附錄 99.1
Arcus Biosciences 公佈了 2023 年第二季度財務業績並提供最新產品線
加利福尼亞州海沃德——（美國商業資訊）——2023年8月7日——Arcus Biosciences, Inc.（紐約證券交易所代碼：RCUS）是一家臨牀階段的全球生物製藥公司，專注於為癌症患者開發差異化分子和聯合療法，今天公佈了截至2023年6月30日的第二季度財務業績，並提供了其臨牀階段研究分子——靶向腺苷TIGIT 軸（CD73 和 A2A/A2b 受體）、HIF-2a 和 PD-1 — 跨越多種常見癌症。
“除了我們針對肺癌和上消化道癌的潛在同類最佳FC-silent抗Tigit抗體domvanalimab的廣泛開發計劃外，我們的產品線還在不斷成熟，正在對需求量很高的常見癌症進行多種臨牀階段分子的評估。此外，我們的發現平臺預計將繼續每年產生至少一種IND，我們預計將在2023年底之前將兩種新分子推向臨牀。” Arcus首席執行官Terry Rosen博士説。“到明年初，我們預計將公佈我們產品線中的幾個關鍵數據集，包括來自我們針對一線胃癌的domvanalimab的2期Edge-Heastal研究（ARC-21）的數據、來自胰腺癌quemliclustat的 ARC-8 總存活率數據，以及我們的HIF-2a抑制劑 AB521 的1b ARC-20 期研究的數據。”
管道亮點：
domvanalimab（Fc-Silent 抗 Tigit 單克隆抗體）
AB521（HIF-2a 抑制劑）
quemliclustat（小分子 CD73 抑制劑）
Etrumadenant（a2a/A2b 腺苷受體拮抗劑）
早期臨牀和臨牀前項目
企業亮點：
2023年第二季度財務業績：
Arcus 正在進行和已宣佈的臨牀研究
試用名稱 |
武器 |
設置 |
狀態 |
NCT No. |
肺癌 |
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ARC-7 |
zim vs dom + zim vs etruma + dom + zim |
1L NSCLC (PD-L1 ≥ 50%) |
正在進行中的隨機化第 2 階段 |
NCT04262856 |
PACIFIC-8 （由 AZ 運營） |
dom + durva vs durva |
Curative-Intent 第 3 階段 NSCLC |
正在進行的註冊階段 3 |
NCT05211895 |
ARC-10 |
dom + zim vs pembro |
1L NSCLC (PD-L1 ≥ 50%) |
正在進行的註冊階段 3 |
NCT04736173 |
STAR-121 （由吉利德運營） |
dom + zim + chemo vs pembro + chemo |
1L NSCLC（PD-L1 all-comers） |
正在進行的註冊階段 3 |
NCT05502237 |
邊緣 |
dom +/-zim +/-quemli +/-chemo |
1L/2L NSCLC（肺癌平臺研究） |
正在進行中的隨機化第 2 階段 |
NCT05676931 |
速度之肺 （由吉利德運營） |
dom +/-zim +/-etruma +/-sacituzumab govitecan-hziy 或其他組合 |
1L/2L NSCLC（肺癌平臺研究） |
正在進行中的隨機化第 2 階段 |
NCT05633667 |
胃腸道癌 |
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ARC-9 |
etruma + zim + mfolFox vs SOC |
2L/3L/3L+ CRC |
正在進行中 隨機化第 2 階段 |
NCT04660812 |
Edge-Heastal (ARC-21) |
dom +/-zim +/-quemli +/-chemo |
1L/2L 上消化道惡性腫瘤 |
正在進行中 隨機化第 2 階段 |
NCT05329766 |
STAR-221 |
dom + zim + chemo vs nivo + chemo |
1L 胃癌、胃食管交界處 (GEJ) 和食管腺癌 (EAC) |
正在進行的註冊階段 3 |
NCT05568095 |
胰腺癌 |
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ARC-8 |
quemli + zim + gem/nab-pac vs quemli + gem/nab-pac |
1L、2L PDAC |
正在進行的 1/1b 隨機階段 |
NCT04104672 |
前列腺癌 |
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ARC-6 |
etruma + zim + SOC vs SOC（還招收了 sacituzumab govitecan-hziy 組合隊伍） |
2L/3L CRPC |
正在進行中的隨機化第 2 階段 |
NCT04381832 |
腎癌 |
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ARC-20 |
AB521 |
癌症患者/ccrCC |
正在進行的 1/1b 階段 |
NCT05536141 |
其他 |
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ARC-25 |
AB598 |
晚期惡性腫瘤 |
正在進行中 |
NCT05891171 |
dom：domvanalimab；durva：durvalumab；etruma：etrumadenant；gem/nab-pac：吉西他濱/nab-paclitaxel；nivo：nivolumab；pembro：pembrolizumab；quemli：quemliclustat；SOC：標準護理；zim：zimberelimab
ccrcc：透明細胞腎細胞癌；CRC：結直腸癌；CRPC：去勢耐藥性前列腺癌；GI：胃腸道；NSCLC：非小細胞肺癌；PDAC：胰腺導管腺癌
關於吉利德合作組織
2020年5月，Arcus與吉利德進行了為期10年的合作，以戰略性地推進我們的產品組合。在這次合作下，吉利德獲得了我們在合作期內產生的所有臨牀項目的限時獨家選擇權。我們和吉利德正在共同開發五種研究產品，包括zimberelimab（我們的抗PD-1分子）、domvanalimab（我們的抗Tigit抗體）、etrumadenant（我們的腺苷受體拮抗劑）和quemliclustat（我們的CD73抑制劑）。2021 年 11 月，合作範圍擴大到包括針對腫瘤學兩個靶點的研究，2023 年 5 月，兩者的研究合作進一步擴大，增加了多達四個炎症性疾病靶點。
關於阿庫斯生物科學
Arcus Biosciences是一家處於臨牀階段的全球生物製藥公司，為癌症患者開發差異化分子和複方藥物。Arcus正在與世界各地的行業合作伙伴、患者和醫生合作，加快開發針對特徵明確的生物靶點和途徑的一流或一流藥物，並研究有可能幫助癌症患者延長壽命的新型、生物學驅動的組合。該公司成立於2015年，已加快了將多種在研藥物開發到臨牀研究中，包括靶向TIGIT、PD-1、腺苷軸（CD73和雙A2A/A2b受體）和HIF-2a的新組合方法。有關 Arcus Biosciences 臨牀和臨牀前項目的更多信息，請訪問 www.arcusbio.com 或在 Twitter 上關注我們。
domvanalimab、etrumadenant、quemliclustat和zimberelimab是研究分子，吉利德和Arcus均未獲得任何監管機構的批准用於全球任何用途，其安全性和有效性尚未確定。AB521 和 AB598 也是研究分子，Arcus 尚未獲得任何監管機構的批准用於全球任何用途，其安全性和有效性尚未確定。
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述。此處包含的所有關於未來發生的事件或業績的陳述均為前瞻性陳述，反映了管理層根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款做出的當前信念和期望，包括但不限於羅森博士的引文和陳述中關於以下內容的陳述：Arcus預計其現金、現金等價物和手頭有價證券足以為2026年的運營提供資金；分析的時機和範圍，數據混亂附文和陳述;Arcus研究產品的效力、功效或安全性；以及未來研究的啟動和相關時機。所有前瞻性陳述都涉及已知和未知的風險和不確定性以及其他重要因素，這些因素可能導致Arcus的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的業績存在顯著差異。可能導致或導致此類差異的因素包括但不限於：與初步和中期數據相關的風險並不能保證未來的數據會相似；不良事件或其他不良副作用的意外出現；由於監管程序、招募受試者或為此類臨牀試驗製造或供應產品的困難或延遲，Arcus依賴與吉利德的合作來成功開發以及其可選分子的商業化；與管理合作活動或擴大臨牀計劃相關的困難；Arcus項目競爭格局的變化；以及與藥品開發和臨牀試驗相關的固有不確定性。Arcus面臨的風險和不確定性在2023年8月7日向美國證券交易委員會提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度報告中得到了更全面的描述。提醒您不要過分依賴前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日。除非法律要求，否則Arcus不承擔任何更新、補充或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的義務或承諾。
Arcus 名稱和徽標是 Arcus Biosciences, Inc. 的商標。所有其他商標均屬於其各自所有者。
投資者查詢：
Pia Eaves（Banerjee）
投資者關係與戰略主管
(617) 459-2006
peaves@arcusbio.com
媒體查詢：
Holli Kolkey
企業傳播副總裁
(650) 922-1269
hkolkey@arcusbio.com
ARCUS BIOSCIENCES, INC
合併運營報表
（未經審計）
（以百萬計，每股金額除外）
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三個月已結束 |
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六個月已結束 |
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6月30日 |
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6月30日 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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收入： |
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許可和開發服務收入 |
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$ |
19 |
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$ |
17 |
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|
$ |
36 |
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|
$ |
25 |
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其他合作收入 |
|
|
10 |
|
|
|
10 |
|
|
|
18 |
|
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|
20 |
|
總收入 |
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|
29 |
|
|
|
27 |
|
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|
54 |
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45 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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84 |
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70 |
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|
165 |
|
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131 |
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一般和行政 |
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28 |
|
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|
26 |
|
|
|
58 |
|
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|
50 |
|
運營費用總額 |
|
|
112 |
|
|
|
96 |
|
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|
223 |
|
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181 |
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運營損失 |
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(83 |
) |
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(69 |
) |
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(169 |
) |
|
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(136 |
) |
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營業外收入（支出）： |
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||||
利息和其他收入，淨額 |
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9 |
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3 |
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18 |
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3 |
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出售未來特許權使用費的責任的實際利息 |
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- |
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(1 |
) |
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(1 |
) |
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(1 |
) |
非營業收入總額，淨額 |
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|
9 |
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|
2 |
|
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17 |
|
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|
2 |
|
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|
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|
|
|
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|
||||
所得税前淨虧損 |
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|
(74 |
) |
|
|
(67 |
) |
|
|
(152 |
) |
|
|
(134 |
) |
|
|
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|
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||||
所得税支出 |
|
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(1 |
) |
|
|
- |
|
|
|
(3 |
) |
|
|
(1 |
) |
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|
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||||
淨虧損 |
|
$ |
(75 |
) |
|
$ |
(67 |
) |
|
$ |
(155 |
) |
|
$ |
(135 |
) |
|
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每股淨虧損： |
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基礎版和稀釋版 |
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$ |
(1.04 |
) |
|
$ |
(0.93 |
) |
|
$ |
(2.13 |
) |
|
$ |
(1.88 |
) |
|
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用於計算每股淨虧損的股票： |
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|
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|
|
|
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|
|
||||
基礎版和稀釋版 |
|
|
73.2 |
|
|
|
71.8 |
|
|
|
73.1 |
|
|
|
71.5 |
|
部分合並資產負債表數據
（未經審計）
（以百萬計）
|
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
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|
2023 |
|
|
2022(1) |
|
||
現金、現金等價物和有價證券 |
|
$ |
1,010 |
|
|
$ |
1,138 |
|
總資產 |
|
|
1,220 |
|
|
|
1,345 |
|
負債總額 |
|
|
654 |
|
|
|
688 |
|
股東權益總額 |
|
|
566 |
|
|
|
657 |
|
(1) 源自截至2022年12月31日的季度經審計的財務報表，該報表包含在公司於2023年2月28日向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中。
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