附錄 99.1

 

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1830749/000095017023038326/img60901631_0.jpg 

 

 

Achilles Therapeutics 公佈2023年第二季度財務業績和近期業務亮點

-正在進行的非小細胞肺癌和黑色素瘤I/IIa期試驗預計將於2023年第四季度公佈臨牀和轉化科學數據-

-PELEUS 的 NeoRankerTM 免疫原性預測模塊增加了識別多種記憶 T 細胞反應的可能性-

-1.44億美元的強勁現金狀況為2025年之前的運營提供支持-

英國倫敦2023年8月4日——Achilles Therapeutics plc（納斯達克股票代碼：ACHL）是一家臨牀階段的生物製藥公司，開發以克隆新抗原為靶向治療實體瘤的基於人工智能的精準T細胞療法，今天公佈了截至2023年6月30日的季度財務業績和最近的業務亮點。

Achilles Therapeutics首席執行官伊拉吉·阿里博士説：“我們期待在今年第四季度獲得更多臨牀數據，這些數據來自我們用於治療晚期非小細胞肺癌（CHIRON）和轉移性惡性黑色素瘤（THETIS）的克隆新抗原反應性T細胞（CNet）療法，並對我們的VELOS Process 2的製造性能提高感到鼓舞。”“我們對人工智能驅動的生物信息學平臺PELEUSTM的發展也感到非常興奮。PELEUS 使用獨特的多區域方法來提供經過驗證和準確的個性化克隆新抗原鑑定。我們新開發的NeoRankerTM工具是在超過10,000個新抗原的專有數據集上訓練的，我們計算出它識別多個記憶T細胞反應的能力可能是現有深度學習模型的兩倍。我們相信，在新抗原疫苗的設計中，這可能會有很大的差異，並進一步鞏固我們在新抗原鑑定領域的領導地位。”

業務亮點

•
在第七屆年度歐洲免疫腫瘤學峯會上介紹並展示了有關NeoRankerTM工具的數據，該工具是Achilles Therapeutics基於人工智能的PELEUS平臺的新免疫原性預測模塊，可唯一識別最有效的克隆新抗原。新的人工智能模塊在識別和確定個性化抗原方法靶標的優先級方面比常用的人工智能工具（BigMHC）具有潛在的優勢，支持該公司正在進行的基於TIL的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）和黑色素瘤臨牀項目以及包括克隆新抗原癌症疫苗在內的其他模式的潛在實施
•
美國專利號為11,634,773，該技術由弗朗西斯·克里克研究所、倫敦大學學院和 Cancer Research Horizons 的阿喀琉斯獨家許可，用於選擇由確定存在於患者腫瘤中的 HLA 分子呈現的新抗原

 

 

•
2023年7月28日重新遵守納斯達克上市規則第5450 (a) (1) 條的最低出價要求，納斯達克股票市場上市資格部門於2023年7月31日收到的書面通知證實了這一點

財務要聞

•
現金及現金等價物：截至2023年6月30日，現金及現金等價物為1.437億美元，而截至2022年12月31日為1.733億美元。該公司預計，到2025年，其現金和現金等價物足以為其計劃運營提供資金。
•
研發（R&D）費用：截至2023年6月30日的第二季度，研發費用為1,380萬美元，與截至2022年6月30日的第二季度的1,480萬美元相比減少了100萬美元。下降的主要原因是研發重點的變化。
•
一般和行政（G&A）費用：截至2023年6月30日的第二季度，G&A支出為430萬美元，與截至2022年6月30日的第二季度的580萬美元相比減少了150萬美元。減少的主要原因是費用分配的變化以及專業費用和人事費的降低。
•
淨虧損：截至2023年6月30日的第二季度淨虧損為1,680萬美元，合每股虧損0.42美元，而截至2022年6月30日的第二季度淨虧損為1,730萬美元，合每股虧損0.44美元。

2023 年下半年焦點和即將舉行的活動

•
臨牀數據：在今年第四季度報告了另外15至20名在非小細胞肺癌和黑色素瘤中接受cnet單一療法治療的患者的臨牀和轉化科學數據，以及黑色素瘤中使用CNET/anti-PD-1檢查點抑制劑組合的患者的臨牀和轉化科學數據
•
轉化科學：利用公司的轉化科學平臺來定義與臨牀反應相關的CNet產品特徵
•
臨牀活動：通過提供更高的cnet劑量和改進的產品設計，提高CHIRON和THETIS患者獲得更多確診反應的可能性
•
製造開發：繼續開發 VELOS 和 PELEUS，以優化 CNet 劑量和功能

阿喀琉斯團隊的成員將參加以下即將舉行的會議。更多詳細信息將在公司網站的 “活動與演講” 部分提供：

•
第 11 屆年度免疫腫瘤學峯會：2023 年 8 月 7 日至 9 日，馬薩諸塞州波士頓
•
歐洲先進療法：2023年9月6日至7日，葡萄牙埃斯托裏爾
•
第五屆年度 TIL 療法峯會：2023 年 10 月 2 日至 4 日，馬薩諸塞州波士頓

關於阿喀琉斯療法

Achilles 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，開發以人工智能為動力的精準 T 細胞療法，靶向克隆新抗原：個體獨有的蛋白質標誌物

 

 

在每個癌細胞的表面表達。該公司正在進行兩項I/IIa期試驗，一項是針對晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的CHIRON試驗，以及針對復發或轉移性黑色素瘤患者的THETIS試驗。阿喀琉斯使用來自每位患者的DNA測序數據及其專有的PELEUS生物信息學平臺來鑑定該患者特有的克隆新抗原，然後開發專門針對這些克隆新抗原的基於T細胞的精準候選產品。

前瞻性陳述

本新聞稿包含基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前可用的信息的明示或暗示的前瞻性陳述。儘管我們認為這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但這些陳述與未來事件或我們未來的運營或財務業績有關，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。本新聞稿中的前瞻性陳述代表了我們截至本新聞稿發佈之日的觀點。我們預計，隨後的事件和事態發展將導致我們的看法發生變化。但是，儘管我們可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但除非適用法律要求，否則我們目前無意這樣做。因此，截至本新聞稿發佈之日之後的任何日期，您都不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們的觀點。

欲瞭解更多信息，請聯繫：

 

投資者：
梅魯顧問

李·M·斯特恩

lstern@meruadvisors.com

 

媒體：

戰略傳播委員會
Mary-Jane Elliott、Sukaina Virji、Melissa Gardiner
+44 (0) 203 709 5000
achillestx@consilium-comms.com

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ACHILES THERAPEUTICS

簡明合併資產負債表（未經審計）

（以千計，股票和每股金額除外）

（除非另有説明，否則以美元表示）

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產：

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

143,711

 

 

$

173,338

 

預付費用和其他流動資產

 

 

31,499

 

 

 

23,242

 

流動資產總額

 

 

175,210

 

 

 

196,580

 

非流動資產：

 

 

 

 

 

 

財產和設備，淨額

 

 

10,949

 

 

 

12,399

 

經營租賃使用權資產

 

 

8,373

 

 

 

8,081

 

遞延所得税資產

 

 

185

 

 

 

251

 

限制性現金

 

 

33

 

 

 

33

 

其他資產

 

 

3,157

 

 

 

3,014

 

非流動資產總額

 

 

22,697

 

 

 

23,778

 

總資產

 

$

197,907

 

 

$

220,358

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債：

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

6,886

 

 

$

5,187

 

應繳所得税

 

 

7

 

 

 

326

 

應計費用和其他負債

 

 

7,569

 

 

 

8,292

 

經營租賃負債——當前

 

 

4,656

 

 

 

4,188

 

流動負債總額

 

 

19,118

 

 

 

17,993

 

非流動負債：

 

 

 

 

 

 

經營租賃負債——非流動

 

 

3,972

 

 

 

4,388

 

其他長期負債

 

 

974

 

 

 

933

 

非流動負債總額

 

 

4,946

 

 

 

5,321

 

負債總額

 

 

24,064

 

 

 

23,314

 

承付款和或有開支（注12）

 

 

 

 

 

 

股東權益：

 

 

 

 

 

 

普通股，面值0.001英鎊；40,946,239股和40,932,727股
已於 2023 年 6 月 30 日授權、已發放和未付款
分別為2022年12月31日

 

 

54

 

 

 

54

 

遞延股票，面值92,451.851英鎊，已授權一股，已發行
並於 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日未付

 

 

128

 

 

 

128

 

額外實收資本

 

 

412,201

 

 

 

408,844

 

累計其他綜合虧損

 

 

(13,901

)

 

 

(21,695

)

累計赤字

 

 

(224,639

)

 

 

(190,287

)

股東權益總額

 

 

173,843

 

 

 

197,044

 

負債總額和股東權益

 

$

197,907

 

 

$

220,358

 

 

 

 

 

ACHILES THERAPEUTICS

簡明合併運營報表和綜合虧損表（未經審計）

（以千計，股票和每股金額除外）

 

 

 

截至6月30日的三個月

 

 

截至6月30日的六個月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

運營費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

13,774

 

 

$

14,776

 

 

$

27,642

 

 

$

27,790

 

一般和行政

 

 

4,318

 

 

 

5,770

 

 

 

9,003

 

 

 

11,725

 

運營費用總額

 

 

18,092

 

 

 

20,546

 

 

 

36,645

 

 

 

39,515

 

運營損失

 

 

(18,092

)

 

 

(20,546

)

 

 

(36,645

)

 

 

(39,515

)

其他收入，淨額：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他收入

 

 

1,212

 

 

 

3,271

 

 

 

2,303

 

 

 

4,900

 

其他收入總額，淨額

 

 

1,212

 

 

 

3,271

 

 

 

2,303

 

 

 

4,900

 

所得税準備金前的虧損

 

 

(16,880

)

 

 

(17,275

)

 

 

(34,342

)

 

 

(34,615

)

所得税福利（準備金）

 

 

34

 

 

 

(14

)

 

 

(10

)

 

 

(29

)

淨虧損

 

 

(16,846

)

 

 

(17,289

)

 

 

(34,352

)

 

 

(34,644

)

其他綜合收入：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

外匯折算調整

 

 

3,817

 

 

 

(19,302

)

 

 

7,794

 

 

 

(26,979

)

綜合損失

 

$

(13,029

)

 

$

(36,591

)

 

$

(26,558

)

 

$

(61,623

)

歸屬於普通股股東的每股淨虧損——基本虧損和攤薄後的虧損

 

$

(0.42

)

 

$

(0.44

)

 

$

(0.86

)

 

$

(0.89

)

加權平均已發行普通股——基本股和攤薄後股票

 

 

39,899,944

 

 

 

39,104,375

 

 

 

39,816,528

 

 

 

38,998,686