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會員AMGN:跨貨幣互換合約成員美國公認會計準則:現金流對衝會員2023-06-300000318154amgn:twopercenteurontesdueTwordTwentysix 會員貨幣:歐元AMGN:跨貨幣互換合約成員美國公認會計準則:現金流對衝會員2023-06-300000318154amgn:twopercenteurontesdueTwordTwentysix 會員AMGN:跨貨幣互換合約成員美國公認會計準則:現金流對衝會員貨幣:美元2023-06-300000318154AMGN:跨貨幣互換合約成員amgn:fivepoint Five 零百分點英鎊到期2026 年會員美國公認會計準則:現金流對衝會員2023-06-300000318154貨幣:英鎊AMGN:跨貨幣互換合約成員amgn:fivepoint Five 零百分點英鎊到期2026 年會員美國公認會計準則:現金流對衝會員2023-06-300000318154AMGN:跨貨幣互換合約成員amgn:fivepoint Five 零百分點英鎊到期2026 年會員美國公認會計準則:現金流對衝會員貨幣:美元2023-06-300000318154AMGN:2029 年到期的 4% 英鎊紙幣會員AMGN:跨貨幣互換合約成員美國公認會計準則:現金流對衝會員2023-06-300000318154AMGN:2029 年到期的 4% 英鎊紙幣會員貨幣:英鎊AMGN:跨貨幣互換合約成員美國公認會計準則:現金流對衝會員2023-06-300000318154AMGN:2029 年到期的 4% 英鎊紙幣會員AMGN:跨貨幣互換合約成員美國公認會計準則:現金流對衝會員貨幣:美元2023-06-300000318154US-GAAP:外匯合同成員美國公認會計準則:現金流對衝會員2023-04-012023-06-300000318154US-GAAP:外匯合同成員美國公認會計準則:現金流對衝會員2022-04-012022-06-300000318154US-GAAP:外匯合同成員美國公認會計準則:現金流對衝會員2023-01-012023-06-300000318154US-GAAP:外匯合同成員美國公認會計準則:現金流對衝會員2022-01-012022-06-300000318154AMGN:跨貨幣互換合約成員美國公認會計準則:現金流對衝會員2023-04-012023-06-300000318154AMGN:跨貨幣互換合約成員美國公認會計準則:現金流對衝會員2022-04-012022-06-300000318154AMGN:跨貨幣互換合約成員美國公認會計準則:現金流對衝會員2023-01-012023-06-300000318154AMGN:跨貨幣互換合約成員美國公認會計準則:現金流對衝會員2022-01-012022-06-300000318154AMGN:遠期利率合約成員美國公認會計準則:現金流對衝會員2023-04-012023-06-300000318154AMGN:遠期利率合約成員美國公認會計準則:現金流對衝會員2022-04-012022-06-300000318154AMGN:遠期利率合約成員美國公認會計準則:現金流對衝會員2023-01-012023-06-300000318154AMGN:遠期利率合約成員美國公認會計準則:現金流對衝會員2022-01-012022-06-300000318154美國公認會計準則:現金流對衝會員2023-04-012023-06-300000318154美國公認會計準則:現金流對衝會員2022-04-012022-06-300000318154美國公認會計準則:現金流對衝會員2023-01-012023-06-300000318154美國公認會計準則:現金流對衝會員2022-01-012022-06-300000318154US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:利率互換成員2023-06-300000318154US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:利率互換成員2022-12-310000318154AMGN:長期債務本期到期會員2023-06-300000318154AMGN:長期債務本期到期會員2022-12-310000318154美國公認會計準則:長期債務成員2023-06-300000318154美國公認會計準則:長期債務成員2022-12-310000318154US-GAAP:產品會員US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP:外匯合同成員2023-04-012023-06-300000318154US-GAAP:產品會員US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP:外匯合同成員2023-01-012023-06-300000318154US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類AMGN:跨貨幣互換合約成員2023-04-012023-06-300000318154US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類AMGN:跨貨幣互換合約成員2023-01-012023-06-300000318154US-GAAP:利率互換成員2023-04-012023-06-300000318154US-GAAP:利率互換成員2023-01-012023-06-300000318154US-GAAP:產品會員US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP:外匯合同成員2022-04-012022-06-300000318154US-GAAP:產品會員US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類US-GAAP:外匯合同成員2022-01-012022-06-300000318154US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類AMGN:跨貨幣互換合約成員2022-04-012022-06-300000318154US-GAAP:累計收益虧損淨現金流HedgeParent會員US-GAAP:從累積的其他綜合收入成員中重新分類AMGN:跨貨幣互換合約成員2022-01-012022-06-300000318154US-GAAP:利率互換成員2022-04-012022-06-300000318154US-GAAP:利率互換成員2022-01-012022-06-300000318154美國公認會計準則:遠期合約成員US-GAAP:非指定成員2023-06-300000318154美國公認會計準則:遠期合約成員US-GAAP:非指定成員2022-12-310000318154US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:外匯合同成員2023-06-300000318154US-GAAP:被指定為對衝工具成員AMGN:跨貨幣互換合約成員2023-06-300000318154US-GAAP:被指定為對衝工具成員AMGN:遠期利率合約成員2023-06-300000318154US-GAAP:被指定為對衝工具成員2023-06-300000318154US-GAAP:被指定為對衝工具成員US-GAAP:外匯合同成員2022-12-310000318154US-GAAP:被指定為對衝工具成員AMGN:跨貨幣互換合約成員2022-12-310000318154US-GAAP:被指定為對衝工具成員AMGN:遠期利率合約成員2022-12-310000318154US-GAAP:被指定為對衝工具成員2022-12-310000318154AMGN: Horizon Therapeutics2022-12-12

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單10-Q
(Mark One)
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告
在截至的季度期間 2023年6月30日
要麼
根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告
委員會檔案編號: 001-37702
安進公司
(註冊人的確切姓名如其章程所示)
特拉華 95-3540776
(州或其他司法管轄區
公司或組織)
 (美國國税局僱主
證件號)
安進中心大道一號 91320-1799
千橡市
加利福尼亞
(主要行政辦公室地址) (郵政編碼)
(805) 447-1000
(註冊人的電話號碼,包括區號)

根據該法第12(b)條註冊的證券:
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值0.0001美元AMGN納斯達克股票市場有限責任公司
2.00% 2026年到期的優先票據AMGN26納斯達克股票市場有限責任公司
用勾號指明註冊人 (1) 在過去 12 個月(或註冊人必須提交此類報告的較短期限)中是否已提交了 1934 年《證券交易法》第 13 或 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去 90 天內是否遵守了此類申報要求。 是的 沒有
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的 沒有
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器加速過濾器非加速過濾器
規模較小的申報公司新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。 
是的 沒有
截至 2023 年 7 月 31 日,註冊人已經 534,901,181普通股,面值0.0001美元,已發行。



AMGEN INC.
索引
  頁號
定義的術語和產品
ii
第一部分—財務信息
1
第 1 項。
財務報表
1
簡明合併收益表
1
綜合收益的簡明合併報表
2
簡明的合併資產負債表
3
簡明的股東權益合併報表
4
簡明的合併現金流量表
6
簡明合併財務報表附註
7
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
32
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
45
第 4 項。
控制和程序
45
第二部分——其他信息
46
第 1 項。
法律訴訟
46
第 1A 項。
風險因素
46
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
50
第 5 項。
其他信息
50
第 6 項。
展品
50
展品索引
51
簽名
57
i


定義的術語和產品
定義的術語
我們在本10-Q表格中使用了多個術語,包括但不限於與財務、監管和疾病狀態相關的術語以及其他公司的名稱,如下所示。
任期描述
AOCI累計其他綜合收益(虧損)
ASR加速股票回購
百濟神州百濟神州有限公司
貝加莫Laboratorio Quimico Farmaceutico Bergamo Ltda
ChemoCentryChemoCentryX, Inc.
CMS醫療保險和醫療補助服務中心
新冠肺炎2019 年冠狀病毒病
濕疹EIS Eczacibai la、Sinai e Finanal Yatrmlar Sanayi ve Ticaret A.
EPS每股收益
ESG環境、社會和治理
歐盟歐盟
食品藥品管理局美國食品藥品監督管理局
惠譽惠譽評級公司
聯邦貿易委員會聯邦貿易委員會
GAAP美國公認的會計原則
根森塔Gensenta laq Sanayi ve Ticaret A..
HHS美國衞生與公共服務部
地平線Horizon Therap
IPR&D在過程中的研究和開發
伊拉2022 年降低通貨膨脹法案
國税局美國國税局
ISDA國際掉期和衍生品協會有限公司
LIBOR倫敦銀行同業拆借利率
MD&A管理層的討論和分析
穆迪穆迪投資者服務公司
NeumoraNeomora Therapeutics, Inc
經合組織經濟合作與發展組織
PBM藥房福利經理
研發研究和開發
RAR收入代理報告
世界其他地方
標準普爾標準普爾金融服務有限責任公司
美國證券交易委員會
SG&A銷售、一般和管理
軟弱有擔保的隔夜融資利率
TeneobioTeneobio, Inc.
美國財政部美國財政部
UTB未確認的税收優惠
ii


產品
我們產品的品牌名稱、我們的配送設備以及我們的某些候選產品及其相關的通用名稱如下所示。
任期描述
Aimovig
Aimovig®(erenumab-aooe)
AMJEVITA/AMGEVITA
AMJEVITA® (adlimumab-atto) /AMGEVITA(阿達木單抗)
Aranesp
Aranesp®(darbepoetin alfa)
AVSOLA
AVSOLA®(infliximab-axxq)
BEKEMV
BEKEMV(依庫珠單抗)
BLINCYTO
BLINCYTO®(blinatumomab)
Corlanor
Corlanor®(伊伐佈雷定)
ENBREL
恩佈雷爾®(etanercept)
表原
表原®(epoetin alfa)
平和
平和®(romosozumab-aqqg)
IMLYGIC
IMLYGIC®(talimogene laherparepvec)
KANJINTI
KANJINTI®(trastuzumab-anns)
KYPROLIS
KYPROLIS®(卡非佐米)
LUMAKRAS/LUMYKRAS
LUMAKRAS®/LUMYKRAS(sotorasib)
MVASI
MVASI®(bevacizumab-awb)
Neulasta
Neulasta®(pegfilgrastim)
神經元
神經元®(filgrastim)
nplate
nplate®(romiplostim)
Otezla
Otezla®(apremilast)
Parsabiv
Parsabiv®(依替卡爾塞肽)
Prolia
Prolia®(denosumab)
Repatha
Repatha®(evolocumab)
RIABNI
RIABNI®(rituximab-arrx)
Sensipar/Mimp
森斯帕爾®/Mimpara(cinacalcet)
TAVNEOS
TAVNEOS®(avacopan)
TEZSPIRE
TEZSPIRE®(tezepelumab-ekko)
Vectibix
Vectibix®(panitumumab)
XGEVA
XGEVA®(denosumab)
iii


第一部分—財務信息 

第 1 項。財務報表
AMGEN INC.
簡明合併收益表
(以百萬計,每股數據除外)
(未經審計)

 三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
 2023202220232022
收入:
產品銷售$6,683 $6,281 $12,529 $12,012 
其他收入303 313 562 820 
總收入6,986 6,594 13,091 12,832 
運營費用:
銷售成本1,813 1,510 3,533 3,071 
研究和開發1,113 1,039 2,171 1,998 
銷售、一般和管理1,294 1,327 2,552 2,555 
其他82 542 230 532 
運營費用總額4,302 4,418 8,486 8,156 
營業收入2,684 2,176 4,605 4,676 
其他收入(支出):
利息支出,淨額(752)(328)(1,295)(623)
其他(支出)收入,淨額(318)(317)1,746 (847)
所得税前收入1,614 1,531 5,056 3,206 
所得税準備金235 214 836 413 
淨收入$1,379 $1,317 $4,220 $2,793 
每股收益:
基本$2.58 $2.46 $7.90 $5.16 
稀釋$2.57 $2.45 $7.86 $5.13 
用於計算每股收益的股份:
基本535 535 534 541 
稀釋537 537 537 544 

參見隨附的註釋。
1


AMGEN INC.
綜合收益的簡明合併報表
(以百萬計)
(未經審計)

三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
 2023202220232022
淨收入$1,379 $1,317 $4,220 $2,793 
扣除重新分類調整和税收後的其他綜合(虧損)收益:
外幣折算11 (65)39 (116)
現金流套期保值(22)156 (108)240 
其他(1) 20  
扣除重新分類調整和税收後的其他綜合(虧損)收益(12)91 (49)124 
綜合收入$1,367 $1,408 $4,171 $2,917 

參見隨附的註釋。
2


AMGEN INC.
簡明的合併資產負債表
(以百萬計,每股數據除外)

2023年6月30日2022年12月31日
(未經審計)
資產
流動資產:
現金和現金等價物$34,248 $7,629 
有價證券 1,676 
貿易應收賬款,淨額5,830 5,563 
庫存4,978 4,930 
其他流動資產2,324 2,388 
流動資產總額47,380 22,186 
不動產、廠房和設備,淨額5,532 5,427 
無形資產,淨額14,633 16,080 
善意15,531 15,529 
其他非流動資產7,193 5,899 
總資產$90,269 $65,121 
負債和股東權益
流動負債:
應付賬款$1,212 $1,572 
應計負債13,718 12,524 
長期債務的當前部分2,167 1,591 
流動負債總額17,097 15,687 
長期債務59,377 37,354 
長期納税負債4,478 5,757 
其他非流動負債2,536 2,662 
意外開支和承付款
股東權益:
普通股和額外實收資本;$0.0001面值; 2,750.0已授權股份;已發行股份—534.92023 年的股票以及 534.02022 年的股票
32,601 32,514 
累計赤字(25,540)(28,622)
累計其他綜合虧損(280)(231)
股東權益總額6,781 3,661 
負債和股東權益總額$90,269 $65,121 

參見隨附的註釋。
3


AMGEN INC.
簡明的股東權益合併報表
(以百萬計,每股數據除外)
(未經審計)

數字
的股份
常見的
股票
常見
股票和
額外
實收資本
累積的
赤字
累積的
其他
綜合的
損失
總計
截至2022年12月31日的餘額
534.0 $32,514 $(28,622)$(231)$3,661 
淨收入— — 2,841 — 2,841 
扣除税款的其他綜合虧損— — — (37)(37)
普通股申報的股息
($2.13每股)
— — (1,138)— (1,138)
發行與公司股權獎勵計劃相關的普通股
0.3 11 — — 11 
股票薪酬支出— 47 — — 47 
與員工股票薪酬支出相關的税收影響
— (37)— — (37)
截至2023年3月31日的餘額
534.3 32,535 (26,919)(268)5,348 
淨收入— — 1,379 — 1,379 
扣除税款的其他綜合虧損— — — (12)(12)
發行與公司股權獎勵計劃相關的普通股
0.6 16 — — 16 
股票薪酬支出— 119 — — 119 
與員工股票薪酬支出相關的税收影響
— (69)— — (69)
截至2023年6月30日的餘額
534.9 $32,601 $(25,540)$(280)$6,781 




























4


AMGEN INC.
股東權益簡明合併報表(續)
(以百萬計,每股數據除外)
(未經審計)

數字
的股份
常見的
股票
常見
股票和
額外
實收資本
累積的
赤字
累積的
其他
綜合的
損失
總計
截至2021年12月31日的餘額
558.3 $32,096 $(24,600)$(796)$6,700 
淨收入— — 1,476 — 1,476 
其他綜合收益,扣除税款— — — 33 33 
普通股申報的股息 ($1.94每股)
— — (1,034)— (1,034)
發行與公司股權獎勵計劃相關的普通股
0.5 18 — — 18 
股票薪酬支出— 78 — — 78 
與員工股票薪酬支出相關的税收影響
— (45)— — (45)
回購普通股(24.6)(900)(5,410)— (6,310)
截至 2022 年 3 月 31 日的餘額
534.2 31,247 (29,568)(763)916 
淨收入— — 1,317 — 1,317 
其他綜合收益,扣除税款— — — 91 91 
發行與公司股權獎勵計劃相關的普通股
0.7 45 — — 45 
股票薪酬支出— 120 — — 120 
與員工股票薪酬支出相關的税收影響
— (69)— — (69)
其他— — (1)— (1)
截至2022年6月30日的餘額
534.9 $31,343 $(28,252)$(672)$2,419 

參見隨附的註釋。

5


AMGEN INC.
簡明的合併現金流量表
(以百萬計)
(未經審計)

 六個月已結束
6月30日
 20232022
來自經營活動的現金流:
淨收入$4,220 $2,793 
折舊、攤銷和其他1,796 1,669 
遞延所得税(203)(514)
權益法投資的調整(3)497 
資產剝離造成的損失 560 
股票證券的(收益)虧損(1,169)322 
其他物品,淨額171 114 
扣除收購後的運營資產和負債的變化:
貿易應收賬款,淨額(240)(504)
庫存(28)(410)
其他資產(69)198 
應付賬款(371)(98)
應計所得税,淨額471 (685)
長期納税負債196 108 
其他負債402 44 
經營活動提供的淨現金5,173 4,094 
來自投資活動的現金流:
購買有價證券 (1,976)
出售有價證券的收益1,125  
有價證券到期的收益550 47 
購置不動產、廠房和設備(615)(436)
其他87 61 
由(用於)投資活動提供的淨現金1,147 (2,304)
來自融資活動的現金流:
發行債務的淨收益23,780 3,954 
債務的消除(420) 
償還債務(704) 
回購普通股 (6,360)
已支付的股息(2,276)(2,118)
其他(81)(52)
由(用於)融資活動提供的淨現金20,299 (4,576)
現金和現金等價物的增加(減少)26,619 (2,786)
期初的現金和現金等價物7,629 7,989 
期末的現金和現金等價物$34,248 $5,203 

參見隨附的註釋。
6


AMGEN INC.
簡明合併財務報表附註
2023年6月30日
(未經審計)

1. 重要會計政策摘要
商業
Amgen Inc.(包括其子公司,簡稱 “安進”、“公司”、“我們” 或 “我們”)是發現、開發、製造和提供創新的人類療法的全球生物技術先驅。我們在以下地區開展業務 業務領域:人類療法。
列報依據
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月的財務信息未經審計,但包括所有調整(除非另有説明,否則僅包括正常的經常性調整),安進認為這些調整對於公允列報其這些時期的簡明合併經營業績是必要的。中期業績不一定代表整個財政年度的業績。
簡明合併財務報表應與截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的合併財務報表及其附註,以及截至2023年3月31日的10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表及其附註一起閲讀。
整合原則
簡明合併財務報表包括安進及其控股子公司的賬目。在確定我們是否是可變權益實體的主要受益人時,我們會考慮我們是否有權指導該實體對實體經濟表現影響最大的活動,也有義務吸收該實體的損失或從該實體那裏獲得可能對該實體具有重大意義的收益。我們對任何公司都沒有任何重大權益 我們是其主要受益人的可變利益實體。在合併中,所有重要的公司間往來事務和餘額均已消除。
估計數的使用
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出影響簡明合併財務報表和附註中報告的金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計值不同。
不動產、廠房和設備,淨額
不動產、廠房和設備按扣除累計折舊和攤銷後的歷史成本入賬,為美元9.5十億和美元9.3截至2023年6月30日和2022年12月31日,分別為十億美元。
最近的會計公告
在截至2023年6月30日的六個月中,沒有發佈或通過任何對公司產生重大影響的新會計公告。

7


2. 重組
2023 年第一季度,我們啟動了一項重組計劃,以加強持續創新,包括投資同類首創藥物,同時改善我們的成本結構。作為計劃的一部分,我們正在向業務領域重新分配資源,以實現長期增長。
我們估計我們將花費 $300百萬到美元4002023年與我們的重組計劃相關的百萬美元税前費用,包括(i)與裁員有關的離職和其他與員工人數相關的成本,以及(ii)資產相關費用,主要包括資產減值、加速折舊以及我們地理足跡合理化所產生的其他相關成本。
下表按活動類型和簡明合併收益表中確認的地點彙總了與重組計劃相關的記錄費用(以百萬計):
 截至2023年6月30日的三個月
 離職費用資產減值和其他費用總計
銷售成本$ $ $ 
研究和開發 17 17 
其他25  25 
總計$25 $17 $42 

 截至2023年6月30日的六個月
 離職費用資產減值和其他費用總計
銷售成本$ $35 $35 
研究和開發 17 17 
其他166 3 169 
總計$166 $55 $221 
截至2023年6月30日,重組負債總額降至美元82百萬美元主要用於支付與離職費用有關的款項。重組負債總額包含在簡明合併資產負債表的應計負債中。

8


3. 收購和資產剝離
擬議收購 Horizon Therapeut
2022 年 12 月 12 日,我們宣佈我們已經簽訂了一項交易協議,根據該協議,安進將以美元收購 Horizon 的所有股份116.50每股現金,交易淨值約為美元27.8十億。Horizon是一家總部位於愛爾蘭都柏林的全球生物技術公司,專注於藥物的發現、開發和商業化,以滿足受罕見、自身免疫和嚴重炎症性疾病影響的人們的關鍵需求。地平線有 12已上市的藥品和管道的藥品數量超過 20開發計劃。
2023年5月,聯邦貿易委員會向美國伊利諾伊州北區地方法院提起訴訟,要求發佈臨時限制令和初步禁令,禁止我們收購Horizon的提議。見附註14,意外開支和承付款。
關於我們收購Horizon的提議,我們達成了多項債務和融資安排。見附註10,籌資安排。
收購 ChemoCentryx, Inc.
2022年10月20日,我們以美元收購了ChemoCentryX的所有已發行股票,ChemoCentryX是一家上市的生物技術公司,專注於治療自身免疫性疾病、炎症性疾病和癌症的口服療法52.00每股現金,總對價為 $3.9十億。此次收購被視為業務合併,其中包括TAVNEOS,這是一種口服選擇性補體5a受體抑制劑,於2021年10月獲得美國食品藥品管理局的批准,用於治療患有嚴重活動性抗中性粒細胞胞漿自身抗體相關血管炎(ANCA相關血管炎)的成年人的輔助療法。TAVNEOS由我們在美國商業化;對於美國以外的市場,TAVNEOS由合作伙伴商業化,安進有權根據該產品的未來銷售情況獲得特許權使用費和里程碑。收購後,ChemoCentryX成為安進的全資子公司,其業務從收購之日起計入我們的合併財務報表。
在截至2023年6月30日的六個月中,衡量期調整包括收購價格分配和總對價的變化,導致淨減少約美元4百萬到商譽。計量期調整主要來自與TAVNEOS無形資產相關的估值輸入,以及根據截至收購之日存在的事實和情況對供應商應付賬款的調整,而不是收購之日之後的事件造成的。在截至2023年6月30日的六個月中,調整並未對安進的經營業績產生重大影響,如果在收購之日進行調整,也不會對上期業績產生重大影響。
下表彙總了收購資產和假設負債的總對價和分配收購日期公允價值,包括計量期調整(以百萬計):
金額
現金和現金等價物$86 
有價證券235 
庫存41 
有限壽命的無形資產已開發產品技術版權
3,499 
善意663 
其他負債,淨額(83)
遞延所得税負債,淨額(516)
收購的總資產,淨額$3,925 
這個 $3.9十億總對價包括 (i) a 美元3.7向 ChemoCentryx 的已發行普通股股東支付十億美元現金以及 (ii) a $181根據ChemoCentryx股權獎勵計劃,向ChemoCentryx的股權獎勵持有人支付了百萬美元現金,用於支付在收購之日2022年10月20日之前提供的服務。
獲得的開發產品技術權利與TAVNEOS有關,TAVNEOS在美國和歐盟已獲準用於治療與ANCA相關的血管炎。估計的公允價值為 $3.5十億是通過使用多週期超額收益方法確定的,該方法採用折扣率,代表市場參與者在估值無形資產時使用的估計比率,將預期的未來現金流折現為現值。已開發產品技術權利按直線法攤銷,加權平均期約為 11使用直線法多年。
9


收購庫存的估計公允價值為 $41百萬是使用比較銷售方法確定的,該方法使用庫存的實際或預期銷售價格作為基準金額,對銷售工作和買方努力的利潤進行調整。庫存公允價值調整將隨着庫存週轉率進行攤銷,我們估計庫存週轉率約為 13月。
遞延所得税淨負債為美元516百萬美元是根據與收購的可識別資產和假定負債的賬面基礎和税基相關的臨時差異確認的,主要由收購的無形資產驅動。
收購日對價超過為收購資產分配的公允價值和承擔的負債的部分663百萬美元被記錄為商譽,出於税收目的不可扣除。商譽價值主要歸因於TAVNEOS資產的預期協同效應。
我們對本次收購的會計是初步的,將在完成分析後最終確定,以確定收購的某些資產的收購日期公允價值、承擔的負債和税收相關項目,因為我們在自收購之日起最多一年的衡量期內獲得更多信息。
剝離 Gensenta laSanayi ve Ticaret A.
2022 年 11 月 2 日,我們將我們在土耳其子公司 Gensenta 的股份出售給了 Eczacba,淨現金收益約為美元130百萬。該交易被視為業務出售,不符合歸類為已終止業務的標準。本次交易完成後,與Gensenta相關的淨資產為美元86剝離了百萬美元,在截至2022年12月31日的年度中,我們確認了剝離造成的虧損567合併收益表中其他運營支出中記錄的百萬美元,主要是由於美元重新分類615AOCI 累積的百萬美元外幣折算虧損轉化為收益。
10


4. 收入
我們在... 運營 業務領域:人類療法。因此,我們的運營業績是合併報告的,用於分部報告,與內部管理報告一致。根據客户所在地,按產品和地理區域劃分的收入如下所示。ROW 的大部分收入與在歐洲銷售的產品有關。
收入如下(以百萬計):
截至6月30日的三個月
20232022
美國總計美國總計
Prolia$691 $337 $1,028 $611 $311 $922 
ENBREL1,055 13 1,068 1,036 15 1,051 
XGEVA387 143 530 391 142 533 
Otezla495 105 600 487 107 594 
Repatha212 212 424 154 171 325 
Aranesp123 242 365 132 225 357 
KYPROLIS234 112 346 213 104 317 
nplate176 134 310 156 128 284 
平和192 89 281 130 61 191 
其他產品(1)
1,171 560 1,731 1,136 571 1,707 
產品總銷售額(2)
$4,736 $1,947 6,683 $4,446 $1,835 6,281 
其他收入303 313 
總收入$6,986 $6,594 
截至6月30日的六個月
20232022
美國總計美國總計
Prolia$1,314 $641 $1,955 $1,193 $581 $1,774 
ENBREL1,619 28 1,647 1,879 34 1,913 
XGEVA771 295 1,066 759 276 1,035 
Otezla789 203 992 837 208 1,045 
Repatha409 403 812 319 335 654 
Aranesp238 482 720 269 446 715 
KYPROLIS468 236 704 409 195 604 
nplate422 250 672 312 238 550 
平和356 179 535 240 121 361 
其他產品(1)
2,325 1,101 3,426 2,266 1,095 3,361 
產品總銷售額(2)
$8,711 $3,818 12,529 $8,483 $3,529 12,012 
其他收入562 820 
總收入$13,091 $12,832 
____________
(1)    包括我們的非主要產品以及我們的貝加莫和Gensenta子公司的產品銷售。
(2)    在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中,包含在產品銷售中的套期保值收益和虧損並不重要。

11


5. 所得税
截至2023年6月30日的三個月和六個月的有效税率為 14.6% 和 16.5%,分別與 14.0% 和 12.9分別為上一年度相應時期的百分比。
在截至2023年6月30日的三個月中,我們的有效税率提高主要是由於從2023年開始徵收新的波多黎各所得税,但部分被本期股票投資和淨優惠項目的公允價值變化所抵消。在截至2023年6月30日的六個月中,我們的有效税率提高主要是由於從2023年開始徵收新的波多黎各所得税、本年度股權投資公允價值的變化以及税收儲備利息支出的增加,部分被淨優惠項目所抵消。有效税率與聯邦法定税率不同,主要是由於公司在波多黎各開展業務所產生的國外收入,波多黎各是出於美國税收目的被視為外國司法管轄區的美國領土,目前在2050年之前需要獲得税收優惠補助。此外,截至2036年,公司在新加坡開展的業務將獲得税收優惠補助。這些國外收入也需繳納美國税,税率降低至10.5%。
在美國領土波多黎各,我們不再需要根據從波多黎各製造商處購買商品和服務的公司間總價繳納4%的消費税。自2023年1月1日起,我們有資格對波多黎各子公司的工業發展收入徵收替代所得税税率。在美國,這種所得税有資格獲得外國税收抵免。這種所得税和相關的外國税收抵免通常在我們的所得税準備金中得到承認。我們在2023年銷售相關產品時將資本化為庫存中的2022年消費税計為銷售成本中的支出,而消費税的外國税收抵免將在2023年不予確認。
我們的一個或多個法人實體在美國聯邦司法管轄區、美國各州司法管轄區和某些外國司法管轄區提交所得税申報表。這些司法管轄區的税務機關會定期審查我們的所得税申報表。由於對税法、法規和相關事實的解釋不同,税務機關可能也已經出現重大爭議,涉及扣除的時間和金額、税收抵免的使用以及不同税務管轄區之間的收入和支出分配等問題。包括國税局在內的税務機關變得越來越激進,特別關注此類問題。
2017 年,我們收到了美國國税局 2010-2012 年的 RAR 和修改後的 RAR,提議進行重大調整,主要涉及我們在美國的某些實體與美國領土波多黎各之間的利潤分配。我們不同意擬議的調整和計算,並向美國國税局上訴辦公室尋求解決方案,但未能達成解決方案。2021 年 7 月,我們向美國税務法院提交了一份請願書,要求提出異議 我們在2021年5月和7月收到的2010-2012年的重複法定缺陷通知(通知),這些通知旨在將我們2010-2012年的美國應納税所得額增加一定的金額,這將導致額外的聯邦税約為美元3.6十億加上利息。在2010-2012年期間可能徵收的任何額外税收最多可減少約美元900以前我們的國外收入應計了數百萬美元的遣返税。
2020年,我們收到了美國國税局頒發的2013-2015年的RAR和修改後的RAR,還提議進行重大調整,主要涉及我們在美國和美國領土波多黎各的某些實體之間的利潤分配,類似於2010-2012年的擬議調整。我們不同意擬議的調整和計算,並向美國國税局上訴辦公室尋求解決方案,但未能達成解決方案。2022 年 7 月,我們向美國税務法院提交了一份請願書,要求對我們之前報告在 2022 年 4 月收到的 2013-2015 年通知提出異議,該通知旨在將我們 2013-2015 年的美國應納税所得額增加一筆將導致額外聯邦税約為 $ 的金額5.1十億,加上利息。此外,該通知聲稱罰款約為 $2.0十億。在2013-2015年期間可能徵收的任何額外税收最多可減少約美元2.2以前我們的國外收入應計10億美元的匯回税。
我們堅信,美國國税局在2010-2012年和2013-2015年通知中提出的立場毫無根據。我們正在通過司法程序對2010—2012年和2013—2015年的通知提出異議。該 2022 年 12 月 19 日,美國税務法院合併了案件。2023 年 2 月 10 日,美國税務法院下達了一項命令,將審判日期定為 2024 年 11 月 4 日。
美國國税局目前正在對2016-2018年期間與2010年至2015年期間類似的問題進行審查。此外,我們正在接受許多州和外國税務管轄區的審查。
這些複雜問題不太可能在未來12個月內得到最終解決。根據過去的經驗、對税法的解釋、税法對我們對税務機關潛在行動的事實的適用以及對税務機關潛在行動的判斷,我們仍然認為,我們的所得税負債的應計額是適當的;但是,由於所得税準備金的複雜性以及這些問題的解決不確定性,任何税收問題的最終結果都可能導致付款大大超過應計金額,並可能對我們簡明的合併財務報表產生重大不利影響。
12


在截至 2009 年 12 月 31 日或之前的年度內,我們不再需要接受美國聯邦所得税審查。
請參閲我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告,第一部分,第1A項,風險因素—新的税收立法的通過和解釋或承擔額外納税義務可能會影響我們的盈利能力, 供進一步討論。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,我們的UTB的總金額增加了美元50百萬和美元110由於本年度的税收頭寸,分別為百萬美元。截至2023年6月30日,幾乎所有UTB如果得到確認,都將影響我們的有效税率。

6. 每股收益
基本每股收益的計算基於我們已發行普通股的加權平均數。攤薄後每股收益的計算基於我們已發行普通股和潛在攤薄普通股的加權平均數,主要包括可能在我們的股票期權、限制性股票和績效單位獎勵計劃(統稱為攤薄型證券)下發行的股票,使用庫存股法確定。
基本每股收益和攤薄後每股收益的計算結果如下(以百萬計,每股數據除外):
 三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
 2023202220232022
收入(分子):
基本和攤薄後每股收益的淨收益$1,379 $1,317 $4,220 $2,793 
股份(分母):
基本每股收益的加權平均股數535 535 534 541 
稀釋性證券的影響2 2 3 3 
攤薄後每股收益的加權平均股數537 537 537 544 
基本每股收益$2.58 $2.46 $7.90 $5.16 
攤薄後每股$2.57 $2.45 $7.86 $5.13 
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中,計算攤薄後每股收益時排除的反稀釋員工股票獎勵數量並不大。

13


7. 投資
可供出售的投資
按證券類型分列的被視為可供出售的計息證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現虧損總額和公允價值如下(以百萬計):
截至2023年6月30日的證券類型攤銷
成本
格羅斯
未實現
收益
格羅斯
未實現
損失
公平
價值
美國國庫券$ $ $ $ 
貨幣市場共同基金33,618   33,618 
計息證券總額$33,618 $ $ $33,618 

截至2022年12月31日的證券類型攤銷
成本
格羅斯
未實現
收益
格羅斯
未實現
損失
公平
價值
美國國庫券$1,676 $ $ $1,676 
貨幣市場共同基金2,659   2,659 
計息證券總額$4,335 $ $ $4,335 
簡明合併資產負債表中按地點分列的計息證券的公允價值如下(以百萬計):
簡明合併資產負債表地點2023年6月30日2022年12月31日
現金和現金等價物$33,618 $2,659 
有價證券 1,676 
計息證券總額$33,618 $4,335 
上表中的現金及現金等價物不包括銀行賬户現金 $630百萬和美元4,970截至2023年6月30日和2022年12月31日,分別為百萬人。
截至2023年6月30日,現金及現金等價物為美元34.2十億,其中 $27.8預計10億美元將用於擬議的收購Horizon。見附註3,收購和資產剝離。
截至2023年6月30日和2022年12月31日的所有計息證券將在一年或更短的時間內到期。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中,計息證券的已實現損益並不重要。計息證券的已實現損益記錄在簡明合併收益表的其他(支出)淨收入中。證券的出售成本基於特定的識別方法。
我們投資組合的主要目標是保持本金安全、審慎的流動性水平和可接受的風險水平。我們的投資政策將計息證券投資限制為由具有投資級信用評級的機構發行的某些類型的債務和貨幣市場工具,並對資產類別和發行人的到期日和集中度施加了限制。
股權證券
百濟神州有限公司
自2023年1月30日起,我們放棄了任命百濟神州董事會董事的權利。我們不再有能力對百濟神州施加重大影響。因此,在2023年第一季度,我們開始將所有權作為一種公允價值易於確定的股權證券進行核算,公允價值的變化記錄在其他(支出)收入淨額中。見附註 12 “公允價值計量”。在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,我們確認了未實現虧損美元705百萬美元和未實現收益1.2在我們的簡明合併收益表中,其他(支出)收入淨額分別為十億美元。截至2023年6月30日,我們對百濟神州投資的賬面價值和公允價值為美元3.4十億美元,幷包含在簡明合併資產負債表中的其他非流動資產中。
14


截至2022年12月31日,根據權益會計法,我們對百濟神州投資的賬面價值為美元2.2十億美元,包含在簡明合併資產負債表中的其他非流動資產中,我們的所有權百分比為 18.2%。在截至2022年6月30日的三個月和六個月中,根據權益會計法,我們在百濟神州的賬面價值根據我們在百濟神州淨虧損中所佔的份額進行了調整80百萬和美元188分別為百萬,攤銷基差為美元48百萬和美元95在我們的簡明合併收益表中,其他(支出)收入淨額分別為百萬美元。
其他股票證券
不包括我們在百濟神州的股權投資,我們持有其他股票證券的投資,其公允價值(公開交易證券)為美元397百萬和美元480截至2023年6月30日和2022年12月31日,分別為百萬美元,包含在簡明合併資產負債表的其他非流動資產中。在截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,這些公開交易證券的未實現淨收益和虧損為1美元3百萬美元虧損美元106分別為百萬。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,這些公開交易證券的未實現淨收益和虧損淨收益為美元8百萬美元,淨虧損為美元276分別為百萬。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中,公開交易證券銷售的已實現收益和虧損並不重要。
我們持有的投資額為美元291百萬和美元233截至2023年6月30日和2022年12月31日,公允價值分別為百萬股權證券,這些證券包含在簡明合併資產負債表的其他非流動資產中。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中,這些證券的向上和向下調整並不重要。調整是根據可觀察到的價格交易進行的。
權益法投資
Neomora Therapeutics, Inc
2021 年 9 月 30 日,我們收購了大約 25.9以美元持有私人控股公司Neumora的所有權百分比257百萬,包含在簡明合併資產負債表的其他非流動資產中,以換取一美元100百萬美元現金付款和 $157百萬美元非現金對價主要與未來服務有關。儘管我們的股權投資使我們有能力對Neumora施加重大影響,但我們選擇了公允價值期權來考慮我們的股權投資。在公允價值期權下,投資公允價值的變化通過每個報告期的簡明合併收益表中的其他(支出)淨收益進行確認。我們認為,公允價值期權最能反映標的交易的經濟性。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我們在Neumora的所有權約為 24.5% 和 24.9分別為百分比,我們投資的公允價值為美元316百萬和美元335分別為百萬。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,我們確認收益為美元28百萬美元虧損美元39分別為百萬美元,在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,我們確認虧損為美元19百萬和美元89分別為百萬。有關公允價值確定的信息,見附註12,公允價值計量。
有限合夥企業
我們持有的有限合夥投資為美元226百萬和美元249截至2023年6月30日和2022年12月31日,分別為百萬美元,包含在簡明合併資產負債表的其他非流動資產中。這些投資,主要是早期生物技術公司的投資基金,使用權益會計法進行核算,並使用我們在有限合夥企業持有的標的投資淨資產價值中所佔的比例作為實際權宜之計來衡量。這些投資通常只能在標的資產清算後通過分配進行贖回。截至2023年6月30日,未來幾年為這些投資作出的無準備金的額外承諾為美元157百萬。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,我們的有限合夥投資的未實現淨虧損為美元29百萬和美元60分別為百萬。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,我們的有限合夥投資的未實現淨虧損為美元9百萬和美元220分別是百萬。

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8. 庫存
庫存包括以下內容(以百萬計):
2023年6月30日2022年12月31日
原材料$855 $828 
工作正在進行中3,048 3,098 
成品1,075 1,004 
庫存總額$4,978 $4,930 


9. 商譽和其他無形資產
善意
商譽賬面金額的變化如下(以百萬計):
六個月已結束
2023年6月30日
期初餘額$15,529 
收購和資產剝離產生的商譽調整,淨額(8)
貨幣折算調整10 
期末餘額$15,531 
其他無形資產
其他無形資產包括以下內容(以百萬計):
 2023年6月30日2022年12月31日
 格羅斯
攜帶
累積的
攤還
其他無形的
資產,淨額
格羅斯
攜帶
累積的
攤還
其他無形的
資產,淨額
有限壽命的無形資產:
開發產品技術權利$29,040 $(16,310)$12,730 $29,028 $(15,045)$13,983 
許可權3,864 (3,197)667 3,864 (3,123)741 
與營銷相關的權利1,312 (1,195)117 1,326 (1,167)159 
研究與開發技術權利1,392 (1,214)178 1,378 (1,190)188 
有限壽命無形資產總額35,608 (21,916)13,692 35,596 (20,525)15,071 
無限期存續的無形資產:
正在進行的研究和開發941 — 941 1,009 — 1,009 
其他無形資產總額$36,549 $(21,916)$14,633 $36,605 $(20,525)$16,080 

開發產品技術權利包括與已上市產品相關的權利。許可權主要包括獲得未來里程碑、特許權使用費和利潤分享款的合同權利;就與監管部門批准產品商業化相關的里程碑向第三方支付的資本化款項;以及與上市產品的特許權使用費義務相關的預付款。與營銷相關的權利主要包括與銷售和分銷銷售和分銷相關的權利。研發技術權利涉及研發中使用的未來有替代用途的技術。
IPR&D 包括在業務合併中收購的研發項目,這些項目在收購時由於剩餘的技術風險和/或未收到所需的監管批准而尚未完成。每當事件或情況變化表明賬面金額可能無法收回時,以及在確定技術可行性或獲得監管部門批准時,我們每年都會審查知識產權研發項目的減值情況。
16


在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月中,我們確認了與有限壽命無形資產相關的攤銷,金額為美元693百萬和美元629分別為百萬。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,我們確認了與有限壽命無形資產相關的攤銷,金額為美元1.4十億和美元1.3分別為十億。無形資產的攤銷主要包含在簡明合併收益表的銷售成本中。在截至2023年12月31日的剩餘六個月以及截至2024年12月31日、2025年、2026年、2027年和2028年12月31日的年度中,我們的有限壽命無形資產的估計攤銷總額為美元1.4十億,美元2.7十億,美元2.5十億,美元2.1十億,美元2.1十億和美元1.1分別為十億。
17


10. 籌資安排
我們的借款包括以下內容(以百萬計):
 2023年6月30日2022年12月31日
0.41% 瑞士法郎7002023 年到期的百萬張債券(2023 年到期的 0.41% 瑞士法郎債券)
$— $757 
2.252023 年到期的票據百分比(2023 年到期的票據 2.25%)
750 750 
3.6252024 年到期的票據百分比(3.625% 2024 年到期的票據)
1,400 1,400 
1.902025 年到期的票據百分比(2025 年到期的票據 1.90%)
500 500 
5.252025 年到期的票據百分比(2025 年到期的票據 5.25%)
2,000 — 
3.1252025 年到期的票據百分比(3.125% 2025 年票據)
1,000 1,000 
2.00% €7502026 年到期的百萬張票據(2.00% 2026 年歐元票據)
818 803 
5.5072026 年到期的票據百分比(5.507% 2026 年票據)
1,500 — 
2.602026 年到期的票據百分比(2.60% 2026 年票據)
1,250 1,250 
5.50% £4752026 年到期的百萬張紙幣(5.50% 2026 年英鎊紙幣)
603 574 
2.202027 年到期的票據百分比(2.20% 2027 年到期的票據)
1,724 1,724 
3.202027 年到期的票據百分比(3.20% 2027 年到期的票據)
1,000 1,000 
5.152028 年到期票據百分比(5.15% 2028 年到期票據)
3,750  
1.652028 年到期的票據百分比(1.65% 2028 年票據)
1,234 1,234 
3.002029 年到期的票據百分比(3.00% 2029 年票據)
750 750 
4.052029 年到期的票據百分比(4.05% 2029 年票據)
1,250 1,250 
4.00% £7002029 年到期的百萬張紙幣(4.00% 2029 英鎊紙幣)
889 846 
2.452030 年到期票據百分比(2.45% 2030 年到期票據)
1,250 1,250 
5.252030 年到期票據百分比(5.25% 2030 年到期票據)
2,750 — 
2.302031 年到期的票據百分比(2.30% 2031 年票據)
1,250 1,250 
2.002032 年到期票據百分比(2.00% 2032 票據)
1,001 1,051 
3.352032 年到期票據百分比(3.35% 2032 票據)
1,000 1,000 
4.202033 年到期票據百分比(4.20% 2033 票據)
750 750 
5.252033 年到期票據百分比(5.25% 2033 票據)
4,250  
6.3752037 年到期的票據百分比(6.375% 2037 年票據)
478 478 
6.902038 年到期的票據百分比(6.90% 2038 票據)
254 254 
6.402039 年到期的票據百分比(6.40% 2039 年票據)
333 333 
3.152040 年到期票據百分比(3.15% 2040 年票據)
1,803 2,000 
5.752040 年到期票據百分比(5.75% 2040 年票據)
373 373 
2.802041 年到期的票據百分比(2.80% 2041 票據)
1,091 1,110 
4.952041 年到期的票據百分比(4.95% 2041 票據)
600 600 
5.152041 年到期的票據百分比(5.15% 2041 年票據)
729 729 
5.652042 年到期的票據百分比(5.65% 2042 票據)
415 415 
5.602043 年到期票據百分比(5.60% 2043 票據)
2,750  
5.3752043 年到期的票據百分比(5.375% 2043 票據)
185 185 
4.402045 年到期的票據百分比(4.40% 2045 票據)
2,250 2,250 
4.5632048 年到期的票據百分比(4.563% 2048 票據)
1,415 1,415 
3.3752050 年到期票據百分比(3.375% 2050 年票據)
2,132 2,250 
4.6632051 年到期的票據百分比(4.663% 2051 票據)
3,541 3,541 
3.002052 年到期的票據百分比(3.00% 2052 票據)
1,199 1,254 
4.202052 年到期的票據百分比(4.20% 2052 年票據)
950 1,000 
4.8752053 年到期的票據百分比(4.875% 2053 票據)
1,000 1,000 
5.652053 年到期票據百分比(5.65% 2053 票據)
4,250  
2.772053 年到期票據百分比(2.77% 2053 票據)
940 940 
4.402062 年到期的票據百分比(4.40% 2062 票據)
1,200 1,250 
18


 2023年6月30日2022年12月31日
5.752063 年到期票據百分比(5.75% 2063 票據)
2,750  
其他應於 2097 年到期的票據100 100 
未攤銷的債券折扣、溢價和發行成本,淨額(1,438)(1,246)
公允價值調整(436)(437)
其他11 12 
債務的總賬面價值61,544 38,945 
減少當前部分(2,167)(1,591)
長期債務總額$59,377 $37,354 
我們任何借款的有效利率和票面利率之間沒有實質性差異,除了 4.563% 2048 Notes, 4.663% 2051 Notes 和 2.77% 2053 票據,其有效利率為 6.3%, 5.6% 和 5.2分別為%。
債務發行和收購相關融資
在截至2023年3月31日的三個月中,與擬議收購Horizon有關(見附註3,收購和剝離)—擬議收購 Horizon Therapeutic),我們發行了以下系列票據(以百萬計):
本金金額
5.25% 2025 票據
$2,000 
5.507% 2026 票據
1,500 
5.15% 2028 筆記
3,750 
5.25% 2030 筆記
2,750 
5.25% 2033 Notes
4,250 
5.60% 2043 筆記
2,750 
5.65% 2053 筆記
4,250 
5.75% 2063 筆記
2,750 
總計$24,000 

如果收購Horizon的擬議收購沒有在 (i) 2024年1月31日或根據其條款延長收購Horizon(交易協議)的協議的較晚日期或之前完成,(ii)交易協議終止,或(iii)我們以其他方式通知票據的受託人不會完成收購,我們將被要求贖回每個系列票據,其他比 5.75% 2063 票據,價格等於 101票據本金的百分比加上應計和未付利息。根據票據條款的定義,如果發生控制權變更觸發事件,我們可能需要以等於票據條款的價格購買全部或部分票據 101票據本金的百分比加上應計和未付利息。此外,我們可以隨時選擇全部或部分贖回這些票據,贖回額為已贖回票據的本金加上應計和未付利息以及整筆金額,具體金額由票據條款定義。除了 5.25% 2025 票據,如果贖回發生在票據到期前的指定時間內,則無需支付整筆款項即可贖回票據。這樣的時間段範圍從 兩個月六個月到期之前,除了 5.507% 2026 票據,如果在之後兑換,則無需支付整筆款項即可兑換 兩年在到期之前。
2022 年 12 月,關於收購 Horizon 的提議,我們簽訂了一項過渡性信貸協議,該協議規定了本金總額為 $的借款24.5截至2022年12月31日為十億。在上述 2023 年 3 月發行債務之後,我們終止了過渡信貸協議。因此,在截至2023年3月31日的三個月中,我們確認了美元98與過渡信貸協議相關的百萬美元融資成本,主要是簡明合併收益表中的其他(支出)淨收入。
同樣在收購Horizon的提議中,我們投入了美元4.02022 年 12 月將簽訂十億份定期貸款信貸協議。 沒有截至2023年6月30日和2022年12月31日,該協議下的款項尚未償還。

19


債務消除
在截至2023年3月31日的三個月中,我們回購了部分商品 2.00% 2032 注意, 3.15% 2040 注意, 2.80% 2041 注意, 3.375% 2050 筆記, 3.00% 2052 注意, 4.20% 2052 註釋和 4.40% 2062 總成本為 $的票據420百萬,這導致一美元得到確認113在簡明合併收益表中,其他(支出)收入淨額中記錄的債務清償收益百萬美元。
償還債務
在截至2023年3月31日的三個月中,我們償還了瑞士法郎700百萬本金總額 ($)704(在相關的交叉貨幣互換)結算後,百萬美元 0.41% 2023 瑞士法郎債券。
貨架註冊聲明和其他設施
2023年2月,我們向美國證券交易委員會提交了一份上架登記聲明,允許我們發行數量不詳的債務證券;普通股;優先股;購買債務證券、普通股、優先股或存托股的認股權證;購買普通股或優先股的權利;證券購買合同;證券購買單位和存托股。根據本上架登記聲明,可以不時發行所有可供發行的證券,條款將在發行時確定。該貨架註冊聲明將於 2026 年 2 月到期。
在截至2023年3月31日的三個月中,我們修改並重申了我們的銀團無抵押循環信貸協議,根據該協議,我們最多可以借入美元4.0十億(從美元增加2.5十億美元)用於一般公司用途,包括作為我們商業票據計劃的流動性支持。循環信貸協議下的承諾最多可增加美元1.25經銀行同意,十億美元(從美元增加)750修正案之前的百萬)。加入協議的每家銀行的初始承諾期為 五年。此期限最多可以延長至 額外 一年經銀行同意的期限。本協議的年度承諾費用為 0.09根據我們當前的信用評級,貸款未使用部分的百分比。通常,根據我們當前的信用評級,我們將對該融資機制下借入的任何款項收取利息,即 (i) SOFR plus 1.01% 或 (ii) (A) 行政代理銀行基礎商業貸款利率、(B) 隔夜聯邦基金利率加上的最高值 0.50% 或 (C) 一個月 SOFR plus 1.1%。截至2023年6月30日和2022年12月31日, 該融資機制下的未繳款項。

11. 股東權益
股票回購計劃
按交易日計算,我們的股票回購計劃下的活動如下(以百萬計):
20232022
 股份美元股份美元
第一季度 $ 24.6 $5,410 
第二季度    
股票回購總額 $ 24.6 $5,410 
截至2023年6月30日,$7.0根據我們的股票回購計劃,仍有數十億美元的授權可用。
分紅
2023年3月和2022年12月,我們的董事會宣佈季度現金分紅為美元2.13每股,分別於2023年6月和2023年3月支付。2023 年 8 月,我們的董事會宣佈季度現金分紅為 $2.13每股將於 2023 年 9 月支付。
20


累計其他綜合收益(虧損)
AOCI 的組成部分如下(以百萬計):
國外
貨幣
翻譯
現金流
樹籬
其他AOCI
截至2022年12月31日的餘額$(348)$128 $(11)$(231)
外幣折算調整28 — — 28 
未實現的損失— (71) (71)
收入的重新分類調整— (30)— (30)
其他— — 21 21 
所得税 15 — 15 
截至2023年3月31日的餘額
(320)42 10 (268)
外幣折算調整11 — — 11 
未實現的收益— 50  50 
收入的重新分類調整— (87)— (87)
其他— — (1)(1)
所得税 15 — 15 
截至2023年6月30日的餘額
$(309)$20 $9 $(280)
從AOCI和收益(包括相關所得税支出)的重新分類如下(以百萬計):
截至6月30日的三個月
AOCI 的組成部分20232022簡明合併
收入報表地點
現金流套期保值:
外幣合約收益$36 $53 產品銷售
跨貨幣掉期合約收益(虧損)51 (185)其他(支出)收入,淨額
87 (132)所得税前收入
(19)28 所得税準備金
$68 $(104)淨收入
截至6月30日的六個月
AOCI 的組成部分20232022簡明合併
收入報表地點
現金流套期保值:
外幣合約收益$88 $80 產品銷售
跨貨幣掉期合約收益(虧損)29 (263)其他(支出)收入,淨額
117 (183)所得税前收入
(25)39 所得税準備金
$92 $(144)淨收入

21


12. 公允價值計量
為了估算我們的金融資產和負債的公允價值,我們在層次結構中使用估值方法,通過要求在可用時使用可觀察的輸入,最大限度地使用可觀察的輸入,最大限度地減少對不可觀察輸入的使用。可觀察的輸入是市場參與者根據從公司獨立來源獲得的市場數據在對資產或負債進行定價時使用的輸入。不可觀察的輸入是反映公司對市場參與者在對資產或負債進行定價時將使用的投入的假設的輸入,是根據當時情況下可用的最佳信息制定的。根據投入來源,公允價值層次結構分為三個級別,如下所示:
第 1 級估值基於活躍市場中公司有能力獲得的相同資產或負債的未經調整的報價
第 2 級除第 1 級投入外,所有重要投入均可直接或間接觀察的估值
第 3 級基於無法觀察且對整體公允價值衡量具有重要意義的輸入進行估值
可觀測投入的可用性可能因不同類型的金融資產和負債而異。如果估值基於市場上不太可觀察或不可觀察的模型或輸入,則公允價值的確定需要更多的判斷。在某些情況下,用於衡量公允價值的投入可能屬於公允價值層次結構的不同級別。在這種情況下,出於財務報表披露的目的,對公允價值計量進行分類的公允價值層次結構中的級別基於對整體公允價值計量具有重要意義的最低投入水平。
定期按公允價值計量的公司每種主要類別的金融資產和負債的公允價值如下(以百萬計):
報價價格
在活躍的市場中
對於相同的資產
(第 1 級)
意義重大
其他可觀察的
輸入
(第 2 級)
意義重大
不可觀察
輸入
(第 3 級)
截至2023年6月30日的公允價值計量,使用:總計
資產:
可供出售證券:
美國國庫券$ $ $ $ 
貨幣市場共同基金33,618   33,618 
其他投資 137  137 
股權證券
衍生品:3,775  316 4,091 
外幣遠期合約 251  251 
跨貨幣互換合約    
總資產$37,393 $388 $316 $38,097 
負債:
衍生品:
外幣遠期合約$ $83 $ $83 
跨貨幣互換合約 493  493 
利率互換合約 735  735 
遠期利率合約    
或有對價債務
  248 248 
負債總額$ $1,311 $248 $1,559 
22


報價價格
在活躍的市場中
對於相同的資產
(第 1 級)
意義重大
其他可觀察的
輸入
(第 2 級)
意義重大
不可觀察
輸入
(第 3 級)
截至2022年12月31日的公允價值計量,使用以下方法:總計
資產:
可供出售證券:
美國國庫券$1,676 $ $ $1,676 
貨幣市場共同基金2,659   2,659 
其他投資 130  130 
股權證券480  335 815 
衍生品:
外幣遠期合約 287  287 
跨貨幣互換合約 54  54 
總資產$4,815 $471 $335 $5,621 
負債:
衍生品:
外幣遠期合約$ $76 $ $76 
跨貨幣互換合約 541  541 
利率互換合約 776  776 
遠期利率合約 5  5 
或有對價債務
  270 270 
負債總額$ $1,398 $270 $1,668 

計息證券和股權證券
截至2023年6月30日,我們的美國國債、貨幣市場共同基金和公開交易證券股票投資(包括我們在百濟神州的股權投資)的公允價值基於活躍市場的報價市場價格,沒有進行估值調整。其他投資包括計息存款,這些存款按攤銷成本估值,考慮到其短期到期,攤銷成本接近公允價值。沒有易於確定的公允價值的股票證券的公允價值最初按交易價格估值,隨後根據可觀察到的價格交易(如果有)、市場表現和積極交易股票證券的類似公司的公開市場信息進行估值。見附註 7,投資——Neomora Therapeutics, Inc
從2023年第一季度起,我們不再按照權益會計法核算我們在百濟神州的股權投資。截至2022年12月31日,公允價值和賬面價值為美元4.2十億和美元2.2分別為十億。我們對百濟神州投資的公允價值是使用一級投入估算的。見附註7,投資—百濟神州有限公司
衍生品
我們所有的外幣遠期合約、跨貨幣掉期合約和利率互換合約均與標準普爾、穆迪或惠譽的最低信用評級為A——或同等信用評級的交易對手簽訂。我們通過考慮從第三方估值服務獲得的估值來估算這些合約的公允價值,該估值服務使用基於收入的行業標準估值模型,所有重要投入都可以直接或間接觀察。這些輸入(如適用)包括外幣匯率、倫敦銀行同業拆借利率、SOFR、掉期利率、債務人信用違約掉期利率和跨貨幣基差的掉期利差。某些輸入(如果適用)按通常引用的間隔排列。從2023年第三季度開始,我們現有衍生品合約下的條款將參考與ISDA協議一致的SOFR基準。參見附註 13,衍生工具。
23


或有對價債務
由於我們的業務收購,我們承擔了或有對價義務,如下所述。或有對價債務使用經概率調整後的貼現現金流按其公允價值入賬,在相關的意外事件得到解決之前,我們會在每個報告期對這些債務進行重新估值。這些義務的公允價值衡量標準基於與企業合併中獲得的許可權和候選產品有關的重要不可觀察的意見,我們的研發和商業銷售組織的管理層每季度對其進行審查。如果適用,輸入包括估計的概率和實現特定開發、監管和商業里程碑的時間以及估計的年銷售額。增加或減少實現相關開發、監管和商業活動的可能性,或縮短或延長實現此類事件所需的時間或增加或減少估計年銷售額的重大變化,將導致債務公允價值的相應增加或減少(視情況而定)。或有對價債務公允價值的變化在簡明合併收益表中的其他運營費用中確認。
或有對價債務賬面金額的變化如下(以百萬計):
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
2023202220232022
期初餘額$273 $330 $270 $342 
付款(2)(1)(4)(3)
估值的淨變化(23)(19)(18)(29)
期末餘額$248 $310 $248 $310 
截至2023年6月30日和2022年12月31日,我們的或有對價義務主要是我們於2021年10月收購Teneobio的結果,這使我們有義務向前股東支付高達美元1.6在各種研發計劃方面實現單獨的開發和監管里程碑後,將獲得十億美元。
其他金融工具的公允價值摘要
現金等價物
由於此類金融工具的短期性質,現金等價物的公允價值接近其賬面價值。
借款
我們使用二級輸入估算了借款的公允價值。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我們借款的總公允價值為美元59.1十億和美元35.0分別為十億,賬面價值為美元61.5十億和美元38.9分別為十億。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中,沒有在公允價值計量水平之間進行資產或負債轉移,也沒有對經常以公允價值計量的資產和負債的公允價值進行重大重新測量。

24


13. 衍生工具
公司面臨與其業務運營相關的外幣匯率和利率風險。為了降低與此類風險敞口相關的風險,我們使用或已經使用了某些衍生工具,包括外幣遠期、外幣期權、交叉貨幣互換、遠期利率和利率互換合約。我們已將某些衍生品指定為現金流和公允價值對衝;我們也有未指定為對衝的衍生品。我們不將衍生品用於投機交易目的。
現金流套期保值
由於主要與以歐元計價的國際產品銷售相關的外幣匯率變化,某些預期外幣現金流的價值可能發生變化,因此我們面臨着可能發生的變化。與我們的國際產品銷售現金流入相關的外幣匯率波動風險被我們的國際運營支出相應的現金流出部分抵消。為了進一步減少風險敞口,我們簽訂了外匯遠期合約,在未來最多三年內對衝我們預計的國際產品銷售額的一部分;在任何給定時間點,對衝短期預計產品銷售額的百分比都高於連續幾個時期。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,我們有未償還的外幣遠期合約,名義總額為美元6.1十億和美元6.0分別為十億。我們已將這些主要以歐元為基礎的外幣遠期合約指定為現金流對衝工具。因此,我們在簡明合併資產負債表的AOCI中報告了這些合約的未實現損益,並在對衝交易影響收益的同一時期將其重新歸類為簡明合併收益表中的產品銷售額。
為了對衝與某些以外幣計價的長期債務相關的外幣匯率風險敞口,我們簽訂了跨貨幣掉期合約。根據此類合同的條款,我們在合同開始時支付了歐元、英鎊和瑞士法郎,並收到了美元作為名義金額;根據這些名義金額,我們通過支付美元並獲得歐元、英鎊和瑞士法郎,在合同有效期內以固定利率交換利息支付。此外,我們還將在合同到期時以相同的名義金額向交易對手支付美元,並從交易對手那裏獲得歐元、英鎊和瑞士法郎。這些合同的條款與相關的套期保值債務相對應,從而有效地將債務的利息支付和本金償還額從歐元、英鎊和瑞士法郎轉換為美元。我們已將這些跨貨幣掉期合約指定為現金流套期保值。因此,這些合約的未實現損益在簡明合併資產負債表的AOCI中報告,並在對衝債務影響收益的同期簡明合併收益表中重新歸類為其他(支出)淨收益。
截至2023年6月30日,我們的跨貨幣互換的名義金額和利率如下(名義金額以百萬計):
外幣美元
對衝票據名義金額利率名義金額利率
2.00% 2026 歐元紙幣750 2.0 %$833 3.9 %
5.50% 2026 英鎊紙幣£475 5.5 %$747 6.0 %
4.00% 2029 英鎊紙幣£700 4.0 %$1,111 4.6 %
關於長期固定利率債務的預期發行,我們偶爾會簽訂遠期利率合約,以對衝因我們簽訂這些合約與發行相關債務之間適用的美國國債利率變化而導致的現金流波動。被指定為現金流對衝的遠期利率合約的損益在AOCI i中確認n 簡明合併資產負債表 並在相關債務發行期限內的簡明合併收益表中攤銷為利息支出淨額。在截至2023年6月30日的六個月中,與遠期利率合約相關的確認金額以及預計在隨後的12個月內確認的金額並不重要。
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AOCI中確認的被指定為現金流對衝的衍生工具的收益和虧損如下(以百萬計):
 三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
現金流對衝關係中的衍生品2023202220232022
外幣遠期合約$24 $252 $24 $330 
跨貨幣互換合約26 (185)(14)(207)
遠期利率合約  (31) 
未實現收益(虧損)總額$50 $67 $(21)$123 
公允價值套期保值
為了實現固定利率和浮動利率債務的理想組合,我們簽訂了符合條件並被指定為公允價值套期保值的利率互換合約。根據相關對衝合約的條款,這些利率掉期合約有效地將固定利率息票轉換為浮動利率息票。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我們的利率互換合約總名義金額均為美元6.7十億美元用於對衝我們長期債務發行的某些部分。
對於符合條件並被指定為公允價值套期保值的利率互換合約,我們在簡明合併收益表的利息支出淨額中確認該期間公允價值變動產生的衍生品的未實現損益,以及抵消該期間因套期風險公允價值變動而產生的對衝項目的未實現虧損或收益。如果涉及利率互換合約的套期保值關係終止,則合同終止時實現的收益或虧損將記錄為債務賬面價值的調整,並在先前對衝債務的剩餘期限內攤銷為淨利息支出。
對衝負債和這些負債公允價值套期保值的相關累積基準調整記錄在簡明合併資產負債表中,如下所示(單位:百萬美元):
對衝負債的賬面金額(1)
與對衝負債賬面金額相關的公允價值套期保值調整的累計金額(2)
簡明合併資產負債表地點2023年6月30日2022年12月31日2023年6月30日2022年12月31日
長期債務的當前部分$1,416 $82 $16 $82 
長期債務$4,688 $6,017 $(452)$(519)
____________
(1)長期債務的當前部分包括美元80百萬和美元82截至2023年6月30日和2022年12月31日,套期保值關係已終止,賬面價值分別為百萬美元。長期債務包括 $318百萬和美元357截至2023年6月30日和2022年12月31日,套期保值關係已終止,賬面價值分別為百萬美元。
(2)長期債務的當前部分包括美元80百萬和美元82截至2023年6月30日和2022年12月31日,分別對已終止的套期保值關係進行了百萬次套期保值調整。長期債務包括 $218百萬和美元257截至2023年6月30日和2022年12月31日,分別對已終止的套期保值關係進行了百萬次套期保值調整。

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套期保值交易的影響
下表彙總了收入和支出細列項目中記錄的金額以及公允價值和現金流套期保值對衝對衝的影響,包括已終止的套期保值關係(以百萬計):
截至2023年6月30日的三個月截至2023年6月30日的六個月
產品銷售其他(支出)收入,淨額利息支出,淨額產品銷售其他(支出)收入,淨額利息支出,淨額
簡明合併損益表中列報的收入和(支出)細列項目中記錄的總金額$6,683 $(318)$(752)$12,529 $1,746 $(1,295)
現金流和公允價值套期保值的影響:
從AOCI中重新歸類為現金流套期保值關係的收益:
外幣遠期合約$36 $— $— $88 $— $— 
跨貨幣互換合約$— $51 $— $— $29 $— 
公允價值套期保值關係的收益(虧損)——利率互換協議:
對衝物品(1)
$— $— $93 $— $— $5 
被指定為對衝工具的衍生品$— $— $(72)$— $— $42 

截至2022年6月30日的三個月截至2022年6月30日的六個月
產品銷售其他(支出)收入,淨額利息支出,淨額產品銷售其他(支出)收入,淨額利息支出,淨額
簡明合併損益表中列報的收入和(支出)細列項目中記錄的總金額$6,281 $(317)$(328)$12,012 $(847)$(623)
現金流和公允價值套期保值的影響:
現金流套期保值關係的收益(虧損)重新歸類為AOCI:
外幣遠期合約$53 $— $— $80 $— $— 
跨貨幣互換合約$— $(185)$— $— $(263)$— 
公允價值套期保值關係的收益(虧損)——利率互換協議:
對衝物品(1)
$— $— $157 $— $— $494 
被指定為對衝工具的衍生品$— $— $(135)$— $— $(450)
__________
(1)對衝項目的收益並不能完全抵消相關指定套期保值工具的虧損,這是由於已終止套期保值關係的對衝債務賬面金額中包含的公允價值套期保值調整的累計金額進行了攤銷,以及在該期間償還相應套期保值項目時確認了終止套期保值項目的收益。
我們的現金流對衝合約中沒有任何部分被排除在對衝有效性評估之外。截至2023年6月30日,我們預計將對美元進行重新分類108在接下來的12個月中,我們的外幣和跨貨幣互換合約的100萬美元淨收益來自AOCI,轉化為收益。
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未指定為套期保值的衍生品
為了減少某些以外幣計價的資產和負債的外幣波動風險,我們簽訂了不被指定為套期保值交易的外幣遠期合約。這些風險敞口大多是按月進行套期保值的。截至2023年6月30日和2022年12月31日,這些外幣遠期合約的名義總額為美元557百萬和美元517分別為百萬。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三個月和六個月中,未被指定為套期保值工具的衍生工具的收益中確認的損益並不重要。
衍生品的公允價值
簡明合併資產負債表中包含的衍生品的公允價值如下(以百萬計):
 衍生資產衍生負債
2023年6月30日簡明合併
資產負債表地點
公允價值簡明合併
資產負債表地點
公允價值
被指定為對衝工具的衍生品:
外幣遠期合約其他流動資產/其他非流動資產$251 
應計負債/其他非流動負債
$83 
跨貨幣互換合約其他流動資產/其他非流動資產 
應計負債/其他非流動負債
493 
利率互換合約其他流動資產/其他非流動資產 
應計負債/其他非流動負債
735 
遠期利率合約其他流動資產/其他非流動資產 
應計負債/其他非流動負債
 
被指定為對衝工具的衍生品總額
251 1,311 
衍生品總數$251 $1,311 

 衍生資產衍生負債
2022年12月31日簡明合併
資產負債表地點
公允價值簡明合併
資產負債表地點
公允價值
被指定為對衝工具的衍生品:
外幣遠期合約其他流動資產/其他非流動資產$287 
應計負債/其他非流動負債
$76 
跨貨幣互換合約其他流動資產/其他非流動資產54 
應計負債/其他非流動負債
541 
利率互換合約其他流動資產/其他非流動資產 
應計負債/其他非流動負債
776 
遠期利率合約
其他流動資產/其他非流動資產
 
應計負債/其他非流動負債
5 
被指定為對衝工具的衍生品總額
341 1,398 
衍生品總數$341 $1,398 
有關更多信息,請參閲附註 12 “公允價值計量”。
28


截至2023年6月30日,我們處於負債狀況的衍生品合約包含某些與信用風險相關的或有準備金,這些準備金將在以下情況下觸發:(i)我們或倖存實體的信譽惡化,這通常被定義為控制權變更後的信用評級低於投資等級或信譽嚴重減弱。如果發生這些事件,交易對手將有權但沒有義務根據提前終止條款終止合同。在這種情況下,交易對手可以要求立即結算這些合同,金額接近合同當時的公允價值。此外,我們的衍生品合約不受任何類型的主淨額結算安排的約束,只有在發生違約或終止事件(如定義所定義)時,合約項下應付或來自同一交易對手的金額才能抵消應付給或來自同一交易對手的其他金額。
我們在簡明合併現金流量表中衍生合約的現金流影響包含在經營活動提供的淨現金中,但跨貨幣互換的名義金額的結算除外,這些金額包含在融資活動提供的(用於)的淨現金中。

14. 意外開支和承諾
突發事件
在正常業務過程中,我們參與各種法律訴訟、政府調查和其他性質複雜且結果難以預測的事項。請參閲我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告,第一部分,第1A項。風險因素—我們的業務可能會受到訴訟和政府調查的影響。 我們在本腳註中描述了我們的法律訴訟和其他重大或我們認為可能變得重要的事項;在截至2022年12月31日的10-K表年度報告中的合併財務報表附註19(意外開支和承諾)中;在截至2023年3月31日的10-Q表季度報告中簡明合併財務報表的附註14(意外開支和承諾)中描述了我們的法律訴訟和其他重要事項。
我們記錄意外損失的應計金額,前提是我們得出結論,有可能產生負債並且相關損失的金額可以合理估計。我們每季度評估法律訴訟和其他可能導致先前應計負債金額增加或減少的事項的進展。
我們的法律訴訟涉及我們業務的各個方面和各種索賠,其中一些提出了新穎的事實指控和/或獨特的法律理論。在本文件中描述的每項事項中;以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的合併財務報表附註19(意外開支和承諾)中;在截至2023年3月31日的10-Q表季度報告中簡明合併財務報表附註14(意外開支和承諾)中,我們的反對者尋求授予尚未量化的負債損害賠償金額或非物質金額。此外,針對我們的許多懸而未決的事項還處於法律程序的初期階段,在我們面臨的那種複雜的訴訟中,法律程序通常會持續數年。因此,本文件中描述的事項以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中的合併財務報表附註19 “意外開支和承諾”;以及截至2023年3月31日期間的10-Q表季度報告中簡明合併財務報表附註14 “意外開支和承諾”(我們可能承擔負債)中描述的所有事項都沒有取得足夠的進展,其中我們可以承擔負債重要的事實信息和法律問題,使我們能夠估計可能的損失範圍(如果有),或者這些金額不大。雖然無法準確預測或確定這些事項的最終結果,但對其中一個或多個目前懸而未決的事項作出負面決定可能會對我們的合併經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。
下文討論了與我們的法律訴訟和其他事項有關的一些近期進展:
Repatha 專利訴訟
Amgen Inc. 等人訴賽諾菲等人
2023年5月18日,美國最高法院作出最終判決,維持了下級法院的裁決,宣佈美國專利號為8,829,165的第19和29項權利要求以及美國專利號為8,859,741的權利要求7無效,理由是該項權利要求缺乏對所主張發明的授權披露。
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國際地區的專利爭議
2023年6月1日,安進向統一專利法院提起訴訟,指控賽諾菲-安萬特德國有限公司、賽諾菲-安萬特集團有限公司、賽諾菲温思羅普工業有限公司(統稱賽諾菲)和Regeneron Pharmicals, Inc. 的進口、營銷、銷售和使用 PRALUENT®侵犯了歐洲專利 3,666,797(EP'797 專利),為過去的侵權行為尋求禁令和賠償。2023年6月29日,統一專利法院向我們提起了賽諾菲向統一專利法院提起的訴訟,要求撤銷安進的EP'797專利。2023年7月20日,安進向統一專利法院中央分庭和地方分庭對賽諾菲撤銷訴訟的可受理性提出異議,理由是安進的侵權訴訟是在賽諾菲撤銷訴訟之前提起的。
2023年11月14日,杜塞爾多夫地區法院定於2023年11月14日聽取關於賽諾菲生物技術SAS訴訟的辯論,該訴訟指控我們對Repatha的營銷侵犯了歐洲專利2756,004。
慕尼黑地區法院安排了聽證會 2024年2月28日關於賽諾菲對安進的訴訟,賽諾菲在該訴訟中要求因臨時執行鍼對PRALUENT的禁令而獲得賠償®在技術上訴委員會於2020年10月29日作出裁決,安進歐洲專利2,215,125中更廣泛的索賠包括PRALUENT之後,該裁決被撤銷®無效。
Prolia/xGEVA 生物製劑價格競爭與創新法案 (BPCIA) 訴訟
Amgen Inc. 等人訴 Sandoz Inc. 等人
2023 年 5 月 1 日,安進公司和安進製造有限公司向美國新澤西地方法院(新澤西地方法院)提起訴訟 Sandoz Inc.、Sandoz GmbH、Lek Pharmicals d.d.、Novartis Productions d.o.o. 和諾華公司(統稱被告),其依據是向美國食品藥品管理局提交的生物製劑許可申請,尋求批准銷售和銷售安進的Prolia和XGEVA產品的生物仿製藥版本。該投訴聲稱侵犯了以下21項專利,這些專利被列入美國食品藥品管理局的安進Prolia和XGEVA產品的紫皮書:美國專利號7,364,736;7,928,205;8,058,418;9,012,178;9,133,493;9,320,816;9,359,435;9,359,435;9,359,435;9,328,134;9,359,435;9,359,435;9,359,435;9,359,435;9,320 481,901;10,167,492;10,513,723;10,583,397;10,822,630;10,894,972;11,077,404;11,098,079;11,130,980;11,254,963;11,299,760;11,434,514(統稱主張專利)。安進尋求新澤西地方法院作出判決,裁定被告已經或將要侵犯每項主張專利的一項或多項主張,並根據該判決,發佈永久禁令,禁止在美國境內商業製造、使用、要約銷售或銷售被告提議的denosumab生物仿製藥,或在被認定侵權的每項專利到期之前向美國進口被告提議的denosumab生物仿製藥。安進還為過去的任何侵權行為尋求金錢補救。
2023年6月16日,安進提交了一份經修訂的補充申訴,其中包括有關在提交最初投訴後完成BPCIA信息交換的更多信息。Sandoz Inc. 於 2023 年 7 月 7 日對修訂後的補充申訴作出迴應,否認侵權行為,並提出反訴,要求作出宣告性裁決,裁定主張的專利無效和/或不可執行。2023年7月21日,新澤西州地方法院批准了安進關於簡報時間表的請求,以提交和審理安進將於2023年9月1日或之前提出的動議,該動議要求在法院能夠就安進的訴訟案情作出判決之前發佈初步禁令,禁止山德士的denosumab產品侵犯專利。2023年8月2日,新澤西州地方法院安排了初步禁令聽證會,該聽證會將於2023年10月30日開始。
ABP 654(ustekinumab)專利訴訟
Janssen Biotech, Inc. 訴安進公司
2023年5月22日,根據保密和解協議,雙方提交了聯合解僱條款,不利於美國的訴訟。2023 年 5 月 23 日,美國特拉華特區地方法院(特拉華州地方法院)發佈了一項命令,有偏見地駁回了美國的訴訟。
Janssen Biotech Inc. 訴安進科技(愛爾蘭)無限公司
2023年5月22日,根據保密和解協議,雙方要求撤銷愛爾蘭的訴訟,同日,愛爾蘭高等法院發佈了一項命令,撤銷了訴訟程序,撤銷了先前在這些訴訟中的所有命令。



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反壟斷集體訴訟
Sensipar 反壟斷集體
2023年6月26日,美國第三巡迴上訴法院下達了一項命令,批准被告(包括安進)的中間上訴申請,並駁回原告的交叉申請。核證的問題是(1)中間裁決法規授權地方法院法官對前任地區法院法官在同一案件中發佈的命令進行中間上訴的認證;以及(2)涉及豁免與該專利涉嫌侵權相關的損害賠償的專利侵權索賠本身或加上加速條款,是否構成反向付款。2023年7月3日,安進和梯瓦製藥美國公司提交了上訴通知書。
Regeneron 製藥公司反壟斷訴訟
特拉華州地方法院定於2024年11月12日開始審判。
美國税務訴訟
Amgen Inc. 及其子公司訴美國國税局局長
有關美國國税局税收糾紛和公司在美國税務法院的請願的討論,請參閲附註5 “所得税”。
股東衍生訴訟
2023年8月2日,萊昂·馬丁據稱代表安進對安進、羅伯特·布拉德威、彼得·格里菲斯和安進的獨立董事會成員提起衍生訴訟。該訴訟是在美國紐約南區地方法院提起的,涉及Roofers Local No.149 Pension Fund於2023年3月13日提起的懸而未決的聯邦證券集體訴訟(Roofers證券集體訴訟)。有關此事的申訴指控違反1934年《證券交易法》、違反信託義務、協助和教唆違反信託義務、不當致富和浪費公司資產。構成這些索賠依據的事實指控與Roofers證券集體訴訟中指控的指控基本相同,這些指控涉及2020年7月29日至2022年4月27日期間與安進的納税義務、業務和財務狀況以及其內部控制的充分性和維持有關的虛假和誤導性陳述和遺漏。
聯邦貿易委員會就擬議收購Horizon Therapeutics plc
2023年5月16日,聯邦貿易委員會向美國伊利諾伊州北區地方法院(伊利諾伊州北區地方法院)提出申訴和初步禁令動議,要求禁止安進收購Horizon的提議。聯邦貿易委員會聲稱,如果競爭對手最終進入市場,這筆交易將使安進有朝一日能夠利用其重磅藥物組合,鞏固用於治療甲狀腺眼病和慢性難治性痛風這兩種嚴重疾病的Horizon藥物的壟斷地位。該案的初步禁令聽證會定於2023年9月11日開始。2023年6月1日,安進、Horizon和聯邦貿易委員會向北伊利諾伊州地方法院提交了規定的擬議臨時限制令(TRO),規定Horizon和Amgen要等到2023年10月31日早些時候或北伊利諾伊州地方法院對聯邦貿易委員會的初步禁令請求作出裁決後的第二個工作日才能完成收購。2023年6月2日,伊利諾伊州北部地區法院發佈了一項命令,批准了規定的TRO。安進和Horizon於2023年6月9日提交了對投訴的答覆。2023年6月22日,提出了修正後的申訴,在訴訟中增加了六個州;2023年6月29日,安進對修正後的申訴提出了答覆和反訴。
2023年6月22日,聯邦貿易委員會向聯邦貿易委員會的行政法官提起了行政申訴,2023年7月7日,安進和Horizon對行政申訴作出了答覆。
交易協議規定,安進需要向Horizon支付終止費 $974.4如果交易協議在2023年12月12日之前未能獲得監管部門批准的某些情況下終止,則為百萬美元,如安進2022年12月12日提交的8-K表格以及隨之提交的交易協議中所述。如果上述初步禁令聽證會的決定對安進和Horizon不利,則可能會出現其中一種情況。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下MD&A旨在幫助讀者瞭解安進的業務。MD&A是作為我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和截至2023年3月31日期間的10-Q表季度報告的補充提供的,應與之一起閲讀。我們在MD&A中討論的運營業績是按照公認會計原則列報的。安進在一個業務領域運營:人類療法。因此,我們的經營業績是綜合討論的。
前瞻性陳述
這份報告和我們向美國證券交易委員會提交的其他文件包含前瞻性陳述,這些陳述基於對我們、未來業績、業務、信念和管理層假設的當前預期、估計、預測和預測。此外,我們或代表我們的其他人可以在新聞稿、書面聲明或我們在正常業務過程中通過會議、網絡直播、電話和電話會議與投資者和分析師的溝通和討論中發表前瞻性陳述。諸如 “期望”、“預期”、“展望”、“可以”、“目標”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”、“應該”、“可能”、“假設” 和 “繼續” 之類的詞語以及此類詞語和類似表達方式的變體旨在識別此類前瞻性陳述。這些陳述不能保證未來的表現,它們涉及某些難以預測的風險、不確定性和假設。我們在第 1A 項中描述了可能影響運營結果或業績的各自風險、不確定性和假設。風險因素見本文第二部分和第一部分第1A項。截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告以及第二部分第1A項的風險因素。截至2023年3月31日的10-Q表季度報告的風險因素。我們的前瞻性陳述基於管理層的信念和假設,這些信念和假設是基於陳述發表時管理層獲得的信息。我們提醒您,實際結果和結果可能與我們的前瞻性陳述所表達、暗示或預測的結果和結果存在重大差異。特別提到了有關產品銷售、監管活動、臨牀試驗結果、報銷、支出、每股收益、流動性和資本資源、趨勢、計劃分紅、股票回購、合作和疫情影響的前瞻性陳述。除非聯邦證券法和美國證券交易委員會規章制度的要求,否則在本報告發布後,我們沒有任何意圖或義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件、假設變化還是其他原因。

概述
安進是一家生物技術公司,致力於為患有嚴重疾病的患者釋放生物學的潛力。自1980年以來,安進一直是生物技術先驅,現已發展成為世界領先的獨立生物技術公司之一,已惠及全球數百萬患者,並正在開發具有突破潛力的藥物產品線。
我們的主要產品是 Prolia、ENBREL、XGEVA、Otezla、Repatha、Aranesp、KYPROLIS、Nplate 和 EVENITY。我們還銷售許多其他產品,包括Neulasta、Vectibix、BLINCYTO、MVASI、AMJEVITA/AMGEVITA、TEZSPIRE、Parsabiv、Aimovig、LUMAKRAS/LUMYKRAS、EPOGEN、KANJINTI和TAVNEOS。
宏觀經濟挑戰
不確定的宏觀經濟狀況,包括通貨膨脹率上升、利率上升和金融體系不穩定、地緣政治衝突和醫療成本上漲,繼續對我們的業務構成挑戰。由於公共和私人醫療保健提供商的關注,該行業繼續受到成本控制措施和包括淨價格下跌在內的巨大定價壓力的影響。此外,為減少醫療支出而頒佈的立法,包括IRA的規定,已經影響了我們的業務,而且很可能會繼續影響我們的業務。請參閲我們截至2023年3月31日的10-Q表季度報告,第二部分,第1A項。風險因素—全球經濟狀況可能會對我們產生負面影響,並可能放大影響我們業務的某些風險.

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重大進展
以下是自我們提交截至2023年3月31日的10-Q表季度報告以來影響我們業務的部分重大進展摘要。有關其他進展或對下文討論的某些進展的更全面討論,請參閲我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告和截至2023年3月31日的10-Q表季度報告。
聯邦貿易委員會對我們收購Horizon Therapeutics plc的提議
2023年5月,聯邦貿易委員會向美國伊利諾伊州北區地方法院(伊利諾伊州北部地方法院)提起訴訟,要求籤發臨時限制令和初步禁令,禁止我們收購Horizon,此後,雙方同意了規定的臨時限制令,規定Horizon和Amgen要等到2023年10月31日或第二個工作日才會完成擬議的收購在伊利諾伊州北部地方法院之後關於聯邦貿易委員會要求發佈初步禁令的規則。北伊利諾伊州地方法院定於2023年9月11日開始就聯邦貿易委員會的初步禁令請求舉行證據聽證會。加利福尼亞州、明尼蘇達州、紐約州、伊利諾伊州、華盛頓州和威斯康星州的總檢察長作為共同申訴人加入了伊利諾伊州北部地方法院的訴訟。2023年6月22日,聯邦貿易委員會提起行政申訴,指控我們收購Horizon的提議將違反聯邦反壟斷法。參見本季度報告簡明合併財務報表附註14 “意外開支和承諾”。
產品/管道
2023年8月3日,該公司公佈了兩項腫瘤學後期臨牀研究的積極結果。
Tarlatamab
Dellphi-301 研究評估了 tarlatamab,這是一款針對雙特異性 T 細胞參與者 (biTE) 的同類首創 DLL3®)molecule 在之前兩條或更多線路治療均失敗的復發或難治性小細胞肺癌(SCLC)患者中,顯示出持久的客觀反應率(主要終點),大大超過了先前在1期研究中報告的水平。與第一階段研究相比,安全性和耐受性也更好,沒有發現新的安全信號。該公司將與監管機構討論這些潛在的註冊數據,以評估他拉他單抗作為復發或難治性小細胞肺癌患者的潛在治療方法。詳細結果將在即將舉行的醫學大會上公佈。
LUMAKRAS/LUMYKRAS
CodeBreak 300研究是一項全球3期研究,評估了LUMAKRAS/LUMYKRAS與Vectibix聯合治療化療轉移性KRAS G12C突變結直腸癌(CRC)患者,240毫克和960毫克劑量的LUMAKRAS/LUMYKRAS均達到無進展存活率(PFS)的主要終點。在可比劑量下,療效結果與CodeBreak 101中觀察到的結果一致,沒有新的安全信號。該公司將與監管機構討論這些數據,以評估LUMAKRAS/LUMYKRAS與Vectibix聯合作為轉移性KRAS G12C突變結直腸癌患者的潛在治療方法。詳細結果將在即將舉行的醫學大會上公佈。
根據之前的CodeBreak 101研究的數據,美國食品藥品管理局最近授予LUMAKRAS與Vectibix聯合使用突破性療法稱號,用於治療轉移性KRAS G12C突變結直腸癌患者,該測試由美國食品藥品管理局批准的測試確定,這些患者先前接受過化療。



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精選財務信息
以下是我們的經營業績概述(以百萬計,百分比和每股數據除外):
 三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
 20232022改變20232022改變
產品銷售
美國$4,736 $4,446 %$8,711 $8,483 %
1,947 1,835 %3,818 3,529 %
產品總銷售額6,683 6,281 %12,529 12,012 %
其他收入303 313 (3)%562 820 (31)%
總收入$6,986 $6,594 %$13,091 $12,832 %
運營費用$4,302 $4,418 (3)%$8,486 $8,156 %
營業收入$2,684 $2,176 23 %$4,605 $4,676 (2)%
淨收入$1,379 $1,317 %$4,220 $2,793 51 %
攤薄後每股$2.57 $2.45 %$7.86 $5.13 53 %
攤薄後的股票537 537 — %537 544 (1)%
在以下關於產品銷售變化的討論中,任何提及單位需求增長或下降的內容均指醫療保健提供者(例如醫生或其診所)、透析中心、醫院和藥房購買我們產品的變化。此外,任何提及庫存增加或減少的內容均指批發商客户和最終用户(例如藥店)持有的庫存的變化。
在截至2023年6月30日的三個月中,產品總銷售額有所增長,這得益於某些品牌的銷量增長,包括Repatha、Prolia、TEZSPIRE、EVENITY、AMJEVITA/AMGEVITA和BLINCYTO,部分被包括Neulasta、MVASI和KANJINTI在內的某些產品的淨銷售價格下降、與去年相比庫存減少增加以及外幣匯率的不利變化所抵消。
在截至2023年6月30日的六個月中,產品總銷售額有所增長,這得益於某些品牌的銷量增長,包括Repatha、EVENITY、TEZSPIRE、Prolia、Nplate、BLINCYTO和AMJEVITA/AMGEVITA,部分被包括Neulasta、MVASI和KANJINTI在內的某些產品的淨銷售價格下降、與去年相比庫存減少增加、估計銷售額的不利變化所抵消扣除額和外幣匯率的不利變化.在2023年的剩餘時間裏,我們預計,在競爭加劇的推動下,投資組合層面的淨銷售價格將繼續同比下降。
由於宏觀經濟狀況的不確定性,我們預計外幣匯率的波動將繼續。我們國際運營支出的相應減少將部分抵消外幣匯率的不利變動的影響。儘管我們的套期保值活動並非旨在完全應對外匯變動,但也試圖通過對衝淨外匯敞口(主要針對以歐元計價的產品銷售)來部分抵消對淨收入的影響。
COVID-19 疫情導致的需求減少影響了我們的產品銷售。總的來説,疫情的動態對我們在疫情初期的銷售影響最大。此外,在疫情期間,診斷人數的累積下降抑制了開始治療的新患者數量,這繼續影響業務。鑑於疫情的不可預測性,未來醫患互動可能會出現間歇性中斷,因此,我們可能會再次出現季度之間的差異。此外,其他幹擾,包括醫療保健生態系統的變化、不確定的宏觀經濟狀況和地緣政治衝突,有可能給產品銷售帶來波動。例如,醫療補助參與者和沒有保險的個人人數的增長、IRA的規定以及政府和其他實體為遏制高通脹而採取的行動可能會對產品銷售產生負面影響。見第二部分,第 1A 項。風險因素,本季度報告。
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在截至 2023 年 6 月 30 日的三個月和六個月中,其他收入有所下降,原因是我們的 COVID-19 製造合作帶來的收入減少。
截至2023年6月30日的三個月中,運營支出有所下降,這得益於前一時期的非戰略性剝離虧損,但銷售成本上漲、研發支出增加以及與IPR&D資產相關的減值費用部分抵消了這一點。截至2023年6月30日的六個月中,運營支出有所增加,這得益於銷售成本的上漲、與我們的重組計劃相關的支出、研發支出的增加以及與IPR&D資產相關的減值費用,但前一時期的非戰略性剝離虧損部分抵消了這一點。見簡明合併財務報表附註2 “重組” 和附註3 “收購和剝離”。

操作結果
產品銷售
全球產品銷售額如下(以百萬美元計):
 三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
 20232022改變20232022改變
Prolia$1,028 $922 11 %$1,955 1,774 10 %
ENBREL1,068 1,051 %1,647 1,913 (14)%
XGEVA530 533 (1)%1,066 1,035 %
Otezla600 594 %992 1,045 (5)%
Repatha424 325 30 %812 654 24 %
Aranesp365 357 %720 715 %
KYPROLIS346 317 %704 604 17 %
nplate310 284 %672 550 22 %
平和281 191 47 %535 361 48 %
其他產品(1)
1,731 1,707 %3,426 3,361 %
產品總銷售額$6,683 $6,281 %$12,529 $12,012 %
____________
(1)    包括我們的非主要產品以及我們的 Bergamo 和 Gensenta 子公司的產品銷售。
我們產品的未來銷售情況 將部分取決於下文和本報告以下各節討論的因素:(i) 第一部分, 項目2.管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——概述和部分財務信息;以及(ii)第二部分,第1A項。風險因素,以及我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告的以下部分:(i) 第一部分,第1項。業務——營銷、分銷和精選上市產品;(ii)第一部分,第 1A 項。風險因素;以及 (iii) 第二部分,第7項。管理層對財務狀況和運營業績的討論和分析——概述和運營業績——產品銷售,以及我們截至2023年3月31日的10-Q表季度報告:(i) 第一部分,第2項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析——經營業績——產品銷售;以及(ii)第二部分,第 1A 項。風險因素。
Prolia
按地理區域劃分的 Prolia 總銷售額如下(金額以百萬美元計):
 三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
 20232022改變20232022改變
Prolia — 美國$691 $611 13 %$1,314 $1,193 10 %
Prolia — ROW337 311 %641 581 10 %
Total$1,028 $922 11 %$1,955 $1,774 10 %
全球Prolia的增加 截至2023年6月30日的三個月和六個月的銷售額受銷量增長的推動。有關與Prolia相關的訴訟的討論,請參閲本季度報告簡明合併財務報表附註14 “意外開支和承諾”。
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ENBREL
按地理區域劃分的 ENBREL 總銷售額如下(金額以百萬美元計):
 三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
 20232022改變20232022改變
ENBREL — 美國$1,055 $1,036 %$1,619 $1,879 (14)%
ENBREL — 加拿大13 15 (13)%28 34 (18)%
Total ENBREL$1,068 $1,051 %$1,647 $1,913 (14)%
在截至2023年6月30日的三個月中,ENBREL銷售額的增長是由估計的銷售扣除額的有利變化和淨銷售價格上漲所推動的,但庫存減少部分抵消了這一增長。
在截至2023年6月30日的六個月中,ENBREL的銷售額下降是由庫存減少、預計銷售扣除額的不利變化以及淨銷售價格下降所推動的。
我們預計,在2023年的剩餘時間裏,付款人覆蓋範圍的改善將導致支持數量的新患者的持續增長,以及淨銷售價格的下降。
XGEVA
按地理區域劃分的 XGEVA 總銷售額如下(金額以百萬美元計):
 三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
 20232022改變20232022改變
XGEVA — 美國$387 $391 (1)%$771 $759 %
XGEVA — ROW143 142 %295 276 %
XGEVA Total$530 $533 (1)%$1,066 $1,035 %
全球 XGEVA 的下降 截至2023年6月30日的三個月中,銷售額主要是由預計銷售扣除額的不利變化、庫存減少以及外幣匯率的不利變化所推動的,淨銷售價格的上漲部分抵消了這些變化。
全球 XGEVA 的增加 截至2023年6月30日的六個月中,銷售額受到淨銷售價格和銷量增長的推動,部分被估計銷售扣除額和外幣匯率的不利變化所抵消。
有關與XGEVA相關的訴訟的討論,請參閲本季度報告中簡明合併財務報表附註14 “意外開支和承諾”。
Otezla
按地理區域劃分的 Otezla 總銷售額如下(金額以百萬美元計):
 三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
 20232022改變20232022改變
Otezla — 美國$495 $487 %$789 $837 (6)%
Otezla — ROW105 107 (2)%203 208 (2)%
道達爾奧泰茲拉$600 $594 %$992 $1,045 (5)%
在截至2023年6月30日的三個月中,Otezla的全球銷量增長是由銷量增長推動的。
在截至2023年6月30日的六個月中,Otezla全球銷售額的下降是由庫存和淨銷售價格下降以及外幣匯率的不利變化所推動的,銷量增長部分抵消了這一點。
在2023年的剩餘時間裏,我們預計新的患者需求將繼續受到新啟動競賽的免費藥物計劃的影響。
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有關與Otezla相關的訴訟的討論,請參閲截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中合併財務報表的第四部分——附註19,意外開支和承諾;以及截至2023年3月31日的10-Q表季度報告中簡明合併財務報表的第一部分——附註14,意外開支和承諾。
Repatha
按地理區域劃分的Repatha總銷售額如下(金額以百萬美元計):
 三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
 20232022改變20232022改變
Repatha — 美國$212 $154 38 %$409 $319 28 %
Repatha — ROW212 171 24 %403 335 20 %
Total repatha$424 $325 30 %$812 $654 24 %
截至2023年6月30日的三個月和六個月中,Repatha全球銷售額的增長主要是由銷量增長推動的,但淨銷售價格的下跌部分抵消了銷量增長。
有關正在進行的與Repatha相關的訴訟的討論,請參閲截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中合併財務報表的第四部分——附註19,意外開支和承諾;截至2023年3月31日的10-Q表季度報告中簡明合併財務報表的第一部分——附註14,意外開支和承諾;以及簡明合併財務報表附註14 “意外開支和承諾” 在本季度報告中。
Aranesp
按地理區域劃分的Aranesp總銷售額如下(金額以百萬美元計):
 三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
 20232022改變20232022改變
Aranesp — 美國$123 $132 (7)%$238 $269 (12)%
Aranesp — ROW242 225 %482 446 %
Total Aranesp$365 $357 %$720 $715 %
在截至2023年6月30日的三個月中,Aranesp全球銷售額的增長是由銷量增長和預計銷售扣除額的有利變化所推動的,但外幣匯率的不利變化和淨銷售價格的下跌部分抵消了這一增長。
在截至2023年6月30日的六個月中,Aranesp全球銷售額的增長是由銷量增長推動的,但部分被外幣匯率的不利變化和較低的淨銷售價格所抵消。
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,ROW Aranesp的銷售受到美國以外某些市場的訂單時機的有利影響。由於獨立和中型透析組織從Aranesp過渡到EPOGEN,導致單位需求減少,截至2023年6月30日的三個月和六個月中,美國Aranesp的銷售額有所下降。我們預計,Aranesp將繼續面臨來自EPOGEN及其生物仿製藥的競爭,這將影響未來的銷量和淨銷售價格。

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KYPROLIS
按地理區域劃分的 KYPROLIS 總銷售額如下(金額以百萬美元計):
 三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
 20232022改變20232022改變
KYPROLIS — 美國$234 $213 10 %$468 $409 14 %
KYPROLIS — ROW112 104 %236 195 21 %
Total KYPROL$346 $317 %$704 $604 17 %
全球 KYPROLIS 的增長 截至2023年6月30日的三個月中,銷售額受到銷量增長的推動,部分被淨銷售價格的下跌所抵消。
全球 KYPROLIS 的增長 截至2023年6月30日的六個月中,銷售額受銷量增長的推動。
nplate
按地理區域劃分的 Nplate 總銷售額如下(金額以百萬美元計):
 三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
 20232022改變20232022改變
Nplate — 美國$176 $156 13 %$422 $312 35 %
Nplate — ROW134 128 %250 238 %
Total npla$310 $284 %$672 $550 22 %
在截至2023年6月30日的三個月中,全球Nplate銷量的增長是由銷量增長推動的,但部分被外幣匯率的不利變化所抵消。
在截至2023年6月30日的六個月中,全球Nplate銷量的增長是由銷量增長推動的,但估計的銷售扣除額和外幣匯率的不利變化部分抵消了這一增長。截至2023年6月30日的六個月中,Nplate的銷售額包括美國政府的8200萬美元訂單。
平和
按地理區域劃分的EVENITY總銷售額如下(金額以百萬美元計):
 三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
 20232022改變20232022改變
EVENITY — 美國$192 $130 48 %$356 $240 48 %
EVENITY — ROW89 61 46 %179 121 48 %
總的平安性$281 $191 47 %$535 $361 48 %
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,全球EVENITY銷售額的增長主要是由我們各個市場的銷量增長推動的。
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其他產品
按地理區域劃分的其他產品銷售額如下(金額以百萬美元計):
三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
 20232022改變20232022改變
Neulasta — 美國$199 $263 (24)%$410 $567 (28)%
Neulasta — ROW37 47 (21)%75 91 (18)%
Vectibix — 美國
118 96 23 %229 181 27 %
Vectibix — ROW130 111 17 %252 227 11 %
BLINCYTO — 美國145 77 88 %271 156 74 %
BLINCYTO — ROW61 62 (2)%129 121 %
MVASI — 美國
123 161 (24)%244 329 (26)%
MVASI — 行
74 82 (10)%155 158 (2)%
AMJEVITA — 美國19 — NM70 — NM
AMGEVITA — 行
131 116 13 %244 224 %
TEZSPIRE — 美國133 29*229 36 *
Parsabiv — 美國54 71 (24)%112 128 (13)%
Parsabiv — ROW33 32 %66 61 %
Aimovig — 美國78 88 (11)%142 186 (24)%
Aimovig — ROW— %29 %
LUMAKRAS — 美國
50 51 (2)%98 99 (1)%
LUMYKRAS — 行
27 26 %53 40 33 %
表原 — 美國
61 136 (55)%121 256 (53)%
KANJINTI — 美國
38 69 (45)%71 149 (52)%
KANJINTI — 行
12 16 (25)%26 32 (19)%
TAVNEOS — 美國29 — NM52 — NM
TAVNEOS — 行— NM— NM
其他-美國(1)
124 95 31 %276 179 54 %
其他 — ROW(1)
50 75 (33)%91 134 (32)%
其他產品總數$1,731 $1,707 %$3,426 $3,361 %
美國-其他產品合計$1,171 $1,136 %$2,325 $2,266 %
Total ROW — 其他產品560 571 (2)%1,101 1,095 %
其他產品總數$1,731 $1,707 %$3,426 $3,361 %
NM = 沒有意義
* 變化超過 100%
____________
(1)    由 AVSOLA、Corlanor、RIABNI、NEUPOGEN、IMLYGIC、Sensipar/Mimpara 和 BEKEMV 以及我們的貝加莫和根森塔子公司的銷售組成。
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運營費用
運營費用如下(以百萬美元計):
 三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
 20232022改變20232022改變
運營費用:
銷售成本$1,813 $1,510 20 %$3,533 $3,071 15 %
佔產品銷售額的百分比27.1 %24.0 %28.2 %25.6 %
佔總收入的百分比26.0 %22.9 %27.0 %23.9 %
研究和開發$1,113 $1,039 %$2,171 $1,998 %
佔產品銷售額的百分比16.7 %16.5 %17.3 %16.6 %
佔總收入的百分比15.9 %15.8 %16.6 %15.6 %
銷售、一般和管理$1,294 $1,327 (2)%$2,552 $2,555 — %
佔產品銷售額的百分比19.4 %21.1 %20.4 %21.3 %
佔總收入的百分比18.5 %20.1 %19.5 %19.9 %
其他$82 $542 (85)%$230 $532 (57)%
運營費用總額$4,302 $4,418 (3)%$8,486 $8,156 %
銷售成本
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,銷售成本分別增至佔總收入的26.0%和27.0%,這主要是由於利潤分成支出增加、收購相關資產攤銷費用增加以及我們的產品組合變化。
研究和開發
截至2023年6月30日的三個月中,研發費用的增加是由後期開發和上市產品支持支出增加所推動的。
在截至2023年6月30日的六個月中,研發費用的增加是由後期開發、上市產品支持、研究和早期渠道支出增加所推動的。
銷售、一般和管理
在截至2023年6月30日的三個月中,銷售和收購支出的減少主要是由市場產品支持減少所推動的,但收購相關支出的增加部分抵消了這一點。
截至2023年6月30日的六個月中,銷售和收購支出相對保持不變,原因是銷售產品支持的減少被包括收購相關費用在內的更高的一般和管理費用所抵消。
其他
截至2023年6月30日的三個月和六個月的其他運營支出主要包括與我們的重組計劃相關的支出以及與IPR&D資產相關的減值費用。見簡明合併財務報表附註2 “重組”。
截至2022年6月30日的三個月和六個月的其他運營支出主要包括非戰略性剝離的虧損。見簡明合併財務報表附註3 “收購和資產剝離”。
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非營業費用/所得税和所得税
非營業費用/所得税和所得税如下(金額以百萬美元計):
 三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
 2023202220232022
利息支出,淨額$(752)$(328)$(1,295)$(623)
其他(支出)收入,淨額$(318)$(317)$1,746 $(847)
所得税準備金$235 $214 $836 $413 
有效税率14.6 %14.0 %16.5 %12.9 %
利息支出,淨額
在截至2023年6月30日的三個月和六個月中,利息支出淨額的增加主要是由於未償債務總額增加以及我們通過使用利率互換支付浮動利率的債務利率上升。
其他(支出)收入,淨額
在2023年第一季度,我們將對百濟神州投資的會計方法從權益法改為按公允價值記錄投資,公允價值的變化計入收益。見簡明合併財務報表附註7 “投資”。
截至2023年6月30日的三個月中,其他(支出)淨收入與上期相比基本保持不變。本期錄得的虧損超過了百濟神州和其他戰略股權投資上期的虧損,但由於現金餘額增加和利率上升而導致的利息收入增加,這大大抵消了虧損。
截至2023年6月30日的六個月中,其他(支出)淨收入的變化主要是由於我們在百濟神州的投資在本年度確認的淨收益、現金餘額增加和利率上升導致的利息收入增加,以及虧損增加對去年確認的其他戰略股權投資的影響。

所得税
在截至2023年6月30日的三個月中,我們的有效税率提高主要是由於從2023年開始徵收新的波多黎各所得税,但部分被本期股票投資和淨優惠項目的公允價值變化所抵消。在截至2023年6月30日的六個月中,我們的有效税率提高主要是由於從2023年開始徵收新的波多黎各所得税、本年度股權投資公允價值的變化以及税收儲備利息支出的增加,部分被淨優惠項目所抵消。
政府和國會繼續討論修改現行税法,這可能會大幅增加我們向美國政府繳納的税款。此外,經合組織最近達成了一項協議,在最低公司税率和擴大市場國家的徵税權方面調整各國的協議。一些國家,包括歐盟國家,已開始實施全球最低税收協議,其生效日期最早在2024年。如果由所有經合組織參與者頒佈,或者由個別國家單方面頒佈,該協議可能會導致增税,從而影響我們的美國和國外納税義務。
美國財政部於2021年12月發佈了最終的外國税收抵免法規,從2023年開始取消了美國對波多黎各消費税的可信度。作為迴應,2022年6月30日,美國領土波多黎各頒佈了第52-2022號法案,該法案規定了工業發展收入的替代所得税税率,美國財政部證實,根據聯邦法律,該税率將可抵免。作為這項新法律的一部分,符合條件的企業將繳納增量所得税和預扣税,以代替繳納波多黎各消費税。為了獲得替代所得税的資格,我們目前向波多黎各政府提供的税收補助於 2022 年 12 月進行了修訂。從 2023 年 1 月 1 日開始,我們有資格繳納這種替代所得税,而且我們的税收支出也增加了。見簡明合併財務報表附註5 “所得税”。
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2017 年,我們收到了美國國税局 2010-2012 年的 RAR 和修改後的 RAR,提議進行重大調整,主要涉及我們在美國的某些實體與美國領土波多黎各之間的利潤分配。我們不同意擬議的調整和計算,並向美國國税局上訴辦公室尋求解決方案,但未能達成解決方案。2021 年 7 月,我們向美國税務法院提交了一份請願書,對我們在 2021 年 5 月和 7 月收到的兩份重複的 2010-2012 年法定缺陷通知(通知)提出異議,這兩份通知旨在將我們 2010-2012 年的美國應納税所得額增加一定的金額,從而產生大約 36 億美元的額外聯邦税外加利息。在2010-2012年期間可能徵收的任何額外税收將減少先前從我們的國外收入中應計的高達約9億美元的匯回税。
2020年,我們收到了美國國税局頒發的2013-2015年的RAR和修改後的RAR,還提議進行重大調整,主要涉及我們在美國和美國領土波多黎各的某些實體之間的利潤分配,類似於2010-2012年的擬議調整。我們不同意擬議的調整和計算,並向美國國税局上訴辦公室尋求解決方案,但未能達成解決方案。2022年7月,我們向美國税務法院提交了一份請願書,要求對我們之前報告在2022年4月收到的2013-2015年的通知提出異議,該通知旨在將我們2013-2015年的美國應納税所得額增加約51億美元的額外聯邦税,外加利息。此外,該通知還要求處以約20億美元的罰款。2013-2015年可能徵收的任何額外税款都將減少以前從我們的國外收入中累積的約22億美元的遣返税。
我們堅信,美國國税局在2010-2012年和2013-2015年通知中提出的立場毫無根據。我們正在通過司法程序對2010—2012年和2013—2015年的通知提出異議。這兩起案件於2022年12月19日在美國税務法院合併。2023 年 2 月 10 日,美國税務法院下達了一項命令,將審判日期定為 2024 年 11 月 4 日。
美國國税局目前正在對2016-2018年期間與2010年至2015年期間類似的問題進行審查。此外,我們正在接受許多州和外國税務管轄區的審查。
這些複雜問題不太可能在未來12個月內得到最終解決。根據過去的經驗、對税法的解釋、税法對我們對税務機關潛在行動的事實的適用以及對税務機關潛在行動的判斷,我們仍然認為,我們的所得税負債的應計額是適當的;但是,由於所得税準備金的複雜性以及這些問題的解決不確定性,任何税收問題的最終結果都可能導致付款大大超過應計金額,並可能對我們簡明的合併財務報表產生重大不利影響。
在截至 2009 年 12 月 31 日或之前的年度內,我們不再需要接受美國聯邦所得税審查。
請參閲我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告,第一部分,第1A項,風險因素—新的税收立法的通過和解釋或承擔額外納税義務可能會影響我們的盈利能力,以及本文件簡明合併財務報表附註5(所得税),以供進一步討論。

財務狀況、流動性和資本資源
部分財務數據如下(單位:百萬):
2023年6月30日2022年12月31日
現金、現金等價物和有價證券$34,248 $9,305 
總資產$90,269 $65,121 
長期債務的當前部分$2,167 $1,591 
長期債務$59,377 $37,354 
股東權益$6,781 $3,661 
現金、現金等價物和有價證券
截至2023年6月30日,我們的現金、現金等價物和有價證券餘額為342億美元,其中278億美元預計將用於擬議收購Horizon。見簡明合併財務報表附註3 “收購和資產剝離”。我們的投資組合的主要目標是維持本金安全、謹慎的流動性水平和可接受的風險水平。我們的投資政策將計息證券投資限制在信用評級主要為投資級的機構發行的某些類型的債務和貨幣市場工具上,並對到期日和資產集中度施加了限制 類別和發行人。
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資本分配
根據優化資本結構的目標,我們以戰略方式部署累積的現金餘額,並考慮多種替代方案,包括對內部和外部的創新投資(包括擴大我們在治療興趣領域的產品組合的投資)、資本支出、償還債務、支付股息和股票回購。
我們打算繼續投資我們的業務,同時通過支付現金分紅和股票回購向股東返還資本,從而反映出我們對未來業務現金流的信心以及我們優化資本成本的願望。未來分紅和股票回購的時間和金額將因多種因素而異,包括戰略交易的未來資本要求、可接受條件的融資可用性、還本付息要求、我們的信用評級、適用的税法或公司法的變化、我們商業模式的變化以及董事會定期確定現金分紅和/或股票回購符合股東的最大利益並符合適用法律和公司的協議。此外,股票回購的時間和數量也可能受到我們的整體現金水平、股票價格和封鎖期的影響,在此期間,我們被限制回購股票。股票回購的方式可能包括大宗購買、要約、ASR和市場交易。
2023年3月和2022年12月,我們的董事會宣佈季度現金分紅為每股普通股2.13美元,分別於2023年6月和2023年3月支付,比2022年每個季度支付的季度現金分紅增長了10%。2023年8月,我們的董事會宣佈每股普通股2.13美元的季度現金分紅,將於2023年9月支付。
在截至2023年6月30日的六個月中,我們沒有回購任何普通股。截至2023年6月30日,根據我們的股票回購計劃,仍有70億美元的授權可用。
由於股票回購和季度股息支付,截至2023年6月30日和2022年12月31日,我們出現了累計赤字。鑑於我們的持續盈利能力和強勁的財務狀況,預計我們的累積赤字不會影響我們未來的運營、回購股票、支付股息或償還債務的能力。
我們認為,現有資金、運營產生的現金以及現有的融資來源和渠道足以滿足我們對營運資金、資本支出和還本付息要求的需求、支付股息和回購股票的計劃以及我們計劃戰略性地開展的其他業務計劃,包括收購和許可活動。我們預計,我們的流動性需求可以通過多種來源來滿足,包括運營活動提供的現金、有價證券的銷售、通過商業票據和/或銀團信貸額度借款以及進入其他國內外債務市場和股票市場的機會。請參閲我們截至2023年3月31日的10季度季度報告,第二部分,第1A項。風險因素—全球經濟狀況可能會對我們產生負面影響,並可能放大影響我們業務的某些風險。
籌資安排
2023年2月,我們向美國證券交易委員會提交了一份上架登記聲明,允許我們發行數量不詳的債務證券;普通股;優先股;購買債務證券、普通股、優先股或存托股的認股權證;購買普通股或優先股的權利;證券購買合同;證券購買單位和存托股。根據本上架登記聲明,可以不時發行所有可供發行的證券,條款將在發行時確定。該貨架註冊聲明將於 2026 年 2 月到期。
在截至2023年3月31日的三個月中,與擬議收購Horizon相關的三個月中,我們發行了240億美元的債務,包括八個系列票據。如果擬議收購Horizon在指定日期之前或根本沒有發生,我們將被要求贖回該系列票據中除一張以外的所有票據,其價格等於票據本金的101%加上應計和未付利息。關於這些票據的發行,我們選擇終止我們在2022年12月簽訂的過渡信貸協議下的所有剩餘承諾。見簡明合併財務報表附註10 “融資安排”。
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在截至2023年3月31日的三個月中,我們修改並重申了我們的銀團無抵押循環信貸協議,根據該協議,我們最多可以借入40億美元(高於修正前的25億美元),用於一般公司用途,包括作為商業票據計劃的流動性支持。經銀行同意,循環信貸協議下的承付款最多可增加12.5億美元(比修正前的7.5億美元有所增加)。作為協議當事方的每家銀行的初始承諾期為五年。經銀行同意,該期限最多可再延長兩次,為期一年。根據我們目前的信用評級,本協議的年度承諾費為貸款未使用部分的0.09%。通常,根據我們目前的信用評級,我們將對根據該機制借入的任何金額收取利息,為(i)SOFR加1.01%或(ii)(A)行政代理人銀行基本商業貸款利率,(B)隔夜聯邦基金利率加0.50%或(C)一個月的SOFR加1.1%中的最高值。截至2023年6月30日和2022年12月31日,該融資機制下沒有未償還款項。
我們的某些融資安排包含非財務契約。此外,我們的循環信貸協議包括一項財務契約,要求我們將規定的最低利息覆蓋比率維持在 (i) 合併淨收入、利息支出、所得税準備金、折舊費用、攤銷費用、異常或非經常性費用以及其他非現金項目(扣除利息、税項、折舊和攤銷前的合併收益)與 (ii) 合併利息支出的總和,均在信貸協議中定義和描述。截至2023年6月30日,我們遵守了這些安排下的所有適用契約。
現金流
我們的現金流活動彙總如下(以百萬計):
 六個月已結束
6月30日
 20232022
經營活動提供的淨現金$5,173 $4,094 
由(用於)投資活動提供的淨現金$1,147 $(2,304)
由(用於)融資活動提供的淨現金$20,299 $(4,576)
正在運營
經營活動提供的現金一直是而且預計將繼續是我們的主要經常性資金來源。在截至2023年6月30日的六個月中,經營活動提供的現金由於向税務機關和其他營運資金項目付款的時間而增加,但非現金項目調整後的淨收入減少部分抵消了這一點。
投資
在截至2023年6月30日的六個月中,投資活動提供的現金主要來自銷售和到期的17億美元有價證券的淨現金流入,部分被6.15億美元的資本支出(包括北卡羅來納州和俄亥俄州新工廠的建設成本)所抵消。在截至2022年6月30日的六個月中,用於投資活動的現金主要是由於購買有價證券(扣除到期日)產生的淨現金流出19億美元和4.36億美元的資本支出。我們目前估計,2023年的資本項目支出約為9.25億美元。
融資
在截至2023年6月30日的六個月中,融資活動提供的現金主要來自發行債務所得的238億美元,其中一部分被支付的23億美元股息以及11億美元債務的償還和清償所抵消。在截至2022年6月30日的六個月中,用於融資活動的現金主要用於回購64億美元的普通股,包括根據我們的ASR協議支付的款項,以及支付的21億美元股息,其中一部分被40億美元債務發行收益所抵消。有關進一步討論,請參閲簡明合併財務報表附註10 “融資安排” 和附註11 “股東權益”。

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關鍵會計政策與估計
根據公認會計原則編制簡明合併財務報表要求管理層做出影響財務報表和財務報表附註中報告的金額的估計和假設。其中一些判斷可能是主觀和複雜的,因此,在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計存在重大差異。我們的關鍵會計政策和估算摘要見第二部分第7項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析,見我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
有關我們的市場風險的信息在第二部分第7A項中披露。我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中關於市場風險的定量和定性披露,並以引用方式納入此處。在截至2023年6月30日的六個月中,第二部分第7A項中提供的信息沒有重大變化。關於市場風險的定量和定性披露,載於我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告。
在截至2023年6月30日的六個月中,我們的未償債務增加了226億美元,這是由於與擬議收購Horizon相關的240億美元債務。截至2023年6月30日,我們有未償債務,賬面價值為615億美元,公允價值為591億美元。截至2022年12月31日,我們的未償債務賬面價值為389億美元,公允價值為350億美元。我們的債務按固定利率支付利息,因此利率的變化不會影響未償債務的利息支出。但是,利率的變化將影響固定利率債務的公允價值。假設截至2023年6月30日和2022年12月31日,利率相對於利率下降100個基點,將導致我們在這些日期未償債務的總公允價值分別增加55億美元和35億美元。該分析沒有考慮假設的利率變化將對相關的利率互換合約和跨貨幣掉期合約產生的影響。

第 4 項。控制和程序
我們維持 “披露控制和程序”,該術語由《證券交易法》第13a-15(e)條定義,旨在確保安進交易法報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內得到記錄、處理、彙總和報告,並收集此類信息並酌情傳達給安進管理層,包括其首席執行官和首席財務官,以促進及時做出決策關於必要的披露。在設計和評估披露控制和程序時,安進管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證,而在達到合理的保證水平時,安進的管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。我們在包括安進首席執行官兼首席財務官在內的管理層的監督和參與下,對安進披露控制和程序的設計和運作有效性進行了評估。根據他們的評估並遵守上述規定,首席執行官兼首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序自2023年6月30日起生效。
管理層確定,截至2023年6月30日,在截至該財季結束的財政季度中,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化對我們的財務報告內部控制產生重大影響或可能產生重大影響。
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第二部分 — 其他信息

第 1 項。法律訴訟
有關僅限於我們法律訴訟的最新進展的討論,請參閲我們截至2023年3月31日和2023年6月30日的10-Q表季度報告中包含的簡明合併財務報表的第一部分——附註14 “意外開支和承諾”。這些討論應與截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中合併財務報表的第四部分——附註19(意外開支和承諾)一起閲讀。

第 1A 項。風險因素
本報告和我們向美國證券交易委員會提交的其他文件包含前瞻性陳述,這些陳述基於當前對我們、我們的未來業績、我們的業務、我們的信念和管理層的假設的預期、估計、預測和預測。這些陳述不能保證未來的表現,涉及某些難以預測的風險、不確定性和假設。您應該仔細考慮我們的業務面臨的風險和不確定性。下文描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們的業務還面臨影響許多其他公司的風險,例如僱傭關係、總體經濟狀況、地緣政治事件和國際運營。此外,我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險將來可能會對我們的業務、運營、流動性和股票價格產生重大和不利影響。
下面我們以補充形式提供了上個季度風險因素髮生的重大變化。我們在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告第一部分第1A項中披露的風險因素為這些補充風險提供了額外披露,並以引用方式納入此處。
我們的銷售取決於政府和商業第三方付款人的承保範圍和報銷,定價和報銷壓力已經影響了並將繼續影響我們的盈利能力。
我們產品的銷售取決於第三方付款人(包括政府醫療保健計劃和私人保險計劃)的承保範圍和報銷的可用性和範圍。政府和私人支付者繼續採取舉措來管理藥物使用和控制成本。此外,疫情、經濟衰退和通貨膨脹對醫療預算的壓力仍在繼續,並且在我們所服務的市場中可能會增加。付款人越來越關注成本,這導致並且預計將繼續導致我們產品的報銷率降低或付款人可報銷的人羣減少。公眾對藥品和其他醫療保健成本的持續嚴格審查以及支付方動態,限制了我們根據產品價值設定或調整產品價格的能力,這可能會對我們的業務產生重大不利影響,並可能繼續限制這些能力。在美國,特別是在過去幾年中,一些旨在降低藥品價格的立法和監管提案已經出臺和(或)簽署成為法律。其中包括IRA頒佈的立法,該立法允許美國政府為醫療保險中某些藥物設定價格,重新設計醫療保險D部分福利,將更大一部分成本轉移給製造商,並允許美國政府在藥品價格的上漲速度快於通貨膨脹的情況下處以罰款。其他以藥品定價為重點的提案仍在辯論中,其他以藥品定價和競爭為重點的行政命令很可能會以某種形式獲得通過和實施。州一級的政府行動或投票舉措也是決策和實驗的一個非常活躍的領域,包括尋求根據參考價格限制州營醫療補助計劃下的藥品報銷或允許從加拿大進口藥品的提案。此類州政策最終也可能在聯邦一級通過。
我們無法預測最終會發生哪些或多少政策、監管、行政或立法變革,也無法有效估計如果頒佈和實施將對我們的業務產生的影響。但是,如果付款人的行為進一步減少或修改了我們產品的承保範圍或補償,要求我們支付更多的回扣或將其他費用轉移給我們,限制或影響我們關於產品定價的決策或以其他方式減少產品的使用,則此類行為可能會對我們的業務和經營業績產生重大不利影響。
—不斷變化的美國聯邦保險和報銷政策及做法已經影響並將繼續影響我們產品的獲取、定價和銷售
我們在美國的業務中有很大一部分依賴於聯邦政府醫療保健計劃和受聯邦和州政府監管的商業保險計劃的報銷。見第一部分,第 1 項。業務——報銷,我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告。我們的業務已經並將繼續受到修改美國聯邦報銷政策的立法行動的影響。例如,2022年,IRA頒佈,其中包括要求從2026年開始在Medicare中對某些按以下支付的藥物引入強制性價格設定的條款
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B部分和D部分,製造商必須接受政府確定的價格,否則將面臨所有美國銷售的處罰(從2026年開始為10種藥物,在2027年和2028年增加15種,在2029年及以後幾年增加20種,這樣到2031年,大約有100種藥物可能受到此類固定價格的約束),從2024年開始,將重新設計Medicare D部分,限制受益人的自付費用,從2025年1月1日起,聯邦再保險將受到限制在災難性階段減少(導致此類成本轉移並增加到 D 部分計劃)以及製造商,包括要求製造商為某些藥品提供折扣)。此外,IRA創建了一種機制,讓CMS在價格上漲超過通貨膨脹時向製造商收取回扣。Medicare B部分的回扣義務於2022年10月1日開始累計,Medicare D部分的回扣義務於2023年1月1日開始累計,但CMS尚未開具發票,可以自行決定何時必須向製造商開具賬單。我們預計我們的產品將受到這些通貨膨脹回扣的約束,根據一項相關計劃,我們的幾款產品已列入CMS每季度發佈和更新的清單,根據該計劃,如果價格上漲超過通貨膨脹,醫療保險受益人將獲得減少的共同保險。IRA的藥品定價控制和醫療保險的重新設計可能會對我們的銷售、業務和經營業績產生重大不利影響,這種影響預計將在本十年末增加,並將取決於各種因素,包括我們的投資組合獲得醫療保險報銷的敞口、一段時間內的通貨膨脹率、我們選擇強制定價的產品數量以及仿製藥或生物仿製藥競爭進入市場的時機。此外,IRA通過後,環境仍然充滿活力,美國決策者繼續表現出對醫療保健和藥品定價改革的興趣。2023年2月,HHS選擇了新的醫療支付和交付模式進行測試,以迴應2022年10月關於降低美國人處方藥成本的行政命令,包括加速臨牀證據模型,該模型可能會引入新的支付方式,減少加速批准下批准的藥物的報銷額。 該行政命令是在 2021 年行政命令之後發佈的 旨在增加醫療保健領域的競爭,包括呼籲美國食品藥品管理局制定處方藥進口計劃,呼籲聯邦貿易委員會對反競爭活動進行更嚴格的審查,應對措施包括國土安全部(發佈了一份旨在促進競爭的藥品定價提案的報告)和美國專利商標局(已採取措施加強與美國食品藥品管理局的協調,以解決仿製藥和生物仿製藥競爭的障礙)的行動。其他CMS政策變更和測試新的護理、交付和支付模式的演示項目也可能對包括我們的產品在內的藥品的承保和報銷方式產生重大影響。2021年9月,HHS發佈了一項解決藥品定價問題的計劃,其中包括未來潛在的強制性模式,將處方藥和生物製劑的支付與某些因素(包括總體醫療成本)聯繫起來。2023年3月,政府發佈了2024財年的預算計劃,其中包括擴大IRA下受強制性醫療保險定價約束的藥品數量的提案,提早實施此類定價活動,並將要求藥品製造商在價格上漲超過通貨膨脹時支付回扣的要求擴大到商業健康保險。儘管擴大愛爾蘭共和軍藥品定價控制和醫療保險重新設計的提議尚未頒佈,但這些提案表明,這一領域仍然是政府的重點。
我們還面臨與報告定價數據相關的風險,這些風險會影響我們產品的報銷和折扣。美國政府的價格報告法規很複雜,可能需要生物製藥製造商更新先前提交的某些數據。如果我們提交的定價數據不正確,我們可能會受到鉅額罰款和處罰或其他政府執法行動,這可能會對我們的業務和經營業績產生重大不利影響。此外,由於重複了先前報告的價格數據,我們可能需要支付額外折扣並提供額外折扣。
—各州不斷變化的報銷和定價行動已經產生了負面影響,並可能繼續對我們的產品獲得產生負面影響,已經影響並可能繼續影響我們產品的銷售
在州一級,政府的行動或投票舉措也可能影響我們產品的承保和報銷方式,和/或對我們的定價決策造成額外壓力。現有和擬議的州定價法增加了藥品定價的複雜性,可能已經影響了行業的定價決策。許多州已經通過了藥品進口計劃和其他定價行動,許多其他州正在考慮這些計劃,包括旨在要求生物製藥製造商向州報告專有定價信息或提前通知某些價格上漲的提案。各州還以聯邦政策為藍本頒佈法律,例如IRA和340B藥品折扣計劃。例如,2023年有15個州出臺了法案,其條款針對參與340B的製造商,包括限制製造商在340B渠道中銷售藥品的能力,承認340億家合同藥房,以及禁止要求加入340B索賠修改器。此外,IRA通過後,康涅狄格州、緬因州、內華達州、紐約州、羅德島州和弗吉尼亞州提出了法律,將HHS為醫療保險設定的藥品價格上限適用於所有州的藥品價格。對於醫療補助患者,各州已經設定了醫療補助藥品支出上限(紐約),並實施了新的審查和補充回扣談判流程(馬薩諸塞州)。七個州(科羅拉多州、緬因州、新罕布什爾州、馬裏蘭州、明尼蘇達州、俄勒岡州和華盛頓州)頒佈了法律,成立了處方藥負擔能力委員會(pDaB),以研究藥品價格並確定構成負擔能力挑戰的藥物,在四個州(科羅拉多州、馬裏蘭州、明尼蘇達州和華盛頓州),州內PDAB有權在州監管計劃中為某些藥物設定上限,在明尼蘇達州,則由州內付款人和提供者設定上限。此外,科羅拉多州、佛羅裏達州、緬因州、新罕布什爾州、新墨西哥州、德克薩斯州和佛蒙特州已經頒佈了法律,其他幾個州也提議
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法案,以實施從加拿大進口藥品。美國食品和藥物管理局已經與來自科羅拉多州、佛羅裏達州、緬因州和新墨西哥州的代表會面,討論了這些州提議的進口計劃,美國食品和藥物管理局可能正在努力批准此類計劃。其他州可以採取類似的方法,也可以採取不同的政策變革,繼續努力降低成本。歸根結底,與美國聯邦政府的行動一樣,現有或未來的州政府行動或投票舉措也可能對我們的產品銷售、業務和經營業績產生重大不利影響。
—美國商業付款人的行為已經影響並將繼續影響我們產品的獲取和銷售
付款人,包括醫療保險公司、PBM、綜合醫療保健交付系統(由醫療保險公司和PBM合併而成的垂直整合組織)和團購組織,越來越多地尋求降低成本的方法。付款人越來越頻繁地採用福利計劃變更,將更大比例的藥品成本轉移給患者。此類措施包括更有限的福利計劃設計、更高的免賠額計劃、更高的患者自付額或共同保險義務以及對患者使用製造商商業自付補助計劃的更嚴格限制。此外,政府對付款人的監管可能會影響這些趨勢。例如,CMS敲定了一項自2021年1月1日或之後開始的計劃年度的政策,該政策促使商業付款人更廣泛地採用自付額累積調整計劃。包括PBM在內的付款人已經尋求並將繼續尋求與我們的產品在其處方藥或他們管理的處方藥中投放我們的產品相關的價格折扣或回扣,還對獲得或使用我們的產品(例如Step Therapy)施加限制,要求患者在購買產品之前獲得付款人的事先授權,和/或選擇排除我們的產品獲得批准的某些適應症。例如,一些付款人要求醫生證明或記錄開具Repatha處方的患者符合其使用標準,而這些要求限制了患者獲得Repatha治療的機會,並可能繼續限制患者獲得Repatha治療的機會。為了減少准入障礙,我們通過向付款人(包括管理Medicare D部分處方藥計劃的PBM)提供更大的折扣和回扣來降低Repatha的淨價格,為了應對很大比例的醫療保險患者放棄Repatha處方而不是支付自付費用,我們推出了一套新的國家藥品法規,以較低的標價提供Repatha。但是,患者自付自付費用的負擔能力有限,可能會繼續限制患者的使用。此外,儘管降低了淨價和標價,但一些付款人限制了患者准入,並可能繼續限制患者的准入,並可能尋求進一步的折扣或回扣或採取其他行動,例如更改Repatha的處方承保範圍,這可能會減少我們對Repatha的銷售。這些因素限制了患者的負擔能力和使用,並可能繼續限制患者的負擔能力和使用,對Repatha的銷售產生了負面影響。
此外,健康保險行業的重大整合導致了一些大型保險公司和PBM,這給與生物製藥製造商的定價和使用談判帶來了更大的壓力,大幅增加了折扣和回扣要求,限制了患者的准入和使用。例如,在美國,截至2023年初,排名前五的綜合健康計劃和PBM控制了約92%的藥房處方。保險公司、PBM和其他付款人之間的高度整合,包括綜合醫療保健交付系統和/或與專業或郵購藥房和藥房零售商,增加了這些實體對我們和其他生物製藥製造商的談判槓桿作用,並使我們業務中的這些付款人獲得了更大的價格折扣、回扣和服務費。CVS、Express Scripts和United Health Group(排名前五的綜合健康計劃和PBM之一)都有折扣管理組織,這些組織進一步提高了談判更大折扣的槓桿作用。歸根結底,這些商業付款人施加的額外折扣、回扣、費用、承保範圍變更、計劃變更、限制或排除可能會對我們的產品銷售、業務和經營業績產生重大不利影響。國會或政府推出的完善PBM在美國市場作用的政策改革可能會對我們的業務以及我們與這些實體的互動方式產生下游影響或後果。例如,2022年6月,聯邦貿易委員會對PBM的商業行為展開了調查,隨後將調查範圍擴大到三家最大的PBM擁有的三個回扣管理組織。此外,多個國會委員會正在調查PBM的做法,還提出了可能提高透明度和報告這些做法和/或影響回扣和服務費的立法。此類調查的結果可能會影響製造商與PBM的互動,從而導致某些藥物的獲取渠道發生變化。請參閲我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告,第一部分,第1A項。風險因素—銷售集中在我們的某些批發分銷商和私人付款人的整合可能會對我們的業務產生負面影響。
我們的業務還受到處理醫療保險索賠的私人醫療保健實體(包括醫療保險管理承包商)實施的政策的影響。例如,在2022年第二季度,幾家醫療保險管理承包商發佈通知,將TEZSPIRE添加到他們的 “自我服用藥物” 排除清單中。儘管醫療保險管理承包商隨後將TEZSPIRE從排除名單中刪除,但這些例外情況如果重新引入和/或實施,將導致患有嚴重哮喘的醫療保險受益人失去獲得Medicare B部分以及Medicare Advantage規定的TEZSPIRE保險的機會。


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—美國以外的政府和商業付款人的行為已經並將繼續影響我們產品的獲取和銷售
在美國以外,我們預計各國也將繼續採取行動,減少藥品支出和減少知識產權保護。見第一部分,第 1 項。業務——報銷,我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告。由於 COVID-19 疫情使政府預算緊張,以及某些地區的經濟狀況持續惡化,包括歐洲,與俄烏衝突有關的高通脹和能源危機正在挑戰該地區的經濟,削減藥品支出的壓力可能會進一步加劇。美國以外的許多國家已廣泛使用國際參考定價來根據其他國家產品價格的外部基準來控制成本。國際參考定價政策可以迅速而頻繁地變化,可能無法反映不同國家或地區在疾病負擔、適應症、市場結構或負擔能力差異方面的差異。其他支出控制做法,包括但不限於使用收入回扣、回扣和價格上漲百分比上限,也在不同的外國司法管轄區使用。此外,如果各國的國家衞生技術評估認為某一藥物在現有療法之外沒有表現出足夠的臨牀益處或達到某些成本效益閾值,則可能會拒絕報銷或限制產品的報銷人羣。例如,儘管歐洲藥品管理局批准Repatha用於治療已確診的動脈粥樣硬化疾病患者,但在2020年之前,法國對Repatha的報銷僅限於較窄的患者羣體(例如純閤家族性高膽固醇血癥(HoFH)患者),在國家衞生技術評估之後。許多國家通過國家或地區招標決定對潛在競爭產品進行補償,這通常會導致一種產品在該國家或地區獲得大部分或全部銷售額。未能為我們的產品獲得保險和報銷、其現有承保範圍和報銷的惡化或付款人向醫生和其他提供者付款的及時性或確定性下降對醫療保健提供者為患者開產品處方的能力或意願產生負面影響,並可能進一步產生負面影響,以其他方式對我們產品的使用或我們為他們實現的價格產生負面影響。這些變化已經而且將來可能會對我們的產品銷售、業務和經營業績產生重大不利影響。
我們與其他公司、產品或技術合作或收購其他公司、產品或技術,整合公司運營或支持我們收購的產品或技術的努力可能不會成功,並可能導致意想不到的成本、延誤或無法實現交易的收益。
我們通過對內部研發和外部交易進行大量投資來尋求創新,包括合作、夥伴關係、聯盟、許可、合資企業、兼併和收購(統稱收購活動)。收購活動可能需要獲得監管部門的批准或其他不在我們控制範圍內的要求。監管機構的反壟斷審查以及美國和外國司法管轄區監管批准程序的變更可能會導致獲得批准的時間比預期的要長,根本無法獲得,或者包含繁瑣的條件,這可能會危及、延遲或減少收購給我們帶來的預期收益,並可能阻礙我們業務戰略的執行。2023年5月16日,聯邦貿易委員會向伊利諾伊州北部地方法院提起訴訟,要求禁止我們收購Horizon的提議。加利福尼亞州、紐約州、伊利諾伊州、明尼蘇達州、華盛頓州和威斯康星州的總檢察長作為共同申訴人加入了伊利諾伊州北部地方法院的訴訟。2023年6月22日,聯邦貿易委員會提起行政申訴,指控擬議的收購將違反聯邦反壟斷法。見簡明合併財務報表第一部分——附註14 “意外開支和承諾”。無法保證會獲得此類監管或其他批准,也無法保證我們的收購活動所需的所有成交條件都會得到滿足或免除,這可能會導致我們無法完成計劃中的收購活動。
收購活動複雜、耗時且昂貴,可能會導致與被收購的公司和業務與我們公司整合有關的意想不到的成本、延誤或其他運營或財務問題,這可能會轉移我們管理層對其他業務問題和機會的注意力,限制此類交易在預期時間內或根本無法充分實現此類交易的預期收益。我們可能會支付大量現金、承擔債務或發行股權證券來支付收購活動的費用,這可能會分別對我們的流動性產生不利影響或導致股東的攤薄。例如,我們於2023年3月2日發行的240億美元優先票據中獲得的資金,以及我們的40億美元定期貸款額度,預計將成為我們擬議收購Horizon的主要付款來源之一。此外,在整合或留住新員工或整合我們收購的業務、產品或資產(包括相關技術、商業運營、合規計劃、製造、分銷和一般業務運營和程序以及ESG活動)方面的失敗或困難可能會影響我們實現交易收益和發展業務的能力,並可能導致我們產生資產減值或重組費用。這些挑戰和其他挑戰可能與我們收購Otezla、Five Prime Therapeutics, Inc.、Teneobio、ChemoCentryX、Horizon和/或我們與百濟神州和協和麒麟株式會社的合作或其他收購活動有關,這可能會對我們的業務、經營業績和股價產生重大不利影響。
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第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
在截至2023年6月30日的三個月中,我們有一項未完成的股票回購計劃,根據該計劃,回購活動如下:
時期
總數
的股份
已購買
平均值
已支付的價格
每股
總數
購買的股票百分比
作為公開宣佈的計劃的一部分
最高美元
可能的價值
尚未購買
在該計劃下(1)
4 月 1 日至 30 日— — — $6,979,263,848 
5 月 1 日至 31 日— — — $6,979,263,848 
6 月 1 日至 30 日— — — $6,979,263,848 
總計— — 
___________
(1)2022年10月,我們的董事會將回購計劃下的授權金額又增加了24億美元。

第 5 項其他信息
交易安排
在截至2023年6月30日的三個月中, 公司沒有董事或高級管理人員通過或終止 “第10b5-1條交易安排” 或 “非規則10b5-1交易安排”,因為每個術語的定義載於 S-K 法規第 408 (a) 項。公司已對其董事和高級管理人員的證券交易建立了控制措施,並允許不時使用第10b5-1條的交易安排。

第 6 項。展品
請參考此處所列的展品索引。
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展品索引
展品編號描述
2.1
資產購買協議,日期為2019年8月25日,由安進公司與Celgene Corporation簽訂。(於2019年8月26日作為表格8-K的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
2.1.1
安進公司與Celgene Corporation於2019年10月17日簽訂的資產購買協議的第1號修正案。(於2019年10月17日作為表格8-K的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
2.1.2
安進公司與Celgene Corporation於2019年10月17日簽訂的資產購買協議的第2號修正案。(2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。)
2.2
安進公司與其中提及的各方於2019年11月21日簽訂的信函協議,內容涉及:與安進收購Otezla有關的某些產品庫存的處理。(2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。)
2.3
不可撤銷的擔保,日期為2019年8月25日,由安進公司和百時美施貴寶公司提供。(於2019年8月26日作為表格8-K的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
2.4
安進公司、Teneobio, Inc.、Tuxedo Merger Sub, Inc. 和 Fortis Advisors LLC 於 2021 年 7 月 27 日達成的協議和合並計劃。(部分附錄之所以被省略,是因為它們既是 (i) 非重要的,(ii) 是公司視為私人或機密的信息)(作為截至2021年9月30日的季度10-Q的附錄於2021年11月3日提交,並以引用方式納入此處。)
2.5
ChemoCentryx, Inc.、Amgen Inc. 和 Carnation Merger Sub, Inc. 之間的協議和合並計劃於2022年8月3日生效(於 2022 年 8 月 4 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
2.6
安進公司、Pillartree Limited和Horizon Therapeutics plc之間的交易協議,日期為2022年12月11日。(於 2022 年 12 月 12 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
2.7
截至 2022 年 12 月 12 日的《規則》第 2.7 條公告的附錄 3(條件附錄)。(於 2022 年 12 月 12 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
3.1
安進公司重訂的公司註冊證書(正如2013年3月6日重申的那樣。)(於2013年5月3日作為截至2013年3月31日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
3.2
經修訂和重述的 Amgen Inc. 章程(經2016年2月15日修訂和重述。)(於 2016 年 2 月 17 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.1
普通股的股票證書表格,公司面值0.0001美元。(於1997年5月14日作為截至1997年3月31日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.2契約表格,日期為 1992 年 1 月 1 日。(作為 1991 年 12 月 19 日提交的 S-3 表格註冊聲明的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.3
2008 年 2 月 15 日的《辭職、任命和接受協議》。(2008 年 2 月 28 日作為截至 2007 年 12 月 31 日的年度的 10-K 表格附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.4
第一份補充契約,日期為1997年2月26日。(1997 年 3 月 14 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.5
8-1/ 8% 債券將於 2097 年 4 月 1 日到期。(1997 年 4 月 8 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.6
安進公司高管證書,日期為1997年4月8日,設立了一系列名為 “2097年4月1日到期的8張1/ 8%債券” 的證券。(1997 年 4 月 8 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.7
契約,日期為 2003 年 8 月 4 日。(作為 S-3 表格註冊聲明的附錄於 2003 年 8 月 4 日提交,並以引用方式納入此處。)
51


展品編號描述
4.8
公司商業票據——作為發行人的安進公司、作為存託信託公司提名人的Cede & Co. 和作為付款代理人的北卡羅來納州花旗銀行之間的主票據。(於1998年5月13日作為截至1998年3月31日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.9
安進公司的高級管理人員證書,日期為2007年5月30日,包括公司2037年到期的6.375%優先票據的形式。(2007 年 5 月 30 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.10
安進公司的高級管理人員證書,日期為2008年5月23日,包括公司2038年到期的6.90%優先票據的形式。(於 2008 年 5 月 23 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.11
安進公司的高級管理人員證書,日期為2009年1月16日,包括公司2039年到期的6.40%優先票據的表格。(2009 年 1 月 16 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.12
安進公司的高級管理人員證書,日期為2010年3月12日,包括公司2040年到期的5.75%優先票據的表格。(於 2010 年 3 月 12 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.13
安進公司的高級管理人員證書,日期為2010年9月16日,包括公司2041年到期的4.95%優先票據的表格。(於 2010 年 9 月 17 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.14
安進公司的高級管理人員證書,日期為2011年6月30日,包括公司2042年到期的5.65%優先票據的表格。(於 2011 年 6 月 30 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.15
安進公司的高級管理人員證書,日期為2011年11月10日,包括公司2041年到期的5.15%優先票據的表格。(於 2011 年 11 月 10 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.16
安進公司的高級管理人員證書,日期為2011年12月5日,包括公司2026年到期的5.50%優先票據的表格。(於 2011 年 12 月 5 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.17
安進公司的高級管理人員證書,日期為2012年5月15日,包括公司2043年到期的5.375%優先票據的形式。(於 2012 年 5 月 15 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.18
安進公司的高級管理人員證書,日期為2012年9月13日,包括公司2029年到期的4.000%優先票據的表格。(於 2012 年 9 月 13 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.19
作為受託人,安進公司與北卡羅來納州紐約銀行梅隆信託公司簽訂的契約,日期為2014年5月22日。(於 2014 年 5 月 22 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.20
安進公司的高級管理人員證書,日期為2014年5月22日,包括公司2024年到期的3.625%優先票據的表格。(於 2014 年 5 月 22 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.21
安進公司的高級管理人員證書,日期為2015年5月1日,包括公司2025年到期的3.125%優先票據和2045年到期的4.400%優先票據的形式。(於 2015 年 5 月 1 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.22
截至2016年2月25日的安進公司高級管理人員證書,包括公司2026年到期的2.000%優先票據的形式。(2016 年 2 月 26 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.23
安進公司截至2016年6月14日的高級管理人員證書,包括公司2048年到期的4.563%優先票據和2051年到期的4.663%優先票據的形式。(於2016年6月14日作為表格8-K的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.24
截至2016年8月19日的安進公司高級管理人員證書,包括公司2023年到期的2.250%優先票據和2026年到期的2.600%優先票據的形式。(於 2016 年 8 月 19 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.25
安進公司的高級管理人員證書,日期為2017年11月2日,包括公司2027年到期的3.200%優先票據的形式。(於 2017 年 11 月 2 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.26
截至2020年2月21日的安進公司高級管理人員證書,包括公司2025年到期的1.900%優先票據、2027年到期的2.200%優先票據、2030年到期的2.450%優先票據、2040年到期的3.150%優先票據和2050年到期的3.375%優先票據的形式。(於2020年2月21日作為表格8-K的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
52


展品編號描述
4.27
安進公司的高級管理人員證書,日期為2020年5月6日,包括公司2031年到期的2.300%優先票據的形式。(於 2020 年 5 月 6 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.28
安進公司的高級管理人員證書,日期為2020年8月17日,包括公司2053年到期的2.770%優先票據的形式。(於2020年8月18日作為表格8-K的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.29
截至2021年8月9日的安進公司高級管理人員證書,包括公司2028年到期的1.650%優先票據、2032年到期的2.000%優先票據、2041年到期的2.800%優先票據和2052年到期的3.000%優先票據的形式。(於 2021 年 8 月 9 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.30
截至2022年2月22日的安進公司高級管理人員證書,包括公司2029年到期的3.000%優先票據、2032年到期的3.350%優先票據、2052年到期的4.200%優先票據和2062年到期的4.400%優先票據的形式。(於 2022 年 2 月 22 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.31
安進公司截至2022年8月18日的高級管理人員證書,包括公司2029年到期的4.050%優先票據、2033年到期的4.200%優先票據和2053年到期的4.875%優先票據的形式。(於 2022 年 8 月 18 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.32
安進公司根據 1934 年《證券交易法》第 12 條註冊的證券的描述。(2023年2月9日作為截至2022年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。)
4.33
截至2023年3月2日的公司高級管理人員證書,包括公司2025年到期的5.250%優先票據、2026年到期的5.507%優先票據、2028年到期的5.150%優先票據、2030年到期的5.250%優先票據、2033年到期的5.250%優先票據、2043年到期的5.600%優先票據和2063年到期的5.750%優先票據的形式。(於 2023 年 3 月 2 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.1+
安進公司修訂並重述了 2009 年股權激勵計劃。(於2013年4月8日作為附表14A最終委託書的附錄C提交,並以引用方式納入此處。)
10.2+
安進公司的第一修正案經修訂和重述了2009年股權激勵計劃,於2015年3月4日生效。(於2015年4月27日作為截至2015年3月31日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.3+
安進公司第二修正案修訂並重述了 2009 年股權激勵計劃,自 2016 年 3 月 2 日起生效。(於2016年5月2日作為截至2016年3月31日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.4+
安進公司經修訂和重述的2009年股權激勵計劃的股票期權協議授予表格。(經2022年12月12日修訂和重述。)(2023年2月9日作為截至2022年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.5+
安進公司經修訂和重述的2009年股權激勵計劃的限制性股票單位協議形式。(經2022年12月12日修訂和重述。)(2023年2月9日作為截至2022年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.6+
安進公司 2009 年績效獎勵計劃。(已於 2017 年 12 月 12 日修訂。)(於2018年2月13日作為截至2017年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.7+
Amgen Inc. 2009 年績效獎勵計劃的績效單位協議形式。(經修訂並於 2022 年 12 月 12 日恢復。)(2023年2月9日作為截至2022年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.8+
安進公司 2009 年董事股權激勵計劃。(經2020年10月21日修訂和重述。)(2021年2月9日作為截至2020年12月31日止年度的10-K表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.9+
安進公司2009年董事股權激勵計劃的限制性股票單位協議形式。(經2019年12月11日修訂。)(2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。)
53


展品編號描述
10.10+
安進2009年董事股權激勵計劃的現金結算限制性股票單位協議表格。(經2019年12月11日修訂。)(2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.11+
安進公司補充退休計劃。(經修訂和重述,自2013年10月16日起生效。)(於2014年2月24日作為截至2013年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.11.1+
安進公司補充退休計劃第一修正案,2016年10月14日生效。(於2016年10月28日作為截至2016年9月30日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.11.2+
安進公司補充退休計劃第二修正案,2019年10月23日生效。(2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.11.3+
安進公司補充退休計劃第三修正案,2021年10月20日生效。(於2022年2月16日作為截至2021年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.11.4+
安進公司補充退休計劃第四修正案,2022 年 10 月 20 日生效。(2023年2月9日作為截至2022年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.12+
修訂並重述了安進控制權變更遣散計劃。(經修訂和重述,自 2010 年 12 月 9 日起生效,隨後修訂於 2011 年 3 月 2 日生效。)(於2011年5月10日作為截至2011年3月31日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.13+
安進公司高管激勵計劃。(經修訂和重述,自 2022 年 1 月 1 日起生效。)(於2022年4月28日作為截至2022年3月31日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.14+
安進不合格遞延薪酬計劃。(經修訂和重述,自2013年10月16日起生效。)(於2014年2月24日作為截至2013年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.14.1+
安進不合格遞延薪酬計劃的第一修正案於2016年10月14日生效。(於2016年10月28日作為截至2016年9月30日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.14.2+
安進不合格遞延薪酬計劃的第二修正案,2020 年 1 月 1 日生效。(2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.14.3+
安進不合格遞延薪酬計劃的第三次修正案,2022 年 1 月 1 日生效。 (於2022年2月16日作為截至2021年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.15+
安進公司與羅伯特·布拉德威簽訂的飛機時間共享協議,日期為2021年12月3日。(於2022年2月16日作為截至2021年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.16
定期貸款信貸協議,日期為2022年12月22日,由安進公司、北卡羅來納州花旗銀行作為行政代理人、北卡羅來納州花旗銀行、北卡羅來納州花旗銀行、北卡羅來納州美國銀行、美國高盛銀行和瑞穗銀行有限公司作為文件代理人,簽訂的日期為2022年12月22日,以及其他銀行的當事方。(於 2022 年 12 月 22 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.17
第三份經修訂和重述的信貸協議,日期為2023年3月9日,安進公司、其中的銀行指定北卡州花旗銀行為行政代理人,北卡羅來納州摩根大通銀行為銀團代理人。(於 2023 年 3 月 9 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.18
Amgen Inc.與Celltech R&D Limited於2002年5月10日簽訂的合作和許可協議(根據保密處理請求,部分附錄已被省略)和安進公司與Celltech研發有限公司之間合作和許可協議的第1號修正案,該修正案於2003年6月9日生效(根據保密處理請求,部分展覽被省略)。(於2013年7月31日作為截至2012年12月31日的年度10-K/A表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
54


展品編號描述
10.18.1
安進公司與Celltech R&D Limited之間的合作與許可協議第2號修正案,自2016年11月14日起生效(根據保密處理請求,部分展品已省略)。(於2017年2月14日作為截至2016年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.19
2019年6月25日安進公司與UCB Celltech之間簽訂的信函協議(部分展覽被省略了,因為它們都(i)不是實質性的,(ii)如果公開披露將對競爭造成損害)。(於2019年7月31日作為截至2019年6月30日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.20
安進公司與百濟神州有限公司的全資子公司百濟神州瑞士有限公司簽訂的合作協議日期為2019年10月31日。(部分展品被省略了,因為它們都(i)不是實質性的,(ii)如果公開披露會對競爭造成損害)。(2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.20.1
安進公司與百濟神州瑞士有限公司和百濟神州有限公司之間的合作協議第一修正案,日期為2022年4月20日(部分展品被省略了,因為它們既是 (i) 非實質性的,(ii) 也是公司視為私人或機密的信息。)(於2022年8月5日作為截至2022年6月30日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.20.2
合作協議第二修正案,由安進公司與百濟神州瑞士有限公司和百濟神州有限公司於2023年2月26日簽署。(附錄的某些部分之所以被省略,是因為它們既是(i)不是重要信息,又是(ii)是公司將此類信息視為私密或機密的信息。)(作為截至2023年3月31日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.21
擔保日期為2019年10月31日,由百濟神州有限公司和安進公司共同作出。(2020年2月12日作為截至2019年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.22
安進公司與百濟神州有限公司簽訂的股份購買協議,日期為2019年10月31日。(部分展品被省略了,因為它們都(i)不是實質性的,(ii)如果公開披露會對競爭造成損害)。(於2020年1月8日作為附表13D的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.22.1
百濟神州有限公司和安進公司於2019年12月6日簽訂的股份購買協議第1號修正案(於2020年1月8日作為附表13D的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.22.2
百濟神州有限公司和安進公司之間於2020年9月24日重述的股份購買協議的第2號修正案(於2020年10月29日作為截至2020年9月30日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.22.3
百濟神州有限公司和安進公司之間於2023年1月30日簽訂的股份購買協議第3號修正案(於 2023 年 1 月 31 日作為 8-K 表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.23
安進公司與阿斯利康製藥有限責任公司的全資子公司阿斯利康合作風險投資有限責任公司於2012年3月30日簽訂的合作協議(部分展品被省略了,因為它們既是 (i) 非實質性的,(ii) 也是公司視為私人或機密的信息。)(於2022年8月5日作為截至2022年6月30日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.23.1
安進公司、阿斯利康合作風險投資有限責任公司和阿斯利康製藥有限責任公司於2014年10月1日簽訂的合作協議第1號修正案(部分展品被省略了,因為它們既是 (i) 非實質性的,(ii) 也是公司視為私人或機密的信息。)(於2022年8月5日作為截至2022年6月30日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.23.2
安進公司與阿斯利康合作風險投資有限責任公司2012年3月30日合作協議的第2至6號修正案,分別於2016年5月2日和27日以及10月2日、2018年1月31日和2020年5月15日(部分展覽被省略了,因為它們都(i)不是實質性的,而且(ii)如果公開披露會對競爭造成危害。)(於2020年7月29日作為截至2020年6月30日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
55


展品編號描述
10.23.3
安進公司與阿斯利康合作風險投資有限責任公司於2020年12月17日簽訂的合作協議第7號修正案(部分展覽被省略了,因為它們都(i)不是實質性的,而且(ii)如果公開披露會對競爭造成危害。)(2021年2月9日作為截至2020年12月31日止年度的10-K表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.23.4
安進公司與阿斯利康合作風險投資有限責任公司於 2021 年 11 月 19 日簽訂的合作協議第 8 號修正案(部分展品被省略了,因為它們既是 (i) 非實質性的,(ii) 也是公司視為私人或機密的信息。)(於2022年2月16日作為截至2021年12月31日止年度的10-K表格附錄提交,並以引用方式納入此處。)
10.24
安進公司與協和麒麟株式會社之間的許可和合作協議,日期為2021年6月1日。(部分展品被省略了,因為它們都(i)不是實質性的,(ii)如果公開披露會對競爭造成損害)。(於2021年8月4日作為截至2021年6月30日的季度10-Q表的附錄提交,並以引用方式納入此處。)
31*
規則 13a-14 (a) 認證。
32**
第 1350 節認證。
101.INS內聯 XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在 Inline XBRL 文檔中。
101.SCH*內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。
101.CAL*內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEF*內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。
101.LAB*內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。
101.PRE*內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。
104封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,包含在附錄 101 中)。
____________________________
(* = 隨函提交)
(** = 隨函提供,未就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言 “提交”)
(+ = 管理合同或補償計劃或安排)
56


簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本季度報告由下列簽署人經正式授權代表其簽署。
安進公司
(註冊人)
日期:2023年8月3日來自:
/S/PETER H. GRIFFITH
彼得·H·格里菲斯
執行副總裁兼首席財務官
(首席財務官)
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