附錄 10.2
本文檔中包含的某些信息，標有”[***]，” 之所以被省略，是因為它既是 (I) 不是實質性的，也是 (II) 註冊人視為私密或機密的那種類型。
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修改招標書/修改合同 |
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1。合同 ID 碼 | 頁面頁面 | ||||||||
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1 |
8 |
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2。修正/修改號 P00013 |
3。生效日期 參見方塊 16C |
4。申請/採購要求不。 參見時間表 |
5.項目編號 （如果適用）
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6.由... 發行 ASPR-BARDA 西南獨立大道 200 號 640-G 房間 華盛頓特區 2021
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代碼 |
ASPR-BARDA |
7。由 （如果第 6 項除外） |
代碼 | |||||||
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8。承包商的名稱和地址 （編號、街道、縣、州和郵政編碼）
SIGA TECHNOLOGIES, INC. 1385 收件人：丹尼爾·拉克希爾 西加科技股份有限公司 東 62 街 31 號 紐約州紐約 100658446 |
(x) |
9A。修改招標編號 |
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9B。過時的 （見第11項） |
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x |
10A。修改合同/訂單號 HHSO100201800019C
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10B。過時的 （見第13項） 09/10/2018 |
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代碼 1385150 |
設施代碼 |
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11。此項目僅適用於修改招標書
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☐ 以上編號的招標內容已按照第 14 項的規定進行修改。為接收優惠 ☐ 指定的時間和日期已延長，☐ 不延長。 要約必須在招標中規定的時間和日期之前通過以下方法之一確認收到本修正案：(a) 完成第 8 項和第 15 項，並退回修正案的副本；(b) 在提交的每份報價副本上確認收到本修正案；或 (c) 通過單獨的信函或電子通信，包括提及招標和修改編號。未能在指定的時間和日期之前在指定接收報價的地點收到您的確認可能會導致您的報價被拒絕。如果您希望根據本修正案更改已經提交的報價，則可以通過信函或電子通信進行此類更改，前提是每封信件或電子通信都提及招標和本修正案，並且是在規定的開放時間和日期之前收到的。 |
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12。會計和撥款數據 （如果需要）淨增幅：138,177,300.00 美元 |
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13。本項目僅適用於合同/訂單的修改。它修改了合約/訂單號如第14項所述。 |
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勾選一個 |
A. 本變更單是根據以下規定發佈的： （指定權限） 第 14 項中規定的修改是在合同訂單編號中進行的。在第 10A 項中。 |
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B. 對上述編號的合同/訂單進行了修改，以反映行政變動 （例如付款處的變化、撥款數據等） 根據 FAR 43.103 (b) 的授權，載於第 14 項。 |
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X |
C. 本補充協議是根據以下授權簽訂的： FAR 第 43.103 (a) 部分——雙邊修改 |
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D. 其他 （指定修改類型和權限） |
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E. 重要提示：Contractor ☐ 無需簽署本文件並將 1 份副本退回簽發辦公室。 |
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14。修正/修改的描述（由 UCF 章節標題組織，在可行的情況下包括招標/合同標的。）
税號：13-3864870
DUNS 編號：932651516
本次雙邊修改的目的是行使期權 CLIN 0011、0018、0020 和 0022 併為其提供全額資金。此外，CLIN0001、CLIN0007 和 CLIN0007-3 的有效期延長至 2028 年 9 月 9 日，政府無需支付額外費用。
合同的總金額、範圍、履行期限和所有其他條款和條件保持不變。
通過簽署本修改，SIGA Technologies Inc. 特此免除政府在本合同下因繼續進行公平調整而承擔的任何和所有責任...
除非此處另有規定，否則第 9 A 或 10A 項中提及的文檔的所有條款和條件如有更改，均保持不變，完全有效。
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15A。簽名者的姓名和頭銜 （鍵入或打印）
DENNIS HRUBY，首席科學官兼執行副總裁 |
16A。訂約官員的姓名和頭銜 （鍵入或打印）
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15B。承包商/要約人 |
15C。簽署日期 |
16B。美利堅合眾國 |
16C。簽署日期 |
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| //Dennis Hruby | 7/27/2023 | /s/ 喬納森 ·F· 岡薩雷斯 | 7/27/2023 | ||
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（獲授權簽署的人的簽名） |
（訂約官員簽名） |
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續寫表 |
參考編號的文檔仍在繼續 |
第 1 頁 |
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| HHSO100201800019C/P00013 | 2 |
8 |
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要約人或承包商的姓名 SIGA TECHNOLOGIES, INC. 1385 |
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商品編號 (A) |
用品/服務 (B) |
數量 (C) |
單元 (D) |
單位價格 (E) |
金額 (F) |
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導致這種修改的事實或情況。 |
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太田市:N 折扣條款：HHS NET 30P 業績期限：2020 年 1 月 1 日至 2028 年 9 月 9 日 |
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添加第 11 項，如下所示： |
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11 |
ASPR-23-01673 CLIN0011-採購和 口服 TPOXX 的分娩 承付金額：101,276,070.00 美元 申購單編號：OS315704 |
101,276,070.00 |
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會計信息： 2023.1995361.26088 Appr.年份：2023 CAN：1995361 對象類別：26088 資金來源：101,276,070.00 美元 |
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添加項目12，如下所示： |
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12 |
ASPR-23-01673 CLIN0018 — 採購 IV 批量採購 TPOXX 劑量 承付金額：10,240,000.00 美元 申購單編號：OS315704 |
10,240,000.00 |
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會計信息： 2023.1995361.26039 Appr.年份：2023 CAN：1995361 對象類別：26039 資金：10,240,000.00 美元 |
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增加項目13，內容如下： |
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13 |
ASPR-23-01673 CLIN0020-已完成的採購 靜脈注射 TPOXX 劑量 承付金額：15,360,000.00 美元 申購單編號：OS315704 |
15,360,000.00 |
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會計信息： 2023.1995361.26088 Appr.年份：2023 CAN：1995361 對象類別：26088 資金來源：15,360,000.00 美元 |
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添加項目14，如下所示： |
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14 |
ASPR-23-01673 CLIN0022 — IV TPOXX 的交付 續... |
25,600.00 |
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承付金額：25,600.00 美元
會計信息： 2023.1995361.22006 Appr.年份：2023 CAN：1995361 對象類別：22006 資金：25,600.00 美元 |
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添加項目15，如下所示： |
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15 |
tecovirimat-鍛鍊治療課程的可選 CLIN 0011 Amt 11 275 630 00 承付金額：11,275,630.00 美元 申購單編號：OS315273 |
11,275,630.00 |
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會計信息： 2023.199SN23.26088 Appr.年份：2023 CAN：199SN23 對象類別：26088 資金來源：11,275,630.00 美元 |
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| NSN 7540-01-152-8067 |
可選表格 336 (4-86) 由 GSA 贊助 FAR (48 CFR) 53.110 |
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第 B 條 2.價格/成本，修訂版以黃色突出顯示： B.2。價格/成本
B.2.1。估計成本和固定費用
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基期費用補償 CLIN |
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物品 |
演出時期 |
用品/服務 |
估計成本 |
固定費用 |
成本 + 固定 費用 (CPFF) |
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0001 Base |
[***] |
美國食品藥品管理局批准腸外注射 (IV) 抗病毒藥物的後期開發活動 |
[***] | [***] |
$32,009,375 （已資助） |
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總計 |
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$30,197,522 |
$1,811,853 |
$32,009,375 |
B.2.2。公司固定價格
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基期固定價格 CLINS |
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物品 |
演出時期 |
用品/服務 |
單位（劑量或劑量的數量） 等效物） |
單價 ($) |
總計 ($) |
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0002 Base |
[***] |
首次購買非腸外（口服）配方抗病毒藥物作為最終藥物（FDP），並將其交付給SNS |
35,718 |
[***] |
$11,072,580 （已資助） |
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0003 Base |
[***] |
首次採購腸胃外 (IV) 配製的抗病毒藥物作為散裝藥物 (BDS) *course = 14 瓶 |
20,000 |
[***] |
$3,200,000 （已資助） |
|
0004 Base |
[***] |
最終藥物的填充/完成（來自根據 CLIN0003 採購的散裝藥物） |
20,000 |
[***] |
$4,800,000 （已資助） |
|
0005 Base |
[***] |
在 VMI 中儲存最終藥品 5 年（來自根據 CLIN0003 採購的散裝藥物）*月費率/tc = [***] |
20,000 |
[***] | [***] |
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0006 Base |
[***] |
向 SNS 交付 FDP（來自根據 CLIN0003 採購的散裝藥物） |
20,000 |
[***] | [***] |
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總計 |
|
|
|
|
[***] |
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可選費用補償 CLIN |
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物品 |
演出時期 |
用品/服務 |
估計成本 |
固定費用 |
成本 + 固定 費用 (CPFF) |
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0007 （選項） |
[***] |
第四階段上市後承諾（非腸外（口服）配方），包括 [***] |
[***] | [***] |
$40,812,609 已資助 |
|
0008 （選項） |
[***] |
第四階段上市後承諾（腸外（IV）配方），包括 [***] |
[***] | [***] |
$3,586,806 已資助 |
|
總計 |
|
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$41,886,242 |
$2,513,173 |
[***] |
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可選的固定 CLIN |
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物品 |
演出時期 |
用品/服務 |
治療 課程（數量） 產品） |
單價 ($) |
總計 ($) |
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0009A （選項 已資助） |
1/1/19- 12/31/20 |
採購用於製造未微粉化原料藥的原材料，數量足以支持生產363,070個療程的非腸外（口服）配方抗病毒藥物，用於補充SNS。此類原材料可以進行正向加工。 |
363,070（原始 材料） |
[***] |
$11,255,170 已資助 |
|
0009B （選項 已資助） |
1/1/19- 12/31/20 |
額外採購非腸外（口服）配製的抗病毒藥作為 FDP，然後運送到 SNS |
121,023（原始 材料） |
[***] |
$33,765,417 已資助 |
|
0009C （選項 已資助） |
1/1/19- 12/31/20 |
非腸胃外用藥（口服）的額外採購 配製抗病毒藥作為 FDP 並交付給 SNS |
121,023（原始 材料） |
[***] |
$33,765,417 已資助 |
|
0009D （選項 已資助） |
1/1/19- 12/31/20 |
額外採購非腸外（口服）配製的抗病毒藥作為 FDP，然後運送到 SNS |
121,024 (原始 材料） |
[***] |
$33,765,696 已資助 |
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0010（期權出資） |
1/1/20- 12/31/21 |
額外採購非腸外（口服）配製的抗病毒藥作為 FDP，然後運送到 SNS |
363,070 |
[***] |
$112,551,700 已資助 |
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0011 （選項） |
[***] |
額外購買非腸外（口服）配製的抗病毒藥物作為FDP，以及 向 SNS 配送 |
363,070 |
[***] |
$112,551,700 （已資助） |
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0012 （選項） |
[***] |
額外購買非腸外（口服）配製的抗病毒藥作為 FDP 並交付給 SNS |
363,072 |
[***] |
$112,552,320 |
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0013 （選項） |
[***] |
Surge Capacity — 額外採購腸胃外的 (IV) 配方抗病毒藥物作為散裝藥物 (BDS) *課程 = 14 個小瓶 |
64,000 |
[***] |
$10,240,000 （已資助） |
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0014 （選項） |
[***] |
Surge Capacity — 將腸外 (IV) 配製的抗病毒配方作為散裝藥物物質 (BDS) 在 VMI 中儲存 5 年（來自根據 CLIN0013 採購的散裝藥物）。*每個 TC 的月費率 = [***] |
64,000 |
[***] | [***] |
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0015 （選項） |
[***] |
Surge Capacity — 最終藥物的填充/完成（來自在 CLIN0013 下采購的散裝藥物） |
64,000 |
[***] |
$15,360,000 （已資助） |
|
0016 （選項） |
[***]
|
Surge Capacity — 在 VMI 中儲存最終藥物 5 年（來自根據 CLIN0013 採購的散裝藥物）。*每個 TC 的月費率 = [***] |
64,000 |
[***] | [***] |
|
0017 （選項） |
[***] |
激增產能 — 向 SNS 交付 FDP（來自在 CLIN0013 下采購的散裝藥物）*[***]SNS 發貨 @ [***] |
64,000 |
[***] | [***] |
|
0018 （選項） |
[***] |
Surge Capacity — 額外採購腸胃外的 (IV) 配方抗病毒藥物作為散裝藥物 (BDS) *課程 = 14 個小瓶 |
64,000 |
[***] |
$10,240,000 （已資助） |
|
0019 （選項） |
[***] |
Surge Capacity — 將腸外 (IV) 配製的抗病毒配方作為散裝藥物物質 (BDS) 在 VMI 中儲存 5 年（來自根據 CLIN0018 採購的散裝藥物）。*每個 TC 的月費率 = [***] |
64,000 |
[***] | [***] |
|
0020 （選項） |
[***] |
Surge Capacity — 填充/完成根據 CLIN0018 採購的散裝藥物製成的最終藥品）。 |
64,000 |
[***] |
$15,360,000 （已資助） |
|
0021 （選項） |
[***] |
Surge Capacity — 在 VMI 中儲存最終藥物 5 年（來自根據 CLIN0018 採購的散裝藥物）。*每個 TC 的月費率： [***] |
64,000 |
[***] | [***] |
|
0022 （選項） |
[***] |
激增產能 — 向 SNS 交付 FDP（來自在 CLIN0018 下采購的散裝藥物）。*[***]SNS 發貨 @ [***] |
64,000 |
[***] |
[***] （已資助） |
|
0023 （選項） |
[***] |
Surge Capacity — 額外採購腸胃外的 (IV) 配方抗病毒藥物作為散裝藥物 (BDS) *課程 = 14 個小瓶 |
64,000 |
[***] |
$10,240,000 |
|
0024 （選項） |
[***] |
Surge Capacity — 將腸外 (IV) 配製的抗病毒配方作為散裝藥物物質 (BDS) 在 VMI 中儲存 5 年（來自根據 CLIN0023 採購的散裝藥物）。*每個 TC 的月費率 = [***] |
64,000 |
[***] | [***] |
|
0025 （選項） |
[***] |
Surge Capacity — 最終藥物的填充/完成（來自在 CLIN0023 下采購的散裝藥物）。 |
64,000 |
[***] |
$15,360,000 |
|
0026 （選項） |
[***] |
Surge Capacity — 在 VMI 中儲存最終藥物 5 年（來自根據 CLIN0023 採購的散裝藥物）。*每個 TC 的月費率： [***] |
64,000 |
[***] | [***] |
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0027 （選項） |
[***] |
激增產能 — 向 SNS 交付 FDP（來自在 CLIN0023 下采購的散裝藥物）。*[***]SNS 發貨 @ [***] |
64,000 |
[***] | [***] |
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總計 |
|
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[***] | ||
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資助總額 |
$458,763,601 |
修改結束 P00013