附錄 99.2

Nektar 宣佈了令人鼓舞的新和更正的 Rezpegaldesleukin 療效數據，這些數據此前曾在 2022 年報告，但前合作者 Eli Lilly & 公司計算不正確

禮來公司錯誤地計算了特應性皮炎和牛皮癬研究中與 EASI 相關和 pasi 相關的臨牀療效 終點，並在 EADV 2022 上報告了錯誤

加利福尼亞州舊金山，2023年8月7日——Nektar Therapeutics（納斯達克股票代碼： NKTR）今天宣佈，禮來公司先前在2022年9月的EADV大會上公佈的rezpegaldesleukin（REZPEG）療效數據是禮來公司計算錯誤的。錯誤的數據來自禮來公司對REZPEG進行的兩項1b期研究 。經過更正的新數據凸顯了REZPEG在幫助患者與特應性皮炎 (aTD) 作鬥爭方面的重要潛力，特應性皮炎是一種困擾着近10％的美國人的慢性皮膚病。

具體而言，來自特應性皮炎 研究的新數據和更正的數據表明，在最高劑量下進行 12 周的 REZPEG 治療可使濕疹面積和嚴重程度指數 (EASI) 的平均分數提高 83%，與安慰劑相比，p 值為 0.002，EASI-75 反應率為 41%（參見下文表 1 和 2 中的更正數據）。與之前報告的 錯誤數據所顯示的相比，REZPEG在治療開始後立即提供的EASI分數下降得更快、更大。在為期 12 周的誘導期 之後，這種療效益還維持了 36 周，無需額外治療。

Nektar發現，在REZPEG的所有權利歸還給Nektar 並將REZPEG臨牀研究的原始數據文件轉移到Nektar之後，禮來公司錯誤地計算了與EASI相關和牛皮癬面積和嚴重程度 指數（PASI）相關的臨牀療效終點。將原始數據文件傳輸到 Nektar 是 Nektar 第一次有機會查看完整的患者數據文件。隨後，聘請了一家獨立的統計公司 來分析原始數據 從頭開始，該公司在下表中提供了新的和更正的數據.

禮來公司負責這兩項研究 的內部統計和臨牀團隊得知Nektar發現了數據錯誤。禮來公司在與 Nektar 的書面通信中證實了這些錯誤。

Nektar Therapeutics總裁兼首席執行官Howard W. Robin説：“這些校正後的數據重要地表明， 一種新穎的分化T細胞調節機制在治療特應性皮炎患者方面前景光明。”“這些數據進一步凸顯了Nektar重新專注於在今年10月 之前將REZPEG推進為一項針對中度至重度特應性皮炎生物天真患者的強有力的2b期研究的重要性。”

指向輔助幻燈片集的超鏈接

A部分：修正了特應性皮炎1b期研究 的療效終點

表 1：

表 2：

注意： C更正後的結果使用72分的EASI量表， 所有患者數據都包含在分析中。EASI 分數與基線相比提高百分比的持續終點是使用協議中定義的統計分析計劃 (SAP) 中指定的重複測量混合模型 (MMRM) 根據 觀測數據計算得出的。 根據 SAP，所有關於功效終點的統計分析都是事後探索性的。

B 部分：更正的牛皮癬1b期研究 的療效終點：

表 3：

表 4：

表 5：

注意： C校正後的結果採用 72 分的 PASI 量表。PASI 分數比基線提高百分比的 連續終點是使用協議中定義的 SAP 中指定的重複測量 (MMRM) 的混合模型根據觀測數據計算得出的。根據 SAP ，所有關於療效終點的統計分析都是事後探索性的。

這兩項針對REZPEG的雙盲、隨機、安慰劑對照 研究評估了12周誘導治療期內的安全性、耐受性和藥代動力學。治療期結束後，又對患者進行了為期 36 周的隨訪 。第一項研究招收了44名中度至重度AtD患者，這些患者在局部使用皮質類固醇方面取得了進展，第二項研究招收了26名斑塊狀牛皮癬患者，他們是全身 治療或光療的候選者。

對於 atD 研究，在臨時數據截止日期，與濕疹面積和嚴重程度指數（EASI）相關的療效終點在經過驗證的72分EASI評分系統中被錯誤計算 ，並且排除了過渡時期某些可用的患者數據。EASI 是 在特應性皮炎研究中 經過驗證且廣泛使用的工具，REZPEG 協議中明確概述了該工具。EASI 衡量嚴重程度 患者的 atD ，評分範圍從 0（無疾病）到 72（最大疾病）³。 經過更正和審計的特應性皮炎研究的中期數據分析使用了經過驗證的72分EASI評分系統，包括了在12周誘導期內參加1b期研究的所有患者。

在牛皮癬研究中，經過驗證的72分 PASI評分系統在最終數據截止日期與牛皮癬區域和嚴重程度指數（PASI）相關的療效終點 被錯誤地計算。PASI 是一種經過驗證且廣泛使用的工具，用於測量患者牛皮癬斑塊的嚴重程度，評分 的範圍從 0（無疾病）到 72（最大疾病）⁴。牛皮癬研究 的更正和審計的最終數據分析使用了1b期研究中經過驗證的72分PASI評分系統。

Nektar計劃在未來幾周內與主要意見領袖舉行投資者會議，討論這些更正後的數據以及為期36周的REZPEG後續期的新數據和最終數據。最終的 數據增強了REZPEG提供彙報效應的潛力。Nektar還將宣佈REZPEG的2b 期研究的新研究設計，該研究適用於局部使用皮質類固醇治療進展的中度至重度特應性皮炎的生物學天真患者。 這項研究計劃於今年十月開始。

電話會議將討論 2023 年第二季度財務業績

Nektar管理層將於2023年8月8日星期二美國東部時間下午 5:00 /太平洋時間下午 2:00 開始主持電話會議 ，討論本新聞稿並公佈其2023年第二季度的財務業績。

本新聞稿和電話會議僅限音頻的網絡直播 可以通過Nektar網站 “主頁和投資者” 部分發布的鏈接進行訪問：http://ir.nektar.com/。 電話會議的網絡廣播將在 2023 年 9 月 8 日之前可供重播。

要參加電話會議，請在 Nektar 財報電話會議註冊處預註冊 。所有註冊者都將收到撥入信息和 PIN，允許他們訪問實時通話。

關於 REZPEG

自身免疫和炎症性疾病會導致免疫系統錯誤地 攻擊和損害人體內的健康細胞。人體自我耐受機制的失效會導致進行這種攻擊的致病性 T 淋巴細胞的形成。REZPEG 是一種潛在的同類首創分辨率療法，可以解決許多自身免疫和炎症性疾病患者潛在的免疫 系統失衡。它靶向體內的白介素-2受體複合物 ，以刺激被稱為調節性T細胞的強大抑制性免疫細胞的增殖。通過激活這些細胞，REZPEG 可以起到使免疫系統恢復平衡的作用。

REZPEG 是作為一種自我給藥的注射劑開發的，用於治療多種自身免疫和炎症性疾病。它由 Nektar Therapeutics 全資擁有。

關於 Nektar Therapeu

Nektar Therapeutics是一家生物製藥公司，擁有強大的 全資擁有的免疫學和腫瘤學研究藥物研發渠道以及經批准的合作藥物組合。 Nektar 總部位於加利福尼亞州舊金山，其他製造業務位於阿拉巴馬州的亨茨維爾。有關該公司及其藥物開發計劃和能力的更多信息 可在網上找到，網址為 http://www.nektar.com。

關於前瞻性 陳述的警示説明

本新聞稿包含前瞻性 陳述，這些陳述可以用諸如 “將”、“可能”、“提前”、“發展”、“提供”、 “潛力” 等詞語來識別，以及對未來時期的類似提法。前瞻性陳述的例子包括 關於rezpegaldesleukin和我們在研究 項目中的其他候選藥物的治療潛力和未來開發計劃的陳述 、我們與其他公司合作的前景和計劃、啟動臨牀研究的時機以及我們候選藥物的 數據讀數。前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是未來表現的保證。取而代之的是， 它們僅基於我們當前對業務未來、未來計劃和戰略、 預期事件和趨勢、經濟和其他未來狀況的信念、預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關，因此 會受到固有的不確定性、風險和環境變化的影響，這些不確定性、風險和情況變化難以預測，其中許多不在我們的控制範圍內。我們的實際業績可能與前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異。因此，您不應依賴任何這些前瞻性陳述。可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中指出的結果存在重大差異的重要因素包括：（i）我們關於rezpegaldesleukin、 和其他候選藥物治療潛力的陳述基於臨牀前和臨牀發現和觀察，隨着研究和 開發的繼續，可能會發生變化；（ii）rezpegaldesleukin 和我們的其他候選藥物正在研究中藥劑和這些候選藥物的持續研發 將受到大量限制風險，包括正在進行的臨牀研究中的負面安全性和有效性發現 （儘管在早期的臨牀前和臨牀研究中發現了積極的發現）；（iii）rezpegaldesleukin 和我們的其他候選藥物 處於不同的臨牀開發階段，失敗的風險很高，在監管機構 批准之前的任何階段都可能出人意料地發生；（iv）臨牀試驗開始或結束的時機以及臨牀數據的可用性可能由於 COVID-19 疫情帶來的挑戰，監管部門推遲或失敗 延遲、患者入組速度慢於預期、製造挑戰、 不斷變化的護理標準、不斷變化的監管要求、臨牀試驗設計、臨牀結果、競爭因素，或者在一個或多個重要市場最終獲得監管部門批准的延遲 或失敗；(v) 我們可能無法實現我們對2022年公司重組和重組計劃或2023年成本重組計劃所期望的成本節約 ，我們可能會進行更多 重組和成本節約活動將來，(vi) 專利可能無法從我們的候選藥物專利申請中發放，已頒發的 專利可能無法執行，或者可能需要第三方提供額外的知識產權許可；以及 (vii) 2023年5月10日向美國證券交易委員會 委員會提交的10-Q表年度報告中列出的某些其他重要風險和不確定性。我們在本新聞稿中發表的任何前瞻性陳述僅基於我們當前 獲得的信息，並且僅代表截至發表之日。我們沒有義務更新可能不時發表的任何前瞻性陳述，無論是書面還是口頭陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。

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