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Tango Therapeutics 公佈2023年第二季度財務業績

並提供業務亮點

 

— 第一位患者在 TNG462 的 1/2 期試驗中服藥,這是一種用於治療 mtap 缺失腫瘤的下一代 PRMT5 抑制劑 —

— TNG908 是一種用於治療 mtap 缺失腫瘤的新型腦穿透劑 PRMT5 抑制劑的 1/2 期試驗正在進行劑量遞增 —

— 首位患者在同類首創 corest 複合物抑制劑 TNG260 的 1/2 期試驗中服藥 pembrolizumab 用於治療 stk11-mutant 癌症 —

— Alan Huang 博士將於 2023 年 10 月辭去首席科學官的職務;詹尼克·安徒生博士將被任命為繼任者 —

 

馬薩諸塞州波士頓——2023年8月7日——致力於發現和提供下一代精準癌症藥物的臨牀階段生物技術公司Tango Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:TNGX)公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績,並提供了業務亮點。

“自第一季度以來,我們已經顯著推進了產品線,包括將兩種新型藥物引入1/2期臨牀試驗。7月,第一位患者服用了 TNG462,這是我們用於治療MTAP缺失癌症的下一代mta-Copperation PRMT5 抑制劑,而我們的大腦穿透劑 mta-Coperation PRMT5 抑制劑 TNG908 的劑量繼續增加。這兩項試驗凸顯了我們對為各種MTAP缺失癌症患者提供重要治療的承諾。此外,我們在同類首創的Corest複合物抑制劑 TNG260 的1/2期試驗中,為STK11突變癌患者給了第一位患者,其中絕大多數對免疫檢查點抑制劑療法具有固有的耐藥性。” Tango Therapeutics總裁兼首席執行官芭芭拉·韋伯醫學博士説。

“同樣值得注意的是,Alan Huang博士將於10月初辭去首席科學官的全職職務,成為Tango的常駐科學顧問。艾倫計劃在我們的關注範圍之外創辦一家新公司,該公司將在探戈實驗室孵化,為他在探戈擔任顧問提供便利。艾倫在創立Tango時發揮了關鍵作用,從一開始就是公司不可或缺的一員。他是創建和創辦公司的核心,他建立了最先進的基於CRISPR的目標發現平臺和我們深厚的新項目渠道。現任生物學主管詹尼克·安德森博士將於10月9日起擔任首席科學官。Jannik於2019年1月加入公司,他對我們生物團隊的領導對Tango產品線產生了巨大影響,包括領導從藥物發現到臨牀開發的多個項目,以及推進我們的合成致命精準腫瘤學項目渠道。作為內部候選人,Jannik將確保我們臨牀前工作的連續性,” 韋伯博士繼續説道。

 

 


 

 

近期業務亮點

 

管道更新

 

TNG908 第 1 階段劑量升級正在進行中

截至2023年5月9日,已有16名MTAP缺失實體瘤患者接受了治療,這些患者代表了四個隊列的12個組織學,劑量持續增加。與正常組織相比,MTAP 缺失的癌細胞的 SDMA 顯著減少,這證明瞭 TNG908 作為 mta 合作 PRMT5 抑制劑的機制證明。SDMA 是衡量 TNG908 目標參與度和 PRMT5 抑制的直接指標。
TNG908 顯示出良好的藥代動力學,各組羣的暴露量按劑量成比例增加,治療前和治療中的活檢顯示,腫瘤 SDMA 的劑量依賴性降低,正常組織減少很小或根本沒有。
MTAP 缺失發生在大約 10%-15% 的人類癌症中,包括 40% 的膠質母細胞瘤 (GBM)。

TNG462,一種潛在的同類最佳的 mta 合作型 PRMT5 抑制劑

第一位患者已在 TNG462 1/2 期臨牀試驗中服藥。該試驗正在評估 mtap 缺失實體瘤患者中的 TNG462。與 TNG908 試驗不同,膠質母細胞瘤將被排除在 TNG462 臨牀試驗之外,因為 TNG462 在臨牀前模型中不會穿過血腦屏障。
TNG462 的作用機制與 TNG908 相同,在 mtap 刪除的細胞系和患者衍生的異種移植物中具有增強的效力和選擇性。在臨牀前研究中,TNG462 對 mtap 缺失的癌細胞的選擇性比正常細胞高 45 倍,效力比 TNG908 高約 30 倍。

TNG260,同類首創、高選擇性的 CoRest 複合物抑制劑

第一位患者已在 TNG260 1/2 期臨牀試驗中服藥。該試驗正在評估 TNG260 與 pembrolizumab 聯合使用的安全性、藥代動力學 (PK)、藥效學和療效,採用單週期單藥磨合階段,以評估 TNG260 在伴有 STK11 功能喪失突變的局部晚期或轉移性實體瘤患者中的安全性和 PK。
Corest(抑制劑元素的共同抑制因子-1 SilencingTranscription)複合物在調節免疫調節蛋白的表達方面起着重要作用。在臨牀前研究中,TNG260 逆轉 STK11 功能喪失突變的免疫逃避效應,恢復對抗 PD-1 抗體的敏感性,誘導大多數動物完全緩解,併產生免疫記憶,防止腫瘤的重新植入和再生。

 


 

2023 年 4 月,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 授予了 TNG260 與抗 PD-1 抗體聯合使用的快速通道稱號,用於治療先前接受過 stk11 突變的晚期非小細胞肺癌患者。
STK11 突變發生在大約 15% 的非小細胞肺癌、15% 的宮頸癌、10% 的原發性未知癌、5% 的乳腺癌和 3% 的胰腺癌中。

即將舉行的里程碑

 

TNG348 研究性新藥 (IND) 申請預計於 2023 年年中提交。
預計於 2024 年正在進行的 TNG908 臨牀試驗將獲得更多數據。

 

領導力最新情況

 

Alan Huang博士將於10月辭去Tango首席科學官的職務,出任Tango的首席執行官並創辦一家與Tango的重點無關的新公司。探戈總裁兼首席執行官、醫學博士芭芭拉·韋伯和探戈董事會主席亞歷克西斯·鮑裏西將在newco董事會任職。Tango獲得了newco的股權,以換取為Tango內部公司發展的早期階段提供空間和資源。這家新公司目前處於隱身模式,將在一個獨特的、非競爭性的領域運營。
現任生物學高級副總裁詹尼克·安德森博士將晉升為探戈首席科學官。Andersen 博士於 2019 年 1 月加入公司,是基礎和應用癌症研究領域的領先專家。安徒生博士曾領導探戈多個項目的藥物發現工作,包括 TNG908、TNG462、TNG260 和 TNG348。
黃博士將擔任常駐高級顧問,專注於功能基因組學平臺的演變、靶點發現和驗證。
這兩項變更都將於 2023 年 10 月生效。

 

財務業績

 

截至2023年6月30日,公司持有3.107億美元的現金、現金等價物和有價證券,公司認為這足以為2026年的運營提供資金。

 

截至2023年6月30日的三個月,合作收入為960萬美元,而2022年同期為580萬美元,截至2023年6月30日的六個月為1,540萬美元,而2022年同期為1150萬美元。增長的原因是合作產生的研究成本增加,導致確認的合作收入增加。

 

截至2023年6月30日的三個月和六個月中,許可證收入為500萬美元,而截至2022年6月30日的三個月和六個月的許可證收入均為0美元。這一增長是由於在2023年第二季度以500萬美元的價格將一項計劃外包給了吉利德。

 


 

 

截至2023年6月30日的三個月,研發費用為2,870萬美元,而2022年同期為2370萬美元,截至2023年6月30日的六個月為5,670萬美元,而2022年同期為4,810萬美元。這一變化主要是由於支持我們的研發活動的人事相關成本增加。

 

截至2023年6月30日的三個月,一般和管理費用為920萬美元,而2022年同期為720萬美元;截至2023年6月30日的六個月為1,720萬美元,而2022年同期為1400萬美元。這一變化主要是由於與人事有關的費用增加。

 

截至2023年6月30日的三個月,淨虧損為2,070萬美元,合每股虧損0.23美元,而2022年同期的淨虧損為2490萬美元,合每股虧損0.28美元。截至2023年6月30日的六個月中,淨虧損為4,870萬美元,合每股虧損0.55美元,而2022年同期的淨虧損為5,010萬美元,合每股虧損0.57美元。

 

關於探戈療法

Tango Therapeutics是一家處於臨牀階段的生物技術公司,致力於發現新的藥物靶點並提供用於治療癌症的下一代精準醫學。Tango採用以患者為起點和終點的方法,利用合成致死性的遺傳原理來發現和開發針對癌症關鍵靶點的療法。這包括將精準腫瘤靶點的領域擴展到新領域,例如腫瘤抑制劑基因丟失及其對癌細胞逃避免疫細胞殺傷能力的貢獻。欲瞭解更多信息,請訪問 www.tangotx.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述可能被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述通常與未來事件、Tango未來的經營業績和目標、療法和聯合療法(包括Tango管道產品)的預期益處、Tango對Tango產品線和臨牀試驗的期望、信念和開發目標有關。在某些情況下,你可以通過諸如 “可能”、“應該”、“期望”、“打算”、“將”、“目標”、“估計”、“預期”、“相信”、“預測”、“設計”、“潛在” 或 “繼續” 之類的術語來識別前瞻性陳述,或者這些術語的負面或它們的變體或類似術語。例如,有關以下內容的隱含或明確陳述包括或構成前瞻性陳述:TNG908 的第 1/2 階段試驗正在進行劑量增加;公司管理團隊的預期變動;TNG908 在劑量增加方面繼續取得進展;Tango's

 


 

承諾為各種缺乏 mtaP 的癌症患者提供重要治療方法;TNG462,可能是一類最佳的 mta 合作的 PRMT5 抑制劑;公司認為其現金、現金等價物和有價證券足以為 2026 年的運營提供資金;TNG348 IND 預計於 2023 年年中申請;預計於 2024 年正在進行的 TNG908 臨牀試驗的其他數據;公司開發候選產品和其他候選產品(單一療法或組合療法)的預期收益; 以及預期的時間:(i)某些目標的開發候選藥物聲明,(ii)啟動支持IND的研究;(iii)提交IND;(iv)啟動臨牀試驗;(v)披露初始、中期和最終臨牀試驗結果。此類前瞻性陳述受風險、不確定性和其他因素的影響,這些因素可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述基於估計和假設,儘管Tango及其管理層認為這些估計和假設是合理的,但本質上是不確定的。新的風險和不確定性可能會不時出現,不可能預測所有的風險和不確定性。可能導致實際結果與當前預期存在重大差異的因素包括但不限於:Tango開展臨牀試驗的經驗有限(將依靠第三方進行臨牀試驗),可能無法在預期時開始臨牀試驗(包括開放臨牀試驗場所、給第一位患者給藥以及註冊和給足夠數量的臨牀試驗參與者服藥),可能無法在預期的時間表內繼續增加劑量,而且可能未生成結果(包括最終結果或初始安全性、有效性數據以及機制驗證和概念驗證)在預期的時間範圍內(或根本沒有);在臨牀試驗中測試或在更廣泛的患者羣體中使用時(如果獲準商業銷售),臨牀前分析中看到的候選產品的益處可能不明顯;Tango的管道產品可能對人類不安全和(或)無效;Tango的運營歷史有限,迄今為止尚未從產品銷售中獲得任何收入,也可能永遠不會變成有利可圖;其他公司可能能夠識別和開發產品候選人比公司更快地在公司之前進行商業推出;公司的專有發現平臺是新穎的,可能無法為未來開發確定任何合成致命靶標;由於技術、財務或其他原因,公司可能無法按預期的時間表確定開發候選人;由於技術或財務原因或其他原因,公司可能無法按時或根本無法提交開發候選人的IND;公司可能使用現金資源速度比預期;Tango將來需要籌集資金,如果我們無法在需要時或以有吸引力的條件籌集資金,我們將被迫推遲、縮減或停止部分開發計劃或未來的商業化工作(這可能會推遲提交IND、給藥患者、報告臨牀試驗結果和提交新藥申請);出於安全或有效性原因,我們可能無法將臨牀前開發計劃推進到臨牀前開發計劃或通過臨牀進行商業化我們的候選產品,或者我們可能遇到的產品顯著

 


 

由於探戈無法控制的因素,延遲這樣做;公司可能無法實現快速通道指定的好處(而且這種指定可能無法提前任何預期的批准時間表);Tango發現和開發候選產品的方法新穎且未經證實,這使得很難預測時間、開發成本和成功開發任何產品的可能性;Tango可能無法識別或發現其他候選產品或可能花錢開發特定產品的資源有限候選產品或適應症,未能利用可能更有利可圖或更有可能成功的候選產品或適應症;我們的候選產品可能會造成不良或其他不良副作用(或可能無法顯示出必要的療效),這些副作用可能會延遲或阻礙監管部門的批准;我們依賴第三方進行臨牀試驗和生產藥品;我們為我們的技術和候選產品獲得和維持專利和其他知識產權保護的能力,或獲得的知識產權保護範圍不夠廣泛;COVID-19 疫情對產品開發和臨牀試驗的延誤和其他影響。有關風險、不確定性和假設的其他信息可以在Tango向美國證券交易委員會提交的文件中找到,包括Tango截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中提及的風險因素,並由其最新的10-Q表季度報告補充和/或修改。您不應過分依賴本演示文稿中的前瞻性陳述,這些陳述僅代表發表之日,並參照此處的警示性陳述對全部內容進行了限定。Tango明確表示不承擔更新這些前瞻性陳述的任何責任。

 

投資者聯繫人:

山姆·馬丁/安德魯·弗利斯
Argot Par
tango@argotpartners.com

 

媒體聯繫人:

阿曼達·加爾蓋
Tango Therapeutics 企業傳播高級副總裁
media@tangotx.com

 

 


 

 

合併運營報表

(以千計,股票和每股數據除外)

 

 

三個月已結束
6月30日

 

 

六個月已結束
6月30日

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

協作收入

 

 

9,598

 

 

 

5,771

 

 

 

15,364

 

 

 

11,529

 

許可證收入

 

 

5,000

 

 

 

 

 

 

5,000

 

 

 

 

總收入

 

 

14,598

 

 

 

5,771

 

 

 

20,364

 

 

 

11,529

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

28,671

 

 

 

23,741

 

 

 

56,710

 

 

 

48,071

 

一般和行政

 

 

9,174

 

 

 

7,232

 

 

 

17,188

 

 

 

14,039

 

運營費用總額

 

 

37,845

 

 

 

30,973

 

 

 

73,898

 

 

 

62,110

 

運營損失

 

 

(23,247

)

 

 

(25,202

)

 

 

(53,534

)

 

 

(50,581

)

其他收入,淨額

 

 

2,601

 

 

 

347

 

 

 

4,880

 

 

 

518

 

所得税準備金

 

 

(64

)

 

 

(3

)

 

 

(64

)

 

 

(3

)

淨虧損

 

$

(20,710

)

 

$

(24,858

)

 

$

(48,718

)

 

$

(50,066

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股普通股淨虧損——基本虧損和攤薄後

 

$

(0.23

)

 

$

(0.28

)

 

$

(0.55

)

 

$

(0.57

)

已發行普通股的加權平均數量——基本股和攤薄後

 

 

88,354,590

 

 

 

87,839,804

 

 

 

88,281,368

 

 

 

87,775,440

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 

簡明合併資產負債表

(以千計)

 

 

6月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

66,052

 

 

$

59,968

 

有價證券

 

 

244,600

 

 

 

306,165

 

應收賬款

 

 

 

 

 

2,000

 

限制性現金

 

 

856

 

 

 

567

 

預付費用和其他流動資產

 

 

9,035

 

 

 

6,572

 

流動資產總額

 

 

320,543

 

 

 

375,272

 

財產和設備,淨額

 

 

10,881

 

 

 

10,884

 

經營租賃使用權資產

 

 

45,325

 

 

 

46,886

 

扣除流動部分的限制性現金

 

 

2,567

 

 

 

3,423

 

其他資產

 

 

12

 

 

 

5

 

總資產

 

$

379,328

 

 

$

436,470

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

4,793

 

 

$

4,453

 

應計費用和其他流動負債

 

 

13,185

 

 

 

17,495

 

經營租賃負債

 

 

1,807

 

 

 

1,770

 

遞延收入

 

 

33,848

 

 

 

31,792

 

應繳所得税

 

 

 

 

 

35

 

流動負債總額

 

 

53,633

 

 

 

55,545

 

經營租賃負債,扣除流動部分

 

 

38,082

 

 

 

39,361

 

遞延收入,扣除流動部分

 

 

74,668

 

 

 

92,088

 

負債總額

 

 

166,383

 

 

 

186,994

 

股東權益總額

 

 

212,945

 

 

 

249,476

 

負債和股東權益總額

 

$

379,328

 

 

$

436,470