附錄 99.1
IGM Biosciences 公佈2023年第二季度財務業績
— 各產品組合的臨牀開發持續取得進展 —
— 公募股權發行和同步私募配售，總收益為1.2億美元 —
加利福尼亞州山景城，2023年8月3日——專注於創造和開發工程IgM抗體的臨牀階段生物技術公司IGM Biosciences, Inc.（納斯達克股票代碼：IGMS）今天公佈了截至2023年6月30日的季度財務業績。
“第二季度，我們在IgM平臺的開發方面繼續取得良好進展，這反映在我們宣佈了 IGM-8444（現為aplitabart）臨牀試驗的令人鼓舞的數據，以及美國食品藥品管理局批准了兩項研究性新藥申請，開始對我們的基於IgM的CD20 x CD3雙特異性抗體T細胞參與者imvotamab進行臨牀試驗，用於嚴重的系統性紅斑狼瘡和嚴重的類風濕性關節炎，” IGM Biosciences首席執行官弗雷德·施瓦澤説。“在這一進展的基礎上，我們預計將在第三季度啟動這兩項1b期自身免疫臨牀試驗，並繼續增加阿普利他巴特與標準護理FOLFIRI化療和貝伐珠單抗聯合用於二線轉移性結直腸癌患者的隨機臨牀試驗的註冊人數。”
管道進展
Aplitabart (IGM-8444)（DR5 激動劑）
Imvotamab (CD20 x CD3)
IGM-7354 (IL-15 x PD-L1)
IGM-2644 (CD38 x CD3)
融資
2023 年第二季度財務業績
2023 年財務指導
該公司預計，2023年全年GAAP運營支出為2.75億至2.85億美元，其中包括估計約4,500萬美元的非現金股票薪酬支出，以及與賽諾菲協議相關的約300萬美元的全年合作收入。該公司預計到2023年底將有超過3.25億美元的現金和投資，公司預計其現有現金和投資以及預計的合作款項將為2025年下半年的運營提供資金。
關於 IGM Biosciences, Inc.
IGM Biosciences是一家處於臨牀階段的生物技術公司，致力於開發和提供一類新的藥物，用於治療癌症、自身免疫和炎症性疾病以及傳染病患者。IGM的臨牀和臨牀前資產基於IgM抗體，與只有2個結合位點的傳統IgG抗體相比，IgM抗體有10個結合位點。IGM 也是
與賽諾菲簽訂了全球獨家合作協議，以創建、開發、製造和商業化針對腫瘤學、免疫學和炎症靶點的IgM抗體激動劑。欲瞭解更多信息，請訪問 www.igmbio.com.
關於前瞻性陳述的警示説明
本新聞稿包含前瞻性陳述。此類前瞻性陳述不基於歷史事實，包括但不限於：IGM 技術平臺及其IgM 抗體和候選產品（包括 aplitabart 和 imvotamab）的潛力和期望；IGM 對其臨牀開發工作和活動的計劃和期望；關於 aplitabart、imvotamab、IGM-7354 和 IGM-2644 臨牀開發的聲明，包括臨牀試驗的啟動時間，患者臨牀數據的註冊和可用性；IGM 的預期關於其財務狀況和指導，包括合作收入、運營支出、股票薪酬支出、截至2023年的現金和投資以及預計的現金跑道；以及IGM首席執行官的聲明。此類陳述受許多重要因素、風險和不確定性的影響，這些因素、風險和不確定性可能導致實際事件或結果存在重大差異，包括但不限於：IGM 的臨牀藥物開發的早期階段；與使用工程化 IgM 抗體相關的風險，這是一種未經證實的新型治療方法；IGM 證明其候選產品安全性和有效性的能力；IGM 通過臨牀試驗成功及時推進其候選產品的能力；IGM 能夠讓患者參與其臨牀試驗；臨牀試驗結果可能與臨牀前、初步、初步或預期結果有所不同；發生重大不良事件、毒性或其他不良副作用的風險；IGM 成功製造和供應臨牀試驗候選產品的能力；供應鏈限制持續或惡化的潛在影響；無法獲得所有必要的監管批准的風險；IGM 候選產品的潛在市場，以及目前替代療法的進展和成功可用或正在開發中；IGM 在需要時獲得額外資金為其運營提供資金的能力；與 IGM 所針對疾病的患者羣體規模預測相關的不確定性；IGM 獲得、維護和保護其知識產權的能力；與 IGM 競爭對手及其行業（包括競爭候選產品和療法）有關的發展；包括流行病或其他傳染病疫情在內的災難性事件造成的任何潛在延誤或中斷；總體經濟以及市場狀況，包括通貨膨脹；以及其他風險和不確定性，包括IGM向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中更全面地描述的風險和不確定性，包括IGM於2023年8月3日向美國證券交易委員會提交的10-Q表季度報告以及IGM未來向美國證券交易委員會提交的報告中更全面地描述的風險和不確定性。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日，除非法律要求，否則IGM明確聲明不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。
聯繫人：
Argot Par
大衞皮茨
212-600-1902
igmbio@argotpartners.com
IGM Biosciences, Inc.
選定的運營報表數據
（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）
|
|
三個月已結束 |
|
|
六個月已結束 |
|
||||||||||
|
|
6月30日 |
|
|
6月30日 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
協作收入 |
|
$ |
448 |
|
|
$ |
366 |
|
|
$ |
970 |
|
|
$ |
366 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
運營費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和開發 (1) |
|
|
55,673 |
|
|
|
47,218 |
|
|
|
106,567 |
|
|
|
86,093 |
|
一般和行政 (1) |
|
|
12,983 |
|
|
|
12,372 |
|
|
|
25,985 |
|
|
|
25,453 |
|
運營費用總額 |
|
|
68,656 |
|
|
|
59,590 |
|
|
|
132,552 |
|
|
|
111,546 |
|
運營損失 |
|
|
(68,208 |
) |
|
|
(59,224 |
) |
|
|
(131,582 |
) |
|
|
(111,180 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
其他收入（支出）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入 |
|
|
3,894 |
|
|
|
760 |
|
|
|
8,066 |
|
|
|
814 |
|
其他費用 |
|
|
— |
|
|
|
(131 |
) |
|
|
(20 |
) |
|
|
(123 |
) |
其他收入總額（支出） |
|
|
3,894 |
|
|
|
629 |
|
|
|
8,046 |
|
|
|
691 |
|
所得税支出前的虧損 |
|
|
(64,314 |
) |
|
|
(58,595 |
) |
|
|
(123,536 |
) |
|
|
(110,489 |
) |
所得税支出 |
|
|
(109 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(196 |
) |
|
|
— |
|
淨虧損 |
|
$ |
(64,423 |
) |
|
$ |
(58,595 |
) |
|
$ |
(123,732 |
) |
|
$ |
(110,489 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
|
$ |
(1.43 |
) |
|
$ |
(1.33 |
) |
|
$ |
(2.76 |
) |
|
$ |
(2.84 |
) |
已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 |
|
|
45,122,900 |
|
|
|
43,919,092 |
|
|
|
44,796,644 |
|
|
|
38,906,839 |
|
(1) 金額包括股票薪酬支出，如下所示：
研究和開發 |
|
$ |
8,248 |
|
|
$ |
6,335 |
|
|
$ |
14,687 |
|
|
$ |
12,942 |
|
一般和行政 |
|
|
6,061 |
|
|
|
4,951 |
|
|
|
10,669 |
|
|
|
9,843 |
|
股票薪酬支出總額 |
|
$ |
14,309 |
|
|
$ |
11,286 |
|
|
$ |
25,356 |
|
|
$ |
22,785 |
|
IGM Biosciences, Inc.
精選資產負債表數據
（未經審計）
（以千計）
|
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
現金和投資 |
|
$ |
386,869 |
|
|
$ |
427,162 |
|
總資產 |
|
|
480,658 |
|
|
|
513,499 |
|
應付賬款 |
|
|
4,936 |
|
|
|
2,512 |
|
應計負債 |
|
|
27,737 |
|
|
|
33,621 |
|
遞延收入 |
|
|
147,961 |
|
|
|
148,931 |
|
負債總額 |
|
|
222,051 |
|
|
|
226,236 |
|
累計赤字 |
|
|
(698,558 |
) |
|
|
(574,826 |
) |
股東權益總額 |
|
|
258,607 |
|
|
|
287,263 |
|