員Teva:MedisReportingUnitMember2023-01-012023-06-300000818686美國-公認會計準則:保留預付款成員2023-01-012023-06-300000818686美國-GAAP:母公司成員2023-01-012023-06-300000818686美國公認會計準則:非控制性利益成員2023-01-012023-06-300000818686Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:ShortCreditAgreement 2026成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:TotalReservesIncludedInSalesReservesAndAllowancesMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:ReservesIncludedInAccountsReceivableNetMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:替補成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:MedicaidAndOtherGovernmentalAllowancesMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:按存儲容量使用計費成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:迴歸成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:其他銷售保留和允許成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:AlvotechMembers2023-01-012023-06-300000818686美國-公認會計準則:以色列税務當局成員2023-01-012023-06-300000818686美國-美國公認會計準則:普通股成員2023-01-012023-06-300000818686US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2023-01-012023-06-300000818686Teva:OpioidLitigationMembers2023-01-012023-06-300000818686Teva:細分市場和其他活動成員2023-01-012023-06-300000818686美國-GAAP:所有其他部門成員2023-01-012023-06-300000818686美國-公認會計準則:公司成員2023-01-012023-06-300000818686SRT:最大成員數2023-01-012023-06-300000818686Teva:替補高級NotesDue2022三名成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:SustainabilitySeniorLinkedLoansDueTwoThousandAndThirtyOneTwoMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:SustainabilitySeniorLinkedLoansDueTwoThousandAndTwentyNineTwoMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:替代高級NotesDue2036成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:SustainabilityLinkedSeniorNotesDue2029Member2023-01-012023-06-300000818686Teva:SustainabilityLinkedSeniorNotesDue2027TwoMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:替補高級NotesDue2025兩名成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:替補高級NotesDue2028一名成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:替補高級NotesDue2024一名成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:替代高級NotesDue2046成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:替補高級NotesDue2023兩名成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:SubsidiarySeniorNotesDue2026 OneMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:SustainabilitySeniorLinkedLoansDueTwoThousandAndThirtyOneOneMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:SustainabilityLinkedSeniorNotesDue2030Member2023-01-012023-06-300000818686Teva:替補高級音符2024成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:替補高級NotesDue2022OneMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:替補高級注意事項2028成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:SustainabilitySeniorLinkedLoansDueTwoThousandAndTwentyNineOneMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:替補高級注意事項2025月2023-01-012023-06-300000818686Teva:替補高級NotesDue2025OneMembers2023-01-012023-06-300000818686Teva:SustainabilityLinkedSeniorNotesDue2027Member2023-01-012023-06-300000818686Teva:SubsidiarySeniorNotesDue2023 OneMember2023-01-012023-06-300000818686Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2023-01-012023-06-300000818686Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2023-01-012023-06-300000818686Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:財務支出成員美國-公認會計準則:非指定成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:淨收入成員美國-公認會計準則:非指定成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:財務支出成員Us-gaap:NotDesignatedAsHedgingInstrumentTradingMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:淨收入成員Us-gaap:NotDesignatedAsHedgingInstrumentTradingMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:財務支出成員Us-gaap:NotDesignatedAsHedgingInstrumentEconomicHedgeMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:淨收入成員Us-gaap:NotDesignatedAsHedgingInstrumentEconomicHedgeMember2023-01-012023-06-300000818686美國公認會計準則:RevolvingCreditFacilityMembers2023-01-012023-06-300000818686Teva:ActavisGenericsMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:EagleTransactionMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:NovetideTransaction成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:DevelopmentProgressAndChangesInOtherKeyValuationAssumptionsMemberTeva:通用管道產品成員美國-GAAP:InProcessResearchAndDevelopmentMembers2023-01-012023-06-300000818686Teva:ProductRightsMemberTeva:監管價格和產量成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:ProductRightsMember國家:JPTeva:更新市場評估成員2023-01-012023-06-300000818686Teva:ProductRightsMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:UnsecuredSyndicatedRevolvingCrediTfacilityMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:財務支出NetMemberUS-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:財務支出NetMemberUS-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMemberTeva:CrossCurrencySwapCashFlowHedgeMember2023-01-012023-06-300000818686US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMemberTeva:CrossCurrencySwapCashFlowHedgeMember2023-01-012023-06-300000818686US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMember2023-01-012023-06-300000818686美國公認會計準則:RevolvingCreditFacilityMembersTeva:AmendedRevolvingCreditFacilityMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:SustainabilitySeniorLinkedLoansDueTwoThousandAndTwentyNineOneMemberTeva:FromSeptemberFifteenthTwoThousandAndTwentySixMemberSRT:最小成員數2023-01-012023-06-300000818686Teva:SustainabilitySeniorLinkedLoansDueTwoThousandAndTwentyNineOneMemberTeva:FromSeptemberFifteenthTwoThousandAndTwentySixMemberSRT:最大成員數2023-01-012023-06-300000818686Teva:SustainabilitySeniorLinkedLoansDueTwoThousandAndThirtyOneOneMemberSRT:最小成員數Teva:FromSeptemberFifteenthTwoThousandAndTwentySixMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:SustainabilitySeniorLinkedLoansDueTwoThousandAndThirtyOneOneMemberSRT:最大成員數Teva:FromSeptemberFifteenthTwoThousandAndTwentySixMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:SustainabilitySeniorLinkedLoansDueTwoThousandAndTwentyNineTwoMemberTeva:FromSeptemberFifteenthTwoThousandAndTwentySixMemberSRT:最小成員數2023-01-012023-06-300000818686Teva:SustainabilitySeniorLinkedLoansDueTwoThousandAndTwentyNineTwoMemberTeva:FromSeptemberFifteenthTwoThousandAndTwentySixMemberSRT:最大成員數2023-01-012023-06-300000818686SRT:最小成員數Teva:FromSeptemberFifteenthTwoThousandAndTwentySixMemberTeva:SustainabilitySeniorLinkedLoansDueTwoThousandAndThirtyOneTwoMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:SustainabilitySeniorLinkedLoansDueTwoThousandAndThirtyOneTwoMemberTeva:FromSeptemberFifteenthTwoThousandAndTwentySixMemberSRT:最大成員數2023-01-012023-06-300000818686Teva:InterestRateIncreaseMemberSRT:最小成員數2023-01-012023-06-300000818686Teva:InterestRateIncreaseMemberSRT:最大成員數2023-01-012023-06-300000818686Teva:OneTimePremiumPaymentMemberSRT:最小成員數2023-01-012023-06-300000818686Teva:OneTimePremiumPaymentMemberSRT:最大成員數2023-01-012023-06-300000818686Teva:InterestRateIncreaseMember2023-01-012023-06-300000818686Teva:OneTimePremiumPaymentMember2023-01-012023-06-300000818686SRT:北美成員美國-公認會計準則:產品成員2022-04-012022-06-300000818686SRT:歐洲成員美國-公認會計準則:產品成員2022-04-012022-06-300000818686美國-公認會計準則:產品成員Teva:國際市場成員2022-04-012022-06-300000818686Teva:其他活動成員美國-公認會計準則:產品成員2022-04-012022-06-300000818686美國-公認會計準則:產品成員2022-04-012022-06-300000818686美國公認會計準則:許可證成員SRT:北美成員2022-04-012022-06-300000818686美國公認會計準則:許可證成員SRT:歐洲成員2022-04-012022-06-300000818686美國公認會計準則:許可證成員Teva:國際市場成員2022-04-012022-06-300000818686美國公認會計準則:許可證成員Teva:其他活動成員2022-04-012022-06-300000818686美國公認會計準則:許可證成員2022-04-012022-06-300000818686SRT:北美成員美國-GAAP:分佈式服務成員2022-04-012022-06-300000818686Teva:國際市場成員美國-GAAP:分佈式服務成員2022-04-012022-06-300000818686Teva:其他活動成員美國-GAAP:分佈式服務成員2022-04-012022-06-300000818686美國-GAAP:分佈式服務成員2022-04-012022-06-300000818686SRT:北美成員美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2022-04-012022-06-300000818686美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMemberSRT:歐洲成員2022-04-012022-06-300000818686美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMemberTeva:國際市場成員2022-04-012022-06-300000818686Teva:其他活動成員美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2022-04-012022-06-300000818686美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2022-04-012022-06-300000818686SRT:北美成員2022-04-012022-06-300000818686SRT:歐洲成員2022-04-012022-06-300000818686Teva:國際市場成員2022-04-012022-06-300000818686Teva:其他活動成員2022-04-012022-06-300000818686美國-美國公認會計準則:普通股成員SRT:最大成員數2022-04-012022-06-300000818686美國-GAAP:員工服務成員2022-04-012022-06-300000818686美國-公認會計準則:其他重組成員2022-04-012022-06-300000818686Teva:歐洲細分市場成員2022-04-012022-06-300000818686Teva:北美細分市場成員2022-04-012022-06-300000818686Teva:AjovyMemberTeva:北美細分市場成員2022-04-012022-06-300000818686Teva:AustedoMemberTeva:北美細分市場成員2022-04-012022-06-300000818686特瓦:本德卡和特雷安達成員Teva:北美細分市場成員2022-04-012022-06-300000818686Teva:COPAXONNAME成員Teva:北美細分市場成員2022-04-012022-06-300000818686提瓦:安達成員Teva:北美細分市場成員2022-04-012022-06-300000818686Teva:其他產品成員Teva:北美細分市場成員2022-04-012022-06-300000818686Teva:全科醫生成員Teva:歐洲細分市場成員2022-04-012022-06-300000818686Teva:AjovyMemberTeva:歐洲細分市場成員2022-04-012022-06-300000818686Teva:全科醫生成員Teva:北美細分市場成員2022-04-012022-06-300000818686Teva:COPAXONNAME成員Teva:歐洲細分市場成員2022-04-012022-06-300000818686Teva:呼吸產品成員Teva:歐洲細分市場成員2022-04-012022-06-300000818686Teva:其他產品成員Teva:歐洲細分市場成員2022-04-012022-06-300000818686Teva:全科醫生成員Teva:國際市場成員2022-04-012022-06-300000818686Teva:AjovyMemberTeva:國際市場成員2022-04-012022-06-300000818686Teva:COPAXONNAME成員Teva:國際市場成員2022-04-012022-06-300000818686Teva:其他產品成員Teva:國際市場成員2022-04-012022-06-300000818686美國-GAAP:可轉換首選股票成員2022-04-012022-06-300000818686美國-公認會計準則:保留預付款成員2022-04-012022-06-300000818686美國-GAAP:母公司成員2022-04-012022-06-300000818686美國公認會計準則:非控制性利益成員2022-04-012022-06-300000818686Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-04-012022-06-300000818686Teva:武田成員2022-04-012022-06-300000818686US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-04-012022-06-300000818686Teva:細分市場和其他活動成員2022-04-012022-06-300000818686美國-GAAP:所有其他部門成員2022-04-012022-06-300000818686美國-公認會計準則:公司成員2022-04-012022-06-300000818686Teva:財務支出成員美國-公認會計準則:非指定成員2022-04-012022-06-300000818686Teva:淨收入成員美國-公認會計準則:非指定成員2022-04-012022-06-300000818686Teva:財務支出成員Us-gaap:NotDesignatedAsHedgingInstrumentTradingMember2022-04-012022-06-300000818686Teva:淨收入成員Us-gaap:NotDesignatedAsHedgingInstrumentTradingMember2022-04-012022-06-300000818686Teva:財務支出成員Us-gaap:NotDesignatedAsHedgingInstrumentEconomicHedgeMember2022-04-012022-06-300000818686Teva:淨收入成員Us-gaap:NotDesignatedAsHedgingInstrumentEconomicHedgeMember2022-04-012022-06-300000818686美國-GAAP:InProcessResearchAndDevelopmentMembersTeva:通用管道產品成員Teva:DevelopmentProgressAndChangesInOtherKeyValuationAssumptionsMember2022-04-012022-06-300000818686Teva:ProductRightsMember2022-04-012022-06-300000818686Teva:財務支出NetMemberUS-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMember2022-04-012022-06-300000818686Teva:財務支出NetMemberUS-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMemberTeva:CrossCurrencySwapCashFlowHedgeMember2022-04-012022-06-300000818686US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMember2022-04-012022-06-300000818686US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMemberTeva:CrossCurrencySwapCashFlowHedgeMember2022-04-012022-06-300000818686Teva:TevasEurope ReportingUnitMember2022-06-300000818686美國-公認會計準則:產品成員2023-04-012023-06-300000818686SRT:北美成員美國公認會計準則:許可證成員2023-04-012023-06-300000818686SRT:歐洲成員美國公認會計準則:許可證成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:國際市場成員美國公認會計準則:許可證成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:其他活動成員美國公認會計準則:許可證成員2023-04-012023-06-300000818686美國公認會計準則:許可證成員2023-04-012023-06-300000818686美國-GAAP:分佈式服務成員SRT:北美成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:國際市場成員美國-GAAP:分佈式服務成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:其他活動成員美國-GAAP:分佈式服務成員2023-04-012023-06-300000818686美國-GAAP:分佈式服務成員2023-04-012023-06-300000818686美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMemberSRT:北美成員2023-04-012023-06-300000818686美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMemberSRT:歐洲成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:國際市場成員美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2023-04-012023-06-300000818686美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMemberTeva:其他活動成員2023-04-012023-06-300000818686美國-GAAP:ProductAndServiceOtherMember2023-04-012023-06-300000818686SRT:北美成員2023-04-012023-06-300000818686SRT:歐洲成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:國際市場成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:其他活動成員2023-04-012023-06-300000818686美國-公認會計準則:產品成員Teva:其他活動成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:國際市場成員美國-公認會計準則:產品成員2023-04-012023-06-300000818686SRT:歐洲成員美國-公認會計準則:產品成員2023-04-012023-06-300000818686SRT:北美成員美國-公認會計準則:產品成員2023-04-012023-06-300000818686SRT:最大成員數美國-美國公認會計準則:普通股成員2023-04-012023-06-300000818686美國-GAAP:員工服務成員2023-04-012023-06-300000818686美國-公認會計準則:其他重組成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:北美細分市場成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:歐洲細分市場成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:AustedoMemberTeva:北美細分市場成員2023-04-012023-06-300000818686特瓦:本德卡和特雷安達成員Teva:北美細分市場成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:COPAXONNAME成員Teva:北美細分市場成員2023-04-012023-06-300000818686提瓦:安達成員Teva:北美細分市場成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:其他產品成員Teva:北美細分市場成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:全科醫生成員Teva:歐洲細分市場成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:AjovyMemberTeva:歐洲細分市場成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:COPAXONNAME成員Teva:歐洲細分市場成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:全科醫生成員Teva:北美細分市場成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:AjovyMemberTeva:北美細分市場成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:呼吸產品成員Teva:歐洲細分市場成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:其他產品成員Teva:歐洲細分市場成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:全科醫生成員Teva:國際市場成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:AjovyMemberTeva:國際市場成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:COPAXONNAME成員Teva:國際市場成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:其他產品成員Teva:國際市場成員2023-04-012023-06-300000818686美國-GAAP:可轉換首選股票成員2023-04-012023-06-300000818686美國-公認會計準則:保留預付款成員2023-04-012023-06-300000818686美國-GAAP:母公司成員2023-04-012023-06-300000818686美國公認會計準則:非控制性利益成員2023-04-012023-06-300000818686Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-04-012023-06-300000818686美國-美國公認會計準則:普通股成員2023-04-012023-06-300000818686US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2023-04-012023-06-300000818686Teva:細分市場和其他活動成員2023-04-012023-06-300000818686美國-GAAP:所有其他部門成員2023-04-012023-06-300000818686美國-公認會計準則:公司成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:財務支出成員美國-公認會計準則:非指定成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:淨收入成員美國-公認會計準則:非指定成員2023-04-012023-06-300000818686Teva:財務支出成員Us-gaap:NotDesignatedAsHedgingInstrumentTradingMember2023-04-012023-06-300000818686Teva:淨收入成員Us-gaap:NotDesignatedAsHedgingInstrumentTradingMember2023-04-012023-06-300000818686Teva:財務支出成員Us-gaap:NotDesignatedAsHedgingInstrumentEconomicHedgeMember2023-04-012023-06-300000818686Teva:淨收入成員Us-gaap:NotDesignatedAsHedgingInstrumentEconomicHedgeMember2023-04-012023-06-300000818686Teva:DevelopmentProgressAndChangesInOtherKeyValuationAssumptionsMemberTeva:通用管道產品成員美國-GAAP:InProcessResearchAndDevelopmentMembers2023-04-012023-06-300000818686Teva:ProductRightsMember2023-04-012023-06-300000818686Teva:財務支出NetMemberUS-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMember2023-04-012023-06-300000818686Teva:財務支出NetMemberUS-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMemberTeva:CrossCurrencySwapCashFlowHedgeMember2023-04-012023-06-300000818686US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMember2023-04-012023-06-300000818686US-GAAP:DesignatedAsHedgingInstrumentMemberTeva:CrossCurrencySwapCashFlowHedgeMember2023-04-012023-06-300000818686Teva:莫達格成員2021-10-012021-10-310000818686美國-公認會計準則:以色列税務當局成員Teva:納税年度2008至2011年2021-10-012021-10-310000818686美國-公認會計準則:研究和開發費用成員Teva:莫達格成員2021-10-012021-12-310000818686Teva:武田成員2016-12-012016-12-310000818686Teva:Medincell Members2021-08-012021-08-310000818686美國公認會計準則:RevolvingCreditFacilityMembersTeva:AmendedRevolvingCreditFacilityMember美國公認會計準則:次要事件成員2023-10-012023-12-310000818686美國公認會計準則:RevolvingCreditFacilityMembersTeva:AmendedRevolvingCreditFacilityMember美國公認會計準則:次要事件成員2024-01-012024-03-310000818686美國公認會計準則:RevolvingCreditFacilityMembersTeva:AmendedRevolvingCreditFacilityMember美國公認會計準則:次要事件成員2024-10-012024-12-310000818686Teva:NoveTideAcquisitionMember2022-01-010000818686Teva:Medincell Members2022-07-012022-09-300000818686Teva:SettlementAndLicenseAgreementAlvotechAndTevaMember蒂瓦:約翰森和約翰遜成員2023-06-122023-06-120000818686Teva:PncBankMemberTeva:AccountsReceivableSecuritizationFacilityMember2022-07-112022-07-110000818686Teva:AccountsReceivableSecuritizationFacilityMemberTeva:PncBankMemberTeva:11月2,000和25,5成員2022-07-112022-07-110000818686Teva:PncBankMemberTeva:AccountsReceivableSecuritizationFacilityMemberTeva:11月2,000和2,000,32022-07-110000818686Teva:AccountsReceivableSecuritizationFacilityMemberTeva:PncBankMember2022-07-110000818686美國公認會計準則:RevolvingCreditFacilityMembers2023-07-310000818686Teva:LitigationWithUSHospitalsAndOtherHealthcareProvidersMember美國公認會計準則:次要事件成員2023-07-012023-07-310000818686美國-GAAP:老年人注意事項成員美國公認會計準則:次要事件成員Teva:替補高級NotesDue2023兩名成員2023-07-012023-07-310000818686Teva:AlvotechMembersTeva:從屬可轉換債券成員2022-12-200000818686Teva:androGelRateAtOnePercentageMember2019-08-310000818686Teva:其他四名防守隊員2021-07-212021-07-210000818686Teva:其他四名防守隊員Teva:全國結算成員2021-07-212021-07-210000818686Teva:OntarioTeachersSecuritiesLitigationMemberUS-GAAP:SettledLitigationMembers2022-06-022022-06-020000818686SRT:歐洲成員2021-01-012021-09-300000818686國家:美國Teva:嗜酸性食管炎成員2021-01-012021-09-300000818686Teva:嗜酸性食管炎成員2021-01-012021-09-300000818686STPR:NV2023-06-012023-06-300000818686美國-公認會計準則:財政部股票公用金成員2021-12-310000818686美國-GAAP:母公司成員2021-12-310000818686美國公認會計準則:非控制性利益成員2021-12-310000818686Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2021-12-310000818686美國-公認會計準則:保留預付款成員2021-12-310000818686US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2021-12-310000818686美國-美國公認會計準則:普通股成員2021-12-310000818686Teva:員工終結者成員2021-12-310000818686Teva:其他退出和處置成員2021-12-310000818686Teva:員工終結者成員2022-06-300000818686Teva:其他退出和處置成員2022-06-300000818686Teva:ReservesIncludedInAccountsReceivableNetMember2021-12-310000818686Teva:替補成員2021-12-310000818686Teva:MedicaidAndOtherGovernmentalAllowancesMember2021-12-310000818686Teva:按存儲容量使用計費成員2021-12-310000818686Teva:迴歸成員2021-12-310000818686Teva:其他銷售保留和允許成員2021-12-310000818686Teva:TotalReservesIncludedInSalesReservesAndAllowancesMember2021-12-310000818686Teva:ReservesIncludedInAccountsReceivableNetMember2022-06-300000818686Teva:替補成員2022-06-300000818686Teva:MedicaidAndOtherGovernmentalAllowancesMember2022-06-300000818686Teva:按存儲容量使用計費成員2022-06-300000818686Teva:迴歸成員2022-06-300000818686Teva:其他銷售保留和允許成員2022-06-300000818686Teva:TotalReservesIncludedInSalesReservesAndAllowancesMember2022-06-300000818686Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2021-12-310000818686Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2021-12-310000818686Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2021-12-310000818686Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2022-06-300000818686Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2022-06-300000818686Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2022-06-300000818686Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-06-300000818686美國-美國公認會計準則:普通股成員2022-06-300000818686US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-06-300000818686美國-公認會計準則:保留預付款成員2022-06-300000818686美國-公認會計準則:財政部股票公用金成員2022-06-300000818686美國-GAAP:母公司成員2022-06-300000818686美國公認會計準則:非控制性利益成員2022-06-300000818686美國公認會計準則:非控制性利益成員2022-12-310000818686美國-美國公認會計準則:普通股成員2022-12-310000818686US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-12-310000818686美國-公認會計準則:保留預付款成員2022-12-310000818686Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-12-310000818686美國-公認會計準則:財政部股票公用金成員2022-12-310000818686美國-GAAP:母公司成員2022-12-310000818686SRT:北美成員2022-12-310000818686SRT:歐洲成員2022-12-310000818686Teva:國際市場成員2022-12-310000818686Teva:其他國家/地區成員Teva:TevasApiReportingUnitMember2022-12-310000818686Teva:MedisReportingUnitMemberTeva:其他國家/地區成員2022-12-310000818686Teva:員工終結者成員2022-12-310000818686Teva:其他退出和處置成員2022-12-310000818686Teva:員工終結者成員2023-06-300000818686Teva:其他退出和處置成員2023-06-300000818686Teva:ReservesIncludedInAccountsReceivableNetMember2022-12-310000818686Teva:替補成員2022-12-310000818686Teva:MedicaidAndOtherGovernmentalAllowancesMember2022-12-310000818686Teva:按存儲容量使用計費成員2022-12-310000818686Teva:迴歸成員2022-12-310000818686Teva:其他銷售保留和允許成員2022-12-310000818686Teva:TotalReservesIncludedInSalesReservesAndAllowancesMember2022-12-310000818686Teva:ReservesIncludedInAccountsReceivableNetMember2023-06-300000818686Teva:替補成員2023-06-300000818686Teva:MedicaidAndOtherGovernmentalAllowancesMember2023-06-300000818686Teva:按存儲容量使用計費成員2023-06-300000818686Teva:迴歸成員2023-06-300000818686Teva:其他銷售保留和允許成員2023-06-300000818686Teva:TotalReservesIncludedInSalesReservesAndAllowancesMember2023-06-300000818686Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2022-12-310000818686Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2022-12-310000818686Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2022-12-310000818686Us-gaap:AccumulatedTranslationAdjustmentMember2023-06-300000818686Us-gaap:AccumulatedGainLossNetCashFlowHedgeParentMember2023-06-300000818686Us-gaap:AccumulatedDefinedBenefitPlansAdjustmentMember2023-06-300000818686Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-06-300000818686美國-美國公認會計準則:普通股成員2023-06-300000818686US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2023-06-300000818686美國-公認會計準則:保留預付款成員2023-06-300000818686美國-公認會計準則:財政部股票公用金成員2023-06-300000818686美國-GAAP:母公司成員2023-06-300000818686美國公認會計準則:非控制性利益成員2023-06-300000818686Teva:其他國家/地區成員Teva:TevasApiReportingUnitMember2023-06-300000818686Teva:國際市場成員2023-06-300000818686SRT:歐洲成員2023-06-300000818686SRT:北美成員2023-06-300000818686Teva:其他國家/地區成員Teva:MedisReportingUnitMember2023-06-300000818686美國-美國公認會計準則:普通股成員2022-03-310000818686US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2022-03-310000818686美國-公認會計準則:保留預付款成員2022-03-310000818686Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2022-03-310000818686美國-公認會計準則:財政部股票公用金成員2022-03-310000818686美國-GAAP:母公司成員2022-03-310000818686美國公認會計準則:非控制性利益成員2022-03-310000818686美國-美國公認會計準則:普通股成員2023-03-310000818686US-GAAP:AdditionalPaidInCapitalMembers2023-03-310000818686美國-公認會計準則:保留預付款成員2023-03-310000818686Us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2023-03-310000818686美國-公認會計準則:財政部股票公用金成員2023-03-310000818686美國-GAAP:母公司成員2023-03-310000818686美國公認會計準則:非控制性利益成員2023-03-31ISO 4217:美元Xbrli:純Xbrli:共享Utr:年份ISO 4217:瑞士法郎ISO4217:歐元ISO 4217:美元Xbrli:共享Teva:細分市場ISO 4217:ILSXbrli:共享

 
 
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
 
 
表格
10-Q
 
 
 
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末6月30日,2023
 
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
佣金文件編號
001-16174
 
 
天華醫藥實業有限公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
 
 
 
以色列
 
不適用
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)
 
(美國國税局僱主
識別碼)
德沃拉·哈內維阿大街124號, 特拉維夫, 以色列
 
6944020
(主要執行辦公室地址)
 
(郵政編碼)
+972
(3)
 914-8213
(註冊人的電話號碼,包括區號)
 
 
根據該法第12(B)節登記的證券:
 
每個班級的標題
 
交易
符號
 
各交易所名稱
在其上註冊的
美國存托股份,每股相當於一股普通股
 
提瓦
 
紐約證券交易所
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。**☒*☐
用複選標記表示註冊人是否已經按照條例第405條的規定以電子方式提交了所有需要提交的交互數據文件
S-T
(本章232.405節)在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類檔案的較短期限內)。**☒*☐
用複選標記表示註冊者是大型加速文件服務器、加速文件服務器、
非加速
Filer、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義
12b-2
《交易所法案》。
 
大型加速文件服務器
 
  
加速的文件管理器
 
非加速
文件服務器
 
  
規模較小的新聞報道公司
 
新興市場和成長型公司
 
  
 
如果是新興成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。-☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如規則所定義
12b-2
該法案),是,是,☐,是,否。
截至2023年6月30日,註冊人已1,120,650,146已發行普通股。
 
 


目錄表

有關本季度報告的Form 10-Q的可訪問版本,請訪問www.teVamor.com

索引

 

第一部分:

   財務報表(未經審計)   

第1項。

   財務報表(未經審計)   
   合併資產負債表      3  
   合併損益表(損益)      4  
   綜合全面收益表(損益表)      5  
   合併權益變動表      6  
   合併現金流量表      8  
   合併財務報表附註      9  

第二項。

   管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析      46  

第三項。

   關於市場風險的定量和定性披露      72  

第四項。

   控制和程序      72  

第二部分。

   其他信息   

第1項。

   法律訴訟      73  

第1A項。

   風險因素      73  

第二項。

   未登記的股權證券銷售和收益的使用      73  

第三項。

   高級證券違約      73  

第四項。

   煤礦安全信息披露      73  

第五項。

   其他信息      73  

第六項。

   陳列品      74  
   簽名      75  


目錄表
002026-04-30
天華醫藥實業有限公司
某些術語的引入和使用
除非另有説明,所有提及的“公司”、“我們”、“我們”和“Teva”均指Teva製藥工業有限公司及其子公司,而提及的“收入”指的是淨收入。“美元”、“美元”、“美元”和“美元”指的是美利堅合眾國的合法貨幣,“新謝克爾”指的是新的以色列謝克爾。凡提及“美國存托股份(S)”,即指梯瓦的美國存托股份(S)。提到“多發性硬化症”就是指多發性硬化症。除另有説明外,市場數據,包括銷售額和份額數據,均基於向製藥行業提供市場研究的IQVIA(“IQVIA”)提供的信息。“R&D”指的是研究和開發,“IPR&D”指的是
正在進行中
研發,“S&M”指的是銷售和營銷,“G&A”指的是一般和行政。由於四捨五入的原因,此報表中的某些金額可能不會相加。所有百分比都是使用未四捨五入的金額計算的。這份關於表格的報告
10-Q
包含Teva在美國和國際上用來區分其產品和服務的許多商標和商號。本報告中提到的任何第三方商標均為其各自所有者的財產。
有關前瞻性陳述的警示説明
除了歷史信息外,本季度報告還將
 
10-Q,
 
以及通過引用併入本表格季度報告中的報告和文件
 
10-Q,
 
這些前瞻性陳述基於管理層目前的信念和預期,會受到已知和未知的重大風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能會導致我們未來的結果、業績或成就與這類前瞻性陳述所明示或暗示的結果、業績或成就大不相同。您可以通過使用“應該”、“預期”、“預期”、“估計”、“目標”、“可能”、“項目”、“指導”、“打算”、“計劃”、“相信”等類似含義和表達的詞語和術語來識別這些前瞻性陳述。可能導致或導致此類差異的重要因素包括以下風險:
 
   
我們在市場上成功競爭的能力,包括:我們在很大程度上依賴我們的仿製藥;我們的客户基礎和客户中的商業聯盟集中;新仿製藥的推出延遲;瞄準仿製藥機會併為重要產品的仿製藥尋求美國市場排他性的競爭對手的數量增加;我們開發生物製藥產品和將其商業化的能力;對我們的創新藥物的競爭,包括AUSTEDO
®
、AJOVY
®
 
和科帕鬆
®
我們有能力從對我們的產品線的投資中獲得預期的結果;我們有能力開發和商業化更多的藥品;我們有能力成功地推出和執行我們的新戰略,包括擴大我們的創新和生物相似藥物的渠道,並通過有機或通過業務發展將創新藥物和生物相似藥物組合有利可圖地商業化,以及維持和集中我們的仿製藥組合;以及我們專利和其他保護我們知識產權的措施的有效性;
 
   
我們的鉅額債務可能會限制我們產生額外債務、進行額外交易或進行新投資的能力,可能會導致我們的信用評級進一步下調;以及我們無法以對我們有利的金額或條款籌集債務或借款;
 
   
我們的業務和運營總體上包括:全球經濟狀況和其他宏觀經濟發展以及政府和社會應對措施的影響;疾病或任何其他傳染病或任何其他公共衞生危機的廣泛爆發;我們優化努力的有效性;我們吸引、聘用、整合和保留高技能人才的能力;製造或質量控制問題;我們供應鏈的中斷;信息技術系統的中斷;我們的數據安全遭到破壞;知識產權法的變化;與在全球開展業務有關的挑戰,包括政治或經濟不穩定、重大敵對行動或恐怖主義;我們受到廣泛的藥品監管造成的成本和延誤;醫療監管改革的影響以及藥品定價、報銷和覆蓋範圍的減少;對有限數量客户的大量銷售;我們成功競標合適的收購目標或許可機會的能力,或完成和整合收購的能力;以及如果我們出售資產,我們的前景和增長機會;
 
   
合規、監管和訴訟事項,包括:未能遵守複雜的法律和監管環境;由於公眾對阿片類藥物濫用的關注,增加了法律和監管行動;我們有能力及時支付我們全國阿片類藥物和解協議所要求的款項,並提供我們的仿製藥麻醉劑
®
 
(鹽酸納洛酮鼻噴霧劑)在此類協議條款下的金額和時間;世界各地競爭和定價當局的審查,包括我們成功抗辯美國司法部(DoJ)違反《謝爾曼法》的刑事指控的能力;知識產權侵權的潛在責任;產品責任索賠;未能遵守複雜的Medicare和Medicaid報告和支付義務;遵守反腐敗、制裁和貿易管制法律;環境風險;以及環境、社會和治理(ESG)問題的影響;
 
1
  

目錄表
天華醫藥實業有限公司
 
   
其他金融和經濟風險,包括:我們面臨的貨幣波動和限制以及信用風險;我們長期資產的潛在減值;地緣政治衝突的影響,包括俄羅斯和烏克蘭之間持續的衝突;潛在的税收負債大幅增加;以及政府計劃或税收優惠的終止或到期,或我們業務的變化對我們整體有效税率的影響;
以及本季度報告中討論的其他因素
10-Q
在我們的年度表格報告中
10-K
截至2022年12月31日的年度,包括標題為“風險因素”的部分。前瞻性陳述僅在發出之日發表,我們沒有義務更新或修改本文中包含的任何前瞻性陳述或其他信息,無論是由於新信息、未來事件或其他原因。告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述。
 
2

目錄表
第一部分-財務信息
 
第1項。
財務報表
天華醫藥實業有限公司
合併資產負債表
(以百萬美元為單位,股票數據除外)
(未經審計)
 
 
  
6月30日,
2023
 
 
12月31日,
2022
 
資產
  
 
流動資產:
  
 
現金和現金等價物
   $ 2,669
 
  $ 2,801
應收賬款,扣除信貸損失準備淨額#美元871000萬美元和300萬美元91截至2023年6月30日和2022年12月31日
     3,539
 
    3,696
 
盤存
     4,109
 
    3,833
 
預付費用
     1,228
 
    1,162
 
其他流動資產
     486
 
    549
 
持有待售資產
     56
 
    10
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
流動資產總額
     12,088
 
    12,051
 
遞延所得税
     1,578
 
    1,453
 
其他
非當前
資產
     443
 
    441
 
財產、廠房和設備、淨值
     5,712
 
    5,739
 
經營租賃
使用權
資產,淨額
     418
 
    419
 
可識別無形資產淨額
     5,738
 
    6,270
 
商譽
     17,118
 
    17,633
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
總資產
   $ 43,095
 
  $ 44,006
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
負債和權益
      
 
     
 
流動負債:
      
 
     
 
短期債務
   $ 1,980
 
  $ 2,109
 
銷售準備金和津貼
     3,433
 
    3,750
 
應付賬款
     2,508
 
    1,887
 
與員工相關的義務
     451
 
    566
 
應計費用
     2,498
 
    2,151
 
其他流動負債
     973
 
    1,005
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
流動負債總額
     11,843
 
    11,469
 
長期負債:
      
 
     
 
遞延所得税
     534
 
    548
 
其他税項和長期負債
     3,973
 
    3,847
 
優先票據和貸款
     18,698
 
    19,103
 
經營租賃負債
     338
 
    349
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
長期負債總額
     23,543
 
    23,846
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
承付款和或有事項
,見附註10
   
 
   
 
總負債
     35,387
 
    35,315
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
股本:
      
 
     
 
Teva股東權益:
      
 
     
 
NIS的普通股0.10每股面值;2023年6月30日和2022年12月31日:授權2,4952000萬股;
已發佈1,2271000萬股和1,217分別為2.5億股和2.5億股。
     57
 
    57
 
其他內容
已繳費
資本
     27,748
 
    27,688
累計赤字
  
 
(13,950
)
 
 
 
(12,882
)

累計其他綜合損失
  
 
(2,677
)
 
 
 
(2,838
截至2023年6月30日和2022年12月31日的國庫股:
106
1.2億股普通股
  
 
(4,128
)
 
 
(4,128
 
 
 
 
 
 
 
 
 
       7,052
 
    7,897
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
非控制性
利益
     656
 
    794
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
總股本
     7,708
 
    8,691
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
負債和權益總額
   $ 43,095
 
  $ 44,006
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
由於四捨五入的原因,金額可能不會相加。
附註是財務報表的組成部分。
 
3

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併損益表(損益)
(美元(百萬美元,不包括每股和每股數據)
(未經審計)
 
 
  
三個月後結束
6月30日,
 
 
截至六個月
6月30日,
 
 
  
2023
 
 
2022
 
 
2023
 
 
2022
 
淨收入
   $ 3,878     $ 3,786     $ 7,539     $ 7,447  
銷售成本
     2,082       1,992       4,161       3,913  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
毛利
     1,796       1,794       3,378       3,534  
研發費用
     240       228       473       453  
銷售和營銷費用
     603       594       1,149       1,178  
一般和行政費用
     307       313       602       609  
無形資產減值準備
     63       51       241       199  
商譽減值
     700       745       700       745  
其他資產減值、重組和其他項目
     100       118       195       246  
法律和解和或有損失
     462       729       695       1,854  
其他收入
     (33     (34     (34     (87
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
營業收入(虧損)
     (646 )     (949     (644 )     (1,662
財務費用,淨額
     268       211       528       468  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
所得税前收入(虧損)
     (914     (1,160     (1,172     (2,131
所得税(福利)
     (16     (900     (35     (899
佔聯營公司(利潤)和虧損的份額,淨
     (1           (1     (21
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
淨收益(虧損)
     (898     (259     (1,136     (1,211
淨收益(虧損)可歸因於
非控制性
利益
     (35 )     (27     (68     (24
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
可歸因於Teva的淨收益(虧損)
     (863     (232     (1,068     (1,187
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
普通股股東應佔每股收益(虧損):
                                
基本信息
   $ (0.77   $ (0.21   $ (0.96   $ (1.07
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
稀釋
   $ (0.77   $ (0.21   $ (0.96   $ (1.07
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
加權平均股數(百萬股):
                                
基本信息
     1,120       1,110       1,118       1,109  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
稀釋
     1,120       1,110       1,118       1,109  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
由於四捨五入的原因,金額可能不會相加。
附註是財務報表的組成部分。
 
4

目錄表
天華醫藥實業有限公司
綜合全面收益表(損益表)
(百萬美元)
(未經審計)
 
 
  
三個月後結束
6月30日,
 
 
截至六個月
6月30日,
 
 
  
2023
 
 
2022
 
 
2023
 
 
2022
 
淨收益(虧損)
   $ (898   $ (259   $ (1,136   $ (1,211
其他綜合收益(虧損),税後淨額:
                                
貨幣換算調整
     (39     (219     81       (282
衍生金融工具未實現收益(虧損),淨額
     4       7       12       14  
固定福利計劃的未實現虧損
                       (1         
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
其他全面收益(虧損)合計
     (35     (212     92       (268
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
全面收益(虧損)合計
     (933     (471     (1,044     (1,479
綜合收益(虧損)歸因於
非控制性
利益
     (95     (125     (137     (174
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
可歸因於Teva的全面收益(虧損)
  
$
(838
)
 
 
$
(346
 
$
(907
)
 
 
$
(1,305
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
由於四捨五入的原因,金額可能不會相加。
附註是財務報表的組成部分。
 
5

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併權益變動表
 
 
 
Teva股東權益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
數量:
共享(在
百萬美元)
 
 
陳述

價值
 
 
其他內容
實收資本
 
 
保留
收益
(累計
赤字)
 
 
累計

其他
全面
(虧損)
 
 
財務處
股票
 
 
總提瓦
股東的
股權
 
 
非-

控管
利益
 
 
總股本
 
 
 
(百萬美元)
 
2023年3月31日的餘額
    1,226       57       27,719       (13,086     (2,701     (4,128     7,860       751       8,612  
淨收益(虧損)
                            (863                     (863     (35 )     (898
其他綜合收益
(虧損)
                                    25               25       (60     (35
發行股份
    1       *       *                               *               *  
基於股票的薪酬
費用
                    30                               30               30  
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2023年6月30日的餘額
    1,227     $ 57     $ 27,748     $ (13,950   $ (2,677   $
 
(4,128)     $ 7,052     $ 656     $ 7,708  
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
表示小於$的金額0.51000萬美元。
 
 
 
Teva股東權益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
數量:
共享(在
百萬美元)
 
 
 
陳述
價值
 
 
 
其他內容
實收資本
 
 
保留
收益
(累計
赤字)
 
 
累計
其他
全面
(虧損)
 
 
財務處
股票
 
 
總提瓦
股東的
股權
 
 
非-

控管
利益
 
 
總股本
 
 
 
 
(百萬美元)
 
 
2022年3月31日的餘額
    1,216         57  
 
27,587       (11,484     (2,687     (4,128     9,344       916       10,260    
淨收益(虧損)
               

 
        (232                     (232     (27     (259
)


其他全面收益(虧損)
               

                    (114             (114     (98     (212
)
 
發行股份
    *         *  
                                    *               *    
基於股票的薪酬費用
                 
    39                               39               39
 
   
 
 
     
 
 
     
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
2022年6月30日的餘額
    1,216       $ 57  
  $ 27,625     $ (11,716   $ (2,801   $ (4,128   $ 9,037     $ 791     $ 9,828    
   
 
 
     
 
 
     
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
*
表示小於$的金額0.51000萬美元。
 
 
 
Teva股東權益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
數量:
共享(在
百萬美元)
 
 
陳述
價值
 
 
其他內容
實收資本
 
 
保留
收益
(累計
赤字)
 
 
累計
其他
全面
(虧損)
 
 
財務處
股票
 
 
總提瓦
股東的
股權
 
 
非-

控管
利益
 
 
總股本
 
 
 
(百萬美元)
 
2022年12月31日的餘額
    1,217       57       27,688       (12,882     (2,838     (4,128     7,897       794       8,691  
淨收益(虧損)
                            (1,068                     (1,068     (68     (1,136
其他全面收益(虧損)
                                    161               161       (69     92  
發行股份
    10       *       *                               *               *  
基於股票的薪酬費用
                    62                               62               62  
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2023年6月30日的餘額
    1,227     $ 57     $ 27,748     $ (13,950   $ (2,677   $ (4,128   $ 7,052     $ 656     $ 7,708  
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
表示小於$的金額0.51000萬美元。
由於四捨五入的原因,金額可能不會相加。
附註是財務報表的組成部分。
 
6


目錄表
 
 
Teva股東權益
 
 
 
 
 
 
 
 
 
普通股
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
數量:
共享(在
百萬美元)
 
 
陳述
價值
 
 
其他內容
已繳費

資本
 
 
保留
收益
(累計
赤字)
 
 
累計
其他
全面
(虧損)
 
 
財務處
股票
 
 
總提瓦
股東的
股權
 
 
非-

控管
利益
 
 
總計
股權
 
 
 
(百萬美元)
 
2021年12月31日的餘額
    1,209       57       27,561       (10,529     (2,683     (4,128     10,278       966       11,244  
淨收益(虧損)
                            (1,187                     (1,187     (24 )     (1,211
其他全面收益(虧損)
                                    (118             (118     (150     (268
發行股份
    7       *       1                               1               1  
基於股票的薪酬費用
                    63                               63               63  
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2022年6月30日的餘額
    1,216     $ 57     $ 27,625     $ (11,716   $ (2,801   $ (4,128   $ 9,037     $ 791     $ 9,828  
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
*
表示小於$的金額0.51000萬美元。
由於四捨五入的原因,金額可能不會相加。
附註是財務報表的組成部分。
 
7


目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併現金流量表
(百萬美元)
(未經審計)
 
 
  
三個月後結束
6月30日,
 
 
截至六個月
6月30日,
 
 
  
2023
 
 
2022
 
 
2023
 
 
2022
 
經營活動:
  
 
 
 
淨收益(虧損)
   $ (898     (259   $ (1,136     (1,211
對淨收益(虧損)與業務提供的現金淨額進行調整:
                                
折舊及攤銷
     300       358       604       681  
商譽減值、長期資產減值和待售資產減值
     774       810       962       975  
營業資產和負債淨變動
     204       354       (160     913  
遞延所得税--淨税和不確定税頭寸
     (44     (1,083     (150     (1,258
基於股票的薪酬
     30       39       62       63  
其他項目
     (12     (107     23       (77
投資和出售長期資產的淨損失(收益)
     (30     11       (26     (12
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
經營活動提供(用於)的現金淨額
     324       123       179       74  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
投資活動:
                                
以證券化貿易應收賬款換取的實益利息
     371       287       694       592  
購買房產、廠房和設備
     (119     (127     (258     (284
出售業務和長期資產所得收益
     56       18       58       43  
收購業務,扣除收購現金後的淨額
                                (7
購買投資和其他資產
     (2              (6     (4
出售投資所得收益
              3                3  
其他投資活動
     (4     (2     (5     (2
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
投資活動提供(用於)的現金淨額
     302       179       483       341  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
融資活動:
                                
償還優先票據和貸款及其他長期負債
              (296     (3,152     (296
優先票據收益,扣除發行成本
                       2,451           
其他融資活動
     (55     (42     (60     (40
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
融資活動提供(用於)的現金淨額
     (55     (338     (761     (336
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
現金和現金等價物的換算調整
     (77     (123     (65     (185
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
現金、現金等價物和限制性現金淨變化
     494       (159     (164     (107
期初現金、現金等價物和限制性現金餘額
     2,176       2,250       2,834       2,198  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
期末現金、現金等價物和限制性現金餘額
   $ 2,670       2,091       2,670       2,091  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬:
                                
現金和現金等價物
     2,669       2,058       2,669       2,058  
包括在其他流動資產中的受限現金
     1       33       1       33  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
現金流量表中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額
     2,670       2,091       2,670       2,091  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
非現金
融資和投資活動:
                                
以證券化應收賬款換取的實益權益
   $ 380       291       714       590  
由於四捨五入,金額可能不會相加
附註是財務報表的組成部分。
 
8

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
注1--提交依據:
 
 
a.
陳述的基礎
隨附的未經審計綜合財務報表已按與年度綜合財務報表相同的基準編制。管理層認為,財務報表反映了公平陳述Teva財務狀況和業務結果所需的所有正常和經常性調整。本季度報告中所包含的信息
10-Q
應與公司年度報告表格中包含的綜合財務報表和附註一併閲讀
10-K
截至2022年12月31日的年度,如提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的文件所示。這個
年終
資產負債表數據來源於截至2022年12月31日的經審計的綜合財務報表,但並不包括美國公認會計原則(以下簡稱美國公認會計原則)要求的所有披露。
在編制本公司的綜合財務報表時,管理層必須作出估計和假設,以影響財務報表日期的資產、負債、權益和或有負債及資產的報告金額,以及報告年度的收入和支出報告金額。實際結果可能與這些估計不同。
在編制公司的綜合財務報表時,管理層還考慮了通脹預期對其關鍵和重要會計估計的經濟影響。對於這些綜合財務報表,最重要的估計和假設涉及確定知識產權研發資產的估值和可回收性、營銷產品權利和商譽、評估在美國的銷售準備金和津貼、不確定的税收狀況、估值津貼和或有事項。這些估計可能會受到更高的成本以及將如此高的成本轉嫁給客户的能力的影響,這是高度不確定的。政府為應對宏觀經濟發展而採取的行動及其對Teva第三方製造商和供應商、客户和市場的經濟影響也可能影響這些估計,並可能在未來發生變化。
2022年2月,俄羅斯發動對烏克蘭的入侵。截至本季度報告10-Q表之日,該地區持續的衝突和破壞仍在繼續。俄羅斯和烏克蘭市場包括在Teva的國際市場部門業績中。Teva在這些市場沒有製造或研發設施。作為公司年度商譽分析的一部分,Teva發現貼現率增加,這導致其國際市場報告部門的商譽減值費用。這一增加的原因是貼現率的某些部分增加,部分原因是俄羅斯等幾個國家的具體國家特點可能是衝突的結果,風險較高。除了對商譽減值費用的影響外,在截至2023年6月30日的三個月和六個月內,這場衝突對Teva的運營業績和財務狀況的影響仍然微不足道。
Teva在截至2023年6月30日的三個月和六個月的運營業績不一定表明整個財年可以預期的業績。由於四捨五入,合併財務報表和相關附註中的某些金額可能不會相加。所有百分比都是使用未四捨五入的金額計算的。

 
 
b.
重大會計政策
最近採用的會計公告
2022年9月,FASB發佈了ASU
2022-04
“負債--供應商財務方案:供應商財務方案債務的披露(分主題
405-50)”.
本指南旨在解決利益相關者要求提供有關實體使用供應商融資計劃及其對實體營運資本、流動性和現金流的影響的信息的要求。該指導意見適用於2022年12月15日之後開始的財政年度,包括這些財政年度內的過渡期,但關於前滾信息要求的修正案除外,該修正案適用於2023年12月15日之後開始的財政年度。更多信息見附註8g。
2021年10月,FASB發佈了ASU
2021-08
“企業合併(主題805),根據與客户的合同對合同資產和合同負債進行會計處理”,要求在企業合併中收購的合同資產和合同負債在收購之日由收購方根據美國會計準則第606號“與客户的合同收入”予以確認和計量。指導意見將導致購買方按照被購買方記錄的相同金額確認合同資產和合同負債。該指導應前瞻性地適用於在生效日期或之後發生的收購。公司採用了新的會計準則,自2023年1月1日起生效,該指導意見前瞻性地適用於收購日期為2023年1月或之後的所有業務合併。採用這一指導方針並未對公司的綜合財務報表產生實質性影響。
 
9

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
最近發佈的會計聲明,尚未採用
沒有。
注2-某些交易:
該公司已與第三方達成聯盟和其他安排,以獲得其不擁有的產品的權利,進入其不在其經營的市場,並以其他方式分擔開發成本或業務風險。該公司最重要的此類協議摘要如下。
MODAG
2021年10月,Teva宣佈與MODAG GmbH(Modag)達成許可協議,將向Teva提供開發、製造Modag的先導化合物並將其商業化的全球獨家許可
(TEV-56286)
和一種相關化合物
(TeV-56287)。
TeV-56286
最初是為治療多系統萎縮(“MSA”)和帕金森病而開發的,並有可能應用於其他神經退行性疾病的治療,如阿爾茨海默病。
 
A期1b期臨牀試驗
 
TeV-56286
 
已經完成,Teva和Modag將尋求與FDA討論進一步的發展。
 I
在2021年第四季度,
Teva預付了#美元。10這筆錢給了Modag,這筆錢被記錄為研發費用。Modag可能有資格獲得未來的發展里程碑付款,總額高達$301000萬美元,以及未來的商業里程碑和特許權使用費。
Alvotech
2020年8月,Teva與生物製藥公司Alvotech達成協議,將五種生物相似候選產品在美國獨家商業化。這項合作的初始流水線包括涉及多個治療領域的生物相似候選藥物,包括建議的Humira生物仿製藥
®
(阿達利單抗)和Stelara
®
(Ustekinumab)。根據協議條款,Alvotech負責生物相似候選產品的開發、註冊和供應,Teva將在美國獨家將這些產品商業化。2023年7月,Alvotech和Teva擴大了合作協議,在合作伙伴關係中增加了兩個新的生物相似候選對象以及兩個現有生物相似候選對象的延伸。Teva在2020年第三季度支付了一筆預付款,並在2021年第二季度支付了額外的預付款和里程碑付款,這些款項被記錄為研發費用。Teva還在2023年1月支付了一筆里程碑式的付款,這筆錢被記錄為
2022年第四季度的研發費用。額外的開發和商業里程碑付款,最高可達約美元
400
從2023年7月起,與擴大合作協議相關的1000萬美元、特許權使用費和里程碑付款可能由Teva在未來幾年內支付。Teva和Alvotech將分享這些生物仿製藥商業化的利潤。根據2022年3月達成的和解協議,關於Abbvie對
Alvotech與Alvotech提出的與Humira類似的生物
®
、Alvotech和Teva可能會將擬議的生物相似產品出售給Humira
®
 
在美國
。從2023年7月1日開始,一旦獲得美國監管部門的批准。Alvotech宣佈,他們收到了FDA關於擬議中的Humira生物相似物的完整回覆信(CRL
®
在9月份
2022年、2022年12月、2023年4月和2023年6月。2023年4月和6月的CRLS表示,由於Alvotech製造設施的缺陷,目前無法批准該申請。Alvotech目前正在解決FDA最近一次檢查和CRL中發現的缺陷。2023年7月合作協議的擴展包括Teva更多地參與Alvotech製造設施的製造和質量,Teva同意在某些條件下收購Alvotech將根據日期為2022年12月20日的可轉換債券工具發行的次級可轉換債券,價格為1美元
40百萬美元。2023年1月,FDA接受了生物製品許可證的審查
申請(“BLA”)擬與Stelara類似的生物材料
®
。2023年6月12日,Alvotech和Teva達成和解和許可協議
 
與強生公司就擬議中的與Stelara類似的生物
®
,給予其在美國的許可證進入日期不晚於
 2025年2月21日,
 
前提是在該日期之前獲得美國監管部門的批准。
 
10

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
武田
2016年12月,Teva與武田藥品工業株式會社(“武田”)的一家子公司就ATTENUKINE的研究、開發、製造和商業化達成了一項許可協議
TM
技術Teva收到了$30100萬美元的預付款和一筆里程碑式的付款202017年為2.5億美元。在2022年第二季度,武田開始了對modakafusp alfa(前身為TAK573或TEV 48573)的第二階段研究,因此向Teva支付了一筆里程碑式的付款#美元252000萬美元,在2022年第二季度確認為收入。許可協議規定,向Teva支付的額外里程碑付款最高可達$519關於該候選產品的1000萬美元,以及未來的版税。
Medincell
2013年11月,Teva與Medincell達成協議,開發多種長效注射(LAI)產品並將其商業化。Teva領導臨牀開發和監管過程,並負責這些產品的商業化。主要產品是利培酮賴氨酸(以前稱為
TV-46000)。
2023年4月28日,FDA批准了UZEDY
TM
用於治療成人精神分裂症的(利培酮)緩釋注射混懸劑,於2023年5月在美國推出。MedinCell可能有資格獲得未來基於銷售的
最高可達$的里程碑
105 
與UZEDY有關的100萬美元。Teva還將根據淨銷售額向Medincell支付特許權使用費。
第二個入選產品是奧氮平·賴
(TEV-44749)
用於治療精神分裂症。2022年第三季度,Teva決定將該產品的開發推進到第三階段,因此,3 向Medincell支付了100萬英鎊的里程碑付款,這被確認為研發費用。Medincell可能有資格獲得奧氮平Lai銷售的進一步里程碑和特許權使用費
(TeV-44749)。
持有待售資產和負債:
一般信息
截至2023年6月30日,待售資產和負債包括某些製造業資產和一項預計將在明年內出售的業務。截至2022年12月31日持有的待售資產包括在2023年第二季度出售或預計在2023年下半年出售的某些製造業資產。下表彙總了截至2023年6月30日和2022年12月31日Teva的所有資產和負債:
 
    
6月30日,
    
12月31日,
 
    
2023
    
2022
 
    
(單位:百萬美元)
 
盤存
     9        2  
財產、廠房和設備、網和其他
     36        18  
商譽
     19            
持有待售資產按公允價值調整
     (8      (10
    
 
 
    
 
 
 
在綜合資產負債表中分類為待售出售的出售集團的總資產
   $ 56      $ 10  
    
 
 
    
 
 
 
在綜合資產負債表中歸類為持有待售的出售集團負債總額,記在其他流動負債項下
   $ (12    $     
    
 
 
    
 
 
 
 
11

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
注3--與客户簽訂合同的收入:
收入的分解
下表按主要收入來源分列了Teva的收入。關於收入分類的更多信息,見附註15。


 
  
截至2023年6月30日的三個月
 
 
  
北美
 
 
歐洲
 
 
 
國際
市場
 
  
其他相關活動
 
 
總計
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
售賣貨品
     1,579       1,153         448        151       3,331  
發牌安排
     21       11         5        2       38  
分佈
     392         §       10                 402  
其他
     (1     (1       16        92       106  
    
 
 
   
 
 
     
 
 
    
 
 
   
 
 
 
     $ 1,991     $ 1,163       $ 479      $ 245     $ 3,878  
    
 
 
   
 
 
     
 
 
    
 
 
   
 
 
 
 

§
代表的金額不到50萬美元。
 
 
  
截至2022年6月30日的三個月
 
 
  
北美
 
  
歐洲
 
 
國際
市場
 
 
其他相關活動
 
  
總計
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
售賣貨品
     1,538        1,127        448       176        3,289  
發牌安排
     54        13        4       1        72  
分佈
     308          §      10                 318  
其他
     3        31        (9     81        106  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
 
     $ 1,904      $ 1,171      $ 454     $ 257      $ 3,786  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
 
 
 
§
代表的金額不到50萬美元。
 
 
  
截至2023年6月30日的六個月
 
 
  
北美
 
 
歐洲
 
 
國際
市場
 
  
其他相關活動
 
  
總計
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
售賣貨品
     2,898        2,329       912        282        6,421  
發牌安排
     44        25       10        2        81  
分佈
     816          §     19                  836  
其他
       §      (7
)
    29        179        201  
    
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
    
 
 
 
     $ 3,757      $ 2,347     $ 971      $ 464      $ 7,539  
    
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
 
§代表不到50萬美元的數額。
 
12

目錄表
提瓦
醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
 
  
截至2022年6月30日的六個月
 
 
  
北美
 
  
歐洲
 
 
國際
市場
 
  
其他相關活動
 
  
總計
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
售賣貨品
     2,915        2,261        894        356        6,425  
發牌安排
     74        26        8        2        110  
分佈
     650          §      26                  677  
其他
     1        39        19        175        234  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
     $ 3,641      $ 2,327      $ 946      $ 532      $ 7,447  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
 
§
代表的金額不到50萬美元。.


可變考慮事項
可變對價主要包括銷售準備金和津貼(“SR&A”),包括回扣(包括醫療補助和其他政府計劃折扣)、按存儲容量使用計費、退貨和其他促銷項目(包括貨架庫存調整)。即時付款折扣撥備是從應收賬款中扣除的。
本公司在出售時確認這些撥備,如果實際金額與估計撥備不同,則對其進行調整。
面向美國客户的SR&A包括大約67%
 
在公司截至2023年6月30日的SR&A總額中,剩餘部分主要與加拿大和德國的客户有關。截至6月份的6個月,第三方銷售的SR&A的變化。
30
、2023年和2022年如下:
 

 
  
銷售準備金和津貼
 
 
  
儲量
包括在
帳目
應收賬款,
網絡
 
 
返點
 
 
醫療補助和
其他
政府部門
津貼
 
 
 
按存儲容量計費
 
 
退貨
 
 
其他
 
 
總計
儲量
包括在
銷售額
儲量

津貼
 
 
總計
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
2023年1月1日的餘額
   $ 67      $ 1,575      $ 663        $ 991      $ 455      $ 66      $ 3,750      $ 3,817  
 
與本年度銷售相關的撥備
期間
     175        2,037        319          3,788        141        56        6,341        6,516  
與以前期間的銷售有關的準備金
            (17
)
 
     (26  
)
     (17
)
 
     16        (3
)
 
     (47 )      (47 )
信貸和付款
     (178
)
 
     (2,068
)
     (431  
)
     (3,908
)
     (181
)
 
     (38
)
     (6,626 )      (6,804 )
翻譯差異
            11        2          2        2        (2
)
 
     15        15  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
      
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
2023年6月30日的餘額
   $ 64      $ 1,538      $ 527        $ 856      $ 433      $ 79      $ 3,433      $ 3,497  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
      
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
 
  
銷售準備金和津貼
 
 
  
儲量
包括在
帳目
應收賬款,淨額
 
 
返點
 
 
醫療補助和
其他
政府部門
津貼
 
 
按存儲容量計費
 
 
退貨
 
 
其他
 
 
總儲量
包括在
銷售和儲備

津貼
 
 
總計
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
2022年1月1日的餘額
   $ 68     $ 1,655     $ 854     $ 1,085     $ 535     $ 112     $ 4,241     $ 4,309  
與本年度期間的銷售有關的撥備
     181       1,889       446       3,836       147       152       6,470       6,651  
與以前期間的銷售有關的準備金
              (102     20       (8     (16     (2     (108     (108
信貸和付款
     (185     (1,901     (497     (3,922     (211     (145     (6,676     (6,861
翻譯差異
              (33     (6     (7     (4     3       (47     (47
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
2022年6月30日的餘額
   $ 64     $ 1,508     $ 817     $ 984     $ 451     $ 120     $ 3,880     $ 3,944  
    
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
 
 
13

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)

 
應收賬款質押
扣除信貸損失準備後的應收賬款包括#美元8511000萬美元和300萬美元436
10億美元,截至
六月
30, 2023
分別於2022年12月31日,就2022年11月達成的美國證券化計劃向PNC銀行、全國協會承諾。見本表格10-Q表合併財務報表附註8f和合並財務報表附註10f
陳述
截至2022年12月31日的年度,包括在Teva的Form 10-K年度報告中。
注4--庫存:
扣除準備金後的存貨構成如下:
 
 
  
6月30日,
 
  
12月31日,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
成品
   $ 2,136      $ 1,987  
原材料和包裝材料
     1,188        1,059  
正在加工的產品
     580        555  
運輸中的材料和臨時付款
     204        232  
    
 
 
    
 
 
 
     $ 4,109      $ 3,833  
    
 
 
    
 
 
 
附註5--可識別無形資產:資產
可確認的無形資產包括以下內容:
 
 
  
毛收入淨額為
損傷
 
  
累計攤銷
 
  
賬面淨額
 
 
  
6月30日,
2023
 
  
12月31日,
2022
 
  
6月30日,
2023
 
  
12月31日,
2022
 
  
6月30日,
2023
 
  
12月31日,
2022
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
產品權利
   $ 17,937      $ 18,067      $ 12,958      $ 12,630      $ 4,979      $ 5,437  
商號
     582        577        250        231        332        346  
正在進行的研究和開發
     427        487        —          —          427        487  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
總計
   $ 18,946      $ 19,131      $ 13,208      $ 12,861      $ 5,738      $ 6,270  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
產品權利和商號
產品權利和商號是以攤餘成本列報的資產。產品權利和商標名代表來自各種收購的不同治療類別的藥品組合,其加權平均壽命約為
9
好幾年了。
無形資產攤銷為#美元。1621000萬美元和300萬美元212在截至2023年6月30日、2022年6月30日和2022年6月的三個月裏,這一數字分別為3.8億美元和1.8億美元。
 
14

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)

 
無形資產攤銷為#美元。
326
1000萬美元和300萬美元
412
截至2023年6月30日、2022年6月30日和2022年6月的6個月分別為2.5億美元。
知識產權研發
Teva的知識產權研發是尚未在其主要市場獲得批准的資產。知識產權研發具有內在風險,即資產在後期階段可能不會成功,並可能在未來階段減值。
無形資產減值準備
截至2023年、2023年和2022年6月30日止三個月的長期無形資產減值為631000萬美元和300萬美元51分別為2.5億美元和2.5億美元。
2023年第二季度的減值包括:
 
  (a)
可識別的產品權利為$281000萬美元,主要與市場對產品價格和數量的最新假設有關;以及
 
  (b)
知識產權研發資產為美元351000萬美元,與開發進展和其他關鍵估值指標(例如,市場規模、競爭假設、法律格局和推出日期)變化導致的非專利管道產品有關。
2022年第二季度的減值包括:
 
  (a)
可識別的產品權利為$32100萬美元與市場對從阿特維斯收購的產品的價格和數量的最新假設有關
泛型;
 
  (b)
知識產權研發資產為美元19由於在美國的開發進展和其他關鍵估值指標(如市場規模、競爭假設、法律格局、推出日期)的變化而從Actavis Generics收購的仿製藥流水線產品,導致300萬美元。
截至2023年6月30日及2022年6月30日止六個月的長期無形資產減值為2411000萬美元和300萬美元199分別為2.5億美元和2.5億美元。
2023年前六個月的減值包括:
 
  (a)
可識別的產品權利為$188300萬美元:(I)$112在日本,主要與監管機構的降價有關;及(Ii)761.7億美元與更新的市場對產品價格和數量的假設有關;以及
 
  (b)
知識產權研發資產為美元531000萬美元,主要與開發進展和其他關鍵估值指標(如市場規模、競爭假設、法律格局和推出日期)變化導致的非專利管道產品有關。
2022年前六個月的減值主要包括:
 
  (a)
可識別的產品權利為$1611000萬美元與最新的市場對從Actavis Generics收購的產品的價格和數量的假設有關,以及
 
  (b)
知識產權研發資產為美元21由於在美國的開發進展和其他關鍵估值指標(如市場規模、競爭假設、法律格局、推出日期)的變化而從Actavis Generics收購的仿製藥流水線產品,導致300萬美元。
2023年頭六個月減值無形資產的公允價值計量基於市場上的重大不可觀察投入,因此代表公允價值等級中的第三級計量。適用的貼現率範圍為8.5%至10%。成功因素的概率範圍為20%至90%用於公允價值計算,以反映知識產權研發固有的監管和商業風險。
 
1
5

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
附註6-商譽:
截至2023年6月30日期間的商譽賬面值變動情況如下:
 
 
  
北美
 
  
歐洲
 
  
國際
市場
 
 
其他
 
  
總計
 
 
 
Teva的新API
 
  
麥迪斯
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
截至2022年12月31日的餘額(1)
   $ 6,450      $ 8,302      $ 1,339     $ 1,293      $ 249      $ 17,633  
在此期間的變化:
                                                    
商譽減值
     —          —          (700     —          —          (700
商譽重新分類為持有待售資產
                         (19                         (19
翻譯差異
     9        95        82       10        9        205  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2023年6月30日的餘額(1)
   $ 6,459      $ 8,397      $ 702     $ 1,303      $ 258      $ 17,118  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
   
 
 
    
 
 
    
 
 
 

(1)
累計
截至2023年6月30日和2022年12月31日的商譽減值大約為
$28.3十億美元和美元
$27.61000億美元
,分別為。
Teva通過三個報告部門運營其業務:北美、歐洲和國際市場。這些業務部門中的每個都是一個報告單位。其他報告單位包括Teva生產和向第三方銷售原料藥(“Teva原料藥”)和
外發許可
通過其附屬公司Medis向其他製藥公司提供產品組合的平臺。Teva的API和Medis報告單位列在表中的“其他”項下
 
在上面
。有關其他細分市場的信息,請參見附註15。
Teva採用收益法確定其報告單位的公允價值。收益法是一種估計公允價值的前瞻性方法。在收益法中,使用的方法是貼現現金流量法。Teva首先對與報告單位有關的所有預期淨現金流量進行預測,其中包括應用終止值,然後應用貼現率得出淨現值。現金流預測是基於Teva對收入增長率和營業利潤率的估計,並考慮到行業和市場狀況。所使用的貼現率基於加權平均資本成本(“WACC”),並根據與特定國家和特定業務特徵相關的相關風險進行了調整。如果這些預期中的任何一個與Teva的假設有實質性差異,Teva可能會在未來記錄分配給這些報告單位的商譽減值。
第一季度的發展
在2023年第一季度,管理層評估了該季度是否發生了任何事態發展,以確定其任何報告單位的公允價值是否更有可能低於截至2023年3月31日的賬面價值。管理層得出的結論是,沒有發生任何觸發事件,因此沒有進行量化評估。
在2022年第四季度與Teva的國際市場和Teva的API報告單位有關的商譽減值費用之後,這些報告單位的賬面價值等於2022年12月31日的公允價值。此外,作為Teva在2022年第二季度年度商譽減值測試中進行的定量分析的一部分,它得出結論,Teva歐洲報告部門的估計公允價值比其估計賬面價值高出9%.
第二季度的發展
根據公司政策,Teva於2023年第二季度對所有報告單位進行了年度商譽減值測試。管理層考慮了所有現有信息,包括從作為Teva內部財務規劃和預算編制程序一部分的最新長期規劃(LRP)進程和年度業務計劃(AOP)收集的信息,以及Teva新推出的“以增長為軸心”戰略(“Teva戰略”)。Teva的管理層和董事會討論和審查了LRP、AOP和Teva的戰略。
此外,作為年度商譽減值測試的一部分,Teva在獨立估值專家的協助下對所有報告單位進行了量化分析。
根據這一量化分析,在2023年第二季度,Teva記錄了商譽減值費用#美元。700與其國際市場報告股有關的1000萬美元,主要是由於與若干國家的具體國家特點有關的較高風險而提高了貼現率。
 
16

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
在計入與Teva的國際市場報告部門相關的商譽減值費用後,該報告部門的賬面價值等於其截至2023年6月30日的公允價值。因此,如果業務狀況或預期發生重大變化,未來可能有必要向Teva的國際市場報告部門記錄進一步的減值費用。
Teva估計公允價值的超額部分
應用編程接口
報告單位截至2023年6月30日的估計賬面金額可以忽略不計。因此,如果業務狀況或預期發生重大變化,可能有必要在未來向Teva的API報告部門記錄減值費用。
Teva歐洲報告的估計公允價值
 
單位超出其估計賬面金額
3
%基於終端增長率為
1.56
%,貼現率為
9.96
%。如果Teva保持所有其他假設不變,則終端增長率的降低
0.25
%至
1.31
%或提高貼現率
0.25
%至
10.21
%將
結果是減少了
Teva的公允價值超過賬面價值
歐洲
報告單位
從現在開始1%
.
 
Teva的北美和Medis報告部門的公允價值超出
 
10超過他們的
他們各自的
截至2023年6月30日的賬面價值。
Teva指出,其市值一直低於管理層對公司報告單位公允價值合計的評估。然而,截至2023年6月30日,公司市值加上合理的控制溢價超過了賬面價值。
附註7--債務:
 
a.
短期債務:
 

         
6月30日,
   
12月31日,
 
    
截止日期利率:

2023年6月30日
   
成熟性
    
2023
    
2022
 
                         
               
(單位:百萬美元)
 
可轉換優先債券
    0.25     2026       23       23  
長期負債的當前到期日
                    1,957       2,086  
                   
 
 
   
 
 
 
短期債務總額
                  $ 1,980     $ 2,109  
     
 
 
   
 
 
 
可轉換優先債券
Teva的本金0.252026年到期的可轉換優先債券的百分比為$23截至2023年6月30日和
截止日期:
2022年12月31日。這些可轉換的優先債券包括“淨股份結算”功能,根據該功能,本金將以現金支付,在轉換的情況下,只有本金以上的剩餘轉換價值將以Teva股票支付。由於可隨時行使的“股份淨額結算”功能,這些可轉換優先債券在資產負債表中歸類為
短期
“債務”
.

b.
長期債務:
 
 
  
截止日期利率:

2023年6月30日
 
 
成熟性
 
  
2023年6月30日
 
  
12月31日,
2022
 
 
  
 
 
 
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
高級票據:歐元1,500
  
 
1.13
 
 
2024
 
  
 
680
 
  
 
670
 
與可持續發展相關的高級票據歐元1,5001000萬(6)(*)
  
 
4.38
 
 
2030
 
  
 
1,630
 
  
 
1,606
 
高級票據:歐元1,3001000萬(9)
  
 
1.25
 
 
2023
 
  
 
  
 
  
 
633
 
與可持續發展相關的高級票據歐元1,1001000萬(7)(*)
  
 
3.75
 
 
2027
 
  
 
1,196
 
  
 
1,177
 
高級票據:歐元1,0001000萬(5)
  
 
6.00
 
 
2025
 
  
 
447
 
  
 
1,070
 
高級票據:歐元9001000萬(5)
  
 
4.50
 
 
2025
 
  
 
539
 
  
 
963
 
與可持續發展相關的高級票據歐元8001000萬(1)(*)
  
 
7.38
 
 
2029
 
  
 
870
 
  
 
  
 
高級票據:歐元750
  
 
1.63
 
 
2028
 
  
 
812
 
  
 
800
 
高級票據:歐元700
  
 
1.88
 
 
2027
 
  
 
759
 
  
 
748
 
與可持續發展相關的高級票據歐元5002000萬(2)(*)
  
 
7.88
 
 
2031
 
  
 
544
 
  
 
  
 
高級票據美元3,5001000萬(5)
  
 
3.15
 
 
2026
 
  
 
3,374
 
  
 
3,496
 
 
17

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
高級票據美元3,0001000萬(5)(10)
  
 
2.80
 
 
2023
 
  
 
1,000
 
  
 
1,453
 
高級票據美元2,000
  
 
4.10
 
 
2046
 
  
 
1,986
 
  
 
1,986
 
高級票據美元1,2501000萬(5)
  
 
6.00
 
 
2024
 
  
 
957
 
  
 
1,250
 
高級票據美元1,250
  
 
6.75
 
 
2028
 
  
 
1,250
 
  
 
1,250
 
高級票據美元1,0001000萬(5)
  
 
7.13
 
 
2025
 
  
 
427
 
  
 
1,000
 
與可持續性相關的高級票據美元1,0001000萬(7)(*)
  
 
4.75
 
 
2027
 
  
 
1,000
 
  
 
1,000
 
與可持續性相關的高級票據美元1,0001000萬(6)(*)
  
 
5.13
 
 
2029
 
  
 
1,000
 
  
 
1,000
 
高級票據美元789
  
 
6.15
 
 
2036
 
  
 
783
 
  
 
783
 
與可持續性相關的高級票據美元6001000萬(3)(*)
  
 
7.88
 
 
2029
 
  
 
600
 
  
 
  
 
與可持續性相關的高級票據美元5001000萬(4)(*)
  
 
8.13
 
 
2031
 
  
 
500
 
  
 
  
 
高級票據:瑞士法郎350
  
 
1.00
 
 
2025
 
  
 
389
 
  
 
382
 
  
 
  
 
 
 
  
 
 
 
高級票據合計
 
  
 
20,743
 
  
 
21,266
 
其他長期債務
  
 
  
 
1
 
  
 
1
 
較少的當前到期日
 
  
 
(1,957
  
 
(2,086
減少債券發行成本(8)
 
  
 
(89
  
 
(78
  
 
  
 
 
 
  
 
 
 
優先票據和貸款總額
 
  
$
18,698
 
  
$
19,103
 
  
 
  
 
 
 
  
 
 
 


(1)
2023年3月,Teva發行了與可持續發展相關的優先票據,本金總額為8002000萬歐元的軸承7.38年利息和到期利息百分比2029年9月。如果Teva未能達到某些可持續發展的業績目標,利率將增加
0.100%-0.300%
每年,自2026年9月15日起(含)。
(2)
2023年3月,Teva發行了與可持續發展相關的優先票據,本金總額為5002000萬歐元的軸承7.88年利息和到期利息百分比2031年9月。如果Teva未能達到某些可持續發展的業績目標,利率將增加
0.100%-0.300%
每年,自2026年9月15日起(含)。
(3)
2023年3月,Teva發行了與可持續發展相關的優先票據,本金總額為#美元600700萬個軸承7.88年利息和到期利息百分比2029年9月。如果Teva未能達到某些可持續發展的業績目標,利率將增加
0.100%-0.300%
每年,自2026年9月15日起(含)。
(4)
2023年3月,Teva發行了與可持續發展相關的優先票據,本金總額為#美元500700萬個軸承8.13年利息和到期利息百分比2031年9月。如果Teva未能達到某些可持續發展的業績目標,利率將增加
0.100%-0.300%
每年,自2026年9月15日起(含)。
(5)
2023年3月,Teva完成了現金收購要約,並取消了#美元
631
2,000,000美元的本金總額1,0001000萬歐元6到期優先票據百分比2025; $4322,000,000美元的本金總額9001000萬歐元4.5到期優先票據百分比2025; $574300萬美元的本金總額1,0007.13到期優先票據百分比2025; $454300萬美元的本金總額3,0002.8到期優先票據百分比2023; $293300萬美元的本金總額1,2506到期優先票據百分比2024及$122300萬美元的本金總額3,5003.15到期優先票據百分比2026.
(6)
如果Teva未能達到某些可持續發展的業績目標,利率將增加
0.125%-0.375%
每年、自及包括在內2026年5月9日.
(7)
如果Teva未能實現某些可持續發展的業績目標,
一次性
支付的保險費
0.15%-0.45%
本金將在到期或較早贖回時支付,如果贖回是在當日或之後進行的2026年5月9日.
(8)
截至2023年6月30日的債券發行成本包括26與2023年3月發行的與可持續發展相關的優先票據有關的1000萬美元,由#美元部分抵消6 與現金投標要約相關的發行成本加快了100萬歐元。
(9)
2023年3月,Teva償還了$6461000萬美元的1.25到期時優先票據的百分比。
(10)
2023年7月,Teva償還了$1,0001000萬美元的2.8到期時優先票據的百分比。
(*)
利率調整和潛在的
一次性
與可持續性掛鈎債券相關的溢價支付被視為分叉嵌入衍生品。見附註8c。
 
18

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
長期債務由本公司數間間接全資附屬公司發行,並由本公司就支付所有本金、利息、貼現及額外金額(如有)提供全面及無條件擔保。上表概述的長期債務一般可隨時以不同的贖回價格外加應計和未付利息進行贖回。
截至2023年6月30日,Teva的債務實際上以以下貨幣計價:62%,以美元計算,36%(歐元)和2%,以瑞士法郎計算。
Teva短期流動性的主要來源是手頭的現金、現有的現金投資、流動證券和可用的信貸安排,主要是其美元。1.82022年4月簽訂的10億無擔保銀團可持續發展相關循環信貸安排,
AS
2023年2月修訂(“區域合作框架”)。
RCF的到期日為2026年4月,有兩個
一年制
擴展選項。RCF包含某些公約,包括對產生留置權和債務的某些限制,以及某些財務比率的維持,包括隨着時間的推移變得更具限制性的最高槓杆率。此外,區域可持續發展框架與兩個可持續發展業績目標相關聯:(I)公司的S&P ESG得分;(Ii)低收入和中等收入國家的新監管提交數量。RCF利潤率可能會根據公司的可持續發展表現而增加或減少。
2023年2月6日,RCF的條款被修訂,以更新本公司在RCF下某些時期的最高槓杆率。根據經修訂的RCF條款,公司的槓桿率不得超過4.252023年第二季度和第三季度,4.002023年第四季度,4.00X在2024年第一、第二和第三季度,以及3.502024年第四季度及以後。
RCF可用於一般企業目的,包括償還現有債務。截至2023年6月30日,不是區域合作框架下的未清償款項。
在……裏面
2023年7月,
總金額為300萬美元
$7001000萬美元是
已撤回
在RCF項下,並且截至本表格季度報告的日期未償還
10-Q.
根據目前和預測的結果,本公司預計,自財務報表發佈之日起一年內,其不會超過區域合作框架中規定的財務契約門檻。
在特定情況下,包括
不遵守規定
在上述任何契諾以及不能獲得任何豁免、修訂或其他修改的情況下,本公司將不能根據RCF借款。此外,在上述情況下,違反公約將導致RCF下的所有借款發生違約事件,當超過每一系列優先票據和與可持續性掛鈎的優先票據中規定的指定門檻金額時,由於交叉加速條款,可能導致本公司優先票據和可持續性掛鈎優先票據發生違約事件。
Teva預計,自財務報表印發之日起一年內,它將繼續有足夠的現金資源來支付償債和所有其他財務義務。
注8--衍生工具和套期保值活動:
 
a.
外匯風險管理:
前六個月
2023年,大約48Teva有%的收入是以美元以外的貨幣計價的。因此,Teva面臨着重大的外匯風險。
本公司訂立遠期外匯合約、購買及買賣期權,以對衝資產負債表項目、收入及開支的貨幣風險。此外,該公司採取措施,通過使用自然對衝來減少其風險敞口。該公司還採取行動抵消Teva內部子公司之間相反方向的風險。貨幣對衝項目通常以以下主要貨幣計價:歐元、瑞士法郎、日元、英鎊、俄羅斯盧布、加拿大元、波蘭茲羅提、新以色列謝克爾、印度盧比等貨幣。根據市場情況,外幣風險也可通過使用外幣債務進行管理。
本公司可選擇對衝海外附屬公司淨資產可能出現的波動(“淨投資對衝”),並於過去訂立交叉貨幣掉期及遠期合約,以對衝此類風險。
 
19

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
衍生工具的交易對手大多為主要銀行,本公司正監察相關的固有信貸風險。本公司不為交易目的而進行衍生品交易。
 
b.
利息風險管理:
本公司透過各種債務工具籌集資金,包括優先票據、與可持續發展掛鈎的優先票據、銀行貸款、可轉換債券及利率固定或浮動的銀團循環信貸安排。在某些情況下,本公司已從固定利率轉換為浮動利率(“公允價值對衝”),並從固定利率轉換為固定利率,與功能貨幣以外的貨幣兑換(“現金流對衝”),從而降低了整體利息支出或對衝了與利率波動相關的風險。
 
c.
分叉嵌入導數:
在發行與可持續發展相關的優先票據時,Teva確認了與利率調整相關的嵌入衍生品和潛在的
一次性
未能實現某些可持續性業績目標時支付保費,例如在#年獲得藥品
中低收入者
國家和温室氣體絕對排放量的減少,這兩個問題被分成兩部分,分別作為衍生金融工具核算。截至2023年6月30日,這些衍生工具的公允價值可以忽略不計。
 
d.
未償還衍生工具:
下表彙總了將事務處理指定為套期保值會計時套期保值項目的名義金額:
 
 
  
6月30日,
2023
 
  
12月31日,
2022
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
交叉貨幣互換-現金流對衝(1)
   $ 169      $     
    
 
 
    
 
 
 
下表彙總了衍生工具的分類和公允價值:

 
  
公允價值
 
 
  
指定為套期保值

儀器
 
  
未被指定為對衝的資產

儀器
 
 
  
6月30日,

2023
 
  
12月31日,

2022
 
  
6月30日,

2023
 
  
12月31日,

2022
 
在以下位置報告
  
(單位:百萬美元)
 
  
(單位:百萬美元)
 
資產衍生品:
                                   
其他流動資產:
                                   
期權和遠期合約
   $         $         $ 37      $ 29  
其他
非當前
資產:
                                   
交叉貨幣互換-現金流對衝(1)
     9                                
負債衍生品:
                                   
其他流動負債:
                                   
期權和遠期合約
                         (47      (101
 
20

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
下表提供了有關位置和數量的信息
税前
(收益)現金流對衝關係中指定的衍生品的損失:
 
    
財務支出,淨額
    
其他企業綜合收益表(虧損)
 
    
三個月過去了,
    
三個月過去了,
 
    
6月30日,
 
2023
    
2022年6月30日
    
6月30日,
 
2023
    
6月30日
2022
 
                             
在以下位置報告
  
(單位:百萬美元)
 
其中模糊限制語影響的行項目
已錄製
   $ 268      $ 211      $ (35    $ (212
交叉貨幣互換-現金流對衝(1)
     (14                (3          
     
    
財務費用,淨額
    
其他企業綜合收益表(虧損)
 
    
六個月過去了,
    
六個月過去了,
 
    
6月30日,
 
2023
    
2022年6月30日
    
6月30日,
 
2023
    
6月30日,
2022
 
                             
在以下位置報告
  
(單位:百萬美元)
 
其中模糊限制語影響的行項目
已錄製
   $ 528      $ 468      $ 92      $ (268
交叉貨幣互換-現金流對衝(1)
     (15                (5          
下表提供了有關位置和數量的信息
税前
(收益)未被指定為套期保值工具的衍生品的損失:

    
財務支出,淨額
    
淨收入
 
    
三個月後結束,
    
三個月後結束,
 
    
2023年6月30日
    
2022年6月30日
    
2023年6月30日
    
2022年6月30日
 
                             
在以下位置報告
  
(單位:百萬美元)
 
其中模糊限制語影響的行項目
已錄製
   $ 268      $ 211      $ (3,878    $ (3,786
期權和遠期合約(2)
     (36      (38                    
期權和遠期合約經濟對衝
(3)
                         (4      (16
     
    
財務費用,淨額
    
淨收入
 
    
六個月過去了,
    
六個月過去了,
 
    
2023年6月30日
    
2022年6月30日
    
2023年6月30日
    
2022年6月30日
 
                             
在以下位置報告
  
(單位:百萬美元)
 
其中模糊限制語影響的行項目
已錄製
   $ 528      $ 468      $ (7,539    $ (7,447
期權和遠期合約(2)
     (50      (43                    
期權和遠期合約經濟對衝
(3)
                         2        (35
 
 
(1)
2023年3月31日,Teva簽訂了一項跨貨幣利率互換協議,為2026年10月到期的公司間貸款的會計目的指定為現金流對衝,以日元計價。
 
21

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
(2)
Teva使用外匯合約(主要是期權和遠期合約)來對衝資產負債表項目的匯率敞口。出於會計目的,這些外匯合約不被指定為對衝工具。關於這些外匯合同,Teva確認了抵消資產負債表項目重估的收益或損失,這些資產負債表項目也記錄在財務費用淨額下。
 
(3)
Teva簽訂了期權和遠期合同,旨在限制外匯波動對以歐元、瑞士法郎、日元、英鎊、俄羅斯盧布、加拿大元、波蘭茲羅提和其他幾種貨幣記錄的預期收入和支出的風險敞口,以保護其2023年的預期經營業績。這些衍生工具不符合套期保值會計的標準,但它們被視為一種經濟對衝。該等衍生工具可能包括對衝未來預計收入及開支的交易,按其公允價值在資產負債表上按季度確認,而外匯對相關收入及開支的影響可能會在隨後的季度發生。在截至2023年6月30日的三個月裏,這些衍生品在收入項下確認的積極影響為
4
1000萬美元。在截至2022年6月30日的三個月裏,這些衍生品在收入項下確認的積極影響為
16
1000萬美元。在2023年的前六個月,這些衍生產品在收入項下確認的負面影響為$21000萬美元。在2022年前六個月,這些衍生產品在收入項下確認的積極影響為$351000萬美元。衍生工具的公允價值變動在損益表中與被對衝的相關風險相同的項目中確認。與這些衍生工具相關的現金流量在合併現金流量表中反映為經營活動的現金流量。

e.
因衍生工具終止而產生的攤銷:
遠期利率互換和國庫鎖定協議
2015年,Teva簽訂了遠期利率互換和國庫鎖定協議,以保護公司免受與公司計劃的未來債務發行相關的利率波動的影響。這些遠期利率互換和國庫鎖定協議於2016年7月債券發行時終止。這些交易的終止導致損失頭寸#美元。4933,000,000美元,記為其他全面收益(虧損),在財務費用項下攤銷,在債務有效期內淨額。
關於這些遠期利率互換和國庫鎖定協議,損失為#美元。7在截至2023年6月30日、2023年6月和2022年6月的三個月中,每個月的財務費用淨額下確認了1.6億美元,虧損為$181000萬美元和300萬美元15在截至2023年6月30日、2023年6月和2022年6月30日的六個月中,分別確認了1.8億歐元的財務費用淨額。

f.
證券化:
美國證券化計劃
2022年11月7日,Teva和一家遠離破產的特殊目的機構(SPV)與PNC Bank,National Association(PNC)達成了一項應收賬款證券化安排(以下簡稱AR安排)。
三年制
這是一個術語。應收賬款安排用於採購PNC的應收賬款,金額最高可達#美元
1
到2023年11月,10億美元,最高可達
500
從2023年11月到2025年11月。2023年6月30日,對應收賬款融資協議進行了修訂,在協議中增加了一名應收賬款購買人,金額最高可達#美元
250
到2025年11月,達到1000萬美元。結果,國家警察的總承付款減少到最高可達#美元。
750
2000萬美元,2023年6月30日生效。根據AR融資協議的條款,PNC的總承諾額預計將進一步減少到最高#美元。
500從2023年11月到2025年11月,AR設施的總承諾規模
 
將會是
 
$750百萬美元。SPV可以修改協議,並將承諾額增加到#美元1
如果更多的買家參與AR設施,2023年11月將達到10億美元。
 
22

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
g.
供應商財務計劃義務
Teva與參與的金融機構維持供應鏈融資協議。根據這些協議,參與供應商可以自願選擇將其在Teva的應收賬款出售給這些金融機構。Teva的供應商直接與各自的金融機構談判其融資協議,Teva不是這些協議的締約方。Teva對其供應商沒有任何經濟利益
決定
參加該計劃,Teva在到期日向金融機構支付已確認發票的聲明金額,通常在
120
天數後
日期:
發票
已收到
。與金融機構達成的協議不要求Teva提供作為供應商融資計劃擔保或其他形式擔保的資產。與參與供應商財務計劃的供應商相關的所有未付金額都被記錄下來
在……下面
Teva合併資產負債表中的應收賬款。分別截至2023年6月30日和2022年12月31日,
$84
1000萬美元和
$34
向參與採購的供應商支付300萬美元的應付款
這些
供應商融資
節目是
太棒了。
注9--法律和解和或有損失:
2023年第二季度,Teva記錄的費用為#美元4622000萬美元的法律和解和或有損失,而不是美元7292022年第二季度為1.2億美元。2023年第二季度的支出主要與
與此相關的一項規定
美國司法部的罪犯
對Teva USA某些仿製藥的營銷和定價的反壟斷指控,更新了與一些剩餘的阿片類藥物案件有關的估計和解條款,包括原則上關於私立醫院案件的協議,以及關於某些艾滋病毒藥物的反向支付反壟斷訴訟和解條款的更新。2022年第二季度的支出主要用於更新與剩餘阿片類藥物案件有關的估計結算準備金。見附註10。
在2023年的前六個月,Teva記錄了
費用
共$6951000萬美元的法律和解和或有損失,而不是300萬美元1,8542022年前六個月為1.2億美元。
費用
2023年的前六個月
主要涉及更新與剩餘阿片類藥物案件有關的估計和解經費,
與該計劃有關的條文
美國司法部對某些Teva USA仿製藥的營銷和定價提出刑事反壟斷指控,這是對估計條款的更新
相關內容
美國司法部患者援助計劃訴訟以及與解決某些艾滋病毒藥物的反向支付反壟斷訴訟有關的條款。
費用
在2022年的前六個月
主要涉及更新與剩餘阿片類藥物案件有關的估計結算準備金。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,Teva的法律和解準備金和應計費用及其他税收和長期負債項下記錄的或有損失準備金為#美元。4,7041000萬美元和300萬美元4,186分別為2.5億美元和2.5億美元。
附註10--承付款和或有事項:
一般信息
在正常業務過程中,Teva和/或其子公司不時會受到損害賠償和/或衡平法救濟的索賠。此外,如下文所述,在很大程度上由於其業務性質,Teva經常受到訴訟。Teva普遍認為,它對對其提起的訴訟有可取的辯護理由,並積極爭取每一項此類訴訟的辯護或和解。
Teva在其財務報表中記錄了一項準備金,如果它得出結論認為或有負債是可能的,並且其數額是可以合理估計的。根據下文所述案件的情況、管理層對損害可能性的評估以及律師的諮詢意見,除下文所述事項外,本説明中披露的事項未作任何規定。訴訟結果和意外情況是不可預測的,可能會判給大量損害賠償或其他救濟。因此,管理層的評估涉及對未來事件的複雜判斷,往往嚴重依賴於估計和假設。Teva持續審查下述事項,並可不時刪除先前披露的事項,如風險已在上一年完全解決,或被確定不再符合披露的重大門檻,或已實質解決。
如果下文所述的一項或多項此類程序導致對Teva的最終判決,這些判決可能對其在特定時期的運營結果和現金流具有重要意義。此外,即使某一特定訴訟的事實和情況沒有在財務報表中產生撥備,Teva在為其立場辯護的過程中也會產生大量的法律費用和相關費用。
 
23

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
關於第三方協議,在某些情況下,Teva可能被要求就第三方索賠向此類協議的當事人進行賠償,並可能由此類協議的當事人賠償,數額不詳。除其他事項外,Teva與第三方的協議可能要求Teva賠償他們,或要求他們賠償Teva與產品責任索賠有關的費用和損害,具體金額或未指明數額。
除另有説明外,以下披露的所有訴訟事項均涉及在美國提出的索賠。除另有説明外,以下所有第三方銷售數據均基於IQVIA數據。
知識產權訴訟
Teva不時尋求開發受專利保護的藥品和生物製藥的仿製藥和生物相似版本,以便在專利到期前在各個市場銷售。在美國,為了在發起人的專利到期之前獲得大多數仿製藥的批准,Teva必須根據1984年《哈奇-瓦克斯曼法》(Hatch-Waxman Act)中規定的程序挑戰專利。對於許多受專利保護的生物相似產品,Teva參與了《生物製品價格競爭和創新法》(BPCIA)的“專利舞蹈”程序,該程序允許在獲得生物相似產品批准之前挑戰發起人專利。在Teva尋求利用這種專利挑戰程序的範圍內,Teva正在並預計將參與有關發起人專利的有效性、可執行性或侵權性的專利訴訟。Teva還可能捲入專利訴訟,涉及其產品或製造工藝技術可能在多大程度上侵犯其他發起人或第三方專利。
此外,根據對各種法律和商業因素的複雜分析,Teva在某些情況下可能會選擇銷售該產品的仿製藥或生物相似版本,即使訴訟仍在進行中。如果Teva選擇以這種方式進行,如果法院的最終裁決對Teva不利,那麼它可能面臨專利侵權的重大責任,這可能對其在特定時期的運營結果和現金流具有重大影響。
Teva還可能被控在《哈奇-瓦克斯曼法案》(Hatch-Waxman Act)或BPCIA的範圍外侵犯專利。例如,Teva可能會在開始銷售產品後被起訴侵犯專利。這類訴訟可能涉及Teva的任何藥品,而不僅僅是其仿製藥和生物相似產品。
美國專利侵權案件損害賠償的一般規則是,專利權人應得到不低於合理使用費的賠償,在某些情況下,還可以賠償其損失的利潤。合理的特許權使用費賠償額一般根據Teva產品的銷售額計算。利潤損失的數額一般以專利權人產品的銷售損失為基礎。此外,專利權人可以尋求相應的損害賠償,以及最高可達專利持有人故意侵權損失利潤三倍的加重損害賠償,儘管法院通常判給的倍數要低得多。
Teva還捲入了與其開展業務的其他國家的專利有關的訴訟,特別是在歐洲。各國關於仿製藥和專利的法律各不相同。在歐洲,專利侵權的損害賠償可能包括利潤損失或合理的使用費,但通常不能獲得故意侵權的更高損害賠償金。
2014年7月,葛蘭素史克(GSK)向美國特拉華州地區法院提起訴訟,指控Teva侵犯了一項專利,該專利旨在以特定方式使用卡維地洛降低充血性心力衰竭患者的死亡風險。Teva開始銷售其卡維地洛片劑(GSK Coreg的仿製版本
®
)2007年9月。陪審團做出了有利於葛蘭素史克的裁決,認定Teva對誘導
侵權,包括故意侵權,並評定損害賠償$235.51000萬美元,不包括
前-
或判決後的利息或乘數
任性。此後,法院推翻了陪審團的裁決,認定Teva沒有誘導侵權行為,Teva也不欠任何損害賠償。
隨後,聯邦巡迴上訴法院發佈了一系列裁決,恢復了美元。235.51000萬人的判決,認定Teva對
專利侵權和拒絕再審。Teva隨後向美國最高法院提起上訴,但被駁回。此案已發回地區法院,以便就地區法院尚未審議的Teva的其他法律和衡平法辯護進行進一步訴訟。2021年第一季度,Teva承認了一項基於其解決此事的提議的條款。
2021年1月,Teva對複合專利和補充保護證書(SPC)提起專利無效訴訟,該證書聲稱涵蓋百時美施貴寶公司(BMS)的Eiquis
®
(阿皮沙班)。2022年5月,英國高等法院裁定該化合物專利和SPC無效,Teva開始銷售其仿製藥Eiquis
®
(阿皮沙班)。2023年5月,英國上訴法院維持了一審裁決,即
 
24

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
專利和SPC是無效的,也拒絕了BMS向英國最高法院上訴的請求。2023年6月,BMS直接向英國最高法院申請上訴許可。如果BMS的上訴成功,Teva可能會因專利侵權而欠下金錢賠償,並可能被禁止進一步銷售其仿製藥Eiquis
®
(Apixaban),直到專利和SPC於2026年5月到期。
產品責任訴訟
Teva的業務本身就使其面臨潛在的產品責任索賠。Teva維持着一項保險計劃,其中可能包括商業保險、自我保險(包括直接風險保留)或這兩種保險的組合,其金額和條款是它認為從其業務和相關風險來看是合理和審慎的。然而,Teva銷售,並將繼續銷售不在其產品責任保險範圍內的藥品;此外,它可能會受到保險範圍被拒絕的索賠以及超過其保單限額的索賠。製藥公司的產品責任保險正變得越來越昂貴,越來越難獲得。因此,Teva可能無法在其某些或所有市場獲得其想要的保險類型和金額,或在合理條件下獲得任何保險。
Teva及其子公司是與在某些產品中發現的以前未知的亞硝胺雜質有關的訴訟的當事人。這一發現導致從2018年7月開始在全球召回單一和聯合使用的valsartan藥物,並隨後召回其他產品。據稱,在多家原料藥製造商供應給Teva的活性藥物成分(“原料藥”)中發現了valsartan中的亞硝胺雜質,其中包括浙江華海製藥有限公司(“華海”)。自2018年7月以來,Teva一直積極與全球監管機構合作,審查其Sartan和其他產品,以確定特定產品中是否存在NDMA和/或其他相關亞硝胺雜質。在必要時,Teva已經啟動了更多的自願召回。
此外,已有多起與此事有關的訴訟。據稱,Teva的產品在美國懸而未決的各種亞硝胺相關訴訟中存在爭議,包括valsartan、氯沙坦、二甲雙胍和雷尼替丁。目前,美國地方法院有兩起針對Teva和許多其他製造商的多地區訴訟(“MDL”)待決。一項MDL正在美國新澤西區地區法院待決,罪名是valsartan、氯沙坦和厄貝沙坦。關於厄貝沙坦的投訴中沒有提到Teva的名字。第二個MDL正在佛羅裏達州南區的美國地區法院等待雷尼替丁的審判。在MDLS中針對Teva的訴訟包括個人人身傷害和/或產品責任索賠,以及由消費者和最終付款人代表所謂的其他消費者和最終付款人類別提出的經濟損害索賠,以及醫療監測類別索賠。Valsartan MDL的法官命令,第一次審判可能在2023年底或2024年初開始,將涉及第三方付款人通過代表幾個支付者亞類對Teva和另外兩名被告提出的經濟損失索賠。2023年2月8日,Valsartan MDL的地區法院發佈了一項命令,對原告的經濟損失索賠的一系列子類進行了認證,並部分批准和部分拒絕了醫療監測類的認證。在雷尼替丁MDL中,仿製藥製造商的駁回動議已被批准,儘管某些原告仍有上訴待決。此外,2022年12月6日,雷尼替丁MDL法院批准了品牌被告排除所有原告一般因果關係專家的動議,並以此為由批准了品牌被告的即決判決。Teva以及其他仿製藥製造商也在幾起州法院訴訟中被點名,這些訴訟聲稱的指控類似於雷尼替丁MDL以及valsartan和losartan MDL中的指控。州法院valsartan和losartan的訴訟在新澤西州和特拉華州懸而未決,目前被擱置,最初在MDL提起的一起單一原告案件除外
非癌
受傷,這還處於發現的最初階段。州法院點名Teva的雷尼替丁案件在加利福尼亞州、伊利諾伊州、賓夕法尼亞州和紐約州的協調訴訟中懸而未決,伊利諾伊州和紐約州的駁回動議在伊利諾伊州和紐約州以優先購買權和其他理由懸而未決。Teva和其他仿製藥製造商被告基於優先購買權和其他理由在賓夕法尼亞州提出的初步反對意見在很大程度上得到了支持,並駁回了根據賓夕法尼亞州法律提出的大多數索賠。除了valsartan和雷尼替丁MDL和協調的州法院訴訟程序外,Teva還被列入美國新澤西州地區法院正在審理的一項合併訴訟中,該訴訟由個人和最終付款人代表購買Teva的所謂消費者和最終付款人以及其他仿製藥製造商的二甲雙胍產品尋求經濟損害賠償。雙方現在正在進行與倖存的二甲雙胍索賠相關的發現。加拿大和德國也在審理類似的訴訟。
 
25

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
競爭問題
作為仿製藥業務的一部分,Teva挑戰了涵蓋品牌藥品的多項專利,其中一些是市場上最廣泛使用和最知名的處方藥之一。Teva的許多專利挑戰都導致了與Teva試圖根據聯邦Hatch-Waxman法案銷售此類藥物的仿製藥有關的訴訟。其中一些訴訟已經通過和解協議得到了解決,根據和解協議,Teva獲得了銷售該藥的仿製藥的許可證,通常是在專利到期前數年。
在指控此類和解協議違反反壟斷行為的案件中,Teva及其子公司已被列為被告。這些案件的原告通常是藥品的直接和間接購買者,其中一些人代表所有直接和間接購買者類別提出索賠,他們通常聲稱:(I)Teva從創新者那裏獲得了一些有價值的東西,以換取推遲仿製藥進入的協議,(Ii)如果沒有和解協議,仿製藥競爭早些開始,本可以實現大量節省。這些原告尋求各種形式的禁令和金錢救濟,包括基於品牌價格與據稱仿製藥價格之間的差額的損害賠償,以及利潤返還,根據相關法規,利潤通常會自動增加兩倍,外加律師費和費用。被指控的損害賠償通常取決於品牌市場的規模和被指控的延遲時間,而且可能是巨大的--可能是品牌年銷售額的數倍--特別是在被指控的延遲時間很長或涉及年銷售額高達數十億美元的品牌藥物的情況下。
Teva認為其和解協議是合法的,有助於增加競爭,並積極為其辯護。根據Teva到目前為止的經驗,這些案件通常只解決了所要求的高端損害賠償的一小部分,儘管不能保證這種結果將繼續下去。
2013年6月,美國最高法院在聯邦貿易委員會(FTC)訴Actavis,Inc.一案中裁定,在分析此類和解是否可能違反聯邦反壟斷法時,應應用理由規則檢驗。最高法院認為,初審法院必須對每項協議進行完整的分析,以確定它是否違反了反壟斷法。這一測試導致了對Teva專利和解協議的更嚴格審查,聯邦貿易委員會以及州和地方當局採取了額外的行動,並增加了Teva目前未決的反壟斷訴訟中的責任風險。
2020年11月,歐盟委員會在針對Cephalon和Teva的訴訟中發佈了最終裁決,認定雙方2005年達成的和解協議具有阻礙非專利藥物莫達非尼進入的目的和效果,並處以總計歐元的罰款60.5Teva和Cephalon上的100萬美元。Teva和Cephalon於2021年2月對這一決定提起上訴。財務報表中列入了關於這一事項的準備金。Teva已向歐盟委員會提供了罰款金額的銀行擔保。上訴聽證會於2022年12月舉行,目前正在等待裁決。
2011年12月,三組原告對惠氏和Teva提起訴訟,指控它們在2005年11月解決涉及文拉法辛(仿製藥XR)延期釋放的專利訴訟時違反了反壟斷法
®
)。這些案件是由美國新澤西州地區法院的一類所謂的直接購買者、一類所謂的間接購買者和某些連鎖藥店提起的。原告聲稱,惠氏和Teva之間的和解協議非法推遲了仿製藥的進入。2020年3月,地區法院暫時擱置了證據開示,並將案件提交調解,證據開示仍被擱置。Effexor XR的年銷售額
®
大約是$2.6在和解時和當時Teva推出其仿製版本的Effexor XR
®
2010年7月。
2012年2月,兩類據稱的直接購買者原告在新澤西州聯邦法院向葛蘭素史克和Teva提起訴訟,指控它們在解決涉及Lamotrigine(仿製藥Lamictal)的專利訴訟時違反了反壟斷法
®
)於2005年2月簽訂。原告聲稱,和解協議非法推遲了仿製藥的進入,並尋求未指明的損害賠償。2021年4月9日,地區法院駁回了直接購買者原告再次提出的等級認證動議,此前該法院批准了直接購買者原告要求等級認證的初步動議,但於2020年4月被第三巡迴法院推翻。原告於2022年5月20日再次提出等級認證動議,但於2023年2月1日被駁回。2023年2月2日、2023年2月7日和2023年2月27日,一些直接購買者作為個人原告向賓夕法尼亞州聯邦法院提起訴訟,如果該類別獲得認證,他們本應是該類別的成員。2023年5月30日,被告提出的將訴訟轉移到原案懸而未決的新澤西州地區的動議獲得批准。拉米塔爾的年銷售額
®
大約是$950在和解時為1000萬美元,約為2.3在Teva推出其仿製版Lamictal時
®
2008年7月。
2013年4月,據稱是Niaspan的直接購買者和最終付款人
®
(延期釋放煙酸)向Teva和Abbott提起訴訟,指控它們在2005年4月達成和解協議,解決有關該產品的專利訴訟,違反了反壟斷法。美國地區法院已就此提起多地區訴訟
 
26

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
賓夕法尼亞州東區。在整個2015年和2016年1月,幾家個人直購商
選擇退出
原告提出的指控與直接購買者的指控幾乎相同。法院以偏見駁回了間接購買者要求等級認證的動議,2023年4月24日,第三巡迴上訴法院確認了這一否認。2023年6月5日,第三巡迴上訴法院駁回了間接購買者的申請
重新開庭審理。
2016年10月,加利福尼亞州奧蘭治縣地區檢察官向加利福尼亞州法院提起類似訴訟,指控違反州法律,並尋求賠償和民事處罰。NIASPAN的年銷售額
®
大約是$416在和解時為1000萬美元,約為1.110億美元,當時Teva推出了其仿製版Niaspan
®
2013年9月。
自2014年1月以來,已有多起訴訟向美國紐約南區地區法院提起,據稱是由
最終付款人
面向Actos的直接購買者
®
和Actoplus Met(吡格列酮和吡格列酮加二甲雙胍)對抗創新者武田以及包括Teva、Actavis和Watson在內的幾家仿製藥製造商。訴訟稱,武田與仿製藥製造商之間的和解協議違反了反壟斷法等。法院駁回了
最終付款人的
2015年9月對所有被告的訴訟。2017年2月8日,第二巡迴上訴法院部分確認了駁回,並就針對武田的索賠部分撤銷和發回了駁回。2019年10月8日,地區法院以偏見駁回了直接購買者對仿製藥製造商(包括Teva、Actavis和Watson PharmPharmticals,Inc.)的索賠。在Teva達成和解時,Actos的年銷售額
®
和Actoplus Met大約是$3.730億美元和約合500分別為2.5億美元和2.5億美元。當時,Teva推出了授權的Actos仿製版
®
和Actoplus Met在2012年8月,Actos的年銷售額
®
和Actoplus Met大約是$2.830億美元和約合430分別為2.5億美元和2.5億美元。
推定的直購者類別和
最終付款人
原告已經對安進和特瓦提起了反壟斷訴訟(後來在特拉華州的聯邦法院進行了協調),聲稱安進和特瓦之間2019年1月2日達成的和解協議解決了Cinacalcet(仿製藥Sensiar)的專利訴訟
®
),違反了反壟斷法。2023年6月,美國第三巡迴上訴法院批准了特瓦對初審法院部分駁回特瓦的駁回動議的中間上訴複審的請願書,上訴仍在審理中。森西帕爾的年銷售額
®
在美國,大約是$1.410億美元,當時Teva推出了其仿製版Sensiar
®
2018年12月和2019年1月2日和解時。
2019年8月,某些直購者原告向費城聯邦法院提起訴訟,將Teva及其附屬公司列為被告,聲稱與Android Gel有關的某些專利訴訟和解協議
®
1%(睾酮凝膠)違反了反壟斷法,特別是2006年9月屈臣氏(Teva後來從屈臣氏收購了某些資產和負債)與索爾維製藥公司(Solvay PharmPharmticals,Inc.)之間的專利訴訟和解,以及2011年12月Teva與AbbVie之間的和解。這些索賠仍懸而未決。安卓凝膠的年銷售額
®
1%約為$350在早些時候Watson/Solvay達成和解時,約為300萬美元140在Actavis推出其仿製版Android Gel時
®
2015年11月為1%。財務報表中列入了格魯吉亞的這些事項和相關訴訟的準備金,這些事項和訴訟後來得到解決。
在2020年9月1日至2020年12月20日期間,獨立的原告聲稱代表假定的直接和間接購買者類別,並
選擇退出
Bystolic的零售商採購商
®
(奈比伏洛爾)分別向美國紐約南區地區法院提起訴訟,指控包括Teva、Actavis和Watson在內的幾家仿製藥製造商,除其他外,聲稱這些仿製藥製造商與創新者森林實驗室公司達成的和解協議,以解決圍繞Bystolic的專利訴訟
®
違反了反壟斷法。案件經過協調,2022年1月24日,法院在不妨礙原告的情況下駁回了原告修改後的申訴。原告隨後提出了第二次修改後的申訴,2023年2月21日,法院批准了被告駁回訴訟的動議,駁回了所有帶有偏見的申訴。原告已向第二巡迴上訴法院提出上訴,上訴仍在進行中。Bystolic的年銷售額
®
在美國,大約是$7002013年沃森與森林達成和解時為1.2億美元。
2021年2月,新墨西哥州就用於治療艾滋病毒的各種藥物對特瓦和其他某些被告提起訴訟(“新墨西哥州訴訟”)。2022年9月至4月期間,包括零售商和醫療保險提供商在內的幾名私人原告向各個法院提出了類似的索賠,這些索賠都被移走和/或合併到加利福尼亞州北區(“加州訴訟”)。由於與Teva有關,這些訴訟挑戰了Teva在2013年和/或2014年與Gilead達成的和解協議,以解決與Teva的仿製藥ViRead相關的專利訴訟
®
和/或特魯瓦達
®
和Atripla
®
,儘管加州訴訟中的原告
 
27

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
放棄任何與ViRead相關的損害索賠
®
和解。在加州的訴訟中,2023年5月,Teva和Gilead達成協議,與零售商原告達成和解。2023年第二季度,Teva根據達成的和解協議,更新了為這一事項確認的撥備。加利福尼亞州訴訟中的其餘原告進行了審判,2023年6月30日,陪審團做出了有利於梯瓦和吉利德的裁決,駁回了其餘原告的全部索賠。2022年10月,在新墨西哥州的訴訟中,新墨西哥州最高法院批准了特瓦的請願書
移送
關於特瓦提出的駁回申訴的動議,該動議此前被初審法院駁回。2023年7月6日,新墨西哥州最高法院將訴訟發回初審法院進行有限證據開示,並就初審法院是否可以對特瓦行使特定個人管轄權的問題進行進一步訴訟。ViRead結算時在美國的年銷售額
®
、特魯瓦達
®
和Atripla
®
大約是$5821000萬,$2.430億美元,以及2.9分別為200億美元和200億美元。Teva推出仿製藥ViRead時在美國的年銷售額
®
2017年,特魯瓦達
®
2020年和Atripla
®
2020年的成本約為7281000萬,$2.13億美元和3,000美元444分別為2.5億美元和2.5億美元。
2021年3月,在2019年歐盟委員會對Teva進行檢查並隨後要求提供信息後,歐盟委員會啟動了一項正式的反壟斷調查,以評估Teva是否通過推遲與Copaxone競爭的藥物的市場進入和吸收而濫用主導地位。2022年10月10日,歐盟委員會發表了一份反對聲明,其中提出了對特瓦從事反競爭行為的初步指控。Teva於2023年2月8日以書面形式迴應了反對聲明,並於2023年3月23日在聽證會上進行了口頭回應。歐盟委員會於2023年5月根據決定發佈了一項信息請求,Teva正在對此做出迴應。2021年,Copaxone在歐洲經濟區的年銷售額約為美元3731000萬美元。
2021年7月15日,英國競爭和市場管理局(CMA)發佈了一項決定,對Allergan、Actavis UK和Auden McKenzie等公司違反英國競爭法,在英國供應10 mg和20 mg氫化可的鬆片的行為處以罰款。這一決定結合了CMA之前對氫化可的鬆片在英國供應的三次調查,以及CMA隨後與Waymed達成的反競爭協議的調查。2017年1月9日,Teva完成了將Actavis UK出售給Accord Healthcare Limited的交易,與此相關,Teva將賠償Accord Healthcare,因為CMA可能對Actavis UK處以罰款和/或法院就CMA的三份反對聲明中的兩份(日期分別為2016年12月16日和2017年3月3日)向Actavis UK支付損害賠償金,這些損失是由於在出售完成日期之前的行為造成的。此外,Teva同意在發生任何此類罰款或損害的情況下,賠償Allergan因此而造成的損失。2021年10月6日,雅閣英國和奧登·麥肯齊對CMA的決定提出上訴。已在財務報表中記錄了Teva與罰款和/或損害有關的估計風險。上訴聽證會於2023年第一季度結束,目前仍在等待裁決。
2021年8月,原告向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提起可能的集體訴訟,起訴武田和包括Watson和Teva在內的幾家仿製藥製造商,指控他們在解決涉及秋水仙鹼片(仿製藥Colcrys)的專利訴訟時違反了反壟斷法
®
),於2016年1月簽訂。原告聲稱,這項和解是武田與仿製藥製造商之間的陰謀的一部分,目的是通過推遲仿製藥的進入來非法限制秋水仙鹼的生產。2022年11月23日,法院在不妨礙原告提出等級認證的情況下駁回了原告的動議;2023年3月1日,法院駁回了原告再次提出的等級認證動議。2023年4月10日,原告提出動議,要求許可修改其訴狀,增加18名以前缺席的班級成員作為原告,法院批准了這一動議。2023年5月24日,法院駁回了被告的簡易判決動議和原告的部分簡易判決動議。目前,審判計劃於2023年9月開始。Colcrys的年銷售額
®
在美國,大約是$187
和解時,原告要求超過400萬美元500百萬美元的損害賠償,如果發生不利的情況,損害將自動增加兩倍
 
判斷
2022年11月,美國新澤西州地區法院對Teva及其營銷夥伴Natco Pharma Limited(以下簡稱Natco)提出了兩項申訴,一項由Walgreen Co.和Kroger Specialty Pharmacy,Inc.提起,另一項由兄弟會警察、邁阿密小屋20號、保險信託基金和傑克遜維爾警察和消防員健康保險信託基金提起(統稱為Walgreen和EPP投訴),指控他們在2015年12月與Celgene Corporation(後來被BMS收購)就涉及藥物Revlimid的專利訴訟達成和解違反了反壟斷法。
®
(來那度胺)。沃爾格林和EPP的起訴書還將Celgene和BMS列為被告。2023年1月24日,Walgreen和EPP的投訴被合併為
預審
僅限於較早提交的、已合併的保險公司
選擇退出
對BMS和Celgene提起訴訟,
在Re Revlimid中
&Thalomid採購商反壟斷訴訟
,案件編號。
2:19-cv-7532-es-mah。
在……上面
 
28

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
2023年2月16日,沃爾格林和EPP原告提交了修改後的訴狀,增加了額外的原告。2023年5月16日,Teva和Natco以及Celgene採取行動駁回了對他們的投訴,這些動議仍在等待,而發現仍在進行中。瑞利美的年銷售額
®
在美國,大約是$3.5在和解時是20億美元。
2022年12月2日,原告聲稱代表EpiPen的假定間接購買者類別
®
(腎上腺素注射)和新月經
®
(Armodafinil)向美國堪薩斯州地區法院提起訴訟,指控Teva、Cephalon和Teva的一名前高管。Teva擁有針對Nuvigil的新藥申請(NDA)
®
並銷售了該品牌的產品,該品牌的仿製藥於2016年進入。Teva申請ANDA銷售仿製藥EpiPen
®
,Teva在收到FDA批准後於2018年推出。起訴書稱,除其他事項外,被告違反了聯邦反壟斷法、Racketeer影響和腐敗組織法(“RICO法案”)以及與解決與這些產品有關的專利訴訟的和解協議有關的各種州法律。原告尋求禁令救濟、補償性和懲罰性損害賠償、利息、律師費和費用。2023年6月5日,原告提交了修改後的起訴書,Teva提出駁回。Nuvigil的年銷售額
®
在美國,大約是$3002012年,Teva與ANDA申請機構達成第一筆和解;EpiPen的年銷售額為300萬美元
®
在美國,大約是$600當時,Teva在2012年就該產品達成了和解協議。
2023年5月,某些
最終付款人
原告向美國馬薩諸塞州地區法院提交了針對Teva及其多家附屬公司的假定集體訴訟,指控Teva從事反競爭行為,以抑制其品牌QVAR的仿製藥競爭
®
哮喘吸入器違反了州和聯邦反壟斷法以及州消費者保護法。Teva計劃採取行動駁回這些指控。
與定價和營銷有關的政府調查和訴訟
Teva參與了因其藥品在美國的營銷和推廣而引起的政府調查和訴訟。
2015年和2016年,阿特維斯和Teva USA分別收到美國司法部(DoJ)反壟斷司的傳票,要求提供與某些Teva USA仿製藥的營銷和定價有關的文件和其他信息,以及與競爭對手就此類產品進行溝通。2020年8月25日,賓夕法尼亞州東區的一個聯邦大陪審團發回了一份三項罪名的起訴書,指控Teva USA違反刑事重罪《謝爾曼法案》。看見
編號:20-cr-200
(E.D.PA)。起訴書稱,Teva USA參與了與其他某些仿製藥製造商的三起單獨的陰謀,以維持和操縱價格、分配客户,以及其他涉嫌與仿製藥銷售有關的反壟斷行為。
起訴書確定了以下仿製藥:普伐他汀、卡馬西平、克黴唑、依託度酸(IR和ER)、氟西奈德(E-乳膏、凝膠和軟膏)、華法林、納多洛爾、替莫唑胺和妥布黴素。2020年9月8日,Teva USA對所有指控表示無罪。2022年12月14日,法院對Teva及其共同被告Glenmark的指控發出了日程安排令,將審判日期定為2024年5月。2023年第二季度,Teva在與美國司法部進行深入討論的基礎上,認可了一項條款,以解決這一問題,條款將允許Teva繼續參與美國聯邦資助的醫療保健計劃。雖然公司目前無法估計一系列損失,但這些刑事指控的定罪可能會對公司在美國的業務產生重大不利影響,包括罰款和被排除在美國聯邦資助的醫療保健計劃之外。

2018年5月,Teva收到了美國司法部民事部門根據聯邦《虛假索賠法》提出的民事調查要求,要求提供自2009年1月1日以來與民事部門調查有關的文件和信息,這些文件和信息涉及包括Teva在內的仿製藥製造商參與市場分配和價格操縱協議、支付非法報酬並導致提交虛假索賠違反虛假索賠法案的指控。對這一問題的不利解決可能包括罰款、處罰、經濟沒收和合規條件。
2015年和2016年,阿特維斯和Teva USA分別收到康涅狄格州總檢察長的傳票,要求提供與潛在違反州反壟斷法有關的文件和其他信息。隨後,2016年12月15日,20個州的總檢察長對Teva USA和其他幾家公司提起民事訴訟,根據聯邦反壟斷法聲稱在美國操縱仿製藥的價格。該起訴書後來被修改,增加了新的州作為被點名的原告,以及新的指控和新的州法律索賠,2018年6月18日,49個州的總檢察長加上波多黎各和哥倫比亞特區對阿特維斯和特瓦以及其他公司和個人提出了合併的修改後的起訴書。2019年5月10日,
 
29

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
這些總檢察長中的大多數(儘管不是全部)對阿特維斯、Teva和其他公司和個人提起了另一項反壟斷訴訟,指控他們操縱價格和在更多仿製藥方面進行市場分配。2019年11月1日,州總檢察長提交了修改後的起訴書,使原告州和領地的總數達到54個。修改後的起訴書聲稱,Teva處於仿製藥行業陰謀的中心,並聲稱Teva和其他人操縱價格、操縱投標,並就某些額外產品分配客户和市場份額。2020年6月10日,相同的州中的大多數(但不是所有),加上美屬維爾京羣島,在康涅狄格州地區提起了第三起投訴,其中包括被告阿特維斯,但不是Teva USA,這是一起與皮膚病仿製藥產品有關的類似投訴。2021年9月9日,各州總檢察長修改了他們的第三份起訴書,其中包括增加加利福尼亞州作為原告。
在上述各種投訴中,各州尋求裁定被告的行為違反了聯邦反壟斷法和州反壟斷和消費者保護法,以及禁令救濟、交還、代表各種州和政府實體和消費者的損害賠償、民事處罰和費用。所有這些投訴都已被轉移到賓夕法尼亞州東區的仿製藥多地區訴訟(“賓夕法尼亞州MDL”)。2020年7月13日,監督賓夕法尼亞州MDL的法院選擇了總檢察長2019年11月1日修改後的如上所述的申訴,以及私人原告提出的某些申訴,作為訴訟的領頭羊申訴。2021年2月9日,Teva要求重新考慮該裁決的動議獲得批准,2021年5月7日,法院選擇了總檢察長於2020年6月10日提出的第三項申訴(經隨後修訂),作為賓夕法尼亞州MDL的領頭羊申訴,以及私人原告提出的某些申訴。2021年12月9日,法院發佈了一項命令,確定了領頭羊案件的訴訟時間表,法院後來於2022年10月13日對該時間表進行了修訂。這一修訂後的時間表不包括審判日期,但規定各方在2024年第三季度完成對即決判決動議的簡報。2022年6月7日,法院駁回了總檢察長根據聯邦法律提出的金錢救濟要求,結論是總檢察長提起訴訟的聯邦法規只授權禁制令救濟。然而,根據州法律,總檢察長有懸而未決的金錢救濟索賠。2023年2月27日,法院在很大程度上駁回了被告提出的駁回總檢察長在其領頭羊訴狀中聲稱的聯邦索賠的動議。另一項駁回動議,針對同一申訴,與總檢察長聲稱的州法律索賠有關,仍在懸而未決。
Teva已經與密西西比州(2021年6月)、路易斯安那州(2022年3月)、佐治亞州(2022年9月)、阿肯色州(2022年10月)、佛羅裏達州(2023年2月)和肯塔基州(2023年6月)達成和解。Teva向每個州支付的金額與其在全國人口中的份額成比例(約為#美元)。1,000,000每張1根據這些和解,各州駁回了它們對阿特維斯和特瓦美國公司以及阿特維斯和特瓦美國公司某些前僱員的索賠。阿拉巴馬州(2022年3月)以及美屬薩摩亞領土(2020年7月)和關島領土(2023年2月)都自願駁回了他們在針對美國阿特維斯和特瓦的訴訟中的所有索賠。阿拉巴馬州和關島的解僱是有偏見的,美屬薩摩亞的解僱是沒有偏見的。
最近與肯塔基州達成的和解遵循了之前達成的和解模式。具體而言,如上所述,Teva同意向每個州支付與其在全國人口中所佔份額成比例的數額。這一點,加上正在與其他幾個美國州總檢察長就可比條款達成和解的談判狀況,導致管理層認為其餘總檢察長提出的索賠有可能達成和解,管理層根據會計準則彙編450“或有事項會計”在2022年第三季度記錄了估計撥備。
從2016年3月2日開始,一直持續到2023年7月,代表幾種仿製藥產品的假定類別的直接和間接購買者以及幾個個人直接和間接購買者在美國提出了許多投訴
選擇退出
原告,包括最近的一個
選擇退出
2023年7月1日,大約150家醫院和藥店提出申訴。這些指控指控被告參與共謀操縱價格和/或分配仿製藥的市場份額,這些指控針對包括Teva USA和Actavis在內的多家制造商被告。原告通常根據聯邦反壟斷法尋求禁令救濟和損害賠償,並根據各種州法律尋求損害賠償。2018年10月16日,法院駁回了被告關於某些聯邦索賠的駁回動議,截至該日,仍懸而未決;2019年2月15日,法院部分批准了被告關於某些州法律索賠的駁回動議,部分駁回了被告的動議。2019年7月18日、2020年5月6日和2021年10月8日,某些個人原告向費城賓夕法尼亞州普通法院提起民事訴訟,起訴賓夕法尼亞州MDL的許多被告,包括Teva和Actavis,但訴訟中沒有投訴,三起案件都已被置於暫緩狀態。一定的
 
30

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
紐約州和德克薩斯州的縣也開始對賓夕法尼亞州MDL的許多被告提起民事訴訟,其中包括Teva和Actavis,這些投訴已被移交給賓夕法尼亞州MDL。加拿大也提出了一項類似的申訴,指控被告合謀操縱價格和/或分配仿製藥產品的市場份額,損害了一類私人付款人。這一行動還處於早期階段。
2017年3月,Teva收到了馬薩諸塞州波士頓聯邦檢察官辦公室的傳票,要求提供與Teva對患者援助項目的捐贈有關的文件。隨後,在2020年8月,位於馬薩諸塞州波士頓的美國檢察官辦公室向美國馬薩諸塞州地區法院提起民事訴訟,指控根據聯邦虛假索賠法案和不當得利提起訴訟(“司法部PAP訴狀”)。據稱,Teva向某些向多發性硬化症患者提供財政援助的501(C)(3)慈善機構的捐款違反了《反回扣條例》。2021年9月10日,法院批准了特瓦關於駁回不當得利請求的動議,並駁回了動議的其餘部分。2023年4月24日,雙方提出即決判決動議,2023年7月14日,法院駁回特瓦的動議,批准美國司法部的動議,採納美國司法部關於重要性、因果關係和損害賠償的立場。根據該裁決,如果司法部能夠證明任何具體的補償索賠是由非法回扣造成的,那麼司法部將有權追回該索賠的全部金額作為損害賠償。美國司法部正在尋求最高超過美元的賠償1Teva還將對每一項虛假索賠處以強制性的法定處罰,其金額(最高可能達到數十億美元的額外罰款)將由法院在法定範圍內確定。2023年7月27日,Teva向地區法院提出動議,以證明其立即上訴的簡易判決裁決,該動議仍懸而未決。這件事的審判目前定於2023年9月。2023年第一季度,Teva承認了一項基於其解決這一問題的提議的條款。此外,2021年1月8日,Humana,Inc.(“Humana”)根據美國司法部PAP起訴書中提出的指控,向美國佛羅裏達州中區地區法院對Teva提起訴訟。2021年4月2日,Teva提交了一項動議,要求駁回Humana的要求,鑑於Humana於2023年5月提出的修改後的申訴,該動議於2023年5月被駁回,理由是毫無意義。2023年6月,Teva提交了一項聯合動議,要求駁回,連同
共同被告
高級護理腳本公司,理由是Humana缺乏主張RICO索賠的資格,而且索賠有時限和/或理由不足,而且該動議尚未完全提交給法院。2022年11月17日,United Healthcare還根據美國司法部PAP起訴書中指控的行為,向美國新澤西州地區法院提起了對Teva的訴訟。2023年3月10日,Teva採取行動駁回United Healthcare的索賠,理由是該公司受時間限制,缺乏地位和足夠的特殊性來主張RICO的索賠,該動議仍懸而未決。
2021年4月,華盛頓州的一個市縣向美國西區地區法院提起訴訟,指控Teva違反了《詐騙影響和腐敗組織法》、華盛頓的《消費者保護法》,以及Teva出售Copaxone的不當得利。原告聲稱代表全國範圍內的醫療計劃類別,以及購買和/或補償醫療計劃成員購買和/或補償Copaxone的華盛頓醫療計劃的一個子類別。原告聲稱,Teva參與了幾個欺詐性計劃,導致原告和假定的班級成員購買和/或補償計劃成員的額外處方Copaxone和/或以誇大的Copaxone價格。原告要求對超額補償和誇大的費用進行三倍的賠償,並尋求禁令救濟。2021年9月28日,原告提出修改後的訴狀。2021年11月17日,Teva採取行動駁回訴訟,理由是原告的索賠受到適用的訴訟時效和直接購買者規則的禁止,存在管轄權缺陷,且未能可信地指控其索賠中的欺詐或其他要素。2023年3月9日,法院就駁回動議舉行了聽證會,目前仍在等待裁決。
2021年6月29日,Mylan製藥(簡稱Mylan)在新澤西州地區法院對Teva提起訴訟。2022年3月11日和2022年3月15日,FWK Holdings,LLC,Kph Healthcare Serv.,Inc.d/b/a,Kinney Druits,Inc.,Meijer Inc.,Meijer分銷,Inc.,人工管理醫療基金,巴爾的摩市長和市議會,以及紐約州卡車司機委員會健康和醫院基金代表他們自己和其他類似情況下Copaxone的直接和間接購買者向新澤西州地區法院提起對Teva的索賠。2022年8月22日,佛蒙特州藍十字藍盾和佛蒙特州健康計劃代表自己和其他類似情況的Copaxone的間接購買者在佛蒙特州地區法院起訴Teva。起訴書聲稱,指控違反了拉納姆法案、州和聯邦不正當競爭和壟斷法、侵權幹預、貿易誹謗以及違反了RICO法案。此外,原告聲稱Teva參與了一項非法計劃,以推遲和阻礙有關Copaxone銷售的仿製藥競爭。原告要求賠償損失的利潤和費用,歸還,恢復原狀,三倍損害賠償,律師費和費用,以及禁令救濟。Teva已經採取行動駁回了所有投訴,決定仍然懸而未決。
2022年12月1日,Teva收到馬薩諸塞州波士頓聯邦檢察官辦公室的民事傳票,要求提供與AUSTEDO和Risperidone Lai的銷售和營銷有關的某些文件。Teva正在配合提供文件的要求。
 
31

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
阿片類藥物訴訟
自2014年5月以來,一些市、縣、州、其他政府機構、部落和私人原告(包括各種推定的個人集體訴訟)向州和聯邦法院提出了3,500多起針對Teva附屬公司以及其他幾家製藥公司的阿片類藥物銷售和分銷投訴。大多數聯邦案件已被合併為俄亥俄州北區的多地區訴訟(“MDL阿片類藥物訴訟”),許多在州法院提起的案件已被移送聯邦法院,合併為MDL阿片類藥物訴訟程序。包括在MDL阿片類藥物訴訟程序中的兩起案件被移送回聯邦地區法院進行進一步的發現,
預審
訴訟和審判。這些案件是:芝加哥市訴普渡製藥公司等人,
表格14-cv-04361
(N.D.伊利諾伊)以及舊金山市和縣訴普渡製藥公司等人案,
編號:C18-cv-07591-CRB
(北加州)。其他案件在各個州仍懸而未決。在一些司法管轄區,如伊利諾伊州、紐約州、賓夕法尼亞州、南卡羅來納州、德克薩斯州、猶他州和西弗吉尼亞州,某些州法院案件已移交給各自州法院系統內的單一法院,以協調審前程序。根據不同州法律類似條款提出索賠的申訴一般認為,被告涉嫌從事阿片類藥物的不當銷售和分銷,包括Actiq。
®
和FENTORA
®
。這些投訴還主張與Teva的仿製阿片產品有關的索賠。此外,950多名人身傷害原告,包括各種推定的個人集體訴訟,在600多起投訴中聲稱人身傷害和不當死亡索賠,幾乎所有這些都合併在MDL阿片類藥物訴訟中。此外,大約700起
非個人化
傷害投訴和大約100起人身傷害投訴點名安達公司(以及其他分銷商和製造商),指控安達未能開發和實施足以識別阿片類藥物可疑訂單的制度,防止濫用此類產品並將其轉給將其用於合法醫療目的以外的個人。原告尋求各種補救措施,包括恢復原狀、民事處罰、返還利潤、三倍損害賠償、支付律師費和禁令救濟。某些原告聲稱,損害賠償的衡量標準是與解決阿片類藥物濫用和阿片成癮有關的全部費用,某些原告指定總計數十億美元作為所謂的損害賠償。個人人身損害原告進一步尋求
非經濟的
損害賠償。在許多此類案件中,原告都在尋求所有被告之間的連帶損害賠償。
2021年4月19日,加利福尼亞州的一場長凳審判(加利福尼亞州人民,由聖克拉拉縣法律顧問詹姆斯·R·威廉姆斯等人代理。艾爾V.普渡製藥公司等Al.)開始起訴Teva和其他被告,重點是銷售品牌阿片類藥物。2021年12月14日,法院對所有索賠作出有利於被告的終審判決。原告於2022年2月對這一判決提出上訴通知。2021年6月29日,紐約的陪審團審判(
在重新阿片類藥物訴訟中
(400000/2017年)開始針對特瓦和其他被告,重點是阿片類藥物的銷售和分銷。此案分為責任和損害賠償兩部分。2021年12月30日,陪審團就原告的公共妨害索賠作出了有利於原告(薩福克縣、拿騷縣和紐約州)的責任裁決。2022年11月3日,Teva與紐約州總檢察長達成協議,解決了該州及其分支機構的阿片類藥物相關索賠。
2021年7月21日,宣佈其他四名被告(不包括Teva)在全國範圍內達成和解,但須滿足某些條件,其中包括支付最高約$2630億美元,分佈在18
三年了。2022年7月,Teva、各州總檢察長工作組(“工作組”)、多地區訴訟原告執行委員會(“PEC”)和美洲土著部落(“部落”)律師就全國和解的財務條款原則上達成了協議,這些和解的結構類似於其他被告的全國和解。2022年第三季度,Teva和Allergan解決了關於Teva賠償義務的糾紛。2022年11月,Teva、Allergan、工作組和PEC以及部落代表敲定了各自擬議的阿片類藥物全國解決協議的條款。2023年1月,Teva確認了除內華達州以外的所有州的參與,並決定推進各分區的參與進程。2023年2月,特瓦和部落在100%部落的參與下敲定了阿片類藥物解決方案。

 
32

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
2023年6月,Teva敲定並完全解決了與各州和99訴訟分部的百分比。根據與各州和各分區達成的全國性和解協議的財務條款,Teva將支付高達$
4.25
200億美元(包括已結案的案件),分攤
13
好幾年了。這一總額包括高達#美元的供應量。
1.2
300億Teva的仿製藥
納爾坎版本
®
(納洛酮
鹽酸鹽鼻腔噴霧劑),按批發收購成本計算,超過
10
年限或現金
20
批發採購成本的百分比(美元
240
百萬)來代替產品。在……裏面
2023年6月
,Teva與剩餘的內華達州達成了單獨的和解協議。根據內華達州和解協議的條款,Teva將向內華達州支付$
193
多萬
20年
,包括所有費用和成本。
Teva現在已經與美國所有50個州和部落達成了和解。Teva在2023年為所有阿片類藥物和解支付的現金估計為#美元457100萬美元,其中124截至2023年6月30日,已支付100萬美元。這些付款可能會根據各種因素而發生變化,這些因素包括但不限於付款時間、與先前和解相關的最惠國條款、各州選舉接受Teva的非專利版本的Narcan
®
(鹽酸納洛酮鼻腔噴霧劑)等。2024年至2043年期間將支付額外費用。
在大約500家美國醫院和其他醫療保健提供者提起的阿片類藥物案件中,Teva的多家附屬公司以及其他幾家製藥公司已被列為被告,他們聲稱與阿片類藥物相關的索賠,包括公共滋擾。具體地説,這些醫院提起的訴訟聲稱,它們造成了經濟損害,其形式是,它們聲稱增加了治療病人的運營成本,這些病人的潛在疾病據稱因阿片成癮而惡化或複雜化。2023年7月,Teva和急性護理醫院的代表就國家和解的財務條款達成了原則協議。根據擬議的國家和解協議的財務條款,Teva將支付高達$
1262000萬美元現金,分散在18幾年,供應高達$49Teva的仿製版納爾坎
®
(鹽酸納洛酮鼻腔噴霧劑),按批發收購成本計算,超過7
三年了。Teva與急症護理醫院和衞生系統的擬議和解協議取決於Teva在行使其唯一酌情權時對急性護理醫院和衞生保健系統在擬議的和解協議中的參與程度是否滿意。
鑑於Teva與各州總檢察長及其分支機構達成的全國性和解協議、Teva收購阿片類藥物相關索賠的Actavis仿製藥業務所產生的賠償義務、與路易斯安那州、德克薩斯州、羅德島州、佛羅裏達州、舊金山、西弗吉尼亞州、紐約、部落和內華達州達成的先前和解協議、與上述討論的醫院達成的原則協議以及一些項目的估計,包括但不限於與執行禁令條款相關的費用以及與先前和解相關的最惠國條款,該公司計入了一筆準備金。這筆準備金是對Teva的阿片類藥物和解的最終費用的合理估計,扣除了按淨現值支付的費用。工會和福利基金等數十家第三方付款人對Teva提起的與阿片類藥物相關的訴訟仍懸而未決。無法為剩餘的所有與阿片類藥物有關的病例確定合理的損失範圍上限。任何這些訴訟或調查的不利解決可能涉及鉅額罰款、損害賠償和/或其他形式的金錢和
非貨幣性
這可能會對Teva的聲譽、業務、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。
此外,Teva、其某些子公司和其他被告正在為加拿大與阿片類藥物的製造、銷售、營銷和分銷有關的索賠和可能的集體訴訟辯護。這些訴訟包括不列顛哥倫比亞省代表自己和其他一類聯邦和省級政府提出的索賠,以及市政當局、第一民族和為自己和假定類別使用阿片類藥物的人的索賠。這些案件還處於早期階段,不列顛哥倫比亞省提出的初步動議預計將於2023年底開庭審理。
 
33

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
股東訴訟
2016年11月6日和2016年12月27日,美國加州中心區地區法院對Teva及其某些現任和前任高管和董事提起了兩起推定的證券集體訴訟。這些訴訟隨後被合併並移交給美國康涅狄格州地區法院(“安大略省教師證券訴訟”)。2019年12月13日,首席原告提交了一份經修訂的起訴書,據稱是代表Teva在2014年2月6日至2019年5月10日期間購買Teva證券的買家提出的,聲稱Teva及其某些現任和前任官員和董事違反了聯邦證券和普通法,涉及Teva涉嫌未能披露其仿製藥組合中各種藥物的定價策略,並在某些發售材料中做出據稱虛假或誤導性的陳述。從2017年7月到2019年6月,其他推定的證券集體訴訟基於類似的指控和索賠在其他聯邦法院提起,並被移交給美國康涅狄格州地區法院。在2017年8月至2022年1月期間,代表原告在全國各地的各種論壇上對Teva及其某些現任和前任官員和董事提出了23項投訴,但其中許多原告
“選擇退出”
安大略省教師證券訴訟的起訴書。2020年3月10日,法院將安大略省教師證券訴訟與上述所有目的的推定集體訴訟合併,並
“選擇退出”
用於審前目的的案件。2022年1月18日,Teva在安大略省教師證券訴訟中達成和解,賠償美元4202022年6月2日獲得法院的最終批准。和解總金額的絕大部分由該公司的保險公司承保,一小部分由Teva支付。此外,作為和解協議的一部分,Teva承認不承擔任何責任,並否認所有不當行為指控。2021年1月22日,法院駁回了
“選擇退出”
原告根據五年休養期之前的陳述提出的索賠,但駁回了Teva根據以色列法律駁回其索賠的動議。2021年5月24日,Teva採取行動解僱了大多數
“選擇退出”
基於各種其他理由的申訴,2023年5月1日,法院部分批准和部分駁回了特瓦的動議。Teva已經解決了幾個問題
“選擇退出”
索賠,但一些
選擇退出
案件仍然懸而未決。此外,Teva還就以色列股東動議達成和解協議,以證明與安大略省教師證券訴訟中提出的指控類似的集體訴訟。和解協議正在等待法院的批准。
2020年9月23日,美國賓夕法尼亞州東區地區法院對Teva及其某些前官員提起了推定的證券集體訴訟。2021年8月10日,首席原告提交了一份更正後的修訂後的集體訴訟訴狀,據稱是代表在2015年10月29日至2020年8月18日期間購買或以其他方式收購Teva證券的人提起的。更正後的修正後的起訴書聲稱,Teva及其某些現任和前任官員違反了聯邦證券法,據稱對Copaxone的商業表現做出了虛假和誤導性的陳述,即未能披露Teva涉嫌通過Teva向向患者提供財政援助的真正獨立慈善機構的捐款向Medicare提交虛假索賠,這據稱影響了Copaxone的商業成功和收入的可持續性,並導致司法部提起PAP申訴。更正後的修改後的申訴要求未指明的損害賠償和法律費用。2022年3月25日,法院部分批准和部分駁回了Teva和個別被告關於駁回經更正的經修正的申訴的動議,並駁回了針對其中一名個別被告的所有索賠。2022年8月2日,法院暫停了除等級認證程序以外的所有程序,等待司法部提起的PAP申訴得到解決。2022年9月13日,原告申請等級認證,目前仍懸而未決。以色列中央地區法院也提出了批准證券集體訴訟的動議,該動議已被擱置,等待美國的訴訟,其指控與上述向美國賓夕法尼亞州東區地區法院提起的申訴中的指控類似。
環境問題
Teva或其子公司參與了許多環境訴訟,或已收到索賠,包括根據聯邦超級基金法或其他聯邦、省、州和地方法律,對被指控的違規行為或對危險物質排放和自然資源損害的調查和補救施加責任。其中許多訴訟和索賠試圖要求在第三方擁有的場地處置危險廢物的生產者,或對影響場地的危險物質排放負有責任的一方,對場地進行調查和清理,或為這類活動向他人支付或補償,包括政府當局的監督和對自然資源的任何相關損害。Teva或其子公司已收到索賠,或與其他人一起成為這些訴訟的當事方,據稱是在第三方廢物處置場處置或處理的廢物的產生者,或因據稱從Teva的一個設施或以前的設施釋放廢物而被索賠。
 
34

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
儘管在某些情況下,責任方之間的責任可能是連帶的,但這些訴訟經常得到解決,以便分配
清理
各方之間的其他費用反映了各方對現場條件的相對貢獻,並考慮了其他相關因素。Teva的潛在責任在每個地點都有很大不同;對一些地點來説,調查成本,
清理
自然資源損害尚未確定,對於其他國家,Teva可分配的責任份額也尚未確定。在其他地點,Teva在確定這些費用方面發揮了積極作用,只要這些費用是可確定和可估計的,其中不包括可能收回的
清理
來自保險公司、賠償人、前網站所有者或運營商或其他潛在責任方的費用。此外,在Teva的一些設施中,與涉嫌違反聯邦、州、聯邦或地方要求有關的執法程序可能會導致施加重大處罰(金額預計不會對Teva的運營結果產生實質性不利影響),並追回某些成本和自然資源損害,並可能要求採取糾正行動和加強合規措施。
《條例》第103項
S-K
美國證券交易委員會頒佈的規定,要求在政府主管當局是訴訟的一方時披露某些環境事項,而該等訴訟涉及潛在的金錢制裁,除非本公司合理地相信該事項不會導致金錢制裁,或導致不包括利息和費用的金錢制裁較少
$300,000。根據該要求,現披露以下事項。2021年7月8日,新德里國家綠色法庭主要法官發佈了針對Teva在印度的子公司Teva API India Private Limited的命令,發現
不遵守規定
與環境法,並評估罰款$1.41000萬美元。該公司對某些調查結果和罰款金額提出異議,並向印度最高法院提出上訴。2021年8月5日,印度最高法院批准了上訴審理,並根據國家綠色法庭的命令批准了臨時無條件緩刑。本公司不相信該事項的最終結果會對其業務產生重大影響。
其他事項
2018年2月1日,在Cephalon被Teva收購之前,2010年被Cephalon收購併合併為Cephalon的Cephalon治療公司的前股東向特拉華州衡平法院提起了對該公司、Teva USA和Cephalon的違約和其他相關索賠。其中,原告指控Cephalon違反了2010年Aegation-Cephalon合併協議的條款,未能採取商業上合理的努力開發Cinqair並將其商業化
®
(Reslizumab)用於治療嗜酸性食管炎(“EE”)。原告要求賠償至少#美元。200100萬美元,他們聲稱這筆金額相當於如果Cephalon獲得美國監管機構對EE的批准,應支付給Prival前股東的里程碑($150百萬美元)和歐洲($50百萬)。2018年12月28日,在被告提出駁回申訴的動議後,法院部分批准了動議,駁回了原告的所有索賠,但他們對Cephalon的違約索賠除外。2021年11月,原告修改了他們的起訴書,重申了對本公司和Teva USA的索賠。然而,2022年7月12日,原告提交了一份新的修訂後的起訴書,其中包括對Teva USA的索賠,但不包括對該公司的索賠,以換取Teva USA同意保證在訴訟中對Cephalon做出的任何判決。這件事的法官審判於2022年9月舉行,預計將在2023年或2024年做出裁決,隨後進行結案陳詞。
2022年3月15日,斯克裏普斯研究所(“斯克裏普斯”)向加利福尼亞州南區美國地區法院起訴Teva的子公司Teva PharmPharmticals International GmbH(“TPIG”),稱其違反了斯克裏普斯與依瓦克斯公司(“依瓦克斯”)於2000年11月簽訂的再許可協議(“再許可協議”)。在Teva收購依瓦克斯後,TPIG成為
利益繼承人
根據再許可協議,斯克裏普斯向依瓦克斯授予藥物cladriine的某些權利。斯克裏普斯聲稱,TPIG違反了分許可協議,未能就在某些國家銷售克拉特里賓支付特許權使用費,並正在就據稱應支付但未支付的特許權使用費尋求違約損害賠償,以及與未來應支付特許權使用費有關的宣告性判決。2022年11月17日,法院駁回了斯克裏普斯關於違反誠實信用和公平交易默示契約的索賠,但駁回了TPIG駁回斯克裏普斯違約和宣告性判決索賠的動議。TPIG於2022年12月16日答覆了第一次修改後的投訴,發現工作正在進行中。2023年第二季度,Teva承認了一項基於其解決此事的提議的條款。
 
3
5

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
收益或有事項
Teva可不時直接或間接向某些方提出索賠,包括但不限於為保護其專利權而對其他製藥公司提起的專利侵權訴訟,以及代表Teva提起的衍生訴訟。Teva確認此類訴訟中被告在實現或已解決所有相關或有事項時的收益或有事項。除非另有説明,否則以下披露的事項未確認任何收益。
2017年10月,Teva向美國馬薩諸塞州地區法院提起訴訟,指控禮來公司‘S’營銷和銷售其治療偏頭痛的Galcanezumab產品侵犯了Teva的9項專利,其中包括3項治療方法專利和6項成分物質專利。禮來公司隨後向專利審判和上訴委員會(PTAB)提交了各方間審查(IPR)請願書,對Teva的九項專利的有效性提出了質疑。PTAB發佈了支持三種治療方法專利的裁決,但裁定六種物質組成專利無效,這些裁決於2021年8月16日得到聯邦巡迴上訴法院的確認。關於這三種治療方法專利的陪審團審判於2022年10月18日開始,2022年11月9日,陪審團做出了有利於Teva的裁決,認定這三種治療方法專利有效並被禮來公司侵犯,判Teva$176.5700萬美元的損害賠償金。2023年1月28日,禮來公司提交動議,要求地區法院推翻陪審團的裁決。一旦動議被決定,敗訴的一方可以向聯邦巡迴上訴法院上訴。2021年6月8日,Teva再次向美國馬薩諸塞州地區法院提起訴訟,指控禮來公司營銷和銷售Galcanezumab產品侵犯了與治療難治性偏頭痛相關的兩項專利。禮來公司的知識產權請願書質疑這兩項專利的專利性,以及第三項也與治療難治性偏頭痛有關的專利是由PTAB提起的。2023年7月19日聽取了這些知識產權訴訟的口頭辯論,以及
PTAB預計將在2023年下半年做出決定。馬薩諸塞州地區的訴訟在這些知識產權訴訟懸而未決期間被擱置。Teva打算繼續大力捍衞其認為有效的專利,防止試圖在此類專利到期前銷售產品的公司的侵權行為。
已向以色列法院提出動議,要求批准對某些過去和現在的董事和官員進行金錢賠償的衍生訴訟,指控他們疏忽和魯莽,以及在提起衍生訴訟之前要求披露文件的動議。提交的動議涉及美國和歐盟的幾項和解協議、阿片類藥物、與司法部對美國Copaxone患者援助計劃的投訴有關的指控,以及與Copaxone歐盟委員會的檢查有關的指控。
注11--所得税:
在2023年第二季度,Teva確認了#美元的税收優惠161000萬美元,在
a
税前
損失$9141000萬美元。在2022年第二季度,Teva確認了#美元的税收優惠9001000萬美元,在
a
税前
損失$1,1601000萬美元。Teva 2023年第二季度的税率主要受以下因素影響
減值,等等
法律和解、攤銷、債務和利息支出津貼。
2022年第二季度,Teva的一家美國子公司因税務原因(即其負債超過其資產的公允市場價值)被認定為資不抵債,主要是因為其累積的運營虧損。因此,Teva將在其2022年的納税申報單上確認一筆約為$1的無用股票扣除4.2200億美元,相關税收優惠約為美元8501000萬美元。
在2023年的前六個月,Teva確認了#美元的税收優惠351000萬美元,在
a
税前
損失$1,1721000萬美元。在2022年的前六個月,Teva確認了#美元的税收優惠8991000萬美元,在
a
税前
損失$2,1311000萬美元。Teva 2023年前六個月的税率主要受以下因素影響
減值,等等
法律和解、攤銷、債務和利息支出津貼。
以色列法定公司税率為232023年。Teva的税率與以色列法定税率不同,主要是由於在税率與以色列税率不同的不同司法管轄區產生的利潤、以色列和其他國家的利息支出免税額、税收優惠以及罕見的或
非複發性
物品。
Teva提出索賠,要求退還2012年向印度税務當局繳納的預扣税款。此案的審判目前正在進行中。在這種情況下,針對Teva的最終和具有約束力的裁決可能導致#美元的費用。1281000萬美元。
以色列税務當局(“ITA”)發佈了2008-2011年、2012年和2013-2016年的納税評估法令,挑戰了該公司在幾個問題上的立場。Teva在以色列中央地區法院抗議2008-2011、2012和2013-2016年的法令。2023年4月17日,ITA發佈了2017-2020年的納税評估,挑戰了該公司在幾個問題上的立場。該公司還打算挑戰2017-2020年的納税評估。
 
36

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
2021年10月,以色列中央地區法院就2008-2011年法令作出了支持ITA的裁決。與2012-2016年法令有關的案件仍懸而未決,有類似的法律和
其他的
R索賠。特瓦就這一決定向以色列最高法院提出上訴,預計上訴聽證會將於2024年3月開始。2021年10月中央地區法院關於2008年法令的裁決產生的納税義務-
2011年和以後相關年份的類似法律索賠約為#美元3501000萬美元,其中一部分已經
在2022年和2023年支付。
並將在202期間繼續支付
3
和202
4
.
該公司認為,它已為其所有不確定的税收狀況做了充分準備,包括目前存在爭議的項目,然而,不利的結果可能是
材料。


附註12--其他資產減值、重組及其他項目:

 
  
三個月後結束
6月30日,
 
  
六個月後結束
6月30日,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
(美元,單位:億美元)
 
  
(美元,單位:億美元)
 
長期有形資產減值準備(1)
   $ 11      $ 14      $ 21      $ 30  
或有對價
     70        61        90        94  
重組
     10        35        66        92  
其他
     9        8        19        30  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
總計
   $ 100      $ 118      $ 195      $ 246  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 

(1)
包括與出境和處置活動有關的減值。
減值
本年度有形資產減值準備
這是
雷·莫
第N個
截至2023年6月30日和2022年為美元111000萬美元和300萬美元14分別為2.5億美元和2.5億美元。
截至2023年、2023年和2022年6月30日止六個月的有形資產減值為211000萬美元和300萬美元30分別為2.5億美元和2.5億美元。這個
減值
截至2023年6月30日的6個月
主要與北美和歐洲的某些資產有關。這個
減值
截至2022年6月30日的6個月
主要與北美的某些資產有關。
Teva未來可能會記錄額外的減值,只要它改變了對任何給定資產的計劃和/或作為此類計劃基礎的假設,作為其
正在進行的測試
網絡整合活動。
或有對價
在截至2023年6月30日的三個月中,Teva記錄了一筆費用為$7080萬美元用於或有對價,而支出為#美元61在截至2022年6月30日的三個月中,2023年第二季度和2022年第二季度的支出主要涉及未來向Allergan支付的與來那度胺(Revlimid的仿製藥)有關的估計特許權使用費的變化
®
).
在截至2023年6月30日的六個月中,Teva記錄了一筆費用為$9080萬美元用於或有對價,而支出為#美元94在截至2022年6月30日的六個月中達到1.2億美元。2023年首六個月的開支主要涉及向Eagle支付的估計未來特許權使用費與預期的未來Bendamustine銷售有關的變動,以及預計於#年向Allergan支付的估計未來特許權使用費的變動
與來那度胺(Revlimid的仿製藥)的聯繫
®
)。2022年前六個月的費用主要與未來向Allergan支付的與來那度胺(Revlimid的仿製藥)有關的特許權使用費發生變化有關
®
).
重組
在截至2023年6月30日的三個月中,Teva記錄了$101000萬美元的重組費用,相比之下,35在截至2022年6月30日的三個月中,截至2023年6月30日的三個月的費用和
 
2022年主要與網絡整合活動有關。
 
37

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
在截至2023年6月30日的六個月中,Teva記錄了$661000萬美元的重組費用,相比之下,92在截至2022年6月30日的六個月中達到1.2億美元。截至2023年6月30日、2023年6月和2022年6月底止六個月的支出主要與網絡整合活動有關。
下表提供了該公司重組成本的組成部分:

 
    
截至6月30日的三個月,
 
    
2023
    
2022
 
               
    
(美元,單位:億美元)
 
重組
                 
員工離職
   $ 1      $ 11  
其他
     9        24  
    
 
 
    
 
 
 
總計
   $ 10      $ 35  
    
 
 
    
 
 
 
   
    
截至6月30日的六個月,
 
    
2023
    
2022
 
               
    
(美元,單位:億美元)
 
重組
                 
員工離職
   $ 24      $ 63  
其他
     42        29  
    
 
 
    
 
 
 
總計
   $ 66      $ 92  
    
 
 
    
 
 
 
下表提供了該公司重組應計項目的構成和變化:

 
 
  
員工離職
費用
 
  
其他
 
  
總計
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
截至2023年1月1日的餘額
   $ (112   $ (7    $ (119
規定
     (24 )     (42      (66
利用率和其他*
     60        42       102  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2023年6月30日的餘額
   $ (76    $ (7    $ (83
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
       
    
員工離職

費用
    
其他
    
總計
 
                      
    
(單位:百萬美元)
 
截至2022年1月1日的餘額
   $ (131   $ (7    $ (138
規定
     (63     (29      (92
利用率和其他*
     74       29        103  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2022年6月30日的餘額
   $ (120   $ (7    $ (127
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 

*
包括外幣換算的調整。
注13-每股收益(虧損):
每股基本收益及虧損的計算方法為:將Teva的普通股股東應佔淨收益(虧損)除以期內已發行普通股的加權平均數,包括完全歸屬的限制性股份單位(“RSU”)和業績股份單位(“PSU”),再扣除庫藏股。
在計算截至2023年6月30日、2023年6月和2022年6月的三個月的稀釋每股虧損時,不是考慮到在行使期權時可能發生的稀釋和
非既得利益
根據員工股票補償計劃授予的RSU和PSU,以及可轉換優先債券,因為它們對每股虧損具有反稀釋效果。
 
38

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
在計算截至2023年6月30日、2023年6月和2022年6月的六個月的稀釋每股虧損時,不是考慮到在行使期權時可能發生的稀釋和
非既得利益
根據員工股票補償計劃授予的RSU和PSU,以及可轉換優先債券,因為它們對每股虧損具有反稀釋效果。
截至2023年6月30日、2023年6月和2022年6月的三個月,用於計算完全稀釋股份的已發行加權平均稀釋股份為1,1201000萬美元和1,110分別為2.5億股和2.5億股。
截至2023年、2023年和2022年6月30日止六個月,用於計算完全攤薄股份的已發行加權平均攤薄股份為1,1181000萬美元和1,109分別為2.5億股和2.5億股。
每股基本及攤薄虧損為$0.77截至2023年6月30日的三個月,基本和稀釋後每股虧損為1美元0.21截至2022年6月30日的三個月。
每股基本及攤薄虧損為$0.96截至2023年6月30日的6個月,基本和稀釋後每股虧損為1美元1.07截至2022年6月30日的6個月。
附註14--累計其他綜合收益(虧損):
可歸因於Teva的累計其他全面收益(虧損)的構成及其變化見下表:
 
 
  
未實現淨利得(虧損)
 
  
福利計劃
 
  
 
 
 
  
外國
貨幣
翻譯
調整
 
  
導數
金融
儀器
 
  
精算收益
(虧損)和
以前的服務
(成本)積分
 
  
總計
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
截至2022年12月31日的税後餘額
   $ (2,514    $ (295    $ (28    $ (2,838
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
重新分類前的其他綜合收益(虧損)
     159        (5      —          154  
重新歸類到損益表的金額
     —          17        (1      16  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
税前淨其他綜合收益(虧損)
     159        12        (1      170  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
相應的所得税
     (9      —          —          (9
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
税後淨其他綜合收益(虧損)*
     150        12        (1      161  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2023年6月30日的税後淨額
   $ (2,364    $ (283    $ (29    $ (2,677
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 

*
金額不包括$69可歸因於以下原因的外幣換算調整損失
非控制性
興趣。
 

 
  
未實現淨利得(虧損)
 
  
福利計劃
 
  
 
 
 
  
外國
貨幣
翻譯
調整
 
  
導數
金融
儀器
 
  
精算收益
(虧損)和
以前的服務
(成本)積分
 
  
總計
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
截至2021年12月31日的税後餘額
   $ (2,274    $ (324    $ (85    $ (2,683
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
重新分類前的其他綜合收益(虧損)
     (127               —          (127
重新歸類到損益表的金額
     —          14        —          14  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
税前淨其他綜合收益(虧損)
     (127      14        —          (113
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
相應的所得税
     (5      —          —          (5
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
税後淨其他綜合收益(虧損)*
     (132      14        —          (118
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
截至2022年6月30日的税後淨額
   $ (2,406    $ (310    $ (85    $ (2,801
    
 
 
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 

*
金額不包括$150可歸因於以下原因的外幣換算調整損失
非控制性
興趣。
 
39


目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
注15-分段:
Teva經營其業務,並報告其財務業績分三個部分:
 
  (a)
北美部分,包括美國和加拿大。
 
  (b)
歐洲部分,包括歐盟、英國和某些其他歐洲國家。
 
  (c)
國際市場部分,包括北美和歐洲部分以外的所有國家/地區。
除了這些之外,除了細分市場,Teva還有其他收入來源,主要是向第三方銷售原料藥、某些合同製造服務和
外發許可
通過其附屬公司Medis向其他製藥公司提供產品組合的平臺。
Teva的首席執行官(“CEO”)是首席運營決策者(“CODM”),負責審核在綜合基礎上編制的財務信息,並附上北美、歐洲和國際市場三個已確定的應報告部門的收入和貢獻利潤的分類信息,以就分配給各部門的資源作出決定並評估其業績。
分部利潤由該分部的毛利減去研發費用、S費用、併購費用和與該分部相關的其他收入組成。分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。
Teva以公司為基礎管理資產,而不是按部門管理,因為它的許多資產是共享或混合的。Teva的CODM不按可報告類別定期審查資產信息,因此,Teva不按可報告類別報告資產信息。
Teva的CEO可能會不定期地審查其戰略和組織結構,並在此基礎上,於2023年5月推出了新的Pivot to Growth戰略。戰略上的任何額外變化可能會導致對公司部門的重新評估和對報告單位的商譽分配,以及其報告單位的公允價值。見附註3和附註6。
A.細分市場信息:

 
 
  
截至6月30日的三個月,
 
 
  
2023
 
 
  
北美
 
  
歐洲
 
  
國際汽車市場
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
收入
   $ 1,991      $ 1,163      $ 479  
毛利
     1,046        640        254  
研發費用
     159        53        21  
S&M費用
     264        194        110  
併購費用
     106        61        29  
其他收入
     (4      (1      (28
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利潤
   $ 520      $ 334      $ 124  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
40


目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)

 
 
  
截至6月30日的三個月,
 
 
  
2022
 
 
  
北美
 
  
歐洲
 
  
國際汽車市場
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
收入
  
$
1,904
 
  
$
1,171
 
  
$
454
 
毛利
  
 
1,010
 
  
 
703
 
  
 
242
 
研發費用
  
 
147
 
  
 
56
 
  
 
19
 
S&M費用
  
 
256
 
  
 
196
 
  
 
99
 
併購費用
  
 
127
 
  
 
63
 
  
 
30
 
其他收入
  
 
(1
  
 
(1
  
 
(1
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
分部利潤
  
$
481
 
  
$
389
 
  
$
95
 
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
 
 
  
截至6月30日的六個月,
 
 
  
2023
 
 
  
北美
 
  
歐洲
 
  
國際汽車市場
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
收入
   $ 3,757      $ 2,347      $ 971  
毛利
     1,857        1,294        517  
研發費用
     315        106        40  
S&M費用
     487        381        208  
併購費用
     208        130        60  
其他收入
     (5     
(1

)

     (29
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利潤
   $ 852      $ 679      $ 237  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
 
 
  
截至6月30日的六個月,
 
 
  
2022
 
 
  
北美
 
  
歐洲
 
  
國際汽車市場
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
收入
   $ 3,641      $ 2,327      $ 946  
毛利
     1,899        1,397        528  
研發費用
     289        114        39  
S&M費用
     501        393        196  
併購費用
     239        122        60  
其他收入
     (12      (1      (41
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
分部利潤
   $ 883      $ 769      $ 274  
    
 
 
    
 
 
    
 
 
 
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月,Teva的部門利潤與其綜合營業收入(虧損)和綜合所得税前收入(虧損)的對賬:
 
 
  
三個月後結束
6月30日,
 
  
六個月後結束
6月30日,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
(美元,單位:億美元)
 
  
(美元,單位:億美元)
 
北美利潤
  
$
520
 
  
$
481
 
  
$
852
 
  
$
883
 
歐洲利潤
  
 
334
 
  
 
389
 
  
 
679
 
  
 
769
 
國際市場利潤
  
 
124
 
  
 
95
 
  
 
237
 
  
 
274
 
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
 
41

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
可報告部門利潤總額
  
 
977
 
  
 
964
 
  
 
1,769
 
  
 
1,926
 
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
其他活動的利潤(虧損)
  
 
33
 
  
 
55
 
  
 
27
 
  
 
107
 
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
分部利潤合計
  
 
1,011
 
  
 
1,019
 
  
 
1,796
 
  
 
2,032
 
未分配給細分市場的金額:
  
  
  
  
攤銷
  
 
162
 
  
 
212
 
  
 
326
 
  
 
412
 
其他資產減值、重組和其他項目
  
 
100
 
  
 
118
 
  
 
195
 
  
 
246
 
商譽減值
  
 
700
 
  
 
745
 
  
 
700
 
  
 
745
 
無形資產減值準備
  
 
63
 
  
 
51
 
  
 
241
 
  
 
199
 
法律和解和或有損失
  
 
462
 
  
 
729
 
  
 
695
 
  
 
1,854
 
其他未分配金額
  
 
170
 
  
 
113
 
  
 
282
 
  
 
240
 
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
合併營業收入(虧損)
  
 
(646
  
 
(949
  
 
(644
  
 
(1,662
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
財務費用,淨額
  
 
268
 
  
 
211
 
  
 
528
 
  
 
468
 
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
所得税前綜合收益(虧損)
  
$
(914
  
$
(1,160
  
$
(1,172
  
$
(2,131
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
B.按主要產品和活動劃分的細分收入:
下表按主要產品和活動列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的收入:
 
北美
  
截至6月30日的三個月,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
仿製藥
  
$
969
 
  
$
1,026
 
AJOVY
  
 
57
 
  
 
49
 
澳大利亞電力公司
  
 
308
 
  
 
204
 
本德卡
®
和TREANDA
®
  
 
69
 
  
 
83
 
科帕鬆
  
 
64
 
  
 
94
 
安達
  
 
392
 
  
 
308
 
其他
  
 
133
 
  
 
139
 
  
 
 
 
  
 
 
 
總計
  
$
1,991
 
  
$
1,904
 
  
 
 
 
  
 
 
 
北美
  
截至6月30日的6個月,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
仿製藥
  
$
1,793
 
  
$
1,925
 
AJOVY
  
 
107
 
  
 
86
 
澳大利亞電力公司
  
 
478
 
  
 
358
 
本德卡和特蘭達
  
 
131
 
  
 
165
 
科帕鬆
  
 
139
 
  
 
180
 
安達
  
 
816
 
  
 
650
 
其他
  
 
293
 
  
 
278
 
  
 
 
 
  
 
 
 
總計
  
$
3,757
 
  
$
3,641
 
  
 
 
 
  
 
 
 
 
42

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)

 
歐洲
  
截至6月30日的三個月,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
仿製藥
  
$
909
 
  
$
873
 
AJOVY
  
 
39
 
  
 
29
 
科帕鬆
  
 
60
 
  
 
72
 
呼吸系統產品
  
 
66
 
  
 
65
 
其他
  
 
89
 
  
 
131
 
  
 
 
 
  
 
 
 
總計
  
$
1,163
 
  
$
1,171
 
  
 
 
 
  
 
 
 
歐洲
  
截至6月30日的6個月,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
仿製藥
  
$
1,841
 
  
$
1,749
 
AJOVY
  
 
74
 
  
 
60
 
科帕鬆
  
 
119
 
  
 
144
 
呼吸系統產品
  
 
134
 
  
 
137
 
其他
  
 
178
 
  
 
238
 
  
 
 
 
  
 
 
 
總計
  
$
2,347
 
  
$
2,327
 
  
 
 
 
  
 
 
 
國際市場
  
截至6月30日的三個月,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
(美元,單位:億美元)
 
仿製藥
  
$
394
 
  
$
394
 
AJOVY
  
 
9
 
  
 
10
 
科帕鬆
  
 
10
 
  
 
9
 
其他
  
 
67
 
  
 
40
 
  
 
 
 
  
 
 
 
總計
  
$
479
 
  
$
454
 
  
 
 
 
  
 
 
 
國際市場
  
截至6月30日的6個月,
 
 
  
2023
 
  
2022
 
 
  
(美元,單位:億美元)
 
仿製藥
  
$
793
 
  
$
782
 
AJOVY
  
 
19
 
  
 
16
 
科帕鬆
  
 
22
 
  
 
20
 
其他
  
 
137
 
  
 
128
 
  
 
 
 
  
 
 
 
總計
  
$
971
 
  
$
946
 
  
 
 
 
  
 
 
 
 
43

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
注16--公允價值計量:
截至2023年6月30日和2022年12月31日按公允價值經常性列賬的財務項目在下表中按公允價值水平的三個類別之一分類:
 
 
  
2023年6月30日
 
 
  
第1級
 
  
二級
 
  
第三級
 
  
總計
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
現金和現金等價物:
  
  
  
  
貨幣市場
  
$
1,080
 
  
$
—  
 
  
$
—  
 
  
$
1,080
 
現金、存款和其他
  
 
1,589
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
1,589
 
證券投資:
  
  
  
  
股權證券
  
 
8
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
8
 
其他
  
 
4
 
  
 
—  
 
  
 
1
 
  
 
5
 
受限現金
  
 
1
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
1
 
衍生品:
  
  
  
  
資產衍生品:
  
  
  
  
期權和遠期合約
  
 
—  
 
  
 
37
 
  
 
—  
 
  
 
37
 
交叉貨幣利率互換
  
 
—  
 
  
 
9
 
  
  
 
9
 
負債衍生品:
  
  
  
  
期權和遠期合約
  
 
—  
 
  
 
(47
  
 
—  
 
  
 
(47
分叉嵌入導數
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
§ 
  
 
—  
 
或有對價*
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(143
  
 
(143
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
總計
  
$
2,682
 
  
$
(1
  
$
(142
  
$
2,539
 
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
 

 
  
2022年12月31日
 
 
  
第1級
 
  
二級
 
  
第三級
 
  
總計
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
現金和現金等價物:
  
  
  
  
貨幣市場
  
$
1,222
 
  
$
—  
 
  
$
—  
 
  
$
1,222
 
現金、存款和其他
  
 
1,579
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
1,579
 
證券投資:
  
  
  
  
股權證券
  
 
9
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
9
 
其他
  
 
5
 
  
 
—  
 
  
 
1
 
  
 
6
 
受限現金
  
 
33
 
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
33
 
衍生品:
  
  
  
  
資產衍生品-期權和遠期合約
  
 
—  
 
  
 
29
 
  
 
—  
 
  
 
29
 
負債衍生品:
  
  
  
  
期權和遠期合約
  
 
—  
 
  
 
(101
  
 
—  
 
  
 
(101
分叉嵌入導數
  
 
—  
 
  
 
—  
 
  
 
§ 
  
 
—  
 
或有對價*
  
$
—  
 
  
 
—  
 
  
 
(153
  
 
(153
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
總計
  
 
2,848
 
  
$
(73
  
$
(152
  
$
2,624
 
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 
  
 
 
 


§
代表的金額不到50萬美元。
*
或有對價指按公允價值記錄的與收購有關的負債。
Teva根據概率加權貼現現金流分析確定了或有對價負債的公允價值。這種公允價值計量是基於市場上重大的不可觀察的投入,因此代表了公允價值等級中的第三級計量。或有對價的公允價值基於幾個因素,例如未經批准的候選產品的成功預測的現金流;候選產品的成功概率,包括與里程碑事件的實現和付款的不確定性相關的風險;完成候選產品的開發和批准所需的時間和資源;潛在的壽命
 
4
4

目錄表
天華醫藥實業有限公司
合併財務報表附註
(未經審計)
 
在美國和歐洲獲得監管批准的商業化產品和相關風險,以及
公允價值計量的風險調整貼現率。成功因素的概率100在公允價值計算中使用%,以反映或有付款的固有監管和商業風險。適用的貼現率範圍為8.5%至11%。根據Teva的或有對價負債的相對公允價值計算的加權平均貼現率為8.97%。或有對價每季度評估一次,如果情況需要,評估的頻率也會更高。或有對價的公允價值變動記入綜合損益表。無法觀察到的投入的重大變化,主要是成功概率和預測的現金流,可能導致或有對價負債發生重大變化。
下表彙總了利用第3級投入估計公允價值計量的金融資產和負債活動:

 
 
  
六個月後結束
2023年6月30日
 
  
六個月後結束
2022年6月30日
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
期初公允價值
   $ (152      (175
 
分叉嵌入導數
       §        §
對或有準備金的調整
考慮事項:
                 
Actavis Generics交易
     (64      (92
Eagle交易
     (24      (2
Novetie交易
     (1      —    
或有對價的結算:
                 
Actavis Generics交易
     57        30  
Eagle交易
     40        46  
Novetie交易
     2        —    
由此產生的額外或有對價
來自Novetie收購*
     —          (11
    
 
 
    
 
 
 
期末公允價值
   $ (142    $ (204
    
 
 
    
 
 
 
 
§
代表的金額不到50萬美元。
*
2022年1月,Teva收購了100Novetie Ltd.(“Novetie”)的持股比例,這筆股份以前被列為“對關聯公司的投資”。這筆交易作為一項業務合併入賬。這筆交易的總對價包括現金和2034年前的某些或有特許權使用費支付。作為交易的一部分,Teva在“關聯公司(利潤)損失中的份額淨額”項下確認了一項收益,反映了其在Novetie的投資的賬面價值與Teva完成收購之日的公允價值之間的差額。
未按公允價值計量的金融工具
按公允價值以外的基礎計量的金融工具主要包括優先票據和可轉換優先債券(見附註7),並按公允價值(第1級投入)列於下表:
 
 
  
估計公允價值*
 
 
  
6月30日,
2023
 
  
12月31日,
2022
 
 
  
(單位:百萬美元)
 
高級説明和與可持續發展相關的高級説明載於
優先票據和貸款
   $ 16,895      $ 16,694  
包括在短期債務項下的優先票據和可轉換優先債券
     1,971        2,075  
    
 
 
    
 
 
 
總計
   $ 18,866      $ 18,769  
    
 
 
    
 
 
 
 

*
公允價值是根據報價的市場價格估計的。
 
45


目錄表
第二項。

管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析

業務概述

我們是一家全球製藥公司,致力於幫助世界各地的患者獲得負擔得起的藥物,並從改善健康的創新中受益。我們的使命是成為仿製藥、創新藥物和生物製藥領域的全球領導者,改善患者的生活。

我們在世界各地開展業務,總部設在以色列,在美國、歐洲和世界各地的許多其他市場都有重要的業務。我們的主要優勢包括我們世界領先的仿製藥專業知識和組合、專注的創新藥物組合以及全球基礎設施和規模。

Teva於1944年2月13日在以色列註冊成立,是多家以色列公司的繼承人,其中最古老的公司成立於1901年。

我們的業務部門

我們通過北美、歐洲和國際市場三個細分市場運營我們的業務。每個業務部門管理我們在其地區的整個產品組合,包括仿製藥,其中包括生物仿製藥和非處方藥產品,以及創新藥物。這種結構使運營、商業區域、研發與我們的全球營銷和投資組合功能之間能夠實現強有力的協調和整合,從而優化我們在治療領域的產品生命週期。

除了這三個細分市場外,我們還有其他活動,主要是向第三方銷售原料藥、某些合同製造服務以及通過我們的關聯公司Medis向其他製藥公司提供一系列產品的外包許可平臺。

轉向增長戰略

2023年5月,我們推出了新的“以增長為軸心”戰略,該戰略基於四個主要支柱:(I)提供我們的增長引擎,主要是AUSTEDO、UZEDY和我們的生物仿製藥後期流水線;(Ii)通過交付我們的後期創新流水線資產以及通過業務開發活動有機地和潛在地建立我們的早期流水線來加快創新;(Iii)通過全球商業足跡、專注的投資組合、流水線和製造足跡來維持我們的仿製藥強國;以及(Iv)通過優化我們的投資組合和全球製造足跡來專注於我們的業務,以實現戰略資本部署,以加速我們的短期和長期增長引擎,並將我們的某些業務部門重組為更優化的結構,同時還重組關鍵業務部門以提高運營效率。

宏觀經濟環境

近幾個月來,全球經濟受到匯率波動的影響。2023年第二季度,我們大約46%的收入是以美元以外的貨幣計價的。美元相對於我們經營的其他貨幣的走強,對我們的收入、運營結果、利潤和現金流產生了負面影響。我們也主要在美國以外的地方生產,這可能在不同程度上導致費用較低。此外,高通脹水平最近導致經濟大幅波動,各國央行收緊貨幣政策。全球經濟也受到俄羅斯和烏克蘭之間持續衝突的影響,這對全球供應鏈和公司內部供應鏈造成了中斷。供應鏈中斷可能會繼續導致我們的生產和分銷流程、研發計劃以及我們及時響應消費者需求的能力出現延誤。另見下文“--國際市場部分”下的討論。

我們已針對這些宏觀經濟壓力實施了一些措施,並正在繼續考慮各種舉措,包括在我們不受合同或法規限制的情況下進行價格調整,加強庫存管理,以及為我們的原材料供應制定替代採購戰略,以使我們能夠部分緩解和抵消這些宏觀經濟因素的影響。然而,儘管通脹和其他宏觀經濟壓力可能會緩解,但我們最近一段時間經歷的較高成本已經影響了我們的運營,並可能繼續對我們的財務業績產生影響。

 

46


目錄表

亮點

2023年第二季度的重要亮點包括:

 

   

2023年第二季度營收為38.78億美元,比2022年第二季度增長2%。以當地貨幣計算,收入增長了4%,主要是由於北美部門的AUSTEDO和ANDA以及國際市場部門的仿製藥收入增加,但部分被北美部門仿製藥和Copaxone收入的下降以及對第三方的原料藥銷售收入的下降所抵消。

 

   

2023年第二季度,我們的北美部門創造了19.91億美元的收入和5.2億美元的部門利潤。與2022年第二季度相比,收入增長了5%,部門利潤增長了8%。

 

   

2023年第二季度,我們的歐洲部門創造了11.63億美元的收入和3.34億美元的部門利潤。與2022年第二季度相比,以美元計算的收入下降了1%,以當地貨幣計算的收入持平。與2022年第二季度相比,部門利潤下降了14%。

 

   

2023年第二季度,我們的國際市場部門創造了4.79億美元的收入和1.24億美元的部門利潤。與2022年第二季度相比,以美元計算的收入增長了5%,以當地貨幣計算的收入增長了13%。與2022年第二季度相比,部門利潤增長了30%。

 

   

2023年第二季度,我們來自其他活動的收入為2.45億美元,按美元和當地貨幣計算,與2022年第二季度相比下降了5%。

 

   

與2022年第二季度相比,2023年第二季度的匯率變動,包括對衝效應,對收入產生了5100萬美元的負面影響。見本公司合併財務報表附註8d。

 

   

2023年第二季度可識別無形資產減值為6300萬美元,而2022年第二季度為5100萬美元。見本公司合併財務報表附註5。

 

   

我們在2023年第二季度記錄了與我們的國際市場報告部門相關的商譽減值費用7億美元,而2022年第二季度的商譽減值費用為7.45億美元,其中4.79億美元與我們的國際市場報告部門相關,2.66億美元與Teva的API報告部門相關。見本公司合併財務報表附註6。

 

   

2023年第二季度,我們記錄了1億美元的其他資產減值、重組和其他項目支出,而2022年第二季度的支出為1.18億美元。見本公司合併財務報表附註12。

 

   

2023年第二季度,法律和解和損失或有費用為4.62億美元,而2022年第二季度為7.29億美元。見本公司合併財務報表附註9。

 

   

2023年第二季度的運營虧損為6.46億美元,而2022年第二季度的運營虧損為9.49億美元。

 

   

2023年第二季度的財務支出為2.68億美元,而2022年第二季度為2.11億美元。

 

   

2023年第二季度,我們確認了1600萬美元的税收優惠,而税前虧損為9.14億美元。在2022年第二季度,我們確認了9億美元的税收優惠,税前損失11.6億美元。見我們合併財務報表附註11。

 

   

截至2023年6月30日,我們的債務為206.78億美元,而截至2022年12月31日的債務為212.12億美元。2023年7月,我們償還了到期的2.8%優先票據中的10億美元。此外,2023年7月,根據區域合作框架提取了總計7億美元的資金,截至本季度報告10-Q表的日期仍未結清。見本公司合併財務報表附註7。

 

   

截至2023年6月30日,我們的營運資金餘額為負4.89億美元,而截至2022年12月31日,營運資金餘額為負1.19億美元,其中包括應收賬款、庫存、預付費用和其他流動資產、應收賬款、員工相關債務、應計費用和其他流動負債。這一減少主要是由於應收賬款增加,主要是由於

 

47


目錄表
 

2023年第二季度生效的有利供應商付款條件和更高的庫存採購,以及法律結算和或有損失準備金的增加,部分被庫存水平增加、應收賬款、SR&A淨額、預付費用和與員工相關的債務減少所抵消。

 

   

2023年第二季度經營活動產生的現金流為3.24億美元,而2022年第二季度為1.23億美元。2023年第二季度產生的較高現金流主要是由於週轉資金項目的變化,包括應收賬款、SR&A淨額和庫存水平的積極影響,但被應收賬款的負面影響部分抵消。

 

   

在2023年第二季度,我們產生了6.32億美元的自由現金流,我們將其定義為:運營活動產生的3.24億美元現金流,(根據我們的歐盟證券化計劃)為證券化應收賬款而收取的3.71億美元實益利息,以及剝離業務和其他資產的5600萬美元收益,部分被用於資本投資的1.19億美元現金所抵消。在2022年第二季度,我們產生了3.01億美元的自由現金流。2023年第二季度的增長主要是由於經營活動產生的現金流增加,以及出售業務和長期資產的收益增加。

經營成果

截至2023年6月30日的三個月與截至2022年6月30日的三個月的比較

細分市場信息

北美細分市場

下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月,我們北美部門的收入、費用和利潤:

 

     截至6月30日的三個月,  
     2023     2022  
     (美國佔該部門收入的6%,以百萬美元計)  

收入

   $ 1,991        100   $ 1,904        100

毛利

     1,046        52.5     1,010        53.0

研發費用

     159        8.0     147        7.7

S&M費用

     264        13.3     256        13.4

併購費用

     106        5.3     127        6.7

其他收入

     (4      §      (1      § 
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

部門利潤*

   $ 520        26.1   $ 481        25.3
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

 

 

*

分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。

§

表示小於0.5%的金額。

北美地區的收入

我們的北美地區包括美國和加拿大。2023年第二季度,我們北美部門的收入為19.91億美元,比2022年第二季度增加了8700萬美元,增幅為5%。這一增長主要是由於某些創新產品的收入增加,主要是AUSTEDO和AJOVY,以及Anda,但部分被非專利產品、Copaxone、Bendeka和TREANDA的收入下降所抵消。

 

48


目錄表

按主要產品和活動分列的收入

下表按主要產品和活動列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月我們北美部門的收入:

 

     三個月後結束
6月30日,
     百分比
變化
2023-2022
 
     2023      2022  
     (單位:百萬美元)         

仿製藥

   $ 969      $ 1,026        (6 %) 

AJOVY

     57        49        16

澳大利亞電力公司

     308        204        51

本德卡和特蘭達

     69        83        (17 %) 

科帕鬆

     64        94        (33 %) 

安達

     392        308        27

其他

     133        139        (4 %) 
  

 

 

    

 

 

    

 

 

 

總計

   $ 1,991      $ 1,904        5
  

 

 

    

 

 

    

 

 

 

2023年第二季度,我們北美部門(包括生物仿製藥)的仿製藥收入為9.69億美元,與2022年第二季度相比下降了6%,這主要是由於我們投資組合中部分產品的競爭加劇。

2023年第二季度我們在北美銷售的最重要的仿製藥是來那度胺膠囊(Revlimid的仿製版本®),腎上腺素注射劑(EpiPen的通用等價物®和小EpiPen®)、特魯西馬®(生物相似的Rituxan®),和沙丁胺醇吸入氣霧劑(我們的ProAir®授權仿製藥)。

根據IQVIA的數據,2023年第二季度,我們的總處方約為3.19億張(基於往績12個月),佔美國仿製藥總數的8.4%,而2022年第二季度約為3.02億張(基於往績12個月),佔美國仿製藥總數的8.2%。

與2022年第二季度相比,2023年第二季度我們北美部門的AJOVY收入增長了16%,達到5700萬美元,這主要是由於銷量的增長。2023年第二季度,按處方總數計算,AJOVY在美國的出口市場份額為25.1%,而2022年第二季度為24.4%。

AJOVY用於成人偏頭痛的預防性治療。AJOVY於2018年在美國推出,2020年4月在加拿大獲批。我們的AJOVY自動注射器裝置於2020年4月在美國上市,並於2021年4月在加拿大上市。AJOVY是唯一一種用於季度治療的抗CGRP皮下產品。

AJOVY在全球範圍內受到最早將於2026年到期的專利的保護;包括美國和歐洲在內的幾個國家已經批准將AJOVY延長到2031年。美國還頒發了與使用AJOVY治療偏頭痛有關的更多專利,這些專利將在2035年至2039年之間到期。這類專利在其他國家也在申請中。AJOVY還將受到監管排他性的保護,在美國獲得上市批准12年(2018年9月獲得),在歐洲獲得上市批准10年(2019年4月獲得)。我們向美國馬薩諸塞州地區法院提起訴訟,指控禮來公司‘S’營銷和銷售其治療偏頭痛的Galcanezumab產品侵犯了Teva的九項專利,其中包括三項治療方法專利和六項成分物質專利。禮來公司隨後向專利審判和上訴委員會(PTAB)提交了各方間審查(IPR)請願書,對Teva的九項專利的有效性提出了質疑。PTAB發佈了支持三種治療方法專利的裁決,但裁定六種成分物質專利的主張無效,這些裁決於2021年8月16日得到聯邦巡迴上訴法院的確認。關於這三種治療方法專利的陪審團審判於2022年10月18日開始,2022年11月9日,陪審團做出了有利於Teva的裁決,認定這三種治療方法專利有效並被禮來公司侵犯,並判給Teva 176.5美元的損害賠償金。2023年1月28日,禮來公司提交動議,要求地區法院推翻陪審團的裁決。一旦動議被決定,敗訴的一方可以向聯邦巡迴上訴法院上訴。

2021年6月8日,我們在美國馬薩諸塞州地區法院再次對禮來公司提起訴訟,指控禮來公司營銷和銷售Galcanezumab產品侵犯了與治療難治性偏頭痛相關的兩項專利。禮來公司的知識產權請願書質疑這兩項專利的專利性,以及第三項也與治療難治性偏頭痛有關的專利是由PTAB提起的。這些知識產權訴訟中的口頭辯論是

 

49


目錄表

聽證會於2023年7月19日舉行,預計PTAB將在2023年下半年做出決定。馬薩諸塞州地區的訴訟在這些知識產權訴訟懸而未決期間被擱置。此外,2018年,我們與Alder BiopPharmticals,Inc.和禮來公司達成了單獨的協議,解決了歐洲專利局對我們AJOVY專利提出的反對意見。與禮來公司的和解協議還解決了禮來公司撤銷在英國保護AJOVY的專利的行動。

2023年第二季度,AUSTEDO北美部門的收入增長了51%,達到3.08億美元,而2022年第二季度為2.04億美元,這主要是由於銷量的增長和2023年5月AUSTEDO XR的推出。

AUSTEDO於2017年在美國推出。它被用於治療與亨廷頓病相關的舞蹈症和成人的遲發性運動障礙。

AUSTEDO在美國受到10項Orange Book專利的保護,在2031至2038年間到期,在歐洲受到兩項專利的保護,兩項專利將於2029年到期。我們收到了兩名ANDA申請者的通知信,內容涉及他們的ANDA申請,其中(IV)段是AUSTEDO橙皮書中列出的某些專利的認證。2021年7月1日,我們向美國新澤西州地區法院提出了對兩名非專利ANDA申請者Aurobindo和Lupin的索賠。此外,Apotex還向PTAB提交了一份關於2031年到期的Deutetrabenazine化合物專利的知識產權申請。2022年3月9日,美國專利商標局駁回了Apotex的請願書,並拒絕對Deutetrabenazine專利進行審查。2022年4月29日和2022年6月8日,我們分別與Lupin和Aurobindo達成協議,在某些情況下從2033年4月開始或更早銷售他們的仿製藥。沒有關於AUSTEDO的進一步專利訴訟待決。

AUSTEDO XR(Deutetrabenazine)緩釋片於2023年2月17日獲得FDA批准,並於2023年5月在美國上市。AUSTEDO XR是一種新的每日一次的配方,適用於成人遲發性運動障礙和與亨廷頓病相關的舞蹈症,是目前市場上每天兩次的AUSTEDO的補充。AUSTEDO XR受到八項橙書專利的保護,這些專利將於2031年至2041年到期。

UZEDY(利培酮)緩釋注射混懸劑於2023年4月28日被FDA批准用於治療成人精神分裂症,並於2023年5月在美國推出。UZEDY是第一個控制利培酮穩定釋放的皮下長效利培酮製劑。UZEDY受到9項橙書專利的保護,這些專利將於2025年至2033年到期。

本迪卡和特雷安達與2022年第二季度相比,我們北美部門2023年第二季度的綜合收入下降了17%,至6900萬美元,這主要是由於仿製藥苯達莫司汀進入市場。苯達莫司汀產品附帶的孤兒藥物獨家經營權於2022年12月到期。

2019年4月,我們與Eagle簽署了一項許可協議修正案,將適用於美國的特許權使用費期限延長至我們出售Bendeka的完整期限,並提高了特許權使用費費率。作為考慮,Eagle同意承擔與Bendeka相關的專利訴訟費用的一部分。

本迪卡的美國橙皮書中列出了16項專利,到期日期分別為2026年和2031年。2019年9月,美國特拉華州地區法院審理了針對六名ANDA仿製藥申請者中四人的專利侵權訴訟。2020年4月27日,地區法院維持了所有主張的專利的有效性,並發現所有四名ANDA申請者都侵犯了至少一項專利。四名ANDA申請者中有三人對地區法院的裁決提出上訴。Teva與三名ANDA申請者之一達成和解,2021年8月13日,聯邦巡迴法院發佈了對地區法院裁決的第36條確認。針對第五個ANDA申請者的訴訟在撤回其專利挑戰後被駁回,針對第六個ANDA申請者的案件也得到了解決。

此外,2018年7月,Teva和Eagle向美國特拉華州地區法院提起了對赫士睿公司的訴訟,涉及其涉及本迪卡的505(B)(2)保密協議。2019年12月16日,地區法院駁回了針對赫士睿的訴訟,只有一項專利除外,該專利將於2031年到期。2022年4月18日,Teva和Eagle與赫士睿解決了這件事。Teva還對另外兩個505(B)(2)NDA申請者提起訴訟,他們是Reddy醫生的實驗室(“DRL”)和雅閣醫療(“Accord”)。2022年12月10日和2023年4月4日,Teva和Eagle分別與雅閣和DRL達成和解。根據和解協議,在某些情況下,赫士睿、雅閣和DRL這三家505(B)(2)申請者可以在2027年11月17日或更早推出他們的產品。2023年5月4日和2023年6月9日,Teva和Eagle還向美國特拉華州地區法院起訴BendaRx Corp.,此前該公司就苯達莫司汀產品提交了505(B)(2)NDA。此外,2023年6月16日,Teva在美國東弗吉尼亞州地區法院對BendaRx USA Corp.提起訴訟。

 

50


目錄表

除了與Eagle就其苯達莫司汀505(B)(2)NDA達成和解外,在2015至2020年間,我們還與22名ANDA申請者就TREANDA凍幹形式的仿製版本達成了最終和解,並與一名505(B)(2)NDA申請者就液體形式的TREANDA的仿製版本達成了最終和解,規定在專利到期之前推出TREANDA的仿製版本。苯達莫司汀產品附帶的孤兒藥物獨家經營權於2022年12月到期。現在市場上有多種仿製藥TREANDA產品。

與2022年第二季度相比,2023年第二季度我們北美部門的Copaxone收入下降了33%,降至6400萬美元,這主要是由於美國的仿製藥競爭以及替代療法的推出導致醋酸格拉替拉默市場份額的下降。

多發性硬化症治療的市場繼續發展,特別是隨着Copaxone仿製藥的批准。多發性硬化症的口服治療,如Tecfidera®、吉倫亞®和奧巴吉奧®,繼續呈現出激烈和日益激烈的競爭。Copaxone還繼續面臨來自現有注射產品以及Ocrevus等單抗的競爭®和凱辛普塔®.

與2022年第二季度的3.08億美元相比,2023年第二季度我們北美部門第三方產品的收入增長了27%,達到3.92億美元,這主要是由於需求增加。我們在美國的分銷業務Anda將來自Teva和各種第三方製造商的仿製藥和創新藥品以及非處方藥產品分銷給美國的獨立零售藥店、藥品零售連鎖店、醫院和醫生辦公室。通過在美國各地保持廣泛的產品組合、具有競爭力的定價和交付,安達能夠在分銷市場上進行競爭。

產品發佈和銷售渠道

2023年第二季度,我們在北美推出了以下品牌產品的仿製版:

 

產品名稱

  品牌名稱     啟動
日期
    美國年度總收益
當時品牌汽車的銷售額很低
首發期
(美國百萬美元)
(IQVIA))*
 

達魯那韋片

    PREZISTA®新的平板電腦       六月     $ 308  

託吡酯緩釋膠囊25 mg、50 mg和100 mg

    特羅肯迪和XR®       可能     $ 244  

苯磺酸氨氯地平片

    諾瓦斯克®新的平板電腦       可能     $ 88  

吉非替尼片

    易雷薩®新的平板電腦       六月     $ 5  

 

* 

所提供的數字是截至我們發射或重新發射前一個日曆季度的12個月的數字。

截至2023年6月30日,我們在美國的仿製藥生產線包括156項等待FDA批准的產品申請,其中包括69項暫定批准。這一總數反映了所有懸而未決的ANDA、產品線擴展補充和初步批准的申請,幷包括為同一參考產品提交了多項申請的一些情況。根據IQVIA的數據,剔除重疊,在截至2023年3月31日的12個月裏,這些待決申請背後的品牌產品在美國的銷售額約為1130億美元。大約75%的未決申請包括對第四款專利的挑戰,我們相信我們是關於其中69種產品的第一批申請,或96種產品,包括正在等待和解協議或法院裁決的最終批准。根據IQVIA的數據,在截至2023年3月31日的12個月裏,這些首次提交申請的機會總共代表着超過750億美元的美國品牌銷售額。

IQVIA報告稱,品牌銷售是衡量一款產品未來潛在價值的眾多指標之一,但同樣重要的是競爭的組合和時機,以及成本效益。作為這些產品中的一些產品的第一個申請者的潛在優勢可能會被沒收、共享排他性或來自所謂的“授權仿製藥”的競爭,這最終可能會影響派生的價值。

在2023年第二季度,我們收到了對下表所列產品的仿製藥的初步批准,不包括重疊申請。“臨時批准”表示FDA已基本完成了對申請的審查,一旦相關專利到期、達成法院裁決、30個月的監管緩期失效或180天授予另一家制造商的專有期到期或被沒收。

 

51


目錄表

通用名稱

   品牌名稱   美國年度總收益
當時品牌汽車的銷售額很低
首發期
(百萬美元)
(IQVIA))*
 

託法替尼片,5 mg和10 mg

   Xeljanz和PF®   $ 879  

沙利度胺膠囊USP,50 mg、100 mg和200 mg

   薩洛米德®   $ 12  

曲普替尼ER片,0.25毫克、1毫克和2.5毫克**

   奧倫硝胺®     沒有相關數據  

 

* 

所提供的數字是截至我們發射或重新發射前一個日曆季度的12個月的數字。

** 

通過不向IQVIA報告的專業藥房銷售。

有關我們的創新和生物相似產品渠道的信息,請參閲下面的“-Teva綜合結果-研發(R&D)費用”。

北美地區毛利

2023年第二季度,我們北美部門的毛利潤為10.46億美元,同比增長4%,而2022年第二季度的毛利潤為10.1億美元。

2023年第二季度北美業務的毛利率從2022年第二季度的53.0%降至52.5%。這一下降主要是由於銷售成本上升,主要是由於通貨膨脹和其他宏觀經濟壓力導致的成本上升,以及來自安達的盈利能力較低的收入的增加,但被來自AUSTEDO的盈利能力較高的收入的增加部分抵消。

北美研發費用

2023年第二季度與我們北美部門相關的研發費用為1.59億美元,增長8%,而2022年第二季度為1.46億美元。

關於我們在2023年第二季度的研發費用的描述,請參閲下面的“-Teva綜合結果-研發(R&D)費用”。

北美S&M費用

2023年第二季度,與我們北美部門相關的S&M支出為2.64億美元,增長了3%,而2022年第二季度為2.56億美元。這一增長主要是由於與AUSTEDO和UZEDY有關的促銷活動。

北美併購費用

2023年第二季度與我們北美部門相關的G&A支出為1.06億美元,與2022年第二季度的1.27億美元相比下降了16%。

北美利潤

北美分部的利潤由毛利減去研發費用、S支出、G&A費用和與該部門相關的任何其他收入組成。分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。

我們北美部門在2023年第二季度的利潤為5.2億美元,與2022年第二季度的4.81億美元相比增長了8%。這一增長主要是由於某些創新產品的收入增加,主要是AUSTEDO。

 

52


目錄表

歐洲細分市場

下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月我們歐洲部門的收入、費用和利潤:

 

     截至6月30日的三個月,  
     2023     2022  
     (美國佔該部門收入的6%,以百萬美元計)  

收入

   $ 1,163        100   $ 1,171        100

毛利

     640        55.0     703        60.0

研發費用

     53        4.6     56        4.7

S&M費用

     194        16.7     196        16.8

併購費用

     61        5.2     63        5.4

其他收入

     (1      §      (1      § 
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

部門利潤*

   $ 334        28.7   $ 389        33.2
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

 

 

*

分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。

§

表示小於0.5%的金額。

歐洲收入

我們的歐洲部分包括歐盟、英國和某些其他歐洲國家。

2023年第二季度,我們歐洲部門的收入為11.63億美元,與2022年第二季度相比下降了1%,即800萬美元。以當地貨幣計算,收入與2022年第二季度持平。

2023年第二季度的收入包括來自負面對衝影響的10億美元,這筆收入被計入下表中的“其他”。2022年第二季度的收入包括3,100萬美元來自積極對衝影響的收入,這一收入包括在下表的“其他”中。見本公司合併財務報表附註8d。

按主要產品和活動分列的收入

下表按主要產品和活動列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月我們歐洲部門的收入:

 

     三個月後結束
6月30日,
     百分比
變化
2023-2022
 
     2023      2022  
     (單位:百萬美元)         

仿製藥

   $ 909      $ 873        4

AJOVY

     39        29        32

科帕鬆

     60        72        (17 %) 

呼吸系統產品

     66        65        2

其他

     89        131        (32 %) 
  

 

 

    

 

 

    

 

 

 

總計

   $ 1,163      $ 1,171        (1 %) 
  

 

 

    

 

 

    

 

 

 

與2022年第二季度相比,2023年第二季度我們歐洲部門的仿製藥收入(包括非處方藥和生物相似產品)增長了4%,達到9.09億美元。以當地貨幣計算,收入增長2%,主要是由於需求增加和價格上漲以及非專利產品的推出。

2023年第二季度,我們歐洲部門的AJOVY收入以美元和當地貨幣計算增長了32%,達到3900萬美元,而2022年第二季度為2900萬美元。這一增長主要是由於之前啟動AJOVY的歐洲國家的增長。

有關AJOVY專利保護的信息,請參閲上面的“-北美收入-按主要產品和活動劃分的收入”。

與2022年第二季度相比,2023年第二季度我們歐洲部門的Copaxone收入下降了17%,降至6000萬美元。以當地貨幣計算,收入下降21%,原因是價格下降和與Glatiramer醋酸酯競爭的產品銷量下降。

 

53


目錄表

2020年9月,歐洲專利局上訴委員會裁定一項保護Copaxone 40毫克/毫升的歐洲專利無效,另外兩項將於2030年到期的專利於2021年12月被裁定無效。在某些國家,Teva仍在就另一項Copaxone 40毫克/毫升專利對仿製藥公司提起訴訟,該專利將於2030年到期。

與2022年第二季度相比,2023年第二季度我們歐洲部門的呼吸產品收入增長了2%,達到6600萬美元。以當地貨幣計算,收入與2022年第二季度持平。

產品發佈和銷售渠道

截至2023年6月30日,我們在歐洲的仿製藥管道包括235項仿製藥批准,涉及83種配方的44種化合物,沒有收到歐洲藥品管理局(EMA)的批准。此外,在37個歐洲國家和地區,大約1110項營銷授權申請正在等待批准,涉及202種配方中的97種化合物。有一份申請正在等待EMA,該申請涉及30個市場的三大優勢。

有關我們的創新藥物和生物相似產品流水線的信息,請參閲下面的“-Teva綜合結果-研發(R&D)費用”。

歐洲毛利

2023年第二季度我們歐洲部門的毛利潤為6.4億美元,與2022年第二季度的7.03億美元相比下降了9%。

2023年第二季度,我們歐洲業務的毛利率從2022年第二季度的60.0%降至55.0%。這一下降主要是由於銷售商品成本上升,主要是由於通脹和其他宏觀經濟壓力導致成本上升,以及2022年第二季度對衝活動的有利影響。

歐洲研發費用

2023年第二季度與我們歐洲部門相關的研發費用為5300萬美元,與2022年第二季度的5600萬美元相比下降了5%。

關於我們在2023年第二季度的研發費用的描述,請參閲下面的“-Teva綜合結果-研發(R&D)費用”。

歐洲S&M費用

2023年第二季度與我們歐洲部門相關的S&M支出為1.94億美元,與2022年第二季度的1.96億美元相比下降了1%。

歐洲併購費用

2023年第二季度與我們歐洲部門相關的G&A支出為6100萬美元,與2022年第二季度的6300萬美元相比下降了4%。

歐洲利潤

我們歐洲業務的利潤包括毛利減去研發費用、S併購費用、G&A費用以及與該業務相關的任何其他收入。分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。

2023年第二季度,我們歐洲部門的利潤為3.34億美元,同比下降14%,而2022年第二季度為3.89億美元。這一下降主要是由於如上所述毛利潤下降所致。

 

54


目錄表

國際市場細分市場

下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月,我們國際市場部門的收入、費用和利潤:

 

     截至6月30日的三個月,  
     2023     2022  
              
     (美國佔該部門收入的數百萬美元/%)  

收入

   $ 479        100   $ 454        100

毛利

     254        53.2     242        53.3

研發費用

     21        4.3     19        4.2

S&M費用

     110        23.0     99        21.7

併購費用

     29        6.0     30        6.7

其他收入

     (28      (5.9 %)      (1           § 
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

部門利潤*

   $ 124        25.8   $ 95        20.9
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

 

 

*

分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。

§

表示小於0.5%的金額。

國際市場收入

我們的國際市場部門包括我們在北美和歐洲部門以外開展業務的所有國家和地區。國際市場部門包括35個以上的國家和地區,覆蓋了全球藥品市場的很大一部分。我們國際市場部門的國家和地區包括高度監管的純仿製藥市場,如以色列,品牌仿製藥市場,如俄羅斯和某些拉丁美洲市場,以及混合市場,如日本。

2022年2月,俄羅斯發動對烏克蘭的入侵。截至本季度報告10-Q表之日,該地區持續的衝突和破壞仍在繼續。俄羅斯和烏克蘭市場包括在我們的國際市場部門的業績中。我們在這些市場沒有製造或研發設施。在截至2023年6月30日的六個月內,這場衝突對我們國際市場部門的運營結果和財務狀況的影響微乎其微。與我們的外匯風險管理對衝計劃一致,我們進行了對衝,以對衝我們在資產負債表資產、收入和支出方面受到貨幣匯率波動的風險。然而,截至2023年第二季度末,由於俄羅斯盧布市場的流動性狀況,我們無法續簽某些即將到期的對衝頭寸,目前我們對2023年預計淨收入的一小部分進行了對衝。在衝突升級之前和之後,我們一直在採取措施減少我們在俄羅斯和烏克蘭的業務現金餘額。我們一直在監測我們在俄羅斯和烏克蘭的客户的償付能力,並在可行的情況下采取措施,以減少我們對該地區衝突相關風險的敞口。然而,衝突的持續時間、嚴重性和全球影響(包括潛在的通脹和貶值後果)目前無法預測,可能會對我們的業務產生影響,包括對我們在這些市場的匯率敞口、供應鏈、運營成本和商業存在的影響。

2023年第二季度,我們國際市場部門的收入為4.79億美元,與2022年第二季度相比增長了5%。以當地貨幣計算,收入較2022年第二季度增長13%,主要是由於大多數市場的仿製藥收入增加,但部分被日本監管機構的降價和對非專利產品的仿製藥競爭所抵消。

與2022年第二季度相比,2023年第二季度的收入受到匯率波動的負面影響,扣除套期保值影響淨額為3500萬美元。2023年第二季度的收入包括600萬美元的積極對衝影響,而2022年第二季度的負面對衝影響為1700萬美元,這些收入包括在下表的“其他”中。見本公司合併財務報表附註8d。

 

55


目錄表

按主要產品和活動分列的收入

下表按主要產品和活動列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月我們國際市場部門的收入:

 

     三個月後結束
6月30日,
    

百分比

變化

 
     2023      2022      2023-2022  
     (美元,單位:億美元)         

仿製藥

   $ 394      $ 394        § 

AJOVY

     9        10        (18 %) 

科帕鬆

     10        9        1

其他

     67        40        68
  

 

 

    

 

 

    

總計

   $ 479      $ 454        5
  

 

 

    

 

 

    

 

§

表示小於0.5%的金額。

2023年第二季度,我們國際市場部門的仿製藥收入(包括場外產品)與2022年第二季度持平。以當地貨幣計算,收入較2022年第二季度增長13%,主要是由於大部分市場的收入增加,主要是由於通脹壓力導致的成本上升導致價格上漲,但監管降價和仿製藥競爭部分抵消了這一增長。非專利在日本的產品。

AJOVY於2021年8月在我們的國際市場部門的某些市場推出,包括在日本。我們正在推進在其他市場推出AJOVY的計劃。2023年第二季度,我們國際市場部門的AJOVY收入為900萬美元,而2022年第二季度為1000萬美元。

2023年第二季度,我們國際市場部門的Copaxone收入為1000萬美元,而2022年第二季度為900萬美元。

AUSTEDO於2021年在中國和以色列推出,2022年在巴西推出,用於治療與亨廷頓病相關的舞蹈症和遲發性運動障礙。我們繼續在其他不同的市場提交更多的材料。

國際市場毛利

2023年第二季度,我們國際市場部門的毛利潤為2.54億美元,與2022年第二季度的2.42億美元相比增長了5%。

2023年第二季度,我們國際市場部門的毛利率從2022年第二季度的53.3%降至53.2%。這一下降主要是由於日本監管機構降低價格和對非專利產品的仿製藥競爭,以及通脹和其他宏觀經濟壓力導致的成本上升,但主要由此類通脹壓力導致的價格上漲以及2022年第二季度的負面對衝影響部分抵消了這一下降。

國際市場研發費用

2023年第二季度與我們國際市場部門相關的研發費用為2100萬美元,與2022年第二季度相比增長了7%。

關於我們在2023年第二季度的研發費用的描述,請參閲下面的“-Teva綜合結果-研發(R&D)費用”。

國際市場S&M費用

2023年第二季度與我們國際市場部門相關的S&M支出為1.1億美元,比2022年第二季度增長12%,主要用於支持收入增長。

國際市場併購費用

2023年第二季度與我們國際市場部門相關的G&A支出為2900萬美元,與2022年第二季度的3000萬美元相比下降了5%。

國際市場其他收入

2023年第二季度與我們國際市場部門相關的其他收入為2800萬美元,而2022年第二季度為10億美元。2023年第二季度的其他收入包括出售資產的資本收益。

國際市場利潤

來自國際市場部門的利潤包括毛利減去研發費用、S費用、G&A費用和與該部門相關的任何其他收入。分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。

2023年第二季度,我們國際市場部門的利潤為1.24億美元,增長30%,而2022年第二季度為9500萬美元。這一增長主要是由於2023年第二季度其他收入和毛利潤增加,但被2023年第二季度S&M支出增加部分抵消。

 

56


目錄表

其他活動

我們還有其他收入來源,主要是向第三方銷售原料藥,某些合同製造服務,以及通過我們的附屬公司Medis向其他製藥公司提供一系列產品的外包許可平臺。我們的其他業務不包括在上述北美、歐洲或國際市場部門。

我們在2023年第二季度來自其他活動的收入為2.45億美元,按美元和當地貨幣計算與2022年第二季度相比下降了5%。

與2022年第二季度相比,2023年第二季度對第三方的原料藥銷售額為1.52億美元,以美元和當地貨幣計算都下降了14%。

Teva合併結果

收入

2023年第二季度營收為38.78億美元,比2022年第二季度增長2%。以當地貨幣計算,收入增長了4%,主要是由於北美部門的AUSTEDO和ANDA以及國際市場部門的仿製藥收入增加,但部分被北美部門仿製藥和Copaxone收入的下降以及對第三方的原料藥銷售收入的下降所抵消。見上文“-北美收入”、“-歐洲收入”、“-國際市場收入”和“-其他活動”。

與2022年第二季度相比,2023年第二季度的匯率變動,包括對衝效應,對收入產生了5100萬美元的負面影響。見本公司合併財務報表附註8d。

毛利

2023年第二季度毛利潤為17.96億美元,與2022年第二季度持平。

2023年第二季度毛利率為46.3%,而2022年第二季度為47.4%。這一下降主要是由於通脹和其他宏觀經濟壓力導致的成本上升、安達北美業務盈利能力較低的收入增加以及Copaxone收入減少所致,但AUSTEDO的收入增加部分抵消了這一增長。

研發(R&D)費用

我們在每個細分市場的仿製藥研發活動包括(I)與產品配方、分析方法開發、穩定性測試、生物等效性管理和其他臨牀研究及監管文件相關的直接費用;以及(Ii)間接費用,如內部管理、基礎設施和人員成本。

我們在每個細分市場的創新藥物和生物相似產品的研發活動包括髮現研究、臨牀前開發、藥物配方、早期和晚期臨牀開發以及產品註冊成本。報告的這些支出是扣除從協作合作伙伴收到的捐款後的淨額。我們的支出發生在整個開發過程中,包括(I)發現階段和臨牀前階段的早期項目;(Ii)直到第三階段的臨牀計劃的中期項目;(Iii)第三階段計劃的後期項目,包括新藥申請目前正在等待批准的情況;(Iv)上市產品的批准後研究;以及(V)間接費用,如內部管理、基礎設施和人員成本。

2023年第二季度的研發費用為2.4億美元,與2022年第二季度的2.28億美元相比增長了5%。

2023年第二季度,我們的研發費用主要與神經科學(如神經精神病學,包括批准後承諾)、免疫學和免疫腫瘤學以及選定的其他領域的創新產品候選產品有關,以及仿製藥和生物仿製藥。

與2022年第二季度相比,我們在2023年第二季度的研發費用有所增加,主要是由於神經科學(主要是神經精神病學)、免疫學和免疫腫瘤學以及各種仿製藥和生物相似產品的增長。

2023年第二季度,研發費用佔收入的比例為6.2%,而2022年第二季度為6.0%。

 

57


目錄表

創新藥物管道

以下是截至2023年8月2日我們創新藥物管道中的主要產品的描述:

 

    

第二階段

  

第三階段

  

提交前

  

正在接受監管機構的審查

神經科學      

奧氮平·賴

精神分裂症

(2022年9月)

     
免疫學   

抗TL1a抗體

(TEV-48574)

炎症性腸病

  

ICS/SABA

(TEV-56248)

呼吸性

(2023年2月)

     
其他          洋地黃®(二丙酸倍氯米鬆)(美國)   

Digihaler®

(布地奈德和富馬酸福莫特羅二水合物)

(歐盟)(1)

 

(1) 

在英國獲得批准。

生物相似產品管道

我們內部和與合作伙伴正在開發更多的生物相似產品,這些產品正處於全球範圍內的臨牀試驗和監管審查的不同階段,包括生物仿製藥普羅利亞的第三階段臨牀試驗。®(Denosumab),Xolair®(Omalizumab),Eylea®(Afilbercept)和Simponi®(Golimumab),一種與Lucentis類似的生物®(Ranibizumab),在加拿大提交,以及Stelara的生物仿製藥®(Ustekinumab)和Humira®(Adalimumab),每一種目前都在接受美國監管機構的審查。

銷售和營銷(S&M)費用

2023年第二季度S&M的支出為6.03億美元,與2022年第二季度相比增長了2%。這一增長主要是由於上述“-北美部門-S&M費用”和“-國際市場部門-S&M費用”中討論的因素的結果。

2023年第二季度,S的支出佔收入的比例為15.5%,而2022年第二季度為15.7%。

一般和行政(G&A)費用

2023年第二季度的併購費用為3.07億美元,與2022年第二季度相比下降了2%。

2023年第二季度,併購費用佔收入的比例為7.9%,而2022年第二季度為8.3%。

無形資產減值準備

2023年第二季度,我們記錄的可識別無形資產減值支出為6300萬美元,而2022年第二季度的支出為5100萬美元。見本公司合併財務報表附註5。

商譽減值

我們在2023年第二季度記錄了與我們的國際市場報告部門相關的商譽減值費用7億美元,而2022年第二季度的商譽減值費用為7.45億美元,其中4.79億美元與我們的國際市場報告部門相關,2.66億美元與Teva的API報告部門相關。見本公司合併財務報表附註6。

其他資產減值、重組和其他項目

2023年第二季度,我們記錄了1億美元的其他資產減值、重組和其他項目支出,而2022年第二季度的支出為1.18億美元。見本公司合併財務報表附註12。

 

58


目錄表

法律清算和或有損失

2023年第二季度,我們記錄的法律和解和或有損失費用為4.62億美元,而2022年第二季度的費用為7.29億美元。見本公司合併財務報表附註9。

其他收入

2023年第二季度的其他收入為3300萬美元,而2022年第二季度為3400萬美元。

2023年第二季度的其他收入包括出售與我們的國際市場部門相關的資產所產生的資本收益。2022年第二季度的其他收入主要與出售研發場地相關的資本收益有關。

營業收入(虧損)

2023年第二季度的運營虧損為6.46億美元,而2022年第二季度的運營虧損為9.49億美元。2023年第二季度的運營虧損較低,主要是由於2022年第二季度的法律和解和或有損失較高。

2023年第二季度,運營虧損佔收入的比例為16.7%,而2022年第二季度的運營虧損佔收入的比例為25.1%。

財務費用,淨額

2023年第二季度,財務支出為2.68億美元,主要包括淨利息支出2.4億美元。2022年第二季度,財務支出為2.11億美元,主要包括淨利息支出2.29億美元,部分被主要來自我們無法對衝的貨幣(如俄羅斯盧布)的積極匯率影響所抵消。

下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月的三個月,我們的部門利潤與我們的綜合營業收入(虧損)和綜合所得税前收入(虧損)的對賬:

 

     三個月後結束
6月30日,
 
     2023      2022  
     (單位:百萬美元)  

北美利潤

   $ 520      $ 481  

歐洲利潤

     334        389  

國際市場利潤

     124        95  
  

 

 

    

 

 

 

可報告部門利潤總額

     977        964  

其他活動的利潤(虧損)

     33        55  
  

 

 

    

 

 

 

分部利潤合計

     1,011        1,019  

未分配給細分市場的金額:

     

攤銷

     162        212  

其他資產減值、重組和其他項目

     100        118  

商譽減值

     700        745  

無形資產減值準備

     63        51  

法律和解和或有損失

     462        729  

其他未分配金額

     170        113  
  

 

 

    

 

 

 

合併營業收入(虧損)

     (646      (949
  

 

 

    

 

 

 

財務費用,淨額

     268        211  
  

 

 

    

 

 

 

所得税前綜合收益(虧損)

   $ (914    $ (1,160
  

 

 

    

 

 

 

 

59


目錄表

所得税

2023年第二季度,我們確認了1600萬美元的税收優惠,而税前虧損為9.14億美元。在2022年第二季度,我們確認了9億美元的税收優惠,税前損失11.6億美元。見本公司合併財務報表附註11。

聯營公司應佔(利潤)虧損,淨額

在聯營公司利潤中的份額,2023年第二季度的淨額為10億美元。我們在聯營公司的(利潤)虧損中沒有任何份額,2022年第二季度的淨額。

可歸因於Teva的淨收益(虧損)

2023年第二季度淨虧損8.63億美元,而2022年第二季度淨虧損2.32億美元。如上文所述,2023年第二季度淨虧損增加的主要原因是較低的税收優惠,但部分被較低的營業虧損所抵消。

稀釋後未償還股份和每股收益(虧損)

截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月,用於完全稀釋股份計算的加權平均已發行稀釋股份分別為11.2億股和11.1億股。

2023年第二季度每股稀釋虧損為0.77美元,而2022年第二季度每股稀釋虧損為0.21美元。見本公司合併財務報表附註13。

計算市值的股票數量

我們使用已發行股份數量(即不包括庫存股)加上因行使期權和歸屬RSU和PSU而將發行的股份,以及在每種情況下在期末轉換我們的可轉換優先債券來計算股份金額。

截至2023年6月30日、2023年6月和2022年6月,用於計算我們市值的完全稀釋股數分別約為11.57億股和11.44億股。

貨幣波動對經營業績的影響

2023年第二季度,我們大約46%的收入是以美元以外的貨幣計價的。由於我們的業績是以美元報告的,我們面臨着重大的外匯風險。因此,在我們經營的市場(主要是歐元、英鎊、加拿大元、俄羅斯盧布、日元、瑞士法郎和以色列新謝克爾),美元和當地貨幣之間的匯率變化會影響我們的業績。

在2023年第二季度,與我們的業務相關的以下主要貨幣對美元的匯率下降(每種貨幣對美元的季度平均值比較):阿根廷比索貶值49%,土耳其里拉貶值24%,烏克蘭格里夫納貶值20%,俄羅斯盧布貶值17%,以色列謝克爾貶值8%,瑞典克朗貶值7%,英鎊貶值1%。以下主要貨幣對美元升值:墨西哥比索升值13%,瑞士法郎升值7%,匈牙利福林升值6%,智利比索升值5%,歐元升值2%。

因此,與2022年第二季度相比,2023年第二季度的匯率變動,包括對衝效應,對總收入和營業收入造成了5100萬美元和3800萬美元的負面影響。

2023年第二季度,在收入項下確認了400萬美元的積極對衝影響,在銷售成本項下確認了200萬美元的負面對衝影響。2022年第二季度,在收入項下確認了1700萬美元的積極對衝影響,在銷售成本項下確認了300萬美元的負面對衝影響。

對未來預計收入和支出的對衝交易按其公允價值按季度在資產負債表上確認,而外匯對基礎收入和支出的影響可能會在隨後的季度發生。見本公司合併財務報表附註8d。

從2018年第三季度開始,阿根廷三年累計通脹率超過100%。雖然這引發了高度通貨膨脹的會計處理,但它並沒有對我們的運營結果產生實質性影響。

從2022年第二季度開始,土耳其的累計通脹率在三年內超過了100%或更高。雖然這引發了高度通貨膨脹的會計處理,但它並沒有對我們的運營結果產生實質性影響。

 

60


目錄表

截至2023年6月30日的6個月與截至2022年6月30日的6個月的比較

除非另有説明,用於解釋季度同比變化的因素也與截至2023年6月30日、2023年6月和2022年6月的六個月的業績比較有關。當有不同因素影響六個月的比較時,我們已經在下面描述了它們。

細分市場信息

北美細分市場

下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月,我們北美部門的收入、費用和利潤:

 

     截至6月30日的六個月,  
     2023     2022  
              
     (美國佔該部門收入的6%,以百萬美元計)  

收入

   $ 3,757        100   $ 3,641        100

毛利

     1,857        49.4     1,899        52.2

研發費用

     315        8.4     289        7.9

S&M費用

     487        12.9     501        13.7

併購費用

     208        5.5     239        6.6

其他收入

     (5      §      (12      § 
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

部門利潤*

   $ 852        22.7   $ 883        24.2
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

 

 

*

分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。

§

表示小於0.5%的金額。

北美地區的收入

我們的北美地區包括美國和加拿大。2023年前六個月,我們北美部門的收入為37.57億美元,與2022年前六個月的36.41億美元相比增長了3%。

按主要產品和活動分列的收入

下表按主要產品和活動列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月我們北美部門的收入:

 

     截至6月30日的6個月,     

百分比

變化

 
     2023      2022      2023-2022  
     (美元,單位:億美元)         

仿製藥

   $ 1,793      $ 1,925        (7 %) 

AJOVY

     107        86        24

澳大利亞電力公司

     478        358        33

本德卡和特蘭達

     131        165        (20 %) 

科帕鬆

     139        180        (23 %) 

安達

     816        650        26

其他

     293        278        5
  

 

 

    

 

 

    

總計

   $ 3,757      $ 3,641        3
  

 

 

    

 

 

    

 

 

*

2023年前六個月的其他收入增加,主要是由於與ProAir相關的估計負債減少®HFA於2022年10月1日停止使用。

 

61


目錄表

北美地區毛利

與2022年前六個月的18.99億美元相比,2023年前六個月我們北美部門的毛利為18.57億美元,下降了2%。

2023年上半年北美業務的毛利率從2022年上半年的52.2%降至49.4%。

北美研發費用

與我們北美部門相關的研發費用在2023年前六個月為3.15億美元,增長了9%,而2022年前六個月為2.89億美元。

北美S&M費用

與2022年上半年的5.01億美元相比,2023年上半年與我們北美部門相關的S&M支出為4.87億美元,下降了3%。

北美併購費用

2023年前六個月與我們北美部門相關的G&A支出為2.08億美元,下降了13%,而2022年前六個月為2.39億美元。

北美利潤

2023年前六個月,我們北美業務的利潤為8.52億美元,同比下降3%,而2022年前六個月的利潤為8.83億美元。這一下降主要是由於銷售商品的成本上升,主要是由於通脹和其他宏觀經濟壓力導致的成本上升,但AUSTEDO的收入增加以及運營費用下降部分抵消了這一下降。

歐洲細分市場

下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月,我們歐洲部門的收入、費用和利潤:

 

     截至6月30日的六個月,  
     2023     2022  
              
     (美國佔該部門收入的數百萬美元/%)  

收入

   $ 2,347        100   $ 2,327        100

毛利

     1,294        55.2     1,397        60.0

研發費用

     106        4.5     114        4.9

S&M費用

     381        16.2     393        16.9

併購費用

     130        5.5     122        5.2

其他(收入)支出

     (1      §      (1      § 
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

部門利潤*

   $ 679        28.9   $ 769        33.1
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

 

 

*

分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。

§

表示低於0.5%的金額(如適用)。

歐洲收入

我們的歐洲部分包括歐盟、英國和某些其他歐洲國家。

2023年前六個月,我們歐洲部門的收入為23.47億美元,與2022年前六個月相比增長了1%,即2000萬美元。以當地貨幣計算,收入較2022年前六個月增長5%,主要是由於仿製藥的需求和價格上漲以及AJOVY的銷量增長,但部分被Copaxone的銷售額下降所抵消。

 

62


目錄表

與2022年前6個月相比,2023年前6個月的收入受到匯率波動的負面影響,與2022年前6個月相比,匯率波動淨額為8700萬美元。2023年前六個月的收入包括來自負面對衝影響的700萬美元,這些收入包括在下表的“其他”中。2022年前六個月的收入包括3900萬美元,來自積極的對衝影響。見本公司合併財務報表附註8d。

按主要產品和活動分列的收入

下表按主要產品和活動列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月我們歐洲部門的收入:

 

     截至6月30日的6個月,     

百分比

變化

 
     2023      2022      2023-2022  
     (單位:百萬美元)  

仿製藥

   $ 1,841      $ 1,749        5

AJOVY

     74        60        25

科帕鬆

     119        144        (17 %) 

呼吸系統產品

     134        137        (2 %) 

其他

     178        238        (25 %) 
  

 

 

    

 

 

    

總計

   $ 2,347      $ 2,327        1
  

 

 

    

 

 

    

歐洲毛利

2023年前六個月我們歐洲部門的毛利為12.94億美元,與2022年前六個月的13.97億美元相比下降了7%。

2023年前六個月我們歐洲業務的毛利率從2022年前六個月的60.0%降至55.2%。

歐洲研發費用

2023年前六個月與我們歐洲部門相關的研發費用為1.06億美元,與2022年前六個月的1.14億美元相比下降了7%。

歐洲S&M費用

2023年上半年,S與我們歐洲業務相關的支出為3.81億美元,與2022年上半年的3.93億美元相比下降了3%。

歐洲併購費用

2023年前六個月與我們歐洲部門相關的G&A支出為1.3億美元,與2022年前六個月的1.22億美元相比增長了7%。

歐洲利潤

2023年前六個月,我們歐洲部門的利潤為6.79億美元,與2022年前六個月的7.69億美元相比下降了12%。

 

63


目錄表

國際市場細分市場

下表顯示了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月,我們國際市場部門的收入、費用和利潤:

 

     截至6月30日的六個月,  
     2023     2022  
              
     (美國佔該部門收入的數百萬美元/%)  

收入

   $ 971        100   $ 946        100

毛利

     517        53.2     528        55.8

研發費用

     40        4.2     39        4.1

S&M費用

     208        21.4     196        20.7

併購費用

     60        6.2     60        6.3

其他(收入)支出

     (29      (3.0 %)      (41      (4.3 %) 
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

部門利潤*

   $ 237        24.5   $ 274        29.0
  

 

 

    

 

 

   

 

 

    

 

 

 

 

*

分部利潤不包括攤銷和某些其他項目。

國際市場收入

我們的國際市場部門包括北美和歐洲部門以外的所有國家和地區。2023年前六個月,我們國際市場部門的收入為9.71億美元,比2022年前六個月增加了2500萬美元,增幅為3%。以當地貨幣計算,收入增長了11%。

與2022年前六個月相比,2023年前六個月的收入受到匯率波動的負面影響,扣除套期保值影響淨額為7700萬美元。2023年前六個月的收入包括700萬美元的積極對衝影響,相比之下,負面對衝影響為500萬美元,這些影響包括在下表的“其他”中。見本公司合併財務報表附註8d。

按主要產品和活動分列的收入

下表按主要產品和活動列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月我們國際市場部門的收入:

 

     截至6月30日的6個月,  
     2023      2022  
               
     (單位:百萬美元)  

仿製藥

   $ 793      $ 782  

AJOVY

     19        16  

科帕鬆

     22        20  

其他

     137        128  
  

 

 

    

 

 

 

總計

   $ 971      $ 946  
  

 

 

    

 

 

 

國際市場毛利

2023年前六個月,我們國際市場部門的毛利潤為5.17億美元,而2022年前六個月為5.28億美元。

2023年上半年國際市場業務的毛利率為53.2%,較2022年上半年下降2.6%。

國際市場研發費用

2023年前六個月,與我們國際市場部門相關的研發費用為4,000萬美元,與2022年前六個月的3,900萬美元相比增長了3%。

國際市場S&M費用

2023年上半年,與我們國際市場部門相關的S&M支出為2.08億美元,與2022年上半年的1.96億美元相比增長了6%。

 

64


目錄表

國際市場併購費用

與2022年前六個月相比,2023年前六個月與我們國際市場部門相關的G&A支出為6000萬美元。

國際市場其他收入

2023年前六個月的其他收入為2900萬美元,而2022年前六個月為4100萬美元。2023年前六個月的其他收入包括出售資產的資本收益。2022年前六個月的其他收入主要是和解收益的結果。

國際市場利潤

2023年前六個月,我們國際市場部門的利潤為2.37億美元,同比下降13%,而2022年前六個月的利潤為2.74億美元。這一下降主要是由於毛利潤下降、其他收入下降以及2023年前六個月S&M支出增加所致。

其他活動

我們還有其他收入來源,主要是向第三方銷售原料藥,某些合同製造服務,以及通過我們的附屬公司Medis向其他製藥公司提供一系列產品的外包許可平臺。我們的其他業務不包括在上述北美、歐洲或國際市場部門。

與2022年前六個月相比,我們2023年前六個月的其他活動收入下降了13%,降至4.64億美元。以當地貨幣計算,收入下降了12%。

與2022年上半年相比,2023年上半年對第三方的原料藥銷售額為2.84億美元,以美元和當地貨幣計算都下降了21%。

Teva合併結果

收入

2023年前六個月的收入為75.39億美元,與2022年前六個月相比增長了1%。以當地貨幣計算,收入比2022年前六個月增長了4%。

與2022年前六個月相比,2023年前六個月的匯率變動,包括對衝效應,對收入產生了1.8億美元的負面影響。見本公司合併財務報表附註8d。

毛利

2023年前六個月的毛利潤為33.78億美元,與2022年前六個月相比下降了4%。

2023年前六個月的毛利率為44.8%,而2022年前六個月的毛利率為47.5%。

研發(R&D)費用

2023年前六個月的研發費用為4.73億美元,比2022年前六個月增長5%。

2023年前六個月,研發費用佔收入的比例為6.3%,而2022年前六個月為6.1%。

銷售和營銷(S&M)費用

S於2023年首六個月的開支為11.49億美元,較2022年首六個月減少2%,主要由於歐洲業務的匯率波動及北美業務於2023年第一季度的成本效益所致。

2023年上半年,S的支出佔收入的比例為15.2%,而2022年上半年為15.8%。

一般和行政(G&A)費用

2023年前六個月的併購支出為6.02億美元,與2022年前六個月相比下降了1%。

 

65


目錄表

2023年前六個月,併購費用佔收入的比例為8.0%,而2022年前六個月為8.2%。

無形資產減值準備

2023年前六個月,我們記錄的可識別無形資產減值支出為2.41億美元,而2022年前六個月的支出為1.99億美元。見本公司合併財務報表附註5。

商譽減值

2023年前六個月,我們記錄了與我們的國際市場報告部門相關的商譽減值費用7億美元,而2022年前六個月的商譽減值費用為7.45億美元,其中4.79億美元與我們的國際市場報告部門相關,2.66億美元與Teva的API報告部門相關。見本公司合併財務報表附註6。

其他資產減值、重組和其他項目

2023年前六個月,我們記錄了1.95億美元的其他資產減值、重組和其他項目費用,而2022年前六個月的費用為2.46億美元。見本公司合併財務報表附註12。

法律清算和或有損失

2023年前六個月,我們記錄的法律和解和或有損失費用為6.95億美元,而2022年前六個月的費用為18.54億美元。見本公司合併財務報表附註9。

其他收入

2023年前六個月的其他收入為3400萬美元,而2022年前六個月為8700萬美元。2023年前六個月的其他收入包括出售與我們的國際市場部門相關的資產所產生的資本收益。2022年前六個月的其他收入主要來自我們國際市場部門的結算收益以及與出售研發場地相關的資本收益。

營業收入(虧損)

2023年前六個月的運營虧損為6.44億美元,而2022年前六個月的運營虧損為16.62億美元。

2023年前六個月,營業虧損佔收入的百分比為8.5%,而2022年前六個月的營業虧損佔收入的百分比為22.3%。

財務費用,淨額

2023年前六個月,財務支出為5.28億美元,主要包括4.76億美元的淨利息支出。2022年前六個月,財務支出為4.68億美元,主要包括淨利息支出4.69億美元。

下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月的6個月,我們的部門利潤與我們的綜合營業收入(虧損)和綜合所得税前收入(虧損)的對賬:

 

     截至六個月  
     6月30日,  
     2023      2022  
               
     (單位:百萬美元)  

北美利潤

   $ 852      $ 883  

歐洲利潤

     679        769  

國際市場利潤

     237        274  
  

 

 

    

 

 

 

可報告部門利潤總額

     1,769        1,926  

其他活動的利潤(虧損)

     27        107  
  

 

 

    

 

 

 

分部利潤合計

     1,796        2,032  

未分配給細分市場的金額:

     

攤銷

     326        412  

其他資產減值、重組和其他項目

     195        246  

商譽減值

     700        745  

無形資產減值準備

     241        199  

法律和解和或有損失

     695        1,854  

其他未分配金額

     282        240  
  

 

 

    

 

 

 

合併營業收入(虧損)

     (644      (1,662
  

 

 

    

 

 

 

財務費用,淨額

     528        468  
  

 

 

    

 

 

 

所得税前綜合收益(虧損)

   $ (1,172    $ (2,131
  

 

 

    

 

 

 

 

66


目錄表

所得税

在2023年的前六個月,我們確認了3500萬美元的税收優惠,税前虧損11.72億美元。在2022年前六個月,我們確認了8.99億美元的税收優惠,税前虧損21.31億美元。見本公司合併財務報表附註11。

聯營公司應佔(利潤)虧損,淨額

在聯營公司利潤中的份額,2023年前六個月的淨額為10億美元,而2022年前六個月的利潤份額為2100萬美元。於聯營公司的盈利中,於二零二二年首六個月的淨額主要與吾等於Novetie的投資的賬面價值與其於二零二二年一月完成收購之日的公平價值之間的差額有關。

可歸因於Teva的淨收益(虧損)

2023年前六個月淨虧損10.68億美元,而2022年前六個月淨虧損11.87億美元。如上文所述,2023年前六個月淨虧損減少的主要原因是法律和解減少和或有損失被較低的税收優惠部分抵消。

稀釋後未償還股份和每股收益(虧損)

截至2023年6月30日、2023年6月和2022年6月30日的六個月,用於完全稀釋股份計算的加權平均已發行稀釋股份分別為11.18億股和11.09億股。

截至2023年6月30日的6個月,每股基本和稀釋後虧損為0.96美元,而截至2022年6月30日的6個月,基本和稀釋後每股虧損為1.07美元。見本公司合併財務報表附註13。

貨幣波動對經營業績的影響

2023年前六個月,我們大約48%的收入是以美元以外的貨幣計價的。由於我們的業績是以美元報告的,我們受到重大外幣風險的影響,因此,在我們經營的市場(主要是歐元、英鎊、加拿大元、俄羅斯盧布、日元、瑞士法郎和新以色列謝克爾)美元與當地貨幣之間的匯率變化會影響我們的業績。

在2023年的前六個月,與我們的業務相關的以下主要貨幣對美元貶值:阿根廷比索貶值47%,土耳其里拉貶值25%,烏克蘭格里夫納貶值21%,日元貶值9%,以色列新謝克爾貶值9%,瑞典克朗貶值9%,英鎊貶值5%,歐元貶值1%(均以六個月平均值計算)。與我們的業務相關的以下主要貨幣對美元的匯率上升:墨西哥比索升值12%,瑞士法郎升值3%,智利比索升值2%。

因此,與2022年前六個月相比,2023年前六個月的匯率變動,包括對衝效應,對總收入和營業收入造成了1.8億美元和7000萬美元的負面影響。

2023年前六個月,在收入項下確認了200萬美元的負面對衝影響,在銷售成本項下確認了100萬美元的負面對衝影響。2022年前六個月,在收入項下確認了3500萬美元的積極對衝影響,在銷售成本項下確認了400萬美元的負面對衝影響。

 

67


目錄表

對未來預計收入和支出的對衝交易按其公允價值按季度在資產負債表上確認,而外匯對基礎收入和支出的影響可能會在隨後的季度發生。見本公司合併財務報表附註8d。

流動性與資本資源

截至2023年6月30日,總資產負債表資產為430.95億美元,而截至2022年12月31日的總資產為440.06億美元。

截至2023年6月30日,我們的營運資金餘額為負4.89億美元,而截至2022年12月31日,營運資金餘額為負1.19億美元,其中包括應收賬款、庫存、預付費用和其他流動資產、應收賬款、員工相關債務、應計費用和其他流動負債。這一減少主要是由於應付賬款增加,主要是由於2023年第二季度生效的更有利的供應商付款條件和更多的庫存採購,以及法律結算和或有損失準備金的增加,但被庫存水平、應收賬款(扣除SR&A)、預付費用淨額和與員工相關的債務減少部分抵消。

截至2023年6月30日,員工相關債務為4.51億美元,而截至2022年12月31日為5.66億美元。2023年前六個月的減少主要是由於2022年對員工的業績獎勵付款,但2023年對員工業績獎勵付款的應計項目部分抵消了這一減少額。

2023年第二季度對房地產、廠房和設備的現金投資為1.19億美元,而2022年第二季度為1.27億美元。2023年第二季度的折舊為1.38億美元,而2022年第二季度的折舊為1.46億美元。

截至2023年6月30日的現金和現金等價物以及短期和長期投資為26.8億美元,而截至2022年12月31日的現金和現金等價物為28.17億美元。

我們手頭上不用於持續運營的現金通常投資於銀行存款以及具有固定和浮動利率的流動性證券。

Teva短期流動性的主要來源是手頭現金、現有現金投資、流動證券和可用信貸安排,主要是我們於2022年4月簽訂並於2023年2月修訂的18億美元無擔保銀團可持續發展相關循環信貸安排(RCF)。見本公司合併財務報表附註7。

債務餘額和動向

截至2023年6月30日,我們的債務為206.78億美元,而截至2022年12月31日的債務為212.12億美元。這一減少主要是由於到期償還的6.46億美元優先票據,但被1.56億美元的匯率波動部分抵消。此外,在2023年第一季度,我們在現金投標要約完成後回購了25.06億美元的票據本金總額,併發行了24.45億美元的與可持續發展相關的優先票據,扣除發行成本。欲瞭解更多信息,請參閲我們的合併財務報表附註7。

2023年7月,根據區域合作框架提取了總計7億美元的資金,截至本季度報告10-Q表的日期,尚未清償。

2023年7月,我們償還了到期的2.8%優先票據中的10億美元。

截至2023年6月30日,我們的債務實際上以以下貨幣計價:62%以美元計價,36%以歐元計價,2%以瑞士法郎計價。

截至2023年6月30日和截至2022年12月31日,被歸類為短期債務的總債務比例為10%。

截至2023年6月30日和2022年12月31日,我們的財務槓桿(即債務與債務和股權之和之間的比率)為73%。

截至2023年6月30日,我們的平均債務期限約為6.2年,而截至2022年12月31日,我們的平均債務期限為5.8年。

 

68


目錄表

總股本

截至2023年6月30日,總股本為77.08億美元,而截至2022年12月31日,總股本為86.91億美元。這一減少主要是由於淨虧損11.36億美元,但被匯率波動帶來的8100萬美元的積極影響部分抵消。

匯率波動影響了我們的資產負債表,因為截至2023年6月30日,我們約92%的淨資產(包括非貨幣資產和貨幣資產)是美元以外的貨幣。與2022年12月31日相比,截至2023年6月30日的匯率變化對我們的股本產生了8100萬美元的積極影響。以下主要貨幣對美元升值:墨西哥比索升值12%,波蘭茲羅提升值7%,智利比索升值5%,祕魯索爾升值4%,英鎊升值4%,歐元升值2%。以下主要貨幣對美元貶值:俄羅斯盧布貶值18%,日元貶值10%。所有的比較都建立在年初至今基礎。

現金流

我們不斷尋求提高營運資本管理的效率。作為我們現金和商業關係管理活動的一部分,我們定期在我們的商業和供應鏈活動中做出決策,這可能會加速從客户那裏獲得的應收款項,或減慢對供應商的付款速度。這具有在任何給定時期增加或減少來自運營的現金的效果。來自運營的現金增加會降低我們的槓桿率,槓桿率是在這一期間結束時扣除現金和現金等價物後的淨值。在戰略持續改進方面,我們從我們的許多供應商那裏獲得了更優惠的付款條件,預計這種條件將在未來繼續下去。此外,在客户的應收賬款延遲支付期間,我們已經並預計我們未來可能延長向某些供應商付款的時間,以平衡我們的流動性狀況。這樣的決定可能會對我們的年度運營現金流計量以及我們的季度業績產生實質性影響。

2023年第二季度經營活動產生的現金流為3.24億美元,而2022年第二季度為1.23億美元。2023年第二季度產生的較高現金流主要是由於週轉資金項目的變化,包括應收賬款、SR&A淨額和庫存水平的積極影響,但被應收賬款的負面影響部分抵消。

在2023年第二季度,我們產生了6.32億美元的自由現金流,我們的定義是包括經營活動產生的3.24億美元現金流,(根據我們的歐盟證券化計劃)為證券化應收賬款而收取的3.71億美元實益利息,以及剝離業務和其他資產的5600萬美元收益,部分被用於資本投資的1.19億美元現金所抵消。在2022年第二季度,我們產生了3.01億美元的自由現金流,我們的定義是包括經營活動產生的1.23億美元現金流,為證券化應收賬款而收取的2.87億美元實益利息,以及剝離業務和其他資產的1800萬美元,部分被用於資本投資的1.27億美元現金所抵消。2023年第二季度增加的主要原因是經營活動產生的現金流增加,以及出售業務和長期資產的收益增加。

分紅

自2017年12月以來,我們一直沒有支付普通股或美國存託憑證的股息。

承付款

除了短期債務和長期優先票據及貸款、債券和可轉換債券項下的融資義務外,我們的主要合同義務和商業承諾包括租賃、特許權使用費支付、根據收購協議支付的或有款項以及參與與研發活動相關的合資企業。有關我們與Modag、Alvotech、武田和Medincell協議的更多信息,請參閲我們合併財務報表的附註2。

我們承諾向專有技術的所有者、聯盟和某些其他安排中的合作伙伴以及按照協議中規定的按特定產品銷售額的大範圍費率資助研發的各方支付特許權使用費。在某些情況下,特許權使用費期限沒有定義;在其他情況下,特許權使用費將在不超過20年的不同期限內支付。

對於某些開發、供應和營銷,以及研究和合作或服務協議,我們必須賠償此類協議的各方因以下情況而提出的第三方索賠:(I)侵犯或侵犯該第三方的知識產權或其他權利;或(Ii)對相關產品的用户造成損害。除我們的財務報表所述外,我們不知道任何可能導致這些協議的對手方要求此類賠償的重大待決行動。

 

69


目錄表

2023年合同債務總額

我們對截至2022年12月31日的年度10-K表格年度報告第7項所述的重大合同義務和承諾的評估沒有任何實質性變化。

非公認會計準則淨收入和非公認會計原則EPS數據

我們公佈了非公認會計準則的淨收入和非公認會計原則管理層認為,這些數據為投資者提供了有用的信息,因為管理層和我們的董事會將這些數據與其他業績指標結合使用,以評估我們的運營業績,準備和評估我們的工作計劃和年度預算,最終評估管理層的業績,包括年度薪酬。雖然其他定性因素和判斷也影響年度薪酬,但確定此類薪酬的主要數量要素是與工作計劃掛鈎的業績目標,這些目標是以這些非公認會計準則衡量標準為基礎的。

非公認會計準則財務指標沒有標準化的含義,因此對投資者的有用性也是有限的。投資者需要注意的是,與根據美國公認會計準則編制的財務措施不同,非公認會計原則衡量標準可能無法與其他公司的類似衡量標準進行比較。這些非公認會計準則財務指標的提出,完全是為了讓投資者更充分地瞭解管理層如何評估我們的業績。使用的限制非公認會計原則作為業績衡量標準的財務指標是,它們提供了我們運營結果的視角,不包括一段時間內的所有事件,並且可能無法提供我們與製藥行業其他公司可比的業績視角。投資者應考慮非公認會計準則的淨收入和非公認會計原則每股收益是對根據公認會計原則編制的財務業績指標的補充,而不是替代或優於該指標。

在準備我們的非公認會計準則淨收入和非公認會計原則根據每股收益數據,我們排除對我們的財務業績有非經常性影響的項目,或者根據我們管理層的判斷,如果不排除這些項目的性質或規模,這些項目可能會導致投資者從不能反映我們潛在業務業績的不正確基礎上推斷未來的業績。其中某些項目也被排除在外,因為難以預測其時間和範圍。被排除在我們的非公認會計原則淨收入和非GAAP每股收益包括:

 

   

購入的無形資產攤銷;

 

   

法律和解和重大訴訟費和(或)或有損失,因為難以預測其時間和範圍;

 

   

減值長期資產,包括無形資產、財產、廠房和設備以及商譽;

 

   

重組費用,包括遣散費、保留費用、合同取消費用和某些加速折舊費用,主要與工廠合理化或某些其他戰略活動有關,如重新調整研發重點或其他類似活動;

 

   

與收購或撤資有關的項目,包括或有對價、整合費用、銀行家和其他專業費用的變化以及庫存增加;

 

   

與我們的股權薪酬相關的費用;

 

   

重大一次性融資成本、發行成本和終止衍生工具攤銷、有價證券投資估值損益;

 

   

不尋常的税目;

 

   

已支付或已收到的其他賠償金或和解金額;

 

   

其他特殊項目,我們認為這些項目的規模足夠大,因此排除它們對於瞭解我們財務業績的趨勢非常重要,例如會計變更造成的影響、工廠補救的重大成本或其他不尋常事件;以及

 

   

上述項目的相應税收效果。

 

70


目錄表

下表顯示了我們的非公認會計準則淨收入和非公認會計原則截至2023年6月30日、2023年6月和2022年6月的三個月和六個月的每股收益,以及每項衡量標準與其最接近的GAAP等值的對賬:

 

     三個月後結束     截至六個月  
     6月30日,     6月30日,  
(百萬美元,每股除外)    2023     2022     2023     2022  

可歸因於Teva的淨收益(虧損)

     ($)     (863     (232     ($)     (1,068     (1,187

已排除項目的增加(減少):

        

購入無形資產攤銷

     162       212       326       412  

法律和解和或有損失

     462       729       695       1,854  

商譽減值

     700       745       700       745  

長期資產減值準備

     74       65       262       230  

重組成本

     10       35       66       92  

與設施中採取的監管行動相關的成本

     1       3       2       4  

股權補償

     30       39       62       63  

或有對價

     70       61       90       94  

出售業務的虧損(收益)

     1       (31     1       (31

加速折舊

     24       32       49       33  

財務費用

     16       23       39       33  

在聯營公司的利潤(虧損)中的份額-淨額

     —         0       —         (22

歸屬於非控股權益的項目

     (49     (39     (90     (50

其他非公認會計準則項目*

     123       80       186       201  

相應的税收效果和不尋常的税目

     (131     (965     (235     (1,105

可歸因於Teva的非GAAP淨收入

     ($)       629       754       ($)       1,085       1,363  

非公認會計準則税率**

     15.2     7.7     15.3     12.9

可歸因於Teva的GAAP稀釋每股收益(虧損)

     ($)     (0.77     (0.21     ($)        (0.96     (1.07

每股收益差異*

     1.33       0.89       1.92       2.29  

可歸因於Teva的非GAAP稀釋每股收益*

     ($)      0.56       0.68       ($)         0.96       1.22  

非GAAP平均股數(百萬股)*

     1,129       1,114       1,127       1,116  

 

*

其他非GAAP項目包括我們認為足夠大的其他特殊項目,這些項目的排除對於促進了解我們財務業績的趨勢非常重要,主要與我們工廠的合理化、某些庫存註銷、重大訴訟費用和其他不尋常事件有關。

**

非公認會計準則税率是指不包括以下影響的税費(福利)非公認會計原則以上税項調整佔所得税前收入(虧損)的百分比,不包括上述非公認會計原則調整的影響。

***

每股收益差額和稀釋後的非GAAP每股收益通過除以我們的非公認會計原則可歸因於Teva的淨收入由我們的非GAAP稀釋加權平均股數計算。

表外安排

除證券化交易於本公司截至2022年12月31日止年度的Form 10-K年報內的綜合財務報表附註10f中披露外,我們並無任何資料失衡板材排列。

關鍵會計政策

有關我們主要會計政策的摘要,請參閲我們的合併財務報表附註1和我們截至2022年12月31日的年度報告Form 10-K中包含的“關鍵會計政策”。此外,有關在我們的年度商譽減值測試中發現的風險報告單位的披露,請參閲本公司綜合財務報表的附註6。

近期發佈的會計公告

見本公司合併財務報表附註1。

 

71


目錄表
第三項。

關於市場風險的定量和定性披露

我們對截至2022年12月31日止年度的10-K表格年度報告第7A項所載的市場風險評估並無任何重大改變。

 

第四項。

控制和程序

披露控制和程序

Teva維持“披露控制和程序”(定義見1934年證券交易法(修訂本)第13a-15(E)和第15d-15(E)條規則),旨在提供合理保證,確保Teva根據1934年證券交易法(修訂本)提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且該等信息被累積並在適當時傳達給Teva的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出有關所需披露的決定。在設計和評估披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。

在評估了截至2023年6月30日我們的披露控制和程序的有效性後,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至該日期,Teva的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。

財務報告內部控制的變化

截至2023年6月30日止三個月內,財務報告內部控制並無重大影響或合理可能重大影響Teva財務報告內部控制的變動。

 

72


目錄表
目錄表
第二部分--其他
信息
 
第1項。
法律程序
我們受到各種訴訟和其他法律程序的影響。關於這些事項的討論,見本季度報告表格第一部分第1項所列綜合財務報表附註10中的“承付款和或有事項”。
10-Q.
 
項目1A.
風險因素
我們之前在年報表格中披露的風險因素沒有重大變化
10-K
截至2022年12月31日的年度。
 
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
股權證券的未登記銷售
在截至2023年6月30日的三個月裏,沒有出售未註冊的股權證券。
股份回購
在截至2023年6月30日的三個月內,我們沒有回購任何股票,目前由於我們的累積赤字,我們無法進行股票回購或支付股息。
 
第三項。
高級證券違約
不適用。
 
第四項。
煤礦安全信息披露
不適用。
 
第5項。
其他信息
在截至2023年6月30日的季度內,不是我們的董事或高級職員採納或終止了一項規則
10b5-1
交易安排或
非規則
10b5-1
交易安排(此類術語在條例第408項中定義
S-K)。
 
73


目錄表
第6項。

展品

 

  10.1    Teva全球阿片類藥物和解協議,於2023年8月7日生效,Teva製藥工業有限公司與其中指定的州、分區和特別地區*
  31.1    根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節頒發的首席執行官證書*
  31.2    根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節核準首席財務官*
  32    根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350節對首席執行官和首席財務官的證明*
101.INS    內聯XBRL分類實例文檔
101.SCH    內聯XBRL分類擴展架構文檔
101.CAL    內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF    內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔
101.LAB    內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.PRE    內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔
104    封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中)

 

*

現提交本局。

 

74


目錄表

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。

 

   

Teva國際醫藥工業集團有限公司

日期:2023年8月2日

   

發信人:

  /S/首席執行官伊萊·卡里夫
   

姓名:

  伊萊·卡里夫
   

標題:

 

常務副總裁,

首席財務官

(妥為授權的人員)

 

75