2023年8月8日

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禮來公司公佈2023年第二季度財務業績，重點介紹收入增長加速和關鍵產品線進展

•2023年第二季度的收入增長了28％，這要歸因於Mounjaro、Verzenio、Jardiance和Taltz的銷量驅動增長，以及出售Baqsimi的版權帶來了5.790億美元的增長。不包括 Baqsimi 和 2022 年 COVID-19 抗體的收入，2023 年第二季度的收入增長了 22%。

•在研進展包括TRAILBLAZER-ALZ 23期研究取得積極結果，donanemab已向美國食品藥品管理局和EMA提交傳統批准；Tirzepatide在慢性體重管理方面的提交已完成，SURMOUNT-3 和-4期研究取得了積極結果；以及mirikizumab在歐盟獲得批准並在美國重新提交。

•業務發展活動包括宣佈達成收購DICE Therapeutics, Inc.、Sigilon Therapeutics, Inc.和Versanis Bio的協議。

•在Mounjaro的帶動下，新產品（i）在2023年第二季度為收入貢獻了10億美元。在Verzenio、Jardiance和Taltz的帶動下，Growth Products（ii）的收入在2023年第二季度增長了16％，達到49.3億美元。

•據報道，2023年第二季度每股收益增長了86％，至1.95美元，按非公認會計準則計算，增長了69％，至2.11美元，均包括與出售Baqsimi版權相關的每股收益0.43美元，以及收購的IPR&D費用0.09美元。

•2023年公佈的每股收益指引上漲1.02美元，至9.20美元至9.40美元之間，非公認會計準則每股收益指引提高1.05美元，至9.70美元至9.90美元區間。

(i) 禮來公司將新產品定義為自2022年以來推出的精選產品，目前包括Jaypirca、Mounjaro和Omvoh。

(ii) 禮來將增長產品定義為2022年之前推出的精選產品，目前包括Cyramza、Emgality、Jardiance、Olumiant、Retevmo、Taltz、Trulicity、Tyvyt和Verzenio。

印第安納波利斯，2023年8月8日——禮來公司（紐約證券交易所代碼：LLY）今天公佈了其2023年第二季度的財務業績。

禮來公司董事長兼首席執行官戴維·裏克斯説：“禮來公司第二季度的財務業績是由Mounjaro的銷售額和Growth Products的強勁表現帶動的。”“令人興奮的科學突破，例如阿爾茨海默氏病的 TRAILBLAZER-ALZ 2 和 SURMOUNT-3 和肥胖症的 -4，鼓勵了我們

繼續進行大量投資，以支持我們的新藥，包括預計將在2023年底之前推出多款新藥，以幫助世界各地的更多患者。”

禮來公司最近發佈了許多有關重要監管、臨牀、業務發展和其他事件的最新消息，包括：

•3期TRAILBLAZER-ALZ 2的積極結果顯示，donanemab顯著減緩了早期症狀阿爾茨海默氏病患者的認知和功能下降，donanemab已向美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局提交傳統批准申請，預計美國將在2023年底之前採取監管行動；

•Tirzepatide 已完成向美國食品藥品管理局提交的慢性體重管理報告，第 3 階段 SURMOUNT-3 和 -4 結果呈陽性，這表明迄今為止在 SURMOUNT 計劃中觀察到的最高減肥水平；

•mirikizumab在歐盟獲得批准並在美國重新提交；

•宣佈達成收購DICE Therapeutics, Inc.、Sigilon Therapeutics, Inc.和Versanis Bio的協議，這將促進禮來公司在自身免疫和心臟代謝疾病治療方面的研究和專業知識；

•美國食品藥品管理局批准Jardiance® 用於降低 10 歲及以上患有 2 型糖尿病的兒童的血糖以及飲食和運動；以及

•向該公司目前價值3億美元的社會影響力風險投資組合再分配5000萬美元，旨在通過營利性投資對患者和社會產生積極影響。

有關重要公告的更多信息，請訪問禮來網站的新聞專區。

財務業績

對非公認會計準則財務指標的討論載於下文 “報告的GAAP與部分非公認會計準則調整信息的對賬（未經審計）”。

第二季度公佈的業績

2023年第二季度，全球收入為83.1億美元，與2022年第二季度相比增長了28％，這得益於交易量增長了29％，但外匯匯率的不利影響導致的1％下降略有抵消。與2022年第二季度相比，已實現價格保持相對持平。銷量增長是由Mounjaro®、Verzenio®、Jardiance和Taltz® 的增長以及Baqsimi® 版權出售的5.79億美元推動的，但由於失去專利獨家權，Alimta® 的銷量減少部分抵消了這一增長。不包括 Baqsimi 的收入以及 2022 年 COVID-19 抗體銷售的1.291億美元，2023年第二季度的收入增長了22％，全球銷量增長了23％。2023 年第二季度，新產品為收入貢獻了 10 億美元。2023年第二季度，增長產品收入增長了16％，達到49.3億美元。

美國的收入增長了41％，達到55.3億美元，這得益於銷量增長了39％，以及由於已實現價格上漲而增長了2％。美國銷量的增長是由Mounjaro、Verzenio、Jardiance、Trulicity® 和Taltz以及出售Baqsimi版權所推動的，部分被Alimta銷量的減少和 COVID-19 抗體收入的完全減少所抵消。美國已實現價格的上漲主要是由Mounjaro推動的，但部分被下跌所抵消

Trulicity 的已實現價格。不包括Mounjaro時，本季度價格下降了低個位數。

在交易量增長14％的推動下，美國以外的收入增長了9％，達到27.8億美元，但部分被外匯匯率的不利影響導致的3％下降以及由於已實現價格下跌而下降的3％所抵消。美國以外銷量的增長主要是由Verzenio、Jardiance和Mounjaro推動的。較低的已實現價格主要是由Verzenio、Olumiant® 和Trulicity推動的。

2023年第二季度，毛利率增長了29％，達到65.0億美元。毛利率佔收入的百分比為78.3％，增長了0.3個百分點。毛利率百分比的增長主要是由產品組合推動的，包括出售Baqsimi的版權和無形資產的攤銷，這在很大程度上被與勞動力成本和產能擴張投資相關的製造費用增加所抵消。

2023年第二季度，研發費用增長了32％，達到23.6億美元，佔收入的28％，這主要是由於後期資產的開發費用增加以及對早期研究的額外投資。

2023年第二季度，營銷、銷售和管理費用增長了18％，達到19.3億美元，這主要是由於與推出新產品和適應症相關的成本。

2023年第二季度，該公司確認了9,710萬美元的收購過程中的研發 (IPR&D) 費用。2022年第二季度，該公司確認了4.404億美元的收購IPR&D費用。

2023年第二季度其他收入（支出）為3,680萬美元的支出，而2022年第二季度的支出為1.192億美元。支出減少的主要原因是，與2022年第二季度相比，2023年第二季度股票證券投資的淨虧損有所減少。

2023年第二季度的有效税率為15.6％，而2022年第二季度的有效税率為12.7％。2023年第二季度的有效税率反映了新的波多黎各税收制度和出售Baqsimi權利的税收影響。2022年第二季度的有效税率受到不可扣除的收購IPR&D費用的影響。

2023年第二季度，淨收入和每股收益（EPS）分別為17.6億美元和1.95美元，而2022年第二季度為9.525億美元和1.05美元。2023年第二季度的每股收益包括與出售Baqsimi版權相關的每股收益0.43美元和收購的IPR&D費用0.09美元，而2022年第二季度收購的IPR&D費用為0.46美元。

第二季度非公認會計準則指標

按非公認會計準則計算，2023年第二季度的毛利率增長了28％，達到66.3億美元。與2022年第二季度相比，毛利率佔收入的百分比保持相對平穩，為79.8％，這是因為與勞動力成本和產能擴張投資相關的製造支出增加所抵消，包括出售Baqsimi的版權。

按非公認會計準則計算，2023年第二季度的有效税率為16.1％，而2022年第二季度為14.2％。2023年第二季度的有效税率反映了新的波多黎各税收制度和出售Baqsimi權利的税收影響。2022年第二季度的有效税率受到不可扣除的收購IPR&D費用的影響。

按非公認會計準則計算，2023年第二季度的淨收入和每股收益分別為19.0億美元和2.11美元，而2022年第二季度為11.3億美元和1.25美元。2023年第二季度的非公認會計準則每股收益包括與出售Baqsimi版權相關的每股收益0.43美元和收購的IPR&D費用0.09美元，而2022年第二季度收購的IPR&D費用為0.46美元。

有關非公認會計準則指標的更多詳細信息，請參閲下面的對賬以及本新聞稿後面的 “報告的GAAP與選定的非公認會計準則調整後的信息的對賬（未經審計）” 表。

精選收入亮點

Trulicity

2023年第二季度，Trulicity的全球收入與2022年第二季度相比下降了5％，至18.1億美元。美國收入下降了4％，至13.7億美元，這得益於不利的細分市場組合導致的已實現價格下跌以及合同回扣增加，但需求的增加部分抵消了這一點。由於銷量減少、已實現價格下跌以及外匯匯率的不利影響，美國以外的收入下降了8％，至4.412億美元。國際市場的交易量受到禮來公司在供應緊張的情況下為管理強勁需求而採取的行動的影響，包括最大限度地減少現有患者影響的措施。

Verzenio

2023年第二季度，Verzenio的全球收入與2022年第二季度相比增長了57％，達到9.268億美元。美國的收入為5.886億美元，增長了53％，這得益於需求的增加以及較小程度上已實現價格的上漲。在需求增加的推動下，美國以外的收入為3.382億美元，增長了66％，但部分被已實現價格下跌和外匯匯率的不利影響所抵消。

Mounjaro

2023年第二季度，Mounjaro的全球收入為9.797億美元。美國的收入為9.157億美元，這反映了銷量的增加，在較小程度上，由於准入範圍的持續擴大，儲蓄卡計劃的利用率下降，已實現價格上漲。鑑於需求旺盛，禮來公司經歷了並將繼續預計某些Mounjaro劑量的訂單會出現間歇性延遲。這些延遲已經影響了交易量，並可能繼續影響交易量。Mounjaro於2022年6月在美國推出，用於治療2型糖尿病。美國以外的收入為6,400萬美元。

Jardiance

2023年第二季度，Jardiance的全球收入與2022年第二季度相比增長了45％，達到6.683億美元。美國收入為3.861億美元，增長了54％，這主要是由需求增加所推動的。在銷量增加的推動下，美國以外的收入為2.822億美元，增長了34％。

Jardiance是該公司與勃林格殷格翰的聯盟的一部分。禮來公司報告稱，Jardiance的淨銷售額已獲得特許權使用費。

塔爾茲

2023年第二季度，Taltz的全球收入與2022年第二季度相比增長了16％，達到7.039億美元。美國收入增長了15％，達到4.723億美元，這主要是受需求增加的推動。在銷量增加的推動下，美國以外的收入增長了19％，達到2.316億美元。

Humalog

2023年第二季度，Humalog的全球收入與2022年第二季度相比下降了1％，至4.404億美元。美國收入為2.298億美元，下降了4％，這主要是由於已實現價格的下跌，但部分被需求的增加所抵消。美國以外的收入為2.106億美元，增長了1％。

Olumiant

2023年第二季度，Olumiant的全球收入與2022年第二季度相比增長了18％，達到2.189億美元。由於用於治療斑禿導致的需求增加，美國的收入增至5,080萬美元。美國以外的收入為1.681億美元，下降了4％，這得益於已實現價格下跌和外匯匯率的不利影響，部分被交易量的增加所抵消。

Emgality

2023年第二季度，Emgality的全球收入與2022年第二季度相比增長了8％，達到1.693億美元。美國收入增長了9％，達到1.188億美元，這主要是受需求增加的推動。美國以外的收入增長了3％，達到5,050萬美元，這主要是由於銷量增加，但部分被已實現價格下跌和外匯匯率的不利影響所抵消。

2023 年財務指導

該公司在報告和非公認會計準則的基礎上更新了其2023年財務指引。

收入預期增加了22億美元，達到334億至339億美元之間。在這一增長中，約有15億美元是由業務發展活動推動的，包括出售奧氮平投資組合的版權（於2023年7月結束）和Baqsimi，其餘部分反映了強勁的基礎業務表現。

在奧氮平投資組合和Baqsimi權利出售的推動下，按報告和非公認會計準則計算，毛利率佔收入預期的百分比分別增長了1％，達到約78％和80％。

該公司的營銷、銷售和管理費用預期增加了2億美元，達到72億至74億美元之間，這得益於對最近推出的額外投資以及預計在2023年下半年發佈的關鍵產品的準備工作。

研發支出預期增加了6億美元，達到89億至91億美元之間。預計研發費用將受到對公司後期投資組合和早期研究的額外投資以及先前宣佈的業務發展活動產生的增加支出的影響。

收購的IPR&D指引增加了9700萬美元，達到2.02億美元，反映了截至2023年第二季度的費用。

其他收益（支出）指引已更新，按報告計算為7500萬美元至2500萬美元的收入，按非公認會計準則計算的收入為0至1億美元。報告的和非公認會計準則的更新都反映了現金餘額增加帶來的利息影響所帶來的增長，報告的指引還包括截至2023年第二季度的股票證券投資的淨虧損。

估計的有效税率提高到14％至15％，這反映了奧氮平投資組合和Baqsimi版權出售的影響。

基於這些變化，按報告計算，每股收益指引提高到9.20美元至9.40美元，按非公認會計準則計算提高到9.70美元至9.90美元。該公司的2023年財務指引反映了下文對賬表所示的調整。

下表總結了公司更新的2023年財務指導：

電話會議網絡直播

正如先前宣佈的那樣，投資者和公眾可以通過禮來公司網站investor.lilly.com/webcasts-and-presentions上的鏈接觀看2023年第二季度財務業績電話會議的網絡直播。電話會議將於美國東部時間今天上午9點開始，並可通過網站重播。

非公認會計準則財務指標

2023 年和 2022 年的某些財務信息以報告和非公認會計準則為基礎列報。由於四捨五入，本新聞稿中的某些數字可能不相加。報告的業績是根據美國公認的會計原則（GAAP）編制的，包括在此期間確認的所有收入和支出。非公認會計準則指標反映了對稍後發佈的對賬表中描述的項目的調整。相關材料提供了某些GAAP和非GAAP數據，不包括外匯匯率的影響。禮來公司通過保持基準期匯率不變，在固定貨幣基礎上重新計算當期數字。該公司的2023年財務指導以報告和非公認會計準則為基礎提供。非公認會計準則指標旨在為公司業務的潛在趨勢提供更多見解。

關於莉莉

禮來公司將關懷與發現相結合，創造出讓世界各地人們生活更美好的藥物。近150年來，我們一直在開創改變人生的發現，如今，我們的藥物已為全球超過5100萬人提供了幫助。我們的科學家利用生物技術、化學和基因醫學的力量，正在緊急推進新發現，以解決世界上一些最重大的健康挑戰，重新定義糖尿病護理，治療肥胖症並減少其最具破壞性的長期影響，推進對抗阿爾茨海默氏病，為一些最令人衰弱的免疫系統疾病提供解決方案，並將最難治療的癌症轉化為可控制的疾病。在邁向更健康世界的每一步中，我們都受到一件事的激勵：讓數百萬人的生活變得更美好。這包括提供反映我們世界多樣性的創新臨牀試驗，並努力確保我們的藥物可獲得且負擔得起。要了解更多信息，請訪問 Lilly.com 和 Lilly.com/NewsRoom。F-LLY

關於前瞻性陳述的警示聲明

本新聞稿包含管理層當前的意圖和對未來的期望，所有這些都是1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。“估計”、“項目”、“打算”、“期望”、“相信”、“目標”、“預期” 等詞語旨在識別前瞻性陳述。由於各種因素，實際結果可能存在重大差異。以下內容包括可能導致實際結果或事件與預期存在重大差異的部分但不是全部因素，包括藥物研發過程中的鉅額成本和不確定性，包括獲得監管部門批准的時間和流程；收購和業務發展交易的影響和結果以及相關成本；公司某些產品的知識產權保護到期以及來自仿製藥和/或生物仿製藥的競爭產品；公司保護和執行專利和其他知識產權的能力；與數據包排他性相關的專利法或法規的變化；影響當前產品和公司渠道的競爭發展；最近推出的產品的市場佔有率；信息技術系統不足、違規或運營故障；未經授權訪問、披露、盜用或泄露存儲在公司信息技術系統、網絡和設施中的機密信息或其他數據，或這些數據與公司共享數據的第三方；全球宏觀經濟狀況、貿易中斷、爭議、動盪、戰爭、地區依賴或其他與全球業務有關的成本、不確定性和風險的影響；與公司產品相關的意外安全或有效性問題；由於公司基本上是自保的，涉及過去、當前或未來產品或商業活動的訴訟、調查或其他類似訴訟；產品供應和監管部門批准方面的問題製造困難、中斷或短缺，包括需求的不可預測性和可變性、勞動力短缺、第三方業績、質量或與我們的設施相關的監管行動；依賴某些產品佔我們總收入的很大一部分和日益整合的供應鏈；依賴第三方關係和外包安排；公共衞生疫情、流行病或 COVID-19 疫情等流行病的影響；監管變化或其他發展；監管變化或其他發展；監管變化與運營和產品有關的行動；持續的定價壓力以及政府和私人付款人影響藥品定價、報銷和獲取的行動的影響；外幣匯率貶值或利率和通貨膨脹的變化；税法、税率的變化或與公司在税收狀況方面的假設不同的事件；資產減值和重組費用；財務會計準則委員會頒佈的會計和報告準則變更以及美國證券交易委員會 (SEC)；監管合規問題或政府調查；以及與環境、社會或治理相關的要求或期望的實際或感知偏差。有關可能導致實際業績或事件與前瞻性陳述存在重大差異的因素的更多信息，請參閲該公司向美國證券交易委員會提交的最新10-K表格以及隨後向美國證券交易委員會提交的8-K和10-Q表格。您不應過分依賴前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。除非法律要求，否則公司明確聲明不承擔任何義務公開發布對前瞻性陳述的任何修訂，以反映本新聞稿發佈之日之後發生的事件。

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Alimta®（培美曲塞二鈉，禮來）

Baqsimi®（胰高血糖素，莉莉）

Cyramza®（ramucirumab、Lilly）

Emgality®（galcanezumab-gnlm、Lilly）

Glyxambi®（empagliflozin/linagliptin、Boehringer Ingelheim）

Humalog®（源自重組 DNA 的 lispro 胰島素注射液，禮來）

Jardiance®（empagliflozin、Boehringer Ingelheim）

Jaypirca®（pirtobrutinib、Lilly）

Mounjaro®（替澤帕肽注射液，禮來）

Olumiant®（baricitinib、Lilly）

Omvoh®（mirikizumab、Lilly）

Retevmo®（selpercatinib、Lilly）

Synjardy®（empagliflozin/二甲雙胍、勃林格殷格翰）

Taltz®（ixekizumab、Lilly）

Trijardy® XR（empagliflozin/linagliptin/鹽酸二甲雙胍緩釋片，勃林格英格爾海姆）

Trulicity®（dulaglutide、Lilly）

Tyvyt®（信迪利單抗注射液，信達生物）

Verzenio®（abemaciclib、Lilly）

此處使用的第三方商標是其各自所有者的商標。

        

NM — 沒意義

由於四捨五入，數字可能無法相加。

i. 不包括主要與從第三方收購或許可的銷售產品的成本相關的無形資產的攤銷。

II. 非公認會計準則毛利率佔收入的百分比反映了上述調整對毛利率的影響。

由於四捨五入，數字可能無法相加。

i. 不包括主要與從第三方收購或許可的銷售產品的成本相關的無形資產的攤銷。

二、非公認會計準則税率反映了上述調整的税收影響。