nvax-20230630
假的2023Q2000100069412/31P1Y00010006942023-01-012023-06-300001000694DEI：前地址成員2023-01-012023-06-3000010006942023-07-31xbrli: 股票0001000694US-GAAP：產品會員2023-04-012023-06-30iso421:USD0001000694US-GAAP：產品會員2022-04-012022-06-300001000694US-GAAP：產品會員2023-01-012023-06-300001000694US-GAAP：產品會員2022-01-012022-06-300001000694美國公認會計準則：GrantMember2023-04-012023-06-300001000694美國公認會計準則：GrantMember2022-04-012022-06-300001000694美國公認會計準則：GrantMember2023-01-012023-06-300001000694美國公認會計準則：GrantMember2022-01-012022-06-300001000694NVAX：皇室成員和其他成員2023-04-012023-06-300001000694NVAX：皇室成員和其他成員2022-04-012022-06-300001000694NVAX：皇室成員和其他成員2023-01-012023-06-300001000694NVAX：皇室成員和其他成員2022-01-012022-06-3000010006942023-04-012023-06-3000010006942022-04-012022-06-3000010006942022-01-012022-06-30iso421:USDxbrli: 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會員2022-12-310001000694nvax：Three Points7five ConvertibleNotes Due 2023 會員美國公認會計準則：無擔保債務成員2023-02-012023-02-280001000694美國通用會計準則：普通股成員NVAX: 2021 年 6 月銷售協議會員2021-06-300001000694美國通用會計準則：普通股成員NVAX: 2021 年 6 月銷售協議會員2023-01-012023-06-300001000694美國通用會計準則：普通股成員NVAX: 2021 年 6 月銷售協議會員2023-04-012023-06-300001000694美國通用會計準則：普通股成員NVAX: 2021 年 6 月銷售協議會員2023-06-300001000694美國通用會計準則：普通股成員NVAX: 2021 年 6 月銷售協議會員2022-01-012022-06-300001000694NVAX：兩千二十三隻股票誘導計劃成員2023-01-310001000694NVAX：兩千二十三隻股票誘導計劃成員2023-06-300001000694NVAX：二千一百一十五隻股票激勵計劃成員2023-06-300001000694NVAX：二千一百一十五隻股票激勵計劃成員2015-06-012015-06-300001000694NVAX：二千一百一十五隻股票激勵計劃成員2015-06-300001000694NVAX：二千一百一十五隻股票激勵計劃成員SRT: 最低成員2015-06-012015-06-300001000694NVAX：二千一百一十五隻股票激勵計劃成員SRT: 最大成員2015-06-012015-06-300001000694美國公認會計準則：銷售成員成本2023-04-012023-06-300001000694美國公認會計準則：銷售成員成本2022-04-012022-06-300001000694美國公認會計準則：銷售成員成本2023-01-012023-06-300001000694美國公認會計準則：銷售成員成本2022-01-012022-06-300001000694US-GAAP：研發費用會員2023-04-012023-06-300001000694US-GAAP：研發費用會員2022-04-012022-06-300001000694US-GAAP：研發費用會員2023-01-012023-06-300001000694US-GAAP：研發費用會員2022-01-012022-06-300001000694US-GAAP：出售一般和管理費用會員2023-04-012023-06-300001000694US-GAAP：出售一般和管理費用會員2022-04-012022-06-300001000694US-GAAP：出售一般和管理費用會員2023-01-012023-06-300001000694US-GAAP：出售一般和管理費用會員2022-01-012022-06-300001000694NVAX：兩千二十三隻股票誘導計劃成員2022-12-310001000694NVAX：二千一百一十五隻股票激勵計劃成員2022-12-310001000694NVAX：兩千五股票激勵計劃成員2022-12-310001000694NVAX：兩千二十三隻股票誘導計劃成員2023-01-012023-06-300001000694NVAX：二千一百一十五隻股票激勵計劃成員2023-01-012023-06-300001000694NVAX：兩千五股票激勵計劃成員2023-01-012023-06-300001000694NVAX：兩千五股票激勵計劃成員2023-06-300001000694US-GAAP：員工股權會員2023-04-012023-06-300001000694US-GAAP：員工股權會員2022-04-012022-06-300001000694US-GAAP：員工股權會員2023-01-012023-06-300001000694US-GAAP：員工股權會員2022-01-012022-06-300001000694US-GAAP：員工股權會員SRT: 最低成員2023-04-012023-06-300001000694US-GAAP：員工股權會員SRT: 最大成員2023-04-012023-06-300001000694US-GAAP：員工股權會員SRT: 最低成員2022-04-012022-06-300001000694US-GAAP：員工股權會員SRT: 最大成員2022-04-012022-06-300001000694US-GAAP：員工股權會員SRT: 最低成員2023-01-012023-06-300001000694US-GAAP：員工股權會員SRT: 最大成員2023-01-012023-06-300001000694US-GAAP：員工股權會員SRT: 最低成員2022-01-012022-06-300001000694US-GAAP：員工股權會員SRT: 最大成員2022-01-012022-06-300001000694US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員NVAX：兩千二十三隻股票誘導計劃成員2022-12-310001000694NVAX：二千一百一十五隻股票激勵計劃成員US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2022-12-310001000694US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員NVAX：兩千二十三隻股票誘導計劃成員2023-01-012023-06-300001000694NVAX：二千一百一十五隻股票激勵計劃成員US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-01-012023-06-300001000694US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員NVAX：兩千二十三隻股票誘導計劃成員2023-06-300001000694NVAX：二千一百一十五隻股票激勵計劃成員US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2023-06-300001000694US-GAAP：員工股票會員2013-06-300001000694US-GAAP：員工股票會員2023-06-300001000694US-GAAP：員工股票會員2023-01-012023-06-3000010006942022-01-0100010006942022-12-122022-12-12nvax：被告00010006942022-12-012022-12-3100010006942022-12-282022-12-28nvax: 訴訟00010006942023-04-042023-04-0400010006942023-04-040001000694US-GAAP：應計負債會員2023-01-012023-06-30
目錄
美國證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單10-Q
☒    根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年6月30日
或者
☐    根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
適用於從到的過渡期。
委員會文件編號000-26770
NOVAVAX, INC.
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
特拉華22-2816046
（州或其他司法管轄區
公司或組織）		（美國國税局僱主
證件號）
700 Quince Orchard 路
蓋瑟斯堡，MD20878
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
(240) 268-2000
（註冊人的電話號碼，包括區號）

弗斯特菲爾德路 21 號, 蓋瑟斯堡, MD20878
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易
符號		註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值每股0.01美元NVAX納斯達克全球精選市場
用勾號指明註冊人是否：(1) 在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報要求。 是的x沒有 o
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的x 沒有 o
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器x加速文件管理器o
非加速過濾器o規模較小的申報公司o
新興成長型公司o 
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 o
用勾號指明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第 12b-2 條）。是的☐沒有 x
註冊人普通股的已發行股票數量，面值為0.01美元 94,404,185截至2023年7月31日。

目錄
NOVAVAX, INC.
目錄
頁號
第一部分財務信息
1
第 1 項。
合併財務報表
1
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月未經審計的合併運營報表和未經審計的綜合收益（虧損）合併報表
2
截至2023年6月30日（未經審計）和2022年12月31日的合併資產負債表
3
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月未經審計的股東權益變動（赤字）合併報表
4
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月未經審計的合併現金流量表
5
合併財務報表附註（未經審計）
6
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
23
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
38
第 4 項。
控制和程序
39
第二部分。其他信息
39
第 1 項。
法律訴訟
40
第 1A 項。
風險因素
42
第 5 項
其他信息
45
第 6 項。
展品
45
簽名
47

i
目錄
第一部分財務信息
第 1 項。財務報表
1
目錄
NOVAVAX, INC.
合併運營報表
（以千計，每股信息除外）
（未經審計）
在已結束的三個月中
6月30日		在已結束的六個月中
6月30日
2023202220232022
收入：
產品銷售$285,163 $55,455 $277,706 $641,083 
補助金137,079 107,774 224,458 207,075 
特許權使用費和其他2,184 22,696 3,213 41,738 
總收入424,426 185,925 505,377 889,896 
費用：
銷售成本55,777 271,077 89,863 286,281 
研究和開發219,475 289,648 466,576 673,131 
銷售、一般和管理93,717 108,160 206,249 204,152 
支出總額368,969 668,885 762,688 1,163,564 
運營收入（虧損）55,457 (482,960)(257,311)(273,668)
其他收入（支出）：
利息支出(3,124)(6,234)(7,440)(11,110)
其他收入（支出）5,532 (19,873)29,894 (18,219)
所得税支出（收益）前的收入（虧損）57,865 (509,067)(234,857)(302,997)
所得税支出（福利）(143)1,418 1,040 4,080 
淨收益（虧損）$58,008 $(510,485)$(235,897)$(307,077)
每股淨收益（虧損）：
基本$0.65 $(6.53)$(2.69)$(3.97)
稀釋$0.58 $(6.53)$(2.69)$(3.97)
已發行普通股的加權平均數
基本89,362 78,143 87,769 77,305 
稀釋104,065 78,143 87,769 77,305 
綜合收益（虧損）合併報表
（以千計）
（未經審計）
在已結束的三個月中
6月30日		在已結束的六個月中
6月30日
2023202220232022
淨收益（虧損）$58,008 $(510,485)$(235,897)$(307,077)
其他綜合收益（虧損）：
外幣折算調整(5,011)(9,558)(1,800)(9,517)
其他綜合收益（虧損）(5,011)(9,558)(1,800)(9,517)
綜合收益（虧損）$52,997 $(520,043)$(237,697)$(316,594)
所附附附註是這些財務報表的組成部分。
2
目錄

NOVAVAX, INC.
合併資產負債表
（以千計，股票和每股信息除外）
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物$505,912 $1,336,883 
限制性現金10,361 10,303 
應收賬款394,890 82,375 
庫存23,488 36,683 
預付費用和其他流動資產192,903 237,147 
流動資產總額1,127,554 1,703,391 
財產和設備，淨額299,955 294,247 
使用權資產，淨額 95,739 106,241 
善意128,366 126,331 
其他非流動資產33,434 28,469 
總資產$1,685,048 $2,258,679 
負債和股東赤字
流動負債：
應付賬款$87,246 $216,517 
應計費用458,397 591,158 
遞延收入300,473 370,137 
融資租賃負債的流動部分953 27,196 
可轉換票據應付款— 324,881 
其他流動負債749,186 930,055 
流動負債總額1,596,255 2,459,944 
遞延收入606,937 179,414 
可轉換票據應付款167,248 166,466 
非流動融資租賃負債30,744 31,238 
其他非流動負債38,383 55,695 
負債總額2,439,567 2,892,757 
承付款和或有開支（注15）
優先股，$0.01面值， 2,000,000於2023年6月30日和2022年12月31日授權的股票； 不截至2023年6月30日和2022年12月31日已發行和流通的股票。
— — 
股東赤字：
普通股，$0.01面值， 600,000,000於2023年6月30日和2022年12月31日授權的股票； 95,183,750已發行的股票和 94,308,379截至2023年6月30日的已發行股票以及 86,806,554已發行的股票和 86,039,923截至2022年12月31日的已發行股票
952 868 
額外的實收資本3,855,916 3,737,979 
累計赤字(4,511,786)(4,275,889)
國庫股票，成本基礎， 875,371截至 2023 年 6 月 30 日的股票以及 766,631截至2022年12月31日的股票
(91,424)(90,659)
累計其他綜合虧損(8,177)(6,377)
股東赤字總額(754,519)(634,078)
負債總額和股東赤字$1,685,048 $2,258,679 
所附附附註是這些財務報表的組成部分。
3

NOVAVAX, INC.
股東權益變動合併報表（赤字）
三和六已於 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 6 月 30 日結束
（以千計，股票信息除外）
（未經審計）
普通股額外
付費
資本		累積的
赤字		財政部
股票		累積其他
全面
損失		股東總數
權益（赤字）
股份金額
截至2023年3月31日的餘額87,139,831 $871 $3,767,733 $(4,569,794)$(91,226)$(3,166)$(895,582)
基於股票的薪酬— — 20,292 — — — 20,292 
根據激勵計劃發行的股票95,965 1 (1)— (198)— (198)
普通股的發行，扣除發行成本 $861
7,947,954 80 67,892 — — — 67,972 
外幣折算調整— — — — — (5,011)(5,011)
淨收入— — — 58,008 — — 58,008 
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額95,183,750 $952 $3,855,916 $(4,511,786)$(91,424)$(8,177)$(754,519)
截至2022年3月31日的餘額78,722,337 $787 $3,566,292 $(3,414,542)$(85,901)$(1,312)$65,324 
基於股票的薪酬— — 38,048 — — — 38,048 
根據激勵計劃發行的股票53,897 1 274 — (554)— (279)
外幣折算調整— — — — — (9,558)(9,558)
淨虧損— — — (510,485)— — (510,485)
截至2022年6月30日的餘額78,776,234 $788 $3,604,614 $(3,925,027)$(86,455)$(10,870)$(416,950)

                            
普通股額外
付費
資本		累積的
赤字		財政部
股票		累積其他
全面
損失		股東總數
權益（赤字）
股份金額
截至2022年12月31日的餘額86,806,554 $868 $3,737,979 $(4,275,889)$(90,659)$(6,377)$(634,078)
基於股票的薪酬— — 48,939 — — — 48,939 
根據激勵計劃發行的股票429,242 4 1,106 — (765)— 345 
普通股的發行，扣除發行成本（美元）861
7,947,954 80 67,892 — — — 67,972 
外幣折算調整— — — — — (1,800)(1,800)
淨虧損— — — (235,897)— — (235,897)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額95,183,750 $952 $3,855,916 $(4,511,786)$(91,424)$(8,177)$(754,519)
截至2021年12月31日的餘額76,433,151 $764 $3,351,967 $(3,617,950)$(85,101)$(1,353)$(351,673)
基於股票的薪酬— — 70,981 — — — 70,981 
根據激勵計劃發行的股票145,685 2 2,303 — (1,354)— 951 
普通股的發行，扣除發行成本（美元）2,311
2,197,398 22 179,363 — — — 179,385 
外幣折算調整— — — — — (9,517)(9,517)
淨虧損— — — (307,077)— — (307,077)
截至2022年6月30日的餘額78,776,234 $788 $3,604,614 $(3,925,027)$(86,455)$(10,870)$(416,950)
所附附附註是這些財務報表的組成部分。




4

NOVAVAX, INC.
合併現金流量表
（以千計）
（未經審計）
截至6月30日的六個月
20232022
經營活動：
淨虧損$(235,897)$(307,077)
淨虧損與經營活動中使用的淨現金的對賬：
折舊和攤銷19,110 13,485 
基於股票的非現金薪酬48,939 70,981 
為多餘和過時庫存編列經費31,546 155,662 
長期資產的減值10,081 — 
扣除所得貸項後的使用權資產已記為支出— (3,291)
其他物品，淨額(89)(642)
運營資產和負債的變化：
庫存(19,361)(403,725)
應收賬款、預付費用和其他資產(266,482)112,845 
應付賬款、應計費用和其他負債(443,238)179,158 
遞延收入357,860 (76,809)
用於經營活動的淨現金(497,531)(259,413)
投資活動：
資本支出(26,774)(41,402)
內部使用的軟件(4,563)— 
用於投資活動的淨現金(31,337)(41,402)
融資活動：
出售普通股的淨收益61,986 179,385 
行使股票獎勵的淨收益345 1,050 
融資租賃付款(26,784)(15,911)
2023 年可轉換票據的償還(325,000)— 
支付與發行2027年可轉換票據有關的成本(3,591)— 
由（用於）融資活動提供的淨現金(293,044)164,524 
匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響(8,992)(4,453)
現金、現金等價物和限制性現金的淨減少(830,904)(140,744)
期初的現金、現金等價物和限制性現金1,348,845 1,528,259 
期末現金、現金等價物和限制性現金$517,941 $1,387,515 
非現金活動的補充披露：
期末普通股銷售未結算$5,986 $— 
新租賃協議中的使用權資產$— $69,366 
資本支出包含在應付賬款和應計費用中$6,591 $17,890 
現金流信息的補充披露：
現金利息支付，扣除資本化金額$11,294 $8,604 
為所得税支付的現金$128 $17,778 
    
所附附附註是這些財務報表的組成部分。
5

NOVAVAX, INC.
合併財務報表附註
2023年6月30日
（未經審計）
注意事項 1 — 組織和業務
Novavax, Inc.（“Novavax”，連同其全資子公司 “公司”）是一家生物技術公司，通過發現、開發和商業化預防嚴重傳染病的創新疫苗，在全球範圍內促進改善健康狀況。該公司的疫苗和候選疫苗是由構象正確的重組蛋白組成的基因工程納米結構，對疾病發病機制至關重要，可能引起分化免疫反應，這可能比自然產生的免疫或其他疫苗方法更有效。Novavax目前有一個商業計劃，即預防COVID的疫苗（“Novavax COVID疫苗，Adjuvanted”），該計劃以 “Nuvaxovid™” 的品牌在允許的各個地區銷售。Novavax的原型COVID疫苗源自COVID的原型菌株，此處和之前的財務報表中有不同的提法，但沒有標有 “nvx-cov2373” 的烙印。我們的合作伙伴印度血清研究所私人有限公司（“SIIPL”）將NVX-cov2373銷售為 “Covovax™”。Novavax目前正在開發一種更新的疫苗，它稱之為 “XBB COVID疫苗”。

從2022年開始，該公司獲得了全球多個監管機構的批准、臨時授權、臨時批准、有條件的上市許可和緊急使用授權（“EUA”），將成人和青少年羣體作為主要系列以及同源和異源增強適應症。Novavax目前正在為其XBB COVID疫苗尋求全球多個監管機構的類似批准，作為2023年秋季及之後的單劑量增強劑。該公司完全依賴與SIIPL及其子公司Serum Life Sciences Limited（“SLS”）簽訂的共同配方、灌裝和精加工（歐洲除外）的供應協議，以及與PCI Pharma Services（“PCI”）在歐洲完成的服務協議。如果獲得授權，公司計劃在2023年秋季疫苗接種活動期間及之後依靠這些安排提供XBB COVID疫苗（見注4）。

Novavax正在推進其他候選疫苗的開發，包括其候選流感疫苗、其Covid-Flume組合（“CIC”）候選疫苗和其他候選疫苗。Novavax COVID Vaccine、Adjuvanted及其其他候選疫苗採用了該公司專有的Matrix-M™ 佐劑，以增強免疫反應，刺激更高水平的功能性抗體並誘導細胞免疫反應。

注意事項 2 — 重要會計政策摘要
演示基礎
隨附的未經審計的合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的中期財務信息會計原則（“美國公認會計原則”）以及第10-Q表和S-X條例第10條的説明編制的。合併財務報表未經審計，但包括公司認為公允列報所述期間的財務狀況、經營業績、綜合虧損、股東權益變動（赤字）和現金流所必需的所有調整（包括正常的經常性調整）。儘管公司認為這些未經審計的合併財務報表中的披露足以使所提供的信息不具有誤導性，但根據美國證券交易委員會（“SEC”）的規章制度允許，通常包含在根據美國公認會計原則編制的合併財務報表中的某些信息和腳註信息已被壓縮或省略。
未經審計的合併財務報表包括Novavax, Inc.及其全資子公司的賬目。合併中刪除了所有跨公司賬户和交易。累計的其他綜合虧損包括外幣折算虧損美元8.2百萬和美元6.4截至2023年6月30日和2022年12月31日，分別為百萬人。將交易貨幣轉換為本位幣所產生的外幣交易損益總額為美元0.2百萬美元損失和一美元16.1百萬美元收益，還有一美元22.2百萬和美元21.0截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月分別虧損百萬美元，反映在其他收入（支出）中。
隨附的未經審計的合併財務報表應與公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的財務報表及其附註一起閲讀。本期或任何過渡期的業績不一定代表未來任何過渡期或全年的業績。該公司運營於 一業務板塊。
6

流動性和持續經營
隨附的未經審計的合併財務報表是在假設公司將在財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業編制的。此外，截至2023年6月30日，該公司的資金為美元517.9百萬美元現金和現金等價物以及限制性現金。根據2023年6月公司與加拿大右翼國王陛下籤訂的預購協議（“APA”）修正案，由公共工程和政府服務部長代表，作為加拿大右翼女王陛下的繼任者，由公共工程和政府服務部長（“加拿大政府”）代表，公司獲得了 $174.82023 年 7 月來自加拿大政府的百萬美元，第二筆分期付款為 $174.8百萬美元，視公司在2023年下半年交付疫苗劑量而定，並應支付（見附註3）。在截至2023年6月30日的六個月中，公司的淨虧損為美元235.9百萬，用於經營活動的淨現金流為美元497.5百萬。
根據會計準則編纂205-40《持續經營》，公司評估了在這些未經審計的合併財務報表發佈之日起一年內是否有條件和事件使人們對其繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。儘管該公司目前對為期一年的持續經營展望期的現金流預測估計，將有足夠的資金可用於為運營提供資金，但這一預測存在很大的不確定性，包括與未來12個月的收入、美國政府的資金以及有待仲裁程序的未決事項有關。該公司的收入預測取決於其成功開發、製造、分銷和銷售 2023 年秋季 COVID 疫苗季節的 COVID-19 候選疫苗的最新單價配方的能力，這本質上是不確定的，會面臨許多風險，包括監管授權、及時交付劑量的能力以及商業採用和市場接受度。此外，未能達到監管里程碑，未能及時獲得政府諮詢委員會的支持性建議，或者未能履行公司預購協議規定的產品數量或交付時機義務，可能會要求公司退還部分預付款和其他款項，或者導致未來的付款減少。例如，如果公司未能在2023年下半年向加拿大政府交付XBB COVID疫苗劑量，則第二筆分期付款為$174.8百萬美元將被終止，不向公司支付。此外，如果公司未能及時獲得大不列顛及北愛爾蘭聯合王國政府疫苗接種和免疫聯合委員會（“JCVI”）關於將 nvx-CoV2373 用於 (a) 作為英國SARS-CoV-2疫苗增強活動一部分的普通成年人羣或 (b) 作為SARS-CoV-2疫苗增強活動一部分的普通青少年人羣的支持性建議在英國或作為主要系列SARS-CoV-2疫苗接種，不包括僅與該建議相關的疫苗適用於一個或多個人口羣體，其人數少於 一百萬英國的會員，那麼公司將被要求償還最多 $112.5百萬美元與先前根據最初的英國供應協議從管理局收到的預付款有關。2023年2月，在執行《美國政府協議》第17號修正案（定義見附註3）時，美國政府向公司表示，該獎勵不得延長到目前的履行期之後。如果不像公司管理層先前預期的那樣修改USG協議，那麼公司可能無法收到所有剩餘的美元250.6截至2023年6月30日，資金已達百萬美元。2023年1月24日，Gavi疫苗聯盟（“Gavi”）就該公司涉嫌嚴重違反與Gavi（“Gavi APA”）的預購協議向國際仲裁法院提出仲裁要求。仲裁聽證會定於2024年7月舉行，隨後將作出書面決定。該仲裁的結果本質上是不確定的，公司有可能被要求退還剩餘的全部或部分預付款696.4截至2023年6月30日，百萬美元（見附註3和附註15）。
管理層認為，鑑於這些不確定性的重要性，人們對公司自這些財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力存在實質性懷疑。
2023年5月，公司宣佈了一項全球重組和成本削減計劃（“重組計劃”），其中包括對其NVX-Cov2373計劃進行更有針對性的投資，削減管道支出，繼續合理化其製造網絡，裁減公司的全球員工，以及整合設施和基礎設施。裁員計劃包括大約 25公司全球員工人數減少百分比，約為 20Novavax 全職員工減少百分比，其餘由承包商和顧問組成。該公司已決定將CIC推向後期發展，因此正在評估其對員工需求的影響。公司預計，由於實施這些措施的時機以及公司運營所在司法管轄區的適用法律、法規和其他因素，重組計劃節省的成本所產生的全部年度影響將在2024年實現，約一半的年度影響將在2023年實現。在截至2023年6月30日的三個月中，公司記錄的費用為美元4.6與一次性員工遣散費和福利費用相關的百萬美元以及 $10.1百萬美元與設施和基礎設施的整合有關（見附註16）。
7

公司為公司運營提供資金的能力取決於與其產品和候選產品的疫苗銷售相關的收入，這些候選產品是否獲得上市批准併成功商業化，尤其是2023年秋季COVID疫苗接種活動，該活動本質上是不確定的，存在許多風險，包括監管授權、及時交付劑量和商業採用能力以及市場接受度、某些問題的解決，包括與Gavi的爭議是否、何時以及如何進行已解決，以及管理層的計劃，其中包括與重組計劃相關的成本削減。管理層的計劃還可能包括通過股權和債務融資、合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排相結合來籌集額外資金。公司可能無法以商業上可接受的條件獲得新的融資，或者根本無法獲得新的融資。此外，任何合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排都可能要求公司放棄其對產品或技術的部分或全部權利，在某些情況下，這些權利可能低於此類權利的全部潛在價值。此外，NVX-Cov2373和該公司其他候選疫苗（包括流感疫苗候選疫苗、CIC候選疫苗和含有 COVID-19 變異菌株的單價配方）的監管和商業成功仍不確定。如果公司無法獲得額外資本，公司將評估其資本資源，並可能被要求推遲、縮小其業務範圍或取消部分或全部業務，或者進一步縮小組織規模，其中任何一項都可能對其業務、財務狀況、經營業績和作為持續經營企業的運營能力產生重大不利影響。
估算值的使用
根據美國公認會計原則編制合併財務報表要求管理層作出估算和假設，這些估計和假設會影響合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計存在重大差異。
收入確認限制
公司限制客户安排的交易價格，直到已確認的累計收入可能不會發生重大逆轉為止。具體而言，如果客户安排包括一項條款，規定客户可以為先前履行的履約義務申請折扣、退貨或退款，或者以其他方式產生降低交易價格的效果，則根據對確認的交易價格影響的估計，在確認的累計收入可能不會發生重大逆轉之前，收入將受到限制。
重組
公司在發生重組費用時確認重組費用。公司的重組費用包括員工遣散費和其他與裁員、設施整合以及基礎設施和其他成本相關的解僱補助金。解僱補助金在公司通知員工之日支出，除非員工必須提供未來的服務，在這種情況下，福利將在未來的服務期內按比例支出。當可能進行重組活動且收益可估算時，持續收益將記為支出。
有關被解僱員工的遣散費和員工福利費用以及與公司重組計劃相關的資產減值的更多信息，請參閲附註16。
最近的會計公告
已通過
2016年6月，財務會計準則委員會發布了《會計準則更新》（“ASU”）第2016-13號，《金融工具——信用損失》（主題326）：金融工具信用損失的衡量（“ASU 2016-13”），並於2018年、2019年、2020年和2022年進行了修訂。亞利桑那州立大學提出了一種 “當前預期信用損失” 模型，要求公司根據歷史經驗、當前狀況和合理的可支持預測，衡量截至報告日持有的金融工具的所有預期信用損失。亞利桑那州立大學2016-13年度適用於不按公允價值計量的金融工具，包括收入交易產生的應收賬款。公司於2023年1月1日採用了修改後的追溯方法，採用了ASU 2020-06，對公司的合併財務報表沒有重大影響。
注意事項 3 — 收入
該公司的應收賬款包括美元334.4百萬和美元53.8與賬單金額相關的百萬美元
8

客户和 $60.5百萬和美元28.6百萬美元分別與截至2023年6月30日和2022年12月31日尚未向客户開具賬單的金額有關。 在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，公司應收賬款、可疑賬款備抵和遞延收入餘額的變化如下（以千計）：
餘額，期初增補扣除額 餘額，期末
應收賬款：
截至2023年6月30日的六個月$96,210 $793,039 $(486,684)$402,565 
截至2022年6月30日的六個月454,993 808,713 (1,069,173)194,533 
可疑賬款備抵金(1):
截至2023年6月30日的六個月$(13,835)$— $6,160 $(7,675)
截至2022年6月30日的六個月— — — — 
遞延收入：(2)
截至2023年6月30日的六個月$549,551 $414,816 $(56,957)$907,410 
截至2022年6月30日的六個月1,595,472 49,107 (128,432)1,516,147 
(1) 曾經有 不截至2023年6月30日或2022年6月30日的三個月和六個月內記錄的壞賬支出。有一個 $6.2在截至2023年6月30日的三個月中，由於收取了先前確認的可疑賬户備抵金，壞賬備抵額的百萬美元撤銷。為了估算可疑賬款的備抵額，公司根據歷史損失經歷、經濟狀況、應收賬款的賬齡和客户特定的風險來評估與客户相關的信用風險。
(2) 遞延收入的扣除額通常與履行與客户簽訂的合同的履約義務後確認收入有關。
截至2023年6月30日，分配給未履行（或部分未履行）履約義務的交易價格總額約為美元，不包括與銷售特許權使用費、Gavi APA以及與修訂和重述的英國供應協議相關的劑量減少相關的金額2十億，其中 $907.4百萬美元包含在遞延收入中。未能達到監管里程碑，未能及時獲得政府諮詢委員會的支持性建議，或者未能履行公司預購協議規定的產品數量或交付時機義務，可能會要求公司退還部分預付款和其他款項，或者導致未來付款減少，這可能會對公司從未履行的履約義務中實現收入的能力產生不利影響。履行與撥款協議相關的績效義務的時機將取決於公司研發活動的結果，包括臨牀試驗和劑量的交付。履行與APA相關的績效義務的時機將取決於產品製造時間、獲得其他適應症的上市許可、根據客户需求交付劑量以及客户根據公司的某些APA申請變異疫苗代替原型NVX-Cov2373疫苗的能力。
根據Gavi APA的條款以及Gavi和SIIPL之間的單獨收購協議， 1.1將向參與COVAX機制的國家提供十億劑NVX-CoV2373。該公司預計將生產和分銷 350向參與COVAX機制的國家提供百萬劑NVX-CoV2373。根據與Gavi簽訂的另一項收購協議，預計SIIPL將生產和交付剩餘的 1.1為參與COVAX融資機制的低收入和中等收入國家提供十億劑NVX-Cov2373。該公司預計將交付由公司與流行病防範創新聯盟（“CEPI”）簽訂的融資協議直接資助的設施生產的含有抗原和佐劑的劑量，初始劑量由SIIPL和SLS根據供應協議提供。該公司預計將使用分層定價計劃向低、中等和高收入國家提供大量劑量，Gavi將分配給低收入、中等收入和高收入國家，但受某些限制，Gavi可以以較低的價格優先向低收入和中等收入國家提供此類劑量。此外，如果SIIPL無法向COVAX設施實際運送預期劑量的疫苗，該公司可以在CEPI資助的製造設施可用的範圍內提供額外劑量的NVX-Cov2373。根據協議，公司收到了預付款 $350.02021 年來自全球疫苗免疫聯盟（Gavi）的百萬美元，另外還支付了美元3502022 年的百萬美元與公司獲得世衞組織的 NVX-CoV2373 緊急使用許可（“預付款金額”）有關。
2022 年 11 月 18 日，公司向 Gavi 發出書面通知，要求終止 Gavi APA，理由是 Gavi 未能收購 350根據Gavi APA的要求，公司提供了一百萬劑NVX-coV2373。截至2022年11月18日，該公司僅收到Gavi APA下的大約訂單 2百萬劑。開啟
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2022年12月2日，Gavi發佈了一份書面通知，聲稱終止Gavi APA，理由是Gavi辯稱該公司拒絕了該協議，因此嚴重違反了Gavi APA。Gavi還辯稱，根據其聲稱終止了Gavi APA，它有權獲得預付款金額的退款，減去參與COVAX機制的買家下達的具有約束力的訂單的購買價格中記入的任何金額。自 2022 年 12 月 31 日起，剩餘的 Gavi 預付款金額，即美元696.4截至2023年6月30日，百萬美元已歸類為公司合併資產負債表中的其他流動負債，尚待與Gavi就剩餘預付款金額的退還有關的爭議得到解決。2023年1月24日，Gavi根據上述索賠向國際仲裁法院提出了仲裁要求。該公司於 2023 年 3 月 2 日提交了答覆和反訴。2023年4月5日，Gavi提交了對公司反訴的答覆。仲裁聽證會定於2024年7月舉行，隨後將作出書面決定。仲裁本質上是不確定的，儘管公司認為自己有權保留從Gavi收到的剩餘預付款金額，但有可能被要求退還Gavi剩餘的預付款金額的全部或部分。
產品銷售
按公司客户的地理位置劃分的產品銷售情況如下（以千計）：
三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
2023202220232022
北美
$— $— $— $64,762 
歐洲1,518 — 58,785 413,745 
世界其他地區
283,645 55,455 218,921 162,576 
產品總銷售收入$285,163 $55,455 $277,706 $641,083 
2023年5月，根據與澳大利亞政府簽訂的合同，該公司為2022年交付的某些劑量提供了信貸，這些劑量符合替換條件。該信貸是向澳大利亞政府出售的一批拍品的結果，在預先計劃的6個月穩定性測試中，發現該批次低於規定的規格，因此該批次已退出市場。該抵免額將用於未來向客户出售劑量，在截至2023年6月30日的六個月中，該公司的記錄減少了美元64.7百萬產品銷售額，遞延收入相應增加，非流動收入。
2023年4月，該公司與加拿大政府修訂了APA，要求購買劑量的NVX-cov2373（“加拿大APA”），以沒收原定於2022年交付的某些劑量，但支付的費用為美元100.42023 年第二季度收到的款項為百萬美元。2023年6月30日，公司對加拿大APA進行了附加修正案（“2023年6月修正案”）。根據2023年6月的修正案，雙方修訂了加拿大政府先前的承諾，(i) 沒收了先前計劃交付的某些劑量的nvx-cov2373，(ii) 減少了應交付的NVX-coV2373劑量，(iii) 修改了剩餘劑量NVX-cov2373的交付時間表，以及 (iv) 要求使用生物製劑製造中心（“BMC”）Inc. 在2024年和2025年生產用於劑量的散裝抗原。關於沒收劑量的NVX-Cov2373，加拿大政府同意支付總額為 $349.6百萬美元捐給公司 二2023年等額分期付款，總金額等於加拿大政府就此類沒收的疫苗劑量所欠的剩餘餘額。第一筆分期付款應在2023年6月修正案執行時支付，第二筆分期付款視公司在2023年下半年交付疫苗劑量而定。$的第一期付款174.82023 年 7 月從加拿大政府那裏收到了一百萬美元。如果公司未能在 2023 年下半年向加拿大政府提供 COVID-19 疫苗劑量，則第二筆分期付款為 $174.8百萬美元將被終止，不向公司支付。如果加拿大政府未能在2024年12月31日或之前獲得監管部門批准使用BMC進行NVX-Cov2373的生產，則加拿大政府可能會終止經修訂的加拿大APA。2023年6月修正案維持了最初的加拿大APA的合同總價值。根據2023年6月修正案，公司和加拿大政府將努力擴大公司先前商定的對加拿大的國內承諾，並進一步合作，為加拿大提供健康、經濟和未來的疫情防範福利，這些價值可以通過多項活動提供，包括但不限於資本投資、開展活動或服務，或提供技術或知識產權許可證。此外，雙方將努力簽訂諒解備忘錄（“諒解備忘錄”），以説明公司有能力通過以下方式提供此類好處 15年度期間，總值不小於 100根據2023年6月修正案尚待支付並最終由公司收到的金額的百分比。該公司同意持有 $20百萬美元託管，用於加拿大人的利益
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政府，這筆款項是加拿大政府在諒解備忘錄規定的不履行義務時唯一可用的追索權。
補助金
該公司的美國政府協議包括項目協議（“項目協議”）和與Advanced Technology International簽訂的基本協議。Advanced Technology International是代表Medical CBRN防禦聯盟行事的財團管理公司，前身為Warp Speed行動（基本協議和項目協議被稱為 “USG協議”）。2023年2月，在執行項目協議第17號修改時，美國政府向公司表示，該獎勵不得延長到目前的履行期，即2023年12月31日。此外，第17號修正案包括要求支付美元的條款60.0現在，與製造工作相關的百萬對價取決於某些里程碑的實現，包括最多交付的里程碑 1.5百萬劑NVX-Cov2373以及與商業準備情況、EUA的擴張和多個樣品瓶的開發相關的開發和監管里程碑。截至2023年6月30日，公司將總交易價格限制為美元48.0百萬美元作為與公司無法完全控制的里程碑相關的對價。這一限制，加上修改17中包含的其他合同變更，導致了大約 $29截至2023年6月30日的六個月中，先前根據合同確認的收入累計減少了百萬美元。
特許權使用費及其他
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，該公司做到了 不t 確認與里程碑付款或基於銷售的特許權使用費相關的收入。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，公司確認了美元20.0在日本首次銷售 nvx-cov2373 時支付了百萬美元的里程碑式款項，以及 $1.7百萬和美元9.2與基於銷售的特許權使用費相關的收入分別為百萬美元.
注意事項 4 — 合作、許可和供應協議
SIPL
該公司此前向SIIPL授予了NVX-coV2373、其專有的 COVID-19 變異候選抗原、四價流感候選疫苗和候選CIC疫苗的開發、共同配方、灌裝和加工、註冊和商業化的獨家和非排他性許可。SIIPL同意購買公司的Matrix-M™ 佐劑，該公司向SIIPL授予了非獨家許可，允許在SIIPL的許可區域內生產NVX-Cov2373的抗原藥物成分，僅用於製造NVX-coV2373。該公司和SIIPL在扣除商定成本後，平均分配了SIIPL在其許可區域內出售NVX-Cov2373的收入。公司還與SIIPL和SLS簽訂了供應協議，根據該協議，SIIPL和SLS向公司提供NVX-Cov2373、其專有的 COVID-19 變異候選抗原、四價流感候選疫苗和在某些地區進行商業化和銷售的CIC候選疫苗，以及與SLS簽訂的合同開發製造協議，根據該協議，SLS使用抗原藥物向公司生產和供應疫苗成品本公司提供的Matrix-M™ 輔助劑。2020年3月，公司授予SIIPL非獨家許可，允許其使用公司提供的Matrix-M™ 輔助劑開發、製造和商業化牛津大學詹納研究所開發的瘧疾候選藥物R21（“R21/Malaria”）。根據該協議，SIIPL購買了公司的Matrix-M™ 佐劑來製造 R21/Malaria，SIIPL 支付了在單到低兩位數範圍內的特許權使用費，為期為 15在每個國家首次商業銷售產品後的幾年。
武田製藥株式會社
公司與武田藥品工業株式會社（“武田”）簽訂了合作和許可協議，根據該協議，公司授予武田在日本開發、製造和商業化NVX-cov2373的獨家許可。根據該協議，武田從公司購買Matrix-M™ 佐劑用於生產劑量的NVX-Cov2373，公司有權根據某些開發和商業里程碑的實現以及出售NVX-Cov2373的部分淨利潤從武田獲得付款。2021年9月，武田與日本政府厚生勞動省（“MHLW”）敲定了收購協議 150百萬劑量的 nvx-cov2373。2023 年 2 月，厚生勞動省取消了與武田達成的協議下的剩餘劑量。因此，尚不確定根據武田目前的合作和許可協議的條款和條件，公司未來是否會收到武田的付款。
11

比爾和梅琳達·蓋茨醫學研究所
2023 年 5 月，我們與比爾和梅琳達·蓋茨醫學研究所簽訂了一項為期三年的協議，提供用於臨牀前疫苗研究的 Matrix-M™ 佐劑。
其他供應協議
2022 年 9 月 30 日，公司、富士膠片迪奧辛生物技術英國有限公司（“FDBK”）、德克薩斯富士膠片迪奧辛斯生物技術有限責任公司（“FDBT”）和富士膠片迪奧辛斯生物技術美國公司（“FDBU” 以及與 FDBK 和 FDBT，“富士膠片”）就應付金額達成保密和解協議併發布（“富士膠片和解協議”）就根據2021年8月20日的《商業供應協議》（“CSA”）和日期為2020年6月30日的主服務協議終止FDBT的製造活動向富士膠片提交以及公司與富士膠片的相關工作聲明（“MSA”）。MSA和CSA根據相關的工作説明制定了適用於富士膠片與NVX-CoV2373相關的製造和供應活動的一般條款和條件。
根據富士膠片和解協議，公司負責支付高達 $185.0就根據CSA取消FDBT的製造活動向富士膠片支付的百萬美元（“和解款”），其中（i）美元47.8百萬美元，構成 CSA 下的初始預訂費，已於 2022 年 9 月 30 日存入和解付款，(ii) 剩餘餘額將在 四等額的季度分期付款 $34.3每人一百萬，從2023年3月31日開始。截至 2023 年 6 月 30 日，剩餘的還款額為 $68.6百萬已反映在應計費用中。根據富士膠片和解協議，富士膠片必須做出商業上合理的努力，以減輕因Fujifilm CSA終止FDBT的製造活動而造成的空置製造能力造成的損失，以及最終的 二富士膠片在2023年7月1日至2023年12月31日期間實現的任何替代收入將減少季度分期付款。
2023年5月，公司向SK bioscience Co., Ltd.（“SK bioscience）發出通知，要求取消和結束SK bioscience向公司供應的所有藥物和藥品生產活動。公司認可 $20.4百萬美元的研發費用，與因取消而到期的要麼接受要麼付的義務有關。
公司繼續評估其製造需求，並打算根據其對NVX-CoV2373的供應和預期需求的合同義務調整其全球製造足跡，並認識到這樣做可能會產生鉅額成本。
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注意事項 5 – 每股收益（虧損）
每股基本和攤薄後的淨收益（虧損）計算如下（以千計，每股數據除外）：
三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
2023202220232022
分子：
基本淨收益（虧損）$58,008 $(510,485)$(235,897)$(307,077)
可轉換票據的利息2,582 — — — 
攤薄後的淨收益（虧損）60,590 (510,485)(235,897)(307,077)
分母：
已發行普通股的加權平均數，基本89,362 78,143 87,769 77,305 
稀釋性證券的影響14,703 — — — 
攤薄後已發行普通股的加權平均數104,065 78,143 87,769 77,305 
每股淨收益（虧損）：
基本$0.65 $(6.53)$(2.69)$(3.97)
稀釋$0.58 $(6.53)$(2.69)$(3.97)
計算攤薄後每股淨收益（虧損）時不包括反攤薄證券6,791 8,073 23,447 8,073 
注意事項 6 — 現金、現金等價物和限制性現金
下表提供了合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬情況，其總和為合併現金流量表中顯示的此類金額的總額（以千計）：

2023年6月30日2022年12月31日
現金和現金等價物$505,912 $1,336,883 
限制性現金，當前10,361 10,303 
限制性現金，非流動(1)
1,668 1,659 
現金、現金等價物和限制性現金$517,941 $1,348,845 
(1)截至2023年6月30日和2022年12月31日，在合併資產負債表上被歸類為其他非流動資產。
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注意 7 — 公允價值測量
下表代表了公司金融資產和負債的公允價值層次結構（以千計）：
截至2023年6月30日的公允價值截至2022年12月31日的公允價值
資產第 1 級第 2 級第 3 級第 1 級第 2 級第 3 級
貨幣市場基金(1)
$81,268 $— $— $398,834 $— $— 
政府支持的證券(1)
— 180,000 — — 296,000 — 
公司債務證券(1)
— 28,515 — — — — 
機構證券(1)
— 9,971 — — 104,536 — 
現金等價物總額$81,268 $218,486 $— $398,834 $400,536 $— 
負債
5.00% 2027 年到期的可轉換票據
$—$130,957 $—$—$172,789$—
3.752023 年到期的可轉換票據百分比
— — — — 322,111 — 
應付可轉換票據總額$— $130,957 $— $— $494,900 $— 
(1)截至2023年6月30日和2022年12月31日，所有投資在合併資產負債表上均歸類為現金及現金等價物。
歸類為二級的固定收益投資由第三方定價供應商的估值模型在託管銀行進行估值，該模型使用可驗證的可觀察市場數據，例如在通常報價間隔和信用利差下觀察到的利率和收益率曲線、經紀商或交易商提供的出價或具有類似特徵的證券的報價。公司可轉換票據的定價是使用可觀察到的輸入估算得出的，包括公司普通股的價格、隱含波動率、利率和信用利差。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，公司沒有任何級別之間的轉賬。
由於其短期性質，公司合併資產負債表中的應付賬款和應計費用金額接近其公允價值。
注意事項 8 — 庫存
庫存包括以下內容（以千計）：
2023年6月30日2022年12月31日
原材料$10,892 $13,912 
半成品12,596 21,410 
成品— 1,361 
總庫存$23,488 $36,683 
由於超額、過時、到期或其他原因造成的庫存減記，以及公司購買承諾的損失，抵消了此類承付款的收回額，在我們的合併運營報表中記為銷售成本的一部分。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，庫存減記額為美元19.1百萬和美元31.5分別為百萬美元，公司收購承諾的虧損為美元0.7百萬和美元8.5分別為百萬。此外，在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司記錄的固定購買承諾的回報為美元17.9百萬和美元18.8分別為百萬美元，主要與談判削減先前確認的公司購買承諾有關。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，庫存減記和公司購買承諾的虧損為美元155.7百萬和美元99.6分別是百萬。
注意事項 9 — 善意
該公司有 一申報單位，截至2023年6月30日和2022年12月31日，其資產為負值。 這個
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截至2023年6月30日的六個月中，商譽賬面金額的變化如下（以千計）：
金額
截至2022年12月31日的餘額$126,331 
貨幣折算調整2,035 
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額$128,366 
注意事項 10 — 租賃
該公司嵌入了與合同製造組織（“CMO”）和合同製造和開發組織簽訂的供應協議相關的租約，以製造NVX-Cov2373，以及其研發和製造設施、公司總部和辦公室以及某些設備的租約。在截至2023年6月30日的六個月中，公司繼續調整其全球製造足跡，這是根據其與NVX-cov2373的供應和預期需求相關的合同義務對製造需求進行持續評估的結果。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司確認的短期租賃收益為美元9.2百萬和美元8.5分別為百萬美元與其嵌入式租賃有關，這主要是由於收益為 $9.5百萬美元與截至2023年6月30日的三個月內執行的和解協議有關。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，公司確認的短期租賃費用為美元5.8百萬和美元83.9分別為百萬美元，與其嵌入式租賃有關，支出為美元9.4百萬和美元19.8分別為百萬美元，用於註銷使用權（“ROU”）資產，這些資產是為研發活動收購的資產，這些資產在租賃ROU註銷開始或修改時沒有其他未來用途。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，沒有註銷與嵌入式租賃相關的ROU資產。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司確認了 $0.5百萬和美元0.9其融資租賃負債的利息支出分別為百萬美元。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中，公司確認了 $2.3百萬和美元3.4其融資租賃負債的利息支出分別為百萬美元。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司記錄的減值費用為美元5.9百萬美元與受重組計劃影響的用於研發、製造和辦公空間的ROU設施租賃有關（見附註16）。
注十一 — 長期債務
應付可轉換票據總額包括以下內容（以千計）：
2023年6月30日2022年12月31日
當前部分：
3.752023 年到期的可轉換票據百分比
$— $325,000 
未攤銷的債務發行成本— (119)
當前可轉換應付票據總額$— $324,881 
非流動部分：
5.00% 2027 年到期的可轉換票據
$175,250 $175,250 
未攤銷的債務發行成本和折扣(8,002)(8,784)
非流動可轉換應付票據總額$167,248 $166,466 
2023年2月，公司償還了未償還的本金325.0上面有百萬 3.75% 2023 年到期的可轉換票據，以及到期日應計但未付的利息。還款的資金來自於發行 5.002027年到期的可轉換票據百分比和2022年12月同時發行的普通股以及手頭現金。2027年可轉換票據的有效利率為 6.2%.
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與可轉換應付票據相關的利息支出包括以下內容（以千計）：
三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
2023202220232022
優惠券利息 $2,191 $3,047 $5,397 $6,094 
債務發行成本的攤銷391 356 900 712 
可轉換應付票據的總利息支出$2,582 $3,403 $6,297 $6,806 
注 12 — 股東權益（赤字）
2021 年 6 月，公司簽訂了市場發行銷售協議（“2021 年 6 月銷售協議”），允許其發行和銷售不超過 $500其普通股的總收益為百萬美元。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司出售了 7.9根據其2021年6月的銷售協議，其普通股數為百萬股，淨收益約為美元68百萬，其中 $6截至2022年6月30日，百萬美元已包含在預付費用和其他流動資產中，並於2023年7月以現金形式收到。截至2023年6月30日，根據2021年6月的銷售協議，剩餘的可用餘額約為美元249百萬。
在截至2022年6月30日的六個月中，該公司出售了 2.2百萬股普通股，淨收益約為美元179百萬，根據其 2021 年 6 月的銷售協議。
注十三 — 股票薪酬
股權計劃
2023 年 1 月，公司制定了 2023 年激勵計劃（“2023 年激勵計劃”），該計劃規定向以前不是僱員或在真正失業期後的個人發放基於股份的獎勵，以此作為對在公司工作的個人的激勵材料。本公司保留 1.0根據2023年激勵計劃發放的百萬股普通股。截至 2023 年 6 月 30 日，有 0.3根據2023年激勵計劃可供發行的百萬股。
經修訂的2015年股票激勵計劃（“2015年計劃”）在2015年6月的公司年度股東大會上獲得批准。根據2015年計劃，股權獎勵可授予公司和任何現有或未來子公司的高管、董事、員工以及顧問和顧問。2015 年計劃授權發佈最多 14.8根據2015年計劃授予的股權獎勵下的百萬股普通股。所有根據2015年計劃獲準發行的此類股票均已預留。2015 年計劃將於 2025 年 3 月 4 日到期。截至 2023 年 6 月 30 日，有 0.9根據2015年計劃可供發行的百萬股。
經修訂和重述的2005年股票激勵計劃（“2005年計劃”）已於2015年2月到期，儘管獎勵將繼續根據其條款發放，但該計劃不得發放任何新的獎勵。
2023年激勵計劃和2015年計劃許可證以及2005年計劃允許授予股票期權（包括激勵性股票期權）、限制性股票、股票增值權（“SAR”）和限制性股票單位（“RSU”）。此外，根據2023年激勵計劃和2015年計劃，可以授予非限制性股票、股票單位和績效獎勵。股票期權和SAR的最長期限通常為 十年並且可能獲得或被授予的行使價不低於 100授予時公司普通股公允市場價值的百分比。基於股份的獎勵的授予通常需要分期歸屬，時間範圍為 一到 四年.
公司在合併運營報表中記錄的股票薪酬支出如下（在
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成千上萬）：
三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
2023202220232022
銷售成本$998 $— $1,516 $— 
研究和開發9,946 19,695 23,804 36,582 
銷售、一般和管理9,348 18,353 23,619 34,399 
股票薪酬支出總額$20,292 $38,048 $48,939 $70,981 
截至2023年6月30日和2022年12月31日，資本化幷包含在庫存中的股票薪酬總額為美元1.7百萬。
截至 2023 年 6 月 30 日，大約有 $122未確認的薪酬支出總額中有百萬美元與未歸屬股票期權、SAR、RSU和經修訂的公司員工股票購買計劃（“ESPP”）有關。這筆未確認的非現金薪酬支出預計將在大約的加權平均期內得到確認 一年。該估計不包括未來時期可能作出的其他可能的股票獎勵的影響。
總內在價值表示如果所有股票期權和SAR持有人在2023年6月30日行使股票期權和SAR，持有人本應獲得的總內在價值（公司在該期間最後一個交易日的收盤股價與行使價之間的差額乘以價內股票期權和SAR的數量）。該金額可能會根據公司普通股收盤價的變化而發生變化。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，股票期權和SAR行使以及RSU歸屬的總內在價值約為美元2百萬和美元8分別是百萬。
股票期權和股票增值權
以下是截至2023年6月30日的六個月在2023年激勵計劃、2015年計劃和2005年計劃下的股票期權和SAR活動摘要：
2023 年激勵計劃2015 年計劃2005 年計劃
股票
選項		加權平均值
運動
價格		股票
選項		加權平均值
運動
價格		股票
選項		加權平均值
運動
價格
截至 2022 年 12 月 31 日已發行— $— 4,053,290 $46.07 63,725 $112.94 
已授予358,600 10.96 860,872 7.29 — — 
已鍛鍊— — (5,031)6.81 — — 
已取消— — (63,839)51.41 (5,250)36.60 
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款358,600 $10.96 4,845,292 $39.15 58,475 $119.80 
截至2023年6月30日可行使的股份— $— 3,295,810 $40.62 58,475 $119.80 
根據2023年激勵計劃和2015年計劃授予的股票期權的公允價值是在該日估算的
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使用 Black-Scholes 期權定價模型進行授予，假設條件如下：
三個月已結束
6月30日		六個月已結束
6月30日
2023202220232022
授予的股票期權的加權平均值 Black-Scholes 公允價值
$6.79
$43.21
$7.24
$62.52
無風險利率
3.5%-3.9%
2.7%-3.2%
3.5%-4.0%
1.4%-3.2%
股息收益率—%—%—%—%
波動性
120.4%-131.3%
120.5%-136.7%
120.4%-140.3%
120.5%-136.7%
預期期限（以年為單位）
3.9-6.4
4.0-6.2
3.9-6.4
4.0-6.2
截至2023年6月30日，2023年激勵計劃、2015年計劃和2005年計劃下未償還的股票期權和SAR的總內在價值和加權平均剩餘合同期限約為美元1.7百萬和 7.3分別是幾年。截至2023年6月30日，根據2023年激勵計劃、2015年計劃和2005年計劃可行使的股票期權和SAR的總內在價值和加權平均剩餘合同期限約為美元1.1百萬和 6.3年份，分別是。
限制性股票單位
以下是截至2023年6月30日的六個月RSU活動摘要：
2023 年激勵計劃2015 年計劃
的數量
股份		每股
加權-
平均值
公允價值		的數量
股份		每股
加權-
平均值
公允價值
截至2022年12月31日已發行且未歸屬— $— 2,034,574 $61.67 
已授予308,390 $10.96 2,767,475 7.23 
既得— $— (307,653)82.94 
被沒收— $— (637,727)29.46 
截至 2023 年 6 月 30 日的未償還和未歸屬308,390 $10.96 3,856,669 $26.23 
員工股票購買計劃
ESPP在2013年6月的公司年度股東大會上獲得批准。ESPP 目前批准的總額為 1.2有百萬股普通股有待購買，股票總量將繼續增加 5在每個通過週年之際的百分比，最多不超過 1.65百萬股。ESPP 允許員工在每個購買日期通過最高扣除工資來購買公司普通股，最高扣除額為 15他們薪酬的百分比，在 85購買時股票市場價格或期權期開始日期（或者，如果較晚，則為期權期內員工首次有資格參與的日期）的市場價格的百分比。截至 2023 年 6 月 30 日，有 0.6根據ESPP，有百萬股股票可供發行。
注意事項 14 — 所得税
公司評估現有的正面和負面證據，以估計未來是否會產生足夠的應納税所得額以允許使用現有的遞延所得税資產。評估的一個重要客觀證據是截至2023年6月30日的三年期間的累計虧損，而且公司歷來一直產生税前虧損。這種客觀證據限制了考慮其他主觀證據（例如對未來增長的預測）的能力。根據該評估，截至2023年6月30日，公司繼續維持其遞延所得税資產的全額估值補貼，但使用淨營業虧損（“NOL”）減少應納税所得額的情況除外。根據2017年《減税和就業法》（“TCJA”），公司剩餘的美國聯邦NOL受到限制，該法將允許的NOL扣除額限制在聯邦應納税所得額的80％以內。
自 2022 年 1 月 1 日起，TCJA 的一項條款已生效，對待遇發生了重大變化
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IRC 第 174 條規定的研究和實驗支出（“第 174 節費用”）。從歷史上看，企業可以選擇扣除當年發生的第174條支出，或者在五年內對成本進行資本化和攤銷。但是，新的TCJA條款取消了這種選擇，並將要求將與在美國進行的研究相關的第174節費用資本化並在五年內攤銷。對於與美國境外研究相關的費用，第 174 節的費用將資本化並攤銷 15 年時期。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，公司確認聯邦、州和國外所得税優惠為美元0.1百萬美元，所得税支出為美元1.4分別為百萬。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，公司確認的所得税支出為美元1.0百萬和美元1.9分別為百萬。公司確認特許權使用費的國外預扣税支出為美元2.2截至2022年6月30日的六個月中，為百萬美元。該公司做到了 不t 確認截至2022年6月30日的三個月以及截至2023年6月30日的三個月和六個月的特許權使用費的任何外國預扣税支出。
註釋 15 – 承付款和或有開支
法律事務
2021年11月12日，Sothinathan Sinnathurai向美國馬裏蘭特區地方法院（“馬裏蘭州法院”）對公司和某些高級管理層成員提起了所謂的證券集體訴訟，標題是Sothinathan Sinnathurai訴Novavax, Inc. 等人，第 8:21-cv-02910-TDC（“Sinnathurai 訴訟”）。2022年1月26日，馬裏蘭州法院下達命令，指定David Truong、Nuggehalli Balmukund Nandkumar和Jeffrey Gabbert為Sinnathurai訴訟的共同首席原告。共同主要原告於2022年3月11日提交了經修訂的合併申訴，指控被告就公司在商業規模上生產NVX-Cov2373和獲得NVX-Cov2373的監管批准的能力發表了某些所謂的虛假和誤導性陳述。修正後的投訴將所謂類別定義為在2021年2月24日至2021年10月19日期間購買公司證券的股東。2022年4月25日，被告提出動議，要求駁回經修訂的合併申訴。2022年12月12日，馬裏蘭州法院發佈了一項裁決，部分批准了被告的駁回動議，部分駁回了被告的駁回動議。馬裏蘭州法院駁回了所有針對的索賠 二個人被告和根據經修正的合併申訴中受到質疑的某些公開聲明提出的索賠。馬裏蘭州法院駁回了駁回其餘索賠和被告的動議，並指示該公司和其他剩餘被告在動議中作出答覆 十四天。2022 年 12 月 27 日，該公司提交了答覆和肯定答辯。
在 Sinnathurai 訴訟提起後， 八提起了衍生訴訟：(i) Robert E. Meyer 訴 Stanley C. Erck 等人，編號 8:21-cv-02996-TDC（“邁耶訴訟”），（ii）Shui Shing Yung 訴 Stanley C. Erck 等人，第 8:21-cv-03248-tdc（“Yung Action”），（iii）William Kirst 等人訴 Stanley C. Erck，等人，不是。C-15-CV-21-000618（“Kirst Action”），（iv）艾米·斯奈德訴斯坦利 ·C· 埃克等人，編號 8:22-cv-01415-tdc（“斯奈德行動”），（v）查爾斯·布萊克本等人訴 Stanley C. Erck 等人，第 1:22-cv-01417-tdc（“布萊克本行動”），（vi）J. Mesa 訴 Stanley C. Erck 等人，第 2022-0770-NAC 號（“梅薩行動”），（vii）肖恩·阿科斯塔訴斯坦利 ·埃克等人，第 2022-1133-NAC 號（“阿科斯塔行動”），以及（viii）Jared Needelman 訴斯坦利 C. Erck 等人，No.C-15-CV-23-001550（“Needelman Action”）。Meyer、Yung、Snyder 和 Blackburn 的訴訟已向馬裏蘭州法院提起。Kirst訴訟是在馬裏蘭州蒙哥馬利縣巡迴法院提起的，不久之後被被告移交給馬裏蘭州法院。Needleman 訴訟也已向馬裏蘭州蒙哥馬利縣巡迴法院提起。梅薩和阿科斯塔訴訟是在特拉華州財政法院（“特拉華州法院”）提起的。衍生訴訟將公司董事會成員和某些高級管理層成員列為被告。公司被視為名義上的被告。原告主張衍生索賠源於與Sinnathurai訴訟基本相同的所謂事實和情況。總的來説，衍生品投訴主張了對違反信託義務、內幕銷售、不當致富、違反聯邦證券法、濫用控制、浪費和管理不善的指控。原告尋求宣告性和禁令性救濟，以及金錢賠償和律師費。
19

2022年2月7日，馬裏蘭州法院下達了一項合併Meyer和Yung訴訟（“第一份合併衍生訴訟”）的命令。第一期合併衍生品訴訟的原告於2022年4月25日提出了合併衍生品投訴。2022年5月10日，馬裏蘭州法院下達了一項命令，批准了雙方在Sinnathurai訴訟中暫停所有訴訟和截止日期的請求，以等待較早的駁回或提交答覆。2022年6月10日，斯奈德和布萊克本訴訟提起訴訟。2022年10月5日，馬裏蘭州法院下達了一項命令，批准了第一合併衍生訴訟以及斯奈德和布萊克本訴訟中原告提出的合併所有三項訴訟並任命共同首席原告以及共同牽頭和聯絡律師（“第二次合併衍生訴訟”）的請求。第二期合併衍生品訴訟的共同主要原告於2022年11月21日提交了經修訂的合併申訴。2023年2月10日，被告提出動議，要求駁回第二次合併衍生訴訟。原告於2023年4月11日對駁回動議提出異議。被告於2023年5月11日提交了答辯摘要，以進一步支持他們的駁回動議。
2022年7月21日，馬裏蘭州法院發佈了一份備忘錄意見和命令，將Kirst訴訟發回州法院。2022年12月6日，Kirst訴訟的當事方提交了規定的時間表，根據該時間表，原告預計將在2022年12月22日提出修正後的申訴，要麼（i）雙方將按規定暫停Kirst訴訟，或（ii）被告將在2023年1月23日之前提出暫停訴訟的動議。原告於2022年12月30日提出了修改後的申訴。2023年1月23日，被告提出動議，要求暫停Kirst訴訟。2023年2月22日，Kirst訴訟的當事方申請法院批准一項規定，在被告在第二次合併衍生訴訟中駁回的動議得到解決之前，暫停Kirst訴訟。2023年3月22日，法院下令暫停Kirst訴訟，等待第二次合併衍生訴訟中的駁回動議得到解決。
2022年8月30日，梅薩訴訟提起訴訟。2022年10月3日，特拉華州法院下達了一項命令，批准了雙方的請求，即在Sinnathurai訴訟被駁回或對Sinnathurai訴訟的操作申訴提出答覆之前，暫停梅薩訴訟的所有訴訟和截止日期。2023年1月9日，在對駁回Sinnathurai訴訟的動議作出裁決後，特拉華州法院下達了一項命令，批准了梅薩行動各方關於制定與被告中止訴訟動議有關的簡報時間表的請求。2023年2月28日，法院批准了被告的動議，在第二次合併衍生訴訟中作出不可上訴的最終判決之前，暫停了梅薩訴訟。
2022年12月7日，阿科斯塔訴訟提起訴訟。2023年2月6日，被告在阿科斯塔行動中接受了申訴的送達和傳票。2023年3月9日，法院下達了一項命令，批准了雙方在第二次合併衍生訴訟中作出不可上訴的最終判決之前暫停阿科斯塔訴訟的請求。2023年6月28日，該公司及其保險公司的代表在調解中會見了Sinnathurai Action的原告和原告，以進行潛在的和解討論。雙方繼續討論是否有可能達成友好解決。
2023 年 4 月 17 日，提起了 Needelman 訴訟。2023年7月12日，雙方提交了一項規定和擬議命令，在馬裏蘭州法院對第二次合併衍生訴訟中的駁回動議作出裁決之前，暫停Needelman訴訟。這項索賠以及上文討論的索賠的財務影響無法估計。
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2021年2月26日，一位名叫託馬斯·戈盧賓斯基的公司股東在特拉華州法院對公司董事會成員和高級管理層成員提起衍生訴訟，標題是託馬斯·戈盧賓斯基訴理查德·H·道格拉斯等人，編號為2021-0172-JRS。公司被視為名義上的被告。戈盧賓斯基對2020年4月和2020年6月的股權獎勵提出質疑，理由是這些獎勵 “如雨後春筍般湧現”，也就是説，這些董事會成員或高級管理層成員據稱擁有有關公司的未公開的正面重要信息。該申訴聲稱有人指控違反信託義務、浪費和不當致富。原告要求向公司作出損害賠償裁決，下令撤銷這兩項裁決或要求撤銷裁決，並裁定與訴訟有關的律師費。2021 年 5 月 10 日，被告提出動議，要求全部駁回申訴。2021年6月17日，公司股東投票贊成批准2020年4月的獎勵並批准2020年6月的獎項。批准提案的詳細信息載於公司於2021年5月3日提交的最終委託書。投票結果已在公司於2021年6月24日提交的8-K表最新報告中披露。此後，原告規定，根據2021年6月17日的投票結果，原告不再打算提起訴訟或因2020年4月和2020年6月的裁決而產生的任何索賠。2021年8月23日，原告提出動議，要求裁定律師費和開支，被告對此提出異議。2022年10月18日，特拉華州法院完全駁回了原告的費用申請。根據特拉華州法院先前的一項命令，在原告的費用申請被駁回後，該案在有偏見的情況下自動被駁回。2022年11月14日，戈盧賓斯基向特拉華州最高法院提交了上訴通知書。原告/上訴人於2022年12月30日提交了開庭上訴摘要。該公司於2023年1月30日提交了迴應性摘要，上訴人於2023年2月14日提交了答覆摘要。2023年6月8日，最高法院維持了財政法院對原告費用申請的駁回。該案已於2023年6月26日結案。
2022年3月29日，Par Inseric Products, LLC（“Par”）向美國仲裁協會提交了對公司的仲裁請求，指控該公司違反了該公司於2020年9月與Par簽訂的為NVX-Cov2373提供灌裝加工服務的《製造和服務協議》（“Par MSA”）的某些條款。2023 年 4 月 4 日，雙方簽訂了和解協議和解除索賠，根據該協議，Novavax 同意支付 $27.0百萬轉至面值，截至2023年3月31日已全部應計。Novavax 將這筆款項描述為 $15.0百萬美元解僱費和 $12.0百萬美元和解付款。由於Par及其母公司Endo International plc是第11章破產程序的當事方，因此和解協議和索賠解除以及根據該協議應支付的款項需要破產法院的批准，隨後獲得了破產法院的批准。公司已經支付了和解協議和索賠解除所要求的款項，在Par和Novavax於2023年8月1日提出聯合動議後，仲裁被有偏見地駁回。
2022 年 11 月 18 日，公司向 Gavi 發出書面通知，要求終止 Gavi APA，理由是 Gavi 未能收購 350根據Gavi APA的要求，公司提供了一百萬劑NVX-coV2373。截至2022年11月18日，該公司僅收到Gavi APA下的大約訂單 2百萬劑。2022年12月2日，Gavi發佈了一份書面通知，聲稱終止Gavi APA，理由是Gavi辯稱該公司拒絕了該協議，因此嚴重違反了Gavi APA。Gavi還辯稱，根據其聲稱終止了Gavi APA，它有權獲得預付款金額的退款，減去參與COVAX機制的買家下達的具有約束力的訂單的購買價格中記入的任何金額。自 2022 年 12 月 31 日起，剩餘的 Gavi 預付款金額，即美元696.4截至2023年6月30日，百萬美元已歸類為公司合併資產負債表中的其他流動負債，尚待與Gavi就剩餘預付款金額的退還有關的爭議得到解決。2023年1月24日，Gavi根據上述索賠向國際仲裁法院提出了仲裁要求。該公司於 2023 年 3 月 2 日提交了答覆和反訴。2023年4月5日，Gavi提交了對公司反訴的答覆。仲裁聽證會定於2024年7月舉行，隨後將作出書面決定。仲裁本質上是不確定的，儘管公司認為自己有權保留從Gavi收到的剩餘預付款金額，但有可能被要求退還Gavi剩餘的預付款金額的全部或部分。
公司還參與正常業務過程中出現的其他各種法律訴訟。儘管其他法律訴訟的結果本質上很難預測，但公司預計其他法律訴訟的解決不會對其財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。

註釋 16 – 重組
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司因重組計劃而記錄的重組費用包括（以千計）：
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金額
遣散費和員工福利費用$4,643 
資產減值10,081 
重組費用總額 (1)
$14,724 
(1) 重組費用為 $0.5百萬，美元2.7百萬和美元11.5截至2023年6月30日的三個月和六個月的合併運營報表中，銷售成本、研發和銷售、一般和管理費用分別包含百萬美元。這些費用基本上反映了重組計劃下所有預期的重組費用。
遣散費和員工福利費用
受重組計劃裁員影響的員工有權獲得遣散費和某些解僱補助金。公司記錄了在截至3023年6月30日的三個月內收到解僱通知且對未來服務沒有要求的員工的全額遣散費和解僱補助金費用。公司總共支付了 $3.6截至2023年6月30日的三個月中，遣散費和員工福利費用為百萬美元，剩餘負債為美元1.0截至2023年6月30日，公司合併資產負債表的應計費用中包含百萬美元。
資產減值
在重組計劃方面，公司對其長期資產進行了減值評估，包括位於馬裏蘭州蓋瑟斯堡的某些租賃實驗室和辦公空間。公司對適用的長期資產進行了減值評估，該評估有待判斷，實際結果可能與估計值有所不同，因此將來可能會對記錄的金額進行調整。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，公司記錄的減值費用為美元10.1與長期資產減值相關的百萬美元，包括美元5.9百萬美元與ROU資產有關，用於設施租賃。






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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
下文和本10-Q表季度報告（“季度報告”）中關於Novavax, Inc.（“Novavax” 及其全資子公司 “公司”、“我們” 或 “我們”）的預期、信念、計劃、目標、假設或未來事件或業績的任何陳述都不是歷史事實，而是前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於關於我們的能力、目標、對未來收入和支出水平的預期以及融資活動的陳述；我們的運營計劃和前景，包括自截至2023年6月30日的未經審計的財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力；我們的全球重組和成本削減計劃（“重組計劃”），其中包括對我們的NVX-Cov2373計劃的更有針對性的投資我們的管道支出，繼續合理化我們的製造網絡，裁減我們的全球員工，整合設施和基礎設施；裁員的規模和時機；我們決定將Covid-19-19流感組合疫苗（“CIC”）候選疫苗推向後期開發對我們勞動力需求的影響；裁員所產生的費用和現金支出的金額和時間，以及全球重組和成本削減所節省成本的預期時間和影響計劃；潛在的市場規模和對我們候選產品的需求；我們候選產品的有效性、安全性和預期用途；我們的臨牀階段候選產品的開發以及我們的重組疫苗和佐劑技術，包括我們更新的單價 Omicron XBB.1.5 COVID-19 疫苗，即我們的 “XBB COVID 疫苗”；臨牀試驗的進行、時機和潛在結果；監管申請的計劃和潛在時機，包括我們向美國食品藥品監督管理局 (“FDA”) 提交的材料全面批准 Novavax COVID-19 疫苗的生物製劑許可證申請，Adjuvanted；我們和我們的合作伙伴對 nvx-cov2373 的製造能力、時機、生產、分銷和交付的預期；我們對 nvx-cov2373 的預期持續開發和商業化或許可、我們的流感候選疫苗、CIC 19-19-流感組合候選疫苗（“CIC”）候選疫苗、高劑量 COVID-19 候選疫苗的持續開發的預期，以及 COVID-19 含變異菌株的單價配方，包括 2b/3 階段 Hummingbird™ 試驗，以及我們在 2023 年秋季疫苗接種季節取得預期結果的時機以及我們在 2023 年秋季疫苗接種季節所做的努力，將NVX-Cov2373標籤擴展到全球以及各個年齡組和地理位置；監管行動的預期時機、內容和結果；根據美國政府協議（定義見下文）由美國政府合作伙伴關係提供的資金；根據我們的預購協議提供資金（“APA”）和供應協議以及對供應協議的修訂、終止或與任何此類協議有關的法律糾紛；我們的可用現金資源和使用情況以及總體融資可用性；有關合作活動和業務發展計劃的計劃；以及此處提及的其他事項。通常，前瞻性陳述可以通過使用 “相信”、“可能”、“可以”、“將”、“可能”、“可能”、“估計”、“繼續”、“正在進行”、“考慮”、“預期”、“打算”、“尋求”、“計劃”、“項目”、“期望”、“應該”、“將”、“目標”、“目標”、“目標” 等詞語或短語來識別” 或 “假設”，這些術語的否定詞，或其他類似的術語，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞。
前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是未來表現的保證。相反，它們僅基於我們當前對業務未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟以及其他未來狀況的信念和期望。前瞻性陳述涉及估計、假設、風險和不確定性，這些估計值、假設、風險和不確定性可能導致實際結果或結果與任何前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異，因此，您不應過分依賴任何此類前瞻性陳述。此類風險和不確定性包括但不限於我們在 2023 年秋季 COVID 疫苗季節成功開發、製造、分銷或銷售 COVID-19 的 XBB COVID 疫苗的能力，這本質上是不確定的，會面臨許多風險，包括監管授權、及時交付劑量的能力以及商業採用和市場接受度；商業採用 nvx-Cov2373 或任何含有配方的 COVID-19 變體菌株所面臨的挑戰；單獨或與合作伙伴一起滿足各種安全性的挑戰，功效和產品表徵要求，包括與工藝認證、分析驗證和穩定性測試相關的要求，以滿足適用監管機構的要求，例如FDA、世界衞生組織（“WHO”）、英國（“英國”）藥品和保健產品監管局（“MHRA”）、歐洲藥品管理局（“EMA”）、大韓民國食品藥品安全部或日本厚生勞動省福利；在進行臨牀試驗或獲得監管方面的挑戰或延誤授權我們的候選產品，包括在 2023 年秋季疫苗接種季節之前及時獲得我們的單價 XBB COVID 疫苗，或者未來的 COVID 變異菌株變異、製造、分銷或出口延誤或挑戰，包括要求獲得印度藥品許可機構的批准才能在 2023 年秋季疫苗接種季節及時交付此類候選疫苗；我們完全依賴 SIIPL 和 SLS 進行共同配方和填充，以及完成 NVC 時需要獲得印度藥品許可機構的批准 x-cov2373 及其影響這些供應商在交付客户訂單時的運營出現任何延誤或中斷；難以獲得稀缺的原材料和物資；資源限制，包括人力資本和製造能力，Novavax在多個司法管轄區單獨或與合作伙伴一起尋求計劃中的監管途徑的能力受到限制，導致監管文件錯開以及可能的監管行動；在滿足與多個商業、政府和其他實體的協議下的合同要求方面存在挑戰；實施全球重組面臨的挑戰和成本
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削減計劃；以及截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告第二部分第1A項 “風險因素”、截至2023年3月31日的季度10-Q表季度報告的第二部分第1A項 “風險因素” 以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項 “風險因素” 中確定的其他風險和不確定性，可能詳細以及不時在向美國證券交易委員會提交的其他文件中修改或更新，可在www.sec.gov和www.novavax.com上查閲。我們鼓勵你在提交這些文件時仔細閲讀。
我們無法保證未來的業績、事件、活動水平、績效或成就。我們在本季度報告中的任何或全部前瞻性陳述可能不準確或與實際業績存在重大差異。此外，任何前瞻性陳述僅代表其發表之日，除非法律要求，否則我們沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。新的因素時不時出現，我們無法預測會出現哪些因素。此外，我們無法評估每個因素對我們業務的影響，也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。
本季度報告中的信息包括一項財務指標，該衡量標準不是根據美國公認會計原則（“GAAP”）編制的，我們稱之為調整後的銷售成本。我們提出這項非公認會計準則財務指標是為了幫助人們瞭解我們的業務及其業績。調整後的銷售成本包括對標準制造成本的估計，這些成本在監管部門批准NVX-Cov2373之前用於研發的費用，否則這些成本本來可以資本化為庫存。提出的任何非公認會計準則財務指標都不是也不應被視為公認會計原則所要求的財務指標的替代品，沒有公認會計原則規定的標準化含義，也可能無法與其他公司類似指標的計算相提並論。
概述
我們是一家生物技術公司，通過發現、開發和商業化預防嚴重傳染病的創新疫苗，促進全球健康改善。我們的專有重組技術平臺利用基因工程的力量和速度，高效生產高免疫原性納米顆粒疫苗，旨在滿足迫切的全球健康需求。
我們的候選疫苗是由構象正確的重組蛋白組成的納米結構，它們模仿了天然病原體上的重組蛋白。這項技術使免疫系統能夠識別目標蛋白並開發保護性抗體。我們認為，我們的疫苗技術可能會誘發差異化免疫反應，這種反應可能比自然發生的免疫或其他疫苗方法更有效。我們的候選疫苗還採用了我們專有的皂苷基Matrix-M™ 佐劑，以增強免疫反應，刺激更高水平的功能性抗體並誘導細胞免疫反應。
我們開發了一種 COVID-19 疫苗 nvx-cov2373（“Nuvaxovid™”、“Covovax™”、“Novavax COVID-19 疫苗，Adjuvanted”），該疫苗已獲得全球多個監管機構針對成人和青少年羣體的全面上市授權（“MA”）、批准、臨時授權、有條件上市許可（“CMA”）和緊急使用授權（“EUA”）主要系列以及同源和異源增強適應症。此外，我們與監管機構和公共衞生當局合作，一直在商業規模開發和生產符合FDA、WHO和EMA對2023年秋季季節的建議的XBB COVID疫苗。我們打算為2023年秋季疫苗接種活動提供XBB COVID疫苗，等待監管機構的授權。我們還在開發一種獨立的流感候選疫苗、高劑量 COVID-19 候選疫苗和 CIC 候選疫苗。除了 COVID-19 和季節性流感外，我們的其他重點領域還包括為研究瘧疾預防的合作提供 Matrix-M™ 佐劑，包括最近在多個國家獲得授權的 R21/Matrix-M™ 輔助瘧疾疫苗，以及與比爾和梅琳達·蓋茨醫學研究所合作使用我們的 Matrix-M™ 佐劑進行其他臨牀前疫苗研究。
我們打算將該組織的重點放在使我們的投資和活動與我們的首要任務保持一致，即在2023年秋季提供XBB COVID疫苗。為了最大限度地利用機會並降低 COVID-19 市場的重大風險和不確定性，我們推進了成本重組措施，以減少支出、擴大現金流道和高效運營，以尋求使公司處於實現長期增長的最佳位置。我們在本季度報告的合併財務報表附註2中更詳細地討論了這些成本重組策略。
技術概述
我們相信，我們的重組納米顆粒疫苗技術，加上我們專有的Matrix-M™ 佐劑，非常適合針對廣泛呼吸道和其他疾病的候選疫苗的開發和商業化
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地方病和新出現的傳染病。
重組納米顆粒疫苗技術
一旦鑑定出感興趣的病原體，就會選擇編碼抗原的基因序列來開發疫苗結構。可以對遺傳序列進行優化，以增強蛋白質穩定性或賦予降解抵抗力。這種遺傳結構被插入桿狀病毒 Spodoptera frugiperda（“sf-/bV”）昆蟲細胞表達系統中，從而實現優化的蛋白質的高效、大規模表達。sf-/bv 系統產生以蛋白質為基礎的抗原，這些抗原經過適當摺疊和修飾，這對於功能性保護性免疫至關重要。蛋白質抗原圍繞基於聚山梨酸酯的納米顆粒核心進行純化和組織，其構型類似於其原生表現。這產生了一種高度免疫原性的納米顆粒，可以隨時與Matrix-M™ 佐劑配製。
matrix-M™ 輔助劑
我們專有的 Matrix-M™ 佐劑是我們平臺中的關鍵差異化因素。這種佐劑通過刺激抗原呈遞細胞（“APC”）進入注射部位並增強局部淋巴結中的抗原表現，實現了強效、耐受性良好和持久的療效。這反過來又會激活 APC、T 細胞和 B 細胞羣以及漿細胞，從而促進高親和力抗體的產生，這是一種增強免疫的反應。這種有效的作用機制使較低劑量的抗原能夠達到預期的免疫反應，從而有助於提高疫苗供應和製造能力。這些增強免疫力和節省劑量的能力為佐劑的獨特性做出了貢獻。
我們將繼續評估將我們的Matrix-M™ 佐劑與其他製造商生產的疫苗抗原一起使用的商業機會。Matrix-M™ 佐劑正在與合作伙伴主導的幾種瘧疾候選疫苗聯合進行評估，包括牛津大學詹納研究所開發的瘧疾候選疫苗R21/Matrix-M™ 佐劑。R21/Matrix-M™ 佐劑疫苗已獲得印度血清研究所私人有限公司（“SIIPL”）的商業化許可。此外，2023年5月，我們與比爾和梅琳達·蓋茨醫學研究所簽訂了為期3年的協議，提供用於臨牀前疫苗研究的Matrix-M™ 佐劑。我們的輔助技術還被商業合作伙伴用作針對馬流感和絞痛的獸用疫苗以及製造黑寡婦抗毒藥的關鍵組成部分。

COVID-19 疫苗監管和許可

我們將繼續擴大對 COVID-19 疫苗的監管授權，並繼續關注歐盟計劃在 2023 年秋季接種我們的 XBB COVID 疫苗。我們已在全球40多個國家獲得NVX-cov2373的授權，包括美國食品藥品管理局、世衞組織、EMA和MHRA等主要監管機構的授權。迄今為止，我們已經獲得了針對特定地區的18歲及以上成年人羣、12至17歲的青少年羣體和7至11歲的兒科人羣的正式MA、批准、臨時授權、臨時批准、CMA和EUA。NVX-Cov2373的監管授權包括初級系列以及特定國家的同源和異源增強適應症。對於我們的疫苗已獲得監管授權的地區，nvx-Cov2373以以下品牌銷售：(i) Nuvaxovid™（SARS-CoV-2 rS 重組劑，佐劑）、（ii）Covovax™（由 SIIPL 製造和商業化）或（iii）Novavax COVID-19 疫苗，Adjuvanted。
下面我們將重點介紹2023年第二季度以及截至10-Q表格提交之日NVX-cov2373的後續監管進展。
2023 年 7 月，我們開始向美國 FDA 滾動提交生物製劑許可申請，以全面批准 Novavax COVID-19 疫苗，該疫苗適用於 12 歲及以上人羣。
2023 年 7 月，歐盟委員會授予了 Nuvaxovid™ 的第一個完整碩士學位，這是 12 歲及以上人羣的主要系列和 18 歲及以上成人的助推器。該決定是在歐洲藥品管理局人用藥品委員會於2023年5月對人用藥品委員會提出正面意見之後作出的。
2023年5月，新加坡衞生科學局批准延長了Nuvaxovid™ 作為12至17歲青少年的非mRNA選項的臨時授權。
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此外，2023年5月，臺灣食品藥品監督管理局批准了Nuvaxovid™ 的EUA，作為12至17歲青少年的增強劑。
我們正在努力繼續擴大我們的標籤，即成人和青少年的異源疫苗接種，為年幼兒童提供初級疫苗接種和再接種疫苗，並實現支持性政策建議，實現廣泛的市場準入。我們將繼續與政府、監管機構和非政府組織密切合作，致力於促進全球獲得我們的 COVID-19 疫苗。
臨牀管道
我們的臨牀產品線由傳染病候選疫苗組成，我們的主打產品是我們的 COVID-19 疫苗 nvx-cov2373。nvx-cov2373已獲得全球成人和青少年羣體的授權。我們通過兩項關鍵的 3 期臨牀試驗推進 NVX-cov2373，在試驗進行期間，這些試驗顯示出對原始 COVID-19 菌株和常見循環的 COVID-19 變體均具有很高的療效，同時保持良好的安全性。我們正在開發我們的XBB COVID疫苗，該疫苗符合FDA、WHO和EMA對2023年秋季季節的建議。2023年6月，在美國疫苗及相關生物製品諮詢委員會的會議上，我們分享了非臨牀數據，表明我們的XBB COVID疫苗誘導了Omicron XBB.1.5、XBB1.16和XBB.2.3亞變體的功能性免疫反應，表明可能適用於前向漂移變異的廣泛反應。我們正在完成我們的 COVID-19 Phase 3 Strain-Change 中期研究報告以及其他非臨牀和製造數據摘要，以支持我們的 XBB COVID 疫苗獲得 EUA 和其他監管授權。這符合美國衞生與公共服務部致所有 COVID-19 製造商的信中設定的預期，信中表示 FDA 將對申請採取監管行動，美國疾病控制與預防中心將在 2023 年 9 月下旬提供疫苗接種建議。在獲得EUA和其他監管授權之前，我們預計將在2023年秋季將我們的XBB COVID疫苗商業化，從而在市場上提供基於蛋白質的選擇。除了 COVID-19 之外，我們的臨牀產品線還包括季節性流感疫苗和 CIC 疫苗，此外我們的 Matrix-M™ 佐劑還用於合作研究瘧疾預防。
下面的管道圖總結了我們在短期內重點關注的核心臨牀開發項目。
Pipeline (2023.07.28).jpg
(1) 在特定地區以商品名 Novavax COVID-19 Vaccine、Adjuvanted、Covovax™ 和 Nuvaxovid™ 獲得授權。
(2) 正在進行中的3期菌株變化試驗。
(3) SIIPL 正在商業化的 R21/Matrix-M™ 輔助瘧疾疫苗。

冠狀病毒疫苗臨牀開發
我們將繼續通過正在進行和計劃中的強化研究來評估疫苗的有效性，以支持我們計劃在即將到來的2023年秋季向FDA、WHO和EMA申請XBB COVID疫苗的授權。我們預計將利用這些研究，在全球範圍內為我們的 COVID-19 疫苗尋求額外的監管授權，用於初級、再疫苗接種和兒科適應症。
第 3 階段菌株變化試驗
2023 年 8 月，我們公佈了第 3 階段 Strain-Change 試驗的頂線結果，該試驗實現了所有三所男女同校教育
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終點表明，與我們的原型疫苗（nvx-cov2373）相比，二價原型的Omicron BA.5變體和Omicron BA.5疫苗具有免疫學優勢。該研究將我們的原型疫苗（nvx-Cov2373）與單價Omicron BA.5疫苗和雙價疫苗（原型和Omicron BA.5）進行了比較，這些成年人以前接種過三劑或更多劑mRNA疫苗。該研究設計是在與監管機構協商後製定的，旨在支持EUA即將向FDA提出的關於我們的XBB COVID疫苗的菌株變更請求。
數據還顯示，與二價疫苗（原型和 Omicron BA.5）相比，單價 Omicron BA.5 疫苗的中和滴度和血清反應率更高，表現更好，這支持我們在 2023 年秋季疫苗接種季節使用我們的 XBB COVID 疫苗。這些結果表明，我們的蛋白質疫苗可以成功地適應新的變異菌株。
第 2b/3 階段 Hummingbird™ 試用
2023年8月，我們公佈了2b/3期Hummingbird™ 試驗的頂線結果，該試驗在6至11歲的兒童中達到了主要終點，證實了免疫學有效性。這項正在進行的試驗正在評估兩劑NVX-Cov2373的安全性、有效性（免疫原性）和療效，然後在初級疫苗接種系列6個月後再進行加強劑。該試驗包括三個年齡段的緩和局勢的隊伍，每組有1,200名兒童。下一個年齡在2至5歲的羣體已全部入學，預計將在2023年第四季度公佈最高成績。
Covid-流感組合和獨立流感計劃
2023 年 5 月，我們公佈了 CIC、獨立流感疫苗和大劑量 COVID-19 候選疫苗 2 期試驗的初步統計數據。所有三種候選疫苗都含有我們的Matrix-M™ 佐劑，初步顯示出強大的免疫反應、令人放心的安全性以及與獲得許可的流感疫苗比較組相當的反應原性。我們打算進一步探索我們的選擇，使選定的候選人進入後期開發階段。
R21/Matrix-M™ 輔助瘧疾疫苗
我們的合作伙伴主導的抗瘧候選藥物為未來的發展提供了巨大的機會。正在對R21/Matrix-M™ 輔助瘧疾疫苗進行3期臨牀試驗，該疫苗由我們的合作伙伴牛津大學詹納研究所開發，由SIIPL製造，由我們的Matrix-M™ 佐劑配製。2023年4月，R21/Matrix-M™ 輔助瘧疾疫苗獲得了多項授權，包括在加納和尼日利亞，並於2023年7月在布基納法索獲得授權。我們與SIIPL簽訂了關於其生產R21/Matrix-M™ 佐劑瘧疾疫苗的協議，根據該協議，SIIPL購買了Matrix-M™ 佐劑，並根據其疫苗銷售支付特許權使用費。

業務亮點
2023 年第二季度及近期亮點
在第二季度，我們在2023年的三個關鍵優先事項上繼續取得進展。

優先事項 #1: 為即將到來的 2023 年秋季疫苗接種季節提供更新的 COVID 疫苗

在第二季度，我們繼續準備為2023年秋季提供更新的XBB COVID疫苗。在包括美國在內的大多數主要目標市場，如果獲得授權，Novavax疫苗將是唯一可用的非mRNA蛋白基XBB COVID疫苗。

•根據美國食品藥品管理局、歐洲藥品管理局和世衞組織的建議，繼續準備在秋季交付我們更新的 XBB COVID 疫苗
◦在美國開始申請，隨後將在未來幾周內在歐盟（“EU”）和加拿大提交申請
◦正在進行商業規模的生產，以供應全球市場
◦在美國、歐盟和其他特定市場全面部署了商業團隊，並簽訂了支持市場準入的合同

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•Nuvaxovid™ 在歐盟首次獲得全面上市授權，這是 12 歲及以上人羣的主要系列，也是 18 歲及以上成人的助推器

•開始滾動提交美國生物製劑許可申請 (BLA)，以全面批准 Novavax COVID-19 疫苗，Adjuvanted 適用於 12 至 18 歲的成人和青少年

優先事項 #2: 降低我們的支出率，管理我們的現金流，發展我們的規模和結構

我們在加強財務狀況方面取得了重大進展。我們繼續兑現減少支出、解決一次性負債和改善現金流的承諾，目標是為長期價值創造奠定堅實的財務基礎。

•第二季度流動負債減少3.23億美元，2023年上半年減少8.64億美元

•2023年第二季度的研發和銷售、一般和管理費用總額減少至3.13億美元，而2022年同期為3.98億美元

•我們的重組計劃如期進行，並重申了在2023年將我們的年度總研發和銷售、一般和管理費用與2022年相比減少約20％至25％的目標，在2024年比2022年減少約40％至50％的目標

•2023年6月執行了修訂後的加拿大APA，概述了Nuvaxovid™ 的最新交付時間表，並就2023年高達3.5億美元的付款進行了談判

優先事項 #3: 利用我們的技術平臺、我們的能力和資產組合，在 Nuvaxovid 之外創造額外價值TM 孤獨

我們繼續利用我們的產品線和技術平臺，以實現長期增長和保護全球健康。

•根據我們對CIC第二階段安全性和免疫原性結果的持續接收和分析，決定在2023年和2024年進行戰略階段投資，以推進我們的聯合配方CIC候選疫苗，為後期開發做準備

•繼續推進與 Matrix-M 的合作伙伴關係TM輔助技術
◦與牛津大學和SIIPL合作，在加納、尼日利亞和布基納法索獲得了R21/Matrix-M的授權TM利用我們的 Matrix-M 接種瘧疾疫苗TM輔助技術

•宣佈與比爾和梅琳達·蓋茨醫學研究所合作，提供我們的 Matrix-MTM用於臨牀前疫苗研究的佐劑

普通股的銷售
2021年6月，我們簽訂了市場發行銷售協議（“2021年6月銷售協議”），允許我們發行和出售其普通股總收益高達5億美元。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，我們根據2021年6月的銷售協議出售了790萬股普通股，淨收益約為6800萬美元，其中600萬美元包含在截至2023年6月30日的預付費用和其他流動資產中，並於2023年7月以現金形式收到。截至2023年6月30日，根據2021年6月的銷售協議，剩餘的可用餘額約為2.49億美元。
在截至2022年6月30日的六個月中，根據2021年6月的銷售協議，我們出售了220萬股普通股，淨收益約為1.79億美元。

關鍵會計政策與估算值的使用
對我們財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的合併財務報表（未經審計）和隨附的附註為基礎，這些報表是根據美國公認的會計原則編制的。
編制合併財務報表要求我們做出估計、假設和判斷，這些估計、假設和判斷會影響報告當日的資產、負債和權益金額以及或有資產和負債的披露
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財務報表以及報告期內報告的收入和支出金額。我們的關鍵會計政策和估算包含在我們向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告的第7項下。
最近的會計公告尚未通過
參見我們的合併財務報表附註中包含的 “附註2——重要會計政策摘要”（標題下）最近的會計公告”).
運營結果
以下是對我們歷史財務狀況和經營業績的討論，應與本季度報告中列出的未經審計的合併財務報表和附註一起閲讀。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月
收入
截至6月30日的三個月
20232022改變
收入（以千計）：
產品銷售$285,163 $55,455 $229,708 
補助金137,079 107,774 29,305 
特許權使用費和其他2,184 22,696 (20,512)
總收入$424,426 $185,925 $238,501 
截至2023年6月30日的三個月中，收入為4.244億美元，而2022年同期為1.859億美元，增加了2.385億美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，收入主要包括NVX-cov2373的產品銷售收入以及根據我們美國政府與Advanced Technology International達成的協議（“USG協議”）提供的服務，Advanced Technology International（“USG協議”）是代表醫療CBRN防禦聯盟就該合作伙伴關係（前身為曲速行動）行事的聯盟管理公司。收入增長的主要原因是，在截至2023年6月30日的三個月中，NVX-Cov2373的劑量銷售量與2022年同期相比有所增加。

產品銷售
截至2023年6月30日的三個月中，產品銷售額為2.852億美元，而截至2022年6月30日的三個月中，產品銷售額為5,550萬美元。根據我們的APA協議，我們的產品銷售與NVX-cov2373的銷售有關。產品銷售的地理分佈如下：
截至3月31日的三個月
20232022改變
北美
$— $— $— 
歐洲1,518 — 1,518 
世界其他地區
283,645 55,455 228,190 
產品總銷售收入$285,163 $55,455 $229,708 
補助金
截至2023年6月30日的三個月中，撥款收入為1.371億美元，而2022年同期為1.078億美元，增加了2930萬美元。2023 年和 2022 年的撥款收入，包括根據我們的 USG 協議提供的服務的收入。增長的主要原因是，在截至2023年6月30日的三個月中，根據美國政府協議開展的支持活動有所增加。
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開支
截至6月30日的三個月
20232022改變
費用（以千計）：
銷售成本$55,777 271,077 $(215,300)
研究和開發 219,475 289,648 (70,173)
銷售、一般和管理93,717 108,160 (14,443)
支出總額$368,969 $668,885 $(299,916)
銷售成本
截至2023年6月30日的三個月，銷售成本為5,580萬美元，其中包括與庫存過剩、過時或過期相關的1,980萬美元支出以及某些公司購買承諾的損失，以及與談判對先前確認的公司購買承諾進行某些削減相關的1,790萬美元信貸。截至2022年6月30日的三個月，銷售成本為2.711億美元，其中包括與庫存過剩、過時或過期相關的2.553億美元支出以及公司購買承諾的損失。在獲得監管部門批准之前，我們將製造成本列為研發費用。獲得監管部門批准後，當我們確定我們目前有權獲得與該產品相關的經濟利益時，我們會將特定供應鏈的生產成本資本化。雖然我們追蹤了製造的疫苗產品和組件的數量，但我們沒有追蹤預先批准的製造成本，因此在批准之前生產的上市前庫存的製造成本無法合理確定。但是，根據我們對未來生產疫苗產品和組件庫存的製造成本的預期，我們估計，截至2023年6月30日，我們有大約2590萬美元的可銷售商業庫存在批准之前已支出。我們預計到2023年，我們的大部分成本降低庫存將得到利用。如果在截至2023年6月30日的三個月中銷售的庫存按預期標準成本估值，包括與過剩和過時庫存相關的費用，則該期間調整後的銷售成本將約為7170萬美元，與確認的銷售成本相比，調整後的銷售成本為1,590萬美元。如果在截至2022年6月30日的三個月中銷售的庫存按預期標準成本估值，則該期間調整後的銷售成本約為2.795億美元，調整後為840萬美元。將來，由於我們的客户定價組合或標準成本的變化，銷售成本佔產品銷售額的百分比可能會波動。
研究和開發費用
截至2023年6月30日的三個月，研發費用為2.195億美元，而截至2022年6月30日的三個月為2.896億美元，減少了7,020萬美元。減少的主要原因是與冠狀病毒疫苗開發活動相關的總支出減少，包括NVX-Cov2373和XBB COVID疫苗，以及CIC，如下表所示（以千計）：
截至6月30日的三個月
20232022
冠狀病毒疫苗 $139,646 $201,015 
流感疫苗
— 2,274 
其他疫苗開發計劃285 224 
外部直接研發費用總額139,931 203,513 
員工開支46,132 43,177 
股票薪酬支出9,946 19,695 
設施開支14,158 10,863 
其他開支9,308 12,400 
研發費用總額$219,475 $289,648 
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，冠狀病毒疫苗的研發費用從2.01億美元減少到1.396億美元，這主要是由於與合同製造組織（“CMO”）和合同製造與開發組織（“CDMO”）簽訂的製造供應協議下的製造和支持成本降低，臨牀研究成本的降低以及內部製造的商業化
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能力，分別被2,050萬美元和8,720萬美元的收益所抵消，這些收益與先前加速的租賃製造成本有關，我們確定這些租賃已包含在與CMO和CDMO的製造供應協議中。
銷售、一般和管理費用
截至2023年6月30日的三個月，銷售、一般和管理費用為9,370萬美元，而2022年同期為1.082億美元，減少了1440萬美元。銷售、一般和管理費用的減少主要是由於為減少我們的運營支出而採取的某些成本控制措施，部分被1150萬美元的重組費用所抵消。
在截至2023年6月30日的三個月中，由於我們在截至2023年6月30日的三個月中宣佈的重組計劃，我們預計在2023年的剩餘時間裏，我們的年度合併研發、銷售、一般和管理支出將減少。
其他收入（費用）
截至6月30日的三個月
20232022改變
其他收入（支出）：
利息支出$(3,124)$(6,234)$3,110 
其他收入（支出）5,532 (19,873)25,405 
其他收入（支出）總額，淨額$2,408 $(26,107)$28,515 
截至2023年6月30日的三個月，其他總收入淨額為240萬美元，而2022年同期的其他支出總額為2610萬美元。其他收入的增加是由於匯率對以外幣計價的餘額產生了有利影響，包括與Novavax CZ的公司間貸款。
所得税支出
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中，我們確認了與聯邦、州和外國所得税相關的所得税支出分別為10萬美元的所得税優惠和140萬美元的所得税支出。
淨收益（虧損）
截至6月30日的三個月
20232022改變
淨收益（虧損）（以千計，每股信息除外）：
淨收益（虧損）$58,008 $(510,485)$568,493 
基本每股淨收益（虧損）$0.65 $(6.53)$7.18 
攤薄後每股淨收益（虧損）$0.58 $(6.53)$7.11 
基本加權平均已發行股數 89,362 78,143 11,219 
攤薄後的加權平均已發行股數104,065 78,143 25,922 
截至2023年6月30日的三個月，淨收益為5,800萬美元，合每股0.65美元，而2022年同期的淨虧損為5.105億美元，基本每股虧損6.53美元。在截至2023年6月30日的三個月中，收入的增長主要是由於在截至2023年6月30日的三個月中，NVX-Cov2373的商業銷售額增加，以及由於實施我們的重組計劃，過剩、過時或過期的庫存減少以及公司購買承諾、研發以及銷售、一般和管理費用的損失。
截至2023年6月30日的三個月中，加權平均已發行股票的增加主要是出售普通股的結果。
31

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月
收入
截至6月30日的六個月
20232022改變
收入（以千計）：
產品銷售$277,706 $641,083 $(363,377)
補助金224,458 207,075 17,383 
特許權使用費和其他3,213 41,738 (38,525)
總收入$505,377 $889,896 $(384,519)
截至2023年6月30日的六個月中，收入為5.054億美元，而2022年同期為8.899億美元，減少了3.845億美元。截至2023年6月30日的六個月中，收入主要包括NVX-cov2373的產品銷售收入和根據我們的USG協議提供的服務。收入下降的主要原因是，在截至2023年6月30日的六個月中，NVX-Cov2373的劑量與2022年同期相比有所減少。
產品銷售
截至2023年6月30日的六個月中，產品銷售額為2.777億美元，而截至2022年6月30日的六個月中，產品銷售額為6.411億美元。根據我們的APA協議，我們的產品銷售與NVX-cov2373的銷售有關。產品銷售的地理分佈如下：
截至6月31日的六個月
20232022改變
北美
$— $64,762 $(64,762)
歐洲58,785 413,745 (354,960)
世界其他地區
218,921 162,576 56,345 
產品總銷售收入$277,706 $641,083 $(363,377)
補助金
截至2023年6月30日的六個月中，撥款收入為2.245億美元，而2022年同期為2.071億美元，增加了1740萬美元。2023 年和 2022 年的撥款收入，包括根據我們的 USG 協議提供的服務的收入。這一增長主要是由於在截至2023年6月30日的六個月中，USG協議下的臨牀和開發活動有所增加。
開支
截至6月30日的六個月
20232022改變
費用（以千計）：
銷售成本$89,863 $286,281 $(196,418)
研究和開發466,576 673,131 (206,555)
銷售、一般和管理206,249 204,152 2,097 
支出總額$762,688 $1,163,564 $(400,876)
32

銷售成本
截至2023年6月30日的六個月中，銷售成本為8,990萬美元，其中包括與庫存過剩、過時或過期相關的4,000萬美元支出以及某些公司購買承諾的損失，以及與談判削減某些先前確認的公司購買承諾相關的1,880萬美元信貸。截至2022年6月30日的六個月中，銷售成本為2.863億美元，其中包括與庫存過剩、過時或過期相關的2.553億美元支出以及公司購買承諾的損失。在獲得批准之前，我們將製造成本列為研發費用。獲得批准後，當我們確定我們目前有權獲得與該產品相關的經濟利益時，我們會將特定供應鏈的生產成本資本化。雖然我們追蹤了製造的疫苗產品和組件的數量，但我們沒有追蹤預先批准的製造成本，因此在批准之前生產的上市前庫存的製造成本無法合理確定。但是，根據我們對未來生產疫苗產品和組件庫存的製造成本的預期，我們估計，截至2023年6月30日，我們有大約2590萬美元的商業庫存在批准之前已支出。我們預計到2023年，我們的大部分成本降低庫存將得到利用。如果在截至2023年6月30日的六個月中銷售的庫存按預期標準成本估值，包括與過剩和過時庫存相關的費用，則該期間調整後的銷售成本約為1.208億美元，與確認的銷售成本相比，調整後的銷售成本為3,090萬美元。如果在截至2022年6月30日的三個月中銷售的庫存按預期標準成本估值，則該期間調整後的銷售成本約為4.395億美元，調整後為1.532億美元。將來，由於我們的客户組合或標準成本的變化，銷售成本佔產品銷售額的百分比可能會波動。
研究和開發費用
截至2023年6月30日的六個月中，研發費用從2022年同期的6.731億美元降至4.666億美元，減少了2.066億美元。減少的主要原因是與冠狀病毒疫苗開發活動相關的總支出減少，包括NVX-Cov2373和XBB COVID疫苗，以及CIC，如下表所示（以千計）：
截至6月30日的六個月
20232022
冠狀病毒疫苗 $279,869 $489,948 
流感疫苗
1,476 3,570 
其他疫苗開發計劃557 1,027 
外部直接研發費用總額281,902 494,545 
員工開支99,545 86,919 
股票薪酬支出23,804 36,582 
設施開支33,561 24,072 
其他開支27,764 31,013 
研發費用總額$466,576 $673,131 
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，冠狀病毒疫苗的研發費用從4.899億美元減少到2.799億美元，這主要是由於與CMO和CDMO簽訂的製造供應協議下的製造和支持成本降低，臨牀研究成本的降低以及內部製造能力的商業化，但被先前租賃製造成本加速相關的3,220萬美元和6,740萬美元的收益所抵消我們確定我們已經嵌入了與首席營銷官和CDMO簽訂製造供應協議。

銷售、一般和管理費用
截至2023年6月30日的六個月中，銷售、一般和管理費用從2022年同期的2.042億美元增加到2.062億美元，增加了210萬美元。銷售、一般和管理費用的增加主要是由於重組支出，但部分被我們為減少運營支出而採取的成本控制措施所抵消，包括為支持我們的NVX-Cov2373計劃而減少的專業費用和營銷成本。
33

其他收入（費用）
截至6月30日的六個月
20232022改變
其他收入（支出）（以千計）：
利息支出$(7,440)$(11,110)$3,670 
其他收入（支出）29,894 (18,219)48,113 
其他收入（支出）總額，淨額$22,454 $(29,329)$51,783 
截至2023年6月30日的六個月中，我們的其他收入總額為2,250萬美元，而2022年同期的其他支出總額為2930萬美元。在截至2023年6月30日的六個月中，由於匯率對以外幣計價的餘額產生了有利影響，包括向Novavax CZ提供的公司間貸款，以及利率提高導致的投資收入增加，其他收入有所增加。在截至2022年6月30日的六個月中，其他支出主要與外匯匯率差異對與Novavax CZ的公司間貸款的不利影響有關。
所得税支出
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中，我們分別確認了與聯邦和州所得税以及特許權使用費的外國預扣税相關的100萬美元和410萬美元的所得税支出。
淨虧損
截至6月30日的六個月
20232022改變
淨虧損（以千計，每股信息除外）：
淨虧損$(235,897)$(307,077)$71,180 
基本和攤薄後的每股淨虧損$(2.69)$(3.97)$1.28 
基本和攤薄後已發行股票的加權平均值87,769 77,305 10,464 
截至2023年6月30日的六個月中，淨虧損為2.359億美元，合每股虧損2.69美元，而2022年同期為3.071億美元，合每股虧損3.97美元。在截至2023年6月30日的六個月中，淨虧損減少的主要原因是與NVX-Cov2373相關的研發費用和銷售成本下降，但產品銷售收入的減少部分抵消了這一點。
截至2023年6月30日的六個月中，加權平均已發行股票的增加主要是由於我們在2023年和2022年出售了普通股。
流動性問題和資本資源
我們未來的資本需求取決於許多因素，包括但不限於我們與戰略合作伙伴簽訂的許可協議下的產品銷售收入和特許權使用費；根據我們的撥款協議提供的資金和還款；我們與NVX-Cov2373和候選變體的開發和商業支持相關的預計活動，包括各種合同研究組織、首席營銷官和CDMO協議下的重大承諾；臨牀前研究和臨牀試驗的進展；獲得所需的時間和成本監管部門的批准；申請、起訴、辯護和執行專利主張和其他知識產權的費用；以及其他製造、銷售和分銷成本。我們計劃繼續開發其他疫苗和候選產品，例如我們的流感疫苗候選疫苗和潛在的組合候選疫苗，它們正處於不同的開發階段。
我們已經與Gavi、疫苗聯盟（“Gavi”）、歐盟委員會（“EC”）以及全球多個國家簽訂了供應協議，有時也稱為APA。我們還簽訂了授權和許可協議。截至2023年6月30日，分配給未履行（或部分未履行）履約義務的交易價格總額約為20億美元，其中不包括與許可協議、我們與Gavi（“Gavi APA”）簽訂的預購協議（“Gavi APA”）下的銷售特許權使用費相關的金額，以及與修訂和重述的英國供應協議（定義見下文）相關的劑量減少，其中9.074億美元包含在遞延收入中我們的合併餘額
34

工作表。未能達到監管里程碑，未能及時獲得政府諮詢委員會的支持性建議，或者未能履行APA規定的產品數量或交付時機義務，可能會要求我們退還部分預付款或其他款項，或者導致未來的付款減少，這可能會對我們從未履行的履約義務中實現收入的能力產生不利影響。履行與撥款協議相關的績效義務的時機將取決於我們的研發活動的結果，包括臨牀試驗和劑量的交付。履行與供應協議相關的履約義務的時機將取決於產品製造時間、獲得其他適應症的上市許可、根據客户需求交付劑量以及客户根據我們的某些APA申請變異疫苗代替原型NVX-Cov2373疫苗的能力。供應協議通常包含的條款包括預付款，旨在幫助我們為與建設和運營我們的製造和分銷網絡相關的投資提供資金，以及其他費用，以支持我們的全球供應承諾，並適用於NVX-Cov2373交付時的賬單。在我們實現某些開發、監管和商業里程碑後，此類預付款通常不可退款。
根據富士膠片和解協議，我們負責就根據富士膠片CSA取消FDBT的製造活動向富士膠片支付高達1.85億美元的和解金，其中（i）構成CSA規定的初始保留費的4,780萬美元已記入2022年9月30日的和解付款；（ii）剩餘餘額將分四次等額的季度分期支付，每期3,430萬美元。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中，我們分別支付了第一期和第二期分期付款，剩餘的6,860萬美元餘額反映在應計費用中（見本季度報告合併財務報表附註4）。
2023年4月，我們根據和解協議和索賠解除向Par Exproducts, LLC（“Par”）支付了2700萬美元（見本季度報告合併財務報表附註15）。
此外，我們將繼續評估我們的製造需求，並根據我們對NVX-Cov2373的供應和預期需求的合同義務修改我們的全球製造足跡，並認識到這樣做可能會產生鉅額成本。目前，我們完全依靠SIIPL和SLS進行配方和灌裝，完全依賴PCI來完成NVX-Cov2373，這些供應商運營的任何延誤或中斷都可能阻礙或延遲客户訂單的交付。

我們與澳大利亞聯邦簽訂了APA，用於購買劑量的NVX-cov2373（“澳大利亞APA”）。2023年4月，我們修訂了澳大利亞APA，減少了交付的劑量數量，同時相應提高了每劑價格，這樣澳大利亞APA的合同總價值將保持在2024年之前交付的劑量。2023年5月，我們為2022年向澳大利亞交付的符合澳大利亞APA替代條件的某些劑量提供了抵免額。該信貸是向澳大利亞政府出售的一批拍品的結果，在預先計劃的6個月穩定性測試中，發現該批次低於規定的規格，因此該批次已退出市場。該抵免額將用於未來向澳大利亞銷售劑量。2023 年 7 月，我們修訂了澳大利亞 APA，規定了替代劑量，並將交付時間表延長至 2025 年。

我們與加拿大國王陛下籤訂了APA，由公共工程和政府服務部長代表，作為加拿大右翼女王陛下的繼任者，由公共工程和政府服務部長（“加拿大政府”）代表，用於購買劑量的NVX-Cov2373（“加拿大APA”）。2023年4月，我們修訂了加拿大APA，沒收了原定於2022年交付的某些劑量，而2023年第二季度收到的款項為1.004億美元。2023年6月，我們對加拿大APA進行了附加修正案（“2023年6月修正案”）。根據2023年6月的修正案，雙方修訂了加拿大政府先前的承諾，(i) 沒收了先前計劃交付的某些劑量的nvx-cov2373，(ii) 減少了應交付的NVX-coV2373劑量，(iii) 修改了剩餘劑量NVX-cov2373的交付時間表，以及 (iv) 要求使用生物製劑製造中心（“BMC”）Inc. 在2024年和2025年生產用於劑量的散裝抗原。關於沒收NVX-Cov2373劑量的款項，加拿大政府同意在2023年分兩次等額向公司支付總額為3.496億美元的款項，總金額等於加拿大政府就此類沒收的疫苗劑量所欠的剩餘餘額。第一筆分期付款在2023年6月修正案執行時支付，第二筆分期付款視我們在2023年下半年交付疫苗劑量而定。第一筆1.748億美元的分期付款是在2023年7月從加拿大政府收到的。如果公司未能在 2023 年下半年之前向加拿大政府提供 COVID-19 疫苗，則第二筆1.748億美元的分期付款將被終止，無需支付給公司。如果我們未能在2024年12月31日或之前獲得監管部門批准使用BMC進行NVX-Cov2373的生產，加拿大政府可能會終止經修訂的加拿大APA。2023年6月修正案維持了最初的加拿大APA的合同總價值。

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根據2023年6月修正案，我們和加拿大政府將努力擴大我們先前商定的對加拿大和合作的國內承諾，為加拿大提供健康、經濟和未來的疫情防範福利，這些價值可以通過多項活動提供，包括但不限於資本投資、開展活動或服務，或提供技術或知識產權許可證。此外，雙方將努力簽訂諒解備忘錄（“諒解備忘錄”），以説明我們有能力在15年內提供此類福利，總價值不少於根據2023年6月修正案剩餘支付並最終由我們收到的金額的100％。為了加拿大政府的利益，我們同意持有2,000萬美元的託管賬户，這筆款項是加拿大政府在諒解備忘錄規定的不履行義務時唯一可用的追索權。

2022年7月，我們代表大不列顛及北愛爾蘭聯合王國政府（“管理局”）與商業、能源和工業戰略大臣（分配給英國健康安全局）簽訂了經修訂和重述的SARS-CoV-2疫苗供應協議（經2022年9月26日修訂，“經修訂和重述的英國供應協議”），該協議修訂並重申了全部內容雙方於2020年10月22日簽訂的SARS-CoV-2疫苗供應協議（“英國原始供應協議”）”）。根據最初的英國供應協議，管理局同意購買6000萬劑NVX-Cov2373，並向我們支付了預付款。根據經修訂和重述的英國供應協議的條款，管理局同意購買至少100萬劑和最多1500萬劑NVX-Cov2373的額外劑量（“條件劑量”），條件劑量的數量取決於我們及時實現疫苗接種和免疫聯合委員會（“JCVI”）的支持性建議，並根據英國國務卿批准的疫苗接種和免疫聯合委員會（“JCVI”）的支持性建議的實現情況而有所減少健康, 關於 (a) 作為嚴重急性呼吸系統綜合徵一部分的普通成年人使用疫苗-在英國開展的CoV-2疫苗強化運動或 (b) 作為英國SARS-CoV-2疫苗強化活動的一部分或作為SARS-CoV-2疫苗接種的主要系列疫苗接種的普通青少年人羣，不包括該建議僅涉及英國成員少於一百萬的一個或多個人口羣體。如果管理局不購買條件劑量，或者此類條件劑量的數量減少到1500萬劑NVX-cov2373以下，我們將不得不償還與先前根據最初的英國供應協議從管理局收到的預付款相關的2.25億美元。根據經修訂和重述的英國供應協議，管理局還可以選擇在2024年之前分批購買多達4,400萬劑疫苗。

截至2022年11月30日，JCVI尚未就NVX-CoV2373提出支持性建議，因此根據經修訂和重述的英國供應協議的條款，(i) 將有條件劑量的數量從1500萬劑減少到750萬劑，這取決於我們在2023年11月30日之前及時實現JCVI的支持性建議，並有待進一步減少如上段所述，由英國衞生大臣批准的CVI，以及 (ii) 我們有義務償還與先前根據最初的英國供應協議從管理局收到的預付款相關的1.125億美元。2023 年 4 月，我們償還了與 2022 年 11 月 30 日觸發事件相關的1.125億美元。如果我們無法在2023年11月30日之前及時獲得JCVI的支持性建議，則將觸發有條件劑量從750萬劑減少到零，我們可能需要在2024年額外償還1.125億美元。

根據Gavi APA的條款，我們在2021年從Gavi獲得了3.5億美元的預付款，並在2022年獲得了3.5億美元的額外付款，這與我們獲得世衞組織頒發的NVX-Cov2373的緊急使用許可證（“預付款金額”）有關。2022年11月18日，我們向Gavi發出書面通知，要求終止Gavi APA，理由是Gavi未能按照Gavi APA的要求向我們購買3.5億劑NVX-Cov2373。截至2022年11月18日，我們僅收到Gavi APA下約200萬劑的訂單。2022年12月2日，Gavi發佈了一份書面通知，聲稱終止Gavi APA，理由是Gavi辯稱該公司拒絕了該協議，因此嚴重違反了Gavi APA。Gavi還辯稱，根據其聲稱終止了Gavi APA，它有權獲得預付款金額的退款，減去參與COVAX機制的買家下達的具有約束力的訂單的購買價格中記入的任何金額。自2022年12月31日以來，剩餘的Gavi預付款金額（截至2023年6月30日為6.964億美元）被歸類為合併資產負債表中的其他流動負債，尚待與Gavi解決與退還剩餘預付款金額有關的爭議。2023年1月24日，Gavi根據上述索賠向國際仲裁法院提出了仲裁要求。我們於 2023 年 3 月 2 日提交了答覆和反訴。2023 年 4 月 5 日，Gavi 提交了對我們的反訴的答覆。仲裁聽證會定於2024年7月舉行，隨後將作出書面決定。仲裁本質上是不確定的，儘管我們認為我們有權保留從Gavi收到的剩餘預付款金額，但我們可能會被要求退還Gavi剩餘的預付款金額的全部或部分。

2023年2月，在執行《美國政府協議》第17號修正案時，美國政府向我們表示，該裁決可能不會延長到目前的履行期之後。如果不像我們先前預期的那樣修改《美國政府協議》，那麼截至6月30日，我們可能無法獲得所有剩餘的2.506億美元資金，
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根據美國政府協議，我們之前曾預料到2023年。第17號修改包括規定，現在支付與製造工作相關的6,000萬美元對價取決於是否達到某些里程碑，包括交付多達150萬劑NVX-Cov2373，以及與商業準備情況、擴大EUA和開發多個小瓶展示相關的開發和監管里程碑。截至2023年6月30日，我們限制了有資格在2023年秋季疫苗接種活動中確認的這些應急里程碑中的4,800萬美元。

我們的資助協議目前包括流行病防範創新聯盟（“CEPI”）以一筆或多筆可免除的無息定期貸款（“CEPI 可寬恕貸款融資”）的形式提供的資金。只有將由CEPI資助的CMO網絡製造的NVX-CoV2373出售給一個或多個第三方（以前包括但不限於Gavi APA終止前根據我們的Gavi APA進行的任何銷售），並且此類銷售涵蓋了我們生產此類疫苗的成本，不包括由CEPI資助的製造成本，才可以償還。目前，任何貸款還款的時間和金額尚不確定。
截至2023年6月30日，我們的現金及現金等價物和限制性現金為5.179億美元，而截至2022年12月31日為13億美元。
在截至2023年6月30日的六個月中，我們的運營資金主要來自現金和現金等價物以及產品銷售收入，以及支持我們NVX-Cov2373疫苗開發活動的USG協議下的收入。2023 年 5 月，我們宣佈了重組全球足跡以減少計劃開支的計劃。我們預計，我們未來的運營將主要由產品銷售收入、USG協議下的收入、現金和現金等價物以及其他潛在的資金來源提供資金。
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的現金流（以千計）：
截至6月30日的六個月
20232022改變
提供的淨現金（用於）：
經營活動$(497,531)$(259,413)$(238,118)
投資活動(31,337)(41,402)10,065 
籌資活動(293,044)164,524 (457,568)
對匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響(8,992)(4,453)(4,539)
現金、現金等價物和限制性現金的淨增加（減少）(830,904)(140,744)(690,160)
期初的現金、現金等價物和限制性現金1,348,845 1,528,259 (179,414)
期末現金、現金等價物和限制性現金$517,941 $1,387,515 $(869,574)
截至2023年6月30日的六個月中，用於經營活動的淨現金為4.975億美元，而2022年同期為2.594億美元。運營活動中使用的現金增加主要是由於根據我們的APA收到的預付款減少，但向供應商付款的時間部分抵消了這一點。
截至2023年6月30日的六個月中，用於投資活動的淨現金為3,130萬美元，而2022年同期為4140萬美元。投資活動所用現金減少的主要原因是設備支出減少和租賃權改善。
截至2023年6月30日的六個月中，用於融資活動的淨現金為2.930億美元，而2022年同期金融活動提供的淨現金為1.645億美元。用於融資活動的現金增加主要是由於我們在2023年償還了3.75％的可轉換票據的3.25億美元，以及2022年根據2021年6月銷售協議出售普通股的淨收益約為1.79億美元。
繼續關注
本季度報告第一部分第1項 “合併財務報表” 中隨附的未經審計的合併財務報表是在假設我們將在財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業編制的。截至2023年6月30日，我們有5.179億美元的現金和現金等價物以及限制性現金。在截至2023年6月30日的六個月中，我們淨虧損2.359億美元，用於經營活動的淨現金流為4.975億美元。
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儘管我們目前對為期一年的持續經營展望期的現金流預測估計，我們有足夠的資金為運營提供資金，但這一預測存在很大的不確定性，包括與未來十二個月的收入、美國政府的資金以及有待仲裁程序的未決事項有關。我們的收入預測取決於我們能否成功開發、製造、分銷或銷售 2023 年秋季 COVID 疫苗季節的 COVID-19 候選疫苗的最新單價配方，這本質上是不確定的，會面臨許多風險，包括監管授權、及時交付劑量的能力以及商業採用和市場接受度。此外，未能達到監管里程碑，未能及時獲得政府諮詢委員會的支持性建議，或者未能履行公司預購協議規定的產品數量或交付時機義務，可能會要求公司退還部分預付款和其他款項，或者導致未來的付款減少。2023年2月，在執行《美國政府協議》第17號修正案時，美國政府向我們表示，該獎勵可能不會延長到目前的履行期之後，這可能會導致我們無法獲得我們先前預期的截至2023年6月30日剩餘的2.506億美元資金。2023年1月24日，Gavi就我們涉嫌嚴重違反Gavi APA的行為向國際仲裁法院提出仲裁要求。該仲裁的結果本質上是不確定的，截至2023年6月30日，我們可能會被要求退還剩餘的6.964億美元預付款中的全部或部分。有關與Gavi的仲裁有關的更多信息，請參閲本季度報告第一部分第1項 “合併財務報表” 中未經審計的合併財務報表附註3和附註15。管理層認為，鑑於這些不確定性的重要性，我們能否在這些財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業存在重大疑問。

根據會計準則編纂第205-40號,繼續關注，我們評估了總體上是否存在條件和事件，這些條件和事件使人們對我們在這些未經審計的合併財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。2023年5月，我們宣佈了重組計劃，其中包括對我們的NVX-Cov2373計劃進行更有針對性的投資，削減管道支出，繼續合理化我們的製造網絡，裁減我們的全球員工，以及整合設施和基礎設施。裁員計劃包括將公司的全球員工裁員約25％，包括裁減約20％的全職Novavax員工，其餘由承包商和顧問組成。我們已決定將CIC推向後期發展，因此，我們正在評估其對員工需求和滿足未來需求能力的影響。在截至2023年6月30日的三個月中，我們的一次性重組費用為1,470萬美元。有關重組的更多詳情，請參閲第一部分未經審計的合併財務報表附註16。我們預計，由於實施這些措施的時機以及我們運營所在司法管轄區的適用法律、法規和其他因素，成本節約的全部年度影響將在2024年實現，大約一半的年度影響將在2023年實現。

我們為運營提供資金的能力取決於與我們的產品和候選產品的疫苗銷售相關的收入，這些候選產品是否獲得上市批准併成功商業化，尤其是2023年秋季疫苗接種活動，該活動本質上是不確定的，存在許多風險，包括監管授權、及時交付劑量的能力以及商業採用和市場接受度；某些問題的解決，包括與Gavi的爭議是否、何時以及如何解決；以及管理層的計劃，包括完成與我們的全球重組和成本削減計劃相關的成本削減。我們的計劃可能包括通過股權和債務融資、合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排相結合來籌集額外資金。我們可能無法以商業上可接受的條件獲得新的融資，或者根本無法獲得新的融資。此外，任何合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排都可能要求我們放棄對產品或技術的部分或全部權利，在某些情況下，這些權利可能低於此類權利的全部潛在價值。此外，NVX-Cov2373 和我們的其他候選疫苗（包括流感疫苗候選疫苗、CIC 候選疫苗或含有 COVID-19 變異菌株的單價配方）在監管和商業上的成功仍不確定。如果我們無法獲得額外資本，我們將評估我們的資本資源，並可能被要求推遲、縮小業務範圍或取消部分或全部業務，或者進一步縮小組織規模，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績以及作為持續經營企業的運營能力產生重大不利影響。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
我們面臨某些風險，這些風險可能會影響我們的經營業績、現金流以及資產和負債的公允價值，包括外幣匯率的波動和利率變動。
外幣兑換風險
儘管我們的總部設在美國，但我們的經營業績，包括我們的外國子公司的業務，會受到外幣匯率波動的影響，主要是美元兑歐元、英鎊、瑞典克朗和捷克克朗的匯率波動。這種外匯敞口可能會對我們的現金和現金等價物、現金流和經營業績產生重大影響，尤其是在根據APA產生的收入的情況下，這些收入包括影響我們和交易對手的貨幣兑換敞口的條款。迄今為止，我們尚未簽訂任何外幣套期保值合約，但是
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將來我們可能會這樣做。
我們還面臨外匯風險敞口，這種風險敞口源於將我們的全球業務業績折算成美元，匯率自期初以來一直波動。雖然我們全球活動的財務業績以美元報告，但我們的外國子公司的本位貨幣通常是其各自的當地貨幣。我們開展業務的國家外匯匯率的波動將影響我們的經營業績，其方式往往難以預測。截至2023年6月30日，與我們的外國子公司相關的外匯匯率（主要是兑美元）下降10％，將導致股東權益（赤字）減少約2000萬美元。
市場和利率風險
我們投資活動的主要目標是保護資本，次要目標是實現收入最大化。
我們的利率風險敞口主要侷限於我們的投資組合，該投資組合歷來被歸類為可供出售。我們認為，市場利率的變化不會對我們投資組合的可實現價值產生任何重大影響。利率的變化可能會影響我們在有價證券到期時獲得的投資收入，所得款項將再投資於新的有價證券，因此可能會影響我們的現金流和經營業績。
利息和股息收入在賺取時入賬，並計入投資收益。有價證券的溢價和折扣（如果有）在到期前攤銷或累計，幷包含在投資收益中。特定的識別方法用於計算出售我們證券的已實現收益和虧損。
我們的可轉換優先無抵押票據具有固定利率，我們沒有額外的物質債務。因此，我們認為我們的借貸活動不會給我們帶來任何實質的利率風險。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
截至2023年6月30日，我們的管理層在首席執行官兼首席財務官的協助下，審查和評估了我們的披露控制和程序（定義見經修訂的1934年《證券交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用自己的判斷。我們的披露控制和程序旨在為實現此類控制目標提供合理的保證。根據對截至2023年6月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至該日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
我們的管理層，包括我們的首席執行官兼首席財務官，已經評估了截至2023年6月30日的季度中我們對財務報告的內部控制的變化，得出的結論是 我們的財務報告內部控制沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分。其他信息
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第 1 項。法律訴訟
股東訴訟
2021年11月12日，Sothinathan Sinnathurai向美國馬裏蘭特區地方法院（“馬裏蘭州法院”）對公司和某些高級管理層成員提起了所謂的證券集體訴訟，標題是Sothinathan Sinnathurai訴Novavax, Inc. 等人，第 8:21-cv-02910-TDC（“Sinnathurai 訴訟”）。2022年1月26日，馬裏蘭州法院下達命令，指定David Truong、Nuggehalli Balmukund Nandkumar和Jeffrey Gabbert為Sinnathurai訴訟的共同首席原告。共同主要原告於2022年3月11日提交了經修訂的合併申訴，指控被告就公司在商業規模上生產NVX-Cov2373和獲得NVX-Cov2373的監管批准的能力發表了某些所謂的虛假和誤導性陳述。修正後的投訴將所謂類別定義為在2021年2月24日至2021年10月19日期間購買公司證券的股東。2022年4月25日，被告提出動議，要求駁回經修訂的合併申訴。2022年12月12日，馬裏蘭州法院發佈了一項裁決，部分批准了被告的駁回動議，部分駁回了被告的駁回動議。馬裏蘭州法院駁回了針對兩名個人被告的所有索賠以及基於合併修正申訴中質疑的某些公開聲明提出的索賠。馬裏蘭州法院駁回了駁回其餘索賠和被告的動議，並指示公司和其他剩餘被告在十四天內作出答覆。2022年12月27日，公司提交了答覆和肯定抗辯。
Sinnathurai 訴訟提起後，提起了八起衍生訴訟：(i) Robert E. Meyer 訴 Stanley C. Erck 等人，編號 8:21-cv-02996-TDC（“邁耶訴訟”），(ii) Shui Shing Yung 訴 Stanley C. Erck 等人，第 8:21 號-cv-03248-tdc（“Yung Action”），（ii）William Kirst 等人訴 Stanley C. Erck 等人，No.C-15-CV-21-000618（“Kirst Action”），（iv）艾米·斯奈德訴斯坦利 ·C· 埃克等人，編號 8:22-cv-01415-tdc（“斯奈德行動”），（v）查爾斯·布萊克本等人訴 Stanley C. Erck 等人，第 1:22-cv-01417-tdc（“布萊克本行動”），（vi）J. Mesa 訴 Stanley C. Erck 等人，第 2022-0770-NAC 號（“梅薩行動”），（vii）肖恩·阿科斯塔訴斯坦利 C. Erck 等人，第 2022-1133-NAC 號（“阿科斯塔行動”），以及（viii）Jared Needelman 訴斯坦利 C. Erck 等人，No.C-15-CV-23-001550（“Needelman Action”）。Meyer、Yung、Snyder 和 Blackburn 的訴訟已向馬裏蘭州法院提起。Kirst訴訟是在馬裏蘭州蒙哥馬利縣巡迴法院提起的，不久之後被被告移交給馬裏蘭州法院。Needleman 訴訟也已向馬裏蘭州蒙哥馬利縣巡迴法院提起。梅薩和阿科斯塔訴訟是在特拉華州財政法院（“特拉華州法院”）提起的。衍生訴訟將公司董事會成員和某些高級管理層成員列為被告。公司被視為名義上的被告。原告主張衍生索賠源於與Sinnathurai訴訟基本相同的所謂事實和情況。總的來説，衍生品投訴主張了對違反信託義務、內幕銷售、不當致富、違反聯邦證券法、濫用控制、浪費和管理不善的指控。原告尋求宣告性和禁令性救濟，以及金錢賠償和律師費。
2022年2月7日，馬裏蘭州法院下達了一項合併Meyer和Yung訴訟（“第一份合併衍生訴訟”）的命令。第一期合併衍生品訴訟的原告於2022年4月25日提出了合併衍生品投訴。2022年5月10日，馬裏蘭州法院下達了一項命令，批准了雙方在Sinnathurai訴訟中暫停所有訴訟和截止日期的請求，以等待較早的駁回或提交答覆。2022年6月10日，斯奈德和布萊克本訴訟提起訴訟。2022年10月5日，馬裏蘭州法院下達了一項命令，批准了第一合併衍生訴訟以及斯奈德和布萊克本訴訟中原告提出的合併所有三項訴訟並任命共同首席原告以及共同牽頭和聯絡律師（“第二次合併衍生訴訟”）的請求。第二期合併衍生品訴訟的共同主要原告於2022年11月21日提交了經修訂的合併申訴。2023年2月10日，被告提出動議，要求駁回第二次合併衍生訴訟。原告於2023年4月11日對駁回動議提出異議。被告於2023年5月11日提交了答辯摘要，以進一步支持他們的駁回動議。
2022 年 7 月 21 日，馬裏蘭州法院發佈了一份備忘錄意見和命令，將 Kirst 訴訟發回州法院。2022 年 12 月 6 日，Kirst 訴訟各方提交了一份規定的時間表，根據該時間表，原告預計將於 2022 年 12 月 22 日提出修改後的申訴，要麼 (i) 雙方將按規定暫緩執行 Kirst 訴訟，或者 (ii) 被告將在2023年1月23日之前提出暫停訴訟的動議。原告於2022年12月30日提出了修正後的申訴。2023 年 1 月 23 日，被告提出動議，要求暫緩對 Kirst 的訴訟。2023 年 2 月 22 日，Kirst 訴訟的各方申請法院批准一項在被告在第二合併衍生訴訟中提出的駁回動議得到解決之前暫緩執行 Kirst 訴訟的規定。2023 年 3 月 22 日，法院下達命令，在第二次合併衍生訴訟的駁回動議得到解決之前，暫緩執行 Kirst 訴訟。
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2022年8月30日，梅薩訴訟提起訴訟。2022年10月3日，特拉華州法院下達了一項命令，批准了雙方的請求，即在Sinnathurai訴訟被駁回或對Sinnathurai訴訟的操作申訴提出答覆之前，暫停梅薩訴訟的所有訴訟和截止日期。2023年1月9日，在對駁回Sinnathurai訴訟的動議作出裁決後，特拉華州法院下達了一項命令，批准了梅薩行動各方關於制定與被告中止訴訟動議有關的簡報時間表的請求。2023年2月28日，法院批准了被告的動議，在第二次合併衍生訴訟中作出不可上訴的最終判決之前，暫停了梅薩訴訟。
2022年12月7日，阿科斯塔訴訟提起訴訟。2023年2月6日，被告在阿科斯塔行動中接受了申訴的送達和傳票。2023年3月9日，法院下達了一項命令，批准了雙方在第二次合併衍生訴訟中作出不可上訴的最終判決之前暫停阿科斯塔訴訟的請求。2023年6月28日，該公司及其保險公司的代表在調解中會見了Sinnathurai Action的原告和原告，以進行潛在的和解討論。雙方繼續討論是否有可能達成友好解決。
2023 年 4 月 17 日，提起了 Needelman 訴訟。2023年7月12日，雙方提交了一項規定和擬議命令，在馬裏蘭州法院對第二次合併衍生訴訟中的駁回動議作出裁決之前，暫停Needelman訴訟。這項索賠以及上文討論的索賠的財務影響無法估計。
2021年2月26日，一位名叫託馬斯·戈盧賓斯基的公司股東在特拉華州法院對公司董事會成員和高級管理層成員提起衍生訴訟，標題是託馬斯·戈盧賓斯基訴理查德·H·道格拉斯等人，編號為2021-0172-JRS。公司被視為名義上的被告。戈盧賓斯基對2020年4月和2020年6月的股權獎勵提出質疑，理由是這些獎勵 “如雨後春筍般湧現”，也就是説，這些董事會成員或高級管理層成員據稱擁有有關公司的未公開的正面重要信息。該申訴聲稱有人指控違反信託義務、浪費和不當致富。原告要求向公司作出損害賠償裁決，下令撤銷這兩項裁決或要求撤銷裁決，並裁定與訴訟有關的律師費。2021 年 5 月 10 日，被告提出動議，要求全部駁回申訴。2021年6月17日，公司股東投票贊成批准2020年4月的獎勵並批准2020年6月的獎項。批准提案的詳細信息載於公司於2021年5月3日提交的最終委託書。投票結果已在公司於2021年6月24日提交的8-K表最新報告中披露。此後，原告規定，根據2021年6月17日的投票結果，原告不再打算提起訴訟或因2020年4月和2020年6月的裁決而產生的任何索賠。2021年8月23日，原告提出動議，要求裁定律師費和開支，被告對此提出異議。2022年10月18日，特拉華州法院完全駁回了原告的費用申請。根據特拉華州法院先前的一項命令，在原告的費用申請被駁回後，該案在有偏見的情況下自動被駁回。2022年11月14日，戈盧賓斯基向特拉華州最高法院提交了上訴通知書。原告/上訴人於2022年12月30日提交了開庭上訴摘要。該公司於2023年1月30日提交了迴應性摘要，上訴人於2023年2月14日提交了答覆摘要。2023年6月8日，最高法院維持了財政法院對原告費用申請的駁回。該案已於2023年6月26日結案。
2022年3月29日，Par Inseric Products, LLC（“Par”）向美國仲裁協會提交了對公司的仲裁請求，指控該公司違反了該公司於2020年9月與Par簽訂的為NVX-Cov2373提供灌裝加工服務的《製造和服務協議》（“Par MSA”）的某些條款。2023年4月4日，雙方簽訂了和解協議和解除索賠，根據該協議，Novavax同意向Par支付2700萬美元，截至2023年3月31日，這筆款項已全部累計。Novavax將這筆款項描述為1,500萬美元的解僱費和1,200萬美元的和解金。由於Par及其母公司Endo International plc是第11章破產程序的當事方，因此和解協議和索賠解除以及根據該協議應支付的款項需要破產法院的批准，隨後獲得了破產法院的批准。公司已經支付了和解協議和索賠解除所要求的款項，在Par和Novavax於2023年8月1日提出聯合動議後，仲裁被有偏見地駁回。
41

2022年11月18日，公司向Gavi發出書面通知，要求終止Gavi APA，理由是Gavi未能按照Gavi APA的要求從該公司購買3.5億劑NVX-Cov2373。截至2022年11月18日，該公司僅收到Gavi APA下約200萬劑的訂單。2022年12月2日，Gavi發佈了一份書面通知，聲稱終止Gavi APA，理由是Gavi辯稱該公司拒絕了該協議，因此嚴重違反了Gavi APA。Gavi還辯稱，根據其聲稱終止了Gavi APA，它有權獲得預付款金額的退款，減去參與COVAX機制的買家下達的具有約束力的訂單的購買價格中記入的任何金額。自2022年12月31日以來，剩餘的Gavi預付款金額（截至2023年6月30日為6.964億美元）被歸類為公司合併資產負債表中的其他流動負債，尚待與Gavi就剩餘預付款金額的退還有關的爭議得到解決。2023年1月24日，Gavi根據上述索賠向國際仲裁法院提出了仲裁要求。該公司於 2023 年 3 月 2 日提交了答覆和反訴。2023年4月5日，Gavi提交了對公司反訴的答覆。仲裁聽證會定於2024年7月舉行，隨後將作出書面決定。仲裁本質上是不確定的，儘管我們認為我們有權保留從Gavi收到的剩餘預付款金額，但我們可能會被要求退還Gavi剩餘的預付款金額的全部或部分。

我們還參與了正常業務過程中出現的各種其他法律訴訟。儘管這些其他法律訴訟的結果本質上很難預測，但我們預計這些其他法律訴訟的解決不會對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
第 1A 項。風險因素
有關與我們業務相關的風險和不確定性的信息載於第一部分第1A項。2023年2月28日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告中的 “風險因素” 和第二部分第1A項。2023年5月9日向美國證券交易委員會提交的截至2023年3月31日的財季的10-Q表季度報告中的 “風險因素”。除下文所述外，之前在截至2022年12月31日的財年的10-K表年度報告和截至2023年3月31日的財季的10-Q表季度報告中披露的風險因素沒有重大變化。

與員工事務、管理增長和信息技術相關的風險

鑑於我們目前的現金狀況和現金流預測，以及與2023年收入、美國政府資金相關的重大不確定性以及我們與Gavi的未決仲裁，自本季度報告所包含的財務報表發佈之日起一年內，我們能否繼續作為持續經營企業存在實質性疑問。

我們的管理層必須評估總體上是否存在條件或事件，使人們對我們在財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑。截至2023年6月30日，我們有5.179億美元的現金和現金等價物以及限制性現金。在截至2023年6月30日的六個月中，我們淨虧損2.359億美元，用於經營活動的淨現金流為4.975億美元。

儘管我們目前對為期一年的持續經營的現金流預測估計我們有足夠的資金為運營提供資金，但該預測存在重大不確定性，包括與以下內容相關的不確定性：

• 收入: 該公司的收入預測取決於其成功開發、製造、分銷和銷售 2023 年秋季 COVID 疫苗季節的 COVID-19 候選疫苗的最新單價配方的能力，這本質上是不確定的，會面臨許多風險，包括監管授權、及時交付劑量的能力以及商業採用和市場接受度。此外，未能達到監管里程碑，未能及時獲得政府諮詢委員會的支持性建議，或者未能履行公司預購協議規定的產品數量或交付時機義務，可能會要求公司退還部分預付款和其他款項，或者導致未來的付款減少。

• 來自美國政府的資助： 根據其條款，我們的 USG 協議將於 2023 年 12 月到期。我們曾預計，美國政府將延長《美國政府協議》，直到18億美元的授權金額全部兑現。2023年2月，在執行《美國政府協議》第17號修正案時，美國政府向我們表示，該裁決可能不會延長到目前的履行期之後。如果不像我們之前預期的那樣修改《美國政府協議》，那麼我們可能無法獲得剩餘的2.506億美元資金中的全部 截至2023年6月30日根據美國政府協議，我們先前已經預料到了。

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• 待仲裁：2023年1月24日，Gavi就我們涉嫌嚴重違反Gavi APA的行為向國際仲裁法院提出仲裁要求。該仲裁的結果本質上是不確定的，我們有可能被要求退還剩餘的6.964億美元預付款中的全部或部分。有關與Gavi仲裁有關的更多信息，請參閲本10-Q表季度報告第一部分第1項 “財務信息” 中的合併財務報表附註3和附註15。

管理層認為，鑑於這些不確定性的重要性，人們對我們自這些財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力存在實質性懷疑。

我們為公司運營提供資金的能力取決於與我們的產品和候選產品的疫苗銷售相關的收入，這些候選產品是否獲得上市許可併成功商業化；某些問題的解決，包括與Gavi的爭議是否、何時以及如何解決；以及管理層的計劃，包括與我們的全球足跡重組相關的成本削減。管理層的計劃還可能包括通過股權和債務融資、合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排相結合來籌集額外資金。2023 年 5 月，我們宣佈了一項全球重組和成本削減計劃。該計劃包括對我們的 COVID-19 疫苗計劃進行更有針對性的投資，減少我們的管道支出，繼續合理化我們的製造網絡，裁減我們的全球員工，以及整合設施和基礎設施。我們可能無法以商業上可接受的條件獲得新的融資，或者根本無法獲得新的融資。此外，任何合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排都可能要求我們放棄對產品或技術的部分或全部權利，在某些情況下，這些權利可能低於此類權利的全部潛在價值。此外，我們的 COVID-19 疫苗和其他候選疫苗（包括流感疫苗候選疫苗、CIC 候選疫苗或含有 COVID-19 變異菌株的單價配方）的監管和商業成功仍不確定。如果我們無法獲得額外資本，我們將評估我們的資本資源，並可能被要求推遲、縮小業務範圍或取消部分或全部業務，或者縮小組織規模，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營業績以及作為持續經營企業的運營能力產生重大不利影響。

與監管和合規事宜相關的風險

如果我們無法有效地進行XBB COVID疫苗或COVID疫苗的製造、臨牀測試、監管授權和出口，以應對未來的菌株變化，我們可能會在商業分銷這些疫苗以及獲得市場認可方面遇到延誤或挑戰。

包括美國食品藥品管理局在內的全球監管機構已建議製造商在2023年秋季COVID疫苗季節和隨後的疫苗接種季節使用單價XBB.1.5菌株更新其COVID疫苗。我們將繼續進行XBB COVID疫苗的製造、臨牀測試、監管授權和分銷，目標是在2023年秋季COVID疫苗季節將其商業化。我們打算向多個監管機構提交XBB COVID疫苗的授權申請。我們預計監管機構將繼續監測和評估SARS-CoV-2的演變情況，並建議製造商至少每年對其COVID疫苗的成分進行相應的更新。

這種不斷演變的COVID疫苗新菌株生產方法（包括我們開發的XBB COVID疫苗）固有的，我們可能會遇到監管授權、製造和分銷方面的挑戰，包括出口挑戰。在這樣做的過程中，我們希望尋求監管機構的協調和接受，這將使我們能夠使用早期COVID疫苗生產和商業化工作中採用的製造和分析測試方法，這些方法支持相關XBB COVID疫苗的準確表徵特徵（包括純度、效力、穩定性等）。對於即將到來的2023年秋季COVID疫苗活動以及未來的後續活動，我們無法克服產品開發挑戰並獲得監管機構的一致性，可能會對我們獲得XBB COVID疫苗或未來COVID疫苗許可的能力或及時獲得許可的能力產生不利影響。

關於未來的COVID疫苗開發，包括我們的XBB COVID疫苗，如果我們無法生成足夠的批次分析數據來證明批次間的一致性，如果我們的增量研發計劃生成的數據不支持疫苗在保護個人免受當時相關的SARS-CoV-2變體的侵害方面的持續有效性，因為疫苗無法誘導針對此類變異的足夠水平的中和滴度，我們可能無法獲得監管機構的授權，或者，如果產品在其他方面表現出不可接受的安全特性，則使收益/風險平衡不利。此外，如果官方指定實驗室進行的必要批量釋放測試未顯示此類疫苗的質量可接受，則可能不接受新疫苗批次的分發。

我們無法及時驗證我們原本打算在美國使用XBB COVID疫苗的單劑量小瓶展示情況。因此，如果我們從美國食品藥品管理局獲得該疫苗的EUA，我們預計在2023年秋季疫苗接種季節只能提供五劑量小瓶的產品，這可能會對市場接受度、產品退貨率產生不利影響，或者要求在美國提供更高的價格優惠。
43


由於成品由印度的SIIPL生產，因此需要印度藥品許可機構印度藥品監管總局（“DCGI”）的及時授權，才能將XBB COVID疫苗出口到正在等待對產品申請進行監管審查的相應市場。如果我們無法及時獲得DCGI授權，我們可能無法在2023年秋季及時商業分銷我們的XBB COVID疫苗。

如果我們無法以足夠數量和足夠的產量有效生產COVID疫苗，或者無法獲得監管部門對COVID疫苗生產設施的批准，我們可能會遇到延誤或對產品開發、臨牀試驗、監管批准和商業分銷的不利影響。

我們將繼續對我們的COVID疫苗（包括我們的原型COVID疫苗和XBB COVID疫苗）進行製造、分銷和臨牀測試，以實現商業化。我們的COVID疫苗和其他候選疫苗的臨牀試驗和商業化需要獲得或開發設施，才能以足夠的產量和商業規模有效地生產我們的COVID疫苗和其他候選疫苗。我們生產支持商業銷售所需數量的任何候選疫苗的經驗都很有限。儘管我們已經提高了COVID疫苗的全球製造能力，但我們建立和維持生產能力的努力可能無法達到時機、擴大規模、可重複性、產量、純度、成本、效力或質量方面的預期。我們高度依賴第三方組織來開展大量的疫苗生產活動。我們沒有足夠的內部製造基礎設施來支持我們的COVID疫苗的全球商業化，我們已經就COVID疫苗的組件以及商業填充完成生產簽訂了第三方協議。在2023年秋季的生產活動中，我們的COVID疫苗的抗原成分正在印度的SIIPL生產，而我們的COVID疫苗的Matrix-M™ 佐劑成分目前正在歐洲的Novavax AB和AGC Biologics生產。抗原成分或佐劑的生產面臨的挑戰，或者後期製造階段的問題，可能會影響我們的COVID疫苗的生產。此外，我們目前完全依靠SIIPL和SLS進行聯合配方、灌裝和整理（歐洲除外），PCI在歐洲完成COVID疫苗，這些供應商運營的任何延誤或中斷都可能阻礙或延遲客户訂單的交付。

此外，為了確保充足的庫存供應和管理我們的運營，我們預測預期的製造需求和客户需求，以預測庫存需求並根據此類預測向第三方製造商下訂單。我們準確預測COVID疫苗需求的能力可能會受到許多因素的負面影響，包括管理商業戰略方面的挑戰、總體市場狀況或監管事項的意外變化，以及對變異特異性COVID疫苗的市場需求等。如果我們低估了第三方製造要求，我們可能無法及時履行客户供應協議規定的義務。相反，如果我們高估了第三方製造需求，最終可能會導致庫存水平超過客户需求，導致我們的部分庫存過時或即將到期，以及庫存減記或註銷，或者我們可能需要取消第三方製造商先前預測的批次產品，這可能會導致材料取消費用。例如，2022年9月，我們與富士膠片簽訂了保密和解協議併發布，根據該協議，我們負責向富士膠片支付高達1.85億美元的與終止生產活動有關的款項。2022年12月，我們同意向AGC Biologics支付與2022年取消批次有關的約9500萬美元的費用。如果我們無法準確預測對COVID疫苗和第三方製造商所需服務的需求，我們的運營業績可能會受到重大損害。

生產我們的COVID疫苗涉及一個複雜的過程，而我們的經驗有限。如果我們和我們的第三方製造商無法以臨牀數量或商業數量、足夠的產量和要求的規格生產我們的COVID疫苗，那麼臨牀試驗和商業化將被推遲，我們將需要確定並與其他第三方達成供應安排。第三方製造商還必須獲得美國食品藥品管理局或同等外國監管機構的批准，然後才能生產可能導致延誤和改變我們的生產計劃的臨牀材料或商業產品。我們的COVID疫苗正在與其他產品競爭，以獲得這些第三方設施，如果第三方優先考慮其他產品，則可能會延遲生產。我們可能無法按可接受的條件或及時達成任何必要的額外第三方製造安排。此外，我們必須簽訂技術轉讓協議並與第三方製造商分享我們的專業知識，這可能很耗時，可能會導致延誤。

由於合同限制以及具有商業規模生產散裝疫苗所需的專業知識、所需的監管批准和設施的第三方製造商數量有限，更換製造商可能既昂貴又耗時，可能會導致我們的疫苗生產中斷，並對我們及時履行客户供應協議規定的義務的能力產生負面影響。我們和我們的第三方製造商也可能遇到與以下相關的生產挑戰：
•成本、擴大規模和產量；
•原材料和用品短缺；
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•發貨延誤或其他供應鏈中斷
•質量控制和保證；
•污染、批次一致性、效力和純度；
•合格人員短缺和其他能力限制;
•遵守嚴格執行和不斷演變的聯邦、州和外國法規，這些法規因銷售產品的每個國家/地區而異，包括國有化或對我們自有和第三方製造基地施加的其他領土限制；
•和資本融資。

延誤或中斷可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。
第 5 項其他信息
在截至2023年6月30日的三個月中，公司沒有董事或 “高管”（定義見經修訂的1934年《證券交易法》第16a-1（f）條） 採用要麼 終止a “規則 10b5-1 交易安排” 或 “非規則 10b5-1 交易安排”，每個術語的定義見第 S-K 法規第 408 (a) 項。
第 6 項。展品
3.1
公司第二份經修訂和重述的公司註冊證書（參照公司於2015年8月10日提交的截至2015年6月30日的季度10-Q表季度報告附錄3.1註冊成立（文件編號000-26770））
3.2
公司第二次修訂和重述的公司註冊證書修正證書（參照公司於2019年5月9日提交的8-K表最新報告（文件編號000-26770）附錄3.1成立）
3.3
經修訂和重述的公司章程（參照公司於2023年4月4日提交的8-K表最新報告（文件編號000-26770）附錄3.1納入）
3.4
公司A系列可轉換優先股指定證書（參照公司2020年6月19日提交的8-K表最新報告附錄3.1註冊成立（文件編號000-26770））
10.1*±
公司與Advanced Technology International於2023年5月25日簽訂的第1號未定義項目協議的第18號修改
10.2*±
公司與由公共工程和政府服務部長代表的加拿大國王陛下籤訂的預購協議第1號修正案，自2022年1月26日起生效，後者是加拿大右翼女王陛下的利益繼任者，由公共工程和政府服務部長代表
10.3*±
公司與加拿大國王陛下籤訂的《預購協議》第 2 號修正案，自 2022 年 10 月 18 日起生效，由公共工程和政府服務部長代表，作為加拿大右翼女王陛下的繼任者，由公共工程和政府服務部長代表
10.4*±
公司與由公共工程和政府服務部長代表的加拿大國王陛下籤訂的預購協議第3號修正案自2023年4月25日起生效，該協議是加拿大右翼女王陛下的繼任者，由公共工程和政府服務部長代表
10.5*±
公司與加拿大國王陛下籤訂的《預購協議》第 4 號修正案，自 2023 年 6 月 30 日起生效，該協議由公共工程和政府服務部長代表，作為加拿大右翼女王陛下的繼任者，由公共工程和政府服務部長代表
10.6*±
公司與由衞生部代表的澳大利亞聯邦簽訂的截至2022年4月6日的預購協議第2號修正案
10.7*±
公司與由衞生部代表的澳大利亞聯邦簽訂的截至2023年4月5日的預購協議第3號修正案
10.8*±
公司與由衞生部代表的澳大利亞聯邦簽訂的截至2023年7月5日的預購協議第4號修正案
45

10.9*†
根據公司修訂和重述的2015年股票激勵計劃授予的非法定股票期權獎勵協議（非僱員董事）表格
10.10*†
根據公司修訂和重述的2015年股票激勵計劃授予的全球非法定股票期權獎勵協議表格
10.11*†
根據公司修訂和重述的2015年股票激勵計劃授予的限制性股票單位獎勵協議（非僱員董事）表格
10.12*†
根據公司修訂和重述的2015年股票激勵計劃授予的全球限制性股票單位獎勵協議表格
31.1*
根據《證券交易法》第13a-14（a）條或第15d-14（e）條對首席執行官進行認證
31.2*
根據《證券交易法》第 13a-14 (a) 條或第 15d-14 (e) 條對首席財務官進行認證
32.1*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席執行官進行認證
32.2*
根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350條對首席財務官進行認證
101
以下財務信息來自我們截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告，採用內聯可擴展業務報告語言（Inline XBRL）格式：（i）截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月期間的合併運營報表，（ii）截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月期間的合併綜合收益表（虧損），（iii）合併資產負債表截至2023年6月30日和2022年12月31日，(iv) 合併股東變動表'截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月期間的權益（赤字），（v）截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月期間的合併現金流量表，以及（vi）合併財務報表附註。
104封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。
___________________________________
*隨函提交或提供。
± 根據法規 S-K 第 601 (b) (10) (iv) 項，本附錄的某些部分已被省略。
† 管理合同、補償計劃或安排
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簽名
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
NOVAVAX, INC.
日期：2023 年 8 月 8 日來自：//約翰 ·C·雅各布斯
約翰·雅各布斯
總裁兼首席執行官
（首席執行官）
日期：2023 年 8 月 8 日來自：/s/詹姆斯·P·凱利
詹姆斯·P·凱利
執行副總裁、首席財務官兼財務主管
（首席財務和會計官）



















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