目錄

根據2023年8月9日向美國證券交易委員會提交的文件

註冊 編號 333-

美國

證券 和交易委員會

華盛頓特區 20549

表格 S-1

註冊聲明

在下面

1933 年的 證券法

PLUS THERAPEUTICS

(註冊人的確切姓名如其章程所示)

特拉華 2834 33-0827593

(州或其他司法管轄區

公司或組織)

(主要標準工業

分類代碼(編號)

(美國國税局僱主

識別碼)

馬拉鬆大道 4200 號,200 號套房

德克薩斯州奧斯汀 78756

(737)-255-7194

(註冊人主要行政辦公室的地址,包括郵政編碼和電話 號碼,包括區號)

安德魯·西姆斯

首席財務官

Plus Therapeutics

馬拉鬆大道 4200 號,200 號套房

德克薩斯州奧斯汀 78756

(737)-255-7194

(服務代理的姓名、地址,包括郵政編碼,以及 電話號碼,包括區號)

複製到:

安德魯·斯特朗

威廉一世·因特納

Hogan Lovells US LLP

大街 609 號,4200 套房

德克薩斯州休斯頓 77002

(713) 632-1400

擬向公眾出售的大約 日期:本註冊聲明生效後的不時日期,由銷售股東確定。

如果要根據 證券法第 415 條延遲或持續發行本表格上註冊的任何證券,請選中以下複選框:

如果提交本表格是為了根據《證券法》第462 (b) 條為發行 註冊額外證券,請勾選以下方框並列出同一次發行的先前生效註冊聲明的《證券法》註冊聲明編號。☐

如果此表格是根據《證券法》第 462 (c) 條提交的生效後修正案,請選中以下方框並列出同一次發行先前生效註冊聲明的 《證券法》註冊聲明編號。☐

如果 此表格是根據《證券法》第 462 (d) 條提交的生效後修正案,請勾選以下方框並列出同一 發行的先前生效註冊聲明的《證券法》註冊聲明編號。☐

用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中對大型加速申報人、加速申報公司、小型申報公司和 新興成長型公司的定義。

大型加速過濾器 加速過濾器
非加速過濾器 規模較小的申報公司
新興成長型公司

如果是新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期 來遵守根據《證券法》第7 (a) (2) (B) 條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

註冊人特此在必要的日期修改 本註冊聲明,將其生效日期推遲到註冊人提交進一步的修正案,該修正案明確規定本註冊聲明此後應根據1933年《證券法》第8 (a) 條的規定在 生效,或者直到註冊聲明在委員會根據上述第8 (a) 條可能確定的日期生效。


目錄

本招股説明書中的信息不完整,可能會更改。在向美國證券交易委員會提交的註冊聲明生效之前,我們可能不會出售 這些證券。本招股説明書不是出售這些證券的要約,也不是在任何不允許 要約或出售的州徵求購買這些證券的要約。

初步招股説明書

(待完成,日期為2023年8月9日)

1,500,000 股普通股

LOGO

本招股説明書涉及林肯公園 Capital Fund, LLC發行和出售多達150萬股普通股,面值每股0.001美元,我們在本招股説明書中將其稱為林肯公園或出售的股東。

本招股説明書所涉及的普通股已經而且可能由我們根據我們與林肯公園簽訂的截至2022年8月2日的購買協議向林肯公園發行,我們在本招股説明書中將其稱為購買協議。我們 沒有根據本招股説明書出售任何證券,也不會從出售的股東出售我們的普通股中獲得任何收益。但是,根據收購協議,我們向林肯公園出售普通股 的總收益總額可能高達5,000萬美元。截至本招股説明書發佈之日,我們已從根據購買協議出售普通股中獲得390萬美元的總收益,這些銷售是根據2022年8月8日提交的S-1表格上的 單獨註冊聲明登記的,我們在此處將其稱為事先註冊聲明。本招股説明書中列出的所有股票數字都反映了 1 比 15我們於 2023 年 4 月 28 日生效的反向股票拆分。購買協議執行後,我們支付了12.5萬美元的現金,我們在招股説明書 中將其稱為初始承諾費,並向林肯公園發行了32,846股普通股,我們在本招股説明書中將其稱為初始承諾股,作為林肯公園根據購買協議在 的指導下購買普通股的不可撤銷承諾的對價。我們還同意在收到 根據購買協議向林肯公園出售普通股的總收益總額後,支付額外的承諾費(額外承諾費),我們可以選擇以現金和/或普通股的形式支付。有關購買協議的描述,請參閲《林肯公園交易》,有關林肯公園的更多信息,請參閲《出售股東》。

賣出股東可以以多種不同的方式和不同的價格出售或以其他方式處置 本招股説明書中描述的普通股。有關賣出股東如何出售或以其他方式處置根據本 招股説明書註冊的普通股的更多信息,請參閲分配計劃。賣出股東是經修訂的1933年《證券法》(《證券法》)第2(a)(11)條所指的承銷商。

我們將支付出售股東根據《證券法》註冊本招股説明書 所涉及的普通股的要約和出售所產生的費用,包括法律和會計費用。參見分配計劃。

我們的普通股目前在納斯達克資本市場(Nasdaq)上市,股票代碼為PSTV。據納斯達克報道,2023年8月4日,我們的普通股收盤價為每股2.34美元。

投資我們的證券涉及很高的風險。這些風險在本招股説明書第11頁的 風險因素部分進行了描述。在投資這些證券之前,您還應考慮本招股説明書中以提及方式納入的任何文件以及任何 適用的招股説明書補充文件中描述或提及的風險因素。

證券交易委員會和任何 州證券委員會均未批准或不批准這些證券,也沒有確定本招股説明書是否真實或完整。任何與此相反的陳述都是刑事犯罪。

本招股説明書的日期為2023年


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頁面

關於這份招股説明書

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招股説明書摘要

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這份報價

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風險因素

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前瞻性陳述

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林肯公園交易

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所得款項的使用

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稀釋

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賣出股東

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我們的普通股和相關股東的市場價格 很重要

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股本的描述

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分配計劃

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法律事務

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專家們

35

在這裏你可以找到更多信息

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以引用方式納入

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披露委員會在《證券法》負債賠償問題上的立場

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關於這份招股説明書

本招股説明書是我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的註冊聲明的一部分, 其中包括提供本招股説明書中討論事項的更多細節的證物。在做出投資決策之前,您應該閲讀本招股説明書和向美國證券交易委員會提交的相關證據,以及 在哪裏可以找到更多信息和以引用方式納入標題下描述的其他信息。

您 應僅依賴本招股説明書或招股説明書補充文件或任何免費寫作招股説明書或其修正案中提供的信息。我們和銷售股東均未授權其他任何人向您提供不同的 信息。如果有人向你提供不同或不一致的信息,你不應依賴這些信息。您應該假設本招股説明書中的信息僅在發佈之日是準確的。自那時以來,我們的業務、財務狀況、運營業績和前景可能發生了變化。

我們和賣出股東都不會在任何不允許要約或出售的司法管轄區提出出售這些證券或尋求 要約購買這些證券。除美國外,我們沒有采取任何措施允許在任何需要為此目的採取行動的司法管轄區進行本次發行、持有或分發本招股説明書。持有本招股説明書的美國境外人士必須向自己通報在美國境外發行招股説明書 的情況,並遵守與證券發行有關的任何限制。

除非上下文另有要求,否則本招股説明書中提及的 Plus、公司、我們、我們以及我們指的是 Plus Therapeutics, Inc. 我們的徽標和所有產品名稱均為我們的普通法商標。僅為方便起見,本招股説明書中提及的商標和商號可能會出現 ®要麼 ™符號,但此類引用並不旨在以任何方式表明我們 不會在適用法律允許的最大範圍內主張我們對這些商標和商標的權利,或者適用的所有者不會主張其對這些商標和商標的權利。

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招股説明書摘要

此摘要包含有關我們和本產品的基本信息。由於它是摘要,因此它不包含您在投資前應考慮的所有信息 。在決定投資我們的普通股之前,您應該仔細閲讀整個招股説明書,包括標題為 “風險因素” 的部分,以及任何以引用方式納入的文件。

我們的業務

概述

我們是一家美國製藥公司,利用先進的平臺技術開發針對中樞神經系統 (CNS) 癌症的靶向放射治療藥物。我們的新型放射性藥物配方和候選治療藥物旨在為腫瘤提供安全有效的放射劑量。為了實現這一目標,我們開發了創新的藥物配方方法, 包括用納米脂質體和微球封裝放射性核素,例如鐳同位素。我們的配方旨在提高患者吸收的輻射劑量並延長保留時間,使同位素 的清除發生在顯著且基本完全的輻射衰變之後,這將減少正常的組織/器官暴露並提高安全係數。

傳統的癌症放射治療方法(例如外部光束輻射)有許多缺點,包括持續治療 四比六數週(這對患者來説很繁重),輻射會損害健康的細胞和組織,而且輻射量非常有限 ,因此通常不足以完全摧毀癌症。

我們的靶向放射治療平臺和獨特的研究性 藥物有可能克服這些缺點,方法是將更高、更強大的輻射劑量引導到腫瘤上,而且可能只對腫瘤進行一次治療。通過最大限度地減少對健康組織的輻射暴露,同時最大限度地提高局部區域輸送,從而提高療效,我們希望減少患者的輻射毒性,提高他們的生活質量和預期壽命。我們的放射治療平臺,加上外科、 核醫學、介入放射學和放射腫瘤學方面的進步,為我們提供了靶向各種癌症類型的機會。

我們的主要放射治療候選藥物----------------------------------------186Re) obisbemeda(以前是186RNL) 專為中樞神經系統癌症而設計,包括複發性膠質母細胞瘤 (GBM)、瘦腦膜轉移 (LM) 和兒科腦癌 (PBC) ,使用經批准的直接局部給藥 護理標準組織通路,例如使用對流增強輸送 (CED) 和心室內腦 (Ommaya Reiscover)導管。我們最近收購的放射治療候選藥物 Rhenium-188 nanoliposome 可生物降解的海藻酸鹽微球 (188RNL-BAM) 旨在通過動脈內注射治療許多實體器官癌,包括原發性和繼發性肝癌。

我們的總部和製造工廠位於德克薩斯州,毗鄰世界一流的癌症機構和研究人員。我們的 專業團隊由工程師、醫生、科學家和其他專業人員組成,致力於推進我們的靶向放射治療技術,使全球癌症患者和醫療保健提供者受益,我們目前的研發渠道專注於治療罕見和 難以治療具有重大醫療需求未得到滿足的癌症。

除了位於奧斯汀的總部外,我們在德克薩斯州聖安東尼奧還有一座成熟的、經過GMP驗證的研究和 開發和製造工廠,專為生產銠的現行良好生產規範 (cGMP) 而量身定製 (186回覆)obisbemeda。我們通過戰略合作伙伴關係建立了強大的 供應鏈

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使我們的產品的開發、製造和未來潛在的商業化成為可能。我們目前的供應鏈和主要合作伙伴有能力供應 cGMP Rhenium (186Re) obisbemeda 用於正在進行和計劃中的針對GBM、LM和PBC患者的2期和3期臨牀試驗。

管道

我們最先進的 研究藥物 rhenium (186Re) obisbemeda 是一種獲得專利的放射療法,可能對中樞神經系統和其他癌症患者有用。描述了銠用途的臨牀前研究數據(186Re) 針對多個癌症靶點的obisbemeda已發表在同行評審期刊上,並在醫學會的各種同行評審會議上進行了報道。此外,GBM、LM 和 PBC、Rhenium (186Re) 據報道,obisbemeda 有可能應用於頭頸癌、卵巢癌、乳腺癌和腹膜轉移。

氦氣(186Re) obisbemeda 技術是我們於 2020 年 5 月 7 日從 NanoTX, Corp. 手中收購的許可放射治療 產品組合的一部分。這種獲得許可的放射治療藥物已在多個癌症靶點的臨牀前研究中進行了評估,我們獲得了美國國立研究院 Health/National Cancer Institute 的300萬美元獎勵,預計該研究所將為Rhenium的持續臨牀開發提供財政支持(186Re) obisbemeda 用於復發 GBM,直到 2 期臨牀試驗的完成,包括招收多達 55 名患者。

2022 年 8 月 29 日,我們公佈了與美國食品藥品監督管理局 (FDA) 舉行的 C 類會議 關於化學、製造和控制 (CMC) 實踐的反饋。會議重點討論了我們的主要研究 靶向放射治療藥物 bmeda 螯合的 rhenium 的 cGMP 臨牀和商業製造工藝 (186Re) obisbemeda,用於反覆出現的 GBM。

美國食品藥品管理局表示同意我們提議將cGMP指南應用於放射療法、小分子藥物產品和脂質體 藥物產品用於我們的新型 rhenium (186Re) obisbemeda,以支持正在進行和未來的GBM臨牀試驗、擴大生產規模和商業化。與美國食品藥品管理局的協調包括支持我們針對新藥和新藥產品的擬議控制和發佈策略 。由於該產品對於複發性的 GBM、LM 和 PBC 來説是相同的,因此我們認為 rhenium 的對齊方式將保持一致(186Re) obisbemeda 用於其他臨牀開發項目,包括 LM 和 PBC。

硒(186Re) obisbemeda 與復發 GBM 的體外光束放射療法

硒(186Re) obisbemeda 是一種新型的可注射放射療法,旨在以安全、有效和方便的方式將有針對性的高劑量輻射直接輸送到 GBM 腫瘤,最終可能延長 患者的存活率。Rhenium(186Re) obisbemeda 由放射性核素 Rhenium-186 和納米脂質體載體組成,通過精確的大腦映射和 CED 導管以高度靶向的 控制方式直接注入腫瘤。Rhenium 的潛在好處 (186Re) obisbemeda 與標準外束放射療法 (EBRT) 相比包括:

•

氦氣(186Re) 向 患者輸送的obisbemeda輻射劑量可能比常用的EBRT高20倍,而且與標準的EBRT和質子束設備不同,它使正常組織和大腦免受輻射暴露。

•

硒(186Re) obisbemeda 可以在給藥期間實時可視化 ,這可能使臨牀醫生更好地控制輻射劑量、分佈和滯留。

•

硒(186Re) obisbemeda 可能更有效地治療已經侵入健康組織的體積腫瘤和微觀疾病。

•

硒(186Re) 使用核磁共振成像引導軟件插入 CED 導管,將 obisbemeda 直接注入 靶向腫瘤中,以避開危重的患者神經系統結構和神經通路,以及

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還繞過血腦屏障,血腦屏障將治療產品運送到需要的地方。重要的是,它減少了對健康細胞的輻射暴露,與EBRT相比,EBRT通過正常組織到達腫瘤,繼續穿過腫瘤,因此靶向性和選擇性較差。

•

硒(186Re) obisbemeda 是在單次、短暫的住院就診期間給予的,所有提供核醫學和神經外科的醫院都可用,而 EBRT 要求每週五天門診就診,持續時間約為 四比六周。

Respect-GBM 反覆發作 GBM 試驗

複發性 GBM 是成人中最常見、最複雜、最具侵襲性的原發性腦癌。在美國,每年診斷出超過13,000例GBM病例 ,大約有10,000名患者死於這種疾病。GBM患者的平均總存活時間(OS)為八個月,一年存活率為40.8% ,五年存活率僅為6.8%,這些估計值各不相同,在某些出版物中更低。GBM 通常表現為頭痛、癲癇發作、視力變化和其他嚴重的神經系統併發症,生活質量會受到嚴重影響 。儘管有最好的藥物治療方法,但這種疾病仍然無法治癒。即使在努力控制出現的體徵和症狀並完全切除最初的腦瘤之後,一些微觀疾病幾乎總是存在 ,腫瘤在幾個月內就會再生。大約90%或更多的原發性GBM患者會出現腫瘤復發。通常不可能通過手術完全切除 GBM,而且 GBM 通常對大多數現有和正在研究的療法具有耐藥性或很快產生耐藥性 。即使在今天,GBM的治療仍然是一項重大挑戰,自美國食品藥品管理局批准這種疾病的新療法以來已經過去了將近十年,而在過去的幾十年中,這些最近的批准並未改善GBM患者的操作系統,大量的醫療需求仍未得到滿足。

對於複發性GBM,目前 批准的治療方法很少,總的來説,它們只能提供微不足道的生存益處。此外,這些療法還會產生明顯的副作用,從而限制給藥和長期使用。

雖然EBRT已被證明是安全的,對包括GBM在內的許多惡性腫瘤具有暫時的療效,並且通常以 的吸收、分餾輻射劑量在GBM中給藥。但是,這種最大可能給藥劑量受惡性腫瘤周圍正常組織的毒性的限制。此外,EBRT 需要分餾才能控制毒性,而且 EBRT 的最大限值通常在達到長期療效之前達到。由於這種限制,EBRT無法治癒或長期控制GBM,而GBM總是在EBRT之後的幾個月內復發。相比之下,眾所周知,局部輸送和 靶向放射性藥物,可以精確地以β顆粒的形式提供輻射,例如用於甲狀腺癌的碘-131,是安全有效的,可以最大限度地減少對正常細胞和 組織的暴露,尤其是在最佳給藥劑量和最大限度地減少對正常組織的暴露的情況下。本地交付的硒 (186Re) obisbemeda 專為患者設計並提供耐受性和 安全性。雖然沒有硒 (186Re) obisbemeda 正面交鋒已經對化療、免疫、EBRT 或全身性 放射性藥物產品進行了試驗,患者耐受性和安全考慮因素如預期的那樣報告。

我們正在進行的 1/2a 期 Respect-GBM 試驗(ClinicalTrials.gov NCT01906385)的中期 結果顯示,來自我們主要研究藥物 rhenium 的 β 粒子能量(186Re) obisbemeda在治療GBM和其他潛在惡性腫瘤方面提供了初步的積極數據和效用。更具體地説,我們的1/2a期Respect-GBM試驗的初步數據表明,高能β粒子或電子形式的輻射可以有效對抗GBM。到目前為止,我們已經能夠向人類的腫瘤 組織提供高達740 Gy的吸收輻射,沒有明顯的毒性或劑量限制毒性,而且我們認為有能力在需要時提高毒性。相比之下,當前針對複發性GBM的EBRT協議通常建議的最大總輻射劑量為 約為30-35 Gray。

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2020 年 9 月,美國食品藥品管理局授予了 rhenium 的孤兒藥稱號和快速通道稱號 (186Re) obisbemeda 用於治療 GBM 患者。2021 年 11 月,美國食品和藥物管理局批准了 rhenium 的快速通道稱號 (186Re) obisbemeda 用於治療 LM。

硒(186Re) obisbemeda 正在一項針對錸的安全性、耐受性和分佈的多中心、連續隊列、開放標籤、體積和劑量遞增研究中進行臨牀研究 (186Re) CED 導管在標準手術、放射治療和/或化療後向復發或進行性惡性神經膠質瘤患者服用 obisbemeda(NCT01906385)。該研究使用 標準、修改後的3x3斐波那契劑量遞增試驗,然後在最大耐受劑量(MTD)/最大可行劑量(MFD)或未達到MTD時採用非劑量限制 毒性(DLT)進行計劃中的2期擴張試驗,以確定療效。該試驗在第二階段的資金主要來自美國國立衞生研究院/NCI的撥款。這些研究尚未到達DLT或MTD/MFD,該研究已進入第八次給藥管理 隊列。由於觀察到初步療效信號,根據目前資助的美國國立衞生研究院/NCI撥款,我們同時啟動了2期非DLT劑量試驗。該試驗將從當前的 非 DLT rhenium 開始 (186Re) obisbemeda 劑量,並將擴大探索更大體積的更高輻射劑量,以治療較大的腫瘤。此外,兩個或更多 rhenium (186Re) obisbemeda 給藥,如果有指示,將接受美國食品藥品管理局的評估和審查,並擴大安全性、成像和療效數據,以支持計劃中的未來 註冊試驗。

2022年9月6日,我們宣佈了我們與美國食品藥品管理局的C型臨牀會議摘要,該會議重點是Respect-GBM試驗。美國食品藥品管理局同意我們的觀點,即Respect-GBM臨牀試驗應進入計劃的第二階段。 2期試驗臨牀研究的關鍵重點領域將是 1) 進一步的劑量探索,包括增加劑量和多劑量;2) 收集額外的安全性和有效性數據,為未來註冊試驗的設計提供信息。由於沒有觀察到DLT給藥劑量 ,美國食品藥品管理局和我們也同意繼續給第八隊列服藥。美國食品和藥物管理局還進一步同意,在計劃中的未來註冊試驗中,應將總存活率作為主要終點。我們同意美國食品和藥物管理局在未來舉行 次會議,以考慮在註冊試驗中使用外部數據來增加對照組的使用。

2023年1月18日,我們宣佈,在Respect-GBM 2b期劑量擴大臨牀試驗中,第一位患者已經接受了劑量,該試驗評估了rhenium obisbemeda用於治療複發性GBM。這項 2b 期試驗預計將在大約 24 個月內共招收多達 31 名中小型腫瘤患者。

2023年6月,我們在核醫學與分子影像學會(SNMMI)年會上公佈了關於複發性神經膠質瘤:尊重GBM試驗中的186RNL(Rhenium-186 Nanoliposome)(186Re)Obisbemeda的1/2期臨牀試驗的安全性和可行性結果的數據。

2022 年 3 月 31 日,我們與 Medidata Solutions, Inc. (Medidata) 簽訂了銷售訂單(銷售訂單), 根據該訂單,Medidata 建造了合成控制臂®(SCA) 平臺,便於使用歷史臨牀數據,將其納入我們的 rhenium 第 2 期臨牀試驗 (186回覆) GBM 中的 obisbemeda。銷售訂單的期限為六個月。此銷售訂單下的工作已完成。作為此次合作的一部分,我們與Medidata共同向ASCO提交了一份 歷史臨牀試驗控制臂方法論摘要(HCA),該摘要已獲準出版,進一步加強了這種合作,並允許申請推進GBM的開發。我們計劃將 HCA 用於 突破性療法指定和 2 期和/或關鍵或註冊性 3 期試驗。

Respect-LM LM 臨牀試驗

LM 是一種罕見的癌症併發症,在這種併發症中,疾病會擴散到 大腦和脊髓周圍的膜(腦膜)。LM的發病率正在上升,大約5%或更多的晚期癌症患者發病,也就是美國每年有11萬人。它具有很高的致命性, 一年的平均存活率僅為7%。所有實體癌,尤其是乳腺癌、肺癌、胃腸道癌和黑色素瘤,都有可能擴散到瘦腦細胞。

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Respect-LM 1 期臨牀試驗 (ClinicalTrials.gov NCT05034497)之前進行了臨牀前研究,其中對劑量的銠耐受性(186Re) 在 LM 的動物模型中顯示 obisbemeda 的含量高達 1,075 Gy,沒有 顯著的毒性。此外,治療顯著減輕了 C6 和 MDA-231 LM 模型的腫瘤負擔。

在獲得 FDA 接受我們的研究性新藥申請並獲得 FDA 對錸的快速通道認定後 (186回覆)obisbemeda用於治療LM,我們啟動了試驗,並於2021年第四季度開始篩查Respect-LM 1期臨牀試驗的患者。Respect-LM 是一項多中心、順序隊列、開放標籤、劑量遞增研究,旨在評估單劑量應用銠的安全性、耐受性和有效性(186Re) 在標準手術、放射治療和/或化療後,通過鞘內輸注到 LM 患者的心室給藥 obisbemeda。該研究的主要終點是 不良事件的發生率和嚴重程度以及劑量限制毒性。

2022年9月19日,我們與CPRIT簽訂了自2022年8月31日起生效的癌症研究 撥款合同(CPRIT合同),根據該合同,CPRIT將在三年內向我們提供高達1760萬美元的補助金(CPRIT補助金),以資助 186Re) obisbemeda 用於治療 Respet LM 臨牀試驗的第 2 階段 LM 患者。CPRIT Grant 受慣常的 CPRIT 資助 條件的約束,包括但不限於配套資金要求(CPRIT 每發放兩美元就需要我們提供一美元)、rhenium 商業化後的收入分享義務 (186在CPRIT收到根據CPRIT補助金髮放的收益總額的400%以及某些報告要求之前,根據特定的美元門檻重複 obisbemeda。

中期結果表明,使用錸進行單一處理(186Re) obisbemeda 顯示 持續降低腦脊液腫瘤細胞計數/ml,所有 LM 患者的耐受性都很好。Rhenium(186Re) obisbemeda 是一種門診給藥和治療,可通過標準的心室內導管(Ommaya Reservoir)輕鬆安全地給藥 ,該導管迅速分佈在腦脊液中,並且至少在第七天內持久保留在瘦腦膜中。所有患者都表現出良好的耐受性和耐久性 186Re) obisbemeda 在整個蛛網膜下腔空間中的分佈。Cohort 3 目前正在註冊,協議定義了 FDA 審查,允許在協議定義的觀察期和獨立的 DSMB 審查之後繼續進行 4-7 隊列的擴展。

單劑量 的硒 (186Re) obisbemeda 在 5.0 mL 中在 5.0 mL 中達到 6.6 millicurie (mcI),心室和顱蛛網膜下腔的吸收劑量分別為 18.7 至 29.0 Gy, 。第二組還完成了以5mL的13.2 mCi劑量給藥,耐受性也很好。截至2023年4月初,第三組招收了三名患者,給藥劑量為26.4 mCi。

Respect-pbc 兒科腦癌臨牀試驗

0-14歲兒童惡性腦部(和其他 CNS)腫瘤的年平均年齡調整死亡率為0.71/100,000,是該年齡組中最常見的死亡和癌症死亡原因。2021 年世界衞生組織中樞神經系統腫瘤分類將神經膠質瘤、膠質神經元腫瘤和神經元腫瘤分為六個不同的 家族:(1)成人型瀰漫性神經膠質瘤;(2)兒科型瀰漫性低度神經膠質瘤;(3)兒科型瀰漫性高級別膠質瘤(HGG);(4)限制性星形膠質瘤; 5)膠質神經元和神經元腫瘤;以及(6)室管膜瘤。

2021 年 8 月,我們在2021年美國神經外科醫生協會年度科學會議上宣佈了治療小兒腦 癌的計劃。2021 年 7 月,我們報告説,我們收到了美國食品藥品管理局關於新藥研發前會議簡報套餐的反饋,其中 FDA 表示我們無需進行任何額外的臨牀前或毒理學研究。

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自從美國食品藥品管理局最初收到反饋並收到重要的成人 GBM 數據和 rhenium 的經驗以來 (186Re) obisbemeda 以及與美國食品藥品管理局的後續溝通,我們計劃提交一份兒科腦腫瘤 IND 以調查錸的使用情況 (186回覆)2023年第二或第三季度兩種小兒腦癌,即高級別膠質瘤和室管膜瘤。

兒科高級別膠質瘤幾乎可以在中樞神經系統的任何地方找到;但是,它們最常見於上層神經系統。兒科中 發病率最高的上層神經膠質瘤似乎發生在15至19歲的兒童中,中位年齡約為9歲。總體而言,兒科高級膠質瘤的三年無進展存活率 存活率(PFS)為11±3%,三年OS為22%±5%。在最近的試驗中,為期一年的PFS低至40%。室管膜瘤是生長緩慢的中樞神經系統腫瘤,累及 心室系統。診斷基於核磁共振成像和活組織檢查,存活率取決於腫瘤等級以及可以切除多少腫瘤。與三級(間變性)病理學相比,二級病理學與操作系統顯著改善有關 (五年 OS = 71 ± 5% vs 57 ± 10%;p = 0.026)。與小全切除相比,總切除術與操作系統顯著改善有關(五年操作系統 = 75 ± 5% vs 54 ± 8%;p = 0.002)。

總的來説,小兒 HGG 和室管膜瘤非常嚴重 難以治療小兒腦腫瘤通常是侵襲性的,在反覆發作的環境中,預後極差。

Rhenium-188 nanoliposome 可生物降解的海藻酸鹽微球技術

2022年1月,我們宣佈向位於聖安東尼奧的德克薩斯大學 健康科學中心 (UTHSA) 授予了可生物降解的海藻酸鹽微球 (BAM) 專利和技術,以擴大我們的腫瘤靶向能力和精確放射治療產品線。我們打算將我們的 Rhenium nanoliposome 技術與 BAM 技術相結合,創造一種新的 放射栓塞技術。最初,我們打算使用Rhenium-188同位素188RNL-BAM對各種實體器官癌症(例如肝細胞癌、肝轉移、胰腺癌等)進行動脈內栓塞和局部輸送高劑量 的靶向輻射。

來自的臨牀前數據活體外在最近的2021年介入放射學學會年度科學會議上發表了栓塞實驗,其中Technetium99m-BAM 動脈內輸送到牛腎灌注模型。該研究得出的結論是,放射性標記BAM所需的技術可以成功 在靶器官中輸送、栓塞和保留輻射。188RNL-BAM 是一種臨牀前研究藥物,我們打算進一步開發並進入臨牀試驗。具體而言,在2022年,我們從UTHSA轉讓了 188RNL-BAM技術,並開始計劃開發該藥物,並完成早期的臨牀前研究,以支持未來的FDA新藥申請。我們的初始臨牀目標是 肝癌,它是全球第六常見和第三致命的癌症。它是一種罕見的疾病,美國的年發病率(42,000)和死亡人數(30,000)都在增加。

與 CPRIT 簽訂的撥款協議

正如上文 在LM開發討論中所指出的那樣,2022年9月19日,我們與CPRIT簽訂了自2022年8月31日起生效的癌症研究補助金合同(CPRIT合同),根據該合同,CPRIT將在三年內向我們提供高達1760萬美元的補助金 (CPRIT Grant),為rhenium(186Re)的持續開發提供資金 bemeda 用於治療 LM 患者。CPRIT Grant 受慣常的 CPRIT 資助 條件的約束,包括但不限於配套資金要求(CPRIT 每發放兩美元即可獲得 Plus Therapeutics 一美元)、基於特定 美元門檻的 rhenium (186Re) obisbemeda 商業化後的收入分享義務,直到 CPRIT 收到根據CPRIT撥款發放的收益總額的 400%, 以及某些報告要求.

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目錄

最近的融資

自動櫃員機計劃

2022年9月9日,我們與Canaccord Genuity LLC(Canaccord)簽訂了 股權分銷協議(2022年9月的分銷協議),根據該協議,我們可以不時發行和出售總髮行價不超過500萬美元的普通股,具體取決於市場需求,由Canaccord擔任銷售代理。根據經修訂的1933年《證券法》(《證券法》)第 415 (a) (4) 條,法律允許的任何方式出售我們的普通股,包括但不限於直接在納斯達克資本市場或通過納斯達克資本市場進行的出售。根據Canaccords的正常交易和銷售慣例,根據2022年9月分銷協議中規定的條款和條件,Canaccords將盡其商業上合理的努力,出售公司要求代表其出售的普通股 股。我們沒有義務 出售我們的任何普通股。如果銷售無法達到或超過我們不時指定的價格,我們可能會指示Canaccord不要出售任何普通股,我們可能會根據2022年9月的分銷協議隨時暫停銷售。從2023年1月1日至2023年6月30日,我們根據2022年9月的分銷協議發行了380,338股股票,淨收益約為150萬美元。

與林肯公園簽訂的收購協議

2022年8月2日,我們與林肯公園簽訂了購買協議,根據該協議,林肯公園同意在購買協議的期限內不時向我們 購買總額不超過5000萬美元的普通股(受某些限制)。同樣在2022年8月2日,我們與林肯公園簽訂了註冊權協議, 我們在本招股説明書中將其稱為註冊權協議,根據該協議,我們向美國證券交易委員會提交了註冊聲明,其中包括根據經修訂的1933年《證券法》或 證券法註冊轉售的招股説明書,即根據購買協議向林肯公園發行的普通股。

這份 招股説明書涵蓋了根據購買協議不時向林肯公園預留的150萬股普通股的轉售。根據事先註冊聲明,我們註冊了633,333股普通股,包括:(i)最初作為初始承諾股向林肯公園發行的32,846股普通股,用於根據我們的指示根據購買 協議不可撤銷地購買我們的普通股,以及(ii)我們根據購買協議保留的600,486股普通股根據我們的決定,從那以後一直延續到現在。截至2023年6月30日,根據購買協議和事先註冊聲明,我們已經發行和出售了總共527,166股 普通股。

作為林肯公園根據購買協議中規定的條件購買普通股的不可撤銷承諾的對價,我們支付了12.5萬美元的現金作為初始 承諾費,並向林肯公園發行了32,846股承諾股,以換取林肯公園根據購買協議在我們的指導下購買普通股的承諾。我們還同意支付 62.5萬美元的額外承諾費,在我們收到根據購買協議向林肯公園出售普通股的總收益總額為2,500萬美元后,我們可以選擇以現金或普通股的任意組合形式支付。截至 2023年6月30日,已根據事先註冊聲明出售了390萬美元的普通股。

根據購買協議,直到生效日期(定義見購買協議),我們才有權 開始向林肯公園出售普通股。自生效之日起及之後,我們可以自行決定在開始日期後的36個月內,在我們選擇的普通股收盤銷售價格等於或超過每股3.75美元的任何工作日內,指示林肯公園購買最多6,666股普通股,

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目錄

可以根據出售時普通股的市場價格增加多少金額,但每次購買的最高承諾額為100萬美元,我們在本 招股説明書中將其稱為定期購買。我們可以在定期購買中向林肯公園出售的最大股票數量可以增加到20,000股,前提是我們在適用的收購 日期普通股的收盤價不低於購買協議中規定的某些門檻價格。此外,林肯公園已承諾在某些情況下購買其他加速金額和/或額外的加速金額。 我們控制向林肯公園出售普通股的時間和金額。根據購買協議,在定期購買中可能出售給林肯公園的普通股的購買價格基於根據購買協議計算的出售時或之前我們普通股的市場價格 。對於購買協議中規定的任何重組、資本重組、非現金分紅、股票分拆或其他類似交易,每股購買價格均按購買協議的規定進行公平調整。我們可以隨時自行決定終止購買協議,不收取任何費用、罰款或成本,但須提前一個工作日發出通知。除了禁止我們 參與購買協議中定義為浮動利率交易的某些類型的交易外,《購買協議》或《註冊權協議》中對未來的融資、優先拒絕權、參與權、罰款或違約賠償金沒有任何限制。林肯公園不得轉讓或轉讓其在購買協議下的權利和義務。

自開始之日起,在我們選擇的普通股收盤價不低於 3.75美元的任何工作日,我們可以通過向林肯公園發出書面通知,指示林肯公園在該工作日購買多達6,666股普通股,每股購買價格將根據我們交付此類書面協議時的 購買協議確定和固定林肯公園通知,我們在本招股説明書中將其稱為定期購買。我們可以在定期購買中向林肯公園出售的最大股票數量可以增加到 20,000 股,前提是我們在適用的購買日期普通股的收盤價不低於購買協議中規定的某些門檻價格。但是,無論如何,林肯公園在任何單次定期購買中的最高購買承諾 不得超過100萬美元。在每次此類定期收購中出售給林肯公園的普通股的每股購買價格(如果有)應根據出售時或之前我們普通股的現行 市場價格按購買協議的規定確定。

截至2023年6月30日, 已發行普通股為2,879,620股,其中2,867,134股普通股由非關聯公司持有,其中包括先前向林肯公園發行的股票,包括承諾股。如果 林肯公園根據本招股説明書發行的全部150萬股股票均已發行和流通,則截至2023年6月30日,這些股票將佔我們已發行普通股總數的34.2%,約佔非關聯公司持有的已發行股票總數的34.3%。收購協議規定,我們可以向 林肯公園出售總額為5000萬美元的普通股,我們此前已發行了390萬美元。我們已經提交了包括本招股説明書在內的註冊聲明,以便在本招股説明書發佈之日起及之後,我們可以通過購買協議下的出售,不時向林肯公園發行和出售多達150萬股普通股。根據我們選擇根據購買協議向林肯公園發行此類股票時普通股的市場價格,我們向林肯公園出售的股票可能需要比本招股説明書和事先註冊聲明中發行的多 股票,才能獲得的總收益等於林肯公園根據購買協議承諾的5,000萬美元總額,在這種情況下 我們必須再次根據《證券法》登記轉售普通股的額外股份,這可能會導致我們的進一步大幅稀釋股東們。如果滿足額外承諾費,我們將向林肯公園額外發行普通股 ,或額外發行

承諾股份,我們還需要根據單獨的轉售登記聲明根據《證券法》 註冊這些股票進行轉售,這也將對我們的股東造成額外的稀釋。林肯公園最終要轉售的股票數量取決於我們根據購買協議發行和出售給 Lincoln Park 的股票數量。

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目錄

在與林肯公園簽訂購買協議之前,根據納斯達克上市規則第5635 (a)、5635 (b) 和5635 (d),我們在2022年5月16日舉行的2022年年度股東大會(年會)上獲得了股東 的批准,允許根據購買協議向林肯公園發行普通股(包括髮行 超過 19.99% 的普通股)。根據2022年3月22日我們普通股每股1.00美元的收盤價(納斯達克網報道,這是2022年1月1日至年會相關委託書提交的 日期之間的最低收盤價),根據收購協議,我們可以發行和出售的最大股票數量約為3,83萬股。因此,根據購買協議,我們要求發行總共不超過383萬股普通股,並且 獲得了股東的批准。在根據收購協議發行總額超過383萬股 股票之前,我們將尋求股東的額外批准。

購買協議還禁止我們指示林肯公園購買任何 普通股,前提是這些股票與我們當時由林肯公園及其關聯公司實益擁有的所有其他普通股合計,會導致林肯公園及其關聯公司在 時間內的任何時候擁有超過當時已發行普通股總額的4.99%的實益所有權,按照《證券》第13(d)條計算經修訂的 1934 年《交易法》或《交易法》和規則 13d-3據此,我們將該限制稱為實益所有權上限。

根據購買協議,向林肯公園出售和發行普通股,這給我們的股東帶來了巨大的風險。這些風險包括大幅稀釋、我們的股價大幅下跌以及我們無法在需要時提取足夠的資金。見風險因素。根據購買協議向林肯公園出售我們的普通股不會影響其他股東的權利或特權,唯一的不同是我們現有股東的經濟和投票權益將因任何此類出售而被稀釋。儘管我們的其他股東擁有的普通股數量不會減少,但在根據購買協議向林肯公園出售任何此類股票後,我們的其他股東擁有的股票在我們已發行股票總額中所佔的比例將較小 。

企業信息

我們最初於 1996 年 7 月作為加利福尼亞州普通合夥企業成立,並於 1997 年 5 月在特拉華州註冊成立。我們 前身為 Cytori Therapeutics, Inc.,在此之前名為 MacroPore Biosurgery, Inc.,在此之前是 MacroPore, Inc.。2019 年 7 月 20 日,我們更名為 Cytori Therapeutics, Inc.。我們的公司辦公室位於 ,位於德克薩斯州奧斯汀馬拉鬆大道 4200 號,套房 78756。我們的電話號碼是 (737) 255-7194。我們在 www.plustherapeutics.com 上維護着一個網站。我們網站的內容不是本 招股説明書的一部分,本招股説明書中的提法以及我們以引用方式納入我們網站的文件並不構成以引用方式將其中包含的信息納入本招股説明書。

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目錄

這份報價

賣出股東發行的我們普通股的股份

根據購買協議,在 生效之日開始的36個月內,我們可以自行決定不時向林肯公園發行和出售150萬股普通股。

本次發行前已發行普通股(截至2023年6月30日)

我們的普通股為2,879,620股。

本次發行後我們的普通股將流通

假設根據購買協議將根據本協議註冊的所有普通股出售給林肯公園,則我們的普通股為4,379,620股。本次發行後的實際已發行股票數量將有所不同,具體取決於我們在本招股説明書發佈之日後根據購買協議向林肯公園出售的實際股票數量 。

所得款項的使用

在本次發行中,林肯公園出售普通股不會獲得任何收益。根據購買協議,我們根據購買協議向林肯公園出售普通股 的總收益總額可能高達5,000萬美元,前提是我們出售了根據購買協議向林肯公園出售的全部普通股,但沒有義務根據購買協議出售給林肯公園。截至2023年6月30日,根據購買協議,我們 已收到390萬美元。根據購買協議,我們從向林肯公園出售普通股所獲得的任何收益都將用於營運資金和一般公司用途。請參閲 收益的使用。

我們普通股的納斯達克代碼

PSTV

風險因素

這項投資涉及很高的風險。有關在決定投資我們的證券之前應仔細考慮的因素的討論,請參閲本招股説明書第11頁開頭的風險因素。

除非另有説明,否則本次發行後立即流通的普通股數量基於截至2023年6月30日 的2,879,620股已發行股票,不包括截至2023年6月30日:

•

根據我們的股權激勵 計劃,行使已發行股票期權後可發行128,582股普通股,加權平均行使價為每股34.35美元;

•

根據我們的 2015 年新員工激勵計劃,為未來發行的預留了 6,026 股普通股;

•

根據我們的2020年股票激勵計劃,為未來發行的預留了192,131股普通股;

•

轉換1,014股B系列可轉換優先股 股票和938股C系列優先股後,分別可發行398股和27,792股普通股;以及

•

行使購買普通股的認股權證後可發行142,733股普通股, 的加權平均行使價為每股34.10美元。

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目錄

風險因素

投資我們的證券涉及很高的風險。在就我們的證券做出投資決策之前,我們敦促 您仔細考慮下文所述的風險,以及我們最新的10-K表年度報告和 10-Q表季度報告的風險因素部分,以及我們向美國證券交易委員會提交併以引用方式納入本招股説明書的8-K表最新報告,以及本 招股説明書中包含的其他信息。本招股説明書中以引用方式納入或下文描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。截至本文發佈之日,目前尚不為人知或我們認為不重要的其他風險和不確定性也可能 對我們的業務造成重大損害,並可能導致您的投資完全損失。如果發生以下風險因素中討論的任何問題,我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流或前景 可能會受到重大不利影響,我們普通股的市場價格可能會下跌,您可能會損失對我們證券的全部或部分投資。

與發行相關的風險

向林肯公園出售或發行我們的普通股 可能會導致我們的其他股東稀釋,而出售林肯公園收購的普通股,或者人們認為可能進行此類出售,可能會導致我們的普通股價格下跌。

林肯公園已承諾根據購買協議購買我們高達5000萬美元的普通股,他們 此前已在2023年6月30日之前購買了其中的390萬美元。根據購買協議,我們可能出售給林肯公園的股票的購買價格仍受購買協議中的定價公式的約束, 將根據普通股的價格波動。根據當時的市場流動性,此類股票的未來任何出售都可能導致我們普通股的交易價格下跌。

我們通常有權控制向林肯公園出售股票的時間和金額。向林肯公園額外出售普通股( (如果有)將取決於市場狀況、普通股的交易價格、我們對公司及其運營適當資金來源的確定以及其他有待我們確定的因素。我們最終可能 決定將根據購買協議可供我們出售的所有、部分或全部不出售給林肯公園的普通股。如果我們確實向林肯公園出售了更多股票或向林肯公園發行 額外承諾股份,則在林肯公園收購股票之後,林肯公園可以隨時或不時自行決定轉售所有股份,部分或不轉售。因此,我們向 Lincoln Park 進行額外銷售和發行可能會導致普通股其他持有者的利益大幅削弱。此外,向林肯公園出售或發行大量普通股,或者預計會有這樣的 出售,可能會使我們將來更難在原本希望實現銷售的時間和價格出售股票或股票相關證券。

根據與林肯公園簽訂的購買協議,我們可能無法獲得全部可用金額。我們可能需要額外的融資 來維持我們的運營,沒有這些資金,我們可能無法繼續運營,後續融資的條款可能會對我們的股東產生不利影響。

根據收購 協議,我們可以指示林肯公園在36個月內不時購買價值不超過5000萬美元的普通股,金額通常不超過6,666股普通股,根據出售時普通股 的市場價格,可以增加到最多 20,000 股普通股,前提是林肯公園在該單一定期收購下承諾的義務不得超過 1,000,000 美元。如果我們根據購買協議向林肯公園 出售普通股獲得總收入2500萬美元,我們還需要支付額外承諾費,我們可以選擇以現金或額外承諾股份支付,前提是我們根據單獨的轉售登記聲明根據《證券法》註冊了這些 股進行轉售,我們才能發行額外承諾股份。

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目錄

根據我們普通股的現行市場價格,我們可能無法在收購協議的期限內以最高5,000萬美元的價格向林肯公園出售 股票,林肯公園已經購買了其中390萬美元。我們在年會上獲得了股東批准,可以發行多達383萬股普通股 ,因此不受納斯達克可能適用的19.99%的已發行股票限額的限制。但是,在發行超過383萬股股票之前,我們需要尋求額外的股東批准。 根據購買協議,如果普通股的發行違反了我們在納斯達克股票市場規章制度下的義務,則我們無需或不允許發行任何普通股。此外,如果此類出售會導致林肯公園的實益所有權超過我們當時已發行普通股的4.99%,則不要求林肯公園 購買我們的任何普通股。在沒有任何其他融資來源的情況下,我們無法獲得 《購買協議》規定的部分或全部可用金額,這可能會對我們的業務產生重大不利影響。

我們在多大程度上依賴林肯公園作為資金來源將取決於多種因素,包括普通股的現行市場價格以及我們能夠從其他來源獲得營運資金的程度。如果事實證明無法從林肯公園獲得足夠的 資金,或者稀釋性令人望而卻步,我們將需要獲得另一種資金來源來滿足我們的營運資金需求。即使我們將截至2023年6月30日根據購買協議剩餘的4,610萬美元普通股出售給林肯公園,我們可能仍需要額外的資金來為未來的生產計劃和營運資金需求提供資金,而且我們可能不得不通過 發行股權或債務證券來籌集資金。假設收購價格為2.34美元(相當於2023年8月4日我們普通股的收盤價),並且沒有發行額外的承諾股,那麼林肯公園購買根據購買協議註冊的全部150萬股可供購買的 股將使我們的總收益僅為350萬美元,這將使我們獲得的總收益僅為350萬美元,這將使購買協議下剩餘的4,260萬美元 可用。

根據我們尋求的任何融資的類型和條款,股東權利及其對我們普通股的投資價值 可能會減少。融資可能涉及一種或多種證券,包括普通股、可轉換債務或收購普通股的認股權證。這些證券的發行價格可能等於或低於我們普通股當時的現行市場價格。此外,如果我們發行有擔保債務證券,則債務持有人對我們的資產的索償權將優先於股東的權利,直到償還債務。這些 債務證券的利息將增加成本並對經營業績產生負面影響。如果新證券的發行導致普通股持有者的權利減少,那麼我們普通股的市場價格可能會受到負面影響。

如果我們維持營運資金需求所需的融資在我們需要時無法獲得或昂貴得令人望而卻步, 的後果可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況和前景產生重大不利影響。

我們的管理層對使用我們向林肯公園出售普通股的淨收益擁有廣泛的自由裁量權,你可能不同意我們如何使用所得款項,所得款項可能無法成功投資。

我們的管理層對如何使用向林肯公園出售普通股的淨收益擁有廣泛的自由裁量權,我們可以將其用於目前設想的目的以外的用途。因此,您依賴我們管理層對這些淨收益使用情況的判斷,作為投資決策的一部分,您沒有機會評估 所得款項是否得到適當使用。我們可能以不會為我們帶來有利或任何回報的方式投資這些淨收益。我們的管理層未能有效使用此類資金可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生 重大不利影響。

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目錄

如果我們額外發行 股本,包括向林肯公園出售或發行普通股、出售林肯公園收購的普通股以及Canaccord出售我們的普通股,我們的股東的投資價值可能會大幅稀釋。此外, 出售我們的普通股,或者認為可能發生此類銷售,可能會導致我們的普通股價格下跌。

我們 最終可能會決定將根據購買協議可供我們出售的所有、部分或不向林肯公園出售的普通股。根據購買協議 我們可能出售給林肯公園的股票的購買價格將根據普通股的價格而波動。根據當時的市場流動性,出售此類股票可能會導致我們普通股的交易價格下跌。如果我們在林肯公園收購股票後向林肯公園出售股票, ,林肯公園可以隨時或不時自行決定轉售全部或部分股票。因此,我們出售給林肯公園可能會大大削弱其他 普通股持有者的利益。此外,向林肯公園出售大量普通股,或者預計會有此類出售,可能會使我們更難在 將來以我們可能希望實現銷售的時間和價格出售股票或股票相關證券。

我們的章程允許我們發行多達1億股 普通股,並在未經股東批准的情況下發行和指定最多500萬股優先股的權利。我們將需要籌集額外資金,以啟動或完成 所有候選產品的額外開發活動,為我們的候選產品尋找其他疾病適應症,或者為未來的戰略投資或收購提供資金。這反過來又可能需要我們發行大量證券。因此,我們 將來可能會出售額外的普通股或其他可轉換為普通股或可兑換為普通股的證券,包括以可能低於現有股東支付的價格的價格出售普通股或其他證券,而未來購買 股票或其他證券的投資者可能擁有優於現有股東的權利,這可能會導致現有股東的利益大幅稀釋。無法保證我們將能夠吸引執行業務計劃和維持運營所需的資金 。此外,我們無法預測未來普通股發行的規模,也無法預測可轉換為普通股或可行使的證券的規模,也無法預測 未來發行和出售我們的證券將對普通股的市場價格產生什麼影響(如果有的話)。我們普通股的絕大多數已發行股份,以及 行使未償還期權時可發行的絕大多數普通股,都可以自由交易,不受限制或根據《證券法》進一步註冊。出售大量普通股,以及可轉換為普通股或可行使的證券, 包括與收購或獲得資金以完成任何臨牀試驗計劃有關的股票,或者認為此類出售可能發生,可能會導致大幅稀釋,並可能對我們普通股 的現行市場價格產生不利影響。

如果我們未能保持適當和有效的內部控制,我們及時 編制準確財務報表的能力可能會受到損害。

我們受《交易法》、《薩班斯-奧克斯利法案》以及納斯達克規則 和法規的報告要求的約束。除其他外,《薩班斯-奧克斯利法案》要求我們對財務報告保持有效的披露控制和程序以及內部控制。我們必須根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404條的要求,對 我們對財務報告的內部控制進行系統和流程評估和測試,使管理層能夠在我們的10-K表年度報告和10-Q表的季度報告中報告我們對財務報告的內部控制的有效性。

在截至2023年6月30日的季度中,我們確認了與2022年第四季度和2023年第一季度發生的可償還開發成本相關的非物質補助金收入,這些收入在之前的相應時期有資格獲得收入確認。 根據我們的 CPRIT 補助金,這些費用有資格獲得報銷,但由於管理層認為 Respect -LM 臨牀試驗的進展不足,儘管沒有具體的績效,但沒有在前一時期的補助金收入中正確確認

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目錄

補助金中的里程碑,不包括報銷費用的合理性測試。管理層得出的結論是,對前幾個時期撥款收入的更正並未導致我們的財務報表出現重大錯報 。

我們沒有足夠的控制措施來將適當的會計原則應用於重大和 不尋常的撥款收入交易。具體而言,對識別需要技術分析的重大和(或)異常交易的控制措施沒有有效運作。管理層評估了這種缺陷對我們 披露控制和程序的影響,得出的結論是,控制缺陷是重大弱點。重大弱點是指財務報告內部控制中的缺陷或缺陷的組合,因此 有合理的可能性無法及時防止或發現公司年度或中期財務報表的重大錯報。

雖然我們將採取補救措施,但我們無法向投資者保證這些措施將顯著改善或彌補上述 的重大弱點。

將來,我們可能會在我們的內部財務和會計系統 控制和程序中發現其他弱點,這些弱點可能會導致我們的財務報表出現重大錯報。我們對財務報告的內部控制無法防止或發現所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統,無論設計和運行多麼良好,都只能為實現控制系統的目標提供合理而非絕對的保證。由於所有控制系統固有的侷限性,任何對控制措施的評估都無法絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而導致的 錯誤陳述,也無法發現所有控制問題和欺詐事件。

如果我們無法遵守《薩班斯-奧克斯利法案》第404條的要求,或者如果我們無法保持適當有效的內部控制,我們可能無法及時準確地編制財務報表。如果發生這種情況, 我們的普通股的市場價格可能會下跌,我們可能會受到納斯達克、美國證券交易委員會或其他監管機構的制裁或調查。

此外,如果我們對重大弱點的補救措施無效,或者如果我們將來遇到其他重大弱點,或者 將來無法維持有效的內部控制體系,我們可能無法準確或及時地報告我們的財務狀況或經營業績,這可能會對投資者對我們的信心產生不利影響,從而影響我們普通股的價值。

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目錄

前瞻性陳述

本招股説明書和此處以引用方式納入的文件包含前瞻性陳述,這些陳述是根據經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條或《交易法》的安全 條款作出的。歷史事實陳述以外的陳述,涉及我們打算、期望、相信、預期、將、應該、可能、可能、設計、 潛力、評估、進展、探索、希望和類似表達方式,或者未來的條件動詞,例如將、應該、將、 將來可能或可能發生的未來條件動詞,這些陳述是前瞻性陳述。此類陳述基於我們的管理層根據他們的經驗以及他們對歷史趨勢、當前 狀況、預期的未來發展以及他們認為適當的其他因素的看法做出的某些假設和評估。

這些聲明包括但不限於 關於以下內容的聲明:我們的預期支出,包括研發以及一般和管理費用;我們的戰略合作和許可協議、知識產權、FDA 和 EMA 的批准和互動以及 政府監管;我們候選產品的潛在市場規模;我們的研發工作;我們的臨牀前和臨牀研究結果以及此類結果對我們產品功效或安全性的影響 候選產品;我們的候選產品和配方的安全性、途徑和功效;我們的候選產品相對於市場上已有並正在開發的其他產品的預期優勢;將從我們的候選產品中受益最大的人羣以及每種候選產品所追求的適應症;我們當前和未來臨牀試驗的預期進展;創造新型 技術的計劃和策略;我們的知識產權戰略;我們候選產品和療法的未來開發和/或擴展市場;我們任何候選產品的競爭來源;我們創造產品或開發收入的能力以及此類收入的來源;我們有效管理毛利率的能力;我們獲得和維持監管部門批准的能力;對未來業績的預期;向美國證券交易委員會提交的年度和季度報告中流動性和資本資源 部分的部分;我們完全獲得林肯公園股權額度的能力;我們對額外融資的需求及其可用性;我們的繼續作為持續經營企業的能力;我們 繼續在納斯達克資本市場上市的能力;我們償還部分或全部未償債務或為其再融資的能力以及未來籌集資金的能力;我們將藥品生產轉移到合同藥物 製造組織的能力;以及通過開發、營銷和許可安排可能改善我們的現金狀況。

由於各種風險 和不確定性,我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期有所不同,包括重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於本招股説明書中在 “風險因素” 下討論的風險、截至2022年12月31日的10-K表年度 報告第一部分第 1aRisk Factors 中描述的風險,以及我們在 10-Q 表季度報告中第二部分第 1aRisk Factors 項下所述的風險,兩者 均以引用方式納入此處。我們鼓勵您仔細閲讀這些風險。我們提醒您不要過分依賴本招股説明書中包含或以引用方式納入的前瞻性陳述。這些前瞻性 陳述僅代表截至發表之日。我們沒有義務或承諾更新任何前瞻性陳述以反映與之相關的預期變化或任何 此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化。但是,您應該查看我們在向美國證券交易委員會提交的報告中披露的其他信息。

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目錄

林肯公園交易

普通的

2022年8月2日,我們 與林肯公園簽訂了購買協議,根據該協議,林肯公園同意在 購買協議的期限內不時向我們購買總額不超過5000萬美元的普通股(受某些限制)。同樣在2022年8月2日,我們簽訂了《註冊權協議》,根據該協議,我們向美國證券交易委員會提交了註冊聲明,其中包括根據《證券法》註冊轉售根據購買協議向林肯公園發行的 股普通股 股的招股説明書。

本招股説明書涵蓋了 轉售我們根據購買協議不時預留給林肯公園發行和出售的多達150萬股普通股。根據事先註冊聲明,我們註冊了633,333股普通股 ,包括:(i) 我們已經作為初始承諾股向林肯公園發行的32,846股普通股,用於根據我們的指示根據購買協議不可撤銷地購買我們的普通股,以及 (ii) 我們為未來發行和出售給林肯公園預留的600,486股股票時不時地堅定我們的決心。截至2023年6月30日,根據購買協議和事先註冊聲明,我們共發行和出售了527,166股普通股。

根據購買協議,直到生效之日,我們才有權開始向 Lincoln Park 出售普通股。自生效之日起及之後,我們可以自行決定在生效之日後的36個月內,在我們 選擇的普通股收盤價等於或超過每股3.75美元的任何工作日內,指示林肯公園定期購買最多6,666股普通股,最高金額可以增加到20,000股視出售時我們普通股的市場價格而定,每份普通股的最高承諾額為100萬美元購買。此外,林肯公園已承諾在某些情況下購買其他加速金額和/或 額外的加速金額。我們控制向林肯公園出售普通股的時間和金額。根據購買協議,在 定期購買中可能出售給林肯公園的普通股的購買價格基於根據購買協議計算的出售前普通股的市場價格。對於購買協議中規定的任何重組、資本重組、非現金分紅、股票分拆或其他類似交易,每股購買價格將根據收購 協議的規定進行公平調整。我們可以隨時自行決定終止 購買協議,不收取任何費用、罰款或成本,但須提前一個工作日發出通知。除了禁止我們進行購買協議中定義為浮動利率交易的某些類型的交易外,購買協議或註冊 權利協議中對未來的融資、優先拒絕權、參與權、罰款或違約賠償金沒有任何限制。林肯公園不得轉讓或轉讓其在購買協議下的權利和義務 。

作為林肯公園根據 購買普通股的不可撤銷的承諾的對價,我們支付了12.5萬美元的現金作為初始承諾費,並向林肯公園發行了32,846股承諾股,以換取林肯公園承諾根據購買協議在我們的指導下購買 股普通股。我們還同意在 收到根據購買協議向林肯公園出售普通股的總收益總額為2500萬美元后,支付62.5萬美元的額外承諾費,我們可以選擇以現金或普通股的任意組合支付。截至2023年6月30日,已根據事先註冊聲明出售了390萬美元的普通股。

截至2023年6月30日,我們的已發行普通股為2,879,620股,其中2,867,134股普通股由非關聯公司持有 。如果林肯公園根據本招股説明書發行的150萬股股票全部發行並流通,則這些股票將佔總股的34.2%左右

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目錄

我們的已發行普通股數量,約佔非關聯公司持有的已發行股票總數的34.3%,每種情況均為2023年6月30日的 。收購協議規定,我們可以向林肯公園出售總額為5,000萬美元的普通股,其中4,610萬美元仍有待根據購買協議出售。我們已經提交了包括本招股説明書在內的 註冊聲明,以便在本招股説明書發佈之日起及之後,我們可以根據購買協議不時向林肯公園發行多達150萬股普通股。根據我們選擇根據購買協議向林肯公園發行和出售此類股票時普通股的市場價格,我們可能需要向林肯公園出售的股票超過根據本招股説明書發行的股票才能獲得相當於林肯公園根據購買協議承諾的5000萬美元總額的 總收益,在這種情況下,我們必須再次根據《證券法》登記轉售普通股的額外股份,這可能導致 對我們的股東的額外大幅稀釋。林肯公園最終要轉售的股票數量取決於我們根據購買協議向林肯公園出售的股票數量。

在與林肯公園簽訂購買協議之前,根據納斯達克上市規則第5635 (a)、5635 (b) 和5635 (d),我們在2022年5月16日舉行的2022年年度股東大會 上獲得了股東的批准,允許根據購買協議向林肯 公園發行普通股(包括髮行超過 19.99% 的普通股)。基於我們普通股每股15.00美元的收盤價 2022年3月22日(根據Nasdaq.com報道,根據反向股票拆分後的基準進行調整,這是2022年1月1日至年會提交委託書之日之間的最低收盤銷售價格),根據收購協議,我們可以發行和出售的最大股票數量約為383萬股。 因此,根據購買協議,我們申請並獲得了股東批准發行總額不超過383萬股普通股。在根據收購協議發行總額超過 的383萬股股票之前,我們將尋求股東的額外批准。

購買協議還禁止我們指示林肯 Park購買任何普通股,前提是這些股票與當時由林肯公園及其關聯公司實益擁有的所有其他股份合計,會導致林肯公園擁有我們普通股的實益所有權,按照《交易法》第13(d)條及其第13d-3條計算,林肯公園在任何時候都超過實益所有權上限。

根據收購 協議向林肯公園出售和發行普通股,我們的股東面臨巨大風險。這些風險包括大幅稀釋、我們的股價大幅下跌以及我們無法在需要時提取足夠的資金。參見風險因素。根據收購 協議向林肯公園出售我們的普通股不會影響我們其他股東的權利或特權,唯一的不同是任何此類出售都將削弱我們現有股東的經濟和投票權益。儘管 我們的其他股東擁有的普通股數量不會減少,但在根據購買協議向林肯公園出售任何此類股票後,其他股東擁有的普通股佔我們已發行股份總額的比例將較小。

根據購買協議購買我們的普通股

根據購買協議,我們可能會不時指示林肯公園在該工作日通過常規購買 購買最多6,666股普通股,但前提是定期購買量可以增加到最多20,000股普通股,前提是我們普通股的收盤價在購買之日不低於3.75美元(此類股份 金額限制,普通購買股份上限)。在每種情況下,林肯公園在任何一次定期購買中的最高承諾額不得超過1,000,000美元。如果進行重組、資本重組、非現金分紅、股票分拆或其他類似交易,則定期購買股票限額需要按比例調整 ;前提是,如果在全面按比例調整生效後,調整後的 定期購買股份限額將使我們無法要求林肯公園在任何單次定期購買中以等於或大於15萬美元的總購買價格購買普通股,那麼常規購買份額上限 將不會完全到位

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目錄

已調整,但此類定期購買的定期購買股份限額應按購買協議的規定進行調整,這樣,在調整生效後, 定期購買股份限額將等於(或儘可能接近從此類調整中得出的不超過)15萬美元。

每次此類定期購買的 每股購買價格將等於以下兩項中較低者:

•

在購買此類普通股之日我們普通股的最低銷售價格;以及

•

在截至購買普通股此類普通股前一個工作日的連續 10 個工作日內 個工作日內,我們普通股的三個最低收盤價的算術平均值。

除上述定期購買外 ,我們還可能指示林肯公園在任何工作日正確提交定期購買通知,指示林肯公園購買允許我們在單一定期購買通知中包含的最大數量的普通股 ,購買額外數量的普通股,我們稱之為加速購買,但不得超過以下兩項中較小者:

•

在所有期間交易的普通股總數的30%,或者,如果在適用的加速購買日期(定義為相應的定期購買購買之日之後的下一個工作日)超過了購買協議中規定的特定交易量或 市場價格門檻,則在適用的加速購買日期 正常交易時間中,超過任何一個門檻的時間段之前 的正常交易時間我們稱之為加速購買日期加速購買衡量期 ;以及

•

根據相應的定期購買購買股票數量的300%。

每筆此類加速購買的每股購買價格將等於以下兩者中較低者的96.5%:

•

在 適用的加速購買之日的加速購買衡量期內,我們的普通股的交易量加權平均價格;以及

•

適用的加速購買日期我們普通股的收盤銷售價格。

我們還可以在美國東部時間下午 1:00 之前指示林肯公園 在加速收購已完成 並且在該工作日之前根據購買協議(以及相應的定期收購)將要購買的所有普通股正確交付給林肯公園 額外購買我們的普通股,我們稱之為額外加速購買,不超過以下兩項中較低者:

•

在根據購買協議確定的加速購買日期 的正常交易時段內交易的普通股總數的30%,我們稱之為額外加速購買衡量期;以及

•

根據定期購買購買的股票數量的300%,對應於加速購買之日完成的加速 收購,該收購是在適當收到額外加速購買通知的加速購買之日完成的。

我們可以自行決定在美國東部時間下午 1:00 之前,在 單一加速購買日期向林肯公園提交多份額外加速購買通知,前提是之前的所有加速購買和額外加速購買(包括當天早些時候發生的加速購買和額外加速購買)都已完成,並且根據該通知購買的所有普通股(以及相應的定期收購)已正確交付給林肯公園根據購買協議。

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目錄

每筆此類額外加速購買的每股購買價格將等於 以下兩者中較低者的96.5%:

•

在適用的額外加速購買日 衡量期內,我們普通股的交易量加權平均價格;以及

•

適用的額外加速購買日期我們普通股的收盤銷售價格。

對於定期購買、加速購買和額外加速購買,每股 股的購買價格將根據用於計算 購買價格的工作日內發生的任何重組、資本重組、非現金分紅、股票分割、反向股票拆分或其他類似交易進行公平調整。

除上述外,購買協議 沒有交易量要求或限制,我們將控制向林肯公園出售普通股的時間和金額。

最低股價

根據購買協議,我們和林肯公園不得在任何 購買之日出售普通股的收盤價低於每股普通股3.75美元的底價,根據購買協議出售普通股,將根據任何重組、資本重組、 非現金分紅、股票分拆或其他類似交易進行適當調整。任何此類重組、資本重組、非現金分紅、股票拆分或其他 類似交易完成後,調整後的每股普通股下限價格將為 (i) 調整後價格和 (ii) 15.00美元中較低者。

默認事件

購買協議下的違約事件包括以下內容:

•

由於任何原因 (包括但不限於發佈止損單)或任何必需的招股説明書補充文件和隨附的招股説明書的有效性都無法由林肯公園轉售我們特此發行的普通股,這種失效或不可用 持續10個工作日或在任何365天內總共超過30個工作日時期。

•

我們的主要市場暫停普通股交易一個工作日。

•

將我們的普通股從納斯達克資本市場(我們的 主要市場)除名,前提是我們的普通股此後沒有立即在紐約證券交易所、納斯達克資本市場、納斯達克全球市場、納斯達克全球精選市場、紐約證券交易所美國證券交易所、紐約證券交易所Arca或OTCQX Best Markets Inc.(或其全國認可的繼任者)運營的場外風險投資市場上市。請參閲本小節 Events of Default 底部關於遵守納斯達克上市標準的討論。

•

我們的過户代理人未能在林肯公園有權獲得此類普通股的適用日期後的兩個工作日內向林肯公園發行普通股 。

•

任何違反購買協議或註冊 權利協議中包含的陳述、保證或契約的行為,已經或可能對我們產生重大不利影響,如果違反了可以合理治癒的契約,則無法在五個工作日內得到糾正。

•

或針對我們的任何自願或非自願參與或威脅參與破產或破產程序。

•

如果在任何時候我們沒有資格以電子方式轉讓普通股。

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目錄
•

如果在任何時候達到交易上限(在購買協議條款規定的適用範圍內) ,而我們的股東沒有根據適用的納斯達克規則批准發行超過交易上限的普通股。

林肯公園無權在發生上述任何違約事件時終止購買協議,但是 如果我們自願或非自願參與或威脅參與破產或破產程序, 購買協議將自動終止。在違約事件中,所有這些違約都在 Lincoln Parks 的控制範圍內,我們可能不會指示林肯公園根據購買協議購買我們的任何普通股。

2022年5月24日,我們收到了納斯達克股票市場的通知,稱由於我們普通股的收盤價連續30個工作日跌至每股1.00美元以下,因此我們不再遵守納斯達克上市規則5550 (a) (2)(最低出價要求)規定的最低出價 要求。該通知對我們普通股的上市或交易沒有立即生效。根據納斯達克上市規則5810 (c) (3) (A),我們獲得了 的初始合規期為180個日曆日,或者直到2022年11月21日,以重新遵守最低出價要求。為了恢復合規,我們的普通股的收盤價必須達到或超過每股1.00美元,持續至少10個工作日 。由於我們在 2022 年 11 月 21 日之前沒有達到最低出價要求的要求,因此我們符合資格,還有 180 個日曆日的時間來恢復合規。2023 年 5 月 1 日,我們進行了 反向股票拆分 15 比 1而我們普通股的收盤價也上漲了。2023 年 5 月 15 日,我們收到了納斯達克的書面通知,告知我們 已重新遵守最低出價要求。

我們的終止權

我們無條件有權隨時出於任何原因通知林肯公園 終止購買協議,無需向我們支付任何款項或承擔任何責任。

林肯公園不賣空或套期保值

林肯公園已同意,在購買協議終止之前的任何時候,其及其任何關聯公司均不得對我們的普通股 進行任何直接或間接的賣空或套期保值。

禁止浮動利率交易

《購買 協議》或《註冊權協議》中對未來融資、優先拒絕權、參與權、罰款或違約賠償金沒有任何限制,但禁止簽訂購買協議中定義的浮動利率交易外。

收購協議的履行對我們股東的影響

根據購買協議,我們在本次發行中註冊轉售的所有1,500,000股普通股預計將可以自由交易,這些普通股可能已出售或已由我們出售給林肯公園 。預計在本次發行中註冊轉售的股票將在本招股説明書發佈之日起的36個月內不時由我們自行決定出售。林肯公園在任何給定時間出售我們在本次發行中註冊的大量普通股都可能導致我們普通股的市場價格下跌和高度波動。 向林肯公園出售我們的普通股(如果有)將取決於市場狀況、普通股的交易價格、我們對公司及其運營適當資金來源的確定以及 由我們確定的其他因素。我們最終可能會決定將根據購買協議可供我們出售的所有、部分或全部普通股出售給林肯公園。如果在林肯公園收購我們的普通股之後,當我們確實向 林肯公園出售普通股時,

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目錄

Lincoln Park 可以隨時或不時自行決定轉售我們所有普通股、部分或不轉售這些普通股。因此,我們根據購買 協議向林肯公園出售可能會大大削弱我們普通股其他持有者的利益。此外,如果我們根據購買協議向林肯公園出售大量普通股,或者如果投資者預計 我們會這樣做,那麼普通股的實際銷售或僅僅是我們與林肯公園的安排的存在可能會使我們更難在將來以我們 本來希望實現此類出售的時間和價格出售股票或股票相關證券。但是,我們有權控制向林肯公園出售普通股的時間和金額,我們可以隨時終止購買協議,而不會給我們帶來任何費用。

根據購買協議的條款,我們有權但沒有義務不時指示林肯公園 購買我們不超過5,000萬美元的普通股,其中4,610萬美元仍有待根據購買協議購買(不包括向林肯公園發行的32,846股承諾股)。根據收購協議,我們 向林肯公園出售普通股的每股價格,我們可能需要向林肯公園出售的普通股多於本招股説明書中發行的普通股,才能獲得的總收益等於根據購買協議向我們提供的5,000萬美元總承諾中約4,610萬美元的剩餘餘額。如果我們選擇這樣做,我們必須再次根據《證券法》登記轉售 普通股的額外股份,這可能會對我們的股東造成進一步的大幅稀釋。根據本招股説明書,林肯公園最終要轉售的股票數量取決於我們根據購買協議指示林肯公園 購買的股票數量。

在與林肯公園簽訂購買協議之前,根據納斯達克上市規則5635(a)、5635(b)和5635(d),我們在年會上獲得了股東的批准 ,允許根據購買協議向林肯公園發行普通股(包括髮行超過19.99%的普通股)。基於 2022年3月22日我們普通股的收盤價為每股15.00美元(納斯達克公佈的2022年1月1日至年會相關委託書提交之日之間的最低收盤價), 根據收購協議我們可以發行和出售的最大股票數量約為383萬股。因此,根據購買協議,我們申請並獲得了股東批准,允許發行總額不超過383萬股普通股 股。在根據收購協議發行總額超過383萬股的股票之前,我們將尋求股東的額外批准。

我們已經提交了包括本招股説明書在內的註冊聲明,以便在本招股説明書發佈之日起及之後,我們可以根據購買協議不時向林肯公園發行多達150萬股 普通股。下表列出了我們出售多達150萬股普通股可能從林肯公園獲得的總收益金額,假設所有這些普通股都以以下指定的不同購買價格出售,我們將來可能根據購買協議向林肯公園發行和出售這些普通股:

假設的平均購買量
每股價格
待定人數
如果已滿,則發行
購買 (1)
未償百分比
普通股
之後股票
賦予效力
銷售至
林肯公園 (2)
總收入來自
未來
向其出售股份
林肯公園
在收購中
協議 (1)

$1.84

1,500,000 34.2 % $ 2,760,000

$2.34 (3)

1,500,000 34.2 % $ 3,510,000

$2.84

1,500,000 34.2 % $ 4,260,000

$3.34

1,500,000 34.2 % $ 5,010,000

(1)

儘管《購買協議》規定我們可以向 Lincoln Park 出售高達 5,000 萬美元的普通股,但根據本招股説明書所包含的註冊聲明,我們只登記了 1,500 萬股普通股進行轉售,該聲明可能涵蓋也可能不涵蓋我們普通股的所有股份

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目錄
我們最終根據收購協議出售給林肯公園,具體取決於每股的收購價格。
(2)

該分母基於截至2023年6月30日我們已發行普通股的2,879,620股,經過調整 ,以包括相鄰欄中列出的本應出售給林肯公園的股票數量,假設相鄰欄中的收購價格。該分子基於根據購買協議可發行的股票數量,即相鄰列中規定的相應假定購買價格 ,但不影響實益所有權上限。

(3)

2023年8月4日我們普通股的每股收盤價。

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目錄

所得款項的使用

本招股説明書涉及林肯公園可能不時發行和出售的普通股。在本次發行中,我們不會從林肯公園出售普通股中獲得 收益。根據購買協議,我們可能從根據購買協議向林肯公園進行的任何銷售 中獲得高達5,000萬美元的總收益,其中4,610萬美元仍有待購買。假設收購價為2.34美元(相當於2023年8月4日我們普通股的收盤價),林肯公園購買根據本協議註冊轉售的全部150萬股股票,我們有權但沒有義務將其出售給林肯公園,將為我們帶來約350萬美元的總收益,我們估計扣除 費用估計和支出後的淨收益約為350萬美元。有關更多信息,請參閲本招股説明書中其他地方的分配計劃。

我們預計將根據購買協議獲得的任何 收益用於營運資金和一般公司用途。這些支出的金額和時間將取決於許多因素,例如我們的研究和 開發工作的時間和進展、影響我們的候選產品和業務的監管行動、技術進步以及候選產品的競爭環境。由於我們無法預測 所有根據本協議註冊的、可根據購買協議發行的股票的潛在發行時間或數量,因此我們無法確定出售此類股票所得淨收益的所有特定用途。因此,我們的管理層 在使用淨收益時將擁有廣泛的自由裁量權。我們也可能將部分淨收益用於收購或投資補充業務、技術、候選產品或其他知識產權,儘管我們目前沒有承諾或協議這樣做。我們可能會將所得款項用於本次發行時未考慮的用途。在使用上述淨收益之前,我們預計將淨收益投資於美國政府的短期和 中期計息債務、投資級工具、存款證或直接或擔保債務。根據購買協議,可能不會發行任何股票。

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目錄

稀釋

根據購買協議向林肯公園出售我們的普通股將對我們的股東產生稀釋性影響。此外, 在我們行使向林肯公園出售股票的權利時,我們的股價越低,根據收購協議,我們必須向林肯公園發行的普通股就越多,我們的現有股東 將面臨更大的稀釋。

假設根據 《收購協議》向林肯公園出售150萬股普通股,假設銷售價格為每股2.34美元(代表我們2023年8月4日普通股的收盤價),扣除我們應支付的估計發行費用後,截至2023年6月30日,我們調整後的有形賬面淨值約為570萬美元,合每股1.29美元。這意味着現有股東的有形賬面淨值立即增加了每股0.52美元 ,而新投資者則立即稀釋了每股1.05美元。下表説明瞭每股稀釋情況:

假定每股發行價格

$ 2.34

截至2023年6月30日的歷史每股有形賬面淨值

$ 0.77

本次發行可歸因於每股增長

$ 0.52

如本次發行後調整後的每股有形賬面淨值

$ 1.29

向新投資者攤薄每股

$ 1.05

上表中本次發行後立即流通的普通股數量為 ,基於截至2023年6月30日的2,879,620股已發行股票,不包括截至2023年6月30日:

•

根據我們的股權激勵 計劃,行使已發行股票期權後可發行128,582股普通股,加權平均行使價為每股34.35美元;

•

根據我們的 2015 年新員工激勵計劃,為未來發行的預留了 6,026 股普通股;

•

根據我們的2020年股票激勵計劃,為未來發行的預留了192,131股普通股;

•

轉換1,014股B系列可轉換優先股 股票和938股C系列優先股後,分別可發行398股和27,792股普通股;以及

•

行使購買普通股的認股權證後可發行142,733股普通股, 的加權平均行使價為每股34.10美元。

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目錄

賣出股東

本招股説明書涉及賣出股東林肯公園可能轉售根據購買協議已經和可能向林肯公園發行的普通股。我們正在根據註冊權協議的規定提交包括本招股説明書在內的註冊聲明,該協議是我們於2022年8月2日與林肯公園簽訂的,同時我們執行了購買協議,在該協議中,我們同意為林肯公園出售已經和可能根據購買協議向 林肯公園發行的普通股提供某些註冊權。

作為賣出股東的林肯公園可能會不時根據 本招股説明書發行和出售我們可能根據收購協議向林肯公園發行或可能出售的150萬股普通股。賣出的股東可以出售其部分、全部或不出售其普通股。我們不知道 賣出股東在出售我們的普通股之前會持有多長時間,而且我們目前與賣出股東沒有關於出售任何普通股的協議、安排或諒解。請參閲 分配計劃。

據我們所知,下表列出了截至2023年6月30日賣出股東對我們普通股 的實益所有權的信息。發行前後持有的股份百分比基於截至2023年6月30日我們已發行普通股的2,879,620股。下表 表中有關賣出股東的信息是從賣出股東那裏獲得的。

實益所有權根據 美國證券交易委員會的規則確定,包括對股票的投票權或投資權。除非下文另有説明,否則據我們所知,表中提到的所有人對其 普通股擁有唯一的投票權和投資權。將任何股份列入本表並不構成承認下述個人的實益所有權。

在本招股説明書中,當我們提及賣出股東通過本 招股説明書轉售的普通股時,我們指的是我們根據購買協議已經和可能發行和出售給林肯公園的普通股,除非另有説明。

出售股東的姓名 的數量
的股份
普通股
已擁有
在... 之前
奉獻品 (2)
最大值
的數量
的股份
普通股
待提供
依照
這個
招股説明書 (3)
的數量
的股份
普通股
已擁有
發行後
數字 百分比 數字 百分比

林肯公園資本基金有限責任公司 (1)

0 — 1,500,000 0 —

(1)

林肯 Park Capital Fund, LLC的經理林肯公園資本有限責任公司的管理成員喬什·舍因菲爾德和喬納森·科普被視為林肯公園資本基金有限責任公司直接擁有的所有A類普通股的受益所有人。Cope先生和Scheinfeld先生對根據向美國證券交易委員會提交的與《購買協議》和《註冊權協議》所設想的交易有關的註冊聲明發行的 A類普通股共享投票權和投資權。Lincoln Park Capital, LLC和 Lincoln Park Capital Fund, LLC都不是持牌經紀交易商或持牌經紀交易商的關聯公司。

(2)

根據《交易法》第13d-3 (d) 條,我們已將 排除在發行前實益擁有的普通股數量中 (i) 我們可能根據購買協議向林肯公園發行和出售的所有普通股,這些普通股根據包括本招股説明書的註冊聲明註冊轉售 ,因為此類股票的發行和出售給

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目錄
購買協議下的 Lincoln Park 完全由我們自行決定,並受某些條件的約束,所有這些條件的滿足都超出了林肯公園的控制範圍,包括 根據《證券法》本招股説明書生效並繼續生效的註冊聲明,以及 (ii) 任何額外承諾股份,均未根據本協議註冊轉售,因為此類附加 承諾股份只有在我們選擇的情況下才能向林肯公園發行支付62.5萬美元的額外承諾費中的部分或全部,只有當我們根據購買協議向林肯公園出售普通股 股的總收益總額為2,500萬美元時,這筆款項才會支付。此外,根據購買協議的條款,根據購買協議向林肯公園發行和出售我們的普通股受我們隨時可能出售給林肯公園的金額的某些限制,包括實益所有權上限。
(3)

儘管購買協議規定我們可以向 Lincoln Park 出售高達5,000萬美元的普通股,但根據本招股説明書,我們只登記了150萬股普通股進行轉售。根據我們根據購買協議向林肯公園出售普通股的每股價格,我們可能需要根據購買協議向 Lincoln Park 出售的普通股多於根據本招股説明書發行的普通股獲得的總收益總額等於我們根據以下規定可獲得的全部5,000萬美元購買協議。如果我們 選擇這樣做,我們必須再次根據《證券法》註冊轉售此類額外股票。林肯公園最終要轉售的股票數量取決於我們根據收購 協議向林肯公園出售的股票數量。

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目錄

我們的普通股和相關股東的市場價格 很重要

市場信息

我們的 普通股在納斯達克資本市場上市,股票代碼為PSTV。

持有者

截至2023年6月30日,我們的普通股大約有17名註冊持有人。這個數字不包括以被提名人或街道名義持有股票的 的股東。

股息政策

我們從未申報或支付過普通股的任何現金分紅,也不打算在可預見的將來支付現金分紅。我們 目前預計將保留未來的任何收益,為業務的運營和擴張提供資金。

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目錄

股本的描述

本節描述了我們的普通股(每股面值0.001美元)和優先股( 面值每股0.001美元)的一般條款和規定,以及我們的公司註冊證書和章程以及特拉華州通用公司法(DGCL)的一些條款。此描述僅為摘要。我們經修訂和重述的 公司註冊證書(經修訂)以及我們修訂和重述的章程已作為我們向美國證券交易委員會提交的定期報告的附錄提交,這些報告以引用方式納入本招股説明書。在購買我們的任何普通股、優先股或其他證券之前,您應閲讀我們修訂和重述的 公司註冊證書以及我們修訂和重述的章程,以獲取更多信息。查看在哪裏可以找到更多信息。

普通股

我們被授權發行 1億股普通股。截至2023年6月30日,已發行和流通的普通股為2,879,620股。每位普通股持有人有權就提交給 股東投票的所有事項對持有的每股普通股獲得一票。在經修訂和重述的公司註冊證書(經修訂)中,我們沒有規定董事選舉的累積投票。這意味着大多數已投票股票的持有人可以選出當時參選的所有 董事。在可能適用於當時已發行優先股的優惠的前提下,我們普通股已發行股票的持有人有權在董事會可能不時確定的時間和金額從合法可用的資產 中獲得股息。在我們清算、解散或清盤後,普通股持有人有權按比例分享所有負債和任何已發行優先股的清算優先股後剩餘的所有 資產。普通股持有人沒有搶佔權、轉換權或其他認購權。沒有適用於普通股的贖回或償還 基金條款。所有已發行普通股均已全額支付,不可評估,發行的普通股發行後將全額支付,不可評估。

優先股

截至2023年6月30日,我們被授權 發行500萬股優先股,其中1,952股已發行和流通。其中,(i) 13,500股股票被指定為A系列可轉換優先股,其中0股為已發行股票, (ii) 10,000股被指定為B系列可轉換優先股,其中1,014股為已發行股票,(iii) 7,000股被指定為C系列可轉換優先股,其中938股為已發行股票,(iv) 1股 被指定為F系列優先股,其中沒有已發行股份,在每種情況下,截至2023年6月30日。

我們可以連續發行額外優先股 股,其名稱、權力、優先權以及董事會可能授權的其他權利和資格、限制或限制,而無需我們的股東採取進一步行動, 包括:

•

每個系列的獨特名稱以及構成該系列的股票數量;

•

該系列股票的投票權(如果有)以及投票權的條款和條件;

•

該系列股票的股息率、支付股息的日期、任何限制、 支付股息的限制或條件、股息是否累積以及股息累積的起始日期和之後的日期;

•

如果 股票可贖回,則贖回該系列股票的價格及條款和條件;

•

用於購買或贖回該系列股票的償債或買入基金的條款和條件(如果提供 此類基金);

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目錄
•

在我們的任何資產被清算、解散或清盤 時,或分配我們的任何資產時,應支付給該系列股票的任何優惠金額;以及

•

系列股票可以兑換或兑換成其他證券的價格或兑換率以及條款和條件(如果股票是可轉換或可交換的)。

招股説明書補充文件中將描述任何其他系列優先股的 特定條款以及該系列的過户代理人和註冊商。與根據本招股説明書發行的任何優先股有關的任何重大美國聯邦所得税後果和其他特殊注意事項也將在適用的招股説明書補充文件中描述。

優先股的發行可能會減少可供分配給普通股持有人的收益和資產金額,或者 對普通股持有者的權利和權力(包括投票權)產生不利影響。優先股的發行可能會延遲、推遲或阻止我們公司的控制權變更,這可能會壓低我們普通股的市場價格。

B 系列優先股

轉換。B系列優先股的每股可根據我們的選擇或隨時由持有人選擇轉換為普通股的 股數量,計算方法是將B系列優先股的每股1,000美元的申報價值除以每股166.65美元的轉換價格。此外,每股轉換價格可能會根據股票 股息、分配、細分、組合或重新分類進行調整。除有限的例外情況外,B系列優先股的持有人無權轉換B系列優先股的任何部分,前提是 在轉換生效後,持有人及其關聯公司將在轉換生效後立即實益擁有超過我們已發行普通股數量的9.99%。

基本面交易。如果我們進行某些合併、合併、出售幾乎所有資產、投標或 交易要約、重新分類或股票交換,使我們的普通股實際上轉換為或兑換為其他證券、現金或財產,我們就會完成業務合併,在這種合併中,他人收購我們普通股中50%的已發行股份,或者任何個人或團體成為我們所代表的普通投票權總額的50%的受益所有人那麼,就任何已發行和流通的普通股而言在轉換B系列 優先股之後,B系列優先股的持有人將有權獲得收購公司的任何股份或其他對價,前提是其持有普通股 股的持有人,在轉換後全部B系列優先股中可以發行。

分紅。B 系列優先股的持有人 有權獲得股息(在 如同轉換為普通股一樣basis)的形式與普通股實際支付的股息相同 ,當普通股支付股息時,如果是普通股支付股息。

投票權。除非B系列優先股指定證書中另有規定或法律另有要求 ,否則B系列優先股沒有投票權。

清算 首選項。在我們清算、解散或清盤後,無論是自願還是非自願的,B系列優先股的持有人都有權從我們的資產(無論是資本還是盈餘)中獲得相當於B系列優先股每股1,000美元的規定價值,然後再向任何初級證券的持有人進行任何分配或付款。

贖回權。我們沒有義務贖回或回購任何B系列優先股。B系列優先股 股票的股票無權獲得任何贖回權、強制性償債基金或類似的基金條款。

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目錄

C 系列優先股

轉換。C系列優先股的每股可隨時根據我們的選擇轉換為我們的普通股數量,但須符合某些條件,也可以隨時根據持有人的選擇,轉換成我們的普通股數量,方法是將C系列優先股的每股1,000美元的申報價值除以33.75美元的轉換價格。此外,每股轉換價格 可能會根據股票分紅、分配、細分、組合或重新分類進行調整。除有限的例外情況外,C系列優先股的持有人無權轉換C 系列優先股的任何部分,前提是轉換生效後,持有人及其關聯公司將在 轉換生效後立即實益擁有超過我們已發行普通股數量的9.99%。

防稀釋。除C系列 優先股指定證書中包含的某些例外情況外,包括我們發行或出售任何普通股或普通股等價物或被視為已發行或出售任何普通股或普通股等價物的股權獎勵、戰略交易、債務融資、股權信貸額度、我們在市場上 股票發行計劃以及其他慣例例外情況(如指定證書所定義),用於每股對價 低於該等發行或出售前夕生效的C系列優先股的轉換價格,那麼根據指定證書的條款,C系列優先股的轉換價格實際上將降至等於該較低價格的金額 。

基本面交易。如果我們 進行某些合併、合併、出售我們幾乎所有的資產、要約或交換要約、重新分類或股票交換,其中我們的普通股實際上被轉換為其他證券、現金或 財產,我們就會完成業務合併,在這種合併中,他人收購了我們普通股中50%的已發行股份,或者任何個人或團體成為我們所代表的普通投票權總額的50%的受益所有人 已發行和流通的普通股,那麼,在任何在轉換C系列優先股之後,C系列優先股的持有人將有權獲得收購公司的任何股份或其他對價,前提是其持有當時在C系列優先股全部轉換後可發行的普通股數量。

分紅。C系列優先股的持有人有權獲得股息(在 如同轉換為普通股一樣basis)的形式與普通股實際支付的股息相同,當 此類股息是針對普通股支付的。

投票權。除非C系列優先股指定證書 中另有規定或法律另有要求,否則C系列優先股沒有投票權。

清算 首選項。在我們清算、解散或清盤後,無論是自願還是非自願的,C系列優先股的持有人都有權從我們的資產(無論是資本還是盈餘)中獲得相當於C系列優先股每股1,000美元的規定價值,然後才向任何初級證券的持有人進行任何分配或付款。

贖回權。我們沒有義務贖回或回購任何C系列優先股。C系列優先股 股票的股票無權獲得任何贖回權、強制性償債基金或類似的基金條款。

特拉華州 法律以及我們的公司註冊證書和章程的反收購影響

特拉華州法律的某些條款、我們修訂和重述的 公司註冊證書(經修訂)以及我們修訂和重述的章程可能會延遲、推遲或阻止另一方獲得對我們的控制權。這些條款概述如下,預計將阻止某些 類型的強制收購行為和收購要約不足。這些規定在某種程度上也是為了鼓勵尋求獲得我們控制權的人首先與我們的董事會進行談判。

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目錄

公司註冊證書和章程。我們修訂和重述的 公司註冊證書(經修訂、修訂和重述的章程)包括以下條款:

•

授權董事會在未經股東批准的情況下發行帶有董事會可能批准的 名稱、權力、優先權以及其他權利和資格、限制或限制的空白支票優先股,哪些優先股可能會減少可供分配給普通股持有人的收益和資產金額,或者對普通股持有人的權利和權力,包括投票權產生不利影響;

•

為股東提名董事和可在股東大會上對 採取行動的股東提案制定事先通知要求;

•

限制誰可以召集股東會議;

•

要求我們的股東採取的任何行動都是在正式召開的年度會議或特別會議 上採取的,而不是書面同意;

•

規定董事會空缺只能由當時在任的大多數董事填補, 即使低於法定人數;以及

•

授權我們賠償高管和董事因向我們提供服務(可能包括與收購防禦措施有關的服務)而在調查和法律 訴訟中可能遭受的損失。

特拉華州反收購法規。我們受DGCL第203條關於公司收購的規定的約束。 一般而言,第 203 條禁止特拉華州上市公司在某些情況下在該人成為 利害關係股東之日起三年內與利害關係股東進行業務合併,除非:

•

在交易之日之前,公司董事會批准了業務合併 或導致股東成為利益股東的交易;或

•

交易完成導致股東成為有興趣的股東後, 感興趣的股東擁有交易開始時公司已發行有表決權的至少 85% 的股票,不包括確定已發行有表決權股份,但不包括 利益相關股東擁有的已發行有表決權股票,(1) 董事和高級管理人員擁有的股份以及 (2) 員工持有的員工股票計劃所擁有的股份參與者無權決定機密地保密持有受計劃約束的 股份是否會在要約或交易所要約中投標;或

•

在交易之日或之後,企業合併由公司董事會 批准,並在年度股東大會或特別股東大會上獲得授權,而不是經書面同意,由不屬於利害關係股東 的已發行有表決權的股票的至少 66-2/ 3% 的贊成票授權。

通常,企業合併包括合併、資產或股票出售,或 其他為感興趣的股東帶來經濟利益的交易,而感興趣的股東是指與關聯公司和聯營公司一起擁有或在 確定利害關係股東身份之前的三年內確實擁有公司已發行有表決權股票的15%或以上的個人。

我們預計,這項 條款的存在將對董事會事先未批准的交易產生反收購效力。我們還預計,第203條可能會阻礙業務合併或其他可能導致股東持有的普通股高於市場價格的企圖 。DGCL 的條款、我們修訂和重述的公司註冊證書(經修訂)以及我們修訂和重述的章程可能會阻止 其他人嘗試

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目錄

敵對收購,因此,它們還可能抑制我們普通股市場價格的暫時波動,這種波動通常是由實際或傳聞中的敵對收購企圖造成的。 這些規定還可能起到阻止我們管理層變動的作用。這些條款可能會使完成股東可能認為符合其最大利益的交易變得更加困難。

過户代理人和註冊商

我們普通股和每類優先股的 過户代理人和註冊商是Broadridge Corporate Issuitions, Inc.。過户代理人地址是賓夕法尼亞州費城拱街1717號,1300 套房,19103。

清單

我們的普通股在納斯達克資本市場 上市,代碼為PSTV。

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目錄

分配計劃

本招股説明書提供的普通股由賣出股東林肯公園發行。股票可以不時由賣出股東直接出售或分配給一個或多個買家,也可以通過經紀人、交易商或承銷商出售或分配,這些經紀人、交易商或承銷商可以按出售時的市場價格、與 現行市場價格相關的價格、議定的價格或固定價格(可能會發生變化)單獨充當代理人。本招股説明書提供的普通股的出售可以通過以下一種或多種方法進行:

•

普通經紀人交易;

•

涉及交叉或大宗交易的交易;

•

通過可能僅充當代理人的經紀人、交易商或承銷商;

•

在市場上進入我們的普通股的現有市場;

•

以不涉及做市商或既定商業市場的其他方式,包括直接向購買者銷售 或通過代理商進行銷售;

•

在私下談判的交易中;或

•

上述內容的任意組合。

為了遵守某些州的證券法,如果適用,本招股説明書提供的普通股只能通過註冊或持牌經紀人或交易商出售 。此外,在某些州,本招股説明書中發行的普通股不得出售,除非這些股票已在該州註冊或有資格出售,或者有 豁免州註冊或資格要求,並得到遵守。

林肯公園是《證券法》第2 (a) (11) 條所指的 承銷商。

林肯公園已通知我們,它打算 使用非關聯經紀交易商來實現其根據購買協議可能向我們購買的所有普通股的銷售(如果有)。此類銷售將按當時的價格和條款或與 當時的市場價格相關的價格進行。每個此類非關聯經紀交易商都將成為《證券法》第2(a)(11)條所指的承銷商。林肯公園已通知我們,每位此類經紀交易商都將從林肯 Park獲得不超過慣常經紀佣金的佣金。

參與分配 本招股説明書提供的我們普通股的經紀人、交易商、承銷商或代理人可能會從賣出股東和/或買方那裏獲得佣金、折扣或優惠等形式的補償,經紀交易商可以為他們充當代理人。向任何此類特定經紀交易商支付的 薪酬可能低於或超過慣常佣金。我們和林肯公園目前都無法估計任何代理人將從出售的股東那裏獲得的補償金額,也無法估計林肯公園出售的普通股的任何購買者 將獲得的補償金額。

據我們所知,林肯公園與任何 其他股東、經紀人、交易商、承銷商或代理人之間沒有關於出售或分配本招股説明書提供的普通股的安排。

我們可能會不時向美國證券交易委員會提交一份或多份本招股説明書的補充文件或註冊聲明的修正案, 本招股説明書是其中的一部分,以修改、補充或更新本招股説明書中包含的信息,包括在證券法要求的情況下,披露與本招股東提供的本招股説明書提供的特定出售我們的普通股有關的某些信息,包括任何經紀人的姓名,參與分配此類股份的交易商、承銷商或代理人賣出股東的普通股,林肯公園 向任何此類經紀人、交易商、承銷商或代理商支付的任何補償,以及任何其他必需的信息。

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目錄

我們將支付註冊、發行和向林肯公園出售普通股 的費用。我們已同意向林肯公園和某些其他人提供與本招股説明書提供的普通股發行有關的某些責任,包括 根據《證券法》產生的負債,或者,如果沒有此類賠償,則為此類負債繳納所需支付的款項。林肯公園已同意補償我們根據《證券法》承擔的責任,這些責任可能源於林肯公園向我們提供的某些 書面信息,專門用於本招股説明書,或者如果沒有此類賠償,則為此類負債繳納所需支付的款項。

林肯公園向我們表示,在購買協議簽訂之前,林肯公園或其代理人、代表或 關聯公司從未以任何方式直接或間接參與或實施我們的普通股的任何賣空(該術語定義見交易法SHO條例第200條)或任何套期保值交易,從而確立了我們普通股的淨空頭寸 。林肯公園已同意,在購買協議有效期內,其及其代理人、代表或關聯公司不會直接或間接達成或實施任何上述 交易。

我們已告知林肯公園,它必須遵守根據《交易法》頒佈的M條例。除了 某些例外情況外,M條禁止賣出股東、任何關聯購買者以及任何經紀交易商或其他參與分銷的人競標或購買,或者試圖誘使任何人競標 或購買任何作為分配標的的證券,直到整個發行完成。條例M還禁止為穩定與 該證券的分配有關的證券價格而進行任何出價或購買。上述所有內容都可能影響本招股説明書提供的證券的適銷性。

本次發行將 在 (i) 購買協議終止或 (ii) 林肯公園出售本招股説明書中發行的所有普通股之日,以較早者為準。

我們的普通股在納斯達克資本市場上市,股票代碼為PSTV。

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目錄

法律事務

本招股説明書提供的任何證券的有效性將由位於德克薩斯州休斯敦的Hogan Lovells US LLP轉交給我們。

專家們

截至2022年12月31日和2021年12月31日的合併財務報表以及截至該日止的年度以引用方式納入本 招股説明書的合併財務報表是根據獨立註冊會計師事務所BDO USA, LLP (n/k/a BDO USA, P.A.) 的報告納入的,該報告是根據該公司作為 審計和會計專家的授權發佈的。

在這裏你可以找到更多信息

我們已根據《證券法》向美國證券交易委員會提交了S-1表格的註冊聲明。本 招股説明書是註冊聲明的一部分,但註冊聲明包括並以引用方式納入了其他信息和證物。我們向 美國證券交易委員會提交年度、季度和當前報告、委託書和其他信息。美國證券交易委員會還維護着一個網站,其中包含有關以電子方式向美國證券交易委員會提交文件的公司(例如我們)的報告、委託書和信息聲明以及其他信息。網站地址是 www.sec.gov。美國證券交易委員會網站上的 信息不是本招股説明書的一部分,對本網站或任何其他網站的任何引用僅為非活躍的文字參考。

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目錄

以引用方式納入

美國證券交易委員會允許我們以引用方式納入我們向美國證券交易委員會提交的文件中包含的信息,這意味着 我們可以通過向您推薦這些文件而不是將其包含在本招股説明書中來向您披露重要信息。以引用方式納入的信息被視為本招股説明書的一部分,你應該像閲讀本招股説明書一樣仔細閲讀 。我們已經向美國證券交易委員會提交了文件,並以引用方式納入了本招股説明書:

•

我們截至2022年12月31日止年度的 10-K 表年度報告(2023 年 2 月 23 日向美國證券交易委員會提交);

•

我們截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告 31日(於2023年4月20日向美國證券交易委員會提交);

•

我們於 2023 年 2 月 23 日、2023 年 3 月 3、2023 年 3 月 3、2023 年 3 月 13、2023 年 4 月 20、2023 年 5 月 16、2023 年 4 月 21、2023 年 4 月 28 日向美國證券交易委員會提交的 8-K 表最新報告;

•

我們在 2001 年 7 月 16 日提交的 10/A 表格(文件編號 000-32501)上提交的註冊聲明中對我們普通股的描述,以及為更新描述而向委員會提交的任何修正案或報告。

但是,在每種情況下,我們都不會納入我們被視為提供的任何文件或信息,而不是根據 SEC 規則歸檔。

就本招股説明書或任何招股説明書補充文件中的陳述修改或取代該聲明而言,此處以引用方式納入的任何文件中包含的任何聲明將被視為已修改或取代。任何如此修改或取代的聲明,除非經過修改或 被取代,否則不被視為本招股説明書的一部分。

在本次發行終止之前,我們隨後根據《交易法》第 13 (a)、 13 (c)、14 或 15 (d) 條提交的所有報告和其他文件,包括我們在初始註冊聲明發布之日之後和註冊 聲明生效之前可能向美國證券交易委員會提交的所有此類文件,但不包括向美國證券交易委員會提交的任何信息,也將以引用方式納入本招股説明書自提交此類報告之日起被視為本招股説明書的一部分,以及文檔。

我們將根據書面或口頭 的要求,免費向每位收到本招股説明書的人,包括任何受益所有人,提供本招股説明書中以提及方式納入本招股説明書但未與招股説明書一起交付的任何或所有文件的副本,但此類文件的附錄除外,除非此類證物以引用方式特別納入本招股説明書包含的 文件。您應通過以下方法之一直接提出口頭或書面請求。注意:投資者關係,Plus Therapeutics, Inc.,馬拉鬆大道 4200 號,Suite 200,德克薩斯州奧斯汀 78756,(737) 255-7194。您也可以在美國證券交易委員會網站www.sec.gov或我們網站的投資者頁面www.plustherapeitics.com上免費訪問這些文件。在我們 網站上找到的信息,或者可以通過我們網站上的鏈接訪問的信息,不屬於本招股説明書的一部分。我們僅將我們的網站地址列為非活躍的文字參考。投資者在決定是否購買 我們的普通股時不應依賴任何此類信息。

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目錄

披露委員會在賠償問題上的立場

用於證券法負債

就可能允許我們的董事、高級管理人員和控股人 人補償根據《證券法》產生的責任而言,我們被告知,美國證券交易委員會認為,這種賠償違反《證券法》中規定的公共政策,因此不可執行。

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目錄

1,500,000 股普通股

LOGO

招股説明書

, 2023


目錄

第二部分

招股説明書中不需要的信息

項目 13。

發行和分發的其他費用。

以下是與本註冊聲明中所述產品相關的估計費用報表。與普通股註冊有關的所有費用 將由我們承擔。除美國證券交易委員會註冊費外,所有金額均為估計值。

金額

美國證券交易委員會註冊費

$ 387

印刷費用

15,000

法律費用和開支

25,000

會計費用和開支

25,000

雜項開支

9,613

總計

$ 75,000

項目 14。

對董事和高級職員的賠償。

DGCL第102條允許公司取消公司董事因違反董事信託義務而對公司或其 股東承擔的金錢損害的個人責任,除非董事違反忠誠義務、未能本着誠意行事、故意不當行為或故意違反法律、授權支付股息或批准違反 DGCL 的股票回購或獲得不正當的個人利益。

除其他外, DGCL 第 145 條規定,我們可以賠償任何曾經或現在是我們的董事、高級職員、代理人或僱員,或者是應我們的要求擔任董事、高級職員、代理人或僱員,或者現在或曾經是我們的董事、高級職員、代理人或僱員,或者現在或曾經是我們的董事、高級職員或僱員,或被威脅成為任何威脅、待決或已完成的訴訟、訴訟或訴訟的當事方,但我們的訴訟或訴訟除外 、另一家公司、合夥企業、合資企業、信託或其他企業的代理人或僱員 承擔費用,包括律師費、判決、罰款以及該人因此類訴訟, 訴訟或訴訟而實際和合理支付的和解金額.賠償權適用:(a) 如果該人 根據案情或其他方式成功為任何訴訟、訴訟或訴訟辯護,或 (b) 如果該人本着誠意行事,他或她有理由認為符合我們的最大利益,或者不違揹我們的最大利益,並且在任何刑事訴訟或訴訟中,沒有合理的理由相信自己的行為是非法的,則賠償權適用。賠償權也適用於由我們提起的訴訟或我們有權提起的訴訟,但僅限於辯護費用 的範圍,包括律師費,但不包括實際和合理產生的和解中支付的金額,不符合索賠本身的判決或和解,而且進一步的限制是,在這種訴訟中,如果對我們的責任作出任何裁決,則不得作出賠償,除非法院認為在所有情況下,都應適用賠償。

除其他外,DGCL第174條規定,故意或疏忽批准非法支付 股息或非法股票回購或贖回的董事可能對此類行為承擔責任。董事要麼在非法行為獲得批准時缺席,要麼在當時持異議,可以讓他或她對這種 行為的異議記錄在包含此類行動發生時或缺席董事收到非法行為通知後立即記錄在載有董事會會議記錄的賬簿中,從而逃避責任。

我們分別作為2016年3月11日提交的10-K表年度報告 的附錄3.1和2019年7月29日提交的10-Q表季度報告的附錄3.2提交的經修訂、修訂和重述的公司註冊證書規定,我們將向我們的董事、高級管理人員提供賠償,

II-1


目錄

員工和其他代理人在DGCL或任何其他適用法律未禁止的最大範圍內。此外,我們已經簽訂了向董事和高級管理人員提供賠償的協議, 預計將繼續簽訂協議,向所有董事和高級管理人員提供賠償。除其他外,這些協議要求我們在法律未禁止的最大範圍內向我們的董事和高級管理人員提供賠償,這些責任可能因他們 身份或擔任董事或高級管理人員而產生的某些責任。這些賠償條款和賠償協議可能足夠廣泛,足以允許對我們的高級管理人員和董事根據1933年《證券法》產生的 負債進行賠償,包括償還所產生的費用。

我們根據 維護保單,我們的董事和執行官在這些保單的限額和限制範圍內為這些保單提供保險,以支付與辯護有關的某些費用,以及他們因擔任或曾經擔任董事或高級管理人員而參與的 訴訟、訴訟或訴訟可能產生的某些責任。根據特拉華州《通用公司法》的規定,無論我們是否有權就此類責任向該人提供賠償 ,這些保單提供的承保範圍都可能適用。

項目 15。

近期未註冊證券的銷售。

沒有。

項目 16。

附錄和財務報表附表。

(a) 展品。

註冊聲明的展品列在本註冊聲明的附錄索引中,並以引用方式納入此處。

(b) 財務報表附表。

財務報表附表

之所以省略所有附表,是因為這些附表不是必需的,要麼不適用,要麼在 財務報表及其相關附註中以其他方式列出了這些信息。

項目 17。

承諾。

下列簽名的註冊人特此承諾:

(1)

在報價或銷售的任何時期內,提交對本 註冊聲明的生效後修訂:

(i)

包括1933年《證券法》第10 (a) (3) 條所要求的任何招股説明書;

(ii)

在招股説明書中反映在註冊聲明 (或其生效後的最新修正案)生效之日之後出現的任何事實或事件,這些事實或事件單獨或總體上代表了註冊聲明中規定的信息的根本變化。儘管有上述規定, 證券發行量的任何增加或減少(如果已發行證券的總美元價值不超過註冊的價值)以及與估計最大發行區間的低端或高端的任何偏差,都可能反映在根據第424(b)條向美國證券交易委員會提交的招股説明書 的形式中,前提是交易量和價格的變化總體上不超過20% 在 計算中規定的最高總髮行價格中有效註冊聲明中的註冊費表;以及

(iii)

包括先前未在 註冊聲明中披露的與分配計劃有關的任何重要信息,或註冊聲明中對此類信息的任何重大變更;

II-2


目錄

提供的, 然而,如果 註冊人根據1934年《證券交易法》第13條或第15 (d) 條向美國證券交易委員會提交或提交的報告中包含這些段落要求在生效後修正案中包含的信息,則上文 (a) (1) (i)、(a) (1) (ii) 和 (a) (1) (iii) 段不適用以引用方式納入註冊聲明,或包含在根據第 424 (b) 條提交的招股説明書中,該招股説明書是註冊聲明的一部分。

(2)

即,為了確定1933年《證券法》規定的任何責任,每項生效後的 修正案均應被視為與其中發行的證券有關的新註冊聲明,當時發行此類證券應被視為該修正案的首次善意發行。

(3)

通過生效後的修正案將任何 在發行終止時仍未出售的正在註冊的證券從註冊中刪除。

(4)

為了確定 1933 年《證券法》對任何購買者的責任:

(A) 自提交的招股説明書被視為註冊聲明的一部分幷包含在註冊聲明之日起,註冊人根據第 424 (b) (3) 條提交的每份招股説明書應被視為註冊 聲明的一部分;以及

(B) 每份招股説明書 必須根據第 424 (b) (2)、(b) (5) 或 (b) (7) 條提交,作為註冊聲明的一部分,該聲明涉及根據第 415 (a) (1) (i)、(vii) 或 (x) 條提出的發行,目的是提供第 10 (a) 條所要求的 信息 1933年《證券法》的)應被視為註冊聲明的一部分幷包含在該形式的招股説明書生效後首次使用該形式的招股説明書之日或發行中第一份證券銷售合同 之日,以較早者為準在招股説明書中描述。根據第430B條的規定,就發行人和當時作為承銷商的任何人的責任而言,該日期應被視為與該招股説明書所涉及的註冊聲明中證券有關的註冊聲明的新生效日期 ,當時此類證券的發行應被視為首次善意發行。 已提供, 然而,對於在該生效日期之前簽訂銷售合同的買方,在作為註冊聲明一部分的註冊聲明或招股説明書中,或者在註冊聲明中納入或視為以提及方式納入註冊聲明或 招股説明書的文件中作出的任何陳述,都不會取代或修改註冊聲明或招股説明書中作為 一部分的任何聲明或在該生效日期之前的任何此類文件中作出。

(5)

為了確定1933年《證券法》規定的任何責任,根據1934年《證券交易法》第13(a)或15(d)條提交的 註冊人年度報告(以及根據1934年《證券 交易法》第15(d)條提交的每份員工福利計劃年度報告,均應被視為註冊聲明中以提及方式納入與其中發行的證券有關的新註冊聲明以及當時此類證券的發行被視為 是其首次真誠發行。

(6)

就允許根據上述規定或其他規定向註冊人的董事、高級管理人員和控股人賠償根據1933年《證券法》產生的責任而言,註冊人被告知,美國證券交易委員會認為,這種賠償違背了1933年《證券法》中規定的公共 政策,因此不可執行。如果該董事、高級管理人員或控股人就正在註冊的證券提出賠償申請(註冊人支付註冊人的董事、高級職員 或控制人在成功為任何訴訟、訴訟或訴訟進行辯護時產生或支付的費用除外),則註冊人將,除非其律師 認為此事已通過控制先例得到解決, 將此問題提交具有適當管轄權的法院其賠償違反《證券法》中規定的公共政策,將受此類發行的最終裁決管轄 。

II-3


目錄

展覽索引

展覽
沒有。

展覽標題

已歸檔
隨函附上
以引用方式納入
表單 文件編號 提交日期
3.1 綜合公司註冊證書 10-K

001-34375

附錄 3.1


03/11/2016
3.2 經修訂和重述的公司註冊證書的修訂證書。 8-K
001-34375
附錄 3.1

05/10/2016
3.3 經修訂和重述的公司註冊證書的修訂證書 8-K
001-34375
附錄 3.1

05/23/2018
3.4 經修訂和重述的公司註冊證書的修訂證書。 8-K
001-34375
附錄 3.1

07/29/2019
3.5 經修訂和重述的公司註冊證書的修訂證書。 8-K
001-34375
附錄 3.1

08/06/2019
3.6 經修訂和重述的公司註冊證書的修訂證書。 8-K
001-34375
附錄 3.1

04/28/2023
3.7 B系列可轉換優先股的優先權、權利和限制指定證書 8-K
001-34375
附錄 3.1

11/28/2017
3.8 C 系列可轉換優先股的優先權、權利和限制指定證書 8-K
001-34375
附錄 3.1

07/25/2018
3.9 F系列可轉換優先股的優先權、權利和限制指定證書 8-K
001-34375
附錄 3.1

03/03/2023
3.10 修訂和重述了 Plus Therapeutics, Inc. 的章程 8-K
001-34375
附錄 3.2

07/29/2019
4.1 證券描述 10-K
001-34375
附錄 4.1

03/30/2020
4.2 普通股證書表格 10-K
001-34375
附錄 4.33

03/09/2018
5.1 Hogan Lovells US LLP 的觀點 X
10.1 Plus Therapeutics, Inc. 與林肯公園資本基金有限責任公司之間的收購協議,日期為2022年8月2日。 8-K
011-34375
附錄 10.1

08/08/2022
10.2 Plus Therapeutics, Inc. 與林肯公園資本基金有限責任公司簽訂的註冊權協議,日期為2022年8月2日。 8-K
011-34375
附錄 10.2

08/08/2022
10.3+ Plus Therapeutics, Inc. 和 NanoTX, Corp. 之間的專利和專有技術許可協議,日期為 2020 年 3 月 29 日 29 8-K
011-34375
附錄 10.1

3/30/2020
10.4+ Plus Therapeutics, Inc. 與位於聖安東尼奧的德克薩斯大學健康科學中心簽訂的專利和技術許可協議,日期為 2021 年 12 月 31 日 31 10-K
001-34375
附錄 10.2

02/24/2022

II-4


目錄
10.5 Plus Therapeutics, Inc. 和 Canaccord Genuity LLC 簽訂的分銷協議,日期為 2022 年 1 月 14 日 8-K 011-34375
附錄 1.1
1/14/2022
10.6+ Plus Therapeutics, Inc. 與 Azaya Therapeutics, Inc. 簽訂的資產購買協議將於 2017 年 1 月 16 日生效 10-K 001-34375
附錄 10.40
03/24/2017
10.7 Plus Therapeutics, Inc.和牛津金融有限責任公司於2015年5月29日簽訂的貸款和擔保協議 10-Q 001-34375
附錄 10.4
08/10/2015
10.8 Plus Therapeutics, Inc.和Oxford Finance, LLC於2017年9月20日簽署的貸款和擔保協議第一修正案 S-1/A 333-219967
附錄 10.45
10/03/2017
10.9 Plus Therapeutics, Inc.和Oxford Finance, LLC於2018年6月19日簽署的貸款和擔保協議第二修正案 10-Q 001-34375
附錄 10.3
08/14/2018
10.10 Plus Therapeutics, Inc.和Oxford Finance, LLC於2018年8月31日發佈的貸款和擔保協議第三修正案 31 S-1 333-227485
附錄 10.51
09/21/2018
10.11 Plus Therapeutics, Inc.和Oxford Finance, LLC於2018年12月 31日簽署的貸款和擔保協議第四修正案 S-1 333-229485
附錄 10.52
02/01/2019
10.12 Plus Therapeutics, Inc. 和 Oxford Finance, LLC 於 2019 年 2 月 13 日簽訂的貸款和擔保協議第五修正案 10-K 001-34375

附錄 10.55

03/29/2019
10.13 Plus Therapeutics, Inc. 與 Oxford Finance, LLC 於 2019 年 3 月 4 日簽訂的《貸款和擔保協議》第六修正案 10-K 001-34375

附錄 10.56

03/29/2019
10.14 Plus Therapeutics, Inc. 和 Oxford Finance, LLC 於 2019 年 4 月 24 日簽訂的貸款和擔保協議第七修正案 10-Q 001-34375

附錄 10.3

05/14/2019
10.15 Plus Therapeutics, Inc.與牛津金融有限責任公司於2019年7月15日簽訂的貸款和擔保協議第八修正案 10-Q 001-34375

附錄 10.2

08/15/2019
10.16+ Plus Therapeutics, Inc. 與牛津金融有限責任公司於 2020 年 3 月 29 日簽訂的《貸款和擔保協議第九修正案》 8-K 011-34375
附錄 10.2
3/30/2020
10.17# Marc Hedrick 與 Plus Therapeutics, Inc. 之間經修訂和重述的僱傭協議 10-Q 001-34375

附錄 10.6

5/16/2020
10.18# Andrew Sims 和 Plus Therapeutics, Inc. 之間的修訂和重述僱傭協議 10-Q 001-34375

附錄 10.7

5/16/2020
10.19# Norman LaFrance 與 Plus Therapeutics, Inc 8-K 001-34375

附錄 10.1

09/13/2021
10.20# 2015 年新員工激勵計劃 8-K 001-34375
附錄 10.1
01/05/2016

II-5


目錄
10.21# Plus Therapeutics, Inc. 2015 年新員工激勵計劃的第一修正案,日期為 2017 年 1 月 26 日 10-K 001-34375
附錄 10.42
03/24/2017
10.22# 2020 年 2 月 6 日發佈的 Plus Therapeutics, Inc. 2015 年新員工激勵計劃第二修正案 10-K 001-34375
附錄 10.25
03/30/2020
10.23# 根據2015年新員工激勵計劃授出股票期權的通知表格 S-8 333-210211
附錄 99.5
03/15/2016
10.24# 2015 年新員工激勵計劃下的股票期權協議表格 S-8 333-210211
附錄 99.4
03/15/2016
10.25# 2020年股票激勵計劃下的授予通知和股票期權協議表格。 10-K 001-34375
附錄 10.26
02/24/2022
10.26# 2020 年股票激勵計劃(經進一步修訂和重述) 8-K 001-34375
附錄 10.1
04/21/2023
10.27+ Piramal Pharma Solutions, Inc. 與 Plus Therapeutics, Inc. 之間的 10-K 001-334275

附錄 10.24

02/22/2021
10.28# 表格賠償協議 8-K 001-34375
附錄 10.1
02/06/2020
10.29# 加急和/或遣散費協議的形式 10-K 001-34375
附錄 10.113
03/11/2016
10.30 Plus Therapeutics, Inc. 與簽署該協議的買方之間的訂閲和投資代表協議,日期為2023年3月 3 日 8-K 001-34375

附錄 10.1

03/03/2023
23.1 BDO USA, P.A.,獨立註冊會計師事務所的同意 X
23.2 Hogan Lovells US LLP 的同意(包含在附錄 5.1 中) X
24.1 委託書(見簽名頁面) X
107 費用表 X

#

表示管理合同或補償計劃或安排。

+

根據第 601 (b) (1) (iv) 項,本展覽的部分內容已被排除在外。

II-6


目錄

簽名

根據1933年《證券法》的要求,註冊人已正式安排下列簽署人於2023年8月9日在德克薩斯州奧斯汀市代表其簽署本註冊聲明,並獲得正式授權。

PLUS THERAPEUTICS

來自: /s/ Marc H. Hedrick,醫學博士

醫學博士 Marc H. Hedrick

總裁兼首席執行官。

委託書

通過這些禮物認識所有人,在下面簽名的每個人都構成並任命了醫學博士 Marc H. Hedrick 和 Andrew Sims,他們每個人都是他或她的真實和合法的 事實上的律師以及代理人,以他或她或 的名義、地點和代替,以任何和所有身份,簽署本註冊聲明的任何和所有修正案,包括生效後的修正案,以及與本註冊聲明 所涵蓋並根據1933年《證券法》第462 (b) 條提交的與本註冊聲明 所涵蓋的發行有關的任何和所有修正案,並向其提交同樣的文件,其附錄和其他與之相關的文件,經美國證券交易委員會批准 事實上的律師代理人及其每個人都有充分的權力和權力,可以盡其所能 親自做或可能做的所有意圖和目的,採取和執行每一項必要和必要的行為和事情,特此批准並確認上述每位律師和代理人或其代理人或其替代人根據本協議可以合法做或促成做的所有事情。

根據1933年《證券法》的要求,本註冊聲明由以下人員以 的身份在指定的日期簽署。

姓名

標題

日期

/s/ Marc H. Hedrick,醫學博士

醫學博士 Marc H. Hedrick

總裁兼首席執行官兼董事

(首席執行官)

2023年8月9日

/s/ 安德魯·西姆斯

安德魯·西姆斯

首席財務官

(首席財務官兼首席會計官)

2023年8月9日

/s/ 理查德 ·J· 霍金斯

理查德·霍金斯

董事會主席

2023年8月9日

/s/ 霍華德·克洛斯

霍華德·克洛斯

導演

2023年8月9日

/s/ An van Es-Johansson,醫學博士

醫學博士 An van Es-Johansson

導演

2023年8月9日

/s/ 羅伯特·倫克,博士

羅伯特·倫克,博士

導演

2023年8月9日

/s/ 格雷格·彼得森

格雷格·彼得森

導演

2023年8月9日

II-7