目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
(Mark One)
| 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告 |
| 截至的季度期間 |
| 或者 |
| 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 |
| 在從 ________ 到 ___________ 的過渡期內 |
委員會文件編號
SIGA 科技公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
| |
(公司或組織的州或其他司法管轄區) | (國税局僱主識別號) |
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| |
| (郵政編碼) |
(主要行政辦公室地址) |
|
註冊人的電話號碼,包括區號:(
根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題 | 交易品種 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| | 這個 |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器 ☐ | |
非加速過濾器 ☐ | 規模較小的申報公司 |
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用勾號指明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第 12b-2 條)是
截至 2023 年 7 月 24 日,註冊人仍有待處理
西加科技股份有限公司
表格 10-Q
目錄
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頁號 |
第一部分財務信息 |
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第 1 項。 |
簡明合併財務報表(未經審計) |
2 |
第 2 項。 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
17 |
第 3 項。 |
關於市場風險的定量和定性披露 |
23 |
第 4 項。 |
控制和程序 |
23 |
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第二部分-其他信息 |
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第 1 項。 |
法律訴訟 |
24 |
第 1A 項。 |
風險因素 |
24 |
第 2 項。 |
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 |
24 |
第 3 項。 |
優先證券違約 |
24 |
第 4 項。 |
礦山安全披露 |
24 |
第 5 項。 |
其他信息 |
24 |
第 6 項。 |
展品 |
25 |
簽名 |
|
26 |
第一部分-財務信息
第 1 項-簡明合併財務報表
西加科技股份有限公司
簡明合併資產負債表(未經審計)
2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產 | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
應收賬款 | ||||||||
庫存 | ||||||||
預付費用和其他流動資產 | ||||||||
流動資產總額 | ||||||||
不動產、廠房和設備,淨額 | ||||||||
遞延所得税資產,淨額 | ||||||||
善意 | ||||||||
其他資產 | ||||||||
總資產 | $ | $ | ||||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
應付賬款 | $ | $ | ||||||
應計費用和其他流動負債 | ||||||||
應繳所得税 | ||||||||
流動負債總額 | ||||||||
其他負債 | ||||||||
負債總額 | ||||||||
承付款和意外開支 | ||||||||
股東權益 | ||||||||
普通股(面值.0001美元, 已授權股份,71,082,944 和 ,分別於 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日發行並未到期) | ||||||||
額外的實收資本 | ||||||||
累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股東權益總額 | ||||||||
負債和股東權益總額 | $ | $ |
所附附附註是這些財務報表的組成部分。
西加科技股份有限公司
簡明合併運營報表和綜合(虧損)/收益(未經審計)
截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
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2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
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收入 |
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產品銷售和支持服務 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究和開發 |
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總收入 |
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運營費用 |
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銷售和支持服務成本 |
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銷售、一般和管理 |
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研究和開發 |
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運營費用總額 |
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營業(虧損)/收入 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
認股權證負債公允價值變動的收益 |
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其他收入,淨額 |
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(虧損)/所得税前收入 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
所得税的補助金/(準備金) |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
淨額和綜合(虧損)/收益 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
基本(虧損)/每股收益 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
攤薄(虧損)/每股收益 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
加權平均已發行股數:基本 |
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加權平均已發行股數:攤薄 |
所附附附註是這些財務報表的組成部分。
西加科技股份有限公司
簡明合併現金流量表(未經審計)
截至6月30日的六個月 |
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2023 |
2022 |
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來自經營活動的現金流: |
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淨(虧損)/收入 |
$ | ( |
) | $ | ||||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: |
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折舊和其他攤銷 |
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認股權證負債公允價值變動的收益 |
( |
) | ||||||
基於股票的薪酬 |
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減記庫存,淨額 |
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遞延所得税,淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
資產和負債的變化: |
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應收賬款 |
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庫存 |
( |
) | ||||||
預付費用和其他資產 |
( |
) | ( |
) | ||||
應付賬款、應計費用和其他負債 |
( |
) | ||||||
應繳所得税 |
( |
) | ( |
) | ||||
遞延收入 |
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經營活動提供的淨現金 |
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來自投資活動的現金流: |
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資本支出 |
( |
) | ||||||
用於投資活動的現金 |
( |
) | ||||||
來自融資活動的現金流: |
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支付已投標普通股的員工納税義務 |
( |
) | ( |
) | ||||
回購普通股 |
( |
) | ( |
) | ||||
支付股息 |
( |
) | ( |
) | ||||
用於融資活動的現金 |
( |
) | ( |
) | ||||
現金及現金等價物淨額(減少)/增加 |
( |
) | ||||||
期初的現金和現金等價物 |
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期末的現金和現金等價物 |
$ | $ | ||||||
非現金融資活動的補充披露: |
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將認股權證轉換為普通股 |
$ | $ |
所附附附註是這些財務報表的組成部分
西加科技股份有限公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1.簡明合併財務報表
SIGA Technologies, Inc.(“我們”、“我們”、“SIGA” 或 “公司”)的財務報表根據美利堅合眾國公認的中期財務信息會計原則(“美國公認的會計原則”)以及美國證券交易委員會關於表格季度報告的規則和條例列報 10-問,應與公司截至年度的經審計財務報表及其附註一起閲讀 2022年12月31日,包含在公司的2022表格上的年度報告 10-K 提交於 2023年3月2日 (那個”2022表單 10-K”)。所有術語均已使用,但是 不本文其他地方定義的含義在2022表單 10-K。管理層認為,公允陳述過渡期業績所必需的所有調整(包括正常和經常性調整)均已包括在內。該2022年終簡明合併資產負債表數據來自經審計的財務報表,但確實如此 不包括美國公認會計原則要求的所有披露。的操作結果三和 六幾個月已結束 2023年6月30日是 不必然表明了全年預期的結果.
2.重要會計政策摘要
收入確認
公司根據ASC主題對收入進行核算 606, 與客户簽訂合同的收入(“ASC 606”)。在所有交易中,公司都是委託人,因為它在向客户轉讓特定商品或服務之前對其進行控制,因此按毛額確認收入。合同的交易價格分配給不同的履約義務,並在履行履約義務時或履行後確認為收入。公司將運輸和處理活動視為配送成本,而不是承諾的額外服務。截至 2023年6月30日,公司的有效合同履行義務包括以下內容:六項履約義務與研發服務有關;以及
履約義務
履約義務是合同中向客户轉讓特殊商品或服務的承諾,是ASC中的記賬單位 606.合同的交易價格分配給每項不同的履約義務,並在履行履約義務時或履行後確認為收入。
合同修改 可能 發生在我們履行合同的過程中。合同通常會根據合同規格或要求的變化進行修改。在大多數情況下,合同修改適用於以下服務 不不同的,因此被列為現有合同的一部分。
隨着工作的進展或某個時間點的推移,公司的績效義務將得到履行。公司收入的一部分來自跨越多年的長期合同。公司與當前研發績效義務相關的所有收入都將隨着時間的推移予以確認,因為在公司提供這些服務時,客户會同時獲得和消費服務提供的好處。公司根據在完全履行績效義務方面取得的進展來確認與這些服務相關的收入,並使用輸入法來衡量這一進展,該輸入法基於公司產生的成本相對於估計總成本。在這種方法下,進展是根據消耗的資源成本(即消耗的資源成本)來衡量的 第三-將所提供的一方服務、產生的直接工時成本和材料消耗的成本(與完全履行履約義務的估計總成本進行比較)。產生的成本代表已完成的工作,這與將控制權移交給客户的情況相對應,因此也最好地描述了這一點。衡量進展所用的支出和估計費用包括 第三-提供的派對服務、直接勞動時間和消耗的材料。
合約餘額
收入確認、賬單和現金收取的時間 可能 結果在簡明的合併資產負債表中出現已計賬的應收賬款、未開票的應收賬款(合同資產)以及客户預付款和存款(合同負債)。通常,根據商定的合同條款,按工作進展計費,要麼定期(每月),要麼在合同里程碑達到時計費;截至2023年6月30日,簡明資產負債表中的應收賬款餘額包括大約美元
3.採購合同和研究協議
19CBARDA 合同
開啟 2018 年 9 月 10 日, 該公司與美國生物醫學高級研究與開發管理局(“BARDA”)簽訂了一份合同,根據該合同,SIGA同意交付
基準績效期規定的潛在付款約為美元
迄今為止已行使的期權規定最多可支付約美元
與 IV TPOXX® 相關的選項分為兩個主要製造步驟。有與散裝藥物的製造有關的選項(“IV BDS 選項”),還有製造最終藥物產品的相應選項(適用於相同數量的靜脈注射療程)(“IV FDP 選項”)。BARDA 可能 選擇任意運動、全部鍛鍊或 無這些選項完全由其自行決定。該 19CBARDA 合同包括:
與之相關的收入 19CBARDA 合同要麼會隨着時間的推移而獲得認可,要麼在某個時間點得到認可。與產品交付相關的績效義務會在某個時間點產生收入。來自其他履約義務的收入 19C隨着時間的推移,BARDA合同使用輸入法進行確認,該輸入法使用迄今為止產生的成本與竣工時的估計總成本相比進行確認。對於三幾個月已結束 2023年6月30日 和 2022,該公司確認的收入為美元
美國國防部採購合同
開啟 2022年5月12日 該公司宣佈與美國國防部(“DoD”)簽訂口服TPOXX® 的採購合同(“國防部合同”) #1")。國防部合同 #1包括要求國防部採購大約 $的堅定承諾
開啟 2022年9月28日 公司與國防部簽署了新的採購合同(“國防部合同”) #2")。國防部合同 #2包括要求國防部採購大約 $的堅定承諾
在 2023年3月, 公司通過交付美元兑現了堅定的承諾
國際採購合同
截至 七月31, 2023,該公司對以下方面做出了堅定的承諾 二歐洲國家的運費約為 $
除了上述具有堅定承諾的合同外,該公司還與加拿大國防部(“CDND”)簽訂了一份合同,根據該合同,CDND可以選擇直到 2024年3月31日, 可自行決定行使,最多可額外購買 $
在 2022,公司收到了來自的堅定承諾訂單 13國際客户(包括加拿大)的運費約為 $
根據國際推廣協議,Meridian是口服TPOXX® 國際合同的交易對手,SIGA負責生產和交付根據該協議購買的任何口服TPOXX®。
根據經修訂的國際促銷協議的條款,該協議的初始期限將於 2024年5月31日 Meridian 被授予在除美國(“領地”)以外的所有地理區域,在《國際推廣協議》規定的使用領域營銷、做廣告、推廣、提供銷售或銷售口服 TPOXX® 的專有權利,Meridian 已同意 不按照《國際促銷協議》的規定,在領土特定使用領域將任何競爭產品商業化。SIGA 保留與 TPOXX® 有關的所有權、知識產權、分銷和供應權以及監管責任,在美國市場,還保留口服 TPOXX® 的銷售和營銷權。根據國際促銷協議,達成任何銷售安排都需要SIGA的同意。
根據國際促銷協議向國際客户銷售的商品由 Meridian 開具發票和收取,此類收款將根據國際促銷協議中規定的季度流程減去 Meridian 的費用匯給公司。Meridian根據國際促銷協議保留的費用是扣除某些費用的口服TPOXX® 銷售所得收益的指定百分比,在扣除此類費用後的客户收取的金額低於或等於指定閾值的日曆年內,在扣除此類費用後的淨收益中佔此類淨收益的指定百分比更高。
與交付產品的國際採購合同相關的收入在某個時間點按毛額確認,因為公司是交易的委託人。在這期間 三和 六幾個月已結束 2023年6月30日,公司確認了 $
研究協議和補助金
在 2019 年 7 月, 該公司獲得了一份為期多年的研究合同,總價值為 $
除其他外,合同和補助金包括以下選項 可能 要麼 可能 不由美國政府酌情行使。此外,合同和補助金包含慣例條款和條件,包括美國政府為方便起見隨時終止或重組合同或補助金的權利。因此,該公司 可能 不有資格獲得所有可用資金。
4.庫存
庫存包括與製造TPOXX® 有關的成本。庫存包括以下內容:
截至 |
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2023年6月30日 |
2022年12月31日 |
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原材料 |
$ | $ | ||||||
處理中工作 |
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成品 |
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庫存 |
$ | $ |
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,銷售成本包括與庫存相關的淨虧損50萬美元。該損失是由於一批製造批次的減值造成的。
5.不動產、廠房和設備
財產、廠房和設備包括以下內容:
截至 | ||||||||
2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
租賃權改進 | $ | $ | ||||||
計算機設備 | ||||||||
傢俱和固定裝置 | ||||||||
經營租賃使用權資產 | ||||||||
減去-累計折舊和攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
不動產、廠房和設備,淨額 | $ | $ |
不動產、廠房和設備的折舊和攤銷費用為美元
6.應計費用和其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下內容:
截至 |
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2023年6月30日 |
2022年12月31日 |
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遞延收入 |
$ | $ | ||||||
研發供應商成本 |
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補償 |
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其他 |
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專業費用 |
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租賃負債,流動部分 |
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庫存 |
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應計費用和其他流動負債 |
$ | $ |
7.金融工具
2016搜查令
開啟 2016 年 9 月 2 日, 公司與OCM Strategic Credit SIGTEC Holdings, LLC(“貸款人”)簽訂了貸款和擔保協議(不時修訂的 “貸款協議”)。公司自願預付了本貸款協議 2020.在此類預付款和解除後,《貸款協議》終止。關於貸款協議的簽訂,公司向貸款人簽發了認股權證(“認股權證”) 2016年9月2日 購買一定數量的公司普通股,等於美元
8.金融工具的公允價值
由於這些工具的到期日相對較短,現金和現金等價物、應收賬款、應付賬款、應計費用和其他流動負債以及應付所得税的賬面價值接近公允價值。在完全行使之前,被歸類為負債的普通股認股權證按每個報告期的公允市場價值入賬。
公允價值的計量需要使用基於可觀察和不可觀察的投入的技術。可觀察的輸入反映了從獨立來源獲得的市場數據,而不可觀察的輸入反映了我們的市場假設。輸入創建了以下公允價值層次結構:
• | 級別 1— 活躍市場中相同工具的報價。 |
• | 級別 2— 活躍市場中類似工具的報價;市場中相同或相似工具的報價 不主動估值;以及基於模型的估值,其中投入是可觀察的,或者可以觀察到重要的價值驅動因素。 |
• | 級別 3— 無法觀察到重要價值驅動因素的儀器 第三派對。 |
有 不在公允價值層次結構的各個層次之間進行轉移 六幾個月已結束 2023年6月30日。截至2023年6月30日和 2022年12月31日,該公司有 $
9.每股數據
公司根據權威指南計算、列報和披露每股收益,該指南規定了擁有公開持有普通股或潛在普通股的實體每股收益的計算、列報和披露要求。基本每股收益的目標是通過將收入(虧損)除以加權平均已發行股票來衡量實體在報告期內的業績。攤薄後每股收益的目標與基本每股收益的目標一致,不同之處在於它還使該期間已發行的所有潛在攤薄普通股生效。
以下是基本每股虧損計算和攤薄後每股虧損計算的對賬情況:
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
每股基本收益的淨(虧損)/收入 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
減去:認股權證和基於現金的限制性股票單位的公允價值變動 | ||||||||||||||||
淨(虧損)/收益,根據攤薄後每股收益的認股權證和基於現金的限制性股票單位的公允價值變動進行調整 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
加權平均股票 | ||||||||||||||||
潛在普通股的影響 | ||||||||||||||||
加權平均股:攤薄 | ||||||||||||||||
(虧損)/每股收益:基本 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
(虧損)/每股收益:攤薄 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ |
對於三和 六幾個月已結束 2022年6月30日,攤薄後的每股收益計算反映了行使未償還認股權證的影響,以及認股權證公允價值變動對經營業績中包含的影響的任何相應消除。加權平均攤薄後股票包括價內期權、股票結算的限制性股票單位和認股權證的稀釋效應。認股權證、股票結算的限制性股票單位和期權的稀釋效應是根據每個財政期的平均股價使用庫存股法計算得出的。在庫存股法下,員工為行使股票期權而必須支付的金額,公司未來服務的平均薪酬成本金額不然而,已確認的税收優惠金額以及獎勵可扣除時將在額外實收資本中記錄的税收優惠總額被假定用於回購股票。假定以現金結算的限制性股票單位是以現金結算的,因此被排除在攤薄後的每股收益計算中三和 六幾個月已結束 2022年6月30日因為納入這些限制性股票單位的淨影響, 包括消除這些限制性股票單位公允價值變動對經營業績的影響, 本來是反稀釋的.對於三和 六幾個月已結束 2022年6月30日,攤薄後每股收益計算中不包括現金結算的限制性股票單位的加權平均股數為
對於三和 六幾個月已結束 2023年6月30日,公司蒙受了虧損,因此,下列股票工具被排除在攤薄後每股虧損的計算之外,因為此類工具的行使、轉換或歸屬會產生反攤薄的影響。排除的股票工具的加權平均數包括:
截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||
2023 | 2023 | |||||||
股票期權 | ||||||||
限制性庫存單位 (1) |
(1)對於 三幾個月已結束 2023年6月30日,總數包括加權平均值
10.承付款和或有開支
有時,我們 可能 參與因我們的正常業務過程、收款索賠、違約索賠、勞動和就業索賠、税收和其他事項而產生的各種索賠、訴訟、調查和訴訟。儘管此類索賠、訴訟、調查和訴訟本質上是不確定的,其結果也無法肯定地預測,但我們認為,當前此類懸而未決問題的解決(如果有的話)將 不對我們的業務、合併財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。無論結果如何,由於法律成本、管理資源轉移和其他因素,訴訟都可能對我們產生不利影響。
購買承諾
在我們的業務過程中,公司定期與之簽訂協議 第三黨組織提供合同製造服務和研發服務。根據這些協議,公司簽發採購訂單,要求公司在提供商定的服務時支付規定的價格。對於許多 CMO 採購訂單,CMO 對庫存損失的補償是有限的。定購單下的承諾確實如此 不超出了我們計劃的商業和研發需求。截至 2023年6月30日,該公司有大約 $
11.關聯方交易
房地產租賃
開啟 2017 年 5 月 26 日, 公司與MacAndrews & Forbes Incorporated(“M&F”)簽訂了為期十年的辦公室租賃協議(“新總部租約”),根據該協議,公司同意租賃
董事會和外部顧問
有效 2023年6月13日 一名董事當選為公司董事會成員,負責為公司提供諮詢服務。根據諮詢協議,董事每月收取的費用為 $
12.按地理區域劃分的收入
按地理區域劃分的收入如下:
截至6月30日的三個月 |
截至6月30日的六個月 |
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2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
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美國 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
國際 |
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亞太地區 |
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加拿大 |
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歐洲、中東和非洲 (EMEA) |
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其他 |
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道達爾國際 |
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總收入 |
$ | $ | $ | $ |
13.所得税
公司的所得税準備金包括聯邦和州税(視情況而定),其金額是使公司年初至今的税收準備金與預計全年實現的有效税率保持一致所必需的金額。公司每個季度都會更新其對年度有效税率的估計,並在必要時記錄累積調整。
對於 三幾個月已結束 六月30, 2023和 2022,我們記錄的税前(虧損)/收入($)
對於 六幾個月已結束 六月30, 2023和 2022,我們記錄的税前(虧損)/收入($)
的有效税率三幾個月已結束 2023年6月30日是
的有效税率六幾個月已結束 2023年6月30日,是
的《降低通貨膨脹法》 2022(“法案”)已簽署成為美國的法律 2022 年 8 月 16 日。 該法案包括各種税收條款,包括對股票回購徵收消費税、擴大清潔能源激勵措施的税收抵免,以及通常適用於調整後年度財務報表平均收入超過1美元的美國公司的公司替代性最低税 三-年限超過 $1十億。公司確實如此 不預計該法案將對其合併財務報表產生重大影響。
從財政年度開始生效 2022,美國的減税和就業法案 2017(“TCJA”)要求公司出於税收目的扣除美國和國際研發支出(“R&D”) 5到 15年,而不是當前財政年度。公司同時記錄了遞延所得税收優惠,用於未來用於税收目的的研發攤銷。就美國公認會計原則而言,按發生支出支出研發費用的要求保持不變,對税前研發費用的影響是 不受該條款影響。
14.公平
下表顯示了股東權益的變化 三和 六幾個月已結束 2023年6月30日和 2022.
普通股 | 額外付費 | 累積的 | 其他綜合 | 股東總數 | ||||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 收入 | 公平 | |||||||||||||||||||
截至2023年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
回購普通股(包括消費税) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
歸屬限制性股票後發行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
支付為員工股票補償納税義務而投標的普通股 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
現金分紅(每股0.45美元) | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
截至2023年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
普通股 | 額外付費 | 累積的 | 其他綜合 | 股東總數 | ||||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 收入 | 公平 | |||||||||||||||||||
截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
回購普通股(包括消費税) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
歸屬限制性股票後發行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
支付為員工股票補償納税義務而投標的普通股 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
現金分紅(每股0.45美元) | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
截至2023年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
普通股 | 額外付費 | 累積的 | 其他綜合 | 股東總數 | ||||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 收入 | 公平 | |||||||||||||||||||
截至2022年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
淨收入 | — | |||||||||||||||||||||||
回購普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
歸屬限制性股票後發行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
行使認股權證時發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
現金分紅(每股0.45美元) | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
普通股 | 額外付費 | 累積的 | 其他綜合 | 股東總數 | ||||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 收入 | 公平 | |||||||||||||||||||
截至2021年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
淨收入 | — | |||||||||||||||||||||||
回購普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
支付為員工股票補償納税義務而投標的普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
歸屬限制性股票後發行普通股 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
行使認股權證時發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||
現金分紅(每股0.45美元) | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
開啟 2021年8月2日 公司董事會批准了一項股票回購計劃(“新回購授權”),根據該計劃,公司 可能 回購至多 $
開啟 2023年5月4日 董事會宣佈派發特別股息為 $
15.租賃
公司根據簽署的經營租約租賃其位於俄勒岡州科瓦利斯的設施和辦公空間 2017年11月3日 並開始了 2018 年 1 月 1 日。 該租約的初始期限將於 2019年12月31日 此後公司有兩次連續續訂選項; 一為了
開啟 2017年5月26日 公司與M&F簽訂了新總部租約,這是一份為期十年的辦公室租賃協議,根據該協議,公司同意租賃
經營租賃成本總計 $
截至運營租賃下的未來現金流 2023年6月30日預計將如下所示:
2023 | $ | |||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
租賃下的未貼現現金流總額 | ||||
減去:估算利息 | ( | ) | ||
租賃負債的現值 | $ |
截至 2023年6月30日,大約 $
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下討論應與我們的簡明合併財務報表和這些報表的附註以及其他財務信息一起閲讀,這些報表出現在本10-Q表季度報告和公司於2023年3月2日提交的10-K表年度報告(“2022年10-K表格”)中。除歷史信息外,以下討論和本季度報告的其他部分還包含涉及風險和不確定性的前瞻性信息. SIGA’由於多種因素,的實際業績可能與此類前瞻性陳述的預期存在重大差異。參見標題下列出的因素 “前瞻性陳述”在本項目 2 的結尾。
概述
SIGA Technologies, Inc.(“SIGA” 或 “公司”)是一家處於商業階段的製藥公司。該公司向美國政府和國際政府(包括政府附屬實體)出售其主要產品TPOXX®(“口服TPOXX®”,在某些國際市場上也被稱為 “tecovirimat”)。此外,該公司向美國政府出售TPOXX®(“IV TPOXX®”)的靜脈注射配方。
TPOXX® 是一種口服配方抗病毒藥物,用於治療由天花病毒引起的人類天花病。2018 年 7 月 13 日,美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准口服 TPOXX® 用於治療天花。自2013年以來,該公司一直在向美國戰略國家儲備(“戰略庫存”)交付口服TPOXX®。
關於 IV TPOXX®,SIGA 於 2022 年 5 月 19 日宣佈,美國食品藥品管理局批准了這種用於治療天花的配方。
除了獲得美國食品藥品管理局的批准外,口服TPOXX®(tecovirimat)還獲得了歐洲藥品管理局(“EMA”)、加拿大衞生部和英國藥品和保健產品監管局(“MHRA”)的監管批准。EMA和MHRA批准的標籤適應症涵蓋了天花、猴痘(“mpox”)、牛痘和天花疫苗接種後的痘苗併發症的治療。加拿大衞生部批准的標籤適應症涵蓋天花的治療。
就EMA、MHRA和加拿大衞生部的監管批准而言,口服tecovirimat與美國食品藥品管理局於2018年7月批准的品牌為TPOXX® 的配方相同。
由於美國食品藥品管理局可能擴大口服TPOXX® 的標籤範圍,用於涵蓋天花暴露後預防(“PEP”)的適應症,該公司最近已實現免疫原性試驗和擴大安全試驗的目標註冊人數。計劃向美國食品藥品管理局提交口服TPOXX® 天花PEP適應症的補充新藥申請(“補充保密協議”)的性質和時間將受到試驗結果的影響。
為了應對mpox疫情,從2022年第三季度開始,啟動了一系列觀察性和隨機安慰劑對照的臨牀試驗,以評估TPOXX® 在mpox參與者中的安全性和有效性。截至2023年6月30日,有五項隨機安慰劑對照臨牀試驗在美國、英國、剛果民主共和國(“DRC”)、南美和歐洲等地招募患者(如果有)。這些隨機臨牀試驗正在招募患者收集有關使用TPOXX® 作為活動性 mpox 疾病的抗病毒療法的潛在益處的數據。
該公司可能能夠利用上述試驗以及其他試驗的數據,尋求擴大美國食品藥品管理局對口服TPOXX® 的標籤,以使其適用於mpox的治療。美國食品藥品管理局可能提交的mpox適應症的可行性和時機將受到一系列因素的影響,包括未來mpox病例的規模和嚴重程度、未來病例的位置、臨牀試驗的註冊情況以及隨機、安慰劑對照和觀察性臨牀試驗的結果。
與美國政府的採購合同
19C BARDA 合同
2018年9月10日,公司與美國生物醫學高級研究與發展局(“BARDA”)簽訂了一份合同,根據該合同,SIGA同意向戰略庫存提供多達148.8萬個療程的口服TPOXX®,並製造和向戰略庫存交付多達21.2萬個療程的IV TPOXX®,或作為供應商管理的庫存存儲。此外,該合同還包括BARDA為一系列活動提供的資金,包括:IV TPOXX® 的高級開發、口服和靜脈注射TPOXX® 的上市後活動以及採購活動。截至2023年7月31日,與BARDA簽訂的合同(不時修訂、修改或補充,即 “19C BARDA合同”)設想支付約6.025億美元的款項,其中約5170萬美元的付款包含在五年的基本履行期限內,約4.071億美元的付款與已行使的期權有關,目前有多達約1.437億美元的付款被指定為未行使期權。BARDA可以自行決定何時或是否行使任何未行使的期權。自19C BARDA合約簽訂之日起,期權的履約期最長為十年,此類期權可以在合同期內的任何時候行使,包括在基本履約期內。關於2023年7月行使的製造和交付約36.3萬個療程的口服TPOXX® 的期權,該公司預計將在未來六個月內提供此類課程。
基準業績期規定,可能為以下活動支付約5170萬美元:為向戰略儲備交付約35,700個療程的口服TPOXX® 支付約1,110萬美元;為製造IV TPOXX®(“IV FDP”)的20,000個療程的最終藥物產品支付800萬美元,其中320萬美元的付款與散裝藥物的製造有關(“IV BD”)DS”)將用於製造 IV FDP;償還了大約 3200 萬美元的款項活動; 以及為支助性採購活動支付的約60萬美元.截至2023年6月30日,該公司已收到1,110萬美元,用於向戰略庫存交付約35,700個療程的口服TPOXX®,320萬美元用於製造IV BDS,430萬美元用於向戰略庫存交付IV FDP,2,130萬美元用於其他基準期活動。IV BDS 已用於製作 IV FDP 課程。截至2021年12月31日,完成IV BDS製造所獲得的320萬美元已記為遞延收入,但隨着2022年向戰略庫存交付IV FDP,290萬美元被確認為收入。剩餘的30萬美元遞延收入將作為包含此類IV BDS的IV FDP交付給戰略儲備並被其接受。
迄今為止行使的期權可支付高達約4.071億美元的款項。以下活動有行權選擇:為採購2020年製造某些口服TPOXX® 療程所使用的原材料支付高達1,120萬美元的款項;為交付多達110萬個療程的口服TPOXX® 支付高達3.265億美元的款項;用於製造IV FDP課程的款項最高為5,120萬美元,其中2,040萬美元的款項用於製造靜脈注射BDS IV FDP 的製造;支付高達約 360 萬美元的款項,為 IV TPOXX® 的上市後活動提供資金;以及付款其中高達1,460萬美元用於資助口服TPOXX® 的上市後活動。截至2023年6月30日,該公司已收到2.251億美元,用於向戰略庫存運送口服TPOXX®(以及相關的原材料採購);完成IV BDS的製造1,020萬美元,截至2023年6月30日已記錄為遞延收入;770萬美元用於口服和靜脈注射TPOXX® 的上市後活動。
未行使的期權規定潛在還款總額約為1.437億美元(如果所有此類期權都被行使)。以下活動有多種選擇:支付高達1.125億美元的款項,用於向戰略儲備交付口服TPOXX®;為製造IV FDP課程支付高達2,560萬美元的款項,其中在製造用於製造IV FDP的IV BDS時最多支付1,020萬美元的款項;為支持性採購活動支付高達約560萬美元的款項。
與 IV TPOXX® 相關的選項分為兩個主要的製造步驟。有與散裝藥物製造相關的選項(“IV BDS Options”),還有相應的選項(對於相同數量的靜脈注射療程)用於製造最終藥物(“IV FDP Options”)。BARDA可以自行決定選擇行使任何、全部或不行使任何這些選項。19C BARDA合同包括:三個單獨的IV BDS期權,每個期權提供相當於64,000個療程的IV TPOXX® 的散裝藥物物質;以及三個單獨的IV FDP期權,每種期權提供64,000個療程的IV TPOXX® 的最終藥物產品。BARDA可以自行決定是否同時行使IV BDS期權和IV FDP期權,或者是否在不同的時間點行使期權(或者只行使IV BDS期權而不行使IV FDP期權)。迄今為止,BARDA已經行使了三個IV BDS期權中的兩個,以及三個IV FDP期權中的兩個。如果BARDA決定只行使剩餘的IV BDS期權,那麼公司將獲得高達1,020萬美元的付款;或者,如果BARDA決定行使剩餘的IV BDS期權和IV FDP期權,則公司將獲得高達2560萬美元的付款。對於與特定課程組相關的每組選項(例如,引用相同64,000門課程的IV BDS和IV FDP選項),BARDA可以選擇獨立購買IV BDS或IV FDP。該公司估計,假設行使剩餘的IV FDP期權,根據該合同(根據現行條款)銷售的IV配方,毛利率(銷售額減去銷售成本,佔銷售額的百分比)將低於40%。
根據本合同的條款,採購期權的行使由BARDA自行決定。在授予19C BARDA合同之前的徵求建議書表明,該合同的預期目的是維持戰略儲備中的天花抗病毒準備水平。根據先前的產品交付活動以及目前美國食品藥品管理局批准的口服TPOXX® 的保質期,該公司估計,為了維持戰略庫存中未過期的TPOXX® 治療的歷史庫存水平,需要在2023年和2024年向戰略庫存交付約920,000個療程的天花抗病毒療法。
美國國防部採購合同
2022 年 5 月 12 日,公司宣佈與美國國防部(“DoD”)簽訂一份採購口服 TPOXX® 的合同(“DoD 合同 #1”)。國防部合同 #1 包括對國防部採購約360萬美元的口服TPOXX® 的堅定承諾,以及額外採購約380萬美元的口服TPOXX® 的期權,國防部可自行決定行使。2022 年第二季度,公司向國防部交付了口服 TPOXX®,確認收入為 360 萬美元,兑現了 DoD Contract #1 中的堅定承諾。在2022年第三季度,國防部行使了380萬美元口服TPOXX® 的期權,公司通過在2022年9月交付產品履行了義務並確認了相關收入。
2022年9月28日,公司與國防部簽署了一份新的採購合同(“國防部合同 #2”)。國防部合同 #2 包括國防部堅定承諾採購約510萬美元的口服TPOXX®,以及一項由國防部自行決定額外採購約550萬美元的口服TPOXX® 的期權。
2023 年 3 月,公司兑現了堅定承諾,向國防部交付了 510 萬美元的口服 TPOXX®,並確認了相關收入。此外,國防部在2023年3月行使了國防部合同 #2 中購買口服TPOXX® 的550萬美元期權。
國際採購合同
截至2023年7月31日,該公司已向兩個歐洲國家承諾交付約800萬美元的口服TPOXX®,其中約100萬美元的口服TPOXX® 已於2023年4月交付,約700萬美元的口服TPOXX® 於2023年7月交付。上述堅定承諾源於一項國際促進協議(定義和討論見下文)。根據國際促銷協議,Meridian Medical Technologies, Inc.(“Meridian”)是國際合同的交易對手,根據這些合同下達了購買口服TPOXX® 的訂單。
除了上述帶有堅定承諾的合同外,該公司還與加拿大國防部(“CDND”)簽訂了一份合同,根據該合同,CDND有權在2024年3月31日之前自行決定額外購買高達600萬美元的口服TPOXX®。作為一項國際合同,本合同也受國際促銷協議的管理。與CDND簽訂的合同(“加拿大軍事合同”)於2020年4月發佈,以期權為基礎,最初規定,如果行使所有期權,CDND將購買高達1400萬美元的口服TPOXX®。在2023年之前,已經購買和交付了大約800萬美元的口服TPOXX®。
國際推廣協議
根據經修訂的國際促銷協議(初始期限將於 2024 年 5 月 31 日到期)的條款,Meridian 被授予在除美國(“領地”)以外的所有地理區域(“領土”)在《國際推廣協議》規定的使用領域營銷、廣告、推廣、提供銷售或銷售口服 TPOXX® 的專有權,而且 Meridian 已同意不將國際促銷協議中定義的任何競爭產品商業化促銷協議,適用於該領土的特定使用領域。SIGA 保留與 TPOXX® 有關的所有權、知識產權、分銷和供應權以及監管責任,在美國市場,還保留口服 TPOXX® 的銷售和營銷權。根據國際促銷協議,達成任何銷售安排都需要SIGA的同意。
根據國際促銷協議向國際客户銷售的商品由 Meridian 開具發票和收取,此類收款將根據國際促銷協議中規定的季度流程減去 Meridian 的費用匯給公司。Meridian根據國際促銷協議保留的費用是扣除某些費用的口服TPOXX® 銷售所得收益的指定百分比,在扣除此類費用後的客户收取的金額低於或等於指定閾值的日曆年內,在扣除此類費用後的淨收益中佔此類淨收益的指定百分比更高。我們在 2022 年超過了指定閾值,因此,2022 年所有國際促銷協議銷售額的指定百分比都更高。考慮到Meridian的口服TPOXX® 費用和製造成本,該公司目前估計,每年口服TPOXX® 的國際銷售的貢獻利潤率(以產品銷售的百分比表示,不計與製造或子午線活動直接相關的任何費用)在65%至80%之間,具體取決於每年的國際銷售水平。就本披露而言,繳款利潤率(金額)表示國際產品銷售減去適用的銷售成本和子午線費(包含在損益表的銷售、一般和管理費用中)。
關鍵會計估計
我們在適用會計政策時使用的方法、估計和判斷對我們在簡明合併財務報表中報告的業績產生了重大影響。繼管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析的本節之後,我們將在 “經營業績” 標題下討論這些業績。我們的某些會計政策要求我們做出困難和主觀的判斷,這通常是因為需要對本質上不確定的事項進行估計。有關我們的關鍵會計政策和估算的信息見我們2022年10-K表第二部分第7項,管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。我們最重要的會計估算包括一段時間內的收入確認和所得税(包括遞延所得税資產的變現)。
運營結果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月
在截至2023年6月30日的三個月中,產品銷售和支持服務收入為130萬美元。此類收入主要與向歐洲國家出售口服TPOXX® 有關。在截至2022年6月30日的三個月中,產品銷售和支持服務收入為860萬美元。此類收入主要涉及向國防部銷售的口服TPOXX® 約360萬美元和約500萬美元的國際銷售額。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月,研發活動的收入分別為460萬美元和810萬美元。這些收入主要與PEP標籤擴張研發合同和19C BARDA合同下的研發活動有關。收入減少350萬美元主要與臨牀試驗活動的減少有關。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月,銷售和支持服務成本分別為100萬美元和90萬美元。2023年的此類成本主要與向歐洲國家制造和交付口服TPOXX® 療程有關,以及與製造批次減值相關的庫存損失50萬美元。2022年的此類成本主要與口服TPOXX® 療程的製造和交付有關。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月,銷售、一般和管理(“SG&A”)支出分別為440萬美元和590萬美元。減少約150萬美元的主要原因是由於國際銷售減少而產生的促銷費減少。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,研發(“研發”)支出分別為510萬美元和680萬美元,減少了約170萬美元。減少的主要原因是與PEP標籤擴張研發合同和19C BARDA合同下的活動減少相關的直接供應商相關費用減少,但與EMA監管申報相關的監管費用的增加部分抵消了這一減少。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月,其他淨收入分別為120萬美元和10萬美元。增長與現金及現金等價物所賺取的利息收入有關,與2022年相比,2023年的利率要高得多。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,我們記錄的税前(虧損)/收入分別為340萬美元和320萬美元,相應的所得税優惠/(準備金)分別為60萬美元和120萬美元。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,有效税率分別為16.6%和36.2%。截至2023年6月30日的有效税率與法定税率不同,主要是由於州税和美國國税法第162(m)條規定的不可扣除的高管薪酬。截至2022年6月30日的有效税率與法定税率不同,主要是由於州税、《美國國税法》第162(m)條規定的不可扣除的高管薪酬以及對認股權證公允市場價值的非應納税調整。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月
在截至2023年6月30日的六個月中,產品銷售和支持服務收入為700萬美元。此類收入主要與向國防部和歐洲國家銷售口服TPOXX® 有關。在截至2022年6月30日的六個月中,產品銷售和支持服務收入為1,590萬美元。此類收入主要涉及根據19C BARDA合同向美國政府銷售的IV TPOXX® 約720萬美元;向國防部出售的約360萬美元口服TPOXX®;以及約500萬美元的口服TPOXX® 國際銷售額。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,研發活動的收入分別為720萬美元和1,130萬美元。這些收入主要與PEP標籤擴張研發合同和19C BARDA合同下的研發活動有關。收入減少410萬美元主要與臨牀試驗活動的減少以及PEP標籤擴張研發合同的估計盈利能力的變化有關;PEP標籤擴張研發合同盈利能力的變化主要是由於與PEP開發計劃相關的估計直接供應商相關成本總額增加。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,銷售和支持服務成本分別為210萬美元和560萬美元。2023年的此類成本與:向國防部和歐洲國家制造和交付口服TPOXX® 療程;與製造批次減值相關的庫存損失;以及與供應鏈某一部分潛在備用設施相關的製造成本。2022年的此類成本主要與製造和向戰略庫存交付IV TPOXX® 療程有關。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,銷售、一般和管理(“SG&A”)支出分別為870萬美元和960萬美元。減少了約90萬美元,主要是由於國際銷售減少而產生的促銷費減少,但與首席執行幹事過渡相關的專業服務費和相關項目的增加部分抵消了這一減少額。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,研發(“研發”)支出分別為1,020萬美元和1,040萬美元,減少了約20萬美元。減少的主要原因是與PEP標籤擴張研發合同和19C BARDA合同下的活動減少相關的直接供應商相關費用減少,但與EMA監管申報相關的監管費用的增加部分抵消了這一減少。
收購普通股的負債分類認股權證公允價值的變化記錄在運營報表中。在截至2022年6月30日的六個月中,認股權證已全部行使。在截至2023年6月30日的六個月中,我們沒有記錄到任何活動。在截至2022年6月30日的六個月中,我們錄得約40萬美元的收益,這反映了負債分類認股權證的公允價值下降,這主要是由於我們的股價下跌。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,其他淨收入分別為210萬美元和10萬美元。增長與現金及現金等價物所賺取的利息收入有關,與2022年相比,2023年的利率要高得多。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,我們記錄的税前(虧損)/收入分別為470萬美元和210萬美元,相應的所得税優惠/(準備金)分別為90萬美元和50萬美元。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,有效税率分別為18.7%和21.2%。截至2023年6月30日的有效税率與法定税率不同,主要是由於州税和美國國税法第162(m)條規定的不可扣除的高管薪酬。截至2022年6月30日的有效税率與法定税率不同,主要是由於州税、《美國國税法》第162(m)條規定的不可扣除的高管薪酬以及對認股權證公允市場價值的非應納税調整。
流動性和資本資源
截至2023年6月30日,我們的現金及現金等價物為7,620萬美元,而截至2022年12月31日為9,880萬美元。截至2023年6月30日,我們預計至少在未來12個月內將有足夠的流動性和資本資源來履行我們的預期債務。
經營活動
我們使用間接法編制簡明合併現金流量表。在這種方法下,我們通過調整那些影響淨虧損但可能不會導致該期間實際現金收入或付款的項目的淨虧損來調節淨虧損與經營活動產生的現金流。這些對賬項目包括但不限於股票薪酬、遞延所得税、認股權證負債公允價值的變化、庫存註銷、各種交易的損益以及期初至期末營運資金簡明合併資產負債表的變化。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,經營活動提供的淨現金分別為2,090萬美元和5,450萬美元。在截至2023年6月30日的六個月中,由於擴大TPOXX® 的客户羣和緩解不斷增加的總體供應鏈風險,庫存投資的增加以及與常規運營活動有關的成本,部分抵消了2022年產品交付的約3500萬美元。在截至2022年6月30日的六個月中,用於產品交付和接受2021年12月交付給Strategic Stockpile的TPOXX® 口頭課程的收入約為8000萬美元,但部分被繳納的約1900萬美元的聯邦所得税以及慣常運營活動所抵消。
投資活動
在截至2023年6月30日的六個月中,我們使用了21,686美元的資本支出。截至2022年6月30日的六個月中,沒有與現金相關的投資活動。
融資活動
截至2023年6月30日的六個月中,用於融資活動的現金為4,340萬美元,這主要歸因於支付了約3,210萬美元的特別現金股息以及以約1,100萬美元的價格回購了約170萬股普通股。截至2022年6月30日的六個月中,用於融資活動的現金為4,310萬美元,這主要歸因於約3,290萬美元的特別現金分紅和以約1,010萬美元的價格回購了約150萬股普通股。
未來現金需求
截至2023年6月30日,我們有與製造義務相關的未清採購訂單總額約為2460萬美元。
資產負債表外安排
該公司沒有任何資產負債表外安排。
最近發佈的會計準則
該公司本季度沒有采用任何會計準則。
前瞻性陳述
本10-Q表季度報告中的某些陳述,包括上述 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中包含的某些陳述,構成經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條所指的 “前瞻性陳述”,包括與SIGA進展有關的陳述將產品推向市場、交付的開發計劃和時間表戰略庫存的產品,我們與BARDA簽訂的19C BARDA合同(“BARDA合同”)等採購合同的可執行性,以及應對猴痘(“mpox”)的全球爆發。“可以”、“期望”、“可能影響”、“可能取決於”、“相信”、“估計”、“項目” 以及類似的單詞和短語旨在識別此類前瞻性陳述。此類前瞻性陳述受各種已知和未知的風險和不確定性的影響,SIGA提醒您,SIGA或代表SIGA提供的任何前瞻性信息都不能保證未來的表現。由於多種因素,SIGA的實際業績可能與此類前瞻性陳述的預期存在重大差異,其中一些因素是SIGA無法控制的,包括但不限於:(i) BARDA在BARDA合同允許的情況下自行決定不行使這些合約下剩餘的全部或任何未行使期權的風險,(ii) SIGA可能無法完成履約的風險 BARDA 按計劃或根據合同條款簽訂合同,(iii) BARDA 合同、國防部合同的風險#2 或 PEP 標籤擴張研發合同是應美國政府的要求或要求修改或取消的,(iv) 新生的國際生物防禦市場的發展程度無法讓 SIGA 繼續在國際上成功銷售 TPOXX® 的風險,(v) 潛在產品,包括潛在的替代用途或 SIGA 或其合作者看似有希望的 TPOXX® 配方,無法被證明是有效的或者在隨後的臨牀前或臨牀試驗中是安全的,(vi) SIGA 或其合作者將無法獲得適當或必要的政府批准來銷售這些或其他潛在產品或用途,(vii)SIGA可能無法獲得或執行其產品中足夠的合法權利,包括知識產權保護,(viii)對SIGA專利和其他產權的任何質疑,如果作出不利的決定,都可能影響SIGA的業務,即使確定良好,也可能代價高昂,(ix)監管的風險適用於 SIGA 產品的要求可能會導致需要進一步的要求或會延遲或阻礙SIGA尋求或獲得銷售這些產品所需的批准的其他測試或文件,(x)生物技術行業的動盪和競爭性質可能阻礙SIGA開發或銷售其產品的努力,(xi)國內或國外經濟和市場狀況的變化可能影響SIGA推進其研究的能力或可能對其產品產生不利影響的風險,(xii)聯邦、州和外國的影響監管,包括藥物管制和國際貿易對SIGA業務的監管,(xiii)SIGA製造TPOXX® 的供應鏈中斷的風險,導致SIGA的研發活動延遲,導致與SIGA政府合同相關的資金延誤或重新分配,或者轉移監督SIGA政府合同的政府工作人員的注意力,(xiv)與圍繞債務上限的行動或不確定性相關的風險,(xv)美國的風險或外國政府對國家或全球經濟狀況的反應(包括不作為)或傳染病,例如 COVID-19,無效,可能會對SIGA的業務產生不利影響,以及(xvi)與應對當前mpox疫情相關的風險,以及我們截至2022年12月31日的10-K表年度報告第1A項 “風險因素” 中包含的風險和不確定性以及SIGA隨後向美國證券交易委員會提交的文件。SIGA敦促投資者和證券持有人閲讀這些文件,這些文件可在美國證券交易委員會的網站 http://www.sec.gov 上免費獲得。所有此類前瞻性陳述僅在發表此類陳述之日為準。SIGA不承擔任何義務公開更新任何前瞻性陳述,以反映任何此類陳述發表之日之後的事件或情況,或反映意外事件的發生。本表格10-Q中引用的任何網站上包含的信息均未以引用方式納入本文件。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
我們的投資組合包括現金和現金等價物。我們的主要投資目標是保護投資資本。我們認為,無論是在投資期限方面,還是在我們持有的投資的信貸質量方面,我們的投資政策都是保守的。我們不使用衍生金融工具、衍生商品工具或其他市場風險敏感工具、頭寸或交易來管理利率變動的風險。因此,我們認為我們持有的證券受到市場風險的影響,此類證券發行人的財務狀況變化和我們的利息收入對美國總體利率水平的變化很敏感。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的參與下,對截至2023年6月30日的披露控制和程序的有效性進行了評估。《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條對 “披露控制和程序” 一詞進行了定義。管理層認識到,任何披露控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能為實現其目標提供合理的保證,管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。
根據該評估,我們的首席執行官兼首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序自2023年6月30日起生效。
財務報告內部控制的變化
在截至2023年6月30日的季度中,我們對財務報告的內部控制沒有任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生重大影響,或者有理由可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們可能會不時參與我們正常業務過程中產生的各種索賠、訴訟、調查和訴訟,包括收款索賠、違約索賠、勞動和就業索賠、税務相關事宜和其他事項。儘管此類索賠、訴訟、調查和訴訟本質上是不確定的,其結果也無法肯定地預測,但我們認為,當前此類懸而未決問題的解決(如果有)不會對我們的業務、簡明的合併財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。無論結果如何,由於法律成本、管理資源轉移和其他因素,訴訟都可能對我們產生不利影響。
第 1A 項。風險因素
我們的經營業績和財務狀況受到截至2022年12月31日財年的10-K表2022年年度報告中描述的許多風險和不確定性的影響。2022年表格10-K第一部分第1A項 “風險因素” 和第二部分第1A項中描述的風險因素沒有重大變化。截至2023年3月31日的10-Q表中的 “風險因素”。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
發行人購買股票證券
時期 |
購買的股票總數 |
每股平均支付價格 (1) |
作為公開宣佈計劃的一部分購買的股票總數 |
根據該計劃可能尚未購買的股票的美元價值 |
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2023年4月1日至2023年4月30日 |
431,700 | $ | 5.87 | 431,700 | $ | 22,450,884 | ||||||||||
2023 年 5 月 1 日至 2023 年 5 月 31 日 |
165,200 | 5.77 | 165,200 | 21,498,370 | ||||||||||||
2023 年 6 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 |
- | - | - | 21,498,370 | ||||||||||||
596,900 | $ | 5.84 | 596,900 |
(1)平均值不包括消費税對股票回購的影響。
2021年8月5日,公司宣佈,董事會批准了一項股票回購計劃,根據該計劃,公司可以在2023年12月31日之前回購最多5000萬美元的公司普通股。公司於 2021 年第四季度開始根據該計劃回購股票。回購股票的時間和實際數量將取決於多種因素,包括:根據政府合同行使採購期權的時間;戰略性使用現金的其他機會;公司普通股的股價;市場狀況;以及其他公司流動性要求和優先事項。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
根據本項目,無需披露。
第 5 項。其他信息
根據本項目,無需披露。
第 6 項。展品
展品編號 |
描述 |
3.1 | 經修訂和重述的SIGA Technologies, Inc. 公司註冊證書(參照2022年6月16日提交的公司8-K表最新報告附錄3.1納入)。 |
3.2 | 經修訂和重述的SIGA Technologies, Inc. 章程(參照公司於2021年12月15日提交的8-K表最新報告附錄3.1納入)。 |
10.1* | 與 Dennis E. Hruby 的僱傭協議修正提案。 |
10.2* | SIGA與美國衞生與公共服務部生物醫學高級研究與發展管理局於2018年9月10日簽訂的協議的招標/修改日期為2023年7月27日的00013號合同的修正案。 |
10.3 | SIGA Technologies, Inc. 與 Phillip Louis Gomez, III 於 2023 年 7 月 26 日簽訂的經修訂和重述的過渡協議(參照公司於 2023 年 7 月 28 日提交的 8-K 表最新報告附錄 10.1 納入) |
31.1 |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證。 |
31.2 |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證。 |
32.1 |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官進行認證。 |
32.2 |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席財務官進行認證。 |
101.INS |
行內 XBRL 實例文檔(實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
101.SCH |
內聯 XBRL 分類擴展架構 |
101.CAL |
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫 |
101.DEF |
內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫 |
101.LAB |
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase |
101.PRE |
內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫 |
104 | 封面交互式數據文件(以 Inline XBRL 格式化幷包含在附錄 101 中)。 |
* 根據 S-K 法規第 601 (b) (2) (ii) 或 601 (b) (10) (iv) 項(如適用),本附錄的某些部分已被省略。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。
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西加科技股份有限公司 |
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(註冊人) |
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日期: |
2023年8月8日 |
來自: |
/s/丹尼爾·J·拉克希爾 |
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丹尼爾·J·拉克希爾 |
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執行副總裁兼首席財務官 |
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(正式授權人員、首席財務官和首席會計官) |