Revolution Medicines 公佈了 2023 年第二季度財務業績和公司進展最新情況
公司將在 2023 年 Triple (AACR-NCI-EORTC) 會議和 ESMO(歐洲腫瘤內科學會)大會上提供 RMC-6236 的臨牀最新情況,並在 Triple Meeting 上提供 RMC-6291 的初步臨牀發現
正在計劃對 RMC-6236 進行一項或多項單藥關鍵性試驗,以及首次針對 RMC-6236 和 RMC-6291 的聯合研究
宣佈收購 eqrX, Inc. 預計將為資產負債表增加超過 10 億美元的額外資本
美國東部時間今天下午 4:30 進行網絡直播
加利福尼亞州雷德伍德城,2023年8月8日(GLOBE NEWSWIRE)——Revolution Medicines, Inc.(納斯達克股票代碼:RVMD)是一家開發RAS成癮癌症靶向療法的臨牀階段腫瘤公司,今天公佈了截至2023年6月30日的季度財務業績,並提供了公司進展的最新情況。
“隨着人們對我們以RAS為重點的開創性候選藥物產品線的信心越來越大,我們相信Revolution Medicines有望在下半年迎來變革性的下半年。Revolution Medicines首席執行官兼董事長馬克·戈德史密斯醫學博士説,我們打算通過在10月份的Triple Meetings和ESMO上作口頭陳述,分享我們最先進的RAS(ON)抑制劑 RMC-6236 和 RMC-6291 的重要臨牀更新。“上週宣佈我們同意收購eqrX,為我們的資產負債表增加超過10億美元的額外資本,我們處於特別有利的地位,可以在這種臨牀勢頭的基礎上再接再厲,代表患者繼續科學進步。我們已經在計劃對 RMC-6236 進行一項或多項關鍵的單藥臨牀試驗,以及我們的第一個以 RMC-6236 和 RMC-6291 為特色的在研聯合試驗。”
臨牀和開發亮點
正在研究的 RAS (ON) 抑制劑
RMC-6236 (RASMULTI)
RMC-6236 是一種口服、RAS 選擇性、同類首創的 RAS (ON) 抑制劑,旨在治療由各種常見 RAS 突變引起的癌症患者。它最初被評估為單一療法,也可以作為RAS伴隨抑制劑與突變選擇性RAS(ON)抑制劑聯合使用和其他聯合治療進行評估。
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RMC-6291 (KRASG12C)
RMC-6291 是 KRASG12C (ON) 的口服共價抑制劑,旨在治療由 KRASG12C 突變體驅動的癌症患者,是該公司第一款進入臨牀開發的突變選擇性 RAS (ON) 抑制劑,也是第一種報告的臨牀階段的 KRASG12C 抑制劑,與第一代化合物相比,它使用高度差異化的作用機制。
RMC-9805 (KRASG12D)
RMC-9805 是 KRASG12D (ON) 的口服、選擇性共價抑制劑,(ON) 是 RAS 成癮的人類癌症的最常見驅動因素,主要發生在胰腺癌、非小細胞肺癌或結直腸癌 (CRC) 患者中。該公司認為,RMC-9805 是 KRASG12D 的第一種口服、突變選擇性和共價抑制劑。
RAS 創新引擎
除了第一波RAS(ON)抑制劑外,該公司還繼續擴大其RAS(ON)抑制劑候選藥物的臨牀前產品線。
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正在研究的 RAS 伴侶抑制劑
RMC-4630 (SHP2)
RMC-4630 是一種臨牀階段的 SHP2 口服抑制劑,可促進許多 RAS 成癮癌症的腫瘤存活和生長。
RMC-4630 和 KRASG12C 抑制劑 Lumakras (sotorasib)
RMC-5552 (mtorc1/4epB1)
RMC-5552 是一種同類首創、雙層的 mtorc1 選擇性抑制劑,旨在抑制 mtorc1 信號傳導過度活躍的癌症(包括某些 RAS 成癮的癌症)中 4EBP1 的磷酸化和失活。該公司計劃評估 RMC-5552 與 RAS (ON) 抑制劑聯合使用,用於攜帶有 RAS 突變和 mTOR 信號通路中同時發生突變的癌症患者。
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企業要聞
收購 eqrX
2023 年第二季度財務摘要
現金狀況:截至2023年6月30日,現金、現金等價物和有價證券為9.095億美元,而截至2022年12月31日為6.449億美元。增長主要歸因於該公司在2023年3月的公開股權發行。
收入:截至2023年6月30日的季度,包括公司與賽諾菲合作協議的收入在內的總收入為380萬美元,而截至2022年6月30日的季度為910萬美元。
研發費用:截至2023年6月30日的季度,研發費用為9,800萬美元,而截至2022年6月30日的季度為6,100萬美元。增長的主要原因是 RMC-6236 和 RMC-6291 的臨牀試驗和臨牀用品製造費用增加、與公司臨牀前投資組合相關的研究費用增加、與增加員工相關的人員相關費用增加以及股票薪酬的增加。
G&A費用:截至2023年6月30日的季度,一般和管理費用為1,460萬美元,而截至2022年6月30日的季度為1,020萬美元。增長主要是由於股票薪酬的增加以及與員工人數增加相關的人事相關費用增加。
淨虧損:截至2023年6月30日的季度淨虧損為9,830萬美元,而截至2022年6月30日的季度淨虧損為6,120萬美元。
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財務指導
Revolution Medicines重申,其預計2023年全年GAAP淨虧損將在3.6億至4億美元之間,其中包括估計的4000萬美元和5000萬美元的非現金股票薪酬支出。根據公司目前的運營計劃,該公司預計流動現金、現金等價物和投資可以為計劃到2025年的運營提供資金。該公司的財務指導不包括擬議的eqrX交易的財務影響。
網絡直播
Revolution Medicines將於美國東部時間今天下午,即2023年8月8日下午 4:30(太平洋時間下午 1:30)主持網絡直播。要收聽網絡直播或訪問存檔的網絡直播,請訪問: https://ir.revmed.com/events-and-presentations。網絡直播結束後,將在公司網站上提供至少14天的重播。
關於革命藥業有限公司
Revolution Medicines是一家處於臨牀階段的腫瘤學公司,為RAS成癮的癌症開發新的靶向療法。該公司的研發渠道包括旨在抑制各種RAS蛋白致癌變異的RAS (ON) 抑制劑,以及用於聯合治療策略的RAS伴隨抑制劑。該公司的 RAS (ON) 抑制劑 RMC-6236 (RASMULTI),
RMC-6291 (KRASG12C) 和 RMC-9805 (KRASG12D) 目前正在臨牀開發中。該公司正在研發的其他RAS(ON)抑制劑包括目前正在支持IND開發的 RMC-0708(KRASQ61H)、RMC-8839(KRASG13C)和其他針對其他RAS變體的化合物。臨牀開發中的 RAS 伴侶抑制劑包括 RMC-4630 (SHP2) 和 RMC-5552 (mtorc1/4ebp1)。
eqrX 是 eqrX 的商標。
Lumakras(sotorasib)是安進公司的商標。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中任何非歷史事實的陳述均可被視為 “前瞻性陳述”,包括但不限於關於公司財務預測的陳述;公司的發展計劃和時間表及其推進其投資組合和研發渠道的能力;臨牀研究的進展和這些研究的結果,包括公司正在研究的候選人的耐受性和潛在療效以及公司分享這些候選藥物臨牀更新的計劃;潛在優勢和該公司臨牀和臨牀前候選藥物的有效性,包括其 RAS (ON) 抑制劑;2023 年下半年對公司是否具有變革性;RMC-6236 在治療一系列 RAS 成癮癌症方面的潛在臨牀用途;該公司對 RMC-6236 進行關鍵臨牀試驗的計劃;RMC-6236 有可能成為同類首創、與突變選擇性 RAS (ON) 抑制劑和其他聯合治療策略聯合使用;該公司的聯合研究計劃的 RMC-6236 和 RMC-6291;RMC-0708 的潛力成為同類首創;該公司在 RMC-4630 方面的潛在開發決策;RMC-5552 有可能成為同類首創;該公司的目標是將 RMC-5552 與 RAS (ON) 抑制劑結合用於含有 RAS/mTOR 通路聯合突變的癌症患者;公司對 eqrX 收購是否會在 2023 年 11 月完成的預期;以及擬議收購 eqrX 對公司的預期收益,包括額外資本金額將添加到公司的資產負債表中。前瞻性陳述通常使用諸如 “可能”、“將”、“相信” 之類的詞語來識別,但並非總是如此
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“打算”、“計劃”、“預期”、“估計”、“預期” 和其他表示未來結果的類似術語。此類前瞻性陳述存在重大風險和不確定性,可能導致公司的發展計劃、未來業績、業績或成就與前瞻性陳述中的預期存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於藥物開發過程中固有的風險和不確定性,包括公司項目的早期開發階段、設計和進行臨牀前和臨牀試驗的過程、監管批准程序、監管申報的時機、與生產藥品相關的挑戰、公司成功建立、保護和捍衞其知識產權的能力以及其他可能影響公司資本資源充足性的事項基金運營、依賴第三方進行製造和開發工作、競爭格局的變化以及 COVID-19 疫情和其他全球事件對公司業務的影響。有關可能導致實際業績與這些前瞻性陳述中預期的結果不同的風險和不確定性以及與Revolution Medicines業務相關的風險的進一步描述,請參閲Revolution Medicines於2023年8月8日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-Q表季度報告及其未來將向美國證券交易委員會提交的定期報告。除非法律要求,否則Revolution Medicines沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映新的信息、事件或情況,或反映意外事件的發生。
其他信息以及在哪裏可以找到
關於擬議的交易,Revolution Medicines和eqRx計劃向美國證券交易委員會提交一份關於擬議交易的聯合委託書/招股説明書(不時修訂或補充的 “聯合委託書/招股説明書”),並郵寄或以其他方式向各自的證券持有人提供一份聯合委託書/招股説明書。敦促投資者、REVOLUTION MEDICINES和EQRX各自的證券持有人在聯合委託書/招股説明書發佈後仔細閲讀其全文,以及REVOLUTION MEDICINES和EQRX向美國證券交易委員會提交的與擬議交易有關或以引用方式納入的任何其他文件,因為這些文件將包含有關擬議交易和擬議交易各方的重要信息。
Revolution Medicines的投資者和證券持有人可以從美國證券交易委員會的網站 www.sec.gov 和 Revolution Medicines 的網站免費獲得 Revolution Medicines 向美國證券交易委員會提交的聯合委託書/招股説明書和其他文件的副本(如果有) ir.revmed.com。此外,Revolution Medicines向美國證券交易委員會提交的聯合委託書/招股説明書和其他文件(如果有)可以通過向H/Advisors Abernathy的埃裏克·博納赫提出請求,免費從Revolution Medicines獲得。eric.bonach@h-advisors.global
eqrX 的投資者和證券持有人可以從美國證券交易委員會的網站 www.sec.gov 和 eqrX 的網站免費獲得 eqrX 向美國證券交易委員會提交的聯合委託書/招股説明書和其他文件的副本(如果有) investors.eqrx。此外,eqrX向美國證券交易委員會提交的聯合委託書/招股説明書和其他文件(如果有)可以通過向eqrX的投資者關係部提出請求,免費獲得 investors@eqrx.com。
不得提出要約或邀請
本通信無意也不得構成買入或賣出要約或招攬買入或賣出任何證券的要約,也不得在任何司法管轄區進行證券的要約、招攬或出售,而此類要約、招攬或出售在註冊前為非法或
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任何此類司法管轄區的證券法所規定的資格。除非通過符合經修訂的1933年《證券法》第10條要求的招股説明書,否則不得發行證券。
招標參與者
Revolution Medicines、eqrX及其各自的董事、執行官、其他管理人員、某些員工和其他人員可能被視為參與了就擬議交易向Revolution Medicines和eqrX的證券持有人招募代理人。證券持有人可以在Revolution Medicines於2023年2月27日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告以及Revolution Medicines於2023年4月26日向美國證券交易委員會提交的2023年年度股東大會附表14A的最終委託書中獲得有關Revolution Medicines董事和執行官姓名、隸屬關係和利益的信息。如果Revolution Medicines董事和執行官持有的Revolution Medicines證券自該委託書中規定的金額以來發生了變化,則此類變化已經或將反映在隨後向美國證券交易委員會提交的表格4上的實益所有權變動聲明中。證券持有人可以在2023年2月23日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的eqrX10-K表年度報告以及eqrX的某些表格8-K最新報告中獲得有關eqrX董事和執行官姓名、隸屬關係和利益的信息。自從此類10-K表年度報告中列出的金額以來,eqrX董事和執行官持有的eqrX證券發生了變化,此類變化已經或將反映在隨後向美國證券交易委員會提交的表格4上的實益所有權變動聲明中。在向美國證券交易委員會提交擬議交易時,有關此類個人在擬議交易中的權益的其他信息將包含在與擬議交易相關的聯合委託書/招股説明書中。這些文件(如果有)可以從美國證券交易委員會的網站 www.sec.gov 免費獲得,Revolution Medicines 的網站網址為 www.revmed.com還有 eqrX 的網站 www.eqrx.com.
媒體和投資者聯繫方式
艾琳·格雷夫斯
650-779-0136
egraves@revmed.com
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革命藥品, INC.
簡明合併運營報表
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
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截至6月30日的三個月 |
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2023 |
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2022 |
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收入: |
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協作收入 |
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$ |
3,824 |
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9,116 |
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總收入 |
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3,824 |
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|
9,116 |
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運營費用: |
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研究和開發 |
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97,981 |
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61,001 |
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一般和行政 |
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14,640 |
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10,204 |
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運營費用總額 |
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112,621 |
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71,205 |
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運營損失 |
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(108,797 |
) |
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(62,089 |
) |
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其他收入(支出),淨額: |
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利息收入 |
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10,499 |
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867 |
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其他收入總額,淨額 |
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|
10,499 |
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|
|
867 |
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所得税前虧損 |
|
|
(98,298 |
) |
|
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(61,222) |
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從所得税中受益 |
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— |
|
|
|
— |
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淨虧損 |
|
$ |
(98,298 |
) |
|
$ |
(61,222 |
) |
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歸屬於普通股股東的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 |
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$ |
(0.92 |
) |
|
$ |
(0.82) |
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|
用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均普通股 |
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106,884,185 |
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74,280,590 |
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8
革命藥品, INC.
部分簡明合併資產負債表
(以千計,未經審計)
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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現金、現金等價物和有價證券 |
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$ |
909,489 |
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|
$ |
644,943 |
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營運資金 (1) |
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844,033 |
|
|
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598,201 |
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總資產 |
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1,073,709 |
|
|
|
811,930 |
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遞延收入 |
|
|
- |
|
|
|
4,459 |
|
負債總額 |
|
|
142,874 |
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|
126,742 |
|
股東權益總額 |
|
|
930,835 |
|
|
|
685,188 |
|
9