Novavax 公佈2023年第二季度財務業績和運營亮點

•第二季度總收入為4.24億美元，淨收入為5800萬美元

•與SK bioscience簽訂了新的戰略合作協議，包括以每股13.00美元的價格向Novavax進行8500萬美元的股權投資，比90天的VWAP溢價59％

•根據修訂後的加拿大APA，談判在2023年支付高達3.5億美元的款項

•開始向美國食品藥品管理局提交申請，要求批准我們在2023年秋季疫苗接種季節更新後的XBB COVID疫苗，並重申計劃在9月之前上市；在未來幾周內向EMA和加拿大衞生部提交申請

•公司將於美國東部時間今天上午 8:30 主持電話會議

馬裏蘭州蓋瑟斯堡，2023年8月8日——Novavax, Inc.（納斯達克股票代碼：NVAX）是一家利用其新型Matrix-M™ 佐劑推進蛋白質類疫苗的跨國公司，今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績和運營亮點。

“在2023年上半年，Novavax一直專注於執行，在我們的三個關鍵優先事項上都取得了重大進展。Novavax總裁兼首席執行官John C. Jacobs説：“我們已經開始在美國申請我們更新的XBB COVID疫苗，隨後將在歐盟和加拿大申請授權，我們正在以商業規模生產，以支持我們在秋季準時交付疫苗的計劃。”“我還很高興地向大家報告，我們今年的流動負債減少了超過10億美元，第二季度的總收入為4.24億美元。我們將繼續努力從我們的產品線和技術中獲得額外價值，並將推動我們的Covid-Flype感組合候選疫苗進入下一階段的大門，走向後期開發。”

2023 年第二季度及近期亮點

在第二季度，該公司在2023年的三個關鍵優先事項上繼續取得進展。

優先事項 #1: 為即將到來的 2023 年秋季疫苗接種季節提供更新的 COVID 疫苗

在第二季度，Novavax繼續準備為2023年秋季提供我們更新的XBB COVID疫苗。在包括美國在內的大多數主要目標市場，如果獲得授權，Novavax疫苗將是唯一可用的非mRNA蛋白基XBB COVID疫苗。

•根據美國食品藥品監督管理局 (FDA)、歐洲藥品管理局 (EMA) 和世界衞生組織的建議，繼續準備在秋季交付我們更新的 XBB COVID 疫苗

o在美國開始申請，隨後將在未來幾周內在歐盟（EU）和加拿大提交申請

oManufacturing 正在進行商業規模以供應全球市場

oFully 在美國、歐盟和其他特定市場部署了商業團隊，並簽訂了支持市場準入的合同

•在歐盟首次獲得Nuvaxovid™ 的全面上市授權，這是 12 歲及以上人羣的主要系列，也是 18 歲及以上成人的助推器

•開始滾動提交美國生物製劑許可申請 (BLA)，以全面批准 Novavax COVID-19 疫苗，Adjuvanted 適用於 12 至 18 歲的成人和青少年

優先事項 #2: 降低我們的支出率，管理我們的現金流，發展我們的規模和結構

Novavax在加強我們的財務狀況方面取得了重大進展。我們繼續兑現減少支出、解決一次性負債和改善現金流的承諾，目標是為長期價值創造奠定堅實的財務基礎。

•第二季度流動負債減少了3.23億美元，在2023年上半年減少了8.64億美元。今天宣佈的SK bioscience協議將流動負債進一步減少了1.95億美元，到2023年總共減少了超過10億美元

•2023年第二季度的研發（R&D）和銷售、一般和管理費用（SG&A）合計減少至3.13億美元，而2022年同期為3.98億美元

•我們的全球重組和成本削減計劃步入正軌，並重申了在2023年將我們的年度總研發和銷售與收購費用與2022年相比減少約20％至25％的目標，與2022年相比在2024年減少約40％至50％的目標

•於2023年6月執行了修訂後的加拿大預購協議（APA），概述了Nuvaxovid™ 的最新交付時間表，並就2023年高達3.5億美元的付款進行了談判

優先事項 #3：利用我們的技術平臺、能力和資產組合，除了 Nuvaxovid 之外，還能創造更多價值

Novavax 繼續利用我們的產品線和技術平臺，以實現長期增長和保護全球健康。

•根據我們對Covid-流感組合（CIC）第二階段安全性和免疫原性結果的持續接收和分析，決定在2023年和2024年進行戰略階段投資，以推進我們的聯合配方CIC候選疫苗，為後期開發做準備

•繼續推進與Matrix-M輔助劑技術的合作伙伴關係

與牛津大學和印度血清研究所合作，利用我們的Matrix-M佐劑技術，在加納、尼日利亞和布基納法索獲得了R21/Matrix-M瘧疾疫苗的授權

o宣佈與比爾和梅琳達·蓋茨醫學研究所合作，提供用於臨牀前疫苗研究的Matrix-M佐劑

企業要聞

•與SK bioscience簽訂了新協議，將我們的關係從合同製造組織安排發展為戰略業務合作伙伴關係，包括：

o將韓國的獨家商業權延長至2029年2月，將泰國和越南的非專有權利延長至2028年6月，併為Novavax提供400萬美元的里程碑，以及未來產品銷售的特許權使用費

oSK bioscience 以每股13.00美元的價格對Novavax普通股進行了8500萬美元的股權投資，比2023年8月8日之前的90天交易量加權平均價格（VWAP）高出59％

o以1.54億美元的價格結算1.95億美元的製造業負債

根據這些協議，Novavax總共將發行650萬股普通股，並向SK bioscience支付6500萬美元的淨現金

•任命伊恩·沃特金斯（Ian Watkins）為新任首席人力資源官，憑藉其在上市生物技術公司的多年經驗，進一步加強我們的公司和文化

2023 年第二季度財務業績

•2023年第二季度的總收入為4.24億美元，而2022年同期為1.86億美元

•2023年第二季度的銷售成本為5600萬美元，而2022年同期為2.71億美元。這包括與庫存過剩、過時或過期相關的200萬美元以及公司購買承諾的損失，而2022年同期為2.55億美元

•2023年第二季度的研發費用為2.19億美元，而2022年同期為2.9億美元。下降的主要原因是臨牀和製造支出減少

•2023年第二季度的銷售和收購支出為9400萬美元，而2022年同期為1.08億美元。減少的主要原因是企業支持職能部門的支出減少，如2023年5月宣佈的全球重組和成本削減計劃所述

•2023年第二季度的淨收入為5800萬美元，而2022年同期的淨虧損為5.1億美元

•截至2023年6月30日，現金、現金等價物和限制性現金為5.18億美元，而截至2023年3月31日為6.37億美元，截至2022年12月31日為13億美元。通過在2023年第二季度根據市場發行出售Novavax普通股，Novavax籌集了6800萬美元的淨收益

財務框架

 

Novavax正在更新其2023年全年財務指南，預計將實現以下目標：

 

2023 年全年指南

 

 

更新的2023年全年研發費用指南包括階段性投資，以推進我們的聯合配方CIC疫苗，為後期開發做準備

 

1.更新後的2023年全年指引反映了基於2023年約7億美元的承諾劑量交付時間表和美國市場銷售額的APA，但須經更新的變體制造和監管部門批准。2023年6月加拿大APA修正案規定的高達3.5億美元的現金支付中有1億美元包含在之前的2023財年收入指導中。

2.2023年全年調整後的研發和銷售與收購合併支出不包括一次性重組成本，2023年第二季度記錄了1500萬美元的一次性重組成本。更新後的2023年全年調整後的研發和銷售與收購合併支出包括這些成本。

2023 年加拿大 APA 修正案

根據加拿大APA，該公司已就2023年與沒收承諾劑量有關的高達4.5億美元的現金支付進行了談判

•2023年第二季度收到了4月APA修正案規定的1億美元現金付款

•根據6月份的APA修正案，最高可支付3.5億美元的現金

o第一筆1.75億美元的款項已於2023年7月收到

o第二筆1.75億美元的款項視2023年下半年疫苗交付情況而定，並應支付

隨着修訂後的加拿大APA規定的剩餘義務得到履行，預計修訂後的加拿大APA下的現金支付和相關的遞延收入將在2023年至2025年間按比例確認為產品銷售額。

電話會議

Novavax將於美國東部時間今天上午8點30分舉行季度電話會議。電話會議的撥入號碼是 (877) 883-0383（國內）或 (412) 902-6506（國際）。系統將提示參與者申請加入 Novavax, Inc. 電話會議。密碼輸入號碼為 1209328。電話會議的重播將從美國東部時間2023年8月8日上午11點30分開始，直到美國東部時間2023年8月15日晚上 11:59。要通過電話觀看重播，請撥打 (877) 344-7529（國內）或 (412) 317-0088（國際）並使用密碼 2287018。

電話會議的網絡直播也可以在Novavax網站novavax.com/events上觀看。網絡直播的重播將在2023年11月6日之前在Novavax網站上播出。

美國的商標名稱

Nuvaxovid 的商品名稱尚未獲得美國食品藥品管理局的批准。

證券私募配售

在上述交易中出售的證券不涉及公開發行，也沒有根據經修訂的1933年《證券法》進行註冊，除非根據有效的註冊聲明或適用的註冊要求豁免，否則不得在美國發行或出售。本新聞稿不構成出售要約或徵求購買證券的要約，也不得在任何州或其他司法管轄區根據任何此類州或其他司法管轄區的證券法進行註冊或獲得資格之前，在任何州或其他司法管轄區出售證券，如果此類要約、招標或出售是非法的。

關於 Novavax

Novavax, Inc.（納斯達克股票代碼：NVAX）通過發現、開發和商業化用於預防嚴重傳染病的創新疫苗來促進健康改善。Novavax是一家總部位於美國馬裏蘭州蓋瑟斯堡的跨國公司，提供差異化疫苗平臺，該平臺結合了重組蛋白方法、創新的納米顆粒技術和Novavax的專利Matrix-M佐劑，以增強免疫反應。Novavax專注於世界上最緊迫的健康挑戰，目前正在評估COVID、流感、COVID和流感的混合疫苗。請訪問 novavax.com 和 LinkedIn 瞭解更多信息。

非公認會計準則指標的使用

公司在本新聞稿中使用了非公認會計準則財務指標，即研發和銷售與收購支出，在之前的2023年全年指引中進行了調整，以排除一次性重組成本。非公認會計準則財務指標是指根據美國普遍接受的會計原則（GAAP）編制的財務指標調整後的財務信息。公司認為，這項調整後的財務指標的列報對投資者很有用，因為它排除了某些影響整體可比性的項目，從而提供了有關不同時期之間比較的更多信息。除了根據公認會計原則編制的公司報告業績外，還應考慮非公認會計準則財務指標，而不是將其作為替代方案。該非公認會計準則財務指標的使用可能與其他公司報告的類似指標不同，可能無法與其他標題相似的指標進行比較。

前瞻性陳述

此處關於Novavax的未來、其短期優先事項的聲明，包括為2023年秋季疫苗接種季節提供更新的COVID疫苗、降低支出率、管理現金流和擴大其規模和結構、Novavax全球重組和成本削減計劃的金額和影響、其運營計劃、目標和前景、2023年全年財務指導、其未來的財務或業務業績、條件或戰略、其合作伙伴關係、Novx-Covax的持續發展 2373，CIC 在研疫苗候選疫苗和流感候選疫苗、未來和待處理的監管文件和行動的範圍、時間和結果，包括預計美國BLA提交的NVX-Cov2373申請以及美國、歐盟和加拿大提交的關於公司更新的XBB COVID疫苗、未來在APA下的交付以及Novavax通過戰略合作和/或融資替代方案推進和融資其cic/流感計劃的能力，均為前瞻性陳述。Novavax警告説，這些前瞻性陳述存在許多風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於單獨或與合作伙伴一起滿足各種安全性、有效性和產品表徵要求的挑戰，包括與工藝認證、分析驗證和穩定性測試相關的挑戰，以滿足適用監管機構的要求，難以獲得稀缺的原材料和供應；Novavax追求計劃監管途徑的能力面臨資源限制，包括人力資本和製造能力；開展臨牀的挑戰或延遲對我們的候選產品進行試驗或獲得監管授權，包括在2023年秋季疫苗接種季節之前及時獲得我們的單價XBB COVID疫苗，或未來的COVID變異菌株變更；與多個商業、政府和其他實體達成的協議下滿足合同要求的挑戰；製造、分銷或出口延誤或挑戰，包括Novavax最新XBB COVID疫苗的分銷需要獲得印度藥品許可機構的批准；Novavax的獨家依賴性開啟用於共同配方和填充的血清，以及用於完成NVX-Cov2373的PCI，以及這些供應商運營的任何延誤或中斷對客户訂單交付的影響；美國政府未來資金的損失；包括與Gavi的未決仲裁在內的爭議可能出現不利結果；實施我們的全球重組和成本削減計劃面臨的挑戰；在商業上採用我們更新的挑戰

XBB COVID疫苗、NVX-Cov2373或任何含有COVID變異菌株的配方；以及Novavax向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告的 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 部分確定的其他風險因素。我們提醒投資者不要過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述。我們鼓勵您閲讀我們向美國證券交易委員會提交的文件，這些文件可在www.sec.gov和www.novavax.com上查閲，以討論這些風險和其他風險和不確定性。本新聞稿中的前瞻性陳述僅代表截至本文件發佈之日，我們沒有義務更新或修改任何陳述。我們的業務面臨重大風險和不確定性，包括上述風險和不確定性。投資者、潛在投資者和其他人應仔細考慮這些風險和不確定性。

NOVAVAX, INC.

簡明合併運營報表

（以千計，每股信息除外）

選定的合併資產負債表數據

（以千計）

*包含截至2023年6月30日的非流動負債以及截至2022年12月31日的流動和非流動負債。

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