前 99.1 2 exh_991.htm 新聞稿 埃德加·菲林

附錄 99.1

Shockwave Medical 公佈2023年第二季度財務業績

加利福尼亞州聖克拉拉,2023年8月7日(GLOBE NEWSWIRE)——開發和商業化治療心血管疾病轉型技術的先驅Shockwave Medical, Inc.(納斯達克股票代碼:SWAV)今天公佈了截至2023年6月30日的三個月財務業績。

近期亮點

  • 2023年第二季度的確認收入為1.802億美元,比2022年同期增長49%
  • 作為2024財年醫療保險醫院住院患者預期支付系統(IPPS)最終規則的一部分,醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)創建了三個新的冠狀動脈IVL特異性MS-DRG,將於2023年10月1日生效。與其他經皮冠狀動脈介入治療(PCI)手術的MS-DRG付款相比,這些新代碼的付款額更高
  • 宣佈 Shockwave C 已全面上市2+冠狀動脈血管內碎石術 (IVL) 導管用於在特定國際市場治療嚴重鈣化冠狀動脈疾病
  • 開始參加 EMPOWER CAD,這是第一項關於經皮冠狀動脈介入治療的前瞻性、全女性研究,旨在證實冠狀動脈IVL對患有鈣化病變的女性患者的益處,與男性患者相比,傳統療法的臨牀結果歷來不太好
  • 完成了對Neovasc的收購,並開始整合到Shockwave
  • Shockwave Medical總裁兼首席執行官Doug Godshall表示:“我們在Shockwave組織中的團隊繼續保持最高水平的執行,這使我們能夠提供不斷擴大的產品範圍,以滿足全球客户的需求。”“我們業務的持續增長證明瞭對我們新產品的需求,我們期待繼續提供創新的解決方案,以改善心血管疾病患者的預後。”

    2023 年第二季度財務業績

    截至2023年6月30日的第二季度收入為1.802億美元,較2022年同期的1.207億美元增長了49%。這一增長主要是由我們在美國和國際上的導管購買量的增加所推動的。

    2023年第二季度的毛利為1.557億美元,而2022年第二季度的毛利為1.04億美元。截至2023年6月30日的三個月,毛利率為86%,與截至2022年6月30日的三個月的毛利率百分比保持不變。

    2023年第二季度的總運營支出為1.233億美元,較2022年第二季度的7,440萬美元增長了66%。增長的主要原因是銷售隊伍的擴張、支持業務增長的員工人數增加以及與收購Neovasc相關的收購相關費用。

    2023年第二季度的淨收入為2,890萬美元,而2022年同期的淨收入為2560萬美元。該期間每股基本收益和攤薄後每股淨收益分別為0.79美元和0.76美元。

    截至2023年6月30日,現金、現金等價物和短期投資總額為2.586億美元。

    2023 年財務指導

    Shockwave Medical預計,2023年全年的收入將在7.25億美元至7.3億美元之間,比公司上一年的收入增長48%至49%。相比之下,之前的2023年全年收入預期為7億至7.2億美元。

    電話會議

    Shockwave Medical將於太平洋時間2023年8月7日星期一下午1點30分/美國東部時間下午4點30分舉行電話會議,討論其2023年第二季度的財務業績。國內來電者可撥打 877-704-4453 撥打國際來電者撥打 201-389-0920,使用會議 ID:13737256 進行通話。該活動的直播和存檔網絡直播將在以下網址播出 https://ir.shockwavemedical.com/。

    關於 Shockwave 醫療公司

    Shockwave Medical是創新產品開發和商業化的領導者,這些產品正在改變心血管疾病的治療。其首創的血管內碎石術(IVL)技術通過安全地使用聲壓波破壞具有挑戰性的鈣化斑塊,改變了動脈粥樣硬化性心血管疾病的治療方式,從而顯著改善了患者的預後。Shockwave最近還收購了Neovasc Reducer,該產品正在美國進行臨牀研究,在歐盟和英國已獲得 CE 標誌。通過重新分配心臟內的血流,Reducer 旨在緩解全球數百萬患有難治性心絞痛的患者。在 www.shockwavemedical.com 和 www.neovasc.com 上了解更多信息。

    前瞻性陳述

    本新聞稿包含與我們的預期、預測、信念和前景有關的聲明,這些聲明是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。在某些情況下,你可以用 “可能”、“可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛力” 或 “繼續” 等前瞻性詞語來識別這些陳述,以及這些術語的否定詞。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於有關我們預期的未來經營業績和財務狀況(包括截至2023年12月31日的全年經營業績和財務狀況)、我們的業務戰略和計劃、我們的未來運營目標和財務業績以及其他事項的聲明。提醒您不要過分依賴這些前瞻性陳述。前瞻性陳述僅是基於我們當前的預期、估計和假設的預測,僅在發佈之日有效,並受風險和不確定性的影響,其中一些風險和不確定性是我們目前尚未意識到的。

    可能導致我們的實際業績和財務狀況與前瞻性陳述中指出的存在重大差異的重要因素包括:包括通貨膨脹、利率上升、聯邦預算、全球銀行系統不穩定和市場狀況波動在內的宏觀經濟狀況的影響、地緣政治因素,包括俄羅斯和烏克蘭之間持續的衝突及其對策,以及供應鏈中斷對我們的運營、財務業績、流動性、資本資源、支出的影響,供應鏈、製造、研發活動、臨牀試驗和員工;我們成功執行業務和增長戰略的能力;我們開發、製造、獲得和維持監管部門批准以及推銷和銷售我們產品的能力;我們預期的未來增長,包括我們產品的市場規模和增長潛力;我們為使用我們的產品進行的手術獲得保險和報銷的能力;我們擴大組織文化的能力;開發的影響,競爭產品的監管批准、功效和商業化;關鍵科學或管理人員的流失;我們開發和維護公司基礎設施(包括內部控制)的能力;我們的財務業績和資本要求;我們進行的任何收購的成功;我們獲得和維持產品知識產權保護的能力,以及在不侵犯他人知識產權的情況下經營業務的能力。我們向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中討論了這些因素以及其他因素,包括在我們最新的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的章節,隨後提交的10-Q表季度報告,以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告。除非法律要求,否則我們不承諾在本協議發佈之日之後更新任何這些前瞻性陳述,以使這些陳述符合實際業績或修訂後的預期。

    媒體聯繫人:
    斯科特·沙迪奧
    +1.317.432.9210
    sshadiow@shockwavemedical.com

    投資者聯繫人:
    黛比·卡斯特
    dkaster@shockwavemedical.com


    衝擊波醫療有限公司 
    資產負債表數據 
    (以千計) 
          
          
      6月30日
    2023
     十二月三十一日
    2022
     
      (未經審計)   
    資產       
    流動資產:     
    現金和現金等價物 $141,458  $156,586  
    短期投資  117,131   147,907  
    應收賬款,淨額  96,562   71,366  
    庫存  92,093   75,112  
    預付費用和其他流動資產  9,118   8,292  
    流動資產總額  456,362   459,263  
    經營租賃使用權資產  31,117   32,365  
    財產和設備,淨額  59,803   48,152  
    權益法投資  2,543   3,512  
    無形資產,淨額  94,692     
    善意  39,789     
    遞延所得税資產  94,699   97,568  
    其他資產  7,599   5,229  
    總資產 $786,604  $646,089  
    負債和股東權益     
    流動負債:     
    應付賬款 $12,869  $6,721  
    應計負債  65,769   55,375  
    租賃負債,流動部分  1,582   1,278  
    流動負債總額  80,220   63,374  
    租賃負債,非流動部分  33,205   34,928  
    債務,非流動部分  24,266   24,198  
    關聯方合同責任,非流動部分  12,273   12,273  
    遞延所得税負債  10,421     
    其他負債  9,307     
    負債總額  169,692   134,773  
    股東權益:     
    優先股       
    普通股  37   36  
    額外的實收資本  586,092   548,960  
    累計其他綜合虧損  (391)   (867)  
    留存收益(累計赤字)  31,174   (36,813)  
    股東權益總額  616,912   511,316  
    負債總額和股東權益 $786,604  $646,089  


    衝擊波醫療有限公司
    運營報表數據
    (未經審計)
    (以千計,股票和每股數據除外)
           
             
      三個月已結束 六個月已結束
      6月30日 6月30日
      2023
     2022
     2023
     2022
    收入:        
    產品收入 $180,165  $120,746  $341,231  $214,377 
    收入成本:        
    產品收入成本  24,493   16,730   45,559   29,620 
    毛利  155,672   104,016   295,672   184,757 
    運營費用:        
    研究和開發  36,829   20,760   63,800   37,779 
    銷售和營銷  56,738   40,515   110,749   76,476 
    一般和行政  29,731   13,165   48,935   25,554 
    運營費用總額  123,298   74,440   223,484   139,809 
    運營收入  32,374   29,576   72,188   44,948 
    權益法投資的虧損  (146)   (1,464)   (969)   (1,511) 
    利息支出  (810)   (304)   (1,446)   (601) 
    其他收入(支出),淨額  1,586   (1,473)   3,968   (1,783) 
    税前淨收入  33,004   26,335   73,741   41,053 
    所得税準備金  4,142   774   5,754   971 
    淨收入 $28,862  $25,561  $67,987  $40,082 
    基本每股淨收益 $0.79  $0.71  $1.86  $1.12 
    攤薄後的每股淨收益 $0.76  $0.68  $1.78  $1.06 
    用於計算每股淨收益的股票,基本  36,663,327   35,825,947   36,545,948   35,707,301 
    用於計算攤薄後每股淨收益的股份  38,226,153   37,690,094   38,139,948   37,690,320