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Revolution Medicines 公佈了 2023 年第二季度財務業績和公司進展最新情況

公司將在 2023 年 Triple (AACR-NCI-EORTC) 會議和 ESMO(歐洲腫瘤內科學會)大會上提供 RMC-6236 的臨牀最新情況,並在 Triple Meeting 上提供 RMC-6291 的初步臨牀發現

正在計劃對 RMC-6236 進行一項或多項單藥關鍵性試驗,以及首次針對 RMC-6236 和 RMC-6291 的聯合研究

宣佈收購 eqrX, Inc. 預計將為資產負債表增加超過 10 億美元的額外資本

美國東部時間今天下午 4:30 進行網絡直播

加利福尼亞州雷德伍德城,2023年8月8日(GLOBE NEWSWIRE)——Revolution Medicines, Inc.(納斯達克股票代碼:RVMD)是一家開發RAS成癮癌症靶向療法的臨牀階段腫瘤公司,今天公佈了截至2023年6月30日的季度財務業績,並提供了公司進展的最新情況。

 

“隨着人們對我們以RAS為重點的開創性候選藥物產品線的信心越來越大,我們相信Revolution Medicines有望在下半年迎來變革性的下半年。Revolution Medicines首席執行官兼董事長馬克·戈德史密斯醫學博士説,我們打算通過在10月份的Triple Meetings和ESMO上作口頭陳述,分享我們最先進的RAS(ON)抑制劑 RMC-6236 和 RMC-6291 的重要臨牀更新。“上週宣佈我們同意收購eqrX,為我們的資產負債表增加超過10億美元的額外資本,我們處於特別有利的地位,可以在這種臨牀勢頭的基礎上再接再厲,代表患者繼續科學進步。我們已經在計劃對 RMC-6236 進行一項或多項關鍵的單藥臨牀試驗,以及我們的第一個以 RMC-6236 和 RMC-6291 為特色的在研聯合試驗。”

 

臨牀和開發亮點

正在研究的 RAS (ON) 抑制劑

RMC-6236 (RASMULTI)

RMC-6236 是一種口服、RAS 選擇性、同類首創的 RAS (ON) 抑制劑,旨在治療由各種常見 RAS 突變引起的癌症患者。它最初被評估為單一療法,也可以作為RAS伴隨抑制劑與突變選擇性RAS(ON)抑制劑聯合使用和其他聯合治療進行評估。

 

正在進行的 1/1b 期單一療法試驗 (NCT05379985) 是一項針對晚期實體瘤患者(包括 KRASG12D、KRASG12V 和 KRASG12R)的 RMC-6236 多中心、開放標籤、劑量遞增和劑量擴張研究。KRASG12初步數據顯示,在總體耐受性良好的劑量水平下,有令人鼓舞的抗腫瘤活性。最大耐受劑量尚未確定,劑量正在增加。

 

1

 


 

RMC-6236 在非小細胞肺癌 (NSCLC) 或胰腺癌患者中的臨牀抗腫瘤活性的最新情況將在 10 月 22 日星期日在 2023 年歐洲腫瘤內科學會大會 (ESMO) 的發育療法會議上作為 Proffered 論文(口頭陳述)發表,支持性臨牀數據將在 AACR-NCI-EORTC 分子靶點和癌症療法國際會議(三重會議)上公佈在 2023 年 10 月。這些演示文稿的其他詳細信息將在可用時提供。

 

基於迄今為止令人鼓舞的 RMC-6236 數據趨勢,目前正在計劃一項或多項單藥關鍵臨牀試驗,該試驗可能於 2024 年開始。

 

RMC-6291 (KRASG12C)

RMC-6291 是 KRASG12C (ON) 的口服共價抑制劑,旨在治療由 KRASG12C 突變體驅動的癌症患者,是該公司第一款進入臨牀開發的突變選擇性 RAS (ON) 抑制劑,也是第一種報告的臨牀階段的 KRASG12C 抑制劑,與第一代化合物相比,它使用高度差異化的作用機制。

 

正在進行的 1/1b 期單一療法試驗 (NCT05462717)是一項針對晚期 KRASG12C 突變實體瘤患者的 RMC-6291 的多中心、開放標籤、劑量遞增和劑量擴張研究。早期發現表明,RMC-6291 具有口服生物利用度,表現出與臨牀前發現一致的藥代動力學,並且在藥理活性範圍內通常具有良好的耐受性。

 

該公司將在三重會議上提供第一份關於 RMC-6291 初步臨牀發現的報告,包括與 RAS (OFF) 抑制劑區分開來的初步證據。本演示文稿的詳細信息將在可用時提供。

 

到目前為止,RMC-6291 的初步臨牀經驗令人鼓舞,目前正在計劃進行 1/1b 期臨牀試驗,以評估 RMC-6236 和 RMC-6291 的組合,該試驗可能在 2024 年初開始,同時繼續對 RMC-6291 進行單藥評估。

 

 

RMC-9805 (KRASG12D)

RMC-9805 是 KRASG12D (ON) 的口服、選擇性共價抑制劑,(ON) 是 RAS 成癮的人類癌症的最常見驅動因素,主要發生在胰腺癌、非小細胞肺癌或結直腸癌 (CRC) 患者中。該公司認為,RMC-9805 是 KRASG12D 的第一種口服、突變選擇性和共價抑制劑。

 

在 RMC-9805 單一療法劑量遞增1/1b期試驗的研究性新藥(IND)申請下,研究地點的激活正在進行中,該公司目前預計將在2023年下半年宣佈該研究中第一位患者的劑量。

 

 

RAS 創新引擎

除了第一波RAS(ON)抑制劑外,該公司還繼續擴大其RAS(ON)抑制劑候選藥物的臨牀前產品線。

 

RMC-0708 是 KRASQ61H (ON) 癌變體的強效、口服、選擇性、同類首創的非共價抑制劑。KRASQ61H 存在於肺癌、結直腸癌、胰腺癌和多發性骨髓瘤中。RMC-0708 是該公司首款以非共價方式利用其 RAS 靶點的突變選擇性 RAS (ON) 抑制劑候選藥物。

2

 


 

 

RMC-8839 是 KRASG13C (ON) 的強效、口服和選擇性抑制劑。該公司認為,RMC-8839 是第一種選擇性抑制 KRASG13C 的化合物,這是一個重要的治療靶點,主要用於非小細胞肺癌和部分未獲得靶向 RAS 抑制劑治療的結直腸癌患者。

 

該公司繼續在 RAS (ON) 抑制劑產品線擴張計劃中開展藥物發現工作,重點是 RAS 突變熱點,包括 KRASG12R、KRASG13D 和其他重要靶標。

 

 

正在研究的 RAS 伴侶抑制劑

 

RMC-4630 (SHP2)

RMC-4630 是一種臨牀階段的 SHP2 口服抑制劑,可促進許多 RAS 成癮癌症的腫瘤存活和生長。

 

RMC-4630 和 KRASG12C 抑制劑 Lumakras (sotorasib)

 

RMC-4630-03 (NCT05054725)是一項全球性、多中心、開放標籤的 RMC-4630 與 sotorasib 聯合使用的 2 期研究,針對的是先前標準療法失敗且以前沒有接受過該公司與安進合作進行的 KRASG12C 抑制劑治療的 KRASG12C 突變的非小細胞肺癌患者。

 

RMC-4630-03 研究已全部報名,該公司計劃審查該研究的完整數據集(如果有)。關於 RMC-4630 未來開發的決定將考慮這一分析和其他考慮因素,包括 RMC-6236 作為 RAS 伴侶抑制劑的潛力。在披露有關該化合物未來開發的決定之前,該公司不再計劃共享 RMC-4630-03 研究的頭條數據。

 

 

RMC-5552 (mtorc1/4epB1)

RMC-5552 是一種同類首創、雙層的 mtorc1 選擇性抑制劑,旨在抑制 mtorc1 信號傳導過度活躍的癌症(包括某些 RAS 成癮的癌症)中 4EBP1 的磷酸化和失活。該公司計劃評估 RMC-5552 與 RAS (ON) 抑制劑聯合使用,用於攜帶有 RAS 突變和 mTOR 信號通路中同時發生突變的癌症患者。

 

該公司正在進行的多中心、開放標籤 1/1b 期劑量遞增研究繼續進行劑量優化,該研究評估了難治性實體瘤患者的 RMC-5552 單一療法(NCT04774952).

 

該公司目前預計將在即將於2023年10月舉行的Triple Meeting上對該化合物的單藥特性進行更多表徵。

 

 

3

 


 

企業要聞

收購 eqrX

 

2023年8月1日,該公司宣佈簽訂了收購eqrX, Inc.的最終協議,這是一項全股交易,旨在為公司的資產負債表增加超過10億美元的淨現金。

 

這筆擬議的交易旨在通過改善資產負債表,加強和維持Revolution Medicines針對多種RAS驅動的癌症的廣泛RAS(ON)抑制劑產品線的平行開發方法。

 

合併預計將於2023年11月完成,前提是滿足慣常成交條件,包括監管審查,以及Revolution Medicines和eqrX股東的批准。更多細節可以在公告新聞稿以及Revolution Medicines和eqrX的美國證券交易委員會文件中找到。

 

 

2023 年第二季度財務摘要

現金狀況:截至2023年6月30日,現金、現金等價物和有價證券為9.095億美元,而截至2022年12月31日為6.449億美元。增長主要歸因於該公司在2023年3月的公開股權發行。

收入:截至2023年6月30日的季度,包括公司與賽諾菲合作協議的收入在內的總收入為380萬美元,而截至2022年6月30日的季度為910萬美元。

研發費用:截至2023年6月30日的季度,研發費用為9,800萬美元,而截至2022年6月30日的季度為6,100萬美元。增長的主要原因是 RMC-6236 和 RMC-6291 的臨牀試驗和臨牀用品製造費用增加、與公司臨牀前投資組合相關的研究費用增加、與增加員工相關的人員相關費用增加以及股票薪酬的增加。

G&A費用:截至2023年6月30日的季度,一般和管理費用為1,460萬美元,而截至2022年6月30日的季度為1,020萬美元。增長主要是由於股票薪酬的增加以及與員工人數增加相關的人事相關費用增加。

淨虧損:截至2023年6月30日的季度淨虧損為9,830萬美元,而截至2022年6月30日的季度淨虧損為6,120萬美元。

4

 


 

財務指導

Revolution Medicines重申,其預計2023年全年GAAP淨虧損將在3.6億至4億美元之間,其中包括估計的4000萬美元和5000萬美元的非現金股票薪酬支出。根據公司目前的運營計劃,該公司預計流動現金、現金等價物和投資可以為計劃到2025年的運營提供資金。該公司的財務指導不包括擬議的eqrX交易的財務影響。

 

 

網絡直播

Revolution Medicines將於美國東部時間今天下午,即2023年8月8日下午 4:30(太平洋時間下午 1:30)主持網絡直播。要收聽網絡直播或訪問存檔的網絡直播,請訪問: https://ir.revmed.com/events-and-presentations。網絡直播結束後,將在公司網站上提供至少14天的重播。

 

 

關於革命藥業有限公司

Revolution Medicines是一家處於臨牀階段的腫瘤學公司,為RAS成癮的癌症開發新的靶向療法。該公司的研發渠道包括旨在抑制各種RAS蛋白致癌變異的RAS (ON) 抑制劑,以及用於聯合治療策略的RAS伴隨抑制劑。該公司的 RAS (ON) 抑制劑 RMC-6236 (RASMULTI),
RMC-6291 (KRASG12C) 和 RMC-9805 (KRASG12D) 目前正在臨牀開發中。該公司正在研發的其他RAS(ON)抑制劑包括目前正在支持IND開發的 RMC-0708(KRASQ61H)、RMC-8839(KRASG13C)和其他針對其他RAS變體的化合物。臨牀開發中的 RAS 伴侶抑制劑包括 RMC-4630 (SHP2) 和 RMC-5552 (mtorc1/4ebp1)。

 

eqrX 是 eqrX 的商標。

 

Lumakras(sotorasib)是安進公司的商標。

 

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本新聞稿中任何非歷史事實的陳述均可被視為 “前瞻性陳述”,包括但不限於關於公司財務預測的陳述;公司的發展計劃和時間表及其推進其投資組合和研發渠道的能力;臨牀研究的進展和這些研究的結果,包括公司正在研究的候選人的耐受性和潛在療效以及公司分享這些候選藥物臨牀更新的計劃;潛在優勢和該公司臨牀和臨牀前候選藥物的有效性,包括其 RAS (ON) 抑制劑;2023 年下半年對公司是否具有變革性;RMC-6236 在治療一系列 RAS 成癮癌症方面的潛在臨牀用途;該公司對 RMC-6236 進行關鍵臨牀試驗的計劃;RMC-6236 有可能成為同類首創、與突變選擇性 RAS (ON) 抑制劑和其他聯合治療策略聯合使用;該公司的聯合研究計劃的 RMC-6236 和 RMC-6291;RMC-0708 的潛力成為同類首創;該公司在 RMC-4630 方面的潛在開發決策;RMC-5552 有可能成為同類首創;該公司的目標是將 RMC-5552 與 RAS (ON) 抑制劑結合用於含有 RAS/mTOR 通路聯合突變的癌症患者;公司對 eqrX 收購是否會在 2023 年 11 月完成的預期;以及擬議收購 eqrX 對公司的預期收益,包括額外資本金額將添加到公司的資產負債表中。前瞻性陳述通常使用諸如 “可能”、“將”、“相信” 之類的詞語來識別,但並非總是如此

5

 


 

“打算”、“計劃”、“預期”、“估計”、“預期” 和其他表示未來結果的類似術語。此類前瞻性陳述存在重大風險和不確定性,可能導致公司的發展計劃、未來業績、業績或成就與前瞻性陳述中的預期存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於藥物開發過程中固有的風險和不確定性,包括公司項目的早期開發階段、設計和進行臨牀前和臨牀試驗的過程、監管批准程序、監管申報的時機、與生產藥品相關的挑戰、公司成功建立、保護和捍衞其知識產權的能力以及其他可能影響公司資本資源充足性的事項基金運營、依賴第三方進行製造和開發工作、競爭格局的變化以及 COVID-19 疫情和其他全球事件對公司業務的影響。有關可能導致實際業績與這些前瞻性陳述中預期的結果不同的風險和不確定性以及與Revolution Medicines業務相關的風險的進一步描述,請參閲Revolution Medicines於2023年8月8日向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的10-Q表季度報告及其未來將向美國證券交易委員會提交的定期報告。除非法律要求,否則Revolution Medicines沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映新的信息、事件或情況,或反映意外事件的發生。

 

其他信息以及在哪裏可以找到

關於擬議的交易,Revolution Medicines和eqRx計劃向美國證券交易委員會提交一份關於擬議交易的聯合委託書/招股説明書(不時修訂或補充的 “聯合委託書/招股説明書”),並郵寄或以其他方式向各自的證券持有人提供一份聯合委託書/招股説明書。敦促投資者、REVOLUTION MEDICINES和EQRX各自的證券持有人在聯合委託書/招股説明書發佈後仔細閲讀其全文,以及REVOLUTION MEDICINES和EQRX向美國證券交易委員會提交的與擬議交易有關或以引用方式納入的任何其他文件,因為這些文件將包含有關擬議交易和擬議交易各方的重要信息。

 

Revolution Medicines的投資者和證券持有人可以從美國證券交易委員會的網站 www.sec.gov 和 Revolution Medicines 的網站免費獲得 Revolution Medicines 向美國證券交易委員會提交的聯合委託書/招股説明書和其他文件的副本(如果有) ir.revmed.com。此外,Revolution Medicines向美國證券交易委員會提交的聯合委託書/招股説明書和其他文件(如果有)可以通過向H/Advisors Abernathy的埃裏克·博納赫提出請求,免費從Revolution Medicines獲得。eric.bonach@h-advisors.global

 

eqrX 的投資者和證券持有人可以從美國證券交易委員會的網站 www.sec.gov 和 eqrX 的網站免費獲得 eqrX 向美國證券交易委員會提交的聯合委託書/招股説明書和其他文件的副本(如果有) investors.eqrx。此外,eqrX向美國證券交易委員會提交的聯合委託書/招股説明書和其他文件(如果有)可以通過向eqrX的投資者關係部提出請求,免費獲得 investors@eqrx.com。

 

不得提出要約或邀請

本通信無意也不得構成買入或賣出要約或招攬買入或賣出任何證券的要約,也不得在任何司法管轄區進行證券的要約、招攬或出售,而此類要約、招攬或出售在註冊前為非法或

6

 


 

任何此類司法管轄區的證券法所規定的資格。除非通過符合經修訂的1933年《證券法》第10條要求的招股説明書,否則不得發行證券。

 

 

招標參與者

Revolution Medicines、eqrX及其各自的董事、執行官、其他管理人員、某些員工和其他人員可能被視為參與了就擬議交易向Revolution Medicines和eqrX的證券持有人招募代理人。證券持有人可以在Revolution Medicines於2023年2月27日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告以及Revolution Medicines於2023年4月26日向美國證券交易委員會提交的2023年年度股東大會附表14A的最終委託書中獲得有關Revolution Medicines董事和執行官姓名、隸屬關係和利益的信息。如果Revolution Medicines董事和執行官持有的Revolution Medicines證券自該委託書中規定的金額以來發生了變化,則此類變化已經或將反映在隨後向美國證券交易委員會提交的表格4上的實益所有權變動聲明中。證券持有人可以在2023年2月23日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的eqrX10-K表年度報告以及eqrX的某些表格8-K最新報告中獲得有關eqrX董事和執行官姓名、隸屬關係和利益的信息。自從此類10-K表年度報告中列出的金額以來,eqrX董事和執行官持有的eqrX證券發生了變化,此類變化已經或將反映在隨後向美國證券交易委員會提交的表格4上的實益所有權變動聲明中。在向美國證券交易委員會提交擬議交易時,有關此類個人在擬議交易中的權益的其他信息將包含在與擬議交易相關的聯合委託書/招股説明書中。這些文件(如果有)可以從美國證券交易委員會的網站 www.sec.gov 免費獲得,Revolution Medicines 的網站網址為 www.revmed.com還有 eqrX 的網站 www.eqrx.com.

 

 

媒體和投資者聯繫方式

艾琳·格雷夫斯

650-779-0136

egraves@revmed.com

7

 


 

革命藥品, INC.

簡明合併運營報表

(以千計,股票和每股數據除外)

(未經審計)

 

 

 

截至6月30日的三個月

 

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

收入:

 

 

 

 

 

 

 

協作收入

 

$

3,824

 

 

 

9,116

 

 

總收入

 

 

3,824

 

 

 

9,116

 

運營費用:

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

 

97,981

 

 

 

61,001

 

一般和行政

 

 

14,640

 

 

 

10,204

 

運營費用總額

 

 

112,621

 

 

 

71,205

 

運營損失

 

 

(108,797

)

 

 

(62,089

)

 

其他收入(支出),淨額:

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

10,499

 

 

 

867

 

其他收入總額,淨額

 

 

10,499

 

 

 

867

 

所得税前虧損

 

 

(98,298

)

 

 

(61,222)

 

從所得税中受益

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(98,298

)

 

$

(61,222

)

 

歸屬於普通股股東的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後

 

$

(0.92

)

 

$

(0.82)

 

用於計算基本和攤薄後每股淨虧損的加權平均普通股

 

 

106,884,185

 

 

 

74,280,590

 

 

 

 

 

8

 


 

 

革命藥品, INC.

部分簡明合併資產負債表

(以千計,未經審計)

 

 

6月30日

十二月三十一日

2023

2022

 

現金、現金等價物和有價證券

$

909,489

$

644,943

 

營運資金 (1)

844,033

598,201

 

總資產

1,073,709

811,930

 

遞延收入

-

4,459

 

負債總額

142,874

126,742

 

股東權益總額

930,835

685,188

 

 

(1)
營運資金定義為流動資產減去流動負債。

 

 

 

9