Revance 公佈了 2023 年第二季度財務業績,
提供公司最新消息
—第二季度總收入為5,810萬美元,同比增長104.9%。
—第二季度RHA® Collection收入為3180萬美元,同比增長24.7%。
—第二季度DAXXIFY® 收入為2,260萬美元,同比增長47.1%。
—2023年8月31日或之前,自動櫃員機計劃淨收益為1億美元,還有5000萬美元的票據將通過Athyrium Capital發行,從而提振了財務狀況。
—用於治療宮頸肌張力障礙的DAXXIFY® 的PDUFA日期為2023年8月19日。
—美國東部時間今天下午 4:30 的電話會議和網絡直播。
田納西州納什維爾,2023年8月8日——Revance Therapeutics, Inc.(RVNC,www.revance.com)今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績,並提供了公司最新情況。
財務要聞
•截至2023年6月30日的第二季度總收入為5,810萬美元,而去年同期為2,840萬美元,增長了104.9%,這主要是由於RHA® 皮膚填充劑系列的銷售增長以及DAXXIFY® 的商業化。第二季度的收入包括3180萬美元的RHA® Collection收入、2,260萬美元的DAXXIFY® 收入和370萬美元的服務收入。截至2023年6月30日的六個月中,收入為1.075億美元,而2022年同期為5,360萬美元。
•根據美國公認會計原則(“GAAP”),截至2023年6月30日的三個月和六個月的銷售、一般和管理(SG&A)費用分別為7,740萬美元和1.434億美元,而2022年同期分別為4,780萬美元和9,290萬美元。季度增長的主要原因是與DAXXIFY® 和RHA® Collection相關的銷售和營銷費用增加。不包括折舊、攤銷和股票薪酬,截至2023年6月30日的三個月和六個月中,非公認會計準則銷售和收購支出分別為6,420萬美元和1.178億美元。
•截至2023年6月30日的三個月和六個月的研發(R&D)支出分別為2,280萬美元和4,600萬美元,而同期分別為2490萬美元和5,560萬美元
2022 年的時期。季度下降的主要原因是將DAXXIFY® 的某些製造相關費用資本化。不包括折舊、攤銷和股票薪酬,截至2023年6月30日的三個月和六個月中,非公認會計準則研發費用分別為1,900萬美元和3,690萬美元。
•截至2023年6月30日的三個月和六個月的總運營支出為1.236億美元和2.310億美元,而2022年同期分別為8,620萬美元和1.737億美元。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,不包括收入、折舊、攤銷和股票薪酬成本,非公認會計準則運營支出分別為8,320萬美元和1.547億美元。
•截至2023年6月30日的三個月和六個月中,淨虧損分別為6,730萬美元和1.271億美元,而2022年同期的淨虧損為6140萬美元和1.258億美元。
•截至2023年6月30日,現金、現金等價物和短期投資為3.197億美元。
•市價(ATM)計劃。在第二季度,該公司根據公司的自動櫃員機發行了320萬股普通股,淨收益為1億美元。
•與Athyrium Capital簽訂的票據購買協議。8月8日,Revance和Athyrium Capital修訂了該公司於2022年3月18日簽訂的現有票據購買協議。根據該修正案,承諾的8.5%的第二批票據從1億美元減少到5000萬美元,未承付的第三批票據從1億美元增加到1.5億美元。該公司預計將在2023年8月31日或之前發行第二批5000萬美元的票據,前提是滿足某些條件。
“我們對第二季度的強勁表現感到非常滿意,這體現在DAXXIFY的第一個完整季度發佈以及RHA® Collection的持續增長中。關於DAXXIFY®,該產品的性能、吸收率和持續的需求仍然令我們感到非常鼓舞。再加上我們商業團隊的強大執行力,我們仍然相信我們有合適的人才、產品和戰略來實現我們在美學領域的巨大潛力。” 首席執行官馬克·弗利説。“鑑於我們的增長,我們採取了謹慎的措施來顯著改善我們的財務狀況,以確保我們有必要的資源來支持我們的美容業務,同時為進入治療市場做準備。我們相信我們已經為未來的機遇做好了充分的準備,並期待在即將到來的9月投資者日上更多地分享我們的業務和前景。”
第二季度亮點和後續更新
•截至2023年第二季度,DAXXIFY® 的總銷售額為4,900萬美元,超過了肉毒桿菌毒素® 任何競爭對手在第一個上市年度的總銷售額。
•2023年第二季度完成了另外50名美容銷售人員的入職工作,使該公司的美容銷售人員總數超過150人。
•截至2023年第二季度末,Revance美學投資組合的賬户總數超過6,000個。
•Revance推出了首個無品牌的 “Break Up with Botox®” 直接面向消費者的活動,在關鍵渠道和平臺上提高了消費者的強烈知名度。自6月啟動以來,該有針對性的活動獲得了5700萬次曝光量和超過900萬次觀看次數。
•7月,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准擴大RHA® 4的標籤範圍,將插管的使用包括在內。RHA® 4 適用於矯正中度至重度的動態面部皺紋和褶皺,例如法令紋。
•2023年第二季度,OPUL® Relational Commerce平臺的總支付量(GPV)為1.73億美元,截至2023年6月30日的過去十二個月為6.97億美元。
•復星醫藥的DAXXIFY® 治療宮頸肌張力障礙的生物製劑許可申請(BLA)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的審核。這是復星醫藥第二次獲得中國國家藥品監督管理局對DAXXIFY® 的BLA認證。
財務展望
Revance預計,2023年GAAP運營支出為4.6億至4.8億美元,非公認會計準則運營支出(不包括收入、折舊和攤銷成本以及股票薪酬成本)為3.2億至3.4億美元。Revance預計,2023年的非公認會計準則研發費用將為8000萬至9000萬美元。該公司2023年的非公認會計準則運營支出指引主要反映了對美學商業基礎設施的投資增加,包括銷售團隊擴張、DAXXIFY® 和RHA® Collection商業投資以及生物仿製藥合作伙伴投資。
憑藉流動現金、現金等價物和短期投資,該公司計劃通過Athyrium Capital發行5000萬美元的票據,前提是滿足某些條件,以及預期的收入和支出,管理層預計公司將獲得現金流盈虧平衡的資金。
電話會議
Revance將於太平洋時間2023年8月8日下午 1:30 /美國東部時間下午 4:30 舉辦相應的電話會議和網絡直播,討論其財務業績並提供公司最新情況。有興趣收聽電話會議的個人可以撥打 (888) 330-3637 或通過公司網站投資者關係部分的網絡直播鏈接進行收聽,網址為:www.revance.com。
電話會議的重播將從太平洋時間2023年8月8日下午4點30分/美國東部時間晚上7點30分開始,直到太平洋時間2023年11月9日下午4點30分/美國東部時間晚上7點30分。要觀看重播,請通過公司網站投資者關係部分的網絡直播鏈接進行註冊。電話會議結束後,網絡直播將在公司網站的投資者關係部分播出,為期90天。
關於 Revance
Revance是一家生物技術公司,通過創新的美學和治療產品樹立了醫療保健的新標準,從而提升了患者和醫生的體驗。Revance的美學產品和服務組合,包括用於注射的DAXXIFY®(daxibotulinumToxina-LANM)、RHA® 皮膚填充劑系列以及首個用於美容實踐的關係商務平臺OPUL®,為該公司的精英診所合作伙伴及其消費者提供差異化的獨家產品。Revance還與Viatris Inc.合作開發了一種用於注射的OnaBotulinumToxina的生物仿製藥,該生物仿製藥將在現有的短效神經調節劑市場上競爭。Revance的治療產品線目前專注於肌肉運動障礙,包括評估DAXXIFY® 在兩種使人衰弱的疾病,即宮頸肌張力障礙和上肢痙攣。
Revance總部位於田納西州納什維爾,在加利福尼亞州的紐瓦克和爾灣還有其他辦公地點。在 www.revance.com、www.revanceasthetics.com、www.daxxify.com 上了解更多信息,或者在 LinkedIn 上聯繫我們 (https://www.linkedin.com/company/revance/mycompany/verification/)。
“Revance” 和 Revance 徽標、DAXXIFY® 和 OPUL® 是 Revance Therapeutics, Inc. 的註冊商標。
彈性透明質酸® 和 RHA® 是 TEOXANE SA 的商標。
前瞻性陳述
本新聞稿中任何非歷史事實陳述的聲明,包括與我們 2023 年財務前景、里程碑預期、未來支出和財務狀況相關的聲明;第二批的可用性;我們的預期現金流盈虧平衡;我們成功將 DAXXIFY® 商業化的能力;我們的轟動一時的潛力;PDUFA 日期以及我們提交的 sbLA 宮頸肌張力障礙申請可能獲得批准
以及我們進入治療市場;我們的產品、服務和業務的增長潛力;我們的投資者日計劃;制定新護理標準的潛力;消費者的偏好和行為;我們的產品和服務,包括 DAXXIFY®、RHA® 皮膚填充劑系列和 OPUL® 的潛在好處;我們的產品和服務在多大程度上被認為具有創新性和差異化;DAXIFY® 的商業化我們的復星合作伙伴關係;與我們的復星合作開發一種用於注射的 onaBotulinumToxina 的生物仿製藥合夥人Viatris;以及我們的業務和營銷策略、時間表和其他目標、計劃和前景,包括我們的商業化計劃;構成1995年《私人證券訴訟改革法》、經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們不能保證前瞻性陳述中反映的未來業績、活動水平、業績、事件、情況或成就能夠實現或發生。
前瞻性陳述存在風險和不確定性,這可能會導致實際業績與我們的預期存在重大差異。這些風險和不確定性涉及但不限於:我們為運營獲得資金的能力;資本支出的時間;我們對支出、收入、資本要求、財務業績和DAXXIFY®、RHA® 皮膚填充劑和OPUL® 經濟學的估計的準確性;未來商譽減值費用的風險;我們履行債務義務和提取債務的能力;宏觀經濟的影響影響我們的製造業務、供應鏈、最終用户對我們的需求的因素產品和服務、美學市場、商業化努力、業務運營、監管會議、檢查和批准、臨牀試驗以及我們業務和市場上的其他方面;我們維持產品批准的能力;我們和合作夥伴為 DAXXIFY® 和我們的候選藥物生產供應的能力;我們獲得 RHA® 皮膚填充劑系列供應的能力;不確定的臨牀開發流程;我們的獲得能力,以及與監管申報有關的時間以及對我們的候選藥物和第三方製造商的批准;臨牀試驗可能沒有有效的設計或產生積極結果的風險,或者積極的結果將確保監管部門批准或商業成功的風險;臨牀研究結果對實際結果的適用性;DAXXIFY®、RHA® 皮膚填充劑系列以及我們的候選藥物的經濟效益、安全性、有效性、商業接受度、市場、競爭和/或規模和增長潛力,如果獲得批准;我們的能力成功將 DAXXIFY® 商業化,並繼續成功實現皮膚填充劑和 OPUL® 的 RHA® 系列的商業化;商業化活動的時間和成本;醫生和醫務人員對我們產品的適當培訓和管理;我們擴大銷售和營銷能力的能力;商業合作狀況;遵守規定的變化和不遵守的情況
法律法規;我們有效管理與收購 Hint, Inc. 相關的擴張業務的能力;OPUL® 的商業接受率和程度、市場、競爭和增長潛力;OPUL® 的盈利能力和擴展能力,OPUL® 的特點、功能和對患者的益處;與 OPUL® 相關的中斷或性能問題;我們繼續為藥品獲得和維護知識產權保護的能力候選人;成本和我們的能力在產品責任、知識產權、集體訴訟或其他訴訟中為自己辯護;我們限制或緩解網絡安全事件的能力;股價的波動;以及其他風險。有關可能導致實際業績與本新聞稿聲明所表達或暗示的業績存在重大差異的因素的詳細信息,可以在我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的定期文件中找到,包括2023年2月28日向美國證券交易委員會提交的10-K表中標題為 “風險因素” 的部分中描述的因素,包括但不限於我們提交的截至2023年3月31日和2023年6月30日的季度10-Q表格 2023年5月9日,預計將於2023年8月8日向美國證券交易委員會提交,分別地。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日。我們不承擔任何更新這些前瞻性陳述的義務。
非公認會計準則財務指標的使用
Revance在本新聞稿中介紹了某些非公認會計準則財務指標。本新聞稿和此處包含的對賬表包括非公認會計準則銷售、一般和管理費用,不包括折舊、攤銷和股票薪酬;非公認會計準則研發費用,不包括折舊、攤銷和非現金股票薪酬;以及非公認會計準則運營支出總額,不包括收入、折舊、攤銷和股票薪酬成本。Revance不包括收入、折舊、攤銷和股票薪酬等成本,因為管理層認為,排除這些項目有助於投資者評估Revance的經常性運營業績。Revance管理層使用這些非公認會計準則財務指標來持續監控和評估其經營業績和趨勢,並在內部用於運營、預算和財務規劃目的。除了根據公認會計原則編制的業績外,還應考慮非公認會計準則財務指標,但不應將其視為公認會計準則業績的替代品或優於公認會計原則的業績。
本新聞稿中包含的某些非公認會計準則指標與可比的GAAP財務指標不一致,因為GAAP指標無法在前瞻性基礎上獲得。如果不進行不合理的努力,公司就無法將這些前瞻性的非公認會計準則財務指標與最直接可比的GAAP指標進行調和,因為該公司目前無法合理確定地預測某些項目的類型和範圍,這些項目預計會影響這些時期的GAAP指標,但不會影響非公認會計準則指標。這些項目包括收入成本,
折舊、攤銷和股票補償。不可用的信息可能會對公司的GAAP財務業績產生重大影響。
投資者
Revance Therapeutics, In
傑西卡·塞拉,510-279-6886
Jessica.serra@revance.com
要麼
吉爾馬丁集團有限責任公司。:
勞倫斯·沃茨,619-916-7620
laurence@gilmartinir.com
媒體
Revance Therapeutics, In
Sara Fahy,949-887-4476
sfahy@revance.com
資料來源:Revance Therapeutics,
REVANCE THERAPEUTICS,
簡明合併資產負債表
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 |
資產 |
流動資產 | | | |
現金和現金等價物 | $ | 141,235 | | | $ | 108,965 | |
限制性現金,當前 | 275 | | | — | |
短期投資 | 178,488 | | | 231,742 | |
應收賬款,淨額 | 17,043 | | | 11,339 | |
庫存 | 34,448 | | | 18,325 | |
預付費用和其他流動資產 | 7,458 | | | 4,356 | |
流動資產總額 | 378,947 | | | 374,727 | |
財產和設備,淨額 | 12,690 | | | 13,799 | |
善意 | 77,175 | | | 77,175 | |
無形資產,淨額 | 28,461 | | | 35,344 | |
經營租賃使用權資產 | 34,438 | | | 39,223 | |
融資租賃使用權資產 | 26,460 | | | 6,393 | |
限制性現金,非流動 | 7,145 | | | 6,052 | |
融資租賃預付費用 | 27,500 | | | 27,500 | |
其他非流動資產 | 4,719 | | | 1,687 | |
總資產 | $ | 597,535 | | | $ | 581,900 | |
負債和股東權益 |
流動負債 | | | |
應付賬款 | $ | 8,345 | | | $ | 4,546 | |
應計費用和其他流動負債 | 39,535 | | | 59,357 | |
遞延收入,當前 | 5,433 | | | 6,867 | |
融資租賃負債,當前 | 15,505 | | | 669 | |
經營租賃負債,當前 | 5,261 | | | 4,243 | |
流動負債總額 | 74,079 | | | 75,682 | |
非流動債務 | 380,348 | | | 379,374 | |
遞延收入,非當期收入 | 82,213 | | | 78,577 | |
經營租賃負債,非流動 | 31,274 | | | 34,182 | |
其他非流動負債 | 2,835 | | | 1,485 | |
負債總額 | 570,749 | | | 569,300 | |
股東權益 | | | |
優先股,面值每股0.001美元 — 截至2023年6月30日和2022年12月31日,已授權500萬股,未發行和流通股票 | — | | | — | |
普通股,面值每股0.001美元 — 截至2023年6月30日和2022年12月31日已授權1.9億股;截至2023年6月30日和2022年12月31日,已發行和流通的股票分別為87,949,987股和82,385,810股 | 88 | | | 82 | |
額外的實收資本 | 1,908,244 | | | 1,767,266 | |
累計其他綜合虧損 | (61) | | | (374) | |
累計赤字 | (1,881,485) | | | (1,754,374) | |
股東權益總額 | 26,786 | | | 12,600 | |
負債總額和股東權益 | $ | 597,535 | | | $ | 581,900 | |
REVANCE THERAPEUTICS,
簡明合併運營報表和綜合虧損報表
(以千計,股票和每股金額除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月 | | 截至6月30日的六個月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
收入: | | | | | | | |
產品收入 | $ | 54,393 | | | $ | 25,483 | | | $ | 100,051 | | | $ | 46,320 | |
服務收入 | 3,721 | | | 1,226 | | | 7,278 | | | 2,082 | |
協作收入 | 20 | | | 1,659 | | | 136 | | | 5,227 | |
總收入 | 58,134 | | | 28,368 | | | 107,465 | | | 53,629 | |
運營費用: | | | | | | | |
產品收入成本(不包括折舊和攤銷) | 17,607 | | | 8,121 | | | 30,094 | | | 15,449 | |
服務收入成本(不包括攤銷) | 3,700 | | | 1,402 | | | 7,384 | | | 1,967 | |
銷售、一般和管理 | 77,384 | | | 47,847 | | | 143,395 | | | 92,922 | |
研究和開發 | 22,807 | | | 24,913 | | | 45,984 | | | 55,642 | |
折舊和攤銷 | 2,135 | | | 3,927 | | | 4,139 | | | 7,712 | |
運營費用總額 | 123,633 | | | 86,210 | | | 230,996 | | | 173,692 | |
運營損失 | (65,499) | | | (57,842) | | | (123,531) | | | (120,063) | |
利息收入 | 3,148 | | | 619 | | | 6,118 | | | 695 | |
利息支出 | (4,368) | | | (3,874) | | | (8,865) | | | (5,805) | |
其他費用,淨額 | (599) | | | (338) | | | (833) | | | (604) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
淨虧損 | (67,318) | | | (61,435) | | | (127,111) | | | (125,777) | |
未實現收益(虧損) | 64 | | | (327) | | | 313 | | | (368) | |
綜合損失 | $ | (67,254) | | | $ | (61,762) | | | $ | (126,798) | | | $ | (126,145) | |
基本和攤薄後的淨虧損 | $ | (67,318) | | | $ | (61,435) | | | $ | (127,111) | | | $ | (125,777) | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.80) | | | $ | (0.88) | | | $ | (1.54) | | | $ | (1.82) | |
計算每股淨虧損時使用的基本和攤薄後的加權平均股票數量 | 83,685,919 | | | 70,061,457 | | | 82,417,064 | | | 69,202,062 | |
REVANCE THERAPEUTICS,
產品收入明細(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 | | 六個月已結束 |
(以千計) | 2023年6月30日 | | 2022年6月30日 | | 2023年6月30日 | | 2022年6月30日 |
產品: | | | | | | | |
RHA® 皮膚填充劑系列 | $ | 31,767 | | | $ | 25,483 | | | $ | 62,047 | | | $ | 46,320 | |
DAXXIFY® | 22,626 | | | — | | | 38,004 | | | — | |
產品總收入 | $ | 54,393 | | | $ | 25,483 | | | $ | 100,051 | | | $ | 46,320 | |
GAAP 銷售和收購支出與非 GAAP 銷售和收購支出的對賬(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 | | 六個月已結束 |
(以千計) | 2023年6月30日 | | 2022年6月30日 | | 2023年6月30日 | | 2022年6月30日 |
銷售和收購費用: | | | | | | | |
GAAP 銷售和收購支出 | $ | 77,384 | | | $ | 47,847 | | | $ | 143,395 | | | $ | 92,922 | |
調整: | | | | | | | |
基於股票的薪酬 | (12,178) | | | (6,528) | | | (22,443) | | | (14,692) | |
折舊和攤銷 | (1,040) | | | (1,018) | | | (3,182) | | | (2,152) | |
非公認會計準則銷售和收購支出 | $ | 64,166 | | | $ | 40,301 | | | $ | 117,770 | | | $ | 76,078 | |
GAAP 研發費用與非 GAAP 研發支出的對賬(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 | | 六個月已結束 |
(以千計) | 2023年6月30日 | | 2022年6月30日 | | 2023年6月30日 | | 2022年6月30日 |
研發費用: | | | | | | | |
GAAP 研發費用 | $ | 22,807 | | | $ | 24,913 | | | $ | 45,984 | | | $ | 55,642 | |
調整: | | | | | | | |
基於股票的薪酬 | (3,421) | | | (2,735) | | | (6,238) | | | (8,934) | |
折舊和攤銷 | (355) | | | (506) | | | (2,828) | | | (963) | |
非公認會計準則研發費用 | $ | 19,031 | | | $ | 21,672 | | | $ | 36,918 | | | $ | 45,745 | |
GAAP 運營費用與非 GAAP 運營支出的對賬(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 | | 六個月已結束 |
(以千計) | 2023年6月30日 | | 2022年6月30日 | | 2023年6月30日 | | 2022年6月30日 |
運營費用: | | | | | | | |
GAAP 運營費用 | $ | 123,633 | | | $ | 86,210 | | | $ | 230,996 | | | $ | 173,692 | |
調整: | | | | | | | |
收入成本(不包括折舊、攤銷和股票薪酬) | (20,359) | | | (9,523) | | | (36,530) | | | (17,416) | |
基於股票的薪酬 | (16,547) | | | (9,263) | | | (29,629) | | | (23,626) | |
折舊和攤銷 | (3,530) | | | (5,451) | | | (10,149) | | | (10,827) | |
非公認會計準則運營費用 | $ | 83,197 | | | $ | 61,973 | | | $ | 154,688 | | | $ | 121,823 | |