CaredX 公佈了 2023 年第二季度業績
加利福尼亞州布里斯班，2023年8月8日——CaredX, Inc.（納斯達克股票代碼：CDNA）——The Transplant Company™ 專注於為移植患者和護理人員發現、開發和商業化具有臨牀差異化的高價值醫療保健解決方案——今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績。
2023 年第二季度亮點和其他近期更新
•CaredX在醫療保險患者使用HeartCare進行移植方面獲得了業內第一個也是唯一一個多模式MoldX的批准。
•CaredX獲得了業內首個也是唯一一個捐贈者衍生的無細胞DNA（dd-cfDNA）moldX批准，用於使用AlloSure® Lung for Medicare患者的肺移植患者。
•由於醫療保險賬單條款修訂的影響，報告的收入為7,030萬美元，同比下降13％。
•報告的測試服務收入為5,340萬美元，同比下降20％。非測試服務業務實現了增長，患者和數字解決方案的收入為900萬美元，產品收入為790萬美元，分別同比增長33％和17％。
•到6月底，新的考試申請表（TRF）的採用率超過80％，比目標提前了兩個季度。
•在醫療保險賬單條款修訂和要求客户進行運營調整的影響下，AlloMap® 和AlloSure交付了約37,500份患者測試結果，同比下降了約17％。
•在過去三個季度中，收集了超過2,000萬美元的增量現金，這得益於過去三個季度測試服務收入的110％的現金收集。
•保持強勁的資產負債表，擁有2.83億美元的現金和現金等價物，以及沒有債務的有價證券。
CaredX首席執行官兼總裁Reg Seeto表示：“我們很自豪能夠繼續保持移植創新的領導地位，成為第一家也是唯一一家獲得HeartCare多模式移植醫療保險的公司，以及AlloSure Lung在肺部獲得dd-cfDNA保險的公司。”“第二季度的主要重點是賬單條款修訂版的運營執行，我們很高興我們的新TRF的採用率超過80％，遠遠超過了目標。”
2023 年第二季度財務業績
截至2023年6月30日的三個月中，收入為7,030萬美元，與2022年第二季度的8,060萬美元相比下降了13％。本季度測試服務收入為5,340萬美元，而2022年同期為6,710萬美元。這包括與AlloSure Kidney Medicare測試相關的約780萬美元收入，該公司在2023年第一季度沒有提交報銷申請。
本季度提供的AlloSure和AlloMap患者總結果約為37,500例，與去年同期相比下降了約17％，這主要歸因於醫療保險賬單條款修訂對AlloSure腎臟檢測量的影響。
2023年第二季度的淨虧損為2500萬美元，而2022年同期的淨虧損為2170萬美元。2023年第二季度的基本和攤薄後每股淨虧損為0.46美元，而2022年第二季度的基本和攤薄後每股淨虧損為0.41美元。
2023年第二季度的非公認會計準則淨虧損為990萬美元，而2022年第二季度的非公認會計準則淨虧損為700萬美元。2023年第二季度的基本和攤薄後的非公認會計準則每股淨虧損為0.18美元，而2022年第二季度的基本和攤薄後的非公認會計準則每股淨虧損為0.13美元。
2023年第二季度調整後的息税折舊攤銷前利潤為虧損1,040萬美元，而2022年第二季度調整後的息税折舊攤銷前利潤虧損為570萬美元。
截至2023年6月30日，現金及現金等價物和有價證券為2.83億美元。
2023 年指南
CaredX預計2023年全年的收入將在2.4億至2.6億美元之間。
關於 CaredX — 移植公司™
CaredX, Inc. 總部位於加利福尼亞州布里斯班，是一家領先的精準醫療解決方案公司，專注於為移植患者和護理人員發現、開發和商業化具有臨牀差異化的高價值醫療保健解決方案。CaredX 在移植前和移植後的患者旅程中提供測試服務、產品和數字醫療保健解決方案，並且是為移植患者提供基於基因組學的信息的領先提供商。欲瞭解更多信息，請訪問：www.caredx.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包括有關其2023年收入預期的前瞻性陳述。除本新聞稿中包含的歷史事實陳述外，所有陳述，包括有關CaredX未來財務狀況的聲明，包括財務目標、業務戰略以及未來運營的計劃和目標，均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於CaredX目前獲得的信息及其當前預期，僅代表截至本文發佈之日，並存在許多風險和不確定性，所有這些風險和不確定性都難以預測，其中許多是我們無法控制的，包括總體經濟和市場因素以及全球經濟和市場不確定性，以及CaredX向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的文件中討論的其他因素，包括但不限於到 10-K 表的財政年度報告CaredX於2023年2月27日向美國證券交易委員會提交了截至2022年12月31日的財年，CaredX於2023年5月10日向美國證券交易委員會提交了截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告，以及CaredX將於2023年8月8日左右向美國證券交易委員會提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告，以及CaredX向美國證券交易委員會提交的其他報告。其中任何一項都可能導致CaredX的實際業績、業績或成就與CaredX的前瞻性陳述所預期或暗示的業績存在重大不利差異。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述。CaredX明確聲明不承擔任何義務，除非法律要求或承諾更新或修改任何此類前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
非公認會計準則財務指標的使用
CaredX在本新聞稿中根據美國公認會計原則（GAAP）和非公認會計準則提供了某些財務信息，包括非公認會計準則測試服務成本、非公認會計準則產品成本、非公認會計準則患者和數字解決方案成本、非公認會計準則研發費用、非公認會計準則銷售和營銷費用、非公認會計準則一般和管理費用、非公認會計準則其他收入（支出）、淨額、非公認會計準則其他收入（支出）所得税支出、非公認會計準則毛利、非公認會計準則毛利率 (%)、非公認會計準則淨虧損、非公認會計準則基本以及攤薄後的每股淨虧損、調整後的息税折舊攤銷前利潤、調整後的測試服務收入和調整後的總收入。我們將非公認會計準則淨虧損和每股業績定義為GAAP淨虧損和每股業績，不包括股票薪酬的影響；或有對價估計公允價值的變化；收購相關的減值費用和購買的無形資產的攤銷以及相關的税收影響；完成收購所涉及的成本；未實現的投資虧損；重組費用和某些其他費用。我們將調整後的息税折舊攤銷前利潤定義為扣除淨利息收入、所得税優惠、折舊和其他費用前的非公認會計準則淨虧損。本新聞稿還包含調整後的測試服務收入，該收入是在非公認會計準則基礎上編制的，其中不包括與已確認的AlloSure Kidney Medicare索賠相關的780萬美元收入。我們提出這些非公認會計準則財務指標是為了幫助投資者通過管理層的眼光評估我們的經營業績，也因為我們認為這些指標為投資者提供了額外的工具，可以用來比較我們在多個時期的核心業務經營業績。管理層認為，如果將這些非公認會計準則信息與CaredX的GAAP財務報表結合考慮，對投資者很有用，因為管理層在內部將此類信息用於運營、預算和財務規劃目的。非公認會計準則信息不是根據一套全面的會計規則編制的，只能用於補充對根據公認會計原則報告的CaredX經營業績的理解。不應將這些非公認會計準則財務指標與根據公認會計原則編制的財務信息分開考慮，也不應將其作為其替代品。這些非公認會計準則財務指標不一定與其他公司提出的標題相似的指標相提並論。財務表後立即提供GAAP和非GAAP財務信息之間的對賬。
CaredX, Inc.
簡明合併運營報表
（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 收入： | | | | | | | |
| 測試服務收入 | $ | 53,414 | | | $ | 67,135 | | | $ | 115,198 | | | $ | 133,579 | |
| 產品收入 | 7,876 | | | 6,714 | | | 14,737 | | | 13,502 | |
| 患者和數字解決方案收入 | 9,011 | | | 6,785 | | | 17,628 | | | 12,969 | |
| 總收入 | 70,301 | | | 80,634 | | | 147,563 | | | 160,050 | |
| 運營費用： | | | | | | | |
| 測試服務成本 | 15,324 | | | 18,230 | | | 30,620 | | | 35,858 | |
| 產品成本 | 3,926 | | | 3,887 | | | 7,992 | | | 8,286 | |
| 患者和數字解決方案的成本 | 6,637 | | | 5,422 | | | 13,241 | | | 10,277 | |
| 研究和開發 | 20,233 | | | 22,632 | | | 44,590 | | | 44,512 | |
| 銷售和營銷 | 21,630 | | | 26,950 | | | 44,861 | | | 50,098 | |
| 一般和行政 | 29,327 | | | 25,232 | | | 57,359 | | | 51,791 | |
| 重組成本 | 848 | | | — | | | 848 | | | — | |
| 運營費用總額 | 97,925 | | | 102,353 | | | 199,511 | | | 200,822 | |
| 運營損失 | (27,624) | | | (21,719) | | | (51,948) | | | (40,772) | |
| 其他收入（支出）： | | | | | | | |
| 淨利息收入 | 2,871 | | | 478 | | | 5,537 | | | 667 | |
普通股認股權證負債的估計公允價值變動 | 3 | | | 48 | | | 10 | | | 75 | |
| 其他費用，淨額 | (271) | | | (553) | | | (2,245) | | | (1,376) | |
| 其他收入總額（支出） | 2,603 | | | (27) | | | 3,302 | | | (634) | |
| 所得税前虧損 | (25,021) | | | (21,746) | | | (48,646) | | | (41,406) | |
| 所得税優惠（費用） | 68 | | | 49 | | | (56) | | | 61 | |
| 淨虧損 | $ | (24,953) | | | $ | (21,697) | | | $ | (48,702) | | | $ | (41,345) | |
| 每股淨虧損： | | | | | | | |
| 基本 | $ | (0.46) | | | $ | (0.41) | | | $ | (0.91) | | | $ | (0.78) | |
| 稀釋 | $ | (0.46) | | | $ | (0.41) | | | $ | (0.91) | | | $ | (0.78) | |
用於計算每股淨虧損的加權平均股票： | | | | | | | |
| 基本 | 53,846,260 | | | 53,249,545 | | | 53,745,299 | | | 53,133,149 | |
| 稀釋 | 53,846,260 | | | 53,249,545 | | | 53,745,299 | | | 53,133,149 | |
CaredX, Inc.
簡明合併資產負債表
（未經審計）
（以千計）
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| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
| 資產 | | | |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 87,786 | | | $ | 89,921 | |
| 有價證券 | 194,887 | | | 203,168 | |
| 應收賬款 | 51,625 | | | 66,312 | |
| 庫存 | 18,840 | | | 19,232 | |
| 預付費和其他流動資產 | 7,676 | | | 9,216 | |
| 流動資產總額 | 360,814 | | | 387,849 | |
| 財產和設備，淨額 | 36,084 | | | 35,529 | |
| 經營租賃使用權資產 | 32,118 | | | 34,689 | |
| 無形資產，淨額 | 43,529 | | | 43,051 | |
| 善意 | 39,655 | | | 37,523 | |
| 限制性現金 | 584 | | | 522 | |
| 其他資產 | 2,036 | | | 3,828 | |
| 總資產 | $ | 514,820 | | | $ | 542,991 | |
| 負債和股東權益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| 應付賬款 | $ | 9,880 | | | $ | 9,942 | |
| 應計補償 | 14,441 | | | 16,902 | |
| 應計負債和其他負債 | 50,175 | | | 49,131 | |
| 流動負債總額 | 74,496 | | | 75,975 | |
| 遞延所得税負債 | 51 | | | — | |
| 普通股認股權證責任 | — | | | 32 | |
| 無形資產的延期付款 | 4,224 | | | 2,418 | |
| 經營租賃負債，減去流動部分 | 30,589 | | | 33,406 | |
| 其他負債 | 247 | | | 249 | |
| 負債總額 | 109,607 | | | 112,080 | |
| 承付款和意外開支 | | | |
| 股東權益： | | | |
普通股 | 52 | | | 52 | |
| 額外的實收資本 | 923,514 | | | 898,806 | |
| 累計其他綜合虧損 | (8,450) | | | (7,503) | |
| 累計赤字 | (509,903) | | | (460,444) | |
| 股東權益總額 | 405,213 | | | 430,911 | |
| 負債和股東權益總額 | $ | 514,820 | | | $ | 542,991 | |
CaredX, Inc.
GAAP與非GAAP財務指標的對賬
（未經審計）
（以千計）
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 測試服務成本對賬： | | | | | | | |
| GAAP 測試服務成本 | $ | 15,324 | | | $ | 18,230 | | | $ | 30,620 | | | $ | 35,858 | |
| 股票薪酬支出 | (492) | | | (566) | | | (971) | | | (585) | |
| 收購相關——已購無形資產的攤銷 | (329) | | | (329) | | | (658) | | | (658) | |
| 非公認會計準則測試服務成本 | $ | 14,503 | | | $ | 17,335 | | | $ | 28,991 | | | $ | 34,615 | |
| 產品對賬成本： | | | | | | | |
| GAAP 產品成本 | $ | 3,926 | | | $ | 3,887 | | | $ | 7,992 | | | $ | 8,286 | |
| 股票薪酬支出 | (274) | | | (402) | | | (634) | | | (530) | |
| 收購相關——已購無形資產的攤銷 | (416) | | | (437) | | | (834) | | | (890) | |
| 非公認會計準則產品成本 | $ | 3,236 | | | $ | 3,048 | | | $ | 6,524 | | | $ | 6,866 | |
| 患者和數字解決方案的成本對賬： | | | | | | | |
| GAAP 患者和數字解決方案的成本 | $ | 6,651 | | | $ | 5,422 | | | $ | 13,255 | | | $ | 10,277 | |
| 股票薪酬支出 | (367) | | | (391) | | | (769) | | | (583) | |
| 收購相關——已購無形資產的攤銷 | (255) | | | (236) | | | (503) | | | (472) | |
| 重組成本 | (14) | | | — | | | (14) | | | — | |
| 患者和數字解決方案的非公認會計準則成本 | $ | 6,015 | | | $ | 4,795 | | | $ | 11,969 | | | $ | 9,222 | |
| 研發費用對賬： | | | | | | | |
| GAAP 研發費用 | $ | 20,478 | | | $ | 22,632 | | | $ | 44,835 | | | $ | 44,512 | |
| 股票薪酬支出 | (1,704) | | | (2,323) | | | (3,666) | | | (4,513) | |
| | | | | | | |
| 重組成本 | (245) | | | — | | | (245) | | | — | |
| 非公認會計準則研發費用 | $ | 18,529 | | | $ | 20,309 | | | $ | 40,924 | | | $ | 39,999 | |
| 銷售和營銷費用對賬： | | | | | | | |
| GAAP 銷售和營銷費用 | $ | 22,178 | | | $ | 26,950 | | | $ | 45,409 | | | $ | 50,098 | |
| 股票薪酬支出 | (2,779) | | | (3,907) | | | (6,516) | | | (7,030) | |
| 收購相關——已購無形資產的攤銷 | (606) | | | (543) | | | (1,201) | | | (1,148) | |
| | | | | | | |
| 重組成本 | (548) | | | — | | | (548) | | | — | |
| 非公認會計準則銷售和營銷費用 | $ | 18,245 | | | $ | 22,500 | | | $ | 37,144 | | | $ | 41,920 | |
| 一般費用和管理費用對賬： | | | | | | | |
| GAAP 一般和管理費用 | $ | 29,368 | | | $ | 25,232 | | | $ | 57,400 | | | $ | 51,791 | |
| 股票薪酬支出 | (7,084) | | | (5,004) | | | (13,898) | | | (9,986) | |
| 或有對價估計公允價值的變化 | (67) | | | (500) | | | (488) | | | (564) | |
| 與收購相關的費用和開支 | — | | | (186) | | | (284) | | | (329) | |
| 重組成本和費用 | (41) | | | — | | | (99) | | | — | |
| 非公認會計準則一般和管理費用 | $ | 22,176 | | | $ | 19,542 | | | $ | 42,631 | | | $ | 40,912 | |
| 其他收入（支出）對賬總額： | | | | | | | |
| GAAP 其他收入（支出），淨額 | $ | 2,603 | | | $ | (27) | | | $ | 3,302 | | | $ | (634) | |
| 長期有價股權證券的未實現（收益）虧損 | (53) | | | (21) | | | 857 | | | 486 | |
| 資產減值和減記 | — | | | — | | | 1,000 | | | — | |
| 其他費用（收入） | 7 | | | (11) | | | 28 | | | 17 | |
| Non-GAAP 其他收入（支出），淨額 | $ | 2,557 | | | $ | (59) | | | $ | 5,187 | | | $ | (131) | |
| 所得税優惠（支出）對賬： | | | | | | | |
| GAAP 所得税優惠（支出） | $ | 68 | | | $ | 49 | | | $ | (56) | | | $ | 61 | |
| 與已購無形資產攤銷相關的税收影響 | (100) | | | (107) | | | (201) | | | (220) | |
| 非公認會計準則所得税支出 | $ | (32) | | | $ | (58) | | | $ | (257) | | | $ | (159) | |
CaredX, Inc.
GAAP 與非 GAAP 毛利和毛利率的對賬
（未經審計）
（以千計，百分比除外）
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 總收入 | $ | 70,301 | | | $ | 80,634 | | | $ | 147,563 | | | $ | 160,050 | |
| GAAP 銷售成本 | 25,901 | | | 27,539 | | | 51,867 | | | 54,421 | |
| GAAP 毛利 | 44,400 | | | 53,095 | | | 95,696 | | | 105,629 | |
| 股票薪酬支出 | 1,133 | | | 1,359 | | | 2,374 | | | 1,698 | |
| 重組成本 | 14 | | | — | | | 14 | | | — | |
| 收購相關——已購無形資產的攤銷 | 1,000 | | | 1,002 | | | 1,995 | | | 2,020 | |
| 非公認會計準則毛利 | $ | 46,547 | | | $ | 55,456 | | | $ | 100,079 | | | $ | 109,347 | |
| 非公認會計準則毛利率% | 66 | % | | 69 | % | | 68 | % | | 68 | % |
| | | | | | | |
CaredX, Inc.
GAAP與非GAAP財務指標的對賬
（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| GAAP 淨虧損 | $ | (24,953) | | | $ | (21,697) | | | $ | (48,702) | | | $ | (41,345) | |
| 股票薪酬支出 | 12,700 | | | 12,593 | | | 26,454 | | | 23,227 | |
| 資產減值和減記 | — | | | — | | | 1,000 | | | — | |
| 長期有價股權證券的未實現（收益）虧損 | (53) | | | (21) | | | 857 | | | 486 | |
| 收購相關——已購無形資產的攤銷 | 1,606 | | | 1,545 | | | 3,196 | | | 3,168 | |
| 與收購相關的費用和開支 | — | | | 186 | | | 284 | | | 329 | |
| 或有對價估計公允價值的變化 | 67 | | | 500 | | | 488 | | | 564 | |
| 重組成本和費用 | 848 | | | — | | | 906 | | | — | |
| 與已購無形資產攤銷相關的税收影響 | (100) | | | (107) | | | (201) | | | (220) | |
| 其他費用（收入） | 7 | | | (11) | | | 28 | | | 17 | |
| 非公認會計準則淨虧損 | $ | (9,878) | | | $ | (7,012) | | | $ | (15,690) | | | $ | (13,774) | |
| | | | | | | |
| GAAP 基本和攤薄後每股淨虧損 | $ | (0.46) | | | $ | (0.41) | | | $ | (0.91) | | | $ | (0.78) | |
| | | | | | | |
| 非公認會計準則基本每股淨虧損 | $ | (0.18) | | | $ | (0.13) | | | $ | (0.29) | | | $ | (0.26) | |
| 非公認會計準則攤薄後每股淨虧損 | $ | (0.18) | | | $ | (0.13) | | | $ | (0.29) | | | $ | (0.26) | |
| | | | | | | |
| 用於計算非公認會計準則每股基本淨虧損的股票 | 53,846,260 | | | 53,249,545 | | | 53,745,299 | | | 53,133,149 | |
| 用於計算非公認會計準則攤薄後每股淨虧損的股票 | 53,846,260 | | | 53,249,545 | | | 53,745,299 | | | 53,133,149 | |
CaredX, Inc.
非公認會計準則與調整後息税折舊攤銷前利潤的對賬
（未經審計）
（以千計）
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| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
| 非公認會計準則淨虧損 | $ | (9,878) | | | $ | (7,012) | | | $ | (15,690) | | | $ | (13,774) | |
| 利息收入 | (2,871) | | | (478) | | | (5,537) | | | (667) | |
| 所得税優惠（費用） | 68 | | | 58 | | | (56) | | | 159 | |
| 折舊費用 | 2,052 | | | 1,162 | | | 3,860 | | | 2,102 | |
| 其他費用，淨額 | 279 | | | 537 | | | 664 | | | 798 | |
| 調整後 EBITDA | $ | (10,350) | | | $ | (5,733) | | | $ | (16,759) | | | $ | (11,382) | |
CaredX, Inc.
GAAP 收入與調整後收入的對賬
（未經審計）
（以千計）
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| 截至2023年6月30日的三個月 |
| 測試服務 | | 總收入 |
| GAAP 收入 | $ | 53,414 | | | $ | 70,301 | |
| 認可的 AlloSure 腎臟醫療保險 | (7,771) | | | (7,771) | |
| 調整後收入總額 | $ | 45,643 | | | $ | 62,530 | |
CaredX, Inc.
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投資者關係
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