附錄 99.1

Amphastar Pharmicals公佈截至2023年6月30日的三個月財務業績

報告稱，截至2023年6月30日的三個月，淨收入為1.457億美元

加利福尼亞州庫卡蒙格牧場——2023年8月8日——Amphastar Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：AMPH）（“Amphastar” 或 “公司”）今天公佈了截至2023年6月30日的三個月業績。

第二季度亮點

●

第二季度淨收入為1.457億美元

●

第二季度GAAP淨收入為2610萬美元，合每股0.49美元

●

第二季度調整後的非公認會計準則淨收入為3,480萬美元，合每股0.65美元

Amphastar總裁兼首席執行官Jack Zhang博士評論説：“我們對第二季度的業績感到滿意，部分原因是胰高血糖素和芬多那酮實現了強勁的銷售增長，而regadenoson、ganirelix和vasopressin等新產品的銷售又增加了一層力量。此外，隨着我們對BAQSIMI的戰略收購的完成^®6月30日，我們增加了專有產品的銷售額，並繼續執行我們的戰略願景，即通過持久的品牌、生物仿製藥和複雜產品組合推動公司發展。”


	三個月已結束				六個月已結束
	6月30日				6月30日
	2023		2022		2023		2022

	（以千計，每股數據除外）
淨收入	$	145,712	$	123,467	$	285,734	$	243,835
GAAP 淨收入	$	26,124	$	17,346	$	52,156	$	41,599
調整後的非公認會計準則淨收入*	$	34,782	$	20,730	$	66,925	$	45,316
GAAP 攤薄後每股	$	0.49	$	0.33	$	0.99	$	0.79
調整後的非公認會計準則攤薄後每股收益*	$	0.65	$	0.39	$	1.27	$	0.86

* 調整後的非公認會計準則淨收益和調整後的非公認會計準則攤薄後每股收益是非公認會計準則財務指標。請參閲本新聞稿表三中標題為 “非公認會計準則財務指標” 的部分中的討論以及公認會計原則與非公認會計準則財務指標的對賬。

第二季度業績


	三個月已結束
	6月30日				改變
	2023		2022		美元		%

	（以千計）
淨收入：
胰高血糖素	$	27,276	$	11,795	$	15,481	131	%
Phytonadione		17,855		13,381		4,474	33	%
腎上腺素		16,714		18,119		(1,405)	(8)	%
Primatene MIST^®		16,520		18,974		(2,454)	(13)	%
利多卡因		14,006		16,042		(2,036)	(13)	%
依諾肝素		7,872		9,031		(1,159)	(13)	%
納洛酮		5,102		7,193		(2,091)	(29)	%
其他成品藥品		37,521		25,588		11,933	47	%
製成品淨收入總額	$	142,866	$	120,123	$	22,743	19	%
API		2,846		3,344		(498)	(15)	%
淨收入總額	$	145,712	$	123,467	$	22,245	18	%

與去年第二季度相比，淨收入的變化主要是由以下因素推動的：

●

由於兩家供應商在2022年底停產胰高血糖素注射產品，胰高血糖素的銷售額增長主要是由於單位銷量的增加

●

由於供應商短缺，單位銷量增加，Phytonadione 的銷售額有所增加

●

Primatene MIST^®由於零售商庫存減少導致單位銷量下降，銷售額下降

●

腎上腺素和利多卡因銷售額下降的主要原因是供應商恢復到歷史分銷水平導致單位銷量下降

●

依諾肝素和納洛酮銷售額下降的主要原因是單位銷量下降

●

其他成品藥品銷售額增長的主要原因是：

o

由於供應商短缺導致需求增加，葡萄糖、阿托品、氯化鈣和碳酸氫鈉的單位銷量增加

o

ganirelix 和 vasopressin 分別於 2022 年 6 月和 2022 年 8 月推出，其銷售額達到整整一個季度

o

2023 年 4 月推出 regadenoson

●

活性藥物成分（“API”）的銷售額增長主要是由於客户購買的時機


	三個月已結束
	6月30日				改變
	2023		2022		美元		%

	（以千計）
淨收入	$	145,712	$	123,467	$	22,245	18	%
收入成本		72,974		60,111		12,863	21	%
毛利	$	72,738	$	63,356	$	9,382	15	%
佔淨收入的百分比		50%		51%

收入成本和毛利率的變化主要是由以下因素推動的：

●

胰高血糖素和腎上腺素等利潤率較高的產品的銷售增加，2022年推出的ganirelix和vasopressin的銷量增加，以及我們於2023年4月推出的regadenoson的銷量增加

●

這些因素被與IMS（英國）國際產品權利減值相關的270萬美元減值費用以及收入成本中包含的用於將我們的庫存和相關購買承諾調整為其可變現淨值的費用部分抵消


	三個月已結束
	6月30日				改變
	2023		2022		美元		%

	（以千計）
銷售、分銷和營銷	$	6,718	$	5,756	$	962	17	%
一般和行政		12,281		9,979		2,302	23	%
研究和開發		16,843		22,798		(5,955)	(26)	%
非營業收入（支出），淨額		(4,088)		(1,672)		(2,416)	144	%

●

銷售、分銷和營銷費用增加的主要原因是 Primatene MIST 的廣告費用增加^®

●

一般和管理費用增加的主要原因是工資和人事相關開支的增加，以及與收購BAQSIMI相關的費用^®

●

研發費用減少的原因是：

◾

由於 2022 年 AMP-018 和我們的胰島素管道產品的支出增加，材料和供應費用減少

◾

工資和人事相關費用的增加以及與我們的胰島素和吸入產品渠道相關的臨牀試驗費用的增加部分抵消了這一下降

●

淨營業外收入（支出）的變化主要是由於：

◾

外匯波動

◾

與我們的利率互換合約相關的按市值計價調整

◾

我們與作為銀團代理人的富國銀行簽訂的銀團信貸協議所產生的成本，該協議旨在為收購 BAQSIMI 提供資金^®

截至2023年6月30日的六個月中，經營活動提供的現金流為9,530萬美元。

管道信息

該公司目前向美國食品藥品管理局備案了三項針對市場規模超過30億美元的產品的ANDA，三種針對市場規模超過110億美元的產品的生物仿製藥正在開發中，還有六種針對市場規模超過90億美元的產品的仿製藥正在開發中。該市場信息基於截至2023年6月30日的12個月的IQVIA數據。該公司正在開發多種具有注射劑和鼻內劑型的專有產品。

Amphastar的中國子公司ANP目前向美國食品藥品管理局存檔了17份藥物主文件（DMF），並且正在開發另外幾份DMF。

公司信息

Amphastar是一家生物製藥公司，主要專注於開發、製造、營銷和銷售具有技術挑戰性的仿製藥和專有注射劑、吸入劑和鼻內注射產品。此外，該公司還銷售胰島素原料藥產品。該公司的大部分成品用於醫院或緊急護理臨牀環境，主要通過團體採購組織和藥品批發商簽約和分銷。更多信息和資源可在 www.amphastar.com 上找到。

Amphastar 的徽標和 Amphastar 的其他商標或服務標誌，包括但不限於 Amphastar^®，BAQSIMI^®，Primatene MIST^®，Amphadase^®，還有 Cortrosyn^®，是 Amphastar 的財產。

非公認會計準則財務指標

為了補充根據美國公認會計原則（“GAAP”）編制和列報的合併財務報表，公司在提供財務業績時披露了非公認會計準則財務指標。該公司認為，如果財務業績的披露僅限於根據公認會計原則編制的財務指標，則很難對其持續運營進行評估（以及將其當前業務與歷史和未來業務進行比較）。因此，公司披露了某些非公認會計準則業績，包括（i）調整後的非公認會計準則淨收益（虧損）和（ii）調整後的非公認會計準則攤薄後每股收益，其中不包括攤銷費用、股份薪酬、減值費用、法律和解和其他一次性事件，以補充投資者和其他讀者對公司財務業績的理解和評估，因為公司管理層在內部使用這些指標進行預測、預算和衡量其運營表演。每當公司使用此類非公認會計準則指標時，它都會提供非公認會計準則財務指標與其最直接可比的GAAP財務指標的對賬表。鼓勵投資者和其他讀者查看下文列出的相關GAAP財務指標以及非公認會計準則指標與最直接可比的GAAP指標的對賬情況，並應將非公認會計準則指標僅視為根據公認會計原則編制的財務業績指標的補充，而不是替代或優於衡量標準。

電話會議信息

公司將於今天，即2023年8月8日太平洋時間下午 2:00 舉行電話會議，討論其財務業績。

要參加電話會議，請在會議開始前十分鐘撥打免費電話 (877) 407-0989，國際來電者撥打 (201) 389-0921。

該電話會議也可以在公司網站www.amphastar.com的投資者頁面上訪問。

前瞻性陳述

本新聞稿和上面提到的電話會議中所有非歷史性的聲明均為前瞻性陳述，除其他外，包括與我們對未來財務業績和業務趨勢、未來增長、產品銷售和營銷、市場規模和擴張、產品組合、產品開發、美國食品藥品管理局申請或批准的時機（包括ANP的DMF）、產品發佈時間、收購以及與我們的產品系列相關的其他事項有關的陳述候選人，臨牀試驗的時機和結果，收購 BAQSIMI^®，收購 BAQSIMI 的潛在好處^®，以及其他未來事件，包括與收購 BAQSIMI 相關的潛在或有對價金額和條款^®，BAQSIMI 的預期好處^®在我們的產品組合中，Amphastar承諾從戰略上最大限度地提高BAQSIMI的商業潛力^®，以及其他未來的活動。這些陳述不是事實，而是基於Amphastar的歷史表現以及我們當前對業務、運營和其他類似或相關因素的預期、估計和預測。諸如 “可能”、“可能”、“將”、“可以”、“應該”、“預期”、“預測”、“潛力”、“繼續”、“期望”、“打算”、“計劃”、“項目”、“相信”、“估計” 等詞語用於識別這些前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。你不應過分依賴前瞻性陳述，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和假設，這些風險和假設難以或無法預測，在某些情況下是Amphastar無法控制的。由於多種因素，實際業績可能與前瞻性陳述中的業績存在重大差異，包括Amphastar向美國證券交易委員會提交的文件中描述的那些因素，包括我們於2023年3月1日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告以及2023年5月9日向美國證券交易委員會提交的截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告。特別是，無法保證收購 BAQSIMI^®將有利於我們的業務，任何事件、變化或其他情況都可能導致收購 BAQSIMI 的結果^®與Amphastar的預期不同，即全部或任何或有對價將按照本文所述的條款支付或根本支付，或者Amphastar能夠可靠地預測收購BAQSIMI的影響^®關於其財務業績或財務指導。你可以通過我們的網站 http://ir.amphastar.com 和美國證券交易委員會的網站 www.sec.gov 找到這些報告。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至發佈之日。Amphastar沒有義務修改或更新本新聞稿或上述電話會議中的信息或任何前瞻性陳述以反映未來的事件或情況，即使有新信息可用或後續事件導致我們的預期發生變化。

聯繫信息：

Amphastar 製藥公司

比爾·彼得斯

首席財務官

(909) 476-3416

表一

Amphastar 製藥公司

簡明合併運營報表

（未經審計；以千計，每股數據除外）


	三個月已結束				六個月已結束
	6月30日				6月30日
	2023		2022		2023		2022

淨收入	$	145,712	$	123,467	$	285,734	$	243,835
收入成本		72,974		60,111		139,156		124,653
毛利		72,738		63,356		146,578		119,182

運營費用：
銷售、分銷和營銷		6,718		5,756		13,827		11,275
一般和行政		12,281		9,979		25,764		22,449
研究和開發		16,843		22,798		36,658		39,021
運營費用總額		35,842		38,533		76,249		72,745

運營收入		36,896		24,823		70,329		46,437

非營業收入（支出），淨額		(4,088)		(1,672)		(3,952)		5,747

所得税前收入		32,808		23,151		66,377		52,184
所得税準備金		6,383		5,551		13,135		9,628
未合併關聯公司虧損後的淨收益		26,425		17,600		53,242		42,556

未合併關聯公司虧損中的權益		(301)		(254)		(1,086)		(957)

淨收入	$	26,124	$	17,346	$	52,156	$	41,599

每股淨收益：
基本	$	0.54	$	0.35	$	1.08	$	0.86
稀釋	$	0.49	$	0.33	$	0.99	$	0.79

用於計算每股淨收益的加權平均股票：
基本		48,404		48,864		48,202		48,501
稀釋		53,102		53,227		52,536		52,603

表二

Amphastar 製藥公司

簡明合併資產負債表

（未經審計；以千計，股票數據除外）


	6月30日		十二月三十一日
	2023		2022
	（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	148,595	$	156,098
限制性現金		2,685		235
短期投資		14,541		19,664
限制性短期投資		2,200		2,200
應收賬款，淨額		104,715		88,804
庫存		104,617		103,584
所得税退款和存款		1,329		171
預付費用和其他資產		5,872		7,563
流動資產總額		384,554		378,319

不動產、廠房和設備，淨額		278,526		238,266
融資租賃使用權資產		657		753
經營租賃使用權資產		26,327		25,554
投資未合併的子公司		1,462		2,414
商譽和無形資產，淨額		625,603		37,298
其他資產		20,269		20,856
遞延所得税資產		40,868		38,527
總資產	$	1,378,266	$	741,987

負債和股東權益
流動負債：
應付賬款和應計負債	$	217,536	$	84,242
應繳所得税		17,696		4,571
長期債務的當前部分		12,920		3,046
經營租賃負債的流動部分		3,133		3,003
流動負債總額		251,285		94,862

所得税負債的長期儲備金		7,225		7,225
長期債務，扣除流動部分和未攤銷的債務發行成本		488,280		72,839
扣除流動部分的長期經營租賃負債		24,407		23,694
遞延所得税負債		201		144
其他長期負債		17,633		14,565
負債總額		789,031		213,329
承付款和意外開支
股東權益：
優先股：面值0.0001美元；已授權20,000,000股；未發行和流通股票		—		—
普通股：面值0.0001美元；授權3億股；截至2023年6月30日已發行和流通的59,068,477股和48,818,806股股票以及截至2022年12月31日已發行和流通的58,110,231股和48,112,069股股票		6		6
額外的實收資本		471,110		455,077
留存收益		323,880		271,723
累計其他綜合虧損		(8,324)		(8,624)
庫存股		(197,437)		(189,524)
權益總額		589,235		528,658
負債和股東權益總額	$	1,378,266	$	741,987

表三

Amphastar 製藥公司

非公認會計準則指標的對賬

（未經審計；以千計，每股數據除外）


	三個月已結束				六個月已結束
	6月30日				6月30日
	2023		2022		2023		2022

GAAP 淨收入	$	26,124	$	17,346	$	52,156	$	41,599
調整為：
無形攤銷		242		344		483		696
基於股份的薪酬		4,865		4,235		10,976		9,257
長期資產的減值		2,700		—		2,700		—
與 BAQSIMI 相關的費用^®收購		3,307		—		4,524		—
訴訟和解		—		(383)		—		(5,729)
税前調整的所得税準備金		(2,456)		(812)		(3,914)		(507)
非公認會計準則淨收益	$	34,782	$	20,730	$	66,925	$	45,316

非公認會計準則每股淨收益：
基本	$	0.72	$	0.42	$	1.39	$	0.93
稀釋	$	0.65	$	0.39	$	1.27	$	0.86

用於計算非公認會計準則每股淨收益的加權平均股票：
基本		48,404		48,864		48,202		48,501
稀釋		53,102		53,227		52,536		52,603


	截至2023年6月30日的三個月

			出售，		普通的		研究		非運行狀態
	的成本		分佈		和		和		收入		收入
	收入		和營銷		行政的		發展		（費用），淨額		税收條款
GAAP	$	72,974	$	6,718	$	12,281	$	16,843	$	(4,088)	$	6,383
無形攤銷		(222)		—		(20)		—		—		—
基於股份的薪酬		(1,158)		(227)		(2,991)		(489)		—		—
長期資產的減值		(2,700)		—		—		—		—		—
與 BAQSIMI 相關的費用^®收購		—		—		(283)		—		(3,024)		—
税前調整的所得税準備金		—		—		—		—		—		2,456
非公認會計準則	$	68,894	$	6,491	$	8,987	$	16,354	$	(7,112)	$	8,839


	截至2022年6月30日的三個月

			出售，		普通的		研究		非運行狀態
	的成本		分佈		和		和		收入		收入
	收入		和營銷		行政的		發展		（費用），淨額		税收條款
GAAP	$	60,111	$	5,756	$	9,979	$	22,798	$	(1,672)	$	5,551
無形攤銷		(219)		—		(125)		—		—		—
基於股份的薪酬		(938)		(194)		(2,718)		(385)		—		—
訴訟和解		—		—		—		—		(383)		—
税前調整的所得税準備金		—		—		—		—		—		812
非公認會計準則	$	58,954	$	5,562	$	7,136	$	22,413	$	(2,055)	$	6,363


	截至2023年6月30日的六個月

			出售，		普通的		研究		非運行狀態
	的成本		分佈		和		和		收入		收入
	收入		和營銷		行政的		發展		（費用），淨額		税收條款
GAAP	$	139,156	$	13,827	$	25,764	$	36,658	$	(3,952)	$	13,135
無形攤銷		(433)		—		(50)		—		—		—
基於股份的薪酬		(2,864)		(436)		(6,348)		(1,328)		—		—
長期資產的減值		(2,700)		—		—		—		—		—
與 BAQSIMI 相關的費用^®收購		—		—		(1,500)		—		(3,024)		—
税前調整的所得税準備金		—		—		—		—		—		3,914
非公認會計準則	$	133,159	$	13,391	$	17,866	$	35,330	$	(6,976)	$	17,049


	截至2022年6月30日的六個月

			出售，		普通的		研究		非運行狀態
	的成本		分佈		和		和		收入		收入
	收入		和營銷		行政的		發展		（費用），淨額		税收條款
GAAP	$	124,653	$	11,275	$	22,449	$	39,021	$	5,747	$	9,628
無形攤銷		(454)		—		(242)		—		—		—
基於股份的薪酬		(2,323)		(362)		(5,579)		(993)		—		—
訴訟和解		—		—				—		(5,729)		—
税前調整的所得税準備金		—		—		—		—		—		507
非公認會計準則	$	121,876	$	10,913	$	16,628	$	38,028	$	18	$	10,135