MASI-20230701
錯誤2023Q2000093755612月30日352300009375562023-01-012023-07-0100009375562023-07-01Xbrli:共享ISO 4217:美元00009375562022-12-310000937556US-GAAP:客户關係成員2023-07-010000937556US-GAAP:客户關係成員2022-12-310000937556MASI:獲得的技術成員2023-07-010000937556MASI:獲得的技術成員2022-12-310000937556MASI:其他無形資產成員2023-07-010000937556MASI:其他無形資產成員2022-12-31ISO 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目錄表

美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
________________________________________________
雷姆10-Q
________________________________________________
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末2023年7月1日
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
由_至_的過渡期
委託文件N編號001-33642
masimologoq32019.jpg
________________________________________________
Masimo公司演講
(註冊人的確切姓名載於其章程)
________________________________________________
特拉華州33-0368882
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)
(税務局僱主
識別碼)
52發現歐文,加利福尼亞92618
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(949)297-7000
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題
交易代碼
註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值0.001美元
馬西
納斯達克股市有限責任公司
用複選標記表示註冊人(1)是否已在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內,註冊人是否已經提交了此類報告。
不是
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
不是
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器加速的文件管理器
非加速文件服務器規模較小的新聞報道公司
新興成長型公司
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。
不是
註明截至最後實際可行日期,發行人所屬各類普通股的流通股數量:
班級
截至的流通股數量
2023年7月1日
普通股,面值0.001美元
52,818,076


目錄表

馬西莫公司
截至2023年7月1日的季度10-Q表
目錄
 
第一部分:財務信息
第1項。
財務報表(未經審計):
截至2023年7月1日和2022年12月31日的簡明綜合資產負債表
3
截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月和六個月的簡明綜合經營報表
4
截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月和六個月的簡明綜合全面(虧損)收益表
5
截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月和六個月股東權益簡明合併報表
6
截至2023年7月1日和2022年7月2日止六個月簡明合併現金流量表
8
簡明合併財務報表附註
9
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
45
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
56
第四項。
控制和程序
57
第二部分:其他信息
第1項。
法律訴訟
58
項目1A.
風險因素
58
第五項。
其他信息
93
第6項。
陳列品
94
簽名
96

2

目錄表

第一部分財務信息
項目1.編制財務報表
馬西莫公司
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(未經審計,單位為百萬,面值除外)
七月一日,
2023
十二月三十一日,
2022
資產
流動資產
現金和現金等價物$150.7 $202.9 
應收貿易賬款,扣除信貸損失準備金#美元11.8百萬美元和美元7.72023年7月1日和2022年12月31日分別為
348.8 445.9 
盤存542.6 501.0 
其他流動資產166.1 158.8 
流動資產總額1,208.2 1,308.6 
應收租賃,非流動77.5 73.1 
遞延成本和其他合同資產42.3 41.9 
財產和設備,淨額410.0 402.5 
客户關係,淨額-(注9)182.0 201.6 
收購的技術,網絡-(注9)144.3 160.1 
其他無形資產,淨額100.2 98.9 
商標-(注9)239.2 262.0 
商譽410.9 445.4 
遞延税項資產88.4 102.5 
其他非流動資產108.2 114.0 
總資產$3,011.2 $3,210.6 
負債和股東股權
流動負債
應付帳款$265.5 $276.8 
應計補償50.2 89.3 
遞延收入和其他合同負債,流動73.7 80.6 
其他流動負債182.5 183.3 
流動負債總額571.9 630.0 
長期債務888.8 941.6 
遞延税項負債118.9 163.6 
其他非流動負債123.3 136.5 
總負債1,702.9 1,871.7 
承擔額和或有事項-(附註24)
股東權益
優先股,$0.001票面價值;5.0授權股數為百萬股;0已發行及已發行股份
  
普通股,$0.001票面價值;100.0授權股數為百萬股;52.8百萬美元和52.5分別於2023年7月1日和2022年12月31日發行和發行百萬股
0.1 0.1 
國庫股,19.5百萬美元和19.52023年7月1日和2022年12月31日分別為百萬股
(1,169.2)(1,169.2)
額外實收資本773.7 782.2 
累計其他綜合(虧損)收入(47.6)11.5 
留存收益1,751.3 1,714.3 
股東權益總額1,308.3 1,338.9 
總負債和股東權益$3,011.2 $3,210.6 
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
3

目錄表

馬西莫公司
簡明合併業務報表
(未經審計,以百萬美元計,每股金額除外)
 
截至三個月截至六個月
七月一日,
2023
7月2日,
2022
七月一日,
2023
7月2日,
2022
收入$455.3 $565.3 $1,020.3 $869.5 
銷貨成本234.1 307.1 514.3 406.6 
毛利221.2 258.2 506.0 462.9 
運營費用:
銷售、一般和行政151.7 188.3 348.0 297.2 
研發40.2 47.8 90.7 83.9 
總運營費用191.9 236.1 438.7 381.1 
營業收入29.3 22.1 67.3 81.8 
營業外(虧損)收入(4.5)4.5 (16.3)3.9 
未計提所得税準備的收入24.8 26.6 51.0 85.7 
所得税撥備9.1 8.5 14.0 21.0 
淨收入$15.7 $18.1 $37.0 $64.7 
每股淨收益:
基本信息$0.30 $0.34 $0.70 $1.18 
稀釋$0.29 $0.33 $0.68 $1.15 
每股計算中使用的加權平均股份數:
基本信息52.8 53.9 52.7 54.7 
稀釋54.4 55.3 54.3 56.4 
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
4

目錄表

馬西莫公司
簡明綜合綜合(虧損)損益表
(未經審計,單位:百萬)
 
截至三個月截至六個月
七月一日,
2023
7月2日,
2022
七月一日,
2023
7月2日,
2022
淨收入$15.7 $18.1 $37.0 $64.7 
其他綜合(虧損)收入,税後淨額:
外幣換算調整的未實現虧損(34.6)(14.0)(57.4)(16.9)
*(0.8)(0.7)(3.0)(0.7)
*現金流對衝未實現收益5.6  1.3  
綜合(虧損)收益總額$(14.1)$3.4 $(22.1)$47.1 


附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
5

目錄表


馬西莫公司
簡明合併股東權益報表
(單位:百萬)
截至2023年7月1日的三個月零六個月
普通股庫存股其他內容
已繳費
資本
累計
其他
全面
收入(虧損)
保留
收益
總計
股東的
權益
股票金額股票金額
2022年12月31日的餘額52.5 $0.1 19.5 $(1,169.2)$782.2 $11.5 $1,714.3 $1,338.9 
行使的股票期權0.1 — — — 4.3 — — 4.3 
已授予的受限/績效股票單位0.2 — — — — — — — 
代扣代繳股份— — — — (12.2)— — (12.2)
基於股票的薪酬— — — — 7.3 — — 7.3 
淨收入— — — — — — 21.3 21.3 
外幣折算調整— — — — — (22.8)— (22.8)
養卹金福利的變化— — — — — (2.2)— (2.2)
現金流對衝未實現虧損— — — — — (4.3)— (4.3)
2023年4月1日的餘額52.8 0.1 19.5 (1,169.2)781.6 (17.8)1,735.6 1,330.3 
行使的股票期權 — — — 1.1 — — 1.1 
代扣代繳股份 — — — (0.4)— — (0.4)
基於股票的薪酬— — — — (8.6)— — (8.6)
淨收入— — — — — — 15.7 15.7 
外幣折算調整— — — — — (34.6)— (34.6)
養卹金福利的變化— — — — — (0.8)— (0.8)
現金流對衝未實現收益— — — — — 5.6 — 5.6 
2023年7月1日的餘額52.8 $0.1 19.5 $(1,169.2)$773.7 $(47.6)$1,751.3 $1,308.3 

6

目錄表

截至2022年7月2日的三個月零六個月
普通股庫存股其他內容
已繳費
資本
累計
其他
全面
損失
保留
收益
總計
股東的
權益
股票金額股票金額
2022年1月1日的餘額55.3 $0.1 16.5 $(767.7)$752.5 $(5.5)$1,570.9 $1,550.3 
行使的股票期權0.1 — — — 2.7 — — 2.7 
已授予的受限/績效股票單位0.2 — — — — — — — 
代扣代繳股份(0.1)— — — (25.4)— — (25.4)
基於股票的薪酬— — — — 10.9 — — 10.9 
淨收入— — — — — — 46.6 46.6 
外幣折算調整— — — — — (2.9)— (2.9)
2022年4月2日的餘額55.5 0.1 16.5 (767.7)740.7 (8.4)1,617.5 1,582.2 
行使的股票期權 — — — 1.2 — — 1.2 
基於股票的薪酬— — — — 17.3 — — 17.3 
普通股回購(3.0)— 3.0 (401.4)— — — (401.4)
淨收入— — — — — — 18.1 18.1 
外幣折算調整— — — — — (14.0)— (14.0)
養老金計劃未實現虧損— — — — — (0.7)— (0.7)
2022年7月2日的餘額52.5 $0.1 19.5 $(1,169.1)$759.2 $(23.1)$1,635.6 $1,202.7 
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
7

目錄表

馬西莫公司
簡明合併現金流量表
(未經審計,單位:百萬)
截至六個月
七月一日,
2023
7月2日,
2022
經營活動的現金流:
淨收入$37.0 $64.7 
將淨收入與經營活動提供的現金淨額進行調整:
折舊及攤銷51.3 79.9 
基於股票的薪酬(福利)費用(1.3)28.2 
處置設備、無形資產和其他資產的收益 0.3 
信貸損失準備金0.5 0.9 
債務發行成本攤銷0.9  
經營性資產和負債變動情況:
應收賬款減少(增加)95.9 (44.7)
庫存增加(45.5)(67.8)
其他流動資產增加(8.8)(8.2)
應收租賃淨額增加(4.4)(1.7)
遞延費用和其他合同資產增加(0.4)(21.6)
其他非流動資產增加(24.4)(0.3)
(減少)應付帳款增加(11.8)40.4 
應計賠償金減少(39.0)(22.6)
應計負債減少(19.7)(7.2)
應繳所得税的增加(減少)5.0 (18.5)
(減少)遞延收入和其他與合同有關的負債增加(6.8)4.8 
其他非流動負債減少(4.5)(1.0)
經營活動提供的淨現金24.0 25.6 
投資活動產生的現金流:
購置財產和設備,淨額(20.4)(30.0)
增加無形資產(19.9)(10.5)
企業合併,扣除收購現金後的淨額7.5 (985.5)
其他戰略投資活動(0.7)(1.2)
用於投資活動的現金淨額(33.5)(1,027.2)
融資活動的現金流:
信貸額度下的借款79.0 927.0 
按信用額度償還貸款(112.4)(0.1)
發債成本 (8.9)
發行普通股所得款項6.0 4.6 
代表員工為既得股權獎勵預扣工資税(12.7)(25.4)
普通股回購 (401.4)
融資活動提供的現金淨額(用於)(40.1)495.8 
外幣匯率對現金的影響(1.4)(22.0)
現金、現金等價物和限制性現金淨減少(51.0)(527.8)
期初現金、現金等價物和限制性現金209.6 748.4 
期末現金、現金等價物和限制性現金$158.6 $220.6 
附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
8

目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)

1.公司簡介
Masimo公司是一家全球性技術公司,開發、製造和營銷各種患者監護技術以及自動化和連接解決方案。該公司的使命是改善患者的預後,降低護理成本,並對新的地點和應用進行非侵入性監測。本公司經營業務細分:醫療保健和非醫療保健。
該公司的保健產品和患者監測解決方案通常包括監護儀或電路板、專有的單一患者使用或可重複使用的傳感器、軟件和/或電纜。該公司主要通過其直銷隊伍、分銷商和原始設備製造商(OEM)合作伙伴向醫院、緊急醫療服務提供商、家庭護理提供商、醫生辦公室、獸醫、長期護理機構和消費者銷售其保健產品。
2022年4月11日,公司通過公司全資子公司Sonic Boom Acquisition Corp(Sonic)收購了Dei Sales,Inc.,d/b/a Sound United(Sound United)的母公司Viper Holdings Corporation。欲瞭解有關該公司收購Sound United的更多信息,請參閲附註18,“業務合併”。
該公司的非保健消費產品和家庭集成技術主要直接銷售或授權給消費者,或通過授權的零售商和批發商銷售或授權。
術語“本公司”和“Masimo”是指Masimo公司及其合併子公司(如適用)。
2.主要會計政策摘要
陳述的基礎
隨附的未經審計簡明綜合財務報表是根據美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的規則和規定編制的。按照美國公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和附註披露,已根據這些規則和條例予以精簡或省略。隨附的簡明綜合財務報表已按與年度財務報表相同的基準編制,管理層認為該等報表反映為公平呈列本公司簡明綜合財務報表所需的所有調整,包括正常經常性應計項目。隨附的截至2022年12月31日的簡明綜合資產負債表來自公司於該日經審計的綜合財務報表。隨附的簡明合併財務報表應與公司於2023年3月1日提交給美國證券交易委員會的截至2022年12月31日的財年(2022財年)的Form 10-K年報中包含的經審計的合併財務報表及相關附註結合閲讀。截至2023年7月1日的三個月和六個月的結果不一定表明截至2023年12月30日的財年(2023財年)或任何其他過渡期或任何未來年度的預期結果。
財務期
該公司遵循傳統的52/53周財政年度。根據傳統的52/53周財政年度,52周財政年度包括四個季度的13周,而53周財政年度包括三個13周財政季度和一個14周財政季度。該公司最近53周的財年是2020財年。2023財年是截至2023年12月30日的52周財年。除非另有説明,這些附註中提及年度的簡明綜合財務報表均為會計年度。
重新分類
隨附的簡明綜合財務報表中的某些金額已重新分類,以符合本期列報,包括截至2022年12月31日的年度綜合財務報表中的某些資產負債表資產賬户。
9

目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
預算的使用
本公司按照公認會計準則編制財務報表,該準則要求本公司作出估計和假設,以影響財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內收入和支出的報告金額。重大估計包括獨立銷售價格的確定、可變對價、合同內分配給每項履約義務的總對價、庫存估值、公司股權獎勵的估值、與業務合併相關的可識別資產和負債的估值、衍生工具、遞延税款和任何相關的估值津貼、遞延收入、養老金會計、不確定的所得税狀況、訴訟成本和相關應計項目。實際結果可能與這樣的估計不同。
企業合併
本公司採用會計準則編纂(ASC)主題805會計收購法對企業合併進行會計核算,企業合併該條款規定,一旦取得控制權,收購的資產、承擔的負債和收購實體的非控股權益(如適用)均按收購日期各自的公允價值入賬,但收購的合同資產和來自與客户的合同的合同負債(即遞延收入)除外。這些是根據ASC主題606識別和測量的,與客户簽訂合同的收入。收購價格超過被收購實體可識別資產、負債和非控制權益的公允價值(如適用)的部分計入商譽。
公允價值計量
本公司將某些金融工具按其公允價值在資產負債表上作為資產或負債進行會計處理。本公司使用ASC主題820規定的框架確定其金融工具的公允價值,公允價值計量和披露,並考慮本公司於報告日期就當前貨幣匯率、利率、交易對手對未實現收益頭寸的信譽以及本公司對未實現虧損頭寸的信譽而將為轉讓這些工具而收取或支付的估計金額。在某些情況下,公司可以利用財務模型來衡量其金融工具的公允價值。在此過程中,本公司使用的投入包括活躍市場中類似資產或負債的報價、非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價、資產或負債的其他可觀察投入,以及主要通過相關性或其他方式從可觀察市場數據獲得或得到可觀察市場數據證實的投入。
經常性公允價值計量
在經常性基礎上,本公司根據所報市場價格按公允價值計量某些金融資產和金融負債。如無報價市價或其他可見資料,本公司將採用估值技術以估計公允價值。權威性指引描述了基於三級投入的公允價值等級,其中前兩級被認為是可觀測的,最後一級被認為是不可觀測的,可用於計量公允價值:
●    級別1-在活躍市場的報價完全相同資產或負債。
●    第2級-直接或間接可觀察到的第1級以外的輸入,例如相似的資產或負債,非活躍市場的報價;或可由資產或負債整個期限的可觀察市場數據證實的其他投入。
●    第三級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入,並且對資產或負債的公允價值具有重大意義。
10

目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
下表為公司於2023年7月1日按公允價值經常性計量的金融資產:
總載客量
價值
公允價值計量層次
(單位:百萬)1級2級3級
資產
現金和現金等價物$91.3 $91.3 $ $ 
貨幣市場基金59.4 59.4   
養老金資產22.2 14.8 7.4  
衍生工具-現金流和套期保值21.5  21.5  
總資產$194.4 $165.5 $28.9 $ 
負債
$ $ $ $ 
總負債$ $ $ $ 
下表為公司截至2022年12月31日的金融資產,按公允價值經常性計量:
總載客量
價值
公允價值計量層次
(單位:百萬)1級2級3級
資產
現金和現金等價物$148.5 $148.5 $ $ 
貨幣市場基金54.4 54.4   
養老金資產22.2 14.8 7.4  
衍生工具-現金流和套期保值19.7  19.7  
總資產$244.8 $217.7 $27.1 $ 
負債
$ $ $ $ 
總負債$ $ $ $ 
本公司投資於支票、儲蓄和貨幣市場基金賬户,這些賬户被歸類於公允價值等級的第一級,因為它們使用報價的市場價格進行估值。根據公認會計原則及其會計政策,這些投資在公司附帶的簡明綜合資產負債表中被歸類為現金和現金等價物。
該公司的養老金資產包括一級和二級投資。第2級資產的公允價值是基於類似資產的價格或報價等可觀察到的投入,並根據可能影響被估值工具價值的條款或條件的任何差異進行調整。用於二級資產的估值技術可能包括使用模型或其他估值技術,但這些方法都是基於可觀察到的市場投入。
非經常性公允價值計量
至於若干其他金融資產及負債,包括受限制現金、應收賬款、應付賬款及其他流動資產及負債,主要由於該等結餘的到期日相對較短,賬面金額與其公允價值相若。本公司亦按公允價值在非經常性基礎上計量某些非金融資產,主要為商譽、無形資產及經營租賃使用權資產,並與定期評估潛在減值有關。
11

目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
此外,公司沒有選擇在逐個合同的基礎上將公允價值選項應用於特定資產或負債。截至2023年7月1日止六個月內,本公司並無任何第二級與第三級之間的任何轉移。
現金和現金等價物
本公司將自購買之日起三個月或以下的原始到期日的所有高流動性投資,或可隨時轉換為已知金額的現金的高流動性投資視為現金等價物。本公司按成本計提現金及現金等價物,與公允價值大致相同,屬公允價值等級的第一級。
應收賬款與信用損失準備
應收賬款包括在產品銷售開具發票時記錄的貿易應收賬款,減去估計壞賬和回報準備金。應收貿易賬款按發票金額入賬,不計息。信貸的發放是基於對客户財務狀況的評估。抵押品通常不是必需的。本公司根據相關信息,包括歷史經驗、當前狀況以及合理和可支持的預測,記錄其預計不會收取的信貸損失準備金。當公司認為賬款無法收回時,賬款將從備抵中註銷。當存在類似的風險特徵時,信貸損失準備是在集體(集合)的基礎上衡量的。根據風險特徵,公司已將美國和國際客户確定為兩個部門的單獨投資組合,並使用賬齡方法衡量此類應收賬款的預期信貸損失.
盤存
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。成本是使用標準成本法確定的,該方法近似先進先出法,幷包括材料、人工和間接費用。存貨估值調整是為已過剩、過時或不再用於當前生產的庫存物品,以及市場價格低於庫存賬面價值的庫存物品記錄的。本公司一般根據對其庫存的預期未來使用量的評估,逐項確定庫存估值調整,並採用歷史陳舊率來估計預期回收價值低於成本的庫存損失。當公司意識到導致預期回收價值低於成本的獨特事件或情況時,公司還記錄其他特定的庫存估值調整。對於已減記的庫存項目,減少的價值將成為新的成本基礎。
財產和設備
財產和設備按成本列報。折舊是用直線法計算估計使用壽命的,如下所示:
有用的壽命
建築和建築改進
739年份
計算機設備和軟件
212年份
示範單位
23年份
傢俱和辦公設備
215年份
租賃權改進使用年限或租期較短
機器、設備和工裝
320年份
經營性租賃資產使用年限或租期較短
交通、車輛和其他
120年份
土地不會折舊,在建工程也不會折舊,直到投入使用。正常維修及保養成本於產生時計入費用,而大幅增加價值或延長使用年限的重大改善則於相關資產的剩餘估計使用年期內資本化及折舊。在出售或報廢折舊資產時,相關成本和累計折舊或攤銷從賬目中註銷,出售或報廢的任何收益或損失在收入中確認。
12

目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
承租人使用權(ROU)資產和租賃負債
本公司決定一項安排在開始時是否包含租約。ROU資產代表公司在租賃期內使用經營租賃相關資產的權利,租賃負債代表公司支付經營租賃產生的租賃款項的義務。淨收益資產及租賃負債於開始日期根據租賃期內租賃付款的現值確認。本公司一般根據租賃開始日的現有信息估計用於確定租賃付款淨現值的適用貼現率。該公司的許多承租人協議包括延長租期的選擇權,該公司不包括在其租賃條款中,除非它們合理地確定將被行使。該公司採用資產組合方法來核算與某些設備租賃相關的淨資產和負債。
該公司還作出了一項會計政策選擇,不將其房地產租賃的租賃和非租賃組成部分分開,並將期限不超過12個月的短期租賃從其ROU資產和租賃負債中剔除。與經營租賃相關的租賃付款的租金支出在租賃期內按直線法確認。
無形資產
無形資產主要包括專利、商標、軟件開發成本、客户關係和獲得的技術。與專利和商標相關的成本,包括法律和申請費,使用直線法對估計的使用壽命進行攤銷和攤銷。專利和商標一旦獲得專利或商標的最終批准,RK攤銷即開始。專利費用按下列較小者攤銷10數年或專利的剩餘合法壽命(假設續期)和商標成本在以下期限內攤銷17其相關攤銷成本計入銷售、一般及行政費用,並在隨附的簡明綜合經營報表中計入。對於在資產收購或企業合併中購買的無形資產,主要包括專利、商標、客户關係和收購的技術,其使用壽命主要取決於對剩餘經濟壽命的估值估計。
該公司的政策是更新其專利和商標。更新專利和商標的成本在無形資產的剩餘使用年限內資本化和攤銷。本公司定期評估專利和商標的攤銷期限和實現基礎,以確定任何事件或情況是否需要修訂估計使用壽命或價值減少。當確定專利或商標不會獲得或被放棄時,資本化的申請成本計入運營費用。
作為資產收購或業務合併的一部分而購買的無形資產,歷史上包括專利、商標、客户關係、開發的技術和合同許可。在某些情況下,該公司還收購了與某些僱傭關係有關的競業禁止協議。所有這些的使用壽命在很大程度上取決於對剩餘經濟壽命的估值估計。在之前的一次收購中,該公司獲得了某些商標/商號,這些商標/商號是具有無限使用壽命的無形資產。這些品牌有望在一段時間內無限期地保持品牌價值。
商譽、無形資產和其他長期資產的減值
商譽被記錄為收購支付的總代價與收購的有形和無形資產淨額的公允價值之間的差額(如有)。商譽不攤銷,而是每年進行減值測試,或更頻繁地在事件或情況變化表明商譽可能受損時進行測試。在評估商譽減值時,本公司有權首先評估定性因素,以確定事件或情況的存在是否導致確定報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值。該公司有兩個報告單位,醫療保健和非醫療保健。公司對商譽回收情況的定性評估考慮了各種宏觀經濟、行業和公司特有的因素,包括:(I)嚴重不利的行業或經濟趨勢;(Ii)公司特有的重大行動;(Iii)公司當前、歷史或預期的財務業績惡化;或(Iv)公司市值持續下降至賬面淨值以下。如果定性評估顯示報告單位的公允價值很可能低於其賬面價值,或如果本公司選擇跳過定性分析,則本公司將進行量化分析,將報告單位的公允價值與其賬面價值(包括商譽)進行比較。如果報告單位的公允價值超過其賬面價值,則商譽不被視為減值;否則,商譽減值損失將按以下兩者中較小的金額確認:(A)該報告單位的賬面金額超過其公允價值;或(B)分配給該報告單位的商譽金額。年度減值測試在第四財季進行。
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馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
與商譽類似,無限期無形資產不攤銷,而是接受年度減值測試,除非情況要求更頻繁地測試(如果存在減值指標)。如果無限活着的無形資產的賬面價值超過其公允價值,則存在無限期活着資產的減值。確定是否存在減值指標,並在需要進行減值測試時估計公司無限期無形資產的公允價值,需要做出重大判斷。評估中考慮的定性因素包括行業和市場狀況、整體財務表現以及其他相關事件和因素。
每當發生事件或環境變化顯示某項資產的賬面價值可能無法收回時,本公司便會審核有限年期無形資產及長期資產的減值。將持有和使用的資產的可回收性是通過將資產的賬面價值與資產預期產生的未來未貼現營運現金流進行比較來衡量的。如該等資產被視為減值,應確認的減值以賬面值超過該資產公允價值的金額計量。待處置的長期資產以賬面值或公允價值減去出售成本中較低者為準。
員工定義福利計劃
該公司維持非繳費固定福利計劃,覆蓋某些國際地點的某些員工。本公司在簡明綜合資產負債表上確認計劃資產的資金狀況,即計劃資產的公允價值與養老金計劃的預計福利義務之間的差額,並對累積的其他綜合(虧損)收入進行相應調整。如果預計福利債務超過計劃資產的公允價值,則差額或資金不足狀態代表養老金負債。本公司在簡明綜合經營報表中記錄了定期養老金淨成本。負債和年度收入或支出是使用涉及幾個精算假設的方法確定的,其中最重要的是貼現率和預期長期資產回報率。該公司的會計政策包括對養老金資產和債務的年度重新計量。此外,該公司還E-衡量重大事件的養卹金資產和債務,截至日曆上最近的月末日期。計劃資產的公允價值是根據當時的市場價格確定的。詳情見附註21,“僱員福利”。
所得税
本公司採用資產負債法核算所得税,根據該方法,本公司確認遞延税項資產和負債,以計入可歸因於現有資產和負債的賬面金額與其各自計税基礎之間的暫時性差異所產生的未來税務後果,以及淨營業虧損和結轉的税項抵免。符合較可能確認門檻的税務倉位於首個報告期確認,經審核後,該等税務倉位將更有可能維持。符合這一更有可能確認門檻的税務頭寸記錄在最終結算時實現可能性大於50%的最大税收優惠金額。以前確認的所得税頭寸未能在隨後的期間達到確認門檻,則在該期間取消確認。實際結果與公司假設之間的差異,或公司假設在未來期間的變化,都記錄在它們被知曉的時期。本公司在所得税支出中記錄了與未確認的税收優惠相關的潛在應計利息和罰款。
作為一家跨國公司,該公司在不同司法管轄區受到複雜的税收法律和法規的約束。税收法律法規的適用受到法律和事實的解釋、判斷和不確定性。税法本身會隨着財政政策的變化、立法的變化、法規的演變和法院的裁決而發生變化。因此,美國或外國税收的實際負債可能與該公司的估計有很大不同,這可能導致需要記錄額外的負債,或者可能需要衝銷以前記錄的税收負債。
遞延税項資產及負債以制定税率計量,預期適用於預計收回或結算該等暫時性差額的年度的應税收入。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間確認。當管理層認為遞延税項資產的全部或部分很可能不會變現時,計入任何遞延税項資產的估值準備。在評估估值撥備的需要時,本公司會考慮所有正面及負面的證據,包括近期財務表現、暫時性差額的預定沖銷、預計未來應課税收入、結轉期間是否有應税收入,以及税務籌劃策略。
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馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
所得税非常容易受到不同時期變化的影響,這要求管理層對公司未來在其遞延税項資產壽命內的收入以及估值免税額變化的影響做出假設。上述假設、判斷和估計中的任何差異都可能導致公司經營業績的變化。
收入確認、遞延收入和其他合同負債
該公司一般按照適用於與客户的所有合同的單一的、基於原則的五步模式確認收入,並一般規定確認的收入反映了公司預期有權獲得的對價,扣除估計回報、折扣或銷售激勵的津貼,以及當承諾的商品或服務的控制權轉移到客户手中時,從客户那裏匯給政府當局的税款。
醫療保健細分市場
雖然該公司醫療保健部門的大部分收入合同和交易包含標準的商業條款和條件,但也有一些交易包含非標準的商業條款和條件。因此,需要對合同進行解釋、判斷和分析,以確定適當的會計處理,包括:(I)總對價的金額,以及可變對價;(Ii)安排是否包含嵌入租賃,如果包含,該嵌入租賃是銷售型租賃還是經營租賃;(Iii)確認安排中包含的不同履約義務;(Iv)當存在多個履約義務時,如何將安排代價分配給每項履約義務,包括確定獨立的銷售價格;以及(V)何時確認履約義務的收入。對這些假設和估計的判斷的變化可能會對收入確認的時間產生重大影響。與根據銷售型租賃安排供應的設備相關的固定租賃付款的收入在設備控制權轉移給客户後確認,而與根據經營型租賃安排供應的設備相關的固定租賃付款的收入一般在租賃期內按直線原則確認,可變租賃付款在發生時確認。
該公司醫療保健部門的大部分收入來自主要來源:(I)根據遞延設備協議與最終用户醫院進行直接銷售,其中公司免費提供監測設備,以換取多年的傳感器採購承諾;(Ii)向最終用户醫院、緊急醫療響應組織和其他直接客户直接銷售非侵入性監測解決方案;(Iii)向分銷商銷售非侵入性監測解決方案,分銷商隨後通常轉售給最終用户醫院、緊急醫療響應組織和其他客户;以及(Iv)向將公司的嵌入式軟件技術融入其多參數監測設備的OEM客户銷售集成電路電路板。根據客户的信用考慮,大多數此類銷售是在開立賬户上進行的,使用基於特定客户所在地理位置的行業標準付款條件。
該公司簽訂了出售其監測解決方案和服務的協議,有時作為具有多重履行義務的安排的一部分,其中包括產品銷售、設備租賃和服務的各種組合。在合同有多個履約義務的情況下,權威指導意見規定,根據相對獨立的銷售價格將總對價分配給每一項履約義務。當不容易觀察到獨立的銷售價格時,公司通過考慮多種因素來估計獨立銷售價格,這些因素包括但不限於產品的特性和功能、地理位置、客户類型、根據集團採購組織(GPO)合同的合同價格、公司的定價和折扣做法以及其他市場條件。
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馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
遞延設備協議下的銷售通常是這樣安排的,即公司同意免費提供某些與監控相關的設備、軟件、安裝、培訓和/或保修支持,以換取客户在協議期限內承諾購買傳感器,協議期限通常為三年六年。該公司根據包含固定年度傳感器購買承諾的遞延設備協議,在合同開始時將合同對價分配給基礎租賃和非租賃組成部分。在確定任何基礎租賃組成部分是否與銷售型租賃或經營租賃相關時,公司評估客户在整個合同期內控制基礎設備使用的權利和能力,包括公司保留的任何設備替代權,以及公司對潛在合同/租賃延期或續簽的預期,以及客户行使任何購買選擇權的可能性。從2022年開始,對於包含不依賴於指數或費率的可變租賃付款的合同,公司將原本被歸類為銷售型租賃的任何租賃組成部分歸類為經營租賃,這些租賃組成部分將在租賃開始時導致銷售虧損。可分配給非租賃履約債務的收入一般在此類非租賃履約債務得到履行時予以確認。根據銷售型租賃安排,可分配給租賃部件的收入通常在設備控制權轉移到客户手中時確認。根據經營租賃安排可分配給租賃組成部分的收入一般在經營租賃期限內確認。協議終止後,本公司一般預計不會從作為其經營租賃安排基礎的設備中獲得超過該資產未攤銷賬面價值的任何重大價值。
向最終用户醫院、緊急醫療響應組織、其他直接客户、分銷商和OEM客户銷售產品的收入,在根據合同條款或基礎採購訂單將此類產品的控制權轉移給客户時,由公司確認。
與OEM彩虹相關的收入®參數軟件許可證在OEM向其客户發運其產品時由公司確認,如OEM向公司報告的那樣。
該公司為某些客户提供各種形式的銷售激勵,這些激勵可以採取折扣或回扣的形式。該公司將與這些計劃相關的估計記錄為銷售時收入的減少。一般來説,客户沒有退款或退款的權利。然而,在某些情況下,公司允許退貨。在每個期間結束時,公司估計並應計這些回報作為收入的減少。該公司根據各種因素估計與這些形式的可變對價相關的收入限制,這些因素包括預期採購量、以前的銷售和退貨歷史以及具體的合同條款和限制。
非醫療保健部門
非醫療保健部門的收入與集成到公司製造和銷售的最終產品中的硬件和嵌入式軟件有關。產品和相關軟件被視為單一的性能義務,所有預期功能在客户購買後即可使用。非醫療保健部門收入在將承諾的產品或服務的控制權轉讓給客户時確認,這是在發貨或交付給客户時確認的,具體取決於交付條款。
該公司提供銷售獎勵,並有主要由折扣和市場開發基金計劃組成的客户計劃,並將其記錄為對銷收入。銷售獎勵的估計是使用最可能的金額編制的,幷包括在交易價格中,條件是一旦不確定性得到解決,收入就不會出現顯着逆轉。在制定其估計時,公司還考慮了激勵因素對外部影響的敏感性、不確定性解決之前的時間長度以及公司在類似合同方面的經驗。如果合同中有未交付的產品,與折扣相關的收入減少將根據產品各自的標準銷售價格相對分配給產品。本公司根據過往提供類似資金的慣例估計,須作出判斷以決定確認營銷資金的時間及金額。
付款條款和條件在公司的分銷渠道之間有所不同,儘管條款通常包括以下付款要求3060產品發貨的天數。從公司網站直接向客户進行的銷售在產品發貨時支付。在確定每個客户的付款條件之前,對該客户的信用風險進行評估。合同津貼是對應收賬款的抵銷。
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(未經審計)
運輸和搬運成本及費用
所有運輸和搬運成本均在發生時計入費用,並在隨附的簡明綜合經營報表中作為售出貨物成本的一部分入賬。向客户收取的運費和手續費作為收入的一部分包括在內。
向客户徵收並匯給政府當局的税款
該公司的政策是將從客户那裏徵收並匯給政府當局的税收淨額列報。
遞延成本和其他合同資產
根據本公司遞延設備協議中的經營租賃安排向客户提供的監測相關設備的成本一般遞延並攤銷至相關合同有效期內的貨物銷售成本。該公司的一些遞延設備協議還包含在安排開始時直接向最終用户醫院客户提供某些津貼的條款。這些津貼一般分配給租賃和非租賃部分,並在履行基本履約義務時確認為收入減少。
由於向客户提供了傳感器,公司通常根據延期設備協議向客户開具發票。然而,公司可以在客户履行某些非租賃履約義務時,在向客户開具發票之前,確認具有固定年度承諾的遞延設備協議下的某些非租賃履約義務的收入。當發生這種情況時,公司將記錄與該收入相關的未開出賬單的應收合同,直到根據基礎遞延設備協議的條款向客户開出發票為止。
如果公司預計與客户簽訂合同的增量成本可在合同有效期內收回,且合同期限超過一年,則將此類成本資本化並遞延。此類遞延成本一般與公司內部銷售團隊因執行遞延設備協議而賺取的某些獎勵銷售佣金有關,並在基本合同的預期期限內攤銷為支出。
T該公司確認與某些預付許可安排相關的非醫療保健特許權使用費收入。當隨後發生銷售時,該公司根據基於銷售的特許權使用費確認來自預付許可安排的非醫療保健收入。
保修
本公司一般對材料和工藝缺陷提供保修,保修期為六個月四十八個月,具體取決於產品類型。在傳統的銷售活動中,包括直接銷售和OEM銷售,公司在收入確認時為估計的保修成本建立了應計負債,並對銷售商品的成本進行了相應的撥備。客户還可以單獨或作為延期設備協議的一部分購買延長保修範圍或服務級別升級。與延長保修範圍和服務級別升級相關的收入通常在合同有效期內確認,這合理地近似於提供此類服務的期限。相關的延長保修和服務級別升級成本在發生時計入費用。
產品保修應計金額的變化如下:
截至六個月
(單位:百萬)七月一日,
2023
7月2日,
2022
產品保修應計,期初$10.6 $2.5 
與收購有關的增加,扣除準備金後的淨額 8.0 
已簽發保修的應計費用5.6 1.8 
已有保修的變更(包括預估變更)(5.9)(0.4)
已建立的定居點(1.0)(2.0)
產品保修應計,期末$9.3 $9.9 
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馬西莫公司
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(未經審計)
訴訟費用和或有事項
本公司記錄的費用至少等於以下兩個條件下的或有損失或訴訟和解的最低估計負債:(I)在財務報表發佈之前獲得的信息表明,很可能在財務報表日期發生了負債,以及(Ii)能夠合理估計損失範圍。確定或有損失或訴訟和解是否可能或合理地可能涉及大量的管理判斷,考慮到或有事項的性質,對損失範圍的估計也是如此。與涉及多個要素的訴訟和解有關的負債根據每個要素的公允價值進行記錄。法律和其他與訴訟相關的費用在提供服務時予以確認。當滿足下列兩個條件時,本公司記錄訴訟費用的保險和其他賠償追償:(A)追回是可能的,以及(B)其可收集性得到合理保證。保險賠償只有在其所涉訴訟費用已在財務報表中產生和確認的範圍內才予以記錄。
外幣折算
該公司的國際總部設在瑞士,其功能貨幣是美元。該公司還有許多其他外國子公司,最大的外幣換算交易發生在日元、英國坡元最後,中國的人民幣和歐洲歐元。
該公司以外幣記錄某些收入和費用。這些收入和支出根據報告期內的平均匯率換算成美元。以外幣計價的資產和負債按資產負債表日的有效匯率折算為美元。與附屬公司外幣資產及負債有關的折算損益以該附屬公司的功能貨幣計值,計入所附簡明綜合資產負債表內的累計其他全面(虧損)收入的組成部分。與公司或子公司的外幣資產和負債相關的已實現和未實現的外幣收益和虧損作為營業外(虧損)收入的一部分計入所附的簡明綜合經營報表。
衍生工具和套期保值活動
該公司通過風險管理計劃應對利率變化帶來的市場風險,其中包括使用衍生工具。本公司對交易對手的信用風險敞口一般限於對交易對手的淨債務金額。該公司制定了政策,只與主要的投資級金融機構簽訂合同,以減輕此類交易對手的信用風險。本公司還制定了一項政策,在票據的整個生命週期內進一步監控交易對手風險。本公司目前持有的衍生工具均非為投機交易目的而訂立。
所有衍生金融工具均按公允價值於簡明綜合資產負債表確認為資產或負債,並根據工具的要旨分類為短期或長期。本公司已選擇不將衍生工具分為當期部分和長期部分。公允價值為淨負債的衍生工具被歸類為流動總負債。公允價值為淨資產、流動部分為資產的衍生工具被全部歸類為非流動工具。對於符合對衝會計資格標準的衍生工具,本公司通過其他綜合(虧損)收入定期將衍生工具的公允價值計入市價。當被套期保值項目計入收益(費用)時,衍生工具在累計其他綜合(虧損)收益中的相關遞延收益(虧損)將重新分類為收益。不符合套期保值會計標準的衍生工具公允價值的任何波動,在發生期間計入收益(費用)。
綜合(虧損)收益
綜合(虧損)收入包括外幣換算調整、養老金福利的變化、現金流對衝的未實現收益(虧損)以及已從淨收入中扣除並反映在股東權益中的任何相關税收優惠(支出)。
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網絡每股收益
每股基本淨收益和稀釋後淨收益的計算如下:
截至三個月截至六個月
(單位:百萬,每股除外)
七月一日,
2023
7月2日,
2022
七月一日,
2023
7月2日,
2022
淨收入$15.7 $18.1 $37.0 $64.7 
每股基本淨收入:
加權平均流通股-基本52.8 53.9 52.7 54.7 
每股基本收益$0.30 $0.34 $0.70 $1.18 
稀釋後每股淨收益:
加權平均流通股-基本52.8 53.9 52.7 54.7 
稀釋後的股票等價物:股票期權、RSU和PSU1.6 1.4 1.6 1.7 
加權平均流通股-稀釋54.4 55.3 54.3 56.4 
稀釋後每股淨收益$0.29 $0.33 $0.68 $1.15 
每股基本淨收入的計算方法是淨收入除以該期間的加權平均流通股數量。如果潛在股份的影響是稀釋的,則每股稀釋後淨收益的計算方法是將淨收益除以期間已發行的加權平均股份數和潛在股份數。潛在股份包括在行使股票期權和授予限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU)時可發行的增發股票。對於截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月中的每個月,加權期權購買0.7已發行普通股分別為100萬股,但未計入每股攤薄淨收入的計算,因為計入該等股份的效果在適用期間會起反攤薄作用。截至2023年7月1日和2022年7月2日的六個月,加權期權購買0.71000萬美元和1.8分別有1,000萬股普通股已發行,但未計入每股攤薄淨收入的計算,因為納入此類股份的效果在適用期間將是反攤薄的。某些RSU被視為或有可發行股份,因為它們的歸屬取決於某些未來事件的發生。由於截至2023年7月1日和2022年7月2日,此類事件尚未發生,也不被認為有可能發生,2.7與該等RSU相關的百萬股加權平均股份已被排除在當時結束的三個月和六個月期間的潛在股份的計算之外。
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簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
補充現金流信息
補充現金流信息包括以下內容:
截至六個月
(單位:百萬)七月一日,
2023
7月2日,
2022
年內支付的現金:
利息支出
$23.3 $2.9 
所得税
24.0 39.7 
經營租賃負債
10.6 4.2 
非現金經營活動:
以租賃負債換取的淨收益資產
$1.7 $8.1 
非現金投資活動:
財產和設備的未付購置款$1.2 $4.1 
未支付的戰略投資0.9 — 
未支付的購買對價將在淨營運資本敲定時結算 21.0 
非現金融資活動:
*行使期權所得普通股收益未結清。$0.1 $ 
現金、現金等價物和限制性現金的對賬:
現金和現金等價物
$150.7 $218.0 
受限現金
7.9 2.6 
簡明合併現金流量表中顯示的現金、現金等價物和限制性現金總額$158.6 $220.6 
最近採用和最近宣佈的會計公告
本公司於2023年3月1日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告中包含的合併財務報表附註2中討論的會計政策沒有實質性變化。目前尚無近期公佈但尚未生效的會計聲明,預計將於2023年7月1日對公司產生實質性影響。
3.關聯方交易
公司董事長兼首席執行官(CEO)也是Cercacor實驗室公司(Cercacor)的董事長兼首席執行官。該公司是與Cercacor簽訂的以下協議的一方:
交叉許可協議-本公司和Cercacor是一項交叉許可協議(交叉許可協議)的當事方,該協議管轄雙方對兩家公司持有的某些知識產權的權利。本公司須就彩虹的使用繳付若干年度最低合計專利使用費義務®獲得許可的技術。目前每年的最低版税義務為#美元。5.0百萬美元。根據交叉許可協議應付Cercacor的總負債為#美元4.3百萬美元和美元5.1截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月分別為100萬美元。根據交叉許可協議應付Cercacor的總負債為#美元9.9百萬美元和美元8.5截至2023年7月1日和2022年7月2日的六個月分別為100萬美元。
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目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
《行政服務協議》-公司是與Cercacor的行政服務協議(G&A服務協議)的一方,該協議管理公司向Cercacor提供的某些一般和行政服務。本公司根據G&A服務協議收取的費用為$0.1在截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月中,每個月都有100萬美元。本公司根據G&A服務協議收取的費用為$0.2在截至2023年7月1日和2022年7月2日的六個月中,每個月都有100萬美元。
租賃協議-自2019年12月起,公司與Cercacor訂立租賃協議,租期約為34,000位於歐文(Cercacor Lease)的一家公司擁有的辦公、研發場所,佔地面積達2平方英尺。Cercacor租約的期限將於2024年12月31日。該公司確認了大約$0.3截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月的租賃收入均為百萬美元。該公司確認了大約$0.6在截至2023年7月1日和2022年7月2日的六個月中,每個月的租賃收入為1.6億美元。
截至2023年7月1日和2022年12月31日,應付Cercacor的淨金額約為$4.8百萬美元和美元3.8分別為100萬美元。
該公司首席執行官也是Masimo醫療道德、創新和競爭基金會(Masimo Foundation)的主席,該基金會成立於2010年,是一個非營利性組織,旨在為鼓勵醫療保健領域的道德、創新和競爭提供平臺。此外,公司執行副總裁總裁(執行副總裁)、首席財務官(首席財務官)擔任馬西莫基金會的財務主管,公司的執行副總裁、總法律顧問兼公司祕書擔任馬西莫基金會的祕書。於截至2023年7月1日及2022年7月2日止三個月內,本公司作出不是向Masimo基金會捐贈現金。於截至2023年7月1日及2022年7月2日止六個月內,本公司作出現金捐助約$1.0向Masimo基金會捐贈100萬美元。在截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月和六個月內,該公司向Masimo基金會提供了各種實物捐助,主要是以捐贈行政服務的形式。
該公司的首席執行官也是Like Mind Media Ventures(LMMV)的聯合創始人和董事會成員,LMMV是一個由講故事的人組成的團隊,創造專注於真實故事、社會事業和科學領域的內容. LMMV以多平臺策略創作故事,彌合了電影、電視、數字和社交媒體之間的差距。該公司於2020年第二季度與LMMV簽訂了一項營銷服務協議,提供提升品牌知名度的視聽製作服務,包括電視廣告和數字廣告。在截至2023年7月1日的三個月內,本公司產生了0.3根據營銷服務協議,向LMMV支付100萬美元的營銷費用。在截至2022年7月2日的三個月內,公司發生了不是根據營銷服務協議向LMMV支付營銷費用。於截至2023年7月1日及2022年7月2日止六個月內,本公司產生0.91000萬美元和300萬美元0.6根據營銷服務協議,分別向LMMV支付營銷費用100,000,000美元。在2023年7月1日和2022年12月31日,每年都有不是應付LMMV提供的服務的金額。
2021年第二季度,該公司與LMMV的子公司Like Mind Labs(LML)簽訂了軟件許可和專業服務協議。根據軟件許可協議,LML授予公司永久、非獨家和全額支付的權利和許可,將LML的軟件集成到公司的產品中,以換取$3.0一次性許可費1.8億美元。根據專業服務協議,LML將向公司提供專業服務,包括開發定製軟件,以支持將授權軟件整合到公司的產品中,以及在公司接受交付成果後提供未來的支持服務。
2021年7月,公司與LML的被收購方Vantrix Corporation(Vantrix)就某些專利簽訂了一項專利購買和期權協議,價格為$0.52000萬美元,以及有權以高達美元的行使費從Vantrix購買兩個額外的專利池1.11000萬美元。與LML和Vantrix的協議包括再許可條款,根據該條款,軟件和專利將分別重新授權給LML或Vantrix,以進一步促進技術進步。
本公司維持一份飛機分時協議,根據該協議,本公司不時同意將其飛機以分時方式提供予本公司行政總裁租用。公司根據商定的報銷費率向公司首席執行官收取自用費用。在截至2023年7月1日的三個月和六個月中,公司向公司首席執行官收取的費用不到$0.1根據本協議,該公司將獲得300萬美元的資金。在截至2022年7月2日的三個月和六個月裏,公司的首席執行官做到了根據本協議招致費用.
21

目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
4.庫存
庫存包括以下內容:
(單位:百萬)七月一日,
2023
十二月三十一日,
2022
原料$249.7 $209.9 
在製品29.1 30.4 
成品263.8 260.7 
*總庫存$542.6 $501.0 
5.其他流動資產
其他流動資產包括:
(單位:百萬)七月一日,
2023
十二月三十一日,
2022
預付費用$67.7 $60.7 
預繳所得税24.6 29.2 
應收租賃,當期30.3 28.5 
應收間接税24.9 26.8 
預付折扣和特許權使用費,當前4.9 3.7 
合同資產,流動4.8 3.9 
受限現金(1)
2.4 2.4 
其他流動資產6.5 3.6 
*其他流動資產總額$166.1 $158.8 
______________
(1)被限制的現金包括從比爾和梅林達·蓋茨基金會獲得的資金。由於公司每季度產生與該項目相關的研究和開發費用,公司將對贈款中的金額進行重新分類,以抵消發生的費用。
6.應收租賃
對於包含內含經營租賃的遞延設備協議,租賃開始時,本公司遞延並記錄物業、廠房和設備內經營租賃資產的設備成本,扣除累計折舊後的淨額。該等營運租賃資產隨後按直線法攤銷至租賃期內售出貨物的成本。
對於包含內嵌銷售型租賃的遞延設備協議,公司在租賃開始時確認租賃收入和成本以及應收租賃。與經營型和銷售型租賃相關的租賃收入計入隨附的簡明綜合經營報表的收入中。截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月,租賃收入約為美元12.0百萬美元和美元11.0分別為2.5億美元和2.5億美元。截至2023年7月1日和2022年7月2日的六個月,租賃收入約為美元32.01000萬美元和300萬美元24.0分別為2.5億美元和2.5億美元。與公司遞延設備協議內的嵌入租賃相關的成本計入隨附的簡明綜合經營報表中的售出貨物成本。
銷售類型租賃的應收租賃包括以下內容:
(單位:百萬)七月一日,
2023
十二月三十一日,
2022
應收租賃款$108.1 $101.8 
信貸損失準備(0.3)(0.2)
*租賃應收賬款,淨額107.8 101.6 
減去:應收租賃當期部分(30.3)(28.5)
非流動租賃應收賬款。$77.5 $73.1 
22

目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
截至2023年7月1日,以下每個財年的客户銷售型租賃應收賬款和經營租賃付款的估計未來到期日如下:
未來租賃應收/付款
(單位:百萬)
財政年度銷售型租賃經營租約
2023年(年度餘額)$15.5 $4.4 
202428.8 7.5 
202523.5 6.5 
202617.3 5.9 
202711.6 4.5 
此後11.1 5.7 
*總計$107.8 $34.5 
減去:推定利息(1)
 
*租賃付款總額的現值$107.8 
______________
(1)他説,在計算租賃中隱含的費率時,導致了負貼現率。因此,公司作為出租人使用了0%貼現率來衡量租賃中的淨投資。
7.遞延成本和其他合同資產
遞延費用和其他合同資產包括:
(單位:百萬)七月一日,
2023
十二月三十一日,
2022
遞延佣金$18.2 $17.1 
預付合同津貼12.7 13.7 
未開單合同應收賬款9.9 9.4 
遞延設備協議,淨額1.5 1.7 
包括遞延成本和其他合同資產$42.3 $41.9 
23

目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
8.財產和設備,淨額
財產和設備淨額由下列各項組成:
(單位:百萬)七月一日,
2023
十二月三十一日,
2022
機器、設備和工裝$157.5 $149.4 
建築和建築改進150.5 151.0 
土地65.9 65.1 
經營性租賃資產63.9 50.2 
計算機設備和軟件44.3 42.1 
租賃權改進34.1 32.3 
交通、車輛和其他33.3 32.7 
傢俱和辦公設備20.6 19.4 
示範單位10.5 11.2 
在建工程(CIP)59.4 50.6 
*總財產和設備640.0 604.0 
累計折舊(230.0)(201.5)
**包括財產和設備,淨額$410.0 $402.5 
截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月,財產和設備的折舊費用為美元10.7百萬美元和美元12.0分別為100萬美元。截至2023年7月1日和2022年7月2日的六個月,財產和設備的折舊費用為美元22.6百萬美元和美元18.5分別為100萬美元。
截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月,經營租賃資產的折舊費用為4.11000萬美元和300萬美元0.9分別為2.5億美元和2.5億美元。截至2023年7月1日和2022年7月2日的六個月,經營租賃資產的折舊費用為7.11000萬美元和300萬美元1.0分別為2.5億美元和2.5億美元。
2023年7月1日和2022年12月31日的CIP餘額主要涉及與新的企業資源規劃軟件系統有關的資本化實施成本,與設施改進和公司總部某些製造設施和設備擴建有關的成本,以及與新研發設施相關的成本,其基礎資產已未完成或投入使用的。
2022年2月14日,公司的全資子公司Masimo Canada ULC與KE簽訂了一份買賣協議(購買協議)Ltic(Preor)Development Limited Partnership(Vendor),用於購買加拿大不列顛哥倫比亞省温哥華的一處房產,購買價為加元123.01000萬美元,外加GST(購買價格),可進行某些調整。公司向加元支付了21.0在截至2022年12月31日的年度內作為購買按金。收購價格的餘額將在交易完成時到期並支付,目前預計交易將於2024年下半年完成。
24

目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
9.無形資產,淨額
無形資產淨額由下列各項組成:
七月一日,
2023
十二月三十一日,
2022
(單位:百萬)總運載量
金額
累計
攤銷
淨載運
金額
總運載量
金額
累計
攤銷
淨載運
金額
應攤銷的無形資產:
客户關係$207.4 $(25.4)$182.0 $220.9 $(19.3)$201.6 
獲得的技術179.8 (35.5)144.3 185.3 (25.2)160.1 
許可證38.8 (5.9)32.9 39.0 (4.4)34.6 
專利37.0 (14.2)22.8 35.2 (13.9)21.3 
資本化的軟件開發成本30.4 (5.3)25.1 5.5 (2.9)2.6 
商標20.0 (6.6)13.4 39.3 (5.8)33.5 
許可證關聯方7.5 (6.5)1.0 7.5 (6.3)1.2 
競業禁止協議6.3 (1.8)4.5 6.3 (1.1)5.2 
其他1.6 (1.1)0.5 1.6 (1.1)0.5 
應攤銷的無形資產總額,淨額$528.8 $(102.3)$426.5 $540.6 $(80.0)$460.6 
不受攤銷影響的無形資產:
商標239.2 262.0 
無形資產,淨額$665.7 $722.6 
有限壽命無形資產的加權平均攤銷期限為十二年十四年。截至2023年7月1日的三個月和截至2022年7月2日的攤銷費用總額為14.4百萬美元和美元58.9分別為100萬美元。截至2023年7月1日的六個月和截至2022年7月2日的攤銷費用總額為28.7百萬美元和美元61.4分別為100萬美元。
截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月的專利和商標續訂總成本為$0.2百萬美元和美元0.3分別為2.5億美元和2.5億美元。截至2023年7月1日和2022年7月2日的六個月專利和商標續訂總成本為$0.51000萬美元和300萬美元0.7分別為2.5億美元和2.5億美元。截至2023年7月1日,距離下一次續簽的加權平均年數為兩年對於專利和六年為了商標。
下一財政年度每年的攤銷費用估計數如下:
財政年度金額
(單位:百萬)
2023年(年度餘額)$24.9 
202447.0 
202545.9 
202644.3 
202743.6 
此後220.8 
*總計$426.5 
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目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
10.商譽
商譽的變動如下:
截至六個月
2023年7月1日
(單位:百萬)醫療保健非醫療保健總計
商譽,期初$97.6 $347.8 $445.4 
外幣折算調整0.3 (34.8)(34.5)
商譽,期末$97.9 $313.0 $410.9 
11.承租人ROU資產和租賃負債
根據經營租賃協議,該公司在北美、南美、歐洲、中東和亞太地區租賃某些設施,該協議將於不同日期到期,直至2032年1月。此外,該公司根據被歸類為運營租賃的租約在美國和歐洲租賃設備,這些租約將在不同的日期到期,直至2028年4月。這些租約中的大多數是不可取消的,通常不包含任何重大限制性契約、重大剩餘價值擔保或其他重大擔保。本公司根據這些協議採用基於總租賃付款的直線方法確認租賃成本。某些設施租賃包含預定的價格升級,在某些情況下還包含續訂選項,其中最長的續訂選項是五年.
公司一般估計適用的E貼現率,用於根據租賃開始日的現有信息確定租賃付款的淨現值。截至2023年7月1日,公司對所有經營租賃使用的加權平均貼現率約為3.9%.
與公司作為承租人的經營租賃有關的金額的資產負債表分類如下:
(單位:百萬)資產負債表分類七月一日,
2023
十二月三十一日,
2022
承租人ROU資產其他非流動資產$60.2 $69.6 
承租人流動租賃負債其他流動負債17.7 18.7 
承租人非流動租賃負債其他非流動負債47.1 53.4 
*經營租賃總負債$64.8 $72.1 
截至2023年7月1日和2022年12月31日,承租人ROU資產的累計攤銷為$44.3百萬美元和美元36.6分別為100萬美元。本公司經營租約之加權平均剩餘租約期為5.8截至2023年7月1日。
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目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
截至2023年7月1日,以下每個財政年度的未來經營租賃付款估計如下:
財政年度金額
(單位:百萬)
2023年(年度餘額)$9.9 
202417.7 
202513.7 
20269.5 
20274.9 
此後(1)
17.6 
*總計73.3 
**計入利息(8.5)
**現值$64.8 
______________
(1)它包括某些租約的可選續約期限。
在截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月內,運營租賃成本約為$5.2百萬美元和美元5.4分別為100萬美元。在截至2023年7月1日和2022年7月2日的六個月內,運營租賃成本約為$10.3百萬美元和美元7.8分別為100萬美元。
12.其他非流動資產
其他非流動資產包括:
(單位:百萬)七月一日,
2023
十二月三十一日,
2022
承租人淨資產收益率$60.2 $69.6 
衍生資產--非流動資產21.1 19.3 
戰略投資13.9 13.8 
預付存款和其他12.7 11.0 
其他非流動資產0.3 0.3 
*非流動資產總額$108.2 $114.0 
13.遞延收入和其他合同負債,流動
遞延收入和其他合同負債,流動,包括以下內容:
(單位:百萬)七月一日,
2023
十二月三十一日,
2022
遞延收入$59.4 $61.0 
應計回扣和津貼34.0 38.5 
應計客户報銷6.4 6.1 
*遞延收入和其他合同負債總額99.8 105.6 
減去:遞延收入的非當期部分(26.1)(25.0)
**遞延收入和其他合同負債,流動$73.7 $80.6 
遞延收入涉及已向客户開具發票的合同金額,其剩餘的履約義務必須在公司確認收入之前完成。一般來説,當收入在開票後確認時,醫療保健和非醫療保健部門都會記錄遞延收入。
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目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
醫療保健遞延收入
醫療保健遞延收入主要涉及遞延設備協議、延長保修協議和維護協議下的未交付設備、傳感器和服務。來自剩餘合同履約義務的預期收入(未確認合同收入)包括遞延收入,以及當公司完成其履約義務時將在未來期間開具發票並確認為收入的其他金額。未確認的合同收入不包括可分配給監測相關設備的收入,這些設備實際上是根據遞延設備協議和雙方都沒有履行的其他合同義務租賃給客户的。這筆收入的估計時間部分是基於管理層對何時完成其業績義務的估計和假設。因此,未來這筆收入的實際時間可能會有所不同,可能會有很大差異。截至2023年7月1日,該公司約有1,378.7未確認的合同收入,與已執行合同有關,原期限為一年或者更多。該公司預計將確認約$383.6百萬美元作為下一年的收入12個月剩下的餘額在此之後。
非醫療保健遞延收入
2020年10月,鮑爾斯和威爾金斯(B&W)簽署了一項許可協議修正案,根據該協議,B&W獲得了20.0為多家高端汽車製造商預付B&W製造的音響系統設備的特許權使用費,總承諾額為$35.0預計在2028年9月30日之前收到100萬美元。截至2023年7月1日,遞延收入E是$16.41000萬美元。
遞延收入的變化如下:
(單位:百萬)截至六個月
七月一日,
2023
遞延收入,期初$61.0 
*本期間遞延的收入12.7 
*確認前期遞延收入(14.3)
*遞延收入,期末$59.4 
14.其他流動負債
其他流動負債包括:
(單位:百萬)七月一日,
2023
十二月三十一日,
2022
應付所得税$35.5 $32.1 
長期債務的當期部分31.8 15.1 
應計費用30.1 39.9 
應計應交間接税21.6 28.2 
承租人的流動租賃負債17.7 18.7 
應計律師費11.2 11.4 
應計財產税10.8 12.1 
應計保修9.3 10.6 
關聯方應付款4.9 4.0 
應計捐款3.4 5.1 
其他流動負債6.2 6.1 
**其他流動負債總額。$182.5 $183.3 

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目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
15.債務
(單位:百萬)七月一日,
2023
十二月三十一日,
2022
定期貸款--流動部分$9.4 $7.5 
日本貸款--當前部分22.4 7.6 
短期債務31.8 15.1 
定期貸款--長期貸款274.2 278.9 
左輪手槍-長期使用605.2 651.0 
日本貸款--長期貸款9.4 11.7 
長期債務888.8 941.6 
債務總額$920.6 $956.7 
信貸安排
在4月11, 2022,本公司與作為初始貸款方(統稱為初始貸款方)的各方金融機構、作為行政代理的花旗銀行、作為聯合牽頭安排行和聯合簿記行的花旗銀行、作為聯合牽頭安排行和聯合簿記行的美國銀行、作為聯合辛迪加代理的摩根大通銀行和美國銀行證券公司簽訂了一項信貸協議(信貸安排)。
信貸安排提供無擔保定期貸款#美元。300.02000萬美元(定期貸款)和1美元500.01百萬美元的持續無擔保循環承諾(Revolver),在某些條件的限制下,公司有權將總借款能力額外增加$400.0在未來與初始貸款人和額外的貸款人(如果需要,再加上額外的無限金額,如果滿足某些匯兑測試)。債務發行成本為#美元8.4100,000,000美元被記錄為信貸安排賬面金額的減少,並正在使用實際利息法攤銷為利息支出。
信貸安排還規定最高可達#美元的昇華。50.0用於開立信用證的金額為3.8億美元。
信貸安排下的借款將在公司選擇時被視為:(A)備用基本利率(ABR)貸款,其利息為ABR,外加0.000%至0.750%基於公司槓桿率,或(B)定期SOFR貸款,按調整後的定期SOFR利率(定義如下)計息,外加1.000%至1.750%基於公司的淨槓桿率。根據信貸安排的條款,ABR等於(I)最優惠利率,(Ii)紐約聯邦儲備銀行實際利率加0.50%,以及(Iii)一個月調整後期限SOFR PLUS1.0%。調整後的期限SOFR利率等於適用利息期間的期限SOFR利率(定義見信貸安排)加上利差調整0.10%, 0.15%和0.251個月、3個月和6個月結束的利息期間分別為%。
根據信貸安排,公司也有義務支付一筆未使用的費用,費用範圍為0.150%至0.275年利率,基於公司槓桿率,對於信貸安排的任何未使用部分。
本公司須遵守若干公約,包括與淨槓桿率及利息收費覆蓋率有關的財務公約,以及其他慣常的負面公約。信貸安排還包括慣例違約事件,一旦發生任何此類違約事件,初始貸款人(和任何其他貸款人)有權採取以下兩種行動之一或兩種:(A)立即終止承諾;(B)宣佈當時未償還的貸款立即到期並全額支付。信貸安排下所有未償還的本金將於2027年4月12日到期並支付。
2022年5月16日,本公司與初始貸款人和作為行政代理的北卡羅來納州花旗銀行簽訂了信貸協議第一修正案(第一修正案),修訂了信貸安排。第一修正案規定了額外的美元2052000萬無擔保循環承付款,使Revolver的總金額從#增加到#5002000萬美元至2000萬美元7051000萬美元。
29

目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
借貸利率、金融契約、肯定和消極契約以及其他限制性條款從信貸安排中保持不變。根據第一修正案,所有未償還的本金將於2027年4月12日到期並支付。截至2023年7月1日,該公司完全遵守其債務或信貸安排協議中包含的財務契約。
截至2023年7月1日及2022年7月2日止三個月,本公司的利息支出總額為$11.01000萬美元和300萬美元4.5信貸安排項下的利息支出分別為1000萬歐元。截至2023年7月1日及2022年7月2日止六個月,本公司的利息支出總額為$22.01000萬美元和300萬美元4.5信貸安排項下的利息支出分別為1000萬歐元。
此外,就之前的一次收購而言,該公司承擔了以下三筆未償還貸款:
日本循環貸款
2020年3月,本公司與瑞穗銀行簽訂有擔保循環貸款(日本循環貸款),允許本公司最高借款人民幣8001000萬歐元(約合人民幣180萬元)5.5(億美元)。日本循環貸款是一種常青樹協議,應金融機構或借款人的要求終止,並以借款人擁有的白川市的土地和建築物為抵押。利息的應計利率等於瑞穗東京銀行間同業拆借利率(Tibor)加上固定利差0.50年利率。與執行日本循環貸款有關,本公司發生債務發行成本人民幣7.21000萬歐元(約合人民幣180萬元)0.1(億美元)。
2023年2月28日,本公司與瑞穗銀行簽署了日本循環貸款修正案,將循環貸款的最高總額提高到人民幣3.002000億歐元(約合20.8(億美元)。根據修正案,該安排按相當於Tibor加固定利差的利率計息0.75年利率。該公司還支付了預付費用人民幣22.01000萬歐元(約合人民幣180萬元)0.2(百萬)循環信貸安排的增量金額。
日本循環貸款協議包含了慣例的肯定和否定契約,如財務報告要求和慣例契約,這些契約限制借款人為其承擔的債務提供抵押品的能力,並確定在特定財政年度內申報的資格和支付的潛在股息金額。截至2023年7月1日,本公司遵守了日本循環貸款協議下的所有契諾。
日本政府貸款
2020年5月和6月,公司收到人民幣1.482000億歐元(約合10.3作為日本地方刺激計劃的一部分,日本政府非抵押貸款工具(日本政府貸款)。利息的加權平均利率為1.33%,並在2035年6月之前分期償還,期限各不相同。日本政府貸款的非流動部分在長期債務項下列報,本期部分在隨附的簡明綜合資產負債表中在短期債務項下列報。本公司不產生與日本政府貸款相關的債務發行成本。
日本設備貸款
於2021年4月及5月,本公司簽訂日本設備抵押貸款人民幣1501000萬歐元(約合人民幣180萬元)1.0(百萬美元),分期付款至2031年3月,利息為0.58%,和元801000萬歐元(約合人民幣180萬元)0.6(百萬美元),分期付款至2028年4月,利息為1.2%。日本設備貸款的非流動部分在長期債務項下列報,本期部分在隨附的簡明綜合資產負債表中在短期債務項下列報。該公司不產生與這些日本設備貸款相關的債務發行成本。
30

目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
截至2023年7月1日,未來五年及以後每年所有債務的本金到期日合計如下:
財政年度金額
(單位:百萬)
2023年(年度餘額)$25.4 
202414.8 
202516.6 
202616.6 
2027843.6 
此後3.6 
總計$920.6 
16.其他非流動負債
其他非流動負債包括:
(單位:百萬)七月一日,
2023
十二月三十一日,
2022
承租人非流動租賃負債$47.1 $53.4 
遞延收入,非流動26.1 25.0 
未確認的税收優惠21.4 18.0 
固定收益義務8.5 10.1 
應繳間接税,非流動8.3 8.2 
應付所得税,非流動所得税7.1 12.7 
其他4.8 9.1 
**其他非流動負債總額$123.3 $136.5 
未確認的税收優惠涉及該公司與不確定的税收狀況相關的長期納税義務部分。權威性指引規定了確認門檻和計量屬性,用於確認和計量納税申報單中已採取或預期採取的納税頭寸。詳情見附註23,“所得税”。
17. 衍生工具和套期保值活動
衍生工具-現金流對衝
該公司的現金流量套期保值旨在降低已確認資產、負債或任何未確認的預測交易的預期未來現金流量變化的風險。自2022年7月以來,本公司就相當大一部分未償債務進行了各種利率掉期交易,這些掉期交易被指定為現金流對衝。利率互換將公司長期債務的浮動利率轉換為平均固定利率,從而減少公司現金流支付的可變性。2.87%。這些合約按公允價值列賬,到期日約為四年。所有套期保值關係在實現可歸因於被套期保值風險的現金流變化方面非常有效。本公司在對衝開始時使用迴歸分析來評估現金流對衝的有效性,並在此後定期進行。
本公司將這些工具的公允價值變動所產生的損益計入其他全面(虧損)收入的組成部分。這些指定現金流對衝的遞延收益或虧損在被套期保值項目影響收益的期間重新歸類為收益。本公司不會就列報目的在其簡明綜合資產負債表中抵銷為衍生工具確認的公允價值金額。下表彙總了這些套期保值工具截至2023年7月1日和2022年12月31日的公允價值。
31

目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
簡明綜合
資產負債表
(單位:百萬)資產負債表分類七月一日,
2023
十二月三十一日,
2022
利率合約,包括應計利息
其他非流動資產
$— $21.5 $19.7 
總計$21.5 $19.7 
下表彙總了截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月和六個月從累計其他全面(虧損)收入重新分類到簡明合併財務報表的損益。
現金流對衝簡明綜合
運營説明書
截至三個月截至六個月
(單位:百萬)損益地點七月一日,
2023
7月2日,
2022
七月一日,
2023
7月2日,
2022
利率合約營業外(虧損)收入3.8 $ 6.8 $ 
總計$3.8 $ $6.8 $ 
下表彙總了截至2023年7月1日的三個月和截至2022年7月2日的三個月和六個月與對衝工具相關的累計其他綜合(虧損)收益的變化。
截至三個月截至六個月
(單位:百萬)七月一日,
2023
7月2日,
2022
七月一日,
2023
7月2日,
2022
期初餘額$13.6 $ $19.3 $ 
在其他全面收益中確認的金額11.3  8.6  
重新分類為收益的金額(3.8) (6.8) 
期末餘額$21.1 $ $21.1 $ 
在截至2023年7月1日的三個月中,扣除税項的未實現收益為$5.61000萬美元。截至2023年7月1日的六個月,扣除税項的未實現收益為$1.31000萬美元。
該公司預計將淨收益重新歸類為#美元14.3在未來12個月內,從累計其他綜合(虧損)收益轉為營業外(虧損)收益。
18.業務合併
穩健的美聯航收購
於2022年4月11日,本公司完成先前宣佈的收購Sound United,根據日期為2022年2月15日的合併協議(合併協議),由本公司、本公司全資附屬公司Sonic Boom Acquisition Corp.(合併子公司)、Viper Holdings Corporation(Sound United),以及僅以賣方代表身份,Viper Holdings,LLC,Merge Sub與Sound United合併,Sound United繼續作為本公司的全資附屬公司(合併)。
Sound United是面向全球消費者的優質、高性能音響產品的領先創新者,運營着標誌性的消費品牌:Bowers&Wilkins®、德農、馬蘭茨、HEOS,Classé,Polk音頻、波士頓聲學公司和權威技術。這兩個品牌通過對最高生產標準的承諾以及對無與倫比的音頻質量和音頻性能的關注而聯繫在一起。Sound United通過其平臺優勢提供顯著的競爭優勢,包括在線、零售和定製安裝渠道的全球分銷;雲連接的家庭生態系統;以及專注於創建具有世界級工業設計的最高質量消費產品的最先進的研發功能。
32

目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
該公司收購了100Sound United的股權百分比為$1.0575200億美元現金,可根據Sound United截至合併(完成)時的淨營運資本、交易費用、現金和債務進行調整,由公司以現金支付。這筆交易的資金主要來自信貸安排的收益。關於信貸安排的更多信息,見附註15,“債務”。這筆交易沒有產生或有對價。
Sound United在收購日期之後的經營結果以及收購的資產和承擔的負債,包括商譽和無形資產的分配,都包括在非醫療保健部門。在2022年4月11日至2022年7月2日期間,該公司記錄的收入為208.31000萬美元,淨虧損900萬美元26.9來自Sound United的1.8億美元。在2023年1月1日至2023年7月1日期間,公司記錄的收入為390.71000萬美元,淨虧損900萬美元3.3來自Sound United的1.8億美元。
收購 費用
公司確認與Sound United收購有關的交易成本為#美元15.1截至2022年7月2日的三個月和六個月。公司認識到不是截至2023年7月1日的三個月和六個月的與Sound United收購相關的交易成本。
購進價格分配
收購Sound United的收購價格分配是最終的。商譽按轉讓對價超過在企業合併中收購的可識別淨資產的公允價值計算,代表所收購的不符合單獨確認資格的無形資產(包括集合的勞動力)預計將產生的未來經濟利益。商譽預計不能在納税時扣除。
計量期調整主要源於根據收購日期存在的事實和情況與某些收購資產有關的估值投入,而不是收購日期之後發生的事件造成的。
下表彙總了購置資產和承擔負債的公允價值的最終分配情況。
(單位:百萬)聽起來很團結
現金對價(1)
$1,057.5 
收購價$1,057.5 
收購的資產:
現金和現金等價物$82.6 
應收賬款108.5 
盤存238.6 
預付費用和其他流動資產30.0 
財產、廠房和設備113.2 
無形資產649.0 
商譽325.8 
長期其他資產7.4 
收購的總資產$1,555.1 
承擔的負債:
應付帳款$(118.8)
應計負債和其他流動負債(148.9)
遞延税項負債(152.9)
其他長期負債(77.0)
承擔的總負債$(497.6)
______________
(1)    收購Sound United的收購價格分配是最終的。
33

目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
可確認無形資產
下表列出了所購入的可確認無形資產的構成以及截至購置日的加權平均攤銷期限:
加權平均
攤銷期限
(單位:年)
4月11日,
 2022
(單位:百萬)
商標/商號名稱10$6.0 
客户關係17196.0 
發達的技術8156.0 
合同許可協議1529.0 
小計14年份$387.0 
不確定的商標/商號不適用262.0 
總計$649.0 
在確定可識別無形資產的公允價值時,本公司採用了各種形式的收益法,具體取決於所估值的資產。公允價值的估計需要與現金流量預測、反映每個現金流量固有風險的貼現率、競爭趨勢、市場可比性和其他因素相關的重大判斷。其他投入包括歷史數據、當前和預期的市場狀況以及增長率。合同許可協議的加權平均攤銷期限為五年,直到下一個續訂期限。
無形資產採用以下估值方法進行估值:
客户關係
客户關係的公允價值採用多期超額收益法確定。多期超額收益法包括預測資產預期產生的淨收益,將其減去繳款資產的適當回報,然後使用適當的貼現率將由此產生的現金流量淨額貼現為現值。
商標/商號名稱
商標/商號的公允價值採用收入法下的特許權使用費救濟法確定。這包括預測避免的特許權使用費,通過税收減少它們,並使用適當的貼現率將由此產生的淨現金流貼現為現值。在對已確認無形資產進行估值時,對若干假設進行了判斷,包括收入和現金流預測、存活率、技術壽命、特許權使用費、陳舊和折扣率。
發達的技術
所開發技術的公允價值是採用收益法下的特許權使用費減免法確定的。這包括預測避免的特許權使用費,通過税收減少它們,並使用適當的貼現率將由此產生的淨現金流貼現為現值。在對已確認無形資產進行估值時,採用了若干假設,包括收入和現金流預測、存活率、技術壽命、特許權使用費、陳舊率和折扣率。
合同許可協議
合同許可協議的公允價值是使用多期超額收益法的變體來確定的。這種方法包括預測資產預期產生的淨收益,然後使用適當的貼現率將由此產生的淨現金流貼現為現值。
34

目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
19.權益
A系列初級參與優先股和股東權利計劃
2022年9月,本公司授權並宣佈派發股息根據一項日期為2022年9月9日的權利協議(權利協議),以Broadbridge Corporation Issuer Solutions,Inc.為權利代理人,在2022年9月20日(記錄日期)交易結束時,向登記在冊的股東購買其普通股每股已發行股票的優先股購買權(權利)。此外,權利是與記錄日期後發行的普通股每股發行的。每項權利使登記持有人有權向本公司購買千分之一股本公司的A系列初級參與優先股,面值為$0.001每股,收購價相當於$1,000.00根據權利,可進行調整。一般而言,如果任何人或一羣關聯人或關聯人獲得了10% (20在被動機構投資者的情況下),但有某些例外情況。
2023年3月22日,本公司與權利代理簽訂了權利協議修正案(權利協議修正案)。權利協議修正案將權利的到期時間加速至紐約時間2023年3月22日下午5點,權利協議在此時間終止。於權利協議終止時,根據權利協議向本公司普通股持有人分派的所有權利均已屆滿。
股票回購計劃
2021年10月,董事會批准了一項股票回購計劃,授權公司購買最多3.02,000,000股普通股三年(2021年回購計劃)。2021年回購計劃於2021年10月本公司先前於2018年批准的回購計劃到期後生效。2021年回購計劃於2022年5月完成。
2022年6月,董事會批准了一項股票回購計劃,授權公司購買最多5.0在2027年12月31日或之前持有1.2億股普通股(2022年回購計劃)。2022年回購計劃於2022年7月生效。該公司預計將通過其可用現金、預計將從未來業務中產生的現金、信貸安排和其他潛在的資本來源為2022年回購計劃提供資金。2022年回購計劃可由由公司首席執行官和首席財務官組成的委員會通過公開市場PU酌情執行Rchase、一個或多個規則10b5-1交易計劃、阻止交易和私下協商的交易。不是根據2022年回購計劃,在截至2023年7月1日的三個月和六個月中的每個月回購了股票。截至2023年7月1日,5.0根據2022年的回購計劃,仍有1.3億股可供回購。
下表提供了公司股票回購行動的摘要活動:
截至三個月截至六個月
(單位:百萬,每股除外)七月一日,
2023
7月2日,
2022
七月一日,
2023
7月2日,
2022
回購股份(1)
 3.0  3.0 
平均每股成本$ $133.82 $ $133.82 
回購股份的價值$ $401.4 $ $401.4 
______________
(1)它不包括與PSU或RSU獎勵的歸屬相關而實際發行的普通股中預扣的股份,以履行某些美國聯邦和州預扣税義務。
20.基於股票的薪酬
截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月的股票薪酬(福利)支出總額為(8.6)百萬元及$17.3分別為100萬美元。截至2023年7月1日和2022年7月2日的六個月的股票薪酬(福利)支出總額為(1.3)百萬元及$28.2分別為100萬美元。截至2023年7月1日的三個月和六個月的基於股票的補償福利金額反映了對某些PSU預期壽命迄今業績的調整。本公司根據董事會於授予之日批准的若干預先確立的多年業績標準的達標情況,重新評估該等PSU獎勵的預期成就。
35

目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
截至2023年7月1日,共有10.0根據本公司的股權計劃,預留了100萬股普通股供未來發行,其中3.6根據Masimo Corporation 2017股權激勵計劃(2017股權計劃),有100萬股可供未來授予。以下是與公司現行股權激勵計劃、股票獎勵活動和股票獎勵估值相關的其他信息。
股權激勵計劃
2017股權激勵計劃
2017年6月1日,公司股東批准通過2017年度股權計劃。2017年股權計劃允許向本公司的員工、董事和顧問以及本公司任何母公司或子公司的員工和顧問授予股票期權、限制性股票、RSU、股票增值權、PSU、績效股票、績效紅利和其他股票或現金獎勵。在有效性方面,集合了5.0根據2017年股權計劃,可供發行的股票為100萬股。2020年5月,公司股東批准增加2.5向2017年股權計劃提供100萬股。根據2017股權計劃,可授予的股票總數為7.5百萬股。2017年股權計劃規定,根據2017股權計劃發放的股權獎勵中,至少95%必須在授予之日起不少於一年的時間內歸屬。根據2017年股權計劃授予的每股期權的行權價不得低於授予日公司普通股的公允市值,公允市值一般等於授予日公司普通股在納斯達克全球精選市場的收盤價。
2007年度股票激勵計劃
自2017年6月1日起,在2017年股權計劃獲得批准後,公司的2007年股權激勵計劃(2007年股權計劃)終止,前提是2007年股權計劃下的未償還獎勵將繼續受該計劃的條款管轄。此外,在2017年股權計劃生效後,5.0根據2007年股權計劃,根據先前註冊聲明登記的本公司普通股中的100萬股被註銷註冊,並同時在2017年股權計劃下注冊。
基於股票的獎勵活動
股票期權
根據公司所有股權計劃已發行和未償還的期權的數量和加權平均行使價格如下:
截至六個月
2023年7月1日
(單位:百萬,加權平均行權價格除外)
股票加權平均
行使價格
未償還期權,期初2.9 $83.85 
授與0.1 177.29 
取消 169.18 
已鍛鍊(0.1)41.63 
未償還期權,期末2.9 $88.26 
可行使的期權,期末2.4 $73.34 
截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月的股票期權總支出為$2.2百萬美元和美元3.2分別為100萬美元。截至2023年7月1日和2022年7月2日的6個月的股票期權總支出為$4.61000萬美元和300萬美元6.4分別為2.5億美元和2.5億美元。截至2023年7月1日,該公司擁有20.2與非既得股票期權相關的未確認補償成本,預計將在加權平均期間內授予約2.7好幾年了。截至2023年7月1日,行使價格低於公司普通股收盤價的未償還期權的加權平均剩餘合同期限為4.1好幾年了。
36

目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
RSU
根據公司的所有股權計劃,已發行和未償還的RSU數量如下:
截至六個月
2023年7月1日
(以百萬為單位,加權平均授予日公允價值除外)
單位加權平均助學金
日期公允價值
未償還的RSU,期初3.2 $105.65 
授與0.2 174.51 
過期 170.30 
既得(0.1)169.63 
未償還的RSU,期末3.3 $107.99 
截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月的RSU總支出為$5.2百萬美元和美元4.1分別為100萬美元。截至2023年7月1日和2022年7月2日的六個月的RSU總支出為$9.41000萬美元和300萬美元7.1分別為2.5億美元和2.5億美元。截至2023年7月1日,該公司擁有75.8與未歸屬RSU獎勵相關的未確認補償成本預計將在加權平均期間內確認和歸屬,加權平均期約為3.9好幾年了。
PSU
根據該公司的所有股權計劃,尚未完成的PSU數量如下:
截至六個月
2023年7月1日
(以百萬為單位,加權平均授予日公允價值除外)單位加權平均助學金
日期公允價值
未完成的PSU,期間開始0.3 $180.04 
授與(1)
0.1 204.67 
過期 139.73 
既得(0.1)179.42 
未完成的PSU,期末0.3 $190.11 
______________
(1)*在2023年2月27日,審計委員會批准了2020年PSU獎勵的加權支付百分比(-年度業績期間),其依據是2022財政年度相對於預先確定的業績目標的實際業績。核準額中包括根據實際業績賺取的額外PSU。這些PSU最初是在Target授予的。
於截至2023年7月1日止六個月內,本公司授予103,803將授予的PSU根據審計委員會核準的某些預先確定的多年業績標準的實現情況,自授標之日起數年。對有業績條件的獎勵的基於股票的薪酬費用估計是基於業績條件的可能結果,概率結果的任何變化的累積影響記錄在發生變化的期間。如果獲得,授予的PSU將在業績標準(包括相對總股東回報(TSR)部分)達到業績標準時授予,在業績業績標準評估和確認後的下一年。本公司的TSR是基於本公司在2023年1月1日至2025年12月31日止的業績期間的普通股相對於納斯達克綜合指數成份股的百分位數排名。可以賺取的股票數量可以從0%至200目標金額的%。利用蒙特卡羅模擬模型確定基於市場的RSU的公允價值,該模型使用多個輸入變量來確定滿足市場條件要求的概率。基於業績的PSU的公允價值是根據公司普通股在授予日的收盤價確定的。根據管理層對預計授予的單位數量的估計,截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月的PSU(福利)總支出為$(16.0)百萬元及$10.0分別為100萬美元。截至2023年7月1日和2022年7月2日的六個月的PSU(福利)總支出為$(15.3)300萬美元和300萬美元14.8分別為2.5億美元和2.5億美元。截至2023年7月1日的三個月的PSU福利金額涉及對PSU預期壽命迄今業績的調整。截至2023年7月1日,該公司擁有18.3與未歸屬的PSU賠償相關的未確認補償成本預計將在加權平均期間確認和歸屬,加權平均期約為1.8好幾年了。
37

目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
股票獎勵活動的價值評估
每個RSU和PSU的公允價值是根據公司普通股在授予日的收盤價確定的。
布萊克-斯科爾斯期權定價模型用於估計根據公司的股票補償計劃授予的期權的公允價值。所使用的假設範圍和在授予之日授予的期權的加權平均公允價值如下:
截至三個月截至六個月
七月一日,
 2023(1)
7月2日,
 2022(1)
七月一日,
2023
7月2日,
2022
無風險利率
%
%
4.2%
1.0%至1.9%
預期期限(以年為單位)5.95.7
估計波動率
%
%
36.7%
31.2%至38.9%
預期股息%%%%
已授予期權的加權平均公允價值$$$75.08$49.69
__________________
(1)    在截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月內,沒有授予任何股票期權。
期權的總內在價值按本公司普通股於行使日或各自期末(視情況而定)的市值與期權的行使價之間的正差額(如有)計算。截至2023年7月1日,行權價低於公司普通股收盤價的未償還期權的內在價值合計為$228.9百萬美元。截至2023年7月1日,以低於公司普通股收盤價的行權價行使的期權的內在價值合計為$226.0百萬美元。
21.員工福利
固定繳款計劃
在美國,該公司贊助合格固定繳費計劃或401(K)計劃,Masimo退休儲蓄計劃(MRSP),涵蓋公司符合某些資格要求的全職美國員工。2022年4月11日,對MRSP的參與進行了修改,允許符合條件的員工參與與先前收購相關的活動。
MRSP與100參與者工資延期的百分比,最高可達3每個參與者在支付期的薪酬的%,以最高金額為限。本公司亦可酌情向MRSP作出貢獻。該公司貢獻了$1.3百萬美元和美元1.0在截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月裏,分別向MRSP提供100萬美元的捐款,所有捐款都是以匹配捐款的形式提供的。該公司貢獻了$2.7百萬美元和美元2.1在截至2023年7月1日和2022年7月2日的六個月裏,分別向MRSP提供100萬美元的捐款,所有這些捐款都是以等額捐款的形式提供的。
此外,公司的一些國際子公司也有明確的供款計劃,僱員和僱主都有資格向該計劃供款。該公司貢獻了$1.41000萬美元和300萬美元2.8在截至2023年7月1日的三個月和六個月的這些計劃中增加了100萬美元。該公司製造了不是截至2022年7月2日的三個月和六個月對任何這些計劃的捐款。
固定福利計劃
該公司發起了幾個國際非繳費固定收益計劃。在之前的收購中,該公司承擔了幾個國際固定福利計劃和退休後福利計劃的贊助商。由於之前的收購,公司承擔的所有固定福利計劃和退休後福利計劃在收購前對新參與者關閉。
已定義福利計劃的服務成本構成在簡明綜合業務報表的業務費用中記錄。所有其他成本部分記入其他收入(費用),在簡明綜合經營報表中淨額。
本公司截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月和六個月的定期固定收益淨成本並不重要。
38

目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
22.營業外(虧損)收入
營業外(虧損)收入由下列各項組成:
截至三個月截至六個月
(單位:百萬)七月一日,
2023
7月2日,
2022
七月一日,
2023
7月2日,
2022
利息收入$0.7 $0.2 $1.4 $0.5 
利息支出(11.8)(4.5)(23.7)(4.6)
已實現和未實現的外匯收益6.6 8.8 6.0 8.0 
營業外(虧損)收入總額$(4.5)$4.5 $(16.3)$3.9 
23.所得税
該公司已根據整個會計年度的估計有效所得税税率為2023財年過渡期的所得税做了準備,並根據發生此類事件期間的個別税務事件進行了調整,包括超額税收優惠或與基於股票的薪酬相關的不足。估計年度有效税率是根據位於每個課税管轄區內的綜合實體的預期年度税前收入計算的,該綜合實體是根據截至資產負債表日期頒佈的法律計算的。截至2023年7月1日及2022年7月2日止三個月,本公司錄得約$0.5百萬美元和美元0.2百萬美元,分別與基於股票的薪酬實現的超額税收優惠有關。截至2023年7月1日及2022年7月2日止六個月,本公司錄得約$2.9百萬美元和美元1.9百萬美元,分別與基於股票的薪酬實現的超額税收優惠有關。
遞延税項資產和負債是根據會計和税務目的報告的收入和費用之間的臨時差異所產生的未來税收後果來確定的。當本公司不能確定遞延税項淨資產最終變現的可能性較大時,應計入遞延税項資產估值準備。遞延税項資產的變現主要取決於未來應税收入的實現,而對未來應納税所得額的估計需要公司管理層的重大判斷。由於許多因素,公司管理層對未來盈利能力的判斷可能會發生變化,包括未來的市場狀況以及公司成功執行其業務計劃或税務籌劃戰略的能力。這些變化,如果有的話,可能需要對這些遞延税項資產餘額進行重大調整。
截至2023年7月1日,與不確定的税收狀況相關的所得税負債約為$29.4百萬美元。如果完全確認,約為$27.0100萬歐元(扣除聯邦政府税收淨額)將影響公司的有效税率。由於訴訟時效和審計結算到期,各司法管轄區的未確認税收優惠金額可能在未來12個月內發生變化。然而,由於圍繞這些活動的時間的不確定性,目前無法估計未來12個月內的變化。
該公司在多個司法管轄區開展業務,因此,該公司的一個或多個子公司在美國聯邦、各州、地方和外國司法管轄區提交所得税申報單。該公司已經完成了2018財年之前的所有美國聯邦所得税事宜。到2015財年,所有重大的州、地方和外國所得税事項都已結束。本公司並不認為任何税務機關的審查結果會對其綜合財務報表產生重大影響。
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目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
24.承付款和或有事項
僱傭和離職協議
於二零一七年七月,本公司與Kiani先生於二零一五年十一月四日訂立若干經修訂及重訂的僱傭協議(經修訂的僱傭協議)的第一修正案。根據經修訂的《僱傭協議》的條款,在“符合資格的終止”(按經修訂的《僱傭協議》的定義)後,Kiani先生將有權獲得一筆現金遣散費,相當於其當時的基本工資和前一年支付給Kiani先生的平均年度獎金之和的兩倍。三年、“獎勵股份”的全額(定義見修訂僱傭協議)和“現金支付”的全額(定義見修訂僱傭協議)。此外,如果在符合資格的終止之前發生“控制權變更”(如經修訂的僱傭協議所定義),則在控制權變更的第一和第二個週年紀念日,50現金付款的%,並且50獎勵股份的%將歸屬,但在每個情況下,Kiani先生將持續受僱至該等週年日;然而,如果在該兩個週年紀念日之前發生符合資格的終止或因Kiani先生死亡或殘疾而終止僱用Kiani先生的情況,則任何未歸屬金額的現金支付及所有未歸屬獎勵股份均須歸屬及悉數支付。此外,如果在符合資格的終止之前發生控制權變更,Kiani先生的股票期權和任何其他股權獎勵將根據其條款授予,但在任何情況下,不得晚於控制權變更一年和兩年週年紀念日的兩次等額分期付款,但每一種情況都受Kiani先生連續受僱至該週年日的限制。
2022年1月14日,本公司與Kiani先生簽訂了經修訂的僱傭協議第二修正案(第二修正案)。第二修正案規定,根據經修訂僱傭協議授予Kiani先生的RSU將於Kiani先生因Kiani先生死亡或傷殘而終止受僱時全數歸屬。
2023年2月8日,Kiani先生同意,在本公司2023年股東年會(2023年年會)上,由本公司股東提名的任何兩名個人代替本公司當時的兩名董事會成員進入本公司董事會(董事會)的有效選舉將不被視為就經修訂的僱傭協議第9(Iii)節而言構成“控制權變更”。
2023年3月22日,關於董事會一致選擇邁克爾·科恩擔任獨立董事首席執行官一事,基亞尼先生自願不可撤銷地永久放棄了他根據修訂後的僱傭協議將任命任何首席獨立董事視為“充分理由”的權利、終止僱用和在此基礎上接受合同離職付款的權利。
於2023年6月5日,根據一項有限豁免(豁免),基亞尼先生無條件、不可撤銷及永久放棄根據基亞尼先生經修訂僱傭協議第9(Iii)節聲稱“控制權發生改變”的權利,除非於緊接該項改變前十二(12)個月開始組成董事會的人士(定義見經修訂僱傭協議第9(Iii)節)因任何理由不再佔當時在任董事的一半或以上。此外,Kiani先生同意,為了確定這種“控制權變更”是否已經發生,在公司2023年年會上當選為董事會成員的任何個人將在十二(12)個月期間開始時被視為董事會成員。
由於Kiani先生於2023年6月5日執行豁免,放棄了經修訂僱傭協議中的若干“控制權變更”條款,本公司重新計量與獎勵股份及現金支付有關的開支,該等開支將於經第二修正案修訂的經修訂僱傭協議下符合資格終止時於公司簡明綜合財務報表中確認,並確定開支約為$479.71000萬美元。
截至2023年7月1日,公司與以下公司簽訂了離職計劃參與協議執行官員。該等參與協議(該等協議)受本公司於二零零七年七月十九日生效並於二零零八年十二月三十一日修訂的二零零七年零散保障計劃(零散計劃)的條款及條件所規限。
根據每項協議,如適用行政人員被本公司無故解僱或在某些情況下有充分理由終止僱用,則適用行政人員有權獲得若干薪金、權益、醫療及人壽保險福利。每名高管還必須向公司提供六個月‘在某些情況下提前通知他辭職。
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目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
Cercacor交叉許可協議條款
該公司與Cercacor的交叉許可協議包含使用彩虹的年度最低總使用費義務®獲得許可的技術。目前每年的最低版税義務為#美元。5.01000萬美元。一旦公司或Cercacor的控制權發生變化(根據交叉許可協議的定義):(I)如果倖存或收購的實體停止使用“Masimo”作為公司名稱和商標,則對“Masimo”商標的所有權利將被轉讓給Cercacor;(Ii)許可Cercacor開發的用於血糖監測的技術的選擇權將被視為自動行使,並將被視為自動行使2.5這項技術的100萬許可費將立即支付給Cercacor;和(3)支付給Cercacor的一氧化碳、高鐵血紅蛋白、動脈血氧飽和度分數、血紅蛋白和/或血糖測量的最低年度特許權使用費總額將增加到#美元15.0每年1,000,000美元,直到協議的排他期結束,外加最高5,000,000美元2.0每增加一次生命體徵測量,非生命體徵測量沒有最高上限。
購買承諾
根據與供應商的合同義務,公司有#美元360.6截至2023年7月1日的購買承諾,預計將在一年內購買。對某些庫存物品作出了這些採購承諾,以確保這些物品、其他關鍵庫存和製造用品有足夠的數量,並實現更好的定價。
其他合同承諾
在正常業務過程中,該公司可能會提供銀行擔保,以支持某些外國司法管轄區的政府醫院投標。截至2023年7月1日,該公司約有4.3100萬美元的未償還無擔保銀行擔保。
在某些情況下,公司還在其各種客户合同中提供有限的賠償,根據這些合同,公司就潛在的知識產權侵權以及公司產品缺陷造成的人身傷害向其銷售產品的各方進行賠償。由於公司債務的條件性質以及涉及的獨特事實和情況,無法預測這些或類似協議下未來可能支付的最高金額。截至2023年7月1日,本公司未發生任何與客户合同賠償相關的重大成本。
風險集中
本公司在金融機構的現金存款超過聯邦保險限額,將面臨信用損失。該公司將部分超額現金投資於主要金融機構。截至2023年7月1日,該公司擁有150.7百萬美元的銀行餘額,其中7.9100萬美元由美國聯邦存款保險公司限額或外國存款保險組織承保。
該公司向美國醫院銷售其保健產品的能力在一定程度上取決於它與GPO的關係。該公司產品的許多現有和潛在的保健客户成為GPO的成員。GPO與醫療用品製造商和分銷商談判定價安排和合同,有時是獨家談判,這些談判價格提供給GPO的附屬醫院和其他成員。在截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月內,向GPO成員客户銷售公司保健產品的收入接近58.5%和49.6分別佔醫療保健收入的1%。在截至2023年7月1日和2022年7月2日的六個月內,向GPO成員客户銷售公司保健產品的收入接近54.1%和52.3分別佔醫療保健收入的1%。
在截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月中,本公司通過及時醫療保健分銷商代表12.0%和10.6分別佔合併收入的1%。
在截至2023年7月1日和2022年7月2日的六個月中,本公司通過及時醫療保健分銷商代表10.3%和11.6分別佔合併收入的1%。
在截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月和六個月內,公司的非醫療保健業務沒有收入集中。
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目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
截至2023年7月1日和2022年12月31日,醫療保健客户代表8.9%和9.1分別佔公司綜合應收賬款餘額的%。與該醫療保健客户有關的應收餘額由信用證全額擔保。
截至2023年7月1日和2022年12月31日,不存在與本公司非醫療保健業務相關的客户集中風險。
訴訟
2020年1月9日,該公司向美國加州中區地區法院起訴蘋果(蘋果)侵犯多項專利、挪用商業祕密,以及將其一名前員工列為發明人的多項蘋果專利的所有權和庫存更正。該公司正在尋求關於蘋果專利所有權的損害賠償、禁令救濟和宣告性判決。蘋果向美國專利商標局(PTO)提交了對聲稱的專利進行跨部門審查(IPR)的請願書。專利局確立了所主張的專利的知識產權。2020年10月13日,區法院暫停了專利侵權索賠,等待知識產權訴訟結束。在知識產權訴訟程序中,一項或多項被質疑的主張被認定為有效的專利。受到質疑的主張被認定為無效的專利。該公司和蘋果向美國聯邦巡迴上訴法院提交了上訴通知和上訴摘要,尋求對所有主張的專利的知識產權裁決進行審查。口頭辯論定於2023年8月10日就三項聯合上訴和九項主張的專利進行。雙方正在等待對其他主張的專利進行口頭辯論的時間表。從2023年4月4日到2023年5月1日,地區法院對商業祕密、所有權和發明權索賠進行了陪審團審判。地方法院批准了蘋果公司關於某些商業祕密的法律判決的動議,並駁回了蘋果公司的其餘動議。2023年5月1日,由於陪審團無法達成一致裁決,地區法院宣佈無效審判。地方法院尚未安排新的審判。
2021年6月30日,該公司向美國國際貿易委員會(ITC)提起訴訟,指控蘋果侵犯了其他一些專利。該公司於2021年7月12日提交了修訂後的申訴。2021年8月13日,ITC發佈了對主張的專利進行調查的通知。2022年6月6日至2022年6月10日,ITC進行了證據聽證。目前ITC調查的目標完成日期為2023年5月10日。2022年7月和8月,蘋果對專利辦公室中聲稱的專利提出了知識產權申請。2023年1月10日,華盛頓特區的一名美國行政法法官裁定,蘋果公司違反了經修訂的1930年關税法案第337條,在美國境內進口和銷售某些具有基於光的脈搏血氧儀功能和組件的蘋果手錶,侵犯了公司的脈搏血氧儀專利之一。2023年1月24日,美國行政法法官進一步建議ITC對某些蘋果手錶發佈排除令和停止令。ITC現在將考慮是否實施對某些蘋果手錶的進口禁令。2023年1月30日,PTO駁回了美國行政法法官裁定侵犯該公司脈搏血氧儀專利的知識產權訴訟。關於國貿中心主張的其他專利,商標局拒絕就兩項專利提起知識產權訴訟,並於2023年1月和2月就兩項專利提起知識產權訴訟。針對這兩項專利提起的知識產權訴訟正在審理中。
2022年10月20日,蘋果公司提交了在美國特拉華州地區法院對該公司的投訴,聲稱Masimo W1Watch侵犯了六項實用程序專利和四項設計專利。蘋果正在尋求損害賠償和禁令救濟。2022年12月12日,該公司反訴壟斷、企圖壟斷、虛假廣告(及相關訴訟理由)和侵犯十項專利。該公司正在尋求損害賠償和禁令救濟。2023年5月5日,法院下令將這兩起案件協調通過預審階段。法院將於2024年1月召開案件管理會議,討論審理索賠和反索賠的範圍,並確定審判日期。該公司打算積極地對蘋果公司提出所有索賠,並相信公司對蘋果公司的索賠擁有良好和實質性的辯護,但不能保證公司將在這些努力中取得成功。
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目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
2022年10月21日,保利資本管理有限公司和保利資本NY有限責任公司(維權原告)向特拉華州衡平法院提起訴訟,指控公司和公司董事會成員(董事被告)。激進的原告由董事會成員昆汀·科菲管理。起訴書尋求(I)宣佈於2022年9月9日生效的對公司章程的某些修訂(章程修正案)不可執行,(Ii)認定董事被告批准和實施公司於2022年9月9日通過的章程修正案和股東權利計劃違反了他們的受託責任,並拒絕使公司與公司首席執行官Joe·基亞尼簽訂的僱傭協議中的某些控制權變更條款無效,(Iii)使Kiani先生的僱傭協議中的某些控制權變更條款無效。(Iv)永久禁止本公司及其董事會採取任何行動,以阻止維權原告根據本公司先前的附例行使其提名董事的權利,及(V)判給維權原告與申訴所涵蓋的訴訟有關的費用、費用及開支。
2023年2月5日,董事會批准並通過了修訂和重述的章程(修訂和重述的附例),這些附例恢復到公司於2019年10月24日第二次修訂和重述的附例(作為公司於2019年10月30日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告的附件3.1),但修訂和重述的附則繼續規定,股東發出通知表示有意提名董事參選並提交股東提案供2023年股東年會審議的期限將於3月24日開始。2023年,並保持開放一個月(後來延長至2023年5月1日)。此外,自2023年2月8日起,Kiani先生同意,在2023年年會上由本公司股東提名的任何兩名個人代替本公司兩名現任董事會成員進入董事會的有效選舉,將不被視為就其僱傭協議第9(Iii)條而言構成“控制權變更”。2023年2月8日,法院通知當事人,修訂和重新修訂的附例提出了附例修訂爭議,並繼續就控制條款的變化進行審判。2023年5月1日,Politan提交了一項動議,要求對律師費和費用進行臨時裁決。
2023年3月3日,Politan提出動議,要求許可提起第二次經修訂和補充的經核實的申訴(第二次修訂申訴),法院於2023年3月15日批准。第二份修訂後的起訴書增加了加利福尼亞州教師退休系統(CalSTRS)作為共同原告,並增加了公司董事會的幾名前成員作為額外的共同被告。2023年7月18日,法院批准了一項解僱部分前董事會成員的規定。2023年8月7日,Politan提出了第三項經修訂和補充的申訴(第三項經修訂的申訴)。第三份修正後的起訴書要求獲得聲明性和金錢救濟以及律師費和費用,包括聲稱基亞尼僱傭協議的某些條款無效且不可執行,以及董事被告批准和維持僱傭協議違反了他們的受託責任。本公司認為,本公司和董事被告對第三次修訂後的起訴書中的索賠有很好的實質性辯護,但不能保證本公司和董事被告一定會成功進行這些努力。本公司無法確定最終是否會出現任何虧損或估計該等虧損的範圍;因此,本公司在隨附的簡明綜合財務報表中並無應計虧損金額。
本公司可能不時涉及其他訴訟及調查,涉及其在正常業務過程中經營所引起的索償及事宜。本公司相信,本公司目前並未參與任何其他法律程序,而該等法律程序無論個別或整體而言,均會產生重大不利影響關於其綜合財務狀況、經營結果或現金流的ECT。
25.細分市場和企業報告
該公司的可報告的部門是根據公司的組織結構和公司首席運營決策者(首席執行官)做出運營決策和評估財務業績的方式確定的。CODM考慮了幾個因素,包括但不限於客户基礎、技術和產品的同質性。這個網段包括:
醫療保健-開發、製造和營銷各種非侵入性監測技術以及醫院自動化解決方案和療法。這一部門包括公司的核心傳統醫院業務和新的Masimo技術支持的消費產品,這些產品通過許多渠道分銷,包括電子商務網站、領先的全國零售商和全球專業連鎖店。
非醫療保健-設計、開發、製造、營銷和銷售廣泛的優質、高性能音頻產品組合和服務。
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目錄表
馬西莫公司
簡明合併財務報表附註--(續)
(未經審計)
每個細分市場的運營收入NT包括所有地域收入、淨收入的相關成本以及直接歸屬於該部門的運營費用。公司使用公司財務報告中所列的毛利社會報告,作為部門盈利能力的主要衡量標準。公司使用與公司對合並結果相同的會計政策來產生分部結果。此處列報的分部信息反映了這些變化對所有列報期間的影響。列報的任何期間均無部門間收入。
以下是截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月和六個月的可報告細分市場精選信息:
截至三個月截至六個月
(單位:百萬)七月一日,
2023
7月2日,
2022
七月一日,
2023
7月2日,
2022
按細分市場劃分的收入:
醫療保健$281.1 $357.0 $627.8 $661.2 
非醫療保健174.2 208.3 392.5 208.3 
按細分市場劃分的總收入$455.3 $565.3 $1,020.3 $869.5 
毛利:
醫療保健$169.0 $236.7 $383.8 $442.1 
非醫療保健58.5 72.6 136.3 72.6 
其他(1)
(6.3)(51.1)(14.1)(51.8)
毛利$221.2 $258.2 $506.0 $462.9 
____________________________
(1)     管理層將某些公司費用從部門毛利中剔除。此外,由於管理層評估不包括此類項目的分部的經營業績,管理層認為非經常性或非經營性的某些金額將不計入分部毛利。
本公司按分部計提的折舊及攤銷如下:
截至三個月截至六個月
(單位:百萬)七月一日,
2023
7月2日,
2022
七月一日,
2023
7月2日,
2022
按部門分列的折舊和攤銷:
醫療保健$9.3 $9.1 $18.4 $18.1 
非醫療保健15.8 61.8 32.9 61.8 
折舊及攤銷總額$25.1 $70.9 $51.3 $79.9 
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目錄表
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
本Form 10-Q季度報告包含“前瞻性聲明”,定義見1933年“證券法”(經修訂)第27A節和1934年“證券交易法”(經修訂)第21E節,涉及風險和不確定性,以及假設,如果這些風險和不確定性從未實現或被證明是不正確的,可能會導致我們的結果與這些前瞻性聲明明示或暗示的結果大相徑庭。此類前瞻性陳述包括對收益、收入或其他財務項目的任何預期;對未來經營的任何計劃、戰略和管理目標的陳述;可能影響我們經營結果或財務狀況的因素;有關新產品、技術或服務的陳述;與未來資本支出有關的陳述;與未來經濟狀況或業績有關的陳述;與我們的股票回購計劃有關的陳述;與行業趨勢和其他事項無關的陳述;與歷史事實或任何前述假設無關的陳述。這些陳述通常是通過使用諸如“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”或“將”等詞語來識別的,這些詞語是這些術語的否定版本以及類似的表達或變體。這些陳述是基於我們管理層的信念和假設,基於管理層目前掌握的信息。此類前瞻性表述會受到風險、不確定因素和其他因素的影響,這些因素可能會導致實際結果和某些事件的時間與此類前瞻性表述明示或暗示的未來結果大不相同。可能導致或導致此類差異的因素包括但不限於以下確定的因素,以及本季度報告中其他部分以及我們提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的其他文件中標題為“風險因素”的部分討論的那些因素,包括我們於2023年3月1日提交給美國證券交易委員會的截至2022年12月31日的財年的Form 10-K年度報告。此外,此類前瞻性陳述僅説明截至本報告之日。我們沒有義務更新任何前瞻性陳述,以反映此類陳述發表之日之後發生的事件或情況。
高管概述
我們是一家致力於改善生活的全球科技公司。我們尋求加快我們的增長戰略,並通過兩個業務部門加強對患者護理的關注:醫療保健和非醫療保健。
醫療保健
我們的醫療保健業務開發、製造和營銷各種非侵入性患者監測技術、醫院自動化和連接解決方案、遠程監測設備和消費者健康產品。我們的醫療保健產品和患者監護解決方案通常包括監護儀或電路板、專有的單一患者使用或可重複使用的傳感器、軟件、電纜和其他服務。我們主要將我們的保健產品銷售給醫院、緊急醫療服務(EMS)提供者、家庭護理提供者、PHY我們通過直銷團隊、分銷商和原始設備製造商(OEM)合作伙伴,如GE Healthcare、Hillrom、邁瑞、飛利浦、Physio-Control、Zoll等,為醫生、獸醫、長期護理機構和消費者提供服務。
我們的核心測量技術是我們的突破性測量-直通運動和低灌注脈搏血氧儀,稱為Masimo信號提取技術®(套裝®)脈搏血氧儀和先進的彩虹®脈搏血氧飽和度參數,如無創血紅蛋白(SpHb®),以及許多其他模式,包括腦功能監測、血流動力學監測、區域血氧監測、聲呼吸頻率監測、二氧化碳描記和氣體監測、鼻腔高流量呼吸支持治療、患者體位和活動跟蹤以及神經調節技術解決方案。
我們的測量技術可以在許多類型的設備上使用,從Root這樣的牀邊醫院監護儀®患者監控和連接中心、各種手持和便攜設備以及無繩半徑-PPG®、半徑-VSM®和Masimo SafetyNet遠程患者監控解決方案。Masimo醫院自動化平臺通過Patient SafetyNet等解決方案促進數據集成、連接和互操作性,Iris,iSirona,複製品®和Uniview促進更高效的臨牀工作流程,並幫助臨牀醫生提供儘可能好的面對面和遠程護理。利用我們在醫院級技術方面的專業知識,我們還在擴大我們的產品套件,這些產品旨在在醫院外使用,以及面向消費者的產品,包括Masimo睡眠,睡眠質量解決方案,Radius T:®無線可穿戴式連續温度計、半徑電容描記儀、無線無繩二氧化碳記錄儀和Masimo W1和馬西莫·自由生物傳感健康和智能手錶。
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目錄表
非醫療保健
我們的非醫療保健業務開發、製造、營銷、銷售和許可優質音響、家居集成技術和配件,以及完整的高性能車載音響系統Bowers&Wilkins等標誌性消費品牌、德農、馬蘭茨、HEOS,Classé,Polk音頻、波士頓聲學公司和權威技術,為全球消費者、專業錄音棚和發燒友提供無與倫比的質量和性能的產品。我們的產品直接銷售給消費者,或通過授權零售商和批發商銷售。我們還將我們的音頻技術授權給一些豪華汽車製造商,如寶馬®、瑪莎拉蒂®、邁凱輪®,北極星®和沃爾沃®。此外,我們與某些航空公司保持合作伙伴關係,定製耳機,以提供最佳的飛行音頻體驗。
雖然我們尋求通過直接面向消費者的銷售渠道增加銷售額,但我們預計與第三方零售商和定製安裝商的合作伙伴關係將繼續成為我們生態系統的重要組成部分。我們將繼續尋找能夠提供差異化店內體驗的零售合作伙伴,以支持客户對產品展示的需求。我們的實體零售分銷依賴於第三方零售商和我們在製造過程中保持效率的能力。
最近的產品開發和發佈
2023年1月,我們釋放了德農號AVR-A1H旗艦產品,具有15個功率通道,每個通道提供高達150W的功率。用户可以輕鬆地將內容共享到HEOS支持設備,如Denon家庭揚聲器,在家裏的其他房間裏。AVR-A1H是用德農最好的部件精心設計和建造的在日本的設施,代表了該公司標誌性聲音的終極範例。
同樣在2023年1月,我們宣佈Masimo的視覺臨牀活動監測(VCAM)有限地在市場上發佈),這是一個視頻分析系統,使用人工智能來幫助遵守醫院手衞生協議。Masimo VCAM,與Masimo醫院自動化無縫集成解決方案平臺,包括Masimo Patient SafetyNet,複製品®、和Root®旨在幫助醫院和其他護理機構優化協議遵從性,在護理點實時通知當前手部衞生狀態,並圍繞協議遵從性進行強大的分析,最終目標是幫助機構降低醫院獲得性感染的發生率。
2023年2月,我們推出了Dymension®以權威技術為基礎的系列高性能揚聲器在雙極揚聲器中流傳了四分之一個世紀的傳奇音色。
2023年3月,我們揭開了Masimo Freedom的面紗智能手錶和健康跟蹤器。《馬西莫自由》連續監測動脈血氧飽和度(SpO2)、水合指數(Hi)、脈率、心率和呼吸頻率。《馬西莫自由》智能手錶還具有通話、短信、音樂等功能,幷包含其他第三方應用程序兼容性。
2023年4月,我們宣佈計劃將自學聽筒製造商Nura整合到Denon品牌的產品線,為消費者提供增強的收聽體驗。將野村屢獲殊榮的耳聲發射測量技術添加到Denon家庭,消費者將能夠享受他們最喜歡的音樂,就像他們坐在前排,這要歸功於定製音效的實施。在Masimo自適應聲學技術(AAT)中加入Nura的技術)平臺,將Masimo在信號處理方面的30年專業知識與Masimo非醫療保健消費音頻業務的世界級聲學工程相結合,將能夠解決因人而異的獨特聽力複雜性。
2023年4月,我們宣佈Masimo阿片類光暈被FDA授予從頭分類,使其成為FDA授權的第一個也是唯一一個檢測阿片類藥物所致呼吸抑制的阿片類藥物過量預防和警報系統。
同樣在2023年4月,我們宣佈Masimo Rad-G®已獲得FDA 510(K)許可。Rad-G®With Temperature是一款堅固耐用的多功能手持監護儀,可提供經過臨牀驗證的套裝®脈搏血氧飽和度,呼吸頻率(RRP®)和其他參數,以及非接觸式紅外體温測量。
2023年5月,我們推出了Masimo Stork,一種革命性的家庭嬰兒監測系統。這一創新系統為父母提供了對寶寶健康數據的洞察,幫助他們更多地瞭解寶寶,並更好地與寶寶建立聯繫。馬西莫·白鶴監測生態系統系統由幾個組件組成,將以多種配置提供,包括Masimo StorkVigals+,旗艦解決方案,由帶有傳感器、攝像頭和移動應用程序的靴子組成。
同樣在2023年5月,我們擴展了HEOS的功能®通過為我們的客户提供集成到他們最喜歡的音頻解決方案中的健康跟蹤功能,我們提供了一個平臺。這個gHEOS的全球擴張®該平臺可實現與Masimo Health安全雲設備的始終在線連接,從而為消費者提供增強的健康跟蹤體驗。此次軟件升級使Masimo的設備和解決方案能夠與HEOS無縫集成® 支持德農的音棒、無線揚聲器、擴音器和接收器、馬蘭茨和權威技術全世界。
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目錄表
2023年6月,我們宣佈Masimo Radius VSM已獲得FDA 510(K)批准。半徑向量機是一種患者佩戴的、連續的多參數生命體徵監測儀,允許移動和移動,同時確保患者保持持續監測。
同樣在2023年6月,我們推出了Denon Perl和Perl Pro由Masimo AAT供電的真正無線耳機,允許用户創建個人音頻配置文件,以優化耳機的音質。
影響我們業務的經濟趨勢和發展
業務展望
我們所處的市場經歷了一些逆風,包括通脹壓力、利率波動、能源成本上漲、衰退前景和外匯波動,所有這些都影響了全球經濟環境和消費者消費行為。而wE預計我們的醫療保健和非醫療保健領域都會出現一些短期波動,但我們對這兩個領域的長期增長持樂觀態度,這是因為我們推出了新產品,我們繼續投資於擴大市場,並將我們改進的技術嵌入到我們的產品組合中。
為了支持我們的長期財務狀況,我們最近啟動了各種降低成本的行動,以更好地優化我們的成本結構和短期收入,以增強我們的運營現金流,並提高我們未來兩個部門的盈利能力。
全球供應鏈與物流
我們的全球供應鏈繼續受到效率低下、零部件短缺、交貨期延長、材料成本波動和物流限制的挑戰,包括最近第三方運輸公司的勞工罷工。最近,我們看到我們的供應鏈有所改善,包括某些原材料、零部件成本和海運成本的供應恢復。我們繼續採取預防措施,以減輕這些因素造成的影響,包括經過驗證的多家供應商、提前採購長交貨期部件以及更高的安全庫存水平。
季節性
我們的每個業務部門都受到許多因素的單獨影響,包括但不限於:新產品發佈、收購、監管批准、患者假期安排、醫院人口普查、流感季節的時機、假日季節、消費者壓力、通脹和衰退壓力、消費者需求和偏好、競爭對手的營銷推廣和銷售激勵等許多因素。
由於美國、歐洲和日本市場的季節性,我們在本財年第三季度的醫療保健收入通常佔部門收入的比例較低,在這些市場,暑假安排通常會導致使用我們醫療保健產品的可選程序較少。
由於假日購物季和我們相應的促銷活動,我們在財政年度第四季度的非醫療保健收入在我們部門收入中所佔的比例通常高於我們財政年度的其他季度。我們的促銷折扣活動可能會對我們在假期期間的毛利率產生負面影響。
住院人口普查
2023年流感季節異常提前結束,並在今年第一季度迅速消退,導致住院人口普查減少。醫療機構和醫院經歷了較少的與流感相關的住院和醫療辦公室就診,這減少了我們單一患者使用的傳感器和消耗品的消耗。我們的單一患者使用傳感器和耗材的重新訂購出現了相應的延遲,對我們2023年第二季度的醫療保健收入產生了不利影響。
新冠肺炎庫存儲備
在新冠肺炎大流行期間,我們觀察到購買的傳感器大幅增加。新冠肺炎期間的不確定性和供應鏈中斷導致我們的客户提高了庫存水平,試圖確保單一患者使用的傳感器和耗材的穩定供應。在2023年第二季度,我們停止了某些折扣計劃;由於需求疲軟和醫院普查減少,一些客户的單患者使用傳感器和消耗品的庫存水平保持在較高水平,這對我們2023年第二季度的醫療保健收入產生了不利影響。
47

目錄表
合同轉換和安裝
在2023年第二季度,我們通過合同收購實現了市場份額的大幅增長,因為新的醫院客户繼續快速轉向Masimo技術。然而,由於醫院勞動力短缺,以及我們的OEM合作伙伴無法提供及時完成安裝所需的患者監護設備,已簽約改用Masimo的新客户的轉化率低於預期;從而影響了我們2023年第二季度的醫療保健收入。儘管存在這些障礙,但我們已經採取了積極的措施來解決勞動力短缺問題,包括聘請第三方安裝服務提供商提供幫助。正如我們在合同方面的增長所顯示的那樣,我們的醫院業務很強勁。我們相信傳感器利用率和傳感器收入增長率將恢復到正常水平。
俄烏衝突
我們繼續監測烏克蘭的發展情況,並就俄羅斯和烏克蘭的持續業務提供支持,同時保持遵守所有適用的美國和歐洲美國的制裁和法規。儘管俄羅斯和烏克蘭不是我們業務的重要組成部分,但經濟中斷的顯著升級或擴大,或者衝突目前的範圍,可能會對我們的業務產生影響。在此期間,對這些國家的訂單接受已經停止。對於三個和截至2023年7月1日的月份,銷售額派生來自俄羅斯客户的ED在我們總收入中所佔的比例微不足道。
關聯方交易
Cercacor
Cercacor實驗室公司(Cercacor)是一家獨立實體,於1998年從我們的股東手中剝離出來。我們的董事長兼首席執行官Joe·基亞尼也是Cercacor的董事長兼首席執行官。我們是與Cercacor的交叉許可協議的一方,該協議於2007年1月1日起修訂和重述(交叉許可協議),該協議管轄每一方對兩家公司持有的某些知識產權的權利。有關Cercacor的更多信息,請參閲本季度報告第一部分10-Q表格中所附簡明合併財務報表的附註3“關聯方交易”。
經營成果
下表列出了在所示時期內,我們的經營結果以美元金額和收入的百分比表示。
截至三個月
(單位:百萬,百分比除外)
截至六個月
(單位:百萬,百分比除外)
七月一日,
2023
百分比
收入的百分比
7月2日,
2022
百分比
收入的百分比
七月一日,
2023
百分比
收入的百分比
7月2日,
2022
百分比
收入的百分比
收入$455.3 100.0 %$565.3 100.0 %$1,020.3 100.0 %$869.5 100.0 %
銷貨成本234.1 51.4 307.1 54.3 514.3 50.4 406.6 46.8 
毛利221.2 48.6 258.2 45.7 506.0 49.6 462.9 53.2 
運營費用:
銷售、一般和行政151.7 33.3 188.3 33.3 348.0 34.1 297.2 34.2 
研發40.2 8.8 47.8 8.5 90.7 8.9 83.9 9.6 
總運營費用191.9 42.1 236.1 41.8 438.7 43.0 381.1 43.8 
營業收入29.3 6.4 22.1 3.9 67.3 6.6 81.8 9.4 
營業外(虧損)收入(4.5)(1.0)4.5 0.8 (16.3)(1.6)3.9 0.4 
未計提所得税準備的收入24.8 5.4 26.6 4.7 51.0 5.0 85.7 9.9 
所得税撥備9.1 2.0 8.5 1.5 14.0 1.4 21.0 2.4 
淨收入$15.7 3.4 %$18.1 3.2 %$37.0 3.6 %$64.7 7.4 %
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目錄表
截至2023年7月1日的三個月與截至2022年7月2日的三個月的比較
收入。截至2023年7月1日的三個月,收入下降了1.1億美元,降幅19.5%,從截至2022年7月2日的三個月的5.653億美元降至4.553億美元。
按細分市場劃分的收入:按部門劃分的收入包括醫療保健部門和非醫療保健部門。醫療保健部門由醫院產品和服務組成。非醫療保健部分包括與消費者音頻、視覺和聲音相關的產品。下表按部門詳細説明瞭截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月的每個月的收入:
截至三個月
(除百分比外,以百萬為單位)
七月一日,
2023
7月2日,
2022
增加/
(減少)
百分比
變化
醫療保健$281.1 61.7 %$357.0 63.2 %$(75.9)(21.3)%
非醫療保健174.2 38.3 208.3 36.8 (34.1)(16.4)
按細分市場劃分的收入$455.3 100.0 %$565.3 100.0 %$(110.0)(19.5)%
醫療保健部門收入的下降主要是由於消耗品的銷售額低於預期,原因是預期較大的訂單被推遲到今年下半年,低於預期的美國醫院住院患者普查,以及由於前幾個季度的折扣導致一些客户的傳感器庫存水平上升,這些庫存在本季度停止。此外,醫院勞動力短缺和OEM產品延遲導致患者監護系統安裝的延遲完成。此外,醫院勞動力成本的持續增加使醫院預算緊張,降低了本季度對資本設備的需求。收入也受到上一年同期約200萬美元匯率變動的不利影響,這些變動減少了以各種外幣計價的外國銷售額的美元換算。
醫療保健部門收入的下降進一步歸因於上一年的可比收入,包括由於零部件短缺帶來的供應鏈挑戰以及我們製造設施的勞動力有限而推遲了第一季度的收入。這一時機轉變在截至2022年7月2日的三個月中帶來了約2500萬至3000萬美元的收入。
截至2023年7月1日的三個月,通過我們的直接和分銷銷售渠道產生的收入減少了7460萬美元,降幅23.2%,降至2.476億美元,而截至2022年7月2日的三個月的收入為3.222億美元。截至2023年7月1日的三個月,我們OEM渠道的收入減少了130萬美元,降幅為3.7%,而截至2022年7月2日的三個月為3480萬美元。
在截至2023年7月1日的三個月裏,我們發貨大約64,100個非庫存ASSIC技術板和儀器。我們認為,更換顯示器的訂單已經放緩,因為面臨預算壓力的醫院推遲了採購,我們的OEM合作伙伴繼續相應地監控和管理他們的訂單積壓和庫存水平。截至2023年第二季度末,我們估計我們的客户羣比2022年第二季度末的客户羣增長了約6%。然而,由於強勁的新醫院合同,我們預計我們未來的傳感器銷售將增長,推動未來的收入。
非醫療保健領域對消費者音頻產品的需求低於預期。這項業務正在經歷高端音頻系統可自由支配支出的減少,以及以前受到供應鏈中斷阻礙的競爭對手的迴歸,現在他們正在積極降價。雖然我們無法像今年最初計劃的那樣提價,但我們不願像競爭對手一樣降價。然而,在截至2023年7月1日的三個月裏,我們的可聞材料銷售額翻了一番,這得益於Masimo Denon Perl的成功推出Masimo AAT耳塞.
49

目錄表
毛利。毛利由銷售收入減去銷售成本構成。銷售商品的成本包括與產品的生產、供應、分銷和支持相關的人工、材料、管理費用和其他類似成本UCTS。我們截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月的毛利潤如下:
毛利
(單位:百萬,百分比除外)
截至三個月
2023年7月1日
百分比
*淨收入
截至三個月
2022年7月2日
百分比
淨收入
增加/
(減少)
百分比
變化
$221.248.6%$258.245.7%$(37.0)(14.3)%
與截至2022年7月2日的三個月相比,截至2023年7月1日的三個月的銷售成本下降了7300萬美元,這主要是由於醫療保健和非醫療保健部門的銷售量都有所下降。截至2023年7月1日的三個月的毛利增至48.6%,而截至2022年7月2日的三個月的毛利為45.7%,這主要是由於與Sound United收購相關的交易成本,以及與上一年期間發生的全球供應鏈限制相關的各種費用低效,這些費用在本年度期間沒有再次發生。
銷售,一般和行政。銷售、一般和管理費用主要由Sa貸款、銷售、營銷和行政人員的股票薪酬及相關費用、銷售佣金、廣告和推廣費用、與法律、會計和其他外部服務有關的專業費用、上市公司費用和其他公司費用。截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月的銷售、一般和行政費用如下:
銷售、一般和行政
(單位:百萬,百分比除外)
截至三個月
2023年7月1日
百分比
*淨收入
截至三個月
2022年7月2日
百分比
淨收入
增加/
(減少)
百分比
變化
$151.733.3%$188.333.3%$(36.6)(19.4)%
與截至2022年7月2日的三個月相比,截至2023年7月1日的三個月的銷售、一般和行政費用減少了3660萬美元,降幅19.4%。減少的主要原因是薪酬和其他與員工相關的成本減少了約3300萬美元,其中2180萬美元是由於基於股票的薪酬壽命至今業績調整以及與交易相關的成本減少了約1600萬美元,但被約1040萬美元的法律和專業費用增加(扣除500萬美元的保險賠償後的淨額)、約120萬美元的入住率和其他與辦公相關的成本增加、約100萬美元的攤銷費用增加以及約50萬美元的廣告和營銷相關成本的增加所抵消。
研究和開發。研發費用主要包括從事產品設計和開發的工程師和其他人員的工資、基於股票的薪酬和相關費用。這些費用還包括支付給顧問的第三方費用、原型和工程供應費以及臨牀試驗費用。截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月的研發費用如下:
研究與開發
(單位:百萬,百分比除外)
截至三個月
2023年7月1日
百分比
*淨收入
截至三個月
2022年7月2日
百分比
淨收入
增加/
(減少)
百分比
變化
$40.28.8%$47.88.5%$(7.6)(15.9)%
與截至2022年7月2日的三個月相比,截至2023年7月1日的三個月的研發費用減少了760萬美元,降幅為15.9%。減少的主要原因是薪酬和其他與員工有關的費用減少了約730萬美元,其中420萬美元是由於基於股票的薪酬壽命至今業績調整、專業費用減少約80萬美元和工程項目費用減少約50萬美元,但被攤銷費用增加約80萬美元和與辦公有關的其他費用增加約10萬美元所抵消。
50

目錄表
營業外(虧損)/收入營業外(虧損)/收入主要由利息收入、利息支出和匯兑損益組成。截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月的營業外(虧損)/收入如下:
營業外(虧損)/收入
(單位:百萬,百分比除外)
截至三個月
2023年7月1日
百分比
*淨收入
截至三個月
2022年7月2日
百分比
淨收入
增加/
(減少)
百分比
變化
$(4.5)(1.0)%$4.50.8%$(9.0)(200.0)%
截至2023年7月1日的三個月的營業外虧損為450萬美元,而截至2022年7月2日的三個月的營業外收入為450萬美元,這主要是由於產生的利息支出約為1180萬美元,以及在此期間發生的已實現和未實現的外幣交易的淨影響約660萬美元。
所得税撥備。我們對截至2023年7月1日和2022年7月2日的三個月的所得税撥備如下:
所得税撥備
(單位:百萬,百分比除外)
截至三個月
2023年7月1日
百分比
*淨收入
截至三個月
2022年7月2日
百分比
淨收入
增加/
(減少)
百分比
變化
$9.12.0%$8.51.5%$0.67.1%
截至2023年7月1日的三個月,我們錄得所得税撥備約910萬美元,或有效税項撥備率為36.7%,而截至2022年7月2日的三個月的所得税撥備約為850萬美元,或有效税項撥備率為32.0%。截至2023年7月1日的三個月,我們所得税税率的增加主要是由於收入的地理構成以及某些不可扣除項目的變化。
51

目錄表
截至2023年7月1日的6個月與截至2022年7月2日的6個月的比較
收入.雷夫截至2023年7月1日的六個月,ENUE增加了1.508億美元,增幅17.3%,從截至2022年7月2日的六個月的8.695億美元增至10.203億美元。
按細分市場劃分的收入:按部門劃分的收入包括醫療保健部門和非醫療保健部門。醫療保健部門由醫院產品和服務組成。非醫療保健部分包括與消費者音頻、視覺和聲音相關的產品。下表詳細列出了截至2023年7月1日和2022年7月2日的六個月中每個月的收入:
截至六個月
(單位:百萬,百分比除外)
七月一日,
2023
7月2日,
2022
增加/
(減少)
百分比
變化
醫療保健$627.8 61.5 %$661.2 76.0 %$(33.4)(5.1)%
非醫療保健392.5 38.5 208.3 24.0 184.2 100.0 
按細分市場劃分的收入$1,020.3 100.0 %$869.5 100.0 %$150.8 17.3 %
醫療保健部門收入的下降主要是由於耗材、主板和監視器的銷售額低於預期,原因是預計將推遲到今年下半年的大訂單、低於預期的美國醫院住院患者普查,以及由於前幾個季度的折扣導致一些客户的傳感器庫存水平上升,這些折扣在本季度停止。此外,醫院勞動力短缺和OEM產品延遲導致患者監護系統安裝的延遲完成。此外,醫院勞動力成本的持續增加使醫院預算緊張,降低了本季度對資本設備的需求。 收入也受到上一年同期約740萬美元匯率變動的不利影響,這些變動減少了以各種外幣計價的外國銷售額的美元換算。
截至2023年7月1日的6個月,通過我們的直銷和分銷渠道產生的收入減少了2,820萬美元,降幅為4.8%,而截至2022年7月2日的6個月的收入為5.908億美元。截至2023年7月1日的6個月,我們OEM渠道的收入減少了520萬美元,降幅為7.4%,而截至2022年7月2日的6個月,收入為7040萬美元。
在.期間截至2023年7月1日的幾個月,我們發運了大約141,400非侵入性技術板和儀器。
非醫療保健領域對消費音響產品的需求低於預期,這也受到了去年同期不利的匯率變動的影響,這些變動減少了以各種外幣計價的外國銷售額的美元換算。在截至2023年7月1日的6個月中,Heearables的收入強勁,這得益於Denon Perl的推出Masimo AAT耳塞.
毛利。毛利由總收入減去銷售成本構成。我們截至2023年7月1日和2022年7月2日的六個月的毛利潤如下:
毛利
(單位:百萬,百分比除外)
截至六個月
2023年7月1日
百分比
*淨收入
截至六個月
2022年7月2日
百分比
淨收入
增加/
(減少)
百分比
變化
$506.049.6%$462.953.2%$43.19.3%
C已售出商品的OST增加1.077億美元用於截至2023年7月1日的6個月與截至2022年7月2日的6個月相比,主要是由於醫療保健和非醫療保健領域的銷售量都有所下降。截至2023年7月1日的6個月的毛利潤降至49.6%,而截至2022年7月2日的6個月的毛利潤為53.2%,這主要是由於產品收入組合。
52

目錄表
銷售,一般和行政。截至2023年7月1日和2022年7月2日的六個月的銷售、一般和行政費用如下:
銷售、一般和行政
(單位:百萬,百分比除外)
截至六個月
2023年7月1日
百分比
*淨收入
截至六個月
2022年7月2日
百分比
淨收入
增加/
(減少)
百分比
變化
$348.034.1%$297.234.2%$50.817.1%
與截至2022年7月2日的六個月相比,截至2023年7月1日的六個月的銷售、一般和行政費用增加了5,080萬美元,增幅為17.1%。增加的主要原因是法律和專業費用增加了約3,680萬美元,其中包括500萬美元的保險追回收益、約1,370萬美元的廣告和營銷相關成本、約1,220萬美元的入住費和其他與辦公相關的成本以及約600萬美元的攤銷費用,但這些費用被與交易相關的成本減少約1,560萬美元和其他與員工相關的成本減少約210萬美元所抵消,其中包括大約2,480萬美元的股票薪酬。
研究和開發。截至2023年7月1日和2022年7月2日的六個月的研發費用如下:
研究與開發
(單位:百萬,百分比除外)
截至六個月
2023年7月1日
百分比
*淨收入
截至六個月
2022年7月2日
百分比
淨收入
增加/
(減少)
百分比
變化
$90.78.9%$83.99.6%$6.88.1%
與截至2022年7月2日的六個月相比,截至2023年7月1日的六個月的研發費用增加了680萬美元,增幅8.1%,主要原因是與薪酬相關的成本增加了約920萬美元,攤銷費用增加了約210萬美元,入住率和其他辦公相關成本增加了約150萬美元,但被基於股票的薪酬壽命至今業績調整約470萬美元、工程項目成本約20萬美元以及專業費用約20萬美元的減少所抵消。
營業外(虧損)/收入營業外(虧損)/收入主要由利息收入、利息支出和匯兑損益組成。截至2023年7月1日和2022年7月2日的六個月的營業外(虧損)/收入如下:
營業外(虧損)/收入
(單位:百萬,百分比除外)
截至六個月
2023年7月1日
百分比
*淨收入
截至六個月
2022年7月2日
百分比
淨收入
增加/
(減少)
百分比
變化
$(16.3)(1.6)%$3.90.4%$(20.2)(517.9)%
截至2023年7月1日的6個月的營業外虧損為1630萬美元,而截至2022年7月2日的6個月的營業外收入為390萬美元,這主要是由於產生的利息支出約2370萬美元,以及在此期間發生的已實現和未實現的外幣交易的淨影響約600萬美元。
所得税撥備。我們對截至2023年7月1日和2022年7月2日的六個月的所得税撥備如下:
所得税撥備
(單位:百萬,百分比除外)
截至六個月
2023年7月1日
百分比
*淨收入
截至六個月
2022年7月2日
百分比
淨收入
增加/
(減少)
百分比
變化
$14.01.4%$21.02.4%$(7.0)(33.3)%
截至2023年7月1日的六個月,我們記錄了約1,400萬美元的所得税撥備,或有效税率為27.5%,而截至2022年7月2日的六個月的所得税撥備約為2,100萬美元,或有效税率為24.5%。截至2023年7月1日的六個月,所得税税率的增加主要是由於收入的地理構成以及某些不可扣除項目的變化。
53

目錄表
流動性與資本資源
我們的主要流動資金來源包括我們現有的現金和現金等價物餘額、預期從運營中產生的未來資金以及我們的信貸安排下的可用借款能力。截至2023年7月1日,我們擁有約6.363億美元的營運資本,其中約1.507億美元為現金及現金等價物。我們目前維持着一項信貸安排,提供705.0至100萬美元的無擔保借款。信貸安排還為簽發信用證提供了最高5,000萬美元的昇華。截至2023年7月1日,我們的信貸安排下約有9640萬美元的可用借款能力(扣除未償還信用證)。信貸融資所得款項用於一般公司、資本投資和出口承受能力和營運資金需求。關於信貸安排的更多信息,見附註15,“債務“,附列於本季度報告第I部分表格10-Q第1項內的簡明綜合財務報表。
在管理我們的日常流動性和資本結構時,我們一般不依賴海外收益作為資金來源。截至2023年7月1日,我們在美國境外持有的現金總額為7300萬美元,其中約850萬美元可在不增加税收成本的情況下獲得,約2520萬美元可在遞增估計税收成本高達30萬美元的情況下獲得。其餘3930萬美元的税費目前無法確定。我們目前手頭有足夠的資金和美國以外的現金,可以在不增加税收成本的情況下為我們的全球業務提供資金。如果被視為永久再投資的資金被匯回國內,我們可能需要積累和支付額外的美國税來匯回這些資金。
儘管最近的收購和戰略投資支出,我們預計我們現有的現金和現金等價物、我們信貸安排下的可用金額、運營提供的現金以及進入股權資本市場的機會加在一起,將提供足夠的資源,為未來12個月的持續運營和資本支出、營運資本需求和其他運營資金需求提供資金。我們未來可能需要額外的資金來支持我們的營運資金需求或用於其他目的,並可能尋求通過債務融資以及從其他來源籌集此類額外資金。不能保證未來會有更多的融資,或者如果有的話,這種融資將在需要時以優惠的條件獲得。
現金流
下表彙總了我們的現金流:
截至六個月
(單位:百萬)
七月一日,
2023
7月2日,
2022
提供的現金淨額(用於):
經營活動$24.0 $25.6 
投資活動(33.5)(1,027.2)
融資活動(40.1)495.8 
外幣匯率對現金的影響(1.4)(22.0)
現金、現金等價物和限制性現金減少$(51.0)$(527.8)
經營活動。截至2023年7月1日的6個月,經營活動提供的現金約為2400萬美元,主要來自3700萬美元的運營淨收入。非現金活動包括折舊和攤銷約5130萬美元以及基於股票的收益約130萬美元。經營資產和負債的其他主要變化包括應收賬款、應計補償、應計負債、遞延成本和其他合同資產以及其他非流動負債分別減少約9590萬美元、3900萬美元、1970萬美元、680萬美元和450萬美元,這主要是由於付款時間和公司的成本削減戰略;淨額、庫存、其他非流動資產、其他流動資產和應付所得税分別增加約4,550萬美元、2,440萬美元、880萬美元和500萬美元,主要原因是付款時間和庫存積累。
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目錄表
在截至2022年7月2日的6個月中,經營活動提供的現金約為2560萬美元,主要來自6470萬美元的運營淨收入。非現金活動包括2820萬美元的基於股票的薪酬以及7990萬美元的折舊和攤銷。其他現金來源包括應付帳款增加約4 040萬美元,遞延收入及其他與合同有關的負債增加約480萬美元,但被業務資產和負債的其他變化所抵銷,包括應計薪酬和應計負債分別減少約2260萬美元和720萬美元,主要原因是付款時間安排;庫存增加約6780萬美元;遞延成本及其他合同資產和庫存約2160萬美元。
投資活動. 截至2023年7月1日的6個月,投資活動中使用的現金約為3350萬美元,其中主要包括約2040萬美元用於購買財產和設備,約1990萬美元的資本化無形資產成本,主要與專利和商標成本以及許可費有關,以及約70萬美元的戰略投資,其中約750萬美元被與業務合併相關的託管基金抵消。
截至2022年7月2日的六個月,用於投資活動的現金約為10.272億美元,其中主要包括約3,000萬美元用於購買財產和設備,約1,050萬美元主要與專利和商標成本有關的資本化無形資產成本,以及約120萬美元用於戰略投資。
融資活動。在截至2023年7月1日的六個月中,用於融資活動的現金約為4,010萬美元,主要包括約112.4美元的信貸額度償還,以及約1,270萬美元的既有股權獎勵的員工工資税預扣,這些現金被信貸額度下的借款收益約7,900萬美元和發行與員工股權獎勵相關的普通股約600萬美元所抵消。
在截至2022年7月2日的6個月中,用於融資活動的現金約為4.958億美元,主要包括為既有股權獎勵預扣約2540萬美元的員工工資税股票,這部分被髮行與員工股權獎勵相關的普通股收益約460萬美元所抵消。
資本來源和預期資本需求
我們希望通過我們的可用現金、未來的運營現金、我們的信貸安排和其他潛在的資本來源為我們未來的運營、投資和融資活動提供資金。除了為我們的營運資本需求提供資金外,我們預計主要與基礎設施增長投資有關的額外資本支出。現金的其他可能用途可能包括收購和/或對技術或技術公司的戰略投資、對財產的投資、根據我們的授權股票回購計劃回購普通股以及繼續對我們的知識產權進行法律保護。然而,任何普通股的回購將受到許多因素的影響,包括我們普通股的可用性、一般市場狀況、我們普通股的交易價格、資本的可用性、資本的替代用途以及我們的財務表現。此外,我們的實際投資活動的金額和時間將因許多因素而有很大不同,包括資本支出的時間和金額、產品開發努力的成本、我們的基礎設施擴張時間表、任何股票回購活動以及與我們國內和國際監管要求相關的成本。儘管有這些戰略投資要求和潛在支出,我們預計我們現有的現金和現金等價物,我們信貸安排下的可用金額,a與進入股權資本市場結合起來,將提供足夠的資源,為未來12個月的持續運營和資本支出、營運資本需求和其他運營資金需求提供資金。 我們未來可能需要額外的資金來支持我們的營運資金需求或用於其他目的,並可能尋求通過債務融資以及從其他來源籌集此類額外資金。不能保證未來會有更多的融資,或者如果有的話,這種融資將在需要時以優惠的條件獲得。有關本公司信貸安排的其他資料,請參閲本季度報告第I部分10-Q表格第1項所附簡明綜合財務報表附註15“債務”。
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目錄表
關鍵會計政策和估算
對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的簡明綜合財務報表為基礎的,這些簡明綜合財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制的。在編制這些簡明合併財務報表時,管理層需要做出影響淨收入、費用、資產和負債報告金額的估計和判斷。我們定期評估與關鍵會計政策相關的估計和假設,包括收入確認、庫存估值、基於股票的薪酬ION、業務合併、延期紅税及相關估值免税額、不確定的税務狀況、或有税務、訴訟費用及或有損失。
這些估計和判斷基於歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素,並構成管理層做出最困難、最主觀或最複雜判斷的基礎,這往往是因為需要對本質上不確定的事項的影響做出估計。儘管我們定期評估這些估計和假設,但在不同的假設和條件下,判斷的變化和與這些估計相關的不確定性可能會導致重大不同的結果。如果這些估計與實際結果大不相同,對精簡合併財務報表的影響可能是重大的。
在截至2023年7月1日的六個月裏,我們的任何關鍵會計政策都沒有實質性變化。有關這些關鍵會計政策的描述,請參閲我們於2023年3月1日提交給美國證券交易委員會的截至2022年12月31日的財年Form 10-K年度報告第二部分第7項“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析”中的“關鍵會計估計”。
近期 會計聲明
有關最近通過和最近發佈的任何會計準則的詳情,請參閲本季度報告第一部分10-Q表格第1項所附簡明合併財務報表附註2“重要會計政策摘要”。
第3項:關於市場風險的定量和定性披露
我們面臨各種市場風險,這些風險可能來自市場利率和價格的不利變化,如利率、外匯波動和通脹。我們確實持有用於現金流對衝的衍生品工具,但不會出於交易或投機目的而簽訂衍生品或其他金融工具。
利率風險
我們對利率變化的市場風險敞口涉及我們可以從我們的現金和現金等價物上賺取的利息收入的增加或減少,以及我們必須就各種未償還債務工具支付的利息支出的增加或減少。截至2023年7月1日,我們現金等價物的賬面價值接近公允價值E.我們通過從事套期保值活動來管理與我們信貸安排下的利息支出相關的利率波動風險。自.以來2022年7月,我們簽訂了各種利率掉期合約,以對衝與我們的未償債務相關的現金流變化的風險敞口。利率互換合約的平均到期日為5年或更短。S見注17,“衍生工具和套期保值活動”, 附於本季度報告第I部分第1項表格10-Q中所附的簡明綜合財務報表 瞭解更多詳細信息.
假設整個利率收益率曲線上的利率變化100個基點,我們的投資、利息收入和信貸安排的利率收益率將增加或減少約10萬美元,每1,000萬美元計息投資增加或減少約10萬美元,每增加1,000萬美元債務增加或減少10萬美元。
我們在利率波動方面的最終實現收益或損失將取決於利率、在此期間出現的風險敞口以及我們當時的對衝策略。假設利率變化100個基點,根據截至2023年7月1日的季度的平均未償債務,在考慮我們的利率互換合同後,我們的年度利息支出將增加或減少約40萬美元,在考慮我們截至2023年7月1日的年度的利率互換合同後,基於平均未償債務,我們的年度利息支出將增加或減少約230萬美元。
我們贊助覆蓋某些國際員工的多個固定收益養老金計劃。截至2023年7月1日,這些計劃投資的公允價值總額為2220萬美元。計劃的資產可能受到市場風險、利率風險和信用風險的影響,這些風險可能會影響計劃的資產價值和計劃的資金來源。
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目錄表
全球利率上升可能會影響我們持有的養老金計劃資產的價值。當利率上升時,債券等固定收益證券的價值可能會下降,這可能會對養老金計劃資產的公允價值產生負面影響。然而,加息也可能通過增加用於衡量養老金債務現值的貼現率來改善計劃的資金狀況,並可能減少我們對計劃的繳費要求。影響養卹金支出和養卹金債務的最重要的精算假設是貼現率。假設貼現率增加100個基點,將導致預計福利義務減少約30萬美元。加息對養老金計劃資產和資金狀況的影響可能是不可預測的,可能會因時期而異。
外幣匯率風險
我們在美國的大部分資產和負債都是以美元結算的,我們的大部分銷售和支出都是以美元結算的。然而,我們也用美元以外的貨幣與外國客户進行交易。當兑換成美元時,這些外幣收入可能會因不同時期的平均匯率而有所不同。此外,我們的某些海外子公司使用各自國家的當地貨幣進行交易,這也是他們的職能貨幣。因此,這些外國子公司的費用在兑換成美元時也可能根據各自時期的平均每月匯率而變化。
我們面臨未償還外幣計價應收賬款和應付款項的外幣收益或虧損,以及我們的外幣計價現金餘額和某些公司間交易。此外,我們或我們的子公司與第三方之間的其他交易,以不同於功能貨幣的貨幣計價,都是外幣交易。這些交易的已實現和未實現外幣收益或損失也包括在我們發生的運營報表中。
我們每一家功能貨幣不是美元的外國子公司的資產負債表按資產負債表日的匯率換算成美元,而全面收益表和現金流量表則使用期間適用的平均每月匯率的近似值換算成美元。由於轉換功能貨幣不是美元的海外子公司資產負債表而產生的任何外匯收益或損失,都將作為累積的其他全面收入的組成部分計入股本。我們的外幣匯率敞口主要是加拿大元、歐元、日元、瑞典克朗、英鎊、墨西哥比索、土耳其里拉和澳元。從一個時期到下一個時期,外幣匯率可能會經歷大幅波動。
我們不將衍生品或金融工具用於交易或投機目的。外幣匯率的額外變動可能會對我們未來的經營業績或現金流產生實質性影響,這取決於外幣匯率的變化以及方向的變化(對美元的升值或貶值)。我們估計,假設所有適用的外幣匯率與2023年7月1日生效的匯率相比出現10%的不利變化,可能會導致截至2023年7月1日的六個月的報告税前收入估計減少2630萬美元。隨着我們的海外業務繼續增長,我們對外幣匯率風險的敞口可能會變得更大。
通貨膨脹風險
我們不認為通貨膨脹對我們的業務、財務狀況或本報告所述期間的經營結果有實質性影響。如果我們的成本受到嚴重的通脹壓力,我們可能無法通過價格上漲來完全抵消這些更高的成本。我們不能或未能做到這一點可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
項目4.控制和程序
我們維持披露控制和程序,旨在確保根據1934年證券交易法(經修訂的交易法)提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的法規、規則和表格指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定),以便及時就所需披露做出決定。
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目錄表
在設計和評估我們的披露控制和程序時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證,管理層必須在評估可能的控制和程序的成本效益關係時應用其判斷。根據交易所法案下美國證券交易委員會頒佈的規則13a-15(B)或規則15d-15(B)的要求,我們在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督下,對截至本季度報告10-Q表格所涵蓋期間結束時的披露控制程序和程序的設計和運行的有效性進行了評估。基於上述情況,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至本季度報告Form 10-Q所涵蓋的期間結束時,我們的披露控制和程序是有效的。
對Sound United的收購於2022年4月11日完成。Sound United的財務業績包括在我們截至2023年7月1日的未經審計的精簡綜合財務報表中。Sound United業務在2023財年第二季度的收入約為174.2美元,淨虧損約為580萬美元。由於此次收購發生在2022財年第二季度,我們對財務報告內部控制的評估範圍不包括Sound United。這一排除符合美國證券交易委員會的一般指導方針,即在收購之日起第一年內,我們可以省略對最近收購的業務的評估。
於截至2023年7月1日止三個月內,我們對財務報告的內部控制並無重大影響或合理地可能會對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化(該詞的定義見《外匯法案》第13a-15(F)及15d-15(F)條)。

第二部分:其他信息
項目2.法律訴訟
本季度報告第一部分表格10-Q第1項所附簡明綜合財務報表附註24“承付款及或有事項”中所載的資料,以供參考。
項目1A.風險因素
應仔細考慮本10-Q表格季度報告中包含的以下風險因素和其他信息。下面描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為不太重要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務運營。如果下列任何風險發生,我們的業務、財務狀況、經營業績和未來增長前景都可能受到重大不利影響。在這種情況下,我們普通股的市場價格可能會下跌,你可能會損失全部或部分投資。下面標有星號(*)的風險因素包括我們於2023年3月1日提交給美國證券交易委員會的截至2022年12月31日的財年Form 10-K年度報告中包含的風險因素的實質性變化或更新。
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目錄表
重大風險因素摘要
以下是使我們的證券投資具有投機性或風險性的主要因素的摘要。這一總結並沒有解決我們面臨的所有風險。關於本摘要中總結的風險以及我們面臨的其他風險的其他討論可在本摘要之後找到,應與本季度報告中的10-Q表格中出現的所有其他信息一起仔細考慮。
我們目前很大一部分收入來自我們的Masimo Set®站臺,Masimo彩虹套裝®平臺及相關產品。如果這些技術和相關產品不能繼續獲得市場認可,我們的業務、財務狀況和經營業績將受到不利影響。
我們的一些產品正在開發中或最近已推向市場,可能無法獲得市場認可,這可能會限制我們的增長,並對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
如果我們不能保持和提升我們非醫療保健品牌的價值和聲譽,或者如果我們的聲譽受到其他方面的損害,我們的業務和經營業績可能會受到損害。
我們將Masimo Set的新產品、新技術或改進後的技術以及其他應用商業化的能力®和我們有執照的彩虹®根據我們與Cercacor實驗室公司(Cercacor)的交叉許可協議,技術僅限於某些市場,這可能會損害我們的增長,並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們面臨着來自其他公司的競爭,其中許多公司的資源比我們多得多。如果我們不成功地開發並商業化與其他公司開發的產品或替代技術保持競爭力的增強型或新產品,我們可能會失去收入機會和客户,我們增長業務的能力將受到損害,對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們的部分收入依賴於國內和國際OEM合作伙伴。如果他們不投入足夠的資源來推廣使用我們技術的產品,我們的業務將受到損害。
如果我們不能與GPO保持或發展關係,我們的醫療保健產品的銷售額將會下降。
政府或其他第三方付款人對我們的醫療保健產品或使用我們的醫療保健產品的程序的承保或報銷水平不足,可能會導致我們的收入下降或阻止我們從未來的產品中實現收入。
醫療保健行業的整合可能導致要求價格優惠或將現有市場參與者排除在某些市場之外,這可能對我們的業務、運營結果或財務狀況產生不利影響。
*失去任何大客户或分銷商,或者大客户取消或推遲重大采購,都可能減少我們的淨銷售額,損害我們的經營業績。
假冒的Masimo傳感器和第三方再加工的單一患者使用的Masimo傳感器可能會損害我們的聲譽,並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
與我們的非醫療保健分銷合作伙伴的競爭和其他衝突可能會損害我們的業務和經營業績。
我們的某些非醫療保健產品依賴於與第三方技術的集成。
*如果我們擁有或許可的專利或我們的其他知識產權不能充分保護我們的技術,我們可能會將市場份額拱手讓給我們的競爭對手,從而無法盈利地運營我們的業務。
如果第三方聲稱我們侵犯了他們的知識產權,我們可能會承擔責任和成本,並可能不得不重新設計或停止銷售某些產品。
*我們認為競爭對手目前可能正在侵犯我們的知識產權,並可能在未來侵犯我們的知識產權。因此,我們可能會為保護和執行我們的知識產權而提起訴訟,這可能會導致鉅額費用,並可能轉移管理層對實施我們業務戰略的注意力。
外國的法律可能不能充分保護我們的知識產權。
如果我們不能及時獲得並保持FDA的許可或批准,或根本不能,將使我們當前的、升級的或新的保健產品無法在美國商業化,這可能會嚴重損害我們的業務。
如果我們或我們的供應商未能遵守持續的監管要求,或者如果我們的產品遇到意想不到的問題,這些產品可能會受到限制或退出市場。
*監管改革可能會影響我們開發和商業化我們的保健產品和技術的能力。
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如果我們的醫療保健產品導致或導致死亡或嚴重傷害,或可能導致或促成死亡或嚴重傷害的故障,我們將受到醫療器械報告法規和其他適用法律的約束,並可能需要啟動自願或強制糾正行動,例如召回我們的保健產品。
使用標籤外、未經證實、虛假或誤導性的聲明來宣傳我們的保健產品可能會使我們受到鉅額處罰。
管理信息、數據安全和隱私的監管環境要求越來越高,也在不斷髮展。這一領域的許多法律和法規都受到不確定解釋的影響,我們如果不遵守,可能會導致索賠、處罰或增加成本,或以其他方式損害我們的業務。
我們可能會受到聯邦和州醫保法的約束或以其他方式受到影響,包括欺詐和濫用法律,如果我們不能完全遵守這些法律,可能會面臨重大處罰。
美國和國際醫療保健行業的立法和監管變化可能會對我們的財務業績產生負面影響。
我們可能會遇到與Cercacor在商機和其他事項上的利益衝突。
我們將被要求轉讓給Cercacor,並向Cercacor支付使用我們開發的某些產品和技術的權利,這些產品和技術與監測非生命體徵參數有關,包括對Masimo Set的改進®.
如果交叉許可協議因任何原因終止,或Cercacor向彩虹授予許可®如果將技術轉讓給第三方,我們的業務將受到不利影響。
交叉許可協議中提供給Cercacor的權利可能會阻礙我們公司控制權的變更。
如果我們無法從獨家或有限的供應商那裏獲得關鍵材料和部件,我們將無法將產品交付給客户。
未來的戰略計劃,包括收購業務和戰略投資,如果我們不能成功地將收購的業務及其員工整合到我們現有的運營中或實現我們計劃的預期結果,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。
由於我們收購了Sound United,我們的新產品和現有產品的變化可能無法吸引或留住用户,也無法產生收入和利潤。此外,我們在非醫療保健領域的擴張可能不會成功,這可能會對我們的業務、聲譽或財務業績產生不利影響。
我們的信貸安排包含某些契約和限制,這些條款和限制可能會限制我們經營業務的靈活性。
*我們股票的所有權集中在我們現有的董事、高管和主要股東中,可能會阻止新的投資者影響重大的公司決策。
*我們可能無法準確預測我們的財務和經營業績,並適當計劃未來的支出,或者我們可能無法達到我們公開宣佈的關於我們的業務和未來經營業績的指引。
*我們的公司文件和特拉華州法律包含的條款可能會阻止、推遲或阻止我們公司控制權的變更,防止試圖更換或撤換目前的管理層,並降低我們股票的市場價格。
*股東激進主義可能會導致我們產生鉅額費用,擾亂我們的業務,導致代理權競爭或訴訟,並影響我們的股價。
我們章程中的獨家法庭條款可能會限制我們的股東在與我們或我們的董事、高級管理人員或員工發生糾紛時獲得有利的司法論壇的能力。
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目錄表
與我們的收入相關的風險
我們目前很大一部分收入來自我們的Masimo Set®站臺,Masimo彩虹套裝®平臺及相關產品。如果這些技術和相關產品不能繼續獲得市場認可,我們的業務、財務狀況和經營業績將受到不利影響。
我們的醫療保健業務高度依賴於我們專有的Masimo Set的持續成功和市場接受度®和Masimo彩虹套裝®作為我們主要保健產品產品的基礎的技術。採用這些技術的產品能否繼續被市場接受,將取決於我們能否繼續向醫學界提供證據,證明我們的產品性價比高,並且與傳統的脈搏血氧儀相比,性能有了顯著改善。目前在有競爭力的脈搏血氧儀產品上有大量投資的醫療保健提供商可能不願購買我們的產品。如果醫院和其他醫療保健提供者不相信我們的Masimo Set®和Masimo彩虹套裝®如果我們的平臺比競爭對手的脈搏血氧儀產品更具成本效益、更安全或更準確或更可靠,它們可能無法購買足夠數量的我們的醫療保健產品,使我們無法從銷售這些產品中獲得收入增長。此外,有關我們產品的安全性和有效性的指控,無論是否得到證實,都可能損害或阻礙對我們產品的接受。
我們的一些產品正在開發中或最近已推向市場,可能無法獲得市場認可,這可能會限制我們的增長,並對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
我們的許多非侵入性測量技術被認為是顛覆性的。我們認為,這些技術的性能水平對於許多臨牀環境是可以接受的,但在其他臨牀環境中可能還不夠。此外,這些技術在某些患者和環境中的表現可能比其他患者更好。隨着時間的推移,我們希望繼續提高這些技術的性能,並教育臨牀社區如何正確評估它們。如果我們在這些努力中取得成功,我們預計這些技術將在更多的環境中變得更加有用,並將得到更廣泛的採用。我們的產品組合繼續擴大,我們正在投入大量資源,為我們的產品進入並在某些情況下創造新的市場。例如,我們對Sound United的收購擴大了我們的業務和產品戰略,進一步專注於非醫療保健產品,以與我們成功的醫療技術相結合。 見標題為“我們的新產品和我們收購Sound United後對現有產品的變化可能無法吸引或留住用户或產生收入和利潤”的風險因素。此外,我們在非醫療保健領域的擴張可能不會成功,這可能會對我們的業務、聲譽或財務業績產生不利影響,因為與我們業務擴張相關的額外風險。
我們正在繼續投資於銷售和營銷資源,以實現我們的產品被市場接受,但無法保證我們的技術將獲得市場的普遍接受。
市場對我們保健產品的接受程度將取決於多個因素,包括但不限於:
從我們的產品中感受到臨牀益處;
感知我們產品的成本效益;
我們產品的安全性和有效性;
使用我們的一些產品可通過政府和私人醫療保健計劃獲得補償;以及
引進和接受相互競爭的產品或技術。
此外,市場對我們的非醫療保健產品的接受程度將取決於某些其他因素,包括但不限於:
我們的非醫療保健品牌和技術的感知質量;
我們有能力準確預測消費者需求,並維持製造能力以滿足這些需求;
我們有能力推出新的創新產品,以配合瞬息萬變的消費者口味;以及
實施價格和營銷策略,在不影響我們的高端市場地位的情況下推動消費者的採用。
如果我們的產品不被市場接受,或者如果我們的客户更喜歡我們競爭對手的產品,我們的潛在收入增長將是有限的,這將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。

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目錄表
如果我們不能保持和提升我們非醫療保健品牌的價值和聲譽,或者如果我們的聲譽受到其他方面的損害,我們的業務和經營業績可能會受到損害。
我們在高端音頻市場的非醫療保健業務取決於與我們品牌相關的聲譽,包括Bowers&Wilkins、德農、馬蘭茨、HEOS,Classé,Polk音頻、波士頓聲學公司和權威技術,提供高質量的產品和消費者體驗。 我們品牌的聲譽取決於許多因素,包括產品質量、研發、商標保護以及銷售和營銷舉措,每一項都需要各種有才華的專業人員和鉅額支出。
我們品牌的價值可能會受到一系列因素的損害,包括缺陷或其他質量問題、感覺到的缺乏創新、不斷變化的消費者品味或無效的營銷策略。此外,某些第三方,如家庭音響系統安裝商或獨立零售商,如果他們的服務或商業行為對我們的產品的消費者體驗產生負面影響,我們可能會損害我們的聲譽。 損害我們品牌的聲譽或其他消費者的負面看法可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們將Masimo Set的新產品、新技術或改進後的技術以及其他應用商業化的能力®和我們有執照的彩虹®根據我們與Cercacor實驗室公司(Cercacor)的交叉許可協議,技術僅限於某些市場,這可能會損害我們的增長,並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
自1998年以來,我們一直是與Cercacor的交叉許可協議(經修訂的交叉許可協議)的締約方,根據該協議,我們授予Cercacor:
獨家的、永久的和全球範圍的許可,具有使用所有Masimo套裝的再許可權®我們擁有的技術,包括對該技術的所有改進,用於監測非生命體徵參數,並開發和銷售採用Masimo Set的設備®用於監測任何產品市場中的非生命體徵參數,在該產品市場中,產品擬由病人或藥劑師使用,而不是由專業醫療護理人員使用,我們將其稱為“Cercacor市場”;以及
使用所有Masimo套裝的非獨家、永久和全球許可,並具有再許可權®在“Cercacor市場”中,我們擁有測量生命體徵的技術。
非生命體徵測量包括生命體徵測量以外的體液成分,包括但不限於一氧化碳、高鐵血紅蛋白、血糖、血紅蛋白和膽紅素。根據交叉許可協議,我們只能銷售使用Masimo SET的設備®用於監測市場中的非生命體徵參數,該產品將由專業醫療護理人員使用,包括但不限於醫院護理人員和替代護理設施護理人員,而不是患者或藥劑師,我們將其稱為“Masimo市場”。因此,我們將Masimo Set的新產品、新技術或改進的技術和其他應用商業化的能力®是有限的。特別是,我們無法在“Masimo市場”之外擴張,可能會限制我們維持或增加收入的能力,並損害我們的增長。
根據交叉許可協議,我們已經從Cercacor那裏獲得了製造和分銷使用彩虹的“Masimo Market”產品的權利®用於某些非侵入式測量的技術。因此,為我們包含彩虹的產品擴大市場的機會®技術也是有限的,這可能會限制我們維持或增加收入的能力,並損害我們的增長。
我們面臨着來自其他公司的競爭,其中許多公司的資源比我們多得多。如果我們不成功地開發並商業化與其他公司開發的產品或替代技術保持競爭力的增強型或新產品,我們可能會失去收入機會和客户,我們增長業務的能力將受到損害,對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們競爭的行業競爭激烈,並受到行業參與者推出新產品和其他市場活動的重大影響。我們的許多競爭對手擁有更多的資本資源、更多的產品組合、更大的客户羣、更大的銷售隊伍和更大的地域影響力,在特定客户中建立了更好的聲譽,並與團購組織和其他醫院採購集團(統稱為GPO)建立了可能比我們更有效的關係。我們的Masimo套裝®Platform面臨着來自開發與第三方監護系統一起使用的產品的公司以及目前銷售自己的脈搏血氧儀監測器的公司的額外競爭。此外,擁有比我們更多產品組合的競爭對手正在進行捆綁銷售,他們向從競爭對手那裏購買各種不同產品(包括我們不提供的產品)的醫院提供更高的折扣,從而有效地為競爭對手的產品定價虧損。
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在我們競爭的行業中,持續的技術進步和新產品的推出使我們的產品面臨過時的風險。我們的長期成功有賴於新產品、新技術或改進技術的開發和成功商業化,以及對我們現有技術的更多應用。在我們的非醫療保健業務中,我們面臨與推出新產品相關的重大風險,包括準確預測初始消費者需求,有效管理與製造和商業化相關的任何第三方戰略聯盟,以及新產品可能無法獲得市場認可或如果獲得認可可能對舊產品的銷售產生負面影響的風險。因此,如果我們不能妥善管理新產品的推出,我們的經營業績和財務狀況可能會受到不利影響。此外,研發過程既耗時又昂貴,可能不會產生我們能夠成功商業化的產品或應用。特別是,我們可能無法成功地將我們的保健產品商業化,用於動脈血氧飽和度和脈搏監測以外的應用,如呼吸頻率、血紅蛋白、碳氧血紅蛋白和高鐵血紅蛋白監測。
如果我們不能成功地調整我們的產品和應用,我們可能會失去收入機會和客户。此外,我們的一個或多個競爭對手可能會開發與我們的醫療保健產品或原始設備製造商(OEM)合作伙伴的產品基本相同的產品,在這種情況下,我們的競爭對手可能會將我們或OEM合作伙伴的產品用作斷言設備,以更快地獲得監管部門對其競爭產品的批准或批准。競爭可能會導致我們的客户施加壓力,要求我們的產品降價,並可能導致他們減少對我們產品的訂單,這反過來可能導致我們的收入和產品毛利率減少,從而對我們的業務、財務狀況和運營業績產生不利影響。
一些歷史上從未在醫療保健或醫療設備領域運營過的世界上最大的技術公司,如Alphabet、亞馬遜、蘋果、三星電子有限公司和其他公司,已經或可能開發出可能與我們當前或未來的產品和技術競爭的產品和技術。例如,2021年9月,蘋果公司宣佈其Apple Watch Series 7包括血氧水平監測功能和睡眠跟蹤功能,這兩項功能都與我們現有的產品競爭。2022年8月,蘋果公司宣佈其Apple Watch Series 8包括心電應用程序,以及跌倒檢測和温度傳感功能,這可能會與我們現有的某些產品和開發中的產品競爭。2022年9月,蘋果公司宣佈其Apple WatchOS9將包括擴展的鍛鍊增強功能、藥物提醒、睡眠報告、體温跟蹤和房顫病史,這可能會與我們現有的某些產品和開發中的產品構成競爭。在我們的非醫療保健業務中,我們的競爭對手包括上述技術公司以及消費者音頻產品的銷售商,如Bang&Olufsen®、玻色®、哈曼國際®,Jbl®、索諾斯®和索尼®。這些公司中的許多公司比我們擁有更多的資本、研發和銷售資源。為了有效地競爭,我們可能需要擴大我們的產品供應和分銷渠道,這在此期間可能會增加我們的研發成本,降低我們的運營利潤率,從而對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們的部分收入依賴於國內和國際OEM合作伙伴。如果他們不投入足夠的資源來推廣使用我們技術的產品,我們的業務將受到損害。
我們現在和將來將繼續依賴我們的國內和國際OEM合作伙伴,通過他們的營銷、銷售和分銷他們的某些採用我們技術的產品,來獲得我們收入的一部分。儘管我們希望我們的OEM合作伙伴接受並積極營銷、銷售和分銷採用我們技術的產品,但他們可能不會這樣做。由於採用我們技術的產品在我們的一些OEM合作伙伴的業務中所佔的比例可能相對較小,因此他們可能沒有那麼多動力來推廣這些產品,而不是其他不採用這些技術的產品。
此外,我們的一些OEM合作伙伴提供的產品與我們競爭,也可能涉及與我們的知識產權糾紛。因此,我們不能保證我們的OEM合作伙伴或任何可能收購我們任何OEM合作伙伴的公司都會大力推廣採用我們技術的產品。如果我們的OEM合作伙伴未能成功營銷、銷售或分銷採用我們技術的產品、終止OEM協議、失去OEM合作伙伴或無法簽訂未來的OEM合作伙伴協議,將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
如果我們不能與GPO保持或發展關係,我們的醫療保健產品的銷售額將會下降。
我們向醫院銷售醫療保健產品的能力在一定程度上取決於我們與GPO的關係。我們產品的許多現有和潛在客户都是GPO的成員。GPO與醫療用品製造商和分銷商談判定價安排和合同,其中可能包括獨家採購和捆綁的條款,這通常會減少成員醫院的選擇。
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這些協商價格將提供給GPO的成員。如果我們不是GPO選擇的供應商之一,GPO的成員可能不太可能或不太可能購買我們的產品。如果一家GPO就另一家制造商的產品達成了嚴格的獨家來源、市場份額合規或捆綁銷售合同,我們可能被禁止在該合同安排期間向該GPO的成員進行銷售。我們的脈搏血氧儀產品向GPO成員客户的出貨量約佔我們美國保健產品銷售額的90%。我們未能與GPO續簽合同可能會導致我們失去醫療保健業務的市場份額,並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。此外,如果我們無法與GPO發展新的關係,我們的競爭地位可能會受到影響,我們增長收入和業務的機會也將受到損害。
政府或其他第三方付款人對我們的醫療保健產品或使用我們的醫療保健產品的程序的承保或報銷水平不足,可能會導致我們的收入下降或阻止我們從未來的產品中實現收入。
我們醫療保健產品的銷售在一定程度上取決於政府和私人醫療保健支付者的報銷和覆蓋政策。我們的醫療保健產品缺乏足夠的承保範圍和報銷,或者我們的醫療保健產品的使用程序可能會阻止客户購買我們的產品。
我們不能保證政府或第三方付款人將報銷或開始向客户報銷我們的醫療保健產品或使用我們的醫療保健產品的程序的費用。例如,一些保險公司已經發布了拒絕承保經皮血紅蛋白測量的保單,理由是該技術在門診環境中是研究的。其他付款人正在繼續調查我們的產品,以確定他們是否會為使用此類產品提供補償。此外,為了從付款人那裏獲得有利的報銷政策,我們可能會產生大量的臨牀數據,以不僅證明我們產品的安全性和有效性,而且還證明我們的產品的成本效益。
這些趨勢可能會導致我們當前和未來醫療保健產品降價的壓力,阻礙我們獲得市場採用的能力,導致市場規模縮小或潛在地增加競爭,任何這些都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們不控制支付者對我們產品的覆蓋範圍和支付水平的決策。此外,我們預計許多支付者將繼續探索成本控制策略(例如,比較和成本效益分析、由各種公共政府醫療保健計劃和私人第三方支付者實施的所謂“按績效付費”計劃、擴展支付捆綁計劃,以及將醫療成本風險轉移到提供商的其他方法),這可能會影響我們未來開發的當前產品或產品的覆蓋範圍和/或支付水平。
在美國以外,報銷制度因國家而異。這些系統往往面臨着與美國相同的壓力,要求它們遏制不斷上漲的醫療成本和控制醫療支出。此外,隨着新興市場經濟體的發展,這些國家可能會對其醫療保健提供和支付系統進行改革。如果不能從美國以外的第三方付款人那裏獲得足夠的報銷水平,我們產品在美國以外的銷售可能會受到不利影響。
醫療保健行業的整合可能導致要求價格優惠或將現有市場參與者排除在某些市場之外,這可能對我們的業務、運營結果或財務狀況產生不利影響。
由於醫療成本在過去10年裏大幅上升,立法者、監管機構和第三方支付者為遏制這些成本而發起的許多舉措和改革,導致醫療行業出現了整合趨勢,使總購買力上升。隨着醫療保健行業的整合,向行業參與者提供產品和服務的競爭已經並將繼續變得更加激烈。這已經並可能繼續導致更大的定價壓力,以及某些現有市場參與者被排除在重要市場細分市場之外,因為GPO、獨立交付網絡和大型單一賬户繼續利用它們的市場力量來鞏固醫院的採購決策。
我們預計,市場需求、政府監管、第三方保險和報銷政策以及社會壓力將繼續影響全球醫療行業,導致我們客户之間進一步的業務整合和聯盟,這可能會減少競爭,對我們的醫療產品價格施加進一步的下行壓力,並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。


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*我們的醫療保健客户可能會因為各種因素而減少、推遲或取消購買,例如較低的醫院普查水平或第三方指導方針,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們的醫療保健客户正面臨越來越多的不確定性,包括對付費患者的整體醫院普查的變化,以及這種普查變化對醫院預算的影響。因此,許多醫院正在重新評估其整個成本結構,包括分配給醫療器械技術和產品的資金數量。此外,我們的某些產品,包括彩虹®一氧化碳、高鐵血紅蛋白和血紅蛋白等測量數據與預付許可費和更復雜、更昂貴的傳感器一起出售,也可能受到醫院預算削減的影響。醫院對資本支出預算的任何削減都可能對我們的OEM客户產生重大負面影響,由於他們傳統上更大的資本設備銷售模式,他們從醫院客户那裏的購買量可能會下降。反過來,這可能會減少我們對OEM客户的主板銷售。
各州和其他地方監管機構可能會不時發佈有關我們產品的適當範圍和使用的指導方針。例如,作為急救醫療服務(EMS)執業程序的一部分,我們的一些非侵入性監測設備可能需要獲得各州的授權。如果不將其納入執業程序範圍,可能會限制我們產品的採用。
此外,全球醫療危機導致的需求增長,例如我們在新冠肺炎大流行期間經歷的需求增長,可能是短暫的。如果增加的需求導致我們的客户囤積我們的保健產品或庫存過剩,未來的訂單可能會被推遲或取消,直到這些現有庫存用完。我們可能無法準確預測我們的財務和經營業績,並適當計劃未來的支出,或者我們可能無法達到我們公開宣佈的關於我們的業務和未來經營業績的指引。例如,在2023年第二季度,由於需求疲軟和醫院普查減少,客户在庫存中保持了較高的單患者使用傳感器和消耗品水平,這對我們2023年第二季度的醫療保健收入產生了不利影響。未來幾個季度由於醫院普查減少而導致的持續囤積或過剩庫存也可能對我們的醫療保健收入產生負面影響。
*失去任何大客户或分銷商,或者大客户取消或推遲重大采購,都可能減少我們的淨銷售額,損害我們的經營業績。
我們的醫療保健業務集中了OEM、分銷商和直接客户。例如,對一家即時分銷商的銷售額佔我們醫療保健產品銷售額的10%或更多截至2023年7月1日的財政季度的LES。同樣,在我們的非醫療保健業務中,我們通過分銷商、經銷商、直接面向消費者和大型零售商銷售產品。在截至2023年7月1日的財季,沒有一家零售商的非醫療保健產品銷售額超過10%。
我們不能保證我們將保留我們現有的客户、客户羣或分銷商,他們將保持對我們產品的當前或預測需求,或者我們將能夠在未來吸引和留住更多客户。如果由於任何原因,我們失去了向特定客户羣體或類別或通過分銷商銷售產品的能力,我們可能會經歷收入的大幅下降或市場份額的損失,這將對我們的經營業績產生不利影響。
我們的收入還可能受到GPO和客户(包括批發商或分銷商)要求或提供給他們的任何回扣、折扣或費用的負面影響。此外,我們醫療保健產品的一些及時分銷商一直在要求更高的費用,我們可能有義務支付更高的費用,以便繼續通過這些分銷商向我們的客户提供產品,或者可能迫使我們有義務將我們的產品直接分銷給我們的客户。任何大客户或分銷商的流失、分銷商費用的增加或與直接向我們的客户銷售相關的風險都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
假冒的Masimo傳感器和第三方再加工的單一患者使用的Masimo傳感器可能會損害我們的聲譽,並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們認為,其他實體正在製造和銷售假冒Masimo傳感器。此外,某些醫療設備再加工商一直在從醫院收集我們使用過的單一患者使用的傳感器,然後再處理、重新包裝並將這些傳感器轉售給醫院。這些假冒和第三方再加工的傳感器的售價低於新的Masimo傳感器。 我們對這些假冒傳感器和第三方再處理傳感器的經驗是,它們提供的性能較差,增加了傳感器消耗,降低了舒適性,並存在許多監控問題。儘管有這些限制,我們的一些客户已經表示願意從這些假冒製造商和第三方後處理器購買他們的一些傳感器要求,以努力降低他們的傳感器成本。
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這些假冒和重新加工的傳感器已經並可能繼續導致與我們的正品Masimo產品的混淆,已經減少並可能繼續減少我們的收入,在某些情況下,如果客户錯誤地得出這些假冒或重新加工的傳感器是原始Masimo傳感器的結論,已經並可能繼續損害我們的聲譽。
此外,我們還花費了大量時間和費用來調查假冒和再加工傳感器引起的問題,排除此類傳感器引發的問題,教育客户為什麼假冒和再加工傳感器的性能不符合他們的預期,針對假冒製造商和再加工商執行我們的專有權利,並執行我們的合同權利。
作為對這些假冒傳感器和第三方再處理器的迴應,我們加入了X-Cal®我們將技術融入某些產品,以確保我們的客户通過使用真正的Masimo傳感器獲得他們預期的性能,並確保此類傳感器在其使用壽命之後不會繼續使用。然而,一些客户可能會反對X-Cal®技術,可能導致客户和收入的流失。
我們還向客户提供我們自己的Masimo再處理傳感器,這些傳感器滿足與我們的新Masimo傳感器相同的性能規格。我們銷售的再加工傳感器也以較低的價格提供,因此,可能會減少客户對我們新傳感器的某些需求。因此,我們自己的Masimo再處理傳感器的銷售增加可能會導致收入下降,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。
與我們的非醫療保健分銷合作伙伴的競爭和其他衝突可能會損害我們的業務和經營業績。
我們現有的幾種非醫療保健產品與我們一些重要渠道和分銷合作伙伴的產品競爭,未來的產品可能也會競爭。這些合作伙伴可以選擇營銷和推廣他們自己的產品,而不是我們的產品,或者可以停止或減少銷售或推廣我們的產品。我們放置和推廣非醫療保健產品的能力的任何下降,或來自我們的分銷合作伙伴對可用貨架或網站放置的競爭加劇,尤其是在零售高峯期,都可能對我們的非醫療保健業務產生不利影響。此外,通過我們的品牌網站擴大我們在非醫療保健業務中直接面向消費者的渠道,可能會增加我們與渠道合作伙伴的競爭,並導致這些合作伙伴減少對我們非醫療保健產品的購買。我們的銷售渠道中可能會出現衝突,導致渠道合作伙伴將資源從我們產品的推廣和銷售中轉移出來。這些情況中的任何一種都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們的某些非醫療保健產品依賴於與第三方技術的集成。
我們將我們的非醫療保健產品與來自第三方的技術相結合,其中一些已經開發或可能開發和銷售具有競爭力的產品。如果這些第三方將我們視為競爭威脅,他們可能會停止與我們的業務往來,或者禁用(或要求我們禁用)他們集成到我們產品中的技術。如果這些第三方中的一個或多個不保持與我們產品的集成,或者試圖以我們無法接受的方式對他們提供集成的條款進行不利修改,我們的產品可能會失去重要的功能,我們的聲譽可能會受到損害,我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到損害。
與我們的知識產權有關的風險
*如果我們擁有或許可的專利或我們的其他知識產權不能充分保護我們的技術,我們可能會將市場份額拱手讓給我們的競爭對手,從而無法盈利地運營我們的業務。
我們的成功在很大程度上取決於我們是否有能力保護我們對產品中使用的技術的權利。我們利用專利保護、商業祕密和版權和商標法的組合,以及保密、保密和其他合同安排來保護我們的知識產權,只能提供有限的保護,可能無法充分保護我們的權利或允許我們獲得或保持任何競爭優勢。
我們與我們的技術相關的某些專利已經開始到期。在我們頒發或許可的專利到期後,我們通常會失去排除競爭對手使用基於到期專利的技術製造、使用、銷售或進口產品的部分權利。
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此外,近年來,美國最高法院對幾個專利案件做出了裁決,並頒佈了幾項法律,在某些情況下,可能會縮小可用的專利保護範圍,削弱專利所有者的權利。因此,我們認為,大型科技公司可能正在推行一種“高效侵權”戰略,因為它們得出的結論是,侵犯第三方知識產權比獲取、許可或以其他方式尊重第三方知識產權更便宜。我們不能保證我們將在商業上可取的改進上成功獲得額外的專利,不能保證這些額外的專利將充分保護我們的創新或抵消專利到期的影響,或者競爭對手將無法繞過我們的專利進行設計。
此外,第三方已經並可能繼續通過各方間審查(IPR)等程序挑戰我們頒發的專利。在許多知識產權挑戰中,美國專利商標局(PTO)取消或大幅縮小已發佈的專利申請範圍。知識產權挑戰可能會增加與我們已頒發和未來專利的維護、執行和保護相關的不確定性和成本,並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。同樣,其他國家或司法管轄區專利法和法規的變化,或執行它們的政府機構的變化,或相關政府當局執行專利法律或法規的方式的變化,可能會削弱我們獲得新專利或執行我們已授權或未來可能獲得的專利的能力。例如,近年來歐洲專利法的複雜性和不確定性也有所增加。在歐洲,2023年6月引入了新的統一專利制度,這將對歐洲專利產生重大影響,包括在引入該制度之前授予的專利。在統一專利制度下,在授予歐洲專利後,專利權人可以申請統一效果,從而獲得具有統一效果的歐洲專利(Unitary Patent)。每項單一專利都受單一專利法院(UPC)的管轄。由於UPC是一種新的法院制度,法院沒有先例,增加了任何訴訟的不確定性。在UPC實施之前授予的專利將可以選擇退出UPC的管轄範圍,而作為UPC國家的國家專利保留。仍在UPC管轄範圍內的專利可能容易受到基於UPC的單一撤銷挑戰,如果成功,可能會使UPC簽署國的所有國家的專利無效。我們不能肯定地預測新的單一專利制度的長期影響。
我們還利用非專利專有技術和專有技術,並經常依賴與我們的員工、OEM合作伙伴、獨立經銷商和顧問簽訂的保密協議和知識產權轉讓協議來保護這些非專利專有技術和專有技術。但是,在未經授權使用或披露或其他違反協議的情況下,或者在我們的競爭對手發現或獨立開發類似或相同的設計或其他專有信息的情況下,此類協議可能無法強制執行或可能無法為我們的專有信息提供有意義的保護。
我們依賴與我們的品牌和一些產品的名稱相關的註冊商標和普通法商標的使用。普通法商標提供的保護不如註冊商標。失去我們的商標權可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。
如果第三方聲稱我們侵犯了他們的知識產權,我們可能會承擔責任和成本,並可能不得不重新設計或停止銷售某些產品。
搜索現有的知識產權可能不會揭示重要的知識產權,我們的競爭對手也可能已經申請了專利保護,這些可能不是公開的信息,或者我們的搜索沒有揭示的聲稱的商標權。此外,我們的一些員工以前曾受僱於我們的競爭對手。我們可能會受到員工泄露或使用員工前僱主的商業祕密或其他專有信息的指控。我們識別和避免侵犯第三方知識產權的努力可能並不總是成功的。任何針對我們的專利或其他知識產權侵權索賠,即使是那些沒有法律依據的索賠,都可能:

辯護既昂貴又耗時,並導致向第三方支付重大損害賠償;
迫使我們停止製造或銷售包含知識產權的產品;
要求我們重新設計、重新設計或重新命名我們的產品、候選產品和技術;
要求我們簽訂版税協議,這將增加我們產品的成本;
要求我們根據我們同意為知識產權侵權索賠提供賠償的合同對第三方進行賠償;
轉移管理層和其他關鍵員工的注意力;以及
導致我們的客户或潛在客户推遲或限制他們購買或使用受索賠影響的產品,直到索賠得到解決;
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其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。此外,我們的競爭對手獲得的新專利可能會威脅到我們的產品在市場上繼續商業化,即使它們已經推出。
*我們認為競爭對手目前可能正在侵犯我們的知識產權,並可能在未來侵犯我們的知識產權。因此,我們可能會為保護和執行我們的知識產權而提起訴訟,這可能會導致鉅額費用,並可能轉移管理層對實施我們業務戰略的注意力。
我們認為,我們業務的成功在一定程度上取決於為我們的產品和技術獲得專利保護,保護我們的專利和保護我們的商業祕密。我們之前曾捲入重大訴訟,以保護與我們的一些脈搏血氧儀信號處理專利相關的專利地位,這些專利最終導致了各種和解。我們認為,醫療保健和監測領域的一些新進入者,包括一些世界上最大的科技公司,以及一些消費音頻公司可能正在侵犯我們的知識產權,未來我們可能需要進行額外的訴訟來保護我們的知識產權。此外,我們認為,某些以前在我們公司擔任高級技術和臨牀職位的個人挪用了我們的知識產權,以造福於他們自己和其他公司。例如,2020年1月9日,我們對蘋果公司提起訴訟,指控其侵犯了多項專利,挪用了商業祕密,並要求蘋果公司擁有和更正將我們的一名前員工列為發明家的多項蘋果公司專利。2023年4月4日至2023年5月1日,對商業祕密、所有權和發明權索賠進行了審判。2023年5月1日,由於陪審團無法達成一致裁決,法院宣佈無效審判。新的審判尚未安排。此外,2021年6月30日,我們向ITC提起訴訟,指控蘋果公司侵犯了其他一些專利。2022年10月20日,蘋果公司對我們和聲音聯合公司提出了兩項投訴,指控Masimo W1手錶侵犯了多項專利。2023年1月10日,一名行政法法官裁定,蘋果公司違反了修訂後的1930年關税法案第337條,在美國進口和銷售某些具有基於光的脈搏血氧儀功能和組件的蘋果手錶,侵犯了我們的脈搏血氧儀專利之一。有關這些訴訟的更多信息,請參閲本季度報告第一部分10-Q表第1項所附簡明合併財務報表附註24“承付款和或有事項”。我們正在進行的和未來的訴訟可能會導致巨大的額外成本,並進一步轉移我們管理層和關鍵人員對我們業務運營和業務戰略實施的注意力,可能不會成功或不足以保護我們的知識產權。
外國的法律可能不能充分保護我們的知識產權。
外國的知識產權保護法與美國的有很大不同。如果我們沒有在外國申請知識產權保護,或者如果我們在這些國家不能充分保護我們的知識產權,我們的競爭對手可能會更有效地與我們競爭,這可能會對我們的競爭地位以及我們的業務、財務狀況和經營結果造成不利影響。
與我們的監管環境相關的風險
如果我們不能及時獲得並保持FDA的許可或批准,或根本不能,將使我們當前的、升級的或新的保健產品無法在美國商業化,這可能會嚴重損害我們的業務。
除非適用豁免,否則我們在美國銷售的每個醫療器械必須首先根據聯邦食品、藥物和化粧品法(FDCA)進行上市前審查,獲得510(K)上市前通知的許可,並通過從頭開始分類審查流程或獲得上市前審批(PMA)申請的批准。即使產品獲得監管批准或批准,美國食品和藥物管理局(FDA)也可能只批准或批准我們的產品有限的使用適應症。此外,對於我們為Masimo Set建議的新產品或新用途,FDA可能不會及時批准510(K)許可®或有執照的彩虹®技術
我們醫療器械的傳統FDA 510(K)審批流程通常需要四到九個月的時間。然而,我們最近與FDA的經驗和互動,以及我們從其他醫療器械製造商那裏獲得的信息表明,在某些情況下,FDA要求申請者提供比以前要求的更多或不同的信息和數據,並且FDA可能不會依賴它之前接受的支持510(K)批准的方法。因此,在某些情況下,我們產品的FDA 510(K)批准可能會被推遲。
為了支持我們的產品向FDA申請,我們經常被要求對我們的產品進行臨牀測試。這樣的臨牀測試必須符合FDA關於人體研究的要求。在其他要求中,我們必須獲得研究對象的知情同意和機構審查委員會的批准,然後才能開始此類研究。我們還必須遵守FDA的其他要求,如監測、記錄保存、報告和將某些臨牀試驗的信息提交給國家衞生研究院維護的公共數據庫。
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此外,如果研究涉及重大風險設備,我們需要根據調查設備豁免(IDE)獲得FDA對該研究的批准。遵守這些要求可能需要大量的時間和資源。此外,突發公共衞生事件和其他特殊情況可能會擾亂我們臨牀試驗的進行。如果FDA確定我們沒有遵守這些要求,FDA可能會拒絕考慮這些數據來支持我們的申請,或者可能會啟動執法行動。
即使已獲得510(K)許可,如果我們的產品被發現存在安全或有效性問題,我們可能需要啟動此類產品的召回。此外,我們的新產品或重大修改的上市產品可能被拒絕510(K)許可,並被要求接受更繁重的PMA或從頭開始分類審查流程。獲得一份從頭開始與獲得510(K)許可的過程相比,分類或PMA批准的成本、宂長和不確定性要高得多。
從頭開始分類審查一般需要六個月至一年的時間,從提交從頭開始請求,儘管這可能需要更長的時間。PMA的批准通常需要自提交PMA之時起一年,但可能會更長。
我們銷售ISPO的消費版2® 和MightySat®非醫療用途的脈搏血氧計。根據FDA的特定指南和政策,我們的某些產品或產品功能可能不受510(K)流程和/或其他法規要求的約束,例如與移動醫療應用相關的FDA指南。此外,根據FDCA第520(O)節的規定,我們的一些產品或產品功能可能不受設備監管,該條款將某些軟件功能排除在設備的法定定義之外。如果FDA改變其政策或得出結論認為我們對這些產品的營銷不符合其當前政策和/或FDCA第520(O)條,我們可能被要求通過510(K)尋求對這些設備的許可或批准,從頭開始分類審查或PMA流程。
我們的OEM合作伙伴未能獲得FDA對採用我們醫療保健技術的產品所需的批准或批准,可能會對我們的收入產生負面影響。
我們的醫療保健OEM合作伙伴需要在美國獲得他們自己的FDA批准,才能使用我們的技術。我們獲得的FDA許可可能不會使我們的OEM合作伙伴更容易獲得採用這些技術的產品的許可,或者FDA可能不會及時批准,如果我們的OEM合作伙伴建議銷售的任何未來產品採用我們的技術,FDA可能根本不會批准。
如果我們或我們的供應商未能遵守持續的監管要求,或者如果我們的產品遇到意想不到的問題,這些產品可能會受到限制或退出市場。
我們的保健產品,以及這些產品的製造工藝、標籤和促銷活動,都受到FDA和其他監管機構的持續審查和定期檢查。在其他要求中,我們和我們的某些供應商必須遵守FDA的質量體系法規(QSR),該法規管理我們保健產品的設計、控制測試、生產、零部件供應商控制、質量保證、投訴處理、標籤控制、包裝、儲存和運輸的方法和文檔。FDA通過宣佈和未宣佈的檢查來執行QSR。我們也受到類似的州要求和許可證的約束。
除FDA外,我們還不時接受加州食品和藥物管理局、國際監管機構和其他類似政府機構的檢查。這些監管機構使用的標準很複雜,可能與FDA使用的標準不同。
我們或我們的供應商之一未能遵守FDA和其他監管機構實施的法規和法規,或未能對FDA Form 483的任何意見做出充分迴應,加州食品和藥物分部的任何違規通知或任何類似報告可能會導致以下任何情況:
FDA出具的警告信或無標題函;
罰款、民事處罰、對物沒收程序、禁令、同意法令和刑事起訴;
導入警報;
應對或辯護此類行動的意外支出;
延遲審批,或拒絕審批我們的產品;
FDA或其他監管機構撤銷或暫停對我們的產品或我們的第三方供應商的批准或批准;
產品召回或扣押;
醫生通知或設備維修、更換或退款的訂單;
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生產中斷或無法向某些外國出口的;以及
運營限制。
此外,我們的許多保健和非保健產品都受到各種法律、法規和法律要求的約束,包括對消費者保護、產品進出口、有害材料的使用和排放、產品相關的能源消耗、 電子安全、無線發射、電子商務、 包裝和回收。 這些要求因司法管轄區的不同而有很大差異,遵守這些要求既耗時又昂貴。
如果我們不遵守適用的法律要求,將損害我們的聲譽,並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
未能在外國司法管轄區獲得監管授權可能會阻止我們在海外銷售我們的產品。
我們目前正在營銷我們的產品,並打算繼續在國際上營銷我們的產品。在美國以外,我們通常只有在獲得適當監管機構的營銷授權(和/或滿足某些營銷前要求)以及在某些情況下獲得定價批准的情況下,才能銷售我們的保健產品。監管註冊/許可程序因國際司法管轄區而異,可能需要額外的或不同的產品測試,而不是獲得FDA的批准。FDA的許可並不能確保新產品獲得外國監管機構的註冊/許可,我們可能無法及時獲得外國監管機構的註冊/許可,如果有的話。
此外,一個外國監管機構的批准並不能確保任何其他外國監管機構或FDA的批准。如果我們未能及時獲得必要的批准,將我們的產品在外國司法管轄區商業化,或者根本沒有,我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到不利影響。
此外,外國的監管要求可能會不時發生變化,這可能會對我們在國際上營銷新產品和/或繼續營銷現有產品的能力產生不利影響。國際監管格局的某些重大變化最近已經發生或將在不久的將來發生。其中包括2021年5月26日生效的新的歐盟醫療器械法規(EU)2017/745(MDR),以及由於英國退出歐盟(Brexit)而自2021年1月1日起生效的英國監管制度。
對我們上市的醫療設備的修改可能需要新的監管許可或上市前批准,或者可能要求我們停止營銷或召回修改後的設備,直到獲得許可或批准。
我們過去曾對我們的醫療器械進行過修改,未來可能會進行更多修改。對FDA批准的醫療器械的任何修改,如果可能嚴重影響其安全性或有效性,或可能對其預期用途構成重大變化,將需要新的批准或批准,而外國監管機構批准或批准的對設備的某些修改也可能需要新的批准或批准。
我們可能無法及時獲得這樣的批准或批准,或者根本不能。拖延獲得未來的許可將對我們及時推出新產品或增強產品的能力產生不利影響,這反過來將對我們的業務、財務狀況和運營業績產生不利影響。
對於我們認為不需要新的監管批准或批准的設備修改,如果政府機構不同意我們的結論並需要新的批准或批准進行修改,我們可能會被要求召回並停止銷售修改後的設備。這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
在新冠肺炎大流行期間,美國食品和藥物管理局發佈了執行政策,根據這些政策,該機構表示,對於經過510(K)批准的非侵入性生命體徵患者監測設備的某些修改,將不需要批准新的510(K)。然而,這些政策只有在新冠肺炎大流行期間才有效。根據這些政策進行修改的製造商將需要在新冠肺炎大流行結束時停止銷售這些修改,除非製造商獲得了修改的510(K)許可。我們可能無法及時獲得這樣的許可或批准,或者根本無法獲得在新冠肺炎大流行期間進行的生產修改。
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*監管改革可能會影響我們開發和商業化我們的保健產品和技術的能力。
各國政府不時起草和提出立法,可能會顯著改變有關醫療器械的批准或批准、製造和銷售的法律規定。例如,2022年12月,國會頒佈了《2022年食品和藥物綜合改革法案》(FDORA)。FDORA重新授權FDA收取設備使用費,並對FDCA的設備條款進行了實質性修訂。在其他變化中,FDORA要求“網絡設備”的上市前提交包括解決上市後網絡安全漏洞和利用以及其他與網絡安全相關的信息的計劃。FDORA還要求醫療器械臨牀試驗的贊助商制定多樣化行動計劃,如果研究需要IDE應用,則必須連同IDE應用一起提交給FDA;如果不需要IDE應用,則必須在設備的營銷申請中提交。該法規還授權FDA批准或批准PMAS或510(K)上市前通知中預先確定的更改控制計劃,一旦此類計劃獲得批准或批准,則與該已批准或批准的計劃一致的設備的更改不需要補充PMA或新的510(K)。
此外,法規和指南經常被政府機構修訂或重新解釋,其方式可能會對我們的業務或產品產生重大影響。未來的監管變化可能會使我們更難獲得或保持對我們產品和技術的開發和商業化的批准。突發公共衞生事件還可能促使臨時或永久性的監管改革,這可能會改變醫療器械的審批、製造和營銷程序。
例如,在歐盟,新的MDR於2021年5月26日開始適用於我們的醫療設備。MDR要求醫療器械及其製造商遵守比以前更嚴格的標準。MDR還對歐盟的醫療器械進口商和分銷商施加了新的和加強的義務。儘管MDR有一定的過渡期,但我們和其他參與我們在歐盟的醫療器械分銷和商業化的人都需要遵守更嚴格的歐盟規則。
由於英國退歐,從2021年1月1日起,新的監管框架適用於在英國(英格蘭、蘇格蘭和威爾士)商業化的醫療器械。現在,這與歐盟的制度是分開的。儘管適用於某些過渡期,但我們打算在英國商業化的醫療設備未來可能需要符合與歐盟要求不同的要求。這些因素可能會增加我們在歐洲的監管合規義務和我們在歐洲市場將醫療設備商業化的能力的複雜性。
如果我們的醫療保健產品導致或導致死亡或嚴重傷害,或可能導致或促成死亡或嚴重傷害的故障,我們將受到醫療器械報告法規和其他適用法律的約束,並可能需要啟動自願或強制糾正行動,例如召回我們的保健產品。
許多國家的監管機構要求我們在我們的保健產品導致或促成死亡或嚴重傷害時,或以可能導致或促成死亡或嚴重傷害的方式發生故障時,隨時報告。例如,根據FDA醫療器械報告條例,我們必須向FDA報告我們的產品可能導致或導致死亡或嚴重傷害的任何事件,或者我們的產品發生故障的任何事件,如果故障再次發生,可能會導致或導致死亡或嚴重傷害。此外,所有在歐盟市場上銷售醫療器械的製造商,在法律上都必須向發生此類事件的司法管轄區的有關當局報告涉及製造商生產或銷售的器械的任何嚴重或潛在嚴重事件。
FDA和類似的外國監管機構有權要求在設計、標籤或製造等方面存在重大缺陷或缺陷的情況下召回我們的商業化保健產品。FDA必須發現,該設備有合理的可能性會導致嚴重的不利健康後果或死亡,才能要求召回。在外國司法管轄區,召回缺陷產品的標準可能不同。如果在設備上發現任何重大缺陷,或者他們意識到涉及市場上銷售的產品的安全問題,製造商可以主動召回產品。由於組件故障、製造錯誤、設計或標籤缺陷或其他缺陷和問題,我們或我們的某個經銷商可能會進行政府強制或自願召回。
我們可能會在未來啟動某些現場行動,例如產品更正或移除我們的產品。此外,將採用我們技術的產品商業化的第三方可能會發起類似的行動或產品更正。任何由我們發起的糾正或移除,以減少我們的設備構成的健康風險,或補救由設備引起的違反FDCA或其他可能對健康構成風險的法規的行為,必須向FDA報告。如果FDA隨後確定需要報告來更正或移除我們的產品,而我們認為不需要報告,我們可能會受到執法行動的影響。
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此外,我們的非醫療保健產品,包括我們從第三方採購的組件,可能被發現存在設計或製造缺陷。此類缺陷可能導致產品修改、自願或強制產品召回或因產品故障而導致的其他責任的額外成本。例如,音響產品中的缺陷可能會導致過熱或觸電,造成人身傷害或財產損失的風險。
對我們的產品或採用我們技術的第三方產品的任何召回或更正,或執法行動,都將轉移管理和財務資源,並可能對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。此外,鑑於我們依賴患者、醫生和消費者的看法,任何與召回相關的負面宣傳都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和增長前景產生實質性的不利影響。
使用標籤外、未經證實、虛假或誤導性的聲明來宣傳我們的保健產品可能會使我們受到鉅額處罰。
獲得510(K)許可,我們可以推廣我們的產品用於FDA批准的用途。在批准或批准的適應症之外使用一種裝置稱為“標籤外”使用。醫生可以在標籤外使用我們的產品,因為FDA不限制或規範醫生在醫療實踐中對治療的選擇,但我們可能不會在標籤外推廣我們的產品。雖然我們可能會要求為我們當前的產品提供更多明確的適應症,但FDA可能會拒絕這些請求,要求額外昂貴的臨牀數據來支持任何額外的適應症,或者對任何批准產品的預期用途施加限制,作為批准的條件。如果FDA確定我們的產品被宣傳用於非標籤用途,或者我們或我們的OEM合作伙伴提出了虛假、誤導性或缺乏充分證據的促銷聲明,它可以要求我們或我們的OEM合作伙伴修改這些宣傳材料,或者它可以採取監管或執法行動,包括髮布無標題信函、警告信、禁令、扣押、民事罰款和刑事處罰。雖然某些美國法院認為,在某些情況下,真實、非誤導性、標籤外信息受第一修正案保護,但FDA繼續採取立場,即標籤外促銷應受到執法行動的影響。
如果其他聯邦、州或外國執法機構認為我們的通信,包括宣傳或培訓材料,構成對未經許可或未經批准的使用的宣傳,也可能採取行動。如果沒有成功的辯護,與標籤外促銷相關的執法行動可能會導致根據其他法定權力機構的鉅額罰款或處罰,例如禁止虛假報銷的法律。在任何這樣的情況下,我們的聲譽可能會受到損害,我們的產品的採用可能會受到損害,我們可能會受到廣泛的罰款和處罰。
此外,我們必須有足夠的證據來證明我們對產品的索賠。如果我們的任何聲明被確定為虛假、誤導性或欺騙性的,根據FDCA或違反聯邦貿易委員會法,我們的產品可能被視為品牌錯誤。我們還可能面臨競爭對手根據《拉納姆法案》提起的訴訟,指控我們的營銷材料虛假或具有誤導性。
歐盟、英國、日本和其他國家和司法管轄區的政府機構對醫療器械的廣告和促銷也有類似的規定。如果我們不遵守這些規定中的任何一項,我們的聲譽可能會受到損害,我們的產品可能會受到損害,我們可能會受到廣泛的罰款和處罰。

管理信息、數據安全和隱私的監管環境要求越來越高,也在不斷髮展。這一領域的許多法律和法規都受到不確定解釋的影響,我們如果不遵守,可能會導致索賠、處罰或增加成本,或以其他方式損害我們的業務。
在我們提供產品的美國、歐洲、中東、加拿大、中國和許多其他司法管轄區,個人隱私和數據安全已經成為重要問題。全球隱私和安全問題的監管框架正在迅速演變,在可預見的未來可能仍然不確定。
美國幾個州已經通過了全面的隱私法,這些法律已經生效或將於2023年生效。例如,加州消費者隱私權法案(CPRA)修訂和擴大了2023年1月1日生效的加州消費者隱私法案(CCPA)。其他州也頒佈了數據隱私法,包括弗吉尼亞州消費者數據保護法、科羅拉多州隱私法、猶他州消費者隱私法和康涅狄格州數據隱私法,所有這些法律都將於2023年生效。這些州法律管理着居民個人信息的處理。在許多新要求中,一些州隱私法擴大了消費者的權利(例如,選擇不將某些數據出售給第三方和定向廣告,限制某些敏感數據的使用和披露,以及要求訪問、刪除或更正個人信息)。這些州法律還最大限度地減少了可以從消費者那裏收集的數據,以及企業可能如何使用和披露這些數據。這些州的隱私法還要求企業向消費者披露數據收集、使用和共享的做法。此外,其中一些法律(包括CPRA)對與健康相關的信息進行了額外的保障和披露,一些法律專門監管消費者的健康數據,例如將於2024年生效的華盛頓我的健康我的數據法案。監管機構將如何解釋和執行這一拼湊而成的新法律,存在很大的不確定性,特別是在它們的要求存在不一致或差異的情況下。
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我們繼續遵守聯邦隱私法,如1996年《健康保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA),涉及我們可能獲得或能夠訪問的任何個人健康信息或與我們的業務運營相關的醫療信息。此外,已經提出了一項全面的聯邦數據隱私立法,如果獲得通過,將進一步改變隱私和數據安全合規的格局。此外,2023年7月26日,美國證券交易委員會通過了規則,要求註冊者披露他們經歷的重大網絡安全事件,並每年披露有關其網絡安全風險管理、戰略和治理的重大信息。
美國所有50個州都有數據泄露通知法,如果違反,可能會導致處罰、罰款和訴訟。此外,許多州已經實施或正在實施相關立法,包括州特有的生物特徵隱私法,這些法律已經導致了針對企業的集體訴訟。這些法律對我們業務的全面影響尚不確定,但它可能導致運營費用增加,以及由消費者或代表消費者提起訴訟的風險增加。
在國際上,2022年,歐洲數據保護委員會發布了與一般數據保護條例(GDPR)相關的執法和罰款新指南。新的指導方針表明,在執法方面將採取更強硬的立場,對違反GDPR的公司處以更嚴厲的罰款。此外,在Schrems II裁決之後,個人數據從歐洲轉移到美國的問題仍然複雜。2023年7月10日,歐盟委員會通過了關於歐盟-美國數據隱私框架(DPF)的充分性決定。該決定於通過當天生效,其結論是,美國確保對從歐洲經濟局轉移到經DPF認證的公司的個人數據提供足夠的保護。 然而,現在就斷言Privacy Shield 2.0的未來將如何發展,以及它將對我們的國際活動產生什麼影響,還為時過早。新的框架預計將在歐盟受到挑戰,因為它已經獲得批准。幸運的是,新的框架只是轉移個人數據的一種可能的機制;我們仍然可以使用其他機制,包括依賴標準合同條款。
此外,英國退歐已經並可能導致立法和監管改革,這可能會增加我們的合規成本。截至2021年1月1日,隨着英國和歐盟達成的過渡安排到期,英國的數據處理由英國版的GDPR(結合了GDPR和2018年數據保護法)管理,使我們面臨兩個平行的制度,每一個制度都授權對某些違規行為進行類似的罰款和其他可能不同的執法行動。2021年6月28日,歐盟委員會通過了一項針對英國的充分性決定,允許歐盟和英國之間相對自由地交換個人信息(因為英國相應地允許轉回歐盟)。然而,如果歐盟委員會認為英國不再提供足夠水平的數據保護,它可能會暫停充分性決定。到目前為止,還沒有跡象表明歐盟委員會將採取這一舉措,這將是史無前例的。
其他國際司法管轄區,包括加拿大、中國、沙特阿拉伯、南非、阿聯酋和巴西等,也實施了與數據隱私和保護有關的法律,這些法律都已經生效或預計將於2023年生效。2023年,我們預計澳大利亞、阿根廷和印度將提出新的數據隱私和保護法律。此外,韓國等幾個司法管轄區已加大了對現有數據隱私和安全法律的執行力度。雖然我們相信我們是在遵守GDPR和類似的法律,但這些法律仍然是相對較新的。因此,隨着國際數據隱私和保護法律的不斷髮展,以及新法規、解釋性指導和執法信息的出現,我們可能會產生修改我們的業務做法以符合這些要求的增量成本。此外,我們的內部控制政策和程序可能並不總是保護我們免受員工或代理人的魯莽、故意或犯罪行為的影響。
我們可能被要求進行代價高昂的系統修改,以遵守適用的數據隱私和安全法律。違反這些法律,或對此類違規行為的指控,可能會使我們受到刑事或民事、金錢或非金錢的懲罰,擾亂我們的運營,涉及嚴重的管理分心,負面影響我們的品牌形象,使我們受到集體訴訟,並對我們的業務、財務狀況和運營結果造成實質性的不利影響。
我們可能會受到聯邦和州醫保法的約束或以其他方式受到影響,包括欺詐和濫用法律,如果我們不能完全遵守這些法律,可能會面臨重大處罰。
可能適用於我們業務的醫療欺詐和濫用法律包括但不限於:
聯邦反回扣法規,除其他事項外,禁止故意提供、支付、索要或接受任何賄賂、回扣或其他報酬,旨在誘導購買、訂購或推薦根據聯邦醫療保健計劃(如聯邦醫療保險或醫療補助計劃)可報銷的項目或服務;
聯邦虛假申報法和其他聯邦法律,除其他事項外,禁止故意和故意提交或導致提交虛假或欺詐性的聯邦醫療保險、醫療補助、其他政府支付者或其他第三方支付者的付款索賠;
醫生支付陽光法案,該法案要求醫療器械公司跟蹤並公開報告向美國某些醫療保健專業人員和教學醫院支付的所有款項和價值轉移,但有有限的例外情況;以及
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類似於上述每個聯邦法律的州法律,例如州反回扣和虛假索賠法律,這些法律可能適用於由政府計劃和非政府第三方付款人(包括商業保險公司)報銷的項目或服務。
如果我們被發現違反了直接或間接適用於我們的任何此類法律或其他類似的政府法規,包括它們的外國同行,我們可能會受到懲罰,包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、將我們的產品排除在Medicare、Medicaid和其他聯邦醫療保健計劃的報銷範圍之外,以及削減或重組我們的業務。任何處罰都可能對我們的業務運營能力和財務業績產生不利影響。任何針對我們違反這些法律的行動,即使我們成功地對此類行動進行辯護,也可能導致我們招致鉅額法律費用,並轉移我們管理層對業務運營的注意力。
美國和國際醫療保健行業的立法和監管變化可能會對我們的財務業績產生負面影響。
美國和國外醫療保健行業的變化可能會對我們的產品需求和我們開展業務的方式產生不利影響。例如,2010年頒佈的《患者保護和平價醫療法案》(ACA)要求大多數人擁有醫療保險,建立了關於醫療計劃的新規定,創建了保險彙集機制,並減少了醫院和其他提供者提供服務的醫療保險支出。ACA的長期可行性及其對我們的業務和運營結果的影響仍不確定。美國國會也已經採取行動廢除和取代ACA,預計未來還會採取行動。例如,2017年減税和就業法案(TCJA)等取消了要求大多數美國人(有資格獲得困難豁免的人除外)自2019年1月1日起參加最低水平醫療保險的個人強制要求。
儘管我們無法預測任何醫療改革立法或其他對ACA的法庭挑戰的最終內容或時間,但這些計劃的任何修訂、廢除、替換或無效所導致的潛在變化,包括未來醫療保險福利可獲得性的任何減少,可能會減少參保人數,這可能會對我們的業務和未來的運營結果產生不利影響。
我們的醫療器械和商業活動受到FDA以及其他聯邦、州和國際政府機構的嚴格監管。這些當局和國會議員一直在加強對醫療器械行業的審查。近年來,國會、司法部、衞生與公眾服務部監察長辦公室和國防部向醫療器械製造商發出傳票和其他信息請求,主要涉及與醫療保健提供者的財務安排、監管合規和營銷以及產品推廣做法。此外,某些州政府已經頒佈立法,限制和/或提高與醫療保健提供者的互動的透明度,根據這一法律,我們必須披露向某些州許可的醫療保健提供者支付的款項和其他價值轉移。
我們預計政府將繼續密切審查醫療行業,任何新的法規或法定條款都可能導致產品開發、臨牀試驗和監管審查批准期間的延誤或成本增加,以及確保合規的成本增加。
與我們的業務和運營相關的風險
我們可能會遇到與Cercacor在商機和其他事項上的利益衝突。
在我們於2007年8月首次公開招股之前,我們的股東持有Cercacor股本中99%的流通股,我們相信我們的一些股東,包括我們的某些董事和高管,繼續持有Cercacor股票。我們的董事長兼首席執行官Joe·基亞尼也是Cercacor的董事長兼首席執行官。
由於Cercacor與我們相互關聯的性質,在涉及我們與Cercacor之間的業務交易、潛在的業務或產品收購、技術和產品的開發和所有權、產品的銷售、市場以及我們和我們股東的最大利益可能與Cercacor股東的最大利益衝突的其他事項時,可能會出現利益衝突。此外,我們和Cercacor可能會在交叉許可協議中某些條款的解釋上存在分歧。我們不能保證任何利益衝突將以對我們有利的方式得到解決,也不能保證,就我們與Cercacor的交易而言,我們將協商對我們有利的條款,就好像此類交易是與另一方進行的一樣。
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我們將被要求轉讓給Cercacor,並向Cercacor支付使用我們開發的某些產品和技術的權利,這些產品和技術與監測非生命體徵參數有關,包括對Masimo Set的改進®.
根據交叉許可協議,如果我們開發與非生命體徵參數的非侵入性監測相關的某些產品或技術,包括對Masimo Set的改進®對於非生命體徵參數的非侵入性監測,我們將被要求將這些開發分配給Cercacor,然後考慮到對Cercacor的預付款和特許權使用費義務,從Cercacor那裏將技術授權回來。因此,這些產品和技術將被視為完全由Cercacor開發或改進。
此外,Cercacor不會報銷我們與任何此類產品或技術的開發或改進相關的費用,這些費用可能會很大。由於這些條款,我們可能不會從進一步開發用於監測非生命體徵參數的某些產品和技術(包括對Masimo Set的改進)中產生任何收入®,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
如果交叉許可協議因任何原因終止,或Cercacor向彩虹授予許可®如果將技術轉讓給第三方,我們的業務將受到不利影響。
Cercacor擁有某些彩虹的所有專有權®使用我們專有的Masimo Set開發的技術®對於擬用於“Cercacor市場”的產品,以及我們根據交叉許可協議沒有行使選擇權的任何非生命體徵測量的所有權利。此外,Cercacor有權終止交叉許可協議或授予彩虹許可®如果我們違反協議的某些條款,包括未能履行我們的最低使用費支付義務或未能使用商業上合理的努力來開發或營銷包含許可彩虹的產品,則我們將向第三方提供技術®技術如果我們失去彩虹的獨家經營權®技術,我們將失去阻止他人使用彩虹製造、使用、銷售或進口產品的能力®技術在我們的市場上。因此,我們可能會受到我們市場內日益激烈的競爭的影響,Cercacor或獲得彩虹許可證的競爭對手®Cercacor的技術將能夠提供相關產品。
我們可能無法將我們的產品商業化,因為我們的產品含有經過許可的彩虹®技術成本效益高或成功。
由於我們必須向Cercacor支付版税,因此對我們來説,生產包含授權彩虹的產品通常更昂貴®技術比不包括許可彩虹的產品®技術
因此,我們可能無法銷售包含經許可的彩虹的產品®以市場願意接受的價格出售技術。如果我們不能將我們的產品商業化,我們的產品含有經過許可的彩虹®如果技術成功,我們可能無法從這些產品中產生足夠的收入來盈利,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
交叉許可協議中提供給Cercacor的權利可能會阻礙我們公司控制權的變更。
根據交叉許可協議,控制權的變更包括Joe·基亞尼辭去或終止馬西莫或Cercacor首席執行官的職務。控制權變更還包括其他慣例事件,例如將Masimo或Cercacor出售或合併給非關聯第三方,或由非關聯第三方收購Masimo或Cercacor 50%或更多的投票權。
除其他事項外,交叉許可協議規定,如果倖存或收購實體在控制權變更後不再使用“Masimo”作為公司名稱和商標,則“Masimo”商標的所有權利將自動轉讓給Cercacor。這可能會推遲或阻止涉及我們控制權實際或潛在變化的交易,包括我們的股東可能因其股票獲得高於我們當時交易價格的溢價的交易。此外,我們要求將未來所有非生命體徵的改善工作分配給Cercacor,這可能會阻礙我們對公司控制權的變更。
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如果我們無法從獨家或有限的供應商那裏獲得關鍵材料和部件,我們將無法將產品交付給客户。
我們依賴於某些關鍵材料和部件的獨家或有限來源供應商,包括某些產品的數字信號處理器芯片和模數轉換器芯片。這些供應商分佈在世界各地,由於貨運公司延誤和供應鏈的其他中斷,此類材料和零部件的生產和發貨可能在全球範圍內受到限制。如果這些供應商未能及時開發、製造或向我們發運產品和組件,或向我們提供不符合我們的質量標準和所需數量的產品和組件,我們可能會遇到與這些供應商和其他外部來源相關的製造問題。在新冠肺炎疫情期間,我們遇到了某些數字信號處理器芯片和其他組件的供應緊張,影響了我們2022年的銷售,並可能對我們未來的銷售產生不利影響。此外,我們在某些產品中使用的某些零部件不時出現行業範圍的短缺。我們可能還會遇到材料、零部件和運輸的價格上漲,但不能保證這種漲幅可以轉嫁給我們的客户,這可能會對我們的毛利率產生不利影響。
如果發生上述任何問題,我們可能無法及時或以我們可接受的條件獲得這些產品和組件的替代來源,這可能會損害我們以有利可圖或按時製造我們自己的產品和組件的能力。
未來的戰略計劃,包括收購業務和戰略投資,如果我們不能成功地將收購的業務及其員工整合到我們現有的運營中或實現我們計劃的預期結果,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。
自成立以來,我們已經收購了幾家公司,未來我們可能會收購更多的公司。例如,2022年4月11日,我們完成了對Sound United的收購。關於對Sound United的收購,我們於2022年4月11日簽訂了一項信貸安排,為收購提供部分資金。未來的收購可能需要額外的債務或股權融資,這可能會稀釋我們現有的股東,或者減少我們的每股收益或其他財務指標。即使我們完成收購,也有許多因素可能會影響此類收購,包括我們對Sound United的收購,是否對我們的業務有利,包括但不限於:
支付高於市場的收購價格和高於預期的收購成本;
發行普通股作為收購價格的一部分,或需要向目標公司新聘用的員工發行股票期權或其他基於股權的薪酬,導致我們現有股東的所有權被稀釋;
如果一項收購在短期或長期內都不能為我們的業務增值,那麼盈利能力就會降低;
難以將任何被收購的公司、人員、產品和其他資產整合到我們現有的業務中;
延遲實現被收購公司、產品或其他資產的利益;
面臨監管挑戰,並受到額外監管要求的制約;
與網絡安全和合規有關的問題;
將我們管理層的時間和注意力從其他業務上轉移;
在我們可能進入的新市場或國家有有限的或沒有直接的經驗;
與不熟悉的供應商、服務提供商或被收購公司的其他合作者有關的意外問題;
整合成本比我們預期的要高;
與被收購公司有關的商譽或其他無形資產的減值或減值;
難以留住被收購企業的關鍵員工,他們是管理這些收購所必需的;
對我們與員工、客户、客户或合作者的關係產生負面影響;
與收購有關的知識產權和其他訴訟、其他索賠或責任;以及
整體財務模式的變化,因為某些被收購公司的收入、毛利率或運營費用概況可能不同。
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此外,我們能否從未來的收購和/或外部戰略投資中獲益,取決於我們能否成功地進行盡職調查、談判可接受的條款、評估潛在機會並以可接受的利潤率和運營費用水平將收購的技術和/或產品推向市場。例如,我們收購了TNI Medical AG®(TNI)®),並添加了SoftFlow®將技術應用到我們的產品組合中。此外,我們還收購了專門從事血流動力學監測解決方案的LiDCO Group,Plc。由於這些是我們第一個治療和血流動力學監測解決方案,這些技術的集成可能需要大量的管理時間和注意力,並可能將注意力和資源從其他重要領域轉移,包括我們現有的業務和產品線,我們可能無法銷售SoftFlow®以可接受的利潤率和運營費用水平提供技術和血流動力學監測解決方案。我們在這些任務中的任何一項失敗都可能導致與被收購公司相關的不可預見的債務,以不利的條款收購一家公司,或者選擇並最終收購一個次優的收購目標。
我們還可能發現內部控制、數據充分性和完整性、產品質量、監管合規、產品負債或我們在收購或投資之前未發現的其他未披露負債方面的缺陷,這可能導致我們受到處罰、其他負債或資產減值。此外,如果我們沒有像預期的那樣迅速實現收購或其他外部投資的預期收益,或者根本沒有實現,投資者或分析師可能會下調我們的股票評級。
我們還希望繼續執行內部戰略計劃,我們認為這些計劃對於增加我們的收入和擴大我們在美國和海外的業務是必要的。例如,我們繼續投資於國際擴張計劃,旨在擴大我們在世界各地的業務,並利用世界各地的市場擴張機會。儘管我們相信我們對這些計劃的投資將繼續符合Masimo和我們股東的長期最佳利益,但不能保證這些計劃將為我們帶來有利的結果。因此,如果這些舉措不成功,我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。
如果這些風險成為現實,我們的股價可能會受到實質性的不利影響。在整合被收購業務時遇到的任何困難,或與該等收購或投資相關的意外罰金、負債或資產減值,都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
由於我們收購了Sound United,我們的新產品和現有產品的變化可能無法吸引或留住用户,也無法產生收入和利潤。此外,我們在非醫療保健領域的擴張可能不會成功,這可能會對我們的業務、聲譽或財務業績產生不利影響。
關於對Sound United的收購,我們擴大了我們的業務和產品戰略,將重點放在非醫療保健消費產品上,以與我們成功的醫療技術業務相結合。此外,我們可能會對我們現有的保健產品進行某些更改,或推出新的未經驗證的產品。在收購Sound United之前,我們在消費硬件產品方面沒有豐富的經驗,Sound United在醫療保健產品方面也沒有經驗,這可能會對我們成功開發和營銷這些產品和技術並將它們與我們現有的產品和平臺集成的能力產生不利影響。我們預計這將是一項複雜、不斷髮展和長期的戰略計劃,將涉及開發新技術和新興技術,繼續投資於醫療技術和消費產品,以及與其他公司、開發商、合作伙伴和其他參與者合作。然而,我們的非醫療保健業務可能不會按照我們的願景和預期發展,市場對我們為消費者業務構建的功能、產品或服務的接受度可能不確定。我們的研究和產品開發努力可能不會成功,包括如果我們無法與消費品業務的關鍵參與者發展關係。我們新的戰略努力也可能會將資源和管理注意力從我們的其他業務領域轉移出去。此外,隨着我們的非醫療保健業務繼續發展,我們可能會受到美國和國際司法管轄區的各種法律和法規的約束,這些法規是我們以前沒有受到影響的,包括在隱私領域,這可能會延遲或阻礙我們的產品和服務的開發,增加我們的運營成本,需要大量的管理時間和注意力,或者以其他方式損害我們的業務。由於這些或其他因素,我們的非醫療保健擴張和投資在可預見的未來可能不會成功,甚至根本不會成功,這可能會對我們的業務、聲譽或財務業績產生不利影響。
我們的信貸安排包含某些契約和限制,這些條款和限制可能會限制我們經營業務的靈活性。
我們的信貸安排包含各種平權契約和限制,限制了我們從事特定類型交易的能力,包括:
產生特定類型的額外債務時,不能保證我們將能夠在需要的時間獲得任何額外的債務或股權融資,或該等融資將以對我們有利或可接受的條款(包括擔保或其他或有債務)獲得;
對普通股支付股息、回購或分配,或進行其他限制性付款,但特定的例外情況除外;
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目錄表
進行特定投資(包括貸款和墊款);
出售或者轉讓某些資產;
設立某些留置權;
合併、合併、出售或以其他方式處置我們的全部或幾乎所有資產;以及
與我們的任何附屬公司達成某些交易。
此外,根據我們的信貸安排,我們必須滿足和維持特定的財務比率和其他慣常的肯定和否定公約。我們滿足這些財務比率以及肯定和否定公約的能力可能會受到我們無法控制的事件的影響,因此,我們不能保證我們將能夠繼續滿足這些要求。任何違反這些比率或契諾的行為都可能導致我們的信貸安排違約。一旦發生違約事件,貸款人可以選擇宣佈我們的信貸安排下的所有未償還金額立即到期和應付,終止所有延長進一步信貸的承諾,並尋求法律補救措施以追回債務,所有這些都可能對我們的業務和財務狀況產生不利影響。有關我們的信貸安排的更多信息,請參閲本季度報告10-Q表格第I部分第1項所附簡明綜合財務報表的附註15,“債務”。
此外,如果我們沒有從收購Sound United獲得預期的好處,我們償還債務的能力可能會受到不利影響。即使我們實現了收購的預期收益,我們也可能需要籌集大量額外資金,為營運資金、資本支出、收購或其他一般公司目的提供資金。我們安排額外融資和償還債務本息的能力將取決於我們未來的表現,這將受到總體經濟、金融和商業狀況以及其他影響我們運營的因素的影響,其中許多因素是我們無法控制的。
與我們的股票相關的風險
*我們股票的所有權集中在我們現有的董事、高管和主要股東中,可能會阻止新的投資者影響重大的公司決策。
截至2023年7月1日,我們現任董事和高管及其關聯公司合計實益擁有我們已發行股票的約9.9%。在符合特拉華州法律規定的對其他股東負有的任何受託責任的情況下,這些股東可能能夠對需要股東批准的事項施加重大影響,包括選舉董事和批准重大公司交易,並將以股東身份對我們的管理和政策擁有一定的控制權。這些個人或實體中的一些人或實體可能與您的興趣不同。例如,這些股東可能會支持你可能不同意或不符合你最大利益的建議和行動。
所有權的集中可能會推遲或阻止我們控制權的變更,或者以其他方式阻止潛在收購者試圖獲得我們的控制權,這反過來可能會降低我們的股票價格。
此外,這些股東可以利用他們的投票影響力來維持我們現有的管理層和董事的職位,或支持或拒絕其他有待股東批准的管理層和董事會建議,例如修訂我們的員工股票計劃和批准重大融資交易。
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目錄表
*我們可能無法準確預測我們的財務和經營業績,並適當計劃未來的支出,或者我們可能無法達到我們公開宣佈的關於我們的業務和未來經營業績的指引。
我們不時地在季度和年度收益電話會議或其他方面發佈收益指引或其他財務指引,涉及我們未來的業績,代表我們管理層截至發佈日期的估計。我們的指導包括基於我們管理層準備的預測的前瞻性陳述。預測基於許多假設和估計,這些假設和估計基於發佈時已知的信息,雖然以數字細節呈現,但本質上受到與我們業務相關的重大業務、經濟和競爭不確定性和意外事件的影響,其中許多是我們無法控制的,基於關於未來業務決策的特定假設,其中一些將發生變化。其中一些關鍵假設包括更廣泛的宏觀經濟狀況,以及這些因素對未來消費者支出模式和我們的業務產生的影響。這些假設本質上很難預測,尤其是在長期內。此外,預測的財務和經營結果可能與實際結果大不相同,這可能對我們的財務狀況和股票價格產生重大不利影響。例如,如果我們的某些假設或估計被證明是錯誤的,包括本季度報告10-Q表第1部分第2項中討論的任何影響我們業務的經濟趨勢和發展,這可能會導致我們未能預期我們的收益指引或對我們報告的業績產生負面影響,這兩種情況都可能對我們的股價產生負面影響,並使我們面臨潛在的股東訴訟。
我們通常將可能的結果分為高範圍和低範圍,這是為了在變量變化時提供敏感性分析,但並不意味着實際結果不能超出建議的範圍。此外,分析師和投資者可能會制定並公佈他們自己對我們業務的預測,這可能會形成對我們未來業績的共識。由於許多因素,包括全球經濟不確定性和金融市場狀況、地緣政治事件、通脹上升、利率上升、潛在衰退因素和匯率波動,這些因素可能會對我們的業務和未來的經營業績產生不利影響,因此我們的實際業務結果可能與此類指引或估計或共識大不相同。我們使用經濟專家的報告和模型來做出與消費者可自由支配支出相關的假設,並預測未來任何經濟影響的時間和速度。如果這些模型不正確或不完整,或者如果我們未能準確預測某些因素的全部影響,例如宏觀經濟因素,我們提供的指導和其他前瞻性陳述也可能不正確或不完整。此外,如果我們下調之前宣佈的指引,或者如果我們公開宣佈的未來經營業績指引未能滿足分析師、投資者或其他相關方的預期,我們普通股的價格可能會下降。指導意見必然是投機性的,可以預期,我們提供的指導意見所依據的某些或全部假設將不會實現或將與實際結果大相徑庭。有鑑於此,我們敦促投資者在就我們的普通股作出投資決定時,不要依賴我們的指導。
*我們的公司文件和特拉華州法律包含的條款可能會阻止、推遲或阻止我們公司控制權的變更,防止試圖更換或撤換目前的管理層,並降低我們股票的市場價格。
我們的公司註冊證書和章程中的條款可能會阻止、推遲或阻止涉及我們的合併或收購,而我們的股東可能認為這是有利的。例如,我們的公司註冊證書授權我們的董事會發行最多500萬股“空白支票”優先股。因此,無需股東進一步批准,本公司董事會有權向該優先股附加特別權利,包括投票權和股息權,包括根據股東權利計劃,例如我們先前於2022年9月9日通過的權利協議所依據的權利協議,該協議根據我們於2023年3月22日生效的權利協議修正案的條款終止。然而,我們可能會在未來實施新的股東權利計劃,這可能會阻止或阻止控制權的改變,其中包括使第三方在未經我們董事會同意的情況下收購我們是不划算的。有了這樣的權利,優先股東可能會讓第三方更難收購我們。
此外,我們的公司註冊證書以前規定了一個交錯的董事會,董事的任期為三年,每年有三分之一的董事參加連任。然而,在我們於2023年6月26日舉行的2023年股東年會上,我們的股東批准了對我們公司註冊證書的一項修正案,根據該修正案,我們將在四年內逐步解密我們的董事會,根據該修正案,在2023年股東年會後選出的所有董事會成員將被選舉為年度任期。因此,在我們的2023年股東年會上選出的第一類董事的三年任期將在我們的2026年股東年會上屆滿,我們2021年股東年會上選出的二級董事的三年任期將在我們的2024年股東年會上如期屆滿,而我們2022年股東年會上選出的III類董事的三年任期將在我們2025年股東年會上如期屆滿。我們董事會解密的實施將在我們2024年年度股東大會上開始。在我們2024年年度股東大會和之後的每一次年度股東大會上提名的董事候選人將被選舉出來,任期一年。從我們2026年的年度股東大會開始,所有董事都將參加年度選舉。
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我們還受特拉華州公司法(DGCL)反收購條款的約束。根據這些條款,如果任何人成為“有利益關係的股東”,在沒有特別批准的情況下,我們在三年內不得與該人達成“業務合併”,這可能會阻止第三方提出收購要約,並可能推遲或阻止對我們的控制權的變更。就此等條文而言,“有利害關係的股東”一般指持有本公司已發行有表決權股票15%或以上的人士,或在過去三年內持有本公司已發行有表決權股票15%或以上的聯營公司,但DGCL所述的某些例外情況除外。
*股東激進主義可能會導致我們產生鉅額費用,擾亂我們的業務,導致代理權競爭或訴訟,並影響我們的股價。
我們一直受到股東激進主義的影響,未來可能會受到這種激進主義的影響,這可能會像以前一樣導致鉅額成本,並將管理層和董事會的注意力和資源從我們的業務上轉移出去。這種股東行動主義可能會給我們的未來帶來明顯的不確定性,對我們與員工、客户或供應商的關係產生不利影響,使吸引和留住關鍵人員變得更加困難,並根據我們與董事長兼首席執行官Joe·基亞尼之間的僱傭協議導致控制權的變化。
我們重視投資者的意見,並定期與股東就戰略和業績進行對話。維權股東如不同意我們董事會的組成、我們的策略或我們公司的管理方式,可尋求透過各種策略和渠道作出改變,例如展開另一場委託書競賽、發表公開聲明批評我們的業績或業務,或從事其他類似活動。應對股東維權行動可能既昂貴又耗時,擾亂我們的運營,轉移管理層和員工對我們戰略計劃的注意力,我們可能需要產生與維權股東事務相關的鉅額費用和其他費用,包括第三方顧問。例如,2022年,Politan Capital Management LP和Politan Capital NY LLC及其某些附屬公司(Politan)收購了我們很大一部分流通股,並向美國證券交易委員會提交了一份委託書,尋求在我們的2023年年會上選舉兩名董事會候選人。在023年6月26日舉行的2023年年會上,我們的股東投票選出了Politan指定的兩名董事會成員。由於競爭激烈的董事選舉,我們在2022年第四季度和2023年上半年產生了巨大的成本和業務關係延誤,以及董事會和管理層的分心。
Politan可能會鼓勵其他人或自己就我們的2024年股東年會進行額外的委託書競賽。應對Politan或其他維權股東未來的任何委託書競爭可能既昂貴又耗時,並可能再次分散管理層和董事會的注意力和資源。這可能會對我們產生實質性的不利影響,至少有以下幾個原因:
股東可能試圖改變我們的戰略方向和治理,或獲得對我們董事會或公司的控制權;
雖然我們歡迎所有股東的意見,但應對股東的委託書競爭和相關訴訟可能會耗費大量時間,擾亂我們的運營,並可能轉移我們董事會、管理團隊和其他員工的注意力,使他們不再專注於日常職責和追求商業機會,以提升股東價值;
由於我們董事會組成的潛在變化,對我們未來方向的感知不確定性可能會導致對業務戰略方向的改變、關鍵員工(包括我們的高管)的流失、不穩定或缺乏連續性,特別是如果維權運動導致在董事會任命一個或多個激進股東,這可能會引起我們現有或潛在的合作伙伴、員工和股東的擔憂;可能被我們的競爭對手利用;可能導致失去潛在的商業機會或限制我們及時啟動或推進臨牀試驗的能力;並可能使吸引和留住合格人員和業務合作伙伴變得更加困難;
如果有特定議程的個人被選入我們的董事會,包括計劃解僱我們的首席執行官或其他高管,可能會導致運營中斷,並對我們及時有效地實施我們的戰略計劃和為我們的股東創造額外價值的能力產生不利影響;以及
維權董事的選舉,包括董事維權人士昆汀·科菲的附屬公司保利坦起訴我們現任董事會其他成員的事件,可能會擾亂董事會會議以及董事會的審議和討論;
激進的董事可能會對公司管理層提出過於繁重的要求,並實質性和不必要地增加管理層的工作量;
基於暫時性或投機性的市場看法或其他因素,股東的委託書競爭和相關訴訟可能導致我們的股價大幅波動,這些因素不一定反映我們業務的潛在基本面和前景。
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目錄表
上述任何情況的發生都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。
我們章程中的獨家法庭條款可能會限制我們的股東在與我們或我們的董事、高級管理人員或員工發生糾紛時獲得有利的司法論壇的能力。
我們的章程規定,位於特拉華州的州或聯邦法院是處理以下事宜的唯一和專屬法庭:(I)代表我們提起的任何派生訴訟或法律程序;(Ii)任何聲稱我們的任何董事、高級管理人員或其他僱員或股東違反對我們股東的受託責任的訴訟;(Iii)根據DGCL、我們的公司註冊證書或我們的章程向我們提出索賠的任何訴訟;或DGCL賦予特拉華州衡平法院管轄權的任何訴訟;或(Iv)主張受內部事務原則管轄的索賠的任何訴訟。然而,這種對法院規定的選擇不適用於(A)特拉華州衡平法院得出結論認為不可缺少的一方不受特拉華州法院管轄的訴訟,或(B)聯邦法院對某一訴訟承擔專屬管轄權的訴訟。本法院條款的選擇不適用於根據經修訂的1933年《證券法》(《證券法》)或經修訂的1934年《證券交易法》(《交易法》)提起的任何訴訟。《交易法》第27條規定,聯邦政府對為執行《交易法》或其下的規則和條例所產生的任何義務或責任而提起的所有訴訟享有專屬聯邦管轄權。因此,排他性法庭條款將不適用於為執行《交易法》規定的任何義務或責任而提起的訴訟,也不適用於聯邦法院擁有專屬管轄權的任何其他索賠。這種法院條款的選擇可能會限制股東在司法法院提出其認為有利於與我們或我們的董事、高管或其他員工或股東發生糾紛的索賠的能力,這可能會阻止針對我們和我們的董事、高管和其他員工或股東的此類訴訟。
此外,在其他公司的公司註冊證書中選擇類似的地點條款的可執行性在法律程序中受到了質疑,法院可能會認為這些類型的條款不適用或不可執行。如果法院發現我們的附例中選擇的法院條款在訴訟中不適用或不可執行,我們可能會在其他司法管轄區產生與解決此類訴訟相關的額外費用,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
一般風險因素
*我們的定期財務業績可能會出現大幅波動,未來可能不會保持目前的盈利水平。
我們的經營業績在過去有波動,未來可能也會波動。我們開展業務的許多國家,包括美國和幾個歐盟成員國,已經並將繼續經歷由全球和當地因素造成的不確定經濟狀況。此外,美國經濟的持續不確定性可能會導致全球,特別是美國的通脹壓力持續存在,這可能會導致未來的利率波動。
我們的業務或財務業績可能會受到這些不確定經濟狀況的不利影響,包括:利率、外幣匯率、税法或税率的不利變化;通貨膨脹;由於立法或其他經濟狀況而導致市場上信貸供應的收縮,這可能會削弱我們以我們可以接受的條款進入資本市場的能力;經濟衰退期間消費者支出的變化;以及政府管理經濟狀況的舉措的影響。
我們也無法預測不斷變化的全球經濟狀況或潛在的全球健康問題將如何影響我們的關鍵客户、供應商和分銷商。此類事件對我們的關鍵客户、供應商或分銷商的任何負面影響也可能對我們的運營結果或財務狀況產生不利影響。我們的支出水平在一定程度上是基於我們對未來收入水平的預期,在短期內相對固定。
因此,如果我們在某一特定時期的收入低於我們的預期,我們將無法按比例減少該時期的運營費用。任何收入不足都會對我們當期的經營業績產生不成比例的負面影響。
此外,我們在應用會計政策時使用的方法、估計和判斷,因其性質而受到重大風險、不確定因素和假設的影響。隨着時間的推移,可能會出現導致我們改變方法、估計和判斷的因素,這些因素的影響可能會顯著影響我們的運營結果。見本季度報告表格10-Q第一部分第2項所載“關鍵會計政策和估計”。
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目錄表
最近與我們在某些遞延設備協議中嵌入的租賃相關的會計變化也導致我們加快了與我們免費向醫療保健客户提供的某些設備相關的收入和費用的確認時間。由於我們不能控制客户要求我們交付此類設備的時間,我們與租賃設備有關的收入和成本在任何給定的季度或年度都可能有很大差異,這可能會進一步增加我們財務業績的季度或年度波動。
由於這些和其他因素,您不應該依賴我們任何一個季度的業績作為我們未來業績的指標。如果我們的經營業績未能達到或超過證券分析師或投資者的預期,我們的股價可能會突然大幅下跌。
*影響金融服務業的不利事態發展,例如涉及流動資金、金融機構或交易對手的違約或不履行情況的實際事件或擔憂,可能會對我們目前和預計的業務運營及其財務狀況和運營結果產生不利影響。
涉及流動性有限、違約、業績不佳或影響金融服務業或金融服務業其他公司的其他不利發展的實際事件,或對任何此類事件或其他類似風險的擔憂或傳言,過去和未來可能會導致整個市場的流動性問題。例如,2023年3月10日,硅谷銀行(SVB)被加州金融保護和創新部關閉,後者任命聯邦存款保險公司(FDIC)為接管人。同樣,2023年3月12日,Signature Bank和Silvergate Capital Corp.分別被捲入破產管理程序。儘管財政部、美聯儲和FDIC的一份聲明稱,SVB的所有儲户在關閉僅一個工作日後就可以提取他們的所有資金,包括無保險存款賬户中持有的資金、信貸協議下的借款人、信用證和某些其他金融工具,SVB、Signature Bank或任何其他被FDIC接管的金融機構可能無法提取其中未提取的金額。雖然吾等並非任何持有SVB、Signature或任何其他正在接受接管的金融機構的任何此類票據的借款人或一方,但如果任何此類票據的貸款人或交易對手被接管,吾等可能無法取得該等資金。此外,SVB信貸協議和安排的交易對手,以及信用證受益人等第三方可能會受到SVB關閉的直接影響,而且更廣泛的金融服務業對流動性的擔憂仍然存在不確定性。類似的影響過去也曾發生過,例如在2008-2010年金融危機期間。
儘管我們認為有必要或適當地評估我們的銀行關係,但我們獲得資金來源和其他信貸安排的機會可能會受到影響我們、與我們有直接信貸協議或安排的金融機構、或整個金融服務業或整體經濟的因素的嚴重影響,這些資金來源和其他信貸安排足以為我們當前和預計的未來業務運營提供資金或資本。除其他外,這些因素可能包括流動性緊張或失敗、履行各類金融、信貸或流動資金協議或安排下的義務的能力、金融服務業或金融市場的中斷或不穩定,或對金融服務業公司前景的擔憂或負面預期。這些因素可能涉及與我們有金融或業務關係的金融機構或金融服務業公司,但也可能包括涉及金融市場或一般金融服務業的因素。
涉及一個或多個這些因素的事件或擔憂的結果可能包括對我們當前和預計的業務運營以及我們的財務狀況和運營結果產生的各種重大和不利影響。這些可能包括但不限於以下內容:
延遲獲得存款或其他金融資產或未投保的存款或其他金融資產的損失;
無法獲得現有的循環信貸安排或其他營運資金來源和/或無法退款、展期或延長到期時間,或進入新的信貸安排或其他營運資金來源;
潛在或實際違反合同義務,要求我們維持信函或信貸或其他信貸支持安排;
在我們的信貸協議或信貸安排中潛在或實際違反財務契約;
其他信貸協議、信貸安排或經營或融資協議中潛在或實際的交叉違約;或
終止現金管理安排和/或延遲獲得或實際損失受現金管理安排制約的資金。
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目錄表
除其他風險外,任何可用資金或現金和流動資金來源的減少都可能對我們履行運營費用、財務義務或履行其他義務的能力產生不利影響,導致違反我們的財務和/或合同義務,或導致違反聯邦或州工資和工時法。上述任何影響,或由上述因素或其他相關或類似因素導致的任何其他影響,可能對我們的流動資金、我們當前和/或預期的業務運營以及財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
此外,宏觀經濟或金融服務業的任何進一步惡化都可能導致我們的客户或供應商的損失或違約,進而可能對我們當前和/或預期的業務運營以及運營結果和財務狀況產生重大不利影響。例如,客户可能在到期時無法付款、根據與我們的協議違約、破產或宣佈破產,或者供應商可能決定不再作為客户與我們打交道。此外,客户或供應商可能會受到上述任何流動性或其他風險的不利影響,這些風險可能會對我們的公司造成重大不利影響,包括但不限於延遲獲得或失去獲得未投保存款的機會,或失去利用涉及陷入困境或破產的金融機構的現有信貸安排的能力。任何客户或供應商的破產或資不抵債,或任何客户未能在到期時付款,或客户或供應商的任何違約或違約,或任何重大供應商關係的喪失,都可能導致我們公司的重大損失,並可能對我們的業務產生重大不利影響。
地區性或全球性衰退以及其他負面的宏觀經濟趨勢可能會對我們的消費業務產生不利影響。
我們的消費品通常被認為是非必需品、非必需品。因此,這些產品中的許多可能對經濟的普遍低迷特別敏感。負面的宏觀經濟狀況,如高通脹、經濟衰退、貨幣政策變化、利率上升和消費者信心下降,可能會對這些產品的需求產生不利影響,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。
未來會計聲明和税法的變化,或其解釋,可能會對我們報告的結果產生重大影響,並可能影響我們對以前交易的歷史報告。
新的會計聲明或税務規則及其不斷變化的解釋已經發生,並可能在未來發生。根據採用的方法,新會計準則未來所作的改變可能會前瞻性地或追溯地適用,並可能重塑以前報告的結果。有關新會計聲明的影響的更多信息,請參閲本季度報告第一部分表10-Q中所附簡明合併財務報表的附註2“重要會計政策摘要”。
此外,未來美國税法及其法規的變化可能會對我們的有效税率產生實質性影響,這些變化的實施可能需要我們對業務做法進行重大改變,分配資源,增加成本,這可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生負面影響。
我們的退休和退休後養老金計劃受到金融市場風險的影響,這些風險可能會對我們未來的運營業績和現金流產生不利影響。
我們為某些國際市場的某些員工發起了幾個具有退休後福利的固定福利計劃。這些固定福利計劃的資金來自信託資產,這些信託資產投資於多樣化的證券和其他投資組合。利率、死亡率、提前退休比率、投資回報、貼現率和計劃資產市值的變化可能會影響我們的固定福利計劃和退休後福利義務的資金狀況,導致計劃的定期福利淨成本和未來資金需求的波動。我們的債務或未來資金需求的大幅增加可能會對我們的運營結果和運營現金流產生負面影響。
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目錄表
如果我們失去了關鍵人員的服務,或者如果我們無法吸引和留住其他關鍵人員,我們可能無法管理我們的運營或實現我們的增長目標。
我們高度依賴我們的高級管理層,特別是我們的首席執行官Joe·基亞尼和其他關鍵官員。我們還嚴重依賴我們的工程師和現場銷售團隊,包括銷售代表和臨牀專家。我們相信,我們的某些擁有比我們更多財力的競爭對手已經瞄準了我們的關鍵人員進行招聘,並可能在未來繼續這樣做。在關鍵人員離職的情況下,我們可能會被要求引進需要培訓和時間的新員工,然後他們才能實現充分的生產率。新員工可能不會像我們預期的那樣高效,我們可能無法僱傭或留住足夠數量的合格員工。失去我們關鍵人員的服務,或未來無法吸引和留住合格的人員,可能會阻礙我們目標的實施和完成,包括我們產品的開發和引入。一般來説,我們的主要人員可以在任何時間、以任何理由終止僱用,而無需通知,除非此人是我們2007離職保障計劃的參與者,在這種情況下,此人已同意在此人決定自願辭職的情況下提前六個月通知我們。此外,由我們的董事會成員Quentin Koffey管理的Politan Capital Management LP和Politan Capital NY LLC已經對我們和我們的董事會成員提起訴訟,要求使我們首席執行官Kiani先生的僱傭協議無效。我們不為我們的任何關鍵人員維護任何“關鍵人物”人壽保險單。
此外,影響勞動力的法規或立法,如聯邦貿易委員會公佈的擬議規則,如果發佈,一般將防止僱主與僱員訂立競業禁止協議,並要求僱主取消現有的競業禁止協議,這可能會導致招聘和人才競爭方面的不確定性增加。
我們正在並可能在未來捲入糾紛和其他法律或監管程序,如果做出不利決定或達成和解,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大和不利影響。
我們現在是,將來也可能成為訴訟、監管程序或其他糾紛的一方。一般來説,在糾紛和其他法律或監管程序中由我們提出或針對我們提出的索賠可能是昂貴和耗時的,需要我們花費大量資源,並將我們管理層和其他人員的努力和注意力從我們的業務運營中轉移出來。這些潛在的索賠可能包括但不限於人身傷害和集體訴訟、知識產權索賠和與我們產品的廣告和促銷索賠有關的監管調查,以及基於歧視、騷擾或不當解僱等針對我們的員工索賠。此外,我們可能會根據收購前的情況對我們收購的公司提出索賠,被收購公司的賣家可能沒有義務償還我們由此產生的任何損害或費用。
例如,2022年10月21日,保利資本管理有限公司和保利資本紐約有限責任公司(激進原告)向特拉華州衡平法院提起訴訟,指控我們和我們董事會的某些成員。激進的原告由我們的董事會成員昆汀·科菲管理。起訴書尋求:(I)宣佈於2022年9月9日生效的對我們公司章程的某些修訂(章程修訂)不可執行,(Ii)發現我們的董事會批准和實施我們於2022年9月9日通過的章程修訂和股東權利計劃,違反了他們的受託責任,並拒絕使我們與我們的首席執行官Joe·基亞尼簽訂的僱傭協議中的某些控制權變更條款無效,(Iii)使基亞尼先生的僱傭協議中的控制權變更條款無效,(Iv)永久禁止我們和我們的董事會採取任何行動,阻止維權原告根據我們之前的章程行使其提名董事的權利。和(V)判給維權原告與申訴所涉訴訟有關的費用、費用和開支。2023年3月3日,維權原告提出動議,要求許可提起第二次經修改和補充的經核實的申訴(第二次經修訂的申訴),法院於2023年3月15日批准。第二份修改後的起訴書增加了加利福尼亞州教師退休系統(CalSTRS)作為共同原告,並增加了我們董事會的幾名前成員作為額外的共同被告。第二個修改後的申訴旨在使我們的首席執行官基亞尼先生的僱傭協議無效,並對基亞尼先生2023年2月8日的豁免權提出質疑。我們相信,我們和我們的董事會成員對激進原告的索賠擁有良好和實質性的辯護,但不能保證我們和在訴訟中被點名為被告的董事會成員將獲勝。我們的股價可能會受到重大波動或受到與這起訴訟相關的事件、風險和不確定性的不利影響。
任何訴訟、訴訟或糾紛,即使是那些沒有法律依據的訴訟、訴訟或糾紛,都可能轉移我們的財務和管理資源,否則這些資源將被用來幫助我們未來的運營業績。在這些訴訟中對我們不利的任何裁決,甚至索賠中包含的指控,無論最終是否被發現沒有根據,也可能導致和解、禁令或損害賠償,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
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目錄表
政府移民條例的改變可能會對我們的勞動力造成重大影響,限制我們合格專業人員的供應,或者增加我們尋找工人的成本。
我們在全球範圍內招聘專業人員,並且必須遵守我們開展業務的國家/地區的移民法,包括美國。我們的一些員工使用Masimo贊助的臨時工作簽證工作,包括H1-B簽證。成文法限制了在一個財政年度內可能批准的新的H1-B臨時工作許可申請的數量。此外,目前的美國移民簽證計劃可能會進行重大改革,可用的H1-B簽證數量以及獲得這些簽證的程序可能會發生重大變化。由此導致的簽證計劃的任何變化都可能影響我們招聘、聘用和留住合格技術人員的能力。如果我們無法在很長一段時間內以足夠的數量或速度獲得工作簽證,我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到不利影響。
*國際經營所固有的風險,包括跨國界購買、銷售和運輸我們的零部件和產品,可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。
我們目前大約49%的淨銷售額來自國際業務。此外,我們還從國際來源購買部分原材料和零部件。我們的產品跨國銷售和運輸,以及從國際來源購買材料和零部件,都使我們受到美國和外國政府廣泛的貿易法規的約束,包括與關税、關税和衝突礦物相關的法規。遵守這些規定的成本很高,如果我們被發現不遵守這些規定,可能會面臨鉅額處罰、罰款和利息。任何不遵守適用的法律和監管義務的行為都可能以各種方式影響我們,包括但不限於重大的刑事、民事和行政處罰,包括監禁個人、罰款和處罰、剝奪出口特權、扣押貨物、限制某些商業活動以及排除或禁止政府合同。我們歷來與受美國某些出口限制的國家相關或位於其中的實體進行交易。例如,我們有銷往伊朗的醫療產品。
此外,美國和其他國家在國際貿易方面政策的變化,包括進出口監管和國際貿易協定,可能會對我們的業務產生負面影響。近年來,美國對從中國等國進口的商品徵收關税,導致中國等國徵收報復性關税。中國或其他國家或地區作為迴應而採取的關税變化或不確定性或進一步的報復性貿易措施可能會影響對我們產品和服務的需求,影響我們產品的競爭地位,使我們無法在某些國家銷售產品,或以其他方式對我們的經營業績產生不利影響。實施更具限制性的貿易政策,如更詳細的檢查、更高的關税或新的進入壁壘,可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生負面影響。
此外,我們的國際業務使我們和我們的代表、代理商和分銷商面臨在外國司法管轄區經營所固有的風險。這些風險包括但不限於:
對美國和外國政府施加額外的控制或法規;
實施昂貴而宂長的新出口許可要求;
缺乏高素質的銷售人員和經銷商;
失去任何擁有專有知識的關鍵人員,或在其他方面對我們在某些國際市場取得成功至關重要的人員;
關税和關税、許可義務和其他非關税壁壘的變化;
實施新的貿易限制;
對外國代理商、代表和分銷商的活動施加限制;
遵守國外税收法律、法規和要求;
定價壓力大;
外幣匯率變動情況;
有利於當地公司的法律和商業慣例;
政治不穩定和實際或預期的軍事或政治衝突,包括烏克蘭和俄羅斯之間持續的衝突以及對俄羅斯實施的限制和制裁的全球影響;
世界範圍內的金融和內亂;
疾病、流行病或其他局部或全球健康問題的爆發;
無法收取外國政府客户向我們指定的外國代理人支付的金額;
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付款週期更長、信用風險增加以及對應收款採取不同的催收補救辦法;以及
知識產權執法或保護方面的困難。
美國政府發起了對美國貿易政策和美國貿易協定的重大改變,包括對某些外國商品徵收關税。作為對這些關税的迴應,某些外國政府對某些美國商品徵收或正在考慮徵收關税。此外,美國已經就可能影響我們的新貿易協定進行了談判,包括美國-墨西哥-加拿大協定(USMCA),該協定於2020年7月1日生效,取代了北美自由貿易協定。貿易戰、貿易壁壘或與關税、國際貿易協定、進出口限制或其他貿易政策相關的其他政府行動可能會對對我們產品的需求、我們的成本、客户、供應商和/或美國經濟或其某些部門產生不利影響,從而對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
美國《反海外腐敗法》和非美國司法管轄區的類似全球反賄賂法律一般禁止公司及其中間人承諾或向外國官員支付不當款項,目的是獲得優勢以確保或保留業務。由於政府支持的醫療系統在世界各地佔據主導地位,我們在美國以外的許多客户關係都是與政府實體建立的,因此受到此類反賄賂法律的約束。我們採取了幫助我們確保遵守這些反賄賂法律的政策和做法。然而,這種政策和做法可能需要我們投資額外的監測資源或放棄某些商業機會,以確保全球遵守這些法律。
儘管這些活動在財務上對我們的業務、財務狀況或經營結果並不重要,並且是根據美國財政部外國資產控制辦公室頒發的授權此類活動的通用許可證進行的,但我們可能無法成功確保遵守對伊朗或任何其他受美國經濟制裁和禁運的國家的業務限制或限制。此外,如果不遵守適用的法律和監管義務,可能會導致我們的運輸、製造和銷售活動中斷。我們國際銷售額的任何實質性下降都會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。
我們的業務可能會因面臨與外幣匯率相關的風險而受到不利影響。
我們通過子公司和其他國際分銷商在某些國外市場銷售我們的產品。因此,導致全球經濟不確定性的事件可能會以外幣交易的損益以及我們客户的當地貨幣相對於美元的潛在貶值的形式對我們的運營結果產生重大影響。
雖然我們的大部分銷售是以美元交易的,但我們與外國客户的一些銷售協議規定以美元以外的貨幣支付。當兑換成美元時,這些外幣收入可能會根據各自時期適用的匯率近似值而有所不同。同樣,我們的某些海外子公司也使用各自國家的本幣進行業務往來,本幣也是它們的職能貨幣。此外,與我們的製造業務相關的某些生產成本以當地貨幣計價。因此,這些外國子公司的費用和某些生產成本在換算成美元時可能會根據各自時期的平均每月匯率而有所不同。
我們還面臨以外幣計價的未償還應收賬款和應付賬款以及現金存款的外幣損益。當兑換成美元時,這些應收賬款、應付款項和現金存款可能會根據期末的月度匯率而變化。此外,某些公司間交易可能會產生已實現和未實現的外幣收益或損失,這是基於這種公司間交易所涉及的貨幣。因此,我們的經營業績會受到外幣匯率波動的影響。
功能貨幣不是美元的海外子公司的資產負債表按資產負債表日的匯率換算成美元,經營報表和現金流按期內適用的平均每月匯率的近似值換算成美元。因折算功能貨幣不是美元的境外子公司資產負債表而產生的任何外幣匯兑損益均計入股本,作為累計其他全面收益(虧損)的組成部分。
我們目前沒有對衝我們的外幣匯率風險。因此,外匯匯率的變化可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。有關本公司外幣匯率風險的其他資料,請參閲本季度報告的10-Q表格第I部分第3項“有關市場風險的定量及定性披露”。
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我們目前在有限的幾個地點生產我們的產品,與此類製造業務相關的貿易計劃的任何中斷、擴大或變化都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們依賴於美國、墨西哥、亞洲和歐洲的製造設施,這些設施可能會受到自然災害或人為災難的影響。地震具有特別重要的意義,因為我們的一些設施位於地震多發地區。我們還容易受到其他類型災害的破壞,包括停電、極端主義或恐怖組織的襲擊、流行病、通訊中斷、火災、洪水、颶風和類似事件。我們用於生產產品的設施和製造設備將很難更換,如果這些事件中的任何一個造成重大損壞,可能需要大量時間進行修復。
如果我們的一個製造設施受到自然災害或人為災難的影響,如果我們不能將生產轉移到其他製造設施,我們將被迫依賴第三方製造商。此外,我們的財產損失和業務因傷亡而中斷的保險可能不足以覆蓋我們所有的潛在損失,並且可能不會繼續以可接受的條款提供給我們,或者根本不能。如果我們租賃的任何設施的租約終止,我們無法續簽任何租約,或者我們被迫尋找替代設施,或者如果我們自願將一個或多個製造業務擴展到新地點,我們可能會產生額外的過渡成本,並經歷產品供應中斷,直到新設施可用並投入運營。此外,我們的製造勞動力偶爾會出現季節性和其他短缺,如果我們繼續經歷這種季節性或其他勞動力短缺,或者在留住我們製造設施的員工或承包商方面存在問題,我們可能無法滿足客户的需求。
我們的全球製造和分銷依賴於我們在多個國家的製造設施,以及這些設施之間便捷的原材料進口和成品出口。跨境運輸設施的不當延誤和/或關閉,或地方政府對貨物進出美國的任何限制,都可能對我們履行訂單和向客户供應的能力產生不利影響,並對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。
此外,航運港口或進出美國的港口的延誤和關閉,包括由於勞工罷工或短缺,可能會推遲我們履行非醫療保健消費品訂單和供應的能力,這也可能對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。
我們在墨西哥的製造工廠有權在墨西哥Maquiladora(IMMEX)計劃下運營。IMMEX計劃允許我們將某些物品從美國免税進口到墨西哥,前提是這些物品在加工後在規定的時間範圍內從墨西哥出口。Maquiladora身份定期續簽,受到各種限制和要求,包括遵守IMMEX計劃的條款和其他當地法規。不遵守IMMEX計劃規定,包括其任何變化,可能會增加我們的製造成本,並對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。
如果我們不能準確預測客户需求,我們可能會持有不太理想的庫存水平,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
如果我們無法滿足客户的需求,我們的客户可能會取消訂單或從競爭對手那裏購買產品,這可能會減少我們的收入和毛利率。相反,如果產品需求減少,我們可能無法及時調整製造成本結構,導致產能過剩,這將降低毛利率。同樣,如果我們無法準確預測需求,我們可能需要記錄與過剩或過時庫存相關的費用,這也會降低我們的毛利率。我們的每個業務部門都受到許多因素的單獨影響,包括但不限於:新產品發佈、收購、監管批准、患者假期安排、醫院人口普查、流感季節的時機、假日季節、消費者壓力、通脹和衰退壓力、消費者需求和偏好、競爭對手的營銷推廣和銷售激勵等許多因素。
此外,我們可能會遇到對非醫療保健產品的季節性需求,在經濟衰退期間,對此類產品的需求可能會大幅下降。例如,由於美國、歐洲和日本市場的季節性,我們財政年度第三季度的醫療保健收入通常佔部門收入的比例較低,在這些市場,暑假安排通常會導致使用我們的醫療保健產品的可選程序較少。2023年流感季節異常提前結束,並在今年第一季度迅速消退,導致住院人口普查減少。醫療機構和醫院經歷了較少的與流感相關的住院和醫療辦公室就診,這減少了我們單一患者使用的傳感器和消耗品的消耗。我們的單一患者使用傳感器和耗材的重新訂購出現了相應的延遲,對我們2023年第二季度的醫療保健收入產生了不利影響。同樣,我們在財政年度第四季度的非醫療保健收入通常在我們部門收入中所佔比例更高
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由於假日購物季和我們相應的促銷活動,我們的財政年度的其他季度有所增加。我們的促銷折扣活動可能會對我們在假期期間的毛利率產生負面影響。 由於我們產品的供需不匹配而導致的任何預期收入不足,都可能導致我們的經營業績受到重大影響,季節性或類似的差異也可能導致我們收入的波動。
如果我們未能遵守交易所法案的報告義務,或如果我們未能對財務報告保持足夠的內部控制,我們的業務、運營結果和財務狀況以及投資者對我們的信心可能會受到不利影響。
根據《交易法》,我們必須及時準備和披露某些信息,並全面履行我們的報告義務,如果我們不這樣做,我們可能會受到聯邦證券法律和納斯達克證券市場有限責任公司法規的懲罰,可能會面臨訴訟,並限制我們以優惠條款獲得融資的能力,或者根本不能。
如果我們未能對財務報告保持足夠的內部控制,我們可能無法持續地得出結論,即我們根據薩班斯-奧克斯利法案對財務報告進行了有效的內部控制。此外,我們內部控制環境中的任何重大缺陷都可能導致投資者對我們財務報表的可靠性失去信心,進而可能損害我們的業務,對我們股票的交易價格產生負面影響,並對投資者對我們公司的信心和我們通過資本市場融資的能力產生不利影響。
不斷變化的法律以及日益複雜的公司治理和公開披露要求可能會對我們的業務和經營業績產生不利影響。
與公司治理和公開披露相關的不斷變化的法律、法規和標準,包括多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法、加州供應鏈透明度法、英國現代奴隸法以及美國證券交易委員會和納斯達克股票市場有限責任公司發佈的新法規,已經並將為我們創造更多合規要求。例如,《多德-弗蘭克法案》除其他外,包括關於指名執行幹事薪酬和“衝突礦物”報告的諮詢投票的規定。遵守這些規則和法規的情況有所增加,這將增加我們的法律和財務合規成本,使一些活動變得更加困難、耗時或成本高昂,並增加對我們系統和資源的需求。因此,管理層的注意力可能會被轉移到其他業務上,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們還可能需要僱傭額外的員工或聘請外部顧問來遵守這些要求,這將增加我們的成本和支出。為了維持高標準的企業管治和公開披露,我們已投入並打算繼續投入合理所需的資源,以符合不斷髮展的標準。
此外,隨着多德-弗蘭克法案的通過,圍繞高管薪酬和高管薪酬披露的股東訴訟也有所增加。此外,在某些情況下,我們的股東沒有批准我們對指定高管薪酬的諮詢投票,根據多德-弗蘭克法案,我們的股東每年都會就這一薪酬進行投票。如果我們捲入與賠償事宜有關的訴訟或董事及高級管理人員責任保險所不包括的任何其他事宜,我們可能會因就該等訴訟進行抗辯而招致鉅額開支,或被處以鉅額罰款或被要求採取重大補救行動,每一項均可能對我們的業務、財務狀況及經營業績造成不利影響。
如果對我們提出產品責任索賠,我們可能面臨巨大的責任和成本。
我們的產品使我們面臨產品責任索賠和產品召回,包括但不限於未經授權的標籤外使用、故障、與我們的產品相關的設計缺陷或製造缺陷或與不兼容的組件或系統使用我們的產品所導致的索賠和產品召回。此外,隨着我們繼續擴大我們的產品組合,我們可能會進入或創造新的市場,包括消費市場,這可能會使我們面臨額外的產品責任風險。例如,我們之前收購了TNI®,我們添加了SoftFlow®將技術應用到我們的產品組合中。雖然這項技術為患者提供了高效、安靜和舒適的呼吸支持,但它可能會增加護理人員感染的風險。此外,通過收購Sound United,我們在產品組合中增加了多個分佈廣泛的優質音頻品牌,並顯著擴大了我們在全球的消費者基礎,這可能會使我們面臨更多的產品責任索賠。
我們不能確定我們的產品責任保險是否足以覆蓋未來可能對我們提出的產品責任索賠的任何或所有損害賠償。此外,我們可能無法在未來以令人滿意的費率或足夠的金額獲得或維持保險,以保護我們免受任何產品責任索賠。
此外,關於產品責任的法律和法規也在不斷演變,這既是通過在州和聯邦一級通過新的立法,也是通過對現有立法的新解釋。例如,在2017年2月,
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華盛頓最高法院裁定,根據華盛頓產品責任法案,醫療器械製造商有義務就其產品構成的任何潛在風險向醫院發出警告。隨着圍繞產品責任的法律和監管格局的變化,我們可能會面臨比目前預期更大的責任。
我們可能因產品責任索賠而遭受的任何損失,以及任何產品責任訴訟可能對我們的技術和產品的聲譽和適銷性造成的影響,以及我們關鍵員工注意力的相應轉移,都可能使我們遭受重大損害,並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們可能會承擔與我們運營中使用的某些危險材料相關的環境和人身傷害責任。
我們產品的某些製造過程可能涉及某些危險材料和廢物的儲存、使用、產生和處置,包括有機硅膠粘劑、焊料和焊膏、密封劑、環氧樹脂和各種溶劑,如甲乙酮、丙酮和異丙醇。因此,我們受到某些環境法以及其他某些法律和法規的約束,這些法律和法規限制了可用於我們產品或製造過程的材料。例如,我們在歐洲銷售的產品在歐盟市場受到《危險物質使用指令》(RoHS)的限制。RoHS禁止公司在歐盟成員國銷售含有某些危險物質的產品。此外,歐盟的《化學品註冊、評估、授權和限制指令》也對產品中高度關注的物質進行了限制。遵守這些法規可能代價高昂,因此,我們可能會因遵守這些法律和法規而產生鉅額成本。
此外,新的環境法可能會進一步影響我們製造產品的方式,以及我們如何使用、產生或處置危險材料和廢物,或者進一步影響我們產品中可以使用的材料。對我們的業務或產品進行任何必要的更改可能會增加我們的製造成本、對我們產品的性能產生不利影響、增加產品推出的測試周期或產生其他類似的影響。
在我們的研究和製造活動中,我們使用對人類健康、安全或環境有害的材料,我們的員工可能會接觸到這些材料。員工意外受傷或受到這些材料污染的風險無法消除,我們可能要對由此產生的任何損害負責,相關責任可能超過我們的準備金。我們不專門為環境責任投保。如果發生執法行動,我們的聲譽以及我們的業務和財務狀況可能會受到損害,即使我們以對我們有利的條款勝訴或達成和解。
我們嚴重依賴信息技術,該技術的任何故障、不足、中斷或安全漏洞,包括任何網絡安全事件,都可能損害我們有效運營業務的能力。
不斷增加的全球網絡安全漏洞、網絡安全威脅以及複雜和有針對性的網絡安全攻擊對我們的系統和網絡的安全構成了風險,包括任何基礎信息和數據以及我們的客户、合作伙伴、供應商和第三方服務提供商的保密性、可用性和完整性。我們能否有效地管理和維護內部業務信息,及時向客户發貨和開具發票,這在很大程度上取決於我們的企業資源規劃系統和其他信息系統。
我們的部分信息技術系統可能會遇到服務中斷、延誤或中斷,或在正在進行的系統實施工作中產生錯誤。此外,我們的產品和客户的計算機網絡之間的接口可能會為針對我們和我們的客户的網絡安全攻擊提供額外的機會。用來攻擊計算機系統的技術複雜,變化頻繁,可能來自世界上監管較少的偏遠地區。尤其是網絡安全攻擊正在演變,包括但不限於:威脅、惡意軟件、勒索軟件、企圖未經授權訪問數據和其他電子安全漏洞,這些漏洞可能導致系統中斷、挪用機密或其他受保護的信息以及損壞數據。因此,不能保證我們的保護措施將防止或檢測到可能對我們的業務、聲譽、財務狀況和運營結果產生重大影響的安全漏洞。
這些系統未能有效運行或與其他內部、客户、供應商或第三方服務提供商系統集成,並保護底層信息技術系統和數據完整性,包括免受網絡攻擊、入侵或其他入侵或未經授權訪問這些系統,或我們未能補救任何此類攻擊或違規,也可能導致我們的聲譽或競爭力受損,產品交付延遲,運營效率下降,並可能需要大量資本投資來補救任何此類故障、問題或漏洞,所有這些都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
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俄羅斯入侵烏克蘭對全球經濟、能源供應和原材料的影響尚不確定,但可能會對我們的業務和運營產生負面影響。
目前很難預測俄羅斯入侵烏克蘭的短期和長期影響。我們繼續監測烏克蘭戰爭的爆發以及隨後美國和幾個歐洲和亞洲國家對俄羅斯實施的制裁可能對全球經濟、我們的業務和運營以及我們的供應商和客户的業務和運營產生的任何不利影響。例如,長期衝突可能導致與及時收到客户付款和銀行交易、通貨膨脹加劇、能源價格上漲和原材料供應受限相關的挑戰,從而增加成本。此外,由於目前的衝突,我們已經無限期停止在俄羅斯銷售非醫療保健產品。我們將繼續監測這種不穩定的情況,並在必要時制定應急計劃,以應對業務運營在發展過程中出現的任何中斷。如上所述,烏克蘭戰爭可能會對我們的業務產生不利影響,但它也可能會加劇本文所述的許多其他風險。這些風險包括但不限於對宏觀經濟條件的不利影響,包括通貨膨脹;我們全球技術基礎設施的中斷,包括通過網絡攻擊、贖金攻擊或網絡入侵;國際貿易政策和關係的不利變化;我們維持或提高產品價格的能力;全球供應鏈中斷;我們對外幣波動的風險敞口;以及資本市場的限制、波動或幹擾,這些都可能對我們的業務和財務狀況產生負面影響。
*我們的股價可能會波動,您對我們股票的投資可能會遭受價值下降。
股票證券的市場價格和交易量已經並可能繼續出現大幅波動。例如,從2023年1月1日到2023年7月1日,我們的收盤價從每股146.03美元到196.47美元不等。導致我們股價波動的因素可能包括我們的財務表現,以及更廣泛的經濟、政治和市場因素。除了之前在Form 10-Q季度報告中討論的其他風險因素外,還有許多我們可能無法控制的其他因素,這些因素可能會對我們的股價產生重大影響。這些措施包括但不限於:
經營業績或未來前景的實際或預期波動;
我們的公告或競爭對手的新產品公告;
公眾對我們新聞稿的反應,包括與我們的收益或財務指引有關的新聞稿,我們的其他公告以及我們提交給美國證券交易委員會的文件;
我們或我們的競爭對手的戰略行動,如收購或重組;
適用於本公司業務的新法律法規或對現有法律法規的新解釋;
會計準則、政策、指引、解釋或原則的變更;
我們的增長率或我們競爭對手的增長率的變化;
關於我們的專利或專有權利或我們競爭對手的專利或專有權利的發展;
正在進行的法律程序;
我們無法根據需要籌集額外資本;
對我們產品的安全性或有效性的擔憂或指控;
金融市場或總體經濟狀況的變化,包括美國和國外經濟衰退或增長緩慢的影響;
公共衞生危機、流行病和流行病的影響,如新冠肺炎大流行;
我們或我們的管理團隊成員、我們的董事會或某些機構股東出售股票;
股東激進主義;
股票市場分析師對我們的股票、其他可比公司或我們整個行業的建議或收益預期的變化;以及
賣空或其他套期保值活動。
因此,你可能無法以或高於你購買股票的價格轉售你的股票。
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*我們的投資者可能會因為我們隨後行使我們的未償還期權、授予未償還的限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU),或者我們授予未來的股權獎勵而導致他們的投資大幅稀釋。
截至2023年7月1日,根據我們的股權激勵計劃,我們保留了約1,000萬股普通股供發行,其中約290萬股受制於該日期已發行的期權,加權平均行權價為每股88.26美元,約330萬股受制於已發行的RSU,約30萬股受制於已發行的PSU,約360萬股可供我們2017年的股權激勵計劃下的未來獎勵。在過去的48個月裏,我們經歷了比之前許多時期更高的股票期權行使比率,這一趨勢可能會繼續下去。只要行使未償還期權或授予未償還的RSU或PSU,我們的現有股東可能會受到稀釋。
我們依靠股權獎勵來激勵現有員工並吸引新員工。我們未來授予員工和其他服務提供商的股權獎勵可能會進一步稀釋我們的股東。
未來我們股票的轉售,包括我們內部人士和一些投資基金的轉售,可能會導致我們的股價下跌。
我們很大一部分流通股由我們的董事、高管和一些投資基金持有。這些股東轉售大量此類股票、宣佈任何建議轉售大量我們的股票或認為可能進行大量轉售,都可能大幅降低我們股票的市場價格。我們的一些董事和高管已經制定了10b5-1規則的交易計劃,根據該計劃,他們已安排在未來不時出售我們的股票。一般來説,這些出售需要公開提交申請。這些內部人士的實際或潛在出售,包括根據預先安排的規則10b5-1交易計劃的出售,可能會被市場解讀為內部人士對我們的股票失去信心,並降低了我們股票的市場價格。
根據S-8表格的登記聲明,我們已經登記,並預計將繼續登記根據我們的激勵股權計劃預留的股份。根據S-8表格中的註冊聲明發行的所有股票在發行時均可在公開市場自由出售,但須受規則第144條對我們聯屬公司的限制。如果大量這些股票在公開市場上出售,可能會降低我們股票的交易價格。
我們可以選擇不對我們的股票宣佈現金股息,可以選擇只偶爾或不定期支付股息,也可以選擇不進行任何額外的股票回購。因此,您的投資回報可能僅限於我們股票的價值。此外,未來任何股息的支付或股票的回購可能會限制我們追求其他增長機會的能力。.
本公司董事會可按適用法律所允許的方式及條款及條件,不時宣佈派發已發行股份的股息,而本公司亦可派發股息。然而,我們可能會選擇保留所有未來的收益用於我們的業務運營和擴張,而不是為我們的股票支付現金股息。此外,在某些情況下,我們的信貸安排可能會限制我們支付現金股息、回購我們的普通股或向股東進行其他分配的能力。對本公司股票的任何現金股息支付將由本公司董事會酌情決定,並將取決於本公司的經營結果、收益、資本要求、財務狀況、業務前景、合同限制和本公司董事會認為相關的其他因素。此外,我們的信貸安排限制了我們支付股息的能力。在本公司董事會宣佈任何股息的情況下,不能保證任何此類股息的數額、時間或頻率。
根據董事會於2022年6月批准的股票回購計劃(回購計劃),任何對我們普通股的回購將由我們的首席執行官和首席財務官組成的委員會酌情決定,並將取決於幾個因素,包括但不限於運營結果、資本要求、財務狀況、運營或其他來源(包括債務)的可用資金,以及我們普通股的市場價格。此外,2022年8月16日,美國頒佈了2022年《降低通脹法案》,其中包括對2022年12月31日後進行的股票淨回購的公平市場價值徵收1%的消費税。因此,不能保證任何此類回購的金額、價格或時間。我們可能會選擇保留所有未來的收益用於我們的業務運營和擴張,而不是回購額外的流通股。有關回購計劃的更多信息,請參閲本季度報告第一部分10-Q表格中所附簡明綜合財務報表的附註19,“股權”。
如果我們在未來支付股息或進行任何股票回購,我們為業務的任何實質性擴張提供資金的能力可能會受到限制,包括通過收購、投資或增加資本支出,或為我們的運營提供資金。此外,我們未來可能進行的任何回購可能被證明不是以最優價格進行的。本公司董事會可隨時酌情修改或修訂回購計劃,或採用新的股票回購計劃,而無需股東批准。
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環境、社會和公司治理(ESG)法規、全球氣候變化、企業公民身份和相關事項可能會對我們的業務產生不利影響。
人們越來越關注ESG風險。我們的客户,包括分銷商和零售合作伙伴,已經或可能採用包括其供應商或製造商必須遵守的ESG條款的採購政策,或者他們可能尋求在其條款和條件中包括此類條款。我們行業中越來越多的參與者也加入了自願的ESG小組或組織。考慮到我們供應鏈的複雜性和我們產品某些組件的外包製造,這些ESG條款和舉措可能會發生變化,可能無法預測,對我們來説可能很難遵守,成本也很高。如果我們無法遵守或無法促使我們的供應商遵守此類政策或規定,客户可能會停止向我們購買產品,並可能對我們採取法律行動,這可能會損害我們的聲譽、收入和運營結果。
此外,公眾對全球氣候變化的認識和關注的提高可能會導致新的或加強的法律要求。仍然缺乏一致的氣候立法,這造成了經濟和監管方面的不確定性。這種不確定性可能會對我們的業務產生影響,從對我們產品的需求到我們產品製造和服務的合規成本,所有這些都可能影響我們的運營結果。此外,氣候變化倡議和立法還可能影響我們供應鏈中材料的可用性和成本,從而擾亂我們的運營,還可能增加保險和其他運營成本。此外,美國證券交易委員會還宣佈了擬議的規則,其中包括將建立一個報告氣候相關風險的框架。如果任何擬議的規則都強加了額外的報告義務,我們可能會面臨更高的成本。另外,美國證券交易委員會還宣佈,它正在審查公開備案文件中與氣候變化相關的現有披露,如果美國證券交易委員會指控我們現有的氣候披露具有誤導性或缺陷,則增加了執法的可能性。
投資者、股東、消費者、客户、供應商和其他第三方越來越關注ESG和企業社會責任努力以及報告和透明度。某些機構投資者、投資基金、其他有影響力的投資者、客户、供應商和其他第三方也越來越關注ESG實踐。如果我們不適應或遵守不斷變化的投資者或利益相關者的期望和標準,或者如果我們被認為沒有做出適當的反應,我們可能會遭受聲譽損害,我們的業務、財務狀況和/或股票價格可能會受到實質性和不利的影響。此外,對ESG問題的日益關注可能會導致新的法規和/或第三方要求,這可能會對我們的業務產生不利影響,或者某些股東減持或取消他們持有的我們的股票,導致我們的股票價格下跌。

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第5項:其他信息
在截至2023年7月1日的三個月內,董事或公司高管簽訂了以下交易安排:
董事或官員的姓名和頭銜董事或官員採納或終止交易安排的日期
交易安排的持續時間 (1)
根據《交易安排》買賣的證券總數
克雷格·雷諾茲, 董事
2023年5月17日2024年5月3日
40,000購買Masimo普通股股份和行使該等期權後可發行的Masimo普通股股份的期權
(2)
Joe·卡阿尼, 首席執行官兼董事會主席
2023年5月22日2023年5月25日
6,365Masimo普通股股份
(3)
_______________
(1)    每項交易安排允許或允許通過(A)所有銷售完成或(B)表中所列日期(包括較早的日期)發生的交易。
(2)    交易安排旨在滿足規則10b5-1(C)的肯定抗辯。
(3)他説,交易安排是在旨在滿足修訂後的1934年《證券交易法》第10b-18條要求的交易中實施的。

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目錄表
項目6.展品
展品索引
展品
文件説明
3.1(1)
修訂和重新簽署的公司註冊證書(附件3.2)
3.2(2)
2023年6月28日修訂及重新簽發的公司註冊證書(附件3.1)
3.3(3)
2023年2月5日通過的第五次修訂和重新制定附例(附件3.1)
3.4(4)
對2023年4月20日通過的第五次修訂和重新制定的附例的修正案(附件3.1)
4.1(5)
普通股證書修訂表(附件4.1)
4.2#*+(6)
Masimo退休儲蓄計劃(附件4.3)
21.1*
註冊人子公司名單
31.1*
根據經修正的2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節,向首席執行官Joe·基亞尼頒發證書
31.2*
根據經修正的2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條,證明首席財務官Micah Young
32.1**
根據經修正的2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節,對首席執行官Joe·基亞尼和首席財務官邁卡·楊進行認證
101.INS*XBRL實例文檔-實例文檔不會出現在交互數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。
101.INS*XBRL分類擴展架構文檔
101.Sch*XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.卡爾*XBRL分類擴展定義Linkbase文檔
101.定義*XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.實驗所*XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔
101.前期*封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中)
104封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中)
本報告附件101如下:(I)截至2023年7月1日和2022年12月31日的簡明綜合資產負債表;(Ii)截至2023年7月1日和2022年7月2日止三個月和六個月的簡明綜合經營狀況表;(Iii)分別截至2023年7月1日和2022年7月2日止三個月和六個月的簡明綜合全面收益表;(Iv)截至2023年7月1日和2022年7月2日止六個月的簡明綜合現金流量表和(五)簡明合併財務報表附註。
 ______________
(1)參照本公司最初於2007年4月17日提交的S-1表格註冊説明書(第333-142171號)中的證物成立。括號中的數字表示相應的展品編號,其格式為經修訂的S-1。
(2)參考本公司於2023年6月28日提交的當前8-K表格報告的附件而成立的股份有限公司。括號內的數字表示表格8-K中相應的證物編號。
(3)參考本公司於2022年2月16日提交的現行8-K表格報告的附件而成立的公司。括號內的數字表示表格8-K中相應的證物編號。
(4)參考本公司於2023年4月20日提交的現行8-K表格報告的附件而成立的公司。括號內的數字表示表格8-K中相應的證物編號。
(5)    註冊成立參考註冊人於2022年2月16日提交的10-K表格年度報告的附件。括號內的數字表示10-K表格中相應的證物編號。
(6)參考公司於2022年8月10日提交的10-Q表格季度報告的附件而成立的公司。括號內的數字表示10-Q表格中相應的證物編號。
##表示管理或補償計劃。
*在此提交的文件。
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目錄表
**隨函提供的材料。
根據S-K條例第601(B)(2)項,非物質附表和展品已被省略。登記人特此承諾,應美國證券交易委員會的要求,提供任何遺漏的時間表和展品的補充副本。

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目錄表
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
M阿西莫 C企業組織
日期:2023年8月8日發信人:
/s/JOE K伊阿尼
Joe·卡阿尼
首席執行官兼董事長
日期:2023年8月8日發信人:
/s/ M伊卡Y昂格
邁卡·楊
常務副總裁兼首席財務官
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