附錄 99.1
Aeterna Zentaris Inc.
簡明的中期合併財務報表
截至2023年6月30日,以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月
(以千美元計)
(未經審計)
簡明的中期合併財務狀況表 | 2 |
股東權益變動簡明中期綜合報表 | 3 |
簡明的中期合併虧損表和綜合虧損表 | 4 |
簡明的中期合併現金流量表 | 5 |
簡明中期合併財務報表附註 | 6 |
1 |
Aeterna Zentaris Inc.
簡明的 中期合併財務狀況表
(以 千美元計)
(未經審計)
截至
6 月 30 日, 2023 | 截至 12 月 31 日, 2022 | |||||||
$ | $ | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產 | ||||||||
現金和現金等價物 | ||||||||
貿易和其他應收賬款 | ||||||||
庫存 | ||||||||
應收所得税 | ||||||||
預付費用和其他流動資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
非流動資產 | ||||||||
限制性現金等價物 | ||||||||
財產和設備 | ||||||||
非流動資產總額 | ||||||||
總資產 | ||||||||
負債 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
應付賬款和應計負債 | ||||||||
規定 | ||||||||
應繳所得税 | ||||||||
遞延收入(附註3) | ||||||||
租賃負債 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
非流動負債 | ||||||||
遞延收入(附註3) | ||||||||
遞延收益 | ||||||||
租賃負債 | ||||||||
僱員未來福利(注4) | ||||||||
規定 | ||||||||
非流動負債總額 | ||||||||
負債總額 | ||||||||
股東權益 | ||||||||
股本(附註5) | ||||||||
認股證 | ||||||||
繳款盈餘 | ||||||||
赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
累計其他綜合虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總額 | ||||||||
負債和股東權益總額 |
承諾 (注9)
附註是這些簡明中期合併財務報表不可分割的一部分。
已獲董事會批准
/s/ Carolyn Egbert | /s/ Dennis Turpin | |
carolyn Egbert, 董事會主席 | 董事丹尼斯·圖爾平 |
2 |
Aeterna Zentaris Inc.
股東權益變動簡明 中期合併報表
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中
(以 千美元計)
(未經審計)
股本 | 認股證 | 繳款盈餘 | 赤字 | 累計其他綜合虧損 | 總計 | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
餘額 — 2023 年 1 月 1 日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
其他綜合損失: | ||||||||||||||||||||||||
外幣折算調整 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
固定福利計劃的精算損失(附註4) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
綜合損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
基於股份的薪酬成本 | ||||||||||||||||||||||||
餘額 — 2023 年 6 月 30 日 | ( | ) | ( | ) |
股本 | 認股證 | 繳款盈餘 | 赤字 | 累計其他綜合虧損 | 總計 | |||||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
餘額 — 2022 年 1 月 1 日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
其他綜合損失: | ||||||||||||||||||||||||
外幣折算調整 | ||||||||||||||||||||||||
固定福利計劃的精算收益 | ||||||||||||||||||||||||
綜合收入 | ||||||||||||||||||||||||
基於股份的薪酬成本 | ||||||||||||||||||||||||
餘額 — 2022 年 6 月 30 日 | ( | ) | ( | ) |
附註是這些簡明中期合併財務報表不可分割的一部分。
3 |
Aeterna Zentaris Inc.
簡明的 中期合併虧損表和綜合虧損表
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月
(以 千美元計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
三個月已結束 6月30日 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||
收入(附註3) | ( | ) | ||||||||||||||
開支 | ||||||||||||||||
銷售成本 | ||||||||||||||||
研究和開發 | ||||||||||||||||
銷售、一般和管理 | ||||||||||||||||
支出總額 | ||||||||||||||||
運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
因外幣匯率變動而產生的收益(虧損) | ( | ) | ||||||||||||||
利息收入 | ||||||||||||||||
其他財務收入(成本) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
淨財務收入 | ||||||||||||||||
所得税前虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
追回所得税 | ||||||||||||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他綜合損失: | ||||||||||||||||
隨後可能重新歸類為損益的項目: | ||||||||||||||||
外幣折算調整 | ( | ) | ||||||||||||||
不會重新歸類為損益的項目: | ||||||||||||||||
固定福利計劃的精算收益(附註4) | ( | ) | ||||||||||||||
綜合(虧損)收入 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
基本及攤薄後每股虧損(附註7) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
已發行股票的加權平均數(基本和攤薄) |
附註是這些簡明中期合併財務報表不可分割的一部分。
4 |
Aeterna Zentaris Inc.
簡明的 中期合併現金流量表
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月
(以 千美元計)
(未經審計)
三個月已結束 | 六個月已結束 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||
來自經營活動的現金流 | ||||||||||||||||
該期間的淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
不影響現金和現金等價物的項目: | ||||||||||||||||
規定 | ||||||||||||||||
折舊和攤銷 | ||||||||||||||||
基於股份的薪酬成本 | ||||||||||||||||
員工未來福利 | ||||||||||||||||
遞延收入攤銷 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
淨外匯差額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他非現金物品 | ||||||||||||||||
退還(支付)所得税 | ( | ) | ||||||||||||||
經營資產和負債的變化(附註6) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
來自融資活動的現金流量 | ||||||||||||||||
租賃負債的付款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
用於融資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
來自投資活動的現金流 | ||||||||||||||||
購買財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
匯率變動對現金和現金等價物的影響 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
現金和現金等價物的淨變化 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
現金和現金等價物—期初 | ||||||||||||||||
現金和現金等價物-期末 |
附註是這些簡明中期合併財務報表不可分割的一部分。
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Aeterna Zentaris Inc.
簡明中期合併財務報表附註
截至 2023 年 6 月 30 日 ,以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月
(以 千美元計,股票和每股數據除外,另有説明)
(未經審計)
1. 業務概述
業務摘要
Aeterna Zentaris是一家專業生物製藥公司,致力於商業化和開發療法和診斷測試。該公司的 主導產品Macrilen®(macimorelin)是美國食品藥品監督管理局(“FDA”)和 歐洲藥品管理局(“EMA”)批准的用於診斷成人生長激素缺乏症 (“AGHD”)患者的口服試驗。通過與Pharmanovia簽訂的獨家許可協議,Macimorelin目前在歐洲經濟區和英國 王國以商品名Ghryvelin™ 銷售。該公司的其他幾個許可和商業化合作夥伴 也在尋求批准macimorelin在以色列和巴勒斯坦權力機構、大韓民國、土耳其 和幾個非歐盟巴爾幹國家的商業化。該公司正在積極尋找業務發展機會,以便在北美、亞洲和世界其他地區實現macimorelin的商業化 。
公司還致力於開發治療資產,並已採取措施建立臨牀前渠道,以解決多種適應症中未得到滿足的醫療需求,重點是罕見或孤兒適應症。
這些 未經審計的簡明中期合併財務報表已於 2023 年 8 月 8 日獲得董事會(“董事會”)的批准。
2. 列報依據
這些 未經審計的簡明中期合併財務報表是根據國際會計準則委員會發布的國際會計準則第34號《中期財務報告》 編制的。
未經審計的簡明中期合併財務報表不包括年度合併財務 報表中通常包含的所有附註。因此,這些未經審計的簡明中期合併財務報表應與公司截至2022年12月31日止年度的 年度合併財務報表一起閲讀。
這些簡明中期合併財務報表中使用的 會計政策與公司 年度合併財務報表中列報的會計政策一致。
新 標準和修正案
自 2023 年 1 月 1 日起,公司採納了會計政策披露(對 IAS 1 和《國際財務報告準則實務説明2》的修訂)。IAS 1的修正案 要求公司披露其重要會計政策,而不是其重要會計政策。由於這些修正案獲得通過,中期財務報表的列報方式或確認的數額沒有調整。
關鍵 會計估算和判斷
根據國際財務報告準則編制簡明中期合併財務報表要求管理層做出判斷、估計 和假設,以影響公司報告的資產、負債、收入、支出和相關披露金額。 判斷、估計和假設基於歷史經驗、預期、當前趨勢以及管理層 在編制公司簡明中期合併財務報表時認為相關的其他因素。
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Aeterna Zentaris Inc.
簡明中期合併財務報表附註
截至 2023 年 6 月 30 日 ,以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月
(以 千美元計,股票和每股數據除外,另有説明)
(未經審計)
管理層 定期審查公司的會計政策、假設、估計和判斷,以確保 簡明中期合併財務報表公允列報,符合適用於中期財務 報表的國際財務報告準則。截至2022年12月31日止年度的公司 年度合併財務報表編制中,關鍵會計估計和假設,以及適用會計政策時使用的關鍵會計估計和假設,與適用於公司 年度合併財務報表的會計估計和假設相同。
3. 收入
公司通過一段時間和某個時間點的商品和服務轉讓獲得以下類別的收入:
商品和服務轉讓收入彙總
三個月已結束 | 六個月已結束 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||
許可費 | ( | ) | ||||||||||||||
開發服務 | ( | ) | ||||||||||||||
產品銷售 | ||||||||||||||||
特許權使用費 | ||||||||||||||||
供應鏈 | ||||||||||||||||
( | ) |
公司在截至2023年6月30日的三個月中,隨着時間的推移服務轉讓收入為2,197美元(2022美元 —(283美元)) ,截至2023年6月30日的六個月中,服務轉讓收入為4,295美元(2022年-1,115美元)。而截至2023年6月30日的三個月中,收入為49美元(2022年至61美元),而截至2023年6月30日的六個月中,收入為79美元(2022年至180美元)。
Pharmanovia:
2023 年 3 月 15 日,經公司同意,Consilient Health(“CH”)與 Pharmanovia 簽訂了轉讓協議,將目前在歐洲經濟區和英國 商業化的 macimorelin 的許可協議以及公司同意提供許可產品的當前供應協議(合稱 “轉讓協議”)。同樣在2023年3月15日,公司和Pharmanovia簽訂了一項修正協議,根據該協議,公司承認並同意了轉讓協議,並同意了某些修訂後的條款,這些條款與之前與CH簽訂的許可和供應協議沒有重大區別。轉讓協議執行後, 分配給公司未履行的履約義務的交易價格總額為1,658美元(1,540歐元), 包括:1,233美元(合1,145歐元)的成人適應症履行義務和425美元(395歐元)的合併兒科適應症履約義務 。隨着時間的推移,公司將繼續使用基於向Pharmanovia提供的許可 產品單位的產出方法來確認收入。公司預計向Pharmanovia供應的總單位是基於當前預測 和預期市場需求的估計值,因此在使用產出法 確認收入時,將是一個重要的判斷。
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Aeterna Zentaris Inc.
簡明中期合併財務報表附註
截至 2023 年 6 月 30 日 ,以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月
(以 千美元計,股票和每股數據除外,另有説明)
(未經審計)
Novo Nordisk 醫療保健股份公司:
2022年8月26日,Novo向公司發出了終止Novo修正案的通知。根據Novo修正案的條款, 在270天的通知期(“通知期”)結束後,終止於2023年5月23日生效。終止後, 公司根據Novo修正案授予Novo的權利和許可歸還給公司,公司重新獲得了 繼續進行Macrilen™ 臨牀開發和未來商業化的全部權利。根據Novo修正案的條款,在終止通知發出後, 在整個270天的通知期內,Novo繼續為Detect-Trial費用提供高達1,010萬美元 (940萬歐元)的資金。截至2023年5月23日,公司確認了與兒科適應症相關的所有剩餘許可費和 開發服務收入,此前記錄在遞延收入中。
與客户簽訂的合同相關的負債
下表彙總了遞延收入餘額:
遞延收入摘要
2023年6月30日 | ||||||||||||
當前 | 非當前 | 總計 | ||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
諾和諾德醫療保健 | ||||||||||||
Pharmanovia | ||||||||||||
NK Meditech | ||||||||||||
2022年12月31日 | ||||||||||||
當前 | 非當前 | 總計 | ||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
諾和諾德醫療保健 | ||||||||||||
Consilient 健康 | ||||||||||||
NK Meditech | ||||||||||||
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Aeterna Zentaris Inc.
簡明中期合併財務報表附註
截至 2023 年 6 月 30 日 ,以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月
(以 千美元計,股票和每股數據除外,另有説明)
(未經審計)
4. 員工未來福利
公司員工未來福利義務的 變更彙總如下:
淨固定收益負債資產摘要
六個月已結束 2023年6月30日 | 截止於
12 月 31 日的財年 2022 | |||||||||||||||
養老金 | 其他 | |||||||||||||||
福利計劃 | 福利計劃 | 總計 | 總計 | |||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||
計劃負債變動 | ||||||||||||||||
餘額-期初 | ||||||||||||||||
當前服務成本 | ||||||||||||||||
利息成本 | ||||||||||||||||
財務假設變動造成的精算損失(收益) | ( | ) | ||||||||||||||
已支付的福利 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
外匯匯率變動的影響 | ( | ) | ||||||||||||||
餘額-期末 | ||||||||||||||||
計劃資產的變化 | ||||||||||||||||
餘額-期初 | ||||||||||||||||
計劃資產的利息收入 | ||||||||||||||||
僱主繳款 | ||||||||||||||||
員工繳款 | ||||||||||||||||
已支付的福利 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
重新衡量計劃資產 | ( | ) | ||||||||||||||
外匯匯率變動的影響 | ( | ) | ||||||||||||||
餘額-期末 | ||||||||||||||||
資金沒有着落的計劃的負債淨額 | ||||||||||||||||
已供資計劃的負債淨額 | ||||||||||||||||
確認為僱員未來福利的淨額 | ||||||||||||||||
確認的金額: | ||||||||||||||||
在淨虧損中 | ||||||||||||||||
其他綜合(虧損)收益中固定福利計劃的精算(虧損)收益 | ( | ) | ( | ) |
僱員未來福利義務的 計算對貼現率假設和其他假設(例如 的養老金增加率)很敏感。截至2023年6月30日,貼現率為3.70%,截至2022年12月31日為3.75%,這導致了截至2023年6月30日的六個月中,固定福利計劃的精算虧損(收益)存在差異 。
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Aeterna Zentaris Inc.
簡明中期合併財務報表附註
截至 2023 年 6 月 30 日 ,以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月
(以 千美元計,股票和每股數據除外,另有説明)
(未經審計)
分享 資本
公司已授權無限數量的普通股(即有表決權和參與股),沒有面值,以及 無限數量的優先股、排名第一和第二的優先股,可以系列發行,每個類別都有特定的權利和特權, 沒有面值。
普通股 | 金額 | |||||||
# | $ | |||||||
餘額 — 2022 年 12 月 31 日 | ||||||||
- | - | |||||||
餘額 — 2023 年 6 月 30 日 |
2022年7月15日,公司股東和董事會批准了對公司章程的修正案 ,以實現公司普通股的1比25股合併(反向拆分)。公司的已發行股票 期權、DSU 和認股權證也進行了調整,以反映公司普通股 股的1比25股合併(反向拆分)。因此,這些 中期簡明合併財務報表中的所有普通股、DSU、認股權證、股票期權和每股金額均已在所有期間進行了追溯調整,以使 股票合併(反向拆分)生效。未償還的認股權證和股票期權按比例減少,相應的行權價格 (如果適用)按比例上漲。2022年7月21日,股票合併(反向拆分)受到影響。
基於股份的 薪酬
2023年1月17日,公司根據長期激勵計劃授予了14,000份(2022年至2,000份)股票期權。股票期權 的期限為七年,將在三年內歸屬。授予日的公允價值是使用Black-Scholes 期權定價模型估算的,考慮了授予期權的條款和條件,使用以下假設:
2023 年 6 月 30 日 | 6月30日 2022 | |||||||
預期股息收益率 | $ | $ | ||||||
預期波動率 | % | % | ||||||
無風險年利率 | % | % | ||||||
預期壽命(年) | ||||||||
股票價格 | $ | $ | ||||||
行使價格 | $ | $ | ||||||
授予日期公允價值 | $ | $ |
這些股票期權的 預期波動率是使用歷史波動率確定的,預期壽命是使用 過去發行的期權的加權平均壽命確定的。
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Aeterna Zentaris Inc.
簡明中期合併財務報表附註
截至 2023 年 6 月 30 日 ,以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月
(以 千美元計,股票和每股數據除外,另有説明)
(未經審計)
截至2023年6月30日的三個月中, 的薪酬支出為22美元(2022年至33美元),截至2023年6月30日的六個月中,在歸屬期內確認的薪酬支出為39美元(2022年至60美元)。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,期權活動如下:
股票期權 | 加權平均行使價 | |||||||
# | $ | |||||||
餘額 — 2023 年 1 月 1 日 | ||||||||
已授予 | ||||||||
餘額 — 2023 年 6 月 30 日 |
股票期權 | 加權平均行使價 | |||||||
# | $ | |||||||
餘額 — 2022 年 1 月 1 日 | ||||||||
已授予 | ||||||||
已取消/已沒收 | ( | ) | ||||||
餘額 — 2022 年 6 月 30 日 |
遞延的 股票單位
2023年6月14日,公司根據長期激勵計劃發放了100,000個(2022年至零)的DSU。截至2023年6月30日的三個月和六個月中, 的薪酬支出為284美元(2022年為零),列為銷售、一般和管理費用。截至2023年6月30日的六個月中,DSU 的活動是:
2023 | 2022 | |||||||
# | # | |||||||
餘額 — 1 月 1 日 | ||||||||
已授予 | ||||||||
餘額 — 6 月 30 日, |
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簡明中期合併財務報表附註
截至 2023 年 6 月 30 日 ,以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月
(以 千美元計,股票和每股數據除外,另有説明)
(未經審計)
6. 現金流信息的補充披露
披露經營資產和負債變動
三個月已結束 | 六個月已結束 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||
運營資產和負債的變化: | ||||||||||||||||
貿易和其他應收賬款 | ( | ) | ||||||||||||||
庫存 | ( | ) | ||||||||||||||
預付費用和其他流動資產 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
應付賬款和應計負債 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
遞延收入 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
重組和其他費用準備金 | ( | ) | ||||||||||||||
員工未來福利 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
( | ) | ( | ) | ( | ) |
與計算基本和攤薄後每股淨虧損相關的相關數據摘要
三個月已結束 | 六個月已結束 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||
淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
基本和攤薄後的加權平均已發行股票 | ||||||||||||||||
每股基本虧損和攤薄後虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
由於其反稀釋作用,未計入攤薄後每股淨虧損計算範圍的項目: | ||||||||||||||||
股票期權和 DSU | ||||||||||||||||
認股證 |
8. 區段信息
公司在單一運營部門運營,即生物製藥部門。
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簡明中期合併財務報表附註
截至 2023 年 6 月 30 日 ,以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月
(以 千美元計,股票和每股數據除外,另有説明)
(未經審計)
9. 承諾
報告期末簽訂合同但未確認為負債的大量 支出如下:
未來預計最低租賃付款額表
總計 | ||||
$ | ||||
少於 1 年 | ||||
1-3 年 | ||||
4-5 年 | ||||
超過 5 年 | ||||
2021 年,公司執行了各種協議,包括與開發合作伙伴的許可協議和類似安排。此類協議 可能要求公司在實現開發、發佈或收入里程碑階段後付款,儘管公司 通常有權終止這些協議,而不會受到任何處罰。在實現與特定產品相關的某些 銷售量、監管或其他里程碑後,公司可能需要支付高達38,887美元的費用。
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