附錄 99.1
Amicus Therapeutics 公佈2023年第二季度財務業績和公司最新情況
2023 年上半年 按CER計算，收入增長16％ $180.8M
籌集2023財年加拉福爾德®CER的收入增長預期為14％-18％
歐盟推出 pombiliti® + Opfolda®正在進行中；預計2023年第三季度美國和英國將獲得批准
將2023年非公認會計準則運營支出 指引降至3.3億至3.5億美元
預計2023年下半年非公認會計準則盈利能力
美國東部時間今天上午 8:30 的電話會議和網絡直播
賓夕法尼亞州費城， ，2023年8月8日——Amicus Therapeutics（納斯達克股票代碼：FOLD）是一家專注於開發和商業化治療罕見病的新藥的全球 生物技術公司，今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績。
Amicus Therapeutics, Inc. 總裁兼首席執行官 官布拉德利·坎貝爾表示：“Amicus在2023年上半年取得了巨大進展，加拉福爾德的強勁增長以及Pombiliti和Opfolda在歐盟的監管部門批准突顯了這一點。我們對今年 實現核心目標的軌跡充滿信心，包括Galafold的持續增長以及Pombiliti和 Opfolda預計將在本季度在美國和英國獲得批准。我也很高興與大家分享，我們已經向上修訂了收入指引，並正在下調本年度的 運營費用指引，進一步支持我們實現非公認會計準則盈利之路。Amicus完全有能力為我們的股東提供可持續的 價值，同時推進我們的使命，為罕見病患者提供優質藥物。”
企業亮點：
| · | 2023年第二季度的全球收入為9,450萬美元。第二季度收入比2022年第二季度的8,070萬美元總收入同比增長17％。第二季度的業績反映了按固定匯率衡量的 17% 的強勁運營收入增長 (CER)1而貨幣影響可以忽略不計，為20萬美元，即 0%。 |
| · | 2023 年上半年的全球收入為 1.808 億美元。上半年的收入比2022年上半年的1.594億美元總收入同比增長13％。按固定匯率（CER）計算，上半年的業績反映了16％的強勁運營收入增長1 以及 的負面貨幣影響為410萬美元，佔3％。 |
| 截至 6 月 30 日止的三個月 | 同比百分比 成長 | 六個月已結束 6月30日 | 同比增長% | |||||||||||||||||||||||||||||
| （以千計） | 2023 | 2022 | 正如 報道的那樣 | 在 CER1 | 2023 | 2022 | 正如 報道的那樣 | 在 CER1 | ||||||||||||||||||||||||
| 產品淨收入 | $ | 94,503 | $ | 80,731 | 17 | % | 17 | % | $ | 180,773 | $ | 159,446 | 13 | % | 16 | % | ||||||||||||||||
| · | 鑑於 2023 年上半年 的強勁運營業績，該公司現在預計Galafold®按CER計算，收入增長14-18％12023 年全年 。預計增長將受到Switch和天真治療患者的持續潛在需求、地域擴張 、標籤擴展、Fabry 新患者的持續診斷以及包括 美國、歐盟、英國和日本在內的所有主要市場的商業執行的推動力。 |
| · | pombiliti 的商業發佈會® (cipaglucosidase alfa) + Opfolda®（miglustat）正在歐盟進行。在歐盟，歐盟委員會完全批准了Pombiliti + Opfolda 用於治療晚發性龐貝病（LOPD）的成年人。該公司已開始在德國商業推出Pombiliti + Opfolda ，並且正在與其他歐洲國家的醫療保健機構進行報銷討論。 |
1
| · | 美國和英國對 AT-GAA 的監管審查仍在按計劃進行。該公司繼續預計 2023年第三季度美國和英國監管部門將批准AT-GAA。 |
| · | 繼2023年頒發多項新專利後，Galafold美國知識產權財產 進一步走強。Galafold受孤兒藥監管專有權 和廣泛的美國知識產權組合的保護，包括53項橙皮書上市的專利，包括9項物質組成專利，其中37項 在2038年及以後提供保護。 |
| · | 2023年全年非公認會計準則運營支出 預期降至3.3億美元至3.5億美元，這得益於謹慎的支出管理，同時投資AT-GAA製造和 發佈活動。 |
| · | 根據當前的運營計劃和AT-GAA批准的時機，公司有望實現非公認會計準則的盈利能力2在 2023 年下半年。 |
| · | Amicus 宣佈首席財務官 Daphne Quimi 退休。在Amicus工作了15年的傑出領導之後，達芙妮·奎米決定退休。Quimi 女士將 繼續擔任首席財務官，直到她的繼任者被任命，並將留在Amicus直到年底，以支持 的平穩過渡。 |
2023 年第二季度財務業績
| · | 2023年第二季度的總收入為 9,450萬美元，較2022年第二季度的總收入8,070萬美元同比增長17％。按固定貨幣 計算，2023 年第二季度的總收入增長為 17%。貨幣對2023年第二季度報告收入的影響可以忽略不計，為20萬美元，佔0％。 | |
| · | 2023年第二季度的GAAP總運營支出為1.042億美元 ，而2022年第二季度的1.331億美元有所下降。 | |
| · | 2023年第二季度的非公認會計準則運營支出總額為8,400萬美元 ，與2022年第二季度的1.192億美元相比有所下降，這主要反映了計劃 支出的減少。3 | |
| · | 2023年第二季度的淨虧損為4,320萬美元，合每股虧損0.15美元 ，與2022年第二季度的淨虧損6,220萬美元，合每股虧損0.21美元相比，有所減少。 | |
| · | 截至2023年6月30日，現金、現金等價物和有價證券 的總額為2.656億美元，而截至2022年12月31日為2.936億美元。 |
2023 年財務指導
| · | 該公司現在預計，2023年全年，按CER計算， Galafold的總收入將增長14％至18％1 受多種因素的推動，包括Switch和初次治療的患者持續強勁的潛在需求 ，進一步的地域擴張和標籤擴展，Fabry 新患者的持續診斷以及包括美國、歐盟、英國和日本在內的所有主要市場的商業執行。 | |
| · | Amicus正在將其2023年全年的非公認會計準則運營支出 預期降至3.3億至3.5億美元，這得益於謹慎的支出管理，被對 Galafold、AT-GAA 臨牀研究、製造業的非經常性成本以及全球發佈活動的持續投資所抵消4. | |
| · | 公司有望實現非公認會計準則的盈利能力2 在 2023 年下半年。 |
Amicus 在 2023 年專注於 以下五個關鍵戰略優先事項：
| · | Galafold 收入保持兩位數增長（按CER計算為14-18％）1) | |
| · | Pombiliti + Opfolda 獲得 EMA、MHRA 和 FDA 的批准 | |
| · | 成功啟動 Pombiliti + Opfolda 的全球發佈 | |
| · | 推進下一代管道計劃（Fabry GTx、Fabry 下一代 Chaperone、Pompe GTx） | |
| · | 在 盈利的道路上保持強勁的財務狀況 |
1 為了説明 的潛在表現，Amicus從固定匯率（CER）增長的角度討論了其業績。這表示按照 匯率與比較期間使用的匯率保持不變計算得出的增長。2023年Galafold全年收入指引採用了截至2022年12月31日的 實際匯率。
2 基於Amicus 當前運營計劃下非公認會計準則淨收入的預測，其中包括AT-GAA監管部門的成功批准和Galafold的持續增長。 Amicus將非公認會計準則淨收入定義為GAAP淨收入，不包括基於股份的薪酬支出、或有對價的公允價值變動 、資產減值損失、折舊和攤銷、收購相關收入（支出）、 債務清償損失、重組費用和所得税的影響。
3 本新聞稿的表格中顯示了GAAP業績 與公司所有報告期的非公認會計準則調整指標的全面對賬。
4 由於可變性高、 複雜性以及將排除在公認會計原則衡量標準之外的項目的知名度低，如果不付出不合理的努力，就無法核對非公認會計準則預期與相應的公認會計原則指標之間的差異 。
2
電話會議和網絡直播
Amicus Therapeutics 將於今天，即美國東部時間2023年8月8日上午8點30分舉辦電話會議和音頻網絡直播，討論2023年第二季度的財務 業績和公司最新情況。有興趣通過電話接聽電話的參與者和投資者需要使用在線 註冊表進行註冊。註冊後，所有電話參與者都將收到一個撥入號碼和一個個人密碼，用於訪問 活動。
也可以通過 Amicus Therapeutics 公司網站 ir.amicusrx.com 的 “投資者” 欄目觀看網絡直播 和相關演示材料。 鼓勵網絡參與者在通話開始前 15 分鐘在網站上註冊。直播活動結束後不久，存檔的網絡直播和隨附的 幻燈片將在公司網站上公佈。
關於加拉福爾德
Galafold®(migalastat) 123 mg 膠囊是 α-半乳糖苷酶 A (alpha-Gal A) 的口服藥理學伴侶，用於治療半乳糖苷酶 α基因適宜的成人 的法布里病 （GLA）變體。在這些患者中，Galafold的工作原理是穩定人體自身的 功能失調的酶，這樣它就可以清除疾病底物的積累。Amicus Therapeutics 估計，在全球範圍內，大約 35% 至 50% 的 Fabry 患者可能有舒服感 GLA變體，但此範圍內的舒適度因 地理位置而異。Galafold 已在全球 40 多個國家獲得批准，包括美國、歐盟、英國和日本。
美國適應症和用法
Galafold 被指示 用於治療已確診為 Fabry 病且半乳糖苷酶 alpha 基因適宜的成年人（GLA) 變體 基於 體外化驗數據。
基於腎間質毛細血管細胞 globotriaosylceramide (KIC GL-3) 底物的減少，該適應症已獲得加速批准 。該適應症的繼續 批准可能取決於確認性試驗中對臨牀益處的驗證和描述。
美國重要安全信息
不良反應
報告的最常見的不良反應 與 Galafold（≥ 10%）是頭痛、鼻咽炎、尿路感染、噁心和發熱。
在特定 人羣中使用
關於孕婦使用Galafold 的臨牀數據不足，無法為與藥物相關的重大出生缺陷和流產風險提供信息。告知女性胎兒 的潛在風險。
目前尚不清楚母乳中是否存在 Galafold 。因此，應考慮母乳餵養對發育和健康的好處，以及母親 對加拉福爾德的臨牀需求，以及加拉福爾德或潛在的母體疾病對母乳餵養的孩子的任何潛在不利影響。
不建議將 Galafold 用於需要透析的嚴重腎功能損害或終末期腎臟疾病患者。
Galafold 在兒科患者中的安全性和有效性 尚未確定。
要報告疑似 不良反應，請致電 1-877-4AMICUS 與 Amicus Therapeutics 聯繫，或致電 1-800-FDA-1088 或 www.fda.gov/medwatch 與 FDA 聯繫。
有關 Galafold 的其他 信息，包括完整的美國處方信息，請訪問 https://www.amicusrx.com/pi/Galafold.pdf。
歐盟治療適應症
Galafold®（migalastat）適用於12歲及以上被確診為法布里病（α-半乳糖苷酶A缺乏症）的成人和青少年 的長期治療 ，以及具有可接受突變的 。
歐盟重要安全信息
Galafold 的治療應由在法布里病診斷和治療方面經驗豐富的專科醫生開始和 監督。Galafold 不適合與酶替代療法同時使用 。
Galafold 對小於 12 歲的兒童 的安全性和有效性尚未確定。沒有可用的數據。
對產品特性摘要 (smPC) 中列出的活性物質或任何賦形劑過敏 的患者禁用 Galafold。
Galafold 123 毫克膠囊不適合體重小於 45 千克的兒童 （≥ 12 歲）。
3
建議定期監測開始使用或改用Galafold的患者的腎功能、 超聲心動圖參數和生化標誌物（每6個月一次）。如果出現明顯的臨牀惡化，應考慮進一步的臨牀評估或停止使用Galafold的治療。
Galafold 不適用於具有非適應性突變的患者 。
不建議將 Galafold 用於嚴重腎功能不全患者 ，定義為估計的 GRF 小於 30 mL/min/1.73 m2.
在服用 Galafold 前至少 2 小時和服用 Galafold 後 2 小時不應食用食物和咖啡因，這樣至少要禁食 4 小時。
不建議有生育潛力 但不使用避孕藥具的女性使用 Galafold。不建議在懷孕期間使用加拉福爾德。目前尚不清楚 Galafold 是否在人類 牛奶中分泌。
報告的最常見的不良反應是 頭痛，接受Galafold治療的患者中約有10％出現過頭痛。有關不良反應的完整列表，請 查看 smPC。
服藥過量：對於 Galafold 過量服用，建議進行一般醫療護理。
有關完整信息，請參閲 EU smPC，網址為 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/galafold
關於 pombiliti® + Opfolda®
Pombiliti + Opfolda 是一種雙組分療法 ，由 cipaglucosidase alfa 組成，cipaglucosidase alfa 是一種富含 bis-M6P 的 rhGaA，可促進通過 M6P 受體進行高親和力吸收，同時保持 其加工成最活躍形式的酶的能力，以及旨在減少血液中酶活性損失的口服酶穩定劑 miglustat。在臨牀研究中，Pombiliti + Opfolda與肌肉骨骼和呼吸測量的明顯改善 有關。
重要安全信息
pombiliti (cipaglucosidase alfa) 重要 安全信息
劑量學和 給藥方法： Pombiliti 必須與 miglustat 65 mg 硬膠囊聯合使用。Pombiliti 的推薦劑量 為每隔一週的體重 20 mg/kg。Pombiliti 輸液應在服用 miglustat 膠囊 1 小時後開始。 兒科人羣：Pombiliti與miglustat療法聯合使用對18歲以下的兒科患者 的安全性和有效性尚未確定。沒有可用的數據。 禁忌症：對活性物質或任何賦形劑產生危及生命的超敏反應 。miglustat 的禁忌症。 過敏反應和輸液相關反應 (IAR)： 一些患者在輸液期間和輸注Pombiliti之後出現了嚴重的過敏反應和IAR。可以服用口服抗組胺藥、退燒藥和/或皮質類固醇的藥前用藥 ，以幫助緩解與 之前接受過酶替代療法 (ERT) 治療的 IAR 相關的體徵和症狀。應考慮降低輸液率、暫時中斷輸液、使用口服抗組胺藥或退燒藥進行對症治療 以及採取適當的復甦措施，以控制嚴重的 IAR。 如果出現過敏反應或嚴重過敏反應，應立即暫停輸液，並應開始適當的藥物治療。應遵守現行過敏反應緊急治療的醫療標準，心肺復甦 設備應隨時可用。應仔細考慮在過敏反應或嚴重過敏反應 後重新服用 Pombiliti 的風險和益處，並採取適當的復甦措施。 易感患者出現急性心肺衰竭的風險： 患有急性潛在呼吸系統疾病或心臟和/或呼吸功能受損的患者 在輸液期間可能有心臟或呼吸道受損嚴重惡化的風險。在 Pombiliti 輸液期間，應隨時提供適當的醫療支持和監測 措施。 免疫複合物相關反應： 據報道，IgG抗體滴度高的患者出現了與免疫複合物相關的 反應，包括嚴重的皮膚反應和腎病 綜合徵。如果出現與免疫複合物相關的反應，應考慮停用 Pombiliti，並應開始適當的 藥物治療。對於每位患者，應重新考慮在免疫複合物相關反應 後重新給藥 Pombiliti 的風險和益處。 女性避孕： 在使用Pombiliti與miglustat聯合治療期間，以及停止 治療後的4周內，有生育潛力的女性必須使用可靠的避孕措施 。 懷孕： 不建議在懷孕期間將 Pombiliti 與 miglustat 療法聯合使用。 母乳 餵養： 目前尚不清楚人類母乳中是否分泌了 pombiliti 和 miglustat。考慮到母乳餵養 對孩子的好處和治療對女性的好處，必須決定是停止 母乳餵養還是停止/禁用 Pombiliti 與 miglustat 療法聯合使用。 安全概況摘要： 最常報告的僅歸因於龐比利蒂的不良反應 是寒戰（4.0％）、頭暈（2.6％）、潮紅（2.0％）、嗜睡（2.0％）、胸部不適（1.3％）、 咳嗽（1.3％）、輸液部位腫脹（1.3％）和疼痛（1.3％）。報告的僅歸因於 Pombiliti 的嚴重不良反應有 蕁麻疹 (2.0%)、過敏反應 (1.3%)、發熱 (0.7%)、暈厥前期 (0.7%)、呼吸困難 (0.7%)、咽部水腫 (0.7%)、喘息 (0.7%) 和 低血壓 (0.7%)。有關完整列表，請參閲 smPC。
4
Opfolda (miglustat) 65 毫克硬膠囊重要 安全信息
Posology 和 給藥方法：Opfolda 必須與 Pombiliti 結合使用。推薦劑量為每隔一週 口服一次，具體取決於體重。應在 Pombiliti 輸液開始前大約 1 小時但不超過 3 小時服用 Opfolda。兒科人羣：Opfolda與Pombiliti療法聯合使用對18歲以下兒科 患者的安全性和有效性尚未確定。沒有可用的數據。禁忌：對 活性物質或任何賦形劑過敏。cipaglucosidase alfa 的禁忌症。食物相互作用：患者在服用 Opfolda 之前應禁食 2 小時，服用 Opfolda 後應禁食 2 小時。女性避孕： 有生育潛力的女性在使用Opfolda與Pombiliti聯合治療期間以及停止治療後的4周內，必須使用可靠的避孕措施。 懷孕：Opfolda 穿過胎盤。不建議在懷孕期間將Opfolda與Pombiliti療法聯合使用。母乳 餵養：目前尚不清楚 Opfolda 和 Pombiliti 是否在人類母乳中分泌。考慮到母乳餵養 對孩子的好處和治療對女性的好處，必須決定是停止 母乳餵養還是停止/禁用Opfolda與Pombiliti療法聯合使用。安全概況摘要：僅歸因於Opfolda 65 mg的最常報告的不良反應 是便祕（1.3％）。有關完整列表，請參閲 smPC。
關於 Amicus Therape
Amicus Therapeutics （納斯達克股票代碼：FOLD）是一家專注於患者的全球生物技術公司，專注於為罕見疾病患者發現、開發和提供新的高質量 藥物。Amicus Therapeutics 特別關注患者，致力於推進和擴大 一系列治療罕見疾病的尖端、一流或一流藥物產品線。欲瞭解更多信息，請訪問該公司的 網站 www.amicusrx.com，然後在 Twitter 和 LinkedIn 上關注。
非公認會計準則財務指標
除了根據美國公認會計原則編制的財務信息 外，本新聞稿還包含調整後的財務指標，我們認為這些指標為投資者和管理層 提供了與經營業績和趨勢相關的補充信息，便於在不同時期之間以及 與預計信息進行比較。這些調整後的財務指標是非公認會計準則指標，應作為根據美國公認會計原則編制的信息的補充，但不能將其視為 的替代品。我們通常排除管理層 認為不會影響我們的基本運營且不符合公認會計原則對異常或非經常性項目的定義的某些公認會計原則項目。其他公司可以 用不同的方式定義這些衡量標準。當我們前瞻性地提供對非公認會計準則運營支出的預期時，如果沒有 不合理的努力，通常無法對非公認會計準則預期與相應的公認會計準則指標之間的差異進行對賬，因為在未來相關時期 GAAP指標中排除的項目可能具有很高的可變性、複雜性和知名度低，例如異常收益或虧損。排除項目的變異性可能會對我們未來的GAAP業績產生重大、 且可能不可預測的影響。
5
前瞻性聲明
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性 聲明”，涉及我們候選產品的臨牀前和臨牀開發 、臨牀前研究和臨牀試驗結果的時間和報告、我們候選產品的潛在監管批准的前景和時機 、商業化計劃、製造和供應計劃、融資計劃、 以及公司的預計收入和現金狀況。我們不應將納入前瞻性陳述視為 表示我們的任何計劃都將實現。本新聞稿中的任何或所有前瞻性陳述都可能被證明是錯誤的，並可能受到我們可能做出的不準確假設或已知或未知的風險和不確定性的影響。例如， 關於與監管機構討論的目標、進展、時機和結果的陳述，包括因為 它們受到 COVID-19 相關幹擾的影響，均基於當前信息。COVID-19 疫情對運營的潛在影響本質上是未知的，無法自信地預測，並可能導致實際業績和業績與本新聞稿中的陳述存在重大差異 ，包括但不限於對總體政治和經濟狀況的影響， 包括政府當局努力緩解 COVID-19 的結果，例如旅行禁令、就地避難訂單和第三方 業務關閉和資源分配、製造和供應鏈中斷和限制患者獲得商用 或臨牀產品。除了 COVID-19 疫情的影響外，由於我們業務固有的風險和不確定性，實際結果可能與 本新聞稿中規定的結果存在重大差異，包括但不限於： 臨牀或臨牀前研究的結果可能表明候選產品不安全或無效； 可能難以招募患者參加我們的臨牀試驗；監管機構，包括美國食品藥品管理局、EMA MHRA 和 PMDA 不得 批准或可能推遲批准我們的候選產品；所需的監管檢查可能會被推遲或不成功 並延遲或阻止產品批准；如果獲得批准，我們可能無法成功地在歐洲、日本、美國 和其他地區或AT-GAA將Galafold商業化；臨牀前和臨牀研究可能會因為我們 發現嚴重的副作用或其他安全問題而被推遲；我們可能無法成功地將Galafold商業化能夠製造或供應足夠的臨牀 或商業產品；以及潛力我們將需要額外的資金來完成我們所有的研究和製造。此外， 早期臨牀前研究和/或臨牀試驗的結果可能無法預測未來的結果。關於公司 財務指導和財務目標以及實現這些目標的聲明。關於公司 收入和現金狀況預測的報表，實際業績可能會因市場因素以及公司執行其運營和 預算計劃的能力而有所不同。此外，所有前瞻性陳述均受其他風險的影響，詳見我們將於今天提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和截至2023年6月30日的季度10-Q表年度報告。提醒你 不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日。所有前瞻性陳述 均受本警告聲明的全部限制，我們沒有義務修改或更新本新聞稿以反映本文發佈之日之後的事件或情況。
聯繫人：
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媒體：
阿米庫斯療法
戴安娜摩爾
全球企業傳播主管
dmoore@amicusrx.com
(609) 662-5079
FOLD-G
6
表 1
Amicus Therapeutics,
合併運營報表
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
| 截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 產品淨銷售額 | $ | 94,503 | $ | 80,731 | $ | 180,773 | $ | 159,446 | ||||||||
| 銷售商品的成本 | 9,114 | 8,197 | 16,056 | 15,779 | ||||||||||||
| 毛利 | 85,389 | 72,534 | 164,717 | 143,667 | ||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | 35,149 | 78,319 | 76,648 | 159,836 | ||||||||||||
| 銷售、一般和管理 | 65,423 | 53,379 | 139,380 | 111,495 | ||||||||||||
| 應付或有對價公允價值的變動 | 337 | 115 | 588 | (1,073 | ) | |||||||||||
| 資產減值損失 | 1,134 | — | 1,134 | 6,616 | ||||||||||||
| 折舊和攤銷 | 2,206 | 1,334 | 3,463 | 2,745 | ||||||||||||
| 運營費用總額 | 104,249 | 133,147 | 221,213 | 279,619 | ||||||||||||
| 運營損失 | (18,860 | ) | (60,613 | ) | (56,496 | ) | (135,952 | ) | ||||||||
| 其他（支出）收入： | ||||||||||||||||
| 利息收入 | 1,737 | 356 | 3,936 | 489 | ||||||||||||
| 利息支出 | (12,492 | ) | (8,257 | ) | (24,336 | ) | (16,404 | ) | ||||||||
| 其他（支出）收入 | (10,902 | ) | 7,268 | (16,840 | ) | 9,170 | ||||||||||
| 所得税前虧損 | (40,517 | ) | (61,246 | ) | (93,736 | ) | (142,697 | ) | ||||||||
| 所得税支出 | (2,715 | ) | (911 | ) | (2,428 | ) | (4,720 | ) | ||||||||
| 歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | (43,232 | ) | $ | (62,157 | ) | $ | (96,164 | ) | $ | (147,417 | ) | ||||
| 每股普通股可歸屬於普通股股東的淨虧損——基本虧損和攤薄後虧損 | $ | (0.15 | ) | $ | (0.21 | ) | $ | (0.33 | ) | $ | (0.51 | ) | ||||
| 加權平均已發行普通股——基本股和攤薄後普通股 | 292,797,002 | 291,970,562 | 292,071,201 | 288,646,587 | ||||||||||||
7
表 2
Amicus Therapeutics,
合併資產負債表
（未經審計）
（以千計，股票和每股金額除外）
6月30日 2023 | 2022 年 12 月 31 日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 211,307 | $ | 148,813 | ||||
| 對有價證券的投資 | 54,319 | 144,782 | ||||||
| 應收賬款 | 63,716 | 66,196 | ||||||
| 庫存 | 51,381 | 23,816 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 52,099 | 40,209 | ||||||
| 流動資產總額 | 432,822 | 423,816 | ||||||
| 經營租賃使用權資產，淨額 | 28,042 | 29,534 | ||||||
| 財產和設備，減去截至2023年6月30日和2022年12月31日分別為24,060美元和22,281美元的累計折舊 | 30,238 | 30,778 | ||||||
| 無形資產，減去截至2023年6月30日和2022年12月31日分別為855美元和0美元的累計折舊 | 22,145 | 23,000 | ||||||
| 善意 | 197,797 | 197,797 | ||||||
| 其他非流動資產 | 19,049 | 19,242 | ||||||
| 總資產 | $ | 730,093 | $ | 724,167 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 13,522 | $ | 15,413 | ||||
| 應計費用和其他流動負債 | 124,868 | 93,636 | ||||||
| 應付或有對價 | 13,005 | 21,417 | ||||||
| 經營租賃負債 | 7,840 | 8,552 | ||||||
| 流動負債總額 | 159,235 | 139,018 | ||||||
| 長期債務 | 393,350 | 391,990 | ||||||
| 經營租賃負債 | 50,976 | 51,578 | ||||||
| 延期賠償 | 5,906 | 4,656 | ||||||
| 遞延所得税 | — | 4,939 | ||||||
| 其他非流動負債 | 9,045 | 8,939 | ||||||
| 負債總額 | 618,512 | 601,120 | ||||||
| 承付款和意外開支 | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 普通股，面值0.01美元，授權5億股，截至2023年6月30日和2022年12月31日分別發行和流通286,992,923股和281,108,273股股票 | 2,856 | 2,815 | ||||||
| 額外的實收資本 | 2,733,148 | 2,664,744 | ||||||
| 累計其他綜合收益（虧損）： | ||||||||
| 外幣折算調整 | 4,337 | (11,989 | ) | |||||
| 可供出售證券的未實現虧損 | (177 | ) | (116 | ) | ||||
| 認股證 | 71 | 83 | ||||||
| 累計赤字 | (2,628,654 | ) | (2,532,490 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 111,581 | 123,047 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 730,093 | $ | 724,167 | ||||
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表 3
Amicus Therapeutics,
非公認會計準則財務指標的對賬
（以千計）
| 截至6月30日的三個月 | 截至6月30日的六個月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 總運營支出——如報告的 GAAP | $ | 104,249 | $ | 133,147 | $ | 221,213 | $ | 279,619 | ||||||||
| 研究和開發： | ||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | 4,117 | 4,379 | 12,607 | 13,744 | ||||||||||||
| 銷售、一般和管理： | ||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬 | 12,460 | 8,084 | 38,864 | 29,370 | ||||||||||||
| 資產減值損失 | 1,134 | - | 1,134 | 6,616 | ||||||||||||
| 應付或有對價公允價值的變動 | 337 | 115 | 588 | (1,073 | ) | |||||||||||
| 折舊和攤銷 | 2,206 | 1,334 | 3,463 | 2,745 | ||||||||||||
| 對報告的 GAAP 的總運營支出調整 | 20,254 | 13,912 | 56,656 | 51,402 | ||||||||||||
| 業務支出總額——經調整 | $ | 83,995 | $ | 119,235 | $ | 164,557 | $ | 228,217 | ||||||||
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