0001411906--12-312023Q2假的1510287715102877P125M0.0010001411906US-GAAP:D 系列優先股會員美國公認會計準則:優先股成員2023-06-300001411906US-GAAP:D 系列優先股會員2023-05-240001411906SRT: 最低成員US-GAAP:後續活動成員2023-07-272023-07-270001411906SRT: 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月公開發行會員2023-06-3000014119062022-06-3000014119062021-12-310001411906US-GAAP:Warrant 會員2023-04-012023-06-300001411906US-GAAP:限制性股票成員2023-04-012023-06-300001411906US-GAAP:員工股權會員2023-04-012023-06-300001411906US-GAAP:Warrant 會員2023-01-012023-06-300001411906US-GAAP:限制性股票成員2023-01-012023-06-300001411906US-GAAP:員工股權會員2023-01-012023-06-300001411906US-GAAP:Warrant 會員2022-04-012022-06-300001411906US-GAAP:限制性股票成員2022-04-012022-06-300001411906US-GAAP:員工股權會員2022-04-012022-06-300001411906US-GAAP:Warrant 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系列優先股會員2023-05-242023-05-240001411906US-GAAP:D 系列優先股會員US-GAAP:後續活動成員2023-07-272023-07-270001411906AMPE:新租的辦公空間和製造設施成員2013-12-310001411906US-GAAP:D 系列優先股會員2023-06-082023-06-080001411906AMPE: atMarketeQuity 計劃成員2020-02-012020-02-290001411906AMPE:與 TraumaResearch LLC 成員簽訂了贊助研究協議2022-02-042022-02-040001411906AMPE:與 Trauma Research LLC 成員簽訂的個人服務協議2022-02-042022-02-040001411906AMPE:與 TraumaResearch LLC 成員簽訂了贊助研究協議2022-02-040001411906AMPE:與 Trauma Research LLC 成員簽訂的個人服務協議2022-02-040001411906AMPE:銷售協議代理會員AMPE: atMarketeQuity 計劃成員2020-02-290001411906AMPE: atMarketeQuity 計劃成員2020-02-2900014119062022-01-012022-06-300001411906AMPE:PlaymentAgent2019 年 6 月公開發行會員2023-01-012023-06-300001411906ampe:投資者認股權證 2021 年 12 月註冊直接發售會員2023-01-012023-06-300001411906AMPE:投資者認股權證 2018 年 8 月公開發行會員2023-01-012023-06-3000014119062023-01-012023-06-3000014119062022-01-012022-12-3100014119062023-03-012023-03-010001411906US-GAAP:D 系列優先股會員美國公認會計準則:優先股成員2022-01-012022-03-310001411906US-GAAP:留存收益會員2022-01-012022-03-310001411906美國通用會計準則:普通股成員2022-01-012022-03-310001411906US-GAAP:額外實收資本會員2022-01-012022-03-3100014119062022-01-012022-03-3100014119062023-06-3000014119062022-12-31iso421:USDxbrli: purexbrli: 股票安培:物品安培:分期付款ampe: Voteiso421:USDxbrli: 股票

目錄

美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單10-Q

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告

在截至的季度中: 2023年6月30日

要麼

根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告

對於從到的過渡期

委員會檔案編號:001-35182

Graphic

AMPIO 製藥公司

(註冊人的確切姓名如其章程所示)

特拉華

26-0179592

(州或其他司法管轄區公司或組織)

(國税局僱主證件號)

9800 金字塔山法院,400 套房

恩格爾伍德, 科羅拉多州80112

(主要行政辦公室地址,包括郵政編碼)

(註冊人的電話號碼,包括區號):(720) 437-6500

根據該法第12(b)條註冊的證券:

每個班級的標題

    

交易符號

    

註冊的每個交易所的名稱:

普通股,面值每股0.0001美元

安培

紐約證券交易所美國分所

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的  沒有

用勾號指明註冊人是否在過去 12 個月(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規 405(本章第 232.405 節)要求提交的所有交互式數據文件。 是的  沒有

用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

大型加速過濾器

加速文件管理器

 

 

 

 

非加速文件管理器

規模較小的申報公司

 

 

 

 

 

 

新興成長型公司

如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。

用勾號指明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)。是的沒有

截至 2023 年 8 月 7 日,有 15,101,490註冊人的已發行普通股,面值每股0.0001美元。

目錄

AMPIO 製藥公司

截至2023年6月30日的季度

索引

頁面

第 I 部分財務信息

第 1 項。

財務報表(未經審計)

4

第 2 項。

管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

19

第 3 項。

關於市場風險的定量和定性披露

25

第 4 項。

控制和程序

26

第二部分-其他信息

第 1 項。

法律訴訟

26

第 1A 項。

風險因素

26

第 2 項。

未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用

26

第 3 項。

優先證券違約

26

第 4 項。

礦山安全披露

26

第 5 項。

其他信息

26

第 6 項。

展品

27

簽名

28

2

目錄

關於前瞻性陳述的警示性説明

本10-Q表季度報告包含反映對未來事件的假設、預期、預測、意圖或信念的陳述,旨在作為前瞻性陳述。除本季度報告中包含的歷史事實陳述外,所有陳述,包括有關我們預期的未來臨牀發展、未來財務狀況以及未來運營管理計劃和目標的陳述,均為前瞻性陳述。諸如 “可能”、“將”、“應該”、“預測”、“可以”、“期望”、“建議”、“相信”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“持續”、“機會”、“潛在”、“預測”、“尋求”、“計劃” 或類似詞語之類的詞語,或此類術語或類似術語的否定詞或其他術語變體,通常用於識別前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於與以下內容有關的陳述:

預計的運營或財務業績,包括運營中使用的預期現金流或我們為減少支出和保留現金和現金等價物而可能採取的任何行動的影響;
OA.201 臨牀前試驗的潛在結果、未來任何資本支出、研發費用和其他與 OA.201 相關的付款,以及為OA.201研發相關費用提供資金的任何籌資活動;
我們的戰略替代方案流程,包括與任何戰略替代方案相關的任何潛在利益對手、交易結構、時間和交易費用,以及任何戰略替代方案的潛在成功;
任何法律程序的費用、時間和/或結果;以及
我們能夠為OA.201或任何其他潛在產品尋找戰略合作伙伴,並執行受益許可、共同開發、合作或類似安排。

除非法律另有要求,否則我們沒有義務出於任何原因公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映此類陳述發佈之日之後的事件或情況。

前瞻性陳述基於對受風險和不確定性影響的未來事件和趨勢的某些假設和預期。根據各種因素,未來的實際業績和趨勢可能與歷史業績或任何此類前瞻性陳述中反映的業績和趨勢存在重大差異。

可能導致或導致此類差異的其他因素包括但不限於截至2022年12月31日的年度第一部分中標題為 “風險因素” 的部分,10-K表第1A項,以及我們後續報告的其他類似部分。此外,本季度報告的其他部分包括可能對任何內容中明示或暗示的業務和財務業績產生不利影響的其他因素 前瞻性陳述,包括但不限於 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”。 有關可能導致實際業績與前瞻性陳述中所述結果存在重大差異的因素的更多信息,請參閲我們不時向美國證券交易委員會提交的10-K、10-Q和8-K表報告。

這份 10-Q 表季度報告包含 Ampion 的商標®,它們受適用的知識產權法律的保護,是我們的財產。僅為方便起見,本 10-Q 表季度報告中提及的我們的商標和商品名稱可能不出現 ®要麼 TM符號,但此類提及無意以任何方式表明我們不會在適用法律的最大範圍內維護我們對這些商標和商品名稱的權利。

3

目錄

第一部分 — 財務信息

第 1 項。財務報表

AMPIO 製藥公司

簡明資產負債表

(未經審計)

6月30日

十二月三十一日

    

2023

    

2022

資產

 

  

 

  

流動資產

 

  

 

  

現金和現金等價物

$

6,953,000

$

12,653,000

應收保險追回款

1,380,000

預付費用和其他

 

816,000

 

676,000

流動資產總額

 

9,149,000

 

13,329,000

固定資產,淨額

 

 

184,000

使用權資產,淨額

75,000

總資產

$

9,149,000

$

13,588,000

負債和股東權益

 

  

 

  

流動負債

 

  

 

  

應付賬款和應計費用

$

2,141,000

$

852,000

租賃負債-當期部分

 

354,000

 

340,000

流動負債總額

 

2,495,000

 

1,192,000

長期租賃責任

 

94,000

 

274,000

認股權證衍生責任

 

 

44,000

資產報廢義務

289,000

負債總額

 

2,589,000

 

1,799,000

承付款和或有開支(注5)

 

  

 

  

夾層淨值:

優先股,面值 $0.0001; 10,000,000授權股份;已發行和流通股份- 15,103分別截至2023年6月30日和2022年12月31日

 

 

股東權益

 

  

 

  

普通股,面值 $0.0001; 300,000,000授權股份;已發行和流通股份- 15,102,877截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日

 

2,000

 

2,000

額外的實收資本

 

245,802,000

 

245,726,000

累計赤字

 

(239,244,000)

 

(233,939,000)

股東權益總額

 

6,560,000

 

11,789,000

負債和股東權益總額

$

9,149,000

$

13,588,000

所附附附註是這些財務報表的組成部分。

4

目錄

AMPIO 製藥公司

簡明的運營報表

(未經審計)

截至6月30日的三個月

截至6月30日的六個月

    

2023

    

2022

    

2023

    

2022

    

運營費用

 

  

 

  

 

  

 

  

 

研究和開發

$

344,000

$

1,743,000

$

868,000

$

5,430,000

一般和行政

 

1,216,000

 

3,245,000

 

5,036,000

 

6,528,000

出售固定資產的損失

56,000

運營費用總額

 

1,560,000

 

4,988,000

 

5,960,000

 

11,958,000

其他收入

 

  

 

  

 

  

 

  

利息收入

 

98,000

 

32,000

 

202,000

 

35,000

租金收入

91,000

121,000

取消確認ARO資產造成的損失

(6,000)

取消ARO義務所獲得的收益

294,000

衍生增益

 

 

2,886,000

 

 

4,217,000

其他收入總額

 

189,000

 

2,918,000

 

611,000

 

4,252,000

淨虧損

$

(1,371,000)

$

(2,070,000)

$

(5,349,000)

$

(7,706,000)

每股普通股淨虧損:

 

  

 

  

 

  

 

  

基本

$

(0.09)

$

(0.14)

$

(0.35)

$

(0.51)

稀釋

$

(0.09)

$

(0.33)

$

(0.35)

$

(0.79)

加權平均已發行普通股數量:

基本

 

15,093,944

15,072,392

15,093,919

15,072,307

稀釋

15,093,944

15,072,392

15,093,919

15,072,307

所附附附註是這些財務報表的組成部分。

5

目錄

AMPIO 製藥公司

夾層權益和股東權益簡明報表

(未經審計)

夾層股權

額外

總計

D 系列首選

普通股

付費

累積的

股東

    

股份

    

金額

股份

    

金額

    

資本

赤字

    

公平

截至2021年12月31日的餘額

 

$

15,172,111

$

2,000

$

244,884,000

$

(217,602,000)

$

27,284,000

扣除沒收後的股份薪酬

 

 

 

 

716,000

 

716,000

在結算與限制性股票獎勵相關的股票的納税義務時扣留的股份

(9,234)

(79,000)

(79,000)

發行與 “市場” 股票發行計劃相關的普通股發行成本

(32,000)

(32,000)

淨虧損

 

 

 

 

(5,636,000)

 

(5,636,000)

截至2022年3月31日的餘額

15,162,877

2,000

245,489,000

(223,238,000)

22,253,000

扣除沒收後的股份薪酬

423,000

423,000

沒收限制性股票獎勵

(60,000)

(509,000)

(509,000)

淨虧損

(2,070,000)

(2,070,000)

截至2022年6月30日的餘額

$

15,102,877

$

2,000

$

245,403,000

$

(225,308,000)

$

20,097,000

截至2022年12月31日的餘額

$

15,102,877

$

2,000

$

245,726,000

$

(233,939,000)

$

11,789,000

ASU 2020-06 通過後對認股權證衍生品的重新分類

44,000

44,000

扣除沒收後的股份薪酬

23,000

23,000

淨虧損

(3,978,000)

(3,978,000)

截至2023年3月31日的餘額

15,102,877

2,000

245,749,000

(237,873,000)

7,878,000

扣除沒收後的股份薪酬

53,000

53,000

發行D系列優先股股息

15,103

淨虧損

(1,371,000)

(1,371,000)

截至 2023 年 6 月 30 日的餘額

15,103

$

15,102,877

$

2,000

$

245,802,000

$

(239,244,000)

$

6,560,000

隨行的 附註是這些財務報表不可分割的一部分。

6

目錄

AMPIO 製藥公司

簡明的現金流量表

(未經審計)

    

截至6月30日的六個月

    

    

2023

    

2022

    

經營活動中使用的現金流

淨虧損

$

(5,349,000)

$

(7,706,000)

為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:

扣除沒收後的股份薪酬

 

76,000

 

630,000

折舊和攤銷

 

122,000

 

518,000

出售固定資產的損失

56,000

取消確認ARO資產造成的損失

6,000

取消ARO義務所獲得的收益

(294,000)

資產報廢債務的增加

5,000

衍生增益

 

 

(4,217,000)

運營資產和負債的變化:

應收保險追回款增加

(1,380,000)

預付費用和其他費用增加

 

(140,000)

 

(15,000)

應付賬款和應計費用增加(減少)

 

1,289,000

 

(53,000)

租賃負債減少

 

(91,000)

 

(48,000)

用於經營活動的淨現金

 

(5,700,000)

 

(10,891,000)

用於投資活動的淨現金

 

 

用於融資活動的現金流量

與出售與註冊直接發行相關的普通股和認股權證相關的成本

(32,000)

為與限制性股票獎勵相關的預扣股份提供納税義務資金

(79,000)

用於融資活動的淨現金

 

 

(111,000)

現金和現金等價物的淨變化

 

(5,700,000)

 

(11,002,000)

期初的現金和現金等價物

 

12,653,000

 

33,892,000

期末的現金和現金等價物

$

6,953,000

$

22,890,000

非現金交易:

商業保險保費融資協議

$

703,000

$

1,159,000

所附附附註是這些財務報表的組成部分。

7

目錄

AMPIO 製藥公司

簡明財務報表附註

(未經審計)

附註 1 — 公司和重要會計政策摘要

Ampio Pharmicals, Inc.(“Ampio” 或 “公司”)是一家收入前階段的生物製藥公司,在 2022 年 5 月之前,該公司一直參與 Ampion 的開發和 AR-300 的早期開發,這是一種小分子臨牀前階段開發資產,旨在利用 Ampion 的關鍵屬性,該資產以前被稱為 OA-20X 計劃,現在被稱為 OA.201 計劃。作為OA.201計劃的一部分,我們一直將精力集中在優化兩種潛在的小分子配方上,以推進開發。在2023年第三季度,我們打算從這些經過優化的配方中選擇一種用於臨牀開發。鑑於這些配方是獨一無二的、專有的,既不是 Ampion 也不是 AR-300(或其衍生物),我們現在將這些新配方的開發稱為 OA.201 計劃。

演示基礎

隨附的未經審計的財務報表是根據美國公認的中期財務信息會計原則(“GAAP”)以及美國證券交易委員會關於10-Q表季度報告和S-X條例第8條的指示編制的。因此,此類財務報表不包括公認會計原則為完整財務報表所要求的所有信息和披露。管理層認為,財務報表包括所有必要的調整,這些調整是正常和經常性的,目的是公允列報公司在報告期間的財務狀況以及經營業績和現金流。

2022 年 11 月 9 日,該公司實施了 15一對一的反向股票拆分。公司已對截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明財務報表中的股票和每股金額追溯適用了2022年11月9日生效的反向股票拆分。此外,根據其條款,對每股行使價和根據公司所有未償還期權和認股權證可發行的股票數量進行了按比例調整,根據公司股權激勵計劃獲準發行的股票數量已按比例減少,任何部分股份四捨五入至下一個整股。公司還在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的簡明財務報表附註中追溯適用了此類調整。反向股票拆分沒有減少普通股和優先股的授權股數,也沒有改變面值。

這些財務報表應與公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告(“2022年年度報告”)中包含的截至2022年12月31日止年度的經審計的財務報表及其附註一起閲讀。本報告中顯示的中期經營業績不一定代表任何其他過渡時期或全年的預期業績。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的信息,未經審計。2022年12月31日的資產負債表源自該日的經審計的財務報表,但不包括GAAP要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註。

信用風險的集中度

可能使公司面臨嚴重集中的信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物。公司沒有資產負債表外的信用風險集中,例如外匯合約、期權合約或外幣套期保值安排。公司一直以銀行活期存款、美國聯邦政府支持的國債以及管理層認為信譽良好的金融機構開設的流動性充足的貨幣市場基金賬户的形式維持其現金和現金等價物餘額。公司定期監控其與其投資的金融機構的現金狀況和信貸質量。截至2023年3月31日及之後,公司的餘額不再超過聯邦保險限額。

8

目錄

估算值的使用

根據公認會計原則編制財務報表要求管理層做出估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表和附註中報告的資產、負債和支出金額以及相關披露。該公司的估計基於歷史經驗以及在這種情況下被認為是合理的假設。實際結果可能與這些估計有重大差異。

受此類估計和假設約束的重要項目主要包括公司預計的當前和長期流動性以及與集體訴訟和股東衍生訴訟的律師費相關的應收保險應收賬款,這些費用將由我們的董事和高級管理人員的保險承保人承保和支付2.5百萬留存率。公司根據當時所知道的事實和情況根據其判斷得出這些估計。

流動性/持續經營

我們是一家盈利前階段的生物製藥公司,累計赤字為美元239.2截至2023年6月30日,百萬人。我們預計在可預見的將來將持續出現營業虧損,因為我們正在尋求OA.201計劃的持續發展和推進,並主要通過籌資活動來籌集必要的流動性。

截至 2023 年 6 月 30 日,我們有 $7.0百萬美元現金和現金等價物以及應收保險金額1.4百萬,其中 $1.02023 年第三季度初收到了一百萬美元。根據我們目前的現金/流動性狀況以及目前對運營支出和資本支出的預測,我們相信到2024年第一季度,我們將有足夠的流動性為運營提供資金。我們的現金資源和資本需求基於管理層對未來運營和支出的估計,以及收取保險追回應收賬款的時機,這涉及重要的判斷。如果我們能夠成功優化小分子配方以推進開發,我們打算通過發行股票證券為OA.201計劃的未來發展提供資金。我們還可能尋求籌集股本資金,以期在未來報告期內糾正可能不遵守紐約證券交易所美國最低股東權益要求的情況。此外,鑑於Ampio董事會正在考慮戰略替代方案,我們對流動性充足性的預測是基於維持目前的運營。因此,我們可能需要比目前預期更多的資本,或者可能需要比目前預期的更快的資金,或者兩者兼而有之。

可能無法按金額或在我們需要時提供額外的融資,或者可能無法以可接受的條件提供或根本無法獲得額外融資。如果我們籌集額外的股權融資,我們的股東的所有權可能會大幅稀釋,普通股的價值可能會下降。目前普通股交易價格低迷可能會阻礙我們通過出售股票籌集額外資金的努力。如果我們籌集額外的股權融資,新投資者可能會要求比現有普通股持有人更優先的權利、優惠或特權。

綜上所述,這些現有和持續的因素使人們對公司繼續經營的能力產生了重大懷疑。所附未經審計的中期財務報表是在持續經營的基礎上編制的,其中考慮了正常業務過程中的資產變現和負債的償付。

這些財務報表不包括任何與收回記錄資產或負債分類有關的單獨調整,如果公司無法繼續經營業務,將來可能需要進行這些調整。

採用最近的會計公告

2020年8月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了 ASU 2020-06,”債務(副題470-20);帶有轉換和其他期權以及衍生品和套期保值的債務(副標題 815-40)實體自有權益合約”。更新後的指南是財務會計準則委員會簡化計劃的一部分,該計劃旨在減少美國公認會計原則中不必要的複雜性。因此,更多的可轉換債務工具將作為單一負債工具列報,不單獨考慮嵌入的轉換功能。亞利桑那州立大學 2020-06 還刪除了某些內容

9

目錄

股權合約符合衍生品範圍例外條件所必需的結算條件,這將允許更多的股權合約符合例外條件。此外,亞利桑那州立大學2020-06還簡化了某些領域的攤薄後每股淨收益的計算。更新後的指南對2023年12月15日之後的財政年度以及這些財政年度內的過渡期有效,允許在2020年12月15日之後開始的期間提前採用。自2023年1月1日起,公司採用了2020-06年亞利桑那州立大學。亞利桑那州立大學2020-06的採用並未對公司的財務報表產生重大影響。

最近的會計公告

本10-Q表季度報告未討論最近發表的聲明,這些聲明預計不會對公司的財務狀況、經營業績、現金流或披露產生當前和/或未來影響,或者與之無關。

附註2 — 流動資產,不包括現金及現金等價物

公司記錄的保險追回應收賬款為美元1,380,000截至2023年6月30日,在其資產負債表上,公司保險公司拖欠公司的款項超過公司先前支付的美元2.5自保留存的數百萬美元,用於支付與目前懸而未決的訴訟和美國證券交易委員會調查有關的辯護費用,我們預計這些費用將由董事和高級管理人員的保險承保和支付。截至 2023 年 6 月 30 日,我們之前已在財務報表中支付和應計的費用總額為 $2.5百萬,自保留存的全部金額。

截至2023年6月30日和2022年12月31日,預付費用和其他餘額如下:

    

    

2023年6月30日

2022年12月31日

未攤銷的商業保險費

$

696,000

$

610,000

存款

34,000

34,000

專業費用

48,000

19,000

其他

38,000

13,000

預付費用和其他費用總額

$

816,000

$

676,000

附註 3 — 固定資產

固定資產是根據購置成本記錄的,一旦投入使用,就在其估計的經濟使用壽命內使用直線法進行折舊。在估計的經濟壽命或相關租賃期限中較短的時間內,租賃權益的改善會增加。自2023年3月1日起,公司簽訂了其現有設施的轉租協議,並就該轉租與轉租人簽訂了公司所有現有固定資產的銷售清單(見 注意事項 5).

扣除累計折舊後的固定資產包括以下內容:

估計的

有用的生命

    

(以年為單位)

    

2023年6月30日

2022年12月31日

租賃權改進

 

10

$

$

4,965,000

製造設施/潔淨室

 

3 - 8

 

 

2,803,000

實驗室設備和辦公傢俱

 

5 - 8

 

 

1,661,000

固定資產,總額

9,429,000

累計折舊

(9,245,000)

固定資產,淨額

$

$

184,000

10

目錄

相應期間的折舊和攤銷費用如下:

截至6月30日的三個月

截至6月30日的六個月

    

2023

    

2022

    

2023

    

2022

    

折舊和攤銷費用

$

$

256,000

$

122,000

$

518,000

附註4——應付賬款和應計費用

截至2023年6月30日和2022年12月31日的應付賬款和應計費用如下:

    

2023年6月30日

2022年12月31日

    

專業費用

$

596,000

$

157,000

應付賬款

 

627,000

 

97,000

臨牀前和臨牀試驗

271,000

89,000

商業保險保費融資

 

545,000

 

189,000

應計遣散費

1,000

143,000

財產税

74,000

特許經營税

9,000

78,000

其他

92,000

25,000

應付賬款和應計費用

$

2,141,000

$

852,000

商業保險保費融資協議

2023年6月,公司簽訂了保險費融資協議,金額為美元703,000,期限為 九個月,年利率為 8.00% 並支付了美元的首付171,000。根據協議的條款和規定,公司必須支付總額為美元的本金和利息59,000在協議剩餘期限內按月計算。

附註5-承付款和意外開支

僱傭協議

截至2023年6月30日,公司是2021年10月11日與丹尼爾·斯托克利簽訂的僱傭協議的當事方,他將擔任公司首席財務官,初始基本工資為美元335,000最初的任期將於2024年10月結束。

截至2023年6月30日,公司是與首席執行官邁克爾·馬蒂諾簽訂的僱傭協議的當事方,該協議日期為2021年11月22日,該協議於2022年8月30日修訂,初始基本工資為美元550,000。2022年8月30日的修正案將任期延長至2023年11月22日。馬蒂諾先生的僱傭協議的所有其他條款和條件保持不變。根據這些僱傭協議,如果公司無故解僱員工,或者員工有正當理由終止工作,則每位高管都有權獲得遣散費。

11

目錄

關聯方研究協議

2022年2月4日,公司與Trauma Research, LLC簽訂了贊助研究服務協議,該實體由公司的一位前董事擁有。協議總額為 $400,000用於下次開展研究活動 兩年。此外,公司還與該個人簽訂了日期為2022年2月4日的個人服務協議,以提供研究服務。協議付款總額為 $250,000,這筆款項將由其支付 每季度支付等額的分期付款 一年術語。2022 年 8 月 5 日,公司發佈了終止個人服務協議的通知,該協議於 2022 年 9 月 5 日生效,並於 9 月支付了剩餘債務21,000。2022 年 8 月 5 日,公司發出終止研究服務協議的通知,自 2022 年 11 月 4 日起生效,並支付了剩餘的債務63,000。有 關聯方協議自2023年6月30日起生效。

設施租賃

公司是2013年12月13日與Beta Investors Group, LLC(NCWP — Inverness Business Park, LLC的繼任者)(“房東”)簽訂的租賃協議(“租約”)的當事方,根據該協議,公司在位於科羅拉多州恩格爾伍德因弗內斯公園大道373號的大樓中租賃了200套房和204套房(“場所”)的辦公和製造空間。租約是 125 個月辦公空間和製造設施的不可取消的經營租約,定於2024年9月到期,並有權再續訂 60 個月。租約的生效日期為 2014 年 5 月 1 日。租約的初始基本租金為 $23,000每月。租賃期限內的總基本租金約為 $3.3百萬,其中包括租金減免和租賃權激勵措施。

自2023年3月1日起,公司簽訂了轉租協議,根據該協議,公司轉租了房屋,期限從2023年3月1日開始,一直持續到2024年9月30日租約到期。分租人將向公司支付租金以及房東根據租約向公司評估的其他款項。根據轉租協議,分租人還負責公用事業和保險。根據轉租協議的條款和條件,公司完全免除了租賃協議規定的義務,即在租賃期結束時拆除和取消租賃權改善的某些組成部分。因此,公司取消了其資產報廢債務(“ARO”),金額為美元294,000這導致確認了總額為美元的非現金收益288,000收益,扣除美元6,000取消確認ARO資產造成的損失。

下表提供了截至2023年6月30日公司剩餘的未貼現設施租賃付款與資產負債表上披露的租賃負債賬面金額的對賬情況:

    

設施租賃付款

    

2023

    

2024

    

2025

    

2026

    

2027

    

此後

剩餘的設施租賃付款

$

464,000

$

184,000

$

280,000

$

$

$

$

減去:折扣調整

 

(16,000)

租賃負債總額

$

448,000

租賃負債-當期部分

$

354,000

長期租賃負債

$

94,000

截至2023年3月31日,使用權 (ROU) 資產已全部攤銷,截至2023年6月30日仍處於全額攤銷狀態。

公司在相應期間記錄的租賃費用如下:

截至6月30日的三個月

截至6月30日的六個月

    

2023

    

2022

    

2023

    

2022

    

租賃費用

$

14,000

$

70,000

$

101,000

$

151,000

12

目錄

附註 6 — 認股權證

該公司使用修改後的追溯方法自2023年1月1日起採用了ASU 2020-06,並相應地將其 “投資者” 負債分類認股權證重新歸類為累計赤字。該公司的 “配售代理” 認股權證此前被歸類為股權。該公司總共有 1.1截至2023年6月30日,百萬份股票分類認股權證。

    

    

加權

    

加權平均值

的數量

平均值

剩餘的

認股證

行使價格

合同壽命

截至 2022 年 12 月 31 日,未兑現

1,065,137

$ 15.94

3.80

截至 2023 年 6 月 30 日的未償還款項

 

1,065,137

$ 15.94

 

3.30

下表彙總了公司在配售代理和投資者認股權證分類之間的未償認股權證:

    

    

    

    

加權

    

加權平均值

的數量

平均值

剩餘的

日期

行使價格

類型

認股證

行使價格

合同壽命

2021 年 12 月註冊直接發行

$ 16.50

投資者

1,000,000

3.46

2018 年 8 月公開發行

$ 6.00

投資者

10,227

0.12

2019 年 6 月公開發行

$ 7.50

配售代理

54,910

0.97

截至 2023 年 6 月 30 日的未償還款項

 

1,065,137

$ 15.94

 

3.30

截至2023年6月30日的認股權證衍生負債。截至2022年12月31日,權證衍生品負債的總價值約為美元44,000(參見 注意事項 7).

附註 7-公允價值注意事項

權威指南將公允價值定義為在衡量日期市場參與者之間的有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的價格(退出價格)。該指南為用於衡量公允價值的投入建立了層次結構,要求在可用時使用最可觀測的輸入,最大限度地使用可觀測輸入,最大限度地減少不可觀察的輸入。可觀察的輸入反映了市場參與者根據從與公司無關的來源獲得的市場數據在對資產或負債進行定價時將使用的輸入。不可觀察的輸入反映了公司的假設,即市場參與者將根據當時可用的最佳信息對資產或負債進行定價。根據輸入的可靠性,層次結構分為三個級別,如下所示:

 

第 1 級:

反映活躍市場中未經調整的報價的投入,公司可以從相同資產或負債中獲得這些投入;

 

 

 

 

第 2 級:

包括活躍或不活躍市場中類似資產和負債的報價或可直接或間接觀察到的資產或負債的投入;以及

 

 

 

 

第 3 級:

很少或根本沒有市場活動支持的不可觀察的投入。

公司的金融工具包括現金和現金等價物、應付賬款和應計費用以及認股權證衍生負債。認股權證是使用Black-Scholes認股權證定價模型按估計公允價值記錄的。

13

目錄

公司以公允價值計量的資產和負債是根據對其公允價值衡量至關重要的最低投入水平進行全面分類的。公司的政策是確認自事件或情況變化導致轉讓之日起進入和/或轉出公允價值層次結構的轉賬。公司在所列的所有時期內一直採用估值技術。

如前所述,公司提前採用了ASU 2020-06,導致認股權證衍生負債重新歸類為股東權益,自2023年1月1日起生效。

下表按公允價值層次結構中的級別列出了截至2022年12月31日按公允價值經常核算的公司金融資產和負債:

    

使用公允價值測量

    

第 1 級

    

第 2 級

    

第 3 級

    

總計

2022年12月31日

 

  

 

  

 

  

 

  

負債:

 

  

 

  

 

  

 

  

認股權證衍生責任

$

$

$

44,000

$

44,000

提出的2022年12月31日期間的認股權證衍生品負債是使用Black-Scholes估值方法進行估值的,因為我們認為該模型體現瞭解決這些工具背後特徵的所有相關假設(包括交易波動率、估計條款和無風險利率)。

由於亞利桑那州立大學2020-06的實施,自2023年1月1日起,在公允價值層次結構中歸類為三級的金融負債的公允價值減少了美元44,000。截至2023年6月30日,沒有被歸類為1、2或3級的金融負債。

附註8——普通股

授權股票

該公司有 300.0截至2023年6月30日和2022年12月31日,已獲授權的百萬股普通股。

下表彙總了公司剩餘可供未來發行的授權股份:

2023年6月30日

授權股票

300,000,000

已發行普通股

15,102,877

未完成的期權

254,388

未履行的認股

1,065,137

預留在2019年股票和激勵計劃下發行

484,372

可供未來發行的股票

283,093,226

自動櫃員機股票發行計劃

2020 年 2 月,公司與... 簽訂了銷售協議 代理人實施 “市場”(ATM)股票發行計劃,根據該計劃,公司可以不時自行決定發行和出售總髮行價不超過美元的普通股50.0在 (i) 每位代理人出於任何原因拒絕接受條款,(ii) 已出售全部股份或 (iii) 公司暫停或終止銷售協議之前,通過代理商向公眾提供百萬美元。銷售協議包括有利於代理人的慣常賠償權利,並規定代理人將有權獲得總額固定佣金 4.0佔總收入的百分比 (2.0根據銷售協議出售的任何股份向公司收取百分比)。貨架登記

14

目錄

與自動櫃員機股票發行計劃相關的聲明已於 2023 年 5 月 6 日到期。因此,在截至2023年6月30日的三個月中,銷售協議項下沒有任何活動。

附註9 — 夾層權益和股東權益

優先股

2023 年 5 月 24 日,董事會宣佈派發一股息 千分之一每股的 (1/1000)第四) D 系列優先股,面值 $0.0001每股 (”系列 D 優先股”),對於公司每股已發行普通股,面值 $0.0001每股(”普通股”) 致股東 美國東部時間 2023 年 6 月 8 日下午 5:00 錄製(”記錄日期”)。D 系列優先股指定證書(”指定證書”)已向特拉華州國務卿提交,並於2023年5月25日生效。

股息基於2023年6月8日的普通股數量,結果為 15,103正在發行D系列優先股。D系列優先股的每股全部股權使其持有人有權獲得 1,000,000每股選票,D系列優先股的每一部分都有可評選的選票數。因此,每千分之一的D系列優先股都有權獲得 1,000選票。D系列優先股的已發行股份有權與普通股作為單一類別一起投票,專門就通過經修訂的公司經修訂和重述的公司註冊證書(“公司註冊證書”)的修正案(“公司註冊證書”)的提案進行投票,該修正案以根據該修正案的條款確定的比率對普通股進行反向股票分割(“反向股票分割”),以及(ii)任何關於延期任何股東大會的提案都要求對反向股票拆分(“延期提案”)進行表決的目的。反向股票拆分和休會提案已在2023年7月27日星期四舉行的2023年年度股東大會上提出。

截至年度股東大會民意調查開始前夕沒有親自或通過代理人出席年度股東大會的所有D系列優先股股票(”初始兑換時間”)已由公司在初始贖回時間自動全部兑換,但不是部分兑換,公司或D系列優先股的持有人無需採取進一步行動(”初始兑換”)。在2023年7月27日星期四舉行的2023年年度股東大會上,公司股東批准反向股票拆分後,未根據初始贖回進行贖回的D系列優先股已發行股票將全部但不是部分贖回。因此,截至2023年7月27日,D系列優先股的所有已發行股票均已贖回。

每股 D 系列優先股都被兑換,以換取獲得等於 $ 的金額的權利0.01每人以現金支付 截至適用的贖回時間之前,由 “受益所有人” “實益擁有” 的D系列優先股(這些術語在指定證書中定義)的全部股份,在公司收到適用持有人向公司祕書提交的書面請求後支付(每股a”兑換付款申請”) 遵循適用的兑換時間。從 2023 年 7 月 27 日起至本文發佈之日,沒有收到任何兑換付款申請。

D系列優先股不可轉換為公司任何其他類別或系列的股票或其他證券,也不可兑換為此類股票。D系列優先股沒有規定的到期日,不受任何償債基金的約束。D系列優先股不受公司贖回或回購股票的任何限制,而在支付股息或償債基金分期付款方面存在任何拖欠款項。

公司不僅控制了D系列優先股的贖回,因為持有人可以選擇是否對反向股票拆分進行投票,反向股票拆分決定特定持有人的D系列優先股股份是在首次贖回還是隨後的贖回中兑換。由於D系列優先股的贖回不僅由公司控制,因此截至2023年6月30日,D系列優先股的股票被歸類為公司簡明合併資產負債表中的夾層股權。D系列優先股的股票以贖回價值計量,對公司的財務報表無關緊要。

15

目錄

選項

2019年12月,公司董事會和股東批准通過2019年計劃,根據該計劃,股票預留用於未來發行的股票相關獎勵,這些獎勵被歸類為期權獎勵、限制性股票獎勵(“RSA”)和其他股票相關獎勵,具體定義見2019年計劃。2019年計劃允許向員工、董事和顧問授予股權獎勵。股東們共批准了 666,667根據2019年計劃,股票將留待發行。公司之前的2010年股票和激勵計劃(“2010年計劃”)在通過2019年計劃的同時被取消。

下表彙總了2019年計劃的活動以及截至2023年6月30日可供未來股權獎勵的股份:

    

2019 年計劃

截至2022年12月31日,為股權獎勵預留的股份總數

441,300

被沒收、到期和/或取消的股票期權獎勵

13,737

截至2023年3月31日,可用於未來股權獎勵的剩餘股份

455,037

被沒收、到期和/或取消的股票期權獎勵

29,335

截至2023年6月30日,剩餘可供未來股權獎勵的股份

484,372

下表總結了公司在截至2023年6月30日的三個月中的限制性股票獎勵活動:

    

    

加權

    

平均授予日期

聚合

獎項

公允價值

內在價值

截至 2022 年 12 月 31 日為非歸屬

 

13,400

$

24.60

 

既得

 

(4,467)

$

24.60

 

$

截至2023年3月31日未歸屬

8,933

$

24.60

已授予

被沒收

既得

截至2023年6月30日,尚未歸屬

8,933

$

24.60

下表彙總了公司的股票期權活動:

    

    

加權

    

加權平均值

    

的數量

平均值

剩餘的

聚合

選項

行使價格

合同壽命

內在價值

截至 2022 年 12 月 31 日,未兑現

 

297,460

$

14.97

 

6.41

 

$

已沒收、過期和/或已取消

 

(13,737)

$

6.83

 

 

截至2023年3月31日的未繳款項

283,723

$

15.36

6.58

$

已沒收、過期和/或已取消

(29,335)

$

9.61

截至 2023 年 6 月 30 日的未償還款項

254,388

$

15.87

 

7.08

 

$

自2023年6月30日起可行使

 

234,684

$

15.94

6.96

 

$

下表彙總了根據2010年計劃和2019年計劃發行的未完成期權:

按計劃劃分的未完成選項

2023年6月30日

2010 年計劃

98,738

2019 年計劃

155,650

截至 2023 年 6 月 30 日的未償還款項

254,388

16

目錄

下表彙總了截至2023年6月30日未償還的股票期權:

    

的數量

    

加權

    

加權平均值

選項

平均值

剩餘的

行使價範圍

傑出

行使價格

合同生活

最高 $7.50

 

40,785

$

6.62

 

7.31

$7.51 - $15.00

 

123,460

$

10.36

 

6.56

$15.01 - $22.50

52,400

$

17.35

8.36

$22.51及以上

 

37,743

$

41.86

 

6.77

總計

 

254,388

$

15.87

 

7.08

公司使用Black-Scholes期權定價模型計算授予或修改的所有期權的公允價值。為了計算期權的公允價值,對模型的組成部分做出了某些假設,包括標的普通股的公允價值、無風險利率、波動性、預期股息收益率和預期期權壽命。假設的變化可能會導致估值的重大調整。公司使用其股票市值的實際變化來計算其波動率假設。沒收在發生時即予以確認。由於缺乏足夠的數據,該公司的歷史期權行使無法為估計預期期限提供合理的依據。因此,公司使用簡化方法估算預期期限。簡化的方法將預期期限計算為歸屬期限的平均值加上期權的合同壽命。無風險利率基於發放期限相近的國債時有效的美國國債收益率。在截至2023年6月30日的季度中,公司沒有授予或修改期權。公司使用以下假設計算了截至2022年6月30日期間授予/修改的期權的公允價值:

截至6月30日的六個月

2022

預期波動率

117% - 119

%

無風險利率

1.26% - 1.94

%

預期期限(年)

5.45 - 6.51

與股票期權公允價值相關的股份薪酬支出作為研發費用或一般和管理費用包含在運營報表中,如下表所示。以下

17

目錄

該表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的基於股票的薪酬支出(股票期權、限制性股票獎勵和為服務而發行的普通股):

截至6月30日的三個月

截至6月30日的六個月

    

2023

    

2022

    

2023

    

2022

研究和開發費用

 

  

 

  

 

  

 

  

扣除沒收後的股份薪酬

$

3,000

$

95,000

$

(30,000)

$

142,000

一般和管理費用

 

 

  

 

  

 

  

扣除沒收後的股份薪酬

 

50,000

 

(181,000)

 

106,000

 

488,000

扣除沒收後的股份薪酬總額

$

53,000

$

(86,000)

$

76,000

$

630,000

截至2023年6月30日,與股票期權相關的未確認的基於股票的薪酬支出

$

72,000

 

  

 

  

股票期權歸屬的加權平均剩餘年限

 

1.49

 

  

 

  

截至2023年6月30日,與限制性股票獎勵相關的未確認的基於股份的薪酬支出

$

75,000

 

  

授予限制性股票獎勵的加權平均剩餘年限

 

1.51

 

  

附註10——每股收益

每股基本收益的計算方法是將淨虧損除以每個時期已發行普通股的加權平均數。攤薄後的每股收益基於庫存股法,計算方法是將普通股股東可獲得的淨虧損除以每個時期已發行普通股的攤薄後加權平均股數。該公司的潛在稀釋股票包括股票期權、普通股認股權證和限制性股票獎勵。潛在的稀釋股票被視為普通股等價物,只有在影響稀釋時才包括在攤薄後每股淨虧損的計算中。在計算分子和分母(如果是稀釋性)時,在計算攤薄後的每股收益時,投資者認股權證均被視為權益。下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的基本和攤薄後每股收益的計算結果:

截至6月30日的三個月

截至6月30日的六個月

    

2023

    

2022

    

2023

    

2022

淨虧損

$

(1,371,000)

$

(2,070,000)

$

(5,349,000)

$

(7,706,000)

減去:投資者認股權證公允價值的下降

(2,886,000)

(4,217,000)

普通股股東可獲得的淨虧損

$

(1,371,000)

$

(4,956,000)

$

(5,349,000)

$

(11,923,000)

已發行基本加權平均普通股

15,093,944

15,072,392

15,093,919

15,072,307

加:股票工具的稀釋效應

攤薄後的加權平均已發行股票

15,093,944

15,072,392

15,093,919

15,072,307

每股收益—基本

$

(0.09)

$

(0.14)

$

(0.35)

$

(0.51)

每股收益——攤薄

$

(0.09)

$

(0.33)

$

(0.35)

$

(0.79)

18

目錄

由於具有反攤薄效應,被排除在每股淨虧損計算之外的潛在攤薄型普通股如下:

截至6月30日的三個月

截至6月30日的六個月

2023

    

2022

    

2023

    

2022

購買普通股的認股權證

1,065,137

1,065,137

1,065,137

1,065,137

未償還的股票期權

254,388

436,608

254,388

436,608

限制性股票獎勵

8,933

13,400

8,933

13,400

普通股的潛在稀釋性股票總數

1,328,458

1,515,145

1,328,458

1,515,145

注 11 — 後續事件

2023年7月27日,公司舉行了年度股東大會(“年會”),其中包括第3號提案,該提案要求批准對公司註冊證書的修正案,以實現公司普通股的反向股票分割,比例不低於5-1 且不大於20對1,確切的比率將在2024年7月20日之前由公司董事會自行決定在該區間內設定,無需公司股東的進一步批准或授權。根據最終的認證投票,反向拆分提案獲得了公司大多數股東的批准。

截至2023年7月27日民意調查開始前夕沒有親自或通過代理人出席年會的任何D系列優先股(“初始贖回”),公司在首次贖回時自動全部兑換,但不是部分。公司股東在年會上批准第3號提案後,任何未根據初始贖回進行贖回的D系列股票的已發行股票都將全部兑換,但不是部分贖回。那個 15,103已贖回的D系列優先股自動退出並恢復為已授權但未發行的優先股狀態。兑換的每股 D 系列優先股均可兑換,以換取獲得等於 $ 的金額的權利0.01每人以現金支付 根據向公司提交的書面請求,受益所有人實益擁有的D系列優先股的全部股份。

2023年股票和激勵計劃(“2023年計劃”)已於2023年5月24日獲得董事會的批准,但須經股東批准。2023年計劃取代了2019年股票和激勵計劃,未來將用於向公司及其主要子公司的員工、高管、非僱員董事、顧問、潛在員工和其他關鍵人物發放獎勵。2023年計劃的批准不影響根據2019年計劃授予的獎勵。2023年計劃最初提供了儲備金 1,200,000根據2023年計劃的條款和規定發放的獎勵,未來發行的普通股。股東們在年會上批准了2023年計劃。

第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。

本討論應與我們的歷史財務報表一起閲讀。以下討論和分析包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。實際結果可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。有關這些風險和不確定性的更多信息,請參閲上文 “關於前瞻性陳述的警示性説明”,第二部分,本10-Q表季度報告的第1A項,以及2022年年度報告中包含的風險因素。

會計政策

重要會計政策和估計

我們的財務報表是根據公認會計原則編制的。財務報表的編制要求管理層作出估算和假設,這些估計和假設會影響財務報表之日報告的資產和負債數額以及報告期內報告的支出金額。管理層會持續評估其估計和判斷。管理層的估計和判斷以歷史為基礎

19

目錄

經驗以及在這種情況下被認為是合理和適當的其他各種因素,其結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎,而這些判斷從其他來源不容易看出。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值有所不同。我們在應用這些關鍵會計政策時使用的方法、估算和判斷對我們在財務報表中報告的業績產生了重大影響。

與先前在 2022 年年度報告中披露的相比,我們的重要會計政策和估計沒有實質性變化。

新發布的會計公告

有關最近發佈的會計準則(截至2023年6月30日已通過和未採用)的信息載於 注意事項 1轉到財務報表。

操作結果

經營業績 — 2023 年 6 月 30 日與 2022 年 6 月 30 日相比

我們確認截至2023年6月30日的三個月(“2023年季度”)的淨虧損為140萬美元,而截至2022年6月30日的三個月(“2022年季度”)的淨虧損為210萬美元。2023年季度的淨虧損歸因於160萬美元的運營費用,部分被20萬美元的利息和租金收入所抵消。2022年季度的淨虧損主要歸因於500萬美元的運營費用,部分被290萬美元的非現金衍生品收益所抵消。從2022年季度到2023年季度,運營支出減少了340萬美元(69%),這主要是由於研發成本減少了140萬美元(80%);以及一般和管理成本減少了200萬美元(63%),這兩者將在下文進一步説明。

我們確認截至2023年6月30日的六個月(“2023年期間”)的淨虧損為530萬美元,而截至2022年6月30日的六個月(“2022年期間”)的淨虧損為770萬美元。2023年期間的淨虧損主要歸因於約600萬美元的運營費用,部分被30萬美元的利息和租金收入所抵消,以及確認2023年3月轉租公司設施的ARO債務所產生的30萬美元非現金收益。2022年期間的淨虧損主要歸因於約1,200萬美元的運營費用,部分被420萬美元的非現金衍生品收益所抵消。

20

目錄

運營費用

研究和開發

研究與開發費用匯總如下,不包括一般和管理開支的分配:

截至6月30日的三個月

截至6月30日的六個月

    

2023

    

2022

    

2023

    

2022

    

臨牀前、臨牀試驗和贊助研究費用

$

49,000

$

162,000

$

32,000

$

2,087,000

工資和福利

60,000

580,000

186,000

1,352,000

折舊

250,000

123,000

506,000

實驗室

111,000

246,000

317,000

506,000

專業費用

121,000

314,000

245,000

508,000

運營/製造

75,000

(6,000)

280,000

基於股份的薪酬

 

3,000

 

95,000

 

(30,000)

 

141,000

其他

21,000

1,000

50,000

研究和開發總額

$

344,000

$

1,743,000

$

868,000

$

5,430,000

2023 年季度與 2022 年季度相比

與2022年季度相比,2023年季度的研發成本減少了約140萬美元,下降了80%。下文進一步解釋了與上一季度相比差異超過7.5萬美元和10%的研發成本。

臨牀前和臨牀試驗以及贊助研究費用

與2022年季度相比,2023年季度的臨牀試驗和贊助研究費用減少了10萬美元,下降了70%,這是由於所有與Ampion相關的臨牀試驗(即 AP-013、AP-017、AP-018 和 AP-019)在2022年季度開始停止/完成。

工資和福利

與2022年季度相比,2023年季度的工資和福利支出減少了50萬美元,下降了90%,這是由於削減部隊計劃(“RIF”),該計劃於2022年第三季度實施,並於2023年第一季度完成,導致全職同等人員總共減少了17人,生效減少了78%。

運營/製造

由於Ampion臨牀開發計劃的終止,潔淨室/製造設施在2022年第三季度關閉,2023年季度沒有運營/製造支出,而2022年季度的運營/製造費用為10萬美元。

實驗室

與2022年季度相比,2023年季度的實驗室費用減少了10萬美元,下降了55%,這是由於在2023年季度轉向與OA.201相關的臨牀前合同實驗室相關服務,其成本低於2022年季度與 AR-300 相關的工作。

專業費用

專業費用支出減少了20萬美元,下降了61%,這是由於Ampio臨牀試驗開始結束,2022年季度所需的首席醫療官合同服務水平有所提高。這部分被2023年季度與藥物開發承包商費用和OA.201開發計劃的相關諮詢服務相關的成本所抵消。

21

目錄

折舊

2023年季度的折舊費用降至0美元,原因是(i)2022年第三季度公司長期資產的初始減值,2023年3月進行最終調整;(ii)根據轉租協議的條款,將公司場所轉租並向分租人出售所有現有個人財產。

基於股份的薪酬

由於退休收入基金,2023年季度基於股票的薪酬支出與2022年季度相比減少了10萬美元,下降了97%,如上文關於 “工資和福利” 的進一步描述的那樣,這導致了到期/沒收的股票期權和限制性股票獎勵的支出逆轉和未來支出。

2023 年時期與 2022 年時期相比

與2022年相比,2023年期間的研發成本減少了460萬美元,下降了84%。下文進一步解釋了增加的原因以及對差異超過17.5萬美元且與前一時期相比差10%的研發成本的解釋。

臨牀前和臨牀試驗以及贊助研究費用

臨牀前和臨牀試驗以及贊助的研究費用減少了約210萬美元,下降了98%,這主要是由於 AP-017 和 AP-019 研究的完成和結束,這反映了2022年期間的總成本為180萬美元。此外,我們在 2022 年期間花費了 30 萬美元與 AP-013 臨牀試驗有關。該公司在 2023 年期間沒有參與任何臨牀試驗。

工資和福利

與2022年相比,2023年的工資和福利支出減少了120萬美元,下降了86%,這是由於退休收入基金於2022年第三季度實施,並於2023年第一季度初完成,導致生效減少了78%。

折舊

折舊費用減少了40萬美元或76%,原因是(i)2022年第三季度公司長期資產的初始減值,最終調整是在2023年3月進行的,這是由於轉租了公司的辦公場所並根據轉租協議的規定向分租人出售了所有現有個人財產。

實驗室

實驗室運營/製造費用減少了20萬美元,下降了37%,這是由於OA.201的持續開發從2023年第一季度開始轉向外包的臨牀前實驗室工作。在 2022 年期間,公司利用開展的實驗室運營來支持 AP-017 和 AP-019 的臨牀試驗,再加上外包服務來支持 AR-300 的開發。

運營/製造

2023年期間,運營/製造費用減少了30萬美元,下降了102%,這是由於潔淨室和整個製造設施的關閉和停止使用/支持,該設施於2022年下半年完工。

專業費用

專業費用支出增加了30萬美元,增長了52%,這是由於Ampio臨牀試驗開始結束,2022年期間所需的合同首席醫療官服務水平有所提高。這部分被2023年期間與藥物開發承包商費用和OA.201開發計劃的相關諮詢服務有關的費用所抵消。

22

目錄

一般和行政

一般和管理費用匯總如下:

截至6月30日的三個月

截至6月30日的六個月

    

2023

    

2022

    

2023

    

2022

    

專業費用

$

455,000

$

2,581,000

$

3,377,000

$

3,984,000

工資和福利

262,000

292,000

536,000

925,000

保險

 

297,000

 

246,000

 

607,000

 

500,000

基於股份的薪酬

50,000

(181,000)

106,000

488,000

設施

 

68,000

 

148,000

 

183,000

 

285,000

董事費

51,000

99,000

125,000

204,000

其他

33,000

60,000

102,000

142,000

一般和行政總計

$

1,216,000

$

3,245,000

$

5,036,000

$

6,528,000

2023 年季度與 2022 年季度相比

與2022年季度相比,2023年季度的一般和管理成本減少了200萬美元,下降了63%。差異超過75,000美元和10%的一般和管理費用將在下文進一步解釋。

專業費用

與2022年季度相比,2023年季度的專業費用減少了210萬美元,下降了82%,這主要是由於與美國證券交易委員會調查相關的法律費用以及2022年下半年提起的集體訴訟/衍生品訴訟。2022年季度的專業費用包括2022年季度產生的與Ampio董事會獨立特別委員會進行的調查有關的法律費用。2023年季度的專業費用抵消了2023年季度超過留存限額的承保法律費用總額為140萬美元的保險追回額。

基於股份的薪酬

與2022年季度相比,2023年季度基於股票的薪酬支出減少了20萬美元,下降了128%,這是由於2022年員工解僱和董事會辭職導致既得和未歸屬股票期權被沒收和取消,以及限制性股票獎勵。

設施

與2022年季度相比,2023年季度的設施支出減少了10萬美元,下降了54%,這是由於2023年3月執行了轉租協議,該協議導致房舍的所有公用事業和運營成本轉移給了分租人,並全部註銷了ROU的資產和未來的攤銷(租金支出)。

2023 年時期與 2022 年時期相比

與2022年相比,2023年期間的一般和管理費用減少了150萬美元,下降了23%。差異超過17.5萬美元和10%的一般和管理費用將在下文進一步説明。

專業費用

與2022年相比,2023年期間的專業費用減少了60萬美元,下降了15%,這主要是由於美國證券交易委員會的調查、集體訴訟和衍生品訴訟於2022年下半年提起,一直持續到2023年。2022年期間的專業費用主要與Ampio董事會獨立特別委員會進行的調查有關。2023年期間的專業費用被2023年季度超過留存限額的承保法律費用追回總額140萬美元的保險所抵消。

工資和福利

與2022年相比,2023年期間的工資和福利支出減少了40萬美元,下降了42%,這是由於前官員的解僱和退休收入基金於2023年第三季度啟動,導致2023年期間的加權平均增量員工人數減少。

23

目錄

基於股份的薪酬

由於2022年員工解僱和董事會辭職導致未歸屬的股票期權被沒收和取消,基於股票的薪酬支出減少了40萬美元,下降了78%。

其他收入

該公司在2023年期間確認的利息收入為20.1萬美元,比2022年增加了16.6萬美元。這一增長歸因於自2022年第三季度以來利率持續上升。公司還確認了28.8萬美元的非現金收益,這與取消資產報廢義務(“ARO”)和取消ARO資產確認以及2023年3月1日簽訂的轉租協議有關。由於採用了ASU 2020-06,自2023年1月1日起將認股權證負債轉換為股東權益,2023年季度認股權證負債的公允價值沒有衍生收益。

現金流

相應時期的現金流如下:

截至6月30日的六個月

    

2023

    

2022

用於經營活動的淨現金

$

(5,700,000)

$

(10,891,000)

投資活動提供的淨現金

 

用於融資活動的淨現金

 

(111,000)

現金和現金等價物的淨變化

$

(5,700,000)

$

(11,002,000)

用於經營活動的淨現金

在截至2023年6月30日的六個月中,我們的經營活動使用了約570萬美元的現金及現金等價物,超過了我們報告的530萬美元淨虧損。差額的主要原因是營運資金(不包括現金和現金等價物)減少了30萬美元,非現金費用減少了10萬美元。

在截至2022年6月30日的六個月中,我們的經營活動使用了約1,090萬美元的現金和現金等價物,超過了我們報告的770萬美元淨虧損。差額主要是由於與權證衍生品收益相關的420萬美元非現金調整所致,部分被總額為110萬美元的非現金費用所抵消。

投資活動提供的淨現金

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,與投資活動相關的現金沒有變化。

用於融資活動的淨現金

在截至2023年6月30日的六個月中,與融資活動相關的現金沒有變化。

在截至2022年6月30日的六個月中,我們結算了與限制性股票獎勵歸屬相關的79,000美元的納税義務。和解協議的結果是,公司預扣了9,234股普通股作為税收結算的公允價值。此外,公司支付了與2021年12月完成的註冊直接發行相關的32,000美元發行費用。

流動性和資本資源

自成立以來,我們沒有產生收入、利潤或運營現金流。在此期間,我們繼續專注於研究和臨牀前/臨牀開發,所有這些都需要籌集大量資金

24

目錄

資本。隨着我們追求OA.201計劃的持續發展和推進,我們預計在可預見的將來將持續出現營業虧損。

截至2023年6月30日,我們有700萬美元的現金和現金等價物以及140萬美元的保險追回應收賬款,其中100萬美元是在2023年第三季度初收到的。根據我們目前的現金/流動性狀況以及目前對運營支出和資本支出的預測,我們相信到2024年第一季度,我們將有足夠的流動性為運營提供資金。我們的現金資源和資本需求基於管理層對未來運營和支出的估計,以及收取保險追回應收賬款的時機,這涉及重要的判斷。如果我們能夠成功優化潛在的小分子配方以推進開發,我們打算通過發行股票證券為OA.201計劃的未來發展提供資金。我們還可能尋求籌集股本資金,以期在未來報告期內糾正可能不遵守紐約證券交易所美國最低股東權益要求的情況。此外,鑑於Ampio董事會正在考慮戰略替代方案,我們對流動性充足性的預測是基於維持目前的運營。因此,我們可能需要比目前預期更多的資本,或者可能需要比目前預期的更快的資金,或者兩者兼而有之。

可能無法按金額或在我們需要時提供額外的融資,或者可能無法以可接受的條件提供或根本無法獲得額外融資。如果我們籌集額外的股權融資,我們的股東的所有權可能會大幅稀釋,普通股的價值可能會下降。目前普通股交易價格低迷可能會阻礙我們通過出售股票籌集額外資金的努力。如果我們籌集額外的股權融資,新投資者可能會要求比現有普通股持有人更優先的權利、優惠或特權。

儘管我們已經實施了以現金為中心的措施來管理流動性,包括在 2023 年第一季度實施混合虛擬組織模式以及外包理念以及最近於 2023 年 3 月 1 日轉租我們的設施空間,但我們仍然預計,在2023年剩餘時間裏,運營活動使用的現金將受到高額一般和管理支出的負面影響,這主要是由更高的專業費用,包括與美國證券交易委員會調查和課堂相關的增量法律和其他成本訴訟/衍生訴訟。

2023年6月30日,我們缺乏營業收入或現金流入以及現金資源,這使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。管理層計劃解決人們對公司是否有能力繼續作為持續經營企業的懷疑,包括繼續積極監控我們的運營費用,以及利用我們的外包理念來最大限度地減少與OA.201計劃相關的支出並提高運營效率。管理層預計將管理與OA.201計劃相關的未來支出,使其與未來籌資活動的開支時間和金額保持一致。如果我們的可用現金資源不足以支付我們的開支(包括與法律訴訟有關的費用)、OA.201計劃的制定和/或戰略交易的完成,我們可能會採取進一步的成本削減和其他以現金為重點的措施來管理流動性,我們可能會採取清算或解散Ampio的計劃或尋求破產保護。如果我們決定停止運營並解散和清算資產,目前尚不清楚我們能夠在多大程度上償還債務。在這種情況下,鑑於公司目前的流動性狀況和懸而未決的法律事務,不太可能有現金可供分配給股東。

資產負債表外安排

我們與未合併實體或其他個人(也稱為 “可變利息實體”)沒有資產負債表外安排、融資或其他關係。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露。

根據《交易法》第12b-2條的定義,我們是一家規模較小的申報公司,無需提供本項目所要求的信息。

25

目錄

第 4 項。控制和程序。

披露控制和程序

我們維持 “披露控制和程序”,這些術語在1934年《證券交易法》或《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條中定義,旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內被記錄、處理、彙總和報告,並將此類信息收集並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官(“首席執行官”)和首席財務官(“CFO”),並酌情就要求的披露作出及時決定.

截至本報告所涉期間結束時,我們在首席執行官和首席財務官的監督和參與下,對根據《交易法》第13a-15(b)條和第15d-15(b)條設計和實施披露控制和程序的有效性進行了評估。根據這項評估,首席執行官兼首席財務官得出結論,截至本報告所涉期末,我們的披露控制和程序是有效的。

財務報告內部控制的變化

在本報告所涉期間,我們的財務報告內部控制沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

第二部分 — 其他信息

第 1 項。法律訴訟。

在正常業務過程中,公司可能不時成為訴訟的一方。有關未決法律訴訟的摘要,請參閲2022年年度報告第一部分第3項 “法律訴訟”。截至2023年6月30日,這些懸而未決的法律訴訟沒有任何重大進展。

第 1A 項。風險因素。

除了本10-Q表季度報告中列出的其他信息外,您還應仔細考慮第一部分 “第1A項” 中的因素。2022 年年度報告中的風險因素以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。

第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用。

不適用。

第 3 項。優先證券違約。

沒有。

第 4 項。礦山安全披露。

不適用。

第 5 項其他信息。

在截至2023年6月30日的季度中,我們的董事或高級管理人員均未向我們通報採用、修改或終止了 “第10b5-1條交易安排” 或 “非規則10b5-1交易安排”,這些術語的定義見法規S-K第408(a)項。

26

目錄

第 6 項。展品。

下文 “附錄索引” 中列出的證物與本10-Q表季度報告一起歸檔或提供,或按其中規定的引用方式納入。

展覽數字

    

描述

3.1

註冊人公司註冊證書(參照註冊人 2010 年 3 月 30 日提交的 8-K 表格成立)。

3.2

註冊人公司註冊證書修正證書(參照 2010 年 3 月 30 日提交的註冊人 8-K 表格註冊成立)。

3.3

註冊人公司註冊證書修正證書(參照註冊人 2019 年 12 月 18 日提交的 8-K 表格註冊成立)。

3.4

註冊人公司註冊證書的修訂證書。(參照註冊人於2022年11月9日提交的8-K表的附錄3.1收錄而成)。

3.5

Ampio Pharmicals, Inc. 於 2023 年 5 月 25 日提交的 D 系列優先股指定證書(參照註冊人於 2023 年 5 月 26 日提交的 8-K 表最新報告的附錄 3.2 納入)

3.6

經修訂和重述的註冊人章程(參照註冊人 2018 年 11 月 14 日提交的 10-Q 表納入其中)。

3.7

2023 年 5 月 24 日通過的 Ampio Pharmicals, Inc. 修訂和重述章程修正案(參照註冊人於 2023 年 5 月 26 日提交的 8-K 表最新報告的附錄 3.1 納入)

31.1*

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的首席執行官證書。

31.2*

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發的首席財務官證書。

32.1#

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條頒發的首席執行官和首席財務官證書。

101

XBRL(可擴展業務報告語言)。以下財務報表來自Ampio Pharmicals, Inc. 截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告,格式為Inline XBRL:(i)簡明資產負債表,(ii)簡明運營報表,(iii)簡明股東權益表(赤字),(iv)簡明現金流量表,以及(v)財務報表附註。

104

封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)

* 隨函提交。

#Furnished 隨函附上。

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目錄

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

AMPIO 製藥公司

 

 

來自:

/s/ 邁克爾·A·馬蒂諾

 

邁克爾·A·馬蒂諾

 

首席執行官

(首席執行官)

 

日期:2023 年 8 月 8 日

 

 

來自:

//Daniel G. Stokely

 

丹尼爾·G·斯托克利

 

首席財務官

(首席財務和會計官員)

 

日期:2023 年 8 月 8 日

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